BRPI1103709A2 - Production process and water-soluble, polymer-based, bioactive gel, obtained from a polymerized exopolysaccharide in reactors under temperature control, ph, aeration and pulsatile agitation - Google Patents
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Abstract
PROCESSO DE PRODUÇçO E GEL BIOATIVO, HIDROSSOLéVEL, DE BASE POLIMÉRICA, OBTIDO A PARTIR DE UM EXOPOLISSACARÍDEO POLIMERIZADO EM REATORES SOB CONTROLE DE TEMPERATURA, PH, AERAÇçO E AGITAÇçO PULSÁTIL. A presente invenção se refere a um gel bioativo, hidrossolúvel, de base polimérica, obtido a partir da gelificação de um exopolissacarídeo polimerizado, via Zoogloea sp, em reatores sob controle de temperatura, pH, aeração e agitação pulsátil, a partir de derivados da cana de açúcar, como melaço, xarope e açúcares, dos mais variados tipos, como a frutose, derivada de frutos e água de coco, e lactose, proveniente dos produtos lácteos, bem como o seu respectivo processo de produção, para ser utilizado como matriz para produção de filmes para curativo cirúrgico, dermatológico, implante para reforço de tecidos, órgãos e suporte para cultura e transporte de células e tecidos, bem como matriz para a produção de compósitos com diferentes reforços, esponjas, microesferas e como expansor de tecidos em cirurgias reconstrutoras, reparadoras e estéticas, oftalmologia, urologia e base para dispositivos liberadores controlados de medicamentos para aplicação clínica.PROCESS OF PRODUCTION AND BIOACTIVE, WATER-SOLUBLE, POLYMERIC GEL, OBTAINED FROM A POLYMERIZED EXOPOLISSACARIDE IN REACTORS UNDER CONTROL OF TEMPERATURE, PH, AERACATION AND PULSABLE SHAKE. The present invention relates to a polymer-based, water-soluble, bioactive gel obtained from the gelling of a polymerized exopolysaccharide via Zoogloea sp in reactors under controlled temperature, pH, aeration and pulsatile agitation from sugarcane derivatives. sugar, such as molasses, syrup and sugars, of various types, such as fructose, derived from fruits and coconut water, and lactose from dairy products, as well as their production process, to be used as a matrix for production of films for surgical, dermatological dressing, implant for tissue reinforcement, organs and support for culture and transport of cells and tissues, as well as matrix for the production of composites with different reinforcements, sponges, microspheres and as tissue expander in reconstructive surgery. , restorative and aesthetic, ophthalmology, urology and base for controlled drug release devices for clinical application here.
Description
ι/5 Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "PROCESSO DE PRODUÇÃO E GEL BIOATIVO, HIDROSSOLÚVEL, DE BASE POLIMÉRICA, OBTIDO A PARTIR DE UM EXOPOLISSACARÍDEO POLIMERIZADO EM REATORES SOB CONTROLE DE TEMPERATURA, PH, AERAÇÃO E AGITAÇÃO PULSÁTIL".ι / 5 Report of the Invention Patent for "POLYMERIC, BIOACTIVE, BIOACTIVE PRODUCTION AND GEL PROCESS, OBTAINED FROM A POLYMERIZED EXOPOLISSACARIDE IN REACTORS UNDER PULSATURE TEMPERATURE, PH, AERATION AND AGITATION".
Campo da Aplicação:Application Field:
A presente invenção se refere a um gel bioativo, hidrossolúvel, de base polimérica, obtido a partir da gelificação de um exopolissacarídeo polimerizado, via Zoogloea sp, em reatores sob controle de temperatura, pH, aeração e agitação pulsátil, a partir de derivados da cana de açúcar, como melaço, xarope e açúcares, dos mais variados tipos, como a frutose, derivada de frutos e água de coco, e lactose, bem como o seu respectivo processo de produção, para ser utilizado como matriz para produção de filmes para curativo cirúrgico, dermatológico, implante para reforço de tecidos, órgãos e suporte para cultura e transporte de células e tecidos, bem como como matriz para a produção de compósitos com diferentes reforços, esponjas, microesferas e como expansor de tecidos em cirurgias reconstrutoras, reparadoras e estéticas, oftalmologia, urologia e base para dispositivos liberadores controlados de medicamentos para aplicação clínica.The present invention relates to a polymer-based, water-soluble, bioactive gel obtained from the gelling of a polymerized exopolysaccharide via Zoogloea sp in reactors under controlled temperature, pH, aeration and pulsatile agitation from sugarcane derivatives. sugar, such as molasses, syrup and sugars, of various types, such as fructose, derived from fruits and coconut water, and lactose, as well as their respective production process, to be used as a matrix for the production of dressing films. surgical, dermatological, tissue reinforcement implant, organ and support for culture and transport of cells and tissues, as well as matrix for the production of composites with different reinforcements, sponges, microspheres and as tissue expander in reconstructive, reparative and aesthetic surgeries. , ophthalmology, urology and basis for controlled drug release devices for clinical application.
Do Estado da Técnica e dos Problemas Existentes:State of the Art and Existing Problems:
Os géis expansores disponíveis no mercado, na sua maioria, são de origem sintética, produzidos a partir de produtos inorgânicos em suspensão de soluções fisiológicas ou em fluídos de compostos orgânicos.Most commercially available expander gels are of synthetic origin, produced from inorganic products in suspension of physiological solutions or in fluids of organic compounds.
No entanto, apesar de biocompatíveis, não são plenamente absorvíveis ou biodegradáveis, não possuindo, desta forma, propriedades condutoras e indutoras celulares, promotoras do processo de reparação e remodelação dos tecidos orgânicos.However, although biocompatible, they are not fully absorbable or biodegradable, and thus do not possess cellular conductive and inducing properties, which promote the repair and remodeling process of organic tissues.
Não há referências na literatura associando a função de carreador de medicamento aos géis existentes no mercado que possa oferecer biodisponibilidade controlada, permitindo a sua aplicação como suporte biológico integrável para a liberação controlada de medicamentos.There are no references in the literature associating the drug carrier function with existing gels that can offer controlled bioavailability, allowing its application as an integrable biological support for the controlled release of drugs.
Da Novidade e da Descrição da Invenção:Novelty and Description of the Invention:
O gel bioativo, hidrossolúvel, de base polimérica é um produto obtido por síntese a partir do melaço, que pode ser utilizado nas áreas da saúde e da farmacotécnica, como, por exemplo, expansor em cirurgia plástica, reparadora, como expansor em cirurgia oftalmológica, urológica e em geral para a construção de válvulas antirrefluxo; podendo ainda ser utilizado como indutor da proliferação celular e aS 2/5Water-soluble, polymer-based, bioactive gel is a product obtained by synthesis from molasses that can be used in the health and pharmaceutical fields, such as plastic surgery expander, restorative as ophthalmic surgery expander, urological and in general for the construction of anti-reflux valves; It can also be used to induce cell proliferation and AS 2/5.
suporte carreador para liberação controlada de medicamentos, podendo ainda ser utilizado em aplicações clínicas.carrier support for controlled drug release and may also be used in clinical applications.
A sua composição química polimérica, contínua, constituída de um único polímero hidratado, permite a incorporação de medicamentos e nano dispositivos que são disponibilizados associados à sua biodegradação nos tecidos.Its continuous polymeric chemical composition, consisting of a single hydrated polymer, allows the incorporation of drugs and nano devices that are available associated with their biodegradation in tissues.
0 gel bioativo, hidrossolúvel, de base polimérica, em diferentes concentrações e associado a diferentes compostos químicos orgânicos e inorgânicos, isolados ou em combinações como, por exemplo, enzimas, vitaminas, proteínas, sais orgânicos e inorgânicos, modela por indução tecidos orgânicos de diferentes consistências como, por exemplo, celular subcutâneo, epitélios, globo ocular, nervos, cartilagem e ossos.Water-soluble, polymer-based, water-soluble gel, in different concentrations and associated with different organic and inorganic chemical compounds, alone or in combinations such as enzymes, vitamins, proteins, organic and inorganic salts, induces organic tissues of different induction consistencies such as subcutaneous cell, epithelium, eyeball, nerves, cartilage and bones.
0 gel, em diferentes viscosidades ou desidratados, pode ser modelado em produtos que apresentam deformações elásticas adequadas para aplicações de diferentes órgãos e tecidos, servindo para suporte de células em cultura para o reparo de defeitos orgânicos e como base para a produção de substitutivos orgânicos como telas biológicas (Raquel Kelner Silveira, 2009).The gel, in different viscosities or dehydrated, can be modeled in products that present elastic deformations suitable for applications of different organs and tissues, serving as a support to cultured cells for the repair of organic defects and as a basis for the production of organic substitutes such as biological screens (Raquel Kelner Silveira, 2009).
O gel bioativo, hidrossolúvel, de base polimérica foi desenvolvido com o objetivo de ser utilizado como, por exemplo, expansor de tecidos orgânicos como nos aumentos de mamas, como expansor remodelador de estruturas anatômicas, como expansor de modelador para a confecção de válvulas antirrefluxos, correção de desvios anatômicos, como cordas vocais, tratamento da cavidade enoftálmica, como substitutivo do conteúdo do globo ocular eviscerado, como implante orbitário, com substância visco elástico fluído e coesivo no preenchimento da câmara anterior durante a cirurgia e, também, como substância visco elástica liberadora controlada de medicamentos, isolantes hidroaéreos em cirurgia geral e dermatologia, protetor da superfície de órgãos, isolante contra aderências, suporte para cultura de células e tecidos para pesquisa e aplicação no transporte de células na reconstrução de órgãos na área de engenharia de tecidos; podendo ainda ser utilizado como suporte de liberação de indutores do crescimento celular e de liberação controlada de medicamentos; na dermatologia e cosmética, o gel bioativo, hidrossolúvel, de base polimérica pode ser empregado como suporte de espalhamento de medicamentos e de proteção e isolamento, como espessante de produtos alimentícios na indústria de alimentos.The water-soluble, polymer-based, bioactive gel was developed to be used, for example, as an expander of organic tissues as well as breast augmentation, as a remodeling expander of anatomical structures, as a model expander for making anti-reflux valves, correction of anatomical deviations, such as vocal cords, treatment of the enophthalmic cavity, as a substitute for the content of the eviscerated eyeball, as an orbital implant, with fluid and cohesive elastic visco substance in the filling of the anterior chamber during surgery and also as a visco elastic substance controlled release of drugs, airborne insulators in general surgery and dermatology, organ surface protector, adhesion insulator, cell and tissue culture support for cell transport research and application in tissue reconstruction in the field of tissue engineering; It can also be used as a support for the release of cell growth inducers and for controlled drug release. In dermatology and cosmetics, the water-soluble, polymer-based, bioactive gel can be used as a drug spreading support and as a protection and isolation as a thickener for food products in the food industry.
A sua aplicação nas diferentes áreas biológicas, particularmente na área da saúde, tem como base a sua biocompatibilidade e baixa citotoxicidade confirmadas em ensaios in vitro e in vivo (Castro CMMB, Aguiar JLA, Melo FAD, Silva WTF, Marques E, Silva DB 2004, Felipe Rocha de Lima José Ricardo Alves Lima Paula Hirakawa Martinho Dinoá Medeiros Júnior Frederico de Melo Tavares de Lima José Lamartine de Andrade Aguiar, 2005).Its application in different biological areas, particularly in health, is based on its confirmed biocompatibility and low cytotoxicity in in vitro and in vivo assays (Castro CMMB, Aguiar JLA, Melo FAD, Silva WTF, Marques E, Silva DB 2004 , Felipe Rocha de Lima José Ricardo Alves Lima Paula Hirakawa Martinho Dinoá Medeiros Junior Frederico de Melo Tavares de Lima José Lamartine de Andrade Aguiar, 2005).
Da Novidade e do Efeito Técnico Alcançado:Novelty and Technical Effect Achieved:
O gel bioativo, hidrossolúvel, de base polimérica é um produto, derivativo de um biopolímero de melaço, que pode ser utilizado nas áreas da saúde e da farmacotécnica.Water-soluble, polymer-based, water-soluble gel is a product derived from a molasses biopolymer that can be used in the health and pharmaceutical fields.
A sua composição permite a incorporação de medicamentos e nano dispositivos que são disponibilizados associados à sua biodegradação nos tecidos e na remodelação dos tecidos orgânicos.Its composition allows the incorporation of drugs and nano devices that are available associated with their biodegradation in tissues and in the remodeling of organic tissues.
O gel bioativo, hidrossolúvel, de base polimérica modela por indução tecidos orgânicos de diferentes consistências como celular subcutâneo, epitélios, globo ocular, nervos, cartilagem e ossos.The water-soluble, polymer-based, water-soluble gel inductively models organic tissues of different consistencies such as subcutaneous cell, epithelium, eyeball, nerve, cartilage, and bone.
O gel pode ser modelado em produtos que apresentam deformações elásticas adequadas para aplicações de diferentes órgãos e tecidos, servindo para suporte de células em cultura para o reparo de defeitos orgânicos e como base para a produção de substitutivos orgânicos como telas biológicas (Raquel Kelner Silveira, 2009).The gel can be modeled on products that present elastic deformations suitable for applications of different organs and tissues, serving as a support to cultured cells for the repair of organic defects and as a basis for the production of organic substitutes as biological fabrics (Raquel Kelner Silveira, 2009).
O gel foi desenvolvido com o objetivo de ser utilizado como expansor de tecidos orgânicos, como nos aumentos de mamas, remodelador de estruturas anatômicas, como modelador para a confecção de válvulas antirrefluxos, correção de desvios anatômicos, como cordas vocais, tratamento da cavidade enoftálmica, como substitutivo do conteúdo do globo ocular eviscerado, como implante orbitário, com substância visco elástico fluído e coesivo no preenchimento da câmara anterior durante a cirurgia e, também, como substância visco elástica liberadora controlada de medicamentos, isolantes hidroaéreos em cirurgia geral e dermatologia, protetor da superfície de órgãos, isolante contra aderências, suporte para cultura de células e tecidos para pesquisa e aplicação no transporte de células na reconstrução de órgãos na área de engenharia de tecidos; podendo ainda ser utilizado como suporte de liberação de indutores do crescimento celular e de liberação controlada de medicamentos; na dermatologia e cosmética; podendo ser empregado como suporte de espalhamento de medicamentos e de proteção e isolamento, como espessante de produtos alimentícios na indústria de alimentos.The gel was developed to be used as an expander of organic tissues, such as breast augmentation, remodeling of anatomical structures, as a model for making antireflection valves, correction of anatomical deviations, such as vocal cords, treatment of the enophthalmic cavity, as a substitute for eviscerated eyeball contents, as an orbital implant, with fluid and cohesive viscoelastic substance to fill the anterior chamber during surgery, and also as a drug-releasing viscoelastic substance controlled drug, general surgery and dermatology airborne insulators, protector organ surface, adhesion insulator, cell and tissue culture support for cell transport research and application in tissue reconstruction in the field of tissue engineering; It can also be used as a support for the release of cell growth inducers and for controlled drug release. in dermatology and cosmetics; It can be used as a support for drug spreading and protection and isolation as a thickener for food products in the food industry.
A sua aplicação nas diferentes áreas biológicas, particularmente na área da saúde, tem como base a sua biocompatibilidade e baixa citotoxicidade confirmadas em ensaios in vitro e in vivo (Castro CMMB, Aguiar JLA, Melo FAD, Silva WTF, Marques E, Silva DB 2004, Felipe Rocha de Lima José Ricardo Alves Lima Paula Hirakawa k 4/5Its application in different biological areas, particularly in health, is based on its confirmed biocompatibility and low cytotoxicity in in vitro and in vivo assays (Castro CMMB, Aguiar JLA, Melo FAD, Silva WTF, Marques E, Silva DB 2004 , Felipe Rocha from Lima Jose Ricardo Alves Lima Paula Hirakawa k 4/5
Martinho Dinoá Medeiros Júnior Frederico de Melo Tavares de Lima José Lamartine de Andrade Aguiar 2005).Martinho Dinoá Medeiros Junior Frederico de Melo Tavares de Lima José Lamartine de Andrade Aguiar 2005).
O gel produto da presente invenção é derivado de um exopolissacarídeo, biopolímero de melaço, produzido por via biotecnológica pela polimerização de açúcares, a partir de derivados da cana de açúcar e de outros tipos, como, por exemplo, frutose e lactose.The gel product of the present invention is derived from an exopolysaccharide, molasses biopolymer produced by the polymerization of sugars from sugar cane derivatives and other types, such as fructose and lactose.
Para a obtenção da forma gelificada, o polissacarídeo, após a sua síntese, passa previamente por processos de clareamento e redução completa de açúcares residuais. O referido processo é obtido pelo tratamento com solução diluída de hipoclorito de sódio em concentrações que podem variar entre 0,25 a 3,0% volume a volume em água. O tratamento é feito em temperatura ambiente e o clareamento é obtido entre 08 (oito) a 24 (vinte e quatro) horas, sendo o tempo de clareamento inversamente proporcional à concentração do agente clareador utilizado e a densidade de biopolímero e açúcares residuais.In order to obtain the gelled form, the polysaccharide, after its synthesis, previously undergoes bleaching processes and complete reduction of residual sugars. Said process is obtained by treatment with dilute sodium hypochlorite solution in concentrations ranging from 0.25 to 3.0% volume to volume in water. The treatment is done at room temperature and the bleaching is obtained between 08 (eight) to 24 (twenty four) hours, being the whitening time inversely proportional to the concentration of the bleaching agent used and the density of biopolymer and residual sugars.
Obtém-se o clareamento por meio de outros agentes como o hidróxido de sódioWhitening is achieved by other agents such as sodium hydroxide.
em solução nas concentrações de 0,5 a 3,0% peso de volume em água. O clareamento é obtido entre 24 (vinte e quatro) a 72 (setenta e duas) horas. O tempo de clareamento é inversamente proporcional à concentração do agente clareador utilizado e a densidade de biopolímero e açúcares residuais. Outro procedimento utilizado para se obter o clareamento do polissacarídeo é a utilização de superóxido de hidrogênio na concentração de 2,0 a 8,0% em água. O período para completo clareamento é de 24 (vinte e quatro) a 48 (quarenta e oito) horas, obedecendo a uma proporcionalidade indireta a concentração utilizada e a densidade de biopolímero e açúcares residuais.in solution at concentrations of 0.5 to 3.0% volume weight in water. The whitening is obtained between 24 (twenty four) to 72 (seventy two) hours. The bleaching time is inversely proportional to the concentration of bleaching agent used and the density of biopolymer and residual sugars. Another procedure used to obtain polysaccharide bleaching is the use of hydrogen superoxide at a concentration of 2.0 to 8.0% in water. The period for complete bleaching is 24 (forty four) to 48 (forty eight) hours, obeying an indirect proportionality the concentration used and the density of biopolymer and residual sugars.
Após o clareamento, o polissacarídeo é tratado em água destilada para retirada de resíduo do processo de clareamento. Os resíduos do processo de clareamento são retirados com sucessivas lavagens em água destilada. A primeira etapa de lavagem é feita em 04 (quatro) tempos de 06 (seis) horas de permanência em tanques com um volume de água 10 (dez) vezes o volume de biopolímero.After bleaching, the polysaccharide is treated in distilled water to remove residue from the bleaching process. The residues of the bleaching process are removed with successive washes in distilled water. The first washing step is done at 04 (four) times of 06 (six) hours of permanence in tanks with a volume of water 10 (ten) times the volume of biopolymer.
Em seguida, em 02 (dois) tempos de 06 (seis) horas em tanques com água bidestilada em um volume 10 (dez) vezes o volume do biopolímero. Após a lavagem são retiradas amostras de 1% (um por cento) de diferentes pontos da massa polimérica tratada para análise laboratorial, em pH que deverá corresponder ao da água bidestilada utilizada para a lavagem.Then, in 02 (two) times of 06 (six) hours in tanks with bidistilled water in a volume 10 (ten) times the volume of the biopolymer. After washing, 1% (one per cent) samples are taken from different points of the polymeric mass treated for laboratory analysis, at a pH that should correspond to the bidistilled water used for washing.
Após o clareamento, o polissacarídeo é processado para obtenção do gel. O processo consta da hidratação mecânica forçada do polissacarídeo por meio de homogeneização mecânica. Utiliza-se homogeneizador com pás cortantes a uma velocidade entre 3.ooorpm a i2.ooorpm por um período de tempo de 10 (dez) a 15 (quinze) minutos.After bleaching, the polysaccharide is processed to obtain the gel. The process consists of the forced mechanical hydration of the polysaccharide through mechanical homogenization. Homogenizer is used with cutting blades at a rate of from 3.00orpm to 12.00orpm for a period of 10 (ten) to 15 (fifteen) minutes.
Pode-se utilizar ultra turrax para complementar o processo de homogeneização para géis de densidade mais baixa, 0,5% a 1% do polissacarídeo, respectivamente, 99,5% a 99% de água. O processo de homogeneização para pequenos volumes de ioomL a íoomL pode ser obtido por meio de homogeneizador ultrassônico em uma faixa de freqüência entre 20.000 a 40.000 Hertz e potência a partir de 450 watts, utilizando-se período de pulsos entre 60 (sessenta) a 180 (cento e oitenta) segundos com controle de temperatura para evitar aquecimento do produto conseqüente a dissipação térmica do processo.Ultra turrax may be used to complement the homogenization process for lower density gels, 0.5% to 1% polysaccharide, 99.5% to 99% water, respectively. The homogenization process for small volumes of ioomL to ioomL can be obtained by means of an ultrasonic homogenizer in a frequency range between 20,000 to 40,000 Hertz and power from 450 watts, using a pulse period between 60 (sixty) to 180 (one hundred and eighty) seconds with temperature control to prevent product heating due to thermal dissipation of the process.
Em todo o processo de homogeneização, podem-se obter géis com uma concentração entre 0,5% a 2,0% de biopolímero para 99,5% a 98% de água para as diferentes aplicações. Concentrações superiores a 2,0%, na forma de gel, até uma concentração máxima de 3,0%, podem ser obtidas por meio de centrifugação ou por meio de vácuo extração de água a partir de géis com concentrações mais baixa, preferencialmente entre 1,0 e 2,0%. O produto final, em forma de gel, pode ser obtido com concentração mínima de 0,2% e máxima de 3,0%, limites mínimos e máximos de viscosidade que pode caracterizar o produto como um gel.Throughout the homogenization process, gels with a concentration of 0.5% to 2.0% biopolymer can be obtained to 99.5% to 98% water for the different applications. Concentrations greater than 2.0% in gel form up to a maximum concentration of 3.0% may be obtained by centrifugation or by vacuum extraction of water from gels with lower concentrations, preferably from 1 to , 0 and 2.0%. The final product, in gel form, can be obtained with a minimum concentration of 0.2% and a maximum of 3.0%, minimum and maximum viscosity limits that can characterize the product as a gel.
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