BRPI0917552B1 - kit para o tratamento de onicomicose - Google Patents
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Abstract
KIT PARA O TRATAMENTO DE ONICOMICOSE. A presente invenção refere-se a um curativo oclusivo semioclusivo e um kit de tratamento para onicomicose contendo curativos de acordo com a invenção e um recipiente de pasta de ureia.
Description
A presente invenção refere-se ao tratamento de onicomicose.
A onicomicose é definida como uma infecção fúngica da unidadede ungueal, isto é, a matriz ou leito da unha ou a placa ungueal, causada pordermatófitos (do gênero Trichophyton, Epidermophyton ou Microsporum),leveduras (Candidaou Malassezia) ou por fungos (Fusarium).Se forem asmãos que são afetadas, é na maioria das vezes as leveduras que sãoresponsáveis (Candida).
A onicomicose é a patologia mais comum da unha. Trata-se de 6a 9% da população geral.Isso especialmente ocorre em adultos, é rara em crianças. Suaincidência aumenta com a idade, e alcança 30% após a idade de 70 anos.90% das onicomicoses afetam os pés e em 9 casos de 10 acausa é dermatófitos.
A classificação das onicomicoses depende do local depenetração do agente infeccioso e seu estágio de desenvolvimento. Umadistinção é feita entre:• a onicomicose subungueal lateral distai (DLSO) é a forma maisfrequente, devido essencialmente aos dermatófitos que entram através daranhura lateral e infectam o leito ungueal,• a onicomicose ungueal proximal (PSO) que afeta o leitoungueal. Uma infecção rara frequentemente causada por um dermatófito.• a onicomicose superficial branca (WSO) devido a umdermatófito ou um fungo. O fungo entra na placa ungueal de fora paradentro.• onicomicose distrófica total é o último estágio das formasanteriores. Traduz-se como a invasão e destruição gradual da placa unguealinteira pelo fungo.
A onicomicose nunca se cura espontaneamente e é conhecidapor ser difícil de tratar.Os tratamentos antifúngicos sistêmicos têm efeitos colateraisaltamente restritivos.
Três famílias de antifúngicos tópicos podem ser usadas paratratar a onicomicose: imidazol, morfolino e hidroxipiridona.
Entre estes tratamentos, as soluções de formação de películapodem ser encontradas contendo ciclopirox ou amorolfina. Estes sãotratamentos longos e devem ser contínuos durante cerca de um ano. Suaeficácia está entre 10 e 30%.
A dificuldade com os antifúngicos tópicos é a capacidade dealcançar o leito ungueal onde o local da infecção se situa.Outra abordagem para o tratamento tópico é remover a parteinfectada da placa ungueal para permitir a aplicação de um cremeantifúngico no leito ungueal. Esta remoção pode ser feita química (40% deureia) ou mecanicamente (limagem, fórceps).
A remoção química usando ureia possui ação seletiva sobre aparte patológica da unha.
A remoção química usando ureia tem a vantagem de ser livre dedor e de riscos limitativos de hemorragia ou infecção.
A US 6.281.239 divulga um kit que compreende uma pasta deureia, opcionalmente um antifúngico, e curativos oclusivos para o tratamentoda onicomicose.
A EP 0 204 230 divulga uma formulação de pasta de ureiacontendo de 0,05 a 1,5 parte em peso de bifonazol e/ou clotrimazol, 40partes em peso de ureia, 20 partes em peso de agente umectante lipofílicoanídrico, 5 partes em peso de cera de abelha branca e 34 partes em peso devaselina branca para o tratamento da onicomicose.
Esta pasta é comercializada pela Merck em seu kit AmycorOnychoset® na forma de um tubo de 10 g contendo 0,1 g de bifonazol e 4 gde ureia com curativos oclusivos e um raspador. O tratamento consiste emamolecer a unha por meio das propriedades queratolíticas de ureia e tratar ainfecção com bifonazol. A pomada é aplicada uma vez por dia e é mantidano lugar por um curativo oclusivo. Todos os dias o curativo é removido e aparte amolecida da unha é retirada com o raspador após um banho quente. 1 a 3 semanas de tratamento são necessárias. O tratamento deve sercontínuo por 4 a 8 semanas com a aplicação diária de creme Amycor®contendo 1 % de bifonazol.
Existe uma necessidade de um tratamento mais eficiente e maisrápido, que seja menos restritivo.
Os inventores têm evidenciado que os elementos críticos notratamento e duração do tratamento da onicomicose usando uma pasta deureia são a capacidade oclusiva ou semioclusiva do curativo e a capacidadedo curativo em evitar a fuga da pomada de ureia para fora do curativo.
Eles, portanto, desenvolveram um curativo oclusivo ousemioclusivo que permite a oclusão total ou semioclusão ser mantida entre apomada de ureia e as unhas durante mais do que um dia, até dois dias.
Os inventores constataram que a placa ungueal levanta do leitoungueal em menos de duas semanas e que a placa ungueal pode então sercortada sem a necessidade de raspar a unha amolecida a cada dia.
O objeto da presente invenção é, portanto, um curativo flexívelfino oclusivo ou semioclusivo, cuja forma e tamanho são adequados para aoclusão de uma unha ou unha do pé, e que compreende uma camada desuporte em película plástica à base de polímero revestida pelo menos emparte com uma camada adesiva.No sentido da invenção, por «oclusivo» significa a capacidadede ser impermeável a fluidos, vapor de água e gases.No sentido da invenção por «semioclusivo» significa acapacidade de ser impermeável a fluidos. Um curativo semioclusivo éimpermeável a fluidos tais como água, mas é permeável aos gases, porexemplo, ar.
No sentido da presente invenção por «oclusão» significa acapacidade do curativo em criar um espaço fechado ao redor da unha.
Preferivelmente, o curativo da invenção é de forma T virada, quecompreende uma parte central (1) destinada a cobrir a unha, 2 ramificaçõeslaterais idênticas (2) destinadas a ser dobradas sob o dedo de cada lado daunha, que representa as ramificações curtas do T e uma lingueta (3) destinadaa ser dobrado longitudinalmente sob o dedo posicionado na continuidade daunha antes de ser dobrada e que representa a ramificação do T.
No sentido da presente invenção, «dedo» é usado indiferente-mente para significar o dedo do pé de um ser humano.
De acordo com esta modalidade, as ramificações laterais (2) seestendem perpendicularmente à lingueta (3).
Preferivelmente, o curativo da invenção e a lingueta (3) possuemum eixo de simetria. Além disso, preferivelmente, estes dois eixos desimetria são idênticos.
Opcionalmente, a parte central (1), em frente à lingueta (3), podeter uma lingueta (4) que não se destina a ser dobrada para trás, mas se destinaa melhorar o conforto na primeira falange após a unha. Preferivelmente, ocomprimento da lingueta adicional (4) é menor do que 10 mm.
A película de suporte é uma película de plástico com base empolímero, dito polímero sendo selecionado entre o grupo consistindo depoliolefinas tais como polietileno, copolímeros de polipropileno,homopolipropileno, polibuteno e polimetilpenteno, copolímeros de acetato deetileno-vinila, resina de ionômero, copolímeros de ácido etileno metacrílico ecopolímeros de éster de etileno-metacrilato, copolímeros de etileno-butino,copolímeros de etileno-hexeno, poliuretano, poliésteres tais como tereftalatode polietileno, poliamida, polietercetona, poliestireno, cloreto de polivinila,cloreto de polivinilideno, fluororesina, resina de silicone, resina de celulose.
Preferivelmente, a película utilizada é uma película fina emmaterial flexível transparente ou translúcido tal como uma película contendopoliuretano ou produzida exclusivamente de poliuretano.
Preferivelmente, a espessura do curativo da invenção é menordo que 100 pm, mais preferivelmente menor do que 60 pm, e aindapreferivelmente menor do que 50 pm, e de maneira particularmente preferidaé de 40 pm ou menos. Essa espessura não inclui qualquer proteção opcionalda camada adesiva antes do uso.
Preferivelmente, a espessura do curativo da invenção é mais doque 10 pm, ainda preferivelmente mais do que 20 pm. Essa espessura não inclui qualquer proteção opcional da camada adesiva antes do uso.
A camada adesiva cobre a camada de suporte pelo menos emparte, preferivelmente cobre totalmente a camada de suporte.
O adesivo utilizado não é particularmente limitado contanto que deorigem a pouca ou nenhuma irritação na pele. O adesivo é selecionado entre osmateriais conhecidos, particularmente os adesivos hipoalergênicos contendopolímeros ou copolímeros acrílicos. Exemplos de adesivos adequados incluemadesivos de poliuretano, adesivos de silicone e adesivos acrílicos. Os adesivosacrílicos de categoria médica são particularmente adequados.
A quantidade de adesivo fica entre 25 e 80 g por metro quadradode camada de suporte, por exemplo, de 30 a 60 g/m2, por exemplo, de 30 a50 g/m2, e preferivelmente é de 40 g/m2.Preferivelmente, a resistência de aderência peculiar da camadaadesiva do curativo de acordo com a invenção é maior do que 10,0N/25mm(para um ângulo de 180°C, taxa peculiar de 300 ± 30 mm/min, temperaturade 23 ± 2°C) e de maneira particularmente preferida é 12,0N/25mm (para umângulo de 180°C, taxa peculiar de 300 ± 30 mm/min, temperatura de 23 ±2°C). A aderência peculiar de N/25 mm é medida usando o seguinte método,que corresponde ao padrão AFERA 4001 para a medição do desempenhode aderência de um adesivo: uma tira de adesivo é aplicada em uma chapade metal padrão, de preferência em aço inoxidável, que é então ligadaverticalmente na braçadeira móvel de uma máquina de teste de tração. Abraçadeira puxa a extremidade livre da amostra em um ângulo de 180°C emrelação à chapa. A resistência de aderência peculiar corresponde à forçarequerida para descascar 25 milímetros de fita adesiva da chapa, de formacontínua, a linha de separação entre a chapa e a tira formando ângulos retoscom a direção da força aplicada, em uma velocidade de 300 ± 30 mm/min.
A aderência peculiar está correlacionada com a quantidade deadesivo por metro quadrado de camada de suporte. É em torno de8,0N/25mm por 25 g/m2 de adesivo. É em torno 12,0N/25mm por 40 g/m2 deadesivo. De acordo com a presente invenção, a aderência peculiar é pelomenos igual a 10,0N/25mm, e preferivelmente é 12,0N/25mm.
Preferivelmente, a resistência de aderência peculiar da camadaadesiva é o resultado das resistências de aderência peculiar médias de trêsamostras da camada adesiva.
De preferência, o comprimento do curativo da invenção, ocomprimento sendo definido como a soma da largura da parte (1) e docomprimento da parte (3) e, opcionalmente, o comprimento da parte (4)situa-se entre 6 e 8 cm, mais preferivelmente 65 e 70 mm e maispreferivelmente é 70 mm ± 2 mm.
Preferivelmente, a largura do curativo da invenção, a largurasendo definida como a soma do comprimento da parte (1) e o comprimentoda parte (2) situa-se entre 7,5 e 9,5 cm, mais preferivelmente entre 80 e 90mm, ainda preferivelmente é 84 mm ± 2 mm.
A parte central (1) está aproximadamente contida dentro de umretângulo. Este retângulo possui as seguintes dimensões: entre 35 e 55 mmde comprimento, de preferência 45 milímetros de comprimento, e entre 30 e50 mm de largura, de preferência 40 mm.
O comprimento da lingueta (3) é maior que o comprimento dasramificações laterais (2).
O comprimento da lingueta (3) situa-se entre 20 e 40 mm, e épreferivelmente 30 mm.
O comprimento das ramificações laterais (2) situa-se entre 15 e25 mm, e é preferivelmente 20 mm.
De preferência, o curativo da invenção é transparente outranslúcido.
De preferência, a camada adesiva cobre a totalidade da camadade suporte do curativo de acordo com a invenção.
De preferência, o curativo da invenção possui um protetor anti-aderente sobre a camada adesiva livre (não coberto pela camada desuporte), que é removido antes da utilização. Como um exemplo, o protetoré feito de papel de silicone ou de material plástico tal como polietileno oupoliéster tratado para ser não aderente.Preferivelmente, o protetor consiste de 2, 3 ou 4 partes.
De maneira particularmente preferida, o protetor consiste em 4partes, uma parte pelo menos cobrindo a parte central (1), uma parte pelomenos cobrindo a parte da lingueta (3) e duas partes cobrindo pelo menosparte de cada ramificação lateral (2).
Preferivelmente, o curativo da invenção não possui nenhumtampão acolchoado. Geralmente, os curativos compreendem um tampãoacolchoado geralmente em fibras tecidas ou não tecidas para absorver osfluidos do corpo que escorrem da ferida a ser protegida. A presença de umtampão acolchoado é desfavorável para o curativo da invenção que não édestinado a proteger uma ferida, mas a manter uma pasta de ureia no lugar.
Qualquer tampão acolchoado iria esmagar a pasta de ureia e promover asua fuga para fora do curativo e/ou iria absorver a pasta de ureia dasuperfície a ser tratada.
De preferência, o curativo da invenção consiste de duascamadas:- uma camada de suporte, preferivelmente em poliuretano,- uma camada adesiva que cobre a camada de suporte pelomenos em parte, preferivelmente que cobre a totalidade da camada desuporte.
Opcionalmente, a camada adesiva do curativo de acordo com ainvenção é coberto, antes do uso do curativo, com um protetorpreferivelmente em papel de silicone e preferivelmente consistindo de 4partes, uma parte pelo menos parcialmente cobrindo a parte central (1), umaparte pelo menos parcialmente cobrindo a lingueta (3) e duas partes pelomenos parcialmente cobrindo cada ramificação lateral (2).
A fabricação do curativo de acordo com a invenção recorre àstécnicas conhecidas das pessoas versadas na técnica. A camada suporte érevestida com adesivo e o adesivo é coberto pelo protetor.
Um método de aplicação do curativo de acordo com a invençãoé como se segue:(a) remover o papel que cobre a parte adesiva,(b) aplicar a parte central do curativo na unha centralizando aunha em relação à parte central,(c) aplicar a lingueta (3) depois as ramificações laterais (2) sob odedo.
Outro método para aplicar o curativo da invenção é o seguinte:(a) retirar o papel (10) que cobre a parte adesiva da lingueta (3),(b) aplicar o tampão do dedo a ser tratado sobre o curativo,(c) aplicar a pasta de ureia na unha,(d) remover a parte adesiva do resto do curativo,(e) dobrar a lingueta (3) sobre a unha,(f) segurar a lingueta (3) na parte superior do dedo, depois asramificações laterais (2) debaixo do dedo, e opcionalmente,(g) reposicionar a pasta de ureia sobre a unha exercendopressão.
Os curativos de acordo com a invenção são individualmenteacondicionados em um envelope fechado ou vários curativos por envelope.
O meio dentro do envelope pode ou não ser estéril. Preferivelmente, oscurativos da invenção não são acondicionados de forma estéril.
Um outro objeto da presente invenção diz respeito a um kit quecompreende:- um recipiente de pasta de ureia,- curativos oclusivos ou semioclusivos de acordo com ainvenção.
O curativo da invenção é particularmente adequado para otratamento da onicomicose mediante a aplicação de uma pasta de ureia naunha afetada. O curativo da invenção mantém a pasta no lugar sobre a unhae aumenta as propriedades queratolíticas da ureia através de suapropriedade oclusiva ou semioclusiva. Adicionalmente, ele pode ser mantidono lugar durante um tempo mais longo do que os curativos oclusivos datécnica anterior, por exemplo, até dois dias, apesar da pasta de ureia muitogordurosa aplicada na unha e apesar da utilização sobre as unhas dos pésque sofrem estresse mecânico através do uso de calçados. Opcionalmente,a transparência do curativo permite a visibilidade adequada doposicionamento do curativo sobre unha a ser tratada em relação àquantidade de pasta de ureia que foi aplicada, e, portanto, é possível ajustarmelhor o posicionamento do curativo sobre a pele para garantir boaaderência. A flexibilidade do curativo permite bom posicionamento da parteadesiva sobre a pele sem comprimir a massa de ureia em cada lado daunha. A pasta de ureia do kit de acordo com a invenção contém ureia emtorno de 20 a 50%, de preferência de 30 a 45%, mais preferivelmente 40%de ureia.
Adicionalmente, a pasta de ureia no kit da invenção compreendelanolina vaselina branca. Preferivelmente, a pasta de ureia no kit da invençãocompreende de 10 a 30% de lanolina, mais preferivelmente 20% de lanolina.
De preferência, a pasta de ureia no kit da invenção compreende de 30 a 50%de vaselina branca, mais preferivelmente 40% de vaselina branca.
Opcionalmente, a pasta de ureia da invenção também contémum silicato de alumínio e magnésio e/ou sílica hidrófila. De acordo com estaforma de realização, a pasta de ureia da invenção preferivelmente contémde 0,1% a 1% de silicato de alumínio e magnésio, em particularpreferivelmente 0,4%. De acordo com esta forma de realização, a pasta deureia no kit da invenção contém entre 0,05% e 0,5% de sílica hidrófila,particularmente preferível 0,4% se a sílica hidrófila for adicionadaisoladamente, e 0,06% se uma mistura de sílica hidrófila e silicato dealumínio e magnésio for adicionada. Nesta forma de realização, a pasta deureia no kit da invenção preferivelmente contém lanolina em torno de 20%,vaselina branca ao redor de 49,6% e sílica ao redor de 0,4% ou uma misturade sílica e silicato de alumínio e magnésio.
De acordo com uma forma de realização da invenção, a pastada ureia consiste de lanolina ao redor de 20%, vaselina branca ao redor de40% e ao redor de 40% de uma mistura de ureia/silicato de magnésio/sílicahidrófila. Preferivelmente, a relação de peso dos constituintes da mistura deureia/silicato de magnésio/sílica hidrófila é de cerca de 98,85:1:0,15,respectivamente.
Preferivelmente, a vaselina branca na pasta de ureia do kit deacordo com a invenção é vaselina branca Syntadex A Codex.Preferivelmente, a sílica hidrófila da pasta de ureia no kit dainvenção é Aerosil V200 ou Aerosil R972.
O recipiente para a pasta de ureia no kit da invenção pode seruma jarra, um tubo, uma garrafa. De preferência, é um tubo que facilita aaplicação da pasta de ureia nas unhas.
O recipiente para a pasta de ureia no kit de acordo com ainvenção pode conter de 5 a 50 g de pasta de ureia, preferivelmente de 10 a30 g e mais preferivelmente em torno de 10 g.
O kit de acordo com a invenção preferivelmente contém de 10 a50 curativos.
O kit da invenção de preferência contém vários curativos que éum múltiplo de 7.
O kit da invenção preferivelmente contém 7, 14, 21 ou 28curativos, particularmente preferível 21 curativos, isto é, uma quantidadeprojetada para o tratamento de três semanas.
Outras características e vantagens da invenção se tornarão maisevidentes na leitura da descrição de uma forma de realização da invenção. Adescrição refere-se às figuras anexas em que:a figura 1 é uma vista plana de um curativo de acordo com ainvenção;as figuras 2 e 3 ilustram o método de aplicar o curativo na figura1 em uma unha;a figura 2 é uma vista do lado da unha, enquanto a figura 3 éuma sobre o lado da almofada do dedo.
As linhas pontilhadas na figura 1 são apenas figurativas paraseparar as diferentes partes 1, 2, 3 e 4, mas não correspondem a qualquerelemento material. As linhas contínuas correspondem aos limites das partesprotetoras.
A figura 4 é uma vista em corte longitudinal da figura 1.
O curativo da invenção será explicado com referência às figurasde 1 a 4.
Conforme mostrado na figura 1, o curativo da invenção é emforma aproximada de T virado e compreende uma parte central (1) deformato retangular, duas ramificações laterais (2) sobre os lados pequenosdo retângulo, uma lingueta (3) sobre um dos lados maiores do retângulo euma lingueta curta (4) sobre lado longo do retângulo oposto ao lado comlingueta (3). As linhas sólidas representam os limites de 3 das 4 partes queformam o protetor. As linhas pontilhadas determinar as partes de (1) a (4)com o único propósito de definir a invenção, exceto a linha pontilhadasuperior que corresponde não apenas ao limite entre a parte (1) e a lingueta(4), mas também a um limite de um elemento protetor. A linha pontilhadainferior corresponde ao limite entre a parte (1) e a lingueta (3)exclusivamente para o propósito de definir a invenção, não corresponde anenhum elemento material.
O curativo da invenção possui uma camada de película plásticaà base de polímero (5), uma camada adesiva (6) que cobre a totalidade dapelícula plástica à base de polímero e um papel de silício (7) que cobre aparte adesiva a ser removida antes do uso (figura 4).
Como mostrado nas figuras 2a e 3a, assim que a parte de papelde silicone (8) que cobre a parte (1) foi removida, a unha está centrada naparte central (1) sobre o lado adesivo e a parte central (1) é pressionadapara aderir à unha.
A lingueta (3) então encontra-se na continuidade da unha naponta do dedo e as ramificações laterais se encontram sobre cada ladolongitudinal da unha.
A parte de papel de silicone (8) é então removida e a parte (10)que parcialmente cobre a lingueta (3) é removida. Logo depois, comomostrado nas figuras 2b e 3b, a lingueta é dobrada longitudinalmente sob odedo e se adere à almofada do dedo, isto é, a parte da extremidade do dedooposta a unha.
Finalmente, as partes de papel de silício (9) que cobre asramificações laterais (2) são removidas. Como mostrado nas figuras 2c e 3c,as ramificações laterais são depois dobradas e se aderem à lingueta (3).
Os seguintes exemplos ilustram a invenção sem a limitação doseu escopo.
Composição: 40% de ureia, 20% de lanolina e 40% de vaselinabranca Syntadex.
Um exemplo de um kit de acordo com a invenção consiste emuma caixa de papelão contendo 21 curativos de acordo com a invenção eum tubo de 10 g de pasta de ureia de acordo com o Exemplo 1, isto é, asquantidades necessárias para o tratamento diário durante três semanas.
A unha afetada é revestida com a pasta de ureia utilizando otubo no kit e um curativo do kit é aplicado. Esta aplicação é renovada a cada24 horas.
Quando a placa ungueal foi amaciada e se tornou solta do leitoda unha, é cortada usando tesouras.
Preparação de uma mistura de Ureia/Neusilin/Aerosil V200 consistindo de:- Ureia- Neusilin® (aluminometassilicato de magnésio)- Aerosil® V200 (sílica hidrófila)- Mistura de Ureia Micronizada/Neusilin®/Aerosil® 98,85% (p/p) 1% (p/p) 0,15% (p/p) V200 40,465 (40% de ureia)- Lanolina 20%- Vaselina Branca 39,535%
Objetivo principal: avaliar a eficácia da pomada no Exemplo 1versus uma pomada que associa bifonazol e ureia na remoção completa daregião da placa ungueal clinicamente afetada pela onicomicose das unhasdos pés.
Um dos objetivos secundários: avaliar a tolerância para apomada no Exemplo 1.
Ensaio controlado, escolhido a esmo, multicêntrico, abertoversus o tratamento de referência em grupos paralelos.
Modo de administração: Uma vez por dia, o paciente aplica aquantidade necessária de pomada para cobrir totalmente a superfície daunha infectada, coberta por um curativo oclusivo durante 24 horas.
A aplicação foi renovada e o curativo trocado a cada dia após a remoção doexcesso de pomada remanescente após a aplicação anterior.
Duração do tratamento: três semanas, ou menos, se a remoçãocompleta da região da placa ungueal alvo clinicamente infetada foi obtidaanteriormente. Neste caso, o paciente retornou o mais rápido possível paraconsultas ad hoc considerada como a última consulta do período 2, e otratamento foi interrompido.
A remoção completa da região da placa ungueal-alvo infectadaapós o tratamento de 3 semanas, avaliada sob um estudo cego por umcomitê de especialistas independentes na base de fotografias padronizadastomadas em D21 comparadas com aquelas tomadas em DO utilizando aseguinte escala de dois pontos: 0 = fracasso, 1 = sucesso.
A remoção completa da região da placa ungueal alvoclinicamente infectada após o tratamento de 3 semanas, avaliada pelopesquisador com base no exame clínico em D21 em comparação com asfotografias tiradas em DO utilizando a seguinte escala de dois pontos: 0 =fracasso, 1 = sucesso.
A avaliação do paciente em D21 de facilidade de uso dotratamento sobre a seguinte escala de 4 pontos: 0 = Não é de todosatisfatória, 1 = pouco satisfatória; 2 = satisfatória; 3 = muito satisfatória.
Claims (17)
1. Curativo oclusivo ou semioclusivo flexível tendo uma espessurade menos do que 100 pm, e compreendendo uma camada de suporte empelícula plástica à base de polímero pelo menos parcialmente revestida comuma camada adesiva, caracterizado pelo fato de que uma forma de T viradaque compreende uma parte central (1) 2 ramificações laterais idênticas (2) euma lingueta (3), em que a resistência de aderência pelicular da camadaadesiva é maior do que 10,0N/25mm (para um ângulo de 180°C, a taxapelicular de 300 ± 30 mm/min, temperatura de 23 ± 2°C).
2. Curativo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelofato de que apresenta uma lingueta adicional (4) de comprimento mais curtodo que 10 mm oposta a lingueta (3).
3. Curativo de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizadopelo fato de que a camada de suporte sendo uma película plástica à base depoliuretano.
4. Curativo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a3, caracterizado pelo fato de que apresenta uma espessura de menos do que60 pm.
5. Curativo de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelofato de que apresenta uma espessura de 40 pm.
6. Curativo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a5, caracterizado pelo fato de que apresenta de comprimento [partes (1) e (3)]entre 6 e 8 cm e de largura [(parte (1) e partes (2)] entre 7,5 e 9,5 cm.
7. Curativo de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelofato de que apresenta de comprimento 70 mm + 2 mm e de largura 84 mm ±2 mm.
8. Curativo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a7, caracterizado pelo fato de que cada ramificação lateral (2) mede entre 15 e25 mm de comprimento.
9. Curativo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a8, caracterizado pelo fato de que a lingueta (3) mede entre 20 e 40 mm decomprimento.
10. Curativo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a9, caracterizado pelo fato de que é transparente ou translúcido.
11. Curativo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a10, caracterizado pelo fato de que a camada adesiva cobrindo a totalidade dacamada de suporte.
12. Curativo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a11, caracterizado pelo fato de que consiste de uma camada de suporte empoliuretano e uma camada adesiva que cobre a totalidade da camada desuporte.
13. Curativo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a12, caracterizado pelo fato de que adicionalmente apresenta um protetor depapel de silício que cobre a camada adesiva antes do uso.
14. Kit, caracterizado pelo fato de que compreende:- um recipiente de pasta de ureia,- curativo oclusivo ou semioclusivo flexível, como definido nareivindicação 1, tendo uma espessura de menos do que 100 pm, ecompreendendo uma camada de suporte em película plástica à base depolímero pelo menos parcialmente revestida com uma camada adesiva, emque uma forma de T virada que compreende uma parte central (1) 2ramificações laterais idênticas (2) e uma lingueta (3), em que a resistência deaderência pelicular da camada adesiva é maior do que 10,0N/25mm (para umângulo de 180°C, a taxa pelicular de 300 ± 30 mm/min, temperatura de 23 ±2°C).
15. Kit de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fatode que a pasta de ureia contendo ao redor de 40% de ureia.
16. Kit de acordo com a reivindicação 14 ou 15, caracterizado pelofato de que a pasta de ureia contendo em torno de 20% de lanolina e ao redorde 40% de vaselina branca.
17. Kit de acordo com qualquer uma das reivindicações de 14 a16, caracterizado pelo fato de que a pasta ureia contendo em torno de 20%de lanolina, ao redor de 49,6% de vaselina branca e ao redor de 0,4% de sílicaou uma mistura de sílica e silicato de alumínio e magnésio.
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