CN101617951B - 具有保护滑套的手术刀 - Google Patents

Abstract

本发明属于医疗器械领域的一种具有保护滑套的手术刀，主要由刀片、保护滑套及刀柄组成，其特点在于：保护滑套的弹性扣，因正、背面弹性条与保护滑套的固定联接增加了弹性扣的变形弹力及二者间的联接强度，使保护滑套在完全包裹刀片后稳固地锁定在刀柄上；顶块及有斜面的弹性条凸块可协同减轻开启弹性扣的按压力；刀柄体部背面设有供弹性条凸块滑移的凹槽消除了其在刀柄上移动时的摩擦阻力，解决了手术刀安全传递时所需的一系列相关性能上的问题，而高度匹配的头颈凸保障了保护滑套及其内刀片能轻易地装、卸于刀柄上，提高了本产品在各使用环节中的安全性及便易性；刀柄金属尾部可变形为一种安全型电刀刀头的插件，扩大了本项技术产品的使用范围。

Description

具有保护滑套的手术刀

技术领域：

本发明涉及医用手术器械，特别是关于一种具有保护滑套的手术刀、切割器械。

背景技术：

尖锐医用器械对医务工作者、使用人员刺、割伤而导致的血源性病原体感染的严重性已众所周知，发展安全型医用锐器便成为医疗器械生产领域的一项研发目标，各种类型的安全型手术刀也因此相继面市，其中绝大多数是在刀柄上附带一刀片护套或将刀片伸、缩于刀柄体内的结构产品，因这类设计技术并不具备安全装、卸刀片的技术装置，也较难达到在使用后对刀柄彻底清洗及灭菌的临床要求，故这类产品只能采用一次性使用材料，如塑料制成的一次性使用产品，这不但增加了每次使用的成本，不利于环保，更重要的是它并不符合临床使用者对手术刀重量、硬度等使用手感上的要求，故有必要发展更具临床实用性、技术先进性的可重复使用刀柄、配以带护套手术刀片的这种安全型手术刀，使在术前装配、术中使用、术后卸刀、废物收集各环节隔离人手与刀片的直接接触，杜绝手术刀刺、割伤的危险。目前在这项设计技术上较为成功的有澳大利亚Kiehne，Vanessa，Gay发明的ZL00809581.7(PCT/AU00/00166)《带伸缩护套的外科手术刀》及由Kiehne，Bruce Leigh发明的ZL03822188.8(PCT/AU03/001187)《具有可伸缩护套的外科手术刀》，和我们早前发明的ZL03811740.1(PCT/CN03/00381)《具有保护滑套的手术刀和手术刀片的保护套》及ZL200720066927.0《手术刀片的护套》。上述专利技术都已具备成熟、可行的生产工艺，都能维持如传统手术刀般的重量、硬度等操作手感，且也能使使用者徒手在刀柄上安全地装、卸刀片成为现实，极大地提高了手术时装卸、更换刀片的工作效率及安全性，尤其是我们设计的专利技术，它更可采用各传统规格的刀片，生产出与传统各型号刀柄相匹配规格的可重复使用的刀柄，其简洁、开放的刀柄设计结构更符合临床上使用要求，它比美国专利局最近公布的一项专利US20070255298《重复使用刀柄的一次性安全型手术刀》更具结构简明的优越性及功能完善的实用性，最大程度地减少了因产品创新对操作者带来的不便。虽然如此，这些技术产品在术中使用时，尤其在手术刀传递过程中的安全性、保护滑套锁定的可靠性及单手操作的便易性等问题上仍存有不足，而据美国权威研究统计表明，手术刀刺、割伤最常见的发生环节就是在传递过程中，故有必要对现有的专利技术作进一步改进，提升其安全性、实用性及通用性。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种具有保护滑套的手术刀，使保护滑套及固置在内的刀片能一起轻松地装、卸于可重复使用的刀柄上；解决保护滑套在刀柄上稳固锁定，并可轻松地操控开启，轻易地在刀柄上推移的问题，从而保障术中手术刀安全传递操作时的可靠性、便易性，进一步完善其使用功能；此外，解决它与控制电能的电刀柄相适配的问题，以扩大本项技术的应用范围。

为达上述目的和解决以上所述的技术问题，本发明的具有保护滑套的手术刀主要由刀片，保护滑套及刀柄组成。刀片，可以是各规格的传统刀片，也可以是和刀柄相匹配的特制刀片，它可被固置在保护滑套内，并可随保护滑套一起装、卸于刀柄上；保护滑套内有相互交叉、前后开放贯通的纵滑槽、横滑槽及与横滑槽相通的刀片层，该刀片层前端开放，后端封闭，刀片层尾部底面具有上倾斜面，通过保护滑套上设置的前弹片、后弹片及它们各自的弹片凸体、后弹片连接条将刀片固置在保护滑套内的刀片层中，保护滑套内分隔滑槽与刀片层的中隔长度缩短，使被固置在内刀片的刀刃处于游离状态，防止刀刃磨损及减少刀片的装卸力，本发明主要创新特点在于：保护滑套后部设置有背下壁凹陷和正面弹性条、顶块、背面弹性条、弹性条凸块、背面弹性条的连接条构成的弹性扣。与保护滑套相适配的刀柄由头部、体部及尾部组成，头部有呈喇叭型开口的刀片固定槽，体部有与保护滑套内滑槽相匹配的纵轴、横轴，在横轴上设有止动凹或止动孔，横轴上、下的纵轴可为整块形成的柄体，也可分成相互间隔的两部分，使无纵轴相连的横轴部分形成一种刀柄的细颈部，刀柄的尾部可带有测长刻度，其创新特点在于：头部后端设有头颈凸，体部背面有两端具斜坡的凹槽，该凹槽位于体部横轴背面的各止动凹间；且刀柄的金属尾部可变形为一种安全型电刀刀头的插件。

上述技术方案中的有关内容进一步解释如下：

弹性扣的正面弹性条可隆起于保护滑套表面，形成弹性扣的按手及保护滑套的推把，正面弹性条下连保护滑套壁部、上接顶块，其内侧壁上设有内突，背面弹性条上接顶块、下端设有背面弹性条的连接条联接保护滑套背下壁，此设计构造为整个弹性扣提供了一定的变形弹力，使位于背面弹性条上的弹性条凸块能依靠此弹力紧扣在刀柄横轴背面的止动凹内，而按压隆起的正面弹性条时，弹性条凸块又能脱离此止动凹；同时，通过正面弹性条根部及背面弹性条下端的连接条与保护滑套壁部的联接，使弹性扣牢固地与保护滑套相接、成为一体，进而在弹性扣上的弹性条凸块扣合到刀柄上止动凹内时能使整个保护滑套牢固地锁定在刀柄上，为了保证保护滑套能毫无移位、不可松脱地锁定在刀柄上，弹性扣的背面弹性条嵌插入保护滑套背下壁凹陷中，进一步限制锁定后的弹性扣及其整个保护滑套在刀柄上的移位，使保护滑套被稳固地锁定在刀柄上，消除了术中使用的手术刀在传递过程中保护滑套在刀柄上松脱移位、刀片外露的危险，增强了安全传递的可靠性；连接正面弹性条及背面弹性条的顶块相对增厚，这一方面加强了弹性扣整体连接的强度，另一方面因其可紧贴刀柄体部上缘，在按压正面弹性条时可引导背面弹性条及其上的弹性条凸块能以垂直方向脱离止动凹，此外，为了能抵消因背面弹性条的连接条与保护滑套背下壁联接所造成的、在按压正面弹性条时背面弹性条及其上的弹性条凸块脱离止动凹时产生的倾斜度，弹性条凸块表面呈斜面，上述二个创新结构的协同作用可缩短弹性条凸块在脱离止动凹时的行距，降低弹性条凸块脱离止动凹时的按压力，达到单手手指在刀柄上能轻松开启、稳固锁定保护滑套的效果。为了减少弹性条凸块在脱离止动凹后因变形弹力作用抵触刀柄背面所造成的保护滑套在刀柄上推移时的摩擦阻力，在刀柄体部背面设有供弹性条凸块滑移的凹槽，该凹槽两端具有斜坡，位于体部横轴背面的止动凹间，彻底消除了弹性条凸块移动时与刀柄背面产生的摩擦阻力，保证了单手在刀柄上可轻易地推移保护滑套。上述弹性扣及刀柄背面凹槽的创新设计，解决了保护滑套在刀柄上既能稳固锁定、又能被轻易操控的一系列保障手术刀安全传递时的相关联使用性能上的问题。

在可重复使用刀柄的具有保护滑套的手术刀中，为了使保护滑套及其内的刀片能轻易地装、卸于刀柄头部，刀柄头部表面设有的凹陷可减少刀片中孔边缘与刀柄头部边缘在装、卸时的摩擦阻力，在凹陷后部有头部后端的头颈凸，头颈凸高度主要由保护滑套内刀片层尾部底面的上倾斜面的高度及刀柄头部的刀片固定槽的位置决定，准确、匹配的头颈凸高度可使保护滑套及其内刀片在一起装上刀柄时刀片能自动地脱离保护滑套而留置在刀柄头部，在卸离时，也可轻易地使刀片随保护滑套一起推离刀柄头部，使保护滑套及其内的刀片能轻松地装、卸于刀柄上。

由于本项设计技术的保护滑套是包覆在刀柄外部，而保护滑套可由绝缘性的高分子聚合物材料制成，其内相适配的刀柄和刀片又可采用导电性能良好的材料，如金属制作，故改变一种刀柄的金属尾部的形状、使它能与电刀控制电能输出的刀柄上刀头插孔形状相匹配，该刀柄的金属尾部即为一种安全型电刀刀头的插件，当其插入电刀刀柄上相匹配的刀头插孔后、联通电能，本具保护滑套的手术刀即成为一种安全型电刀刀头。这又证明了本项设计技术具有广泛的通用性，较大的实用价值。

通过上述技术方案的创新、发展，本发明具有保护滑套的手术刀，除具有原有的安全、实用功能外，更较已有的技术具有如下优点：

1、实用性、安全性显著提高；尤其是对弹性扣及刀柄柄体部合理，科学化地改进，达到了保护滑套在刀柄上锁扣时稳固，移动时少阻力的效果，再辅以单手可轻易操控的性能，解决了术中安全传递手术刀所要求的一系列相关联的使用性能上的问题，真正满足了术前装配、术中使用、术后收集各操作环节上的安全要求；刀柄金属尾部形状的改变又可成为一种安全型电刀刀头，这又进一步说明了本项技术具有广泛的实用价值。

2、技术构造先进，产品功能完善；虽然本项技术产品的设计构造、使用性能都已在同类产品之上，但它仍依靠先进、合理的设计理念、结合广泛的临床知识，创新地设计出了最为简洁、开放的结构及完善功能的产品，这不但符合了临床上的使用要求、也能达到可批量生产的要求。

3、生产工艺成熟，生产成本合理；本项发明技术的创新、发展都在原有已成熟、可行的生产工艺上进行的，通过先进的设计技术，使产品应用性能大幅提高而生产成本则依靠用料下降、合理工序有所下降，这本身就是一种创新的挑战。

附图说明：

图1为本发明具有保护滑套手术刀的立体结构示意图

图2为本发明刀片的结构示意图

图3为本发明内置刀片的保护滑套的立体结构示意图

图4为本发明保护滑套的正面立体结构示意图

图5为本发明保护滑套的背面立体结构示意图

图6为本发明刀柄的正面结构示意图

图7为本发明刀柄的背面结构示意图

图8为本发明的一种具细颈部刀柄的结构示意图

图9为本发明刀柄头部的结构示意图

图10为本发明的一种刀柄的金属尾部变形为电刀刀头插件的结构示意图

图11为本发明的一种安全型电刀刀头的结构示意图

具体实施方式：

首先请参阅图1、2、3所示，本发明具有保护滑套的手术刀主要由刀片1，保护滑套2及刀柄3组成；刀片1可以是各规格的传统刀片，也可以是和刀柄相匹配的特制刀片。再结合图4、5可见，通过保护滑套2上设置的前弹片27、后弹片28及它们各自的弹片凸体271、281，和后弹片连接条282将刀片1固置在保护滑套2内的刀片层23中；保护滑套2内有相互交叉，前后开放贯通的纵滑槽21、横滑槽22及与横滑槽22相通的刀片层23，刀片层23前端开放，后端封闭，刀片层23尾部底面具有上倾斜面24。本发明的保护滑套2内分隔滑槽与刀片层23的中隔25缩短，通过嵌持刀片1的尾部12、配合前弹片凸体271、后弹片凸体281插入刀片1中孔11内的定位性固定，让刀片1能稳定地搁置在刀片层23的中隔25上，使被固置在的刀片层23内的刀片1的刀刃13处于游离状态，以保护刀片1的锋利度及使带保护滑套2的刀片1装、卸于刀柄3上时能轻便、省力；保护滑套2前部侧壁设有厚处凹陷20，后部设有背下壁凹陷29和弹性扣26；弹性扣26由正面弹性条261、顶块262、背面弹性条263、弹性条凸块264及背面弹性条的连接条265构成，正面弹性条261隆起于保护滑套2表面，形成弹性扣26的按手及保护滑套2的推把，正面弹性条261下连保护滑套2壁部，上接顶块262，内侧壁上设有的内突260，该内突260可在过压位于刀柄3上保护滑套2的正面弹性条261时、抵触刀柄3体部表面，避免正面弹性条261联接保护滑套2的根部断裂；背面弹性条263上接顶块262，下端有背面弹性条的连接条265，内壁上有弹性条凸块264，背面弹性条的连接条265联接保护滑套2的背下壁，这样的构造组成了一个固定在保护滑套2后部、且具一定变形弹力的弹性扣26；通过弹性扣26的弹性条凸块264与刀柄3横轴34背面的止动凹36相扣合(参见图7)，弹性扣26使整个保护滑套2牢固地锁定在刀柄3上；为了保证锁定后的弹性扣26及其相联的保护滑套2在刀柄3上无移位，背面弹性条263嵌插入保护滑套2背下壁凹陷29中，通过背下壁凹陷29壁间对背面弹性条263的限位，进一步限制保护滑套2在刀柄3上的移位，使保护滑套2被稳固地锁定在刀柄3上，杜绝了被保护滑套2完全包裹的刀片1在术中传递手术刀时的外露；此外，欲使术中安全传递手术刀可行，除此稳固锁定外仍需解决在刀柄3上能轻松开启、轻易推移保护滑套2等一系列相关联使用性能上的问题，因背面弹性条263下端的连接条265与保护滑套2背下壁有联接、所产生的牵拉，在操作者手指按压正面弹性条261时，背面弹性条263及其上的弹性条凸块264在背向脱离止动凹36时会产生一倾斜角度，而弹性条凸块264表面呈斜面，能使弹性条凸块264的上、下缘在脱离止动凹36时的行距相等，同时弹性扣26的顶块262向保护滑套2内腔的增厚除了可加固整个弹性扣26及其保护滑套2的连接强度外，也因它可与刀柄3体部的上缘相抵，在按压正面弹性条261时，较硬的顶块262可使背面弹性条263及其上的弹性条凸块264尽可能地在垂直方向上脱离止动凹36，这样可协同缩短弹性条凸块264脱离止动凹36时的行距，减轻操作者手指的按压力，达到轻松开启弹性扣26的目的；设在刀柄3体部背面、两端具斜坡的凹槽39位于体部横轴34背面的各止动凹36间，供弹性条凸块264在脱离止动凹36后在刀柄3上滑移，彻底消除保护滑套2在刀柄3上移动时的最大摩擦阻力、达到能轻易推移保护滑套2的目的，让使用者在术中可安全地传递此可完全包裹刀片1、并在刀柄3上能稳固锁定保护滑套2的手术刀；在接过手术刀后，使用者仅单手手指轻压正面弹性条261、开启弹性扣26、便可在刀柄3上轻易地推移保护滑套2至下一锁定位，提高了手术刀在术中传递、使用中的安全性、可靠性及便易性。

请再结合图6、8可见，与保护滑套2相适配的刀柄，由头部31，体部、尾部38组成；体部是由与保护滑套2内纵滑槽21、横滑槽22相匹配的纵轴33和横轴34构成，在横轴34上有与保护滑套2的弹性条凸块264相对面上的至少两个止动凹或止动孔36，凹槽39设置在两个止动凹或止动孔36间；位于横轴34上下的纵轴33可沿横轴34全长设置，也可沿横轴34分成相互间隔的两部分，使无纵轴33构造的横轴34部分形成一种刀柄的细颈部37；刀柄3的尾部38可带有测长的刻度。再请参阅图9所示，在可重复使用刀柄3的刀柄头部31表面凹陷后部设有头颈凸35，位于刀柄头部31后端的头颈凸35高度主要由保护滑套2内刀片层23尾部底面的上倾斜面24的高度及刀柄头部31的刀片固定槽32的位置决定，准确、匹配的头颈凸35的高度能使保护滑套2及其内刀片1在一起装上刀柄3时，刀片1能自动脱离保护滑套2而留置在刀柄头部31上，在使用完后又可轻易地将刀片1随保护滑套2一起卸离刀柄头部31；结合呈喇叭形开口的刀片固定槽32，刀柄头部31表面的凹陷，使使用者的手在握持保护滑套2外壁上的防滑结构时可轻易地将保护滑套2及其内的刀片1一起装配上刀柄3上，当前推保护滑套2时，又可在完全包裹位于刀柄头部31上的刀片1后一起卸离刀柄3。

继续参见图10、11，因本项设计技术的保护滑套2是包覆在刀柄3的外部，且保护滑套2可由塑料或其它高分子聚合物的绝缘性材料制成，而刀柄3及刀片1除了可采用其它硬性材料外，也可采用金属、具导电性能的材料制作，故可将刀柄3的金属尾部38变形为电刀刀头的插件30，使它能与控制电能输出的电刀刀柄上刀头插孔形状相匹配，当插件30插入电刀刀柄上相匹配的刀头插孔后，此具有保护滑套的手术刀即成为一种安全型电刀刀头，这一创新、发展开拓了本项设计技术的应用范围，证明了其实用价值及通用性。

上述是本发明具有保护滑套手术刀的结构设计及操作原理，凡以本发明的构思、原理而设计的类似产品理应属于本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种具有保护滑套的手术刀，主要由刀片、保护滑套及刀柄组成；保护滑套内有互相交叉、前后开放贯通的纵滑槽、横滑槽，与横滑槽相通的刀片层前端开放、后端封闭，刀片层尾部底面具有上倾斜面，通过保护滑套上设置的前弹片、后弹片及它们各自的弹片凸体、后弹片连接条将刀片固置在保护滑套内的刀片层中；刀柄的头部有呈喇叭型开口的刀片固定槽，刀柄的体部有与保护滑套内滑槽相匹配的纵轴、横轴，在横轴上设有止动凹或止动孔，其特征在于： 

保护滑套的后部设置有背下壁凹陷和由正面弹性条、背面弹性条、连接正面弹性条和背面弹性条的顶块、位于背面弹性条上的弹性条凸块及背面弹性条的连接条构成的弹性扣； 

刀柄的头部后端设有头颈凸，刀柄的体部背面设有供弹性条凸块滑移的凹槽。 

2.根据权利要求1所述的具有保护滑套的手术刀，其特征在于：所述的保护滑套后部弹性扣的正面弹性条，隆起于保护滑套表面，形成弹性扣的按手及保护滑套的推把，正面弹性条下连保护滑套壁部、其内侧壁上设有内突。 

3.根据权利要求1所述的具有保护滑套的手术刀，其特征在于：所述的保护滑套后部弹性扣的背面弹性条，嵌插入背下壁凹陷中，使保护滑套被稳固地锁定在刀柄上。 

4.根据权利要求3所述的具有保护滑套的手术刀，其特征在于：所述的保护滑套后部弹性扣的背面弹性条的连接条，位于背面弹性条下端，联接保护滑套的背下壁。 

5.根据权利要求3所述的具有保护滑套的手术刀，其特征在于：所述的保护滑套后部弹性扣的背面弹性条上的弹性条凸块，表面呈斜面。 

6.根据权利要求1、2、3、4或5所述的具有保护滑套的手术刀，其特征在于：所述的保护滑套内分隔滑槽与刀片层的中隔缩短，使被固置在刀片层内的刀片的刀刃处于游离状态。 

7.根据权利要求1所述的具有保护滑套的手术刀，其特征在于：所述的刀柄头部后端的头颈凸，位于头部表面凹陷后，头颈凸高度主要由保护滑套内刀片层尾部底面的上倾斜面的高度及刀柄头部的刀片固定槽的位置决定。 

8.根据权利要求1所述的具有保护滑套的手术刀，其特征在于：所述的刀柄体部背面的凹槽，两端具有斜坡，位于体部横轴背面的各止动凹间。 

9.根据权利要求1至5或权利要求7至8的任一项所述的具有保护滑套的手术刀，其特征在于：所述的刀柄的金属尾部为电刀刀头的插件，当其插入电刀刀柄上相匹配的刀头插孔后，此具有保护滑套的手术刀即成为一种安全型电刀刀头。 

10.根据权利要求6所述的具有保护滑套的手术刀，其特征在于：所述的刀柄的金属尾部为电刀刀头的插件，当其插入电刀刀柄上相匹配的刀头插孔后，此具有保护滑套的手术刀即成为一种安全型电刀刀头。 

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