CN100434116C - 一种治疗痹症类疾病的外敷中药及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗痹症类疾病的外敷中药，它是以川乌、黄芩、红花、黄芪、附子、麝香、铅丹、干姜、五味子、乳香、海风藤、淫羊藿和威灵仙共13种纯天然中药材为原料制备而成的粉末状药剂，也可以是膏剂或水剂。本发明还公开了该外敷中药的制备方法以及制备治疗痹症类疾病尤其是风湿、类风湿病、股骨头坏死、肩周炎、脊柱炎或腰腿痛的药物的用途。

Description

一种治疗痹症类疾病的外敷中药及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及一种治疗痹症类疾病的外敷中药。本发明还涉及该外敷中药的制备方法，本发明也涉及制备治疗痹症类疾病尤其是风湿、类风湿病、股骨头坏死、肩周炎、脊柱炎或腰腿痛的药物的用途。

背景技术

在中国，风湿性、类风湿性等痹症患者占人口总数的18％。其发病率可达20％，其中有8000万重病患者。调查显示，2000年至今，每年的风湿病患者用药金额都超过了200个亿！中国至少有2亿人受此顽症折磨，80％未得到有效治疗，屡治不愈，病情恶化，被逼向瘫痪的边缘。风湿、类风湿等痹症类疾病属青、中、老年人的常见病和多发病，该病具有复发率高、不易根治的特点。中医认为本病是因阴阳失调、正气不足、冷风乘体虚侵袭所致。目前，治疗风湿、类风湿等痹症的途径有三种：其一，西药起效快、止痛效果好，但是长期服用有很多的副作用，严重地损害胃肠功能和肝肾功能等，且无法根治，易复发；其二，使用现有的中成药，通过口服，也可以起到一定的治疗作用，但是起效慢，无法很快解除病患的痛苦；其三，采用针灸、电疗、牵引等局部物理治疗方法，只是该方法对病症较轻、病史较短的患者有一定的疗效，但对病症较重的患者疗效欠佳，且易复发。

就目前的现有技术而言，也有许多外敷中成药，例如CN 1150007C，它公开了一种治疗风湿哮喘的外敷药物，由川乌5份、黄芩25份、红花35份、黄芪40份、附子10份、麝香5份、巴豆10份、樟丹15份、冰片5份、生姜35份、山花椒10份、芥籽5份、草乌15份制成。就其疗效而言，临床实验治愈率并没有该专利公开的治愈率高，只能达到61％。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗风湿、类风湿等痹症类疾病的特效外敷中药。

本发明是通过以下解决方案实现的，该外敷中药的原料药的重量份为：川乌4-6份、黄芩23-26份、红花34-36份、黄芪38-42份、附子10-12份、麝香0.5-1份、铅丹(樟丹)14-16份、干姜33-36份、五味子(山花椒)9-11份、乳香5-7份、海风藤10-12份、淫羊藿10-12份和威灵仙10-12份。上述中药组分的最佳用量为：川乌5份、黄芩25份、红花35份、黄芪40份、附子10份、麝香0.5份、铅丹(樟丹)15份、干姜35份、五味子(山花椒)10份、乳香7份、海风藤10份、淫羊藿12份和威灵仙12份。

中医认为痹症由正气不足、邪气易干、久病入血、久病入络，以致痰瘀互结而成。治疗以治风先治血，血活风自灭，配以补益脾肾、扶正培本、活血化瘀通络、祛除风湿为主的药物配合实现的。本发明的解决方案就是基于祖传秘方、上述对风湿、类风湿等痹症发病机理的认识及治疗原则，并参考现代药理研究成就，得到的补血养血、活血化瘀、理血行气、温经散寒、疏通经络、祛风除湿、消炎生肌、滋补肝肾、健脾的天然中药材原料配方。按中医理论组方而言，该外敷中药体现了整体辨治的关键性，发挥了标本同治、强壮筋骨的作用，同时也增强了人体抗病能力，从真正意义上起到了“扶正祛邪”治疗风湿、类风湿等痹症类疾病的作用。

本组方对该病的治疗不仅着眼于关节，还注意整体机能的调节，强调了扶正祛邪才是根本治法。扶正应调补肝、脾、肾；祛邪宜祛风除湿，活血化瘀、泄浊解毒。故组方中，川乌取其辛、热之性味归属心、肾、脾三经，辛可散在表之寒邪，热可逐在里之寒湿，具有祛风通痹之功效；附子与川乌相比，虽祛风通痹之功效不及川乌，但极具补阳之力，方中二味中药配伍使用后，具有补阳及祛风、寒、湿、痹、疼痛拘挛、麻木等功效，属君药。可使病变骨关节的肿大积液、喜暖怕凉酸沉症状，通过上述诸药的协同作用得以缓解。此外，红花辛温归心、肝二经能活血，祛瘀、消肿止痛；麝香活血散结作用明显；黄芩苦寒清燥，泻火解毒；此三者可作为臣药。本发明药中，黄芪甘、温补气升阳，能生血行滞，同时提高肌体免疫力，淫羊藿取其辛、甘、温，归肝、肾筋，具有补肾壮阳和祛风除湿的功效；海风藤取其辛、苦、微温，归肝经，具有祛风湿和通经络的功效；威灵仙味辛散温通，具有祛风除湿、通络止痛、消痰散结的功能；视为佐药。同时，川乌、红花、黄芪等补肾、生血、活血，使该组方的疗效更好，增加祛邪能力。干姜具有温经散寒、抗炎作用；铅丹(樟丹)具有解毒、消炎、祛痛之功效；乳香取其辛、苦、温，归心、肝、脾经，具有活血止痛和消肿生肌的功效；五味子(山花椒)性温、味甘酸，具有益气生津、滋肾养心、敛肺安神之功效。使用上述中药材，可以使得患者腠里大开，风寒湿邪随汗出从表而解，从而达到泄浊解毒，气血通畅，经络畅通，调节脏腑，平衡阴阳之功。

本发明药物的制备是先称取上述组方中的中药材，分别干燥，将干燥后的药材分别进行粉碎，并过100目的筛子，将粉碎后的中药材混合均匀，向该粉末状的药材中加入适量的水，搅拌均匀至糊状，制得本发明的外敷中药。使用时，将糊状中药置于圆形贴布上并贴于患处，每个患处中药的用量不超过4g，且严格控制药品停于患处的时间为最长不超过4小时，然后揭去贴布，并将皮肤上的剩余中药清洗干净，即可。

本发明外敷中药可能是水剂、粉剂或膏剂。

本发明具有下述优点：

1.本发明选用天然植物、生物中药为原料，采用各味中药的综合作用来治疗风湿、类风湿等痹症，无毒副作用。

2.该外敷中药组方以活血、祛风湿、止痛为主，同时注重扶正固本。在祛风湿止痛的同时，注重标本兼治，能同时起到增强脏腑机能，使阴阳协调平衡，气血调和畅通，扶正祛邪之功能。

3.通过临床观察，对老年腰腿病和各种风湿有较好的效果，且愈后不易复发。

此外，该外敷中药还可用于治疗风湿性心脏病、风湿性头痛、风湿性半身不遂、受风引起的嘴眼歪斜、风湿性引起的下肢神经瘫痪、股骨头坏死、肩周炎、关节炎、妇女产后风、痛经、白带过多、小腹凉痛、手脚发凉麻木、腰腿痛等。

具体实施方式

实施例1

称取川乌5克、黄芩25克、红花35克、黄芪40克、附子10克、麝香0.5克、铅丹(樟丹)15克、干姜35克、五味子(山花椒)10克、乳香7克、海风藤10克、淫羊藿12克和威灵仙12克，将其进行清洗并干燥，将干燥后的药材分别进行粉碎，并过100目的筛子。将粉碎后的中药材混合均匀，向混合得到的粉末药品中加入适量的水，搅拌均匀成糊状，制得所用的外敷中药。

实施例2

称取川乌4克、黄芩23克、红花34克、黄芪38克、附子10克、麝香0.5克、铅丹(樟丹)14克、干姜33克、五味子(山花椒)9克、乳香5克、海风藤10克、淫羊藿10克和威灵仙10克，将其进行清洗并干燥，将干燥后的药材分别进行粉碎，并过100目的筛子。将粉碎后的中药材混合均匀，向混合得到的粉末药品中加入适量的水，搅拌均匀成糊状，制得所用的外敷中药。

实施例3

称取川乌6克、黄芩24克、红花36克、黄芪40克、附子10克、麝香0.5克、铅丹(樟丹)14克、干姜33克、五味子(山花椒)9克、乳香5克、海风藤12克、淫羊藿12克和威灵仙10克，将其进行清洗并干燥，将干燥后的药材分别进行粉碎，并过100目的筛子。将粉碎后的中药材混合均匀，向混合得到的粉末药品中加入适量的水，搅拌均匀成糊状，制得所用的外敷中药。

实施例4

称取川乌6克、黄芩26克、红花36克、黄芪42克、附子12克、麝香1克、铅丹(樟丹)16克、干姜36克、五味子(山花椒)11克、乳香7克、海风藤12克、淫羊藿12克和威灵仙12克，将其进行清洗并干燥，将干燥后的药材分别进行粉碎，并过100目的筛子。将粉碎后的中药材混合均匀，向混合得到的粉末药品中加入适量的水，搅拌均匀成糊状，制得所用的外敷中药。

实验例：

给药方法为：将实施例1制备的糊状中药置于圆形贴布上并贴于患处，严格控制药品停于患处的时间为最长不超过4小时，然后揭去贴布，并将皮肤上的剩余中药清洗干净，即可。

疗程：三次为一疗程

为了表明该外敷中药对风湿、类风湿等痹症类疾病的治疗效果，本发明经103例系统临床观察，并记录其病史、病情、年龄及原治疗方法进行对比疗效实验。

该103例患者中患有风湿、类风湿病的有45人，股骨头坏死的患者15人、肩周炎患者10人、脊柱炎23人、腰腿痛患者10人。在上述患者中，大多表现为关节肿胀，甚至变形，有的达到膝关节、肘关节严重变形，也出现了行动受限的情况，且伴有严重的疼痛和炎症表现，晨僵。在这些患者中，病程长的达13年，病程较短的也为5个月。最为重要的是，80％以上的病患查得类风湿因子显示阳性，且血沉不同程度地有所增高。

临床试验结果表明，仅使用一次该外敷中药，对于出现关节变形的患者，疼痛症状明显停止，行动受限明显减轻，复查血沉均下降，且类风湿因子也在3天后转为阴性。5％病症较轻的患者可达到一次治愈的特效。据统计，使用一疗程后，上述103例患者达到95％的治愈率，其余5％显效或好转，无无效情况(见表1)。

临床治疗效果的判断标准为：

临床治愈：疼痛完全消失，肿胀消失，关节变形后得到恢复，RF转阴。

显效：疼痛消失，仅天气变化或劳累后，偶有微痛，肿胀消失，RF转阴。

好转：原有病情有所减轻。

无效：症状体症无变化。

表1

在上述临床试验中，我们对患者用药前后的血尿常规、肝肾功能、心电图等做了检查并记录，对比未发现异常，可见该外敷中药无毒副作用。

对比实验例：

称取川乌5克、巴豆10克、黄芩25克、芥籽5克、草乌15克、冰片5克、红花35克、五味子(山花椒)10克、黄芪40克、铅丹(樟丹)15克、附子10克、生姜35克和麝香5克，配制成前述现有技术CN1150007C中所述的外敷中药。

使用该外敷中药对相同体质、病情状况的103例患者进行临床试用，用药方法严格按照该专利中所述方法进行，即使用前将中药粉调至糊状，敷在关节痛处或发凉部位，四小时后将药取下，再次用药间隔5-7天。用药期间禁止喝酒。

临床使用三次后结果如表2所示。可知其平均治愈率只能达到61％。

表2

Claims (7)

1.一种治疗痹症类疾病的外敷中药，其特征在于原料药的重量份为：

川乌4-6份、黄芩23-26份、红花34-36份、黄芪38-42份、附子10-12份、麝香0.5-1份、铅丹14-16份、干姜33-36份、五味子9-11份、乳香5-7份、海风藤10-12份、淫羊藿10-12份和威灵仙10-12份。

2.根据权利要求1所述的外敷中药，其特征在于，原料药的重量份为：

川乌5份、黄芩25份、红花35份、黄芪40份、附子10份、麝香0.5份、铅丹15份、干姜35份、五味子10份、乳香7份、海风藤10份、淫羊藿12份和威灵仙12份。

3.根据权利要求1所述的外敷中药，其特征在于，该外敷中药的剂型是水剂、粉剂或膏剂。

4.权利要求1或2所述外敷中药的制备方法，其特征在于先称取中药材川乌、黄芩、红花、黄芪、附子、麝香、铅丹、干姜、五味子、乳香、海风藤、淫羊藿和威灵仙，然后将它们分别干燥，再将干燥后的药材分别粉碎，并过筛，将粉碎后的中药材混合均匀，制成。

5.根据权利要求4所述的外敷中药的制备方法，其特征在于取粉状中药加水成糊状，将糊状中药置于圆形贴布上。

6.权利要求1-3中任何一个所述的外敷中药在制备治疗痹症药物中的用途。

7.根据权利要求6所述的外敷中药的用途，其中的痹症是风湿、类风湿病、股骨头坏死、肩周炎、脊柱炎或腰腿痛。