BRPI1103264A2 - PROSTHESIS DEVICE FOR BREAST PROSTHESIS - Google Patents

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Leonardo Araujo E Araujo
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Leonardo Araujo E Araujo
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DISPOSITIVO PARA IMPLANTE DE PRÓTESE MAMÁRIA A presente patente de invenção refere-se a um dispositivo para implante de prótese mamária para uso humano, dispensando o contato manual para sua inclusão, apresentado em formato de seringa, composto por três peças interconectadas de forma a ser acionado por compressão continua, fabricado em material que permita a esterilização. O dispositivo (1) é composto por corpo (2), válvula de impulsão (3) e êmbolo (4) interconectados e removíveis; o corpo (2) é subdividido em biqueira (2.2) e módulo central (2.1) responsável por abrigar a válvula de impulsão (3) com recortes (3.2) e orifícios centrais (3.1) para passagem do êmbolo (4). O silicone (não ilustrado) é introduzido no módulo central (2.1), sendo posteriormente interconectada a válvula de impulsão (3) sobre dito módulo (2.1), que acionada pelo êmbolo (4) interconectado através dos orifícios (3.1), impulsiona o silicone por compressão continua através da biqueira (2.2) até a sua introdução na incisão cirúrgica.DEVICE FOR BREAST PROSTHESIS IMPLANT The present invention patent refers to a device for breast implant prosthesis for human use, dispensing the manual contact for its inclusion, presented in syringe format, composed of three interconnected pieces in order to be activated by continuous compression, made of material that allows sterilization. The device (1) consists of interconnected and removable body (2), discharge valve (3) and plunger (4); the body (2) is subdivided into a toecap (2.2) and a central module (2.1) responsible for housing the thrust valve (3) with cutouts (3.2) and central holes (3.1) for the piston to pass (4). The silicone (not shown) is inserted into the central module (2.1), and the impulse valve (3) is then interconnected over said module (2.1), which, driven by the plunger (4) interconnected through the holes (3.1), drives the silicone by continuous compression through the toecap (2.2) until its introduction into the surgical incision.

Description

“DISPOSITIVO PARA IMPLANTE DE PRÓTESE MAMÁRIA”“DEVICE FOR BREAST PROSTHESIS IMPLANT”

A presente patente de invenção refere-se a um dispositivo para implante de prótese mamária para uso humano, dispensando o contato manual para sua inclusão, apresentado em formato de seringa, composto por três peças, corpo, válvula e êmbolo, de forma a ser acionado por compressão contínua, a ser fabricado em material que permita a esterilização.The present invention relates to a device for the implantation of breast prosthesis for human use, dispensing the manual contact for its inclusion, presented in syringe format, consisting of three parts, body, valve and plunger, to be actuated. by continuous compression, to be made of material that allows sterilization.

O dispositivo permite a introdução da prótese mamária diretamente no seio do paciente com o mínimo de incisão, em reduzido período de tempo. Além disto, elimina o esforço do cirurgião para introduzir a 10 prótese, conseqüentemente preservando as bordas da incisão e diminuindo o trauma causado nas bordas, favorecendo consideravelmente a qualidade da cicatriz, além de diminuir o tempo do pós-operatório.The device allows the introduction of the breast implant directly into the patient with minimal incision in a short period of time. In addition, it eliminates the surgeon's effort to introduce the prosthesis, thus preserving the edges of the incision and reducing the trauma caused at the edges, considerably favoring the quality of the scar, as well as reducing the postoperative time.

Atualmente a mamoplastia de aumento é realizada em razão de reconstrução decorrente de mastectomia ou hipomastia, em que o tecido mamário é deslocado, criando-se um espaço abaixo da glândula mamária, onde é colocada a prótese.Currently breast augmentation is performed due to reconstruction due to mastectomy or hypomastia, in which the breast tissue is displaced, creating a space below the mammary gland, where the prosthesis is placed.

Existem três tipos de incisões para a inclusão da próteseThere are three types of incisions for prosthesis inclusion.

mamária:mammary:

- via periareolar: em alguns pacientes a cicatriz resultante poderá ficar visível em torno da metade inferior da aréola; neste caso há- Periareolar route: in some patients the resulting scar may be visible around the lower half of the areola; in this case there is

limitações para inclusão da prótese de acordo com o tamanho da aréola do paciente;limitations for including the prosthesis according to the patient's areola size;

- via axilar: a cicatriz fica quase invisível, sendo feita nos sulcos axilares onde a prótese é colocada, via de regra, debaixo do músculo peitoral;- axillary route: the scar is almost invisible, being made in the axillary grooves where the prosthesis is usually placed under the pectoral muscle;

a colocação da prótese apresenta maior dificuldade, exigindo o uso de endoscopia para melhor visualização das estruturas; apresenta como desvantagens o aumento do risco de hemorragias e de posicionamento assimétrico das próteses, podendo ocorrer casos de diminuição temporária de sensibilidade da face interna dos braços com essa técnica;The placement of the prosthesis presents greater difficulty, requiring the use of endoscopy for better visualization of the structures; its disadvantages are the increased risk of bleeding and asymmetrical positioning of the prostheses, and there may be cases of temporary decreased sensitivity of the inner face of the arms with this technique;

- via inframamária: aplicável na maioria dos casos, em que a- inframammary route: applicable in most cases where the

cicatriz ficará disfarçada no sulco da mama; neste tipo de incisão há necessidade da introdução da prótese ser feita manualmente; a incisão ficará disfarçada no sulco existente abaixo das mamas e os riscos de hemorragia e diminuição de sensibilidade da aréola e mamilo são mínimos, bem como a possibilidade de infecções; é a via de acesso aceita por 90% dos cirurgiões plásticos em virtude de suas vantagens.scar will be disguised in the groove of the breast; In this type of incision, the introduction of the prosthesis must be done manually; the incision will be disguised in the groove below the breasts and the risks of bleeding and decreased sensitivity of the areola and nipple are minimal, as is the possibility of infections; It is the accepted route of access for 90% of plastic surgeons because of its advantages.

Os procedimentos cirúrgicos seguem um padrão em que asSurgical procedures follow a pattern in which the

mamas são incisadas de acordo com programação prévia, dissecando-se um espaço para a inclusão das próteses. Tecnicamente, este espaço poderá ser: retroglandular (atrás da glândula) ou retromuscular (atrás do músculo peitoral maior). A prótese é posicionada e recoberta pelo tecido mamário, que então é suturado.breasts are incised according to previous programming, dissecting a space for the inclusion of prostheses. Technically, this space may be: retroglandular (behind the gland) or retromuscular (behind the pectoralis major muscle). The prosthesis is positioned and covered by the breast tissue, which is then sutured.

O material empregado na fabricação das próteses mamárias é um polímero sintético, comprovadamente biocompatível, conhecido como silicone. Este produto faz parte da composição do revestimento da prótese, podendo também ser coberto por outros produtos como o poliuretano. Já o 15 conteúdo da prótese poderá ser o silicone (atualmente de forma gelatinosa e coesiva), o soro fisiológico ou mesmo alguns tipos de óleos. Nestas condições, o silicone apresenta-se como um produto inerte e com alta segurança, pois, devido à sua consistência coesiva, caso haja uma ruptura traumática da prótese, o gel de silicone não se dispersará impregnando os 20 tecidos. As formas e tamanhos de prótese são variados.The material used in the manufacture of breast implants is a proven biocompatible synthetic polymer known as silicone. This product is part of the prosthesis coating composition and may also be covered by other products such as polyurethane. Already the content of the prosthesis may be silicone (currently gelatinous and cohesive), saline or even some types of oils. Under these conditions, silicone is presented as an inert and highly safe product because, due to its cohesive consistency, if there is a traumatic rupture of the prosthesis, the silicone gel will not disperse, impregnating the 20 tissues. The shapes and sizes of prosthesis are varied.

Atualmente as cirurgias são realizadas com o auxílio de instrumentos adequados, tais como afastadores ou fibras óticas.Currently, surgeries are performed with the aid of appropriate instruments, such as retractors or optical fibers.

O MU8601499-4 - refere-se a afastador cirúrgico circular ou elíptico autostático para a parede abdominal, constituído por barra de metal, 25 maleável, na forma de um círculo ou elipse descontínuo, na qual são posicionados tubos de polipropileno e nestes são afixadas barras cilíndricas metálicas, que formam as alças afastadoras das bordas da ferida operatória. Trata-se de um afastador/separador cirúrgico com uma só função, diferentemente da presente patente, que conjuga ambas as funções de 30 afastador e de introdutor do silicone.MU8601499-4 - refers to an autostatic circular or elliptical surgical retractor for the abdominal wall consisting of a malleable metal bar 25 in the form of a circle or discontinuous ellipse in which polypropylene tubes are placed and these are affixed to bars. metal cylindrical shafts that form the handles away from the edges of the surgical wound. It is a single-function surgical retractor / separator, unlike the present invention, which combines both silicone retractor and introducer functions.

A PI9903909-5 refere-se a dispositivo afastador cirúrgico que para cirurgias de minilaparotomia composto por disco de suporte e conjunto de afastadores, mantendo a incisão na cavidade abdominal aberta, permitindo acesso do médico a cavidade abdominal, e permitindo variação da abertura de incisão tanto antes como durante o ato cirúrgico pelo próprio médico. Difere-se da patente ora apresentada, que conjuga ambas as funções de afastador e de introdutor do silicone.PI9903909-5 refers to a surgical retractor device for minilaparotomy surgeries consisting of support disc and retractor set, maintaining the incision in the open abdominal cavity, allowing physician access to the abdominal cavity, and allowing variation of the incision opening both before as during the surgery by the doctor himself. It differs from the patent filed herein, which combines both silicone retractor and introducer functions.

As principais vantagens do dispositivo ora apresentado são: as funções conjugadas em um mesmo equipamento de afastador e introdutor do silicone; diminuição no tamanho da incisão e conseqüentemente uma menor cicatriz; diminuição no trauma das bordas da incisão e conseqüentemente 10 uma qualidade melhor da cicatriz; diminuição considerável no tempo operatório.The main advantages of the device presented here are: the combined functions in the same silicone retractor and introducer equipment; decrease in the size of the incision and consequently a smaller scar; decreased trauma to the edges of the incision and consequently a better scar quality; considerable decrease in operative time.

O objeto da presente patente será descrito com referência à sua forma de realização preferida, ilustrada nos desenhos anexos, nos quais:The object of the present invention will be described with reference to its preferred embodiment illustrated in the accompanying drawings, in which:

A figura 1 ilustra vista frontal do dispositivo.Figure 1 illustrates front view of the device.

A figura 2 ilustra vista lateral do dispositivo.Figure 2 illustrates side view of the device.

A figura 3 ilustra vista superior do dispositivo.Figure 3 illustrates top view of the device.

A figura 4 ilustra vista em perspectiva superior do dispositivo.Figure 4 illustrates top perspective view of the device.

A figura 5 ilustra vista frontal do corpo do dispositivo.Figure 5 illustrates front view of the device body.

A figura 6 ilustra vista em perspectiva inferior do corpo doFigure 6 illustrates lower perspective view of the body of the

dispositivo, dispositivo.device, device.

A figura 7 ilustra vista em perspectiva superior da válvula doFigure 7 illustrates a top perspective view of the valve of the

A figura 8 ilustra vista frontal da válvula do dispositivo A figura 9 ilustra vista do êmbolo do dispositivo.Figure 8 illustrates front view of the device valve Figure 9 illustrates view of the device piston.

A figura 10 ilustra vista em 3D em perspectiva do dispositivo.Figure 10 illustrates perspective 3D view of the device.

A figura 11 ilustra vista explodida em 3D dos componentes.Figure 11 illustrates an exploded 3D view of the components.

A figura 12 ilustra vista em 3D em perspectiva do dispositivo com o êmbolo pressionado.Figure 12 shows a perspective 3D view of the device with the piston pressed.

De acordo com as figuras 1 a 4 e 9 a 12, o dispositivo (1) é composto por corpo (2), válvula de impulsão (3) e êmbolo (4) interconectados e removíveis; o corpo (2) é subdividido em biqueira (2.2) e módulo centralAccording to figures 1 to 4 and 9 to 12, the device (1) is composed of removable interconnected body (2), thrust valve (3) and piston (4); the body (2) is subdivided into toecap (2.2) and central module

(2.1) responsável por abrigar a válvula de impulsão (3) com recortes (3.2) e orifícios centrais (3.1) para passagem do êmbolo (4). A prótese de silicone (não ilustrada) é introduzida no módulo central (2.1), sendo posteriormente interconectada sobre este a válvula de impulsão (3), que acionada pelo êmbolo (4) interconectado através dos orifícios (3.1), impulsiona a prótese por 5 compressão contínua através da biqueira (2.2) até a sua introdução na incisão cirúrgica.(2.1) responsible for housing the push valve (3) with indentations (3.2) and central holes (3.1) for piston passage (4). The silicone prosthesis (not shown) is inserted into the central module (2.1), and thereafter interconnected by the push valve (3), which actuated by the piston (4) interconnected through the holes (3.1), drives the prosthesis 5 continuous compression through the toecap (2.2) until its introduction into the surgical incision.

De acordo com as figuras 5 e 6, o formato cônico da biqueiraAccording to figures 5 and 6, the conical shape of the toecap

(2.2) auxilia na proteção das bordas da cicatriz cirúrgica e mantém o posicionamento do equipamento durante a introdução da prótese.(2.2) helps to protect the edges of the surgical scar and maintains the positioning of the equipment during the insertion of the prosthesis.

De acordo com as figuras 7 e 8, a válvula de impulsão (3)According to figures 7 and 8, the push valve (3)

semicilíndrica, com base e vértice interconectadas, realiza primeiramente a impulsão do conteúdo da prótese, realizando uma pressão contra-lateral no envoltório da prótese, de dentro para fora, sendo este mecanismo responsável pela facilitação da introdução da prótese na incisão.The semi-cylindrical, interconnected base and vertex first push the contents of the prosthesis, performing a contralateral pressure on the prosthesis wrap from the inside, which is responsible for facilitating the introduction of the prosthesis into the incision.

De acordo com a figura 9, as bordas e extremidades do êmboloAccording to figure 9, the edges and ends of the piston

(4) são rombas e totalmente atraumáticas, evitando qualquer dano à prótese e possibilitando manter uma pressão homogênea na superfície da prótese.(4) are blunt and totally atraumatic, avoiding any damage to the prosthesis and allowing to maintain a homogeneous pressure on the prosthesis surface.

O dispositivo (1) poderá ser fabricado em material plástico, aço cirúrgico, ou qualquer outro material que permita esterilização, podendo ainda ser adaptado para diversos tipos de cirurgias de implante de próteses de silicone, tais como glúteo, ou qualquer outro tipo de prótese que a coesividade permitir.The device (1) may be made of plastic material, surgical steel, or any other material that allows sterilization, and may be adapted for various types of silicone prosthesis implant surgery, such as gluteus, or any other type of prosthesis that the cohesiveness allow.

Claims (3)

1. “DISPOSITIVO PARA IMPLANTE DE PRÓTESE MAMÁRIA”, caracterizado por dispositivo (1) composto por corpo (2), válvula de impulsão (3) e êmbolo (4) interconectados e removíveis; dito corpo (2) subdividido em biqueira (2.2) e módulo central (2.1) que abriga a válvula de impulsão (3) com recortes (3.2) e orifícios centrais (3.1) para passagem do êmbolo (4); a prótese de silicone (não ilustrada) é introduzida no módulo central (2.1), sendo posteriormente interconectada sobre este a válvula de impulsão (3), que acionada pelo êmbolo (4) interconectado através dos orifícios (3.1), impulsiona a prótese p or compressão contínua através da biqueira (2.2) até a sua introdução na incisão cirúrgica.1. “Breast prosthesis implant”, characterized by a device (1) composed of removable interconnected body (2), thrust valve (3) and plunger (4); said body (2) subdivided into toecap (2.2) and central module (2.1) housing the thrust valve (3) with indentations (3.2) and central holes (3.1) for passage of the piston (4); the silicone prosthesis (not shown) is inserted into the central module (2.1), and thereafter interconnected by the push valve (3), which actuated by the piston (4) interconnected through the holes (3.1), drives the prosthesis through continuous compression through the toecap (2.2) until its introduction into the surgical incision. 2.2. “DISPOSITIVO PARA IMPLANTE DE PRÓTESE MAMÁRIA”, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por apresentar biqueira (2.2) em formato cônico; a válvula de impulsão (3) semicilíndrica, com base e vértice interconectadas, realiza primeiramente a impulsão do conteúdo da prótese, realizando uma pressão contra-lateral no envoltório da prótese, de dentro para fora, dito mecanismo responsável pela facilitação da introdução da prótese na incisão; êmbolo (4) com bordas e extremidades rombas e atraumáticas, evitando qualquer dano à prótese e possibilitando manter uma pressão homogênea na superfície da prótese.The device for the implantation of breast prosthesis according to claim 1, characterized in that it has a toe cap (2.2) in conical shape; the semi-cylindrical thrust valve (3), with interconnected base and vertex, first pushes the prosthesis contents, performing a contralateral pressure on the prosthesis envelope from the inside, said mechanism responsible for facilitating the introduction of the prosthesis into the incision; plunger (4) with blunt, atraumatic edges and ends, preventing any damage to the prosthesis and allowing a homogeneous pressure to be maintained on the prosthesis surface.
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