CN101516299A - 柔性口腔修复装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗或诊断磨牙症的可移动的口腔修复学装置。本发明还提供了制备可移动的口腔修复装置的方法。本发明进一步提供了口腔修复装置，以给予药用化合物、洁牙化合物和口气清新化合物。

Description

柔性口腔修复装置

发明领域

本发明涉及柔性口腔修复装置。更具体而言，本发明涉及在诊断磨牙症的方法中使用的口腔修复装置，以及用作防护装置预防夜间牙齿研磨产生的牙齿损伤的口腔修复装置。

发明背景

不具有健康的牙齿和牙龈的人，可能会咀嚼过软或过硬物品，时间长了，他们的牙齿会变得敏感。他们会出现颌骨痛、肌肉紧张和头痛，同时伴有牙齿过度磨损。磨牙症是描述这类引起牙齿磨损和面部痛的研磨和磨牙的术语。存在研磨和磨牙现象的人称为磨牙者，他们在睡眠等不适当的时间发生不自主的剧烈磨牙。除磨牙外，磨牙者还啃噬指甲、铅笔，并咀嚼他们颊部内侧。通常不能对磨牙者做出诊断，直到他们的牙齿有了明显的损伤。有相当数量的人罹患磨牙症，当诊断为磨牙症时，牙医可以很容易的做出处置。

当人们患磨牙症时，牙齿的尖端通常出现平钝外观。牙齿磨损到一定程度可出现局部釉质磨穿，暴露出牙齿的内部即牙本质。当暴露时，牙本质可变得敏感。当扣击和敲击时，磨牙者的颞颌骨关节(TMJ)、颌骨可出现疼痛。女性磨牙症患病率高的原因，可能是由于她们更易由于磨牙和研磨而产生组织变化。舌压痕是磨牙症的另一迹象。

磨牙症没有特定的原因，但认为其与许多因素有关，其中包括但不限于情绪紧张、进攻性、控制型或精细型人格，以及牙列畸形(牙齿排列不齐)。此外，如果儿童的父母是磨牙者，则该儿童相比于其父母不是磨牙者的儿童，更易于出现该症状。常规牙科就医中，牙医应该主动检查磨牙症的生理迹象。如果牙医或患者注意到磨牙症的迹象，可在几次就医中观察其情况，以在确定和开始治疗前确诊所述问题。

如果没有觉察，磨牙症可发展成严重的医疗问题，其可导致对人牙齿和颌骨的长期损害。咀嚼食物的过程中，牙齿承受的力为每平方英寸约175磅(psi)。当个体在夜间磨牙的时候，没有食物可以吸收这种冲击力，因此压力可增加至300psi和更高。这种压力足以引起对牙齿的持续损害，其中包括釉质碎裂和破碎、裂纹甚至牙齿磨损至牙龈线。釉质磨损，以至暴露出牙本质。如果磨牙症不做治疗，可导致牙龈损伤、牙齿脱落并不可恢复，以及其它更复杂的颌骨相关疾病(例如颞颌骨关节疾病)。随时间推移，牙齿可由于牙本质暴露而变得敏感，并且颌骨可出现平衡异常。牙齿的研磨还可引起各种其它症状，其中包括颌骨和面肌疼痛和疲乏，以及耳痛或头痛。

目前还没有疗法可以治愈磨牙症。但是，有几种治疗方法，其中包括减轻压力、行为疗法和口腔内部装置。最常用的口腔内装置是可移动的口腔修复装置，通常称为夜间护模或口腔护模。

市售家庭可模压的夜间护模(guard)，通常由使用者将上牙或下牙压入U型或热软化的塑料模块中形成。从而在硬质塑料片中形成契合模，其比本发明的护模硬而且庞大。因为塑料在室温时是不可模压的，通常需要多步契合操作，每次需要用热水将塑料重新软化。这些硬质夜间护模不甚舒适，而且由于其构造材料的原因，可能会发出非常尖的声音或噪声，妨碍夜间睡眠。因此，需要一种舒适的，易于制造和使用的口腔修复装置，以治疗和/或诊断磨牙症。

发明概述

本发明涉及可移动的治疗和诊断磨牙症的口腔修复装置。本发明的一个实施方案中，进一步提供了一种制备可移动的口腔修复装置的方法。本发明的另一个实施方案中，还考虑了一种口腔修复装置，以给予药用化合物、洁牙化合物和口气清新化合物。本发明的另一实施方案中，构思了只在牙齿将会相互接触的位点用韧性材料抵消摩擦力。该装置的其余部分用软的并且舒适的材料构建，从而使使用者感觉舒适。此外，本发明包括制备和使用口腔修复装置的方法。

附图简述

图1图示了本发明的口腔修复装置。

发明详述

为简单和明了起见，通过参考各种示例性实施方案，来说明本发明的原理。尽管特别公开了本发明的优选实施方案，但本领域的技术人员应领会，相同的原理适用于并且涉及其它的组合物和方法，而且其任何变化形式也包括于不背离本发明范围的修改方案之中。在详细解释本发明的公开实施方案之前，应理解本发明不限于其任何所示特定事实方案细节的应用上，因为本发明理所当然可以应用于其它实施方案。而且，尽管某些方法通过参考某些步骤以某种顺序在多个实例种做了描述，但是这些步骤可以本领域技术人员公认的任何顺序进行，并且所述方法不限于本文公开的步骤的特定排列方式。

本发明涉及口腔修复装置。该装置是一种预防牙齿由于夜间不自主的牙齿研磨造成的牙齿损伤的口腔护模。本发明提供了上下牙间抗磨损表面材料。该抗磨损材料通过在其还柔软的时候将其嵌入软的可固化弹性聚合物中置于适当的位置，并基本上围绕在使用者的各个牙周围成型。这种弹性契合在牙齿印在正固化聚合物中保持一段时间直到固化完全时才完成。

该抗磨损表面是一层薄、平材料，其被裁成U型物件，模拟使用者牙列的拱形。除非另外指明，所用的拱形应是下牙列的拱形。

上述平的U型片状材料置于牙托盘沟槽中(优选一次性软托盘，如用发泡塑料、EVA、PVC或类似材料制造)，然后，用可固化液体两组分硅酮等聚合物混合物浸没。托盘的沟槽中几乎完全充满了这种聚合物，并且所述U型插件完全浸没于液体中。所述反应性聚合物可用双注射器或注射筒进行分配，其配有稳定混合器尖端。所选的液体聚合物能够在几分钟内固化，在这段时间内它失去了流出托盘的能力。然后，使用者咬在该装置上，并保持咬合直到该反应性聚合物完全固化，因此锁定在牙印模中。小心移去该装置后，嵌入的抗磨损插件以及聚合物弹性体从托盘中剥离出。此时，该装置又适于重新被插入口腔中。该托盘可以重新使用，也可以不再使用。过夜使用该夜间护模后，使用者也可抛弃该装置，或者重新用至磨穿，期间将其浸没于少量的抗菌漱口水中保存。

本发明的装置小而且软，适于佩戴，因此不妨碍睡眠。其弹性构造使得制备过程中产生的微小缺陷易于忍受。该装置通常在入睡前制备，其契合度通常较高，不受牙齿活动的影响。

本发明的一个实施方案的制备方法：

1.将薄、平、U型插件放入发泡托盘中。

2.将液体可固化硅酮组合物分配到托盘中，填充至接近上沿，并完全浸没所述插件。

3.保持一段时间，使其部分、不粘固化。时间根据所选的可固化组合物而定。

4.将托盘(用部分固化的聚合物树脂)置于牙的前拱上。

5.缓慢、完全并果断地向下咬进可变形的仍在固化的树脂中，保持咬合。

6.使所得树脂完全固化。时间根据所选的可固化组合物而定。

7.将完成的组件，即托盘合插件/硅酮组合抬离。易于用食指指尖并沿牙龈线边缘对该装置轻轻施加一个压力完成。

8.将所述软装置从发泡托盘中脱模/移出。

9.弃去该托盘或保存备用。

本领域技术人员应领会，任何一种耐用材料都可可提供U型插件所必需的特征。因此，本发明不限于本文公开的任何特定材料或组合物。

构建该插件的优选的材料是聚丙烯非织造“滤布”。由其它纤维性材料制备的毛面片如皮革、强合成纤维和由天然和/或合成聚合物制备的韧性非纤维性材料也可用于U型插件。

构建托盘的优选的材料是发泡聚合物材料，如聚丙烯、聚乙烯和聚苯乙烯。适度的软发泡聚合物材料如乙烯乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、低分子量聚乙烯(PE)和聚丙烯(PP)、聚氨酯(PU)和塑化的聚乙烯氯(PVC)也可用作构建托盘的材料。

形成该装置主体的优选的可固化组合物是2-组分硅酮，其以1∶1比例的“A部分”与“B部分”从双注射器/注射筒中分配出。其它可用的组合物包括完全固化后摸上去仍然柔软的可固化液体，例如，1或2部分无溶剂、可固化组合物。

实施例1

将U型的1mm厚聚丙烯(PP)非织造插件放入U型发泡托盘的平底沟槽中。按一定方式建立托盘与插件，从而使托盘的两个开放端的最低的边缘平齐，并且低于该发泡托盘前壁边缘约1mm。这种布局易于通过将发泡托盘置于分开约25mm的两个1/4英寸厚的板的两个边缘之间来完成。要确保该插件平躺在托盘的沟槽中。将足量的液体硅酮橡胶材料分配到该托盘中，从而使液体完全浸没插件，并低于托盘前缘约1mm。

使硅酮部分固化，约15分钟。立即翻转托盘及内容物，并将其小心置于合适的位置，使牙齿几乎不触及硅酮。一旦认为位置满意，直接向下咬在该装置上，将下牙印在仍在固化的硅酮中。保持咬合5分钟，以使硅酮完全固化。

为使该装置脱模，打开咬合，用食指的指尖在装置的前缘下轻轻施加一个压力，沿牙龈线从一边到另一边用指尖轻轻施加向上的压力。该装置会非常易于移出。

在温水中清洗该含所述装置的发泡托盘，并从该托盘剥离出该装置。此时该装置可供使用。弃去该托盘，或者如果未损坏，保存备用。

实施例2

将U型的皮革插件放入U型发泡托盘的平底沟槽中。按一定方式建立托盘与插件，从而使托盘的两个开放端的最低的边缘平齐，并且低于该发泡托盘前壁边缘约1mm。这种布局易于通过将发泡托盘置于分开约25mm的两个1/4英寸厚的板的两个边缘之间来完成。要确保该插件平躺在托盘的沟槽中。将足量的液体硅酮橡胶材料分配到该托盘中，从而使液体完全浸没插件，并低于托盘前缘约1mm。

使硅酮部分固化，约15分钟。立即翻转托盘及内容物，并将其小心置于合适的位置，使牙齿几乎不触及硅酮。一旦认为位置满意，直接向下咬在该装置上，将下牙印在仍在固化的硅酮中。保持咬合5分钟，以使硅酮完全固化。

为使该装置脱模，打开咬合，用食指的指尖在装置的前缘下轻轻施加一个压力，沿牙龈线从一边到另一边用指尖轻轻施加向上的压力。该装置会非常易于移出。

在温水中清洗该含所述装置的发泡托盘，并从该托盘剥离出该装置。此时该装置可供使用。弃去该托盘，或者如果未损坏，保存备用。

实施例3

将U型的聚乙烯/乙酸乙烯酯(EVA)插件放入U型发泡托盘的平底沟槽中。按一定方式建立托盘与插件，从而使托盘的两个开放端的最低的边缘平齐，并且低于该发泡托盘前壁边缘约1mm。这种布局易于通过将发泡托盘置于分开约25mm的两个1/4英寸厚的板的两个边缘之间来完成。要确保该插件平躺在托盘的沟槽中。将足量的液体硅酮橡胶材料分配到该托盘中，从而使液体完全浸没插件，并低于托盘前缘约1mm。

使硅酮部分固化，约15分钟。立即翻转托盘及内容物，并将其小心置于合适的位置，使牙齿几乎不触及硅酮。一旦认为位置满意，直接向下咬在该装置上，将下牙印在仍在固化的硅酮中。保持咬合5分钟，以使硅酮完全固化。

为使该装置脱模，打开咬合，用食指的指尖在装置的前缘下轻轻施加一个压力，沿牙龈线从一边到另一边用指尖轻轻施加向上的压力。该装置会非常易于移出。

在温水中清洗该含所述装置的发泡托盘，并从该托盘剥离出该装置。此时该装置可供使用。弃去该托盘，或者如果未损坏，保存备用。

实施例4

将U型的1mm厚聚丙烯(PP)插件放入U型发泡托盘的平底沟槽中。按一定方式建立托盘与插件，从而使托盘的两个开放端的最低的边缘平齐，并且低于该发泡托盘前壁边缘约1mm。这种布局易于通过将发泡托盘置于分开约25mm的两个1/4英寸厚的板的两个边缘之间来完成。要确保该插件平躺在托盘的沟槽中。将足量的液体硅酮橡胶材料分配到该托盘中，从而使液体完全浸没插件，并低于托盘前缘约1mm。

使硅酮部分固化，约15分钟。立即翻转托盘及内容物，并将其小心置于合适的位置，使牙齿几乎不触及硅酮。一旦认为位置满意，直接向下咬在该装置上，将下牙印在仍在固化的硅酮中。保持咬合5分钟，以使硅酮完全固化。

为使该装置脱模，打开咬合，用食指的指尖在装置的前缘下轻轻施加一个压力，沿牙龈线从一边到另一边用指尖轻轻施加向上的压力。该装置会非常易于移出。

在温水中清洗该含所述装置的发泡托盘，并从该托盘剥离出该装置。此时该装置可供使用。弃去该托盘，或者如果未损坏，保存备用。

实施例5

该装置可由消费者随时在家庭制备，只要他们觉得用它能够缓解磨牙作用。还可由牙科执业人员开具处方，暂时用来帮助诊断或确诊磨牙症本身，并确定其严重性。本装置可用于定位最严重的研磨区域，并缓解TJM所伴随的疼痛，以及磨牙症引发的头痛。

本发明装置的主要目的是用作物理工具，以防止磨牙症引起的损伤，和/或诊断磨牙症是否存在，该装置还可用于将某些成分或药物递送于牙齿和牙龈。可渗透的插件和含有活性成分和治疗药物的可固化的树脂，可用于制备本发明的装置。因此，本发明构思了使用本公开的装置将活性成分递送至牙齿和牙龈的方法，所述活性成分包括但不限于治疗药如氟化物、抗微生物药、抗真菌药、局部用药、着色剂和口气清新剂。

虽然已参考某些示例性实施方案对本发明做了阐述，但本领域技术人员可在本发明范围内对本发明的实施方案进行各种修改。本文所用术语和叙述仅仅通过说明的方式列出，而不能理解为限制。尤其是，尽管已通过举例的方式阐述了本发明，但是各种组合物和方法也可用于实践本发明所述的构思。尽管已通过各种术语和某些实施方案对本发明做了阐述，但是本发明的范围不能也不应该因此受到限制，并且这类可通过本文的教导推出的其它修改或实施方案，特别有所保留，尤其是当它们落入所附权利要求的范围内时。本领域技术人员应领会，这些修改方案和其它一些修改方案有可能落入所附权利要求和它们的等同物所限定的本发明的范围内。

Claims (13)

1.一种口腔修复装置，所述装置包含耐用插件和可固化组合物。

2.权利要求1的口腔修复装置，其中所述插件由聚丙烯组成。

3.权利要求1的口腔修复装置，其中所述插件是聚丙烯非织造滤布。

4.权利要求1的口腔修复装置，其中所述插件为U型。

5.权利要求1的口腔修复装置，其中所述可固化组合物是硅酮。

6.权利要求1的口腔修复装置，进一步包含药用、洁牙或口气清新组合物。

7.一种制备口腔修复装置的方法，所述方法包括以下步骤：

(a)将薄、平、耐用插件放入托盘中；

(b)将液体可固化组合物分配到托盘中，完全浸没所述插件；

(c)保持一段时间，使可固化组合物部分固化；

(d)使患者的牙齿嵌入所述部分固化组合物中；

(e)使所得树脂完全固化，从而形成口腔修复装置；

(f)将所述口腔修复装置从所述托盘中移出。

8.权利要求7的方法，其中所述插件由聚丙烯组成。

9.权利要求7的方法，其中所述插件为聚丙烯非织造滤布。

10.权利要求7的方法，其中所述可固化组合物为硅酮。

11.权利要求7的方法，进一步包括向可固化组合物中加入药用、洁牙、着色剂或口气清新组合物的步骤。

12.一种治疗磨牙症的方法，所述方法包括：

(a)将薄、平、耐用插件放入托盘中；

(b)将液体可固化组合物分配到托盘中，完全浸没所述插件；

(c)保持一段时间，使可固化组合物部分固化；

(d)使患者的牙齿嵌入所述部分固化组合物中；

(e)使所得树脂完全固化，从而形成口腔修复装置；

(f)将所述口腔修复装置从所述托盘中移出；

(g)使所述口腔修复装置覆于所述患者的牙齿上。

13.一种诊断磨牙症的方法，所述方法包括：

(a)将薄、平、耐用插件放入托盘中；

(b)将液体可固化组合物分配到托盘中，完全浸没所述插件；

(c)保持一段时间，使可固化组合物部分固化；

(d)使患者的牙齿嵌入所述部分固化组合物中；

(e)使所得树脂完全固化，从而形成口腔修复装置；

(f)将所述口腔修复装置从所述托盘中移出；

(g)使所述口腔修复装置覆于所述患者的牙齿上；

(h)使所述患者戴着所述口腔修复装置持续一段时间；

(i)检视所述口腔修复装置的磨损迹象。