CN101227946B - 保持外科手术气道的装置及其方法 - Google Patents

Abstract

一种用于保持手术气道的装置及其方法包括可通过口腔插入患者的细长体。所述细长体形成前端和尾端。通过所述前端和尾端形成开口，以使手术设备可以通过所述细长体的开口插入。固定件连接至所述尾端。所述固定件将所述细长体固定在位，以使气道保持开放，以便治疗患者，同时支持氧气流向患者。

Description

保持外科手术气道的装置及其方法

交叉引用和优先权资料 

本申请要求申请日为2005年6月3日，名称为保持外科手术气道的装置及其方法，美国临时申请号为60/687,405的优先权，该申请以全文形式被结合入本文参考。 

技术领域

本发明涉及用于保持外科手术气道的装置及其方法。更具体地讲，披露了插入并保持在患者口腔中的装置。 

背景技术

用于保持外科手术气道的装置是众所周知的并且广泛使用，例如使患者在手术和门诊过程中能够继续呼吸。通常，所述装置可用于胃和/或支气管手术过程中，并且可应用于门诊病人用途，例如，在患者经历睡眠窒息时。 

在先前的应用中，已使用了输氧鼻管和咬口器组合。不过，当患者没有鼻气道或不能通过他/她的鼻腔呼吸时，会出现困境。采用输氧鼻管和咬口器限制了氧气流入患者。所述装置只输送28％-40％的氧气浓度到患者。另外，咬口器可能没有以最佳方式固定，并因此不能总是保持在位。所述装置还需要大量的改进，以便能够监测二氧化碳。 

尽管上述先前的应用提供了保持外科手术气道的某些优点，仍然需要对这些装置进行改进。需要一种保持外科手术气道的装置，它提供最佳氧气流，并且具备监测和检测呼气末二氧化碳(ETCO₂)的能力。需要一种装置，它能够更好地固定以便保持在位，同时充分保持气道的进入。仍然需要对保持外科手术气道的装置进行改进，使它需要更少的设备，并且能够方便地使用。 

发明内容

本发明的目的是克服上述困难，从而提供用于保持外科手术气道的改进装置及其方法。 

在一个实施例中，保持外科手术气道的装置包括可通过口腔插入患者的细长体。所述细长体形成前端和尾端。通过所述前端和尾端形成开口，以使手术 设备可以插入细长体并且通过开口。固定件连接到尾端。所述固定件将细长体保持在位，以使气道保持开口以便治疗患者，同时支持氧气流向患者。 

在一个优选实施例中，用于保持外科手术气道的装置包括适配器，连接至细长体的尾端。所述适配器至少部分置于患者口腔外。适配器形成进入开口的进出口。 

在一个优选实施例中，适配器包括至少一个固定件支撑。所述固定件支撑接合固定件，以将细长体和适配器保持在位，以使患者的气道保持开放。 

在一个优选实施例中，适配器形成至少一个孔通过其间。所述孔能够支持流动通道。优选的，流动通道能够将流体输送给患者，并且监测从患者释放的流体，例如输送补充的氧气或监测呼气末二氧化碳。 

在另一个实施例中，细长体在靠近前端处形成弓形部分。所述弓形部分使得细长体能够将患者的舌部保持在后部位置，以便在插入细长体时防止咽反射。 

优选的，所述装置被构造和设置为一次使用。 

保持外科手术气道的装置提供了改进的手术气道。所述装置提供了更可靠的手术气道，它可以在使用一次之后丢弃。所述细长体提供了一种结构，它包括咬口器保护，并且避免舌头阻碍气道(口咽)。所述装置能够监测患者的呼气末二氧化碳释放，以便使氧气可以尽快地输送给患者。所述装置还以更高的浓度和改进的速率提供补充氧气流向患者，而不妨碍进入气道。 

所述装置可应用于需要保持手术气道的各种用途。所述用途包括食道-胃扩张术(EGD)，胃窥镜，支气管镜检，和深度监控的麻醉看护(MAC)情况。所述装置还有助于其他门诊病人治疗，如患有睡眠窒息的患者。保持手术气道的装置需要使用更少的设备，例如，不需要面罩来覆盖患者的脸。所述装置提供了极好的设计，具有改进的性能，并且便于使用者。 

在以下详细说明中，将指出用于保持手术气道的装置所表征的上述和其他各种优点和新颖性特征。为了更好地理解所述装置，它的优点，以及通过使用它所实现的目的，还应当参见附图，附图构成了本申请的另一部分，并且随说明性文字，其中，示出和描述了所述装置的特定示例。 

附图说明

类似的附图标记一般在附图中表示相应的元件。所示的实施例仅仅是示例性的，并且符合本发明的原理。 

图1表示用于保持手术气道的装置的一个实施例的正面透视图。 

图2表示图1所示装置的俯视正视图。 

图3表示图1所示装置的侧面正视图。 

图4表示图1所示装置的端视图，示出前端的一个实施例。 

图5表示图1所示装置的侧面剖视图。 

具体实施方式

图1-5提供了用于保持手术气道10的装置的一个示例性实施例。 

用于保持手术气道的装置10(以下称之为装置)包括细长体12，它形成第一和第二端。细长体12可以通过口腔插入患者口中。细长体12的第一或第二端中的一个形成前端14。第一或第二端的另一个形成尾端16。前端14可以通过口腔插入患者，使尾端16通过口腔可在前端14的后面插入。在靠近前端14处，细长体12包括引导部分18。在靠近尾端16处，细长体包括尾部部分19。引导部分18和尾部部分19将在下文进一步讨论。 

开口17通过前端和尾端14，16限定。优选的，手术设备可以通过开口17插入细长体12。在某些优选应用中，如在胃和/或支气管镜检过程或在抽吸过程中，开口能够通过所需的医疗器械通过开口17对患者进行治疗。开口17提供气道，在细长体12通过口腔插入患者时保持开放。开口17因此能够插入治疗仪器，并且支持空气流和氧气流向患者，用于他/她的呼吸。 

优选的，固定件30连接至尾端16。固定件30在使用期间将细长体12保持在位，并且防止细长体移位。作为一个示例性实施例，固定件30可以是具有弹性物理特征的弹性带。固定件30可以包括多个固定孔32穿过其间，并且沿所述带的侧表面。固定孔32可拆卸地与细长体12上的支撑连接，或与可用来连接细长体12的适当适配器(下面披露)连接。优选的，固定件30的相对端通过固定孔32可拆卸地连接在细长体12的接近尾端16处。 

当细长体12通过口腔插入患者，连接到细长体的固定件30可以设置围绕患者颈部或头部下方，以固定装置10。多个固定孔32能够对固定件30进行微调，以便为患者提供最佳和舒适的配合。固定件30因此稳定了细长体12，以使开口17能够保持患者的开放气道用于治疗，同时支持氧气流向患者。 

细长体12可以用多种材料构成，包括但不限于模制的较柔软塑料。应当理解，所述材料仅是示例性的，因为其他材料可能同样适用或更为适用。还应当理解，细长体12仅仅局限于提供合适的刚性细长体结构的程度，它不会坍塌或不能被咬合，同时保持患者的开放气道。 

固定件30可以由多种材料构成，包括但不限于柔软的弹性橡胶。应当理解，所述材料只是示例性的，因为其他材料可能同样适用。用于构造固定件30的材料可能仅受上述固定细长体12所必需的物理特征的限制，并且用于在患者颈部或头部下方周围提供舒适的匹配。 

在用于保持手术气道10的装置的另一个优选实施例中，适配器20连接到细长体12的尾端16。优选的，适配器20被插入在细长体12的尾端16，并且至少部分位于患者口腔外。适配器20包括进入开口17的进出口27，以便手术设备可以插入进出口27，以到达细长体12的开口17。优选的，进出口27可由伸长部分28形成。伸长部分28提供一结构，它从患者的口腔向外伸出，以便进出口27能够使手术设备插入开口17。 

仅作为一个示例，示出了伸长部分28作为空心圆柱形结构形成进出口27。不过，应当理解，所述结构仅是示例性的，因为其他结构和形状可能同样或更为合适。作为一个非限定性例子，所述伸长部分可以是椭圆形或其他弓形形状。 

在另一个优选实施例中，适配器20包括至少一个固定件支撑22。如图所示，示出了两个固定件支撑22位于进出口27的相对侧。应当理解，可以根据需要或必要采用其他支撑，用于将固定件支撑在适配器20上，并且可以设置在除所示位置外适配器20上的其他位置。固定件支撑22接合固定件30，以使细长体12和适配器20保持在位，以使患者的气道保持开放。优选的，固定件支撑22是伸出部分或突出部，沿与伸长部分28相同的方向从尾端16向外延伸。突出部分22通过固定孔32连接固定件30，以便将适配器20连接到固定件30。 

不过，应当理解，所述突出部分和孔结构仅是示例性的，因为可以采用其他固定方法，它们同样或更为合适。还应当理解，在不使用适配器的任何场合，固定件30也可以直接连接到细长体12。例如，在没有单独适配器件的结构中，和细长体12上包括伸长部分和进出口一体形成，以及细长体12包括固定件支撑一体形成在其上。 

在另一个实施例中，适配器20形成至少一个孔通过其间。如图所示，适配器20包括两个孔24，相对设置在进出口27的两侧。孔24能够支撑第一和第二流动通道44，54。优选的，流动通道44，54能够输送补充的氧气供应，并且能够监测沿细长体12侧表面的呼气末二氧化碳。 

作为一个例子，第一流动通道44可以是管，可通过一个孔24插入。优选的，流动通道44由加固材料构成，在被患者咬下的情况下，流动通道44不会塌陷或堵塞。应当理解，流动通道44是加固材料，并且可以与细长体12的塑料材料类似。还应当理解，流动通道44具有合适的刚性，以便患者使用，并且用于避免所述不希望的影响。流动通道44可以沿细长体12的侧面槽12a设置。侧面槽12a沿细长体12的侧表面支撑流动通道。第一导管44的插入端能够使二氧化碳在其中释放，以便可以监测ETCO₂。相对端可以包括第一匹配件44a，它连接二氧化碳检测仪(未示出)，以监测ETCO₂。 

具备上述能力，装置10可以更有效地监测患者吸氧，以便氧气可以尽快地输送给需要的患者。例如，随着ETCO₂的增加，氧气水平降低。在先前的应用中，氧气水平通过脉冲测氧法监测。不过，所述方法需要等待15-30秒的灌注时间。在由装置10提供的实施例中，氧气水平可以在更快时间内测定，以便在需要的临界点之前将氧气输送给患者。 

作为另一个例子，第二流动通道54可以是管，可通过另一个孔24插入。优选的，流动通道54由加固材料构成，因此如果出现患者咬下的情况，流动通道54不会塌陷或被堵塞。应当理解，流动通道54是加固材料，并且可以类似于细长体的塑料材料。还应当理解，流动通道54具有合适的刚性，以便患者使用，并且用于避免所述不希望的影响。流动通道54可以沿细长体12的另一个侧面槽12a。侧面槽12a沿细长体12的侧表面支撑流动通道。第二导管54的插入端可以将补充的氧气供应排出至患者。相对端可以包括第二匹配件54a，它连接氧气供应源(未示出)。 

尽管示出了两个流动通道，应当理解，可以根据需要或必要采用多于或少于两个导管，以便输送其他流体或用于其他监测目的。应当理解，供氧和监测呼气末二氧化碳仅是所述装置支持流体的优选例子。可能希望输送或监测其他流体，包括其他气体或液体。术语“流体”被广义理解成包括可以流动的任何介质。 

适配器20可以由多种材料构成，包括但不限于模制的柔软塑料。适配器可由任何材料构成，它具有合适的刚性，并且类似于细长体12，用于保持患者的开放气道。应当理解，所述材料仅是示例性的，因为其他材料可能同样或更为合适。还应当理解，适配器20可以与细长体12一体形成，其中细长体12和适配 器20可表示为单一件装置。 

在另一个实施例中，细长体12包括靠近前端12的引导部分18。优选的，引导部分18形成弓形部分。所述弓形部分形成上弯曲和下弯曲。优选的，所述上弯曲接触硬颚处患者口腔的上脊，并正好在软腭前面。优选的，下弯曲接触患者的舌头。所述弓形部分使得细长体12能够使患者的舌头保持在后方位置。更优选的，所述引导部分被设置成具有一长度，使得它延伸的深度不足以进入软腭，并因此避免在插入细长体12时患者出现咽反射。 

在细长体12的另一个实施例中，凸缘16a位于尾端16。优选的，凸缘16a环状围绕细长体12的外表面设置。凸缘16a使得患者能够舒适地将装置10安置在他/她的口腔周围，并且有助于防止整个装置10进入患者。 

细长体12与它的刚性外结构提供咬口器，以阻止患者闭合他/她的口腔，并且避免气道萎陷。因此，咬口器的作用有助于保持气道处于开放状态。例如，在患者经历咬死的情况时，细长体12的外结构能防止开口萎陷，即使在患者咬合装置10时也是如此。优选的，装置10被构造和设置用于一次性使用，并且优选以每个患者为基础。 

装置10可以包括多种适合成年人和儿童的尺寸。作为成年人尺寸的例子，细长体12可以包括从前端14到尾端16的长度大约为4.0英寸。细长体12的宽度可以在约1.0英寸-1.5英寸的范围内，并且适用于男性和女性。开口17可以包括宽度高达11/8英寸。凸缘16a的高度可以为大约1.5英寸。细长体12的高度或厚度可以为大约0.75英寸。适配器20的高度可以在约5/8英寸-1/2英寸的范围内。 

不过，应当理解，所述尺寸仅是示例性的。可以使用其他尺寸，它们同样或更适合以获得装置10的希望功能。因此，装置10的尺寸，并且尤其是细长体12的尺寸，仅限于与年龄和性别相关的合适大小，并且可以改进以便获得最佳结果。 

装置10提供了更可靠的手术气道，它可以在使用一次之后丢弃。细长体12提供一结构，它包括咬口器保护，并且避免舌头阻碍气道(口咽)。所述装置能够监测患者的ETCO₂。补充的氧气流能够以较高的浓度和改进的速率提供给患者，而不妨碍进入气道。所述装置提供的氧气浓度可以改进高达60-80％。另外，用于保持手术气道的装置在使用时需要更少的设备，例如，不需要面罩覆盖患者 的脸。所述装置提供了优良的设计，具有改进的性能，并且便于使用者。 

所述装置可应用于已知的医疗过程中，例如但不限于，胃和/或支气管手术过程，并且可用于门诊病人应用，例如，在患者经历睡眠窒息时。仅作为某些补充的示例，所述过程和用途可能包括用于食道-胃扩张术(EGD)，胃镜检查，支气管镜检，以及深度监控的麻醉看护(MAC)的情况。应当理解，所述装置可应用于多种用途和过程，并且不局限于上述列举的用途。应当理解，需要保持患者气道开放的任何过程都可以采用上述已披露的装置。 

以上说明书提供了根据本发明原理用于保持手术气道的改进装置的组合，制造和使用的全面说明。由于在不超出本发明的构思和范围的前提下可以具有用于保持手术气道的装置的多个实施例，本发明的范围由下文所附权利要求书确定。 

Claims (11)

1.一种用于保持手术气道的装置，包括：

可通过口腔插入患者的细长体，所述细长体包括第一端和第二端，第一或第二端中的一个形成可通过口腔插入患者的前端，第一和第二端中的另一个形成尾端，所述细长体包括开口，所述开口延伸通过前端和尾端，所述开口使得手术设备能够插入通过其间，用于患者的治疗，并且所述开口支持空气流向患者；和

固定件，连接到所述尾端，其中，所述固定件使细长体保持在位，以便在细长体通过口腔插入患者时，患者的气道保持开放；

所述细长体还包括靠近前端的弓形部分，所述弓形部分包括上弯曲和下弯曲，所述上弯曲适合接触硬腭处患者口腔的上脊，并且正好在软腭前面，而所述下弯曲适合接触患者的舌头；

所述弓形部分被构造成具有一长度，以便部分伸入软腭，其中所述弓形部分被设置成使得细长体能够使患者的舌头保持在靠后的位置，并且避免在插入细长体时患者出现咽反射。

2.根据权利要求1所述的装置，还包括固定件，所述固定件连接到尾端，其中所述固定件被设置成使细长体保持在一位置，以便在细长体通过口腔插入患者时患者的气道保持开放，所述固定件包括弹性带，它适合支撑在细长体上，并且围绕患者的头部或下颈部安置。

3.根据权利要求2所述的装置，其中，所述弹性带包括多个固定孔，以便弹性带能够可拆卸地与细长体连接。

4.根据权利要求1所述的装置，还包括适配器，连接到尾端，所述适配器包括用于进入细长体的开口的进出口，所述进出口包括伸长部分，它从尾端向外延伸，并且位于患者口腔的外部。

5.根据权利要求4所述的装置，其中，所述适配器还包括至少一个固定件支撑，所述固定件支撑适于接合固定件，以便使细长体和适配器保持在位，使得患者的气道保持开放。

6.根据权利要求5所述的装置，其中，所述固定件支撑是突出部分，沿与所述伸长部分相同的方向从尾端向外延伸。

7.根据权利要求1所述的装置，还包括至少一个由细长体支撑的流动通道。

8.根据权利要求7所述的装置，其中，所述流动通道可输送氧气给患者，以便在操作或手术过程中维持供给患者的氧气水平。

9.根据权利要求7所述的装置，其中，所述流动通道可接收来自患者的二氧化碳，所述流动通道设置在开口的外部并且从尾端延伸至前端，以便能够监测患者的呼气末二氧化碳。

10.根据权利要求7所述的装置，其中，所述流动通道包括两个流动通道，一个所述通道向患者输送氧气，而另一个所述通道可接收来自患者的二氧化碳。

11.根据权利要求1所述的装置，还包括凸缘，所述凸缘靠近细长体的尾端设置，所述凸缘被设置成以便在细长体被插入患者时不会进入患者的口腔。

Images