CN101275953A - 血糖状态推定方法以及装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种血糖状态推定方法以及装置，其中，(1)对尿糖值A进行测定，(2)判定测定尿糖值A是否小于判定方法区分边界值，(3)在测定尿糖值A小于判定方法区分边界值的情况下，求出与本次的尿糖测定在一日的生活中相同的定时中的过去的预定期间的测定尿糖值的平均值X，(4)计算出所述平均值X和所述测定尿糖值A之差，(5)在所述差{X－A}为正的判定基准差以上时，判定为尿糖值减少，(6)在测定尿糖值A为判定方法区分边界值以上的情况下，求出过去的所述预定期间的全部测定尿糖值的平均值X，(7)计算出所述平均值X和所述测定尿糖值A之比，(8)在所述比{A/X}为第1判定基准比以下时，判定为尿糖值减少，由此对血糖状态进行推定。

Description

血糖状态推定方法以及装置

技术领域

本发明涉及用于根据尿糖测定来对血糖状态进行推定的血糖状态推定方法以及装置。另外，本发明涉及并非对尿糖值的瞬间值而对在比较长的范围内观察时的尿糖状态进行推定的尿糖状态推定方法。

背景技术

在糖尿病治疗中最重要的是血糖控制。作为血糖状态的指标之一，有HbA1c(血红蛋白A1c：也称为糖化血红蛋白)。HbA1c为糖非酶地结合的血红蛋白，不会受到基于饮食等的临时的血糖的变化的影响，但当血糖高的状态继续时，结合的比例变高，HbA1c变高。血红蛋白的寿命为120日左右，所以HbA1c被用作测定前1～2个月期间的血糖状态的指标。

通常，门诊糖尿病患者每个月测定1次HbA1c，与前一月等的前次值进行比较，由此评价血糖状态的好坏。据此来进行药物治疗的方针确定、饮食、运动疗法的指导，努力使其接近正常值。因此，糖尿病患者对HbA1c的变化非常关心。

在HbA1c的测定方法中，一般，在医疗机构中进行采血，使用基于临床检查装置的LA(乳胶凝集法)或HPLC法(高效液相色谱法)。HbA1c不仅是血糖状态的指标，而且还作为糖尿病的筛选，在健康诊断中被测定。

另一方面，为了确认血糖状态，还可以对血糖值本身进行测定。在医疗机构中采血后，一般使用临床检查装置来进行测定，但还可以利用简易血糖测定器无需医疗从业者的参与，而在家中进行测定，胰岛素应用者在日常中使用。

如上所述，作为血糖装置的指标，HbA1c是非常重要的项目，是医疗从业者、患者非常关心的值。但是，HbA1c的测定需要在医疗机构中进行。另外，HbA1c非常受日常的血糖值的影响，所以虽然可通过日常的血糖测定来进行HbA1c的推定，但因饮食的影响等血糖值的日内变化剧烈，所以需要频繁的测定。作为对日常的血糖进行测定的方法，虽然可使用简易血糖计，但由于基于穿刺的侵袭、费用的方面不适用于频繁测定。因此，没有被采用为用于推定HbA1c的推定方法。

另外如上所述，糖尿病患者通常每月或每2个月在医疗机构中采血，进行血糖值、HbA1c其他各种测定，根据必要接受生活指导。但是，对于糖尿病患者，如果可得知每日的血糖状态，则可根据血糖状态控制饮食，这是最希望的。

另一方面，报告有尿糖测定相比于血糖测定，由于是非侵袭的，所以可比较简便地进行，另外，由于动态地反映出超过肾的糖排泄阈值的血糖值的变化，所以可知能够实现基于尿糖测定的进食后高血糖的确认和控制的技术(非专利文献3)。以往，尿糖测定的主流为使用尿糖检查试验纸的定性测定，但在非专利文献1中的报告中，将可在家庭中进行定量测定的尿糖计使用为生物化学测定器。例如，在专利文献1以及专利文献2中，公开有作为该生物化学测定器的尿糖计。

[非专利文献1]高崎医学，第55卷，增刊75～79页

[专利文献1]日本特开平9-297120号公报

[专利文献2]日本特开2006-153849号公报

[非专利文献2]糖尿病，第42卷第11号，1999年，957～961页

[非专利文献3]Diabetes Care，Vol.25，No.2，2002年2月，275～278页

[非专利文献4]Diabetes Care，Vol.27，No.2，2002年2月，335～339页

另一方面，已经研究出血糖值、HbA1c、尿糖值的关系(非专利文献2、非专利文献3、非专利文献4)，当血糖值产生超过肾的糖排泄阈值(一般为160～180mg/dL，存在个人差异)的高血糖的程度的上升或下降时，尿糖值应当也上升或下降。即，当尿糖值的上升或下降持续相当日数时，血糖值大幅上升或下降，其结果在该相当日数后HbA1c也应当上升或下降。但是，对于在持续何种程度日数时表现为HbA1c的变化、进而成为何种程度的变化的大小，因每个人的个体差异大，而以往以来无法进行断定。同样地由于每个人的个体差异大，所以无法将尿糖值的具体的值α准确地置换为血糖值的具体的值β。因此，以往完全不存在从尿糖值得知血糖值的方法。

另外，即使可以说当尿糖值的上升持续相当日数时HbA1c也一定上升，但在该HbA1c实际上上升时，即使警告为“血糖值已上升”，其结果对于糖尿病患者来说血糖值的上升已经被放置了相当日数的期间，其警告的价值不高。而且，对于糖尿病患者，在紧接尿糖值的测定后，宁可不是HbA1c的准确的值，但能够得知“HbA1c是改善倾向还是恶化倾向”是重要的。

另外，在着眼于尿糖值本身的情况下，尿糖值的测定值为瞬间值，个体差异大且即使是同一人也较大地依赖于测定时的状态。因此，即使得知尿糖值的瞬间值，其表示极端的值，无论如何无法判断尿糖值处于改善倾向还是处于恶化倾向。

发明内容

本发明的发明者对在紧接尿糖值的测定后如何取得血糖值和尿糖值的有意义的关系进行研究而完成本发明。

此处，本发明的目的在于进行无侵袭的尿糖测定和根据其结果来判定并推定血糖状态等。特别，提供一种血糖状态推定方法以及装置，可着眼于作为血糖状态的指标之一的HbA1c，对HbA1c和尿糖值的关系进行研究，根据尿糖值的测定结果的积蓄，显示HbA1c的改善、恶化。

另外，本发明的另一目的在于根据本次或直到本次为止的一定期间的尿糖值，判定血糖状态，推定HbA1c处于改善倾向还是相反处于恶化倾向，设定作为生活习惯改善目标的尿糖值来判定是否达成目标。

本发明的又一目的在于提供一种尿糖状态推定方法，根据本次或直到本次为止的一定期间的尿糖值，作为健康状态的指标，对尿糖状态处于改善倾向还是相反处于恶化倾向进行推定。

根据本发明，

提供一种尿糖状态推定方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)对尿糖值A进行测定，

(2)求必包含在过去的规定期间中的与本次的尿糖测定在一日的生活中相同的定时下的全部测定尿糖值的、上述过去的规定期间的测定尿糖值的平均值X；

(3)判定测定尿糖值A是否小于判定方法区分边界值，

(4)在测定尿糖值A小于判定方法区分边界值的情况下，计算出所述平均值X和所述测定尿糖值A的差，

(5)在所述差{X-A}为正的判定基准差以上时，判定为尿糖值减少，

(6)在测定尿糖值A为判定方法区分边界值以上的情况下，计算出所述平均值X和所述测定尿糖值A的比，

(7)在所述比{A/X}为第1判定基准比以下时，判定为尿糖值减少。

当进一步详述时，(8)在所述差{X-A}为负的判定基准差以下时，判定为尿糖值增加，

(9)在所述差{X-A}大于所述负的判定基准差且小于所述正的判定基准差时，判定为尿糖值无变化，

(10)在所述比{A/X}为第2判定基准比以上时，判定为尿糖值增加，

(11)在所述比{A/X}大于所述第1判定基准比且小于所述第2判定基准比时，判定为尿糖值无变化。

另外，根据本发明，

提供一种血糖状态推定方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)对尿糖值A进行测定，

(2)求必包含在过去的规定期间中的与本次的尿糖测定在一日的生活中相同的定时下的全部测定尿糖值的、上述过去的规定期间的测定尿糖值的平均值X；

(3)判定测定尿糖值A是否小于判定方法区分边界值，

(4)在测定尿糖值A小于判定方法区分边界值的情况下，计算出所述平均值X和所述测定尿糖值A的差，

(5)在所述差{X-A}为正的判定基准差以上时，判定为血糖值减少，

(6)在测定尿糖值A为判定方法区分边界值以上的情况下，计算出所述平均值X和所述测定尿糖值A的比，

(7)在所述比{A/X}为第1判定基准比以下时，判定为血糖值减少。

当进一步详述时，(8)在所述差{X-A}为负的判定基准差以下时，判定为血糖值增加，

(9)在所述差{X-A}大于所述负的判定基准差且小于所述正的判定基准差时，判定为血糖值无变化，

(10)在所述比{A/X}为第2判定基准比以上时，判定为血糖值增加，

(11)在所述比{A/X}大于所述第1判定基准比且小于所述第2判定基准比时，判定为血糖值无变化。

在上述的尿糖状态推定方法以及血糖状态推定方法中，例如，所述判定方法区分边界值为50mg/dL，所述正的判定基准差为10mg/dL，所述负的判定基准差为-10mg/dL，所述第1判定基准比为0.8，所述第2判定基准比为1.2。另外，例如，所述预定期间从5日到5周的范围中选择。

另外，根据本发明，

提供一种血糖状态推定方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)对尿糖值A进行测定，

(2)判定最新的HbA1c是否小于判定方法区分边界值，

(3)在最新的HbA1c小于判定方法区分边界值时，如果本次的测定在进食后，则计算出包括最新的尿糖值的测定结果A的过去的短期预定期间的每次进食后测定值的平均值X，进而计算出过去的长期预定期间的每次进食后测定值的平均值Y，

(4)对这样取得的过去的短期预定期间的测定值平均值X和过去的长期预定期间的测定值平均值Y进行比较，在该比X/Y为第1基准值以下时，判定为“有意义的改善”，

(5)在最新的HbA1c为判定方法区分边界值以上时，计算出包括最新的尿糖值的测定结果A的过去的短期预定期间的全部测定值的平均值X，进而计算出过去的长期预定期间的全部测定值的平均值Y，

(6)对这样取得的过去的短期预定期间的测定值平均值X和过去的长期预定期间的测定值平均值Y进行比较，在该比X/Y为所述第1基准值以下时，判定为“有意义的改善”。

当进一步详述时，(7)在所述比X/Y为所述第2基准值以上时，判定为“有意义的恶化”，

(8)在所述比X/Y大于所述第1基准值且小于所述第2基准值时，判定为“没有有意义的改善和恶化”。

例如，所述短期预定期间是至少5日以上2周以下的期间，所述长期预定期间是所述短期预定期间的至少2倍以上的长度，是2周以上2个月以下的期间。具体而言，所述短期预定期间是1周的期间，所述长期预定期间是1个月的期间。另外，HbA1c的所述判定方法区分边界值是9％。

另外，根据本发明，

提供一种血糖状态推定方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)对尿糖值A进行测定，

(2)计算出包括最新的测定尿糖值A的与本次的测定相同的定时下的、过去预定期间的测定值的平均值X，作为目标值，

(3)对所述目标值、即平均值X和所述测定尿糖值A进行比较，在{X-A}为0以上的情况下，判定为改善目标达成。

另外，根据本发明，提供一种尿糖计，其特征在于，内置有安装有实施上述的尿糖状态推定方法或血糖状态推定方法的程序的微型计算机。

另外，根据本发明，提供一种个人计算机，其特征在于，安装有实施上述的尿糖状态推定方法或血糖状态推定方法的程序。

另外，根据本发明，提供一种带尿糖状态或血糖状态的推定功能的尿糖计，该尿糖计至少具有尿糖值测定单元、存储单元、时钟单元、处理信息的运算以及控制单元、和显示单元，其特征在于，所述运算以及控制单元

(1)每当所述尿糖值测定单元测定出尿糖值时，将尿糖值A与测定日期时间一起存储到所述存储单元，

(2)求必包含在上述存储单元中存储的过去的规定期间中的与本次的尿糖测定在一日的生活中相同的定时下的全部测定尿糖值的、上述过去的规定期间的测定尿糖值的平均值X；

(3)判定测定尿糖值A是否小于存储在所述存储单元中的判定方法区分边界值，

(4)在测定尿糖值A小于判定方法区分边界值的情况下，计算出所述平均值X和所述测定尿糖值A的差，

(5)在所述差{X-A}为存储在所述存储单元中的正的判定基准差以上时，判定为尿糖值减少或血糖值减少并显示在所述显示单元上，

(6)在测定尿糖值A为判定方法区分边界值以上的情况下，计算出所述平均值X和所述测定尿糖值A的比，

(7)在所述比{A/X}为存储在所述存储单元中的第1判定基准比以下时，判定为尿糖值减少或血糖值减少并显示在所述显示单元上。

当进一步详述时，所述运算以及控制单元还

(8)在所述差{X-A}为存储在所述存储单元中的负的判定基准差以下时，判定为尿糖值减少或血糖值增加并显示在所述显示单元上，

(9)在所述差{X-A}大于所述负的判定基准差且小于所述正的判定基准差时，判定为尿糖值或血糖值无变化并显示在所述显示单元上，

(10)在所述比{A/X}为存储在所述存储单元中的第2判定基准比以上时，判定为尿糖值减少或血糖值增加并显示在所述显示单元上，

(11)在所述比{A/X}大于所述第1判定基准比且小于所述第2判定基准比时，判定为尿糖值或血糖值无变化并显示在所述显示单元。

例如，如上所述，所述判定方法区分边界值为50mg/dL，所述正的判定基准差为10mg/dL，所述负的判定基准差为-10mg/dL，所述第1判定基准比为0.8，所述第2判定基准比为1.2，所述预定期间可从5日到5周的范围选择。

另外，根据本发明，提供一种带血糖状态推定功能的尿糖计，该尿糖计至少具有尿糖值测定单元、存储单元、可输入HbA1c的输入单元、时钟单元、处理信息的运算以及控制单元、和显示单元，其特征在于，所述运算以及控制单元将经由所述输入单元输入的HbA1c存储到所述存储单元中，

(1)每当所述尿糖值测定单元测定出尿糖值时，将尿糖值A与测定日期时间一起存储到所述存储单元，

(2)判定存储在所述存储单元中的最新的HbA1c是否小于存储在所述存储单元中的判定方法区分边界值，

(3)在最新的HbA1c小于判定方法区分边界值时，如果本次的测定在进食后，则计算出包括存储在所述存储单元中的最新的尿糖值的测定结果A的过去的短期预定期间的每次进食后测定值的平均值X，进而计算出过去的长期预定期间的每次进食后测定值的平均值Y，

(4)对这样取得的过去的短期预定期间的测定值平均值X和过去的长期预定期间的测定值平均值Y进行比较，在该比X/Y为存储在所述存储单元中的第1基准值以下时，判定为“有意义的改善”并显示在所述显示单元，

(5)在最新的HbA1c为判定方法区分边界值以上时，计算出包括存储在所述存储单元中的最新的尿糖值的测定结果A的过去的短期预定期间的全部测定值的平均值X，进而计算出过去的长期预定期间的全部测定值的平均值Y，

(6)对这样取得的过去的短期预定期间的测定值平均值X和过去的长期预定期间的测定值平均值Y进行比较，在该比X/Y为所述第1基准值以下时，判定为“有意义的改善”并显示在所述显示单元上。

当进一步详述时，所述运算以及控制单元还

(7)在所述比X/Y为存储在所述存储单元中的第2基准值以上时，判定为“有意义的恶化”并显示在所述显示单元上，

(8)在所述比X/Y大于所述第1基堆值且小于所述第2基准值时，判定为“没有有意义的改善和恶化”并显示在所述显示单元上。

如上所述，所述短期预定期间是至少5日以上2周以下的期间，所述长期预定期间是所述短期预定期间的至少2倍以上的长度，是2周以上2个月以下的期间。具体而言，所述短期预定期间是1周的期间，所述长期预定期间是1个月的期间。另外，HbA1c的所述判定方法区分边界值是9％。

另外，根据本发明，提供一种带血糖状态推定功能的尿糖计，该尿糖计至少具有尿糖值测定单元、存储单元、时钟单元、处理信息的运算以及控制单元、和显示单元，其特征在于，所述运算以及控制单元

(1)每当所述尿糖值测定单元测定出尿糖值时，将尿糖值A与测定日期时间一起存储到所述存储单元，

(2)计算出包括存储在所述存储单元中的最新的测定尿糖值A的与本次的测定相同的定时中的、过去预定期间的测定值的平均值X，作为目标值，

(3)对所述目标值、即平均值X和所述测定尿糖值A进行比较，在{X-A}为0以上的情况下，判定为改善目标达成并显示在所述显示单元。

附图说明

图1是分解示出以往的尿糖计的外观图。

图2是示出以往的尿糖计的保管状态的外观图。

图3是示出以往的尿糖计的电结构的框图。

图4是示出图1中的显示部的显示形态的图。

图5是示出本发明的实施例1以及实施例2的血糖状态推定方法的步骤的流程图。

图6是示出本发明的实施例3的血糖状态推定方法的步骤的流程图。

图7是示出对本发明的实施例3的血糖状态推定方法进行验证的实验数据的图形。

图8是示出本发明的实施例4的血糖状态推定方法的步骤的流程图。

图9是示出尿糖计和个人计算机的连接的框图。

标号说明

1尿糖计

11传感器管(sensor cartridge)

12、22外壳

13尿糖传感器

14热敏电阻器

15机座(stand)检测读出开关

16、31连接器

17连接器连接检测电路

21主体

23、57电源

24(24a、24b)操作按钮

25D/A转换装置

26传感器驱动电路

27A/D转换装置

28蜂鸣器

29、59显示装置

30外部输入输出接口端子

32、55微型计算机

33运算以及控制装置

34ROM

35RAM

36时钟

37辅助存储装置

38、56、75外部输入输出接口

41机座

42磁铁

43盖

具体实施方式

(实施例)

为了实施本发明，血糖状态推定方法以及装置的1个实施例是作为生物化学测定器的一个例子，将例如利用酶的作用来对尿糖等进行检测的上述专利文献2中公开的尿糖计的功能改良来而得到的，基本的结构和功能与专利文献2中公开的尿糖计相同。此处引用上述专利文献2，并省略详细的说明。

图1以及图2为外观图，图3为示出电结构的框图，图4为示出显示部的显示形态的部分放大图。

图示的尿糖计1如图1所示，包括：传感器管11，电化学地对尿中糖分进行检测；以及尿糖计主体21，是根据基于传感器管11的检测来进行尿中糖分浓度的测定、显示，且在测定时保持尿糖计的部分。传感器管11和尿糖计主体21如图1所示那样可相互分离且如图2所示那样可相互结合，以可更换传感器管11。另外，图示的尿糖计1设置成在不使用时，可通过如图2所示那样插入设置于具有磁铁42的机座41来保管。

如图3的框图所示，传感器管11在图1所示的外壳12内收容有尿糖传感器13、热敏电阻器14、机座检测读出开关15、连接器16以及连接器连接检测电路17。另外，尿糖计主体21在图1所示的外壳22内收容有电源23、操作按钮24(24a、24b)、D/A转换装置25、传感器驱动电路26、A/D转换装置27、蜂鸣器28、LCD显示装置29、外部输入输出接口端子30、连接器31以及微型计算机32。

尿糖传感器13具有寿命，当达到使用限度时在LCD显示装置29中进行传感器更换的意思的显示。在该情况下，使用者将传感器管11从尿糖计主体21卸下，将新的传感器管11安装到尿糖计主体21。传感器管11和尿糖计主体21由于被电连接，所以优选在更换时可容易地将传感器管11的连接器16连接到尿糖计主体21的连接器31上。另外，传感器管11将会沾上尿或洗净水，所以传感器管11和尿糖计主体21之间必须具有优良的放水性，不论更换了几次传感器管11，需要总是维持该放水性。

另外，在内置于尿糖计主体21中的电池的寿命耗尽的情况下，需要更换为新的电池，优选考虑成使用者可容易地进行该电池的更换。即，优选可将电池容易地从尿糖计主体21取出，并且可将新电池容易地安装到尿糖计主体21中。

尿糖传感器13排除尿中的夹杂物质的影响，对低中高的宽范围内的尿中糖分浓度进行检测。尿糖传感器13是将酶作为尿成分检测用的传感器而构成的。热敏电阻器14用于对测定时的尿的温度进行检测并对尿糖传感器13的温度特性进行校正。

机座检测读出开关15当在机座41中收容有尿糖计1时，由于基于磁铁42的磁场的影响而例如变为断开状态(或接通状态)，识别机座检测读出开关15的断开状态(或接通状态)，微型计算机32使LCD显示装置29成为断开状态以极力减少功耗，另一方面，微型计算机32本身也使除了计数功能和与机座检测读出开关15对应的监视功能以外的部分成为休眠状态。当从机座41取出尿糖计1时，机座检测读出开关15从基于磁铁的磁场的影响下脱离，变为接通状态(或断开状态)，识别机座检测读出开关15的接通状态(或断开状态)，微型计算机32使尿糖计的全部功能恢复，可进行模式设定、校正以及尿中糖分浓度的测定等。

电源23为电池，向尿糖计1的电系统各部供给电力。

操作按钮24(24a、24b)用于在检测到被按压时，选择模式或饮食内容来进行设定登记、或进行校正。D/A转换装置25将来自微型计算机32的数字信号(驱动信号)转换为模拟信号(驱动信号)并输出。传感器驱动电路26根据来自D/A转换装置25的驱动信号向尿糖传感器13供给驱动信号，并且接受由尿糖传感器13检测出的检测信号并输出给A/D转换装置27。

A/D转换装置27将来自传感器驱动电路26的模拟信号(检测信号)转换为数字信号(检测信号)并输出。蜂鸣器28根据来自微型计算机32的信号，例如发生用于通知执行尿糖测定的意思的蜂鸣器音。LCD显示装置29根据来自微型计算机32的信号，显示校正的状况、测定的状况、传感器更换的通知、电池更换的通知、选择模式的状况、下次测定的预告、尿糖测定结果的通知以及判定结果的通知。

当更具体地详述时，通过在校正时使图4所示的显示内容中的“基准对照”以及其上的“水滴标记”点亮来显示校正的状况。另外，通过在测定过程中使“准备中”、“测定”、“洗净”以及“结束”中的任意一个点亮来显示测定的状况。另外，通过在尿糖传感器13的更换时期使“传感器更换”点亮来显示传感器管11更换的通知。另外，通过在更换时期使“电池标记”点亮来显示电池更换的通知。另外，通过在事件时使“模式”和其旁边的“1”、“2”、“3”以及“4”中的被选择的单元点亮来显示选择模式的状况。另外，通过在事件时使“下次测定预告”以及“小时后”和这些之间的“1”或“2”中的某一个点亮来显示下次的测定的预告。另外，通过在各测定之后利用在中央例示为“1347”的“4位数字”使尿糖变化值、基准尿糖变化值或通常尿糖变化值点亮来显示尿糖测定结果的通知。另外，通过在各判定之后使3个“三角标记”中的、位于与印刷在外壳22上的判定内容对应的位置的“三角标记”点亮来显示选择模式的状况。

另外，根据尿糖值是否减少、是否有变化、或是否上升，使“减少”、“无变化”以及“上升”中的某个点亮。

外部输入输出接口端子30用于将微型计算机32内的外部输入输出接口38与(如图9的示意图所示)个人计算机等外部设备连接，在微型计算机32和外部设备之间进行各种数据(来自外部设备的输入数据或来自尿糖计1的尿糖测定结果、判定结果等输出数据)的通信。连接器16、31电连接传感器管11和尿糖计主体21之间。连接器连接检测电路17对连接器16和连接器31是否成为连接状态进行检测。

微型计算机32与上述专利文献2同样地，具有：运算以及控制装置33，运算各种尿糖值和各种可否判定等且控制各种；ROM 34，存储控制以及运算用程序等；RAM 35，临时存储运算结果·从外部读入的程序等；时钟36，为了各种通告而计时；辅助存储装置37，直到被更新为止存储所选择的模式以及饮食内容、运算出的各种尿糖值、判定的判定结果等；外部输入输出接口38，与个人计算机等外部设备执行各种数据(来自外部设备的输入数据或来自尿糖计1的尿糖测定结果、判定结果等输出数据)的通信；以及与电系统各部连接的端口(port)等(未图示)，进行应对刚要进食前尿糖值·进食后尿糖值·基准进食前尿糖值·基准进食后尿糖值·通常进食前尿糖值·通常进食后尿糖值进行测定的意思的通告；进食前尿糖值·刚要进食前尿糖值·进食后尿糖值·基准进食前尿糖值·基准刚要进食前尿糖值·基准进食后尿糖值·通常进食前尿糖值·通常刚要进食前尿糖值·通常进食后尿糖值的测定；尿糖变化值(进食后尿糖值和刚要进食前尿糖值之差)·基准尿糖变化值(基准进食后尿糖值和基准刚要进食前尿糖值之差)·通常尿糖变化值(通常进食后尿糖值和通常刚要进食前尿糖值之差)·进食差尿糖变化值(通常尿糖变化值和基准尿糖变化值之差)的运算；关于基于尿糖变化值的身体内的糖量变化的可否、关于基于进食差尿糖变化值的通常的饮食内容的可否的判定；以及这些运算·判定结果的输出所涉及的控制等的处理。

另外，通过本发明，微型计算机32根据紧接之前的尿糖值的测定结果，判定血糖值是否减少、是否无变化、或者是否上升，使显示装置的“减少”、“无变化”以及“上升”中的某一个点亮。

以下，对本发明的动作进行说明，但由于在上述的专利文献1以及2中详细说明了尿糖值的测定方法本身以及求出上述的各种值的方法，所以此处引用专利文献1以及2并省略其说明。

(实施例1)(与1周平均的比较、判定)

对本次的尿糖测定值和过去1周的尿糖测定值进行比较，判定本次的血糖状态的好坏。图5是实施例1的动作的流程图。但是，实施例1的步骤由于与后述的实施例2的步骤相同，所以在图5的流程图中，将在实施例1中应表示为平均值Xw和在实施例2中应表示为平均值Xm的内容都简单地表示为X。尿糖计1将至少过去1周的尿糖测定数据与各测定定时一起存储到微型计算机32的辅助存储装置37中。

使用这样的尿糖计1，按压尿糖计1的测定开始按钮，对尿糖进行测定。尿糖计1的微型计算机32将测定定时与测定数据一起存储到辅助存储装置37中。

微型计算机32最初判定本次测定的尿糖值A是否小于50mg/dL。

在本次的尿糖值小于50mg/dL的情况下，读出进食前或进食后那样的一日的生活中的与本次相同的定时(其中，不要求进食前几分钟或进食后几分钟那样的直到分钟单位的准确性，以下相同)中的过去1周的全部尿糖测定值，求出1周的平均值Xw，计算出1周的平均值Xw和本次的尿糖值A之差{＝(1周的平均值Xw)-(本次的尿糖值A)}，判定{Xw-A}是10mg/dL以上还是-10mg/dL以下。

在{Xw-A}是10mg/dL以上时，使显示装置的“减少”点亮。在{Xw-A}是-10mg/dL以下时，使显示装置的“增加”点亮。在都不是时、即在-10mg/dL＜{Xw-A}＜10mg/dL时，使显示装置的“无变化”点亮。

在本次的尿糖值是50mg/dL以上的情况下，计算出本次的尿糖值A和之前求得的1周的平均值Xw之比{＝(本次的尿糖值A)/(1周的平均值Xw)}，判定{A/Xw}是0.8以下还是1.2以上。

在{A/Xw}是0.8以下时，使显示装置的“减少”点亮。在{A/Xw}是1.2以上时，使显示装置的“增加”点亮。在都不是时、即在0.8＜{A/Xw}＜1.2时，使显示装置的“无变化”点亮。

(实施例2)(与1个月平均的比较、判定)

对本次的尿糖测定值和过去1个月的尿糖测定值进行比较，判定本次的血糖状态的好坏。作为处理，如上所述，与图5所示的实施例1的动作的流程图相同。

在本实施例2的情况下，尿糖计1将至少过去1个月的尿糖值的测定数据与各测定定时一起存储到微型计算机32的辅助存储装置37中。使用这样的尿糖计1，按压尿糖计1的测定开始按钮，对尿糖进行测定。尿糖计1的微型计算机32将测定定时与测定数据一起存储到辅助存储装置37中。

微型计算机32最初判定本次测定的尿糖值A是否小于50mg/dL。

在本次的尿糖值小于50mg/dL的情况下，读出一日的生活中的与本次相同的定时中的过去1个月的全部尿糖测定值，求出1个月的平均值Xm，计算出1个月的平均值Xm和本次的尿糖值A之差{＝(1个月的平均值Xm)-(本次的尿糖值A)}，判定{Xm-A}是10mg/dL以上还是-10mg/dL以下。

在{Xm-A}是10mg/dL以上时，使显示装置的“减少”点亮。在{Xm-A}是-10mg/dL以下时，使显示装置的“增加”点亮。在都不是时、即在-10mg/dL＜{Xm-A}＜10mg/dL时，使显示装置的“无变化”点亮。

在本次的尿糖值是50mg/dL以上的情况下，计算出本次的尿糖值A和之前求得的1个月的平均值Xm之比{＝(本次的尿糖值A)/(1个月的平均值Xm)}，判定{A/Xm}是0.8以下还是1.2以上。

在{A/Xm}是0.8以下时，使显示装置的“减少”点亮。在{A/Xm}是1.2以上时，使显示装置的“增加”点亮。在都不是时、即在0.8＜{A/Xm}＜1.2时，使显示装置的“无变化”点亮。

在上述的实施例1以及实施例2中，在本次的尿糖值小于50mg/dL的情况下，求出本次的测定值和过去的平均值之差来进行判定，在本次的尿糖值为50mg/dL以上的情况下，求出本次的测定值和过去的平均值之比来进行判定，但划分判定方法的尿糖值的边界值不限于50mg/dL。另外，在该实施例2中，读出在一日的生活中的和本次相同的定时下过去1个月的全部尿糖测定值，求1个月的评价值Xm。但是，如果包含在一日的生活中的和本次相同的定时下过去1个月的全部尿糖测定值，则也能够读出还包含了除此以外的定时下的尿糖测定值的过去1个月的全部尿糖测定值，来求出1个月的平均值Xm。那是因为认为因定时不同而产生的尿糖测定值的偏差的影响小的缘故。

尿糖值取从小于50mg/dL的值到几千mg/dL的宽范围的值。在尿糖值小于50mg/dL的情况下，本次的测定值和过去的平均值之差是10mg/dL以上还是以下具有重要的含义，但在尿糖值达到几千mg/dL的情况下，当本次的测定值和过去的平均值之差为10mg/dL以下时，如果考虑有效数字，则是可忽略的值。因此，在尿糖值大的情况下，在求出本次的测定值和过去的平均值之差来进行判定的过程中，必须将成为增减判定的基准的尿糖值之差，按照每个测定尿糖值的大小，例如按照测定尿糖值是从50mg/dL到100mg/dL的情况、从100mg/dL到300mg/dL的情况、从300mg/dL到1000mg/dL的情况、从1000mg/dL到3000mg/dL的情况以及3000mg/dL以上的情况的每一个情况来划分，变得非常烦杂。因此，在实施例1以及实施例2中划分判定方法的尿糖值的边界值50mg/dL并非为临界的值。

在如实施例1以及实施例2那样采样2个分支的判定方法的情况下，划分判定方法的尿糖值的边界值可从30mg/dL到100mg/dL的范围选择出，并且，成为增减判定的基准的尿糖值之差也可以根据尿糖值的边界值的值来改变。但是，在当前，划分判定方法的尿糖值的边界值为50mg/dL、且成为增减判定的基准的尿糖值之差也为10mg/dL是最妥当的。

实施例3(尿糖状态的测定方法)

不仅是有糖尿病的人而且对于没有糖尿病的人，都要求健康状态的管理。即使使血糖值、HbA1c、尿糖值的关系分离，但尿糖值的上升对于有糖尿病的人和健康人都不是好现象，对于健康人有时还暗示将要得糖尿病的倾向。但是，尿糖值的测定值即尿糖值的瞬间值存在偏差，特别因饮食内容将产生相当的偏差，所以无法直接成为健康状态的指标。这样，通过1次测定下的尿糖值，难以掌握本来足以得到健康指标的“中～长期的经时变化”。另外，如上所述尿糖值的瞬间值由于存在大的偏差，所以即使例如在中～长期期间绘制来图形化，也难以得知其经时变化，作为健康指标是不足的。另一方面，不仅是有糖尿病的人而且对于健康人，不会由于尿糖值的1次的数值一喜一忧，而希望观察稍微长时间来掌握是改善还是恶化，由此有利于生活改善。如果从上述观点出发观察上述的实施例1以及实施例2，则当通过上述的实施例1以及实施例2的方法来判断尿糖值时，成为健康状态的标准。因此，上述的血糖状态的推定方法直接成为作为健康状态的指标的尿糖状态的推定方法。

实施例4(HbA1c推定)

尿糖计1构成为(如图9的示意图所示)可与外部的个人计算机连接，将尿糖计1连接到个人计算机，对个人计算机进行操作，可将HbA1c写入尿糖计的微型计算机32的辅助存储装置37中并进行存储。由此，HbA1c和尿糖值的比校变得容易。另一方面，尿糖计1将至少过去1个月的尿糖值的测定数据与各自的测定定时一起存储到微型计算机32的辅助存储装置37中。

图6是将从尿糖值观察到的当前的血糖状态与从过去的尿糖值观察到的血糖状态进行比较，来推定HbA1c处于改善倾向还是处于恶化倾向的动作的流程图。

首先，在对HbA1c进行测定之后，将尿糖计1连接到个人计算机，对个人计算机进行操作，将HbA1c写入尿糖计的微型计算机32的辅助存储装置37中并进行存储。

另一方面，在将最新的HbA1c写入微型计算机32的辅助存储装置37之前，将至少过去1个月的尿糖值的测定数据与各自的测定定时一起存储到微型计算机32的辅助存储装置37中。

(1)每当使用尿糖计1对尿糖进行测定时，将测定结果A存储到微型计算机32的辅助存储装置37中。

(2)每当将尿糖值的测定结果A存储到微型计算机32的辅助存储装置37时，判别存储在辅助存储装置37中的最新的HbA1c是否小于9％。在最新的HbA1c小于9％时，判别最新的尿糖值的测定结果A是否为进食后。在并非进食后的情况下，动作结束。此处，在并非进食后的情况下动作结束的理由在于，在HbA1c小于9％的情况下，在进食后以外时测定的尿糖值在当前相对于HbA1c没有发现有意义的关系。

(3)另一方面，在本次的测定为进食后时，读出包括最新的尿糖值的测定结果A的过去的短期预定期间、例如过去1周的每次进食后尿糖测定值，计算出平均值X，进而读出过去的长期预定期间、例如过去1个月期间的每次进食后尿糖测定值，计算出平均值Y。对如此得到的过去的短期预定期间(过去1周)的测定值平均值X和过去的长期预定期间(过去1个月)的测定值平均值Y进行比较，计算出其比{(过去的短期预定期间的平均值X)/(过去的长期预定期间的平均值Y)}，在比X/Y为0.5以下时判定为“改善预定值以上”例如“HbA1c改善0.5％以上”。另一方面，在比X/Y为2以上时判定为“恶化预定值以上”例如“HbA1c恶化0.5％以上”。在0.5＜X/Y＜2.0的情况下，判定为“变化小于0.5％”即“无有意义的改善和恶化”。

(4)在最新的HbA1c为9％以上时，与本次的测定是否为进食后没有关系，读出过去的短期预定期间、例如过去1周的全部尿糖测定值，计算出平均值X，进而读出过去的长期预定期间、例如过去1个月的全部尿糖测定值，计算出平均值Y。对如此得到的过去的短期预定期间(过去1周)的测定值平均值X和过去的长期预定期间(过去1个月)的测定值平均值Y进行比较，计算出其比{(过去的短期预定期间的平均值X)/(过去的长期预定期间的平均值Y)}，在比X/Y为0.5以下时判定为“改善预定值以上”例如“HbA1c改善0.5％以上”。另一方面，在比X/Y为2以上时判定为“恶化预定值以上”例如“HbA1c恶化0.5％以上”。在0.5＜X/Y＜2.0的情况下，判定为“变化小于0.5％”即“无有意义的改善和恶化”。

图7是对上述实施例3进行验证的实验数据。在图7的图形中，以时间序列示出某一被验者的大约2个月的每次进食后测定的尿糖值和间隔1个月测定的(3次/2个月)HbA1c(％)(纵轴：尿糖值以及HbA1c值，横轴：日)。

另外，在图7的图形下面，示出在测定期间2个月的前半的1个月和后半的1个月中上述的根据尿糖值的比较的HbA1c(％)的改善被推定出的妥当性。

即，根据前半的1个月的尿糖值的实测值，该1个月的平均值为Y＝99.9(mg/dL)，该1个月的最后的1周的平均值为X＝47.9(mg/dL)。根据本发明的实施例3，由于[47.99＜99.9/2]→[平均值X为平均值Y的1/2以下]，所以根据其结果，判定为HbA1c(％)降低0.5％以上。此时，根据HbA1c(％)的实测值，在1个月内，从8.7(％)降低到7.4(％)(改善0.5(％)以上)，所以表示本发明的实施例3是妥当的。

即使在后半的1个月，也可以说是相同的情况。即，根据后半的1个月中的尿糖值的实测值，该1个月期间的平均值为Y＝36.3(mg/dL)，该1个月期间的最后的1周的平均值为X＝16.6(mg/dL)。根据本发明的实施例3，由于[16.6＜36.3/2]→[平均值X为平均值Y的1/2以下]，所以根据其结果，判定为HbA1c(％)降低0.5％以上。此时，根据HbA1c(％)的实测值，在1个月内，从7.4(％)降低到6.6(％)(改善0.5(％)以上)，所以表示本发明的实施例3是妥当的。

另外，为了与间隔1个月测定的HbA1c(％)(3次/2个月)比较来进行验证，分开前半的1个月和后半的1个月并着眼于尿糖值的实测值，但对于在本发明的实施例3中并不是仅着眼于HbA1c的测定日前的1个月的情况，可根据实施例3的上述的说明来理解。当例如在图7的图形的8月11日测定出尿糖值时，根据8月11日前的1个月和1周的尿糖值的实测值来进行HbA1c推定。8月11日前1个月的平均值为Y＝64.2(mg/dL)，8月11日前1周的平均值为X＝36.6(mg/dL)。根据本发明的实施例3，由于[64.2/2＜36.6＜2(64.2)]→[平均值X比平均值Y的1/2大且比2倍小]，所以根据其结果，判定为“变化小于0.5％”即“无有意义的改善和恶化”。

在图7的图形中，在后半的1个月中的每日的尿糖测定之后，按照实施例3进行HbA1c推定的情况下，取得“HbA1c(％)改善0.5％以上”或“无有意义的改善和恶化”中的任意一个的判定结果，糖尿病患者可识别HbA1c处于改善倾向，得知该识别与HbA1c的实测值的变化一致。

在上述的实施例3中将1个月设为长期预定期间，将1周设为短期预定期间，但不限于这些期间。一般，对于血糖值的1～2个月的平均值设为是表示不会被饮食等临时的变化左右的血糖状态的值，所以对于所述长期预定期间，作为表示与所述血糖状态相当的尿糖状态的期间，可以说优选设定在1～2个月的范围内。另一方面，所述短期预定期间是表示最新的血糖状态且可吸收每日的极端的偏差的期间，需要是优选设定在1个月以下的范围内且充分短于所述长期预定期间的期间。因此，短期预定期间优选为充分短于长期预定期间且至少5日以上2周以下的期间。长期预定期间为短期预定期间的至少2倍以上的长度，可选择2周以上2个月以下的任意期间。

另外，作为所推定的HbA1c(％)的改善程度为“改善预定值以上”的例子，举出了“改善0.5(％)以上”，但“预定值”不限于“0.5(％)”，可设为被考虑为有意义的改善的任意数值。

另外，在上述实施例中，通过最新的HbA1c是否小于9％，将取平均值的测定值的范围改变为仅限定进食后的测定值、或是包括全部测定值。但是，根据本发明的研究的结果判明为在将边界值设为HbA1c的9％的情况下判定的妥当性最高，但将边界值设为HbA1c的9％并不是绝对的。因此，即使将边界值变更为HbA1c的9％的前后，也不表示判定的稳定性大幅降低，所以还可以将边界值变更为HbA1c的9％的前后。

实施例5(目标值设定功能)

为了改善HbA1c(血糖状态、生活习惯)，设定改善的目标值，根据当前(最近)的尿糖数据，判定“是否达成尿糖的目标值”。

例如，当将改善目标值设为HbA1c的0.5％以上的改善时，将直到本次的测定为止的过去1个月的尿糖值(与本次相同的定时)的平均值的2分之1设定为目标值。然后，对本次的尿糖值和该目标值进行比较，在超过目标值的情况下，使用灯、报警来通知。将1个月设定为预定期间，但不限于这些期间，可选择2周以上2个月以下的任意期间。

图8是示出实施例4(目标值设定功能)的动作的流程图。

首先，将改善目标、例如“HbA1c的0.5％以上的改善”写入尿糖计的微型计算机32的辅助存储装置37并进行存储。

另一方面，将至少过去1个月的尿糖值的测定数据与各自的测定定时一起存储到微型计算机32的辅助存储装置37中。

(1)每当使用尿糖计1对尿糖进行测定时，将测定结果A存储到微型计算机32的辅助存储装置37中。

(2)每当将尿糖值的测定结果A存储到微型计算机32的辅助存储装置37，读出包括最新的尿糖值的测定结果A的例如、与本次相同定时下的过去1周的尿糖测定值，计算出平均值X，设为目标值。对目标值、即平均值X和测定结果A进行比较，在{X-A}为0以上的情况下，为了表示改善目标达成“OK”，使图4的显示装置的“减少”点亮。在除此以外的情况下，作为“注意灯”使图4的显示装置的“无变化”以及“上升”这双方同时点亮或熄灭。

上述的所有实施例中，都在尿糖计中进行数据处理，但当然也可以在尿糖计连接的个人计算机中处理并显示。例如，如图9所示，每当尿糖测定时将尿糖计连接到个人计算机，将测定值与日期时间数据一起传送到个人计算机，存储到个人计算机的存储器。另一方面，在对HbA1c进行测定时，将HbA1c的值与日期时间一起输入到个人计算机，存储到个人计算机的存储器。而且，还可以通过选择性地执行预先安装在个人计算机中的实施上述的实施例1至4的处理的程序，在个人计算机中取得实施例1至4的处理的结果，该方法对于本领域技术人员来进是显而易见的。

如以上说明那样，本发明的血糖状态推定方法以及装置具有将测定出的尿糖值以及所输入的HbA1c的值与日期时间一起存储的功能，通过无侵袭的尿糖测定，可进行血糖状态的判定、HbA1c的推定等。

具体而言，本发明的血糖状态推定方法以及装置将推定出的尿糖值与过去推定出的尿糖值进行比较，可判定HbA1c的改善好坏。

另外，本发明的血糖状态推定方法以及装置根据测定出的尿糖值，可判定当前的生活改善是否与将来的HbA1c改善有关联。

另外，本发明的血糖状态推定方法以及装置根据推定出的尿糖值和HbA1c的改善目标值，计算出尿糖目标值。

本发明的血糖状态推定方法以及装置通过存储推定出的尿糖值以及所输入的HbA1c，可容易地选择使用这些数据的判定、推定、目标值设定。在该判定、推定、目标值设定中，可根据目的、使用者的糖尿病的程度、生活模式等，选择最佳的计算方法。

因此，本发明的血糖状态推定方法以及装置可在测定后立即判定关于紧接之前的饮食、运动等的好坏，或者，可推定出HbA1c的改善倾向，而且可设定改善目标，所以可维持与使用者的血糖控制对应的促动因素(motivation)。

另外，通过对作为本发明的血糖状态推定方法以及装置的尿糖计附加通信单元，可与从更多的设备取得的数据(例如体重、饮食·运动记录等)进行协作，判定、推定、目标设定的可靠性提高。

当经由因特网等将数据积蓄到服务器时，判定、推定、目标设定的可靠性提高。在单独为尿糖计的情况下，根据个人的数据来进行计算，但在与外部服务器连接的情况下，积蓄尿糖计使用者的全部数据，利用该数据，即使个人的数据少，也可以容易地进行推定，判定的可靠性提高。

Claims (24)

1.一种尿糖状态推定方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)对尿糖值A进行测定，

(2)求必包含在过去的规定期间中的与本次的尿糖测定在一日的生活中相同的定时下的全部测定尿糖值的、上述过去的规定期间的测定尿糖值的平均值X；

(3)判定测定尿糖值A是否小于判定方法区分边界值，

(4)在测定尿糖值A小于判定方法区分边界值的情况下，计算出所述平均值X和所述测定尿糖值A的差，

(5)在所述差{X-A}为正的判定基准差以上时，判定为尿糖值减少，

(6)在测定尿糖值A为判定方法区分边界值以上的情况下，计算出所述平均值X和所述测定尿糖值A的比，

(7)在所述比{A/X}为第1判定基准比以下时，判定为尿糖值减少。

2.根据权利要求1所述的尿糖状态推定方法，其特征在于，还包括如下步骤：

(8)在所述差{X-A}为负的判定基准差以下时，判定为尿糖值增加，

(9)在所述差{X-A}大于所述负的判定基准差且小于所述正的判定基准差时，判定为尿糖值无变化，

(10)在所述比{A/X}为第2判定基准比以上时，判定为尿糖值增加，

(11)在所述比{A/X}大于所述第1判定基准比且小于所述第2判定基准比时，判定为尿糖值无变化。

3.根据权利要求2所述的尿糖状态推定方法，其特征在于，所述判定方法区分边界值为50mg/dL，所述正的判定基准差为10mg/dL，所述负的判定基准差为-10mg/dL，所述第1判定基准比为0.8，所述第2判定基准比为1.2。

4.根据权利要求1～3中的任意一项所述的尿糖状态推定方法，其特征在于，所述预定期间从5日到5周的范围中选择。

5.一种血糖状态推定方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)对尿糖值A进行测定，

(2)求必包含在过去的规定期间中的与本次的尿糖测定在一日的生活中相同的定时下的全部测定尿糖值的、上述过去的规定期间的测定尿糖值的平均值X；

(3)判定测定尿糖值A是否小于判定方法区分边界值，

(4)在测定尿糖值A小于判定方法区分边界值的情况下，计算出所述平均值X和所述测定尿糖值A的差，

(5)在所述差{X-A}为正的判定基准差以上时，判定为血糖值减少，

(6)在测定尿糖值A为判定方法区分边界值以上的情况下，计算出所述平均值X和所述测定尿糖值A的比，

(7)在所述比{A/X}为第1判定基准比以下时，判定为血糖值减少。

6.根据权利要求5所述的血糖状态推定方法，其特征在于，还包括如下步骤：

(8)在所述差{X-A}为负的判定基准差以下时，判定为血糖值增加，

(9)在所述差{X-A}大于所述负的判定基准差且小于所述正的判定基准差时，判定为血糖值无变化，

(10)在所述比{A/X}为第2判定基准比以上时，判定为血糖值增加，

(11)在所述比{A/X}大于所述第1判定基准比且小于所述第2判定基准比时，判定为血糖值无变化。

7.根据权利要求6所述的血糖状态推定方法，其特征在于，所述判定方法区分边界值为50mg/dL，所述正的判定基准差为10mg/dL，所述负的判定基准差为-10mg/dL，所述第1判定基准比为0.8，所述第2判定基准比为1.2。

8.根据权利要求5～7中的任意一项所述的血糖状态推定方法，其特征在于，所述预定期间从5日到5周的范围中选择。

9.一种血糖状态推定方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)对尿糖值A进行测定，

(2)判定最新的HbA1c是否小于判定方法区分边界值，

(3)在最新的HbA1c小于判定方法区分边界值时，如果本次的测定在进食后，则计算出包括最新的尿糖值的测定结果A的过去的短期预定期间的每次进食后测定值的平均值X，进而计算出过去的长期预定期间的每次进食后测定值的平均值Y，

(4)对这样取得的过去的短期预定期间的测定值平均值X和过去的长期预定期间的测定值平均值Y进行比较，在该比X/Y为第1基准值以下时，判定为“有意义的改善”，

(5)在最新的HbA1c为判定方法区分边界值以上时，计算出包括最新的尿糖值的测定结果A的过去的短期预定期间的全部测定值的平均值X，进而计算出过去的长期预定期间的全部测定值的平均值Y，

(6)对这样取得的过去的短期预定期间的测定值平均值X和过去的长期预定期间的测定值平均值Y进行比较，在该比X/Y为所述第1基堆值以下时，判定为“有意义的改善”。

10.根据权利要求9所述的血糖状态推定方法，其特征在于，还包括如下步骤：

(7)在所述比X/Y为所述第2基准值以上时，判定为“有意义的恶化”，

(8)在所述比X/Y大于所述第1基准值且小于所述第2基准值时，判定为“没有有意义的改善和恶化”。

11.根据权利要求9或10所述的血糖状态推定方法，其特征在于，所述短期预定期间是至少5日以上2周以下的期间，所述长期预定期间是所述短期预定期间的至少2倍以上的长度，是2周以上2个月以下的期间。

12.根据权利要求9或10所述的血糖状态推定方法，其特征在于，所述短期预定期间是1周的期间，所述长期预定期间是1个月的期间。

13.根据权利要求9或者10中的任意一项所述的血糖状态推定方法，其特征在于，HbA1c的所述判定方法区分边界值是9％。

14.一种血糖状态推定方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)对尿糖值A进行测定，

(2)计算出包括最新的测定尿糖值A的与本次的测定相同的定时下的、过去预定期间的测定值的平均值X，作为目标值，

(3)对所述目标值、即平均值X和所述测定和糖值A进行比较，在{X-A}为0以上的情况下，判定为改善目标达成。

15.一种带尿糖状态或血糖状态的推定功能的尿糖计，该尿糖计至少具有尿糖值测定单元、存储单元、时钟单元、处理信息的运算以及控制单元、和显示单元，其特征在于，所述运算以及控制单元

(1)每当所述尿糖值测定单元测定出尿糖值时，将尿糖值A与测定日期时间一起存储到所述存储单元，

(2)求必包含在上述存储单元中存储的过去的规定期间中的与本次的尿糖测定在一日的生活中相同的定时下的全部测定尿糖值的、上述过去的规定期间的测定尿糖值的平均值X；

(3)判定测定尿糖值A是否小于存储在所述存储单元中的判定方法区分边界值，

(4)在测定尿糖值A小于判定方法区分边界值的情况下，计算出所述平均值X和所述测定尿糖值A的差，

(5)在所述差{X-A}为存储在所述存储单元中的正的判定基准差以上时，判定为尿糖值减少或血糖值减少并显示在所述显示单元上，

(6)在测定尿糖值A为判定方法区分边界值以上的情况下，计算出所述平均值X和所述测定尿糖值A的比，

(7)在所述比{A/X}为存储在所述存储单元中的第1判定基准比以下时，判定为尿糖值减少或血糖值减少并显示在所述显示单元上。

16.根据权利要求15所述的带尿糖状态或血糖状态的推定功能的尿糖计，其特征在于，所述运算以及控制单元还

(8)在所述差{X-A}为存储在所述存储单元中的负的判定基准差以下时，判定为尿糖值增加或血糖值增加并显示在所述显示单元上，

(9)在所述差{X-A}大于所述负的判定基准差且小于所述正的判定基准差时，判定为尿糖值或血糖值无变化并显示在所述显示单元上，

(10)在所述比{A/X}为存储在所述存储单元中的第2判定基准比以上时，判定为尿糖值增加或血糖值增加并显示在所述显示单元上，

(11)在所述比{A/X}大于所述第1判定基准比且小于所述第2判定基准比时，判定为尿糖值或血糖值无变化并显示在所述显示单元。

17.根据权利要求16所述的带尿糖状态或血糖状态的推定功能的尿糖计，其特征在于，所述判定方法区分边界值为50mg/dL，所述正的判定基准差为10mg/dL，所述负的判定基准差为-10mg/dL，所述第1判定基准比为0.8，所述第2判定基准比为1.2。

18.根据权利要求15～17中的任意一项所述的带尿糖状态或血糖状态的推定功能的尿糖计，其特征在于，所述预定期间从5日到5周的范围中选择。

19.一种带血糖状态推定功能的尿糖计，该尿糖计至少具有尿糖值测定单元、存储单元、可输入HbA1c的输入单元、时钟单元、处理信息的运算以及控制单元、和显示单元，其特征在于，所述运算以及控制单元将经由所述输入单元输入的HbA1c存储到所述存储单元中，

(1)每当所述尿糖值测定单元测定出尿糖值时，将尿糖值A与测定日期时间一起存储到所述存储单元，

(2)判定存储在所述存储单元中的最新的HbA1c是否小于存储在所述存储单元中的判定方法区分边界值，

(3)在最新的HbA1c小于判定方法区分边界值时，如果本次的测定在进食后，则计算出包括存储在所述存储单元中的最新的尿糖值的测定结果A的过去的短期预定期间的每次进食后测定值的平均值X，进而计算出过去的长期预定期间的每次进食后测定值的平均值Y，

(4)对这样取得的过去的短期预定期间的测定值平均值X和过去的长期预定期间的测定值平均值Y进行比较，在该比X/Y为存储在所述存储单元中的第1基准值以下时，判定为“有意义的改善”并显示在所述显示单元，

(5)在最新的HbA1c为判定方法区分边界值以上时，计算出包括存储在所述存储单元中的最新的尿糖值的测定结果A的过去的短期预定期间的全部测定值的平均值X，进而计算出过去的长期预定期间的全部测定值的平均值Y，

(6)对这样取得的过去的短期预定期间的测定值平均值X和过去的长期预定期间的测定值平均值Y进行比较，在该比X/Y为所述第1基堆值以下时，判定为“有意义的改善”并显示在所述显示单元上。

20.根据权利要求19所述的带血糖状态推定功能的尿糖计，其特征在于，所述运算以及控制单元还

(7)在所述比X/Y为存储在所述存储单元中的第2基准值以上时，判定为“有意义的恶化”并显示在所述显示单元上，

(8)在所述比X/Y大于所述第1基准值且小于所述第2基准值时，判定为“没有有意义的改善和恶化”并显示在所述显示单元上。

21.根据权利要求19或20所述的带血糖状态推定功能的尿糖计，其特征在于，所述短期预定期间是至少5日以上2周以下的期间，所述长期预定期间是所述短期预定期间的至少2倍以上的长度，是2周以上2个月以下的期间。

22.根据权利要求19或20所述的带血糖状态推定功能的尿糖计，其特征在于，所述短期预定期间是1周的期间，所述长期预定期间是1个月的期间。

23.根据权利要求19或者20中的任意一项所述的带血糖状态推定功能的尿糖计，其特征在于，HbA1c的所述判定方法区分边界值是9％。

24.一种带血糖状态推定功能的尿糖计，该尿糖计至少具有尿糖值测定单元、存储单元、时钟单元、处理信息的运算以及控制单元、和显示单元，其特征在于，所述运算以及控制单元

(1)每当所述尿糖值测定单元测定出尿糖值时，将尿糖值A与测定日期时间一起存储到所述存储单元，

(2)计算出包括存储在所述存储单元中的最新的测定尿糖值A的与本次的测定相同的定时中的、过去预定期间的测定值的平均值X，作为目标值，

(3)对所述目标值、即平均值X和所述测定尿糖值A进行比较，在{X-A}为0以上的情况下，判定为改善目标达成并显示在所述显示单元。

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