CN101485715B

CN101485715B - 抗氧化延缓衰老的软胶囊及其制备方法

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Publication number: CN101485715B
Application number: CN2009100080541A
Authority: CN
Inventors: 董崇山; 甘翠兰
Original assignee: GANSU CHUANG XING BIOENGINEERING CO Ltd
Current assignee: GANSU CHUANG XING BIOENGINEERING CO Ltd
Priority date: 2009-02-21
Filing date: 2009-02-21
Publication date: 2011-03-23
Anticipated expiration: 2029-02-21
Also published as: CN101485715A

Abstract

本发明主要涉及抗氧化延缓衰老的软胶囊的配方及其制备方法。一种抗氧化延缓衰老的软胶囊，其主要特点在于包括有如下重量份原料：胡麻油350-450重量份；黄芪15-35重量份；马鹿茸15-20重量份；番茄红素0.8-2重量份。本发明以中医药传统理论为基础，以中医药现代化研究成果为依托，精心选料、严瑾组方，力求配方具有标本兼顾，统一协调的特点，针对现代人普遍出现的“三高”症和环境污染造成的诸多加速衰老的状况，选用天然动植物原料，既能整体调理身体代谢平衡，提高生活质量，又能抗氧化清除自由基达到延年益寿的目的。配方中黄芪、三七能改善心脏功能，黄芪能增强心脏收缩能力，三七则增强心脏舒张能力，二者配合相得益彰。为平衡阴阳，以黄精养阴。三七，蜂胶，胡麻油配伍有明显的改善“三高”的作用，且有软化血管，保护心脏等作用。

Description

抗氧化延缓衰老的软胶囊及其制备方法

技术领域：

本发明主要涉及抗氧化延缓衰老的软胶囊的配方及其制备方法。

背景技术：

目前，抗氧化延缓衰老的配方，已有相关报道。但是使用马鹿茸的配方却未见报道。现有抗氧化延缓衰老的配方较多，但与本发明比较存在以下几方面的问题：

1、现有配方多以单纯抗氧化物为主，多数表现为抗氧化物的简单堆集，较少考虑配伍的科学性和协同性。

2、现有配方多以西医分析、还原，对抗的手法来实现相应的保健目标。如：清除自由基，抗氧化；较少考虑标本兼顾，对身体各部分出现的如代谢障碍，平衡失调进行整体调理，从而很难达到从根本上改善身体延缓衰老状况的目的。

3、现有配方多以单一药物或成份为主，其功能和作用较为有限，且长期服用的负作用有待观察。

4、现有配方对人体需求量的研究较少，很多配方有效成份含量不足，达不到应有的保健目的，有些则含量超标，有潜在负作用，配方的有效性、安全性较差。

5、现有配方中有些以补充激素或强化维生素、矿物质的方法实现相应的保健目的，但长期服用又会使免疫功能下降，或形成新的不平衡，陷入顾此失彼的境地。

6、现有配方多以色拉油、豆油等作溶剂，使人体摄入饱和脂肪酸增加。

发明内容：

本发明的目的在于避免现有技术的不足之处而提供一种抗氧化延缓衰老的软胶囊及其制备方法。以解决现有技术中的不足。

本发明的目的可以通过采用以下技术方案来实现：一种抗氧化延缓衰老的软胶囊，其主要特点在于包括有如下重量份原料：胡麻油350-450重量份；黄芪15-35重量份；马鹿茸15-20重量份；番茄红素0.8-2重量份。

所述的抗氧化延缓衰老的软胶囊，还包括有如下重量份原料：黄精28-38重量份；蜂胶10-20重量份。

所述的抗氧化延缓衰老的软胶囊，还包括有如下重量份原料：三七25-35重量份。

一种抗氧化延缓衰老的软胶囊的制备方法，其主要特点在于：制备的步骤为：

(1)原料制备：

将黄精、黄芪、三七分别进行精选，漂洗两次，淋去水分；在温度为60-80℃烘干1.5-2小时，使其含水分为5-6％；粗粉碎后粒度为5-50mm加水是物料的8倍，煮沸1.5-2小时，提取2次；将两次过滤液合并，浓缩，在温度为60-80℃烘干1.5-2小时，使其含水分为5-6％；粉碎、过筛，粒度为0.1-0.5mm，为中药细粉；

将蜂胶除去渣质，在温度为60-80℃烤干，粉碎，粒度为0.1-0.5mm；

胡麻籽精选除去渣质；采用螺旋压榨机将精选胡麻籽压榨；再将胡麻油沉淀去渣，加水，调节pH值5.5-6.5，在水温55-65℃，充分搅拌，然后沉淀两小时后除去水分即得精炼胡麻油；

番茄红素粉碎，粒度为0.1-0.5mm；

马鹿茸：-20至-25℃冷冻马鹿茸；马鹿茸切片；冷冻干燥，干燥后的马鹿茸粉碎、过筛粒度为0.1-0.5mm，为马鹿茸粉；

(2)将精炼胡麻油350-450重量份；步骤(1)得到的黄芪15-35重量份；步骤(1)得到的马鹿茸15-20重量份；步骤(1)得到的番茄红素0.8-2重量份；步骤(1)得到的黄精28-38重量份；蜂胶10-20重量份；步骤(1)得到的三七25-35重量份；混合均匀

(3)混合均匀后按0.5g/粒装软胶囊。

(4)灭菌装瓶、装箱。

本发明的有益效果是：我们使用科学先进的方法筛选配方，经对各味原料的化学成份、功能作用的检验，现本发明的分析结果如下：

(1)胡麻油：经脂肪酸分析、胡麻油含有不饱和的脂肪酸；棕榈酸5.8％，硬脂酸3.0％、油酸21.8％、亚油酸14.％、亚麻酸55.0％等，均是人体需要的非常好的营养必需脂肪酸(EFA)。

哺乳动物不能合成N-6系的亚油酸、Y-亚麻酸和花生四烯酸(AA)，也不能合成N-3系的Y-亚麻酸系。但亚油酸在体内可能通过相应的酶系催化脱氢和碳链伸长而转化为亚麻酸和花生四烯酸(AA)。实验证明，Y和a亚麻酸易转化为花生四烯酸(AA)。

(2)黄精(Huangjing)Rhizony polygonxti：

为百合科植物黄精Polygonatum sibiricum Delxr.exred，滇黄精P，Ringianum Coll.etHemsl，或多花黄精P.cyrtonema Hxx的干燥根茎。

化学成份：含三种多糖，即黄精多糖甲、乙、丙三种低聚糖，即黄精低聚糖甲、乙、丙，11种氨基酸及蔗糖、甘露糖。其保健作用：①对心血管的作用：黄精水浸出液，乙醇浸出液和30％乙醇浸出液有降低麻醉动物血压的作用。实验性高脂血症免灌服100％黄精煎剂，甘油三酯、B-脂蛋白、血胆固醇均有明显下降。②对血糖的影响：免灌服黄精浸膏，其血糖含量渐次增高，然后降低。血糖量增加率及作用时间均与所给黄精浸膏的剂量成正比。黄精浸膏对肾上腺素引起的血糖过高呈显著的抑制作用。

(3)黄芪(Hung qi)Rxdis Astrxyxli。

为豆科植物学古黄芪Astyaalus membranacous(Fisch)Bge.uar.monyholicu(BGE)Hsixo或膜荚黄芪Astrag alws membranaceus(Fisch)BGE的干燥根。

化学成份：根主要含黄酮、皂苷、多糖等成份，主要有：山茶素(kxempferol)、桷斗皮素(qneycetin)、苷柄花素(formononentin)、毛蕊异黄酮(cxlgcosin)、黄芪皂苷I、II、IV(xstrxyxloside I、II、IV)，大豆苷(sxyxsxponin)黄芪多糖I、II、IV(xstrxgxlxnI、II、IV)等。保健作用：生药或浸膏对实验动物或人体均有显著的利尿作用。对正常心脏有加强其收缩的作用，对于因中毒或疲劳而陷于衰竭的心脏其强心作用更加显著。黄芪还能提高机体的免疫功能。黄芪对实验性肾炎及胃溃疡有抑制作用。人体实验证明，黄芪有中等利尿作用，可增加尿量和氧化物排泄。黄芪能增强代谢，改善全身营养状态。黄芪醇提取液可使离体蛙或蟾蜍心脏收缩增强，振幅明显增大，大剂量时则产生抑制。

(4)三七(Snqi)Rxdx Notoginseng。

为五加科植物三七Panax notoginseng(Bwrk)F，H，Chen的干燥根。

化学成份：含多种皂苷。主要为人参皂苷Rb1，Rg1和Re，人参皂苷Rb2和Rc含量甚微，不含人参皂苷Ro，还有三七皂苷R1，R2，R3，R4，R5，R6，R2，Rc，Re等。

保健作用：①对心血管的影响：三七总苷有扩张血管的作用，有改善心肌氧代谢的作用，具有止血作用。②利尿：三七总苷50mg/kg静注，可体犬尿增加，75mg/kg使尿量增加更为显著，可达正常尿量的5倍以上。③其他：三七还有抗炎、增加免疫功能、抗脂质过氧化作用。

(5)蜂胶(Feng jiao)Pyopolis

为工蜂从树芽、树皮、或植物芽上采集而来的树脂与工蜂上颚腺分泌物和蜂蜡的混合物，系蜂巢的密封保护物质。化学成份：含挥发油、萸酮类及有机酸。蜂蜡为高分子脂肪酸及醇组成的脂类。保健作用：①蜂胶有强烈的抗菌作用。②蜂胶有较好的降糖作用。

(6)马鹿茸(malurong)Cornu cernu pcuntotr-cnum

为鹿科动物马鹿Ceruws elapnusl，雄鹿未骨化生茸毛的幼角。化学成份：含多种氨基酸，前列腺素，雄激素，雌激素，胆固醇，多胺等。保健作用：有抗应激，加速创伤愈合，刺激骨髓造血功能，降血压，收缩平滑肌，增强免疫力，增强性功能等保健作用。

(7)番茄红素(lycopene or lycopin)番茄红素的化学结构是两个未端为开环的非极性碳氢链，其组成为C41H56，分子量为536.88，不具维生素A活性。番茄红素在植物质体(pllant plastids)中生物合成，在成熟的水果中，以长的，针状晶体形成存在。在标准工业化的番茄加工过程中非常稳定。

番茄汁中的番茄红素为全反式构型，加热番茄汁可导致番茄红素从反式转化为顺式异物体。在100℃加热1小时，总番红素中20％-30％被顺式异构化，已确定有9-顺式和β顺式异构体。

摄入量：美国人群样本(nebeling at al，1997)将美国USDA-NCL在1993年获取的食物中类胡萝卜数值的数据库与1987年完成的全国健康访问调查(Natio nal health lnterviewsurvey)中16371名美国成年人群的膳食样本相联系。调查后的平均番茄红素摄入量为(2.07±0.2)毫克/日。番茄红素：番茄红素(Lycopene or Lycopin)-是从番茄皮中用先进的超临界二氧化碳萃取的番茄红素(占8-10％)番茄皮中的类胡萝卜素含量较高，主要有番茄红素和β胡萝卜素，它们占类胡萝卜素类总量的90％，两者的比例约为2∶1-9∶1，其它为α-胡萝卜素、γ-胡萝卜素等。番茄红素具有优越的生理功能番茄红素的抗氧化性在类胡萝卜素中最强。番茄红素在体内不能合成，必须从食物供给，主要来自番茄及其制品，番茄酱的生物利用率高于新鲜番茄。颜色红的含量可达50mg/kg，而黄的只有5mg/kg。西瓜、番木瓜、番石榴，卜粉红色葡萄也含有番茄红素，番茄红素能很好的吸收，增加血清含量，降低脂类、蛋白质、DNA的氧化损伤。番茄红素是类胡萝卜素中最强的抗氧化，因防护大分子免受氧化而防止癌症与动脉硬化。番茄红素因多烯链长、共扼双键多，故比β-胡萝卜素与VE有更强的清除单纯氧(O₂)的能力。体外实验表明番茄红素能清除NO₂，RS，RSO₂基，防止AMVN所致脂质体膜的脂质过氧化。抑制LDL氧化的强度依次为：番茄红素＞维生素E＞α-胡萝卜素＞β隐黄质＞玉米黄素＝β-胡萝卜素＞叶黄素。番茄红素能防护淋巴细胞免于NO₂所致膜损伤和细胞死亡，两倍于β-胡萝卜素的作用。

动物实验显示，膳食番茄红素10ppm可明显降低脂类和蛋白质化，对AOM所致结肠癌病变有防护作用。

多种病例对照研究(EURAMIC)评价脂肪组织抗氧化状态与急性心梗的关系，表明在那些AUFA脂肪储备最高者中，番茄红素的防护作用最强、同样，另一研究发现血中番茄红素低，冠心病的危险性和死亡率高。

人群干预试验较少，摄入无番茄红素二周者血清番茄红素下降50％，而TBARS上升25％。摄入含番茄红素的蔬菜汁研究表明每周摄入两次番茄制品，前列腺癌的危险性可减少34％。其他两处报告番茄红素延缓乳腺癌、肺癌、子宫内膜癌细胞的增殖，较β-与α-胡萝卜素更有效。服用番茄红素提取物补充剂可降低前列腺癌病人前列腺物特异抗原水平。与番茄汁，实验对象中可减少DNA带断裂现象。哈佛医学院48000人的研究表明每周摄入两次番茄制品，前列腺癌的危险性可减少34％。其他两处报告番茄红素可延缓乳腺癌、肺癌、子宫内膜癌细胞的增殖，较β-与α-胡萝卜素更有效。服用番茄红素提取物补充剂可降低前列腺癌病人前列腺特异抗原水平。1.延缓衰老2.抗氧化3.提高免疫4.抗肿瘤5.降血脂。

本发明效果明显，食用安全。

本发明经动物实验，此配方实验后抗氧化酶活性和过氧化脂质含量指标均为阳性，所以抗氧化延缓衰老软胶囊有抗氧化的作用。另外将此胶囊做果蝇生存试验表明实验组与空白对照组比较，均能显著延长黑腹果蝇的平均寿命，最高寿命及半数死亡时间(P＜0.0)。根据《保健食品功能学程序评价长距离和检验方法》判定抗氧化延缓衰老软胶囊果蝇生存试验结果为阳性。

本发明经人体试食试验、丙二醛、超氧化物岐化酶、谷胱甘肽过氧化物酶三项实验，其中超氧化物岐化酶为阳性，根据保健食品检验与评价技术规范(2003年版)三，保健食品评价试验项目、试验原则及结果判定该试食抗氧化延缓衰老软胶囊有抗氧化物延缓衰老的作用。

综合卫生安全毒理学检测报告结果：小鼠和大鼠经中急性毒性LD50均大于18.78g/kgBW，遗传毒性试验(Ames试验、微核实验、精子畸形试验)结果为阴性，30天喂养试验未发现明显毒性作用，根据保健食品检验与评价技术规范(2003年版)-毒理学评价程序中的判定标准，食试样品抗氧化延缓衰老软胶囊无明显毒性。

本发明口服用量为每日三次，每次二粒。主要食用人群为中老年人。但此抗氧化延缓衰老软胶囊不能代替药物。

本发明有两方面的突出优势：一是配方严瑾、科学、含量准确合理。二是工艺先进、剂型高档时尚。1、配方以中医药传统理论为基础，以中医药现代化研究成果为依托，精心选料、严谨组方，力求配方具有标本兼顾，统一协调的特点，针对现代人普遍出现的“三高”症和环境污染造成的诸多加速衰老的状况，选用天然动植物原料，既能整体调理身体代谢平衡，提高生活质量，又能抗氧化清除自由基达到延年益寿的目的。

配方中黄芪、三七能改善心脏功能，黄芪能增强心脏收缩能力，三七则增强心脏舒张能力，二者配合相得益彰。为平衡阴阳，以黄精养阴。三七，蜂胶，胡麻油配伍有明显的改善“三高”的作用，且有软化血管，保护心脏等作用。

传统中医认为鹿茸能补气益血、强筋健骨，现代化研究已揭示出其延缓衰老的突出作用，有改善微循环系统功能的作用。鹿茸同黄芪、三七、胡麻油配伍对心血管系统有良好的调理作用。番茄红素和胡麻油配伍还有预防男性前列腺炎的作用。整体配伍有气、血、肾三补之效，有增强免疫力之功，能改善心血管功能和预防“三高”和前列腺炎，符合中医整体调理的原理，标本兼顾的原则，整体改善现代人身体普遍的代谢障碍，从根本上保证延缓衰老目标的实现。配伍中都是抗氧化剂，组方后抗氧化清除自由基的作用得以互补，协同作用倍加突出，特别是番茄红素的抗氧化性是维生素E的100倍，是维生素C的10倍，整体配伍抗氧化，清除自由基的作用得以加强。配方标本兼顾实现真正的延缓衰老。

本配方因有黄芪、三七、鹿茸而似偏热，但配方从三味的用量上加以控制，使日服用量控制在相对较为安全的范围内，再取黄精的养阴功效加以制衡，达到总体平衡。番茄红素按《药典》推荐量严格执行，即6mg/人、日。服用安全可靠，长期服用无负作用。

2、本发明工艺先进，剂型高档时尚。本配方的相关中药材经提取后，在产品中配入提取物，较为先进。选用胡麻油作溶剂，更提高了本配方的功效，胡麻油本身就是保健食品，含有55-60％的亚麻酸，是营养脂肪酸，对心血管系统有保护作用，能调节血糖、血脂、血压等。采用软胶囊剂型，既能最大限度的保护有效成份，又能便于服用和消化吸收，剂型高档时尚。

具体实施方式：

以下所示之最佳实施例作进一步详述：

投料生产0.5g/粒软胶囊1000粒，有如下重量份组成：

实施例1，一种抗氧化延续衰老的软胶囊，包括有如下重量份比组成：胡麻油450ml；黄芪35g；马鹿茸20g；番茄红素1g。

实施例2，一种抗氧化延续衰老的软胶囊，包括有如下重量份比组成：胡麻油350ml；黄芪25g；马鹿茸15g；番茄红素0.8g。

实施例3，一种抗氧化延续衰老的软胶囊，包括有如下重量份比组成：胡麻油450ml；黄芪15g；三七20g；马鹿茸15g；番茄红素2g。

实施例4，一种抗氧化延续衰老的软胶囊，包括有如下重量份比组成：胡麻油450ml；黄芪30g；三七30g；马鹿茸20g；番茄红素1g。

实施例5，一种抗氧化延续衰老的软胶囊，包括有如下重量份比组成：胡麻油350ml；黄精10g；蜂胶10g；马鹿茸5g；黄芪10g；番茄红素0.8g。

实施例6，一种抗氧化延续衰老的软胶囊，包括有如下重量份比组成：胡麻油450ml；黄精20g；蜂胶20g；马鹿茸15g；黄芪25g；番茄红素1g。

实施例7，一种抗氧化延续衰老的软胶囊，包括有如下重量份比组成：胡麻油300ml；黄精15g；黄芪15-20g；三七20g；蜂胶10g；马鹿茸10g；番茄红素0.8g。

实施例8，一种抗氧化延续衰老的软胶囊，包括有如下重量份比组成：胡麻油450ml；黄精20g；黄芪15-20g；三七25g；蜂胶15g；马鹿茸20g；番茄红素1g。

实施例9，一种抗氧化延缓衰老的软胶囊的制备方法，其主要特点在于：制备的步骤为：

(1)原料制备：

番茄红素粉碎，粒度为0.1-0.5mm；

(2)将精炼胡麻油350-450重量份；步骤(1)得到的黄芪15-35重量份；步骤(1)得到的马鹿茸15-20重量份；步骤(1)得到的番茄红素0.8-2重量份；步骤(1)得到的黄精28-38重量份；蜂胶10-20重量份；步骤(1)得到的三七25-35重量份；按实施例1-8的组分混合均匀；

(3)混合均匀后按0.5g/粒装软胶囊。

(4)灭菌装瓶、装盒；

(5)检验合格后装箱入库、销售。

Claims

1.一种抗氧化延缓衰老的软胶囊，其特征在于包括有如下重量份原料：胡麻油350-450重量份；黄芪15-35重量份；马鹿茸15-20重量份；番茄红素0.8-2重量份。

2.如权利要求1所述的抗氧化延缓衰老的软胶囊，其特征在于还包括有如下重量份原料：黄精28-38重量份；蜂胶10-20重量份。

3.如权利要求1或2所述的抗氧化延缓衰老的软胶囊，其特征在于还包括有如下重量份原料：三七25-35重量份。

4.一种抗氧化延缓衰老的软胶囊的制备方法，其特征在于：制备的步骤为：

(1)原料制备：

番茄红素粉碎，粒度为0.1-0.5mm；

(2)将精炼胡麻油350-450重量份；步骤(1)得到的黄芪15-35重量份；步骤(1)得到的马鹿茸15-20重量份；步骤(1)得到的番茄红素0.8-2重量份；步骤(1)得到的黄精28-38重量份；蜂胶10-20重量份；步骤(1)得到的三七25-35重量份；混合均匀；

(3)混合均匀后按0.5g/粒装软胶囊。