CN101647935B

CN101647935B - 一种药物组合物

Info

Publication number: CN101647935B
Application number: CN2008101181422A
Authority: CN
Inventors: 王爱民; 李伟
Original assignee: Beijing Zhuoyue Tongchuang Pharmaceutical Research Institute
Current assignee: Beijing Zhuoyue Tongchuang Pharmaceutical Research Institute
Priority date: 2008-08-13
Filing date: 2008-08-13
Publication date: 2012-06-27
Anticipated expiration: 2028-08-13
Also published as: CN101647935A

Abstract

本发明公开了一种药物组合物，其特征在于它包括中药土茯苓、地黄、何首乌、黄芪，组合物当归、红花、赤芍、鸡血藤、桃仁、蒺藜、全蝎、甘草中的一种或几种。本发明药物组合物具有治疗皮肤疾病的作用，临床实验表明，本发明药物组合物具有很好的治疗作用。

Description

一种药物组合物

技术领域

本发明涉及中药制药技术领域，具体涉及一种药物组合物。

本发明所述的皮肤疾病是指临床常见的不同原因所致的皮肤瘙痒、银屑病、湿疹、皮炎、座疮等。

背景技术

皮肤是人体最大的器官，它与外界接触最为密切，所以患病的机率更高一些，加上现代人生活节奏的加快，饮食的不规律及常吃肥甘厚味及腥辣刺激性食物，造成了皮肤病的发病率呈逐年上升趋势，成为一种最常见的高发病种，病情发作时剧痒难忍，夜不能寐，严重影响了患者的生活质量。皮肤病的发病与脏腑功能失调有密切关系，气血的虚实，风湿热毒的侵袭及代谢又决定了皮肤病的性质，因此在皮肤病的治疗上不但要重视表面变化应用外用制剂，更要重视内部变化来调节全身功能，才能获得奇效。目前，治疗皮肤病的外用制剂大多含有激素成分，此类药物可以缓解症状，无法根除，口服激素类药物或肌注激素类针剂无异于“饮鸡止渴”，往往会造成服药时症状缓解，停药后加重的恶性循环。

祖国医学认为皮肤疾病与肺、肾、心、脾、大肠经关系密切，多由肺经血热，外感风邪，心经伏热，恋而不去。邪热外犯肌肤，上熏头面而起疹，或过食肥甘厚味，脾胃受纳运化失常，湿热内生，蕴久化热，郁于血分，溢于肌肤。或脾失健运，水湿内停，郁久凝滞成痰，内外两邪相博，充于理，发于肌肤而致病，所以，临床上遇有上述病症，根据中医辨证施治理论，采用风热袭肤、血热失养、热毒炽盛、湿热内蕴者病症进行治疗。

发明内容

我们在临床研究中发现，以中药土茯苓、地黄、何首乌、黄芪为主，根据病症不同，配伍或者不配伍其他中药，治疗皮肤疾病，得到了非常好的治疗效果，在临床皮肤科应用得到患者的广泛的认可，具有很好的治疗皮肤疾病的作用。

本发明通过以下技术方案实施。

一种药物组合物，它包括中药土茯苓、地黄、何首乌、黄芪。

其中土茯苓3-8重量份，地黄1-5量份，何首乌1-3重量份，黄芪1-5重量份。

组合物还包括当归、红花、赤芍、鸡血藤、桃仁、蒺藜、全蝎、甘草中的一种或几种。

其中土茯苓3-8重量份，地黄1-5重量份，何首乌1-3重量份，黄芪1-5重量份，当归1-3重量份，红花1-3重量份，赤芍1-3重量份，鸡血藤1-5重量份，桃仁0.1-1重量份，蒺藜3-8重量份，全蝎0.1-1重量份，甘草0.5-3重量份。

其中土茯苓5.00重量份，地黄3.33量份，何首乌1.50重量份，黄芪2.50重量份，当归1.50重量份，红花1.50重量份，赤芍1.50重量份，鸡血藤2.50重量份，桃仁0.50重量份，蒺藜5.00重量份，全蝎0.50重量份，甘草1.00重量份。

所述的药物组合物在制备治疗皮肤疾病药物中的应用。

上述药物组合物在制备治疗皮肤疾病药物中的应用。

上述药物组合物，可以作为中药汤剂的原料药，也可以作为片剂、胶囊、口服液、颗粒剂等口服制剂的原料药。上述制剂的制备可以按照现有技术进行制备，也可以按照下述方法进行制备：取赤芍、当归、黄芪粉碎成细粉，混匀，取其1/10备用，其余细粉与土茯苓等中药加水提取，提取液滤过，浓缩，干燥，粉碎，与上述余留2/3细粉混匀，按照口服制剂的常规制备方法制备成制剂，用于临床治疗不同原因所致的皮肤瘙痒、银屑病、湿疹、皮炎、座疮等不同皮肤疾病，有效率高。

上述制剂的检测分析结果符合《中华人民共和国药典》的标准。

临床实验例

实验1

本发明在皮肤病医院共收集243例病例(临床使用本发明药物组合物时，原料药是保密的，患者无法得知其组成)，进行临床疗效观察。这些病例均为门诊患者，其中男性约占54％、女性约占46％，年龄23-74岁，平均年龄48岁，病程1周至1年，平均12周。其中湿疹、皮炎患者约占总病例数的50％(急性、亚急性湿疹约占湿疹、皮炎病例的80％，慢性湿疹约占湿疹、皮炎病例的20％)，荨麻疹约占总病例的26％，皮肤瘙痒症约占总病例的40％，座疮约占总病例的7％，银屑病约占总病例的17％，均为风热或湿热型。自觉症状表现为瘙痒，皮疹表现为红斑、丘疹，渗出糜烂、鲜红或淡红色风团、抓痕、浸润或苔藓样化。舌淡黄或黄腻，脉浮数，弦滑或滑数。

治疗方法：每日早晚各服本发明药物组合物制备的制剂。

疗效判定标准：

治愈：瘙痒、剥脱，渗出等过敏症状均消失，随访6个月无复发。

显效：瘙痒、剥脱，渗出等过敏症状均消失或显著改善。

有效：瘙痒、剥脱，渗出等过敏症状均较前有所好转。

无效：瘙痒、剥脱，渗出等过敏症状均无好转。

结果如下：

湿疹皮炎：服药8周后，红斑颜色变淡、丘疹数目减少，浸润或苔藓化皮损有所减轻，糜烂、渗液消失，瘙痒明显减轻；服药2周，皮疹基本消退，瘙痒症状消失，治愈率93.2％，显效率1.5％，有效率5.3％。

荨麻疹：服药2周后，瘙痒减轻，偶有新发皮疹；服药3周后，无新发皮疹，瘙痒症状消失，治愈率92.0％，有效率4.4％，有效率3.6％。

皮肤瘙痒症：服药1周后，瘙痒明显减轻：服药2周后，瘙痒症状消失。

座疮：服药4周后，无新发座疮，症状消失，治愈率92.8％，显效率3.7％，有效率3.5％。

银屑病：服药16周后，治愈率79.5％，显效率8.0％，有效率1.1％。

实验2

本发明在另一大型综合医院皮肤科共收集277例病例(临床使用本发明药物组合物时，原料药是保密的，患者无法得知其组成)，进行临床疗效观察。

显效：瘙痒、剥脱，渗出等过敏症状均消失或显著改善。

有效：瘙痒、剥脱，渗出等过敏症状均较前有所好转。

无效：瘙痒、剥脱，渗出等过敏症状均无好转。

临床观察结果：每个患者由于病情轻重不一，伴随其他病症不同，因此，疗程长短也不尽相同，在疗程结束后，对患者疗效情况按疗效判定标准，通过医学统计方法，结果如下表1：

表1 本发明药物组合物治疗结果统计

组别	治愈率％	显效率％	有效率％	无效率％
					皮炎	95.8	1.4	2.8	0
湿疹	91.1	7.4	1.5	0
					银屑病	78.0	15.9	5.5	0.6
荨麻疹	91.4	3.9	4.7	0
					座疮	99.0	0.4	0.6	0

制备实施例

实施例1

药物组合物为：土茯苓、地黄、何首乌、黄芪。

或：药物组合物为：土茯苓、地黄、何首乌、黄芪、当归、红花。

或：药物组合物为：土茯苓、地黄、何首乌、黄芪、当归、赤芍、甘草。

或：药物组合物为：土茯苓、地黄、何首乌、黄芪、蒺藜、全蝎、甘草。

或：药物组合物为：土茯苓、地黄、何首乌、黄芪、当归、甘草。

或：药物组合物为：土茯苓、地黄、何首乌、黄芪、红花、鸡血藤、桃仁、蒺藜、全蝎、甘草。

或：药物组合物为：地黄、党参、知母、熟地黄、僵蚕、麦冬、天麻、天冬、当归、蜂房、全蝎、甘草。

或：药物组合物为：地黄、党参、知母、熟地黄、僵蚕、麦冬、天麻、当归、全蝎、黄芪中的一种或几种。

或：药物组合物为：土茯苓、地黄、何首乌、黄芪、当归、赤芍、鸡血藤、桃仁、、甘草。

或：药物组合物为：土茯苓、地黄、何首乌、黄芪、金银花。

或：药物组合物为：土茯苓、地黄、何首乌、黄芪、甘草、菊花、连翘

实施例2

药物组合物包括：土茯苓300g，地黄100g，何首乌100g，黄芪100g。

或：药物组合物包括：土茯苓800g，地黄500g，何首乌300g，黄芪500g。

或：药物组合物包括：土茯苓350g，地黄140g，何首乌110g，黄芪125g。

或：药物组合物包括：土茯苓745g，地黄490g，何首乌285g，黄芪450g。

或：药物组合物包括：土茯苓500g，地黄250g，何首乌150g，黄芪225g。

或：药物组合物包括：土茯苓495g，地黄375g，何首乌205g，黄芪390g。

实施例3

土茯苓300g，地黄100g，何首乌100g，黄芪100g，当归100g，红花100g，赤芍100g，鸡血藤100g，桃仁10g，蒺藜30g，全蝎10g，甘草50g。

实施例4

土茯苓800g，地黄500g，何首乌300g，黄芪500g，当归300g，红花300g，赤芍300g，鸡血藤500g，桃仁100g，蒺藜800g，全蝎100g，甘草300g。

实施例5

土茯苓350g，地黄470g，何首乌120g，黄芪465g，当归105g，红花285g，赤芍145g，鸡血藤475g，桃仁20g，蒺藜780g，全蝎15g，甘草295g。

实施例6

土茯苓790g，地黄125g，何首乌285g，黄芪110g，当归285g，红花105g，赤芍275g，鸡血藤125g，桃仁90g，蒺藜315g，全蝎85g，甘草60g。

实施例7

土茯苓500g，地黄333g，何首乌150g，黄芪250g，当归150g，红花150g，赤芍150g，鸡血藤250g，桃仁50g，蒺藜500g，全蝎50g，甘草100g。

上述药物组合物在制备治疗皮肤疾病药物中的应用。

Claims

1.一种治疗皮肤疾病的药物物组合物，其特征在于药物组合物组成为：土茯苓5.00重量份，地黄3.33量份，何首乌1.50重量份，黄芪2.50重量份，当归1.50重量份，红花1.50重量份，赤芍1.50重量份，鸡血藤2.50重量份，桃仁0.50重量份，蒺藜5.00重量份，全蝎0.50重量份，甘草1.00重量份。