CA3153097A1

CA3153097A1 - Protective equipment for a clean room or a sanitized environment

Info

Publication number: CA3153097A1
Application number: CA3153097A
Authority: CA
Inventors: Vincent Vanneste
Original assignee: Individual
Current assignee: Bemicron
Priority date: 2019-11-22
Filing date: 2020-11-23
Publication date: 2021-05-27
Also published as: EP4041012A1; WO2021099631A1; EP4041012C0; US20220378126A1; ES2958221T3; BE1027777A1; EP4041012B1; BR112022005839A2; BE1027777B1; EP4062783A1; CN114727674A; AU2020388260A1

Abstract

The invention relates to protective equipment for a clean room or a sanitized environment, comprising: ? an outer face (2) intended to be in contact with the surrounding environment; ? an inner face (3) arranged to be in contact with or oriented towards an operator. Also disclosed are a method for packaging the protective equipment and to a dressing method for putting on said protective equipment.

Description

EQUIPEMENT DE PROTECTION POUR SALLE BLANCHE OU MILIEU ASEPTISÉ
La présente invention se rapporte au domaine des salles blanches, en particulier à un équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé, particulièrement à un vêtement pour salle blanche ou milieu aseptisé et encore plus particulièrement à une combinaison pour salle blanche ou milieu aseptisé. Par extrapolation, la plupart de ces équipements de protection conviennent aussi pour le milieu médical et hospitalier.
La présente invention se rapporte en outre à un procédé de conditionnement d'équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention.
La présente invention se rapporte aussi à un procédé
d'habillage pour revêtir un équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention.
La présente invention se rapporte plus particulièrement à un équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé
comprenant :
= une face extérieure prévue pour être en contact avec le milieu environnant, = une face intérieure agencée pour être en contact avec ou orienté vers un manipulateur.
De tels équipements de protection sont utilisés dans les environnements de salles blanches, dans les laboratoires, permettant par exemple de fabriquer des médicaments ou encore du matériel biologique, électronique ou alimentaire dans un environnement aseptique et stérile.

WO 2021/099631 PROTECTIVE EQUIPMENT FOR CLEAN ROOM OR ASEPTIC ENVIRONMENT
The present invention relates to the field of rooms white, in particular to protective equipment for rooms white or sanitized environment, particularly to a garment for the room white or sanitized medium and even more particularly to a coverall for clean room or aseptic environment. By extrapolation, the most of this protective equipment is also suitable for the medical and hospital environment.
The present invention further relates to a method of packaging of protective equipment for clean rooms or aseptic medium according to the present invention.
The present invention also relates to a process for donning cleanroom protective equipment or aseptic medium according to the present invention.
The present invention relates more particularly to a protective equipment for clean room or aseptic environment including:
= an outer face intended to be in contact with the surrounding environment, = an inner face arranged to be in contact with or directed towards a manipulator.
Such protective equipment is used in clean room environments, in laboratories, allowing for example of manufacturing drugs or equipment biological, electronic or food in an environment aseptic and sterile.

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2 Les salles blanches sont notamment utilisées dans de nombreux domaines comme l'électronique, la micromécanique, l'optique, les nano et biotechnologies, la pharmaceutique, les préparations magistrales stériles en pharmacie, les équipements médicaux ou encore en agroalimentaire.
Pour assurer un environnement aseptique et stérile dans le laboratoire et plus particulièrement dans la salle blanche, celle-ci doit être construite selon des normes très strictes. Par exemple, il faut que la salle blanche soit alimentée avec une grande quantité d'air filtré par des filtres à haute efficacité pour diluer et éliminer les particules, les bactéries et les produits chimiques à l'intérieur de la salle. L'air est également utilisé pour pressuriser la pièce et veiller à ce qu'aucun air contaminé n'entre dans la salle blanche.
En outre, la salle blanche doit être construite avec des matériaux choisis spécifiquement comme ne générant pas de contaminants, de particules ou d'émanations chimiques et les matériaux doivent en plus de cela être facile à nettoyer.
Enfin concernant les personnes, autrement dit les manipulateurs travaillant à l'intérieur des salles blanches, ils doivent porter des vêtements, accessoires, matériels, outils particuliers pour minimiser la dispersion des micro-organismes et des particules qu'ils génèrent eux-mêmes telles que les cheveux, les particules cutanées et les fibres de vêtements.
Pour ces raisons, dans ce type de salle, il faut isoler le corps de l'utilisateur afin qu'il ne contamine pas l'environnement dans lequel il travaille ou qu'il ne contamine pas le produit qu'il fabrique ou sur lequel il travaille.

WO 2021/099631 2 Cleanrooms are used in particular in many fields such as electronics, micromechanics, optics, nano and biotechnologies, pharmaceuticals, sterile magistral preparations in pharmacies, equipment medical or food industry.
To ensure an aseptic and sterile environment in the laboratory and more particularly in the clean room, this must be built to very strict standards. For example, the room must white is supplied with a large quantity of air filtered by filters with high efficiency to dilute and remove particles, bacteria and them chemicals inside the room. Air is also used for pressurize the room and ensure that no contaminated air enters the White room.
In addition, the clean room must be constructed with materials chosen specifically as not generating contaminants, particles or chemical fumes and the materials must also be easy to clean.
Finally, concerning people, in other words manipulators working inside clean rooms, they must carry clothing, accessories, materials, special tools to minimize the dispersion of micro-organisms and the particles they generate themselves same as hair, skin particles and fibers of clothes.
For these reasons, in this type of room, it is necessary to isolate the body of the user so that he does not contaminate the environment in which he works or that he does not contaminate the product he manufactures or on which he work.

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3 Le document W02005065476 décrit une combinaison de protection ou de travail utilisée dans des conditions dangereuses telles que la chaleur, le feu, le froid, ... La combinaison comprend une poche située sur la partie thorax du corps du manipulateur. Cette poche comprend deux ouvertures : une ouverture supérieure et une ouverture inférieure. Les manches de la combinaison sont rentrées à l'intérieur de la poche lorsque le manipulateur passe ses mains dans, premièrement, l'ouverture inférieure et, deuxièmement, dans l'ouverture supérieure pour tirer les manches à l'intérieur de la poche via l'ouverture supérieure. Les jambes seront ensuite remontées par le manipulateur dans la poche via l'ouverture supérieure et la poche fermée.
Lorsqu'un manipulateur doit travailler dans un tel environnement stérile, il doit, préalablement à son entrée dans les salles blanches, revêtir les différents équipements de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé en respectant un protocole bien particulier.
De telles procédures sont très fastidieuses et imposent généralement au manipulateur des gestes et des mouvements non conventionnels et bien particulier, par exemple le manipulateur ne peut toucher aucune face extérieure d'un équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé sous peine de contaminer cet équipement et donc devoir renouveler son opération d'habillage.
Malheureusement, une combinaison telle que décrite dans le document W02005065476 ne peut être utilisée dans un environnement salle blanche car elle ne rencontre pas les critères définissant une salle blanche. Elle comprend une variété de matériaux. De plus, la procédure d'habillage est difficile. Le manipulateur ne pourra pas revêtir la combinaison sans toucher aucune face extérieure de l'équipement de protection lorsqu'il l'enlèvera de la poche pour la revêtir.

WO 2021/099631 3 The document WO2005065476 describes a combination of protection or work used in hazardous conditions such as as heat, fire, cold, ... The suit includes a pocket located on the thorax part of the manipulator's body. This pocket comprises two openings: a top opening and an opening lower. The sleeves of the suit are tucked inside the pocket when the manipulator passes his hands into, first, the lower opening and, secondly, in the upper opening to pull the sleeves inside the pocket through the top opening. The legs will then be raised by the manipulator in the pocket via top opening and closed pocket.
When a manipulator has to work in such a sterile environment, he must, prior to entering the rooms white, put on the various protective equipment for the room white or aseptic medium following a specific protocol.
Such procedures are very tedious and generally require the manipulator of unconventional gestures and movements and well particular, for example the manipulator cannot touch any face exterior of protective equipment for a clean room or an environment sanitized under penalty of contaminating this equipment and therefore having to renew its dressing operation.
Unfortunately, a combination as described in the document W02005065476 cannot be used in an environment clean room because it does not meet the criteria defining a clean room white. It includes a variety of materials. Moreover, the procedure dressing is difficult. The manipulator will not be able to put on the combination without touching any external face of the equipment of protection when he takes it out of the pocket to put it on.

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4 En outre, les équipements de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé existants sont donc stérilisés et fournis dans des emballages qui doivent être étanches mais qui doivent aussi supporter l'autoclavage tout en devant d'une part être aisés à ouvrir pour le manipulateur avant d'entrer dans la salle blanche et, d'autre part, suffisamment résistant pour éviter la déchirure qui pourrait avoir pour conséquence le contact de l'équipement de protection avec un environnement contaminé et donc l'introduction ultérieure de contaminants dans la salle blanche, la plupart du temps sans que le manipulateur ne puisse s'en rendre compte étant donné la taille des contaminants.
Les équipements de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé sont typiquement conditionnés en emballage avec opercule, stérilisé et individuel mais jetable, autrement dit à usage unique, ce qui représente une source de déchets conséquente. Or, en salle blanche ou milieu aseptisé, tout ce qui entre, doit ressortir et être traité. La tendance actuelle, vu les enjeux climatiques actuels est de réduire les emballages jetables et déchets associé sans pour autant nuire à la stérilité de l'ensemble.
Il existe donc un recl besoin de fournir un équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé ayant une stérilité
conforme, résistant lors des étapes logistiques et qui prend en compte les contraintes de coût et d'environnement.
La présente invention a pour but de pallier les inconvénients de l'état de la technique en procurant un équipement pour salle blanche ou milieu aseptisé dont la stérilité est maintenue lors des étapes logistiques tout en étant moins fragile et permettant de limiter l'impact environnemental et les coûts associés à la logistique de l'équipement de protection : la décontamination, le reconditionnement et le stockage.

WO 2021/099631 4 In addition, cleanroom protective equipment or existing sanitized environment are therefore sterilized and supplied in packaging which must be watertight but which must also withstand autoclaving while on the one hand having to be easy to open for the manipulator before entering the clean room and, on the other hand, strong enough to avoid the tearing that may have to consequence the contact of the protective equipment with a contaminated environment and therefore the subsequent introduction of contaminants in the clean room, most of the time without the manipulator cannot realize it given the size of the contaminants.
Protective equipment for clean rooms or environments sanitized are typically packaged in packaging with lid, sterilized and individual but disposable, in other words for single use, which represents a significant source of waste. However, in a clean room or sanitized environment, everything that goes in must come out and be treated. The trend current, given the current climate challenges is to reduce packaging disposables and associated waste without harming the sterility of all.
There is therefore a need to provide equipment for protection for clean room or aseptic environment having sterility compliant, resistant during the logistical stages and which takes into account the cost and environmental constraints.
The present invention aims to overcome the disadvantages of the state of the art by providing clean room equipment or aseptic environment whose sterility is maintained during the logistical stages while being less fragile and limiting the impact environmental and the costs associated with the logistics of the equipment of protection: decontamination, reconditioning and storage.

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5 Pour résoudre ces problèmes, il est prévu suivant la présente invention, un équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé tel que mentionné précédemment, caractérisé en ce que ledit équipement de protection est conditionné dans une pochette réutilisable et stérilisable, de préférence en matière textile, présentant une ouverture munie de moyens de fermeture.
Il est apparu de manière particulièrement surprenante que l'équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention en étant conditionné dans une pochette réutilisable et stérilisable, de préférence en matière textile, fournit un équipement de protection dont la protection directe est améliorée lors des étapes logistiques, de stockage, d'ouverture.
Il est également apparu de manière particulièrement surprenante et avantageuse que la stérilité d'un équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention est améliorée et maintenue lors des différentes étapes logistiques.
Enfin, fournir un équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention, conditionné dans une pochette réutilisable et stérilisable qui présente une ouverture munie de moyens de fermeture permet de manière particulièrement avantageuse de se passer des emballages, emballages plastiques, emballages papiers qui sont à usage unique, fragiles, jetables, consommateurs de matières premières et qui représentent donc un coût non négligeable, d'une part le coût de l'emballage en tant que tel, et d'autre part, celui-d étant à
usage fragile il est davantage sujet à un accident entrainant une contamination et est par conséquent lié à un coût de nettoyage et de décontamination de la salle blanche.

WO 2021/099631 5 To solve these problems, it is planned according to the present invention, protective equipment for clean rooms or environments sanitized as mentioned above, characterized in that said protective equipment is packaged in a reusable pouch and sterilisable, preferably made of textile material, having an opening provided with closing means.
It appeared surprisingly that protective equipment for clean room or aseptic environment according to the present invention by being packaged in a reusable pouch and sterilizable, preferably made of textile material, provides equipment for protection whose direct protection is improved during the steps logistics, storage, opening.
It also appeared particularly surprising and advantageous that the sterility of an equipment of protection for clean room or aseptic environment according to this invention is improved and maintained during the various stages logistics.
Finally, provide clean room protective equipment or aseptic medium according to the present invention, packaged in a reusable and sterilizable pouch which has an opening provided with closure means allows particularly advantageously to do without packaging, plastic packaging, paper packaging which are single-use, fragile, disposable, material-consuming raw materials and which therefore represent a non-negligible cost, on the one hand the cost of the packaging as such, and on the other hand, this being at fragile use it is more subject to an accident resulting in contamination and is therefore linked to a cost of cleaning and clean room decontamination.

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6 La pochette selon la présente invention forme une cavité
avec une ouverture.
De préférence, la pochette comprend au moins deux parois jointes sur une partie majoritaire de leurs extrémités l'une à l'autre et la pochette comprend une ouverture, de préférence, une seule ouverture, comprenant au moins un moyen de fermeture.
Avantageusement, la pochette comprend au moins trois parois jointes sur une partie majoritaire de leurs extrémités les unes aux autres et la pochette comprend une ouverture, de préférence, une seule ouverture comprenant au moins un moyen de fermeture.
De préférence, la pochette peut être par exemple de forme carrée, de forme rectangulaire, de forme hexagonale ou encore en demi-lune.
Avantageusement, l'équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention est choisi dans le groupe comprenant un vêtement par exemple une combinaison, un tablier, une chasuble un couvre-chef par exemple une charlotte ou une cagoule, au moins un gant, au moins un couvre chaussure, une chaussure, un sabot, un masque, des lunettes, des manchettes, une sous-tenue, des bottes. De préférence, la pochette de l'équipement de protection selon la présente invention est reliée à la face intérieure ou à
la face extérieure par au moins un moyen de fixation permettant la soliclarisation de la pochette.
Préférentiellement, la pochette de l'équipement de protection selon la présente invention est reliée à la face intérieure d'un vêtement par au moins un moyen de fixation permettant la solidarisation de la pochette à la face intérieure dudit vêtement.

WO 2021/099631 6 The pouch according to the present invention forms a cavity with an opening.
Preferably, the pouch comprises at least two walls joined over a majority of their ends to each other and the pouch comprises an opening, preferably a single opening, comprising at least one closure means.
Advantageously, the pouch comprises at least three walls joined over a majority of their ends to each other others and the pouch comprises an opening, preferably a single opening comprising at least one closure means.
Preferably, the pocket may for example be of the shape square, rectangular, hexagonal or even half Moon.
Advantageously, the protective equipment for the room white or aseptic medium according to the present invention is chosen from the group comprising a garment, for example a jumpsuit, a apron, a chasuble a headgear for example a charlotte or a balaclava, at least one glove, at least one shoe cover, a shoe, clog, mask, goggles, arm warmers, underwear outfit, boots. Preferably, the equipment pouch protection according to the present invention is connected to the inner face or to the outer face by at least one fastening means allowing the soliclarisation of the cover.
Preferably, the pocket of the equipment of protection according to the present invention is connected to the inner face of a garment by at least one fastening means allowing the joining of the pocket to the inner face of said garment.

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7 La pochette de l'équipement de protection selon la présente invention en étant reliée à la face intérieure d'un vêtement et en étant solidaire de cette face intérieure à l'aide d'au moins un moyen de fixation permet de manière particulièrement avantageuse d'isoler la pochette du milieu environnant lorsque le vêtement est porté par le manipulateur.
En effet, initialement la pochette est en contact avec le milieu environnant qui est contaminé. La pochette en étant reliée à la face intérieure d'un vêtement conditionné dans celle-ci, permet lors du retrait du vêtement de la pochette et du dépliement du vêtement pour l'habillage du manipulateur, d'enfermer la pochette dans le vêtement, l'isolant ainsi du milieu environnant et limitant par conséquent la possibilité
de contamination de la salle blanche ou du milieu aseptisé.
De manière avantageuse, le au moins un moyen de fixation de l'équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention est un moyen de fixation temporaire, par exemple un bouton pression ou une série de boutons pression, une fermeture éclair, des moyens auto-agrippant, éventuellement disposés sur une patte de rabat.
De manière plus avantageuse, le au moins un moyen de fixation de l'équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention est une couture ou une soudure.
D'autres formes de réalisation de l'équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention sont indiquées dans les revendications annexées.
La présente invention se rapporte également à un vêtement, et en particulier à une combinaison pour salle blanche ou milieu aseptisé.
Lorsqu'un manipulateur doit travailler dans un tel environnement stérile, il doit, préalablement à son entrée dans les salles WO 2021/099631 7 The protective equipment pouch according to this invention by being connected to the inside face of a garment and by being secured to this inner face by means of at least one fastening means makes it possible in a particularly advantageous manner to isolate the pouch from the surrounding environment when the garment is worn by the manipulator.
Indeed, initially the pocket is in contact with the surrounding environment which is contaminated. The cover being connected to the inner face of a garment packaged therein, allows during removal of garment from pouch and unfolding of garment for dressing the manipulator, enclosing the pocket in the garment, thus isolating it from the surrounding environment and consequently limiting the possibility contamination of the clean room or the aseptic environment.
Advantageously, the at least one fixing means protective equipment for a clean room or aseptic environment according to the present invention is a means of temporary fixing, for example a press stud or a series of press studs, a zipper, self-gripping means, possibly arranged on a tab of Rabat.
More advantageously, the at least one means of attachment of protective equipment for clean room or environment sanitized according to the present invention is a seam or weld.
Other embodiments of protective equipment for clean room or aseptic environment according to the present invention are indicated in the appended claims.
The present invention also relates to a garment, and in particular to a combination for a clean room or aseptic environment.
When a manipulator has to work in such a sterile environment, he must, prior to entering the rooms WO 2021/099631

8 blanches, revêtir des vêtements, et en particulier des combinaisons en respectant un protocole bien particulier. De telles procédures sont très fastidieuses et imposent généralement au manipulateur de s'habiller de façon complètement contraire à ce qu'il a l'habitude de faire et contraire à la façon dont il s'habillerait instinctivement.
Les combinaisons existantes sont donc stérilisées et fournies dans des emballages étanches qui doivent d'une part être aisés à ouvrir pour le manipulateur avant d'entrer dans la salle blanche et, d'autre part, suffisamment résistant pour éviter la déchirure qui pourrait avoir pour conséquence le contact de la combinaison avec un environnement contaminé et donc l'introduction ultérieure de contaminants dans la salle blanche, la plupart du temps sans que le manipulateur ne puisse s'en rendre compte étant donné la taille des contaminants.
On comprend donc aisément que d'une part le personnel, les manipulateurs et les combinaisons qu'ils portent sont les principales sources de contamination des salles blanches ou des milieux aseptisés et d'autre part que la contamination est absolument à éviter car si une telle contamination devait avoir lieu, cela entrainerait un arrêt de la production, la stérilisation voire la destruction des ingrédients et matériels présents et de longues et coûteuses étapes de nettoyage selon un protocole bien particulier pour fournir à nouveau un environnement stérile et aseptique.
Ainsi, le manipulateur doit alors enfiler les vêtements, tels que les combinaisons sans toucher la face extérieure destinée à être en contact avec l'environnement stérile et spécialement, sans toucher la face extérieure de la partie de corps, c'est-à-dire s'étendant du bassin, en haut des jambes du manipulateur jusqu'à son cou. Il s'ensuit donc toute une manipulation lors de laquelle certaines parties de la combinaison sont repliées, où le manipulateur monte sur un banc, enfile WO 2021/099631 8 white clothes, put on clothes, and in particular wetsuits respecting a specific protocol. Such procedures are very tedious and generally require the manipulator to dress in way completely contrary to what he is used to doing and contrary to how he would instinctively dress.
Existing suits are therefore sterilized and supplied in airtight packaging which must on the one hand be easy to open for the manipulator before entering the clean room and, on the other hand, strong enough to avoid the tearing that may have to consequence contact of the suit with an environment contaminated and therefore the subsequent introduction of contaminants into the room white, most of the time without the manipulator being able to make out account given the size of the contaminants.
It is therefore easy to understand that on the one hand the staff, the manipulators and the suits they wear are the main sources of contamination of clean rooms or sanitized environments and on the other hand that contamination is absolutely to be avoided because if such contamination were to take place, this would lead to a stoppage of the production, sterilization or even destruction of ingredients and materials present and long and costly cleaning steps according to a very specific protocol to provide a sterile environment again and aseptic.
Thus, the manipulator must then put on the clothes, such as combinations without touching the outer face intended to be in contact with the sterile environment and especially, without touching the outer face of the body part, i.e. extending from the pelvis, up the manipulator's legs to his neck. It therefore follows a whole manipulation during which certain parts of the combination are folded, where the manipulator stands on a bench, puts on WO 2021/099631

9 une jambe sans qu'elle ne touche le sol, puis l'autre jambe tout en prenant garde de ne rien lâcher ni toucher. On comprend aisément que cette procédure d'habillement demande une gymnastique nécessitant une très grande dextérité et de longues années de formation et de pratique tant le risque de contaminer une salle blanche est à éviter.
On connait du document EP2303044 un équipement pour salle blanche ou milieu aseptisé dans lequel ledit vêtement est un vêtement pour salle blanche ou milieu aseptisé comprenant :
= une face extérieure prévue pour être en contact avec le milieu environnant, = une face intérieure agencée pour être en contact avec un manipulateur, = une première et une deuxième manche, = une partie de corps comprenant une partie de tronc et une partie de jambe, lesdites première et deuxième manches étant reliées à la partie de corps, de préférence à la partie de tronc par une extrémité liée, ladite partie de corps comprenant une section de passage de tête, = au moins un moyen de préhension en contact avec ladite face intérieure dans la partie de corps, de préférence dans la partie de tronc.
Malheureusement un tel vêtement selon l'art antérieur, est conditionné dans une enveloppe ou un emballage stérilisé pour , répondre aux exigences des salles blanches, notamment au vu des étapes de conditionnement, transport, livraison, ouverture des colis et donc des vêtements pour salle blanche ou milieu aseptisé individuels qui sont autant d'étapes pendant lesquelles des chocs, coupures, négligences peuvent survenir entrainant leur contamination même si cela n'est pas visible à rceil nu mais sera détecté seulement lorsque le WO 2021/099631 9 one leg without it touching the ground, then the other leg while taking care not to drop or touch anything. It is easily understood that this dressing procedure requires gymnastics requiring great dexterity and long years of training and practical as the risk of contaminating a clean room is to be avoided.
We know from document EP2303044 an equipment for clean room or aseptic environment in which said garment is a clothing for clean room or aseptic environment comprising:
= an outer face intended to be in contact with the surrounding environment, = an inner face arranged to be in contact with a manipulator, = a first and a second round, = a body part comprising a trunk part and a leg part, said first and second sleeves being connected to the body part, preferably to the trunk part by one bound end, said part of body comprising a head passage section, = at least one gripping means in contact with said inside face in the body part, preferably in the trunk part.
Unfortunately, such a garment according to the prior art is packaged in an envelope or a sterilized packaging for , meet the requirements of clean rooms, particularly in view of the stages of packaging, transport, delivery, opening of packages and therefore clothing for clean room or individual sanitized environment which are all stages during which shocks, cuts, negligence may occur resulting in their contamination even if this is not visible to the naked eye but will be detected only when the WO 2021/099631

10 manipulateur subira des contrôles ou que les produits issus de la salle blanche seront analysés. En effet, les enveloppes ou emballages stérilisés pour ce type de vêtement sont des enveloppes ou emballages à usage unique (et donc jetable) et en plastique.
Il existe donc un réel besoin de fournir un vêtement pour salle blanche ou milieu aseptisé ayant une stérilité améliorée et maintenue lors des étapes logistiques et qui prend en compte les contraintes de coût et d'environnement.
La présente invention a pour but de pallier les inconvénients de l'état de la technique en procurant un vêtement pour salle blanche ou milieu aseptisé dont la protection directe est améliorée, dont la stérilité

est maintenue lors des étapes logistiques et permettant de limiter les coûts associés au vêtement en tant que tel et ultérieurement associés aux procédés de décontamination.
Pour résoudre ces problèmes, il est prévu suivant la présente invention, un vêtement pour salle blanche ou milieu aseptisé tel qu'indiqué précédemment, caractérisée en ce que ledit vêtement comprend ladite pochette reliée à ladite face intérieure dudit vêtement par lesdits moyens de fixation et situés sur la face intérieure de ladite pochette, de préférence à l'opposé de l'ouverture de ladite pochette, permettant la solidarisation de la face intérieure de ladite pochette à
ladite face intérieure de la partie de corps dudit vêtement, de préférence à la face intérieure de la partie de tronc dudit vêtement.
Il est apparu de manière particulièrement surprenante que le vêtement pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention en étant conditionné dans une pochette réutilisable et stérilisable, de préférence en matière textile, fournit un équipement de protection dont la protection directe est améliorée lors des étapes logistiques, de stockage, d'ouverture.

WO 2021/099631 10 manipulator will undergo checks or that the products from the room white will be analyzed. In fact, sterilized envelopes or packaging for this type of garment are envelopes or packaging for use unique (and therefore disposable) and made of plastic.
There is therefore a real need to provide indoor clothing white or aseptic medium having improved and maintained sterility during of the logistical stages and which takes into account the constraints of cost and environment.
The present invention aims to overcome the disadvantages of the state of the art by providing a cleanroom garment or aseptic environment whose direct protection is improved, whose sterility is maintained during the logistical stages and makes it possible to limit costs associated with the garment as such and subsequently associated with decontamination processes.
To solve these problems, it is planned according to the present invention, a garment for a clean room or aseptic environment such as previously indicated, characterized in that said garment comprises said pocket connected to said inner face of said garment by said fixing means and located on the inner face of said cover, preferably opposite the opening of said cover, allowing the attachment of the inner face of said pouch to said inner face of the body part of said garment, preferably to the inside face of the trunk part of said garment.
It appeared in a particularly surprising way that the garment for a clean room or aseptic environment according to the present invention by being packaged in a reusable and sterilizable pouch, preferably made of textile material, provides protective equipment whose direct protection is improved during the logistical stages, from storage, opening.

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11 Il est également apparu de manière particulièrement surprenante et avantageuse que la stérilité du vêtement pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention est améliorée et maintenue lors des différentes étapes logistiques.
Enfin, fournir un vêtement pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention, comprenant une pochette réutilisable et stérilisable pour son conditionnement qui présente une ouverture munie de moyens de fermeture permet de manière particulièrement avantageuse de se passer des emballages, emballages plastiques, emballages papiers qui sont à usage unique, fragiles, jetables, consommateurs de matières premières et qui représentent donc un coût non négligeable, d'une part le coût de l'emballage en tant que tel, et d'autre part, celui-ci étant à usage fragile il est davantage sujet à un accident entrainant une contamination et est par conséquent lié à un coût de nettoyage et de décontamination de la salle blanche.
En outre, le vêtement pour salle blanche ou milieu aseptisé
selon la présente invention, d'une part comprenant la pochette réutilisable, stérile et qui présente une ouverture munie de moyens de fermeture et, d'autre part comprenant au moins un moyen de préhension en contact avec la face intérieure dans la partie de corps, de préférence dans la partie de tronc, du vêtement permet, de manière particulièrement avantageuse, de fournir un vêtement dont la stérilité est maintenue et de fournir un vêtement dont la manipulation lors de l'habillage est facilitée au moyen dudit au moins un moyen de préhension qui est directement exposé au manipulateur.
La pochette du vêtement pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention en étant reliée à la face intérieure du vêtement et en étant solidaire de cette face intérieure à l'aide d'au moins un moyen de fixation permet de manière particulièrement avantageuse WO 2021/099631 11 It also appeared particularly surprising and advantageous than the sterility of ward clothing white or aseptic medium according to the present invention is improved and maintained during the various logistical stages.
Finally, provide a cleanroom garment or medium sanitized according to the present invention, comprising a pouch reusable and sterilizable for its packaging which has a opening provided with closure means allows particularly advantageous to dispense with packaging, packaging plastics, paper packaging that are single-use, fragile, disposable, consumers of raw materials and which therefore represent a cost significant, on the one hand the cost of the packaging as such, and on the other hand, this one being of fragile use it is more subject to a accident resulting in contamination and is therefore linked to a clean room cleaning and decontamination cost.
In addition, the garment for clean room or aseptic environment according to the present invention, on the one hand comprising the pouch reusable, sterile and which has an opening provided with means of closure and, on the other hand, comprising at least one gripping means in contact with the inner face in the body part, preferably in the trunk part of the garment allows, in such a way particularly advantageous, to provide a garment whose sterility is maintained and to provide a garment whose handling during dressing is facilitated by means of said at least one gripping means which is directly exposed to the manipulator.
The cleanroom or environmental garment pouch sanitized according to the present invention by being connected to the inner face of the garment and being integral with this inner face using at least a fastening means makes it possible in a particularly advantageous manner WO 2021/099631

12 d'isoler la pochette du milieu environnant lorsque le vêtement est poilé
par le manipulateur.
En effet, initialement la pochette est en contact avec le milieu environnant qui est contaminé. La pochette en étant reliée à la face intérieure de la partie de corps du vêtement conditionné dans celle-ci, permet lors du retrait du vêtement de la pochette et du dépliement de celui-ci pour l'habillage du manipulateur selon un protocole facilité, d'enfermer la pochette dans la combinaison, l'isolant ainsi du milieu environnant et limitant par conséquent la possibilité de contamination de la salle blanche.
Dans un mode de réalisation préféré, le vêtement dudit équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention est une combinaison dans laquelle ladite partie de jambe comprend en outre :
= une première et une deuxième section de jambe, chaque section de jambe comprenant un flanc, deux bords longitudinaux de pari et d'autre dudit flanc de la section de jambe et muni de moyens de fermeture mutuels agencés pour former ladite section de jambe sensiblement tubulaire lorsque les moyens de fermeture mutuels de chaque bord longitudinaux sont engagés ensemble, lesdits moyens de fermeture mutuels engagés de la première section de jambe faisant face auxdits moyens de fermeture engagés de la deuxième section de jambe et s'étendent chacun de préférence au moins d'une zone de genoux à une zone d'entre-jambe et de manière plus préférentielle d'une zone de mollet ou de cheville à une zone d'entrejambe, WO 2021(099631 13 = et dans laquelle lesdites première et deuxième sections de jambe par une extrémité liée sont reliées à ladite partie de corps, de préférence à ladite partie de tronc.
Dans une forme de réalisation préférée, ladite pochette comprise dans la combinaison selon la présente invention est positionnée dans une partie de corps, de préférence dans une partie de tronc, préférentiellement dans une partie de petit bassin de ladite combinaison.
Avantageusement, l'équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention présente :
= une position déployée dans laquelle ladite face extérieure de la combinaison est en contact avec le milieu environnant et ladite face intérieure est agencée pour être en contact avec un manipulateur et dans laquelle une première face intérieure de la pochette est contre ladite face intérieure de la combinaison et une deuxième face intérieure de la pochette est agencée pour être en contact avec un manipulateur, lesdits moyens de fermeture étant de préférence en position ouverte, = une position repliée dans laquelle :
a) lesdits moyens de fermeture mutuels de chaque section de jambe sont en position majoritairement ouverte, formant une ouverture d'entrejambe agencée pour donner accès à l'intérieur de la partie de corps, et b) la face intérieure des première et deuxième sections de jambe est exposée vers l'extérieur et ladite face extérieure des première et deuxième sections de jambe est exposée vers la face extérieure de ladite section de corps, WO 2021(099631 14 c) ledit au moins un moyen de préhension exposé vers le manipulateur à proximité des moyens de fermeture de ladite pochette, et dans laquelle ladite combinaison est conditionnée en position repliée dans ladite pochette.
De préférence, l'équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention présente en position repliée et conditionnée dans ladite pochette :
= une première position fermée dans laquelle ladite ouverture de ladite pochette est fermée, et = une deuxième position ouverte dans laquelle ladite ouverture de ladite pochette est ouverte et dans laquelle ledit au moins un moyen de préhension est exposé vers le manipulateur.
Avantageusement, l'équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention présente, en position déployée, au moins deux moyens de préhension, en contact avec ladite face intérieure, dans la partie de corps, de préférence situés latéralement, de préférence dans la partie de corps.
Encore plus avantageusement, la combinaison de l'équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention, présente en position repliée :
a) lesdits moyens de fermeture mutuels de chaque section de jambe qui sont en position majoritairement ouverte, formant une ouverture d'entrejambe agencée pour donner accès à
l'intérieur de la partie de corps, et WO 2021(099631 15 b) la face intérieure des première et deuxième sections de jambe est exposée vers l'extérieur et ladite face extérieure des première et deuxième sections de jambe est exposée vers la face extérieure de ladite section de corps.
De préférence, les moyens de fermeture de la première section de jambe et les moyens de fermeture de la deuxième section de jambe de l'équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention, forment ensemble une fermeture continue d'une ouverture de l'entrejambe, et comprennent de préférence une fermeture éclair continue pour la première et la deuxième section de jambe.
De manière avantageuse, les moyens de fermeture de la pochette de l'équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention sont choisis parmi une fermeture éclair, des moyens auto-agrippant, une série de boutons pression, une patte de rabat.
Dans une forme de réalisation particulière de l'équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention :
= la première et/ou la deuxième manche comportent des moyens auto-serrant à une extrémité libre, opposée à
ladite extrémité liée, tels que des poignets en tissus élastique, une patte à pression ou des moyens auto-agrippant, et/ou = la première et/ou la deuxième section de jambe comportent des moyens auto-serrant à une extrémité
libre, opposée à ladite extrémité liée, tels que des chevilles en tissus élastique, une patte à pression ou des moyens auto-agrippant.
De préférence, l'équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention présente en position repliée, la partie de jambe ou les première et deuxièmes sections de jambe replido(s) longitudinalement sur elle(s)-même(s) et transversalement sur elle(s)-même(s) en deux ou trois parties.
Dans un mode de réalisation préférentiel de l'équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention, la matière textile de l'équipement et/ou de la pochette comprend du polyester monofilament.
En comprenant une matière textile en polyester monofilament, l'équipement de protection et/ou la pochette possède une capacité de filtration particulaire haute, à très haute, ainsi qu'une haute barrière bactériologique.
De préférence la matière textile de l'équipement et/ou de la pochette est constituée de polyester monofilament.
Dans un autre mode de réalisation préférentiel de l'équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention, la matière textile de l'équipement et/ou de la pochette comprend du polyester et du fil de carbone antistatique, de préférence entre 90 et 99,5% de polyester, préférentiellement entre 92 et 99,5% de polyester, avantageusement entre 97 et 99.5 % de polyester, de façon particulièrement avantageuse de 99% de polyester ainsi que du fil de carbone antistatique. entre 10 et 0.5% du textile, de préférence 8 et 0,5 %, préférentiellement entre 3 et 0,5%, de manière particulièrement avantageuse de 1 %. Ce qui confère au textile une capacité de filtration particulaire haute à très haute ainsi qu'une haute barrière bactériologique.
Dans une autre forme de réalisation de l'équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention, la matière textile de l'équipement et/ou de la pochette est une matière textile non tissée. Avantageusement, la matière textile de l'équipement et/ou de la pocheite comprend des fibres de polyéthylène haute densité disposées et compressées aléatoirement. De préférence, la matière textile de l'équipement et/ou de la pochette est une matière textile comprenant un préimprégné comprenant une résine thermodurcissable comme un polyester ou un polymère thermoplastique imprégnant un renfort, le renfort étant par exemple un tissu, des fibres.
D'autres formes de réalisation de l'équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention sont indiquées dans les revendications annexées.
La présente invention se rapporte également à procédé de conditionnement d'équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé comprenant :
I. une décontamination dudit équipement de protection dans une zone externe à une zone aseptique, et un transfert dudit équipement de protection décontaminé dans une zone aseptique, Il. une décontamination d'une pochette réutilisable et stérilisable dans une zone externe à
une zone aseptique et un transfert dudit équipement de protection décontaminé dans une zone aseptique III. une ouverture en zone aseptique de ladite pochette, IV. un placement dudit équipement de protection dans ladite zone aseptique dans ladite pochette et un action nernent desdits moyens de fermeture pour refermer ladite pochette en zone aseptique, V. éventuellement, une stérilisation dudit équipement de protection conditionné dans ladite pochette.
En effet pour que la décontamination de l'équipement de protection, l'équipement de protection tel qu'un tablier, un casaque, une combinaison, une botte est insérée par le personnel dans une lessiveuse d'une zone externe à une zone aseptique, telle qu'une salle blanche. L'équipement de protection, lorsqu'il est lavé et donc décontaminé, est récupéré dans une zone aseptique, telle qu'une salle blanche. Les mêmes étapes sont réalisécs pour la pochette réutilisable et stérilisable qu'elle soit soidaire ou non de l'équipement de protection, lors du même lavage ou lors de lavages séparés que celui de l'équipement de protection.
Toujours dans ce processus de décontamination, après le lavage et transfert de l'équipement de protection et de la pochette réutilisable et stérilisable dans une zone aseptique, l'équipement de protection et la pochette réutilisable et stérilisable sont séchés dans un séchoir présent dans la zone aseptique.
L'équipement de protection et la pochette réutilisable et stérilisable sont ensuite placés dans une zone où le conditionnement est réalisé dans la zone aseptique. La pochette réutilisable et stérilisable est ouverte et l'équipement de protection est placé à l'intérieur de la pochette réutilisable et stérilisable. Lorsque cette étape est réalisée, la pochette réutilisable et stérilisable est refermée toujours dans b zone aseptique.
Eventuellement, une étape supplémentaire de stérilisation de l'équipement de protection conditbnné dans la pochette réutilisable et stérilisable est effectuée par précaution.
De préférence, le procédé de conditionnement d'un équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention dans lequel ledit équipement de protection est un vêtement, comprend :
=
une face intérieure agencée pour être en contact avec un manipulateur, = une première et une deuxième manche, = une partie de corps comprenant une partie de tronc et une partie de jambe, lesdites première et deuxième manches étant reliées à la partie de corps, de préférence à la partie de tronc par une extrémité liée, ladite partie de corps comprenant une section de passage de tête, = au moins un moyen de préhension en contact avec ladite face intérieure dans la partie de corps, de préférence dans la partie de tronc, et dans lequel un pliage du vêtement est prévu entre sa décontamination et son placement dans ladite pochette, ledit pliage comprenant les étapes de:
= exposition d'au moins un moyen de préhension vers l'extérieur par une saisie de celui-ci, . rabattage d'une face extérieure d'une partie de jambe sur une face extérieure d'une partie de corps, en maintenant au moins ledit premier moyen de préhension exposé, = pliage d'une partie latérale de ladite partie de jambe sur elle-même dans une direction longitudinale de ladite partie de jambe en maintenant au moins ledit premier moyen de préhension exposé, =
pliage en rabattant en plusieurs parties ladite partie de jambe ainsi pliée longitudinalement dans une direction transversale en maintenant au moins ledit premier moyen de préhension exposé, ledit placement dudit vêtement dans ladite pochette comprenant un retournement de ladite pochette autour dudit vêtement plié en maintenant ledit au moins un premier moyen de préhension à proximité
de l'ouverture de ladite pochette et une fermeture desdits moyens de fermeture de ladite pochette afin d'y conditionner le vêtement et les moyens de préhension à l'intérieur.
Avantageusement, le procédé de conditionnement d'un équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention dans lequel ledit vêtement est une combinaison dans laquelle ladite partie de jambe comprend une première et une deuxième section de jambe, chaque section de jambe comprenant un flanc, deux bords longitudinaux de part et d'autre dudit flanc de la section de jambe et muni de moyens de fermeture mutuels agencés pour former ladite section de jambe sensiblement tubulaire lorsque les moyens de fermeture mutuels de chaque bord longitudinaux sont engagés ensemble, lesdits moyens de fermeture mutuels engagés de la première section de jambe faisant face auxdits moyens de fermeture engagés de la deuxième section de jambe et s'étendent chacun de préférence au moins d'une zone de genoux à une zone d'entre-jambe et de manière plus préférentielle d'une zone de mollet ou de cheville à une zone d'entrejambe, lesdites première et deuxième sections de jambe par une extrémité liée sont reliées à ladite partie de corps, de préférence à ladite partie de tronc, ledit procédé étant caractérisé en ce que ledit pliage de ladite partie latérale de la partie de jambe sur elle-même dans une direction longitudinale de ladite partie de jambe est un pliage d'une partie latérale d'une première section de jambe dont les moyens de fermeture sont en position ouverte et un pliage d'une partie latérale d'une deuxième section de de jambe dont les moyens de fermeture sont en position ouverte en maintenant ledit premier moyen de préhension exposé.
D'autres formes de réalisation du procédé de conditionnement de l'équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention sont indiquées dans les revendications annexées.
La présente invention se rapporte en outre à un procédé
d'habillage pour revêtir un équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé selon l'invention, comprenant les étapes de:
= ouverture desdits moyens de fermeture de ladite pochette, = saisie d'un équipement de protection avant éventuellement une désolidarisation de moyens de fixation temporaires de ladite pochette audit équipement de protection et = un enfilage dudit équipement de protection.
Avantageusement, le procédé d'habillage pour revêtir un équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptique selon l'invention dans lequel l'équipement de protection est un vêtement qui comprend :

= une face extérieure prévue pour être en contact avec le milieu environnant, = une face intérieure agencée pour être en contact avec un manipulateur, = une première et une deuxième manche, = une partie de corps comprenant une partie de tronc et une partie de jambe, lesdites première et deuxième manches étant reliées à la partie de corps, de préférence à la partie de tronc par une extrémité liée, ladite partie de corps comprenant une section de passage de tête, = au moins un moyen de préhension en contact avec ladite face intérieure dans la partie de corps, de préférence dans la partie de tronc, le procédé selon la présente invention comprend en outre :
= une saisie dudit premier moyen de préhension par une première main d'un manipulateur, = un retrait dudit vêtement de ladite pochette à l'aide dudit premier moyen de préhension et positionnement dudit vêtement de façon que la partie de corps dudit vêtement soit accessible via une ouverture formée par le pourtour de la partie de corps, de préférence de la partie de tronc, = un enfilage d'un deuxième bras du manipulateur dans une deuxième manche et après avoir lâché le premier moyen de préhension, un enfilage d'un premier bras du manipulateur dans une première manche, = un passage de la tête du manipulateur dans ladite ouverture de ladite partie de corps, et ensuite dans la section de passage de tête, et = un retournement de la partie de jambe de façon que la face extérieure de celles-ci soit alors exposée vers l'extérieur et la face intérieure exposée vers les jambes du manipulateur.
Dans un mode de réalisation préférentiel du procédé
d'habillage pour revêtir un équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention, dans lequel ledit vêtement est une combinaison dans laquelle ladite partie de jambe comprend une première et une deuxième section de jambe, chaque section de jambe comprenant un flanc, deux bords longitudinaux de part et d'autre dudit flanc de la section de jambe et muni de moyens de fermeture mutuels agencés pour former ladite section de jambe sensiblement tubulaire lorsque les moyens de fermeture mutuels de chaque bord longitudinaux sont engagés ensemble, lesdits moyens de fermeture mutuels engagés de la première section de jambe faisant face auxdits moyens de fermeture engagés de la deuxième section de jambe et s'étendent chacun de préférence au moins d'une zone de genoux à une zone d'entre-jambe et de manière plus préférentielle d'une zone de mollet ou de cheville à une zone d'entrejambe et dans laquelle lesdites première et deuxième sections de jambe par une extrémité liée sont reliées à ladite partie de corps, de préférence à ladite partie de tronc, où ladite étape de retournement de ladite partie de jambe est un retournement des sections de jambe dont les moyens de fermeture sont en position ouverte de façon que la face extérieure de celles-ci soit alors exposée vers l'extérieur et la face intérieure exposée vers les jambes du manipulateur.
Avantageusement, le procédé d'habillage pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention, comprend en outre une saisie d'un deuxième moyen de préhension par une deuxième main du manipulateur pour positionner la combinaison de façon que la partie de corps de la combinaison soit accessible via l'ouverture de la partie de corps ou d'une section d'entrejambe.
Préférentiellement, le procédé d'habillage pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention, comprend en outre une fermeture de ladite ouverture dans ladite zone d'entrejambe.
D'autres formes de réalisation du procédé d'habillage pour revêtir une combinaison pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention sont indiquées dans les revendications annexées.
D'autres caractéristiques, détails et avantages de l'invention ressortiront de la description détaillée donnée ci-après, à titre non limitatif et en faisant référence aux dessins annexés.
La figure 1 est une vue de face d'un équipement de protection suivant l'invention dans lequel le vêtement est une combinaison.
La figure 2A est une vue d'en haut d'un équipement de protection suivant l'invention dans lequel le vêtement est une combinaison en position partiellement repliée.
La figure 2B est une vue d'en haut d'une variante d'un équipement de protection suivant l'invention dans lequel le vêtement est une combinaison en position partiellement repliée.
La figure 3 est une vue d'en haut de l'équipement de protection suivant l'invention dans lequel le vêtement est une combinaison en position partiellement repliée, dans laquelle le rabattage longitudinal a eu lieu.
La figure 4 est une vue d'en haut de la pochette suivant l'invention dans laquelle est conditionné l'équipement de protection.

La figure 5 est une vue de côté de sabots pour salle blanche ou milieu aseptisé suivant l'invention.
La figure 6 est une vue de face de bottes protectrices pour salle blanche ou milieu aseptisé suivant l'invention.
La figure 7 est une vue de multiples équipements de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé suivant l'invention.
La figure 8 est une vue de face d'un équipement de protection type pantalon pour salle blanche ou milieu aseptisé suivant l'invention.
Sur les figures, les éléments identiques ou analogues portent les mêmes références.
La figure 1 illustre un équipement de protection 1 pour salle blanche ou milieu aseptisé suivant l'invention et plus particulièrement une combinaison 7 pour salle blanche ou milieu aseptisé comprenant une face extérieure 2 prévue pour être en contact avec le milieu environnant et une face intérieure 3 agencée pour être en contact avec un utilisateur ou un manipulateur.
La combinaison 7 comprend une première 9 et une deuxième 10 section de jambe, chacune d'entre elles comprend un flanc et deux bords longitudinaux de part et d'autre du flanc de la section de jambe, chacune d'entre elles est également muni de moyens de fermeture mutuels qui sont agencés pour former la section de jambe sensiblement tubulaire lorsque les moyens de fermeture mutuels de chaque bord longitudinal sont engagés ensemble. En outre, les moyens de fermeture mutuels engagés de la première section de jambe font face aux moyens de fermeture mutuels engagés de la deuxième section de jambe et, les moyens de fermeture mutuels s'étendent chacun de préférence au moins d'une zone de genoux à une zone d'entrejambe (non représenté) et de manière plus préférentielle d'une zone de mollet ou de cheville à une zone d'entrejambe (non représenté).
Bien qu'ils ne soient pas illustrés sur les figures décrites, les moyens de fermeture de la première section de jambe et les moyens de fermeture de la deuxième section de jambe forment ensemble une fermeture continue de l'ouverture de l'entrejambe. Les moyens de fermeture sont choisis parmi une fermeture éclair, des moyens auto-agrippant, des boutons-pressions, une patte de rabat ou encore d'autres moyens équivalents ou analogues.
La combinaison 7 comprend également une première manche 12, une deuxième manche 13 et une partie de corps 14. La première manche 12 est reliée à la partie de corps 14 par une extrémité
liée 12a, la deuxième manche 13 est également reliée à la partie de corps 14 par une extrémité liée 13a. La première section de jambe 9 et la deuxième section de jambe 10 sont reliées à la partie de corps 14 respectivement par une extrémité liée 9a et 10a. Enfin, la partie de corps 14 de la combinaison 7 comprend une section de passage de tête 15.
Dans le mode de réalisation tel qu'illustré à la figure 1, la combinaison 7 comprend une cagoule munie d'une ouverture pour les yeux au-dessus ou en-dessous de laquelle peut se placer un masque ou des lunettes par exemple.
La combinaison 7 selon la présente invention et telle qu'illustrée à la figure 1 comprend une pochette 4 qui est reliée à la face intérieure 3 de la combinaison 7 par des moyens de fixation 8. Les moyens de fixation 8 sont situés sur la face intérieure de la pochette 4 et de préférence à l'opposé de l'ouverture 5 de la pochette 4. Cela permettant avantageusement la solidarisation de la face intérieure de la pochette 4 à la face intérieure 3 de la partie de corps 14 de la combinaison 7.

Ainsi, en position repliée et conditionnée, la face intérieure 3 de la combinaison 7 est reliée à la face intérieure de la pochette 4 de manière à ce que seule la face extérieure de la pochette 4 soit en contact avec le milieu environnant tel qu'illustré à la figure 4. Lorsque le manipulateur va revêtir la combinaison 7, il va préalablement à cela, ouvrir les moyens de fermeture 6 de l'ouverture 5 de la pochette 4, retirer la combinaison 7 de la pochette 4 à l'aide du ou des moyens de préhension 16. Après la réalisation de cette étape, lorsque la combinaison 7 est sortie de la pochette 4, un retournement, un inversement des faces de la pochette 4 va avoir lieu.
De manière particulièrement avantageuse, d'une part la face extérieure de la pochette 4, qui était exposée au milieu environnant, va devenir la face intérieure de la pochette 4. D'autre part la pochette 4 en étant reliée à la face intérieure 3 de la combinaison 7, va donc se retrouver à l'intérieur de la combinaison 7 lorsque cette dernière sera portée par le manipulateur.
Par conséquent, la pochette 4 de l'équipement de protection 1 et plus particulièrement de la combinaison 7 selon la présente invention permet de réaliser une double isolation des éventuels contaminants. La première isolation étant réalisée par le retournement de la face extérieure de la pochette 4 qui se retrouve à l'intérieur de la pochette 4, les contaminants sont donc contenus dans la pochette 4. La deuxième isolation étant réalisée par le confinement de la pochette 4 à
l'intérieur de la combinaison 7.
Dans le mode de réalisation de la figure 1, la première manche 12 comprend des moyens auto-serrant 17 à une extrémité libre, opposée à l'extrémité liée 12a, sous la forme de poignet en tissu élastique.
La deuxième manche 13 comprend à l'extrémité libre, opposée à
l'extrémité liée 13a, également des moyens auto-serrant 17, sous forme de poignet en tissu élastique. Les poignets en tissu élastique tels que représentés sur la figure 1 peuvent être également remplacés par une patte à pression, ou des moyens auto-agrippant, ou encore d'autres moyens conventionnels de serrage.
En outre, selon le mode de réalisation de l'équipement de protection 1 et plus particulièrement de la combinaison 7 de la figure 1, la combinaison 7 présente, en position déployée dans laquelle la face extérieure 2 de la combinaison 7 est en contact avec le milieu environnant et la face intérieure 3 est agencée pour être en contact avec un manipulateur. La première face intérieure de la pochette 4 est contre la face intérieure 3 de la combinaison et la deuxième face intérieure de la pochette 4 est agencée pour être en contact avec ou orienté vers un manipulateur. Les moyens de fermeture 6 de l'ouverture 5 de la pochette 4 sont de préférence en position ouverte. Il est bien évidement envisageable que les moyens de fermeture 6 soient en position fermée, notamment pour isoler les faces extérieures de la pochette 4, à l'intérieur de la pochette 4 lorsque la combinaison 7 est en position déployée.
La combinaison 7 selon la présente invention comprend au moins un moyen de préhension 16 en contact avec la face intérieure 3 dans la partie de corps 14, de préférence situé latéralement. Dans la variante illustrée en figure 2a, la combinaison 7 selon l'invention comprend deux moyens de préhension 16 en contact avec la face intérieure 3 dans la partie de corps 14, situés latéralement, de part et d'autre de l'ouverture 11. Dans l'autre variante illustrée en figure 2b, la combinaison 7 selon l'invention comprend un moyen de préhension 16 en contact avec la face intérieure 3 dans la partie de corps 14.
Les figures 2A et 2B illustrent deux modes de réalisation de la combinaison 7 selon la présente invention en position partiellement repliée. La face intérieure 3 de la première section de jambe 9 et de la deuxième section de jambe 10 sont exposées vers l'extérieur, vers le milieu environnant. La face extérieure 2 de la première section de jambe 9 et de la deuxième section de jambe 10 sont exposées vers la face extérieure 2 de la partie de corps 14. Cet agencement particulier selon la présente invention forme une ouverture 19 elle-même agencée pour donner accès à l'intérieur de la parfie de corps 14 et de préférence à l'intérieur de la partie de tronc de la combinaison 7.
De cette façon, le au moins un moyen de préhension 16 est exposé vers le manipulateur.
Dans le mode de réalisation de la figure 2A, la combinaison 7 selon l'invention comprend deux moyens de préhension 16 exposés vers le manipulateur.
Dans le mode de réalisation de la figure 2B, la combinaison 7 selon l'invention comprend un moyen de préhension 16 exposé vers le manipulateur.
Dans encore un autre mode de réalisation non illustré, les moyens de préhension 16 de la combinaison 7 selon la présente invention peuvent être des parties de matière de la face intérieure 3 de la combinaison 7 et donc exposés vers le manipulateur. En outre, les différentes parties de matière de la face intérieure 3 de la combinaison 7 ou de l'équipement de protection 1 pour salle blanche ou milieu aseptisé
peuvent être de couleur, de texture ou à motifs différents pour faciliter leur identification par le manipulateur comme étant les moyens de préhension 16.
En effet, le ou les moyens de préhension 16 selon les figures 2A et 2B sont présents sur la face intérieure 3 de la combinaison 7 et le fait de retourner partiellement les sections de jambe sur la section de corps permet de les exposer vers l'extérieur et donc vers le manipulateur.

On comprend donc aisément de la combinaison 7 selon la présente invention que les étapes de procédé de pliage sont à respecter afin de maintenir la stérilité de la combinaison 7, cela notamment suite au retrait de la combinaison 7 par le manipulateur et son nettoyage, décontamination et reconditionnement ultérieur.
De manière particulièrement avantageuse, la combinaison 7 selon la présente invention comprenant la pochette 4 permet de se passer d'emballages uniques et d'être nettoyée et reconditionnée directement dans sa pochette 4 de protection, elle-même nettoyable, stérilisable et réutilisable.
Lors de cette étape de pliage, le manutentionnaire rabat la face extérieure d'une première 9 et d'une deuxième 10 section de jambe par passage d'une section d'entrejambe ouverte sur une face extérieure d'une partie de corps 14 en maintenant le au moins un moyen de préhension 16 exposé.
La deuxième étape du procédé de pliage est celle illustrée à
la figure 3. Dans cette étape, la première section de jambe 9 est repliée longitudinalement sur elle-même et la deuxième section de jambe 10 est également repliée longitudinalement sur elle-même tout en laissant les deux moyens de préhension (16) exposés vers le manipulateur. En outre, la dernière étape de pliage de la combinaison suivant l'invention est illustrée par des flèches à la figure 3. En effet, la combinaison 7 suivant l'invention ainsi pliée sera alors rabattue transversalement sur elle-même en deux ou trois parties voire plus si cela est nécessaire, en fonction de la taille de la combinaison. La combinaison 7 ainsi pliée est alors conditionnée dans la pochette 4 accessible dans la partie de corps 14 de la combinaison 7. Une fois repliée et conditionnée, la pochette 4 contenant la combinaison 7 tel qu'illustré à la figure 4 peut par exemple être stérilisée, par exemple, dans une autoclave.

Lorsqu'un utilisateur entend revêtir une combinaison 7 suivant l'invention, il ouvre les moyens de fermeture 6 de l'ouverture 5 de la pochette 4, il saisit le premier moyen de préhension 16 par une première main et le deuxième moyen de préhension 17 par la deuxième main et retire la combinaison 7.
De cette façon, il obtient une combinaison 7 en position partiellement repliée telle qu'illustrée à la figure 2A. La combinaison 7 est positionnée de façon que la partie de corps 14 soit accessible via l'ouverture 19 de l'entrejambe de la combinaison, par l'intermédiaire de la section de taille. Le manipulateur enfile alors après avoir lâché le deuxième moyen de préhension 16 son deuxième bras dans une deuxième manche 13 et, après avoir lâché le premier moyen de préhension 16, il enfile le premier bras dans la première manche 12. Il passe ensuite sa tête dans une ouverture de la partie de corps 14 via la section de taille et ensuite dans la section de passage de tête 15 avant d'aboutir dans la cagoule.
Il retourne alors les sections de jambe 9, 10 de façon que la face extérieure de la première section de jambe 9 et de la deuxième section de jambe 10 soient exposées vers l'extérieur et de façon que la face intérieure de la première section de jambe 9 et de la deuxième section de jambe 10 soient exposées vers les jambes du manipulateur.
Ensuite, le manipulateur positionne son pied dans la section de passage de pied qui comporte la fermeture éclair pré-engagée et referme ladite ouverture 19 pour isoler complètement son corps de l'environnement extérieur.
La figure 5 illustre des sabots comme équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention. Les sabots tels qu'illustrés comprennent une série de boutons pression 8 dont une première partie du bouton mâle est située sur les sabots et une deuxième partie du bouton femelle est située sur la pochette 4, l'inverse est évidemment envisageable. Ainsi les sabots peuvent être fixés solidairement à la pochette 4, et positionnés à l'intérieur de la pochette 4 de telle sorte que lors du retrait, les sabots vont être retirés et la pochette 4 va être retournée sur elle-même comme expliqué
précédemment pour isoler les contaminants à l'intérieur de la pochette 4.
La figure 6 illustre des bottes protectrices comme équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention. Les bottes protectrices telles qu'illustrées comprennent une série de boutons pression 8 dont une première partie du bouton mâle est situé sur les boites et une deuxième partie du bouton femelle est située sur la pochette 4, l'inverse est évidemment envisageable. Ainsi les bottes protectrices peuvent être fixés solidairement à la pochette 4, et positionnées à l'intérieur de la pochette 4 de telle sorte que lors du retrait, les boites protectrices vont être retirées et la pochette 4 va être retournée sur elle-même comme expliqué précédemment pour isoler les contaminants à l'intérieur de la pochette 4.
La figure 7 illustre des gants, des sur chaussures, une charlotte et une cagoule comme équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention. Les équipements de protection tels qu'illustrés peuvent comprendre un moyen de fixation 8 à la pochette 4, tel qu'un bouton pression. Ainsi ils peuvent être fixés solidairement à la pochette 4, et positionnés à l'intérieur de la pochette 4 de telle sorte que lors du retrait, les équipements de protection vont être retirés et la pochette 4 va être retournée sur elle-même comme expliqué
précédemment pour isoler les contaminants à l'intérieur de la pochette 4.
La figure 8 illustre un pantalon selon la présente invention comprenant une première 9 section de jambe et une deuxième 10 section de jambe. Le pantalon tel qu'illustré comprend une face intérieure 3 et une face extérieure 2, et comprend également la pochette 4 selon la présente invention.
Ainsi le manipulateur peut revêtir le pantalon et la pochette 4 telle que présentée précédemment, en étant située à l'intérieur du pantalon permet d'isoler les contaminants, une première fois dans la pochette 4 et une deuxième fois dans la partie intérieure du pantalon qui est isolée du milieu environnant.
Il est bien entendu que la présente invention n'est en aucune façon limitée aux formes de réalisations décrites ci-dessus et que bien des modifications peuvent y être apportées sans sortir du cadre des revendications annexées. 12 to isolate the pocket from the surrounding environment when the garment is hairy by the manipulator.
Indeed, initially the pocket is in contact with the surrounding environment which is contaminated. The cover being connected to the inside face of the part of the body of the garment packaged in this ci, allows when removing the garment from the pouch and unfolding this one for dressing the manipulator according to an easy protocol, to enclose the pocket in the suit, thus isolating it from the environment surrounding and therefore limiting the possibility of contamination of the white room.
In a preferred embodiment, the garment of said protective equipment for clean room or aseptic environment according to the present invention is a combination in which said part of leg further includes:
= a first and a second leg section, each leg section comprising a flank, two edges bet longitudinal sides of said flank of the section leg and provided with mutual closing means arranged to form said leg section substantially tubular when the closure means mutuals on each longitudinal edge are engaged together, said mutual closure means engaged of the first leg section facing said engaged closing means of the second section of leg and each preferably extends at least from a knee area to a crotch area and more preferentially of a calf area or ankle to crotch area, WO 2021(099631 13 = and wherein said first and second sections of leg by one bound end are connected to said part of body, preferably to said trunk part.
In a preferred embodiment, said pouch included in the combination according to the present invention is positioned in a body part, preferably in a trunk part, preferentially in a small pelvis part of said combination.
Advantageously, the protective equipment for the room white or aseptic medium according to the present invention presents:
= a deployed position in which said outer face of the suit is in contact with the medium surrounding and said inner face is arranged to be in contact with a manipulator and in which a first inner face of the pocket is against said inner face of the suit and a second inside face of the pocket is arranged to be in contact with a manipulator, said means of closure preferably being in the open position, = a folded position in which:
a) said mutual closing means of each leg section are in a predominantly position open, forming a crotch opening arranged to provide access to the interior of the part of body, and b) the inside face of the first and second sections of leg is exposed to the outside and said face exterior of the first and second sections of leg is exposed towards the outer face of said body section, WO 2021(099631 14 c) said at least one gripping means exposed towards the manipulator close to the closing means of said cover, and wherein said combination is packaged in folded position in said pocket.
Preferably, the protective equipment for the room white or aseptic medium according to the present invention present in folded position and packaged in said pouch:
= a first closed position in which said opening of said pocket is closed, and = a second open position in which said opening of said pocket is open and in which said at least one gripping means is exposed towards the manipulator.
Advantageously, the protective equipment for the room white or aseptic medium according to the present invention, in deployed position, at least two gripping means, in contact with said inner face, in the body part, preferably located laterally, preferably in the body part.
Even more advantageously, the combination of protective equipment for clean room or aseptic environment according to the present invention, present in the folded position:
a) said mutual closing means of each leg section that are in position mostly open, forming an opening crotch arranged to give access to inside the body part, and WO 2021(099631 15 b) the inside face of the first and second sections leg is exposed to the outside and said face exterior of the first and second sections of leg is exposed towards the outer face of said body section.
Preferably, the means for closing the first leg section and the closure means of the second leg section leg of protective equipment for clean room or environment sanitized according to the present invention, together form a closure continues with a crotch opening, and include preferably a continuous zipper for the first and second leg section.
Advantageously, the means for closing the protective equipment pouch for cleanroom or environment sanitized according to the present invention are selected from a closure zipper, self-gripping means, a series of press studs, a flap tab.
In a particular embodiment of the equipment protection for clean room or aseptic environment according to this invention:
= the first and/or the second run include self-tightening means at a free end, opposite to said bound end, such as fabric cuffs elastic, a pressure tab or self-contained means gripping, and/or = the first and/or the second leg section comprise self-tightening means at one end free, opposite said bound end, such as pegs in elastic fabrics, a press stud or means self-gripping.
Preferably, the protective equipment for the room white or aseptic medium according to the present invention present in tucked position, the leg part or the first and second sections leg folded back longitudinally on itself(themselves) and transversely on itself(themselves) in two or three parts.
In a preferred embodiment of the equipment for protection for clean room or aseptic environment according to this invention, the textile material of the equipment and/or the pouch includes polyester monofilament.
By comprising a polyester textile material monofilament, the protective equipment and/or the pouch has a high, to very high particle filtration capacity, as well as a high bacteriological barrier.
Preferably the textile material of the equipment and/or the Pouch is made of monofilament polyester.
In another preferred embodiment of protective equipment for clean room or aseptic environment according to the present invention, the textile material of the equipment and/or the pouch includes polyester and anti-static carbon yarn, preferably between 90 and 99.5% polyester, preferably between 92 and 99.5% polyester, advantageously between 97 and 99.5% polyester, particularly advantageous way of 99% polyester as well as yarn antistatic carbon. between 10 and 0.5% of the textile, preferably 8 and 0.5%, preferably between 3 and 0.5%, particularly advantage of 1%. What gives the textile a filtration capacity high to very high particle size as well as a high barrier bacteriological.
In another embodiment of the equipment for protection for clean room or aseptic environment according to this invention, the textile material of the equipment and/or the pouch is a non-woven textile material. Advantageously, the textile material of the equipment and/or pouchite comprises polyethylene fibers high density randomly arranged and compressed. Preferably, the textile material of the equipment and/or the pocket is a material textile comprising a prepreg comprising a resin thermosetting such as a polyester or a thermoplastic polymer impregnating a reinforcement, the reinforcement being for example a fabric, fibers.
Other embodiments of protective equipment for clean room or aseptic environment according to the present invention are indicated in the appended claims.
The present invention also relates to a method of packaging of protective equipment for clean rooms or aseptic environment comprising:
I. decontamination of said equipment of protection in a zone external to a zone aseptic, and a transfer of said equipment from protection decontaminated in an area aseptic, He. decontamination of a pouch reusable and sterilizable in an external area at an aseptic area and a transfer of said decontaminated protective equipment in an aseptic area III. an opening in the aseptic zone of said pouch, IV. placement of said protective equipment in said aseptic zone in said pouch and a nernent action of said means of closure to close said pouch in zone aseptic, V. possibly, sterilization of said protective equipment packaged in said pouch.
In fact, for the decontamination of the equipment of protection means protective equipment such as an apron, gown, combination, a boot is inserted by staff into a washing machine of a area external to an aseptic area, such as a clean room. equipment protection, when it is washed and therefore decontaminated, is recovered in a aseptic area, such as a clean room. The same steps are performed for the reusable and sterilizable pouch, whether or not it is supportive of equipment protection, in the same wash or in separate washes as that of protective equipment.
Still in this decontamination process, after washing and transfer of protective equipment and reusable pouch and sterilizable in an aseptic area, the protective equipment and the cover reusable and sterilizable are dried in a dryer present in the area aseptic.
Protective equipment and reusable and sterilizable pouch are then placed in an area where packaging is carried out in the area aseptic. The reusable and sterilizable pouch is opened and the equipment of protection is placed inside the reusable pouch and sterilizable. When this step is carried out, the reusable and sterilizable pouch is closed always in b aseptic area.
Optionally, an additional step of sterilization of the protective equipment packaged in the reusable pouch and sterilization is carried out as a precaution.
Preferably, the method of packaging a protective equipment for clean room or aseptic environment according to the present invention wherein said protective equipment is a garment, includes:
=
an inner face arranged to be in contact with a manipulator, = a first and a second round, = a body part comprising a trunk part and a leg part, said first and second sleeves being connected to the body part, preferably to the part of trunk by one bound end, said body part comprising a head passage section, = at least one gripping means in contact with said inner face in the body part, preferably in the trunk part, and in which a folding of the garment is provided between its decontamination and placing it in said pocket, said folding comprising the stages of:
= exposure of at least one means of gripping towards outside by entering it, . folding down of an outer face of a part of leg on an exterior face of a body part, in now at least said first gripping means exposed, = bending of a side part of said leg part on itself in a longitudinal direction of said leg part maintaining at least said first exposed means of grip, =
folding by folding in several parts said part of leg thus bent longitudinally in one direction transverse while maintaining at least said first means of exposed grip, said placement of said garment in said pouch comprising a reversal of said pocket around said garment folded in maintaining said at least one first gripping means close of the opening of said pocket and a closure of said means of closure of said pocket in order to condition the garment and the gripping means inside.
Advantageously, the process for packaging a protective equipment for clean room or aseptic environment according to the present invention wherein said garment is a combination in which said leg portion comprises a first and a second leg section, each leg section comprising a sidewall, two longitudinal edges on either side of said flank of the leg section and provided with mutual closure means arranged to form said substantially tubular leg section when the closure means mutuals of each longitudinal edge are engaged together, said engaged mutual closure means of the first leg section facing said engaged closing means of the second leg section and each preferably extend at least one knee area to a crotch area and more preferential from a calf or ankle area to an area crotch, said first and second leg sections by a bonded end are bonded to said body part, preferably to said trunk part, said method being characterized in that said folding of said lateral part of the leg part on itself in a longitudinal direction of said leg portion is a bend of a lateral part of a first leg section whose means for closure are in the open position and a folding of a side part of a second leg section whose closure means are made of open position by maintaining said first gripping means exposed.
Other embodiments of the method of packaging of protective equipment for clean rooms or aseptic medium according to the present invention are indicated in the appended claims.
The present invention further relates to a method for donning cleanroom protective equipment or aseptic medium according to the invention, comprising the steps of:
= opening of said closing means of said pouch, = entry of protective equipment before possibly a separation of fastening means of said pouch to said equipment of protection and = a donning of said protective equipment.
Advantageously, the dressing process for coating a protective equipment for clean rooms or aseptic environments according to the invention wherein the protective equipment is a garment which understand :

= an outer face intended to be in contact with the surrounding environment, = an inner face arranged to be in contact with a manipulator, = a first and a second round, = a body part comprising a trunk part and a leg part, said first and second sleeves being connected to the body part, preference to the part of the trunk by one end bound, said body part comprising a section of head pass, = at least one gripping means in contact with said inner face in the body part, of preferably in the trunk part, the method according to the present invention further comprises:
= a seizure of said first gripping means by a first hand of a manipulator, = removing said garment from said pouch using said first gripping and positioning means said garment so that the body part of said garment is accessible via an opening formed by around the part of the body, preferably the trunk part, = a threading of a second arm of the manipulator in a second inning and after dropping the first gripping means, a threading of a first arm of the manipulator in a first round, = a passage of the head of the manipulator in said opening of said body part, and then in the head passage section, and = a turning of the part of the leg so that the outer face of these is then exposed towards the outside and the inside face exposed towards the legs of the manipulator.
In a preferred embodiment of the method for donning cleanroom protective equipment or aseptic medium according to the present invention, wherein said garment is a combination in which said leg portion comprises a first and a second leg section, each leg section comprising a flank, two longitudinal edges on either side of said flank of the leg section and provided with mutual closing means arranged to form said substantially tubular leg section when the mutual closing means of each longitudinal edge are engaged together, said mutually engaged closure means the first leg section facing said closure means engaged from the second leg section and each extend from preferably at least from a knee area to a crotch area and more preferably from a calf or ankle area to a crotch area and wherein said first and second leg sections by one bound end are connected to said part of body, preferably to said trunk portion, wherein said step of reversal of said leg part is a reversal of the sections leg whose closure means are in the open position so that the outer face of these is then exposed towards the outside and the exposed inside face towards the legs of the manipulator.
Advantageously, the dressing process for rooms white or aseptic medium according to the present invention, comprises in in addition to grasping a second gripping means by a second manipulator's hand to position the suit so that the body part of the suit is accessible via the opening of the body part or crotch section.
Preferably, the dressing process for rooms white or aseptic medium according to the present invention, comprises in further closing said opening in said crotch area.
Other embodiments of the dressing method for put on a suit for a clean room or aseptic environment according to the present invention are set out in the appended claims.
Other characteristics, details and advantages of the invention will emerge from the detailed description given below, without limiting and with reference to the accompanying drawings.
Figure 1 is a front view of equipment for protection according to the invention in which the garment is a combination.
Figure 2A is a top view of equipment for protection according to the invention in which the garment is a suit in the partially folded position.
Figure 2B is a top view of a variation of a protective equipment according to the invention in which the garment is a combination in the partially folded position.
Figure 3 is a top view of the equipment.
protection according to the invention in which the garment is a combination in the partially folded position, in which the folding longitudinal took place.
Figure 4 is a top view of the next pouch the invention in which the protective equipment is packaged.

Figure 5 is a side view of cleanroom clogs or aseptic medium according to the invention.
Figure 6 is a front view of protective boots for clean room or aseptic medium according to the invention.
Figure 7 is a view of multiple equipment of protection for a clean room or aseptic environment according to the invention.
Figure 8 is a front view of equipment for trouser-type protection for clean rooms or aseptic environments according to the invention.
In the figures, identical or similar elements bear the same references.
Figure 1 illustrates protective equipment 1 for room white or aseptic medium according to the invention and more particularly a coverall 7 for clean room or aseptic environment comprising a outer face 2 designed to be in contact with the surrounding environment and an inner face 3 arranged to be in contact with a user or a manipulator.
Combination 7 includes a first 9 and a second 10 leg sections, each of which includes a sidewall and two longitudinal edges on either side of the side of the leg section, each of them is also provided with closing means mutuals which are arranged to form the leg section substantially tubular when the mutual closing means of each edge longitudinal are engaged together. In addition, the closing means engaged mutuals of the first leg section face means engaged mutual closures of the second leg section and, the mutual closure means each preferably extend at least from a knee zone to a crotch zone (not shown) and from more preferably from a calf or ankle area to a crotch area (not shown).
Although not illustrated in the figures described, the means for closing the first leg section and the means for closure of the second leg section together form a continuous closure of the crotch opening. The means of closure are selected from zipper, self-closing means gripping, press studs, a flap tab or other equivalent or analogous means.
Suit 7 also includes a first sleeve 12, a second sleeve 13 and a body part 14. The first sleeve 12 is connected to the body part 14 by one end linked 12a, the second sleeve 13 is also linked to the body part 14 by a bonded end 13a. The first leg section 9 and the second leg section 10 are connected to the body part 14 respectively by a bound end 9a and 10a. Finally, the body part 14 of suit 7 includes a head passage section 15.
In the embodiment as illustrated in Figure 1, the suit 7 includes a hood with an opening for the eyes above or below which a mask or glasses for example.
The combination 7 according to the present invention and such as illustrated in Figure 1 comprises a pocket 4 which is connected to the face interior 3 of the suit 7 by fastening means 8. The means fixing 8 are located on the inside face of the pocket 4 and preferably opposite the opening 5 of the pocket 4. This allows advantageously securing the inner face of the pocket 4 to the inside face 3 of the body part 14 of the suit 7.

Thus, in the folded and conditioned position, the inner face 3 of the combination 7 is connected to the inside face of the pocket 4 of so that only the outer face of the cover 4 is in contact with the surrounding environment as shown in Figure 4. When the manipulator is going to put on the combination 7, he goes before that, open the closing means 6 of the opening 5 of the pouch 4, remove the combination 7 of the pocket 4 using the means or means of gripping 16. After completing this step, when the combination 7 came out of cover 4, a reversal, a reversal of the faces of cover 4 will take place.
Particularly advantageously, on the one hand the exterior face of pouch 4, which was exposed to the surrounding environment, will become the inside face of cover 4. On the other hand cover 4 being connected to the inner face 3 of the combination 7, will therefore find inside suit 7 when the latter is carried by the manipulator.
Therefore, pocket 4 of the equipment of protection 1 and more particularly of suit 7 according to present invention makes it possible to achieve double insulation of any contaminants. The first insulation being carried out by the reversal of the outer face of the pocket 4 which is found inside the pouch 4, the contaminants are therefore contained in pouch 4. The second insulation being achieved by confining the pocket 4 to inside the suit 7.
In the embodiment of Figure 1, the first sleeve 12 comprises self-tightening means 17 at one free end, opposite the bound end 12a, in the form of an elastic fabric cuff.
The second sleeve 13 comprises at the free end, opposite to the linked end 13a, also self-tightening means 17, in the form wristband in elastic fabric. Elastic fabric cuffs such as shown in Figure 1 can also be replaced by a pressure tab, or self-gripping means, or still others conventional means of clamping.
Furthermore, depending on the embodiment of the equipment of protection 1 and more particularly of the combination 7 of FIG. 1, the combination 7 present, in the deployed position in which the face exterior 2 of suit 7 is in contact with the middle surrounding and the inner face 3 is arranged to be in contact with a manipulator. The first inner face of cover 4 is against the inner face 3 of the combination and the second inner face of the pocket 4 is arranged to be in contact with or oriented towards a manipulator. The closing means 6 of the opening 5 of the pouch 4 are preferably in the open position. It is obviously conceivable that the closure means 6 are in the closed position, in particular to insulate the outer faces of the pocket 4, inside of the pouch 4 when the suit 7 is in the deployed position.
The combination 7 according to the present invention comprises at least one gripping means 16 in contact with the inner face 3 in the body part 14, preferably located laterally. In the variant illustrated in FIG. 2a, the combination 7 according to the invention comprises two gripping means 16 in contact with the face interior 3 in the body part 14, located laterally, on both sides on the other side of the opening 11. In the other variant illustrated in FIG. 2b, the combination 7 according to the invention comprises a gripping means 16 in contact with the inner face 3 in the body part 14.
Figures 2A and 2B illustrate two embodiments of the combination 7 according to the present invention in partially position folded. The inner face 3 of the first leg section 9 and of the second leg section 10 are exposed outward, toward the middle surrounding. The outer face 2 of the first leg section 9 and of the second leg section 10 are exposed towards the outer face 2 of the body part 14. This particular arrangement according to the present invention forms an opening 19 itself arranged to provide access inside the body part 14 and preferably inside the trunk part of the suit 7.
In this way, the at least one gripping means 16 is exposed to the manipulator.
In the embodiment of FIG. 2A, the combination 7 according to the invention comprises two gripping means 16 exposed towards the manipulator.
In the embodiment of FIG. 2B, the combination 7 according to the invention comprises a gripping means 16 exposed towards the manipulator.
In yet another embodiment not shown, the gripping means 16 of the suit 7 according to the present invention may be parts of material of the inner face 3 of the combination 7 and therefore exposed towards the manipulator. Furthermore, the different parts of material of the inner side 3 of the suit 7 or protective equipment 1 for clean room or aseptic environment may be of different color, texture or pattern to facilitate their identification by the manipulator as being the means of gripping 16.
Indeed, the gripping means 16 according to the figures 2A and 2B are present on the inner face 3 of the combination 7 and the fact partially flip the leg sections over the body section allows them to be exposed to the outside and therefore towards the manipulator.

It is therefore easy to understand combination 7 according to the present invention that the folding process steps are to be respected in order to maintain the sterility of combination 7, in particular following the removal of the combination 7 by the manipulator and its cleaning, decontamination and subsequent reconditioning.
In a particularly advantageous manner, the combination 7 according to the present invention comprising the pocket 4 makes it possible to change from unique packaging and to be cleaned and reconditioned directly in its protective pouch 4, itself cleanable, sterilizable and reusable.
During this folding step, the handler folds the outer face of a first 9 and a second 10 leg section by passing an open crotch section over an outer face of a body part 14 while maintaining the at least one means of grip 16 exposed.
The second step of the folding process is the one illustrated in figure 3. In this step, the first leg section 9 is folded longitudinally on itself and the second leg section 10 is also folded longitudinally on itself while leaving the two gripping means (16) exposed towards the manipulator. In addition, the last folding step of the combination according to the invention is illustrated by arrows in Figure 3. Indeed, the combination 7 following the invention thus folded will then be folded transversely on itself in two or three parts or even more if necessary, depending on the suit size. Combination 7 thus folded is then packaged in the pocket 4 accessible in the body part 14 of the suit 7. Once folded and packaged, the pouch 4 containing the combination 7 as illustrated in FIG. 4 can for example be sterilized, for example, in an autoclave.

When a user intends to put on a combination 7 following the invention, it opens the closing means 6 of the opening 5 of the pocket 4, he grasps the first gripping means 16 by a first hand and the second gripping means 17 by the second hand and remove the combination 7.
This way he gets a combination 7 in position partially folded as shown in Figure 2A. Combination 7 is positioned so that the body portion 14 is accessible via the opening 19 of the crotch of the suit, via the size section. The manipulator then puts on after releasing the second gripping means 16 his second arm in a second inning 13 and, after dropping the first middle ground grip 16, he puts the first arm in the first sleeve 12. He then passes his head through an opening in body part 14 via the waist section and then into the front 15 head passage section to end up in the hood.
He then turns over the leg sections 9, 10 so that the outer face of the first leg section 9 and of the second leg section 10 are exposed outwardly and so that the inside face of the first leg section 9 and of the second leg section 10 are exposed towards the legs of the manipulator.
Then, the manipulator positions his foot in the passage section foot which includes the pre-engaged zipper and closes said opening 19 to completely isolate one's body from the environment outside.
Figure 5 illustrates clogs as equipment for protection for clean room or aseptic environment according to this invention. Clogs as pictured include a series of buttons pressure 8 of which a first part of the male button is located on the hooves and a second part of the female button is located on the cover 4, the reverse is obviously possible. So the hooves can be fixed integrally to the pocket 4, and positioned inside of the pocket 4 in such a way that during removal, the clogs will be withdrawn and pocket 4 will be turned on itself as explained previously to isolate contaminants inside pocket 4.
Figure 6 illustrates protective boots as equipment protection for clean room or aseptic environment according to this invention. Protective boots as pictured include a series of press studs 8 of which a first part of the male button is located on the boxes and a second part of the female button is located on cover 4, the reverse is obviously possible. So the boots protectors can be fixed integrally to the pouch 4, and positioned inside the pocket 4 in such a way that during the withdrawal, the protective boxes will be removed and cover 4 will be returned on itself as explained previously to isolate the contaminants inside the pouch 4.
Figure 7 illustrates gloves, overshoes, a cap and a hood as cleanroom protective equipment or aseptic medium according to the present invention. Protective equipment as illustrated may comprise a means of attachment 8 to the pouch 4, such as a snap button. Thus they can be fixed solidly to the pocket 4, and positioned inside pocket 4 in such a way that during the withdrawal, the protective equipment will be removed and the pocket 4 will be turned over on itself as explained previously to isolate contaminants inside pocket 4.
Figure 8 illustrates pants according to the present invention comprising a first 9 leg section and a second 10 leg section. Pants as pictured include one side inside 3 and an outside face 2, and also includes the pocket 4 according to the present invention.
Thus the manipulator can put on the pants and the pocket 4 as presented above, being located inside the pants helps to isolate contaminants, a first time in the pocket 4 and a second time in the inside part of the pants which is isolated from the surrounding environment.
It is understood that the present invention is in no way way limited to the embodiments described above and that many modifications can be made without departing from the scope of the appended claims.

Claims

PCT/EP2020/083032

1_ Protective equipment (1) for clean room or aseptic environment comprising:
= an outer face (2) intended to be in contact with the surrounding environment, = an inner face (3) arranged to be in contact with or directed towards a manipulator, characterized in that said protective equipment (1) is conditioned in a reusable and sterilizable pouch (4), preferably made of material textile, having an opening (5) provided with closing means (6).

2. Protective equipment (1) for clean room or aseptic medium according to claim 1, which is selected from the group comprising a garment, for example a suit (7), an apron, a headgear, for example a cap or a balaclava, at least one glove, at least one overshoe, one shoe, one clog, one mask, goggles, arm warmers, underwear, boots.

3. Protective equipment (1) for clean room or aseptic medium according to claim 1 or 2, wherein said pouch (4) is connected to said inner face (3) or to said outer face (2) by at least one fastening means (8) allowing the fastening of said pouch (4).

4. Protective equipment (1) for clean room or aseptic medium according to claim 3, wherein said pouch (4) is connected to said inner face (3) of a garment by at least one fastening means (8) allowing the fastening of said pocket (4) to said inner face (3) of said garment.

5. Protective equipment (1) for clean room or aseptic medium according to claim 1 to 4, wherein said at least one fixing means (8) is a temporary fixing means, for example a press stud or a series of press studs, a zipper, self-gripping means, possibly arranged on a tab of Rabat.

6. Protective equipment (1) for clean room or aseptic medium according to one of claims 1 to 4, in which said at least one fastening means (8) is a seam or a weld.

7. Protective equipment (1) for clean room or aseptic medium according to one of Claims 2 to 6, in which the said garment is a garment for a clean room or aseptic environment including:
= an outer face (2) intended to be in contact with the surrounding environment, = an inner face (3) arranged to be in contact with a manipulator, = a first (12) and a second (13) round, = a body part (14) comprising a part of trunk and part of the leg, said first (12) and second (13) sleeves being connected to the body part, preference to the trunk part by one bound end, said body part (14) comprising a passage section of head (15), = at least one gripping means (16) in contact with said inner face (3) in the body part (14), of preferably in the trunk part, characterized in that said garment (7) comprises said pouch (4) connected to said inner face (3) of said garment (7) by said means of fixing (8) and located on the inside face of said pouch (4), preferably opposite the opening (5) of said pouch (4), allowing the attachment of the inner face of said pouch (4) to said inner face (3) of the body part (14) of said garment (7), of preferably to the inside face of the trunk part of said garment.

8. Protective equipment (1) for clean room or aseptic medium according to claim 7, wherein said garment for clean room or aseptic environment is a combination (7) in which said leg portion further comprises:
.
a first (9) and a second (10) section of leg, each leg section comprising a sidewall, two longitudinal edges on either side of said flank of the leg section and provided with mutual closing means arranged to form said leg section substantially tubular when the mutual closing means of each longitudinal edges are engaged together, said means closing mutuals engaged in the first section of leg facing said closing means engaged from the second leg section and each extend from preferably at least one knee area to one area of the crotch and more preferentially of a zone calf or ankle to a crotch area, .
and wherein said first (9) and second (10) leg sections by one bound end are connected to said body part (14), preferably said trunk part.

9. Protective equipment (1) for clean room or aseptic medium according to claim 7 or 8, which has:
=
a deployed position in which said face exterior (2) of said garment (7) is in contact with the surrounding environment and said inner face (3) is arranged to be in contact with a manipulator and in which a first inner face of the pocket (4) is against said inner face (3) of said garment (7) and a second inner face of the pocket (4) is arranged to be in contact with a manipulator, said closing means (6) preferably being in the open position, = a folded position in which:
has. The inside face (3) of the leg part is exposed outwards and the outer face (2) of the part of leg is exposed towards the outer face of said section of body, preferably of said trunk part, forming an opening (19) arranged to give access to inside the body part, preferably inside of the trunk part b. said at least one gripping means (16) exposed towards the manipulator close to the closing means of said cover, and wherein said garment (7) is packaged in folded position in said pocket (4).

10. Protective equipment (1) for clean room or aseptic medium according to any one of claims 7 to 9, in folded position and packaged in said pouch (4), said pouch (4) presenting:
= a first closed position in which said opening (5) of said pocket (4) is closed, and = a second open position in which said opening (5) of said pocket (4) is open and in which said at least one gripping means (16) is exposed to the manipulator.

11. Protective equipment (1) for clean room or aseptic medium according to one of claims 7 to 10, having in deployed position, at least two gripping means (16), in contact with said inner face (3), in the body part (14), preferably located laterally, preferably in the body part (14).

12. Protective equipment (1) for clean room or aseptic medium according to one of Claims 8 to 11, in which the said combination present in folded position a) said mutual closing means of each leg section that are in position mostly open, forming an opening crotch arranged to give access to inside the body part, and b) the inner face (3) of the first (9) and second (10) leg sections is exposed outward and said outer face (2) of the first (9) and second (10) leg sections is exposed towards the outer face (2) of said body section,

13. Protective equipment (1) for clean room or aseptic medium according to one of Claims 8 to 12, in which the means for closing the first leg section and the means for closure of the second leg section together form a continuous closure of a crotch opening, and include preferably a continuous zipper for the first and second leg section.

14. Protective equipment (1) for clean room or aseptic medium according to one of Claims 1 to 13, in which the said closing means (6) of said pocket (4) are chosen from a zipper, Velcro means, a series of buttons pressure, a flap tab.

15. Protective equipment (1) for clean room or aseptic medium according to one of claims 7 to 14, in which:

WO 2021/099631.39 = the first (12) and/or the second (13) run comprise self-tightening means (17) at one end free, opposite said bound end, such as cuffs in elastic fabrics, a press stud or self-contained means gripping, and/or = the first (9) and/or the second (10) section of leg, when present, include self-contained means tightening (18) at a free end, opposite said end linked, such as ankles in elastic fabrics, a tab with snap or hook-and-loop means.

16. Protective equipment (1) for clean room or aseptic medium according to one of claims 8 to 15, having, in tucked position, leg portion or first (9) and second (10) leg sections folded longitudinally on themselves and transversely on itself(themselves) in two or three parts.

17. Method of packaging equipment for protection for clean room or aseptic environment comprising:
I. decontamination of said equipment of protection in a zone external to a zone aseptic, and a transfer of said equipment from protection decontaminated in an area aseptic, II. decontamination of a pouch reusable and sterilizable in an external area at an aseptic area and a transfer of said decontaminated protective equipment in an aseptic area III. an opening in the aseptic zone of said pouch, IV. placement of said protective equipment in said aseptic zone in said pouch and an actuation of said means of closure to close said pouch in zone aseptic, V. possibly, sterilization of said protective equipment packaged in said pouch.

18. Method of conditioning equipment for protection (1) for a clean room or aseptic environment according to claim 17, wherein said protective element is a garment including:
= an inner face (3) arranged to be in contact with a manipulator, = a first (12) and a second (13) round, = a body part (14) comprising a part of trunk and part of the leg, said first (12) and second (13) sleeves being connected to the body part, preference to the trunk part by one bound end, said body part (14) comprising a passage section of head (15), = at least one gripping means (16) in contact with said inner face (3) in the body part (14), of preferably in the trunk part, and wherein a folding of the garment is provided between its decontamination and its placement in said pouch, said folding comprising the steps of:
= exposure of at least one means of gripping (16) outwards by entering it, = folding of an outer face (2) of a part of leg on an outer face (2) of a body part (14), while maintaining at least said first gripping means (16) exposed, =
bending a side part of said leg part on itself in a longitudinal direction of said leg part maintaining at least said first gripping means (16) exposed = folding by folding in several parts said part of leg thus bent longitudinally in one direction transverse while maintaining at least said first means of grip (16) exposed, said placement of said garment in said pouch comprising a reversal of said pocket around said garment folded in maintaining said at least one first gripping means close of the opening of said pocket and a closure of said means of closure of said pocket in order to condition the garment and the gripping means inside.

19. Method of conditioning equipment for protection (1) for a clean room or aseptic environment according to claim 18, wherein said garment is a coverall (7) wherein said leg part comprises a first (9) and a second (10) leg section, each leg section comprising a sidewall, two longitudinal edges on either side of said flank of the leg section and provided with mutual closure means arranged to form said substantially tubular leg section when the closure means mutuals of each longitudinal edge are engaged together, said engaged mutual closure means of the first leg section facing said engaged closing means of the second leg section and each preferably extend at least one knee area to a crotch area and more preferential from a calf or ankle area to an area crotch, said first (9) and second (10) leg sections by a bonded end are connected to said body part (14), preference to said trunk portion, said method being characterized in that that said folding of said lateral part of the leg part on itself-even in a longitudinal direction of said leg portion is a folding of a side part of a first leg section whose closing means are in the open position and a folding of a part side of a second leg section whose means of closure are in the open position by maintaining said first means of grip (16) exposed.

20. Dressing method for dressing equipment of protection (1) for clean room or aseptic environment according to one any of claims 1 to 19, comprising the steps of:
= opening of said closure means (6) of said pouch (4), = entry of protective equipment before possibly a separation of fastening means of said pouch to said equipment of protection and, donning said protective equipment

21. Dressing method for dressing equipment of protection (1) for a clean room or aseptic environment according to claim 20, wherein said protective equipment is clothing including = an outer face (2) intended to be in contact with the surrounding environment, = an inner face (3) arranged to be in contact with a manipulator, = a first (12) and a second (13) round, = a body part (14) comprising a part of trunk and part of the leg, said first (12) and second (13) sleeves being connected to the part of body, in preference to the trunk part by a bonded end, said body portion (14) comprising a head passage section (15), = at least one gripping means (16) in contact with said inner face (3) in the body part (14), preferably in the trunk part said method comprising:
= a seizure of said first gripping means by a first hand of a manipulator = a removal of said garment (7) from said pocket (4) to using said first gripping means (16) and positioning said garment (7) so that the part of body (14) of said garment (7) is accessible via a opening formed by the periphery of the body part, trunk part preference =
a threading of a second arm of the manipulator in a second run (13) and after dropping the first gripping means (16), a threading of a first arm of the manipulator in a first round (12), = a passage of the head of the manipulator in said opening of said body part (14), and then in the head passage section (15), and = a turning of the part of the leg so that the outer face (2) thereof is then exposed towards the exterior and the interior face (3) exposed towards the legs of the manipulator.

22. Dressing process for dressing equipment of protection (1) for clean rooms or aseptic environments according to claim 21, wherein said garment is a coverall wherein said leg portion comprises a first (9) and a second (10) leg section, each leg section comprising a flank, two longitudinal edges on either side said flank of the leg section and provided with closing means mutuals arranged to form said leg section substantially tubular when the mutual closing means of each edge longitudinal are engaged together, said closure means engaged mutuals of the first facing leg section to said engaged closing means of the second section of leg and each preferably extend at least from one zone from knees to a crotch area and way more preferential from a calf or ankle area to an area crotch and wherein said first (9) and second (10) leg sections by one bound end are connected to said body part (14), preferably to said trunk part, wherein said step of turning over said leg portion is a turning over of the leg sections (9, 10) whose means of closure are in the open position so that the outer face (2) of these is then exposed to the outside and the inner face (3) exposed towards the legs of the manipulator.

23.
Room dressing process white or medium sanitized according to claim 21 or 22, further comprising a seizure of a second gripping means (16) by a second hand of the manipulator to position the combination (7) so that the body part (14) of the suit (7) is accessible via the opening (11) of the body part or section crotch.

WO 2021(099631 45

24.
Room dressing process white or medium sanitized according to any one of claims 22 and 23 when dependent on claim 22, further comprising, closing said opening (11) in said area crotch.