BRPI1101039A2 - Typical pharmaceutical composition for prevention and treatment of otological pruritus, Method of treatment and use - Google Patents
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Abstract
COMPOSIÇçO FARMACÊUTICA TàPICA PARA PREVENÇçO E TRATAMENTO DO PRURIDO OTOLàGICO, MÉTODO DE TRATAMENTO E USO. A presente invenção trata de uma composição farmacêutica tópica para prevenção e tratamento do prurido otológico que contém pelo menos um princípio ativo de origem vegetal, pelo menos um hidratante e pelo menos um calmante para a pele. Trata ainda de método para prevenção e tratamento do prurido otológico e método de tratamento de doertiças inflamatórias crônicas utilizando tal composição, além do uso de ao menos um princípio ativo de origem vegetal, pelo menos um hidratante e pelo menos um calmante para a pele na preparação de um medicamento para prevenção e tratamento do prurido otológico e, ainda, uso dos citados princípios ativos para preparação de um medicamento adjuvante no tratamento de doenças inflamatórias crônicas da pele do conduto auditivo externo.PHARMACEUTICAL COMPOSITION Typical for prevention and treatment of otological itching, method of treatment and use. The present invention is a topical pharmaceutical composition for the prevention and treatment of ear rash which contains at least one active ingredient of plant origin, at least one moisturizer and at least one skin soothing. It is also a method for prevention and treatment of otological pruritus and method of treatment of chronic inflammatory diseases using such composition, besides the use of at least one active ingredient of plant origin, at least one moisturizer and at least one skin soothing in the preparation. of a drug for the prevention and treatment of otological pruritus and the use of the aforementioned active ingredients for the preparation of an adjuvant drug in the treatment of chronic inflammatory diseases of the external auditory canal skin.
Description
COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA TÓPICA PARA PREVENÇÃO E TRATAMENTO DO PRURIDO OTOLÓGICO, MÉTODO DE TRATAMENTO E USOTOPICAL PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR PREVENTION AND TREATMENT OF OTOLOGICAL ITUR, METHOD OF TREATMENT AND USE
A presente invenção trata de uma composição farmacêutica utilizada na prevenção e tratamento do prurido otológico, cuja formulação permite o seu uso diário, além de método de tratamento compreendendo a mesma e uso.The present invention relates to a pharmaceutical composition used in the prevention and treatment of otological pruritus, the formulation of which allows its daily use, in addition to the treatment method comprising the same and use.
A composição reivindicada destina-se ao uso humano e veterinário. Estado da Técnica:The claimed composition is for human and veterinary use. State of the Art:
O Conduto Auditivo Externo (CAE) é uma estrutura óssea e cartilaginosa, recoberta pela epiderme, presente no osso temporal bilateralmente. O CAE comunica o meio externo com a membrana timpânica e possui como função a reverberação das ondas sonoras e proteção da membrana timpânica e do aparato ossicular.The External Auditory Canal (CAE) is a bone and cartilaginous structure, covered by the epidermis, present in the temporal bone bilaterally. CAE communicates the external environment with the tympanic membrane and its function is the reverberation of sound waves and protection of the tympanic membrane and ossicular apparatus.
Sua anatomia com forma cilíndrica e profunda proporciona um ambiente escuro, quente e com tendência a permanecer úmido, sendo propício para a colonização de fungos e bactérias que potencialmente podem desenvolver atividade parasitária, gerando infecções locais.Its deep, cylindrical anatomy provides a dark, warm environment that tends to remain moist, and is conducive to the colonization of fungi and bacteria that can potentially develop parasitic activity, generating local infections.
Filogeneticamente a pele do CAE1 a qual se apresenta fina e delicada, se especializou com o desenvolvimento de pequenos anexos dérmicos, as glândulas ceruminosas, que são oriundas da especialização dé glândulas sebáceas locais. Essas glândulas produzem uma substância a ser lançada na superfície da pele, com propriedades de lubrificação, hidratação e proteção contra infecções. Seu pH ácido proporciona proteção extra contra as infecções. Fisiologicamente há um balanço entre a produção desta substância, o cerume, e sua eliminação (clearance).Phylogenetically, the skin of CAE1, which is thin and delicate, has specialized with the development of small dermal attachments, the ceruminous glands, which derive from the specialization of local sebaceous glands. These glands produce a substance to be released onto the surface of the skin, with lubricating, moisturizing and protective properties against infections. Its acidic pH provides extra protection against infections. Physiologically there is a balance between the production of this substance, the cerumen, and its elimination (clearance).
Em um grande número de indivíduos, ocorre produção excessiva de cerumeIn a large number of individuals, excessive earwax production occurs.
ou baixa eliminação desta substância, propiciando seu acúmulo e posterior formação das Rolhas de Cerume.or low elimination of this substance, favoring its accumulation and subsequent formation of Cerumen Stoppers.
Em outros indivíduos, ocorre produção insuficiente do cerume, promovendo pouca lubrificação da pele, a qual se torna mais exposta, resseca e passa a ser colonizada por maior número e variedade de bactérias e fungos, passando a descarnar e Iiquenificar (formar rachaduras). Nestas condições, há inflamação crônica da pele, sendo o gatilho para aparecimento e persistência do sintoma prurido.In other individuals, there is insufficient production of the cerumen, promoting poor lubrication of the skin, which becomes more exposed, dries up and is colonized by a greater number and variety of bacteria and fungi, starting to peel and crack (form cracks). In these conditions, there is chronic inflammation of the skin, being the trigger for the appearance and persistence of the itching symptom.
Doenças inflamatórias crônicas da pele do CAE, como o Eczema e a Psoríase, predispõem a menor produção de cerume, descamação e liquenificação da pélè local. Neste aspecto temos os mesmos elementos que predispõem ao Prurido Crônico.CAE chronic inflammatory skin diseases, such as eczema and psoriasis, predispose to lower wax production, peeling and lichenification of the local skin. In this respect we have the same elements that predispose to chronic itching.
Em levantamento realizado pelo requerente, em ambulatório geral de Otorrinolaringologia do Hospital Heliópolis (São Paulo - SP), observou-se que aproximadamente 10% dos pacientes expressavam espontaneamente a queixa de prurido otológico. Portanto, se houvesse uma busca ativa do sintoma em questão, seria apresentado um número superior de pessoas acometidas.In a survey conducted by the applicant, in a general otorhinolaryngology outpatient clinic of Hospital Heliópolis (São Paulo - SP), it was observed that approximately 10% of patients spontaneously expressed the complaint of otological pruritus. Therefore, if there was an active search for the symptom in question, a higher number of affected people would be presented.
Mediante este grande número de pessoas portadoras de prurido crônico auricular, passou-se a estudar o desenvolvimento de uma formulação de uso otológico tópico visando seu tratamento.Through this large number of people with chronic auricular pruritus, we began to study the development of a topical otological use formulation aiming at its treatment.
A etiopatogenia do prurido otológico é variada, podendo representar processos inflamatórios agudos ou crônicos da pele do conduto auditivo externo ou um desbalanço entre a produção e a eliminação (clearance) do cerume.The etiopathogenesis of otological pruritus is varied and may represent acute or chronic inflammatory processes of the external auditory canal skin or an imbalance between the production and clearance of the cerumen.
Processos inflamatórios agudos como as otites externas apresentam tratamento bem estabelecido com o uso de gotas otológicas contendo antibióticos. Quando o agente infêccioso é um fungo, gotas otológicas contendo agente antifúngico é necessária.Acute inflammatory processes such as otitis externa have a well-established treatment with the use of antibiotic-containing ear drops. When the infectious agent is a fungus, ear drops containing antifungal agent are required.
Em processos inflamatórios crônicos como o Eczema e a Psoríase quando - acomete o CAE, tratamento medicamentoso sistêmico é prescrito associado à corticosteróides tópicos localmente.In chronic inflammatory processes such as eczema and psoriasis when - it affects CAE, systemic drug treatment is prescribed associated with topical corticosteroids locally.
Mediante o acúmulo de cerume no CAE, promovido por uso inadequado de hastes flexíveis com algodão para higiene local, CAE estreito, CAE sinuoso ou hiperprodução de cerume pelas glândulas, o tratamento estabelecido é a remoção mecânica do acúmulo de cerume realizada através de uso de curetas, aspiração local ou lavagem com água ou soro.Through the accumulation of wax in the CAE, promoted by inappropriate use of flexible cotton swabs for local hygiene, narrow CAE, sinuous CAE or gland overproduction of cerumen, the established treatment is the mechanical removal of the accumulation of cerumen performed through the use of curettes. , local aspiration or washing with water or serum.
No entanto, quando o prurido crônico é oriundo da deficiência de produção do cerume, que predispõe ao ressecamento da pele e descamação local, o tratamento não está estabelecido.However, when chronic itching is due to the deficiency of cerumen production, which predisposes to dryness of the skin and local peeling, treatment is not established.
Orientações gerais para evitar a penetração de água no CAE durante o banho ou atividades esportivas e a cessação do uso das hastes flexíveis com algodão são realizadas. No entanto, a persistência dos sintomas é muito freqüente.General guidelines to prevent water penetration into the CAE during bathing or sports activities and the cessation of the use of flexible cotton swabs are performed. However, persistence of symptoms is very frequent.
Na atualidade, dispõe-se apenas de tratamentos adaptados que utilizam formulações otológicas já estabelecidas no mercado, à base de corticosteróides e antibióticos. Estas formulações apresentam o inconveniente da utilização indiscriminada de antibióticos tópicos em pacientes que, na grande maioria das vezes, não apresentam infecção estabelecida. Já o uso de corticosteróides para alívio do prurido visa a melhora temporária do sintoma. Apresenta ação antiinflamatória e antialérgica, no entanto sua utilização é restrita a períodos curtos de tempo. Sua utilização por períodos prolongados pode gerar atrofia da pele e, consequentemente, piorar os sintomas.Currently, there are only adapted treatments that use otological formulations already established in the market, based on corticosteroids and antibiotics. These formulations present the drawback of the indiscriminate use of topical antibiotics in patients who, for the most part, do not have an established infection. The use of corticosteroids for relief of pruritus aims at the temporary improvement of the symptom. It has antiinflammatory and antiallergic action, however its use is restricted to short periods of time. Its use for prolonged periods can generate skin atrophy and, consequently, worsen the symptoms.
Assim, tratamentos à base de agentes de origem natural vem sendo desenvolvidos, como o relatado na US6844014 que descreve uma loção herbal, de uso veterinário exclusivo, para tratamento de condições dermatológicas variadas e na W02005002543 que descreve uma composição à base de óleo essencial de Melaleuca alternifolia para tratamento de desordens causadas pela entrada de água no ouvido. No entanto, nenhum produto foi desenvolvido especificamente para a prevenção e tratamento do prurido otológico. A loção da patente americana se propõe a tratar doenças dermatológicas gerais, que não apresentam fisiopatologia em comum. Já a composição do pedido WO se propõe a função de aplicar um agente secativo para a pele do CAE, na tentativa de proteger o mesmo contra doenças, principalmente infecciosas.Thus, treatments based on agents of natural origin have been developed, as reported in US6844014 which describes a herbal veterinary lotion for the treatment of various dermatological conditions and in W02005002543 which describes an essential oil based composition of Melaleuca. alternifolia for treating disorders caused by water entering the ear. However, no product has been specifically developed for the prevention and treatment of ear rash. The US patent lotion proposes to treat general dermatological diseases, which do not have common pathophysiology. The composition of the WO application proposes the function of applying a drying agent to the skin of the CAE, in an attempt to protect it against diseases, especially infectious ones.
ObjetivosGoals
Mediante as dificuldades descritas anteriormente, havia a preocupação em desenvolver um tratamento medicamentoso, de uso diário, capaz de efetivamente tratar e prevenir o prurido otológico crônico, principalmente em pacientes que apresentam diminuição da produção do cerume, atuando na fisiopatologia do prurido conforme fluxograma (FIGURA 1).Due to the difficulties described above, there was a concern to develop a daily drug treatment capable of effectively treating and preventing chronic otological pruritus, especially in patients with decreased cerumen production, acting on the pathophysiology of pruritus according to the flowchart (FIGURE 1).
Assim, foi desenvolvida uma composição farmacêutica tópica para prevenção e tratamento do prurido otológico, que possui ao menos um ativo de origem vegetal, um hidratante e um calmante para pele e que pode ser, vantajosamente, usada diariamente, sem causar efeitos colaterais tais como os causados por corticosteróides e antibióticos. A composição reivindicada age Iubrificando a pele do conduto auditivo externo, mantendo a pele protegida além de promover sua hidratação, possuir ação anti-inflamatória e proteger contra infecções bacterianas e fúngicas.Thus, a topical pharmaceutical composition for the prevention and treatment of ear rash has been developed which has at least one plant-based active ingredient, a moisturizer and a skin soothing agent which can be advantageously used daily without causing side effects such as caused by corticosteroids and antibiotics. The claimed composition acts by lubricating the skin of the external auditory canal, keeping the skin protected, promoting its hydration, anti-inflammatory action and protecting against bacterial and fungal infections.
Essa composição atua na epiderme, bloqueando a cascata de acontecimentos que promovem o prurido, como demonstrado na FIGURA 1. Dessa maneira, não age apenas no alívio do sintoma, mas sim, na fisiopatologia do prurido, diferente dos medicamentos atualmente disponíveis, e que são adaptados pelos médicos para o tratamento do prurido otológico. Além disso, devido às suas propriedades farmacoquímicas, essa composição também pode ser utilizada como adjuvante no tratamento das doenças inflamatórias crônicas da pele do CAE. Descrição resumidaThis composition acts on the epidermis, blocking the cascade of events that promote pruritus, as shown in FIGURE 1. Thus, it acts not only on symptom relief, but on the pathophysiology of pruritus, which is different from currently available drugs. adapted by doctors for the treatment of ear rash. In addition, due to its pharmacochemical properties, this composition can also be used as an adjuvant in the treatment of chronic inflammatory skin diseases of the EAC. Short Description
A presente invenção trata de uma composição farmacêutica tópica paraThe present invention relates to a topical pharmaceutical composition for
prevenção e tratamento do prurido otológico que contém pelo menos um princípio ativo de origem vegetal, que pode ser escolhido entre extratos, tinturas, óleos, óleos essenciais e suas misturas das espécies Matricaria chamomilla, Hypericum perforatum, Cameilia sinensis, Allium cepa, Pyrus malus, Brassica oleracea, Vitis vinifera, Harpagophytum procumbens, Tamarindus indica L., Calendula officinallis, Costus spiralis (Jacquin), Glycyrrhiza glabra, Aesculus hippocastanum L. e Echinacea, pelo menos um hidratante que pode ser escolhido entre uréia, lanolina, ácido lático, ácido glicólico, óleo de amêndoas doces, óleo de girassol, óleo de soja, pantenol, dexpantenol, parafina, alantoína, álcool cetílico, álcool benzílico, ácidos graxos, extrato de Avena sativa, ceramidas, silicone volátil, vitamina E e suas misturas e pelo menos um calmante para a pele escolhido entre mentol, azuleno, alfa bisabolol e suas misturas. Trata ainda de método para prevenção e tratamento do prurido otológico e método de tratamento de doenças inflamatórias crônicas utilizando tal composição, além dò uso'de aô ménos um princípio ativo de origem vegetal, que pode ser escolhido entre extratos, tinturas, óleos, óleos essenciais e suas misturas das espécies Matricaria chamomilla, Hypericum perforatum, Camellia sinensis, Allium cepa, Pyrus malus, Brassica oleracea Vitis vinifera, Harpagophytum procumbens, Tamarindus indica L., Calendula officinallis, Costus spiralis (Jacquin), Glycyrrhiza glabra, Aesculus hippocastanum L. e Echinacea, pelo menos um hidratante que pode ser escolhido entre uréia, lanolina, ácido lático, ácido glicólico, óleo de amêndoas doces, óleo de girassol, óleo de soja, pantenol, dexpantenol, parafina, alantoína, álcool cetílico, álcool benzílico, ácidos graxos, extrato de Avena sativa, ceramidas, silicone volátil, vitamina E e suas misturas e pelo menos um calmante para a pele que pode ser escolhido entre mentol, azuleno, alfa bisabolol e suas misturas na preparação de um medicamento para prevenção e tratamento do prurido otológico e, ainda, uso dos citados princípios ativos para preparação de um medicamento adjuvante no tratamento de doenças inflamatórias crônicas da pele do conduto auditivo externo.prevention and treatment of ear rash containing at least one active ingredient of plant origin, which may be chosen from extracts, tinctures, oils, essential oils and mixtures of the species Matricaria chamomilla, Cicilia sinensis, Allium cepa, Pyrus malus, Brassica oleracea, Vitis vinifera, Harpagophytum procumbens, Tamarindus indica L., Calendula officinallis, Costus spiralis (Jacquin), Glycyrrhiza glabra, Aesculus hippocastanum L. and Echinacea, at least one moisturizer that can be chosen from urea, lanolin, lactic acid, acid glycolic, sweet almond oil, sunflower oil, soybean oil, panthenol, dexpanthenol, paraffin, allantoin, cetyl alcohol, benzyl alcohol, fatty acids, Avena sativa extract, ceramides, volatile silicone, vitamin E and mixtures thereof and at least A soothing for the skin chosen from menthol, azulene, alpha bisabolol and their mixtures. It is also a method for the prevention and treatment of ear rash and method of treating chronic inflammatory diseases using such a composition, as well as the use of an active ingredient of plant origin, which can be chosen from extracts, tinctures, oils, essential oils. and mixtures of the species Matricaria chamomilla, Hypericum perforatum, Camellia sinensis, Allium cepa, Pyrus malus, Brassica oleracea Vitis vinifera, Harpagophytum procumbens, Tamarindus indica L., Calendula officinallis, Costus spiralis (Jacquin) Echinacea, at least one moisturizer that can be chosen from urea, lanolin, lactic acid, glycolic acid, sweet almond oil, sunflower oil, soybean oil, panthenol, dexpanthenol, paraffin, allantoin, cetyl alcohol, benzyl alcohol, fatty acids. , Avena sativa extract, ceramides, volatile silicone, vitamin E and mixtures thereof and at least one soothing for the skin that can be chosen from menthol, azulene, alpha bisabolol and their mixtures in the preparation of a medicament for the prevention and treatment of otological pruritus, as well as the use of the mentioned active ingredients for the preparation of an adjuvant medicine in the treatment of chronic inflammatory skin diseases. of the external auditory canal.
35 Descrição detalhada35 Detailed Description
A invenção reivindicada trata de uma composição farmacêutica tópica para prevenção e tratamento do prurido otológico que contém ao menos um princípio ativo de origem vegetal, que pode ser escolhido entre extratos, tinturas, óleos, óleos essenciais e suas misturas das espécies Matricaria chamomilla, Hypericum perforatum, Camellia sinensis, Allium cepa, Pyrus malus, Brassica oleracea, Vitis vinifera, Harpagophytum procumbens, Tamarindus indica L., Caiendula officinaliis, Costus spiralis (Jacquin), Glycyrrhiza giabra, Aesculus hippocastanum L. e Echinacea, pelo menos um hidratante que pode ser escolhido entre uréia, lanolina, ácido lático, ácido glicólico, óleo de amêndoas doces, óleo de girassol, óleo de soja, pantenol, dexpantenol, parafina, alantoína, álcool cetílico, álcool benzílico, ácidos graxos, extrato de Avena sativa, ceramidas, silicone volátil, vitamina E e suas misturas e pelo menos um calmante para a pele escolhido entre mentol, azuleno, alfa bisabolol e suas misturas. Na presente invenção, entende-se por composição farmacêutica tanto umaThe claimed invention is a topical pharmaceutical composition for the prevention and treatment of ear rash which contains at least one active ingredient of plant origin, which may be chosen from extracts, tinctures, oils, essential oils and mixtures thereof of the species Matricaria chamomilla, Hypericum perforatum. , Camellia sinensis, Allium cepa, Pyrus malus, Brassica oleracea, Vitis vinifera, Harpagophytum procumbens, Tamarindus indica L., Caiendula officinaliis, Costus spiralis (Jacquin), Glycyrrhiza giabra, Aesculus hippocastanum L. and Echinacea, which can be at least one. chosen from urea, lanolin, lactic acid, glycolic acid, sweet almond oil, sunflower oil, soybean oil, panthenol, dexpanthenol, paraffin, allantoin, cetyl alcohol, benzyl alcohol, fatty acids, avena sativa extract, ceramides, silicone volatile, vitamin E and mixtures thereof and at least one soothing for the skin chosen from menthol, azulene, alpha bi sabolol and mixtures thereof. In the present invention, pharmaceutical composition means both a
composição elaborada para uso humano quanto uma para uso veterinário.composition made for human use and veterinary use.
O princípio ativo de origem vegetal apresenta ao menos uma das seguintes ações: anti-inflamatória, calmante, antibiótica e antifúngica, sendo que preferencialmente apresenta todas essas. Em uma forma preferencial da invenção, o dito princípio ativo de origem vegetal é o extrato de Matricaria chamomilla, o princípio ativo hidratante é a uréia e a lanolina e o princípio ativo calmante para a pele é o mentol.The active ingredient of plant origin has at least one of the following actions: anti-inflammatory, soothing, antibiotic and antifungal, and preferably presents all of these. In a preferred form of the invention said active ingredient of plant origin is Matricaria chamomilla extract, the moisturizing active principle is urea and lanolin and the soothing active ingredient for the skin is menthol.
O extrato de Matricaria chamomilla foi escolhido para compor a formulação devido à sua ação anti-inflamatória e calmante para a pele, além de possuir ação antibacteriana e antifúngica, atuando no CAE de forma a controlar a colonização e proliferação de micro-organismos, diminuindo assim a possibilidade de infecção local, denominada de Otite Externa. Já o mentol reforça a ação calmante para a pele além de proporcionar uma sensação de alívio rápido dos sintomas. Para promover hidratação da pele, que se apresenta ressecada e descamativa, a associação de uréia e lanolina possui efeito potencializado.The extract of Matricaria chamomilla was chosen to compose the formulation due to its anti-inflammatory and soothing action to the skin, besides having antibacterial and antifungal action, acting in CAE to control the colonization and proliferation of microorganisms, thus reducing the possibility of local infection, called Otitis Externa. Already menthol enhances soothing action to the skin and provides a feeling of rapid relief of symptoms. To promote hydration of the skin, which is dry and scaly, the combination of urea and lanolin has a potentiated effect.
A composição compreende ainda excipientes tais como, mas não se limitam a solventes, antioxidantes, conservantes e veículos. Como exemplos de solventes podem ser citados propilenoglicol, etanol e sorbitol. Entre os antioxidantes pode-se citar o ácido cítrico, ácido ascórbico, bissulfato de sódio, metabissulfito de sódio e tiossulfato de sódio. Como conservantes podem ser citados os parabenos (metilparabeno, propilparabéno, etilparabeno, butilparabeno, benzilparabeno e suas associações), o ácido benzóico e seus sais (benzoato de sódio, potássio e cálcio) e cloreto de benzalcônio. Entre os exemplos de veículos podem ser citados óleo mineral, água destilada e silicones diversos. De uma forma preferencial, são utilizados como excipientes propilenoglicol, ácido cítrico, metilparabeno e óleo mineral.The composition further comprises excipients such as, but not limited to solvents, antioxidants, preservatives and carriers. Examples of solvents include propylene glycol, ethanol and sorbitol. Antioxidants include citric acid, ascorbic acid, sodium bisulfate, sodium metabisulfite and sodium thiosulfate. Preservatives include parabens (methylparaben, propylparaben, ethylparaben, butylparaben, benzylparaben and their combinations), benzoic acid and its salts (sodium, potassium and calcium benzoate) and benzalkonium chloride. Examples of vehicles include mineral oil, distilled water and various silicones. Preferably, propylene glycol, citric acid, methylparaben and mineral oil are used as excipients.
O propilenoglicol atua como solvente para as substâncias e também apresenta ação antisséptica, ajudando a proteger a solução contra micro- organismos como bactérias e fungos. O ácido cítrico desempenha função antioxidante para a solução, ajudando a preservar sua estabilidade por maior período de tempo. O metilparabeno atua como conservante da solução, estabelecendo maior durabilidade e estabilidade. O óleo mineral, além de atuar como um veículo de fácil disponibilidade, baixo custo e ser inerte ao organismo, funciona como lubrificante do CAE. Essa junção de elementos com finalidades específicas busca a estabilidade da formulação.Propylene glycol acts as a solvent for the substances and also has antiseptic action, helping to protect the solution against microorganisms such as bacteria and fungi. Citric acid plays an antioxidant role in the solution, helping to preserve its stability for a longer period of time. Methylparaben acts as a solution preservative, establishing greater durability and stability. Mineral oil, in addition to acting as a vehicle of easy availability, low cost and being inert to the body, acts as a lubricant for CAE. This combination of purpose-specific elements seeks formulation stability.
A concentração do princípio ativo de origem vegetal na composição encontra-se entre, aproximadamente, 0,25 e 10%. Sendo preferencialmente entre 1 e 4% , e mais preferencialmente 2%.The concentration of the active ingredient of plant origin in the composition is between approximately 0.25 and 10%. Preferably between 1 and 4%, and more preferably 2%.
A concentração do princípio ativo hidrâtante na composição pode variar entre, aproximadamente, 0,5 e 10%. Sendo preferencialmente entre 3 e 6 % e mais preferencialmente 5%.The concentration of the moisturizing active ingredient in the composition may range from approximately 0.5 to 10%. Preferably between 3 and 6% and more preferably 5%.
A concentração do princípio ativo calmante para a pele na composição pode variar entre, aproximadamente, 0,25 e 5%. Sendo preferencialmente entre 0,25 e 1% e mais preferencialmente 0,5%. A concentração de solvente na composição pode variar entre,The concentration of skin soothing active ingredient in the composition may range from approximately 0.25 to 5%. Preferably between 0.25 and 1% and more preferably 0.5%. The concentration of solvent in the composition may vary between,
aproximadamente, 0,5 e 20% e a do antioxidante pode variar entre 0,05 e 5%approximately 0.5 to 20% and that of the antioxidant can range from 0.05 to 5%
A composição reivindicada pode se apresentar em forma de gotas otológicas, solução e suspensão, sendo preferencialmente em forma de gotas otológicas.The claimed composition may be in the form of ear drops, solution and suspension, preferably in the form of ear drops.
A composição farmacêutica tópica para prevenção e tratamento do pruridoThe topical pharmaceutical composition for prevention and treatment of pruritus
otológico pode ser, vantajosamente, utilizada diariamente, sem causar efeitos colaterais, tais como os causados por corticosteróides e antibióticos. Além disso, ela atua na epiderme, bloqueando a cascata de acontecimentos que promovem o prurido, não só aliviando o sintoma, mas sim, agindo na fisiopatologia do prurido, diferente do que ocorre com os medicamentos disponíveis no mercado. Devido às suas propriedades farmacoquímicas, apresenta efeito anti-inflamatório, promove hidratação da pele, trata o prurido e mantém o pH local ligeiramente ácido, dificultando a proliferação de bactérias e fungos na pele do conduto auditivo externo.The drug can be advantageously used daily without causing side effects such as those caused by corticosteroids and antibiotics. In addition, it acts on the epidermis, blocking the cascade of events that promote pruritus, not only relieving the symptom but acting on the pathophysiology of pruritus, unlike what is available with commercially available medications. Due to its pharmacochemical properties, it has anti-inflammatory effect, promotes skin hydration, treats itching and maintains slightly acidic local pH, hindering the proliferation of bacteria and fungi in the skin of the external auditory canal.
Essa composição pode, ainda, ser utilizada como adjuvante no tratamentoThis composition may also be used as an adjuvant in the treatment of
de doenças inflamatórias crônicas da pele do CAE, tais como, por exemplo, Eczema e Psoríase. A formulação reivindicada não possui corticosteróides e nem antibióticos, sendo a ação dos mesmos, vantajosamente, substituída pela ação do ativo de origem vegetal, possuindo dessa maneira, menores chances de causar efeitos colaterais, podendo ser de uso humano ou veterinário.of chronic inflammatory skin diseases of the CAE, such as, for example, Eczema and Psoriasis. The claimed formulation has neither corticosteroids nor antibiotics, and their action is advantageously replaced by the action of the plant-based asset, thus having lower chances of causing side effects, which may be of human or veterinary use.
A presente invenção trata, ainda, de método para prevenção e tratamento do prurido otológico que compreende a administração de uma quantidade eficaz da composição farmacêutica tópica reivindicada em um paciente que apresente tal condição. Compreende, ainda, um método de tratamento de doenças inflamatórias crônicas utilizando a composição farmacêutica tópica reivindicada, como adjuvante no tratamento de doenças inflamatórias crônicas da pele do conduto auditivo externo, tais como, por exemplo, Eczema e Psoríase.The present invention further relates to a method for preventing and treating ear rash which comprises administering an effective amount of the claimed topical pharmaceutical composition to a patient having such a condition. It further comprises a method of treating chronic inflammatory diseases using the claimed topical pharmaceutical composition as an adjunct in the treatment of chronic inflammatory diseases of the external auditory canal skin, such as, for example, Eczema and Psoriasis.
O uso de ao menos um princípio ativo de origem vegetal, que pode ser escolhido entre extratos, tinturas, óleos, óleos essenciais e suas misturas das espécies Matricaria chamomilia, Hypericum perforatum, Camellia sinensis, Allium cepa, Pyrus malus, Brassica oleracea Vitis vinifera, Harpagophytum procumbens, Tamarindus indica L., Calendula officinallis, Costus spiralis (Jacquin), Glycyrrhiza glabra, Aesculus hippocastanum L. e Echinacea, pelo menos um hidratante que pode ser escolhido entre uréia, lanolina, ácido lático, ácido glicólico, óleo de amêndoas doces, óleo de girassol, óleo de soja, pantenol, dexpantenol, parafina, alantoína, álcool cetílico, álcool benzílico, ácidos graxos, extrato de Avena sativa, ceramidas, silicone volátil, vitamina E e suas misturas e pelo menos um calmante para a pele que pode ser escolhido entre mentol, azuleno, alfa bisabolol e suas misturas é reivindicado na preparação de um medicamento para prevenção e tratamento do prurido otológico e na preparação de um medicamento adjuvante no tratamento de doenças inflamatórias crônicas da pele do conduto auditivo externo.The use of at least one active ingredient of plant origin, which may be chosen from extracts, tinctures, oils, essential oils and mixtures of the species Matricaria chamomilia, Hypericum perforatum, Camellia sinensis, Allium cepa, Pyrus malus, Brassica oleracea Vitis vinifera, Harpagophytum procumbens, Tamarindus indica L., Calendula officinallis, Costus spiralis (Jacquin), Glycyrrhiza glabra, Aesculus hippocastanum L. and Echinacea, at least one moisturizer that can be chosen from urea, lanolin, lactic acid, glycolic acid, sweet almond oil. , sunflower oil, soybean oil, panthenol, dexpanthenol, paraffin, allantoin, cetyl alcohol, benzyl alcohol, fatty acids, Avena sativa extract, ceramides, volatile silicone, vitamin E and mixtures thereof and at least one skin soothing that can be chosen from menthol, azulene, alpha bisabolol and mixtures thereof is claimed in the preparation of a medicament for the prevention and treatment of pruritus. and the preparation of an adjuvant drug in the treatment of chronic inflammatory skin diseases of the external auditory canal.
Segue exemplo para melhor ilustrar a invenção, no entanto, este não possui o intuito de restringir a invenção aqui descrita.The following is an example to further illustrate the invention, however, it is not intended to restrict the invention described herein.
Exemplo 1 - Gota otolóqica Extrato de Camomila 2% Mentol Uréia Lanolina Propilenoglicol Ácido cítrico Metilparabeno Óleo MineralExample 1 - Otologic Drop Chamomile Extract 2% Menthol Urea Lanolin Propylene Glycol Citric Acid Methylparaben Mineral Oil
0,5% 5% 2% 5% 0,5% 0,2%0.5% 5% 2% 5% 0.5% 0.2%
q.s.p.100 mLq.s.p.100 mL
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| BRPI1101039 BRPI1101039A2 (en) | 2011-03-23 | 2011-03-23 | Typical pharmaceutical composition for prevention and treatment of otological pruritus, Method of treatment and use |
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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| BRPI1101039 BRPI1101039A2 (en) | 2011-03-23 | 2011-03-23 | Typical pharmaceutical composition for prevention and treatment of otological pruritus, Method of treatment and use |
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Family Applications (1)
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| BRPI1101039 BRPI1101039A2 (en) | 2011-03-23 | 2011-03-23 | Typical pharmaceutical composition for prevention and treatment of otological pruritus, Method of treatment and use |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20180228862A1 (en) * | 2016-07-08 | 2018-08-16 | Weon Ju KIM | Composition for neutralizing venom from venomous insects |
| CN112137931A (en) * | 2020-10-21 | 2020-12-29 | 上海科颜生物科技有限公司 | High-efficiency composition for relieving sensitive skin and application thereof |
-
2011
- 2011-03-23 BR BRPI1101039 patent/BRPI1101039A2/en not_active Application Discontinuation
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20180228862A1 (en) * | 2016-07-08 | 2018-08-16 | Weon Ju KIM | Composition for neutralizing venom from venomous insects |
| CN112137931A (en) * | 2020-10-21 | 2020-12-29 | 上海科颜生物科技有限公司 | High-efficiency composition for relieving sensitive skin and application thereof |
| CN112137931B (en) * | 2020-10-21 | 2023-09-22 | 上海科颜生物科技有限公司 | Composition for relieving sensitive skin and application thereof |
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