CN100434100C - 一种组合物在制备治疗慢性腹泻的药物中的应用 - Google Patents

Abstract

一种组合物在制备治疗慢性腹泻的药物中的应用，由党参或人参、黄芪、赤茯苓等中药材为原料，药性平和无毒副作用、用药少、功效好、组方紧扣水、食代谢失常现象和胃、肠、脾、肾、肺功能失调病因，治标又治本且疗效快速显著、治愈周期短治愈率高；制造方法多有创新如有机与无机混合溶剂的制备与提取应用、常温高温分步提取等而大幅提高药效和提取物品质及含量，提取率高、生产周期短、节能节水、产品成本低、无(有机溶剂)污染，采用乳糖代替易消化吸收的淀粉及糊精作吸附剂和填充剂大幅减缓药品缓释速度而延长药效并将可能的药物刺激减轻到最低限度、避免服用传统水煎中药量大且基本是水而有利水代谢失调的本病的治疗和康复。

Description

一种组合物在制备治疗慢性腹泻的药物中的应用

祖国医药学，即以其优良疗效、较低毒副作用和悠远历史而全球闻名的中医药学，其代表性特点就是都主要采取行之有效的“望、闻、问、切”共同方法观察不同疾病和患者的具体表象，以正确区分、诊断和治疗各种各类纷繁疾病和患者。由于这类了解疾病和患者的方法系统且全面、周到，诊疗不同疾病和患者的第一手临床调查资料一般来说就较正确和可靠，然后在此基础上再进行的对症下药、就基本能保障辩症施治，再加上现代中医药学的迅猛发展与系统性突出成就，解决了许多隔阂中、西医药学理论与实践方面的难题，达成并增进了许多共识，使两类医药学之间互补；尽管不同中医药工作者对同一疾病和患者的诊疗功力(功夫与能力)水平不尽一致、甚至有较大差距，但在中医药领域也日益讲究“术有专攻”、学(专)科不断细分的今天，加上长期行医、见多识广的经验且不断累积，就能不断地产生由量变到质变的质的飞跃性的升华，甚至达到“炉火纯青”的地步也完全做得到且并非少见，而且除一些“疑难杂症”外、多数疾病和患者一般都具有“物以类聚”等共通性的特征、使辩症施治有规律可循，即便是疑难杂症也是相对而言、随着研究的深入同样也可有规可循，因此中医药可收到“药到病除”且毒副作用小、无抗药性等功效就是很自然的事了。所以中医药学在全世界包括西医药学起源和发达的国家与地区在内越来越广泛、越来越迅速地得到认同和应用，其对人类健康长寿的贡献及重要性表现得越来越突出，市场也因之极其广阔，甚至出现中医药的发源和输出国的中国的中医药理论、尤其是现代中医药科技和产品、产业跟不上国际尤其是许多发达国家和地区的发展速度，必须迎头赶上并应不断保持国内外领先地位和水平，应是我国每一位中医药工作者义不容辞的共同责任和崇高使命。

腹泻就具有上述的物以类聚共通性特征，暴饮暴食，夏日贪凉及生、冷、辣食物及饮料刺激，或夏日高温微生物易繁殖、如食用感染微生物或变质食品等均易发病，且为常见多发并、患者人数众多、不论平常健康状况好坏都可发病；尤其是结肠炎，起居饮食稍有不慎如夏日纳凉、稍微吃点生、冷、辣食甚至只是饮了一点饮料、有时哪怕仅是饮了一点水，或遇紧张压力之事等刺激就能发病，且易反复发作并极易转为慢性结肠炎，数月、数年、数十年乃至终生不愈，更为严重的即使非常注意饮食起居、在没有任何外部诱发因素刺激的情况下，依然周期性照发病且病情同样不轻：腹痛腹泻肠鸣，气直下窜，每天排便4、5次甚至更多次，严重的间隔不到半小时甚或几分钟，更有甚者说发作就发作、腹痛便急到好似一秒钟都难以忍受且感觉总是拉不完；大便长期难成形甚至完全呈水样、更严重的排便呈喷射状，或干便、稀便成周期性即好则拉几天干便后再拉几天稀便，坏则仅拉几次干便后就拉几次稀便，且拉稀便的次数远多于拉干便的次数，更严重时甚至同一次便中也仅先干后稀，或十天半月全是稀便，并经常出现排气等时的难以防范的突然失控污染内裤等尴尬。这些问题不仅导致上述的腹痛腹泻症状，更重要的是导致人体严重缺乏营养而易疾病丛生和缺水甚至脱水(排得多且快故吸收少)而头晕眼花、周身无力，恶心，呕吐甚至脓血便，肠道穿孔，肠道大出血，中毒性休克、若未能及时发现与抢救就易发生生命危险，如此时不幸又患了冠心病则极易诱发心肌梗死，这些对健康都构成了极大威胁和危害，应当引起高度重视并寻求有效药物治愈。

西医药只有采用消炎灭菌药物进行治疗，但同时也会严重杀灭肠道有益菌落，不仅极易造成肠道功能紊乱，还会使肠炎反复发作、急性转慢、慢性进一步恶化发展、久拖难愈，故风险太大、得不偿失，俗话“腹泻病真要命、等于只有半条命”不失为其真实写照和评价。因此，中医药以其上述的优良药效且毒副作用小、无抗药性等功效优势正好能派上用场，从而有了用武之地。为解决这一难题，本发明一种组合物在制备治疗慢性腹泻的药物中的应用即应运而生，以人参、党参、黄芪、赤茯苓、白术、白芍、槟榔、乌梅、苍术、厚朴、熟地、五味子中药材为原料，采用现代中医药工艺技术加工而成，根据中医药辩症施治重要基本原理和原则分别灵活组方。

本发明依据的中医药主要原理如下：

人参味甘微苦、性温；大补元气、止渴生津、调荣养卫：是补益元气力量最大的一种药。所谓元气，就是来自先天(出生前)，藏于肾脏，周流全身的元阳(气)、元阴(血、津液)之气，能推动五脏六腑一切组织器官的功能，也是气血运行和营养全身的根本动力。所以凡是五脏脏气不足，如心虚心悸不寐、脾虚泄泻肢冷、肺虚气喘息短、肝虚惊悸不宁、肾虚骨弱痿软等症，以及一切衰弱或大吐泻、大出血后的虚脱(面色苍白、肢冷脉伏等)都可应用，这就是大补元气的含义；因有生津功效，能治疗消渴症以及热性病津液耗伤之症；总的来说，人参既能调荣(血)又能养卫(气)，但凡气血不足之症，多可应用。人参价贵，一般多用党参代替。

党参甘平；补中益气、止渴生津：功效与人参相似、惟药力较弱且不能持久、一般虚症可代人参使用。常用于脾肺气虚、懒言短气、四肢无力、食欲不佳等症，

黄芪味甘性温；收汗固表、托疮生肌、气虚莫少：能补气固表，有固表止汗、托疮生肌尤其是内伤的优异作用，故常用于气虚的自汗；是补气的重要药，气充则血足，所以又能治疗因气血不足不能排脓或不易收口的痈疽疮疡等外症。因此其是治疗气虚不可缺少的药物。本品还有升举中气和利尿作用，故能强化人参、党参补元气和下述的利水药效，对本发明水、食代谢不良的胃肠炎尤其是结肠炎及其主要的水性泄泻有很好的防治和和很重要的修复受损胃肠器官功效。附：补虚宜蜜炙，外症宜生用。

赤茯苓味甘淡、性平；渗湿利窍：能利水渗湿、通水道，其主要作用就是使停留在体内的水湿从尿道排泄，故对本发明水代谢不良的胃肠炎尤其是结肠炎及其主要的水性泄泻有很好的防治功效。

白术味甘苦、性微温；健脾强胃、止泻除湿：主要有补脾胃燥湿的作用。可治因脾胃虚弱不能运化水湿而引起的泄泻。应用于孕妇尤其是首孕妇和初孕期常见的脾胃虚弱、水湿内停且一般都较严重的呕吐、眩晕以及两足浮肿等胎气不和症，故还有优良安胎功用。

白芍味酸苦，性微寒；能收能补，泻痢腹痛：其有收敛和养阴补血的作用，所以能止泄泻痢疾腹痛等。

槟榔味辛苦，性温；破气杀虫、祛痰逐水：它的下降行气力量较大，并有顺气、驱除肠寄生虫的功效，所以称为破气杀虫。此外，对于痰水停留的胸腹胀满、水肿，以及因食积不消引起的泄泻、痢疾、腹痛、排便不尽等症，均可治疗。

乌梅味酸，性温；收敛肺气、止渴生津、能安泻痢：其有收敛肺气、生津止渴的作用，治肺气虚的久咳不止，和津液不足的消渴症，并能涩肠、治久泻久痢。

苍术味甘苦、性温；健脾燥湿：它有燥湿健脾的作用。对胃脘胀闷不舒的呕吐、水泻，以及外威风湿身重疼痛和关节酸痛等症全都适宜。

厚朴味苦、性温；消胀泄满，痰气泻痢，其功不缓：有下气燥湿散满的作用，对湿阻肠胃气滞不得流通的胸腹胀滞及痰多肺气不得下降的气喘咳嗽，以及湿郁气滞的水泻痢疾等病，共治疗功效迅速。

熟地味甘，性微温；滋肾补血、益髓填精、乌黑须发：是滋肾、补益精髓及补血的重要药，可治肾虚骨弱的腰膝软弱和头昏等血虚症，治须发早白早衰症并能乌须黑发。

五味子味酸，性温；生津止渴、金水枯竭：有滋肾生津止渴，治疗消渴的功效。肾属水，肾液不足水代谢失常而泄泻，故有止泻等收敛功效。

党参、黄芪、赤茯苓、白术、白芍、槟榔为主药和基本主方，全面协调强化恢复气、血、水、食代谢失常，快速解决泄泻主要矛盾和产生的脱水、营养不良等主要危害，同时也兼顾了体力、精神、器官损伤与及时修复，如因炎症受损严重甚至丧失的具强大保护和吸收营养及水份功能的肠道表面茸毛的再生和变薄的胃肠壁的增厚防穿孔出血及感染脓血等危及生命严重病情的治疗与恢复(但要从根本上解决这些问题还得靠先解决主体病因即泄泻以防治其损害及其扩大化，并恢复器官正常功能以恢复正常营养与能量供给水平)，尽可能快地治愈急性发病而有效防止急性病转为慢性病；人参、乌梅、苍术、厚朴、熟地、五味子为辅药，进一步强化主药和主方恢复气、血、水、食代谢失常能力和速度，具体为乌梅治久泻久痢利于慢性病恢复，苍术强化白术健脾除湿而止泻功效，厚朴动员肺力运转气滞并强化人(党)参、黄芪补脾肺气功效以阻水泻、也是中医药“本(胃、肠、肾主水代谢)经病外(肺及人参、党参、黄芪对所有)经治”的具体且灵活的应用，熟地和五味子动员主水代谢的肾功强化通过正常排水渠道尿道排水功能而止泻，人参则调动和强化所有药物功效和所有器官功能。这些辅药可视具体病情及严重程度(尤其是人参的使用)灵活配方，以提高辩症施治能力和治疗效果，具体请见系列实施例。

本发明产品的制造方法如下：

1.中药提取液的制备

a.原材料中药的选备按不同病情如实施例等(专利法规定发明保护范围可并不限于实施例)的具体组方，取饮片型中药材人参1.5-3份或党参3-5份，黄芪1.5-3份，赤茯苓2-4份，白术1.5-3份，白芍1.5-3份，槟榔1.5-3份，乌梅1-3份，苍术1-3份，厚朴1-2份，熟地3-5份，五味子0.5-2份，加入到带搅拌器、过滤器和恒温水浴加热(蒸发)器的非金属表面如玻璃钢、搪瓷等容器中；

b.有机与无机混合溶剂的制备取食品级以上的酒精(可溶解许多难溶于水的物质而大幅提高药效)并加常温饮用水稀释制成酒精(浓)度即酒精含量为55-75％(V/V即体积比)的灭菌型有机与无机两种溶剂组成的混合溶剂(对提取对象中药成份物质而言不同液体的混合溶液仍可视为溶剂)，酒精度低于55％或高于75％均难达到最佳提取和灭菌效果；

c.使用b所述溶剂对原料药品进行提取将b所述的混合溶剂加入到a所述的加入了所取全部的中药材的容器中、加入量为完全淹没中药材为宜，密闭容器浸泡20-30分钟、开启搅拌器并以20-60转/分转速搅拌溶液及中药材20-30分钟，开启过滤器、50-100目筛网过滤分离药渣与溶液，1000-3000转/分的转速离心药渣、药液并入过滤分离溶液，开启加热(蒸发)器将药渣和药液分别精确加热到酒精沸点78-80℃(以尽可能减少水的蒸发和蒸馏)汽化酒精、用事先联机的水冷冷凝器收集汽化酒精并用常温冷却水将酒精气体冷却液化成液态酒精回收循环使用、保障提取液极低有机溶剂即酒精含量的高品质，使用过的冷却水用作预热提取用水，这些措施保障了生产和产品的低能耗、低水耗、低成本、并避免了有机溶剂对环境和产品的污染，将药液密闭备f合并提取液用、药渣加入下述d步继续进行处理；

d.无机溶剂水对药渣继续进行常温提取将经c处理后的药渣加入到a所述的空容器中、用c所述的预热水完全淹没、密闭容器常温(因含菌极少繁殖有限可确保不腐败变质)浸泡中药材20-30分钟，开启搅拌器以20-60转/分转速搅拌溶液及中药材20-30分钟，150-200目筛网过滤分离药渣与溶液，将药液密闭备f合并提取液用、药渣加入下述e步继续进行处理；

e.无机溶剂对药渣继续进行加(高)温提取将经d处理后的药渣加入到a所述的空容器中、用c所述的预热水完全淹没，密闭容器、开启搅拌器并以20-60转/分转速搅拌、同时加(高)温(因此时含菌可能已较d为高)到沸腾3-5分钟后自然缓慢降温约20-30分钟(夏季高温降温太慢可适当辅以常温水冷、冷却水同样可回收并入c所述的预热水)到60-70℃以利药物成份继续溶出并节能节水，提取出必需高温才能提出和低温未提尽的物质成份、并使加温迅速且均匀、减少物质破坏及损失，以进一步提高药效和收得率，打开过滤器、150-200目筛网过滤分离溶液与药渣，1000-3000转/分的转速离心药渣后弃去药渣，药液并入过滤分离溶液备f合并提取液用；

f.提取液合并将c、d和e提取的药液合并，得中药提取液。

2、本发明产品的制备

将1所述的中药提取液，用三效或多效负压蒸发器与工艺浓缩到25-30％重量比浓度，加入乳糖把溶液干物质含量即浓度提升为35-40％，喷雾干燥到含水量3％以下，得本发明产品原料且吸水性低并降低贮藏期间的褪色而容易保存、故保存期即商品货架期长、经济价值高；将其按0.3-0.5克/片、粒、丸等任何形状(极易)压缩制成型，外被肠溶保护膜以延长缓释时间而提高药效并减少可能的药品刺激、得产品。

本发明产品的用法、用量及说明：

用法以每人每天3次、最好饭前食用，以少量温开水吞食避免嚼食以提高药效、但婴幼应研细食用，用量以婴幼每次1-2片、儿童每次2-3片、成人每次3-4片为宜，因属纯天然且药性极为温和又无任何毒副作用，故无须再细分人群与年龄。通过本发明产品摄入的乳糖量很少、又是肠溶缓释性质，最终被肠道乳糖酶降解为易消化吸收的单糖葡萄糖和半乳糖、及由肠道菌株转化乳糖成乳酸，均可供人体作能源利用，故不会导致任何乳糖不耐过敏症、相反还能使人体逐渐适应乳糖而降低其过敏性，这些都与每日饮奶量大且为无缓释的溶解状态的乳糖易引起过敏有本质不同。乳酸还可调节肠道菌群的平衡并更有利于肠道有益菌株如双歧杆菌等、有益胃肠道功能的恢复而利于疾病的治愈和康复。

本发明的主要优点如下：

1、所有药性平、温或微温、微寒，没有热、寒药，更无大热大寒药，即药性平和，这就避免了胃肠道因长期慢性炎症本已十分脆弱且易进一步受刺激而加重过敏反应的功能再受暴烈药性损耗或(和)刺激，而这正是中医药辩症施治的原则和精髓的具体体现。

2、用药品种少且功能简单明了，组方灵活适应多种病情及选择用药更贴切，拓开了中医药辩症施治具体内容和应用范围。

3、肠道炎症的主体共同特点为无患者人群之分，发病原因和病情腹痛腹泻气血亏、突发性且发病急、病情重且猛高度一致且非常严重，久治难愈，故必须得到尽快有效治疗。本发明组方丝丝紧扣病因、病情且形成功效互相促进与强化良性循环，并从解决其水、食代谢失常现象和胃、肠、脾、肾、肺功能失调与恢复并强化它们互相之间的协调能力系统工程根源入手，故治标又治本且疗效快速显著、治愈周期短且治愈率极高(详后述临床试验及疗效和数据介绍)，从根本上攻克了这一常见多发病医学难题。

4、所有药材都是常规品种且无毒副作用，故品质、来源有保障且资源丰富价格低廉，本发明产品因无患者人群之分故能为广大普通患者所消费得到和消费得起，实现高新技术为最广大民众服务崇高宗旨。

5、创新有机与无机混合溶剂并常温提取及回收有机溶剂循环使用利于同步高品质及高收得率地提取油溶与水溶性物质且节能节(冷却)水，再以无机溶剂并常温与高温联合提取技术、方案与工艺，保障了提取全过程无菌化、可基本提尽许多难溶于水或难溶于油的物质而大幅提高药效和提取物品质及含量，且提取率高、生产周期短、节能节水、产品成本低、无(有机溶剂)污染，其系列综合性优点是传统水煎和单一用有机溶剂或水或其它一些因高成本、高难度、收品单一(事实证明且国内外公认中药复合成份提取物比单一成份提取物疗效好、这本来就是中医药的本质和固有特征所在及为其所决定)、收得率低而短期甚至相当长时间难以普及推广应用的所谓现代中医药提取技术难以相提并论的。

6、变中国及亚洲平均80％以上人口因缺乏乳糖酶难消化吸收(如牛奶)乳糖的缺陷为防治疾病的有利因素，采用乳糖代替易消化吸收的淀粉及糊精作吸附剂和填充剂，能大幅减缓药品缓释速度、且避免了服用传统水煎中药量很大且基本是水而有利水代谢失调的本病的治疗和康复，从而大幅延长药力持续时间且提高疗效并将可能的药物刺激减轻到最低限度。

实施例：

1、取饮片型中药材党参3-5份，黄芪1.5-3份，赤茯苓2-4份，白术1.5-3份，白芍1.5-3份，槟榔1.5-3份，乌梅1-3份，苍术1-3份，厚朴1-2份，按本发明所述的制造方法制造成产品和用法、用量食用；适合于初次发病有水样便但无喷射较重病情、或下述病情康复及预防复发食用。

2、取饮片型中药材人参1.5-3份，黄芪1.5-3份，赤茯苓2-4份，白术1.5-3份，白芍1.5-3份，槟榔1.5-3份，乌梅1-3份，苍术1-3份，厚朴1-2份，熟地3-5份，按本发明所述的制造方法制造成产品和用法、用量食用；适合于初次发病且喷射水样便重病情、或下述病情康复及预防复发食用。这类患者基本都是由急性转为反复发病，器官与功能已受较为严重损害，必需动用人参调动并协调所有组织器官潜力才可较快治愈康复与预防复发。

3、取饮片型中药材人参1.5-3份，黄芪1.5-3份，赤茯苓2-4份，白术1.5-3份，白芍1.5-3份，槟榔1.5-3份，乌梅1-3份，苍术1-3份，厚朴1-2份，熟地3-5份，五味子0.5-2份，按本发明所述的制造方法制造成产品和用法、用量食用；适合于严重喷射水样便且食物残渣很少或无而基本是水的危重病情及康复与预防复发食用。这类患者病情最为严重且传统中、西医药一般预后较差如已产生顽固抗药性的菌株并在肠道占优势等很难治愈，基本都是由急性转为反复发病和慢性，器官与功能已受严重损害故每次病程都较长且间隔短、康复困难，必需动用人参及全班药材与功力、调动包括肺、脾、肾主要运化水、食及所有组织器官相互协调、强化潜力才可治愈并逐步较快康复与预防复发。

试验、效果及数据与说明：

本发明产品所治疾病属常见多发病故具广泛代表性，试验患者尤其是在炎热夏季多发病时节自愿参加试验而极易征得，本发明产品因疗效好且无毒副作用和人群之分、故治疗周期短且治愈率高、而使试验很容易就得以圆满完成，现将有关情况在专利法允许保留必要的KNOW-HOW和商业秘密的前提下进一步做如下说明(仅供参考)并请谅解：不同性别年龄的试验患者共80名，20人一组共分为4个小组，两个小组用传统西医药即抗菌素(输液加口服)常量治疗，另两个小组用本发明产品及用法、用量治疗，结果如下：虽然西、中医药有效率和治愈率均为100％，但好转即基本止泻(不排水样便)起效时间西药组10-24小时、中药组3-5小时，排便正常率即每日1-2次且大便基本成型起效时间西药组1-2日、中药组10小时-1日，治愈即大便成指状时间西药组3-5日、中药组2-3日，尤其值得一提的是治愈即出院后西药组15-20日内有7人陆续复发回原就诊医院诊治、复发率高达近20％、而中药组未发现一人复发复诊，证明本发明产品只需1个疗程即较短的2-3日即可基本治愈、这是传统中医药疗法很难做得到的，究其原因我们分析认为除本发明产品疗效确实较传统中、西医药疗效迅速且持久外，还与本发明产品是药食兼用品、我们告诫患者治愈康复出院后宜继续将其做为预防保健食品并可长期服用有密切关系，因为我们回访到一些(共28人次)包括西医药(12人次)治愈康复出院在上述时间段内未复发人员，多数均采纳接受了我们的建议、不同程度地坚持食用本发明产品，而无一人继续服用抗菌素，这也从一方面说明中医药及本发明产品预防疾病的功效的确较为显著、更易较西医药预防疾病为中国人所认可和接受并付诸行动，也是中医药更加重要的使命和更为光明的未来所在的具体表现，值得高度关注评价。

Claims (1)

1、一种组合物在制备治疗慢性腹泻的药物中的应用，其特征为该组合物按以下步骤制成：

A中药提取液的制备

a.原材料中药的选备 取饮片型中药材人参1.5-3份或党参3-5份，黄芪1.5-3份，赤茯苓2-4份，白术1.5-3份，白芍1.5-3份，槟榔1.5-3份，乌梅1-3份，苍术1-3份，厚朴1-2份，熟地3-5份，五味子0.5-2份，加入到带搅拌器、过滤器和恒温水浴加热蒸发器的非金属表面玻璃钢、搪瓷容器中；

b.有机与无机混合溶剂的制备  取食品级以上的酒精并加常温饮用水稀释制成酒精度为55-75％V/V的灭菌型有机与无机两种溶剂组成的混合溶剂；

c.使用b所述溶剂对原料药品进行提取  将b所述的混合溶剂加入到a所述的加入了所取全部的中药材的容器中、加入量为完全淹没中药材为宜，密闭容器浸泡20-30分钟、开启搅拌器并以20-60转/分转速搅拌溶液及中药材20-30分钟，开启过滤器、50-100目筛网过滤分离药渣与溶液，1000-3000转/分的转速离心药渣、药液并入过滤分离溶液，开启加热蒸发器将药渣和药液分别精确加热到酒精沸点78-80℃汽化酒精、用事先联机的水冷冷凝器收集汽化酒精并用常温冷却水将酒精气体冷却液化成液态酒精回收循环使用、使用过的冷却水用作预热提取用水，将药液密闭备f合并提取液用、药渣加入下述d步继续进行处理；

d.水对药渣继续进行常温提取将经c处理后的药渣加入到a所述的空容器中、用c所述的预热水完全淹没、密闭容器常温浸泡中药材20-30分钟，开启搅拌器以20-60转/分转速搅拌溶液及中药材20-30分钟，150-200目筛网过滤分离药渣与溶液，将药液密闭备f合并提取液用、药渣加入下述e步继续进行处理；

e.用水对药渣继续进行加温提取将经d处理后的药渣加入到a所述的空容器中、用c所述的预热水完全淹没，密闭容器、开启搅拌器并以20-60转/分转速搅拌、同时加温到沸腾3-5分钟后自然缓慢降温约20-30分钟到60-70℃以利药物成份继续溶出，打开过滤器、150-200目筛网过滤分离溶液与药渣，1000-3000转/分的转速离心药渣后弃去药渣，药液并入过滤分离溶液备f合并提取液用；

f.提取液合并将c、d和e提取的药液合并，得中药提取液；

B产品的制备

将A所述的中药提取液，用三效或多效负压蒸发器与工艺浓缩到25-30％重量比浓度，加入乳糖把溶液干物质含量即重量比浓度提升为35-40％，喷雾干燥到含水量3％以下得原料；将原料按0.3-0.5克/片、粒、丸压制成型，外被肠溶保护膜得产品。