CN101198285A - 胸骨重建系统 - Google Patents
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Abstract
一种用于固定胸骨各部分的胸骨重建系统,包括具有熔合端配件(2’)的至少一个柔性缆(1),该配件可卷曲到柔性缆的一端上;具有两通道(8’,9’)的至少一个平行配合件(5’);和至少一个箍(9)。可选地,该系统也可包括至少一个空心螺钉。通过使用该胸骨重建系统可实现圆周或胸骨旁固定。还提供一种使用该胸骨重建系统重建胸骨的方法。还提供一种胸骨重建套件。柔性缆的没有熔合端配件的一端可穿过通道之一、绕在胸骨上、然后穿过另一通道,随后把箍卷曲到该端上。
Description
本申请要求2004年4月21日提交的美国专利申请10/830130的优先权,其全部内容作为参考并入本文。
技术领域
本发明一般涉及外科重建系统或装置,特别涉及用于重新接合病人胸骨的两个或两个以上部分的装置。
背景技术
许多外科程序需要把胸骨的两个或两个以上部分重新接合或固定在一起,例如胸骨重建和胸骨创伤的修复。此外,当今进行各种外科程序来研究、诊断和治疗涉及病人胸腔中的组织或器官例如心和肺的疾病。这些程序一般需要进行部分或中央胸骨切开术,以进入病人胸腔。部分或中央胸骨切开术是这样一种程序:用锯子或其它合适切割工具沿病人胸骨的一部分或整个轴向长度切开一中线、纵向切口,使得胸骨的相对两半部向两边分开。从而生成一进入胸腔的很大开口,外科医生通过此开口可直接看到心脏和胸腔内其它器官、血管或组织而进行手术。完成胸腔内外科程序后,必须把切开的胸骨两半部重新接合。
公知有各种用于重新接合或固定断骨如胸骨两半部的整形外科装置。一般使用这类装置把断开的骨头部分相对于彼此保持在相对固定的位置上而稳定骨头。这些装置提供的对齐和稳定性促进断骨的康复,从而允许正确的愈合。
内部固定装置包括骨螺钉,它们用在各式各样的整形外科应用中,用来固定断骨。可把断骨置于所需的构形,并可横过断骨钻出和攻丝出一个或多个孔。然后,可把骨螺钉旋入孔中而挤压和稳定断骨。但是,骨螺钉的一个不足是,植入后很难重新定位或调节骨螺钉。为了适应不同的对齐,常常必须取出原来的骨螺钉并且钻新孔,以便随后植入骨螺钉。
也常使用金属销稳定骨头。与骨螺钉类似,可把金属销插入横过断骨钻出的孔中,以赋予骨头稳定性。但是,与骨螺钉一样,如果随后要重新对齐骨头部分就需要取出销子。
骨板一般可在断骨两侧紧固到骨头的表面上,以支撑和/或稳定断骨。一般用从骨板伸入骨头中的骨螺钉来把骨板连到骨头上。在某些例子中,骨螺钉的头部固定在骨板上(例如通过螺钉头与骨板之间的螺纹啮合),并且在其它骨板中,螺钉头可自由地相对于骨板成角度,从而螺钉可以由外科医生选定的角度放在骨头中。在又一些例子中,螺钉头可与骨板配合,以使断骨挤压或分离(即推动断骨相向或分离)。
髓内植入物是用来固定断骨的另一种装置。可把这类装置置于断骨的中央管道中,并用螺钉把该装置在该装置的纵向端部锁定在断骨上。但髓内植入物的使用是侵入性的,并且一旦安装入断骨的管道中就很难再操纵。
通常还使用外部固定装置稳定骨头部分。这类装置使用多个销,它们从病人皮肤插入断骨的钻孔中。用夹子把这些销子固定在一共同装置上,该共同装置的形式例如可为与断骨的解剖修正纵向轴线基本平行布置的杆。夹子与该共同装置一起构成一用于固定断骨从而促进康复的刚性架。
外部骨架固定是治疗各种肢体缺陷、伤害和其它状况的优选方法,这些其它状况包括:严重的开放性骨折、与严重烧伤相关的骨折、需要分离的骨折、需要肢体伸长的骨折、关节固定术、感染性骨折和骨不愈合。外部固定较之上述内部固定方法具有若干优点。例如,外部固定可从基本远离缺陷、伤害或疾病的部位控制骨架固定,从而可在相关或其后程序时直接监视肢体和伤口。此外,外部固定便于在初次手术后调节断骨的对齐、骨头伸长、骨头压缩和固定的骨分离。此外,由于与近端和远端的关节的干扰最小,因此可立刻活动受伤肢体,并且可在局部麻醉下插入固定销子。
尽管上述的这些发展,但仍需要有可调节性和选择性改进的固定装置。
发明内容
本发明涉及一种固定胸骨各部分的胸骨固定装置。该固定胸骨各部分的胸骨重建系统包括具有第一端和第二端的柔性缆;熔合(fused)端配件;平行配合件;和箍,其中,该柔性缆的第一端包括熔合端配件。在一实施例中,该熔合端配件通过卷曲(crimping)连接在柔性缆的第一端上。优选是,该熔合端配件包括具有上表面和下表面的预装圆柱形端配件,其直径为约1mm-约5mm,长约5mm-约20mm,制作材料选自由钛、钛合金、不锈钢和可再吸收材料构成的组。
在一实施例中,熔合端配件的上表面有倒圆边缘,熔合端配件的下表面呈平面。在另一实施例中,熔合端配件的下表面设计成与平行配合件一端面配合。
在一实施例中,该平行配合件为具有第一端和第二端、长横截面轴线和短横截面轴线的扁平圆柱管。优选地,该平行配合件的第一端与第二端平行。在一实施例中,具有长横截面轴线L的至少一侧沿其长度卷曲,从而形成穿过该平行配合件的两个相邻的平行通道。优选是,该平行配合件长约3mm-约15mm,长横截面轴线为约3mm-约8mm,短横截面轴线为约1mm-约5mm。
在另一实施例中,具有长横截面轴线L的平行配合件的两侧都沿其长度卷曲,从而形成穿过平行配合件的两个相邻的平行通道,这两通道具有相同的孔和横截面。优选是每一通道的直径为约0.7mm-约2.5mm。平行配合件的制作材料优选选自由钛、钛合金、不锈钢和可再吸收材料构成的组。
在另一实施例中,本发明胸骨重建系统还包括至少一个空心螺钉。该至少一个空心螺钉可为锁定螺钉或非锁定螺钉,并且其至少一部分可有用于与骨头连接的螺纹。该至少一个空心螺钉的制作材料选自钛、钛合金、不锈钢和可再吸收材料构成的组。在一实施例中,该至少一个空心螺钉包括头部,该头部包括空心孔,其大小和形状可容纳熔合端配件。
在另一实施例中,本发明涉及一种胸骨重建方法,包括下列步骤:把具有第一端和第二端的柔性缆穿过具有两通道的平行配合件的一个通道;把该柔性缆绕在胸骨上;把柔性缆穿过平行配合件的第二通道;把柔性缆张紧到预定张力;以及固定该张紧的柔性缆,其中,柔性缆的第一端包括熔合端配件,并设计成与平行配合件一端面配合。
在另一实施例中,本发明涉及一种胸骨重建方法,包括下列步骤:把至少一个空心螺钉装入胸骨中;把具有第一端和第二端的柔性缆穿过该至少一个空心螺钉的腔进行喂送;把该具有第一端和第二端的柔性缆穿过具有两通道的平行配合件的一个通道;把该柔性缆绕在胸骨上;把柔性缆穿过平行配合件的第二通道;把柔性缆张紧到预定张力;以及固定该张紧的柔性缆,其中,柔性缆的第一端包括熔合端配件,并设计成与平行配合件一端面配合。
在一实施例中,通过把箍卷曲到该柔性缆上而固定该张紧的柔性缆。在另一实施例中,该箍的内径包括锐边,以便在该箍卷曲到柔性缆上时切割柔性缆。可通过把箍卷曲到该柔性缆上而固定该张紧柔性缆,该箍位于该平行配合件的一端,该熔合端配件位于该平行配合件的另一端。
在另一实施例中,本发明涉及一胸骨重建套件,包括至少一个柔性缆、至少一个平行配合件和至少一个箍,其中,柔性缆的第一端包括熔合端配件,并设计成与该平行配合件一端面配合。在另一实施例中,该胸骨重建套件还包括至少一个空心螺钉和/或至少一个重建板。
在一实施例中,该至少一个柔性缆连到缝线上。该至少一个箍的内径包括锐边,以便在该箍卷曲到柔性缆上时切割柔性缆。
附图说明
附图示出本发明优选特征,在这些附图中,相似部件用相似标号表示,附图中:
图1为具有预装扁平圆卷曲配件的胸骨重建柔性缆第一实施例的立体图;
图1A为具有预装熔合端配件的胸骨重建系统的立体图;
图1B为一平行配合件的端视图;
图1C为一平行配合件的局部侧视图;
图1D为一平行配合件的端视图;
图2为卷曲配件的局部剖视端视图;
图3A为一圆柱形箍的端视图;
图3B为一圆柱形箍的侧视图;
图4为一端有卷曲配件、另一端有缝线的一柔性缆的侧视图;
图5为一安全缆工具的立体图;
图6为一安全缆工具的剖面图;
图7为一空心螺钉的俯视图;
图8为一空心螺钉的端视图;
图9为一空心螺钉的分解侧视图;
图10为一重建板的俯视图;
图11为一重建板的侧视图;
图12为一重建板的剖面图;以及
图13为一重建板的局部侧视图。
具体实施方式
本发明胸骨重建系统包括带有卷曲配件的柔性缆、可选的一个或多个空心螺钉和可选的一个或多个重建板。在本发明一实施例中,使用包括柔性缆和箍的胸骨重建系统可实现简单的圆周或胸骨旁固定。在另一实施例中,使用包括柔性缆、卷曲配件和空心螺钉的胸骨重建系统可实现固定。在另一实施例中,使用包括柔性缆、卷曲配件、空心螺钉和一个或多个重建板的胸骨重建系统可实现固定。
尽管附图中描述了本发明,但应该指出,所描述的各个特征只是解释性和例示性的。因此,本发明不只限于所示特别优选的附图。
图1-3示出胸骨重建系统的第一例示性实施例。图1所示胸骨重建系统包括一具有两端的柔性缆1,其第一端A上装有一卷曲配件2,第二端B由一热熔合端8构成。热熔合端8可有助于柔性缆1穿过胸骨重建系统的其它部件,且还可有助于防止柔性缆1散开。柔性缆1可以为单股线,或是股数为约2-约1000股、优选为约50-约300股、最优选为约110-约145股的多股线绞合缆,并且柔性缆1具有第一端和第二端A,B。柔性缆1可具有任何合适程度的柔性,从类似纱线的高度柔性到类似金属丝的刚性。但是,柔性缆1足够的柔韧以容易顺应胸骨,同时又足够刚性以根据需要来操纵。一般通过把卷曲配件2卷曲到柔性缆上而使柔性缆1与卷曲配件2连接。卷曲配件2可用任何合适的生物相容材料制成,包括但不限于钛、钛合金、不锈钢和可再吸收材料,尽管本领域技术人员知道和懂得也可使用其它公知生物相容材料。
卷曲配件2优选包括具有上表面4和下表面5的预装扁平盘形卷曲头3。上表面4可为平面也可为曲面,且可选择地有倒圆的边缘。下表面5优选设计成与空心螺钉和/或重建板的顶面配合,以提高稳定性和/或低断面。平的下表面5有助于把卷曲配件稳定在螺钉之类的骨头锚固物上或骨板上,从而提高该系统的稳定性。此外,平的下表面有助于使卷曲配件具有低断面。卷曲头3的直径为约2mm-约10mm、优选为约6mm,厚度为约0.1mm-约4mm、优选为约2mm。尽管卷曲头3优选呈圆盘形,但也可呈其它形状,如方形、矩形或其它多边形。卷曲头3有在直径方向上的孔或眼6,柔性缆1绕在胸骨上后柔性缆1的第二端或热熔合端8可穿过该孔以便连接。直径方向的孔或眼6的大小做成可容纳柔性缆1,其孔径优选为约0.7mm-约2.5mm,更优选为约1mm。
卷曲配件2还包括基本垂直于下表面4延伸的卷曲杆7。卷曲杆7可呈圆柱形,或具有非圆形横截面。卷曲杆7可为圆柱管,其具有可接纳柔性缆1第一端A的开口。然后,可将该圆柱管卷曲,以把柔性缆1连接到卷曲配件2上。卷曲杆7的卷曲过程可使卷曲杆7形成为非圆形或其它所需形状。卷曲杆7位于卷曲头的下表面4上,使得卷曲头下表面4的周边环绕卷曲杆7,从而提供了环形支承面C。环形支承面C的宽度为约0.5mm到约3mm。优选地,卷曲杆7从卷曲头3的下表面4垂直伸出。卷曲杆7的大小和形状优选做成可配合在空心螺钉或骨板中。卷曲杆7的非圆形横截面可与形成在空心螺钉中的非圆形凹座接合,以防止卷曲配件2在空心螺钉中转动。卷曲杆7的直径优选为约0.7mm-约4mm、更优选为约2.5mm,长为约1.5mm-约4mm、更优选为约3mm。卷曲杆7的直径优选不应小于柔性缆1的直径。卷曲杆7的长度和形状有助于把卷曲配件2稳定在螺钉之类的骨头锚固物上或骨板上,从而提高该系统的稳定性。
图2为卷曲配件2上表面4的部分横截面的端视图。直径方向上的孔6可具有在该卷曲头3两侧上孔6通向外部处的坡口埋头区D。图3A为圆柱形箍9的端视图,该箍9包含有沿其纵轴线的孔10。图3B为该箍的侧视图。沿箍9纵轴线的孔10大小做成可容纳柔性缆1。箍9的内径可具有锐边,以便在把箍9卷曲到柔性缆1上时便于切割柔性缆1。箍9可用任何合适的生物相容材料制成,包括但不限于钛、钛合金、不锈钢和可再吸收材料,尽管本领域技术人员知道和懂得也可使用其它公知生物相容材料。在一实施例中,在柔性缆1穿过直径方向上的孔6拉紧到预定张力后,可把圆柱形箍9卷曲到柔性缆1上。箍9的大小优选做成优选至少在它卷曲到柔性缆1上后就不能再穿过直径方向上的孔6。在另一实施例中,箍9可用粘结剂固定在柔性缆1上。本领域技术人员知道和懂得可使用任何公知的生物相容粘结剂。在另一实施例中,柔性缆1和/或箍9可用可再吸收材料制成,并且箍9可通过热熔合来固定在柔性缆1上。
图1A-1D示出胸骨重建系统另一例示性实施例。在该实施例中,胸骨重建系统包括具有两端的柔性缆1,其第一端A上装有一熔合端配件2’,第二端B由一热熔合端8构成。熔合端配件2’可为任何合适的端配件。熔合端配件2’优选为一管状卷曲熔合端配件。一般通过把熔合端配件2’卷曲到柔性缆上来把柔性缆1连接到该配件上。熔合端配件2’可用任何合适的生物相容材料制成,包括但不限于钛、钛合金、不锈钢和可再吸收材料,尽管本领域技术人员知道和懂得也可使用其它公知生物相容材料。
熔合端配件2’优选为具有一上表面3’和一下表面4’的预装圆柱形端配件。上表面3’可为平面或曲面,且可选择地具有倒圆边缘。下表面4’优选设计成可与一平行配合件5’的一端面配合,以提高稳定性和/或低断面。熔合端配件2’的直径为约1mm-约5mm、优选为约2mm,长度为约5mm-约20mm、优选为约10mm。尽管熔合端配件2’优选呈圆柱形或是成形为适于在空心螺钉13头部底下齐平,但本领域技术人员知道和懂得也可使用任何合适的几何形状。
图1B-1D所示的平行配合件5’可为一圆柱形管子,它被沿其垂直于第一端6’和第二端7’的长度压扁。平行配合件5’有一长横截面轴线L和一短横截面轴线S。优选是,平行配合件5’具有平行的两端6’与7’。具有长横截面轴线L的端配件2’的一侧或两侧均可是平的,但优选在具有长横截面轴线L的至少一侧被沿其长度卷曲,从而在该平行配合件中形成至少两个相邻的平行通道。平行配合件5’可长约3mm-约15mm、优选为约5mm。长横截面轴线L为约3mm-约8mm、优选为约4mm,短横截面轴线S为约1mm-4mm、优选为约2mm。本领域技术人员知道和懂得平行配合件5’也可使用任何合适尺寸。优选是,具有长横截面轴线L的至少一侧被沿其长度在中点处卷曲,从而形成两个相邻的平行通道8’和9’,这两通道的孔尺寸和横截面相同。最优选是,具有长横截面轴线L的两侧都沿其长度在中点处卷曲。平行通道8’和9’的大小做成可容纳柔性缆1,优选地每一通道的直径为约0.7mm-约2.5mm、更优选为约1mm。平行配合件5’的制作材料可为任何合适的生物相容材料,包括但不限于钛、钛合金、不锈钢和可再吸收材料,尽管本领域技术人员知道和懂得也可使用任何生物相容材料。
如图1D所示,在一替代实施例中,平行配合件5’可为一圆柱形杆,沿着其与第一端6’和第二端7’垂直的长度方向上的两相对侧被刨平,从而形成具有一长横截面轴线L和一短横截面轴线S的圆柱形杆。沿着该圆柱形杆长度方向上的两相对侧的刨平可通过机械方法如标准的切削和铣削加工来进行,尽管本领域技术人员知道和懂得也可使用任何合适的方法。优选是,该圆柱形杆呈圆形横截面,刨平后该圆柱形杆横截面呈矩形,沿着长横截面轴线L方向上的两相对侧互相平行,沿着短横截面轴线S方向上的两侧呈圆形。但是,本领域技术人员知道和懂得也可使用具有任何合适几何形状的圆柱形杆。平行配合件5’具有至少两个沿着垂直于第一端6’和第二端7’的长度方向上延伸的平行通道。优选通过钻孔在平行配合件5’中形成平行通道,但本领域技术人员知道和懂得也可使用任何合适的方法。优选是,该至少两个平行通道向平行配合件5’的第一端6’和第二端7’扩埋头孔。扩埋头孔的通道更便于容纳熔合端配件2’,从而提高系统稳定性。平行配合件5’可长约3mm-约15mm、优选为约5mm。长横截面轴线L为约3mm-约8mm、优选为约4mm,短横截面轴线S为约1mm-约4mm、优选为约2mm。本领域技术人员知道和懂得平行配合件5’也可使用任何合适尺寸。优选是,平行配合件5’具有孔尺寸和横截面相同的两个相邻的平行通道8’和9’。平行通道8’和9’的大小做成可容纳柔性缆1,每一通道的直径优选为约0.7mm-约2.5mm、更好为约1mm。
在另一实施例中,平行配合件5’包括两个或更多个沿垂直于第一端6’和第二端7’的长度连接在一起的圆柱形杆或管子。这两个或更多个圆柱形杆或管子优选通过焊接被连接在一起,尽管本领域技术人员知道和懂得也可使用任何其它合适方法。优选是,各圆柱形杆或管子的第一端6’对齐,以形成平行配合件5’的平的第一端。类似的,各圆柱形杆或管子的第二端7’对齐,以形成平行配合件5’的平的第二端。各圆柱形杆中形成通道。这些通道优选钻成,但是本领域技术人员知道和懂得也可使用任何其它合适方法。优选是,向着平行配合件5’的第一端6’和第二端7’将这些通道扩埋头孔。平行配合件5’可长约3mm-约15mm、优选为约5mm。长横截面轴线L为约3mm-约8mm、优选为约4mm,短横截面轴线S为约1mm-约4mm、优选为约2mm。本领域技术人员知道和懂得平行配合件5’也可使用任何合适尺寸。优选是,平行配合件5’具有两个孔尺寸和横截面相同的相邻的平行通道8’和9’。两平行通道8’和9’的大小做成可容纳柔性缆1,每一通道的直径优选为约0.7mm-约2.5mm、更好为约1mm。
热熔合端8可穿过通道8’或9’,并且在柔性缆1绕在胸骨上后,热熔合端8穿过另一通道8’或9’以便连接。当柔性缆被穿过平行配合件5’拉紧到预定张力后,熔合端配件2’的下表面4’优选与平行配合件5’的一端面齐平或配合,从而提高稳定性和/或低断面。在一实施例中,可通过把平行配合件5’卷曲在熔合端配件2’上而把熔合端配件2’连接在平行配合件5’上。如下所述,一旦穿过平行配合件5’把柔性缆1拉紧到预定张力,就可把圆柱形箍9卷曲到柔性缆1上而固定该系统。优选是在平行配合件5’的一端上把圆柱形箍9卷曲到柔性缆1上,而熔合端配件2’位于平行配合件5’的另一端。不囿于理论,相信上述胸骨重建系统获得低断面、系统与胸骨齐平以及组织覆盖度提高的优点,该胸骨重建系统包括平行配合件5’和柔性缆1,其中,柔性缆1在拉紧到预定张力后由位于平行配合件5’一端的熔合端配件2’和在平行配合件5’另一端卷曲到柔性缆1上的圆柱形箍9固定。
图4示出胸骨重建系统另一例示性实施例。在该实施例中,柔性缆1的第二端或热熔合端8与一缝线或针11连接。缝线11使用后一般可取下,且设计成取下时可保留柔性缆1的熔合端。缝线11的制作材料可为任何合适的生物相容材料,包括但不限于钛、钛合金和不锈钢,尽管本领域技术人员知道和懂得也可使用任何生物相容材料。
柔性缆1和卷曲配件2可用于把胸骨的两个或更多个部分重新接合或固定在一起,这是通过把卷曲配件2放在要修复的胸骨上并把柔性缆1绕在该胸骨的分开部分上来实现的。拉动柔性缆1的要连到卷曲配件2上的第二端或热熔合端8,以使得柔性缆1围绕胸骨拉紧,从而使得胸骨的分开部分重新接合。将柔性缆1的第二端或热熔合端8穿过直径方向上的孔6,并且拉紧柔性缆1。例如,可使用一安全缆工具张紧柔性缆1。当达到所需张力后,柔性缆1由箍9固定到位。例如,可通过用钳子或任何合适的卷曲工具挤压来把箍9装到柔性缆1上。在一例示性实施例中,可在把柔性缆1穿过卷曲头3中的孔6拉紧到预定张力后把圆柱形箍9(图3)卷曲到柔性缆1上。
柔性缆1的直径为约0.7mm-约2.5mm。一般来说,如果柔性缆1用非可再吸收材料制成,那么它的直径为约0.7mm-约1.5mm。柔性缆1的直径优选为约1mm。在本发明一实施例中,柔性缆为环扎(Cerclage)金属丝。柔性缆1可为任何合适的长度,优选长约10cm-约1.5m。柔性缆1的制作材料可为任何合适的生物相容材料,包括但不限于钛、钛合金、不锈钢和可再吸收材料,尽管本领域技术人员知道和懂得也可使用任何生物相容材料。
图5和6示出一安全缆工具。可用该安全缆工具张紧用于该胸骨重建系统的柔性缆或线1。可用该工具抓住柔性缆1并把它拉紧到预定张力限值。在该预定张力下,可用该工具卷曲箍9而固定柔性缆1。还可用该工具切断柔性缆1的未使用部分。卷曲和切断过程可独立或可同时进行,并且可手动或自动。图5示出该安全缆工具的孔21中的箍20。将具有自由端24的缆12穿过箍并穿过与往复运动的臂34连接的夹紧组件26。缆12还与第二夹紧组件38连接。这两夹紧组件包括只允许缆在缆自由端24方向上运动的棘爪28和40。
图6为该安全缆工具的分解透视图。向壳体54压下把手36时,把手36就围绕销80枢转并迫使销70向上运动。随着销70向上运动,臂68围绕销110顺时针转动,臂72围绕销88逆时针转动,迫使销88与110分开。销110与往复运动的臂34连接。随着销110移离销88,施加压力使往复运动的臂34克服弹簧58的偏压力而移动,从而在缆12上施加张力。当缆12上张力等于弹簧58的偏压力时,销110将不再移动,并且压下把手36迫使销88向孔21移动。销110还与柱塞94连接,以便当销88在向孔21的方向上受力时把柱塞端94a推入孔21中,从而使箍20围绕缆12卷曲,并且同时在箍的自由端一侧切割缆12。合适的安全缆工具可从Daniels Manufacturing Corporation购得,并在作为参考全部包括在此的美国专利No.5,320,663;5,345,663和5,361,475以及美国专利申请公开No.U.S.2004/0199169中描述。
在胸骨重建系统一实施例中,缆1的一端包括具有直径方向孔6的预装扁平圆形卷曲配件2,柔性缆1在绕在胸骨上或穿过空心螺钉13后其第二端或热熔合端8可穿过该孔6。在该实施例中,可通过把柔性缆1张紧到预定张力以及通过卷曲来固定柔性缆1,而把胸骨的分开部分重新接合。在一实施例中,可在把柔性缆1穿过空心螺钉和卷曲配件2中的直径方向上的孔6拉紧到预定张力后把圆柱形箍9卷曲到柔性缆1上。可用上述安全缆工具实现这种张紧和卷曲。
在另一实施例中,胸骨重建系统包括具有熔合端配件2’的柔性缆1和平行配合件5’。在该实施例中,可通过如下方式来重新接合胸骨的分开部分:把柔性缆穿过平行配合件5’的一个通道、把柔性缆1绕在胸骨上、把柔性缆穿过平行配合件5’的第二通道、把柔性缆1张紧到所需张力并且通过把圆柱形箍卷曲到柔性缆1上而固定柔性缆1。在另一实施例中,胸骨重建系统包括具有熔合端配件2’的柔性缆1、平行配合件5’和一个或多个空心螺钉13。在把柔性缆1穿过平行配合件5’的一个通道、一个或多个空心螺钉和平行配合件5’的第二通道而拉紧到预定张力后,可把圆柱形箍9卷曲到柔性缆1上。可用上述安全缆工具实现这种张紧和卷曲。
在另一例示性实施例中,胸骨重建系统包括柔性缆1、卷曲配件2和至少一个空心螺钉13。图7示出空心螺钉13,该螺钉的杆14的至少一部分上有用来连接骨头的螺纹。杆14的长度和螺纹构形选择成适用于胸骨。如本领域所公知,螺纹和尖端15可做成自攻丝和/或自钻,以便于植入。杆14的直径为约1mm-约5mm,并被穿有通道或通孔16,用于接纳柔性缆1以有助于固定胸骨。通孔16的直径优选为约0.7mm-约2.5mm、更好为约1mm。空心螺钉13的头部29优选具有呈平面或曲面的下表面31,该下表面将靠在重建板(如使用的话)或胸骨前侧上。
图8和9示出空心螺钉13另一例示性实施例。如空心螺钉13的端视图的图8所示,空心螺钉13的头部29可包括用于接纳装配工具的内六角30。用来在骨头中钻孔以及把各种空心紧固件驱入钻孔中的装配工具参见作为参考包括在此的Ciccone等人的题为“AdjustableTool for Cannulated Fasteners”的待审美国专利申请Ser.No.-/——,——。内六角30的直径(即相对两面之间的距离)为约1.5mm-约4mm、更优选为2.5mm。图9为空心螺钉13的剖面图,示出空心螺钉13的头部29包括中空孔15,而空心螺钉13的杆被穿有可接纳柔性缆1的通孔16。空心螺钉13头部29的顶面可呈曲面、基本上平面或其它复杂几何形状。在一实施例中,卷曲配件2的下表面4的几何形状与螺钉13或重建板18的顶面互补,从而有助于把卷曲配件2稳定在螺钉13或重建板18上。中空孔15的大小和形状优选做成可容纳卷曲杆7。卷曲杆7的大小和形状与中空孔15相匹配可提高卷曲配件2在螺钉13中的稳定性,尤其是如果杆7与孔15之间为紧配合。这样,卷曲杆7可作为在螺钉的孔15内的枢轴。卷曲配件2的平的下表面5优选与空心螺钉13的头部齐平,从而也赋予该系统以稳定性。在另一实施例中,熔合端配件2’的几何形状与螺钉13或重建板18的顶面互补,以有助于把熔合端配件2’稳定在螺钉13或重建板18上的位置。中空孔15的大小和形状优选做成可容纳熔合端配件2’。熔合端配件2’的大小和形状与中空孔15相匹配可提高熔合端配件2’在螺钉13中的稳定性。熔合端配件2’优选在空心螺钉13的头部底下齐平,从而赋予该系统以稳定性。总之,可使用任何上述外科用螺钉,其具有带螺纹或无螺纹的头部17,该头部的大小和几何形状适合于骨板的选定板孔。空心螺钉13的头部29可设计成用最相配的骨板锁定,或者该螺钉设计为非锁定螺钉。空心螺钉13头部29的直径为约2mm-约10mm、优选为约6mm。
空心螺钉13的制作材料可为任何合适的生物相容材料,包括但不限于钛、钛合金、不锈钢和可再吸收材料,尽管本领域技术人员知道和懂得也可使用任何生物相容材料。空心螺钉13的长度可为任何合适长度,一般长约5mm-约24mm。本领域技术人员知道螺钉13的长度应被选择成在用于胸骨重建时螺钉13的尖端将一直延伸到胸骨后表面,但优选不从胸骨后表面伸出不理想的距离。
在本发明一实施例中,空心螺钉13在胸骨断骨的两相对侧上插入胸骨中。柔性缆或线1通过空心螺钉13的腔16喂送,并张紧到预定张力,使得胸骨的分开部分合在一起。将张紧的柔性缆1固定,以固定对齐的胸骨。空心螺钉13防止柔性缆或线1直接靠在胸骨的软骨上,从而减轻在中央胸骨切开术后“割穿”和胸骨裂开或胸骨和胸骨柄分开的临床问题。
在另一例示性实施例中,胸骨重建系统包括柔性缆1、卷曲配件2、空心螺钉13和至少一个骨重建板18。图10-13示出重建板12的实施例。图10为横截面基本呈矩形的重建板18的俯视图。但是,重建板18也可采用任何合适构形。重建板18具有纵向轴线19、上表面和下表面22,23、基本垂直于重建板18的纵向轴线19布置的至少一个板孔25和基本横向于基本垂直布置的板孔25布置的至少一个板孔或眼26。基本垂直的板孔25各自独立地与板18的上表面和下表面的法线成0°-约30°的立体角。优选是,垂直板孔25沿纵向轴线19各自独立地与板18的上表面和下表面的法线成0°-约30°的立体角。最优选是,基本垂直的板孔25与板18的上表面和下表面垂直,即成0°角。横向板孔或眼26各自独立地与板18侧面的法线成0°-约30°的立体角。优选是,横向板孔或眼26在纵向轴线19的横向上各自独立地与板18侧面的法线成0°-约30°的立体角。最优选是,横向板孔或眼26与板18的侧面垂直,即成0°角。重建板18的长度为约30mm-约250mm、更优选为约80mm-约200mm,宽度为约5mm-约20mm、更优选为约6mm-约10mm,厚度为约0.5mm-约10mm、更优选为约2mm-约4mm。板孔25从重建板的上表面22穿到下表面23,并且可选择用于容纳紧固件,例如空心螺钉13、销和/或柔性缆1,以把重建板18固定在胸骨上。
板孔26在横向上穿过重建板18的纵向轴线19,也可选择用于容纳紧固件,例如空心螺钉和/或柔性缆,以把重建板固定在胸骨上。横向孔26优选位于基本垂直孔25之间。可用紧固件例如空心螺钉13或其它螺钉、板片、钉子、销等的任何合适的组合把重建板18固定在胸骨上;例如在一实施例中,基本垂直板孔25可只使用骨头锚固物,而在另一实施例中,横向板孔26可只使用柔性缆例如缆1和卷曲配件2。在一优选实施例中,选择基本垂直板孔25和横向板孔26的组合,以便最佳的局部固定重建板18。在一优选实施例中,重建板18包括多个基本垂直于重建板18的纵向轴线19布置的板孔25和多个在基本垂直布置的板孔25横向上布置的板孔26。
重建板18的制作材料可为任何合适的生物相容材料,包括但不限于钛、钛合金、不锈钢、可再吸收材料、无线电半透明材料和同种异体移植材料,尽管本领域技术人员知道和懂得也可使用任何生物相容材料。重建板18可包括多个基本垂直的板孔25,它们穿过板18的上表面和下表面,并与纵向轴线基本垂直,用于接纳骨头锚固物。重建板18还可包括多个基本横向于基本垂直布置的板孔25的孔或眼26。重建板18一般包括约2-约26个基本垂直板孔25和约1-约25个横向孔或眼26。如重建板18的俯视图图10所示,各基本垂直板孔25的大小和形状基本一致,优选是直径为约2mm-约9mm、更好为约4mm-约6mm的圆孔。在另一实施例中,这些孔可为矩圆形,并可有斜坡以利压缩。基本垂直的板孔可设计成用任选供应的骨头紧固件锁定。在重建板18的侧视图的图11中,横向板孔26位于相邻的基本垂直板孔25之间。图12为重建板18的剖视图,从该图可看到相邻的基本垂直板孔25之间的横向板孔26的位置。横向板孔26的直径一般比基本垂直板孔25的直径小。横向板孔26的直径优选为约0.7mm-约2.5mm、更好为约1mm。横向板孔26的直径优选选择成可容纳柔性缆1。重建板18一般在各横向板孔26的位置处扩埋头孔。图13为重建板18的侧视图,具有横向板孔26和埋头孔27。
如图10-13所示,基本垂直的板孔25和横向板孔26都可为圆和圆柱形。这一优选几何形状使得在板孔附近区域中材料特性的变动最小。在一实施例中,基本垂直的板孔25向着重建板18的上表面22或下表面23扩埋头孔。在优选实施例中,基本垂直的板孔25向着重建板18的上表面和下表面22、23都扩埋头孔。对基本垂直的板孔25扩埋头孔更便于容纳骨空心螺钉13的头部,从而提高系统的稳定性。在优选实施例中,埋头孔呈锥形。
在一实施例中,重建板18的上表面和下表面22,23呈平面。由于骨板18的对称性,骨板18可安装成或者上表面22或者下表面23正对骨头,其临床结果相同。在一优选实施例中,在胸骨断骨的相对侧上把至少一个重建板18连接在胸骨上。
在更复杂的胸骨重建过程中,例如必须同时处理中线和横向骨折的过程中,有必要使用柔性缆1、重建板18和空心螺钉13。可通过空心螺钉13将重建板18装到裂开胸骨的每侧。然后,可用柔性缆或线1来对齐和复原胸骨。在存在横向骨折的情况下,重建板18用来复原这类断骨。不囿于理论,我们相信,螺钉13中的通孔16和重建板18中的横向板孔26对Chase方法作出了改进,该Chase方法参见作为参考包括在此的Chase等人的“Internal Fixation of the Sternum inMedian Sternotomy Dehiscence”,Plastic and Reconstructive Surgery,1999年5月,该文章似乎已全面地进行了阐述。
在一实施例中,柔性缆1的一端包括具有直径方向上的孔或眼6的预装扁平圆形卷曲配件2,柔性缆1在绕在胸骨上或穿过空心螺钉13和/或穿过重建板18以及空心螺钉13的通孔16后其第二端或热熔合端8可穿过该孔6。在该实施例中,通过把柔性缆1张紧到预定张力并通过卷曲来固定柔性缆1,就可把胸骨的分开部分重新接合。在一实施例中,可在把柔性缆1穿过卷曲配件2中的孔6拉紧到预定张力后把圆柱形箍9卷曲到柔性缆1上。可用上述安全缆工具实现此张紧和卷曲。
本发明还涉及一种胸骨重建套件,其包括至少一个柔性缆1;至少一个平行配合件5’;和至少一个箍9,其中,柔性缆的第一端包括熔合端配件,并设计成与该平行配合件一端面配合。可选地,该胸骨重建套件可包括至少一个柔性缆1,其中,柔性缆1的第二端或热熔合端8可连到缝线11上。此外,该套件也可选择包括多种大小的空心螺钉13和/或多种大小的重建板18。箍9的内径可具有锐边,以便在把箍9卷曲到柔性缆1上时便于切割柔性缆1。
尽管以上说明了本发明,但应该指出,可单独或组合使用各特征。因此,本发明不只限于所述具体优选实施例。此外,还应指出,本发明领域普通技术人员可在本发明的精神和范围内作出种种改动和修正。例如,可使用具有熔合端配件2’的柔性缆1和平行配合件5’,和/或与空心螺钉13组合,和/或进一步与胸骨重建板18组合来实施胸骨的固定。因此,本领域普通技术人员根据上述说明容易得出的落在本发明精神和范围内的所有有利修改都将被包括而作为本发明的进一步实施例。本发明范围因此由后附权利要求限定。
Claims (33)
1.一种用于固定胸骨各部分的胸骨重建系统,包括:
具有第一端和第二端的柔性缆;
熔合端配件;
平行配合件;以及
箍,
其中,该柔性缆的第一端包括熔合端配件。
2.按权利要求1所述的胸骨重建系统,其特征在于,该熔合端配件通过卷曲被连在柔性缆的第一端上。
3.按权利要求1所述的胸骨重建系统,其特征在于,该熔合端配件包括预装的圆柱形端配件,其具有上表面和下表面,且直径为约1mm-约5mm,长约5mm-约20mm。
4.按权利要求3所述的胸骨重建系统,其特征在于,该熔合端配件的制作材料选自由钛、钛合金、不锈钢和可再吸收材料构成的组。
5.按权利要求3所述的胸骨重建系统,其特征在于,该熔合端配件的上表面具有倒圆的边缘。
6.按权利要求3所述的胸骨重建系统,其特征在于,该熔合端配件的下表面是平的。
7.按权利要求6所述的胸骨重建系统,其特征在于,该熔合端配件的下表面设计成与所述平行配合件的一端面配合。
8.按权利要求1所述的胸骨重建系统,其特征在于,该平行配合件为具有第一端和第二端、长横截面轴线和短横截面轴线的压扁的圆柱管。
9.按权利要求8所述的胸骨重建系统,其特征在于,该平行配合件的第一端和第二端彼此平行。
10.按权利要求8所述的胸骨重建系统,其特征在于,具有长横截面轴线L的至少一侧被沿其长度卷曲,从而形成穿过该平行配合件的两个相邻的平行通道。
11.按权利要求8所述的胸骨重建系统,其特征在于,该平行配合件长约3mm-约15mm,长横截面轴线为约3mm-约8mm,短横截面轴线为约1mm-约5mm。
12.按权利要求10所述的胸骨重建系统,其特征在于,具有长横截面轴线L的两侧都沿其长度卷曲,从而形成穿过平行配合件的两个相邻的平行通道,这两通道具有相同的孔和横截面。
13.按权利要求10所述的胸骨重建系统,其特征在于,每一通道的直径为约0.7mm-约2.5mm。
14.按权利要求8所述的胸骨重建系统,其特征在于,该平行配合件的制作材料选自由钛、钛合金、不锈钢和可再吸收材料构成的组。
15.按权利要求1所述的胸骨重建系统,其特征在于,还包括至少一个空心螺钉。
16.按权利要求15所述的胸骨重建系统,其特征在于,该至少一个空心螺钉选自由锁定螺钉和非锁定螺钉构成的组。
17.按权利要求15所述的胸骨重建系统,其特征在于,该至少一个空心螺钉的至少一部分有用于与骨头连接的螺纹。
18.按权利要求15所述的胸骨重建系统,其特征在于,该至少一个空心螺钉的制作材料选自由钛、钛合金、不锈钢和可再吸收材料构成的组。
19.按权利要求15所述的胸骨重建系统,其特征在于,该至少一个空心螺钉包括头部,该头部包括中空孔,该中空孔的大小和形状做成可容纳所述熔合端配件。
20.一种胸骨重建方法,包括下列步骤:
把具有第一端和第二端的柔性缆穿过具有两通道的平行配合件的一个通道;
把该柔性缆绕在胸骨上;
把柔性缆穿过平行配合件的第二通道;
把柔性缆张紧到预定张力;以及
固定该张紧的柔性缆,
其中,柔性缆的第一端包括熔合端配件,并设计成与平行配合件的一端面配合。
21.按权利要求20所述的方法,其特征在于,通过把一箍卷曲在柔性缆上来固定该张紧的柔性缆。
22.按权利要求21所述的方法,其特征在于,该箍的内径包括锐边,以便在把该箍卷曲到柔性缆上时切割柔性缆。
23.按权利要求21所述的方法,其特征在于,通过把箍卷曲到该柔性缆上来固定该张紧柔性缆,该箍位于该平行配合件的一端,该熔合端配件位于该平行配合件的另一端。
24.一种胸骨重建方法,包括下列步骤:
把至少一个空心螺钉装入胸骨中;
把具有第一端和第二端的柔性缆供送穿过该至少一个空心螺钉的腔;
把该柔性缆穿过具有两个通道的平行配合件的一个通道;
把该柔性缆绕在胸骨上;
把柔性缆穿过平行配合件的第二通道;
把柔性缆张紧到预定张力;以及
固定该张紧的柔性缆,
其中,柔性缆的第一端包括熔合端配件,并设计成与平行配合件的一端面配合。
25.按权利要求24所述的方法,其特征在于,通过把箍卷曲到该柔性缆上来固定该张紧柔性缆。
26.按权利要求25所述的方法,其特征在于,该箍的内径包括锐边,以便在该箍卷曲到柔性缆上时切割柔性缆。
27.按权利要求25所述的方法,其特征在于,通过把箍卷曲到该柔性缆上来固定该张紧柔性缆,该箍位于该平行配合件的一端上,该熔合端配件位于该平行配合件的另一端上。
28.一种胸骨重建套件,包括:
至少一个柔性缆;
至少一个平行配合件;以及
至少一个箍,
其中,柔性缆的第一端包括熔合端配合件,并设计成与该平行配合件的一端面配合。
29.按权利要求28所述的胸骨重建套件,其特征在于,该至少一个柔性缆连到缝线上。
30.按权利要求28所述的胸骨重建套件,其特征在于,该至少一个箍的内径包括锐边,以便在该箍卷曲到柔性缆上时切割柔性缆。
31.按权利要求28所述的胸骨重建套件,其特征在于,还包括至少一个空心螺钉,其中,柔性缆的第一端包括熔合端配件,并设计成与该平行配合件的一端面配合。
32.按权利要求31所述的胸骨重建套件,其特征在于,该至少一个柔性缆连到缝线上。
33.按权利要求31所述的胸骨重建套件,其特征在于,该至少一个箍的内径包括锐边,以便在该箍卷曲到柔性缆上时切割柔性缆。
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