CN101837094B

CN101837094B - 一种用于治疗褥疮的外用中药制剂

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Publication number: CN101837094B
Application number: CN2010101613230A
Authority: CN
Inventors: 赵宗仙; 谭丽杰; 何学艳; 韩楠
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2010-05-04
Filing date: 2010-05-04
Publication date: 2011-09-28
Anticipated expiration: 2030-05-04
Also published as: CN101837094A

Abstract

本发明公开了一种用于治疗褥疮的外用中药制剂，是由以下重量份的组分组成的：白及(白芨)10～25份，鸡蛋皮内膜20～50份，儿茶10～25份，乳香10～25份，维生素C5～20份，复方新诺明片5～20份。制备时，先取洗净的白及(白芨)，在烤箱内80℃干燥6小时，放置至室温；待用。然后取干净无杂质的鸡蛋皮内膜、儿茶、乳香、维生素C和复方新诺明片及待用的白及(白芨)按要求重量份一并全部碾碎，过200目筛加工成细末状，得混合粉剂；经红外线消毒，瓶装后即可临床使用。本发明的中药制剂具有抑菌、消炎、活血消肿、生肌敛疮功能，药效更有协调互补作用，对各期的褥疮均有明显的治疗效果。

Description

一种用于治疗褥疮的外用中药制剂

技术领域

本发明涉及一种用于治疗褥疮的外用中药制剂，属于中药领域。

背景技术

褥疮，是身体局部组织长期受压，血液循环障碍，局部组织持续缺血、缺氧、营养缺乏，致使皮肤失去正常功能，而引起的组织破损和坏死。是临床上常见的一种并发症，特别是年老体弱久病卧床、昏迷、瘫痪的病人，因长期卧床，局部皮肤受摩擦力作用易损坏角质层，同时持续受压血液循环障碍，造成缺血缺氧皮肤溃烂形成溃疡。如不及时治疗可长期不愈，患者疼痛难忍，或溃疡面扩大及加深，易引起败血症和危及患者生命。

目前，治疗褥疮有的用溃疡贴覆盖；也可用1∶5000呋喃西林溶液清洗疮面后，再用无菌凡士林纱布及敷料包扎，1-2天清洗和更换敷料一次；还可用生理盐水清洗疮面后涂磺胺嘧啶银治疗；也有的在褥疮刚一开始用鲜鸡蛋皮内膜外敷，每天更换一次。但由于药物的杀菌消炎、生肌敛疮、透气、引流效果不好，治疗效果均不理想。

发明内容

针对上述现有技术，本发明提供了一种用于治疗褥疮的外用中药制剂，可快速有效的使褥疮溃疡面愈合，解除患者的痛苦。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种用于治疗褥疮的外用中药制剂，是由以下重量份的组分组成的：白及(白芨)10～25份，鸡蛋皮内膜20～50份，儿茶10～25份，乳香10～25份，维生素C5～20份，复方新诺明片5～20份。

优选的，是由以下重量份的组分组成的：白及(白芨)15份，鸡蛋皮内膜35份，儿茶15份，乳香15份，维生素C15份，复方新诺明片15份。

制备时，先取洗净的白及(白芨)，在烤箱内80℃干燥6小时，放置至室温；待用。然后取干净无杂质的鸡蛋皮内膜、儿茶、乳香、维生素C和复方新诺明片及待用的白及(白芨)按要求重量份一并全部碾碎，过200目筛加工成细末状，得混合粉剂；经红外线消毒，瓶装后即可临床使用。

所述白及(白芨)、儿茶、乳香、维生素C、复方新诺明片均可在药店购买到。鸡蛋皮内膜是在养鸡厂鸡蛋孵化小鸡后鸡蛋皮内分离出的内层白膜，分离出来后放在阴凉干燥处凉干去除鸡蛋皮碎削备用。

用于治疗褥疮时，褥疮部位下垫以橡皮布，其上覆盖无菌敷料以保持疮面无菌，先用一次性无菌注射器抽取3％过氧化氢溶液，由上至下的反复冲洗疮面至清洁，以抑制厌氧菌生长，有水疱形成时，用无菌注射器抽出水疱内的液体，有坏死组织形成时，用无菌镊子和无菌剪子清除坏死组织，并再用3％过氧化氢溶液由上至下的冲洗疮面至清洁，然后用消毒棉签将本发明的中药制剂均匀的敷撒在疮面上，药粉厚度约1mm，为防止结痂过快，可用无菌凡士林油纱布覆盖后外用无菌敷料包扎，每2天换药一次，防止局部受压。有新生肉芽组织长出时，改用生理盐水冲洗后，撒上药粉，不再包扎，防止局部受压，每2天用生理盐水冲洗后撒药粉一次，形成结痂后自行脱落至痊愈。

本发明的药理药效如下：

白及(白芨)：味苦、甘、涩，性微寒；有收敛止血，消肿生肌功能；用于疮疡肿毒。

鸡蛋皮内膜：味甘，性温，无毒；有滋补养阴，生肌营养功能；主治慢性溃疡。

儿茶：味苦、涩，性微寒；有收湿、生肌、敛疮功能；用于溃疡不敛。

乳香：味苦，性温；有活血、行气、止痛、化瘀、消肿生肌功能；用于疮疡痈肿。

维生素C：参与细胞间质的形成，缺乏时导致伤口、溃疡不宜愈合。

复方新诺明片：为磺胺类抗菌药，是磺胺甲恶唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂，对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋球菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌均具有良好抗菌作用，尤其对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌的抗菌作用较SMZ单药明显增强。此外在体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、原虫、弓形虫等亦具良好抗微生物活性。

本发明的中药制剂具有抑菌、消炎、活血消肿、生肌敛疮功能，药效更有协调互补作用，对各期的褥疮均有明显的治疗效果。其药效为：复方新诺明是广谱抑菌药，不但能抑制细菌生长，控制炎症的发展，还能减少炎症的渗出，促进组织的修复。鸡蛋皮内膜具有滋补养阴，生肌营养功能，能促进肉芽组织的增生，促进组织的修复，避免了用鲜鸡蛋皮内膜疮面外敷易干裂并且去掉时对疮面有创伤的弊端。维生素C参与细胞间质的形成，能进一步促进肉芽组织的增生，促进组织的修复。白及(自芨)、儿茶、乳香具有活血、消肿生肌、敛疮功能，能促进局部组织的血液循环，加快组织的修复，促进褥疮愈合，同时白及(白芨)、儿茶、乳香的粉剂具有良好的透气性和引流作用，又能促进局部组织的有氧代谢，利于组织的修复，促进褥疮愈合，而引流作用又能使局部组织干燥、减轻局部炎性分泌物的刺激，又进一步促进肉芽组织的增生，促进组织的修复，加快了褥疮的愈合。

本发明的中药制剂，经临床验证证明，其治疗效果如下：

1、褥疮面直径约1～2cm，有水疱或水疱破溃露出潮湿红润的创面，用药5～8天创面即可愈合。

2、褥疮面直径约2～3cm，有水疱或水疱破溃露出潮湿红润的创面，创面有黄色渗出液，如有感染表面有脓液覆盖，致使浅层组织坏死，形成溃疡，用药8～15天，溃疡面结痂痊愈。

3、褥疮面直径约＞4cm，溃疡面较大、较深，脓液较多，有坏死组织形成，用药20～40天，溃疡面结痂痊愈。

本发明的中药制剂具有良好的透气性和引流作用，在临床应用上，共治疗220例，治愈216例，治愈率为98.1％，取得了显著的疗效。

本发明的中药制剂原料来源丰富，成本低，制备方法简单，治疗效果好，无副作用，建议临床推广应用。

具体实施方式

下面结合实施例和病例对本发明作进一步的说明：

实施例1：一种外用治疗褥疮的药粉剂

配方为：白及(白芨)10克，鸡蛋皮内膜20克、儿茶10克，乳香10克，维生素C片5克，复方新诺明片5克。

制备方法为：取净白及(白芨)在烤箱内80℃干燥6小时，放置室温待用。然后取干净无杂质的鸡蛋皮内膜、儿茶、乳香、维生素C片和复方新诺明片按要求重量份一并全部碾碎，过200目筛加工成细末状，然后与白及(白芨)混合，既得混合粉剂；经红外线消毒，瓶装后即可临床使用。

实施例2：一种外用治疗褥疮的药粉剂

配方为：白及(白芨)15克，鸡蛋皮内膜30克，儿茶15克，乳香15克，维生素C片10克，复方新诺明片10克。

制备方法同实施例1。

实施例3：一种外用治疗褥疮的药粉剂

配方为：白及(白芨)20克，鸡蛋皮内膜40克，儿茶20克，乳香20克，维生素C片15克，复方新诺明片15克。

制备方法同实施例1。

实施例4：一种外用治疗褥疮的药粉剂

配方为：白及(白芨)25克，鸡蛋皮内膜50克，儿茶25克，乳香25克，维生素C片20克，复方新诺明片20克。

制备方法同实施例1。

实施例5：一种外用治疗褥疮的药粉剂

配方为：白及(白芨)15克，鸡蛋皮内膜35克，儿茶15克，乳香15克，维生素C片15克，复方新诺明片15克。

制备方法同实施例1。

临床资料：

患者资料：临床实验性治疗褥疮患者3年，选择聊城市人民医院、聊城市第三人民医院、东昌府区人民医院、聊城市国际和平医院的褥疮患者共220例，其中男96例，女124例，年龄45-82岁，平均为67.5岁。入选标准：选择炎性浸润期和浅度溃疡期的褥疮，排除坏死溃疡期的褥疮。

应用方法：应用时褥疮部位下垫以橡皮布，其上覆盖无菌敷料以保持疮面无菌，先用一次性无菌注射器抽取3％过氧化氢溶液，由上至下的反复冲洗疮面至清洁，以抑制厌氧菌生长，有水疱形成时，用无菌注射器抽出水疱内的液体，有坏死组织形成时，用无菌镊子和无菌剪子清除坏死组织，并再用3％过氧化氢溶液由上至下的冲洗疮面至清洁，然后用消毒棉签将备制好的中西药药粉(实施例5)均匀的敷撒在疮面上，药粉厚度约1mm，为防止结痂过快，用无菌凡士林油纱布覆盖后外用无菌敷料包扎，每2天换药一次，防止局部受压。有新生肉芽组织长出时，改用生理盐水冲洗后，撒上药粉，不再包扎，防止局部受压，每2天用生理盐水冲洗后撒药粉一次，形成结痂后自行脱落至痊愈。

症状评定：根据褥疮的轻重分为重度、中度、轻度。重度：褥疮表皮水疱破溃感染，感染后表面有浓液覆盖，致使浅层组织坏死，溃疡形成，疼痛加剧。中度：褥疮表皮水疱破溃，露出潮湿红润的疮面，有黄色渗出液覆盖。轻度：褥疮表皮有水疱形成。

疗效标准：治愈：褥疮面干燥，有新生肉芽组织长出，从褥疮周边向内逐渐形成结痂，然后自行脱落痊愈。显效：用药2-3天褥疮面渗出液、分泌物及浓性分泌物减少，褥疮面干燥。用药4-5天有新生肉芽组织长出，褥疮周边有结痂形成。有效：用药4-5天褥疮面渗出液、分泌物及浓性分泌物减少，褥疮面干燥，用药6-7天有新生肉芽组织长出，褥疮周边有结痂形成。无效：用药7天后褥疮面仍有分泌物及浓性分泌物产生，褥疮面有坏死组织形成，患者疼痛加剧。

治疗结果：见表1。选择220例褥疮患者，治愈216例，治愈率为98.18％。在治疗220例褥疮患者中，其中显效174例，显效率79.09％；有效42例，有效率19.09；无效4例，无效率1.82％。

表1

病例1：吴某某，女，58岁，因脑出血昏迷、卧床18天，骶尾部出现直径约2cm褥疮，水疱形成；使用本发明的药物治疗，用药6天，疮面有一层薄痂形成，疮面愈合。

病例2：李某，女，63岁，因脑梗塞引起左侧肢体瘫痪，卧床28天，左髂前上棘出现直径约3cm的褥疮，水疱破溃；使用本发明的药物治疗，用药7天，疮面干燥，用药15天，溃疡面有一层薄痂形成，疮面愈合。

病例3：李某某，男，76岁，因格淋-巴利综和症行气管切开术，呼吸机辅助呼吸，强迫体位，底尾部、肩胛部均出现直径约3cm和2cm的褥疮，水疱破溃露出潮湿红润的疮面；使用本发明的药物治疗，用药7天，疮面干燥，用药15天，疮面形成，结痂愈合。

病例4，赵张氏，女，77岁，因脑出血左侧肢体瘫痪卧床2个月余，患者年老体弱消瘦，肩胛部和髂前上棘出现约直径约3cm的褥疮，水疱破溃露出潮湿红润的疮面；骶尾部出现直径约3.5cm的褥疮，表面有脓液覆盖，浅层组织坏死，形成溃疡。使用本发明的药物治疗，用药10天，疮面形成结痂愈合；用药28天，溃疡面形成结痂，愈合。

病例5：王某某，男，73岁，因脑出血昏迷行气管切开术，卧床53天，患者体质较差、抵抗力较弱，又受强迫体位的影响，卧床38天骶尾部出现直径约3cm的褥疮，水疱形成；使用本发明的药物治疗，用药11天，溃疡面有一层薄痂形成，疮面愈合。

病例6：郭某，男，59岁，因脑梗死后双下肢瘫痪，在家卧床近半年，肩胛部、髂前上棘均出现2～3cm的褥疮，表面有脓液覆盖，浅层组织坏死，形成溃疡。使用本发明的药物治疗，用药15天，溃疡面形成结痂，愈合。患者骶尾部褥疮直径约4cm，坏死组织侵入真皮下层。用药38天，溃疡面形成结痂愈合。

Claims

1.一种用于治疗褥疮的外用中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的组分组成的：白及10～25份，鸡蛋皮内膜20～50份，儿茶10～25份，乳香10～25份，维生素C5～20份，复方新诺明片5～20份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗褥疮的外用中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的组分组成的：白及15份，鸡蛋皮内膜35份，儿茶15份，乳香15份，维生素C15份，复方新诺明片15份。