CN101762626A - 用于电化学检测的测试片及电化学检测系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种用于电化学检测的测试片，可同时达成两种不同血液标的物质的检测。测试片具有二导体层分别位于基板的两面且分别与二试剂层连接，因此血液样品可通过不同试剂层中的酶进行反应。一外部检测器与测试片连接以测定血液标的物质的浓度。本发明还公开一种电化学检测系统。

Description

用于电化学检测的测试片及电化学检测系统

技术领域

本发明关于一种用于电化学检测的测试片及其检测器，更具体地，关于一种可检测两种血液标的物质的测试片以及其系统。

背景技术

慢性病患如糖尿病患者的血糖检测，以往必须在医院才能进行，现在由于科技的进步，血糖浓度已可由病患在家自行检测，方便病患进行自我健康管理。目前市面上有许多检测器，配合对应的测试片可测量出正确的血糖浓度，其中测试片用过一次后即可丢弃。

如图1所示，传统的测试片10是在基板12的一面设有导电层、反应区13及盖板14，基板12的另一面为空白。导电层形成在基板12上，并由绝缘层覆盖部分的导电层。未经绝缘层覆盖的导电层至少可区分为两部分：一部分覆盖有反应物质以形成反应区13；另一部分形成端子部15可与外部检测器的插槽连接。盖板14可覆盖绝缘层以及部分导电层，避免使用者接触。

测试片10用于检测血糖浓度时，其反应物质主要为葡萄糖氧化酶，其作用原理为：在血液样品进入反应区13时与其中的葡萄糖氧化酶反应并产生电化学变化，当测试片10插入检测器的插槽时，测试片10的端子部15将和插槽中的接脚相连，检测器借由此电连接读取其电流变化，检测器再将电流变化的信号经过计算显示为浓度。

然而，糖尿病患者除了血糖浓度之外，亦需要定时注意如微蛋白、总胆固醇或血酮浓度，以避免其他并发症的发生。传统测试片10的设计仅能测得一种血液标的物质(即血糖)，欲测量其他血液标的时，除了要利用另一种测试片及对应的检测器外，受测者必须另行采血进行检测，亦影响受测者自行采血的意愿。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于电化学检测器的测试片，可同时达成两种不同血液标的物质的检测。

为达成此一目的，该测试片具有一基板，基板具有相对的一第一面及一第二面。一第一导体层设在第一面；一第二导体层设在第二面，一第一介电层，部分覆盖第一导体层；以及一第二介电层，部分覆盖第二导体层。第一介电层以及第二介电层分别具有一第一缺口及一第二缺口分别使得第一及第二导体层裸露在其中。不同的试剂层分别位于第一及第二缺口中。至少一试剂层包括用预测定血糖浓度的葡萄糖氧化酶。第一缺口及第二缺口分别由上盖层覆盖以分别形成一腔室。血液样品可经由毛细作用进入不同的腔室。

为了同时达成以一滴血液样品达成两种不同血液标的物质的检测，缺口的边缘设有与上盖层切齐的切缘，亦可不与上盖层切齐。血液样本经毛细作用分别进入缺口后，并不会有任何残留连接，因此血液可分别与不同的试剂层进行反应而不彼此干扰。

本发明又一目的在于提供一种电化学检测系统，可同时达成两种不同血液标的物质的检测。该电化学检测系统包括一测试片以及一检测器。测试片具有：一基板，具有相对的一第一面以及一第二面；一第一导体层，位于该第一面且具有一第一端子部；以及一第二导体层，位于该第二面且具有成一第二端子部对应于该第一端子部。检测器具有用以使该测试片插入的一插槽，该插槽具有：一第一接脚组，位于该插槽的一侧且与该第一端子部形成电连接；以及一第二接脚组，位于该插槽的另一侧且与该第二端子部形成电连接。

为避免可测得两种血液样品的测试片与接脚组的不当连接，测试片在其一端的周缘设有一缺口或截角，且检测器的插槽中具有对应该缺口或截角的结构。此一缺口或截角可避免测试片误置插入插槽中造成检测器的不当动作。

附图说明

图1表示传统的检测试片；

图2A及图2B表示依据本发明的测试片的一实施例的分解图以及经组合后的上视图；

图3表示本发明的电化学检测器的插槽的实施形态；

图4及图5表示图2B所示的测试片实施例其端子区的变化的上视图；

图6A表示依据本发明的测试片的基板第二端的侧视图；

图6B至图6D表示图6A所示的基板第二端的变化上视图；

图7A表示依据本发明的测试片的基板第二端的另一变化的侧视图；以及

图7B至图7D表示图7A所示的基板第二端的变化上视图。

主要元件符号说明

2，12：基板

10，S，S1，S2：测试片

13：反应区

14：盖板

15：端子部

21：第一端

22：第二端

23：第一表面

24：第二表面

25：狭缝

26：截角

31，32：导体层

311，321：端子区

312，322：电极区

41，42：介电层

411，421：切缘

412，422：缺口

51，52：试剂层

61，62：上盖层

100：插槽

A1-A5，B1-B5：接脚

具体实施方式

以下将参照相关附图，说明本发明实施例的一种电化学检测试片及其系统，其中相同的元件将以相同的符号加以说明。

请参照图2A及图2B所示，本发明其中一种实施例的测试片S包括一基板2、一第一导体层31、一第二导体层32、一第一介电层41、一第二介电层42、一第一试剂层51、一第二试剂层52、一第一上盖层61以及一第二上盖层62。基板2大体上呈矩形且具有一第一端21及一第二端22。第一导体层31设置在基板2的一第一表面23，第一介电层41部分覆盖第一导体层31使得第一导体层31在靠近第一端21及第二端22处裸露，以分别形成一第一端子区311以及一第一电极区312。第一介电层41具有一第一切缘411及对应形成的一第一缺口412使第一电极区312不至于被覆盖。第一试剂层51位于第一缺口412处并部分覆盖第一电极区312。第一上盖层61覆盖在第一缺口412及第一试剂层51上以形成一第一腔室，可令血液样品由第一切缘411进入第一腔室与第一试剂层51反应。

基板2的一第二表面24类似于第一表面23的结构，依序设有第二导体层32、第二介电层42、第二试剂层52以及第二上盖层62。第二介电层42部分覆盖第二导体层32使得第二导体层32在靠近第一端21及第二端22处裸露分别形成一第二端子区321以及一第二电极区322。第二介电层42具有一第二切缘421以及对应形成的一第二缺口422，使第二电极区322不至于被覆盖。第二试剂层52位于第二缺口422处并部分覆盖第二电极区322。第二上盖层62覆盖第二缺口422及第二试剂层52以形成一第二腔室，可令血液样品由第二切缘421进入第二腔室与第二试剂层52反应。

在本实施例中，基板2可由聚氯乙烯(polyvinyl chloride，PVC)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(polyethylene terephthalate，PET)或高分子材料所构成。第一介电层41及第二介电层42可为无机化合物或高分子材料以贴附、涂布或印刷的方式形成，以隔绝使用者手持测试片时直接接触第一导体层31及第二导体层32。第一介电层41及第二介电层42的厚度约为20-150μm。

本实施例的第一试剂层51及第二试剂层52包括相异的酶以作为血液中不同生理标的测定。第一试剂层51或第二试剂层52包括葡萄糖氧化酶。

请参照图3，为适用于本发明实施例的测试片S的检测器插槽100。插槽100的一侧设有对应于测试片S的第一端子区311的一第一接脚组，插槽100的另一侧设有对应于测试片S的第二端子区321的一第二接脚组。第一接脚组包括接脚A1、A2、A3、A4及A5，可连接至对应于第一试剂层51所包括酶的电化学检测电路，以及第二接脚组包括接脚B1、B2、B3、B4及B5可连接至对应于第二试剂层52所包括酶的电化学检测电路。由于血液在不同腔室分别与第一试剂层51及第二试剂层52产生化电化学反应，因此产生的电流变化并不相同，借由连接至不同的电化学检测电路可由检测器经计算显示血液样品中不同的生理标的浓度。

由于血液样品在不同试剂层的电化学反应所产生的电流变化需经不同的检测电路判读，因此使用者需正确地将测试片置入插槽中，以避免误启动检测器。图4表示本发明另一实施例的测试片S1，与图2B所示的测试片S的差异在于测试片S1在基板2的第一端21具有一狭缝25。对应此测试片S1的结构检测器插槽100内有一突条(图未示)可对应于狭缝25。若使用者不慎将测试片S1反置插入，则第一端子区311无法与接脚A1至A5正确连接。

图5表示本发明再另一实施例的测试片S2，与图4所示的测试片S1的差异在于是以截角26取代狭缝25。对应此测试片S2的结构，检测器插槽100内亦有对应此截角的结构(图未示)，可避免测试片S2不当的反置插入而误启动检测器。

图6A表示依据本发明的测试片的第二端的侧视图，其中第一切缘411与第二切缘412分别与第一上盖层61及第二上盖层62切齐。在使用测试片时，测试者依图示的箭头方向令测试片与一滴血液样品接触时，血液会经毛细作用经由第一切缘411及第二切缘421进入第一缺口412及第二缺口422以分别与第一试剂层51及第二试剂层52进行反应。图6B至图6D表示图6A所示的基板第二端的上视图变化。测试片的第二端具有圆角、双截角、直角或其他形状。

图7A表示依据本发明的测试片的基板第二端的另一变化的侧视图。不同于图6A的是图7A的第一上盖层61及第二上盖层62略为内缩，使部分的第一介电层41及第二介电层42露出，即第一切缘411与第二切缘421不与第一上盖层61及第二上盖层62切齐。如图所示，测试者依图示的箭头方向令测试片与一滴血液样品接触时，血液会经毛细作用经由第一切缘411及第二切缘412进入第一缺口412及第二缺口422以分别与第一试剂层51及第二试剂层52进行反应。图7B至图7D表示图7A所示的基板第二端的上视图变化。测试片的第二端具有圆角、双截角、直角或其他形状。

如图6A至图6D以及图第7A至图7D所示的测试片，血液样本经毛细作用分别进入第一缺口412及第二缺口422后，并不会有任何残留连接，因此血液可分别与第一试剂层51及第二试剂层52进行反应而不彼此干扰，故本发明的单一测试片同时可准确感测两种以上的生化指标物质。

以上所述仅为举例性，而非为限制性者。任何未脱离本发明的精神与范畴，而对其进行的等效修改或变更，均应包括在本发明的范围中。

Claims (24)

1.一种检测系统，包括：

一测试片，其包括：

一基板，具有相对的一第一面以及一第二面；

一第一导体层，位于该第一面且具有一第一端子部；以及

一第二导体层，位于该第二面且具有一第二端子部对应于该第一端子部；以及

一检测器，包括用以使该测试片插入的一插槽，该插槽具有：

一第一接脚组，位于该插槽的一侧且与该第一端子部形成电连接；以及

一第二接脚组，位于该插槽的另一侧且与该第二端子部形成电连接。

2.根据权利要求1所述的检测系统，其中该基板的一端周缘设有一缺口、双截角或直角。

3.根据权利要求2所述的检测系统，其中该基板的一端具有一狭缝或截角，该插槽具有对应该狭缝或截角的结构以避免该测试片反置插入至该插槽。

4.根据权利要求1所述的检测系统，其中该测试片还包括一第一介电层部分覆盖该第一导体层；以及一第二介电层部分覆盖该第二导体层。

5.根据权利要求4所述的检测系统，其中该第一介电层具有一第一缺口使该第一导体层暴露在其中。

6.根据权利要求5所述的检测系统，其还包括一第一上盖层覆盖该第一缺口。

7.根据权利要求6所述的检测系统，其中该第一缺口的边缘设有一第一切缘与该第一上盖层切齐。

8.根据权利要求6所述的检测系统，其中该第一缺口的边缘设有一第一切缘不与该第一上盖层切齐。

9.根据权利要求6所述的检测系统，其还包括一第一试剂层位于该第一缺口处。

10.根据权利要求9所述的检测系统，其中该第一试剂层包括葡萄糖氧化酶。

11.根据权利要求9所述的检测系统，其中该第一接脚组包括多个接脚，连接至对应于该第一试剂层所包括的酶的一电化学检测电路。

12.根据权利要求4所述的检测系统，其还包括一第二上盖层，部分覆盖该第二介电层。

13.根据权利要求12所述的检测系统，其中该第二介电层在靠近该基板的一端具有一第二缺口，该第二上盖层覆盖该第二缺口。

14.根据权利要求13所述的检测系统，其中该第二导体层裸露在该第二缺口处。

15.根据权利要求13所述的检测系统，其还包括一第二试剂层位于该第二缺口处。

16.根据权利要求4所述的检测系统，其中未经该第一介电层覆盖的该第一导体层在该基板一端形成一第一端子部。

17.根据权利要求16所述的检测系统，其中该基板具有一缺口邻近该第一端子部。

18.根据权利要求17所述的检测系统，其中该基板具有一截角邻近该第一端子部。

19.根据权利要求4所述的检测系统，其中该第一导体层以及该第二导体层包括碳、石墨或金属。

20.根据权利要求19所述的检测系统，其中该第一导体层以及该第二导体层是以涂布或印刷方式形成。

21.根据权利要求4所述的检测系统，其中该第一介电层以及该第二介电层是由无机化合物或高分子材料所构成。

22.根据权利要求21所述的检测系统，其中该第一介电层以及该第二介电层是以贴附、涂布或印刷方式形成。

23.根据权利要求21所述的检测系统，其中该第一介电层以及该第二介电层的厚度为20-150μm。

24.根据权利要求1所述的检测系统，其中该基板是由聚氯乙烯、聚乙烯对苯二甲酸酯或高分子材料所构成。

Images