CN101583955A - 透析患者血管通路的“追踪研究” - Google Patents

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CN101583955A CNA2007800500231A CN200780050023A CN101583955A CN 101583955 A CN101583955 A CN 101583955A CN A2007800500231 A CNA2007800500231 A CN A2007800500231A CN 200780050023 A CN200780050023 A CN 200780050023A CN 101583955 A CN101583955 A CN 101583955A
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Abstract

本发明涉及一种计算和控制系统，用于确定想要接受通过经由血管通路将血液抽出并返回而进行的体外血液治疗的连续疗程的患者的血管通路状态，该系统包括：用于确定患者至少两个疗程内的至少一个血液动力学体外参数值的装置；用于确定至少两个疗程内治疗的净化效率值的装置；编程装置，用于根据至少两个血液动力学体外参数值和至少两个确定出的净化效率值来确定与患者血管通路状态有关的风险指数。

Description

透析患者血管通路的“追踪研究”
技术领域
本发明涉及对接受体外血液治疗连续疗程的患者的血管通路进行监视，更具体地涉及一种新颖并且改进了的程序(procedure)和新颖和改进了的装置，用于确定接受体外血液治疗连续疗程的患者的血管通路的状态。
背景技术
体外血液治疗用于不能有效地将物质从其血液中清除的患者，比如在患者患有时间意义上的或者永久肾脏衰竭的情况下。这些患者和其他患者可以进行体外血液治疗，以便添加或者清除其血液内的物质，从而维持酸基平衡或者清除多余的体液等。
通常，通过在连续流动的情况下将患者的血液排出、将血液引入治疗单元(或者过滤器)的主腔室内来进行体外血液治疗，血液在主腔室内流过半渗透性隔膜。
包括用于通过患者血管通路将血液排出的针、排出管路或者动脉管路(arterial line)、治疗单元的第一隔间、返回管路或者静脉管路以及用于通过血管通路以注射方式将血液返回的针的回路被称为体外血液回路
作为这种治疗类型的功能，半渗透性隔膜允许以选择性方式使包含在血液中并且不期望的物质从主腔室穿过该隔膜进入副腔室，同时允许以选择性方式使包含在进入副腔室的液体中的有益物质穿过该隔膜到达进入主腔室的血液内。
存在多种类型的体外血液治疗。这些治疗包括例如血液透析、血液过滤、血液透析过滤、血浆除去、血液氧化等。
患者可能患有永久性肾脏衰竭。在这种情况下，患者将不得不接受疗程规律(比如一周三次)且血液抽取流速相对较高，即血液抽取流速(blood extraction flowrate)大致在150到500ml/min的体外血液治疗。这些疗程的大致持续时间为三～四个小时。
在每个血液透析疗程中，必须将一个或者两个针插入患者的血液通路中。血液通常从血管通路排出并且返回该通路。在血液透析或者类似的治疗中，血液通路或者血管通路是通过以诸如动脉-静脉分流管(常常称为瘘管，比如Cimino Brescia型动脉-静脉瘘管)在前臂上做外科手术而创建的。因此，与动脉管路相连的针从瘘管的上游位置导入，而与静脉管路相连的针从瘘管的下游位置导入。这样就能够获得血液流速较高并且可以至少用好几年的血液通路。作为瘘管的替换，可以求助于通过(将细胞、组织或者器官)从同一个患者的一个部位转移到另一个部位或者从一个患者转移到另一个患者而实现的动脉-静脉移植。比如，动脉-静脉移植可以是从腕部桡动脉到贵要静脉所生成的连接。
血管通路中的血液流速可以升高到800ml/min或更高，从而允许以期望的流速进行体外传递。
尽管护士将诸如针或者导管小心地引入，但是作为重复插入的结果，体验这种血管通路可能非常痛苦，并且可能失去其效率。血管通路可能在相对较长的持续时间(几十个疗程之后)或者在非常短暂的持续时间(比如两个疗程)内恶化。
这种恶化可能在医生或者护士先前没有充分意识到的情况下发生。
通常情况下，医生或护士可以通过发现所测得的患者体外血液动力学参数比如动脉压力、静脉压力或者血液流速(比如经过动脉管路的流速)的较大增大而发现有风险的状况。然而，这些变化可能是由一些其他原因而不是血管通路的恶化(针没有很好地引入等)而造成的。
还有一些通过瞬时测量血管通路(比如瘘管)的流速来进行评估的方法。
先前已经描述了用于测量血管通路的流速和用于监视再循环(不希望看到的已经透析的血液在动脉管路内的循环)的方法。
这些方法可以利用将标记物(marker)注射到血液中来探测再循环。这些程序通常包括测量体外血液回路的特性，并且具体描述于专利US5,685,989、US5,595,182、US5,453,576、US5,510,716、US5,510,717、US5,312,550等当中。它们的缺点是使用了被引入血液中的标记物。
这些方法也可以利用采用了比如多普勒效应或者核磁共振成像(MRI)的非侵入性技术，来测量血管通路中的流速。
同时，在通过引用并入此处的申请WO03/066135中描述了另一种方法。根据记载，该申请涉及一种借助血液治疗设备对具有上游位置和下游位置的血管通路中的流速进行确定的程序，该血液治疗设备包括血液治疗单元，该血液治疗单元具有将第一腔室(借以让从血管通路中去除的血液通过)和第二腔室(借以让透析液通过)分开的半渗透性隔膜以及分别连接到第一腔室的输入端和输出端的动脉管路和静脉管路。该程序包括将动脉管路和静脉管路二者调换(inversion)的步骤，并且包括对两个管路调换前后透析器下游的浓度或者导电率进行测量。应当理解：该方法需要其他介入(管路调换)，并且必须在治疗过程中进行，该方法具有瞬时性，并且对某个时刻的状况(患者血压等)具有较强的依赖性，因此结果容易改变而不稳定。
这种类型的其他方法已经在专利申请EP 0928614和WO00/24440中提到，其中对动脉和静脉管路调换前后透析器下游的尿素进行测量。这些方法的缺点是：需要一台特殊设备来测量尿素。
根据申请人的了解，目前不存在任何系统能够有效并且快速地确定接受体外血液治疗疗程的患者的血管通路状态的风险值(risk level)。
因此有必要通过一种有效确定患者血管通路的状态的方法和设备来消除该缺点，从而允许增强对血管通路的监视，并且更多地关注与故障血管通路有关的缺点之外的内容。
发明内容
本发明涉及一种计算和控制系统(或者控制处理单元CPU)，用于确定想要接受通过经由血管通路将血液抽出并返回而进行的体外血液治疗的连续疗程(i，j)的患者的血管通路状态，该系统包括以下装置：
a)用于确定患者至少两个疗程(i，j)内的至少一个血液动力学体外参数(P1，P2...)的值(P1i，P1j，P2i，P2j，...)的装置，
b)用于确定至少两个疗程(i，j)内治疗的净化效率的值(Ei，Ej)的装置，
c)编程装置，用于根据血液动力学体外参数的所述至少两个值(Pi，Pj)和所述至少两个确定出的净化效率值(Ei，Ej)来确定与患者血管通路状态有关的风险指数。
本发明还涉及一种用于确定血管通路状态的风险指数(risk score)的可靠度的系统，该系统包括：
-根据发明的系统，
-用于存储以下参数的装置：
I.在第一时间区间中确定的第一风险指数(S)，该第一时间区间限定在前疗程与后疗程之间，并且包括多于两个疗程，
II.在至少一个第二时间区间中确定的至少一个第二风险指数(S′)，该第二时间区间位于第一时间区间内，
-编程装置，用于根据所确定的第一指数和所确定的至少一个第二指数(S，S′)来计算可靠度。
本发明还涉及一种计算机，该计算机包括：
-存储装置，用于存储与接受体外血液治疗多个疗程(i，...j)的至少一个患者有关的至少一个体外血液动力学参数的至少一个值(P1i，...，P1j，..P2i，...，P2j...)和净化效率值(E(i)，...，E(j))，
-根据发明的计算和控制系统，用于确定患者的血管状态，该患者的体外血液动力学参数中的至少一个的参数值(P1i，...，P1j，..P2i，...，P2j...)和该患者的净化效率值(E(i)，...，E(j))存储在所述存储装置中。
本发明还涉及一种体外血液治疗机，该体外血液治疗机包括至少：
-血液治疗单元，其能够通过体外血液回路(包括动脉管路、由半渗透性隔膜分开的过滤器的第一腔室，以及静脉管路)进行的血液循环和通过在该过滤器的第二腔室中进行的透析循环来实现体外血液治疗，
-存储装置，用于至少存储与接受体外血液治疗多个疗程的至少一个患者有关的至少一个体外血液动力学参数的值和净化效率值，
-根据发明的计算和控制系统，用于确定患者的血管状态，该患者的体外血液动力学参数中的至少一个的参数值(P1i，...，P1j，..P2i，...，P2j...)和该患者的净化效率值(E(i)，...，E(j))存储在所述存储装置中。
本发明还涉及一种网络，该网络包括：
-服务器，
-与该服务器连接的至少一个血液治疗机，每个血液治疗机都包括：
-用于测量和/或计算与至少一个体外血液动力学参数(P1i，...，P1j，..P2i，...，P2j...)和治疗的净化效率(E(i)，...，E(j))有关的医疗数据的装置，
-用于将这些测得和/或计算出的数据的至少一部分发送给该服务器的装置，
-该服务器包括：
-用于接收与体外血液治疗有关的所述医疗数据的至少一部分的装置，
-用于存储接收装置从一个或者多个血液治疗机接收到的数据的存储装置，
-根据发明的计算和控制系统，被设计成在所接收数据的基础上运行，
-至少一个工作站，其能够与该服务器进行通信以至少接收该计算和控制系统的执行结果。
本发明还涉及一种方法，该方法确定想要接受通过经由血管通路将血液抽出并返回而进行的体外血液治疗的连续疗程(i，j)的患者的血管通路状态，该确定方法包括以下步骤：
a)确定患者至少两个疗程(i，j)内的至少一个血液动力学体外参数(P)的值(Pi，Pj)，
b)确定至少两个疗程(i，j)治疗的净化效率的值(Ei，Ej)，
c)根据血液动力学体外参数的所述至少两个值(Pi，Pj)和所述确定出的净化效率的至少两个值(Ei，Ej)来确定与患者血管通路状态有关的风险指数。
最后，发明涉及一种用于确定患者血管通路的状态的计算机程序，该程序可以加载到计算机的内存中，包括用于在计算机执行该程序时实现根据发明的方法的计算机程序代码部分。
附图说明
现在来说明图1、1′、2、3、4和5中的附图，其中：
图1给出了根据本发明的确定风险指数的方法的主要步骤，
图1′给出了确定风险指数的方法的主要步骤顺序的备选例，
图2给出了根据发明的确定高风险指数或者非高风险指数的步骤，
图3给出了根据发明的确定零风险指数或者非零风险指数的步骤，
图4和图5给出了根据发明的完整软件和硬件装置的视图。
具体实施方式
本发明涉及一种计算和控制系统，用于确定想要接受通过经由血管通路将血液抽出并返回而进行的体外血液治疗的连续疗程(i，j)的患者的血管通路状态，该系统包括以下装置：
a)用于确定患者至少两个疗程(i，j)内的至少一个血液动力学体外参数(P1，P2...)的值(P1i，P1j，P2i，P2j，...)的装置，
b)用于确定至少两个疗程(i，j)治疗的净化效率的值(Ei，Ej)的装置，
c)编程装置，用于根据血液动力学体外参数的所述至少两个值(Pi，Pj)和所述确定出的净化效率的至少两个值(Ei，Ej)来确定与患者血管通路状态有关的风险指数。
对于整个发明而言，该计算和控制系统可以采取适当编程的模拟计算和控制电路、适当编程的数字计算和控制电路的形式，包括至少一个微处理器和至少一个适当编程的存储器。所述存储器可以为以下存储器中的一个或者其组合：磁存储器、RAM存储器、ROM存储器或者本领域中的技术人员可以想到的任何其它存储器。
用于确定至少一个血液动力学体外参数值的装置和用于确定净化效率值的装置可以由以下部分组成：
-至少一个存储器，其包含这些参数值，并且所述编程装置能够查阅所述至少一个存储器以便确定所选择的值，和/或
-用于探测对应参数的设备：压力探测器或者传感器，用于测量血液内物质的导电率或者浓度的装置，用于测量透析度、透析剂量和清除率(clearance)的装置，
-将会被适当编程以实现根据发明的方法的计算和控制单元。
所述风险指数可以取三个值：
S0)零风险指数(0)，用于血管通路状态正常的患者，
S1)中等风险指数(1)，用于血管通路状态不确定的患者，
S2)高风险指数(2)，用于血管通路状态令人担忧的患者。
因此，血管通路风险指数的分类可以取三个不同的值，并且在毫无疑问地应该在下一次确定之前不加改动地进行疗程的情况下和需要监视的有疑问或不确定的情况下，或有必要继续深入研究在后续疗程中测得的曲线的情况下，给需要医生马上治疗的患者作出评价(appreciation)。因此，同时观察几十个患者的医生将能够非常快速地转去阅读需要对其血管通路进行检查或者介入的患者的系统结果。
主要决策图：
根据发明的系统具有用于确定风险指数的编程装置，该编程装置包括用于确定风险指数是否高的编程装置。
根据发明的系统具有用于确定风险指数的编程装置，该编程装置包括用于确定风险指数是否为零的编程装置。
根据发明的系统具有用于确定风险指数的编程装置，该编程装置包括用于在确定出风险指数既不高也不为零的情况下将风险指数视为中等的编程装置。
根据发明的系统具有用于确定风险指数的编程装置，该编程装置被编程用于在确定风险指数是否为零之前确定风险指数是否高。
如图1和图1′所示，本发明可以包括：
-对风险指数的确定包括确定风险指数是否高的步骤，
-对风险指数的确定包括确定风险指数是否为零的附加步骤，
-以下附加步骤：如果确定出风险指数既不高也不是零，则将风险指数视为中等。
根据在图1中提到的第一个备选例，可以在没有时间制约的情况下同时或者以其他方式来执行确定高或者非高指数的步骤和确定零或者非零指数的步骤。
根据在图1′中提到的第二个备选例，确定风险指数是否为零的步骤是在确定风险指数是否高的步骤之后执行的。
涉及的参数
在根据发明的系统中，测量了一个疗程的体外血液治疗的(多个)血液动力学体外参数(P)，该体外血液治疗包括使患者的血液以体外血液流速在体外血液回路中进行循环，该回路包括位于存在动脉压力的位置的动脉管路、过滤器和位于存在静脉压力的位置的静脉管路。这些血液动力学体外参数是从包括以下参数的组中选出的：
-体外静脉压力(Pv)，
-体外动脉压力(Pa)，
-患者的体外血液流速(Qb)，
-与上述三个参数中的其中一个成比例的参数。
根据本发明的血液动力学体外参数被定义为与体外心血管系统的血液循环机制相符。
将由放置在动脉管路和静脉管路上的压力传感器来测量这些压力，可以将血液流速看作放置在动脉管路上的泵(比如蠕动泵)所强加的流速，和/或可以由该管路上的流量计来测量。
这些血液动力学体外参数可能由于患者的初始血管通路而改变：比如，瘘管(或者中央静脉等)的口径越小，压力机制在受阻的(difficult)血管通路面前反应越强烈。
如果从一个疗程到另一个疗程没有使用相同的治疗手段，则这些血液动力学体外参数也可能在疗程之间有所变化。实际上我们推荐通过使用相同的血液透析器、手臂上的相同通道、相同的瘘管、相同的针或者相同的针直径等来将穿刺和治疗条件判据化，以增强这种方法的可靠度。实际上，此外，瘘管当中的再循环可以依赖于体外血液流速，依赖于针插入到瘘管中的位置，依赖于瘘管的狭窄程度，因此有必要以尽可能常规的医术来执行疗程。
在根据本发明的系统中，测量了至少一个疗程的体外血液治疗的净化效率(E)，该体外血液治疗包括使患者的血液以体外血液流速在体外血液回路中进行循环，该回路包括体外动脉管路、过滤器和体外静脉管路。净化效率(E)等于以下参数中的至少一个参数，或者是以下参数中的至少一个参数的函数：
-透析度(D)，或者
-清除率(C)，或者
-过滤器之前的血液中所包含物质的浓度(Cbin)，或者
-在体外回路中过滤器之后的血液中所包含物质的浓度(Cbout)，或者
-相同疗程持续时间条件下的透析剂量(KT/v)，或者
-与上述五个参数中的其中一个成比例的参数。
对于本领域中的技术人员而言，应当考虑到任何指示了经过隔膜的传送效率的物理或者化学参数。
有必要指出：在体外血液治疗过程中或者在实施根据发明的方法的过程中并不一定要计算净化效率。
一个实施例可以是这样的，一旦计算出这种效率，将把该效率存储在适当装置中。此后在比如治疗疗程之后，在实施根据发明的方法的过程中来访问所存储的值。
一种备选方式可以是在治疗过程中计算该效率，而计算出的效率马上被用于根据本发明的方法。
应当理解：根据本发明的方法的实施和体外血液治疗的关系甚微。
所有这些情况对于体外血液动力学参数而言也是有效的。
透析度和清除率
溶液透析度(D)被定义为单位时间内从血液中抽取出的溶液质量与浓度差相除后的结果，该浓度差为该溶液在血液中的浓度与该溶液在透析器或者过滤器入口处的透析液体中的浓度之间的差。一般而言，该定义在溶液存在于血液中和存在于新鲜透析液体中(在进入过滤器之前并且通过半渗透性隔膜与血液接触)的时候，或者在溶液仅仅存在于血液中的时候是适用的。我们将描述比如第一种情况中的钠或钙的透析度，或者描述比如第二种情况中的尿素或者beta-2微球蛋白的透析度。溶液清除率是溶液透析度的一种特殊情况。它是溶液仅仅存在于血液中并且随后从新鲜透析液中消失的透析度：我们将讨论尿素清除率。
可以根据不同方法计算出溶液透析度或者清除率：在治疗过程中或者治疗后的体外回路中在线计算、在治疗过程中或者治疗后的活体内计算、一次或者多次周期性取样来计算等。
专利EP0547025说明了其中一种计算透析度的方法，通过引用将该专利并入于此。根据记载，该方法涉及一种程序，用于确定正在进行人工肾(或者过滤器或者透析器)透析治疗的患者血液中的某物质的浓度和/或人工肾中的所述物质的实际透析度，人工肾包括与透析器相连接的体外血液回路，透析器具有半渗透性隔膜，该半渗透性隔膜将用于让血液流动的第一隔间和用于让透析液在隔膜的另一面流动的第二隔间分开，其特征在于包括以下步骤：
-使第一液体和第二液体在透析器的第二隔间内连续地循环，所述第一液体和第二液体的区别仅在于所述物质的浓度，
-在第一透析液和第二透析液中测量所述物质在透析器上游和下游的导电率或者浓度，以及
根据第一透析液和第二透析液中所述物质的导电率(通过电导仪获得)或者测量到的所述物质的浓度，计算所述物质在透析器入口处的血液中的浓度和/或人工肾的实际透析度。
透析剂量
所传递的总透析剂量为确定时间区间上测量出的平均清除率或者透析度的值的积分(integral)。
根据Sargent和Gotch的成果，可以将治疗时间t之后所投用的透析剂量看作无量纲比值Kt/V，其中K为尿素的实际清除率，t为经历的治疗时间，V为尿素分布的体积，也就是患者的总用水体积(Gotch FA，Sargent SA.A mechanics analysis of the National Cooperative Dialysis Study(NCDS).Kidney int 1985；28：526-34)
专利EP0920877说明了另一种计算表示治疗效率(比如透析度、清除率、透析剂量)的参数或者表示体外血液治疗效率的其他参数的方法，通过引用将该专利并入于此。
在根据发明的系统中，血液动力学体外参数值和净化效率值可以为这些参数在治疗疗程中的平均值。
另选地，这些值可以为在疗程某个时刻t、在疗程开始时、在疗程中或者在疗程结束时所选择的瞬时值，也可以为透析治疗过程中尽可能精确地代表参数或者参数演变的平均值或者任何其它数学值。
高风险指数(2)的确定：
根据发明的系统具有用于确定高指数的编程装置，该编程装置包括以下装置中的至少一个装置：
-用于确定第一高指数判据的编程装置，
-用于确定第二高指数判据的编程装置，
-用于确定第三高指数判据的编程装置，
-用于确定第四高指数判据的编程装置，
-用于确定第五高指数判据的编程装置，
其中，用于确定指数是否高的编程装置能够因此：
-当五个高风险指数判据中的至少一个得到满足时，发送高指数，
-当所有五个高风险指数判据都没有满足时，发送非高指数。
对于整个发明而言，该装置可以为软件代码，该软件代码可以采取能够直接在处理器上执行的源代码的形式。用于确定这几个高(或者零)指数判据中的至少一个的装置可以为指数确定装置的子例程。
特别地，如果五个高指数判据中的一个得到了满足，则足以据此推导出高风险指数。
还可以将高风险指数的等级(level)看作是所满足的高指数判据的数量的函数。患者满足的高指数判据越多，越应当优先关注该患者。也可以计算出高风险指数的优先级，并且利用该优先级将结果呈现给医生。
指数判据：
一般地应当注意：尽管对图2和图3进行了逐步的示意性表示，但是这五个高指数判据和六个零指数判据的满足可以同时进行而不必强行按照满足这些判据的时间顺序进行。图形表示仅仅为了清晰起见。
我们将详细分析这五个高风险指数判据中的每一个。
高风险指数(2)的第一判据：
这涉及确定是否满足了高风险指数的第一判据。
根据本发明，该系统具有用于确定高风险指数的第一判据的编程装置，该编程装置被设计成，至少根据在至少两个疗程中确定的效率参数(P1i，P1j，P2i，P2j...)和体外血液流速(Qbi，...，Qbj)来运行。
更具体来讲，用于确定高风险指数的第一判据的编程装置可以被设计成，在至少两个疗程内，对疗程的各个效率参数值(Ei，...，Ej)与同一疗程的体外血液流速值(Qbi，...，Qbj)的线性函数进行比较。
更具体来讲，用于确定第一个满足的高风险判据的编程装置可被设计成，在至少两个疗程内，判断所确定出的每个疗程效率值(E(i))是否落在满足以下方程的直线上或者该直线下方：
E(i)＝0.4*Qb(i)+40
其中Qb(i)为同一个疗程(i)中患者的血液流速；
如果该判据得到满足，则指数为高。
具体地，该直线方程对应于以下示范值：
对于Qsg＝250ml/min，效率应当等于或者大于140。
对于Qsg＝300ml/min，效率应当等于或者大于160。
对于Qsg＝350ml/min，效率应当等于或者大于180。
对于Qsg＝400ml/min，效率应当等于或者大于200。
一般地在本发明中应当注意：效率包含针对给定直线方程而计算出的值，但是这些比较数据对应于数字值，因为单位并不一致。
高风险指数的第二判据
这涉及确定是否满足了高风险指数的第二判据。
根据本发明，该系统具有用于确定高风险指数的第二判据的编程装置，该编程装置被设计成，至少根据至少在两个疗程内确定出的静脉压力值(Pvi，...，Pvj)和动脉压力值(Pai，...，Paj)来运行。
更具体地，用于确定高风险指数的第二判据的编程装置可被设计成在至少两个疗程中对疗程的动脉压力值及相应的静脉压力值与预定动脉压力值及相应的预定静脉压力值进行比较。
更具体地，该系统具有用于确定高风险指数的第二判据的编程装置，该编程装置可以被设计成在至少两个疗程(i，j)中确定：
-静脉压力值(Pv(i)，...，Pv(j))是否大于或等于250mmHg，并且
-动脉压力值(Pa(i)，...，Pa(j))是否小于-200mmHg，
如果这两个条件都满足，则指数为高。
当然，阈值可以比如根据患者在与所指示的值有关的区间内变化。静脉压力的阈值可位于200～300之间，并且优选地大约为250。
检查到的满足第一判据的疗程的数量越多，该判据所获得的结果越准确。
高风险指数的第三判据：
这涉及确定是否满足第三高指数判据。
根据本发明，该系统具有用于确定高风险指数的第三判据的编程装置，该编程装置可以被设计成，至少根据在前疗程(i)与后疗程(j)之间确定的静脉压力值的演变(Pv(j)-Pv(i))、动脉压力值的演变(Pa(j)-Pa(i))以及效率值的演变(E(j)-E(i))来运行。
更具体地，该系统具有用于确定高风险指数的第三判据的编程装置，该编程装置可以被设计成：
-对效率的演变(E(j)-E(i))与前疗程的效率值(E(i))进行比较，并且
-对动脉压力的演变(Pa(j)-Pa(i))和静脉压力的演变(Pv(j)-Pv(i))与预定值进行比较。
更具体地，该系统具有用于确定高风险指数的第三判据的编程装置，该编程装置可以被设计成用于确定：
-前疗程(i)与后疗程(j)之间的效率变化(E(j)-E(i))的绝对值是否大于或等于前疗程(i)的效率值的10％，优选为20％，和
-前疗程(i)与后疗程(j)之间的静脉压力增大(Pv(j)-Pv(i))是否大于或等于50mmHg，和
-前疗程(i)与后疗程(j)之间的动脉压力减小(Pa(j)-Pa(i))是否等于或小于50mmHg，
如果这三个条件得到了满足，则指数为高。
50mmHg的阈值是一个象征性的值，事实上，该阈值可以变小并且固定于40mmHg。该值可以由医生根据患者的有用动脉或者静脉压力来选择。这同样适用于效率变化的阈值百分比。
高风险指数的第四判据：
这涉及确定是否满足第四高指数判据。
根据本发明，该系统具有用于确定高风险指数的第四判据的编程装置，该编程装置可以被设计成，至少根据在前疗程(i)与后疗程(j)之间确定的静脉压力值的演变(Pv(j)-Pv(i))、动脉压力值的演变(Pa(j)-Pa(i))和效率值的演变(E(j)-E(i))来运行。
更具体地，该系统具有用于确定高风险指数的第四判据的编程装置，该编程装置可以被设计成用于对所述三个参数演变中的每一个与前疗程(i)的参数值进行比较。
更具体地，该系统具有用于确定高风险指数的第四判据的编程装置，该编程装置可以被设计成用于确定：
-前疗程(i)与后疗程(j)之间的静脉压力增大(Pv(j)-Pv(i))是否大于或等于前疗程的静脉压力值(Pv(i))的10％，优选为20％，和
-所述疗程之间的动脉压力减小(Pa(j)-Pa(i))是否大于或等于前疗程的动脉压力值(Pv(i))的10％，优选为20％，
如果这两个条件得到了满足，则指数为高。
所给出的阈值百分值是一个象征性的值，事实上，该阈值可以变化并且固定于10％-20％。该值可以由医生根据患者的有用动脉或者静脉压力来选择。
高风险指数的第五判据：
这涉及确定是否满足第五高指数判据。
根据本发明的系统具有用于确定高风险指数的第五判据的编程装置，该编程装置可以被设计成，至少根据前疗程(i)与后疗程(j)之间净化效率值的演变(E(i)-E(j))来运行。
更具体地，该系统具有用于确定高风险指数的第五判据的编程装置，该编程装置可以被设计成，对净化效率值的演变(E(i)-E(j))与预定值进行比较。
更具体地，该系统具有用于确定高风险指数的第五判据的编程装置，该编程装置可以被设计成用于确定前疗程(i)与后疗程(j)之间的净化效率减小(E(i)-E(j))是否大于或等于40ml/min，如果该条件得到满足，则指数为高。
40ml/min的阈值是一个象征性的值，事实上，该阈值可以变化并且固定于30ml/min。该值可以由医生根据患者的有用净化效率来选择。
所考虑的疗程区间
对于高指数判据，前疗程(i)与后疗程(j)之间就疗程数量而言可能有十个或者实际上几十个疗程，或者就周(每周大约三个疗程)而言，可能有两周到八周，通常选择三周。
一般而言，根据同一组疗程来确定高指数判据和指数判据。该组疗程可以在两周到六周之间变化，通常选择三周，或者疗程数量可在大约十到几十之间。
然而一般地，没有必要在每次治疗疗程结束时均执行根据发明的确定方法。用户将能够通过比如每三个疗程(因此几乎每周)或者甚至每六个疗程(因此几乎每两周)来执行本发明的方法而找到有效的监视平衡。
此外，根据本发明：
-对于高风险指数的第一判据的确定，如果所考虑的疗程数量多于两个，则对应的确定装置被设计成在所考虑的每个疗程内运行；
-对于高风险指数的第二判据的确定，如果所考虑的疗程数量多于两个，则对应的确定装置被设计成在至少两个连续疗程(i，i+1)内运行；
-对于高风险指数的第三、第四和第五判据中的至少一个的确定，如果所考虑的疗程数量多于两个，则对应的确定装置被设计成通过识别被看作前疗程的第一个时间意义上的疗程(temporal session)并通过识别被看作后疗程的最后一个时间意义上的疗程而运行；
-对于高风险指数的第三、第四和第五判据中的至少一个的确定，如果所考虑的疗程数量多于两个，则对应的确定装置被设计成将所考虑的至少一个参数的值差距最大的那些疗程看作时间意义上的疗程。
然而，考虑多于两个疗程从而了解随着疗程的进行所发生的演变也是有效的。
零风险指数(0)的确定：
根据发明的系统包括用于确定零风险指数的编程装置，该编程装置包括：
-用于确定第一零指数判据的编程装置，
-用于确定第二零指数判据的编程装置，
-用于确定第三零指数判据的编程装置，
-用于确定第四零指数判据的编程装置，
-用于确定第五零指数判据的编程装置，
-用于确定第六零指数判据的编程装置，
-其中，用于确定指数是否为零的编程装置能够因此：
-在六个零风险指数判据都满足时，发送零指数，或者
-在六个零指数判据当中的至少一个没有满足时，发送非零指数。
零风险指数的第一判据：
这涉及确定是否满足零风险指数的第一判据。
根据本发明，用于确定零风险指数的第一判据的编程装置可以被设计成，至少根据在至少两个疗程中确定的效率参数(E(i)，...，E(j))和体外血液流速(Qbi，...，Qbj)来运行。
更具体地，用于确定零风险指数的第一判据的编程装置可以被设计成，在至少两个疗程内对疗程的每个效率参数值(E(i)，...，E(j))与同一疗程的体外血液流速值(Qbi，...，Qbj)的线性函数进行比较。
更具体地，用于确定零风险指数的第一判据的编程装置可以被设计成，在至少两个疗程中判断所确定的疗程效率的每一个值是否落在满足以下方程的直线上或者高于该直线：
E(i)＝0.4*Qb(i)+40
其中Qb(i)为同一个疗程(i)中的体外血液流速，零风险指数的第一判据在这种情况下得到了满足。
所检查到的满足第一(或者任何其它)判据的疗程的数量越多，该判据所获得的结果越精确。
具体地，该直线方程对应于以下示范值：
对于Qb＝250ml/min，效率应当等于或者大于140。
对于Qb＝300ml/min，效率应当等于或者大于160。
对于Qb＝350ml/min，效率应当等于或者大于180。
对于Qb＝400ml/min，效率应当等于或者大于200。
零风险指数的第二判据：
这涉及确定是否满足零风险指数的第二判据。
根据本发明，该系统包括用于确定零风险指数的第二判据的编程装置，该编程装置被设计成，至少根据在至少两个疗程中确定的静脉压力值(Pv(i)，...，Pv(j))、动脉压力值(Pa(i)，...，Pa(j))和患者的血液流速值(Qb(i)，...，Qb(j))来运行。
更具体地，用于确定零风险指数的第二判据的编程装置可以被设计成，在至少两个疗程中，对每个动脉压力值(Pa(i)，...，Pa(j))与疗程的血液流速值(Qb(i)，...，Qb(j))的线性函数进行比较，并且对每个静脉压力值(Pv(i)，...，Pv(j))与疗程的血液流速值(Qb(i)，...，Qb(j))的线性函数进行比较。
更具体地，用于确定零风险指数的第二判据的编程装置可以被设计成，在至少两个疗程(i，j)中确定：
-每个疗程中确定的动脉压力(Pa(i)，...，Pa(j))的每个绝对值是否小于或等于所考虑疗程(i，...，j)中患者血液流速(Qb(i)，...，Qb(j))的一半，并且
-每个疗程中确定的静脉压力(Pv(i)，...，Pv(j))的每个值是否小于或等于所考虑疗程(i，...，j)中患者血液流速(Qb(i)，...，Qb(j))的一半，
零风险指数的第二判据在这种情况下得到了满足。
具体地，该直线方程对应于以下示范值：
对于Qb＝250ml/min，静脉压力应当小于或等于125mmHg，并且动脉压力应当大于或等于-125mmHg
对于Qb＝300ml/min，静脉压力应当小于或等于150mmHg，并且动脉压力应当大于或等于-150mmHg
对于Qb＝350ml/min，静脉压力应当小于或等于175mmHg，并且动脉压力应当大于或等于-175mmHg
对于Qb＝400ml/min，静脉压力应当小于或等于200mmHg，并且动脉压力应当大于或等于-200mmHg。
零风险指数的第三判据
这涉及确定是否满足零风险指数的第三判据。
根据本发明，该系统包括用于确定零风险指数的第三判据的编程装置，该编程装置可以被设计成，至少根据在前疗程(i)与后疗程(j)之间确定的体外血液流速的演变(Qb(j)-Qb(i))来运行。
更具体地，用于确定零风险指数的第三判据的编程装置可以被设计成，将患者血液流速的演变(Qb(j)-Qb(i))与预定值进行比较。
更具体地，用于确定零风险指数的第三判据的编程装置可以被设计成，确定前疗程(i)与后疗程(j)之间的血液流速变化的绝对值(|(Qb(j)-Qb(i)|)是否小于或等于20ml/min，零风险指数的第三判据在这种情况下得到了满足。
20ml/min的阈值是一个象征性的值，事实上，阈值可以变化并且固定于10ml/min。该值可以由医生根据患者的有用血液流速在治疗过程中选择，并且将在10到20之间变化，或者实际上大于20。
零风险指数的第四判据
这涉及确定是否满足零风险指数的第四判据。
根据本发明，该系统包括用于确定零风险指数的第四判据的编程装置，该编程装置可以被设计成，至少根据前疗程(i)与后疗程(j)之间动脉压力值的演变(Pa(j)-Pa(i))来运行。
更具体地，用于确定零风险指数的第四判据的编程装置可以被设计成，将动脉压力值的演变(Pa(j)-Pa(i))与前疗程的动脉压力值(P(i))进行比较。
更具体地，用于确定零风险指数的第四判据的编程装置可以被设计成，确定前疗程(i)与后疗程(j)之间动脉压力值的变化(Pa(j)-Pa(i))是否小于或等于前疗程的动脉压力(Pa(i))的10％，优选为20％，零风险指数的第四判据在这种情况下得到了满足。
给出的阈值百分值是一个象征性的值，事实上，阈值可以变化并且固定于10％～20％之间。该值可以由医生根据患者的有用动脉压力来选择。
零风险指数的第五判据
这涉及确定是否满足零风险指数的第五判据。
根据本发明，该系统包括用于确定零风险指数的第五判据的编程装置，该编程装置可以被设计成，至少根据前疗程与后疗程之间静脉压力值的演变(Pv(j)-Pv(i))来运行。
更具体地，用于确定零风险指数的第五判据的编程装置可以被设计成，将静脉压力值的演变(Pv(j)-Pv(i))与前疗程的静脉压力值(Pv(i))进行比较。
更具体地，用于确定零风险指数的第五判据的编程装置可以被设计成，确定前疗程(i)与后疗程(j)之间静脉压力值的变化(Pv(j)-Pv(i))是否小于或等于前疗程的静脉压力(Pv(i))的10％，优选为20％，零风险指数的第五判据在这种情况下得到了满足。
给出的阈值百分值是一个象征性的值，事实上，阈值可以变化并且固定于10％～20％之间。该值可以由医生根据患者的有用静脉压力来选择。
零风险指数的第六判据
这涉及确定是否满足零风险指数的第六判据。
根据本发明，该系统包括用于确定零风险指数的第六判据的编程装置，该编程装置可以被设计成，至少根据前疗程与后疗程之间治疗效率的演变(E(j)-E(i))来运行。
更具体地，用于确定零风险指数的第六判据的编程装置可以被设计成，将治疗效率的演变(E(j)-E(i))与预定值进行比较。
更具体地，用于确定零风险指数的第六判据的编程装置可以被设计成，确定前疗程(i)与后疗程(j)之间治疗效率的变化(E(j)-E(i))的绝对值是否小于或等于10ml/min，零风险指数的第六判据在这种情况下得到了满足。
10ml/min的阈值是一个象征性的值，事实上，阈值可以变化并且固定于5ml/min。该值可以由医生根据患者的有用净化效率来选择。
在根据发明的系统中：
-对于零风险指数的第一和第二判据中的至少一个的确定，如果所考虑的疗程数量多于两个，则对应的确定装置被设计成在所考虑的每个疗程内运行；
-对于零风险指数的第三、第四、第五和第六判据中的至少一个的确定，如果所考虑的疗程数量多于两个，则对应的确定装置被设计成，通过识别被看作前疗程的第一个时间意义上的疗程并且通过识别被看作后疗程的最后一个时间意义上的疗程来运行；
-对于零风险指数的第三、第四、第五和第六判据中的至少一个的确定，如果所考虑的疗程数量多于两个，则对应的确定装置被设计成，将所考虑的至少一个参数值差距最大的那些疗程看作时间意义上的疗程。
在根据发明的系统中，所考虑的治疗疗程覆盖了至少两周，优选地覆盖了两周到六个月的区间，更优选地为三周的区间。
确定风险指数可靠度的系统：
本发明涉及一种用于确定血管通路状态的风险指数可靠度的系统，该系统包括如下装置：
-用于确定上述血管通路状态的系统，
-用于存储以下参数的装置：
I.在第一时间区间上确定的第一风险指数(S)，该第一时间区间限定在前疗程与后疗程之间，并且包括多于两个疗程，
II.在至少一个第二时间区间上确定的至少一个第二风险指数(S′)，该第二时间区间位于第一时间区间内，
-编程装置，用于根据所确定的第一指数和所确定的至少一个第二指数(S，S′)来计算可靠度。
更具体地，在用于确定血管通路状态的系统确定了n个风险指数的情况下，用于计算可靠度的编程装置可以被设计成计算可靠度百分比，该可靠度百分比等于在第一区间上确定的第一风险指数与在第一区间内按照数量n分割的区间上确定的每一个其他风险指数之间的恒等数量比(ratio of the number of identities)或者与之相关。
具体地，第二时间区间可以将第一区间的后疗程，或者在时间上非常接近第一区间的后疗程后边界的边界，作为后边界。
应当清楚地指出：根据发明的系统并非一定要在治疗过程中实施。优选地，如果所考虑的参数为疗程内的平均参数，则在治疗疗程之后实施该系统。
本发明还涉及一种计算机，该计算机包括：
-存储装置，用于至少存储与接受体外血液治疗多个疗程(i，...，j)的至少一个患者有关的至少一个体外血液动力学参数的值(P1i，...，P1j，...，P2i，...，P2j...)和净化效率值(E(i)，...，E(j))，
-根据发明的计算和控制系统，用于确定患者的血管状态，该患者的体外血液动力学参数(P1i，...，P1j，...，P2i，...，P2j ...)中的至少一个的参数值和该患者的净化效率值(E(i)，...，E(j))存储在该存储装置中。
本发明还涉及一种体外血液治疗机，该体外血液治疗机至少包括：
-血液治疗单元，其能够通过体外血液回路(包括动脉管路、由半渗透性隔膜分开的过滤器的第一腔室，以及静脉管路)进行的血液循环和通过在该过滤器的第二腔室中进行的透析循环来实现体外血液治疗，
-存储装置，用于至少存储与接受体外血液治疗多个疗程的至少一个患者有关的至少一个体外血液动力学参数的值和净化效率值，
-根据发明的计算和控制系统，用于确定患者的血管状态，该患者的体外血液动力学参数中的至少一个的参数值(P1i，...，P1j，..P2i，...，P2j...)和该患者的净化效率值(E(i)，...，E(j))存储在所述存储装置中。
本发明还涉及一种网络，该网络包括：
-服务器，
-与该服务器连接的至少一个血液治疗机，每个血液治疗机都包括：
-用于测量和/或计算与至少一个体外血液动力学参数(P1i，...，P1j，..P2i，...，P2j...)和治疗的净化效率(E(i)，...，E(j))有关的医疗数据的装置，
-用于将这些测得和/或计算出的数据的至少一部分发送给该服务器的装置，
-该服务器包括：
-用于接收与体外血液治疗有关的所述医疗数据的至少一部分的装置，
-用于存储接收装置从一个或者多个血液治疗机接收到的数据的存储装置，
-根据发明的计算和控制系统，被设计成在所接收数据的基础上运行，
-至少一个工作站(例如，客户工作站)，其能够与该服务器进行通信以至少接收所述计算和控制系统的执行结果。
该工作站可以包括用于显示风险指数结果的单元。
图4和图5给出了网络的例子。这些网络可以包括位于治疗室中的一部分元件、位于医生办公室或者位于远程地为一个或多个诊所工作的助理(coordinator)的另一位置处的另一部分元件。
图4示意性地示出了一组治疗机MT1，MT2，...MTn，这些治疗机放在一个诊所内，并且均通过有线连接或者通过无线连接而链接到服务器。
该服务器能够接收在治疗疗程中和/或在治疗疗程之后测量或者计算出的数据，能够存储治疗机产生的全部或者部分数据。在仅存储一部分数据的情况下，这些数据可能是由一款用于收集这些数据的特殊软件提取的。该特殊收集软件可位于治疗机中，或者位于服务器中。这样就能够减小要存储的数据量，因为患者人数、参数数量和所记录的疗程数量的原因，要存储的数据量会非常大。
例如，这种系统可采取在专利EP0428676中描述的形式，该专利通过引用被结合于此。根据记载，该专利描述了一种监视方法，用于监视利用连接到中央监视单元的透析器进行的医学治疗，该中央监视单元所处的场所(site)远离该医学治疗的场所，该方法包括以下步骤：
-在治疗场所，测量和/或形成指示该透析器的运行的多个参数；
-从这多个参数中选择所关注的至少一个具体参数；
-在治疗场所，将至少一个存储规则应用于所选参数所取的值，以便从这些值中选择要放置在存储器中的值子组(sub-group of values)；
-在治疗场所，将远离治疗场所的中央监视单元处的这种值子组放置在存储器中。
该方法是在治疗过程中描述的，但是也可以在治疗之后实施，或者在选择步骤中在较远场所实施(如图5所示)。
一旦选择了必要参数，服务器就实施根据本发明的方法，该方法是通过实施专业软件而自动进行的。
用户将能够通过连接到所述服务器的工作站至少访问根据发明的方法的结果。
为了对与患者有关的数据进行保密，可以通过公知技术确保所述连接的安全。另选地或者另外地，可以在发送数据之前，通过向每个患者分配一个代码而对数据进行″匿名化″，从而在数据交换过程中不会揭露患者的姓名。
本发明还涉及一种方法，该方法确定想要接受通过经由血管通路将血液抽出并返回而进行的体外血液治疗的连续疗程(i，j)的患者的血管通路状态，该确定方法包括以下步骤：
a)确定患者至少两个疗程(i，j)内的至少一个血液动力学体外参数(P)的值(Pi，Pj)，
b)确定至少两个疗程(i，j)治疗的净化效率值(Ei，Ej)，
c)根据血液动力学体外参数的所述至少两个值(Pi，Pj)和所述确定出的净化效率的至少两个值(Ei，Ej)来确定与患者血管通路状态有关的风险指数。
此优选地自动执行的方法能够在治疗室当中原位进行，或者在诊所的屋内或者在数据处理中心的屋内远程进行。
在根据发明的方法中，风险指数可以取三个值：
S0)零风险指数(0)，用于血管通路状态正常的患者，
S1)中等风险指数(1)，用于血管通路状态不确定(或者“可疑”)的患者，
S2)高风险指数(2)，用于血管通路状态令人担忧的患者。
风险指数的确定可以包括：
-确定风险指数是否为高的步骤，
-确定风险指数是否为零的附加步骤，
-以下附加步骤：如果确定出风险指数既不令人担忧也不是零，则将风险指数看作中等。
确定风险指数是否为零的步骤可以在确定风险指数是否为高的步骤之后执行。
涉及的参数
在根据发明的方法中，测量了一个疗程的体外血液治疗的(多个)血液动力学体外参数(P)，该体外血液治疗包括使患者的血液以体外血液流速在体外血液回路中进行循环，该回路包括位于存在动脉压力的位置的动脉管路、过滤器和位于存在静脉压力的位置的静脉管路。
这些血液动力学体外参数是从包括以下参数的组中选出的：
-体外静脉压力(Pv)，
-体外动脉压力(Pa)，
-患者的体外血液流速(Qb)，
-与上述三个参数中的其中一个成比例的参数。
在根据本发明的方法中，测量了一个疗程的体外血液治疗的净化效率(E)，该体外血液治疗包括使患者的血液以体外血液流速在体外血液回路中进行循环，该回路包括体外动脉管路、过滤器和体外静脉管路，净化效率(E)等于以下参数中的至少一个参数，或者是以下参数中的至少一个参数的函数：
-透析度(D)，或者
-清除率(C)，或者
-过滤器之前的血液中所包含物质的浓度(Cbin)，或者
-在体外回路中过滤器之后的血液中所包含物质的浓度(Cbout)，或者
-透析剂量(KT/v)，或者
-与上述五个参数中的其中一个成比例的参数。
血液动力学参数值和净化效率值可以为这些参数在治疗疗程中的平均值。
对根据本发明的设备所作的所有标记都对根据本发明的方法同样有效。
高风险指数(2)的确定
根据本发明的方法包括确定指数是否为高的步骤：
-当五个高风险指数判据中的至少一个得到满足时，结果为高指数；
-当所有五个高风险指数都没有得到满足时，结果为非高指数。
高风险指数的第一判据的确定
根据本发明，高风险指数的第一判据的确定至少是根据至少在两个疗程中确定的效率参数和体外血液流速而进行的。
更具体地，高风险指数的第一判据的确定至少是通过在至少两个疗程中将一个疗程的每个效率参数值与同一疗程的体外血液流速值的线性函数进行比较而进行的。
更具体地，第一个满足高风险指数的判据的确定包括在至少两个疗程中判断所确定的疗程效率的每个值是否落在满足以下方程的直线上或者低于该直线：
E(i)＝0.4*Qb(i)+40
其中，Qb(i)为同一疗程(i)中患者的血液流速；如果该判据得到满足，则指数为高。
检查的满足第一判据的疗程数量越多，该判据所获得的结果越精确。
高风险指数的第二判据
根据发明，高风险指数的第二判据的确定至少是根据在至少两个疗程中确定的静脉压力值和动脉压力值而进行的。
更具体地，高风险指数的第二判据的确定是通过在至少两个疗程中将一个疗程的动脉压力值及相应的静脉压力值与预定动脉压力值及相应的预定静脉压力值进行比较而进行的。
更具体地，满足高风险指数的第二判据的确定包括在至少两个疗程(i，j)中确定：
-静脉压力值(Pv(i)，Pv(j))是否大于或等于250mmHg，并且
-在至少两个疗程(i，j)中，动脉压力值(Pa(i)，Pa(j))是否小于-200mmHg；
如果这两个条件都得到了满足，则指数为高。
高风险指数的第三判据
根据本发明，高风险指数的第三判据的确定至少是根据在前疗程(i)与后疗程(j)之间确定的静脉压力值的演变、动脉压力值的演变和效率值的演变而进行的。
更具体地，高风险指数的第三判据的确定包括：
-将效率的演变(E(j)-E(i))与前疗程(i)的效率值(E(i))进行比较，并且
-将动脉压力的演变(Pa(j)-Pa(i))和静脉压力的演变(Pv(j)-Pv(i))与预定值进行比较。
更具体地，高风险指数的第三判据的确定包括确定：
-前疗程(i)与后疗程(j)之间的效率变化(E(j)-E(i))的绝对值是否大于或等于前疗程(i)的效率值(E(i))的10％，优选为20％，并且
-前疗程(i)与后疗程(j)之间静脉压力的增大(Pv(j)-Pv(i))是否大于或等于50mmHg，并且
-前疗程(i)与后疗程(j)之间动脉压力的减小(Pa(j)-Pa(i))是否小于或等于50mmHg，
如果这三个条件得到了满足，则指数为高。
高风险指数的第四判据
根据本发明，高风险指数的第四判据的确定是至少根据在前疗程(i)与后疗程(j)之间确定的静脉压力值的演变(Pv(j)-Pv(i))、动脉压力值的演变(Pa(j)-Pa(i))和效率值的演变(E(j)-E(i))来进行的。
更具体地，高风险指数的第四判据的确定包括将所述三个参数演变中的每一个与前疗程的该参数值进行比较。
更具体地，高风险指数的第四判据的确定包括确定：
-前疗程(i)与后疗程(j)之间静脉压力的增大(Pv(j)-Pv(i))是否大于或等于前疗程的静脉压力值(Pv(i))的10％，优选为20％，并且
-所述疗程之间的动脉压力的减小(Pa(j)-Pa(i))是否大于或等于前疗程的动脉压力值(Pv(i))的10％，优选为20％，
如果这两个条件得到了满足，则指数为高。
高风险指数的第五判据
根据本发明，高风险指数的第五判据的确定至少是根据前疗程(i)与后疗程(j)之间净化效率的演变(E(i)-E(j))来进行的。
更具体地，高风险指数的第五判据的确定包括将净化效率值的演变(E(i)-E(j))与预定值进行比较。
更具体地，满足的高风险指数的第五判据的确定包括确定前疗程(i)与后疗程(j)之间净化效率的减小(E(i)-E(j))是否大于或等于40ml/min，如果该条件得到了满足，则指数为高。
根据本发明：
-对于高风险指数的第一判据的确定，如果所考虑的疗程数量多于两个，则可以针对所考虑的每个疗程进行确定；
-对于高风险指数的第二判据的确定，如果所考虑的疗程数量多于两个，则可以针对至少两个连续疗程(i，i+1)进行确定；
-对于高风险指数的第三、第四和第五判据中的至少一个的确定，如果所考虑的疗程数量多于两个，则前疗程可以是所考虑的第一个时间意义上的疗程并且后疗程可以是所考虑的最后一个时间意义上的疗程；
-对于高风险指数的第三、第四和第五判据中的至少一个的确定，如果所考虑的疗程数量多于两个，则所考虑的时间意义上的疗程可以是那些所考虑的至少一个参数值差距最大的疗程。
零风险指数(0)的确定：
该确定的结果是：
-在零风险指数的六个判据都得到满足时为零指数，或者
-在六个零指数判据当中的至少一个没有得到满足时为非零指数。
零风险指数的第一判据：
根据本发明，零风险指数的第一判据的确定至少是根据在至少两个疗程中确定的效率参数和体外血液流速来进行的。
更具体地，零风险指数的第一判据的确定是通过在至少两个疗程中将疗程的每个效率参数值与同一疗程的体外血液流速值的线性函数进行比较来进行的。
更具体地，零风险指数的第一判据的确定包括在至少两个疗程中判断所确定的疗程效率的每一个值是否落在满足以下方程的直线上或者高于该直线：
E(i)＝0.4*Qb(i)+40
其中，Qb(i)是同一疗程(i)中的体外血液流速，零风险指数的第一判据在这种情况下得到了满足。
零风险指数的第二判据：
根据本发明，零风险指数的第二判据的确定至少是根据在至少两个疗程中确定的静脉压力值、动脉压力值和患者血液流速值来进行的。
更具体地，零风险指数的第二判据的确定是通过在至少两个疗程中将疗程的每个动脉压力值(Pa(i)，...，Pa(j))与血液流速值(Qb(i)，...，Qb(j))的线性函数进行比较，并且将疗程的每个静脉压力值(Pv(i)，...，Pv(j))与血液流速值(Qb(i)，...，Qb(j))的线性函数进行比较而进行的。
更具体地，零风险指数的第二判据的确定包括在至少两个疗程(i，j)中确定：
-每个疗程中确定的动脉压力(Pa(i)，...Pa(j))的每个绝对值是否小于或等于所考虑疗程(i，j)的患者血液流速(Qb(i)，...，Qb(j))的一半，并且
-每个疗程中确定的每个静脉压力值(Pv(i)，...，Pv(j))是否小于或等于所考虑疗程(i，j)的患者血液流速(Qb(i)，...，Qb(j))的一半，
零风险指数的第二判据在这种情况下被认为是零。
零风险指数的第三判据：
根据本发明，零风险指数的第三判据的确定至少是根据前疗程(i)与后疗程(j)之间体外血液流速的演变(Qb(j)-Qb(i))来进行的。
更具体地，零风险指数的第三判据的确定包括将患者血液流速的演变与预定值进行比较。
更具体地，零风险指数的第三判据的确定包括确定前疗程(i)与后疗程(j)之间血液流速变化的绝对值(|(Qb(j)-Qb(i)|)是否小于或等于20ml/min，第三风险指数判据在这种情况下被认为是零。
零风险指数的第四判据：
根据本发明，零风险指数的第四判据的确定至少是根据前疗程(i)与后疗程(j)之间动脉压力值的演变(Pa(j)-Pa(i))来进行的。
更具体地，零风险指数的第四判据的确定包括将动脉压力值的演变(Pa(j)-Pa(i))与前疗程的动脉压力值(Pa(i))进行比较。
更具体地，零风险指数的第四判据的确定包括确定前疗程(i)与后疗程(j)之间动脉压力的变化(Pa(j)-Pa(i))是否小于或等于前疗程动脉压力(Pa(i))的10％，优选为20％，第四风险指数判据在这种情况下被认为是零。
零风险指数的第五判据：
根据本发明，零风险指数的第五判据的确定至少是根据前疗程(i)与后疗程(j)之间静脉压力值的演变(Pv(j)-Pv(i))来进行的。
更具体地，零风险指数的第五判据的确定包括将静脉压力值的演变(Pv(j)-Pv(i))与前疗程的静脉压力值(Pv(i))进行比较。
更具体地，零风险指数的第五判据的确定包括确定前疗程(i)与后疗程(j)之间静脉压力值的变化(Pv(j)-Pv(i))是否小于或等于前疗程静脉压力(Pv(i))的10％，优选为20％，第五风险指数判据在这种情况下被认为是零。
零风险指数的第六判据：
根据本发明，零风险指数的第六判据的确定至少是根据前疗程(i)与后疗程(j)之间治疗效率的演变(E(j)-E(i))来进行的。
更具体地，零风险指数的第六判据的确定包括将治疗效率的演变(E(j)-E(i))与预定值进行比较。
更具体地，零风险指数的第六判据的确定包括确定前疗程(i)与后疗程(j)之间治疗效率的变化(E(j)-E(i))的绝对值是否小于或等于10ml/min，第六风险指数判据在这种情况下被认为是零。
在确定零风险指数的方法中：
-对于零风险指数的第一和第二判据中的至少一个的确定，如果所考虑的疗程数量多于两个，则针对所考虑的每个疗程进行确定；
-对于零风险指数的第三、第四、第五和第六判据中的至少一个的确定，如果所考虑的疗程数量多于两个，则前疗程可以是所考虑的第一个时间意义上的疗程并且后疗程可以是所考虑的最后一个时间意义上的疗程；
-对于零风险指数的第三、第四、第五和第六判据中的至少一个的确定，如果所考虑的疗程数量多于两个，则所考虑的时间意义上的疗程可以是那些所考虑的至少一个参数值差距最大的疗程。
在根据发明的系统中，所考虑的治疗疗程覆盖了至少两周，优选地覆盖了两周到六个月的区间，更优选地为三周的区间。
本发明还涉及一种确定血管通路状态的风险指数可靠度的方法，该方法包括如下步骤：
-在第一时间区间上第一次实施确定血管通路状态的方法，该第一时间区间限定在前疗程与后疗程之间，并且包括多于两个疗程：
-将所确定的第一风险指数考虑在内；
-在至少一个第二时间区间上第二次实施确定血管通路状态的方法至少一遍，该第二时间区间位于第一时间区间内：
-将所确定的第二风险指数考虑在内；
-根据所确定的第一指数和所确定的至少一个第二指数来计算可靠度。
更具体地，当通过n次实施确定血管通路状态的方法而确定了n个风险指数时，可靠度百分比的计算是通过在第一区间上确定的第一风险指数与在第一区间内按照数量n分割的区间上确定的每一个其他风险指数之间的恒等数量比来实现的。
更具体地，第二时间区间以第一区间的后疗程作为后边界。
应当清楚地指出：根据发明的系统并非一定要在治疗过程中实施。优选地，如果所考虑的参数为疗程中的平均参数，则在治疗疗程之后实施该系统。
最后，发明涉及一种用于确定患者血管通路状态的计算机程序，该程序可以加载到计算机的内存中，该程序包括计算机程序代码部分，该计算机程序代码部分用于在计算机执行该程序时实现确定血管通路状态的方法和/或确定所确定的状态的风险指数可靠度的方法。
该程序可以记录于计算机内的可读介质中，该介质可以为光和/或磁数据存储器或者易失性存储器介质。
总体上考虑本发明，根据所检查参数提供的信息，风险指数取三个值。
零风险指数对应于在近期且足够长的时段内所检查的患者稳定在正常范围内。
中等风险指数对应于所检查的患者可能在正常范围之外，但是该患者的血管通路近期没有任何恶化，从而能够预见短期并发症。
高风险指数对应于所检查的患者患有短期并发症，从而对血管通路功能造成威胁。
本发明的优点：
本发明提供了大量优点，其中主要优点如下：
-对血管通路风险进行快速评估；
-实施本发明不需要必要的其他硬件；
-省去了对患者进行其它治疗或者介入的时间；
-省去了其他劳动成本、消耗性医学设备、硬件(比如使用多普勒仪)；
-实施本发明无需在治疗过程中进行其他操作，并且在透析疗程中不需要介入，因此不会导致失调(disturbance)；
-根据高风险指数和中等风险指数按优先级来划分报警等级；
-对几个患者和/或在一个或者多个诊所内进行远程监视；
-医生对家庭透析患者进行远程监视；
-在开始透析疗程之前预测血管通路的风险状况；
-根据血管通路风险重要性的几个等级进行排序；
-可以直接将计算出的指数发送给医生。
对于指数为零的患者而言，本发明能够免去重复进行定期(比如每周)和系统分析的昂贵探查和检查，
对于指数为中等的患者而言，对更加常规的情况进行探测，但是分析结果会指导医生朝着互补检查方向进行，和/或指导医生针对体外治疗开出新处方。
对于指数为高的患者而言，对侵入性探查的指示有时间余量，因此在体外净化过程中，有更好的机会保护血管通路和得到有效治疗的可能性。

Claims (116)

1、一种计算和控制系统，该计算和控制系统用于确定想要接受通过经由血管通路将血液抽出并返回而进行的体外血液治疗的连续疗程(i，j)的患者的血管通路状态，该系统包括以下装置：
a)用于确定患者至少两个疗程(i，j)内的至少一个血液动力学体外参数(P1，P2...)的值(P1i，P1j，P2i，P2j，...)的装置，
b)用于确定至少两个疗程(i，j)内治疗的净化效率的值(Ei，Ej)的装置，
c)编程装置，用于根据血液动力学体外参数的所述至少两个值(Pi，Pj)和所述至少两个确定出的净化效率值(Ei，Ej)来确定与患者血管通路状态有关的风险指数。
2、根据权利要求1所述的系统，其中所述风险指数可以取三个值：
(S0)零风险指数(0)，用于血管通路状态正常的患者，
(S1)中等风险指数(1)，用于血管通路状态不确定的患者，
(S2)高风险指数(2)，用于血管通路状态令人担忧的患者。
3、根据前述权利要求中任何一项所述的系统，其中用于确定风险指数的所述编程装置包括用于确定所述风险指数是否为高的编程装置。
4、根据权利要求3所述的系统，其中用于确定风险指数的所述编程装置包括用于确定所述风险指数是否为零的编程装置。
5、根据权利要求4所述的系统，其中用于确定风险指数的所述编程装置包括用于在确定出所述风险指数既不令人担忧也不为零的情况下将所述风险指数视为中等的编程装置。
6、根据前述权利要求中任何一项所述的系统，其中用于确定风险指数的所述编程装置被编程为，在确定所述风险指数是否为零之前确定所述风险指数是否为高。
7、根据前述权利要求中任何一项所述的系统，其中测量了一个疗程的体外血液治疗的血液动力学体外参数(P)，该体外血液治疗包括使患者的血液以体外血液流速在体外血液回路中进行循环，该回路包括位于存在动脉压力的位置的动脉管路、过滤器和位于存在静脉压力的位置的静脉管路，这些血液动力学体外参数是从包括以下参数的组中选出的：
-体外静脉压力(Pv)，
-体外动脉压力(Pa)，
-患者的体外血液流速(Qb)，
-与上述三个参数中的其中一个成比例的参数。
8、根据前述权利要求中任何一项所述的系统，其中测量了至少一个疗程的体外血液治疗的净化效率(E)，该体外血液治疗包括使患者的血液以体外血液流速在体外血液回路中进行循环，该回路包括体外动脉管路、过滤器和体外静脉管路，所述净化效率(E)等于以下参数中的至少一个参数，或者是以下参数中的至少一个参数的函数：
-透析度(D)，或者
-清除率(C)，或者
-所述过滤器之前的血液中所包含物质的浓度(Cbin)，或者
-在体外回路中所述过滤器之后的血液中所包含物质的浓度(Cbout)，或者
-相同疗程持续时间条件下的透析剂量(KT/v)，或者
-与上述五个参数中的其中一个成比例的参数。
9、根据前述权利要求中任何一项所述的系统，其中血液动力学体外参数的值和净化效率的值可以为这些参数在治疗疗程中的平均值。
10、根据前述权利要求中任何一项所述的系统，其中用于确定高指数的所述编程装置包括以下装置中的至少一个装置：
-用于确定第一高指数判据的编程装置，
-用于确定第二高指数判据的编程装置，
-用于确定第三高指数判据的编程装置，
-用于确定第四高指数判据的编程装置，
-用于确定第五高指数判据的编程装置，
其中，用于确定指数是否为高的编程装置能够因此：
-当五个高风险指数判据中的至少一个得到满足时，发送高指数，
-当所有五个高风险指数判据都没有满足时，发送非高指数。
11、根据权利要求10所述的系统，其中用于确定高风险指数的第一判据的所述编程装置被设计成，至少根据在至少两个疗程中确定的效率参数(P1i，P1j，P2i，P2j...)和体外血液流速(Qbi，...，Qbj)来运行。
12、根据权利要求11所述的系统，其中用于确定高风险指数的第一判据的所述编程装置被设计成，在至少两个疗程内，将疗程的效率参数的每一个值(Ei，...，Ej)与同一疗程的体外血液流速值(Qbi，...，Qbj)的线性函数进行比较。
13、根据权利要求11-12中任何一项所述的系统，其中用于确定第一个满足的高风险判据的所述编程装置被设计成，在至少两个疗程内，判断所确定出的疗程效率的每个值(E(i))是否都落在满足以下方程的直线上或者该直线下方：
E(i)＝0.4*Qb(i)+40，
其中，Qb(i)为同一个疗程(i)中患者的血液流速；
如果该判据得到满足，则所述指数为高。
14、根据前述权利要求中任何一项所述的系统，其中用于确定高风险指数的第二判据的所述编程装置被设计成，至少根据至少在两个疗程内确定出的静脉压力值(Pvi，...，Pvj)和动脉压力值(Pai，...，Paj)来运行。
15、根据权利要求14所述的系统，其中用于确定高风险指数的第二判据的所述编程装置被设计成，在至少两个疗程内，将疗程的动脉压力值及相应的静脉压力值与预定动脉压力值及相应的预定静脉压力值进行比较。
16、根据权利要求14-15中任何一项所述的系统，其中用于确定高风险指数的第二判据的所述编程装置被设计成，在至少两个疗程(i，j)内确定：
-静脉压力值(Pv(i)，...，Pv(j))是否大于或等于250mmHg，并且
-动脉压力值(Pa(i)，...，Pa(j))是否小于-200mmHg，
如果这两个条件都得到满足，则所述指数为高。
17、根据前述权利要求中任何一项所述的系统，其中用于确定高风险指数的第三判据的所述编程装置被设计成，至少根据在前疗程(i)与后疗程(j)之间确定的静脉压力值的演变(Pv(j)-Pv(i))、动脉压力值的演变(Pa(j)-Pa(i))以及效率值的演变(E(j)-E(i))来运行。
18、根据权利要求17所述的系统，其中用于确定高风险指数的第三判据的所述编程装置被设计成：
-将效率的演变(E(j)-E(i))与前疗程的效率值(E(i))进行比较，并且
-将动脉压力的演变(Pa(j)-Pa(i))和静脉压力的演变(Pv(j)-Pv(i))与预定值进行比较。
19、根据权利要求17-18中任何一项所述的系统，其中用于确定高风险指数的第三判据的所述编程装置被设计成用于确定：
-前疗程(i)与后疗程(j)之间效率的变化(E(j)-E(i))的绝对值是否大于或等于前疗程(i)的效率值的10％，优选为20％，和
-前疗程(i)与后疗程(j)之间静脉压力的增大(Pv(j)-Pv(i))是否大于或等于50mmHg，和
-前疗程(i)与后疗程(j)之间动脉压力的减小(Pa(j)-Pa(i))是否小于或等于50mmHg，
如果这三个条件得到了满足，则所述指数为高。
20、根据前述权利要求中任何一项所述的系统，其中用于确定高风险指数的第四判据的所述编程装置被设计成，至少根据在前疗程(i)与后疗程(j)之间确定的静脉压力值的演变(Pv(j)-Pv(i))、动脉压力值的演变(Pa(j)-Pa(i))和效率值的演变(E(j)-E(i))来运行。
21、根据权利要求20所述的系统，其中用于确定高风险指数的第四判据的所述编程装置被设计成，将所述三个参数演变中的每一个与前疗程的该参数值进行比较。
22、根据权利要求20-21中任何一项所述的系统，其中用于确定高风险指数的第四判据的所述编程装置被设计成用于确定：
-前疗程(i)与后疗程(j)之间静脉压力的增大(Pv(j)-Pv(i))是否大于或等于前疗程的静脉压力值(Pv(i))的10％，优选为20％，和
-所述疗程之间动脉压力的减小(Pa(j)-Pa(i))是否大于或等于前疗程的动脉压力值(Pv(i))的10％，优选为20％，
如果这两个条件得到了满足，则所述指数为高。
23、根据前述权利要求中任何一项所述的系统，其中用于确定高风险指数的第五判据的所述编程装置被设计成，至少根据前疗程(i)与后疗程(j)之间净化效率的演变(E(i)-E(j))来运行。
24、根据权利要求23所述的系统，其中用于确定高风险指数的第五判据的所述编程装置设计成，将净化效率的演变(E(i)-E(j))与预定值进行比较。
25、根据权利要求23-24中任何一项所述的系统，其中用于确定高风险指数的第五判据的所述编程装置被设计成用于确定前疗程(i)与后疗程(j)之间净化效率的减小(E(i)-E(j))是否大于或等于40ml/min，如果该条件得到满足，则所述指数为高。
26、根据前述权利要求中任何一项所述的系统，其中对于高风险指数的第一判据的确定，如果所考虑的疗程数量多于两个，则对应的确定装置被设计成在所考虑的每个疗程内运行。
27、根据前述权利要求中任何一项所述的系统，其中对于高风险指数的第二判据的确定，如果所考虑的疗程数量多于两个，则对应的确定装置被设计成在至少两个连续疗程(i，i+1)内运行。
28、根据前述权利要求中任何一项所述的系统，其中对于高风险指数的第三、第四和第五判据中的至少一个的确定，如果所考虑的疗程数量多于两个，则对应的确定装置被设计成通过识别被看作前疗程的第一个时间意义上的疗程并通过识别被看作后疗程的最后一个时间意义上的疗程而运行。
29、根据前述权利要求中任何一项所述的系统，其中对于高风险指数的第三、第四和第五判据中的至少一个的确定，如果所考虑的疗程数量多于两个，则对应的确定装置被设计成将所考虑的至少一个参数的值差距最大的那些疗程看作时间意义上的疗程。
30、根据前述权利要求中任何一项所述的系统，该系统包括用于确定零风险指数的编程装置，该编程装置包括：
-用于确定第一零指数判据的编程装置，
-用于确定第二零指数判据的编程装置，
-用于确定第三零指数判据的编程装置，
-用于确定第四零指数判据的编程装置，
-用于确定第五零指数判据的编程装置，
-用于确定第六零指数判据的编程装置，
-其中，用于确定所述指数是否为零的编程装置能够因此：
-在六个零风险指数判据都得到满足时，发送零指数，或者
-在六个零指数判据当中的至少一个没有满足时，发送非零指数。
31、根据前述权利要求中任何一项所述的系统，其中用于确定零风险指数的第一判据的所述编程装置被设计成，至少根据在至少两个疗程内确定的效率参数(E(i)，...，E(j))和体外血液流速(Qbi，...，Qbj)来运行。
32、根据权利要求31所述的系统，其中用于确定零风险指数的第一判据的所述编程装置被设计成，在至少两个疗程内，将疗程的每个效率参数值(E(i)，...，E(j))与同一疗程的体外血液流速值(Qbi，...，Qbj)的线性函数进行比较。
33、根据权利要求31-32中任何一项所述的系统，其中用于确定零风险指数的第一判据的所述编程装置被设计成，在至少两个疗程内，判断所确定的每个疗程效率值是否都落在满足以下方程的直线上或者高于该直线：
E(i)＝0.4*Qb(i)+40
其中，Qb(i)为同一个疗程(i)中的体外血液流速，零风险指数的第一判据在这种情况下得到了满足。
34、根据前述权利要求中任何一项所述的系统，其中用于确定零风险指数的第二判据的所述编程装置被设计成，至少根据在至少两个疗程内确定的静脉压力值(Pv(i)，...，Pv(j))、动脉压力值(Pa(i)，...，Pa(j))和患者的血液流速值(Qb(i)，...，Qb(j))来运行。
35、根据权利要求34所述的系统，其中用于确定零风险指数的第二判据的所述编程装置被设计成，在至少两个疗程内，将该疗程的每个动脉压力值(Pa(i)，...，Pa(j))与血液流速(Qb(i)，...，Qb(j))的线性函数进行比较，并且将该疗程的每个静脉压力值(Pv(i)，...，Pv(j))与血液流速(Qb(i)，...，Qb(j))的线性函数进行比较。
36、根据权利要求34-35中任何一项所述的系统，其中用于确定零风险指数的第二判据的所述编程装置被设计成，在至少两个疗程(i，j)内确定：
-每个疗程中确定的动脉压力(Pa(i)，...，Pa(j))的每个绝对值是否小于或等于所考虑疗程(i，...，j)中患者的血液流速(Qb(i)，...，Qb(j))的一半，并且
-每个疗程中确定的静脉压力的每个值(Pv(i)，...，Pv(j))是否小于或等于所考虑疗程(i，...，j)中患者的血液流速(Qb(i)，...，Qb(j))的一半，
零风险指数的第二判据在这种情况下得到了满足。
37、根据前述权利要求中任何一项所述的系统，其中用于确定零风险指数的第三判据的所述编程装置被设计成，至少根据前疗程(i)与后疗程(j)之间体外血液流速的演变(Qb(j)-Qb(i))来运行。
38、根据权利要求37所述的系统，其中用于确定零风险指数的第三判据的所述编程装置被设计成，将患者血液流速的演变(Qb(j)-Qb(i))与预定值进行比较。
39、根据权利要求37-38中任何一项所述的系统，其中用于确定零风险指数的第三判据的所述编程装置被设计成，确定前疗程(i)与后疗程(j)之间血液流速变化的绝对值(|(Qb(j)-Qb(i)|)是否小于或等于20ml/min，零风险指数的第三判据在这种情况下得到了满足。
40、根据前述权利要求中任何一项所述的系统，其中用于确定零风险指数的第四判据的所述编程装置被设计成，至少根据前疗程(i)与后疗程(j)之间动脉压力值的演变(Pa(j)-Pa(i))来运行。
41、根据权利要求40所述的系统，其中用于确定零风险指数的第四判据的所述编程装置被设计成，将动脉压力值的演变(Pa(j)-Pa(i))与前疗程的动脉压力值(Pa(i))进行比较。
42、根据权利要求40-41中任何一项所述的系统，其中用于确定零风险指数的第四判据的所述编程装置被设计成，确定前疗程(i)与后疗程(j)之间动脉压力的变化(Pa(j)-Pa(i))是否小于或等于前疗程的动脉压力(P(i))的10％，优选为20％，零风险指数的第四判据在这种情况下得到了满足。
43、根据前述权利要求中任何一项所述的系统，其中用于确定零风险指数的第五判据的所述编程装置被设计成，至少根据前疗程与后疗程之间静脉压力值的演变(Pv(j)-Pv(i))来运行。
44、根据权利要求43所述的系统，其中用于确定零风险指数的第五判据的所述编程装置被设计成，将静脉压力的演变(Pv(j)-Pv(i))与前疗程的静脉压力值(Pv(i))进行比较。
45、根据权利要求43-44中任何一项所述的系统，其中用于确定零风险指数的第五判据的所述编程装置被设计成，确定前疗程(i)与后疗程(j)之间静脉压力的变化(Pv(j)-Pv(i))是否小于或等于前疗程的静脉压力(Pv(i))的10％，优选为20％，零风险指数的第五判据在这种情况下得到了满足。
46、根据权利要求中任何一项所述的系统，其中用于确定零风险指数的第六判据的所述编程装置被设计成，至少根据前疗程(i)与后疗程(j)之间治疗效率的演变(E(j)-E(i))来运行。
47、根据权利要求46所述的系统，其中用于确定零风险指数的第六判据的所述编程装置被设计成，将治疗效率的演变(E(j)-E(i))与预定值进行比较。
48、根据权利要求46-47中任何一项所述的系统，其中用于确定零风险指数的第六判据的所述编程装置被设计成，确定前疗程(i)与后疗程(j)之间治疗效率的变化(E(j)-E(i))的绝对值是否小于或等于10ml/min，零风险指数的第六判据在这种情况下得到了满足。
49、根据前述权利要求中任何一项所述的系统，其中对于零风险指数的第一和第二判据中的至少一个的确定，如果所考虑的疗程数量多于两个，则对应的确定装置被设计成在所考虑的每个疗程内运行。
50、根据前述权利要求中任何一项所述的系统，其中对于零风险指数的第三、第四、第五和第六判据中的至少一个的确定，如果所考虑的疗程数量多于两个，则对应的确定装置被设计成，通过识别被看作前疗程的第一个时间意义上的疗程并且通过识别被看作后疗程的最后一个时间意义上的疗程来运行。
51、根据前述权利要求中任何一项所述的系统，其中对于零风险指数的第三、第四、第五和第六判据中的至少一个的确定，如果所考虑的疗程数量多于两个，则对应的确定装置被设计成，将所考虑的至少一个参数值差距最大的那些疗程看作时间意义上的疗程。
52、根据前述权利要求中任何一项所述的系统，其中所考虑的治疗疗程覆盖了至少两周，优选地覆盖了两周到六个月的区间，更优选地为三周的区间。
53、一种用于确定血管通路状态的风险指数的可靠度的系统，该系统包括如下装置：
-根据前述权利要求中任何一项所述的系统，
-用于存储以下参数的装置：
I.在第一时间区间上确定的第一风险指数(S)，该第一时间区间限定在前疗程与后疗程之间，并且包括多于两个的疗程，
II.在至少一个第二时间区间上确定的至少一个第二风险指数(S′)，该第二时间区间位于第一时间区间内，
-编程装置，用于根据所确定的第一指数和所确定的至少一个第二指数(S，S′)来计算所述可靠度。
54、根据权利要求53所述的用于确定风险指数的可靠度的系统，其中在根据权利要求1-52中任何一项所述的系统确定了n个风险指数的情况下，用于计算可靠度的所述编程装置被设计成计算可靠度百分比，该可靠度百分比等于在第一区间上确定的第一风险指数与在第一区间内按照数量n分割的区间上确定的每一个其他风险指数之间的恒等数量比或者与之相关。
55、根据权利要求54所述的系统，其中第二时间区间以第一区间的后疗程作为后边界。
56、一种计算机，该计算机包括：
-存储装置，用于至少存储与接受体外血液治疗多个疗程(i，...j)的至少一个患者有关的至少一个体外血液动力学参数的值(P1i，...，P1j，...，P2i，...，P2j...)和净化效率值(E(i)，...，E(j))，
-根据前述权利要求中任何一项所述的计算和控制系统，用于确定患者的血管状态，该患者的体外血液动力学参数(P1i，...，P1j，...，P2i，...，P2j...)中的至少一个的参数值和该患者的净化效率值(E(i)，...，E(j))存储在所述存储装置中。
57、一种体外血液治疗机，该体外血液治疗机至少包括：
-血液治疗单元，其能够通过经由包括动脉管路、由半渗透性隔膜分开的过滤器的第一腔室，以及静脉管路的体外血液回路进行的血液循环和通过在该过滤器的第二腔室中进行的透析循环来实现体外血液治疗，
-存储装置，用于至少存储与接受体外血液治疗多个疗程的至少一个患者有关的至少一个体外血液动力学参数值和净化效率值，
-根据权利要求1到55中任何一项所述的计算和控制系统，用于确定患者的血管状态，该患者的体外血液动力学参数中的至少一个的参数值(P1i，...，P1j，..P2i，...，P2j...)和该患者的净化效率值(E(i)，...，E(j))存储在所述存储装置中。
58、一种网络，该网络包括：
-服务器，
-与该服务器连接的至少一个血液治疗机，每个血液治疗机都包括：
-用于测量和/或计算与至少一个体外血液动力学参数(P1i，...，P1j，..P2i，...，Pj...)和治疗的净化效率(E(i)，...，E(j))有关的医疗数据的装置，
-用于将这些测得和/或计算出的数据的至少一部分发送给该服务器的装置，
-该服务器包括：
-用于接收与体外血液治疗有关的所述医疗数据的至少一部分的装置，
-用于存储接收装置从一个或者多个血液治疗机接收到的数据的存储装置，
-根据权利要求1到56中任何一项所述的计算和控制系统，被设计成在所述接收到的数据的基础上运行，
-至少一个工作站，其能够与该服务器进行通信以至少接收所述计算和控制系统的执行结果。
59、根据权利要求58所述的网络，其中所述工作站包括用于显示风险指数结果的单元。
60、一种方法，该方法确定想要接受通过经由血管通路将血液抽出并返回而进行的体外血液治疗的连续疗程(i，j)的患者的血管通路状态，该确定方法包括以下步骤：
a)确定患者至少两个疗程(i，j)内的至少一个血液动力学体外参数(P)的值(Pi，Pj)，
b)确定至少两个疗程(i，j)内治疗的净化效率值(Ei，Ej)，
c)根据血液动力学体外参数的所述至少两个值(Pi，Pj)和所述至少两个确定出的净化效率值(Ei，Ej)来确定与患者血管通路状态有关的风险指数。
61、根据权利要求60所述的方法，其中所述风险指数可以取三个值：
(S0)零风险指数(0)，用于血管通路状态正常的患者，
(S1)中等风险指数(1)，用于血管通路状态不确定的患者，
(S2)高风险指数(2)，用于血管通路状态令人担忧的患者。
62、根据权利要求60-61中任何一项所述的方法，其中所述风险指数的确定包括确定所述风险指数是否为高的步骤。
63、根据权利要求62所述的方法，其中所述风险指数的确定包括确定所述风险指数是否为零的附加步骤。
64、根据权利要求63所述的方法，其中所述风险指数的确定包括以下附加步骤：如果确定出所述风险指数既不为高也不为零，则将所述风险指数看作中等。
65、根据权利要求60-64中任何一项所述的方法，其中确定所述风险指数是否为零的步骤在确定所述风险指数是否为高的步骤之后执行。
66、根据权利要求60-65中任何一项所述的方法，其中测量了一个疗程的体外血液治疗的血液动力学体外参数(P)，该体外血液治疗包括使患者的血液以体外血液流速在体外血液回路中进行循环，该回路包括位于存在动脉压力的位置的动脉管路、过滤器和位于存在静脉压力的位置的静脉管路，这些血液动力学体外参数是从包括以下参数的组中选出的：
-体外静脉压力(Pv)，
-体外动脉压力(Pa)，
-患者的体外血液流速(Qb)，
-与上述三个参数中的其中一个成比例的参数。
67、根据权利要求60-66中任何一项所述的方法，其中测量了至少一个体外血液治疗疗程的净化效率(E)，该体外血液治疗包括使患者的血液以体外血液流速在体外血液回路中进行循环，该回路包括体外动脉管路、过滤器和体外静脉管路，净化效率(E)等于以下参数中的至少一个参数，或者是以下参数中的至少一个参数的函数：
-透析度(D)，或者
-清除率(C)，或者
-所述过滤器之前的血液中所包含物质的浓度(Cbin)，或者
-在体外回路中所述过滤器之后的血液中所包含物质的浓度(Cbout)，或者
-相同疗程持续时间条件下的透析剂量(KT/v)，或者
-与上述五个参数中的其中一个成比例的参数。
68、根据前述权利要求中任何一项所述的方法，其中体外血液动力学参数值和净化效率值可以为这些参数在治疗疗程中的平均值。
69、根据权利要求60-68中任何一项所述的方法，其中所述指数是否为高的确定：
-在高风险指数的五个判据中的至少一个得到满足时，结果为满足高指数；
-在高风险指数的所有五个判据都没有得到满足时，结果为非高指数。
70、根据权利要求69所述的方法，其中高风险指数的第一判据的确定至少是根据至少在两个疗程中确定的效率参数和体外血液流速而进行的。
71、根据权利要求70所述的方法，其中高风险指数的第一判据的确定至少是通过在至少两个疗程中将疗程的每个效率参数值与同一疗程的体外血液流速值的线性函数进行比较而进行的。
72、根据权利要求70-71中任何一项所述的方法，其中第一个满足高风险指数判据的确定包括在至少两个疗程中判断所确定的疗程效率的每个值是否落在满足以下方程的直线上或者低于该直线：
E(i)＝0.4*Qb(i)+40，
其中，Qb(i)为同一疗程(i)中患者的血液流速；
如果该判据得到满足，则所述指数为高。
73、根据权利要求60-72中任何一项所述的方法，其中高风险指数的第二判据的确定至少是根据在至少两个疗程中确定的静脉压力值和动脉压力值而进行的。
74、根据权利要求73所述的方法，其中高风险指数的第二判据的确定是通过在至少两个疗程中将疗程的动脉压力值和相应的静脉压力值与预定动脉压力值和相应的预定静脉压力值进行比较而进行的。
75、根据权利要求73-74中任何一项所述的方法，其中满足高风险指数的第二判据的确定包括在至少两个疗程(i，j)内确定：
-静脉压力值(Pv(i)，Pv(j))是否大于或等于250mmHg，并且
-动脉压力值(Pa(i)，Pa(j))是否小于-200mmHg；
如果这两个条件都得到了满足，则所述指数为高。
76、根据权利要求60-75中任何一项所述的方法，其中高风险指数的第三判据的确定至少是根据在前疗程(i)与后疗程(j)之间确定的静脉压力值的演变、动脉压力值的演变和效率值的演变而进行的。
77、根据权利要求76所述的方法，其中高风险指数的第三判据的确定包括：
-将效率的演变(E(j)-E(i))与前疗程(i)的效率值(E(i))进行比较，并且
-将动脉压力的演变(Pa(j)-Pa(i))和静脉压力的演变(Pv(j)-Pv(i))与预定值进行比较。
78、根据权利要求76-77中任何一项所述的方法，其中高风险指数的第三判据的确定包括确定：
-前疗程(i)与后疗程(j)之间的效率变化(E(j)-E(i))的绝对值是否大于或等于前疗程(i)的效率值(E(i))的10％，优选为20％，以及
-前疗程(i)与后疗程(j)之间静脉压力的增大(Pv(j)-Pv(i))是否大于或等于50mmHg，以及
-前疗程(i)与后疗程(j)之间动脉压力的减小(Pa(j)-Pa(i))是否小于或等于50mmHg，
如果这三个条件得到了满足，则所述指数为高。
79、根据权利要求60-78中任何一项所述的方法，其中高风险指数的第四判据的确定是至少根据在前疗程(i)与后疗程(j)之间确定的静脉压力值的演变(Pv(j)-Pv(i))、动脉压力值的演变(Pa(j)-Pa(i))和效率值的演变(E(j)-E(i))来进行的。
80、根据权利要求79所述的方法，其中高风险指数的第四判据的确定包括将所述三个参数演变中的每一个与前疗程的该参数值进行比较。
81、根据权利要求79-80中任何一项所述的方法，其中高风险指数的第四判据的确定包括确定：
-前疗程(i)与后疗程(j)之间静脉压力的增大(Pv(j)-Pv(i))是否大于或等于前疗程的静脉压力值(Pv(i))的10％，优选为20％，以及
-所述疗程之间的动脉压力的减小(Pa(j)-Pa(i))是否大于或等于前疗程的动脉压力值(Pv(i))的10％，优选为20％，
如果这两个条件得到了满足，则所述指数为高。
82、根据权利要求60-81中任何一项所述的方法，其中高风险指数的第五判据的确定至少是根据前疗程(i)与后疗程(j)之间净化效率的演变(E(i)-E(j))来进行的。
83、根据权利要求82所述的方法，其中高风险指数的第五判据的确定包括将净化效率值的演变(E(i)-E(j))与预定值进行比较。
84、根据权利要求82-83中任何一项所述的方法，其中满足高风险指数的第五判据的确定包括确定前疗程(i)与后疗程(j)之间净化效率的减小(E(i)-E(j))是否大于或等于40ml/min，如果该条件得到了满足，则所述指数为高。
85、根据权利要求60-84中任何一项所述的方法，其中对于高风险指数的第一判据的确定，如果所考虑的疗程数量多于两个，则针对所考虑的每个疗程进行该确定。
86、根据权利要求60-85中任何一项所述的方法，其中对于高风险指数的第二判据的确定，如果所考虑的疗程数量多于两个，则针对至少两个连续疗程(i，i+1)进行该确定。
87、根据权利要求60-86中任何一项所述的方法，其中对于高风险指数的第三、第四和第五判据中的至少一个的确定，如果所考虑的疗程数量多于两个，则前疗程是所考虑的第一个时间意义上的疗程而后疗程是所考虑的最后一个时间意义上的疗程。
88、根据权利要求60-87中任何一项所述的方法，其中对于高风险指数的第三、第四和第五判据中的至少一个的确定，如果所考虑的疗程数量多于两个，则所考虑的时间意义上的疗程可以是所考虑的至少一个参数值差距最大的那些疗程。
89、根据权利要求60-88中任何一项所述的方法，其中所述零风险指数的确定：
-在零风险指数的六个判据都得到满足时，结果为零指数，或者
-在零指数的六个判据当中的至少一个没有得到满足时，结果为非零指数。
90、根据权利要求60-89中任何一项所述的方法，其中零风险指数的第一判据的确定至少是根据在至少两个疗程中确定的效率参数和体外血液流速来进行的。
91、根据权利要求90所述的方法，其中零风险指数的第一判据的确定是通过在至少两个疗程中将疗程的每个效率参数值与同一疗程的体外血液流速值的线性函数进行比较来进行的。
92、根据权利要求90-91中任何一项所述的方法，其中零风险指数的第一判据的确定包括在至少两个疗程中判断每一个所确定的疗程效率值是否落都在满足以下方程的直线上或者高于该直线：
E(i)＝0.4*Qb(i)+40，
其中，Qb(i)是同一疗程(i)中的体外血液流速，零风险指数的第一判据在这种情况下得到了满足。
93、根据权利要求60-92中任何一项所述的方法，其中零风险指数的第二判据的确定至少是根据在至少两个疗程中确定的静脉压力值、动脉压力值和患者的血液流速值来进行的。
94、根据权利要求93所述的方法，其中零风险指数的第二判据的确定是通过在至少两个疗程中将该疗程的每个动脉压力值(Pa(i)，...，Pa(j))与血液流速(Qb(i)，...，Qb(j))的线性函数进行比较，并且将该疗程的每个静脉压力值(Pv(i)，...，Pv(j))与血液流速(Qb(i)，...，Qb(j))的线性函数进行比较而进行的。
95、根据权利要求93-94中任何一项所述的方法，其中零风险指数的第二判据的确定包括在至少两个疗程(i，j)内确定：
-每个疗程中确定的动脉压力(Pa(i)，...Pa(j))的每个绝对值是否小于或等于所考虑疗程(i，j)内患者的血液流速(Qb(i)，...，Qb(j))的一半，并且
-每个疗程中确定的每个静脉压力值(Pv(i)，...，Pv(j))是否小于或等于所考虑疗程(i，j)内患者的血液流速(Qb(i)，...，Qb(j))的一半，
第二风险指数判据在这种情况下被认为是零。
96、根据权利要求60-95中任何一项所述的方法，其中零风险指数的第三判据的确定至少是根据前疗程(i)与后疗程(j)之间体外血液流速的演变(Qb(j)-Qb(i))来进行的。
97、根据权利要求96所述的方法，其中零风险指数的第三判据的确定包括将患者血液流速的演变与预定值进行比较。
98、根据权利要求96-97中任何一项所述的方法，其中零风险指数的第三判据的确定包括确定前疗程(i)与后疗程(j)之间血液流速变化的绝对值(|(Qb(j)-Qb(i)|)是否小于或等于20ml/min，第三风险指数判据在这种情况下被认为是零。
99、根据权利要求60-98中任何一项所述的方法，其中零风险指数的第四判据的确定至少是根据前疗程(i)与后疗程(j)之间动脉压力值的演变(Pa(j)-Pa(i))来进行的。
100、根据权利要求99所述的方法，其中零风险指数的第四判据的确定包括将动脉压力值的演变(Pa(j)-Pa(i))与前疗程的动脉压力值(Pa(i))进行比较。
101、根据权利要求99-100中任何一项所述的方法，其中零风险指数的第四判据的确定包括确定前疗程(i)与后疗程(j)之间动脉压力的变化(Pa(j)-Pa(i))是否小于或等于前疗程的动脉压力(Pa(i))的10％，优选为20％，第四风险指数判据在这种情况下被认为是零。
102、根据权利要求60-101中任何一项所述的方法，其中零风险指数的第五判据的确定至少是根据前疗程与后疗程之间静脉压力值的演变(Pv(j)-Pv(i))来进行的。
103、根据权利要求102所述的方法，其中零风险指数的第五判据的确定包括将静脉压力值的演变(Pv(j)-Pv(i))与前疗程的静脉压力值(Pv(i))进行比较。
104、根据权利要求102-103中任何一项所述的方法，其中零风险指数的第五判据的确定包括确定前疗程(i)与后疗程(j)之间静脉压力值的变化(Pv(j)-Pv(i))是否小于或等于前疗程的静脉压力(Pv(i))的10％，优选为20％，第五风险指数判据在这种情况下被认为是零。
105、根据权利要求60-104中任何一项所述的方法，其中零风险指数的第六判据的确定至少是根据前疗程(i)与后疗程(j)之间治疗效率的演变(E(j)-E(i))来进行的。
106、根据权利要求105所述的方法，其中零风险指数的第六判据的确定包括将治疗效率的演变(E(j)-E(i))与预定值进行比较。
107、根据权利要求105-106中任何一项所述的方法，其中零风险指数的第六判据的确定包括确定前疗程(i)与后疗程(j)之间治疗效率的变化(E(j)-E(i))的绝对值是否小于或等于10ml/min，第六风险指数判据在这种情况下被认为是零。
108、根据前述权利要求中任何一项所述的方法，其中对于零风险指数的第一和第二判据中的至少一个的确定，如果所考虑的疗程数量多于两个，则针对所考虑的每个疗程进行该确定。
109、根据权利要求60-108中任何一项所述的方法，其中对于零风险指数的第三、第四、第五和第六判据中的至少一个的确定，如果所考虑的疗程数量多于两个，则前疗程是所考虑的第一个时间意义上的疗程而后疗程是所考虑的最后一个时间意义上的疗程。
110、根据前述权利要求中任何一项所述的方法，其中对于零风险指数的第三、第四、第五和第六判据中的至少一个的确定，如果所考虑的疗程数量多于两个，则所考虑的时间意义上的疗程是所考虑的至少一个参数值差距最大的那些疗程。
111、根据权利要求60-110中任何一项所述的方法，其中所考虑的治疗疗程覆盖了至少两周，优选地覆盖了两周到六个月的区间，更优选地为三周的区间。
112、一种确定血管通路状态的风险指数的可靠度的方法，该方法包括如下步骤：
-在第一时间区间上第一次实施根据权利要求60-111中任何一项所述的方法，该第一时间区间限定在前疗程与后疗程之间，并且包括多于两个疗程：
-将所确定的第一风险指数考虑在内；
-在至少一个第二时间区间上第二次实施根据权利要求60-111中任何一项所述的方法至少一遍，该第二时间区间位于第一时间区间内：
-将所确定的第二风险指数考虑在内；
-根据所确定的第一指数和所确定的至少一个第二指数来计算所述可靠度。
113、根据权利要求112所述的确定风险指数的可靠度的方法，其中当通过n次实施根据权利要求60-111中任何一项所述的方法而确定了n个风险指数时，可靠度百分比的计算是通过在第一区间上确定的第一风险指数与在第一区间内按照数量n分割的区间上确定的每一个其他风险指数之间的恒等数量比来实现的。
114、根据权利要求113所述的方法，其中第二时间区间以第一区间的后疗程作为后边界。
115、一种用于确定患者血管通路状态的计算机程序，该程序可以加载到计算机的内存中，该程序包括计算机程序代码部分，该计算机程序代码部分用于在计算机执行该程序时实现根据权利要求60-114中至少一项所述的方法。
116、根据权利要求115所述的程序，其中该程序记录于计算机内的可读介质中，该介质为光和/或磁数据存储器或者易失性存储器介质。
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