CN101947096A - 一次性多通道刻度内镜操作鞘系统 - Google Patents

Abstract

本发明属于医疗器械技术领域，目的是提供一种用于内镜诊疗操作过程的一次性多通道刻度内镜操作鞘系统，由一次性使用无菌多通道刻度内镜操作鞘、通道扩张管和刻度导丝组成。该系统可与相应规格的传统普通内镜及其附件配套使用，在充分发挥内镜及其附件功能的前提下，从根本上解决内镜清洗消毒效率低下的难题，达到无菌操作和辅助测量的目的。采用本发明不但可有效避免内镜诊疗过程所导致的交叉感染，而且可使原本复杂的内镜清洗消毒步骤得到简化，还可有效减轻内镜损耗，延长内镜的使用寿命。

Description

一次性多通道刻度内镜操作鞘系统

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种与内镜及其附件配套使用的附属装置，特别是涉及一种用于内镜诊疗操作过程的一次性多通道刻度内镜操作鞘系统。

背景技术

随着医疗技术的发展和进步，运用各种类型内镜进行检查和治疗的方法作为一项微创的侵入性诊疗技术，在临床上的应用越来越广泛，在疾病的诊治与预防方面起到了积极的作用。但是作为一种深入受检者体腔内部的侵入性诊疗器械，通过内镜导致交叉感染和传播疾病的风险也越来越大。未采取合理的清洗、消毒和灭菌措施的内镜，不但可造成医院交叉感染事件的发生，在不知不觉中给受检者埋下疾病隐患，甚至可能导致暴发性医院内感染流行，严重威胁患者的生命安全。由于内镜结构复杂、管腔多，材料特殊，多数部件怕高温、怕腐蚀，不适宜高温高压消毒，因此只能采用低温消毒或某些化学消毒剂浸泡消毒，使得内镜在消毒时不易完全达到灭菌的要求。内镜清洗消毒流程复杂，耗时较长，所以医院必须要有相当多数量的内镜才能够保证“一人一镜一消毒”的安全要求。但是，在目前的临床实践中，由于内镜数量少、使用频率高，经常会发生清洗不彻底，消毒时间不足等问题，使得内镜清洗消毒质量无法得到保证。因此加强对内镜的清洗消毒和无菌操作的管理是预防和控制内镜相关医源性感染的关键手段，对患者和医务人员都有极其重要的意义。

内镜的主要构造包括前端部、镜身部、操作部和导光束连接部四部分。前端部包括导光镜面、物镜面、气水喷出孔、吸引及活检孔。镜身部为一密封管道，其易弯程度及软硬度因种类不同而各异，内部有导光束、导像束、注气注水管道、吸引及活检管道，以及控制前端部角度的钢丝。操作部包括目镜、调焦环、注气注水阀门、吸引阀门、活检孔及角度控制钮等。导光束连接部将纤维内镜的导光束与光源连接起来。内镜在使用过程中，前端部和镜身部直接进入受检者体腔进行操作；用毕，镜身内部各种管道难于清洗消毒且易于受损，往往成为病原微生物的藏身之处，是交叉感染的重大隐患。

目前，内镜使用前后彻底的清洗及消毒仍是减少医源性感染的重要措施，医务人员以及政府管理部门对内镜的清洗消毒工作都高度重视。但是由于清洗及消毒步骤繁多、费时费力、成本高昂，不仅极易损耗镜体，而且严重制约了诊疗效率的提高和医疗成本的降低。因此，加强内镜无菌操作，提高内镜清洗消毒效率是当前医疗领域亟待解决的难题。

公开号为CN 1931083的专利公开了一种带有一次性护套的内窥镜系统，包括：一次性使用的护套和经改造的可多次使用的可弯曲的内窥镜，通过两者套接实现内镜一次一换的目的，在一定程度上解决了医源性感染问题。但是它所发明的一次性护套必须要与经改造的专用内镜配套使用，无法用于传统的普通内镜。

发明内容

本发明的目的是提供一种一次性多通道刻度内镜操作鞘系统，在充分发挥内镜及其附件功能的前提下，从根本上解决内镜清洗消毒效率低下的难题，以达到无菌操作和辅助测量的目的。

本发明的技术方案是：一次性多通道刻度内镜操作鞘系统，由一次性使用无菌多通道刻度内镜操作鞘、通道扩张管和刻度导丝组成，与相应规格的传统普通内镜及其附件配套使用。

所述一次性使用无菌多通道刻度内镜操作鞘由前端部、鞘体通道部和操作部依次延续并紧密连接为一个整体，在鞘体通道部的表面设有刻度，刻度起于前端部，止于鞘体通道部与操作部的交界处；鞘体通道部内部包括有一条中空的镜体通道和多条具有潜在腔隙的功能通道；前端部包括位于镜体通道前端的透明密封套以及多条功能通道的开口；操作部包括操作部罩和各条功能通道延伸出的各自独立的末端；所述各条功能通道的末端均为开口自然闭合的孔隙，在操作部罩的末端设有敞开的开口。

通道扩张管可插在功能通道内，长度略长于功能通道，由前口部、管身部和末端部组成，其前口部为敞开的开口，管身部为一中空管道，末端部为开口自然闭合的孔隙。

刻度导丝由前段部和体段部构成，其前段部呈轻度弯曲状，体段部为柔韧线状，可配合内镜附件置于功能通道内使用，在刻度导丝的表面设有刻度，刻度起于前端点，止于末端点。

其中，所述的一次性使用无菌多通道刻度内镜操作鞘是由柔韧、有弹性且能阻止微生物穿透的无毒副作用的材料制成，壁薄且密闭无渗漏，内外表面均干燥光滑。中空的镜体通道用于平整紧密地套在内镜前端部和镜身部的表面，前端密封无开口，由透明且柔韧的材料制成，不但能够清晰地传导光线、图像及超声波，而且不会影响内镜前端各种角度的弯曲；末端壁层延续并扩大为操作部罩的前端。由于镜体通道只在与操作部罩的交界处留有一个开口，其余部位均密封无渗漏，因此能够有效阻隔内镜表面与受检者体腔的直接接触，同时彻底避免使用内镜镜身内部的各种管道，从而达到阻隔微生物的目的。各功能通道的内腔均是内壁贴在一起的潜在腔隙，这样可以达到横截面积最小的目的，有利于减小鞘体通道部插入体腔内部时所遇到的阻力。当把中空的通道扩张管插入功能通道内时，即可将功能通道扩张开来。功能通道包括进气通道、进水通道、活检通道、吸引通道及其它通道等多条互不相通的通道，用于替代内镜镜身内部的各种管道来发挥作用，功能通道的前端各自开口于镜体通道前端的侧面，末端各自于操作部罩前端的侧面引出，且末端开口为自然闭合的孔隙，以利于在允许内镜附件通畅插拔的同时防止气体和液体渗漏。各通道的内径及长度尺寸与相应规格内镜及其附件的尺寸相同，以利配套使用。鞘体通道部表面设有刻度，用于测量内镜进入体腔内的长度。操作部罩用于罩住内镜的操作部和导光束连接部，以阻隔其与操作者的直接接触，从而达到阻隔微生物的目的。一次性使用无菌多通道刻度内镜操作鞘在使用之前预先经过灭菌处理以达到无菌的目的，使用过程中严格执行无菌操作规程，若发生鞘壁破损，则严禁继续使用。

通道扩张管是由柔韧、可弯曲且能阻止微生物穿透的无毒副作用的材料制成，壁薄且密闭无渗漏，内外表面均干燥光滑，其前口部为敞开的开口，边缘圆滑无锐利边角。管身部是柔韧、可弯曲的中空管道，壁薄且有足够的支撑力使管腔不易受压变形。末端部为开口自然闭合的孔隙，以利于在允许内镜附件通畅插拔的同时防止气体和液体渗漏。通道扩张管用于扩张功能通道，其长度略长于功能通道的长度，在完全插入功能通道内之后，可用于协助表面不光滑的内镜附件器械顺利通过功能通道，并保护功能通道的壁层不被划伤；也可用于协助大流量快速吸引或注入液体和气体。

刻度导丝是由柔韧、可弯曲的无毒副作用的材料制成的实心细丝，前端和末端均圆钝无锐利棱角，表面干燥光滑且设有刻度，其前段部柔软，长约2cm左右，与体段部有轻度夹角即呈轻度弯曲状，以利于在插入体腔时控制导丝的方向。体段部柔韧，有足够的支撑力以便于操作，其长度据操作需要而定。刻度起于前端点，止于末端点。刻度导丝可用于经过功能通道进入体腔内测量目标物体的尺寸，也可用于引导内镜及其附件进入体腔的操作过程。

进一步地，所述的功能通道可以设置在鞘体通道部一侧的鞘壁内，此时，设置有功能通道的鞘体通道部侧壁应厚于无功能通道的侧壁。

本发明的一次性多通道刻度内镜操作鞘系统，适用范围包括各种类型的内镜及其附件，即硬式内镜、纤维内镜、电子内镜以及超声内镜等类型，例如脑室镜、鼻咽喉镜、支气管镜、胸腔镜、纵膈腔镜、胃镜、肠镜、大肠镜、乙状结肠镜、胆道镜、腹腔镜、肾脏镜、输尿管镜、尿道膀胱镜、宫腔镜、阴道镜、羊膜腔镜、关节镜、椎间盘镜等各类内镜。依据不同类型内镜及其附件的尺寸规格，制作相应规格的一次性使用无菌多通道刻度内镜操作鞘、通道扩张管和刻度导丝，并配套使用。

本发明在充分发挥内镜的光学传导功能、超声波传导功能以及内镜附件功能的前提下，不但可以彻底避免内镜镜体在重复使用过程中因表面直接接触受检者体腔而导致的交叉感染和疾病传播，而且可以彻底避免使用内镜镜身内部各种难于清洗消毒、易于受损且易于藏匿病原微生物的管道。故此可实现如下三个目标：第一，可有效保障内镜诊疗过程的无菌操作，确保受检者不受交叉感染；第二，可使原本复杂的内镜清洗及消毒步骤得到简化，不但省时省力，还能降低医疗成本；第三，可有效减轻内镜损耗，保护贵重部件，延长内镜的使用寿命。与公开号为CN1931083的专利相比，本发明可直接与传统的普通内镜配套使用，不需要配备特殊改造的专用内镜，故适用范围更加广泛。本发明专利使用方便，成本低廉，便于推广，能有效提高内镜的诊疗效率。

附图说明

图1是本发明一次性多通道刻度内镜操作鞘系统的结构示意图；

图2是图1的A-A剖视图。

具体实施方式

本发明的一次性多通道刻度内镜操作鞘系统结构如图1、图2，由一次性使用无菌多通道刻度内镜操作鞘1、通道扩张管2和刻度导丝3组成，与相应规格的传统普通内镜及其附件配套使用。

其中，所述的一次性使用无菌多通道刻度内镜操作鞘1包括前端部11、鞘体通道部12和操作部13三部分。鞘体通道部12包括一条中空的镜体通道16和多条具有潜在腔隙的功能通道17，中空的镜体通道16用于平整紧密地套在内镜前端部和镜身部的表面，各功能通道17的内腔均是内壁贴在一起的潜在腔隙，以达到横截面积最小的目的，这样有利于减小鞘体通道部12插入体腔内部时所遇到的阻力。各通道的内径及长度尺寸与相应规格内镜及其附件的尺寸相同，以利配套使用。在鞘体通道部12表面设有刻度15，刻度起于前端部，止于鞘体通道部与操作部的交界处。前端部11包括镜体通道16的透明密封套和多个功能通道17的开口。操作部13包括操作部罩19和多个功能通道各自独立的末端18。各条功能通道的末端18均为开口自然闭合的孔隙，在操作部罩19的末端设有敞开的开口14。

通道扩张管2包括前口部、管身部和末端部三部分，可插在功能通道17内，长度略长于功能通道17。前口部为敞开的开口，管身部是柔韧、可弯曲的中空管道，壁薄且有足够的支撑力使管腔不易受压变形，末端部为开口自然闭合的孔隙。

刻度导丝3包括前段部和体段部两部分。前段部柔软，长约2cm左右，与体段部有轻度夹角即呈轻度弯曲状，以利于在插入体腔时控制导丝的方向。刻度导丝3的表面设有刻度，刻度起于前端点，止于末端点。刻度导丝3可用于经过功能通道17进入体腔内测量目标物体的尺寸，也可用于引导内镜及其附件进入体腔的操作过程。

一次性使用无菌多通道刻度内镜操作鞘及通道扩张管和刻度导丝在使用之前预先经过灭菌处理以达到无菌的目的，在使用时应严格执行无菌操作。

使用一次性使用无菌多通道刻度内镜操作鞘时，首先将相应规格的内镜镜身经操作部罩的开口处插入镜体通道内，并使二者平整紧密地套在一起，并用操作部罩将内镜的操作部和导光束连接部整体罩住；然后将各功能通道末端与对应的内镜附件紧密连接后即可按照内镜原有的操作方法进行诊疗操作。鞘体通道部表面的刻度可用于测量内镜进入体腔的长度。

使用通道扩张管时，首先将其完全插入相应的功能通道内以扩张其中的潜在腔隙，然后再将表面不光滑的内镜附件器械插入通道扩张管内以达到通过功能通道的目的。若将通道扩张管末端与吸引器或液体、气体输出端相连，则可进行大流量快速吸引或注入液体和气体。

使用刻度导丝时，首先将其经相应的功能通道插入体腔内并露出前部，然后通过其上的刻度测量目标物体的尺寸。也可利用略弯曲的前段部来控制刻度导丝的方向，并引导内镜及其附件向体腔内推进。

一次性使用无菌多通道刻度内镜操作鞘、通道扩张管和刻度导丝仅供一次性使用，用毕按医疗废弃物处理，严禁重复使用。

Claims (6)

1.一次性多通道刻度内镜操作鞘系统，由一个一次性使用无菌多通道刻度内镜操作鞘、若干根通道扩张管和一根刻度导丝组成，其特征是：

一次性使用无菌多通道刻度内镜操作鞘由前端部、鞘体通道部和操作部依次延续并紧密连接为一个整体，在鞘体通道部的表面设有刻度，鞘体通道部内部包括有一条中空的镜体通道和多条具有潜在腔隙的功能通道；前端部包括位于镜体通道前端的透明密封套以及多条功能通道的开口；操作部包括操作部罩和各条功能通道延伸出的独立末端，所述各条功能通道的末端均为开口自然闭合的孔隙，在操作部罩的末端设有敞开的开口；

通道扩张管可插在功能通道内，由前口部、管身部和末端部组成，其前口部为敞开的开口，管身部为一中空管道，末端部为开口自然闭合的孔隙；

刻度导丝由前段部和体段部构成，其前段部呈轻度弯曲状，体段部为柔韧线状，该刻度导丝可配合内镜附件置于功能通道内使用，在刻度导丝的表面设有刻度。

2.根据权利要求1所述的内镜操作鞘系统，其特征是所述的功能通道设置在鞘体通道部一侧的鞘壁内。

3.根据权利要求2所述的内镜操作鞘系统，其特征是设置有功能通道的鞘体通道部侧壁厚于无功能通道的侧壁。

4.根据权利要求1所述的内镜操作鞘系统，其特征是设在鞘体通道部表面的刻度起于前端部，止于鞘体通道部与操作部的交界处。

5.根据权利要求1所述的内镜操作鞘系统，其特征是通道扩张管的长度略长于功能通道。

6.根据权利要求1所述的内镜操作鞘系统，其特征是所述刻度导丝的刻度起于前端点，止于末端点。

Images