CN101249018A - 脊柱的腰5椎和骶1椎前路内固定钢板 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种脊柱的腰5椎和骶1椎前路内固定钢板，所述内固定钢板的与脊椎体相贴的一面由四个分别相连的呈对称分布的斜面构成，形成沿脊柱纵向弯曲和沿脊柱横向弯曲的形状，其沿脊柱纵向弯曲的夹角为124～134°，横向弯曲的夹角为140～150°，沿脊柱纵向的弦长为28～32mm，沿脊柱横向的弦长为30mm，内固定钢板设有四个固定孔。它针对中国人腰骶椎部位解剖结构进行设计，其与脊椎体相贴的一面沿脊柱纵向弯曲和横向弯曲的角度、弧度、长度完全适应中国人腰骶椎解剖结构，且用四个固定孔定位，只用一块钢板就能对腰5椎和骶1椎前路形成三维固定，既能简化手术过程，降低手术的难度，又能提高固定的稳定性和牢固性。
Description
技术领域
本发明涉及一种医用脊柱前路内固定钢板，特别涉及一种脊柱的腰5椎和骶1椎前路内固定钢板。
背景技术
在骨科领域中，脊柱前路内固定是针对脊柱肿瘤、结核、椎体骨折以及椎间盘病变等各种脊柱疾病，在体内植入内固定器械的有效内固定方式。目前，在各种脊柱前路内固定器械中，由美国通用(General Care)公司设计制造的腰骶椎前路安全钢板(PACH)是近年来在脊柱外科领域应用的较为新颖的内固定器械之一，这种腰骶椎前路安全钢板为两孔固定钢板，钢板沿脊柱纵向的长为32mm，宽为12mm，其最厚部分为5mm，钢板与脊椎体的贴合面具有沿脊柱纵向弯曲的130°或150°夹角，钢板上设置两个固定孔，用两个螺钉穿过固定孔将钢板固定在腰5椎体及骶1椎体上，钢板的背面焊接固定有止退钛条延伸在两个定位孔中，可以在螺钉通过后防止螺钉退出。这种腰骶椎前路安全钢板具有以下显著特点：1、其形状符合椎体前侧的弯曲形状，有助于提高水平与矢状面的稳定性。2、其止退钛条可以防止螺钉退出，固定的稳固性较高。但我们在长期的临床应用中也逐渐发现该钢板存在一些不足：1、该钢板为宽度12mm的条状两孔钢板，进行腰骶椎前路固定手术时，若采用一块钢板用两个螺钉进行固定，由于是采用两点定位来固定，其固定的稳定性明显存在不足，因此在进行腰骶椎前路固定手术时，往往需分别植入两块钢板，从不同的位置及角度对腰骶椎进行固定，其手术过程复杂，手术时间长，难度增大，但是由于每块钢板仍然是采用两点定位固定，就每块钢板而言仍然存在固定的稳定性不足的问题。如果钢板植入人体后因腰部运动导致固定发生偏移错位，就还需进行复位手术，给患者带来痛苦和经济负担。2、该钢板的角度及弧度是依据西方人种脊柱解剖学特点设计，根据《实用骨关节影像诊断学》(山东科学技术出版社，2001年，第133页)所记载，中国人的腰骶椎角度按照沿腰5椎体前缘及骶骨前缘各作直线的交点进行测量，其角度范围的正常平均值为129°，故而美国通用(General Care)公司设计制造的腰骶椎前路安全钢板(PACH)与脊椎体的贴合面采用130°或150°两种夹角，其角度不能完全符合中国人脊柱解剖特点，固定时存在贴合不严密的现象，不利于中国人的腰5椎体及骶骨的固定。3、由于手术中两块钢板放置的间距及角度很难准确掌握，其生物力学稳定性无法完全保证。基于上述原因，大大限制了美国通用(General Care)公司设计制造的腰骶椎前路安全钢板(PACH)在国内脊柱外科的广泛临床应用。由此，需要一种能适应中国人腰骶椎解剖结构的腰5椎体及骶1椎体前路内固定钢板，以及提高钢板固定的稳定性的前路内固定钢板来解决上述问题，以满足国内脊柱外科腰骶椎病前路内固定的临床应用，在临床医学上有极其重要的意义。
发明内容
本发明的目的是针对上述现有技术存在的不足，提供一种脊柱的腰5椎和骶1椎前路内固定钢板，它针对中国人腰骶椎部位解剖结构进行设计，通过内固定钢板的与脊椎体相贴的一面形成的沿脊柱纵向弯曲和沿脊柱横向弯曲的形状，使其弯曲的角度、弧度、长度完全适应中国人腰骶椎解剖结构，以及采用四个固定孔，只需用一块内固定钢板就能形成对腰5椎和骶1椎前路的内固定，既能简化手术过程，降低手术的难度，又能提高固定的稳定性和牢固性。
本发明的目的是这样实现的：所述腰5椎和骶1椎前路内固定钢板的与脊椎体相贴的一面由四个分别相连的呈对称分布的斜面构成，形成沿脊柱纵向弯曲和沿脊柱横向弯曲的形状，其沿脊柱纵向弯曲的上下对称的斜面之间形成的夹角为124～134°，其沿脊柱横向弯曲的左右对称的斜面之间形成的夹角为140～150°，所述内固定钢板沿脊柱纵向的弦长为28～32mm，沿脊柱横向的弦长为30mm，所述内固定钢板设有四个供螺钉穿过的固定孔，四个固定孔分别位于内固定钢板的四角，所述内固定钢板背面设有用于防止螺钉后退的装置伸进固定孔腔内。
由于采用了上述方案，本发明腰5椎和骶1椎前路内固定钢板与现有的腰骶椎前路安全钢板(PACH)相比较，具有以下优点：
1.将所述腰5椎和骶1椎前路内固定钢板的与脊椎体相贴的一面设计成由四个分别相连的呈对称分布的斜面构成，形成沿脊柱纵向弯曲和沿脊柱横向弯曲的形状，由此使一块内固定钢板具有从四个不同角度在腰5椎和骶1椎前路与腰骶椎相贴的面，通过这四个面形成对腰骶椎手术后复位的立体三维定位，其定位的稳定性得到保证。
2.将所述腰5椎和骶1椎前路内固定钢板设置四个供螺钉穿过的固定孔，四个固定孔分别位于内固定钢板的四角，这样就形成了一块内固定钢板的四孔定位，并且通过四孔定位与内固定钢板纵向和横向弯曲形成的四个不同角度的定位面的特殊结构相结合，形成不会发生位置偏移的死固定，使对腰5椎和骶1椎前路内固定的强度和稳定性得到提高，即使在人体腰部运动的应力下，手术固定后的内固定钢板也不会产生偏移，由此保证了固定的稳定性。并且在内固定钢板背面设置的用于防止螺钉后退的装置作用下，使固定孔中插入的紧固螺钉无法松动后退，使固定的牢固性也得到保证。提高了腰5椎和骶1椎前路内固定术后的安全系数。
3.所述腰5椎和骶1椎前路内固定钢板的沿脊柱纵向弯曲的上下对称的斜面之间形成的夹角为124～134°，其沿脊柱横向弯曲的左右对称的斜面之间形成的夹角为140～150°，所述内固定钢板沿脊柱纵向的弦长为28～32mm，沿脊柱横向的弦长为30mm，这种设计完全适合中国人的腰骶椎解剖结构，用这种结构的腰5椎和骶1椎前路内固定钢板对中国人的腰骶椎进行固定，能最大程度地适应、满足中国人的腰骶椎角度的正常平均值129°，实现内固定钢板与椎柱的腰骶椎角度相吻合的覆盖紧贴，固定时能完全贴在椎体前侧骨面，从而达到稳定的生物力学固定。而且内固定钢板的沿脊柱纵向弯曲的上下对称的斜面之间形成的夹角定为124～134°，尤其是采用129°的夹角，在实施手术时，通过钢板的弯曲角度，可以强制性地将腰骶椎角度定形在这个角度内，其复原准确度高。
4.采用本发明内固定钢板实施手术时，只需植入一块钢板就能够形成立体的三维固定，手术操作过程简化，手术时间大为缩短，而且其固定的牢固性优于采用现有技术的两块钢板固定的效果。
下面结合附图和实施例对本发明作进一步说明。
附图说明
图1为本发明内固定钢板的背面示意图；
图2为本发明内固定钢板的与椎体相贴面的示意图；
图3为图1的A-A向剖视图；
图4为图1的B向视图。
附图中，1为内固定钢板，2为固定孔，2a为椭圆形孔口，3为止退键，3a为凸齿，3b为斜面，4为第一斜面，5为第二斜面，6为第三斜面，7为第四斜面，8为防滑齿纹。
具体实施方式
参见图1至图4，所述腰5椎和骶1椎前路内固定钢板1的与脊椎体相贴的一面由四个分别相连的呈对称分布的斜面构成，形成沿脊柱纵向弯曲和沿脊柱横向弯曲的形状。所述内固定钢板1沿脊柱纵向弯曲的上下对称的第一斜面4和第三斜面6之间，第二斜面5和第四斜面7之间形成的夹角α为124～134°，本实施例的夹角α为129°，以完全满足中国人腰骶椎解剖结构的腰骶椎角度的正常平均值。所述内固定钢板1沿脊柱横向弯曲的左右对称的第一斜面4和第二斜面5之间，第三斜面6和第四斜面7之间形成的夹角β为140～150°，本实施例的夹角β为150°。所述内固定钢板1沿脊柱纵向的弦长为28～32mm，本实施例的纵向弦长为32mm，弦长为28mm也能达到同样效果，沿脊柱横向的弦长为30mm。所述内固定钢板沿脊柱横向弯曲形成的弧长为32mm，该弧所对的圆心角为60°。所述内固定钢板1设有四个供螺钉穿过的固定孔2，四个固定孔2分别位于内固定钢板1的四角。所述固定孔2在内固定钢板1背面一端的孔口为椭圆形孔口2a，该椭圆形孔口2a具有供螺钉沉入的斜面。所述内固定钢板1背面设有用于防止螺钉后退的装置伸进固定孔2腔内，该用于防止螺钉后退的装置为嵌设在内固定钢板1背面且焊接固定的止退键3，所述止退键3为钛合金材料的止退键。所述止退键3设置为两个，每个止退键3对应嵌在内固定钢板1纵向上下对称的两个固定孔2之间设置的凹槽中，其两端头分别伸进两个固定孔2的椭圆形孔口2a中且呈悬空状，止退键3的中段具有横向的凸齿3a用于嵌设定位，防止嵌设时出现位置偏移，止退键3嵌在内固定钢板1背面的凹槽中后用焊接固定。所述止退键3伸进固定孔2腔内的一端具有让螺钉顺利插入的斜面3b，螺钉顺着该斜面进入后固定孔2中后，其轴向端被止退键3限止后退，使螺钉将内固定钢板1紧固在脊椎体上不能退出，避免因螺钉松动而导致内固定钢板1离开脊椎体。所述内固定钢板1的最大厚度为5mm，其设置固定孔2的部位的厚度为5mm。所述内固定钢板1的与脊椎体相贴一面的四个分别相连的呈对称分布的斜面上均设置有细小的防滑齿纹8，通过这些防滑齿纹8与脊椎体接触，使内固定钢板1与脊椎体紧贴固定能贴合得更紧，固定更牢固。
本发明不仅仅局限于上述实施例，所述内固定钢板1沿脊柱纵向弯曲的上下对称的第一斜面4和第三斜面6之间，第二斜面5和第四斜面7之间形成的夹角α为也可以设为124°、134°，以满足夹角α在124～134°的范围内适应中国人腰骶椎解剖结构的腰骶椎角度的差异。除此而外，其余结构与上述实施例相同。
Claims (10)
1. 一种脊柱的腰5椎和骶1椎前路内固定钢板，其特征在于：所述腰5椎和骶1椎前路内固定钢板的与脊椎体相贴的一面由四个分别相连的呈对称分布的斜面构成，形成沿脊柱纵向弯曲和沿脊柱横向弯曲的形状，其沿脊柱纵向弯曲的上下对称的斜面之间形成的夹角为124～134°，其沿脊柱横向弯曲的左右对称的斜面之间形成的夹角为140～150°，所述内固定钢板沿脊柱纵向的弦长为28～32mm，沿脊柱横向的弦长为30mm，所述内固定钢板设有四个供螺钉穿过的固定孔，四个固定孔分别位于内固定钢板的四角，所述内固定钢板背面设有用于防止螺钉后退的装置伸进固定孔腔内。
2. 根据权利要求1所述的脊柱的腰5椎和骶1椎前路内固定钢板，其特征在于：所述内固定钢板沿脊柱横向弯曲形成的弧长为32mm，该弧所对的圆心角为60°。
3. 根据权利要求1所述的脊柱的腰5椎和骶1椎前路内固定钢板，其特征在于：所述沿脊柱纵向弯曲的上下对称的斜面之间形成的夹角为124°。
4. 根据权利要求1所述的脊柱的腰5椎和骶1椎前路内固定钢板，其特征在于：所述沿脊柱纵向弯曲的上下对称的斜面之间形成的夹角为129°。
5. 根据权利要求1所述的脊柱的腰5椎和骶1椎前路内固定钢板，其特征在于：所述沿脊柱纵向弯曲的上下对称的斜面之间形成的夹角为134°。
6. 根据权利要求1～5任一所述的脊柱的腰5椎和骶1椎前路内固定钢板，其特征在于：所述内固定钢板设置固定孔部位的厚度为5mm。
7. 根据权利要求1～5任一所述的脊柱的腰5椎和骶1椎前路内固定钢板，其特征在于：所述固定孔在内固定钢板背面一端的孔口为椭圆形孔口。
8. 根据权利要求7所述的脊柱的腰5椎和骶1椎前路内固定钢板，其特征在于：所述椭圆形孔口具有供螺钉沉入的斜面。
9. 根据权利要求1所述的脊柱的腰5椎和骶1椎前路内固定钢板，其特征在于：所述用于防止螺钉后退的装置为嵌设在内固定钢板背面且焊接固定的止退键，该止退键伸进固定孔腔内的一端具有让螺钉顺利插入的斜面。
10. 根据权利要求9所述的脊柱的腰5椎体和骶1椎体前路内固定钢板，其特征在于：所述止退键为钛合金材料的止退键。
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