CN101616646B - 阴道环和润滑系统及方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种装置，所述装置包括组合的管状施用装置(100)和洗剂分配器。所述装置包括管状施用装置和用于将洗剂施用到所述管状施用装置上的洗剂分配器(300)。所述洗剂分配器包含洗剂，所述洗剂选自由凝胶、溶液、组合物、润滑剂和霜膏组成的组。

Description

阴道环和润滑系统及方法

发明领域

本专利申请涉及减轻女性失禁的阴道环装置。更具体地讲，本发明涉及在其表面上具有洗剂涂层的阴道环装置，以及涉及将洗剂涂层施用到阴道环装置或身体中的任一个或两个上的系统。

发明背景

其中普通的人体肌肉功能难以防止尿液意外渗漏的尿路失禁是妇女(尤其是老年妇女)中的一种常见疾病。据估计，多达50％的妇女不自觉地偶尔渗漏尿液，并且接近25％的妇女将在某种程度上就医以便解决该问题。应力失禁是最常见的尿路失禁类型，其是指发生在锻炼、咳嗽、打喷嚏、大笑等期间由膀胱压力升高而产生的尿液的无意流失。当应力失禁发生时，通常是尿道不正常缺失和膀胱颈在盆底水平之下的结果。很多妇女穿戴卫生巾或尿布以便应付失禁，并且有些妇女求助于外科手术治疗。

已知阴道环装置能帮助减轻妇女的不自觉排尿。此类装置可为弹性的并设计成放置在阴道中以对膀胱颈施加压缩作用或支撑膀胱颈。在某些情况下，阴道环装置可弹性地扩展或展开，使得其一部分压抵阴道前壁、另一部分压抵阴道后壁，从而支承住尿路。

使用阴道环装置的一个缺点是插入或取出期间的不适。阴道环装置通常使用与递送棉塞所用相类似的施用装置进行递送，在使用期间会由于它们尺寸相对较大的缘故而引起不适。

使用阴道环装置的另一个缺点是在使用期间在阴道中没有天然润滑剂。因为阴道环可在非经期使用，并用于绝经后使用，在插入和取出期间的干燥和摩擦可成为问题。

甚至对于棉塞使用，初次使用者以及在轻负载期间使用也会导致在插入和取出时的不适。

对阴道环装置进行能够减轻插入期间不适的处理将是有益的。

此外，具有在取出阴道环装置期间用于减轻不适的处理方法和装置将是有益的。

此外，具有用于减轻由于插入或取出而产生的不适的方法和系统将是有益的，其中所述方法和系统容易使用、运输和处理并兼顾到了各个环节。

发明内容

本发明公开了一种包括管状施用装置和与其配合的洗剂分配器的装置。所述装置包括管状施用装置和用于将洗剂施用到管状施用装置的洗剂分配器。所述洗剂分配器包括洗剂，所述洗剂选自由凝胶、溶液、组合物、润滑剂和霜膏组成的组。

附图概述

虽然本说明书通过特别指出并清楚地要求本发明的主题作出结论，但据信结合附图阅读下文说明可更容易理解本发明，其中：

图1为如本发明所述的阴道环施用装置的第一实施方案的分解透视图。

图2为与本发明的施用装置共同使用的阴道环的一个实施方案的透视图。

图3为与本发明的施用装置共同使用的阴道环的一个实施方案的透视图。

图4为容纳图2的阴道环的阴道环施用装置的一个实施方案的前视图。

图5为在阴道环容纳位置中的阴道环施用装置的一个实施方案的透视图，并也用假想线显示图2的阴道环构件。

图6为在阴道环释放位置中的阴道环施用装置的一个实施方案的透视图，并也显示从阴道环施用装置中释放出的图2的阴道环构件。

图7为装有图2的阴道环的阴道环施用装置的一个实施方案的前视图。

图8为阴道环施用装置和洗剂分配器的透视图，显示在分配器上和在施用装置的插入端上的洗剂。

图9至12显示洗剂分配器的各种实施方案。

发明详述

本发明涉及阴道环装置或阴道环，其被插入妇女阴道中并可扩展使得将压力施加在尿路上帮助控制不自觉的尿失禁。一般来讲，采用包括外部构件和内部构件的塑料或纸板管状施用装置将阴道环以与棉塞相类似的方式递送进阴道中，内部构件有时描述成柱塞或致动器并用来将阴道环推出外部构件的开口端。一般来讲，本发明的改进可用于棉塞和棉塞施用装置。因此，以下对阴道环装置的说明并不限制如本文的权利要求所指示的本发明整个范围。

现在参见附图并最先参见图1，其显示了呈预先组装好的构型的总体上被标记为100的阴道环施用装置。施用装置100具有由阴道环滑架或阴道环壳体限定的外部构件110和可被称作柱塞或致动器的内部构件150。外部构件110可呈延伸过外部构件110的整个纵向长度的中空圆柱体112形状，即，从前面的阴道插入端部113延伸到后端部115。圆柱体112可基本上平行于施用装置100的纵向轴线102延伸。在基本垂直于其纵向轴线102的方向上，外部构件110可为圆形的或非圆形的，其具有由横截面的最长直径所限定的长轴104和由横截面的最短直径所限定的短轴106的基本椭圆形的或卵形横截面。外部构件可具有指状抓取器、凸缘、凹槽或缺口，如棉塞施用装置领域中已知的那样。外部构件110装有将要卸进阴道腔中的阴道环(未示出)。

内部构件150可与外部构件110共有同一纵向轴线102，并从插入端部117延伸到后端部119。内部构件150具有适当尺寸并适于在外部构件110内运动，并且是可操作的以从外部构件110的阴道环卸出端120卸出阴道环。阴道环卸出端120是将施用装置插入阴道中时施用装置100的前端。优选地，如图所示，内部构件150具有与外部构件类似的横截面，并也可在基本垂直于其纵向轴线102的方向上具有基本卵形的或椭圆形的横截面。外部构件110的横截面可为卵形或椭圆形(或基本上椭圆形)而不是圆形以便更精确地逼近阴道口的形状，从而有助于将施用装置100插入阴道而不会对使用者产生不适，而且与此同时提供使装有阴道环构件的空间最大化的容积。

施用装置100也可包括一个或多个方向指示。在图1所示的实施方案中，方向指示呈标记144形式并位于外部构件110的外表面上。设置标识144以指示施用装置100的相对旋转位置，并且使使用者能够正确地在阴道内定向阴道环。在所示的实施方案中，标记144位于外部构件110的椭圆形横截面的短轴上。

图2和3示出了示例性的阴道环装置。如本文所用的阴道环装置或者更具体地讲“失禁阴道环装置”是指特殊设计、构型和/或适合放进阴道中以便减低妇女尿路失禁的发生和/或严重程度的装置。尽管阴道环装置通常由非吸收性材料制成，也可采用至少部分吸收材料或吸收材料。可用于本发明的阴道环装置的实例显示于2005年9月22公布的WO 2005/087154、2004年12月2日公布的WO 2004/103213、2000年7月18日授予的US 6,090,038、1997年4月8日授予的US 5,618,256和2004年5月25日授予的US 6,739,340中。

在图2中，在平行于箭头29所指示方向的平面上具有“M形”轮廓的阴道环构件总体上被显示为20。阴道环20可由具有第一端部22和第二端部24的细长构件构成，并具有三个折叠21、23和26。第一端部22和第二端部24大致彼此相邻对齐，并且连同折叠21、23、26形成大致平面的M形轮廓。在大致垂直于M形轮廓的平面的方向上形成了向内折痕28。端部之一连接到取出构件例如细绳27上。阴道环构件20可包括有弹力的材料或由其制成，其作用是在将阴道环20放在阴道内部之后至少在箭头29所指示的方向上扩展阴道环20。

为了阴道环20能够最有效地减低失禁的发生和/或严重程度，阴道环20应当被正确安放并准确地定向在阴道内。具体地讲，阴道环20应当在方向29上扩展以压靠和/或压缩尿路并支撑尿道括约肌，从而减低失禁的发生和/或严重度。

图3示出了用于减低失禁的发生和/或严重程度的阴道环的另一个实施方案。简而言之，阴道环30可由包括第一端部31和第二端部32以及连接部分36的细长构件构成。第一端部31和第二端部32彼此相邻对齐，并且连接部分36包括三个折叠33、34、35以便形成大致平面的闭环穹顶形轮廓。穹顶形轮廓处于平行于由箭头39所指示的方向的平面上。在该实施方案中，两个端部均可连接到取出构件例如细绳37上。阴道环30可包括有弹力的材料，或由其制成，其作用是在将阴道环30放在阴道内部之后至少在箭头39所指示的方向上扩展阴道环30。象图2中的阴道环一样，阴道环30应当被正确地安放和准确地定向在阴道内以使其效果最佳。阴道环30可在方向39上扩展以压靠和/或压缩尿路并支撑尿路括约肌，从而减低失禁的发生和/或严重度。

图4至6示出了具有图2的阴道环20的施用装置200。图4示出了显示容纳阴道环20的施用装置200的正剖面图。图5示出了在外部构件210内部的假想阴道环20和内部构件250。图6示出了在将内部构件250已经推进外部构件210之后从外部构件210卸出的阴道环。如图所示，阴道环20的向内折痕28基本上平行于椭圆形横截面的长轴并基本垂直于椭圆形横截面的短轴和连接定向标记232的假想线。阴道环20因此被定向在外部构件210内，使得由阴道环20的M形轮廓所限定的平面基本上平行于基本椭圆形横截面的短轴。

本领域的技术人员将会认识到，施用装置形状和大小以及阴道环形状和大小可根据需要而改变以满足使用者的失禁需要。本领域的技术人员将会知道，所示的阴道环装置可具有各种变型。例如，施用装置的横截面可为圆形的，并且阴道环可为无折叠的可扩展装置。同样，图2和3所示取出构件的连接方式只是示例性的，也可类似地采用本领域已知的其它方式。同样，本领域的技术人员将会知道，施用装置100和200可具有各种变型，例如棉塞插入领域已知的变型。

图7示出了处于组装构型的局部剖视图中的施用装置200。施用装置200的内部构件250包括头部260、柄部270和后部275。头部260位于外部构件210的后端240中，其中伸出部262可滑动地接合外部构件210的内表面。头部260可通过止动肋234纵向上固定在合适位置。施用装置200可由诸如热塑性塑料之类的材料制成，其在使用者推动内部构件250时允许伸出部262略微变形，从而使伸出部262能够通过止动肋234并使内部构件250能够穿过外部构件210的内部前进。

头部260可与柄部270整体成形或通过从出口290朝后部275往后延伸的连续返回凸缘265连接到柄部270上。凸缘265优选地通过与柄部270的外表面相连接的支撑构件264进行加强。凸缘265包括由伸出部262限定的多个外部构件接合部分来用于接触外部构件210的内部。尽管所示的凸缘265相对于内部构件250的整个长度只延伸较短的长度，但在其它实施方案中，凸缘265相对于内部构件250的长度延伸很长。

柄部270可具有比头部260小很多的横截面。由于这种横截面较小，因此使用者能够用在抓握部分228抓住外部构件210的同一只手的一个手指启动内部构件250。此外，柄部270横截面较小更加美观愉悦，因为它使施用装置整体上看起来较小并不太可能在使用时引起不适。

提供了阴道环和阴道环施用装置的以上说明作为得益于本发明改进的示例性装置。对于示例性阴道环施用装置的更加完整的说明，可参见2003年11月11日授予Zunker等人的US 6,645,136。

在一个实施方案中，可用非管状施用装置来插入阴道环20。阴道环20可通过用刚性插入构件例如木杆、塑料杆或其它适用构件推进阴道中而插入。此类阴道环和插入装置公开于1997年4月8日授予的US 5,618,256中。因此，在一个实施方案中，施用装置可以是在使用前不包围阴道环的装置，而是起到将阴道环往里推动作用的施用装置，很象上述的阴道环施用装置100或200的内部构件。

本发明通过提供与诸如施用装置200之类的阴道环插入装置相组合的洗剂施用装置和用于将洗剂施用到施用装置100或200或使用者身体上的方法和系统，而做出阴道环装置领域中的改进。如图8所示，洗剂400可由洗剂分配器300分配到包括瓣222在内的施用装置200的插入端尖端上。在施用装置200尖端上的洗剂400可帮助最小化或消除由于将施用装置插入阴道中而带来的不适，以便将阴道环正确地插入阴道中。尽管可用于棉塞施用装置，用于阴道环施用装置的有益效果可有更多，因为阴道环旨在被安放在阴道中更高一些，这样与在无洗剂状态下使妇女感觉舒适时相比，施用装置可能需要被插入阴道中更深。

如图9所示，可利用呈封闭小袋形式的洗剂分配器300来将洗剂分配到施用装置200的尖端上，例如分配到限定瓣222的凸缘上，其会使阴道插入过程变得轻柔。洗剂分配器300可分配洗剂400，其可为已知的凝胶、溶液、组合物、润滑剂、霜膏或其它洗剂中的任一种，以缓解由于将物体引入到阴道中而引起的不适。示例性的洗剂包括旨在减轻摩擦不适的那些洗剂，包括以K-

牌胶状物和润滑剂上市或与其类似的那些种类。其它润滑剂包括固体微球体、矿物油和

洗必太葡糖酸酯。

洗剂分配器300可为用来分配粘性流体的已知装置中的任一种。例如，洗剂分配器300可为当前由The Procter and Gamble Co.以

牌EyeDerma-Pod上市的类型。此类装置显示于图9中，并可包括绕着边缘密封并且其中包含适合阴道用的洗剂或霜膏的柔韧箔袋320。当用足够的力在手指和拇指间充分挤压时，小袋320破裂并且洗剂或霜膏被释放到柔软而有弹力的海绵尖端330上，其可为泡沫海绵施用装置。在使用时，使用者可根据需要将洗剂、霜膏、凝胶或其它润滑剂挤压到柔软而有弹力的海绵尖端330上，以涂擦或擦拭到施用装置200上或施用装置200所要接触的身体部分上。小袋320可起到手柄的作用以提供手指握持部分，使得使用者可在插入阴道环装置之前或之后将洗剂施用到施用装置尖端、她的身体的任一者上或者二者上。图9中所示的施用装置300的大小、长度和总体尺寸可根据需要来定制使用。例如，在一个实施方案中，可定制柔软而有弹力的海绵顶端330的尺寸使得它延伸超过小袋320的最大尺寸，以便最小化或消除由于小袋在任何身体部分上推动而产生的不适。在一个实施方案中，总体尺寸在一个侧面上为约2.5cm并可进行折叠成为大致平直的以便存储和运输。小袋320和海绵尖端330可通过本领域已知的部件粘附，并且可将整个分配器单独地包装在独立的包装或盒子中。

洗剂分配器300可为当前由

公司以Tears Naturale牌上市的种类，其为图10中所描绘的大致刚性的塑料装置。如图所示，分配器300可具有可移除的和可重复使用的顶盖340，所述顶盖可易碎地接合到主体342上，主体342可与柄部346为一整体。在加盖尖端和柄部之间是可由其挤出洗剂、霜膏、凝胶或其它润滑剂400的贮存器部分348。在使用时，使用者可拧开瓶盖340并由敞开的顶端344挤出洗剂或润滑剂400。柄部346提供手指握持部分，使得使用者可在插入阴道环装置之前或之后使用分配器将洗剂施用到施用装置尖端、她的身体中的任一者或者二者上。图10中所示的施用装置300的大小、长度和总体尺寸可根据需要定制使用。在一个实施方案中，总体长度为约8至10cm以及柄部为约2至3cm。

洗剂分配器300可为当前以Baby

牌牙齿拭子上市的种类，如图11所示。如图所示，分配器300可具有中空圆管350，其被易碎地连接到棉拭子尖端352上并可打开。在使用时，使用者可挤压分配器300的另一末端354以引起压力来破坏管350内部的洗剂、霜膏、凝胶或其它润滑剂400和棉拭子尖端352之间的易碎密封，从而允许洗剂被吸收进或者被压迫进棉拭子尖端352中。中空管350提供手指握持部分，使得使用者可在插入阴道环装置之前或之后使用分配器将洗剂施用到施用装置尖端、她的身体中的任一者或二者上。图11中所示的施用装置300的大小、长度和总体尺寸可根据需要来定制使用。在一个实施方案中，管350的总体长度可为约8至10cm，以及具有圆形横截面的管的直径可为约1至约5mm。管材料可包括本领域所知的任何塑料材料。在一个实施方案中，管350可为透明的，使得可观察到洗剂400的量。

洗剂分配器300可为当前以

牌No-Drip Liquid Nasal Gel上市的种类，如图12中的平面图所示。如图所示，分配器300可具有箔背衬层360，透明的塑料泡包装元件362被粘结到其上，并且其包封Q-

状拭子364。与拭子364一起也包封了洗剂、霜膏、凝胶或其它润滑剂400。在使用时，使用者可通过远离箔背衬撕开塑料泡元件并取出拭子364来打开分配器300。拭子364的“杆”部366提供手指握持部分，以便使用者可在将阴道环装置插入之前或之后使用分配器将洗剂施用到施用装置尖端、她的身体中的任一者或二者上。图12中所示的施用装置300的大小、长度和总体尺寸可根据需要定制使用。在一个实施方案中，箔背衬360可具有约4至8cm的长度和约3至3cm的宽度。拭子364可具有拭子(包括Q-

拭子在内)的典型尺寸。

洗剂分配器300可为当前以3M

牌No Sting Barrier Film上市的种类，其为拭子型塑料分配器。

在一个实施方案中，洗剂分配器300可包括正常可获得的物品例如简易拭子、例如由Johnson Diversey上市的Q-

拭子。洗剂分配器也可包含棉球、海绵、擦拭物或用于将流体或粘性流体铺展到表面上的物品。

本发明的方法包括提供施用装置例如棉塞施用装置或阴道环施用装置。施用装置可为塑料或纸板管施用装置，例如本文所示的施用装置100和200。所述方法也包括提供可用来减轻因阴道环的插入或取出而引起的不适(包括在插入期间由施用装置引起的摩擦不适和由使用后取出扩展的阴道环引起的一般不适)的洗剂、霜膏或其它适用润滑剂400。对于插入，使用者可通过挤压、擦拭或换句话讲放置洗剂于施用装置的尖端或插入端上或附近来进行分配，并且也可将洗剂涂抹在施用装置或阴道区的任何其它被认为对于增加插入舒适性而言有必要的部分上。对于取出，使用者可通过挤压、涂搽或换句话安放洗剂在阴道口之中、之上或附近，并且考虑需到要增加取出阴道环装置的舒适感，也可将洗剂涂抹在身体的任何其它部分上。

可将洗剂分配器300与阴道环装置20一起包装或单独包装。如果与阴道环装置一起包装，则分配器300可接合到阴道环装置上，例如通过被粘合到装置的包装上，或者分配器300可被包封在阴道环装置的包装中。在另一个实施方案中，分配器可单独进行包装，例如在可单独打开的和可密封的容器中。在一个实施方案中，阴道环装置可单独包装，并且单独包装的洗剂分配器可与每个单独包装的阴道环装置相关联。在一个实施方案中，单独包装的洗剂分配器可与单独包裹的阴道环装置散开包装。在一个实施方案中，单独包裹的洗剂分配器可通过粘合剂、胶带或其它接合部件粘附到单独包裹的阴道环装置的包装上。

可将洗剂分配器包装在可重复使用的、可打开的装载壳体中，例如可装载在小袋或手袋的中的柔软或刚性的塑料壳体中。

以上公开内容同样可适用于棉塞和棉塞施用装置。对于棉塞施用装置或阴道环施用装置，新使用者的始用套盒可包括施用装置和洗剂分配器的组合。在一些实施方案中，可与每个施用装置一起包装两个洗剂分配器，因此可首先将第一洗剂分配到施用装置上，并且稍后将不同于第一洗剂的第二洗剂分配到阴道口上以便取出棉塞或阴道环装置。

本文所公开的量纲和数值不应被理解为严格限于所述确切数值。相反，除非另外指明，每个这样的量纲均是指所引用的数值和围绕该数值的功能上等同的范围。例如，公开为“40mm”的量纲旨在表示“约40mm”。

在发明详述中引用的所有文件均以引用方式并入本文。对于任何文件的引用均不应当被解释为承认其是有关本发明的现有技术。当本发明中术语的任何含义或定义与以引用方式并入本文的文件中术语的任何含义或定义矛盾时，应当服从在本发明中赋予该术语的含义或定义。

虽然已经举例说明和描述了本发明的具体实施方案，但是对于本领域技术人员来说显而易见的是，在不背离本发明实质和范围的情况下可以做出多个其他改变和变型。因此，权利要求书意欲包括在本发明范围内的所有这样的改变和变型。

Claims (9)

1.一种包括组合的管状施用装置和洗剂分配器的装置，所述装置包括：

a.管状施用装置；和

b.用于将洗剂施用到所述管状施用装置上的洗剂分配器，所述洗剂分配器包含洗剂，所述洗剂选自凝胶、溶液和霜膏，

其中所述洗剂分配器包括包含所述洗剂的中空管，所述中空管在其一端具有软拭子。

2.如权利要求1所述的装置，其中所述施用装置为阴道环装置并包封阴道环。

3.如权利要求1所述的装置，其中所述施用装置为大致刚性的并呈杆的形状。

4.如权利要求1所述的装置，其中所述洗剂分配器为第一洗剂分配器，并且所述装置还包括第二洗剂分配器。

5.如权利要求4所述的装置，其中所述第一洗剂分配器包含第一洗剂，并且所述第二洗剂分配器包含不同于所述第一洗剂的第二洗剂。

6.如权利要求1所述的装置，其中所述施用装置为棉塞装置并包封棉塞。

7.如权利要求1-6中任一项所述的装置，其中所述洗剂分配器包括被制造成通过施加手指压力来打开的易碎开口。

8.一种用于制备将阴道环插入阴道中的阴道环装置的方法，所述方法包括：

a.提供具有插入端的施用装置；

b.提供包含洗剂的洗剂分配器；和

c.将所述洗剂分配到所述施用装置的所述插入端上，

其中所述洗剂分配器包括包含所述洗剂的中空管，所述中空管在其一端上具有软拭子。

9.如权利要求8所述的方法，其中所述洗剂分配器包括被制造成通过施加手指压力来打开的易碎开口。

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