CN101085333A - 一种治疗甲减的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗甲减的中药制剂，它是以党参、茯苓和白术等10多味中草药为原料。具有健脾益气、温肾助阳的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗甲减的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。

Description

一种治疗甲减的中药制剂

技术领域

本发明涉及一种治疗甲减的中药制剂，是治疗甲减以中草药为原料的中药。属于中药领域。

背景技术

甲状腺功能减退症(简称“甲减”)是由于多种原因引起的甲状腺激素合成、分泌或生物效应不足，导致体内代谢活动下降的一种临床综合征。按发病年龄可分为以下三型：起病于胎儿或新生儿者，称呆小病；起病于儿童者，称幼年型甲减；起病于成年者，称成年型甲减。其病理特征是黏多糖在组织和皮肤堆积，严重时表现为黏液性水肿。普通人群的患病率为0.8％～1.0％。

甲减在中医中无专有病名，根据甲减的主要临床所见为元气亏乏、气血不足、脏腑受损的症状，中医一般归属于“虚劳”范畴；又根据甲减有浮肿的临床表现，亦有归属于“水肿”范畴的。

发生在胎儿或新生儿的甲状腺功能减退症称为呆小病，主要表现为智力低下和发育迟缓。成人原发性甲状腺功能减退症占成人甲减的90％～95％，主要病因是：(1)自身免疫损伤：最常见的原因是自身免疫性甲状腺炎，包括桥本甲状腺炎、萎缩性甲状腺炎、亚急性淋巴细胞性甲状腺炎和产后甲状腺炎等；(2)甲状腺破坏：包括手术、放射性碘治疗；(3)碘过量：碘过量可引起具有潜在性甲状腺疾病者发生一过性甲减，也可诱发和加重自身免疫性甲状腺炎；(4)抗甲状腺药物：如锂盐、硫脲类等。

临床表现为：一、一般表现：易疲劳、怕冷、体重增加、记忆力减退、反应迟钝、嗜睡、精神抑郁、便泌、月经不调、肌肉痉挛等。体检可见表情淡漠，面色苍白，皮肤干燥发凉、粗糙脱屑，颜面、眼睑和手皮肤浮肿，声音嘶哑，毛发稀疏、眉毛外1/3脱落。由于高胡萝卜素血症，手脚皮肤呈姜黄色。二、肌肉与关节：肌肉乏力、暂时性肌强直、痉挛、疼痛，嚼肌、胸锁乳突肌、股四头肌和手部肌肉可有进行性肌萎缩。腱反射的弛缓期特征性延长，超过350ms(正常为240ms～320ms)，跟腱反射的半弛缓时间明显延长。三、心血管系统：心肌粘液性水肿导致心肌收缩力损伤、心动过缓、心排血量下降。ECG显示低电压。由于心肌间质水肿、非特异性心肌纤维肿胀、左心室扩张和心包积液导致心脏增大。冠心病在本病中高发，心绞痛在甲减时减轻，但是经左甲状腺素治疗后可加重。10％患者伴发高血压。四、血液系统：由于下述四种原因发生贫血(1)甲状腺激素缺乏引起血红蛋白合成障碍；(2)肠道吸收铁障碍引起铁缺乏；(3)肠道吸收叶酸障碍引起叶酸缺乏；(4)恶性贫血，这是与自身免疫性甲状腺炎伴发的器官特异性自身免疫病。五、消化系统：厌食、腹胀、便泌，严重者出现麻痹性肠梗阻或粘液水肿性巨结肠。六、内分泌系统：女性常有月经过多或闭经。长期严重的病例可导致垂体增生、蝶鞍增大。部分患者血清催乳素(PRL)水平增高，发生溢乳。原发性甲减伴特发性肾上腺皮质功能减退和1型糖尿病者属多发性内分泌腺自身免疫综合征的一种，称为Schmidt综合征。七、见于病情严重的患者，多在冬季寒冷时发病。诱因为严重的全身性疾病、甲状腺激素替代治疗中断、寒冷、手术、麻醉和使用镇静药等。临床表现为嗜睡、低体温(小于35摄氏度)、呼吸徐缓、心动过缓、血压下降、四肢肌肉松弛、反射减弱或消失，甚至昏迷、休克、肾功能不全危及生命。发明一种治疗甲减的中药制剂具有重大意义。

发明内容

本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗甲减的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。

本发明是由下述重量优选配比的原料制成的：

党  参1.5～6份    茯  苓1.5～6份    白  术1.5～6份

生黄芪1.0～4份    巴戟天1.0～4份    补骨脂1.0～4份

当  归1.0～4份    陈  皮1.0～4份    山  药1.0～4份

远  志0.1～2份    干  姜0.1～2份    桂  枝0.1～2份。

本发明的优选配方各原料的重量最佳配比是：

党参2.5～3.5份      茯苓2.5～3.5份    白  术2.5～3.5份

生黄芪1.5～2.5份    巴戟天1.5～2.5份  补骨脂1.5～2.5份

当  归1.5～2.5份    陈  皮1.5～2.5份  山  药1.5～2.5份

远  志0.5～1.5份    干姜0.5～1.5份    桂  枝0.5～1.5份。

本发明的最佳配方各原料的重量配比是：

党  参3份    茯  苓3份      白  术3份

生黄芪2份    巴戟天2份      补骨脂2份

当  归2份    陈  皮2份      山  药2份

远  志1份    干  姜1份      桂  枝1份。

本发明中的药物机理如下：

党参药性甘，平。归脾、肺经。具有健脾补肺，益气生津的功效。可治疗脾胃虚弱，食少便溏，四肢乏力，肺虚喘咳，气短自汗，气血两亏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2579页)。

茯苓  药性甘、淡，平。归心、脾、肺、肾经。具有利水渗湿，健脾和胃，宁心安神的功效。可治疗小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆、呕吐、脾虚食少、泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊等。(《中药大辞典》  南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2154页)。

白术苦、甘，温。归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效。可治疗脾气虚弱之乏力，食少腹胀，泄泻，便秘，水饮内停之小便不利，水肿，痰饮眩晕，寒湿痹，身痛，气虚自汗，胎动不安等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第945页)。

生黄芪  药性甘、温。归肺、脾经。具有益气升阳，固表止汗，利水消肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2813页)。

巴戟天  药性辛、甘，微温。归肝、肾经。具有补肾助阳，强筋壮骨，祛风除湿的功效。可治疗肾虚阳痿，遗精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宫冷不孕，风寒湿痹，腰膝酸软，风湿脚气等。(《中药大辞典》  南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第709页)。

补骨脂  药性辛、苦，温。归肾、脾经。具有补肾助阳，固精缩尿，暖脾止泻的功效。可治疗虚寒腰痛，阳痿滑精，遗尿，尿频，久泻，虚喘，白癫风，斑秃，银屑病等。(《中药大辞典》  南京中医药大学编著  上海科学技术出版社第二版第1647页)。

当归  药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著  上海科学技术出版社第二版第1210页)。

陈皮药性辛、苦，温。归脾、胃、肺经。具有理气调中，降逆止呕，燥湿化痰的功效。可治疗胸膈满闷，脘腹胀痛，不思饮食，呕吐，哕逆；咳嗽痰多。乳痈初起等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著  上海科学技术出版社第二版第1668页)。

山药药性甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾，养肺，固肾，益精的功效。可治疗脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。外用治痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著  上海科学技术出版社第二版第218页)。

远志药性辛、苦，微温。归心、肺、肾经。具有宁心安神，祛痰开窍，解毒消肿的功效。可治疗心神不安，惊悸失眠，健忘，惊痫，咳嗽痰多，痈疽发背，乳房肿痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著  上海科学技术出版社第二版第1436页)。

干姜  药性辛，热。归脾、胃、心、肺经。具有温中散寒，回阳通脉，温脉化饮的功效。可治疗脘腹冷痛，呕吐，泄泻，亡阳厥逆，寒湿痹痛，寒饮喘咳等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第100页)。

桂枝  药性辛、甘，温。归膀胱、心、肺经。具有散寒解表，温经，通阳的功效。可治疗风寒表证，寒湿痹痛，四肢厥冷，经闭痛经，癥瘕结块，胸痹，心悸，痰饮，小便不利等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2522页)。

本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用党参、茯苓和白术为君药；用生黄芪、巴戟天、补骨脂、当归、陈皮和山药为臣药；用远志、干姜和桂枝为佐使药。诸药相合，共具健脾益气、温肾助阳的功效。治疗甲减具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。

本发明药物临床使用结果表明，有如下优点：

1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味中药的综合作用治疗甲减，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。

2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。

3、本发明不仅可有效的治疗甲减，对甲减的预防也有很好的作用，治疗甲减具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。

为表明本发明药物对治疗甲减的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗甲减患者15例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。显效8例占53.33％，有效5例占33.33％，无效2例占13.33％，总有效率达86.67％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。

具体实施方式

实施例    汤剂  按下述重量称取原料：

党参3份      茯苓3份      白  术3份

生黄芪2份    巴戟天2份    补骨脂2份

当  归2份    陈皮2份      山  药2份

远志1份    干姜1份    桂枝1份。

制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗甲减的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。

Claims (3)

1、一种治疗甲减的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的：

党参1.5～6份      茯苓1.5～6份      白术1.5～6份

生黄芪1.0～4份    巴戟天1.0～4份    补骨脂1.0～4份

当归1.0～4份      陈皮1.0～4份      山药1.0～4份

远志0.1～2份      干姜0.1～2份      桂枝0.1～2份。

2、根据权利要求1所述的一种治疗甲减的中药制剂，其中各原料的重量配比是：

党参2.5～3.5份      茯苓2.5～3.5份      白术2.5～3.5份

生黄芪1.5～2.5份    巴戟天1.5～2.5份    补骨脂1.5～2.5份

当归1.5～2.5份      陈皮1.5～2.5份      山药1.5～2.5份

远志0.5～1.5份      干姜0.5～1.5份      桂枝0.5～1.5份。

3、根据权利要求1所述的一种治疗甲减的中药制剂，其中各原料的重量配比是：

党参3份      茯苓3份    白术3份

生黄芪2份    巴戟天2份  补骨脂2份

当归2份      陈皮2份    山药2份

远志1份      干姜1份    桂枝1份。