发明内容
为了克服上述不足之处,本发明的主要目的旨在提供一种在微创紧肤除皱仪中增设针杆绝缘区和非绝缘区组成多功能排针的电极,由多功能排针、手柄、穿针器、电线和主机组合为一整体提升下垂皮肤的装置,并改进原有置线方法,将置线提升与电波凝固紧缩结合应用,取长补短,达到提升效果明显,维持时间较长的多功能排针结合电凝固技术提升下垂皮肤的装置及方法。
本发明要解决的技术问题是:要解决微创紧肤除皱仪及有关医疗器械的改进工作,要解决电凝固粘连技术中如何采用高频双极电凝与直流电电化学技术结合等有关技术问题。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:该装置包括微创紧肤除皱仪、排针、操作手柄、穿针器、微直流电及高频双极电凝主机等有关医疗器械,在微创紧肤除皱仪中增设针杆绝缘区和非绝缘区组成多功能排针的电极,由多功能排针、手柄、穿针器、电线和主机组合为一整体提升下垂皮肤的结构,其中:
一多功能排针包括:排针固定塑件、排针尖端针孔、排针铜片电极和排针尾端插头;排针通过排针固定塑件固定连接,排针尖端针孔设置在排针的前端,排针固定塑件和尾端插头连接固定在排针的尾端,排针铜片电极前端与排针的尾端固定连接;
一手柄包括:手柄前端插座、穿针器、电线和滑槽;手柄的前端为手柄前端插座,手柄的尾端通过电线与主机相连接,手柄前端与排针尾部为塑件相连,手柄前端插座与排针尾端插头之间由铜片接通电路,手柄的侧面与穿针器相连接;
一穿针器包括:穿线器滑杆、穿针器穿针孔、推针板和滑槽和带线针;穿针器通过金属插口与手柄侧部相连接,穿针器顶端设有一小孔固定带线针,穿针器与滑槽之间为活动连接,穿线器滑杆上 活动连接推针板和滑槽,推针板和滑槽连接推动缝针,通过穿针器穿针孔向排针针孔移动,并穿过排针;
一电线设有连接插头,电线的一端与手柄相连接,另一端通过连接插头与主机的连接插座相连接;
一主机包括:连接插座、电源开关、高频开关、直流开关、脚踏开关、高频发生器和直流电发生器;电源开关设置在主机的一侧,高频开关和直流开关设置在主机的面板上,脚踏开关通过电线与主机相连接,设置在主机的临近位置,主机输出的高频和直流信号,通过传导线传递到手柄和排针的电极。
进一步的,所述的多功能排针结合电凝固技术提升下垂皮肤装置的排针至少由三支针平行并排排列固定而成,其尖端有穿线孔,尾端为固定塑件。
进一步的,所述的多功能排针结合电凝固技术提升下垂皮肤装置的排针为多环置线结构,置线后形成为多个线环。
一种多功能排针结合电凝固技术提升下垂皮肤的方法,该方法通过微创紧肤除皱仪中增设针杆绝缘区和非绝缘区组成多功能排针的电极,由多功能排针、手柄、穿针器、电线和主机组合为一整体的结构,采用多功能排针多环置线与高频双极电凝与直流电电化学技术相结合的方法提升下垂的皮肤,皮肤提升的早期效果是由排针多环置线和高频双极电凝、直流电化学的凝固收缩作用完成的,而后期效果是由高频双极电凝、直流电化学的定向电凝固技术产生的皮肤与深部组织粘连而保持的,该装置和方法提升下垂皮肤的具体步骤是:
步骤1.主机与手柄相连接
将排针尾端插头插入手柄前端插座中,穿线器滑杆插入滑槽 中,使排针、手柄和穿针器合为一体,并将连接插头插入连接插座中,使主机与手柄相连接通;
步骤2.缝合针线放置在穿针器上
将带线针放置在穿针器穿针孔和推针板和滑槽方向,针尖从穿针器穿针孔穿出,推动推针板和滑槽,使针可以从排针尖端针孔穿出,打开电源开关,将高频开关放置在双极高频电位置;
步骤3.排针电极放电
将排针从下垂皮肤的高位刺入皮下,到达需提升部位的下缘后,使用脚踏开关,使排针电极放电,电极间组织轻度凝固;
步骤4.带线针的缝线留置在排针尖端针孔中
将排针向皮面顶起,但不穿透皮肤,将推针板和滑槽向排针方向推动,使带线针刺入皮肤,从排针尖端针孔穿过后从皮肤另一端穿出,将带线针的缝线留置在排针尖端针孔中;
步骤5.转换到直流开关
转换到直流开关,将排针从组织中逐渐缓慢退出,在退出的过程中,使用脚踏开关,使排针电极释放直流电,使电极间组织产生电化学作用;
步骤6.结扎固定缝线
排针从皮肤退出后,同时将提升线带出,将皮肤提升到预定位置后,结扎固定缝线;
步骤7.手术结束
将术后包扎固定后,手术即完毕。
本发明的有益效果是:本发明弥补了微创皮肤提升技术中原有几种方法的不足之处;具有:
1).排针可以使较大面积皮肤在同一水平均匀向上提紧,因为排针置线形成的多个线环比单针环套对组织的切割作用小,受力面变大,提升力更均匀,更牢固,保持时间更长;
2).皮下组织在高频电凝和直流电电离作用下,发生组织紧缩和凝固,成纤维细胞增生和纤维组织增生,形成组织皮下粘连。在排针将皮肤向上提紧的情况下,皮下形成的与深部组织的粘连将使提升效果保持更长久,而这种粘连与排针呈相同方向;
3).排针提升与定向电凝固技术同时使用的优点为:皮肤提升的早期效果是由排针多环置线和高频双极电凝、直流电化学的凝固收缩作用完成的,而后期效果是由高频双极电凝、直流电化学的定向电凝固技术产生的皮肤与深部组织粘连而保持的。
具体实施方式
请参阅附图1a、1b、2、3、4、5、6、7所示,本发明装置主要包括微创紧肤除皱仪、排针、操作手柄、穿针器、微直流电及高频双极电凝主机等有关医疗器械,在微创紧肤除皱仪中增设针杆绝缘区17和非绝缘区12组成多功能排针11的电极,由多功能排针11、手柄23、穿针器22、电线24和主机51组合为一整体提升下垂皮肤的结构,其中:
请参阅附图1a、1b所示,一多功能排针11包括:排针固定塑件13、排针尖端针孔14、排针铜片电极15和排针尾端插头16;排针11通过排针固定塑件13固定连接,排针尖端针孔14设置在排针11的前端,排针固定塑件13和尾端插头16连接固定在排针11的尾端,排针铜片电极15前端与排针11的尾端固定连接;
请参阅附图2、7所示,一手柄23包括:手柄前端插座21、穿针器22、电线24和滑槽25;手柄23的前端为手柄前端插座21,手柄23的尾端通过电线24与主机51相连接,手柄前端与排针尾部为塑件相连,手柄前端插座21与排针尾端插头16之间由铜片接通电路,手柄23的侧面与穿针器22相连接;
请参阅附图3、6所示,一穿针器22包括:穿线器滑杆31、穿针器穿针孔32、推针板和滑槽33和带线针34;穿针器22通过金属插口与手柄侧部相连接,穿针器22顶端设有一小孔固定带线针34,穿针器22与滑槽25之间为活动连接,穿线器滑杆31上活动连接推针板和滑槽33,推针板和滑槽33连接推动缝针,通过穿针器穿针孔32向排针11针孔移动,并穿过排针11;
请参阅附图4所示,一电线24设有连接插头42,电线24的一端与手柄23相连接,另一端通过连接插头42与主机51的连接插座52相连接;
请参阅附图5所示,一主机51包括:连接插座52、电源开关53、高频开关54、直流开关55、脚踏开关56、高频发生器和直流电发生器;电源开关53设置在主机51的一侧,高频开关54和直流开关55设置在主机51的面板上,脚踏开关56通过电线与主机51相连接,设置在主机51的临近位置,主机51输出的高频和直流信号,通过传导线传递到手柄23和排针11的电极。
进一步的,所述的多功能排针结合电凝固技术提升下垂皮肤装置的排针11至少由三支针平行并排排列固定而成,其尖端有穿线孔,尾端为固定塑件。
进一步的,所述的多功能排针结合电凝固技术提升下垂皮肤装置的排针11为多环置线结构,置线后形成为多个线环。
一种多功能排针结合电凝固技术提升下垂皮肤的方法,该方法通过微创紧肤除皱仪中增设针杆绝缘区17和非绝缘区12组成多功能排针11的电极,由多功能排针11、手柄23、穿针器22、电线24和主机51组合为一整体的结构,采用多功能排针多环置线与高频双极电凝与直流电电化学技术相结合的方法提升下垂的皮肤,皮肤提升的早期效果是由排针多环置线和高频双极电凝、直流电化学的凝固收缩作用完成的,而后期效果是由高频双极电凝、直流电化学的定向电凝固技术产生的皮肤与深部组织粘连而保持的,该装置和方法提升下垂皮肤的具体步骤是:
步骤1.主机51与手柄23相连接
将排针尾端插头16插入手柄前端插座21中,穿线器滑杆31插入滑槽25中,使排针11、手柄23和穿针器22合为一体,并将 连接插头42插入连接插座52中,使主机51与手柄23相连接通;
步骤2.缝合针线放置在穿针器22上
将带线针34放置在穿针器穿针孔32和推针板和滑槽33方向,针尖从穿针器穿针孔32穿出,推动推针板和滑槽33,使针可以从排针尖端针孔14穿出,打开电源开关53,将高频开关54放置在双极高频电位置;
步骤3.排针11电极放电
将排针11从下垂皮肤的高位刺入皮下,到达需提升部位的下缘后,使用脚踏开关56,使排针11电极放电,电极间组织轻度凝固;
步骤4.带线针34的缝线留置在排针尖端针孔14中
将排针11向皮面顶起,但不穿透皮肤,将推针板和滑槽33向排针11方向推动,使带线针34刺入皮肤,从排针尖端针孔14穿过后从皮肤另一端穿出,将带线针34的缝线留置在排针尖端针孔14中;
步骤5.转换到直流开关55
转换到直流开关55,将排针11从组织中逐渐缓慢退出,在退出的过程中,使用脚踏开关56,使排针电极释放直流电,使电极间组织产生电化学作用;
步骤6.结扎固定缝线
排针11从皮肤退出后,同时将提升线带出,将皮肤提升到预定位置后,结扎固定缝线;
步骤7.手术结束
将术后包扎固定后,手术即完毕。
本发明的具体结构特征如下:
本发明结构方面主要由三部分组成:
1).多功能排针、手柄及穿针器
排针由数支针并排排列固定而成,尖端有穿线孔,尾端为固定塑件。在原有微创紧肤除皱仪的基础上,增加针杆绝缘区和非绝缘区,形成排针电极;手柄前端与排针尾部塑件相连,手柄前端为插座,排针尾部为插头,两者间由铜片接通电路,手柄尾端通过电线与主机相连,手柄的侧面与穿针器相连;穿针器通过金属插口与手柄侧部相连;穿针器通过滑槽可以上下活动,穿针器顶端有一小孔固定带线针,滑杆上推针板和滑槽可以推动缝针,通过针孔向排针针孔移动,并穿过排针。
2).电线:电线与手柄相连,通过插头插座与主机相连。
3).主机:主机包含高频发生器和直流电发生器两套电路
220V交流电提供电源,主机输出高频和直流电流,通过传导线到达手柄和排针电极。高频电流产热高,以热效应为主,以产热为主,输出功率0-20w可调,工作频率512KHz额定负载为100Ω,最大开始峰值电压为Vp40V;而直流电的以电解为主,产热低,通常应用电压4-12V电流5mA。也可采用12V,60秒;40V,30秒;12V,90秒为一个周期。
本发明的电凝固粘连技术采用高频双极电凝与直流电电化学技术结合使用。
为了使提升后的皮肤组织能与深部组织粘连并维持较长的时间,采用高频双极凝固和电化学凝固相结合的方法,以达到上述目的。高频双极电凝固是通过成对电极向电极间的组织提供高频电能使其脱水凝固,由于双极电凝固功率小,电压低,作用部位集中和局限,自成回路,很少出现安全问题,对机体的损伤远远小于单极电凝。本发明采用低功率,低压双极电凝,输出功率0-20w可调,工作频率512KHz额定负载为100Ω,最大开始峰值电压为Vp40V,远低于普通双极电凝。这样即可使双极间组织凝固,也可避免电极粘连和组织焦痂。由于高频电流会在电极间产生热量,为防止提升缝线的损纺,高频治疗后再进行置线提升。
相对高频双极电凝固而言,直流电化学治疗组织凝固作用稍弱,但产热少,作用范围广。组织因电离作用和酸碱平衡的变化使纤维组织增生,硬化和皮下组织粘连,直流电还有促进伤口愈合、刺激成纤维细胞增生和胶元产生的作用。本发明采用的低电压(0-40V)小强度(小于20mA)波动直流电,通常应用电压4-12V电流5mA。也可采用12V,60秒;40V,30秒;12V,90秒为一个周期。
在本发明中,采用高频双极电凝固与波动直流电化学治疗结合应用的原因是,高频双极组织凝固作用强,作用局限,可使皮下组织收缩紧致,但产热高,容易损伤缝线。波动直流电虽然作用稍弱,但作用范围大,产热少,不损伤缝线,在置线提升的过程中应用波动直流电可以使周围局部组织凝固增生。这样,早期高频双极电凝、直流电化学的凝固作用和缝线的提升作用与后期高频电、直流电和缝线造成的组织粘连作用,构成了本发明独特的皮肤提升方法和较为长久的治疗效果。
下面结合附图对本发明作进一步描述:
将排针尾端插头16插入手柄前端插座21中,穿线器滑杆31插入滑槽25中,使排针、手柄、穿针器合为一体,将连接插头42插入连接插座52中,使主机与手柄相连接通。
将带线针34按图6方式放置在穿针器穿针孔32、推针板和滑槽33方向,针尖从穿针器穿针孔32穿出,推动推针板和滑槽33,使针可以从排针尖端针孔14穿出,打开电源开关53,将高频开关54放置在双极极高频电位置。
将排针11从下垂皮肤的高位刺入皮下,到达需提升部位的下缘后,使用脚踏开关56,使排针11电极放电,电极间组织轻度凝固,对皮肤无明显伤害;将排针向皮面顶起,但不穿透皮肤,将推针板和滑槽33向排针11方向推动,使带线针34刺入皮肤,从排针尖端针孔14穿过后从皮肤另一端穿出;将带线针34的缝线留置在排针尖端针孔14中;转换到直流开关55,将排针11从组织中逐渐缓慢 退出,在退出的过程中,使用脚踏开关56,使排针电极释放直流电,使电极间组织产生电化学作用;排针11从皮肤退出后,同时将提升线带出,将皮肤提升到预定位置后,结扎固定缝线。
本发明的具体手术应用案例之一
一某女,42岁,因面部皮肤松弛、鼻唇沟下垂加深三年就诊,拟行鼻唇沟部提升术。
术前,首先行坐位面部拍照,Angel软件分析鼻唇沟下垂程度和确定拟提升范围、方向和高度,在患者面部做好标记。患者平卧,面部及颞部常规消毒后铺消毒巾,标记颞部进针部位。安装和调试排针、穿针器和主机系统:即将排针尾端插头16插入手柄前端插座21中,穿线器滑杆31插入滑槽25中,使排针、手柄、穿针器合为一体,将连接插头42插入连接插座52中,使主机与手柄相连接通。将缝针即带线针34,按图6方式放置在穿针器穿针孔32、推针板和滑槽33方向,针尖从穿针器穿针孔32穿出,推动推针板和滑槽33,使针可以从排针尖端针孔14穿出,打开电源开关53,将高频开关54放置在双极极高频电凝固位置。
将排针从颞部皮肤刺入,经皮下组织到达鼻唇沟区,脚踏启动双极电凝固开关,使排针电极放电,功率为20w。在这种功率下,电极间组织轻度凝固,不产生焦痂和电极粘连,对皮肤无明显伤害。停止高频治疗后,将排针向皮面顶起,但不穿透皮肤,将穿针器上的针线向排针方向推动,使带线针刺入皮肤,从穿过排针针孔后从皮肤另一端穿出。缝线中间段留置在排针针孔中。将排针向颞部组织缓慢退出,在退出的过程中,脚踏开关启动直流电化学疗法,使排针电极释放直流电使电极间组织产生电化学作用。3分钟后排针从颞部皮肤退出,停止直流电治疗。同时排针将埋置缝线两端从颞部带出。将患者调整到坐位,将鼻唇沟皮肤提升到预定位置后,结扎固定缝线。术后包扎固定,手术完毕。