CN101217994A - 通路端口 - Google Patents

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Abstract

一种通路端口，其用于使管道能通过分隔壁，所述端口包括三个部分：围绕用于容纳从中通过的管道的孔口的套管部分；用于连接到分隔壁的凸缘部分，所述凸缘部分环绕套管部分且其直径大于套管部分；以及连接凸缘部分和套管部分的薄膜部分。该端口可适合于以防漏方式使导管或排液管通过象伤口护理装置或排液袋之类的医疗器材的壁。

Description

通路端口
技术领域
本发明涉及一种通路端口，其用于在管道与象医疗器材或皮肤的薄膜层之类的分隔壁之间提供防漏密封。
背景技术
经常需要将管道，比如排液管、导管、套管针或其它类似物引导通过障壁，比如挠性薄膜、造口术袋的壁或者皮肤表面，例如按防漏方式的腹腔镜检查。为此目的的通路端口在本领域中人所共知。一些问题可能与这些通路端口相关：允许管道在控制之下进入不同位置的挠性，使尺寸或孔口适合于管道以配合不同的管道直径，连接到表面并且避免泄漏。
在美国专利号No.US5,215,531中公开了一种套管外缘，用于稳定和限制腹腔镜检查套管的移动，以及提供对患者皮肤的防泄漏密封。该外缘包括用于固定套管的细柄部和用于由粘合装置连接到皮肤的较宽凸缘部分。外缘具有挠性而使套管稍微侧向移动，同时控制上下移动。外缘装有夹子，用于紧密固定配合在套管周围。
在美国专利号No.4,589,185中公开了一种安装在象造口术袋壁之类的热塑性薄膜上的排液通路端口。所述通路端口包括弹性乳头状部分和用于将该端口连接到热塑性薄膜上的刚性部分。乳头状部分优选是圆锥形的，并且通路端口的乳头状部分需要切割以配合导管。排液通路端口仅可从一个方向进入。如果用户试图用导管从另一侧进入通路，则在使用期间具有使两个部分分离的危险。在操作中，操作人员具有将开口切割过大的危险，这将使导管周围的密封不良。而且，在将乳头状部分已调节至一定导管尺寸之后，不可能使较小导管周围达到良好密封。材料的有限弹性和拉伸性危及使有些东西插入排液通路端口，该端口显著大于用户自开始切割出的孔口。该装置包括内部和外部联接圈，其适合于与夹在其中间的薄膜材料制的套环锁定在一起。该夹紧部分的刚度增加了管道(例如导管)扭折的危险，因为其由两个刚性注射模塑部件制成，并由此没有挠性。
Alcare在市场上具有非常类似于上述产品的产品，但是没有刚性基底部件，因为该产品利用粘合剂连接到薄膜。然而，该材料的挠性不足以将某些东西插入排液通路端口，因为材料的挠性太低，所述通路端口仅稍大于用户自开始切割出的开口。这使得难以插入稍大于通过切割产生的开口的某些东西。由于感到更难以插入仅稍大于开口的导管，用户势必将开口切割得更大，从而增加密封不良的危险。
上述装置需要(消毒)剪刀或者用于制孔的其它切割器械，并且获得这种消毒剪刀可能是一个问题。用未消毒的剪刀进行切割会导致该部位的感染。
上述参考文献都具有与泄漏和/或挠性有关的问题，并因此仍需要防漏和挠性通路端口。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种排液通路端口，这种端口能够在管道和分隔壁之间保证防漏密封。
本发明的另一目的是提供一种用于多种尺寸的排液道或管可进入的端口。
本发明的又一目的是提供一种分离、挠性和易于使用的通路端口。
本发明的再一目的是提供一种能够焊接在分隔壁上的通路端口。
本发明的还有一目的是提供一种可以不用工具而易于开启的通路端口的封闭物。
更又一目的是提供一种减少扭折管道危险的通路端口。
本发明的通路端口可以达到这些和其它目的。
附图说明
参考附图更详细地公开本发明，其中，
图1示出从下面所见的本发明的实施例，
图2示出上述实施例的横截面，
图3示出带有插入导管的实施例，
图4示出具有水平导管的实施例，
图5示出许多本发明实施例，
图6示出具有插塞的本发明实施例，
图7a和7b示出本发明的实施例，
图8a和8b示出本发明的实施例，
图9a和9b示出本发明的实施例，以及
图10a-10d示出本发明的多个实施例。
具体实施方式
本发明涉及一种使管道能通过分隔壁的通路端口，所述端口包括三个部分：围绕用于容纳从中通过的管道的孔口的套管部分；用于连接到分隔壁的凸缘部分，所述凸缘部分环绕套管部分且其直径大于套管部分；以及连接凸缘部分和套管部分的薄膜部分，所述套管部分包括相对于薄膜部分和套管部分的连接点向上延伸的上套管唇部和向下延伸的下套管唇部。
在本发明优选实施例中，下套管唇部可以比上套管唇部长。关于本发明，向上是指背离接触分隔壁的表面的方向，而向下则指朝向分隔壁。
本发明另一实施例中，上套管唇部比下套管唇部长。在本发明第三实施例中，各套管唇部均近似于同一长度。
优选地，套管部分的厚度基本上是均匀的。
优选地，套管唇部中的至少一个在使用期间能够翻转。当管道进入通过套管部分时，从管道进入侧的套管唇部由于摩擦力会随管道拖曳，因此，使套管唇部反向翻转，从而形成上和下套管唇部的双层。当设置管道时，可以稍稍向后拖曳管道，从而使两个套管唇部倒转而朝向相反的方向。套管唇部的双侧控制管道，并且便于围绕管道良好地密封。
本发明还涉及一种用于使管道能通过分隔壁的通路端口，所述端口包括三个部分：围绕容纳用于从中通过的管道的孔口的套管部分；用于连接到分隔壁的凸缘部分，所述凸缘部分环绕套管部分且其直径大于套管部分；以及连接凸缘部分和套管部分的薄膜部分，其中，薄膜部分的宽度为套管孔口直径的至少60％。
测量薄膜部分的宽度作为从薄膜部分到套管部分的连接点至薄膜部分到凸缘部分的连接点的距离。如果薄膜部分是圆形的，且其宽度等于套管部分的直径，薄膜部分的直径则将接近于套管部分直径的三倍。
薄膜部分的宽度可以是套管孔口直径的至少75％，更优选地至少90％，甚至更优选地是套管孔口直径的至少100％。
在本发明一个实施例中，薄膜部分的宽度是套管孔口直径的至少110％。
薄膜部分通过在套管部分与凸缘部分之间设置弹性连接而增强端口的挠性。当管道插过套管部分并且管道移动时，薄膜部分的弹性使得容易移动，又不妨碍套管部分对管道的紧密配合。薄膜部分拉动套管部分的力小于套管部分拉动管道的力。因此达到防漏密封和高度挠性。
在治疗伤口或瘘管或者管道必须以流体密封方式进入人体上自然或人工开口的情况时，用户需要用导管通过通路端口进入伤口或开口，使在导管周围具有良好密封。用于穿过通路端口的导管/排液管根据其用途可具有不同的尺寸。例如，用于伤口排液装置的导管尺寸范围可以为最小φ4mm(CH12)、使用的标准导管尺寸为φ8mm(CH24)、使用的最大导管为φ17mm(CH51)。因此，通路端口必须能够应对不同的管道尺寸，并且还达到防漏密封。
本领域中已知的通路端口设有标准孔口，或者该孔口可以通过使用象一把剪刀之类的切割装置加以扩大。然而，孔口的配装会很费力，并且当导管同较小直径的导管互换时，孔口将过大，从而可能出现泄漏。
本发明可以克服的上述缺点在以下方面：消除在通路端口中切割过大的孔而导致的导管周围密封不良的危险，另外具有非常挠性的通路端口，而在使用期间没有扭折导管的危险，与此同时对用户在同一通路端口中提供高效能的配合，使得在治疗伤口、瘘管等期间使用的各种各样尺寸的导管、试管等周围形成良好的密封。只要正确地选择材料，端口便能有效地密封尺寸在10至1范围内变化的导管。通路端口的孔口可以打开，而无需使用工具，并由此节省用户的时间。
在本发明一个实施例中，在运送时通路端口可以安装在造口术或伤口护理产品上，以准备当孔口打开时进行使用。这种端口可以通过焊接或使用粘合剂进行使用。该端口可以置于标准位置上以用于预期目的，并由此准备好立刻使用。这种解决方法不太花费时间，用户仅需打开孔口以在通路端口中形成通路开口即可。这样使本发明的通路端口更加卫生，不必用消毒剪刀进行切割，从而在切割孔口期间使玷污的危险最小化。
设计本发明的通路端口以对各种尺寸的管道提供良好的密封。端口的孔口能够适应于各种管道尺寸，并且还提供良好的密封，因而不存在将孔口切割过大的危险。由于端口的结构和热塑性特征，可以在使用较大导管之后在较小导管的周围形成良好的密封。
在伤口、尤其是慢性伤口治疗中，可以使用真空疗法。用象聚合物薄膜之类的气密性覆盖层覆盖伤口，再将排液管插入伤口中，并通过该管施加真空。暴露在低压或真空之下促进伤口愈合，并使渗出液可通过该管引出。这种治疗中的关键点是导管通过覆盖层的通路是气密性方式。本发明的通路端口非常适合于该用途，因为这种通路端口不仅提供了防漏密封，而且还将避免导管的扭折。
分隔壁可以是任何障壁，比如象造口术或排液袋、伤口敷料之类的医疗器材的挠性薄膜，或者分隔壁可以是人体表面。本发明的端口也可以用于提供例如间歇和/或留置导管通过自然或人造人体开口的防漏通路，以用于直肠通路/肠内处理、尿道通路或耻骨弓上通路。
该管道可以是用于将流体和/或器械(例如腹腔镜)从壁一侧引至另一侧的任何所需管道。这种管道的示例可以是导管、排液管、套管针等。
套管部分的存在对于获得管道周围的良好密封是很重要的。只要从套管部分朝向端口中心的力胜过背离薄膜部分中心的力，便获得良好的密封。
套管部分的厚度优选至少等于薄膜部分的厚度。在本发明一个实施例中，套管部分比薄膜部分厚。
薄膜部分的厚度优选基本上是均匀的。然而，只要达到所需的挠性，薄膜的厚度便可在该区域内改变。可以优选的是，至少50％、更优选75％及最优选90％的薄膜部分的厚度等于或者小于套管部分的厚度。
优选的是，凸缘部分的内径基本上相当于或宽于薄膜部分的直径。这给挠性留有余地，例如当管道安装在基本为水平位置时。凸缘部分是挠性的，并能适合于管道的位置，例如当管道置于水平位置时，从而排除管道扭折的危险。
管道可以从两侧穿入通路端口。通常，导管以其前部的尖端部分从外侧进入并到达伤口部位或袋中。这种导管的尖端部分通常是圆形和光滑的，以便于透入人体并可易于通过端口。
然而，在许多情况下，导管的尖端或排液管已经插在伤口或人体部分上，并因此导管或管道的另一端将必须通过该端口。不过，导管的该端经常装有体积大并经常相当刚性的连接器部分，用于将一个或多个管道连接到导管或管子上。该连接器部分难以乃至不可能通过本领域已知的通路端口，并且如果顺利通过，端口的孔口将要扩大和损坏，以致对管道的密封不再存在。本发明的通路端口使通过各类尺寸的上述连接器通过，并随后仍恢复其原始尺寸，且保证安全和防漏密封。
挠性结构具有将力分布在连接凸缘和套管部分的薄膜材料中的内在能力。这可通过确保该周围薄膜部分的至少一些挠性来实现，例如通过使一些特别材料，比如经由以象稍微弯曲那样的非线性构型注射模塑薄膜来达到。在该端口结构中固有的这种挠性可以使套管部分在周围薄膜部分实际开始伸展并因此开始增强力之前能进行某些移动，因为所述力不利于由端口中心的套管部分形成的良好密封。
本发明的通路端口可以由任何合适的材料制作，所述材料对于挠性、弹性和强度具有合适性能。这种材料的示例是硅氧烷材料、热塑性弹性体、硫化橡胶材料或混合物/共聚物材料。也可以使用像硅铜泡沫材料、PU泡沫材料、PE泡沫材料或硫化橡胶泡沫材料的泡沫塑料材料。所述材料应当非常柔韧、高度弹性，呈现高伸长度，即由肖氏A级限定的比较柔软的材料将在许多情况下都是合适的。
优选的是，伸长度在200％至1000％之间，而硬度在30至40肖氏A级之间。密度可以根据基体聚合物改变。对于PE改性材料，典型值可在0.86至0.90g/cc之间，对于SEBS基的材料则高达1.1g/cc。
本文中，伸长度表示材料的短期伸长度，由于这种性能，当引发伸长的应力消除时，将基本上恢复其原始形状。
材料的硬度可以在30至40肖氏A级之间，更优选在30至35肖氏A级之间。
材料的密度可以在0.8g/cm3至1.2g/cm3之间，更优选在0.85g/cm3至1.1g/cm3之间，并且最优选在0.85g/cm3至1.0g/cm3之间。
材料的伸长度可优选为至少200％，更优选至少400％，并且最优选至少600％。在本发明一个实施例中，材料的伸长度为至少700％。
在本发明的优选实施例中，通路端口的材料伸长度为800％，硬度为33肖氏A级，而密度为0.9g/cc。
在本发明优选实施例中，材料包括SEBS(苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物)(styrene ethylene butylene styrene blockcopolymer)。该材料可以是如Wittenburg BV以注册商标名CawitonMed PR 3132出售的SEBS。
通路端口设计有凸缘部分的柔软、挠性边缘，其可以弯曲、折叠、扭曲，或者换句话说，可改变形状和构型，从而使导管扭折的危险最小化。
可以优选的是，本发明的通路端口具有通常平坦的结构，从而达到离散外观，没有基本上突出的部件。因此，端口可以固定到来自供应商的产品上，并且由于这种离散结构，如果端口未在使用时，则不会妨碍产品的功能。通过固定设置，用户既不必在产品上制作孔口，也不必考虑将其设置在产品上。优选地，本发明的通路端口的高度小于端口的宽度。
端口可以优选地使薄膜部分具有稍微弯曲的形状，从而确保围绕中心套管部分的薄膜具有额外的挠性以及光滑的外表。
凸缘部分优选地具有接触分隔壁的基本平坦的表面，以便达到滑动配合。然而，凸缘的表面可以是弯曲的，或者适合于配合弯曲或不规则的表面。
令人惊奇地示出，本发明的通路端口非常能够固定管道，也就是将管道固定在适当位置，从而当插入端口时不会无意识地向内或向外移动。由于通路端口的这种结构，套管似乎像“锁定”管道，因而阻止滑动通过端口，尤其是当管道与凸缘平面的角度小于90度时。
装置的“锁定”效果局部由端口的设计且局部由端口材料选择来控制。材料的挠性和弹性对该锁定效果具有影响，这种锁定效果可选择地由端口的高度摩擦表面和来自套管部分结构的辅助力而进一步得到增强。
当管道在端口中上下移动时，还会遇到一定的阻力，该阻力来自于挤压导管周围套管的力。但是当导管被固定在相对于端口的竖直位置时，与管道置于基本水平的位置时相比，该阻力明显较低。锁定功能在水平位置上更显著，由此将导管的位置固定在正常使用的位置。
如上所述，套管部分设计对锁定效果起到重要作用，并且同样地，套管对导管或管子的密封效果也取决于或受到围绕套管的薄膜部分的设计的影响。已经证明，使作为圆筒的套管具有的壁厚至少等于薄膜部分的中心部的厚度而长度比该厚度长是有利的。这将提供如上所述的密封力分布。在优选实施例中，套管部分的长度与套管部分的壁厚之间的比例关系可以是至少2∶1，更优选为至少5∶1，而最优选为至少10∶1。
套管部分越长，泄漏的危险越低。然而，长套管部分可变得难以插进管道。用于伤口排液的导管的尺寸范围可从φ4mm(CH12)至φ17mm(CH51)。对于这种导管，可以优选的是，套管部分的总长为至少6mm，更优选为至少8mm，而最优选为至少10mm。
为了实现对管道的良好密封效果，套管部分的尺寸相当重要。套管部分的长度、套管部分的壁厚和孔口的直径可以平衡，以获得防漏密封。优选地，孔口直径与套管部分长度之间的比例关系为至少1∶1，更优选为1∶1.25，更加优选为1∶1.5，甚为优选1∶1.75，以及最优选为1∶2。可以优选的是，套管部分的长度大于孔口的直径。
套管部分的壁厚可以优选小于套管部分长度的50％、更优选为小于30％、更加优选为小于20％以及最优选为小于10％。优选地，壁厚与孔口直径之间的比例关系为至少1∶4，更优选为至少1∶6，更加优选为至少1∶8，以及最优选为至少1∶10。
然而，设计具有直径显著小于管道直径的中心孔口的端口，较小的厚度乃至省略整个套管也将产生有效的密封，但是代价是锁定不太有效。在这种结构中，在对应于管道直径的位置将肋条增加到薄膜部分上，将再次改善锁定效果。
为了封闭适合于接受导管的套管开口，通路端口可以包括封闭装置，例如胶粘纸条或插塞。
在本发明一个实施例中，本发明的通路端口可以包括插塞，所述插塞能够封闭套管的孔口。该插塞可以是独立单元，它以防漏方式可以插入孔口中，但是优选地，该插塞是端口的整体部分。套管部分可以竖直延长进入插塞部分。在插入管道之前，取下插塞。通过使用象剪刀或刀之类的切割工具，可以去除插塞，但是优选地，插塞适于通过用手指抓住插塞再拉动直到材料断裂并使插塞与端口分离而取下。为了控制分离，连接套管和插塞的套管的细长部分可以设有断裂线，例如以象脊部或凹槽之类的弱化线的形式，在该处用于材料断裂。弱化线有利的是可见。
断裂线或弱化线可以正好邻近插塞，或者可与插塞具有一定距离，以便于分离。当取下插塞时，端口便随时可以使用。插塞可以废弃，或者如果取下导管，可以再次使用作为密封端口的插塞。
可以优选的是，插塞和通路端口均由相同的柔软材料制作或者柔软性仅有稍微改变。通过使两个部分具有等同的材料特性，获得具有对外部影响有优良阻力的封闭机构。然后，插塞可以与排液通路端口的移动一起移动，从而确保最佳可能的密封。
本发明的通路端口可以设有粘合层，用于连接到分隔壁上。在应用之前去除的分离衬垫可以保护这种粘合层。通过给端口设置粘合装置，可使用户易于将端口施加在精确所需的位置。
在本发明的另一实施例中，端口可以焊接在分隔壁上。这可能是有利的，因为焊接经常比粘合剂更强，并由此在使用期间端口不易分离。可以在生产具有壁的制品期间将端口焊接在分隔壁上，并且该壁可以设有数个端口，使用户有可能选择为此目的具有最佳位置的端口。由于端口是离散结构，因而未使用的端口可以保持在壁上又不引起任何不便。
当将本发明的端口施加于薄膜层上时，比如伤口敷料或袋，端口的施加可以通过焊接或使用粘合剂。薄膜可以设有孔口，或者可以在施加之前或以后切割出孔口。
大多数材料随着时间和温度而改变性能。为易于特定范围的导管进入而设计的起始孔口由于上述性能的改变可能开始使其紧固变得松弛，从而导致从套管传送到导管形成密封的力[N]减小。
为了对此进行补偿，套管可以设有向下延伸的部分，以确保在高压(0.01巴或更低-高达至少0.15巴)下最佳密封。通过确保套管在使用期间不会被拉起，即使在高温下储存了之后，通路端口仍能显著地增加排液口的密封程度。
在本发明的优选实施例中，套管部分包括向上和向下延伸的套管唇部。因此，套管部分将从套管部分到薄膜的连接点向上和向下延伸。与套管部分仅朝一个方向延伸的相同结构相比，该结构已显示了一些改进。通过这种结构的优化可以降低通常使用期间泄漏的危险。
通过使套管部分具有在两个方向上延伸的套管唇部已经取得了所述改进，可以认为，这是由于来自双壁厚的额外力[N]造成的，也就是当从一侧的唇部倒转并使上唇部和下唇部设置在同一方向上并至少局部彼此上下叠置时在中心产生的。
非常短的套管部分可能增加泄漏的危险，而太长的套管部分则危及易于插入管道。为了确保易于插入，优选的是，起始孔口不要显著小于导管的直径。具有例如5mm的起始孔口、12mm的套管通路端口可能长度的使插入象CH32、φ10mm之类的导管发生困难，特别是当导管与通路端口材料之间的摩擦大时更是如此。使导管表面变湿可以改善这种通路。
在本发明一个实施例中，通路端口设有套管部分，其中，上套管唇部的直径不同于下唇部。上唇部或下唇部可以设有弱化线，从而便于轻易地去除一部分套管部分。因此，同一端口可以易于适应容纳小导管和大导管，并且可使端口的调整变得更为方便，且不使用一把剪刀或其它切割工具。
对具有较长套管部分并由此朝向更加防漏设计结合通过拉动去除通路端口的一部分的观点，使得有可能调整开口，不用一把剪刀便能够且更容易地插入更大范围的导管(使用一把剪刀只会在套管长度上增加针孔、切口不均匀和切口有误的危险，从而增加泄漏的危险等)。
由于含有断裂功能和挠性结构，因而安全性高，尤其是当用户确保如图7所示将导管插入通路端口时，其中，套管位置向下，而后固定在产品上。如果固定使它的紧固松弛，套管则将产生一些阻力，反抗这种无意识地拉动。在这种情况下，断裂功能将增加安全性，并且防止导管滑出端口，而更进一步防止套管从向下位置变成向上位置，因此使泄漏的危险最小化。
优选实施例描述
现在参考示出本发明优选实施例的附图更加详细地说明本发明。
图1示出从下面所见的本发明的实施例。端口包括用于连接到将要穿入的表面的凸缘部分1、用于容纳管道、具有中心孔口3的套管部分2和使套管部分2与凸缘部分1连接的薄膜4。
图2示出本发明上述实施例的横截面。凸缘部分1环绕具有孔口3的套管部分2。所述两个部分与薄膜4相连。套管部分2的厚度优选大于薄膜部分4的厚度，以便形成对管道的密封。而且，凸缘部分1可以比薄膜部分4厚，以促进更大的刚性。
图3b-e示出本发明的端口沿着图1中A-A线的横截面，具有插入的导管5。图3b示出位于端口中心的导管5，并且薄膜部分4基本上松弛。图3c和3d示出端口中迫向侧面的导管5，因而使力施加到薄膜部分4的伸展部。图3e详细示出作用在导管5和端口上的力，其中，力N是套管2正在压紧导管5的力，而n是导管5移动时薄膜部分4受到的力。只要力N大于力n，则端口将形成对导管5的防漏密封。套管部分2的存在将保持N大于n。无套管的端口(设有孔口但没有套管部分2的薄膜的形式)由于力n将大于力N而不能形成对导管5的防漏密封，因为不存在挤压导管周围的套管部分。力N和n通过端口的结构和通路端口材料的选择来控制。
图4a和4b示出本发明通路端口的锁定效果。以基本竖直构型插在端口中的导管5当受到适度的力时可以相对于导管纵向移动，参见图4a。当导管5降低至基本水平构型时，这种构型经常是在使用时的情况，端口的一部分将受到来自导管5的压力，而迫使薄膜部分4向下，并使凸缘部分1翻倒，导致在端口与导管5之间产生非常大的接触区。如果端口表面具有一定的摩擦力，大的接触面可能造成高阻力，并将难以在纵向上滑动导管5。因此，导管5将锁定在该位置，除非受到强大的力。从图4b中可以看到，由于端口的挠性吸收了该运动，因而不会出现扭折导管5的危险。
图5a-5g示出本发明有关套管部分2和薄膜部分4的形状的各种实施例。在图5a中示出套管2在可应用于分隔壁的方向上向下延伸的实施例。套管部分2上材料的较厚层确保力N大于力n。图5b示出材料的厚度从薄膜部分4向套管部分2不断增加的解决方案。图5c示出翻滚形式的套管部分2。图5d和5e示出在薄膜部分4上存在肋条6，该肋条或者组成同心圆或者组成螺旋。肋条6示出在薄膜部分4面对壁的表面上，但是也可以恰好位于薄膜部分4的上表面上。图5f示出一种用于大型管道的解决方案，其中，套管部分2减小，而在与孔口3一定距离的地方设置同心肋条6。该实施例不适合于小直径管道，但是可适用于直径大于肋条6直径的较大管道，并且它们可更易于进入端口中。图5g示出类似于图5a的实施例，但是套管部分2向离开壁的方向延伸。在图5g中，已经示出凸缘部分1由两种不同的材料1、7制作，例如用于套管部分2和薄膜部分4的是较柔软的材料，而用于凸缘部分1的是较为刚性的材料，就是要达到更好的焊接性能或粘合连接等。
图6a-d示出包括插塞9的实施例。端口的套管部分2延伸进入插塞9。可以通过拉动插塞9和端口使彼此离开，直到材料在弱化线处断裂而将插塞9取下。插塞9可以设计成通过将插塞9插入孔口3中可以用于再密封该端口。在本发明的这个实施例中，所示插塞9为向下延伸，但是向上延伸的解决方案也是可行的，或者更加优选的是，插塞9以后将置于壁的外表面上，因此更易于到达。
在图9a和9b中示出本发明的实施例，其中，通路端口相对于薄膜到套管部分的连接点12设有上套管唇部10和下套管唇部11。在所示实施例中，套管唇部10、11中的一个的直径小于另一个的直径，致使有可能使端口适合于各种尺寸的管道。当管道插过端口时，套管唇部10、11中的一个可以如图10a-d中所示倒转。倒转的方位取决于导管的运动。如果导管5从端口顶部进入孔口3，由于摩擦将在管道运动的方向拖曳上唇部10并翻转，从而形成唇部10、11的双层。在图10a中，管道5已插入端口，而图10b中该管道稍微向后拉动，因而使两个唇部的方位倒转。双层套管唇部10、11使力增强，借助于该力，套管部分作用于管道，因而形成更好的密封。从各图中可以看到，薄膜部分4的稍微弯曲构型促使薄膜的剩余材料提供高挠性，并在端口中产生最小应力。图10c和10d示出本发明的优选实施例，其中，上套管唇部10比下套管唇部11短。在该实施例中，在最长(在该例中为下唇部)唇部倒转期间增加了套管部分2的紧固力，所述最长唇部由位于顶部并对管道5增加更大压力的较短上唇部10支撑。优选的是，被倒转的唇部比另一唇部长。
在本发明的一个实施例中，套管唇部中的一个可以通过弱化线连接到通路端口上，从而可便于撕去唇部的至少一部分。这样，端口可以适合于各种尺寸的管道。
试图补偿材料性能的改变-通过设计通路端口，使得套管唇部不能随着导管的适当拉动而拉回-导致套管向上设置是困难的，因为用于端口的材料的摩擦是重要的，具有高摩擦的材料可以导致套管唇部在管道拉动时易于翻转，而低摩擦可使其变得能将套管唇部保持在适当位置。
通过对组分或通路端口表面添加添加剂可以改变材料的摩擦。添加剂可以是活动的，使得它们流动至该部件的表面或在化合物中混合，并在该材料中保持分散状态。
示例
套管部分的位置和尺寸是重要的，以便获得对管道的最佳密封。已经测试过不同的样本，以便识别临界性能。
将用于通路端口的材料在100％的湿度、23℃或40℃温度下储存了15个月，并随后以高达0.03巴的压力进行了试验。
在类似于用在瘘管/伤口收集袋的条件下，以100％的湿度、40℃温度，用3天时间对该样本进行了保证良好密封的试验。重要的是，在这种条件下试验样本，因为这反映了通路端口可能将要使用的条件。导管或管道可以保持插入数天的状态，并在第一天可以防漏的端口可能受到温度、应力和湿度的影响，并由此随着时间变得不太防漏。
试验示出了大多数材料随着时间和温度会改变它们的性能。设计用于特定范围的导管易于进入的孔口由于这种性能的改变而开始随着时间使其夹紧松弛，从而导致从中心套管传递到管道形成密封的力[N]减小。
为了补偿这种性能的改变，套管可向下设置，以确保在高压(0.01巴或更低-0.15巴)下的最佳密封。
示例A
设置套管的重要性
如图7和7b中所示，具有简单结构的通路端口是由SEBS制作的。完全按照通路端口中起始孔口的尺寸和插入的导管的尺寸，测试结果可稍微不同。试验示出了大多数非常柔韧的材料显示相同的结果，即使将更大的导管插过同一小的起始孔口。
在该示例中，套管壁厚为0.6mm，而套管长度为8mm，并且具有5mm的起始孔口。在湿度100％、温度40℃下储存3天，用CH 18(6mm)导管插入通路端口中。
表1
套管位置 在0.05巴下试验 在0.15巴下试验 在0.3巴下试验
    向上     有泄漏危险     泄漏 泄漏
向下 无泄漏 无泄漏 无泄漏或有最小泄漏危险
套管部分向下设置的结果-对密封有显著改进，即使当导管旋转时只要套管向下设置，便可达到相同的结果。如果在使用期间导管同时固定在产品上，这将更加减少泄漏的危险，即使材料由于存储条件已经改变了性能，也会在导管与通路端口之间形成最佳密封。
通过使套管向上设置，当拉动导管时，增加了泄漏危险。这可用不同方式予以补偿。即使套管向上设置，也可达到最佳密封。为了达到上述效果，可利用象胶带、线绳或夹子之类的外部装置固定排液口。
示例B
试图补偿材料性能的改变-采用套管向上设置的结构。
在图8a和8b中示出根据使用固定装置的解决方案，该固定装置可将通路端口固定到导管上，从而防止导管向上移动，并且通过在导管壁与通路端口的套管之间得到恒定压力而保持良好密封。
该解决方案包括可改变位置的线、绳、夹、带或其它固定装置12。优选的是，固定装置可以完全围绕导管固紧。
示例C
试图补偿材料性能的改变-通过使套管更长；试图使套管的位置不太重要-朝向更防漏的结构
套管的壁厚为0.6mm，而上套管唇部长度为1mm，孔口开始为5mm。在湿度100％、温度40℃下储存3天，用CH 18(6mm)导管插入通路端口中。而且，插入较大的导管也看到相同的结果。
Lt-底部套管的长度 试验压力0.05巴  试验压力0.10巴  试验压力0.15巴   试验压力0.3巴
    6mm 泄漏     泄漏 泄漏     泄漏
    8mm 有泄漏危险     泄漏 泄漏     泄漏
10mm 有最小泄漏危险 有些泄漏 有泄漏危险 泄漏
    12mm 无泄漏     泄漏最小 有泄漏危险     泄漏

Claims (41)

1.一种通路端口，其用于使管道能通过分隔壁，所述端口包括三个部分：围绕用于容纳从中通过的管道的孔口的套管部分；用于连接到分隔壁的凸缘部分，所述凸缘部分环绕套管部分且其直径大于套管部分；以及连接凸缘部分和套管部分的薄膜部分，其中，该套管部分包括相对于薄膜部分和套管部分的连接的点而向上延伸的上唇部和向下延伸的下唇部。
2.根据权利要求1所述的端口，其中，下套管唇部比上套管唇部长。
3.根据权利要求1所述的端口，其中，上套管唇部比下套管唇部长。
4.根据前述权利要求中任一项所述的端口，其中，套管唇部中的至少一个在使用期间能够翻转。
5.根据前述权利要求中任一项所述的端口，其中，上套管唇部和下套管唇部具有不同的直径。
6.根据前述权利要求中任一项所述的端口，其中，上套管唇部或下套管唇部的至少一部分可以通过弱化线撕去。
7.一种通路端口，其用于使管道能通过分隔壁，所述端口包括三个部分：围绕用于容纳从中通过的管道的孔口的套管部分；用于连接到分隔壁的凸缘部分，所述凸缘部分环绕套管部分且其直径大于套管部分；以及连接凸缘部分和套管部分的薄膜部分，其中，薄膜部分的宽度是套管部分孔口的直径的至少60％。
8.根据权利要求7所述的端口，其中，所述宽度是套管部分孔口的直径的至少75％。
9.根据权利要求7所述的端口，其中，所述宽度是套管部分孔口的直径的至少90％。
10.根据权利要求7所述的端口，其中，所述宽度是套管部分孔口直径的至少100％。
11.根据权利要求7所述的端口，其中，所述宽度是套管部分孔口的直径的至少110％。
12.根据前述权利要求中任一项所述的端口，其中，套管部分的长度大于套管部分的直径。
13.根据前述权利要求中任一项所述的端口，其中，薄膜部分具有基本上均匀的厚度。
14.根据前述权利要求中任一项所述的端口，其中，套管部分具有基本上均匀的壁厚。
15.根据前述权利要求中任一项所述的端口，其中，端口的高度小于通路端口的宽度。
16.根据前述权利要求中任一项所述的端口，其中，凸缘部分的内径基本上相当于薄膜部分的外径。
17.根据前述权利要求中任一项所述的端口，其中，套管部分比薄膜部分厚。
18.根据前述权利要求中任一项所述的端口，其中，套管部分具有圆筒的形式，其壁厚至少等于薄膜部分中心部的厚度并且长度比该厚度长。
19.根据前述权利要求中任一项所述的端口，其中，端口包括封闭装置。
20.根据权利要求19所述的端口，其中，封闭装置是胶粘纸条。
21.根据权利要求19所述的端口，其中，封闭装置是插塞。
22.根据权利要求21所述的端口，其中，插塞是端口的整体部分。
23.根据权利要求22所述的端口，其中，套管与插塞之间的套管部分的细长部包括用于断裂的弱化线。
24.根据权利要求23所述的端口，其中，弱化线靠近插塞。
25.根据权利要求23所述的端口，其中，弱化线与插塞具有一定距离。
26.根据权利要求23-25中任一项所述的端口，其中，弱化线是脊部或凹槽的形式。
27.根据前述权利要求中任一项所述的端口，其中，端口由热塑性弹性体制作。
28.根据前述权利要求中任一项所述的端口，其中，端口由选自硅氧烷、硫化橡胶材料或其混合物/共聚物的材料制作。
29.根据前述权利要求中任一项所述的端口，其中，端口由包括SEBS(苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物)的材料制作。
30.根据前述权利要求中任一项所述的端口，其中，端口由选自硅铜泡沫材料、PU泡沫材料和PE泡沫材料的材料制作。
31.根据前述权利要求中任一项所述的端口，其中，端口由硬度在30至40肖氏A级之间的材料制作。
32.根据前述权利要求中任一项所述的端口，其中，端口由密度在0.8g/cm3至1.2g/cm3之间的材料制作。
33.根据前述权利要求中任一项所述的端口，其中，端口由伸长度为至少200％的材料制作。
34.根据前述权利要求中任一项所述的端口，其中，端口由伸长度为至少400％的材料制作。
35.根据前述权利要求中任一项所述的端口，其中，端口由伸长度为至少600％的材料制作。
36.根据前述权利要求中任一项所述的端口，其中，凸缘部分设有粘合层。
37.根据权利要求1-35中任一项所述的端口，其中，端口焊接在分隔壁上。
38.根据权利要求1-36中任一项所述的端口，其中，分隔壁是皮肤。
39.根据权利要求1-37中任一项所述的端口，其中，分隔壁是医疗器材。
40.根据前述权利要求中任一项所述的端口，其中，管道是导管。
41.根据权利要求1-40中任一项所述的端口，其中，管道是排液管。
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