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REVENDICATIONS
1. Sonde endovasculaire, comprenant un fil guide disposé librement dans une gaine tubulaire souple, caractérisée en ce qu'elle comporte
une tête orientable latéralement et angulairement, fixée à l'extrémité distale du fil guide,
un organe de manoeuvre de ce fil guide, pour le soumettre à une traction et/ou pour le faire tourner sur lui-même, pour régler l'orientation de ladite tête,
un moyen prévu sur ladite tête orientable pour coopérer avec l'extrémité distale de ladite gaine, pour provoquer une inclinaison latérale de cette tête qui soit fonction de la traction exercée sur l'organe de manoeuvre susdit,
un flagelle tâteur métallique solidaire de la tête orientable et disposé dans le prolongement géométrique de l'extrémité distale du fil guide, pour signaler à l'opérateur les coudes et les bifurcations vasculaires.
2. Sonde selon la revendication 1, caractérisée en ce que ledit moyen prévu sur la tête orientable est un biseau pratiqué sur la partie de cette tête située en regard de l'extrémité distale de la gaine, tandis que sa partie opposée est arrondie, ce biseau étant prévu pour coopérer avec cette extrémité et faire incliner latéralement la tête lorsqu'une traction exercée sur l'extrémité arrière du fil guide presse ce biseau contre cette extrémité de la gaine.
3. Sonde selon la revendication 1 ou 2, caractérisée par un ressort amortissseur, de sécurité, disposé entre l'extrémité arrière du fil guide et l'organe de manoeuvre susdit.
4. Sonde selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que le fil guide présente une rigidité à la torsion qui est moindre dans sa région voisine de la tête orientable que sur le reste de sa longueur.
On connaît déjà des sondes endovasculaires comprenant un fil guide disposé librement dans une gaine tubulaire souple, auxquelles est associé un ballonnet gonflable lorsqu'il a été amené à l'endroit d'un rétrécissement d'une artère, en vue de dilater localement celleci. Toutefois, ces sondes connues présentent des difficultés d'emploi aux endroits où les vaisseaux sont sinueux ou ont des bifurcations. Il est alors très difficile, sinon impossible, d'amener l'extrémité distale de la sonde à changer de direction pour franchir ces endroits critiques.
La présente invention vise à fournir une sonde endovasculaire qui soit exempte de cet inconvénient et qui permette au médecin d'orienter à volonté, en cours de travail, son extrémité distale, pour faciliter le franchissement de coudes et de bifurcations, aidant ainsi grandement les explorations et les traitements cardiovasculaires.
Cette invention a pour objet une sonde endovasculaire conforme à la revendication 1.
Le dessin annexé représente schématiquement, à titre d'exemple et à grande échelle, une forme d'exécution de la sonde selon l'invention.
La figure 1 en est une vue en coupe longitudinale, les organes étant dans la position relative correspondant à un cheminement rectiligne de la sonde dans un vaisseau.
La figure 2 est une vue de la partie distale de la sonde, les organes étant dans la position relative qu'ils occupent lors d'un changement de direction du cheminement de cette extrémité de la sonde dans un vaisseau.
La sonde représentée comprend un fil guide métallique fin 1 disposé librement dans une gaine tubulaire souple 2, en matière plastique par exemple.
L'extrémité distale du fil guide est solidaire d'une tête 3, orientable latéralement et angulairement par rapport à l'axe de cette extrémité, comme on l'expliquera plus loin. La tête 3 présente un biseau 4 dans sa partie située en regard de l'extrémité distale 5 de la gaine 2.
Du côté opposé au biseau 4, la tête 3 présente une forme arrondie 6, hémisphérique dans l'exemple représenté.
La tête 3 présente, dans sa partie 6, un flagelle tâteur métallique 7, sensiblement plus fin que le fil guide 1 et dont la base est dans le prolongement géométrique de ce fil guide.
A son extrémité arrière, le fil 1 est muni d'un organe de manoeuvre 8 destiné à permettre à l'opérateur d'orienter à chaque instant, à volonté, la tête 3 en fonction des changements de direction et des bifurcations du vaisseau, rencontrés par le flagelle 7, ainsi qu'on va l'expliquer.
Un ressort amortisseur, de sécurité, 9 est prévu entre le fil guide 1 et l'organe de manoeuvre 8.
Le fonctionnement de la sonde représentée est le suivant.
Tant que l'extrémité distale de la sonde chemine dans une partie rectiligne d'un vaisseau, le flagelle 7 occupe la position représentée sur la figure 1, où il est dans le prolongement rectiligne de l'extrémité distale du fil guide 1. Au moment où le flagelle 7 heurte la paroi du vaisseau, en raison d'un changement de direction de celui-ci, ou d'une bifurcation de ce vaisseau, le flagelle se déforme, ce que l'opérateur observe immédiatement sur l'écran radioscopique. L'opérateur agit alors sur l'organe de manoeuvre 8 en le tirant plus ou moins fort et/ou en le tournant plus ou moins, de façon à orienter la tête 3 et son flagelle 7, dans la direction de la partie du vaisseau où l'on désire faire continuer le cheminement de la sonde.
Pour changer l'inclinaison latérale de la tête et du flagelle, il suffit de tirer l'organe 8 jusqu'à ce que, le biseau 4 ayant rencontré l'extrémité 5 de la gaine 2, la traction sur le fil 1 oblige la tête à s'incliner. La figure 2 montre la tête 3 et le flagelle 7 inclinés au maximum, correspondant à l'application du biseau 4 contre l'extrémité 5. Bien entendu, on peut arrêter la tête 3 dans n'importe quelle position intermédiaire, en réglant la force de traction sur l'organe de manoeuvre 8.
Le ressort de sécurité 9 a pour fonction d'amortir les tractions trop brusques ou trop fortes exercées sur l'organe 8 et qui pourraient sans cela provoquer la rupture du fil 1.
Pour régler la position angulaire de la tête 3 et du flagelle 7, par rapport à l'axe de la partie distale de la sonde, il suffit de tourner l'organe de manoeuvre 8 pour faire tourner le fil guide 1 sur luimême de la quantité désirée pour amener le flagelle 7 dans la direction de la continuation du vaisseau.
On voit par ce qui précède que l'extrémité distale de la sonde peut, à chaque instant, être orientée par l'opérateur en fonction des obstacles rencontrés par le flagelle 7 et des changements de direction des vaisseaux, de façon à franchir facilement les coudes et bifurcations.
On aura avantage à prévoir que l'extrémité du fil 1 proche de la tête 3 présente une rigidité à la torsion qui soit inférieure à ce qu'elle est sur le reste de la longueur de ce fil.
La forme hémisphérique 6 pourrait être remplacée par une forme fuselée. Il faut simplement veiller à ce que, dans la position extrême selon la figure 2, la partie 4 appliquée contre 5 ne fasse pas saillie hors du profil de la gaine 2.
L'extrémité distale de la sonde peut être légèrement renforcée.
La sonde décrite peut être munie d'un ballonnet de dilatation des vaisseaux. Elle peut être utilisée aussi pour amener un produit pharmaceutique ou un produit opacifiant à un endroit déterminé d'un vaisseau, ou simplement à des fins d'observation et de diagnostic.
Les dimensions (diamètre, longueur) de la sonde, de la tête 3, du flagelle 7, ainsi que l'angle du biseau seront choisis selon les manoeuvres à pratiquer et selon le vaisseau dont il s'agit.
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CLAIMS
1. Endovascular probe, comprising a guide wire freely placed in a flexible tubular sheath, characterized in that it comprises
a head which can be oriented laterally and angularly, fixed to the distal end of the guide wire,
an operating member of this guide wire, to subject it to traction and / or to rotate it on itself, to adjust the orientation of said head,
a means provided on said orientable head for cooperating with the distal end of said sheath, to cause a lateral inclination of this head which is a function of the traction exerted on the above-mentioned operating member,
a metallic feeler flagell attached to the swiveling head and arranged in the geometric extension of the distal end of the guide wire, to signal to the operator the bends and the vascular bifurcations.
2. Probe according to claim 1, characterized in that said means provided on the orientable head is a bevel formed on the part of this head located opposite the distal end of the sheath, while its opposite part is rounded, this bevel being provided to cooperate with this end and to tilt the head laterally when a traction exerted on the rear end of the guide wire presses this bevel against this end of the sheath.
3. Probe according to claim 1 or 2, characterized by a damping, safety spring, disposed between the rear end of the guide wire and the above-mentioned operating member.
4. Probe according to claim 1 or 2, characterized in that the guide wire has a torsional rigidity which is less in its region near the orientable head than over the rest of its length.
Endovascular probes are already known comprising a guide wire freely placed in a flexible tubular sheath, with which an inflatable balloon is associated when it has been brought to the site of a narrowing of an artery, with a view to locally dilating the latter. However, these known probes present difficulties of use in places where the vessels are sinuous or have bifurcations. It is then very difficult, if not impossible, to cause the distal end of the probe to change direction in order to pass through these critical places.
The present invention aims to provide an endovascular probe which is free from this drawback and which allows the doctor to orient at will, during labor, its distal end, to facilitate the crossing of elbows and bifurcations, thus greatly helping explorations. and cardiovascular treatments.
The subject of this invention is an endovascular probe according to claim 1.
The accompanying drawing shows schematically, by way of example and on a large scale, an embodiment of the probe according to the invention.
Figure 1 is a longitudinal sectional view, the organs being in the relative position corresponding to a rectilinear path of the probe in a vessel.
FIG. 2 is a view of the distal part of the probe, the organs being in the relative position which they occupy during a change of direction in the path of this end of the probe in a vessel.
The probe shown comprises a thin metal guide wire 1 freely placed in a flexible tubular sheath 2, made of plastic for example.
The distal end of the guide wire is secured to a head 3, which can be oriented laterally and angularly relative to the axis of this end, as will be explained below. The head 3 has a bevel 4 in its part located opposite the distal end 5 of the sheath 2.
On the side opposite to the bevel 4, the head 3 has a rounded shape 6, hemispherical in the example shown.
The head 3 has, in its part 6, a metallic feeler flagellum 7, substantially thinner than the guide wire 1 and the base of which is in the geometric extension of this guide wire.
At its rear end, the wire 1 is provided with an operating member 8 intended to allow the operator to orient at any time, at will, the head 3 as a function of the changes of direction and of the bifurcations of the vessel, encountered by flagellum 7, as will be explained.
A damping, safety spring 9 is provided between the guide wire 1 and the operating member 8.
The operation of the probe shown is as follows.
As long as the distal end of the probe travels in a rectilinear part of a vessel, the flagellum 7 occupies the position shown in FIG. 1, where it is in the rectilinear extension of the distal end of the guide wire 1. At the time where the flagellum 7 strikes the wall of the vessel, due to a change of direction thereof, or a bifurcation of this vessel, the flagellum deforms, which the operator immediately observes on the fluoroscopic screen. The operator then acts on the operating member 8 by pulling it more or less strongly and / or by turning it more or less, so as to orient the head 3 and its flagellum 7, in the direction of the part of the vessel where we want to continue the path of the probe.
To change the lateral inclination of the head and the flagellum, it suffices to pull the member 8 until, the bevel 4 having met the end 5 of the sheath 2, the traction on the wire 1 forces the head to bow. FIG. 2 shows the head 3 and the flagellum 7 inclined at the maximum, corresponding to the application of the bevel 4 against the end 5. Of course, the head 3 can be stopped in any intermediate position, by adjusting the force of traction on the operating member 8.
The safety spring 9 has the function of damping too sudden or too strong pulls exerted on the member 8 and which could otherwise cause the wire 1 to break.
To adjust the angular position of the head 3 and of the flagellum 7, with respect to the axis of the distal part of the probe, it suffices to turn the operating member 8 to rotate the guide wire 1 on the quantity itself. desired to bring the flagellum 7 in the direction of the continuation of the vessel.
We see from the above that the distal end of the probe can, at any time, be oriented by the operator depending on the obstacles encountered by the flagellum 7 and changes in direction of the vessels, so as to easily cross the elbows and bifurcations.
It will be advantageous to provide that the end of the wire 1 close to the head 3 has a torsional rigidity which is less than what it is over the rest of the length of this wire.
The hemispherical shape 6 could be replaced by a tapered shape. It is simply necessary to ensure that, in the extreme position according to FIG. 2, the part 4 applied against 5 does not protrude outside the profile of the sheath 2.
The distal end of the probe can be slightly strengthened.
The described probe may be provided with a vessel dilation balloon. It can also be used to bring a pharmaceutical product or an opacifying product to a determined location on a vessel, or simply for observation and diagnostic purposes.
The dimensions (diameter, length) of the probe, of the head 3, of the flagellum 7, as well as the angle of the bevel will be chosen according to the maneuvers to be practiced and according to the vessel in question.