CN100374083C - 用于皮下输送物质的装置 - Google Patents
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Abstract
一种用于封闭血管伤口的装置(430),包括能够穿过导引线(458)到达伤口处或伤口附近的适当位置的装置。该装置包括腔室(520),腔室(520)在其内部包围有止血物质(270)。当该装置根据需要定位于伤口附近时,止血物质从腔室中释放。血液与止血物质接触,物质中的止血剂优选地促进血液凝结。因此,血管穿刺伤口通过形成血液凝块而愈合。
Description
相关申请
本申请要求了于2003年8月14日提交的第60/495,424号美国申请的优先权,还要求了于2004年2月23日提交的第60/547,154号美国申请的优先权。上述申请通过引用而合并入本发明中。
发明背景
技术领域
本发明通常涉及促进血管开口封闭的系统。特别地,本发明输送一种物质接近血管。
背景技术
在许多医疗处置中,必须在组织上开口从而在该开口处进行某种形式的治疗、诊断或矫正。例如,为了进行血管腔内球囊扩张术,必须在动脉上造成开口从而插入气囊。这个开口随后需要封闭。
血管腔内球囊扩张术被应用于外周血管疾病的治疗中,以增强或恢复在显著狭窄的肢体动脉中的血流;其也被应用于治疗冠状动脉阻塞。事实上,冠状血管成形术能够作为分流术主要可行的选择被用于冠状动脉狭窄和阻塞的血运重建。不同于分流术,血管成形术无需全身麻醉、打开胸腔、使用心-肺机或输血。血管成形术对于患者不只具有较少的侵入和创伤,而且由于需要较短的住院时间和较短的恢复期,其价格也是较低的。
血管腔内球囊扩张术的操作首先是将中空的针通过皮肤和周围组织插入患者的股动脉。使导引线通过中空的针进入动脉,然后沿着患者的脉管系统到达要进行治疗的血管或瓣膜的阻塞部位。使用X-射线显影技术来帮助导引线穿过脉管系统并进入接近要进行治疗的狭窄位置。然后,将球囊导管穿过导引线并使放气的球囊进入到狭窄位置的内部。然后,将气囊反复膨胀直到使狭窄的血管扩宽。操作完成之后,将导管和导引线从血管和患者体内抽出。
在血管成形术中使用的导管被取出后,在股动脉上穿刺的伤口必须封闭,并且在动脉穿刺处需要止血。通常地,在伤口附近的区域使用冰袋和/或压迫多达数小时来试图止血。然而,当患者移动时,伤口极有可能会再度开裂和流血。另一可能的并发症是发展为假性动脉瘤,其增加了感染和再度开裂的可能。
已经试图使用U形钉(staple)、夹子、胶原质塞子和缝合的方法来封闭穿刺的伤口。这些方法及其所使用的装置比较不方便,并只能获得有限的成功。
在患者的脉管系统中的其它伤口可能也是难以定位、接近和封闭的。因此,一种便于定位和封闭患者脉管系统中的此类伤口的装置和方法是有益的。一种能够持续稳定地定位、隔离和封闭穿刺伤口的装置将消除通常与此类伤口相关的长时间流血。
发明内容
因此,本领域中需要一种用于精确地定位血管伤口及封闭该伤口的装置和方法。
根据一个实施方案,提供了一种用于皮下输送物质的装置。该装置包括细长的输送管,其具有腔室,所述腔室被设置为能够在其内部容纳物质;细长的推进构件,其具有远端部分,所述远端部分被设置为能够滑动地延伸通过所述输送管的至少一部分,从而将所述物质的至少一部分从所述输送管中推出;以及柔性的锁紧构件,其被设置为能够至少部分地绕所述推进构件装配,并在受到通常纵向的压缩时,适于在横向方向上膨胀。所述柔性的锁紧构件位于所述推进构件附近,使得当所述锁紧构件受到通常纵向的压缩时,所述锁紧构件横向膨胀以接合所述推进构件,从而增加所述推进构件与所述锁紧构件之间的摩擦。
根据另一个实施方案,所述推进构件具有至少一个凸起。所述柔性的锁紧构件位于所述凸起附近,使得在所述锁紧构件受到纵向压缩时,所述锁紧构件横向膨胀以接合所述推进构件凸起,从而抑制所述推进构件相对于所述锁紧构件的移动。
根据另一个实施方案,本发明描述了一种用于封闭血管伤口的组件。该组件包括输送管,其被设置为能够在其内部容纳止血物质;被设置为能够将所述输送管的所述远端定位于接近所述血管伤口的装置;推进构件,其具有远端部分,所述远端部分被设置为能够至少部分地通过所述输送管的所述近端装配;以及可调节阻挡器,其绕所述推进构件的表面设置。所述推进构件的一部分的直径大于所述输送管的至少一部分的直径。所述可调节阻挡器被设置为与所述推进构件的所述表面接合,以及可选择地沿所述推进构件的所述表面近端地移动或远端地移动,以可调节地连接所述装置和所述输送管。
为概括优选实施方案和优于现有技术的有益效果,在前文中描述了某些实施方案和有益效果。当然可以理解,没有必要在每一个具体实施方案中都获得全部的上述有益效果。由此,例如本领域所属技术人员能够了解,可以依照本文教导的能够获得或最优化的一个或一组有益效果,而没有必要获得本文中有可能指示或建议的其它目标或效果的方式来具体化或实施本发明。
参照附图,从下文优选实施方案的描述中本领域所属技术人员能很容易理解上文所讨论的实施方案和其它实施方案,本发明并不限于所公开的任何优选的实施方案。
附图的简要说明
图1为组装完成并准备使用的血管封闭装置的侧视图;
图2为如图1所示的装置的远端部分的侧视图;
图3为具有本发明特征的推进构件的侧视图;
图4示出了如图1所示的装置通过导引线推进到患者的血管中;
图5示出了如图4所示的装置,其牵引器臂打开且抽取工具在运行的状态;
图6示出了如图5所示的装置,其中,将止血海绵推进到接触血管壁的位置;
图7示出了如图6所示的装置,其牵引器臂被取出;
图8示出了如图7所示的装置,其导管和导引线被取出;
图9示出了如图8所示的装置,其中,可流动的粘合剂被输送至海绵;
图10示出了如图8所示的装置,其中,推进构件从患者体内取出;
图11示出了在应用所述装置和方法的一个实施方案的治疗后被封闭的穿刺伤口;
图12示出了血管伤口封闭装置的另一实施方案;
图13示出了根据如图12所示的实施方案使用的导管的侧视图;
图14示出了如图12所示的装置的牵引器部分,其牵引器臂处于打开位置;
图15示出了如图14中所示的牵引器臂中的其中之一的侧视平面图;
图16示出了如图13所示的导管,其设置在如图15所示的牵引器臂中;
图17示出了血管伤口封闭装置的另一实施方案的局部剖视图;
图18示出了根据如图17中所示的实施方案的导管的侧视图;
图19示出了根据如图17中所示的实施方案的推进构件的局部剖视图;
图20示出了根据如图17中所示的实施方案的输送管的局部剖视图;
图21示出了沿着线21-21得到的如图20所示的输送管的截面图;
图22示出了如图20所示的输送管的管壁部分,该输送管具有锁扣(detent catch)接合部分;
图23示出了使用期间的如图12所示的装置;
图24示出了输送管的另一实施方案的管壁部分,该输送管具有j-锁接合部分;
图25示出了血管伤口封闭装置的另一实施方案;
图26示出了根据如图25中所示的实施方案的导管的局部剖面侧视图;
图27示出了根据如图25中所示的实施方案的推进构件的局部剖面图;
图28示出了根据如图25中所示的实施方案的输送管的局部剖视图;
图29示出了血管伤口封闭装置的另一实施方案;
图30示出了根据如图29中所示的实施方案的导管的局部剖视图;
图31示出了根据如图29中所示的实施方案的推进构件的局部剖视图;
图32a示出了与如图31所示的推进构件结合使用的手柄支撑件的侧视图;
图32b示出了如图32a所示的手柄支架的顶视图;
图33示出了与如图31所示的推进构件结合使用的手柄的顶视图;
图34示出了与如图31所示的推进构件结合使用的接合构件的顶视图;
图35示出了根据如图29中所示的实施方案的输送管的局部剖视图;
图36示出了分成两半的如图35所示的输送管;
图37是具有如图29所示的实施方案的特征的完全组装的血管伤口封闭装置的侧视图;
图38示出了如图37所示的装置,其导管、推进构件和输送管相互之间并未接合;
图39示出了如图37所示的装置,其设置有止血剂;
图40是血管伤口封闭装置的另一实施方案的侧视图;
图41是如图40所示的装置的剖面图;
图42a是如图41所示的装置的一部分的放大图;
图42b是如图41所示的装置的另一部分的放大图;
图43示出了位于接近血管伤口的位置的如图41所示的装置的一部分;
图44示出了分成两半的如图41所示的装置的输送管部分;
图45示出了如图41所示的装置的推进构件;
图46是示出了如图41所示的推进构件的远端装配进如图44所示的输送管的近端中的放大图;
图47示出了如图41所示的装置的导管部分;
图48是示出了如图47所示的导管附着到如图45所示的推进构件的近端的放大图;
图49是如图41所示的装置的套环(collar)部分的立体图;
图50示出了朝着组织伤口推进的如图41所示的装置的一部分;
图51示出了如图50所示的装置,该装置位于接近于伤口的位置并设置有止血剂。
优选实施方案的详细描述
本文的实施方案特别适用于封闭那些难于接近和/或看到的血管伤口。对于这种伤口,很难直接并精确地修复血管上的伤口从而将其封闭。此外,还存在与直接修复血管相关联的缺陷。例如,由于临床医生不能看见伤处,因此很难准确地安置诸如缝合线、U形钉或夹子的封闭介质。这些封闭介质的不准确放置很可能造成封闭不充分,而临床医生有可能并没有觉察到穿刺伤口仍然是开放的。此外,封闭介质的不准确放置可能对血管造成包括断裂和额外刺穿的永久性损伤。另外,如果封闭介质延伸穿过伤口进入血流中,此介质可增加血栓形成的可能性,或可能导致潜在的有毒物质进入血流中。当然,如果不注意地将封闭介质释放到血流中,可能导致严重的血管闭锁并发症。
参照图1,血管伤口封闭部件30包括具有导管32的远端34和近端36的细长的导管32。远端开口38穿过导管32的远端34而形成,并沿导管32的纵向轴线开口。导管32包括位于远端34的锥形尖端40。导管32的细长主体42处于最接近锥形尖端40的位置。优选地,主体42在沿着其长度方向上具有基本一致的直径。内腔44在导管32内部从远端开口38到近端36纵向延伸。
在近端36上具有连接器部分46。连接器部分46包括主内腔48和第二内腔50。主内腔48沿着导管32的纵轴方向延伸且与导管内腔44共同延伸。第二内腔50从主内腔48向外延伸,但与主内腔48和导管内腔44相通。在主内腔48的近端处具有近端开口52,像远端开口38一样,其沿纵向轴线开口。第二开口54在第二内腔50内开口。
远端开口38和近端开口52的尺寸设定为适于容纳导引线58(例如用于血管成形术和其它血管手术的导引线)。由此,导引线58可以穿过导管32,而该导管可以在导引线58上推进。
在导管32接近导管32的远端34的侧壁上形成有孔60。优选地,形成至少两个孔60。所有的孔60优选地位于距导管32的远端34基本相等距离的位置。优选地,在环绕孔60的区域形成有导管32的凸起部分62,该区域邻近尖端40和主体42的远端。在凸起部分62处,导管32的外径略大于整个导管主体42的外径。
继续参照图1,设置真空或其它抽气源64,并通过管66与导管连接器部分46的第二内腔50相通。因此,可以通过导管内腔44来抽真空。优选地,将容纳导引线58的远端开口38和近端开口52的尺寸设定为能够使导引线58基本堵塞开口,从而可以通过孔60来抽真空。在抽气源64和导管32之间设置观察口68。观察口68被设置为能够使临床医生观察到通过孔60和导管内腔44抽出的物质。观察口68将在下文中进行更详细的讨论。
参照图1和图2,优选地在导管32上安装牵引器70。牵引器70包括纵向排列在导管32上的相对的细长牵引器臂72。通过临床医生的操纵,牵引器主体74可以选择性地打开和关闭牵引器臂72。将牵引器70的细长牵引器臂72置于导管32之上,从而使牵引器臂的远端76接近导管孔60的距离至少与动脉壁的宽度相等,优选地,为至少约为0.5到2毫米。
可以理解,本发明的装置可以包括那些与图1和图2所示的典型结构有所不同的结构。例如,可以适当应用其它导管和牵引器结构。例如,于1999年6月4日提交的第09/325,982号美国申请、目前的第6,287,322号美国专利中记载的某些适用的导管和牵引器的实施方案,上述申请的全部内容通过引用而合并入本发明中。
再次参照图1,将止血构件80置于导管32上接近牵引器70的位置。如在下文中将详细讨论所述,该止血构件包括由止血剂制成或含有止血剂的物质。所述止血剂能够帮助血液凝结。在一个实施方案中,止血构件80包括海绵或海绵状物质。在本说明书中,术语海绵表示具有与其通常意义一致用途的广泛概念,其表示但不局限于至少部分多孔渗水的、并适于至少某些血液流入其中的物质,并且血液能够渗透在该物质中。例如,海绵可以包括天然或人造海绵、织造或非织造织物、纤维蓬松块或类似物。此外,海绵可含有当血液与该物质接触时能至少部分吸收血液的物质,或可含有不吸收血液的物质。
为本说明的需要,止血构件80是指海绵80。然而,可以理解,术语“海绵”的使用不限于能够用作止血构件的材料范围。事实上,任何能够帮助或促进血液凝结的物质都可以用作止血构件。
贯穿本说明书,术语止血剂以其普通含义被广泛应用,而且,其表示但不局限于促进血液凝结的试剂。这种试剂可以采用任何剂型,包括液态、粉末、粒状等等,并可以包含基质或载体或与基质或载体结合。本说明书中还使用了术语止血物质,其作为通常意义用途的广义概念使用。其表示但不局限于任何具有促进血液凝结特性的物质。因此,止血物质可以包括单独使用的止血剂,或者与基质或载体结合使用,该基质或载体是与止血剂分开形成的。术语止血物质包括止血海绵。
优选地,海绵80环绕导管主体42延伸,并被设置成能够沿导管32纵向滑动。最优选地,导管32延伸通过通路孔82穿过海绵80。当导管32穿过海绵80时形成通路孔82。
在导管32接近海绵80处还设置有推进构件84。同时参照图3,推进构件84包括主体部分86和近端手柄部分88。穿过主体部分86形成有细长的内腔90。如图1所示,内腔90优选地环绕导管32,从而允许推进构件84能够相对于导管32滑动。在邻近推进构件84远端部分的位置处形成有穿过主体部分86的多个孔92。
关于将在下文中进行详细描述的图4,血管伤口封闭部件30能够使临床医生准确地定位皮下血管伤口“w”、接近伤口w、并将止血海绵80运送到伤口处。止血海绵80含有能帮助促进伤口w封闭的止血剂。
为了充分使用止血海绵80,首先将血管封闭部件30准确地定位并接近血管伤口w。可以理解,本发明的方法和装置可用来封闭各种血管和其它伤口。图1-11及其相关讨论表示了使用实施方案来封闭患者股动脉94上的穿刺伤口的实施例。
具体参照图1、2、4和5,为了准确定位和接近股动脉穿刺伤口w,首先将导管32穿在导引线58上,该导引线已经事先穿过穿刺伤口w而插入患者的股动脉94中。将内腔44连接到抽气源64,并将部件30通过导引线58穿进患者的组织96,从而使导管32的远端尖端40延伸穿过血管穿刺伤口w。
一旦部件30进入,抽气源64通过孔60抽出体液。该体液通过观察口68,从而使临床医生能够鉴别被抽出的体液。观察口68可具有任何适合的结构或位置。例如,观察口可以包括透明的与导管连接的管道、兼具抽气源和观察口功能的基本透明的注射器、或者基本透明的导管的一部分。最优选地,导管32由透明材料制成,从而一旦从导管中开始抽出血液,临床医生可以立刻发现。
如图4所示,当孔60穿过动脉壁98并进入血管94时,血液“b”开始通过孔60抽入导管32中并导入通过观察口68。因此,当血液b在观察口68被发现时,临床医生将会知道,孔60刚穿入穿刺伤口w,而牵引器臂72的远端76位于接近动脉94的外壁98处,优选地,在动脉壁98的约2mm范围内。于是,将牵引器臂72分开,如图5所示,从而从伤口w处将周围组织96抽除,在穿刺伤口w周围形成空间100。导管32仍然部分置于穿刺伤口w内,从而有效地堵住伤口,并防止血液通过伤口流出。凸出部分62使伤口w的边缘折曲,从而加强了导管32和穿刺伤口边缘的密闭性。
继续参照图5,可以使用抽取工具102来清除可能在空间100内的组织液及其它物质,并清理穿刺伤口w附近的血管94的管壁98。
接着参照图6,一旦穿刺伤口w被准确定位,推进构件84沿导管32向远端推进,从而将海绵80推到与血管壁98接触,从而包围穿刺伤口w。如上文所述以及下文中详细讨论的那样,海绵80含有能帮助在伤口部位w加速形成血液凝结的止血剂,从而帮助伤口快速愈合。
优选地,海绵80至少部分涂覆有粘合剂,从而使所述海绵能够至少部分粘结至血管壁98。作为一种选择(或附加地),在将海绵推进到与血管壁相接触之前,可将流动的粘合剂输送到所述穿刺伤口周围的区域。当然,所述海绵可以在不使用粘合剂的情况下输送。
海绵80优选地安放在导管32之上,从而使其基本上环绕导管32。因此,由于导管的尖端40置于伤口之中,当海绵置于与血管壁98接近的位置时,海绵80基本上环绕伤口w。如图7所示,当海绵80置于与伤口w接近的位置时,可以将牵引器70移出。当牵引器70被移出后,周围机体组织96崩塌于海绵80和推进构件84的周围。当机体组织96包围海绵80且粘合剂固化时,推进构件84使海绵80保持位置固定。
接着参照图8,当推进构件84在指定位置时,还可以将导管32和导引线58从患者体内移出。曾经被导管32占据的、穿过海绵80的通路孔82自行崩塌在其上,从而基本上将其封闭。血管伤口w不再由导管32填塞,可以预测,血管94中的血液b将流入海绵80中,至少部分浸入海绵80。在上述实施方案中,尽管牵引器70先于导管32被取出,但是可以理解,在其它实施方案中,所述导管可以先于所述牵引器被取出。
在另一实施方案中,在推进构件84上可以使用额外的压力来阻挡至少部分穿过血管94的血流。以此方法,临床医生可以控制穿过伤口w流入海绵80的血液的速度。当然,可以使用其它的方法和装置来暂时减少或阻止通过血管的血流。
在一个优选的实施方案中,海绵80含有由浸于止血剂中或其它方式经止血剂处理而构成的物质。所述试剂特别适用于帮助血液凝固。因此,流入所述海绵的血液遇到所述试剂并快速凝结,通过血液凝块而使伤口形成自然的封闭。可以使用海绵状止血剂,其可包括诸如GelfoamTM、OxycellTM和AviteneTM的产品。其它可以用作海绵的物质为壳聚糖。可以用试剂浸透这些以及其它适用的海绵,所述试剂包括诸如帮助加速血液形成凝块的凝血酶(一种液体凝结剂),以及可从Medafor公司获得的HemadexTM。其它可以方便使用物质的是由C.R.Bard/Davol公司销售的一种胶原质UltrafoamTM海绵。该UltrafoamTM海绵由是一种天然凝结剂的AviteneTM胶原制成,不需要添加凝血酶。这减少了制备时间,而且降低了患者发生牛凝血酶反应的潜在风险。海绵中还可以含有其它药物。例如,可以将抗生素药物、抗感染药物、愈合助剂及其类似物浸于海绵物质之中。
在特别优选的实施方案中,止血剂包括淀粉,例如可生物吸收的微孔性多糖微球体(例如,由威思康星州沃基沙的紧急医学产品公司(Emergency Medical Products,Inc.of Waukesha,WI)销售的TRAUMADEXTM)。这些微球体具有微型复制的孔道。微球体的小孔尺寸能够促进吸水以及血液中的白蛋白、凝血因子以及其它蛋白质和细胞组分的超浓缩。微球体还影响血小板功能,并增强血纤维蛋白形成。另外,人们相信,微球体能够加速凝结酶促反应速率。当通过压力直接应用于正在流血的伤口时,这些粒子起到分子筛的作用,以从血液中析取液体。这些粒子的受控的孔隙率可排斥超过25,000道尔顿的血小板、红血球以及血清蛋白,它们随后集中在粒子的表面上。这一分子排斥性质使得在粒子表面上形成高浓度的血小板、凝血酶、血纤维蛋白原以及其它蛋白质,从而产生凝胶作用。凝胶的紧密细胞和组分加速正常的凝固级联。在这一密集的蛋白质-细胞基质内形成的纤维蛋白网络紧密地粘结至周围的组织。凝胶化过程在数秒内开始,所产生的凝块虽然异常强韧,但也通常随着微粒一起破裂。这种微孔性多糖微球体以及另外的止血剂在申请人的共同的悬而未决的、于2004年6月14日提交的、名为“可释放的多功能止血剂(DeployableMultifunctional Hemostatic Agent)”的第10/868,201号美国申请中进行了更详尽的讨论,该申请的全部内容通过引用而合并入本发明中。
可使用任何适当的止血基质作为对于优选实施方案的止血剂的支持。但是,在特别优选的实施方案中,止血基质包括壳聚糖。壳聚糖从甲壳质获得,它是一种主要从虾和蟹壳废物中获得的生物高聚物。壳聚糖是甲壳质的主要衍生物,并且是在脱乙酰作用和解聚作用的各个阶段中应用于脱乙酰甲壳质的集合术语。甲壳质和壳聚糖的化学结构与纤维素相似。不同之处在于,与纤维素中的每个D-葡萄糖单体中的C-2处结合的羟基不同,在甲壳质的每个D-葡萄糖单体中的C-2处具有乙酰化氨基(-NHCOCH3),而在壳聚糖的每个D-葡萄糖单体中的C-2处具有氨基。
纤维素
甲壳质
壳聚糖
甲壳质和壳聚糖都是无毒的,但是壳聚糖比甲壳质更广泛地应用于医学和药物应用。壳聚糖表现出良好的生物适合性,并且能由脱乙酰壳多糖酶、木瓜蛋白酶、纤维素酶和酸性蛋白酶进行生物降解。壳聚糖表现出消炎和镇痛效果,并且能够促进止血和伤口愈合。壳聚糖还已经在外科治疗和伤口保护中被用作止血剂。壳聚糖的止血效果已在第4,394,373号美国专利中进行了描述。
可在优选实施方案的装置中使用单一的止血基质或具有不同形态和/或组成的止血基质的组合。不同的基质形态可能是优选的,例如,纤维蓬松块、毛状物(fleece)、织物、片、缝合线或粉末。可采用不同基质形成材料的均匀混合物,或者可从两种或更多的不同成形基质中制备复合基质。一种优选的复合物包括壳聚糖和胶原质。涉及壳聚糖和其它合适基质的其它细节在申请人的共同悬而未决申请“可释放的多功能止血剂”中进行了更详细讨论。
优选地,海绵状物质是柔软和柔韧的,且符合血管、伤口及血管周围空间的结构。因此,海绵状物质特别适合应用于血管穿刺处周围的狭小空间。此外,当诸如牵引器70的工具被取出后,止血海绵80被穿刺伤口w周围的组织96固定住,该组织96崩塌在海绵80上。
如图9所示,为了进一步帮助将海绵80固定到位,将粘合剂源108中的可流动的粘合剂106通过推进构件84的内腔90输送到海绵80上。粘合剂106流经推进构件84的开放的远端,并通过推进构件主体部分86穿过孔92。经固化,粘合剂106在海绵80的范围内和周围形成封闭层,从而将血液b限制在海绵的区域内。这有助于减少流血并进一步加速形成血液凝结。在一个实施方案中,当粘合剂固化后,其基本上是不渗水的,从而将血液限制在期望的范围内。加入粘合剂106还有助于更完全封闭穿过海绵的通道,该通道是由取出导管32而形成的。此外,粘合剂106有助于将海绵80固定在与穿刺伤口w和周围组织96相应的位置。
如上文所讨论的,在被推进至接触到血管壁之前,可以将海绵80在粘合剂中浸湿,或者更优选地,在海绵80上涂覆一层粘合剂。以此方法,可以控制海绵上的粘合剂分布量。通过控制地使用粘合剂涂覆所述海绵的外表面,当粘合剂固化后,该粘合剂能够将该海绵与血管伤口w周围区域(包括血管94本身)粘合,并还可形成所述海绵的周边封闭。粘合剂的涂覆可以作为非渗透性或选择渗透性的隔膜将血液b限制在海绵80中。可以理解,可以使用粘合剂的涂层来代替或附加于通过推进构件84施加额外的粘合剂106之上。
可以在所述海绵上使用多种可流动的粘合剂。例如,可以使用诸如Tisseel纤维蛋白组织密封剂,其可以从巴克斯特健康护理公司(Baxter Healthcare Corp.)获得。其它适合的商业上可获得的粘合剂包括从Cryolife公司获得的BioglueTM,和从富申医疗技术(FusionMedical Technologies)获得的FlosealTM。各种氰基丙烯酸盐粘合剂是目前商业上可获得的,并可应用于本发明中。当然,任何能够封闭所述海绵或者至少能够延缓血流穿过或溢出该海绵的产品都是可接受的。也可以理解,某些粘合剂在被注入之前无需对血管区域和/或外壁进行清理。
固化时间和使用的方便程度依所用粘合剂的不同而改变。例如,某些粘合剂可以在几秒钟内固化成可延展的凝胶状形态,而其它的可能经数分钟直接固化成坚硬的形态。选择能够允许临床医生将海绵推进到接近伤口的位置并与动脉血管接触的固化时间,在此时该海绵将开始与血管壁结合并基本上被粘合剂封闭。可以理解,可以使用具有任何可接受的固化时间的任何可接受的粘合剂。依照本说明书,当一种粘合剂粘附于周围组织并且不能自然流动时,可以认为此粘合剂固化了。
推进构件84可以处于指定位置任意合理的时间,从而使得粘合剂106能够固化。同样,如果需要,可以使用多重海绵。然而优选地,粘合剂106在约5分钟或更短的时间内固化。可以使用其它工具诸如紫外光源或加热装置来帮助加速粘合剂的固化。
一旦海绵80准确放置后,可以将推进构件84取出。如图10所示,可以通过将释放杆110穿过推进构件内腔90并接触到海绵80来帮助取出推进构件84。当推进构件84从患者体内抽出时,由释放杆110来固定海绵80。因此,当将推进构件84抽出时,释放杆110与海绵80接合,以提供相反的牵引力。以此方法,即使在海绵80和推进构件84之间存在某些粘合的情况下,也可以将推进构件84取出。下面参照图11,一旦释放杆110被抽出,可以使用任何合适的封闭介质(例如缝合线114)来将患者的皮肤112封闭。止血海绵留在原位。在止血海绵的帮助下,机体的自然凝血过程将堵塞并修复血管伤口w。因此,愈合将在没有假性动脉瘤、未察觉或错误封闭伤口等危险的情况下进行。
在参照图1-9论述的实施方案中,所述导管包括单内腔导管。在另一实施方案(未示出)中,细长导管具有第一内腔,其包括从远端开口延伸到近端开口处并且在其中可滑动地容纳导引线的管道。在所述导管的外壁限定有第二内腔,其环绕第一内腔且与第一内腔共中心。穿过所述导管外壁的孔开口于第二内腔中。此外,通道内腔与所述第二内腔相通。在此实施方案中,容纳导引线的远端开口和近端开口不与第二内腔相通,该第二内腔通过通道内腔与抽气源相通。因此,在此实施方案中,体液通过远端和近端导引线开口被吸入导管的可能性要小于使用单内腔的实施方案。然而,单内腔导管制造成本较低,并且与双内腔导管相比可具有较小的直径。
下面参照图12-16介绍血管伤口封闭装置的另一实施方案。所述装置包括牵引器200和细长导管250。
特别参照图13,导管250具有近端250a和远端250b。穿过导管的远端形成远端开口,其沿所述导管的纵轴开口。在所述导管内部限定有内腔250c。在导管250远端250b处的尖端256优选地为锥形。在近端250a上设置有连接器部分,该连接器部分优选地包括主内腔和第二内腔。所述主内腔沿所述导管的纵轴延伸,且与导管内腔250c共同延伸。贯穿接近所述远端的导管侧壁形成有至少一个指示器孔258。优选地,导管250通常是直的,且其尺寸约为4-8F,更优选为约6F。
导管250的外表面252优选地具有通常的柱形形状,并包括凸起部分254。在一个优选的实施方案中,凸起部分254在导管250的两个分离部分(未示出)之间限定出连接。在此图例说明的实施方案中,凸起部分254为柱形,并包括长度254a。
继续参照图13,推进构件260优选地可移动地环绕所述导管外表面252。优选将推进构件260设置为可在导管250上滑动。推进构件260优选地具有其直径比导管250的凸起部分254的直径大的内腔,从而使推进构件260能够在凸起部分254上滑动。
下面参照图14-16,牵引器200优选地被设置成能够安装于导管250之上。在图解说明的实施方案中,牵引器200优选地具有两个相互可移动地相连的牵引器臂202,每个牵引器臂具有从近端206到远端208的长度204。牵引器臂202优选地能够在打开位(见图14)和关闭位(见图12)之间移动。如图12所示,当在关闭位时,牵引器臂202优选地包围至少部分导管250。可以理解,尽管图解说明的牵引器200的实施方案只示出了两个牵引器臂202,但牵引器200可以具有多于两个牵引器臂202。
继续参照图14和图15,优选地,每个牵引器臂202限定有内表面210,其通常面对着另一牵引器臂202的内表面210。每个内表面210限定有边缘212,其优选地沿臂202的长度204延伸。内表面210还优选地限定出在边缘212之间延伸的腔或槽220。优选地,槽220延伸牵引器臂202的长度。如图12所示,当牵引器臂202处于关闭位置时,优选地,牵引器臂202上的槽220结合形成沿臂202上的长度204延伸的通路221。
参照图14-15,槽220优选地包括位于牵引器臂202的近端206处的近端部分222。在一个优选实施方案中,当牵引器臂202处于关闭位置时,近端部分222具有通常的弧形,其设置为可移动地接纳且基本上接触并将至少一部分导管250保持在固定位置。近端部分222还具有深度222a,其通常与牵引器臂202的长度204相垂直。例如,近端部分222可以具有与导管250的外表面252大约相同的半径为222a的半环状截面。但是,当牵引器臂202在关闭位置时,近端部分222可以具有任何形状,其设置为与导管250基本上相接触。最优选地,近端部分222的尺寸和设置基本上与导管250互补,从而使牵引器200在近端部分222基本紧密地控制住导管250。
继续参照图15和16,槽220优选地包括邻近于近端部分222的接纳部分224。接纳部分224优选地具有通常弧形的形状,并具有通常与臂202的长度204相垂直的深度224a,其大于近端部分222的深度222a。相应地,接纳部分224限定出位于接纳部分224和近端部分222之间的边缘224b。图示的接纳部分224具有半环状截面,其半径为224a,大于近端部分222的半径222a。最优选地,接纳部分224与导管凸起部分254基本互补,从而在其中接纳凸起部分254。
槽220还优选地包括邻近于接纳部分224的接触部分226。与近端部分222相似,接触部分226优选地与导管外表面252基本互补,可移动地接纳导管250,而且,当接收臂202处于关闭位置时,接触部分226基本接触并控制住导管250。接触部分226优选地具有与牵引器臂202的长度204基本垂直的深度226a。在一个优选实施方案中,深度216a与近端部分222的深度222a相似。例如,接触部分226的半环状横截面半径为226a,其与近端部分222的半径222a大致相同。接触部分226的深度226a还优选地小于接纳部分224的深度224a,从而使接纳部分224限定出位于接纳部分224和接触部分226之间的边缘224c。
依然参照图15和图16,在图解说明的实施方案中,近端部分222和接触部分226各自都小于接纳部分224。最优选地,将近端部分222和接触部分226设置为导管凸起部分254不能滑过222和226之中的任何部分。因此,如图16所示,当凸起部分254置于接纳部分224中时,该凸起部分被禁止向近端或远端滑动。由此,如图12所示,当牵引器臂202将导管关闭于其中时,整个导管250被纵向锁定在牵引器200的相应位置。
此外,优选地,槽220包括邻近于接触部分226的小室部分或腔室228。腔室228优选地具有基本上弧形形状,且具有与牵引器臂202的长度204基本垂直的深度228a,其值大于接触部分226的深度226a。例如,腔室228所具有的半环状截面的半径228a大于半径226a。此外,接触部分226在接触部分226和腔室228之间限定有边缘226b。腔室228被设置为其中可容纳导管250的一部分,并在导管250和牵引器臂202之间限定出空室228b。当牵引器臂202位于关闭位置时,空室228b基本扩展到导管250周围的全部空间。空室228b被设置为其中可接受和容纳止血物质270,从而使止血物质至少能够部分环绕在导管250的外壁252周围。止血物质270的进一步描述见下文。
槽的远端部分230被限定为邻近腔室228并具有小于腔室228的深度228a且与牵引器臂202的长度204基本垂直的深度230a。远端部分230优选地与导管外表面252基本互补,从而当牵引器臂202处于关闭位置时,能够与导管250基本接触并将其控制住。例如,远端部分230可具有半径为230a的半环形横截面。在一个优选实施方案中,半径230a与接触部分226的半径226a和/或近端部分222的半径222a大致相同。优选地,基本平滑的过渡部分230b使得腔室部分228和远端部分230相连接。
再次参照图12-16,在实际应用中,止血物质270优选地置于位于凸起部分254和导管孔258之间的导管250的外表面252的周围。当臂202处于打开位置时,导管250置于槽220之中,从而凸起部分254置于接纳部分224之中,而止血物质270装填于腔室228内。优选地,将导管250和牵引器200设置成当其组装在一起时,牵引器臂202的远端208和指示器孔258之间的距离至少与动脉壁的宽度相等。优选地,所述距离至少约为0.5到2毫米。
当牵引器臂202移至关闭位置,同时凸起部分254位于接纳部分224之中时,导管250相对牵引器200纵向锁定。因此,即使在其中之一上施加纵向作用力,导管250和容纳器200也会一起移动。在应用中,如上文中结合图1-4讨论的实施方案所述,将装置送入患者体内,使得导管250进入伤口w中。当从连接于导管250的观察口(未显示)观察到血液b时,优选地将牵引器臂202移至打开位置。然后,将推进构件260推向导管250的远端250b,以接触并将止血剂270推至伤口w相接触。
在如图12-16中所描述的实施方案中,优选地,止血物质270包括具有可延展的纤维性物质。例如,优选地,所述基质包括蓬松块--纤维性的棉花状物质,其可以被处理为合适的形状和大小,以适应特定的伤口形状。最优选地,止血物质270包括由壳聚糖纤维制备并注入了微孔性多糖微球体的蓬松块。申请人的悬而未决申请“可释放的多功能止血剂”中讨论了上述止血蓬松块以及将微孔性多糖微球体存放到止血蓬松块上的方法。在其它实施方案中也可以采用其它的纤维性基质和止血剂。
在另外的实施方案中,止血物质270可以用任意数量的与治疗伤口相关的药物来浸渍。例如,可以将抗生素药物、抗感染药物进一步注入或存放到基质上。
可以进一步理解,根据另一实施方案,凸起部分270可以具有各种形状。例如,凸起部分不必围绕导管250延伸,并且可以采用多个凸起部分。优选地,牵引器200的接纳部分的形状与凸起部分互补。此外,推进部件260的内腔可具有与凸起部分相配合的截面形状,并且在某些实施方案中可以是非圆形的。
下面参照图17-23,另一实施方案中血管伤口封闭部件300包括具有近端312和远端314的导管310及限定于其间的内腔(未示出)。具有近端332和远端334的推进构件330可滑动地置于导管310上。具有近端352和远端354的输送管350可滑动地置于导管310上并位于推进构件330的远端。优选地,用诸如聚丙烯的聚合物材料制成封闭部件300。优选地,还可用低变应原性的材料制成部件300。
特别参照图18,导管310优选地包括位于导管表面310a的固定位置阻挡构件316。远端314优选地为锥形,且在接近远端314的导管310的侧面上形成贯穿的孔318。在一个实施方案中,导管310优选地包括位于近端312处的第二分支管319,并具有连接至导管310内腔的第二内腔(未示出)。优选地,将第二分支管319设置成有效地连接至各种用于封闭血管伤口的装置,如抽气装置。例如,在一个实施方案中,可以在第二分支管319上连接注射器,以通过导管310而抽真空。
优选地,将接合构件320可移动地环绕导管310放置,并设置成能与阻挡构件316机械接合。在图解说明的实施方案中,在阻挡构件316的外表面上设置有螺纹,而在接合构件320的内表面上设置有螺纹,使得各螺纹可接合,从而使接合构件320和导管310在接合时不会有相互间的纵向移动。由此,将构件320和导管310可松开地相互连接。在另一实施方案中,可以使用其它适合的机械连接方式。例如,还可以使用锁扣方式或j-锁方式。
在本说明书中,术语可松开地连接表示应用其通常含义的广义术语,其表示但不局限于那些以可以解除其相互连接的方式连接或固定在一起的构件。例如,可以使用但不限于下列方式使得构件连接:螺纹、锁扣方式、共同构成但可拆开的桥(conformed yet breakable bridge)例如,通过注模形成的盖片(flashing from injection-molding)、粘合剂等。
特别参照图19,推进构件330优选地包括基本为柱形的中间部分336、基本为锥形的过渡部分337以及基本为柱形的远端部分338。中间部分336的直径优选地大于远端部分338的直径。推进构件330优选地限定有通道330a,其从近端332延伸到远端334,且优选地配置为能够容纳导管310可滑动地穿过其中。例如,通道330a具有环状横截面,其直径大于导管表面310a的直径。但是,通道330a的大小不足以使导管阻挡构件316通过。由此,推进构件330不能在导管310上向其近端移动越过阻挡构件316。
推进构件330优选地包括邻近近端332的手柄340。可以理解,推进构件330可以包括不止一个手柄340。
在近端332处设置有近端接合构件342。在图解实施方案中,在近端接合构件342的外表面上具有螺纹,其尺寸和设置适于与接合构件320的螺纹相接合。如图27所示,导管接合构件320设置为既可以与阻挡构件316接合,又可以与推进构件的近端连接构件342接合,从而选择性地将推进器330相对于导管310纵向固定。
在邻近过渡部分337处设置有远端接合构件344。在图解实施方案中,远端接合构件344包括基本为半球形的凸起部分。
特别再次参照图20-21,输送管350优选地具有管体350a及其锥形外表面350b,并具有在近端352的顶部边缘357到远端354之间逐渐减少的直径350c。输送管350的壁350e的厚度为“t”。输送管壁350e优选限定有从近端352延伸到远端354的腔室350d。腔室350d优选地为锥形,且优选地在其中的导管和壁之间能够容纳止血物质270。输送管350的近端352还优选地设置为能够至少容纳推进构件330的远端部分。输送管350的远端354具有远端开口,其设置为能够接纳导管310从其中延伸通过。
特别参照图21,输送管350优选地包括薄弱部分356。在图解的实施方案中,薄弱部分356包括输送管350中具有减少的厚度“t”的部分。减少厚度的薄弱部分356优选地从接近或在输送管350的近端352延伸到其远端354。薄弱部分356限定了在输送管350上优先破裂或变形的区域,使得在施加的外力超过特定阈值时,所述输送管将在薄弱部分356附近变形或破裂。在该图解实施方案中,输送管350具有两个薄弱部分356,其包括在直径方向上相互相对的、具有减少的厚度“t”的细长部分。优选地,细长的薄弱部分356延伸输送管350的整个长度。
依照本说明书,术语薄弱部分是表示其通常含义的广义术语,并表示但不局限于在施加阈值力时优先发生破裂、弯曲、延展、扩张或其它变形的范围或区域。在图解说明的实施方案中,薄弱部分包括相对较薄的部分。依照其它实施方案,薄弱部分可以包括但不局限于其材料被刮伤、钻孔、经物理或化学处理等的部分。此外,薄弱部分可包括可能与构件的其余部分的材料相同或不同的有弹性的或容易变形的材料。
如图21所示,在图解实施方案中,输送管350具有两个薄弱部分356。但是可以理解,输送管356可以具有一个或多个薄弱部分356。
在一个实施方案中,输送管350优选地包括位于近端352的分离的起始部分358。起始部分358优选地邻近薄弱部分356或与薄弱部分356对准。在图解实施方案中,起始部分358是与薄弱部分356对准的凹口358。在其它实施方案中,起始部分358可具有其它形状。
输送管350进一步包括位于近端352的接合部分360。优选地,将接合部分360设置成与推进构件远端接合构件344机械连接。参照图22,所示的接合部分360a包括被设置为能够可松开地控制住推进构件远端接合构件344的锁环(catch)。为了扣合接合部分244、260,将输送管350相对于推进构件344纵向移动,直到所述锁环与凸起部分对齐,此时,凸起部分将进入锁环。将所述锁环和凸起部分设计成只有当施加阈值力时该凸起部分才会从锁环中脱出。因此,将推进构件330和输送管350可松开地接合并纵向地相互固定。
再次参照图20,输送管350包括位于近端352附近的手柄362。手柄362优选地包括两个从锥形外表面350b距薄弱部分356一定间隔的位置向外延伸的反向支撑臂。在图解实施方案中,输送管手柄362包括相互在直径方向上相对并与薄弱部分356通常呈90°的两个支撑臂。
再次参照图17,血管伤口封闭部件300的组装是这样进行的,即,导管310的远端314滑动穿过推进构件330的通道330a,从而使推进构件330的近端332优选地抵靠阻挡构件316,并因此使导管310的远端314从推进构件330的远端334中伸出。接合构件320与阻挡构件316和推进构件近端接合构件342相接合,从而使推进构件330纵向固定至导管310。
输送管350的近端352滑过导管310的远端314,从而使导管310穿过开口350d。当输送管350近端地滑过导管310时,接合部分360与推进构件330的远端接合构件344相接合。这样,实现了导管310、推进构件330和输送管350相互间的纵向固定。因此,该推进构件与输送管可作为一体而共同移动。可将止血物质270在组装过程前或组装过程之中加入输送管350的腔室350d。
继续参照图17,当装置组装时,导管310的远端314从输送管350的远端354中伸出,导管孔318优选地距远端354的距离至少与动脉壁的宽度相等。优选地,该距离约为0.5到2毫米。
为了应用该装置,以与上文中结合图1-4所述相似的方式将组合的装置推进到血管伤口“w”中。当该装置被定位于其输送管350的远端354基本上接近伤口“w”时,优选地,将接合构件320从导管310的阻挡构件316及推进构件330的近端接合构件342上松开。类似地,优选地将输送管350的接合构件360从推进构件330的远端接合构件344松开。相应地,推进构件330和输送管350相互间不再有纵向固定。
下面参照图23,当将输送管350固定在基本上接近伤口w的位置时,随后优选地将推进构件330推进到远侧的输送管350的开口350d。由于推进构件330的直径基本上大于输送管350的直径,因此,当推进构件330推进时,输送管350沿薄弱部分356破裂。在一个实施方案中,操作者抓住推进构件330的手柄340和输送管350的手柄362,以将推进构件330穿过输送管350推动。
一旦输送管350破裂,出现开口,从而使止血物质270从腔室中释放出来。当推进构件330推进时,其接触并将止血物质270推出输送管350并接触伤口“w”。优选地,将输送管350的破裂部分从伤口部位取出。
如在上文中结合其它实施方案所描述的,可以将导管310经推进构件330的通道330a滑动抽出。此外,还可以使用释放杆(未示出)提供相反的牵引力,以帮助推进构件330从伤口部位取出。例如,可以将释放杆穿过推进构件330的通道330a滑动插入,从而使止血物质270与伤口部位接合。由于释放杆提供相反的牵引力,使得在取出推进构件时止血物质270保持原位,因此,操作者可以在不影响止血物质270的情况下取出推进构件330。
在以上讨论的实施方案中,在将推进构件相对于输送管推进之前松开接合构件。可以理解,在其它实施方案中,可以将接合构件改装为只有当施加超过阈值的外力时才能破坏接合构件,从而将可拆卸的接合构件相互拆开。因此,当操作者施加外力推进所述推进构件时,操作者同时实现松开所述接合构件和将推进构件推进。
在另一个实施方案中,推进构件的远端接合构件的外表面具有螺纹,而输送管的近端接合构件的内表面具有螺纹。由此,所述推进构件和所述输送管以螺纹连接方式相互固定。在此装置中,所述推进构件通过旋转拧入推进构件而相对于所述输送管推进。这种装置允许操作者调节输送管远端和导管指示器孔之间的距离。当所述装置被设置为使得所述输送管接近伤口时,由于输送管已经被固定,因此,通过持续将推进构件拧入所述输送管而将所述推进构件推进。由此,推进构件将进入并最终在薄弱部分将输送管撕裂。之后,使用手柄将推进构件进一步推进。
在另一实施方案中,可以使用其它类型和结构的接合构件。例如,可以使用诸如J-锁或L-锁(见图24)的各种可拆卸的锁合结构。此外,在另一实施方案中,所述接合构件还可以是不同结构。例如,所述接合构件可以包括在所述推进构件和所述导管之间的粘合剂,该粘合剂被设置为在施加阈值力时能够断裂。在另一实施方案中,所述推进构件和导管经轻微加热结合或以其它方式结合在一起。由此,在阈值力的作用下,所述推进构件和导管间的结合被破坏。
图25-28说明了具有与上文参照图17-23所述的实施方案相似特征的另一伤口封闭装置330’的实施方案。只要可能,使用相同的附图标记代表类似的元件,但本实施方案中的元件包含名称“’”。
特别参照图25,封闭装置300’优选地包括可松开地相互连接的导管310’、推进构件330’和输送管350’。此外,装置300’优选地包括有螺纹的接合构件344’,其可滑动地环绕于推进构件330’上。
下面特别参照图26,导管310’优选地包括无螺纹的阻挡构件316’。此外,接合构件320’优选地被设置为该接合构件的一部分可滑动地位于阻挡构件316’之上,从而能将其套住。然而,接合构件的近端部分不能滑过阻挡构件316’,因此,所述阻挡构件限制了所述接合构件的远端移位。
下面参照图25和图27,推进构件330’的近端332被设置为当推进构件330’可滑动地置于导管310’上时,其紧靠阻挡构件316’。接合构件342近端外表面的螺纹优选地被设置为当所述构件320’被推进至推进构件330’的近端332上时,所述螺纹与接合构件320’的螺纹机械接合。
推进构件330’优选地包括接近远端部分338的过渡部分337’。过渡部分337’优选地包括柱形凸起部分337a’和基本为锥形部分337b’。凸起部分337a’包括无螺纹外表面,且优选地被设置为可滑动地接纳接合构件344’的环绕其外表面上的远端,从而使接合构件344’套住凸起部分337a’。接合构件344’的近端不能滑过凸起部分337a’,因此,凸起部分337a’将结合构件344’的远端的移动限制在推进构件330’之上。
参照图25和28,输送管350’优选地包括在其近端352的接合部分360’。接合部分360’优选包括具有螺纹的外表面360a’,其设置为能与接合构件344’机械接合。在一个优选实施方案中,如前文所述,输送管350’包括薄弱部分356’。在另一优选实施方案中,输送管350’的主体350a’包括分离的半部分350f、350g,其被设置为围绕“z”轴相互紧靠,且当将接合构件344’拧到接合部分360’上时,两个半部分基本上处于相互固定的位置。在另一优选实施方案中,输送管350’包括具有两个半部分350f、350g的管体350a’,两个半部分在输送管350’的近端352通过薄弱部分356’相连接。在另一实施方案中,所述两个半部分通过弹性构件连接,该构件在释放止血物质之前帮助将两个半部分固定在一起。
再次参照图25,优选地,血管封闭装置300’被组装,使得导管310’、推进构件330’和输送管350’能够通过接合构件可松开地接合,从而相互固定。例如,将导管310’可滑动地插入推进构件330’中直到阻挡构件316’紧靠在推进构件330’的近端332之上。然后,将接合构件320’滑过阻挡构件316’并拧合在推进构件330’的近端接合构件342上。类似地,将输送管350’滑过导管310’和推进构件330’,直到输送管350’的近端352紧靠过渡部分337’,其中,输送管350’优选地装有止血物质270。然后,将接合构件344’滑过凸起部分337a’,并与接合部分360’螺纹连接。
如前文所讨论的,一旦所述装置位于接触伤口的位置,既能将接合构件344’、320’松开,从而解除推进构件330’与导管310’和输送管350’间的连接。操作者推动推进构件330’进入输送管350’,以使得输送管变形,并推动止血物质270接近伤口“w”。
在刚刚讨论的实施方案中,所述输送管被设置为当所述推进构件推进时破裂。在另一实施方案中,所述输送管不破裂而是变形到足以使输送管中的物质从中释放出来。例如,至少部分所述输送管由诸如硅树脂的弹性材料构成,因而,推进构件可以使所述输送管变形并将该输送管中的物质推出并接近伤口。此外,在一个由弹性材料构成所述输送管的实施方案中,该输送管无需包括薄弱部分。这些原理也可以结合本文所讨论的其它实施方案而应用,包括以下的实施方案。
图29-37说明了具有与上文参照图17-23和图25-29所述的实施方案许多相似特征的另一血管封闭装置300”的实施方案。只要可能,使用相同的附图标记代表类似的元件,但本实施方案中的元件包含名称“””。当然,可以理解,相似的元件不必采用完全相同的结构。
特别参照图29,封闭装置300”优选地包括可松开地相互连接的导管310”、推进构件330”和输送管350”。
同样参照图30,导管310”优选地包括无螺纹的阻挡构件316”,其相对于导管体凸起。此外,接合构件320”优选地被设置为该接合构件的一部分可滑动地位于阻挡构件316”之上从而将其套住。然而,接合构件320”的近端部分不能滑过阻挡构件316”,因此,所述阻挡构件限制了接合构件320”的远端移位。
下面参照图29和31,推进构件330”优选地是细长的,并可滑动地置于导管310’之上。推进构件330”的近端332”被设置为当推进构件330’滑动接近于导管310”之上时,其紧靠阻挡构件316”。近端接合构件342”具有螺纹的外表面优选地被设置为当所述结合构件320”被推进至推进构件330”的近端332”上时,所述螺纹与接合构件320”的螺纹机械接合。这样,推进构件330”和导管310”可松开地接合在一起,而近端332”紧靠阻挡构件316”。
近端接合构件342”的具有螺纹的外表面优选地被设置为与具有螺纹的手柄340”机械接合。参考图32a、32b和33,图示的手柄340”包括手柄支撑件370和手柄臂371。手柄支撑件370包括延伸主体365和凸缘367。优选地,主体365具有限定在手柄臂371中的方形或矩形孔369相应的方形或矩形形状,从而在接合状态下,手柄支撑件370和手柄臂371一起转动。凸缘367还优选地具有方形或矩形形状。手柄臂371优选地可以相对于手柄支撑主体365沿轴向滑动,并从而优选地在接合构件320”从近端接合构件342”分离时,手柄臂371能够从手柄支撑件370移除并穿过导管的阻挡构件316”。可以理解,在其它的实施方案中,可以采用任何适合的装置(例如棘爪(detent))来将臂手柄371可松开地连接至支撑件370。
推进构件330”优选地包括无螺纹的中心轴部分372并具有比近端接合构件342”的具有螺纹的外表面小的直径。中心轴部分372优选地位于具有凸出螺纹的外表面的近端接合构件342”与同样具有凸出螺纹的外表面的远端接合构件374之间。
继续参照图29和31,推进构件330”优选地包括与末梢部分338”邻近的可调节阻挡器337”。可调节阻挡器337”优选地包括柱状凸起部件337a”和普通锥状部件337b”。凸起部件337a”包括无螺纹的外表面和有螺纹的内表面。推进构件330”的远端接合构件374的螺纹外表面优选地被配置为在可调节阻挡器337”被推进至推进构件330”的远端部分338”上时,其与可调节阻挡器337”的螺纹机械接合。
接合构件344”可滑动地位于推进构件330”周围。可调节阻挡器337”的凸起部件337a”优选地被配置为可滑动地接纳接合构件344”的远端部分环绕其外表面上,从而使接合构件344”套住凸起部分337a”。但是,接合构件344”的近端部分不能在凸起部件337a”上滑动,因此,凸起部件337a”限制了接合构件344”的远端移位。
继续参照图34,接合构件344”的近端部分优选地定出其尺寸和结构这样设置的孔368,即,接合构件344”不能在可调节阻挡器337”的远端地滑动,但是可以在中心轴部分372、手柄支撑件370以及导管阻挡构件316”近端地滑动。在所示实施方案中,孔368通常与手柄支撑凸缘367互补。因此,当取出了接合构件320”和手柄371后,如果需要的话,也可以取出接合构件344”。在取出接合构件344”后,可以在手柄支撑件370上替换手柄臂371。
接合构件344”的远端部分优选地在内表面上包括螺纹部分376。螺纹部分376优选地包括覆盖接合构件344”的内表面的近端部分的螺纹。优选地,接合构件344”的内表面的远端部分不具有螺纹。
继续参照图29和图35-36,输送管350”包括由分离的两半或两段350f”、350g”构成的主体350。段350f”、350g”单独地形成,但是被设置为沿着“z”轴彼此抵靠,以形成输送管350”。优选地,第一段350g”具有被设置为固定在凹陷381内的导引部分380,凹陷381形成在第二段350f″内以便将所述段完全对准以形成输送管350”。
各个段350f”、350g”具有通常设置为凹进的内表面,从而在组装时,管350”沿着导管310”同中心地安装。在所示实施方案中,当管350”位于合适位置时,所述内表面在导管310”和内表面之间定出腔室。优选地,至少腔室的远端部分是锥形的,从而腔室的直径朝着其远端平滑地减小。
输送管350”在其近端352”具有接合部分360”。接合部分360”优选地包括被设置为与接合构件344”机械接合的螺纹外表面360a”。当接合构件344”在接合部分360”上设有螺纹时,如图37所示,段350f”、350g”被保持在相对于彼此基本固定的位置。应该理解,也可以使用可以可松开地使得段350f”、350g”相接合的其它结构。另外,在另外的实施方案中,输送管350”可以包括在输送管350”的近端352”处或附近具有多个可松开地接合的段的主体350a”。
再次参照图29,可调节阻挡器337”优选地与组装的输送管350”的上部相接触。通过转动可调节阻挡器337”,可将其相对于推进构件330”近端地或者远端地推进。当欲将导管310”、推进构件330”和输送管350”接合在一起时,在将推进构件330”与输送管350”接合之前,首先相对于推进构件330”近端地或者远端地移动可调节阻挡器337”可以有效地调节输送管350”相对于导管310”的位置。因此,本实施方案的另一个特征是,通过可调节阻挡器337”的移动,可以相对于导管310”中的孔调节输送管350”的远端的位置。这一点对于根据特定血管壁和/或临床医生的偏好来相对于导管310”中的孔调节输送管350”的位置是需要的。例如,临床医生可以调节阻挡器337”,从而将输送管350”的远端设置在距离导管310”的孔约1mm和1cm之间的所需的位置。
接合构件344”的螺纹内表面376优选地被设置为当接合构件344”推进到阻挡器337”上以及进一步推进到输送管350”的近端352”上时,其与接合部分360”的螺纹机械接合。因此,本实施方案的另一个特征是,输送管350”通过接合构件344”与推进构件330”牢固接合。接合构件344”还有助于将主体段350f”、350g”固定在一起。由于仅仅接合构件344”的内表面的一部分具有螺纹,因此推进构件330”和输送管350”可以快速地并且容易地拆开。
继续参照图37-39,血管封闭装置300”优选地被组装,以使得导管310”、推进构件330”和输送管350”通过接合构件可松开地接合,从而相对于彼此固定。例如,导管310”可滑动地插入推进构件330”内,直到阻挡构件316”抵靠推进构件330”的近端332”。然后接合构件320”在阻挡构件316”上滑动,并且螺纹接合到推进构件330”的近端接合构件342”上。优选地,绕着推进构件330”的远端附近的导管310”缠绕止血物质270,输送管350”被设置在导管310”上,从而止血物质被封闭在腔室内。输送管350”被设置在导管310”和的推进构件330”一部分上,从而输送管350”的近端352”抵靠可调节阻挡器337”。然后,接合构件344”在凸起部分337a”上滑动,并且与接合部分360”螺纹接合。在将推进器与管接合之前,临床医生可以通过推进或回拉可调节阻挡器337”来调节管相对于导管的位置。优选地,输送管350”设置在导管310”上,从而输送管350”的远端与导管孔的距离在约1mm到1cm之间。
如上所述,一旦完全组装的装置位于邻近伤口“w”的位置时,接合构件344”、320”脱开,从而推进构件330”从导管310”和输送管350”上脱开,如图38所示。手柄340”优选地被立刻取出,从而接合构件344”可以在手柄支撑件370上取下。手柄340”优选地被替换,并且可调节阻挡器337”优选地靠近中心轴部分372移动,从而其可以自由地滑动,并且不会限制推进构件330”相对于输送管350”的推进。
如图39最清晰所示,当临床医生将推进构件330”推进输送管350”中时,推进构件330”的远端与止血物质270接合,并且朝着伤口“w”前进。当操作者将推进构件330”推进输送管350”中时,推进构件330”的远端部分338”优选地与输送管腔室的锥形内表面接触,从而至少部分地将输送管350”的段350f”、350g”分开。这样使得止血物质270从腔室中释放并且到达伤口处或伤口附近的血管上。
推进构件330”的远端部分338”优选地在管的远端部分与输送管350”的内表面接触。例如,在一个实施方案中,推进构件330”首先在远离管长度的中点的位置与锥形内表面接合。在另一实施方案中,第一接合点位于输送管350”内的约2/3与3/4路程之间。
根据一个实施方案,所述装置优选地被设置为当组装该装置时,阻挡器337”仅被推进推进构件远端接合构件374的一个或几个螺纹。这样,为了释放止血物质270而不是首先拉回阻挡器337”,临床医生可以简单地拧动手柄以相对于阻挡器337”推进推进器。很快阻挡器337”将从接合构件374上松脱,并且在中心轴部分372上自由滑动,从而允许临床医生快速地和容易地推进推进构件330”。
在上述实施方案中,输送管的段350f”、350g”被设置为当推进构件330”被推进时彼此分离。在某些实施方案中,输送管段可以完全分离,在另外的实施方案中,可以只有输送管350”的一部分分离。所述段优选地被设置为推进构件330”的推进与输送管350”接合,从而所述管内的物质可以从中送出。
参照图40、41以及42a-b,血管伤口封闭部件430包括具有远端434和近端436的细长的导管432。远端开口438被形成为穿过导管432的远端434,并且沿着导管432的纵轴开放。导管432在远端434包括锥形尖端4440。导管432的细长主体42被设置为靠近锥形尖端4440。主体42优选为具有沿着其长度基本上均匀的直径。内腔444在导管432内部从远端开口438向近端436纵向延伸。
连接器部分446设置在近端436上。连接器部分446包括主内腔448和第二内腔450。主内腔448沿着导管432的纵轴延伸,并且与导管内腔444共同延伸。第二内腔450从主内腔448向外延伸,但是与主内腔448和导管内腔444连通。近端开口452设置在主内腔448的近端,并且与远端开口438类似地沿着纵轴开放。第二开口454在第二内腔450内开放。
远端开口438和近端开口452的尺寸设定为适于容纳导引线458,例如用于血管成形术和其它血管手术的导引线。由此,导引线458可以穿过导管432,而该导管可以在导引线458上推进。
在接近导管远端的导管432的侧壁上形成有孔460。在另一个实施方案中,至少形成两个孔。所有的孔优选地位于距导管的远端距离基本相等的位置。
继续参照图40、41和42a-b,设置真空或其它抽气源464,并通过管466与导管连接器部分446的第二内腔450连通。从而可以通过导管内腔44抽真空。优选地,将容纳导引线458的远端开口438和近端开口452的尺寸设定为能够使导引线458充分堵塞开口,从而可以通过孔460抽真空。在抽气源464和导管432之间配置观察口468。观察口468被设置为能够使临床医生观察到通过孔和导管内腔44抽出的物质。
输送管490靠近孔460设置在导管432上。推进构件500也通常靠近输送管490设置在导管432上。以下将对输送管490和推进构件500进行更详细的描述。输送管490和推进构件500优选为可选地固定在导管432上,从而其位于相对于导管固定的位置。更具体地,输送管490优选为可松开地固定在导管432上,从而输送管490的远端502与孔460间隔的距离约在0.5cm至1.5cm之间。更优选地,输送管490的远端502与孔的距离小于约1cm。
同样参照图43,所示的血管伤口封闭部件430可以精确地设置为与皮下血管伤口“w”相邻以封闭伤口。参照图40-43和50,为了准确定位和接近股动脉穿刺伤口w,首先将导管432穿在导引线458上,该导引线事先穿过穿刺伤口w插入患者的股动脉94。将内腔444连接抽气源464,并将部件430通过导引线458穿进患者的组织96,从而使导管432的远端尖端440延伸穿过血管穿刺伤口w。
一旦部件430进入,抽气源464通过孔460抽出体液。体液通过观察口468,从而使临床医生能够鉴别被抽出的体液。观察口468可具有任何适合的结构或位置。例如,观察口可以包括透明的与导管连接的管、兼具抽气源和观察口功能的基本透明的注射器、或者是基本透明的导管的一部分。最优选地,导管432由透明材料制成,从而一旦开始从导管中抽出血液,临床医生可以立刻发现。
如图43所示,当孔460穿过动脉壁98进入血管94时,血液“b”开始通过孔460抽入导管432中并通过观察口468导入。因此,当从观察口468观察到血液b时,临床医生将会知道孔460已经穿入穿刺伤口w,而输送管490的远端502位于接近动脉94的外壁98处,优选地,在动脉壁98约1cm范围内。
继续参照图44,输送管490通常是细长的并且包括第一和第二单独形成的构件492、494,所述构件彼此接合以形成输送管490。各个管构件492、494具有远端502、近端504、外表面506和内表面508。形成在管构件492、494之一上的导柱510安装在形成于另一个构件内的导引凹陷512中,从而对准管构件492、494。当如图4所示地连接和对准后,管构件492、494形成输送管490。如图所示,输送管490的近端504优选为在其外表面506上具有螺纹。手柄部分514设置在近端504的远端,输送管490通常从手柄514朝着远端502逐渐变细。
腔室520形成在输送管490内,导管432通过其延伸。在输送管490的远端502处,腔室520恰好足够大,以容纳导管432。然而,由于管在近端方向上逐渐变细,因此,在导管432和管490的内表面508之间限定出空间522。在所示实施方案中,空间522填充有治疗剂,优选为能够从管490在皮下输送的并且邻近血管伤口w的止血物质270。推进构件500的远端528容纳在输送管490的近端504内。
在一个优选实施方案中,止血物质270包括亲水纤维毛状物。在本说明书中,术语毛状物作为通常意义用途的广义概念使用,并且指(而非限制)非织造的或者织造的织物形式或者蓬松块或球状形式。应该理解,所述纤维毛状物可以被处理为或者被覆盖为任何适合的形式,以增强其亲水性和/或止血性。在一个优选实施方案中,纤维壳聚糖毛状物被处理为在其上存放有止血剂。更优选地,在所述毛状物上存放有微孔性多糖微球体。
继续参照图45,推进构件500包括细长主体530,并具有远端528和近端532。内腔534纵向地通过推进构件500形成,并且其尺寸优选地设置为能够可滑动地在其内容纳导管432。优选地,推进构件500具有足够的刚性,从而可以在其近端532或附近将其握住并且向前推,依次接合并推动输送管490内的止血物质270,而不会过度地粘合或弯曲。推进构件500的远端部分528被设置为安装在输送管490的近端部分504内。然而,推进构件500的远端部分528优选地具有至少比输送管490靠近其远端502的部分大的直径。这样,当将推进构件500相对于输送管490推进时,推进构件500与管构件492、494的内表面508接合,并且推动其分开,从而将止血物质270从输送管490中释放出。
在所示实施方案中,推进构件500沿着其远端532具有螺纹。在与推进构件500的远端528相距“d”的位置形成环形圈540。环形圈540从推进构件500的外表面径向向外突出很小的距离。由于环形圈540仅从推进构件500的表面突出很小的距离,因此其不会影响推进构件在输送管490的近端504内的滑动。
在所示实施方案中,推进构件500具有约为4mm的直径和直径约为2mm的内腔534。环形圈540从外表面向外延伸的距离约为0.1mm至0.25mm,更优选地,约为0.15mm。
仍然参照图46,其示出了推进构件500的远端部分528安装在输送管490上时的放大图,优选地,环绕推进构件500设置有一对弹性环状锁紧构件544。锁紧构件544优选地设置为与环形圈540的各侧直接相邻,并且其尺寸为可以与输送管490的近端504接合,从而不会滑入输送管490或者在输送管490上滑动。优选地,弹性锁紧构件544绕推进构件500安装,从而其可以沿着推进构件500滑动,甚至可以在环形圈540上滑动。
内螺纹锁紧盖546被设置为可拧在输送管490的近端504上。锁紧盖546具有近端壁548,近端壁548具有穿通的孔549。孔549的尺寸为可容纳推进构件主体530并在其上滑动。如图所示,锁紧构件544邻近环形圈544的两侧而设置在推进构件主体530上,推进构件500插入到输送管490内,直到锁紧构件544与输送管490的近端504接合。然后,在推进构件500上推进盖546,并且盖546被拧在输送管490上。由于盖546被拧紧,因此盖546的近端壁548与锁紧构件544相接合,然后锁紧构件544在盖的近端壁548和输送管的近端504之间被纵向压缩。由于其弹性,当锁紧构件544被纵向压缩时,其横向膨胀,从而在环形圈544处及其附近与推进构件500紧密接合。
在所示实施方案中,锁紧构件544与环形圈540紧密接合,从而其不会在圈上滑动。由于锁紧构件544设置在圈540的两侧,因此可以防止推进构件500相对于管490在近端或远端方向上滑动。然而,一旦盖546松动并且锁紧构件544从压缩状态松开,环形圈540将可通过锁紧构件544滑动,并且推进构件500可以相应滑动。
在所示实施方案中,锁紧盖546和输送管490具有螺纹。应该理解,可使用其它的固定装置,例如J-锁或者棘爪。
所示实施方案使用了设置在推进构件500上的环形圈540。然而,应该理解,也可使用利用类似原理的结构。例如,可以使用任何类型的凸起,包括隆起、一系列隆起、钉或者其它从推进构件500的表面突出的凸起。另外,如本实施方案所示,可以只在位于距离推进构件的远端预定长度的一个区域上设置凸起,或者在其它的实施方案中,可以设置于各种位置甚至是沿着推进构件连续设置,从而使得推进构件相对于输送管的设置和固定位置固定化和最优化。另外,在其它的实施方案中,推进构件的表面可被处理为制造出表面粗糙而不是一系列隆起等,例如通过低粒度砂纸打磨或使其产生凹部。在这种情况下,凸起被认为是从凹部、槽等的最低部分延伸。当锁紧构件544被纵向压缩时,锁紧构件将横向膨胀并与所述凹部和凸起的至少一部分紧密接合,从而将推进构件500相对于输送管490固定在合适的位置。这样,凸起被认为是当盖被拧紧时,锁紧构件可通过该凸起实现抓紧力以固定推进构件的任何表面形态。
在所示实施方案中,锁紧构件544包括弹性环。应该理解,在其它的实施方案中,锁紧构件可以具有不同的形状,并且可以仅环绕推进构件的一部分延伸。此外,虽然所示的实施方案示出了设置在环形圈540的两侧中一侧上的两个锁紧构件544,但是可以理解,其它的实施方案可以仅使用被设置为与环形圈或其它凸起结构可松开地接合的一个锁紧构件,或者多于两个的锁紧构件。在另一个实施方案中,使用了一个或多个锁紧构件,但是推进构件的表面上没有形成凸起。在该实施方案中,当盖被拧紧时,锁紧构件抵靠推进构件被紧密推动,以增加锁紧构件与推进构件之间的摩擦力,从而防止推进构件相对于输送管的运动。
继续参照图47,导管432优选地包括从导管表面径向向外延伸的阻挡构件550。在所示实施方案中,阻挡构件550包括环形环,然而可以预料到,可以使用任何类型的凸起。仍然参照图48,接合构件552优选为环绕导管432可移动地设置,并且被设置为与推进构件500的近端532机械接合。在所示实施方案中,接合构件552在其内表面上具有螺纹,以与推进构件500的具有螺纹的近端532相接合。当接合构件552和推进构件500相接合时,导管阻挡构件550锁定在推进构件500的近端532与接合构件552的近端壁554之间。这样,导管432可选地安装在相对于推进构件500合适的位置。如上所述,推进构件500可选地安装在相对于输送管490合适的位置。这样,当锁紧盖546和接合构件552如上所述地接合时,导管432、推进构件500和输送管490全部位于相对于彼此固定的位置。
在另一个实施方案中,导管432包括凸起,例如环形环,并且设置有一个或多个锁紧构件,从而当接合构件552接合时,可松开地将推进构件500固定至导管432。
继续参照图49,其中示出了套环560。所示的套环560优选地由聚合物制成为断开的环。这样,套环560具有弹性并且可以周向膨胀。
仍然参照图40-43、50和51,套环560优选地被设置为环绕输送管590安装。套环560的非严格的直径至少小于输送管490的锥形部分的大部分直径。因此,套环560周向膨胀,以安装在输送管490上。这种周向膨胀受到套环560的抵制,从而套环560在输送管490上施加向内的力。为了容易地通过组织推进管,输送管490的外直径被制造为地相当小。结果,管构件492、494的壁的宽度优选为相当的小。在某些实施方案中,具有薄壁的管构件较容易弯曲。套环560所施加的向内的力有助于将管构件492、494保持在一起,从而环绕导管432紧密地安装,并且将止血物质270容纳在腔室522内。
在所示实施方案中,套环560被设置为可在输送管490上滑动。优选地,套环560和输送管490均具有光滑的接合表面。应该理解,可以使用其它合适的表面结构。继续参照43、50和51,为了正确地放置血管封闭装置430,在导引线458上将所述装置推进与伤口w相邻的位置。图50示出了穿过身体组织96朝着穿刺伤口w部分地推进的部件430。当推进装置430时,套环560与患者的皮肤接合,如图50所示。当进一步推进装置时,套环560继续与患者的皮肤接合,并且输送管490相对于套环560向远端滑动,如图43所示。当管相对于套环560滑动时,套环随着锥形输送管490的直径膨胀,并且套环连续施加周向力,以有助于保持管关闭。可以预期到,环绕套环560远端的输送管490的一部分的身体组织96也有助于保持管关闭。
当装置430位于伤口w或伤口w附近的所需位置时,如图43所示,接合构件552和盖546分开,从而推进构件500可以相对于输送管490和导管432推进。特别参照图51,当推进推进构件500时,推进构件500的远端528与管构件492、494的内表面508相接合,从而使得管构件492、494分离并从输送管腔室522内释放止血物质270。在图51所示的实施方案中,管构件492、494是柔性的,从而其将在来自于推进的推进构件500的作用下向外弯曲。
如上所述,在一个实施方案中,止血物质270包括亲水纤维壳聚糖毛状物。由于所述毛状物是亲水的,因此其黏附在环绕伤口的血管98上,并且黏附在环绕的身体组织96上。另外,由于毛状物270是纤维性的,并且由于当所述材料被释放时,导管432有效地阻塞伤口w,因此没有纤维材料通过伤口进入血管94。另外,当导管432从伤口w移开时,毛状物容易倒塌在之前由导管所占据的空间内。所述毛状物具有亲水性,并且完全环绕伤口w,从而相对有助于伤口的快速止血。
在某些实施方案中,封闭装置430被组装,从而从导管孔460到输送管490的远端502的距离等于或者稍大于血管壁98的宽度。这样,输送管490被设置为与伤口w直接相邻。继续参照图43和51,在所示实施方案中,从导管孔460到输送管490的远端502的距离远大于血管壁98的宽度,但小于约1.5cm。更优选地,该距离约为1cm或更小。这样,当导管孔460进入血管94并且临床医生看到血液进入观察口468时,输送管490被放置为靠近血管壁98但与其有一定间隔。在所示实施方案中,这是一个安全特征,以保证输送管构件492、494的远端502不会进入或者损害伤口部位w。在释放止血物质270后,推进构件500将所述物质在导管432上推动并且与血管壁98和伤口w相接触或者与之非常接近。根据另一个实施方案,输送管490与血管壁98分开至少为血管壁厚度约三倍的距离。
继续参照图51,当管构件492、494在所示的释放后膨胀时,存在管构件492、494向远端移动的阻力,从而进一步保证安全。另外,虽然套环560可在输送管490上滑动,但是其对于输送管490相对于套环560进一步向远端的移动提供阻力。
用于本发明的穿过股动脉的导管的一般尺寸为约6F或更小。在图40-51所示的实施方案中,导管432的尺寸优选为约6.5F。由于封闭装置的导管432具有比临床医生封闭伤口之前所用的导管更大的直径,因此导管432足够大以与伤口边缘紧密接合,并且有效地阻塞伤口。导管432相对于伤口w的这种紧密配合有助于防止止血物质270在导管和伤口边缘之间通过并且进入血管94。可以理解,不同尺寸的导管也可用于本发明,并且用作封闭装置。封闭装置导管432优选地具有比在封闭之间的过程中所用的导管和其它外科工具更大的直径。优选地,导管432具有约0-1F的直径,更优选地为约0.5F,大于之前使用的导管。
根据另一个实施方案,输送管490上包括印刷标记或者其它标记。在使用中,临床医生在最初的血管穿刺中注意到穿孔的深度。然后,在血管封闭过程中,输送管490上的标记用作临床医生的参考,可以确定管的深度及其相对于血管伤口的位置。可以理解,这种标记可以印刷在输送管上或者可以在管的上升或降低部分物理地形成。
根据另一个实施方案,具有以上接合图12-23、25-28、29-37或40-51所描述特征的血管伤口封闭装置被放置在临床医生使用的工具箱中。在本实施方案中,所述装置由一次性的、但适合的材料构成(如医用级别的塑料),并被组合装配成各构件彼此可松开地连接,并且输送管中设置有止血物质。虽然所述装置可以是预组装的,但是临床医生也可以通过松开管以及推进构件、进行调整、然后将管和推进构件重新接合来调节管相对于导管的位置。所述装置是消毒的并且优选地被置于封闭的、消毒的容器中(未示出),该容器被设置为可在消毒的环境中打开,例如手术室或导管实验室。
尽管结合某些优选的实施方案和实施例对本发明进行了描述,但是本领域所属技术人员可以理解,本发明可以超出特别揭示的实施方案扩展到其它可替换的实施方案和/或本发明的应用以及其显而易见的修改和等同物。此外,尽管已经详细说明和描述了多个变化,但是,依据本文所公开的内容,其它实施方案对于本领域所属技术人员是很明显的。还可以预测,可以对本发明实施方案具体特征和内容进行各种组合和次级组合,其都在本发明的范围内。相应地,可以理解,可以将所公开的实施方案的各种特征和内容相互组合或替换以形成所公开的发明的改变模式。因此,上述具体公开的实施方案其目的不是来限制本发明的范围,而只能通过对权利要求的合理理解来确定本发明的范围。
Claims (32)
1.一种用于皮下输送物质的装置,所述装置包括:
细长的输送管,其具有腔室,所述腔室被设置为能够在其内部容纳物质;
细长的推进构件,其具有远端部分,所述远端部分被设置为能够滑动地延伸通过所述输送管的至少一部分,从而将所述物质的至少一部分从所述输送管中推出;
柔性的锁紧构件,其被设置为能够至少部分地绕所述推进构件装配,并在受到通常纵向的压缩时,适于在横向方向上膨胀;
其中,所述柔性的锁紧构件位于所述推进构件附近,使得当所述锁紧构件受到通常纵向的压缩时,所述锁紧构件横向膨胀以接合所述推进构件,从而增加所述推进构件与所述锁紧构件之间的摩擦。
2.如权利要求1所述的装置,其中,所述推进构件具有至少一个凸起,并且所述柔性的锁紧构件位于所述凸起附近,使得在所述锁紧构件受到纵向压缩时,所述锁紧构件横向膨胀以接合所述推进构件凸起,从而抑制所述推进构件相对于所述锁紧构件的移动。
3.如权利要求2所述的装置,其中,所述柔性的锁紧构件被设置为与所述输送管的近端相接合。
4.如权利要求3所述的装置,进一步包括锁紧盖,其被配置为可选择地在所述盖和所述输送管的所述近端之间压缩所述柔性的锁紧构件。
5.如权利要求4所述的装置,其中,所述锁紧盖与所述输送管能够可选择地相接合。
6.如权利要求2所述的装置,其中,所述锁紧构件基本为环形。
7.如权利要求2所述的装置,其中,所述凸起包括从所述推进构件的表面突出的环形圈。
8.如权利要求2所述的装置,其中,所述凸起包括至少一个从所述推进构件的表面突出的隆起。
9.如权利要求2所述的装置,其中,所述推进构件的表面包括在其内形成的凹部,并且所述凸起从所述凹部突出。
10.如权利要求2所述的装置,其中,所述凸起向外延伸约0.05-0.3mm之间。
11.如权利要求2所述的装置,其中,所述凸起向外延伸约0.1-0.2mm之间。
12.如权利要求2所述的装置,其中,所述物质包括止血物质。
13.如权利要求12所述的装置,其中,所述物质是亲水性的。
14.如权利要求13所述的装置,其中,所述物质是纤维性的。
15.如权利要求14所述的装置,其中,所述物质包括壳聚糖毛状物。
16.如权利要求15所述的装置,其中,所述物质包括壳聚糖毛状物和淀粉。
17.如权利要求13所述的装置,其中,所述物质包括壳聚糖。
18.如权利要求17所述的装置,其中,所述管构件是柔性的,并进一步包括绕所述管构件设置的柔性的套环,所述套环受到偏压,以将所述管构件保持在所述关闭位置。
19.如权利要求17所述的装置,其中,所述套环能够在所述输送管上滑动。
20.如权利要求17所述的装置,进一步包括细长的导管,并且所述输送管腔室被设置为能够接纳穿过其延伸的所述导管,还能够在其中容纳物质。
21.如权利要求20所述的装置,其中,所述导管包括穿过所述导管的侧壁而形成的孔,并且所述输送管被置于所述导管上,使得所述输送管的远端接近所述侧孔。
22.如权利要求21所述的装置,其中,所述输送管的所述远端距离所述导管侧孔约0.5-1.5cm之间。
23.如权利要求21所述的装置,其中,所述输送管的所述远端被设置为其到所述侧孔的距离至少是所述血管壁厚度的三倍。
24.一种用于皮下输送物质的系统,所述系统包括:
细长的输送管,其具有腔室,所述腔室被设置为能够在其内部容纳物质,所述输送管的远端部分具有比所述输送管的近端部分小的直径;
细长的推进构件,其具有远端部分,所述远端部分被设置为能够滑动地延伸通过所述输送管的至少一部分,从而将所述物质的至少一部分从所述输送管中推出,所述推进构件的一部分的直径小于所述输送管的所述近端部分的直径,但大于所述输送管的所述远端部分的直径,使得在所述推进构件相对于所述输送管远端地移动时,所述推进构件与所述输送管的所述远端部分的内表面相接合,并使所述输送管变形;
柔性的锁紧构件,其被设置为能够至少部分地绕所述推进构件装配,并在受到通常纵向的压缩时,适于在横向方向上膨胀;
其中,所述柔性的锁紧构件位于所述推进构件附近,使得当所述锁紧构件受到通常纵向的压缩时,所述锁紧构件横向膨胀以接合所述推进构件,从而增加所述推进构件与所述锁紧构件之间的摩擦。
25.如权利要求24所述的系统,其中,所述输送管包括多个连接在一起的段。
26.如权利要求25所述的系统,其中,所述输送管的所述内表面朝着所述输送管的远端方向逐渐变细。
27.如权利要求26所述的系统,其中,所述推进构件相对于所述输送管向远端推进,所述推进构件的远端与逐渐变细的所述输送管内表面接合,从而至少部分地打开所述管。
28.如权利要求25所述的系统,进一步包括柔性的套环,所述套环绕所述输送管的所述近端的所述输送管段远端设置,其中,所述套环受到偏压,以保持所述管段连接在一起。
29.如权利要求28所述的系统,其中,所述套环能够在所述输送管上滑动。
30.如权利要求25所述的系统,其中,所述推进构件的所述远端被设置为在从所述输送管的段的所述近端到所述远端的距离的大约2/3到3/4之间的位置处与所述段接触。
31.如权利要求24所述的系统,其中,所述推进构件具有至少一
32.如权利要求31所述的组件,其中,所述推进构件的所述远端接合构件包括被设置为能够可松开地使所述推进构件与输送管相接合的深螺纹。
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