Obturateur obstétrical
L'on connaît des appareils comportant un moyeu métallique dans lequel vient s'insérer un disque en matière plastique à l'intérieur d'une gorge pratiquée dans ledit moyeu. Ce moyeu métallique constitue l'une des extrémités de deux branches en métal inoxydable fixées dans ce moyeu par soudure, l'autre extrémité de chacune des deux branches comportant une boule, en métal inoxydable également, sertie sur le fil métallique, lesdites boules étant destinées à protéger les pointes des branches.
Ces appareils connus ont pour inconvénient principal de présenter un espace vide entre le disque de matière plastique et le moyeu métallique, espace dans lequel peut s'accumuler la prolifération d'une flore microbienne nuisible dans le col de la matrice. Un autre inconvénient réside dans la partie de l'appareil comportant la soudure de fixation des branches au moyeu, cette soudure étant susceptible d'être attaquée chimiquement par des sécrétions acides présentes dans la cavité utérine, affaiblissant ainsi ladite soudure de fixation sur le moyeu. En outre, dans certains cas, on est obligé, pour des raisons de sécurité, de changer l'appareil après un an d'usage.
I1 peut enfin arriver, bien que cet inconvénient ne se présente pas souvent, que l'une des boules fixées aux extrémités des branches se dessertisse et mette à nu l'extrémité pointue de la branche, créant ainsi un danger de perforation ou de blessure à l'intérieur de la matrice.
La présente invention qui vise à obvier à ces inconvénients a pour objet un obturateur obstétrical, caractérisé en ce qu'il comprend une épingle constituée de deux branches reliées entre elles à l'une de leurs extrémités par une boucle, elle-même repliée pour servir d'accrochage à une rondelle en matière plastique, chaque extrémité libre desdites branches de l'épingle étant formée d'une boucle enrobée dans une masse de moulage de forme sphérique de même matière que celle de la rondelle.
Le dessin annexé illustre une forme d'exécution de l'obturateur obstétrical objet de l'invention, donnée à titre d'exemple.
Les fig. 1 à 3 représentent l'ensemble de l'appareil, la fig. 1 en étant une vue en élévation, la fig. 2, une vue en bout du côté antérieur et la fig. 3, une vue en plan de la fig. 2.
Les fig. 4 à 7 représentent une épingle à deux branches, la fig. 4 en étant une vue en élévation, la fig. 5, une vue en plan de la fig. 4 avant pliage de la boucle, la fig. 6, une vue en bout du côté antérieur de l'épingle et la fig. 7, une vue en plan de la fig. 4 après pliage de la boucle.
Les fig. 8 et 9 représentent une rondelle de butée, la fig. 8 en étant une vue en élévation et la fig. 9, une vue en plan de la fig. 8.
La fig. 10 est une vue en élévation d'une sphère de protection.
L'obturateur obstétrical, dans la forme d'exécution représentée au dessin, comprend une épingle 1, en matière inoxydable, à deux branches 2,2', reliées l'une à l'autre en forme de boucle 3. La boucle 3, après avoir été pliée dans la direction de la flèche f (fig. 4), par exemple à 900, est fixée à l'intérieur d'une rondelle de guidage 4, en matière plastique, comportant dans sa partie centrale un appendice 5, de forme conique. Cet appendice enrobe l'extrémité jointive des deux branches,
L'autre extrémité de chacune des branches 2,2' étant formée d'une boucle 6,6' respectivement, lesdites boucles étant recouvertes d'une sphère de protection 7,7' respectivement, également en matière plastique.
Un premier procédé de fabrication de l'obturateur obstétrical dans la forme d'exécution décrite consiste en deux opérations de moulage. On place l'épingle 1 dans un moule destiné à former la rondelle 4 et son appendice conique 5. On procède ensuite à une opération de surmoulage permettant d'obtenir l'accrochage convenable de la boucle 3 pour assurer les conditions voulues d'étanchéité et d'inaltérabilité de l'appareil. La dernière opération consiste à enrober par moulage chaque extrémité libre des branches de l'épingle dans une masse de moulage donnant la forme d'une sphère de protection.
Dans certains cas d'ordre clinique, par exemple lorsque le col de l'utérus est allergique au contact du métal nu de l'épingle, on pourrait protéger par plastification les branches de ladite épingle au moyen d'un enrobage, à chaud ou à froid, d'une poudre de matière plastique.
La pratique a démontré que certaines modifications pouvaient être apportées utilement au procédé de fabrication de l'obturateur afin de le rendre plus économique et mieux adapté aux conditions cliniques.
Un deuxième procédé consiste à fabriquer l'obturateur en une seule matière plastique, suffisamment rigide, par exemple en polyamide, pour que les branches de l'épingle conservent la courbure désirée en dépit des manipulations de l'appareil, la souplesse de la rondelle d'appui étant obtenue par une diminution de son épaisseur.
Un troisième procédé de fabrication de l'obturateur consiste à mouler les branches de l'épingle en une matière rigide, par exemple en polyamide, les sphères d'extrémité et la rondelle étant obtenues par un surmoulage en utilisant une matière plus souple, par exemple le polyéthylène.
L'obturateur obstétrical décrit présente notamment les avantages suivants: il permet d'éviter la prolifération des microbes par l'enrobage de la boucle 3 au moyen de la rondelle 4. En outre, par la suppression de la soudure de fixation de l'épingle à la rondelle, on évite l'altération de l'obturateur dans un milieu acide. D'autre part, il permet de supprimer par les boucles 6,6' le risque de blessure de la paroi interne de la matrice consécutif au dessertissage des sphères de protection qu'auraient pu provoquer les pointes nues de l'épingle.
Obstetric obturator
There are known devices comprising a metal hub into which is inserted a plastic disc inside a groove formed in said hub. This metal hub constitutes one of the ends of two stainless metal branches fixed in this hub by welding, the other end of each of the two branches comprising a ball, also made of stainless metal, crimped onto the metal wire, said balls being intended to protect the tips of the branches.
The main disadvantage of these known devices is that they have an empty space between the plastic disc and the metal hub, a space in which the proliferation of harmful microbial flora can accumulate in the neck of the matrix. Another drawback lies in the part of the device comprising the weld for fixing the branches to the hub, this weld being liable to be chemically attacked by acid secretions present in the uterine cavity, thus weakening said weld for fixing to the hub. In addition, in certain cases, it is necessary, for safety reasons, to change the device after one year of use.
It can finally happen, although this inconvenience does not occur often, that one of the balls attached to the ends of the branches becomes unscathed and bares the pointed end of the branch, thus creating a danger of perforation or injury to the branch. inside the matrix.
The present invention, which aims to obviate these drawbacks, has as its object an obstetric obturator, characterized in that it comprises a pin made up of two branches connected together at one of their ends by a loop, itself folded back to serve attachment to a plastic washer, each free end of said branches of the pin being formed of a loop embedded in a spherically shaped molding mass of the same material as that of the washer.
The appended drawing illustrates an embodiment of the obstetric shutter which is the subject of the invention, given by way of example.
Figs. 1 to 3 represent the entire apparatus, FIG. 1 being a view in elevation, FIG. 2, an end view of the anterior side and FIG. 3, a plan view of FIG. 2.
Figs. 4 to 7 represent a pin with two branches, FIG. 4 being a view in elevation, FIG. 5, a plan view of FIG. 4 before folding the loop, fig. 6, an end view of the anterior side of the pin and FIG. 7, a plan view of FIG. 4 after folding the loop.
Figs. 8 and 9 show a thrust washer, fig. 8 being a view in elevation and FIG. 9, a plan view of FIG. 8.
Fig. 10 is an elevational view of a protective sphere.
The obstetric shutter, in the embodiment shown in the drawing, comprises a pin 1, made of stainless material, with two branches 2,2 ', connected to one another in the form of a loop 3. The loop 3, after having been bent in the direction of the arrow f (fig. 4), for example at 900, is fixed inside a guide washer 4, of plastic material, comprising in its central part an appendage 5, of conical shape. This appendix surrounds the adjoining end of the two branches,
The other end of each of the branches 2,2 'being formed of a loop 6,6' respectively, said loops being covered with a protective sphere 7,7 'respectively, also made of plastic.
A first method of manufacturing the obstetric obturator in the embodiment described consists of two molding operations. The pin 1 is placed in a mold intended to form the washer 4 and its conical appendage 5. An overmolding operation is then carried out making it possible to obtain the proper attachment of the loop 3 to ensure the desired sealing conditions and inalterability of the device. The last operation consists in molding each free end of the branches of the pin in a molding mass giving the shape of a protective sphere.
In certain clinical cases, for example when the cervix is allergic to contact with the bare metal of the pin, the branches of said pin could be protected by plasticization by means of a coating, hot or cold, with a plastic powder.
Practice has shown that certain modifications could be usefully made to the obturator manufacturing process in order to make it more economical and better suited to clinical conditions.
A second method consists in manufacturing the shutter in a single plastic material, sufficiently rigid, for example polyamide, so that the branches of the pin retain the desired curvature despite handling of the device, the flexibility of the washer d 'support being obtained by reducing its thickness.
A third method of manufacturing the shutter consists in molding the branches of the pin in a rigid material, for example polyamide, the end spheres and the washer being obtained by overmolding using a softer material, for example. polyethylene.
The obstetric obturator described has the following advantages in particular: it makes it possible to prevent the proliferation of microbes by coating the loop 3 by means of the washer 4. In addition, by eliminating the solder for fixing the pin with the washer, the alteration of the shutter in an acidic environment is avoided. On the other hand, it makes it possible to eliminate through the loops 6,6 ′ the risk of injury to the internal wall of the die following the unscrewing of the protective spheres which could have been caused by the bare tips of the pin.