CN102012423A - 生物检测试验基材 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种生物检测试验基材,其包含一来源端、至少一目标色条及至少二控制色条。所述来源端用于滴定一检测液体。所述至少一目标色条用以与所述检测液体的至少一待测成分进行显色反应。所述至少二控制色条用以与所述检测液体进行至少二种不同颜色深浅的显色反应,以提供一最大预定检测浓度值及一最小预定检测浓度值,做为所述至少一目标色条的颜色对照参考。
Description
【技术领域】
本发明是有关于一种生物检测试验基材,特别是有关于一种通过设置至少二控制色线以提高检测准确度的生物检测试验基材。
【背景技术】
近年来,医院诊所、研究人员或个人使用者对于各种快速生物检测试验的需求日益增加。因此,为了满足此需求,业界逐渐发展出各种简便的生物检测试纸,其通常可在使用后快速显示检测结果,以提高使用便利性。依生物性检体的不同,所述生物检测试纸亦有许多不同设计原理,并可应用于检验尿液或血液中的酒精、药物、癌症或其他疾病相关分子等成分,另亦可应用于验孕等用途。
请参照图1A所示,其揭示一种现有生物检测试纸,其包含一基材10,所述基材10通常是一长条状纸材,并依序设有一来源端11、一目标色条12(target line)及一控制色条13(control line)。所述来源端11用于滴定一检测液体,使所述检测液体及其所含的待测成分朝向所述目标色条12及控制色条13扩散前进。所述目标色条12是用以与所述检测液体所含的待测成分反应,以确认是否存在所述待测成分。所述控制色条13是用以与所述检测液体反应,做为对照用途,以确认所述检测液体扩散通过所述目标色条12,并完成检测动作。
请参照图1A所示,在滴定所述检测液体进行检测之前,所述目标色条12及控制色条13是呈无色。请参照图1B所示,在滴定所述检测液体进行检测之后,若所述目标色条12仍维持无色,但所述控制色条13产生显色反应,则视为阴性反应,此时表示所述检测液体内的待测成分(如酒精或药物等)的含量为0或低于一预设最低浓度值。请参照图1C所示,在滴定所述检测液体进行检测之后,若所述目标色条12及控制色条13皆产生显色反应,则视为阳性反应,此时表示所述检测液体内的待测成分(如酒精或药物等)的含量高于一预设浓度值,且可通过比较所述目标色条12相对于所述控制色条13的显色程度,来推估判定所述待测成分在所述检测液体内的含量或浓度为何。
惟,如图1C所示,在实际使用所述现有生物检测试纸时,所述基材10仅具单一所述控制色条13可供比对所述目标色条12的颜色深浅。因此,当利用仪器进行判读颜色深浅时,仪器容易发生浓度判读上的误差及失真。再者,在某一情况下,所述检测液体内的待测成分的含量可能仅微幅超过所述预设最低浓度值,使得所述目标色条12的显色反应可能非常微弱。此时,实际上虽为阳性反应,但以肉眼或仪器观察时,却容易发生被误判为阴性反应的问题。上述浓度误差的问题或误判为阴性的问题可能导致大幅降低使用便利性及检测准确度。
再者,中国台湾公告第I238250号发明专利揭示一种试片检验区检测结果自动侦测方法,其包含一扫描物件,所述扫描物件设有一条码及数片条状试片,所述条码及所述等条状试片是依序排列于所述扫描物件上,每一所述条状试片具有包括一控制色条及数条目标色条的一显色图案,及所述控制色条与每一所述目标色条是分别相应所述条状试片上一检验区。在所述些条状试片利用检测液体分别反应后,扫描所述扫描物件,以读取所述条码图案及撷取所述等条状试片的影像资料。接着,将所述条码图案进行解码,以测得所述等条状试片的类型,以得到复数个显色反应阀值相对所述条状试片上数条所述等目标色条位置的一对映表。之后,根据所述条状试片的所述影像资料,计算所述条状试片上一所述目标色条的一显色反应。最后,根据所述条状试片相应的所述对映表,比较所述目标色条的显色反应与相应的显色反应阀值,以决定所述目标色条的正或负反应。
根据所述侦测方法,虽然扫描物件可利用所述条码一次检测数种不同条状试片的检测项目,但在实际使用所述扫描物件时,各所述条状试片仍仅具单一所述控制色条能用于比对同一条状试片上的所述些目标色条的颜色深浅。因此,当利用仪器进行判读颜色深浅时,仪器仍容易发生浓度判读上的误差及失真。再者,若各条状试片使用的检测液体内的待测成分的含量仅微幅超过一预设最低浓度值时,则各条状试片的目标色条的显色反应仍可能非常微弱。此时,仍存在仪器将微弱的阳性反应误判为阴性反应的问题。因此,所述侦测方法及其扫描物件的设计仍无法大幅提高检测准确度。
故,有必要提供一种生物检测试验基材,以解决现有技术所存在的问题。
【发明内容】
本发明的主要目的在于提供一种生物检测试验基材,其是通过设置至少二控制色线,其提供二种不同颜色深浅的浓度对照标准,以便正确判读比对目标色线的浓度值,进而有效缩减浓度误差值及提高浓度检测准确度。
本发明的次要目的在于提供一种生物检测试验基材,其是通过设置至少二控制色线,其提供最大及最小浓度对照标准,以便确认目标色线是否确实为阴性,进而降低阴性误判机率及提高使用便利性。
为达上述的目的,本发明提供一种生物检测试验基材,其包含一来源端、至少一目标色条及至少二控制色条。所述来源端用于滴定一检测液体。所述至少一目标色条用以与所述检测液体的至少一待测成分进行显色反应。所述至少二控制色条用以与所述检测液体进行至少二种不同颜色深浅的显色反应,以提供一最大预定检测浓度值及一最小预定检测浓度值,做为所述至少一目标色条的颜色对照参考。
在本发明的一实施例中,所述至少一目标色条是位于所述来源端及至少其中一条所述控制色条之间。
在本发明的一实施例中,所述至少二控制色条包含一第一控制色条及一第二控制色条,所述第一控制色条产生的显色反应定义所述最小预定检测浓度值,及所述第二控制色条产生的显色反应定义所述最大预定检测浓度值。
在本发明的一实施例中,所述来源端、第一控制色条、目标色条及第二控制色条是依序排列于所述生物检测试验基材上。
在本发明的一实施例中,所述来源端、第二控制色条、目标色条及第一控制色条是依序排列于所述生物检测试验基材上。
在本发明的一实施例中,所述来源端、目标色条、第一控制色条及第二控制色条是依序排列于所述生物检测试验基材上。
在本发明的一实施例中,所述来源端、目标色条、第二控制色条及第一控制色条是依序排列于所述生物检测试验基材上。
在本发明的一实施例中,所述目标色条的数量是二个或以上。
在本发明的一实施例中,所述控制色条的数量是三个或以上。
在本发明的一实施例中,所述至少二控制色条包含一第一控制色条、一第二控制色条及一第三控制色条,所述第一控制色条的显色反应定义所述最小预定检测浓度值,所述第三控制色条的显色反应定义所述最大预定检测浓度值,及所述第二控制色条的显色反应定义一中间预定检测浓度值介于所述最小及最大预定检测浓度值之间。
【附图说明】
图1A、1B及1C:现有生物检测试纸及其使用状态的示意图。
图2A、2B、2C及2D:本发明第一实施例的生物检测试验基材及其使用状态的示意图。
图3A及3B:本发明第二实施例的生物检测试验基材及其使用状态的示意图。
图4A及4B:本发明第三实施例的生物检测试验基材及其使用状态的示意图。
图5A及5B:本发明第四实施例的生物检测试验基材及其使用状态的示意图。
图6A及6B:本发明第五实施例的生物检测试验基材及其使用状态的示意图。
图7A及7B:本发明第六实施例的生物检测试验基材及其使用状态的示意图。
【具体实施方式】
为让本发明上述目的、特征及优点更明显易懂,下文特举本发明较佳实施例,并配合附图,作详细说明如下:
请参照图2A所示,其揭示本发明第一实施例的生物检测试验基材20,所述生物检测试验基材20是依序包含一来源端21、一第一控制色条22、一目标色条23及一第二控制色条24。在本发明中,所述生物检测试验基材20是可选自各种可导引液体进行扩散的试纸材质,例如由天然木质纤维或人造纤维纸(如硝酸纤维nitrocellulose)所制成的试纸,且所述生物检测试验基材20亦可进一步与适当的壳体或其他零件(如干燥片等,未绘示)共同组装成适当的检测装置,以方便进行各种检测应用,例如应用于检验尿液或血液中的酒精、药物、癌症或其他疾病相关分子等成分,另亦可应用于验孕或各种生物性研究等用途。此时,所述壳体的上亦可选择设有适当标号或文字(如C1、T、C2等),以便区别所述第一控制色条22、目标色条23及第二控制色条24。惟,如上所述,所述生物检测试验基材20的材质、组装方式、应用领域或标示方式的选择是属于既有技术,其并非用以限制本发明。
请再参照图2A所示,本发明第一实施例的生物检测试验基材20优选是一长条状试纸,但其形状并不限于此,其可依最终产品的形状而有所改变。再者,所述来源端21是设于所述生物检测试验基材20的一端的邻近部位,所述来源端21是指用于滴定一检测液体的区域,所述来源端21的形状优选为圆形或矩形,但其形状并不限于此,其亦可依最终产品的设计方式而有所改变。
请再参照图2A所示,本发明第一实施例的第一控制色条22、目标色条23及第二控制色条24是由适当显色探针(probe)预先涂布于所述生物检测试验基材20上所形成。再者,所述第一控制色条22、目标色条23及第二控制色条24可选择使用不同浓度的相同显色探针,或选择使用不同种类的显色探针,而所述些显色探针在反应前通常是呈无色,及在反应后则可能显示出红色或黑色等预定颜色,上述探针种类及颜色的选择是依所述生物检测试验基材20的应用领域不同而有所不同,其并非用以限制本发明。在本实施例中,所述第一控制色条22具有一显色探针能与所述检测液体进行一相对颜色较浅的显色反应,以便提供一最小预定检测浓度值的颜色对照参考。所述第二控制色条24具有一显色探针能与所述检测液体进行一相对颜色较深的显色反应,以便提供一最大预定检测浓度值的颜色对照参考。再者,所述目标色条23具有一显色探针能与所述检测液体的至少一待测成分进行显色反应。再者,所述目标色条23优选是位于所述来源端21及所述第二控制色条24之间。藉此,只要所述第二控制色条24产生显色反应,即可确认所述检测液体扩散通过所述目标色条23,并完成检测动作。
请参照图2B、2C及2D所示,当本发明第一实施例的生物检测试验基材20用于检测一检测液体是否含有一待测成分(如酒精或药物等)时,首先将所述检测液体滴到所述来源端21上,使所述检测液体(及其所含的待测成分)朝向所述第一控制色条22、目标色条23及第二控制色条24依序扩散前进。如图2B所示,在滴定所述检测液体进行检测之后,若所述第一控制色条22产生一相对颜色较浅的显色反应,所述第二控制色条24产生一相对颜色较深的显色反应,及所述目标色条23维持无色(或其颜色弱于所述第一控制色条22),则视为阴性反应。此时,本发明可通过一检测仪器(未绘示)进行定量程序,且所述检测仪器能通过所述第一控制色条22及第二控制色条24取得最小及最大的预定检测浓度值的颜色对照参考,以便利用内插法(interpolation)等演算方式计算推估所述目标色条23的暗度,以快速得知所述检测液体内的待测成分的可能含量为何。如图2B所示,其检测结果显示所述检测液体内的待测成分(如酒精或药物等)的含量为0(或低于一预设最低浓度值)。
请参照图2C所示,在滴定所述检测液体进行检测之后,若所述检测仪器以所述第一控制色条22及第二控制色条24做为最小及最大的预定检测浓度值的颜色对照参考,并由内插法计算推估所述目标色条23产生一显色反应且颜色暗度介于所述第一控制色条22及第二控制色条24之间,则视为阳性反应。此时,表示所述检测液体内的待测成分的含量已超过最小预定检测浓度值,但尚未超过最大预定检测浓度值。
请参照图2D所示,在滴定所述检测液体进行检测之后,若所述检测仪器以所述第一控制色条22及第二控制色条24做为最小及最大的预定检测浓度值的颜色对照参考,并由内插法计算推估所述目标色条23产生的显色反应的颜色暗度大于所述第一控制色条22及第二控制色条24,则视为过量阳性反应。此时,表示所述检测液体内的待测成分的含量已超过最大预定检测浓度值。
请参照图3A及3B所示,本发明第二实施例的生物检测试验基材是相似于本发明第一实施例,但两者间差异的特征在于:所述第二实施例的生物检测试验基材30依序包含一来源端31、一第二控制色条32、一目标色条33及一第一控制色条34,其排列顺序不同于第一实施例。为了方便区分各色条,本发明是于图3A及3B上加注C2、T及C1。在第二实施例中,所述第一控制色条34具有一显色探针能与所述检测液体进行一相对颜色较浅的显色反应,以便提供一最小预定检测浓度值的颜色对照参考。所述第二控制色条32具有一显色探针能与所述检测液体进行一相对颜色较深的显色反应,以便提供一最大预定检测浓度值的颜色对照参考。藉此,如图3B所示,在滴定所述检测液体进行检测之后,若所述检测仪器以所述第一控制色条34及第二控制色条32做为最小及最大的预定检测浓度值的颜色对照参考,并由内插法计算推估所述目标色条33产生一显色反应且颜色暗度介于所述第一控制色条34及第二控制色条32之间,则视为阳性反应。此时,表示所述检测液体内的待测成分的含量已超过最小预定检测浓度值,但尚未超过最大预定检测浓度值。再者,在第二实施例中,其阴性反应或过量阳性反应的原理是相似于第一实施例,故于此省略不再予详细赘述。
请参照图4A及4B所示,本发明第三实施例的生物检测试验基材是相似于本发明第一及第二实施例,但其差异的特征在于:所述第三实施例的生物检测试验基材40依序包含一来源端41、一目标色条42、一第一控制色条43及一第二控制色条44,其排列顺序不同于第一及第二实施例。为了方便区分各色条,本发明是于图4A及4B上加注T、C1及C2。在第三实施例中,所述第一控制色条43具有一显色探针能与所述检测液体进行一相对颜色较浅的显色反应,以便提供一最小预定检测浓度值的颜色对照参考。所述第二控制色条44具有一显色探针能与所述检测液体进行一相对颜色较深的显色反应,以便提供一最大预定检测浓度值的颜色对照参考。藉此,如图4B所示,在滴定所述检测液体进行检测之后,若判定所述目标色条42产生一显色反应且颜色暗度介于所述第一控制色条43及第二控制色条44之间,则视为阳性反应。此时,表示所述检测液体内的待测成分的含量已超过最小预定检测浓度值,但尚未超过最大预定检测浓度值。再者,在第三实施例中,其阴性反应或过量阳性反应的原理是相似于第一及第二实施例,故于此省略不再予详细赘述。
请参照图5A及5B所示,本发明第四实施例的生物检测试验基材是相似于本发明第一至第三实施例,但其差异的特征在于:所述第四实施例的生物检测试验基材50依序包含一来源端51、一目标色条52、一第二控制色条53及一第一控制色条54,其排列顺序不同于第一至第三实施例。为了方便区分各色条,本发明是于图5A及5B上加注T、C2及C1。在第四实施例中,所述第一控制色条54具有一显色探针能与所述检测液体进行一相对颜色较浅的显色反应,以便提供一最小预定检测浓度值的颜色对照参考。所述第二控制色条53具有一显色探针能与所述检测液体进行一相对颜色较深的显色反应,以便提供一最大预定检测浓度值的颜色对照参考。藉此,如图5B所示,在滴定所述检测液体进行检测之后,若判定所述目标色条52产生一显色反应且颜色暗度介于所述第一控制色条54及第二控制色条53之间,则视为阳性反应。此时,表示所述检测液体内的待测成分的含量已超过最小预定检测浓度值,但尚未超过最大预定检测浓度值。再者,在第四实施例中,其阴性反应或过量阳性反应的原理是相似于第一至第三实施例,故于此省略不再予详细赘述。
请参照图6A及6B所示,本发明第五实施例的生物检测试验基材是相似于本发明第一至第四实施例,但其差异的特征在于:所述第五实施例的生物检测试验基材60依序包含一来源端61、一第一控制色条62、一第一目标色条63、一第二目标色条64及一第二控制色条65,其中所述目标色条63、64的数量选择改变为二个或以上,及所述目标色条63、64与第一及第二控制色条62、65的相对排列顺序则可参照于第一至第四实施例进行选择性变换。为了方便区分各色条,本发明是于图6A及6B上加注C1、T1、T2及C2。在第五实施例中,所述第一控制色条62具有一显色探针能与所述检测液体进行一相对颜色较浅的显色反应,以便提供一最小预定检测浓度值的颜色对照参考。所述第二控制色条65具有一显色探针能与所述检测液体进行一相对颜色较深的显色反应,以便提供一最大预定检测浓度值的颜色对照参考。藉此,如图6B所示,在滴定所述检测液体进行检测之后,若判定所述第一目标色条63及第二目标色条64产生一显色反应且颜色暗度介于所述第一控制色条62及第二控制色条65之间,则视为阳性反应。此时,表示所述检测液体内的待测成分的含量已超过最小预定检测浓度值,但尚未超过最大预定检测浓度值。再者,在第五实施例中,其阴性反应或过量阳性反应的原理是相似于第一至第四实施例,故于此省略不再予详细赘述。
请参照图7A及7B所示,本发明第六实施例的生物检测试验基材是相似于本发明第一至第五实施例,但其差异的特征在于:所述第六实施例的生物检测试验基材70依序包含一来源端71、一目标色条72、一第一控制色条73、一第二控制色条74及一第三控制色条75,其中所述控制色条73、74、75的数量选择改变为三个或以上,及所述目标色条72与第一、第二及第三控制色条73、74、75的相对排列顺序则可相似于第一至第四实施例进行选择性变换。为了方便区分各色条,本发明是于图7A及7B上加注T、C1、C2及C3。在第六实施例中,所述第一控制色条73具有一显色探针能与所述检测液体进行一相对颜色较浅的显色反应,以便提供一最小预定检测浓度值的颜色对照参考。所述第三控制色条75具有一显色探针能与所述检测液体进行一相对颜色较深的显色反应,以便提供一最大预定检测浓度值的颜色对照参考。所述第二控制色条74具有一显色探针能与所述检测液体进行一相对颜色居中的显色反应,以便提供一中间预定检测浓度值的颜色对照参考。藉此,如图7B所示,在滴定所述检测液体进行检测之后,所述目标色条72产生一显色反应,则可更容易判别其颜色暗度是介于所述第一控制色条73及第二控制色条74之间,或是介于所述第二控制色条74及第三控制色条75之间,上述二种情况皆可视为阳性反应。此时,表示所述检测液体内的待测成分的含量已超过最小预定检测浓度值,但尚未超过最大预定检测浓度值。再者,在第六实施例中,其阴性反应或过量阳性反应的原理是相似于第一至第五实施例,故于此省略不再予详细赘述。
如上所述,相较于现有生物检测试纸仅具单一所述控制色条13可供比对所述目标色条12的颜色深浅,而导致仪器容易发生浓度判读上的误差或者发生误判为阴性等缺点,图2A至2D的本发明通过设置所述至少二控制色线22、24,以便提供至少二种不同颜色深浅的浓度对照标准(例如最大及最小浓度对照标准),以便正确判读比对所述目标色线23的浓度值,及确认所述目标色线23是否确实为阴性,进而有效缩减浓度误差值、降低阴性误判机率,并提高浓度检测准确度及使用便利性。
本发明已由上述相关实施例加以描述,然而上述实施例仅为实施本发明的范例。必需指出的是,已公开的实施例并未限制本发明的范围。相反地,包含于权利要求书的精神及范围的修改及均等设置均包括于本发明的范围内。
Claims (14)
1.一种生物检测试验基材,其特征在于:所述生物检测试验基材包含:
一来源端,用于滴定一检测液体;
至少一目标色条,用以与所述检测液体的至少一待测成分进行显色反应;及
至少二控制色条,用以与所述检测液体进行至少二种不同颜色深浅的显色反应,以提供一最大预定检测浓度值及一最小预定检测浓度值,做为所述至少一目标色条的颜色对照参考。
2.如权利要求1所述的生物检测试验基材,其特征在于:所述至少一目标色条是位于所述来源端及至少其中一条所述控制色条之间。
3.如权利要求1或2所述的生物检测试验基材,其特征在于:所述至少二控制色条包含一第一控制色条及一第二控制色条,所述第一控制色条产生的显色反应定义所述最小预定检测浓度值,及所述第二控制色条产生的显色反应定义所述最大预定检测浓度值。
4.如权利要求3所述的生物检测试验基材,其特征在于:所述来源端、第一控制色条、目标色条及第二控制色条是依序排列于所述生物检测试验基材上。
5.如权利要求4所述的生物检测试验基材,其特征在于:所述目标色条的数量是二个或以上。
6.如权利要求3所述的生物检测试验基材,其特征在于:所述来源端、第二控制色条、目标色条及第一控制色条是依序排列于所述生物检测试验基材上。
7.如权利要求6所述的生物检测试验基材,其特征在于:所述目标色条的数量是二个或以上。
8.如权利要求3所述的生物检测试验基材,其特征在于:所述来源端、目标色条、第一控制色条及第二控制色条是依序排列于所述生物检测试验基材上。
9.如权利要求8所述的生物检测试验基材,其特征在于:所述目标色条的数量是二个或以上。
10.如权利要求3所述的生物检测试验基材,其特征在于:所述来源端、目标色条、第二控制色条及第一控制色条是依序排列于所述生物检测试验基材上。
11.如权利要求10所述的生物检测试验基材,其特征在于:所述目标色条的数量是二个或以上。
12.如权利要求1或2所述的生物检测试验基材,其特征在于:所述控制色条的数量是三个或以上。
13.如权利要求12所述的生物检测试验基材,其特征在于:所述至少二控制色条包含一第一控制色条、一第二控制色条及一第三控制色条,所述第一控制色条的显色反应定义所述最小预定检测浓度值,所述第三控制色条的显色反应定义所述最大预定检测浓度值,及所述第二控制色条的显色反应定义一中间预定检测浓度值介于所述最小及最大预定检测浓度值之间。
14.如权利要求13所述的生物检测试验基材,其特征在于:所述目标色条的数量是二个或以上。
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