BRPI0923648B1 - DEVICE FOR PRESSURIZING A HEARING CHANNEL - Google Patents
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Description
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para DISPOSITIVO PARA PRESSURIZAÇÃO DE UM CANAL AUDITIVO.Descriptive Report of the Invention Patent for DEVICE FOR PRESSURIZING A HEARING CHANNEL.
[001] Este pedido reivindica o benefício do pedido provisório U.S. n° 61/140.805, depositado em 24 de dezembro de 2008, cuja totalidade está incorporada à presente invenção, a título de referência, e para todos os propósitos.[001] This application claims the benefit of U.S. provisional application No. 61 / 140,805, filed on December 24, 2008, the entirety of which is incorporated into the present invention, by reference, and for all purposes.
CAMPO DA INVENÇÃO [002] A invenção refere-se em geral a métodos e a dispositivos para o tratamento do ouvido, que podem ser suplementares a um procedimento de timpanocentese.FIELD OF THE INVENTION [002] The invention relates in general to methods and devices for treating the ear, which can be supplementary to a tympanocentesis procedure.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO [003] Infecções do ouvido médio são comuns em crianças pequenas. O sofrimento pode ser aliviado pela punção da membrana timpânica para evacuar o fluido, um tratamento conhecido como timpanocentese. O paciente pode ser submetido a anestesia geral antes de um procedimento de timpanocentese, mas isso não é preferencial devido ao custo e às preocupações com a saúde. Como uma alternativa preferencial, a membrana timpânica pode ser anestesiada localmente por um procedimento de iontoforese. Deste modo, o paciente pode ser tratado estando acordado. Os dispositivos e métodos para anestesiar localmente a membrana timpânica são apresentados nos pedidos de patente coatribuída U.S. 11/962.063, U.S. 11/749.729, e U.S. 61/085.360, cujas totalidades estão aqui incorporadas a título de referência. A figura 1A mostra uma vista de um ouvido externo. O ouvido externo inclui um elemento principal conhecido como o pavilhão auricular ou orelha 100. O ouvido externo funciona como um funil para direcionar os sons para as porções internas do ouvido. As principais características físicas do ouvido incluem o lóbulo 102, o pavilhão auricular 104, a anti-hélice 106, a hélice 108, a escafa 110, a fossa triangular 112, o meato acústico externo 114, o tragus 116, e o antitragus 118.BACKGROUND OF THE INVENTION [003] Infections of the middle ear are common in young children. Suffering can be alleviated by puncturing the tympanic membrane to evacuate the fluid, a treatment known as tympanocentesis. The patient may undergo general anesthesia before a tympanocentesis procedure, but this is not preferred due to the cost and health concerns. As a preferred alternative, the tympanic membrane can be anesthetized locally by an iontophoresis procedure. In this way, the patient can be treated while awake. The devices and methods for anesthetizing the tympanic membrane locally are disclosed in U.S. Patent Application U.S. 11 / 962,063, U.S. 11 / 749,729, and U.S. 61 / 085,360, all of which are hereby incorporated by reference. Figure 1A shows a view of an external ear. The outer ear includes a main element known as the pinna or ear 100. The outer ear acts as a funnel to direct sounds to the inner portions of the ear. The main physical characteristics of the ear include the lobe 102, the pinna 104, the anti-helix 106, the helix 108, the scalp 110, the triangular fossa 112, the external auditory canal 114, the tragus 116, and the antitragus 118.
Petição 870190031902, de 03/04/2019, pág. 4/31Petition 870190031902, of 03/03/2019, p. 4/31
2/22 [004] A figura 1B mostra uma vista em seção transversal das porções interna e externa do ouvido. A orelha 100 é mostrada conectada ao meato auditivo externo 118, ou canal auditivo. O canal auditivo 118 é mostrado como uma passagem relativamente reta, mas frequentemente consiste em uma passagem sinuosa. O canal auditivo 118 é conectado ao ouvido médio 120, que inclui o tímpano 122. O ouvido médio 120, por sua vez, é conectado ao ouvido interno 124. Quando o ouvido médio 120 infecciona, o fluido incha dentro do tímpano 122. A expansão de fluido causa muita dor a um indivíduo com uma infecção do ouvido médio.2/22 [004] Figure 1B shows a cross-sectional view of the inner and outer portions of the ear. Ear 100 is shown connected to external auditory meatus 118, or ear canal. Ear canal 118 is shown as a relatively straight passage, but it often consists of a winding passage. The ear canal 118 is connected to the middle ear 120, which includes the eardrum 122. The middle ear 120, in turn, is connected to the inner ear 124. When the middle ear 120 becomes infected, the fluid swells inside the eardrum 122. The expansion of fluid causes a lot of pain to an individual with a middle ear infection.
[005] O fluido no ouvido médio é comumente conhecido como otite média serosa ou efusão. A efusão é normalmente drenada através do procedimento de timpanocentese. Entretanto, a efusão pode espessar e, portanto, ser difícil de remover ou drenar. O espessamento da efusão é comum em pacientes que sofrem de infecções crônicas do ouvido. Consequentemente, um procedimento de timpanocentese pode não ser eficaz em pacientes com efusão alojada espessada.[005] The fluid in the middle ear is commonly known as serous otitis media or effusion. The effusion is usually drained through the tympanocentesis procedure. However, the effusion can thicken and therefore be difficult to remove or drain. Thickening of the effusion is common in patients suffering from chronic ear infections. Consequently, a tympanocentesis procedure may not be effective in patients with thickened effusion lodged.
[006] Os procedimentos de timpanocentese, que implementam a iontoforese, geralmente exigem que o fluido da iontoforese seja evacuado antes de a membrana timpânica ser puncionada. A evacuação do fluido é realizada comumente através de sucção de baixa pressão com o uso de uma seringa ou cânula de sucção. A evacuação do fluido é em geral um processo doloroso e desconfortável, pois grandes quantidades de ruídos são criadas pela cavitação do fluido. Portanto, a evacuação de fluido por sucção pode causar dor e desconforto emocional que podem impedir a conclusão do procedimento de timpanocentese. Deve ser observado que muitos pacientes são crianças, de 5 anos de idade ou menores, que também enfrentaram muitas horas ou dias com uma infecção de ouvido dolorosa, e podem por isso não ser cooperativos, sendo difíceis de tratar. O fluido também pode ser removido limpando o[006] Tympanocentesis procedures, which implement iontophoresis, generally require that the iontophoresis fluid be evacuated before the tympanic membrane is punctured. Fluid evacuation is commonly performed using low pressure suction using a syringe or suction cannula. Fluid evacuation is usually a painful and uncomfortable process, as large amounts of noise are created by fluid cavitation. Therefore, evacuation of fluid by suction can cause pain and emotional discomfort that can prevent the completion of the tympanocentesis procedure. It should be noted that many patients are children, 5 years of age or younger, who also faced many hours or days with a painful ear infection, and may therefore be uncooperative, being difficult to treat. The fluid can also be removed by cleaning the
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3/22 ouvido com um material absorvente, entretanto isso pode ser irritativo ao paciente e também ineficaz. Esta limpeza também exige que o paciente sacuda vigorosamente a cabeça de um lado para o outro, e muitos pacientes mais jovens (crianças) recusam-se a cumprir essa orientação.3/22 heard with absorbent material, however this can be irritating to the patient and also ineffective. This cleansing also requires the patient to shake his head vigorously from side to side, and many younger patients (children) refuse to comply with this guidance.
BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃO [007] Uma modalidade da invenção pode incluir um método para retirar a efusão de um ouvido. O método pode incluir a aplicação de líquido a um canal auditivo, que é proximal a uma membrana timpânica perfurada, que é proximal a um ouvido médio contendo a efusão. A membrana timpânica perfurada pode ser sido perfurada intencionalmente em um procedimento anterior de timpanocentese. A efusão pode não ter sido removida pelo procedimento normal de timpanocentese. O método pode também incluir a aplicação de um dispositivo auditivo para vedar e pressurizar o líquido dentro do canal auditivo, de modo que o dispositivo regule a quantidade de pressão dentro do canal auditivo. O método pode também incluir um tubo de Eustáquio, que é distal ao ouvido médio, para abrir o mesmo, o que faz com que o fluido desloque a efusão para dentro do tubo de Eustáquio.BRIEF SUMMARY OF THE INVENTION [007] An embodiment of the invention may include a method of removing effusion from an ear. The method may include applying liquid to an ear canal, which is proximal to a perforated tympanic membrane, which is proximal to a middle ear containing the effusion. The perforated tympanic membrane can be intentionally perforated in a previous tympanocentesis procedure. The effusion may not have been removed by the normal tympanocentesis procedure. The method may also include the application of a hearing device to seal and pressurize the liquid within the ear canal, so that the device regulates the amount of pressure within the ear canal. The method may also include an Eustachian tube, which is distal to the middle ear, to open it, which causes the fluid to move the effusion into the Eustachian tube.
[008] Outro aspecto da invenção pode incluir um método para remover a efusão de um ouvido, sendo que o método inclui a aplicação de um dispositivo auditivo para vedar um canal auditivo, que é proximal a uma membrana timpânica perfurada, que é proximal a um ouvido médio que contém a efusão. O método também inclui pressurizar o canal auditivo com ar, e induzir a abertura de um tubo de Eustáquio, que é distal ao ouvido médio, o que faz com que o ar pressurizado desloque a efusão para dentro do tubo de Eustáquio.[008] Another aspect of the invention may include a method for removing effusion from an ear, the method including applying a hearing device to seal an ear canal, which is proximal to a perforated tympanic membrane, which is proximal to a middle ear that contains the effusion. The method also includes pressurizing the ear canal with air, and inducing the opening of an Eustachian tube, which is distal to the middle ear, which causes the pressurized air to shift the effusion into the Eustachian tube.
[009] Ainda outro aspecto da invenção pode incluir um dispositivo para pressurização de um canal auditivo, sendo que o dispositivo inclui uma primeira ventosa de ouvido que circunda o ouvido externo, a primeira ventosa de ouvido tendo um primeiro elemento vedante que forma[009] Yet another aspect of the invention may include a device for pressurizing an ear canal, the device including a first ear cup surrounding the outer ear, the first ear cup having a first sealing element that forms
Petição 870190031902, de 03/04/2019, pág. 6/31Petition 870190031902, of 03/03/2019, p. 6/31
4/22 uma vedação fluida em torno do primeiro ouvido externo, a primeira ventosa de ouvido tendo uma primeira porta que está em comunicação fluida com o primeiro ouvido externo vedado. O dispositivo também inclui uma segunda ventosa de ouvido que circunda um segundo ouvido externo, sendo que a segunda ventosa de ouvido tem um segundo elemento vedante que forma uma vedação fluida ao redor do segundo ouvido externo, e a segunda ventosa de ouvido tendo uma porta que está em comunicação fluida com o segundo ouvido externo vedado. Um arco de cabeça conecta-se a cada ventosa de ouvido, tal arco de cabeça sendo configurado para aplicar uma pressão de vedação a cada elemento vedante e manter cada ventosa de ouvido em cada ouvido externo respectivo.4/22 a fluid seal around the first outer ear, the first suction cup having a first port that is in fluid communication with the first sealed outer ear. The device also includes a second ear cup surrounding a second outer ear, the second ear cup having a second sealing element that forms a fluid seal around the second outer ear, and the second ear cup having a door that is in fluid communication with the second sealed external ear. A headband connects to each ear cup, such a headband being configured to apply a sealing pressure to each sealing element and keep each ear cup in each respective outer ear.
[0010] Ainda outro aspecto da invenção pode incluir um método para retirar líquido de um canal auditivo, sendo que o método inclui a aplicação de um dispositivo incluindo uma ponta de absorção por efeito capilar a uma solução líquida dentro de um canal auditivo para absorver o líquido do canal auditivo. O líquido pode ser retirado a partir de um procedimento de iontoforese. O método também pode incluir a aplicação de uma pressão negativa ao dispositivo para auxiliar na absorção do líquido, sendo que a ponta de absorção regula a turbulência para reduzir o ruído causado pela absorção do líquido por efeito capilar.[0010] Yet another aspect of the invention may include a method for removing liquid from an ear canal, the method including applying a device including a capillary absorption tip to a liquid solution within an ear canal to absorb the ear canal fluid. The liquid can be removed from an iontophoresis procedure. The method may also include applying negative pressure to the device to assist in absorbing the liquid, the absorption tip regulating turbulence to reduce the noise caused by the absorption of the liquid by capillary effect.
[0011] Ainda outro aspecto da invenção pode incluir um dispositivo para remover líquido de um canal auditivo, sendo que o dispositivo inclui uma cânula alongada incluindo uma primeira extremidade e uma segunda extremidade. O dispositivo também pode incluir um elemento alongado de espuma incluindo uma extremidade distal e uma extremidade proximal, uma porção do elemento alongado de espuma comprimida dentro da cânula, a extremidade distal descomprimida e exposta além da primeira extremidade, a extremidade proximal descomprimida[0011] Yet another aspect of the invention may include a device for removing liquid from an ear canal, the device including an elongated cannula including a first end and a second end. The device may also include an elongated foam element including a distal end and a proximal end, a portion of the elongated foam element compressed within the cannula, the distal end decompressed and exposed in addition to the first end, the decompressed proximal end
Petição 870190031902, de 03/04/2019, pág. 7/31Petition 870190031902, of 03/03/2019, p. 7/31
5/22 e exposta além da segunda extremidade, sendo que a extremidade proximal é maior que a extremidade distal para fornecer uma ação de absorção à extremidade distal, e sendo que a extremidade proximal será dilatada quando o fluido for absorvido da extremidade distal para a extremidade proximal.5/22 and exposed beyond the second end, the proximal end being larger than the distal end to provide an absorption action to the distal end, and the proximal end will be dilated when the fluid is absorbed from the distal end to the end proximal.
[0012] Ainda outro aspecto da invenção pode incluir um dispositivo para remover silenciosamente líquido de um canal auditivo, o dispositivo incluindo uma cânula alongada com múltiplos lúmens incluindo uma extremidade distal e uma extremidade proximal, sendo que cada lúmen inclui uma área em seção transversal que reduz a cavitação durante a sucção. Um aparelho de sucção pode ser acoplado à extremidade proximal de uma cânula de múltiplos lúmens.[0012] Yet another aspect of the invention may include a device for silently removing liquid from an ear canal, the device including an elongated cannula with multiple lumens including a distal end and a proximal end, each lumen including an area in cross section that reduces cavitation during suction. A suction device can be attached to the proximal end of a multi-lumen cannula.
[0013] Ainda outro aspecto da invenção pode incluir um método para remover líquido de um canal auditivo, sendo que o método inclui a recepção de um circuito de disparo para aplicar sucção a um dispositivo dentro do canal auditivo preenchido com líquido, e o dispositivo incluindo um lúmen para remoção do líquido. Uma sucção pode ser aplicada ao dispositivo. O método também pode incluir o monitoramento de um sinal elétrico a partir do dispositivo. O método também pode incluir a detecção de uma criação iminente de ruído, ou ruído, causado pela sucção; e redução da sucção até aquietar a iminência do ruído, ou ruído.[0013] Yet another aspect of the invention may include a method for removing liquid from an ear canal, the method including receiving a trigger circuit to apply suction to a device within the liquid-filled ear canal, and the device including a lumen for removing the liquid. A suction can be applied to the device. The method can also include monitoring an electrical signal from the device. The method may also include detecting an imminent creation of noise, or noise, caused by suction; and reduction of suction until the imminent noise, or noise, is stilled.
[0014] Ainda outro aspecto da invenção pode incluir um sistema para remover líquido de um canal auditivo. O sistema pode incluir uma sonda de sucção, que inclui pelo menos um sensor de ruído. Um regulador de pressão pode ser acoplado à sonda de sucção, e o regulador de pressão sendo configurado para fornecer pressão negativa à sonda de sucção. Um processador também pode ser acoplado eletricamente a pelo menos um sensor de ruído e regulador de pressão, o processador sendo configurado para detectar, com base em sinais de pelo menos um sensor de ruído, a criação iminente de ruído, ou ruído, causado pela[0014] Yet another aspect of the invention may include a system for removing liquid from an ear canal. The system can include a suction probe, which includes at least one noise sensor. A pressure regulator can be attached to the suction probe, and the pressure regulator being configured to supply negative pressure to the suction probe. A processor can also be electrically coupled to at least one noise sensor and pressure regulator, the processor being configured to detect, based on signals from at least one noise sensor, the imminent creation of noise, or noise, caused by
Petição 870190031902, de 03/04/2019, pág. 8/31Petition 870190031902, of 03/03/2019, p. 8/31
6/22 sonda de sucção, e o processador sendo configurado adicionalmente para modificar a pressão fornecida pelo regulador de pressão com base em tais sinais.6/22 suction probe, and the processor being additionally configured to modify the pressure provided by the pressure regulator based on such signals.
[0015] Ainda outro aspecto da invenção pode incluir um dispositivo para remover silenciosamente líquido de um canal auditivo. O dispositivo pode incluir uma cânula alongada. Um material filtrante pode ser colocado dentro da cânula. Uma porção do material filtrante pode ser estendida para fora de uma extremidade da cânula alongada.[0015] Yet another aspect of the invention may include a device for silently removing liquid from an ear canal. The device may include an elongated cannula. A filter material can be placed inside the cannula. A portion of the filter material can be extended outwardly from one end of the elongated cannula.
[0016] Ainda outro aspecto da invenção pode incluir um método para remover efusão do ouvido médio silenciosamente. Um tubo de timpanostomia incluindo um lúmen central pode ser implantado dentro de uma membrana timpânica. Um dispositivo tendo um parafuso de Arquimedes pode ser inserido dentro do lúmen central. O parafuso de Arquimedes pode ser acionado para remoção da efusão alojada adjacente à membrana timpânica.[0016] Yet another aspect of the invention may include a method for silently removing effusion from the middle ear. A tympanostomy tube including a central lumen can be implanted within a tympanic membrane. A device having an Archimedes screw can be inserted into the central lumen. The Archimedes screw can be activated to remove the effusion lodged adjacent to the tympanic membrane.
[0017] Ainda outro aspecto da invenção pode incluir um sistema para remover efusão de um ouvido médio silenciosamente. O sistema pode incluir um tubo de timpanostomia incluindo um lúmen central. Uma cânula alongada pode ser configurada para ser engatada de maneira deslizante ao lúmen. Um parafuso de Arquimedes pode ser disposto de modo giratório dentro da cânula.[0017] Yet another aspect of the invention may include a system for silently removing effusion from a middle ear. The system may include a tympanostomy tube including a central lumen. An elongated cannula can be configured to slide into the lumen. An Archimedes screw can be swiveled inside the cannula.
[0018] Para entender melhor a natureza e as vantagens da invenção, deve ser feita referência à descrição mostrada a seguir e às figuras anexas. Deve ser entendido, entretanto, que as figuras e descrições das modalidades exemplificadoras são fornecidas com o propósito de ilustração apenas, e não pretendem constituir uma definição dos limites do escopo da presente invenção.[0018] To better understand the nature and advantages of the invention, reference should be made to the description shown below and the attached figures. It should be understood, however, that the figures and descriptions of the exemplary modalities are provided for the purpose of illustration only, and are not intended to constitute a definition of the limits of the scope of the present invention.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0019] A figura 1A mostra uma vista direta do ouvido externo.BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS [0019] Figure 1A shows a direct view of the external ear.
[0020] A figura 1B mostra uma vista em seção transversal de um[0020] Figure 1B shows a cross-sectional view of a
Petição 870190031902, de 03/04/2019, pág. 9/31Petition 870190031902, of 03/03/2019, p. 9/31
7/22 ouvido externo, ouvido médio, um ouvido interno, e um tubo de Eustáquio.7/22 outer ear, middle ear, inner ear, and Eustachian tube.
[0021] A figura 2A mostra uma vista em seção transversal de um protetor auditivo, de acordo com uma modalidade da invenção.[0021] Figure 2A shows a cross-sectional view of a hearing protector, according to an embodiment of the invention.
[0022] A figura 2B mostra uma vista em perspectiva de um protetor de ouvido em uso, de acordo com uma modalidade da invenção.[0022] Figure 2B shows a perspective view of an ear protector in use, according to an embodiment of the invention.
[0023] A figura 2C mostra um fluxograma de um método para remover efusão de um ouvido médio, de acordo com uma modalidade da invenção.[0023] Figure 2C shows a flow chart of a method for removing effusion from a middle ear, according to an embodiment of the invention.
[0024] A figura 2D mostra uma vista frontal de um dispositivo para vedação de ambos os ouvidos de um paciente, de acordo com uma modalidade da invenção.[0024] Figure 2D shows a front view of a device for sealing both ears of a patient, according to an embodiment of the invention.
[0025] A figura 2E mostra uma vista frontal de um dispositivo para vedação de ambos os ouvidos de um paciente em uso, de acordo com uma modalidade da invenção.[0025] Figure 2E shows a front view of a device for sealing both ears of a patient in use, according to an embodiment of the invention.
[0026] A figura 2F mostra uma vista em perspectiva de um dispositivo para vedação de ambos os ouvidos de um paciente, de acordo com uma modalidade da invenção.[0026] Figure 2F shows a perspective view of a device for sealing both ears of a patient, according to an embodiment of the invention.
[0027] As figuras 2G e 2H mostram vistas frontal e lateral, respectivamente, de um dispositivo para vedação de ambos os ouvidos de um paciente em uso, de acordo com uma modalidade da invenção.[0027] Figures 2G and 2H show front and side views, respectively, of a device for sealing both ears of a patient in use, according to an embodiment of the invention.
[0028] A figura 3A mostra uma vista lateral de um dispositivo para remoção silenciosa de líquido de um ouvido, de acordo com uma modalidade da invenção.[0028] Figure 3A shows a side view of a device for silent removal of liquid from an ear, according to an embodiment of the invention.
[0029] As figuras 3B e 3C mostram vistas frontais de um dispositivo em uso para remover líquido de um ouvido silenciosamente, de acordo com uma modalidade da invenção.[0029] Figures 3B and 3C show frontal views of a device in use to remove liquid from an ear silently, according to an embodiment of the invention.
[0030] As figuras 4A a 4F mostram vistas frontais de dispositivos de remoção de líquido, de acordo com modalidades da invenção.[0030] Figures 4A to 4F show frontal views of liquid removal devices, according to the modalities of the invention.
Petição 870190031902, de 03/04/2019, pág. 10/31Petition 870190031902, of 03/03/2019, p. 10/31
8/22 [0031] As figuras 4G a 4I mostram vistas frontais de bocais de remoção de líquido, de acordo com modalidades da invenção.8/22 [0031] Figures 4G to 4I show frontal views of liquid removal nozzles, according to the modalities of the invention.
[0032] A figura 5A mostra uma visão lateral de um dispositivo para remover líquido de um ouvido silenciosamente, de acordo com uma modalidade da invenção.[0032] Figure 5A shows a side view of a device to remove liquid from an ear silently, according to an embodiment of the invention.
[0033] A figura 5B mostra uma vista em seção transversal de um dispositivo para remover líquido de um ouvido silenciosamente, de acordo com uma modalidade da invenção.[0033] Figure 5B shows a cross-sectional view of a device to remove liquid from an ear silently, according to an embodiment of the invention.
[0034] A figura 5C mostra uma vista em seção transversal de um dispositivo em uso para remover líquido de um ouvido silenciosamente, de acordo com uma modalidade da invenção.[0034] Figure 5C shows a cross-sectional view of a device in use to remove liquid from an ear silently, according to an embodiment of the invention.
[0035] A figura 6A mostra uma vista em perspectiva de um dispositivo para remover líquido de um ouvido silenciosamente, de acordo com uma modalidade da invenção.[0035] Figure 6A shows a perspective view of a device to remove liquid from an ear silently, according to an embodiment of the invention.
[0036] A figura 6B mostra uma vista em seção transversal de um dispositivo da técnica anterior em uso para remoção de líquido de um ouvido.[0036] Figure 6B shows a cross-sectional view of a prior art device in use for removing fluid from an ear.
[0037] A figura 6C mostra uma vista em seção transversal de um dispositivo em uso para remover líquido de um ouvido, de acordo com uma modalidade da invenção.[0037] Figure 6C shows a cross-sectional view of a device in use to remove liquid from an ear, according to an embodiment of the invention.
[0038] A figura 7A mostra um diagrama de sistema de um sistema para remover líquido de um ouvido silenciosamente, de acordo com uma modalidade da invenção.[0038] Figure 7A shows a system diagram of a system for silently removing liquid from an ear, according to an embodiment of the invention.
[0039] A figura 7B mostra um fluxograma de um método para remover líquido de um ouvido silenciosamente, de acordo com uma modalidade da invenção.[0039] Figure 7B shows a flow chart of a method to remove liquid from an ear silently, according to an embodiment of the invention.
[0040] A figura 8A mostra uma vista em seção transversal de um dispositivo para remover líquido de um ouvido silenciosamente, de acordo com uma modalidade da invenção.[0040] Figure 8A shows a cross-sectional view of a device to remove liquid from an ear silently, according to an embodiment of the invention.
[0041] A figura 8B mostra uma vista lateral do dispositivo da figura[0041] Figure 8B shows a side view of the device of figure
Petição 870190031902, de 03/04/2019, pág. 11/31Petition 870190031902, of 03/03/2019, p. 11/31
9/229/22
8A acoplada a um cateter de sucção, de acordo com uma modalidade da invenção.8A coupled to a suction catheter, according to an embodiment of the invention.
[0042] A figura 9A mostra uma vista em seção transversal de um dispositivo para remover líquido de um ouvido, de acordo com uma modalidade da invenção.[0042] Figure 9A shows a cross-sectional view of a device for removing liquid from an ear, according to an embodiment of the invention.
[0043] A figura 9B mostra uma vista em seção transversal do dispositivo da figura 9A em uso, de acordo com uma modalidade da invenção. [0044] A figura 9C mostra uma vista lateral de uma modalidade alternativa do dispositivo da figura 9A, de acordo com uma modalidade da invenção.[0043] Figure 9B shows a cross-sectional view of the device of figure 9A in use, according to an embodiment of the invention. [0044] Figure 9C shows a side view of an alternative embodiment of the device of figure 9A, according to an embodiment of the invention.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃODETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Remoção de Efusão:Effusion Removal:
[0045] A figura 2A mostra um protetor de ouvido 200, de acordo com uma modalidade da invenção. O protetor de ouvido 200 inclui um lúmen principal 202. Um ou mais elementos vedantes 204 estendem-se a partir do lúmen principal 202. Os elementos vedantes 204 estão em formato de guarda-chuva, e configurados para deformar-se parcialmente dentro de um canal auditivo para formar uma vedação à prova de fluidos. Os elementos vedantes 204 são mostrados como sendo integrais a partir do lúmen principal 202, mas também podem ser fixados separadamente. Os elementos vedantes 204 são, de preferência, mais flexíveis que o lúmen principal 202, uma vez que o lúmen principal 202 deve permanecer parcialmente aberto quando em uso. Uma vedação de lúmen 206 é colocada dentro do lúmen principal 202, o que evita que o fluido e a pressão saiam do lúmen. A vedação de lúmen 206 é mostrada configurada como uma válvula de bico de pato, mas pode incluir outras configurações. Por exemplo, a vedação de lúmen 206 pode ser um tampão elastomérico, ou parede, com um lúmen comprimido, que pode ser expandido por um dispositivo para inserir fluido, como uma seringa. O proPetição 870190031902, de 03/04/2019, pág. 12/31[0045] Figure 2A shows an ear protector 200, according to an embodiment of the invention. The ear guard 200 includes a main lumen 202. One or more sealing elements 204 extend from the main lumen 202. The sealing elements 204 are shaped like an umbrella, and configured to partially deform within a channel to form a fluid-tight seal. The sealing elements 204 are shown to be integral from the main lumen 202, but can also be attached separately. The sealing elements 204 are preferably more flexible than the main lumen 202, since the main lumen 202 must remain partially open when in use. A lumen seal 206 is placed within the main lumen 202, which prevents fluid and pressure from leaving the lumen. The lumen seal 206 is shown configured as a duckbill valve, but may include other configurations. For example, the lumen seal 206 can be an elastomeric plug, or wall, with a compressed lumen, which can be expanded by a device for inserting fluid, such as a syringe. PROPETITION 870190031902, of 03/03/2019, p. 12/31
10/22 tetor de ouvido 200 pode ser construído a partir de vários materiais flexíveis, por exemplo, borracha ou silicone. Várias configurações de protetor de ouvido 200 são possíveis, conforme mostrado no pedido provisório de patente U.S. n° 61/085.360, incorporado anteriormente a título de referência.10/22 ear plugs 200 can be constructed from various flexible materials, for example, rubber or silicone. Various configurations of earmuff 200 are possible, as shown in U.S. provisional patent application No. 61 / 085,360, previously incorporated by reference.
[0046] A figura 2B mostra o protetor de ouvido 200 em uso, de acordo com uma modalidade da invenção. Conforme mostrado, uma porção do protetor de ouvido 200 foi inserida dentro de um canal auditivo e outra porção permanece exposta adjacente ao ouvido externo 208. O ouvido mostrado pode ter sido submetido a um procedimento de timpanocentese, logo antes da inserção do protetor de ouvido. Um elemento vedante 204 também é mostrado em um estado parcialmente comprimido. Portanto, o protetor de ouvido 200 forma uma vedação fluida dentro do canal auditivo. Um dispositivo de bulbo 210 ou seringa pode estar acoplado ao protetor de ouvido para fornecer uma pressão fluídica dentro do canal auditivo. O fluido pode ser um líquido, como o fluido de iontoforese, solução salina, ou água, ou um gás, tal como ar. À medida que o ouvido é submetido a um procedimento de timpanocentese, a membrana timpânica é puncionada, e o canal auditivo 118 entra em comunicação fluida com o ouvido médio 120. O paciente pode ser orientado a engolir, e desse modo induzir a abertura tubo de Eustáquio. Essa ação causa uma pressão diferencial entre o tubo de Eustáquio e o canal auditivo. Deste modo, o fluido no canal auditivo passará através do ouvido médio, e purgará a efusão sólida ou semissólida de dentro do ouvido médio para dentro do tubo de Eustáquio. Alternativamente, o dispositivo de bulbo 210 pode ser usado sem orientar o paciente a engolir. A criação de uma pressão diferencial grande o suficiente entre o canal auditivo e o tubo de Eustáquio forçará o tubo de Eustáquio a abrir e deslocar o fluido através do ouvido médio. Deve-se tomar cuidado para evitar danos à membrana timpânica. Em uma modalidade, uma válvula[0046] Figure 2B shows the ear protector 200 in use, according to an embodiment of the invention. As shown, a portion of the earplug 200 has been inserted into an ear canal and another portion remains exposed adjacent to the outer ear 208. The ear shown may have undergone a tympanocentesis procedure, just before the insertion of the earplug. A sealing element 204 is also shown in a partially compressed state. Therefore, the earmuff 200 forms a fluid seal within the ear canal. A 210 bulb or syringe device may be attached to the ear protector to provide fluid pressure within the ear canal. The fluid can be a liquid, such as iontophoresis fluid, saline, or water, or a gas, such as air. As the ear is submitted to a tympanocentesis procedure, the tympanic membrane is punctured, and the ear canal 118 enters fluid communication with the middle ear 120. The patient can be instructed to swallow, and thus induce the opening of the ear tube. Eustachian. This action causes a differential pressure between the Eustachian tube and the ear canal. In this way, the fluid in the ear canal will pass through the middle ear, and will purge the solid or semi-solid effusion from inside the middle ear into the Eustachian tube. Alternatively, the bulb device 210 can be used without directing the patient to swallow. The creation of a differential pressure large enough between the ear canal and the Eustachian tube will force the Eustachian tube to open and move the fluid through the middle ear. Care must be taken to avoid damage to the tympanic membrane. In one embodiment, a valve
Petição 870190031902, de 03/04/2019, pág. 13/31Petition 870190031902, of 03/03/2019, p. 13/31
11/22 de escape é incluída para evitar a pressurização excessiva do canal auditivo. Esse procedimento também pode ser realizado em ambos os ouvidos simultaneamente, e com o paciente sentado perpendicularmente. [0047] A figura 2C mostra um fluxograma de um método 212 para remoção de efusão de um ouvido médio, de acordo com uma modalidade da presente invenção. Na operação 214, um líquido é aplicado ao canal auditivo. O fluido pode ser líquido como fluido de iontoforese, solução salina, ou água. O líquido deve estar, de preferência, à temperatura ambiente, ou mais alta, para evitar desconforto ao paciente. Em uma modalidade alternativa, nenhum líquido é fornecido para a operação 214, e o método inicia a operação 216 apenas com o uso de gás ou um fluido. Na operação 216 um dispositivo auditivo é aplicado ao canal auditivo do paciente, para formar uma vedação à prova de fluidos entre o canal auditivo e a atmosfera circundante. O dispositivo auditivo pode, por exemplo, ser o dispositivo 200, conforme mostrado nas figuras 2A e 2B. Na operação 218 o dispositivo auditivo é pressurizado com fluido, que pode ser gás ou líquido. O dispositivo auditivo pode ser pressurizado com um dispositivo externo como uma seringa, cateter, ou bulbo, conforme mostrado na figura 2B. Na operação 220 o tubo de Eustáquio é induzido a abrir, o que pode ocorrer pelo ato de engolir do paciente ou da pressão criada na operação 218. Na operação 222 determina-se se é exigido mais fluido para completar o procedimento. Se não for exigido mais fluido, então o procedimento está completo e termina na operação 224. Se for exigido mais fluido, então o método 212 reverte para a operação 218.11/22 exhaust is included to avoid excessive pressurization of the ear canal. This procedure can also be performed on both ears simultaneously, and with the patient sitting perpendicularly. [0047] Figure 2C shows a flow chart of a method 212 for removing effusion from a middle ear, according to an embodiment of the present invention. In operation 214, a liquid is applied to the ear canal. The fluid can be liquid such as iontophoresis fluid, saline, or water. The liquid should preferably be at room temperature, or higher, to avoid patient discomfort. In an alternative embodiment, no liquid is provided for operation 214, and the method initiates operation 216 using only gas or a fluid. In operation 216 an auditory device is applied to the patient's ear canal, to form a fluid-tight seal between the ear canal and the surrounding atmosphere. The hearing device may, for example, be device 200, as shown in figures 2A and 2B. In operation 218 the hearing device is pressurized with fluid, which can be gas or liquid. The hearing device can be pressurized with an external device such as a syringe, catheter, or bulb, as shown in figure 2B. In operation 220, the Eustachian tube is induced to open, which can occur due to the act of swallowing the patient or the pressure created in operation 218. In operation 222 it is determined whether more fluid is required to complete the procedure. If no more fluid is required, then the procedure is complete and ends at operation 224. If more fluid is required, then method 212 reverts to operation 218.
[0048] A figura 2D mostra um dispositivo 228 para vedação de ambos os ouvidos de um paciente, de acordo com uma modalidade da invenção. O dispositivo inclui ventosas de ouvido 230. Cada ventosa de ouvido 230 inclui elementos vedantes 232, que são configurados para ajustar-se e formar uma vedação fluida para o ouvido externo de um[0048] Figure 2D shows a device 228 for sealing both ears of a patient, according to an embodiment of the invention. The device includes ear cups 230. Each ear cup 230 includes sealing elements 232, which are configured to fit and form a fluid seal to an external ear.
Petição 870190031902, de 03/04/2019, pág. 14/31Petition 870190031902, of 03/03/2019, p. 14/31
12/22 paciente. Cada ventosa de ouvido 230 é fornecida com uma câmara de fluido 234, que se comunica de modo fluido com um canal auditivo. Cada câmara de fluido 234 por sua vez, está em comunicação fluida com a porta 236. As portas 236 incluem vedações 238 para vedar as câmaras de fluido em relação à atmosfera externa. As vedações 238 podem ser construídas a partir de um material flexível, como silicone ou borracha. As portas 236 podem acoplar-se a um dispositivo externo que fornece pressão fluídica, por exemplo, uma seringa, um cateter, ou um bulbo, conforme mostrado na figura 2B. Em uma modalidade alternativa, cada porta 236 está conectada a uma bomba de ar integral, que pressuriza cada câmara de fluido quando ativada manualmente ou eletricamente. Em outra modalidade alternativa, uma válvula de escape é incluída para evitar a pressurização excessiva do canal auditivo. Uma banda 240 conecta-se a cada ventosa de ouvido 230, e fornece uma força elástica para vedar cada ventosa de ouvido 230 de encontro à cabeça de um paciente. A figura 2E mostra uma vista frontal do paciente que usa o dispositivo 228.12/22 patient. Each ear cup 230 is provided with a fluid chamber 234, which fluidly communicates with an ear canal. Each fluid chamber 234, in turn, is in fluid communication with port 236. Ports 236 include seals 238 to seal the fluid chambers from the external atmosphere. Seals 238 can be constructed from a flexible material, such as silicone or rubber. Ports 236 can be coupled to an external device that provides fluid pressure, for example, a syringe, catheter, or bulb, as shown in figure 2B. In an alternative embodiment, each port 236 is connected to an integral air pump, which pressurizes each fluid chamber when activated manually or electrically. In another alternative embodiment, an escape valve is included to avoid excessive pressurization of the ear canal. A band 240 connects to each ear cup 230, and provides an elastic force to seal each ear cup 230 against a patient's head. Figure 2E shows a front view of the patient using the device 228.
[0049] A figura 2F mostra um dispositivo 242 para vedação de ambos os ouvidos de um paciente, de acordo com uma modalidade da invenção. O dispositivo inclui ventosas de ouvido 230, que podem ser construídas conforme descrito em relação à figura 2D. O dispositivo 242 inclui uma faixa de cabeça 242. A faixa de cabeça 242 envolve a cabeça inteira do paciente e, portanto, não será facilmente deslocada durante o procedimento. A faixa de cabeça pode ser construída a partir de um material elástico, como borracha ou silicone. As figuras 2G e 2H mostram as vistas lateral e frontal, respectivamente, do dispositivo 242 em uso em um paciente.[0049] Figure 2F shows a device 242 for sealing both ears of a patient, according to an embodiment of the invention. The device includes ear cups 230, which can be constructed as described in relation to figure 2D. Device 242 includes a head band 242. Head band 242 surrounds the patient's entire head and therefore will not be easily displaced during the procedure. The headband can be constructed from an elastic material, such as rubber or silicone. Figures 2G and 2H show the side and front views, respectively, of the device 242 in use on a patient.
Remoção Silenciosa de Líquido:Silent Liquid Removal:
[0050] A figura 3A mostra um dispositivo 300 para remover líquido[0050] Figure 3A shows a device 300 for removing liquid
Petição 870190031902, de 03/04/2019, pág. 15/31Petition 870190031902, of 03/03/2019, p. 15/31
13/22 do ouvido de um paciente silenciosamente, de acordo com uma modalidade da presente invenção. A remoção de líquido do ouvido após um procedimento de timpanocentese pode ser bastante perturbador para um paciente, uma vez que uma grande quantidade de ruído é criada dentro do ouvido pelos dispositivos de sucção convencionais. O dispositivo 300 inclui uma seringa 302, um bocal 304, e uma ponta absorvente 306. A seringa 302 fornece pressão negativa para succionar e reter o líquido. O bocal 304 deve ser flexível para permitir a inserção dentro de um canal auditivo sinuoso sem causar desconforto para o paciente. O bocal 304 também deve ser flexível e longo o suficiente para alcançar a membrana timpânica sem encurvar-se ou entortar-se O bocal 304 pode ser construído a partir de um polímero, por exemplo, náilon, policarbonato, polipropileno, polietileno, silicone, ou uma liga superelástica ou temperada. A porção distal do bocal 304 pode incluir um diâmetro externo que varia de 0,5 mm a 3,0 mm, o que permite a passagem através de um espéculo e visualização através do bocal para assegurar o posicionamento adequado dentro do canal auditivo. A porção proximal 304 inclui um encaixe Luer para acoplar-se à seringa 302. A ponta absorvente 306 está situada dentro da porção distal do bocal 304. A ponta absorvente 306 pode ser construída a partir de materiais absorventes como fibras porosas ou espuma, que absorverão líquidos por capilaridade. Materiais adequados incluem acetato de polivinila, ráion, e várias misturas dos dois materiais. A ponta absorvente 306 pode incluir tamanhos de poros e espaços intersticiais que atraem líquido e retêm partículas. A ponta absorvente 306 pode estender-se por 1 mm a 5 mm além da porção distal do bocal.13/22 of a patient's ear silently, according to an embodiment of the present invention. The removal of fluid from the ear after a tympanocentesis procedure can be quite disturbing for a patient, since a large amount of noise is created inside the ear by conventional suction devices. Device 300 includes a syringe 302, a nozzle 304, and an absorbent tip 306. Syringe 302 provides negative pressure to suck and retain liquid. The nozzle 304 must be flexible to allow insertion into a sinuous ear canal without causing discomfort to the patient. The nozzle 304 must also be flexible and long enough to reach the tympanic membrane without bending or bending. The nozzle 304 can be constructed from a polymer, for example, nylon, polycarbonate, polypropylene, polyethylene, silicone, or a superelastic or tempered alloy. The distal portion of the nozzle 304 may include an outside diameter ranging from 0.5 mm to 3.0 mm, which allows passage through a speculum and visualization through the nozzle to ensure proper placement within the ear canal. The proximal portion 304 includes a Luer fitting for coupling to the syringe 302. The absorbent tip 306 is located within the distal portion of the nozzle 304. The absorbent tip 306 can be constructed from absorbent materials such as porous fibers or foam, which will absorb capillary liquids. Suitable materials include polyvinyl acetate, radium, and various mixtures of the two materials. The absorbent tip 306 may include pore sizes and interstitial spaces that attract liquid and retain particles. The absorbent tip 306 can extend from 1 mm to 5 mm beyond the distal portion of the mouthpiece.
[0051] A figura 3B mostra o dispositivo 300 em uso, de acordo com uma modalidade da invenção. O dispositivo 300 é mostrado em uso dentro de um modelo de canal auditivo 308 que é preenchido parcialmente com uma solução líquida. A ponta absorvente 306 é colocada[0051] Figure 3B shows the device 300 in use, according to an embodiment of the invention. The device 300 is shown in use within an ear canal model 308 that is partially filled with a liquid solution. The absorbent tip 306 is placed
Petição 870190031902, de 03/04/2019, pág. 16/31Petition 870190031902, of 03/03/2019, p. 16/31
14/22 inicialmente dentro do canal auditivo e adjacente à membrana timpânica. O contato com a solução líquida causa uma absorção por efeito capilar imediata, que extrai a solução líquida para dentro do dispositivo 300. A ação de absorção por efeito capilar é completamente silenciosa e, portanto, não perturbará um paciente. A figura 3C mostra a seringa 302 que foi retirada vagarosamente succionando a solução líquida restante, e consequentemente, a solução líquida é removida de modo rápido e silencioso. Esse método pode ser realizado para implementação de uma técnica em que o operador utiliza apenas uma mão.14/22 initially within the ear canal and adjacent to the tympanic membrane. Contact with the liquid solution causes an immediate capillary effect absorption, which extracts the liquid solution into the device 300. The capillary effect absorption action is completely silent and therefore will not disturb a patient. Figure 3C shows the syringe 302 which was slowly withdrawn by suctioning the remaining liquid solution, and consequently, the liquid solution is removed quickly and quietly. This method can be performed to implement a technique in which the operator uses only one hand.
[0052] As figuras 4A a 4F mostram dispositivos que podem ser usados no lugar da seringa 302 em relação ao dispositivo 300, de acordo com diferentes modalidades da invenção. A figura 4A mostra uma seringa com adaptadores de dedos que permite um movimento de sucção ergonômico com apenas uma mão. A figura 4B mostra uma seringa acionada por mola que exige mínimo esforço de uso. A figura 4C mostra um dispositivo de sucção otológico, que pode se conectar a uma linha de sucção padrão. A figura 4D mostra um bulbo de sucção, que está comprimido antes do uso. A figura 4E mostra uma pipeta de sucção, que está comprimida antes do uso. A figura 4F mostra um dispositivo da sucção do tipo fole, que está comprimido antes do uso.[0052] Figures 4A to 4F show devices that can be used in place of syringe 302 in relation to device 300, according to different modalities of the invention. Figure 4A shows a syringe with finger adapters that allows ergonomic suction movement with just one hand. Figure 4B shows a spring-loaded syringe that requires minimal effort. Figure 4C shows an otological suction device, which can connect to a standard suction line. Figure 4D shows a suction bulb, which is compressed before use. Figure 4E shows a suction pipette, which is compressed before use. Figure 4F shows a bellows-type suction device, which is compressed before use.
[0053] As figuras 4G a 4I mostram dispositivos que podem ser usados no lugar do bocal 304 em relação ao dispositivo 300, de acordo com diferentes modalidades da invenção. A figura 4G mostra um bocal reto, que pode oferecer uma melhor visibilidade em uso. As figuras 4H e 4I mostram bocais amoldáveis de diferentes comprimentos, que podem ser moldados em campo pelo operador para melhor acesso e visibilidade.[0053] Figures 4G to 4I show devices that can be used in place of the nozzle 304 in relation to the device 300, according to different modalities of the invention. Figure 4G shows a straight nozzle, which can offer better visibility in use. Figures 4H and 4I show moldable nozzles of different lengths, which can be shaped in the field by the operator for better access and visibility.
[0054] As figuras 5A e 5B mostram um dispositivo 500 para remover silenciosamente líquido do ouvido de um paciente, de acordo com uma modalidade da invenção. O dispositivo 500 inclui uma cânula alongada[0054] Figures 5A and 5B show a device 500 for silently removing liquid from a patient's ear, according to an embodiment of the invention. Device 500 includes an elongated cannula
Petição 870190031902, de 03/04/2019, pág. 17/31Petition 870190031902, of 03/03/2019, p. 17/31
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502. A cânula alongada 502 pode ser pré-moldada para incluir uma curva, conforme mostrado, ou uma configuração reta. A cânula alongada 502 pode ser construída a partir de um metal maleável, e curvada em campo pelo operador para conseguir melhor acesso e visibilidade. A cânula alongada 502 inclui um diâmetro externo que é pequeno o suficiente para alcançar a membrana timpânica, por exemplo, de 1mm a 3mm. Um elemento alongado de espuma 504 reside dentro da cânula alongada 502. O elemento alongado de espuma 504 inclui uma porção de espuma distal 506 e uma porção de espuma proximal 508. A porção de espuma distal 506 estende-se além da cânula alongada 502 a uma pequena distância, por exemplo, de 1mm a 3mm, em comparação com a porção de espuma proximal 508. Uma região de espuma comprimida 510 reside dentro da cânula alongada, e conecta as porções de espuma distal e proximal. A espuma pode incluir tamanhos de poro que podem capturar particulados.502. The elongated cannula 502 can be precast to include a curve, as shown, or a straight configuration. The elongated cannula 502 can be constructed from a malleable metal, and curved in the field by the operator to achieve better access and visibility. The elongated cannula 502 includes an outside diameter that is small enough to reach the tympanic membrane, for example, from 1mm to 3mm. An elongated foam element 504 resides within the elongated cannula 502. The elongated foam element 504 includes a distal foam portion 506 and a proximal foam portion 508. The distal foam portion 506 extends beyond the elongated cannula 502 to a short distance, for example, from 1mm to 3mm, compared to the proximal foam portion 508. A region of compressed foam 510 resides within the elongated cannula, and connects the distal and proximal foam portions. The foam can include pore sizes that can capture particulates.
[0055] A figura 5C mostra o dispositivo 500 em uso, de acordo com uma modalidade da invenção. A porção de espuma distal 506 é mostrada colocada em uma solução líquida. A porção de espuma distal 506 expande-se levemente mediante imersão, mas é amplamente restringida pela cânula alongada. O líquido é absorvido por efeito capilar silenciosamente a partir da porção distal da espuma 506 até a porção proximal da espuma 508. A porção proximal da espuma 508 tem um volume maior que a porção distal da espuma 506, e, portanto, age como um depósito de fluido. Consequentemente, o líquido é absorvido por efeito capilar a partir da porção distal da espuma 506 até a porção proximal da espuma 508 de maneira rápida e silenciosa. O dispositivo 500 não exige qualquer atuação a não ser o posicionamento dentro do ouvido. A porção proximal de espuma 508 pode ser comprimida para remover o líquido absorvido e reutilizada durante o procedimento ou no outro ouvido.[0055] Figure 5C shows the device 500 in use, according to an embodiment of the invention. The distal foam portion 506 is shown to be placed in a liquid solution. The distal foam portion 506 expands slightly upon immersion, but is largely restricted by the elongated cannula. The liquid is absorbed by capillary effect silently from the distal portion of foam 506 to the proximal portion of foam 508. The proximal portion of foam 508 has a greater volume than the distal portion of foam 506, and therefore acts as a deposit of fluid. Consequently, the liquid is absorbed by capillary effect from the distal portion of the foam 506 to the proximal portion of the foam 508 quickly and quietly. The device 500 does not require any action other than positioning inside the ear. The proximal portion of foam 508 can be compressed to remove the absorbed liquid and reused during the procedure or in the other ear.
Petição 870190031902, de 03/04/2019, pág. 18/31Petition 870190031902, of 03/03/2019, p. 18/31
16/22 [0056] A figura 6A mostra um dispositivo 600 para remover silenciosamente líquido do ouvido de um paciente. O dispositivo 600 é configurado como um tubo de múltiplos lúmens. O tubo inclui um diâmetro externo que é pequeno o suficiente para alcançar a membrana timpânica tendo, por exemplo, de 1 mm a 3 mm. Os diâmetros de lúmen podem variar de cerca de 0,05 mm a 0,5 mm. O dispositivo 600 pode ser conectado a um dispositivo de sucção, por exemplo, uma linha de sucção ou seringa. O dispositivo também pode ser flexível ou construído de um material maleável. Pode ser criado ruído quando o ar se mistura com o líquido em um ambiente de baixa pressão para causar cavitação e criar um som semelhante ao ato de beber ruidosamente, conforme mostrado no dispositivo da técnica anterior de figura 6B. Portanto, quanto maior for o diâmetro interno do dispositivo de sucção, maior a probabilidade de ruído produzido, uma vez que qualquer seção transversal de um lúmen largo pode ocupar tanto o ar como a água. O dispositivo 600 evita a cavitação indesejada pelo uso de vários lúmens de diâmetro menor, o que assegura que apenas ar ou água ocupe uma dada seção transversal de um lúmen em determinado momento, conforme mostrado na figura 6C. Consequentemente, o dispositivo 600 elimina ou reduz muito a cavitação para fornecer um procedimento silencioso de evacuação de líquido.16/22 [0056] Figure 6A shows a device 600 for silently removing liquid from a patient's ear. Device 600 is configured as a multi-lumen tube. The tube includes an outside diameter that is small enough to reach the tympanic membrane, for example, from 1 mm to 3 mm. The lumen diameters can vary from about 0.05 mm to 0.5 mm. The device 600 can be connected to a suction device, for example, a suction line or syringe. The device can also be flexible or made of a malleable material. Noise can be created when the air mixes with the liquid in a low pressure environment to cause cavitation and create a sound similar to drinking noisily, as shown in the prior art device of figure 6B. Therefore, the larger the internal diameter of the suction device, the greater the probability of noise produced, since any cross section of a wide lumen can occupy both air and water. The device 600 prevents unwanted cavitation by using several smaller diameter lumens, which ensures that only air or water occupies a given lumen cross section at any given time, as shown in figure 6C. Consequently, the device 600 eliminates or greatly reduces cavitation to provide a quiet liquid evacuation procedure.
Sistema de Controle de Circuito Fechado:Closed Loop Control System:
[0057] A figura 7A mostra um sistema 700 para remoção silenciosa de líquido do ouvido de um paciente, de acordo com uma modalidade da invenção. O sistema 700 é configurado para entrada da taxa de sucção, a um dispositivo, com o uso de um método de controle de circuito fechado. O sistema 700 inclui uma sonda de sucção 702, que inclui uma ponta de sonda 704, e pelo menos um sensor de ruído 706. A sonda de sucção 702 pode ser configurada de modo similar a qualquer um dos[0057] Figure 7A shows a system 700 for quietly removing liquid from a patient's ear, according to an embodiment of the invention. The 700 system is configured to input the suction rate to a device using a closed loop control method. The 700 system includes a suction probe 702, which includes a probe tip 704, and at least one noise sensor 706. The suction probe 702 can be configured similarly to any of the
Petição 870190031902, de 03/04/2019, pág. 19/31Petition 870190031902, of 03/03/2019, p. 19/31
17/22 dispositivos apresentados na presente invenção, ou pode ser uma cânula de sucção padrão. O sensor 706 pode detectar ruído (por exemplo, som) e/ou pressão e/ou vazão na, ou próximo à, ponta de sonda 704, ou qualquer artefato mensurável que seja relacionado à produção de ruído. Por exemplo, como o ruído de sucção é causado por uma turbulência em um fluxo de líquido, o que é detectável na interface fluido/ar na ponta de sonda 704, na detecção da turbulência (por exemplo, presença, descontinuidade, aumento/diminuição) pode ser usado um sensor de artefato detectável. Outros artefatos mensuráveis incluem condutividade por calor/elétrica (por exemplo, entre dois pontos em uma sonda com o uso do líquido como meio condutivo, em que a condutividade diminui com turbulência adicional), evaporação, conteúdo de oxigênio, temperatura, ou alguma outra variável microambiental. Alternativamente, vários sensores podem monitorar as condições ao longo da sonda de sucção 702 inteira. O sensor 706 é acoplado eletronicamente ao um processador 708. O processador 708 pode ser uma porção de um computador embutido. Um circuito de disparo 710 envia sinais de comando do usuário ao processador 708, por exemplo, através de uma chave de pedal ou chave de mão. A sonda de sucção 702 recebe a sucção de um regulador 714 que é conectado adicionalmente a uma fonte de sucção 712. O regulador 714 está acoplado eletronicamente ao processador 708. O processador 708 controla o regulador 714 para variar a taxa e quantidade de pressão negativa fornecida à sonda de sucção 702. O sensor 706 pode ser configurado para detectar ruído, ou criação iminente de um nível de ruído predeterminado, e indicar a detecção de ruído ao processador. O processador 708 pode modificar, por exemplo, reduzir ou eliminar, a pressão negativa fornecida à sonda de sucção 702 com base no sinal do sensor 706. Em um exemplo, o sensor é usado para detectar uma forma de onda que aumenta em amplitude. Portanto, quando a forma de onda aumenta em velocidade ou amplitude17/22 devices shown in the present invention, or it can be a standard suction cannula. The 706 sensor can detect noise (eg, sound) and / or pressure and / or flow at or near probe tip 704, or any measurable artifact that is related to noise production. For example, as suction noise is caused by turbulence in a liquid flow, which is detectable at the fluid / air interface at probe tip 704, in the detection of turbulence (for example, presence, discontinuity, increase / decrease) a detectable artifact sensor can be used. Other measurable artifacts include heat / electrical conductivity (for example, between two points on a probe using the liquid as a conductive medium, where the conductivity decreases with additional turbulence), evaporation, oxygen content, temperature, or some other variable microenvironment. Alternatively, several sensors can monitor conditions across the entire 702 suction probe. The 706 sensor is electronically coupled to a 708 processor. The 708 processor can be a portion of an embedded computer. A trigger circuit 710 sends user command signals to the 708 processor, for example, via a foot switch or hand key. The suction probe 702 receives suction from a regulator 714 which is additionally connected to a suction source 712. Regulator 714 is electronically coupled to processor 708. Processor 708 controls regulator 714 to vary the rate and amount of negative pressure supplied to the suction probe 702. The 706 sensor can be configured to detect noise, or imminent creation of a predetermined noise level, and indicate noise detection to the processor. The 708 processor can modify, for example, reduce or eliminate the negative pressure supplied to the suction probe 702 based on the signal from the sensor 706. In one example, the sensor is used to detect a waveform that increases in amplitude. So when the waveform increases in speed or amplitude
Petição 870190031902, de 03/04/2019, pág. 20/31Petition 870190031902, of 03/03/2019, p. 20/31
18/22 a um nível predeterminado e/ou acelera a uma taxa predeterminada, o processador 708 pode reduzir a pressão negativa para a sonda de sucção 702. Consequentemente, o aumento/criação iminente de ruído a um nível predeterminado pode ser diminuído, uma vez que o processador evita que a forma de onda aumente. Se nenhum ruído (por exemplo, nenhum ruído em um nível de desconforto significativo) é detectado pelo sensor 706, então o processador 708 pode aumentar a pressão negativa para a sonda de sucção até que um nível predeterminado seja alcançado. Um ciclo de teste também pode ser implementado pelo processador na inicialização ou fechamento, pelo envio de um pulso de teste de sucção negativa para criar uma onda de sucção no sistema 700, com a finalidade de verificar se o ruído está presente inicialmente, o que pode ocorrer se a ponta de sonda está submersa pelo menos parcialmente em líquido, antes da pressão negativa total ser aplicada pelo regulador. Portanto, a pressão negativa pode não ser aplicada em uma taxa total e de modo contínuo, se a sonda não estiver completamente imersa em líquido. Consequentemente, o sistema 700 evita automaticamente a criação de ruído durante o procedimento de evacuação de líquido, evitando o desconforto para o paciente.18/22 at a predetermined level and / or accelerates at a predetermined rate, the 708 processor can reduce the negative pressure for the suction probe 702. Consequently, the imminent increase / creation of noise at a predetermined level can be decreased once that the processor prevents the waveform from increasing. If no noise (for example, no noise at a level of significant discomfort) is detected by sensor 706, then processor 708 can increase the negative pressure for the suction probe until a predetermined level is reached. A test cycle can also be implemented by the processor at startup or shutdown, by sending a negative suction test pulse to create a suction wave in the 700 system, in order to verify that the noise is initially present, which can occur if the probe tip is submerged at least partially in liquid, before the total negative pressure is applied by the regulator. Therefore, the negative pressure may not be applied at full rate and continuously, if the probe is not completely immersed in liquid. Consequently, the 700 system automatically prevents the creation of noise during the liquid evacuation procedure, avoiding discomfort for the patient.
[0058] O sistema 700 pode incluir muitos dos componentes de um computador pessoal, como um barramento de dados, uma memória, dispositivos de entrada e/ou saída de dados (incluindo uma tela sensível ao toque), e similares. O sistema 700 frequentemente incluirá tanto hardware como software, sendo que o software compreende tipicamente um código legível por máquina ou instruções de programação para implementação de um, alguns, ou todos os métodos descritos na presente invenção. O código pode ser incorporado por um meio tangível como uma memória, uma mídia de gravação magnética, uma mídia de gravação óptica, ou similares. O sistema 700 pode ter (ou estar acoplado a) um leitor de mídia gravada, ou o código pode ser transmitido[0058] System 700 can include many of the components of a personal computer, such as a data bus, memory, data input and / or output devices (including a touch screen), and the like. The system 700 will often include both hardware and software, the software typically comprising machine-readable code or programming instructions for implementing one, some, or all of the methods described in the present invention. The code can be incorporated by a tangible medium such as a memory, a magnetic recording medium, an optical recording medium, or the like. The 700 system may have (or be attached to) a recorded media player, or the code may be transmitted
Petição 870190031902, de 03/04/2019, pág. 21/31Petition 870190031902, of 03/03/2019, p. 21/31
19/22 ao processador 708 por uma conexão de rede como uma internet, uma intranet, uma Ethernet, uma rede sem fio, ou similares. Junto com o código de programação, o sistema 700 pode incluir dados armazenados para implementação de métodos descritos na presente invenção, e pode gerar e/ou armazenar dados que gravam os parâmetros que refletem o tratamento de um ou mais pacientes.19/22 to the 708 processor over a network connection such as an internet, an intranet, an Ethernet, a wireless network, or the like. Along with the programming code, the system 700 can include stored data for implementing the methods described in the present invention, and can generate and / or store data that record parameters that reflect the treatment of one or more patients.
[0059] A figura 7B mostra um método 716 para remoção silenciosa de líquido do ouvido de um paciente, que pode ser usado com o sistema 700, de acordo com uma modalidade da presente invenção. Um circuito de disparo encontra-se na entrada 716 para fornecer sucção para a sonda de sucção 702. Na operação 720 um processador 708 controla um regulador 714 para fornecer sucção a uma sonda de sucção 702. Na operação 722 um sensor 706 monitora o ruído na ponta da sonda 704 e envia o sinal a um processador 708. Na operação 724 é determinado se o sinal indica ruído, ou ruído iminente. Se nenhum ruído ou nem ruído iminente, for detectado, então o método 716 retorna à operação 720. Se for detectado ruído, ou ruído iminente, então na operação 726 o processador 708 instrui o regulador 714 a reduzir a sucção. Na operação 728, determina-se novamente se o sinal indica ruído, ou ruído iminente, após a redução da sucção. Se não for detectado ruído, ou ruído iminente, então o método 716 retorna à operação 720. Se for detectado ruído, ou ruído iminente, então na operação 726 o processador 708 instrui o regulador 714 a reduzir novamente a sucção. Consequentemente, o método 716 evita automaticamente a criação de ruído durante um procedimento de evacuação de líquido, e evita desconforto ao paciente.[0059] Figure 7B shows a method 716 for quietly removing liquid from a patient's ear, which can be used with the 700 system, according to an embodiment of the present invention. A trigger circuit is located at input 716 to supply suction to suction probe 702. In operation 720 a processor 708 controls a regulator 714 to supply suction to a suction probe 702. In operation 722 a sensor 706 monitors noise in the probe tip 704 and sends the signal to a 708 processor. In operation 724 it is determined whether the signal indicates noise, or imminent noise. If no noise or imminent noise is detected, then method 716 returns to operation 720. If noise is detected, or imminent noise, then in operation 726 processor 708 instructs regulator 714 to reduce suction. In operation 728, it is again determined whether the signal indicates noise, or imminent noise, after reducing the suction. If noise is not detected, or imminent noise, then method 716 returns to operation 720. If noise is detected, or imminent noise, then in operation 726, processor 708 instructs regulator 714 to reduce suction again. Consequently, method 716 automatically prevents the creation of noise during a liquid evacuation procedure, and prevents patient discomfort.
[0060] A figura 8A mostra um dispositivo 800 para remoção silenciosa de líquido do ouvido de um paciente, de acordo com uma modalidade. O dispositivo 800 inclui uma cânula 802. Em uma modalidade a cânula 802 é um tubo de politetrafluoroetileno (PTFE) de 0,191 cm (0,075) DI/0,211 cm (0,083) DO com aproximadamente 3,2 cm de[0060] Figure 8A shows a device 800 for silent removal of liquid from a patient's ear, according to one modality. Device 800 includes an 802 cannula. In one embodiment, the 802 cannula is a 0.191 cm (0.075) DI / 0.211 cm (0.083) OD polytetrafluoroethylene (PTFE) tube approximately 3.2 cm in diameter.
Petição 870190031902, de 03/04/2019, pág. 22/31Petition 870190031902, of 03/03/2019, p. 22/31
20/22 comprimento, com um material espesso de poliolefina de 0,238 cm (3/32) encolhido a quente em torno de uma superfície do tubo de PTFE. O dispositivo 800 inclui um material filtrante 804 dentro da cânula 802. Em uma modalidade, o material filtrante 65 consiste em mechas de gaze de algodão com densidade de fios 65 que têm 1,5 a 1,7 cm de comprimento. Em uma modalidade, o material filtrante pode consistir em fibras de gaze de algodão dispostas longitudinalmente dentro da cânula 802. Alternativamente, o material filtrante pode ser construído de mechas de espuma porosa. Uma porção 806 do material filtrante 804 estende-se a partir a extremidade distal da cânula 802. A porção 806 pode ser desfiada para lembrar um cabeça de esfregão. O dispositivo 800 pode ser acoplado a um cateter de sucção 808 com tamanho 6 Fr disponível comercialmente, conforme mostrado na figura 8B.20/22 length, with a thick 0.258 cm (3/32) polyolefin material shrunk hot around a surface of the PTFE tube. The device 800 includes a filter material 804 within the cannula 802. In one embodiment, the filter material 65 consists of cotton gauze wicks with a density of yarns 65 that are 1.5 to 1.7 cm long. In one embodiment, the filter material may consist of cotton gauze fibers disposed longitudinally within the 802 cannula. Alternatively, the filter material may be constructed of porous foam wicks. A portion 806 of filter material 804 extends from the distal end of the cannula 802. The portion 806 can be shredded to resemble a mop head. The device 800 can be coupled to a commercially available 6 Fr size 808 suction catheter, as shown in figure 8B.
[0061] Em uso, o dispositivo 800 é aplicado a uma efusão de líquido e/ou luz dentro do ouvido de um paciente e a sucção é aplicada ao dispositivo 800, por exemplo, pelo uso do cateter 808. O material filtrante 804 age como um tampão de som pela transferência do ruído da sucção a partir da extremidade distal extrema do dispositivo para um local mais proximal dentro da cânula 802. Em outras palavras, o ruído da sucção não ocorre na extremidade distal extrema, próximo ao martelo auditivo do paciente, mas ao invés disso, ocorre de modo mais proximal dentro da cânula 802. Consequentemente, o paciente é protegido do ruído excessivo devido à sucção. A porção 806 que se estende a partir da cânula 802 também pode amortecer contra o contato não intencional com as porções do canal auditivo e/ou usado para friccionar a efusão alojada. [0062] As figuras 9A e 9B mostram um sistema para remoção silenciosa de líquido do ouvido de um paciente, de acordo com uma modalidade da invenção. O dispositivo 900 inclui uma cânula 902 e um parafuso de Arquimedes 904 disposto de modo giratório dentro da cânula 902. O parafuso de Arquimedes 904 pode ser acoplado a um motor de[0061] In use, device 800 is applied to an effusion of liquid and / or light into a patient's ear and suction is applied to device 800, for example, by using catheter 808. Filter material 804 acts as a sound plug by transferring the suction noise from the extreme distal end of the device to a more proximal location within the 802 cannula. In other words, the suction noise does not occur at the extreme distal end, close to the patient's auditory hammer, but instead, it occurs more proximally within the 802 cannula. Consequently, the patient is protected from excessive noise due to suction. The portion 806 extending from the cannula 802 can also cushion against unintended contact with the portions of the ear canal and / or used to rub the lodged effusion. [0062] Figures 9A and 9B show a system for quietly removing liquid from a patient's ear, according to an embodiment of the invention. Device 900 includes a cannula 902 and an Archimedes screw 904 rotatable within the cannula 902. The Archimedes screw 904 can be coupled to a motor
Petição 870190031902, de 03/04/2019, pág. 23/31Petition 870190031902, of 03/03/2019, p. 23/31
21/22 acionamento (não mostrado) para girar a uma revolução relativamente lenta, por exemplo a 50-500 RPM, e a um torque constante. A cânula 902 pode incluir uma ponta alargada 906. O parafuso de Arquimedes 904 pode ser configurado para mover-se dentro de fora da cânula. A cânula 902 pode ser configurada para passar através de um lúmen 908 de um tubo de timpanostomia 910. Uma fonte de sucção pode ser acoplada à extremidade proximal do dispositivo 900.21/22 drive (not shown) to rotate at a relatively slow revolution, for example at 50-500 RPM, and at constant torque. The cannula 902 can include an enlarged tip 906. The Archimedes screw 904 can be configured to move inside the cannula. The cannula 902 can be configured to pass through a lumen 908 of a tympanostomy tube 910. A suction source can be attached to the proximal end of the device 900.
[0063] Em uso, o tubo de timpanostomia 910 é implantado primeiro dentro da membrana timpânica MT de um ouvido de um paciente, conforme mostrado. Os dispositivos e métodos para anestesiar localmente a membrana timpânica para esse procedimento de implante de tubo são apresentados nos pedidos de patente coatribuída U.S. 11/962.063, U.S.11/749.729 e U.S.61/085.360, que foram incorporados por referência, conforme mostrado acima. O dispositivo 900 pode ser então inserido dentro do lúmen 908 do tubo de timpanostomia 910 e aplicado a uma efusão alojada E. O parafuso de Arquimedes 904 pode girar a uma RPM relativamente lenta, e consequentemente não gerar ruído excessivo, isto é, bombardeamento iônico, para perturbar o paciente. A rotação do parafuso de Arquimedes 904 faz com que a efusão E envolvase no parafuso de Arquimedes 904 e desloque-se para fora do canal auditivo. O parafuso de Arquimedes 904 pode girar a um torque constante para evitar o congestionamento que pode ser causado por uma efusão particularmente espessa. O parafuso de Arquimedes 904 também pode ser acionado dentro e fora da cânula para ajudar a romper a efusão alojada. Uma sucção pode ser aplicada à porção proximal do dispositivo 900 para auxiliar a remoção da efusão.[0063] In use, the 910 tympanostomy tube is first implanted within the MT tympanic membrane of a patient's ear, as shown. The devices and methods for locally anesthetizing the tympanic membrane for this tube implant procedure are presented in U.S. Patent Application 11 / 962,063, U.S. 11 / 749,729 and U.S.61 / 085,360, which have been incorporated by reference, as shown above. The device 900 can then be inserted into the lumen 908 of the tympanostomy tube 910 and applied to a housed effusion E. The Archimedes screw 904 can rotate at a relatively slow RPM, and consequently does not generate excessive noise, that is, ion bombardment, to disturb the patient. Rotating the Archimedes 904 screw causes the E effusion to wrap around the Archimedes 904 screw and move out of the ear canal. The Archimedes 904 screw can rotate at a constant torque to avoid congestion that can be caused by a particularly thick effusion. The Archimedes 904 screw can also be driven in and out of the cannula to help break through the housed effusion. A suction can be applied to the proximal portion of device 900 to assist removal of the effusion.
[0064] A figura 9C mostra uma modalidade alternativa do dispositivo[0064] Figure 9C shows an alternative mode of the device
900. Uma cânula 914 inclui uma porção exposta lateralmente 914, que expõe a ponta do parafuso de Arquimedes 904. A porção exposta 914900. A cannula 914 includes a laterally exposed portion 914, which exposes the tip of the Archimedes screw 904. The exposed portion 914
Petição 870190031902, de 03/04/2019, pág. 24/31Petition 870190031902, of 03/03/2019, p. 24/31
22/22 pode permitir que o parafuso de Arquimedes 904 ajude a iniciar o transporte da efusão.22/22 may allow the Archimedes screw 904 to help initiate the transport of the effusion.
[0065] Deve ser observado que os sistemas e dispositivos para remoção silenciosa de líquido mostrados e descritos na presente invenção também podem ser usados para remover a efusão. Por exemplo, os sistemas e dispositivos para remoção silenciosa de líquido mostrados e descritos na presente invenção podem ser inseridos dentro do canal auditivo para remover a efusão. Os sistemas e dispositivos para remoção silenciosa de líquido mostrados e descritos na presente invenção também podem ser inseridos dentro do ouvido médio, após uma miringotomia ou timpanostomia, para remover uma efusão alojada. Consequentemente, os sistemas e dispositivos para a remoção silenciosa de líquido descritos na presente invenção não se limitam à remoção de solução de medicamentos líquidos, e podem ser usados para remover quaisquer particulados líquidos e fluídicos que encontrem-se dentro do ouvido.[0065] It should be noted that the systems and devices for silent removal of liquid shown and described in the present invention can also be used to remove effusion. For example, the systems and devices for silent removal of liquid shown and described in the present invention can be inserted into the ear canal to remove effusion. The systems and devices for silent removal of liquid shown and described in the present invention can also be inserted into the middle ear, after a myringotomy or tympanostomy, to remove a lodged effusion. Consequently, the systems and devices for the silent removal of liquid described in the present invention are not limited to the removal of liquid drug solution, and can be used to remove any liquid and fluid particles that are within the ear.
[0066] Conforme será entendido pelos versados na técnica, a presente invenção pode ser incorporada em outras formas específicas sem desviar-se das características essenciais da mesma. Os versados na técnica reconhecerão, ou serão capazes de descobrir, usando não mais que a experimentação de rotina, muitos equivalentes para as modalidades específicas da invenção aqui descritas. Pretende-se que esses equivalentes sejam abrangidos pelas reivindicações mostradas a seguir.[0066] As will be understood by those skilled in the art, the present invention can be incorporated in other specific forms without deviating from its essential characteristics. Those skilled in the art will recognize, or be able to discover, using no more than routine experimentation, many equivalents for the specific modalities of the invention described herein. These equivalents are intended to be covered by the claims shown below.
Claims (3)
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