BRPI0808516A2

BRPI0808516A2 - Dispositivo para aplicação de medicação com bomba de bolus pré-ajustada

Info

Publication number: BRPI0808516A2
Application number: BRPI0808516-1A
Authority: BR
Inventors: Frank Daniel Mersebach; Glejb Sym L Kristian
Original assignee: Novo Nordisk As
Priority date: 2007-03-02
Filing date: 2008-02-29
Publication date: 2014-08-19
Also published as: JP2010519994A; CN101622022A; WO2008107381A1; EP2129417A1; AU2008223867A1; US20100100047A1; RU2009135445A; CA2677191A1

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "DISPOSITIVO PARA APLICAÇÃO DE MEDICAÇÃO COM BOMBA DE BOLUS PRÉAJUSTADA".

CAMPO DA INVENÇÃO A presente invenção refere-se a um dispositivo para aplicação

de medicação que compreende uma bomba de bolus pré-ajustada. Além disso, a presente invenção refere-se a um dispositivo para aplicação de medicação no qual a quantidade de medicamento a ser expelida do dispositivo para aplicação de medicação pode ser selecionada entre alguns números 10 relativamente poucos de quantidades pré-selecionadas de medicamento. Desta maneira pode ser fornecido um dispositivo para aplicação de medicação simples e muito confiável.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

Vários tipos de dispositivos para aplicação de medicação foram sugeridos durante estes anos. Muitos destes dispositivos são dispositivos para aplicação de medicação modernos e sofisticados que são capazes de aplicar quantidades de medicamento que podem ser ajustadas, tal como insulina, em uma ampla faixa de dosagem e com alta precisão de dosagem.

No entanto, alguns fármacos modernos não requerem ajuste 20 preciso de dosagem, pois a janela terapêutica para estes fármacos é relativamente ampla. Um exemplo disso é o tratamento de diabetes mellitus, que usa GLP-1 ou análogos de GLP-1. Nesta situação não há necessidade de dispositivos para aplicação de medicação altamente sofisticados que sejam capazes de aplicação de medicamento em uma ampla faixa de dosagem e 25 com alta precisão de dosagem.

Desse modo, há uma necessidade de dispositivos simplificados para aplicação de medicação que possam liberar uma dosagem fixa de medicamento. Além disso, há uma necessidade de dispositivos para aplicação de medicação que possam aplicar uma de algumas dosagens de medica30 mento pré-selecionáveis. Tais dispositivos para aplicação de medicação que podem ser tornados mais simples em sua construção mecânica serão mais simples e mais convenientes de serem manipulados durante o uso. Pode ser observado com um objetivo da presente invenção fornecer um dispositivo para aplicação de medicação simples e confiável capaz de expelir quantidades pré-selecionadas de medicamento, tal como insulina. SUMÁRIO DA INVENÇÃO O objeto mencionado acima está de acordo com o fornecimento,

em um primeiro aspecto, de dispositivo para aplicação de medicação manual que compreende

- primeira e segunda peças de carcaça mutuamente deslocáveis que permitem que o dispositivo para aplicação de medicação esteja em um estado não-comprimido e em um estado comprimido

em que a primeira parte da carcaça está adaptada para abrigar um reservatório dobrável que contém um medicamento e em que uma das partes da carcaça está disposta para formar um escudo protetor em torno de uma agulha hipodérmica associada quando o dito dispositivo para aplicação de medicação estiver em um estado não-comprimido.

O dispositivo para aplicação de medicação pode compreender ainda um primeiro membro resiliente ligado de maneira eficaz entre a primeira e a segunda peças da carcaça e em que a segunda peça da carcaça está disposta para formar um escudo protetor ao redor da agulha hipodérmica 20 associada quando o dito dispositivo para aplicação de medicação estiver em um estado não-comprimido.

No presente contexto, o termo "dobrável" devia ser interpretado de modo amplo. Desse modo, dobrável precisa abranger um reservatório que compreende um material flexível em folha que muda a sua forma com 25 variações do volume do reservatório. Além disso, o termo dobrável também serve para abranger qualquer arranjo que permita variações em um volume de um reservatório. Tais variações em volume podiam ser fornecidas por partes móveis da parede do reservatório desde que a pressão dentro do reservatório mantenha aproximadamente o mesmo nível que a pressão fora do 30 reservatório.

Uma diferença de pressão em tomo de 10 kPa (0,1 bar) entre o interior do reservatório dobrável e o ambiente pode ser aceitável. No entanto, é uma vantagem da presente invenção que a pressão interna no reservatório dobrável seja mantida essencialmente no mesmo nível - independente da quantidade de medicamento no primeiro reservatório dobrável.

A medicação contida no reservatório dobrável pode, em princí5 pio, ser qualquer espécie de medicação, tal como um ou mais peptídeos, uma ou mais proteínas ou uma combinação dos mesmos. Desse modo, os peptídeos ou as proteínas podem compreender insulina, análogos de insulina, GLP ou análogos de GLP1 ou uma mistura que compreenda um ou mais destes.

No contexto da presente invenção, "agulha hipodérmica" devia

ser interpretada de modo amplo, isto é, que compreenda agulhas de injeção, dispositivos para infusão, sistemas de microagulha ou outros meios adequados para penetrar mecanicamente na derme, permitindo, desse modo, a infusão de uma substância.

Desse modo, de acordo com o primeiro aspecto da presente in

venção, é fornecido um dispositivo manual para aplicação de medicação que compreende duas peças de carcaça mutuamente deslocáveis. Por manual entende-se que o dispositivo para aplicação de medicação pode ser operado usando-se apenas uma mão. A primeira e a segunda peças da carcaça po20 dem estar dispostas ao longo de um eixo central comum do dispositivo para aplicação de medicação. Similarmente, o deslocamento das primeira e da segunda peças da carcaça pode ser ao longo do dito eixo central comum. Em um estado comprimido, a primeira e a segunda peças da carcaça podem ser, pelo menos, parcialmente deslocadas em uma seção oca da outra peça 25 da carcaça. Desse modo, em um estado comprimido do dispositivo para aplicação de medicação, o comprimento total do dispositivo para aplicação de medicação é encurtado comparado ao comprimento do dispositivo para aplicação de medicação em seu estado não-comprimido. O primeiro elemento resiliente pode ser uma mola linear.

A primeira peça da carcaça do dispositivo para aplicação de

medicação pode agir como um alça na forma de uma carapaça substancialmente oca em que está posicionado o reservatório dobrável, ao passo que a segunda peça da carcaça pode ser aquela peça do dispositivo para aplicação de medicação que está colocada sobre a pele do paciente para receber uma quantidade de medicamento. Neste arranjo, o dispositivo para aplicação de medicação é ativado por posicionamento da segunda peça da carcaça sobre a pele e deslocamento da primeira peça da carcaça em direção à pele.

A primeira e a segunda peças da carcaça mutuamente deslocáveis podem estar dispostas de modo que uma quantidade de medicamento seja expulsa do dispositivo para aplicação de medicação quando a primeira e a segunda peças da carcaça mutuamente deslocáveis forem movidas 10 em direção uma à outra. Desse modo, por movimento ou descolamento da primeira e da segunda peças da carcaça entre si, cada medicamento pode ser expulso do dispositivo para aplicação de medicação.

O dispositivo para aplicação de medicação pode ainda compreender uma câmara de carregamento que está em comunicação fluida 15 com o reservatório dobrável. O dispositivo para aplicação de medicação também pode compreender um elemento de pistão disposto fixamente em relação à primeira peça da carcaça. O elemento de pistão pode ser um componente separado preso à primeira peça da carcaça ou, alternativamente, o elemento de pistão pode formar uma parte integral da primeira peça da car20 caça. O elemento de pistão pode compreender um conduto de passagem fornecendo, desse modo, uma comunicação fluida entre o reservatório dobrável e a câmara de carregamento. O conduto de passagem do elemento do pistão pode compreender uma válvula de uma via, a dita válvula de uma via permitindo que o medicamento escoe em uma direção do reservatório 25 dobrável para a câmara de carregamento apenas. Desta maneira, evita-se que o medicamento escoe da câmara de carregamento e de volta para o reservatório dobrável. A válvula de uma via pode ser implementada de várias maneiras, por exemplo, como um septo posicionado no conduto próximo à câmara de carregamento.

O dispositivo para aplicação de medicação pode também com

preender um elemento deslocável que é ligado funcionalmente à primeira peça da carcaça por meio de um segundo elemento resiliente, o dito elemento deslocável estando ainda ligado funcionalmente à agulha de injeção associada. O segundo elemento resiliente pode ser uma mola linear. Além disso, o dispositivo para aplicação de medicação pode compreender uma carcaça de uma câmara de carregamento adaptada para realizar movimentos contro5 lados relativos ao elemento deslocável, os ditos movimentos controlados estando entre duas paradas terminais fornecidas pelo elemento deslocável. Desse modo, a câmara da carcaça de carregamento pode ser deslocável em relação ao elemento deslocável entre duas posições terminais bem definidas. Em um estado não-comprimido, a carcaça da câmara de carregamento 10 está localizada ao lado de uma das paradas terminais, ao passo que, em um estado comprimido do dispositivo para aplicação de medicação a carcaça da câmara de carregamento está localizada ao lado da outra parada terminal. Desse modo, a carcaça da câmara de carregamento pode estar disposta para realizar movimentos controlados em relação ao elemento deslocável, 15 os ditos movimentos controlados sendo em resposta aos movimentos relativos entre o elemento deslocável e a primeira peça da carcaça. A carcaça da câmara de carregamento pode compreender uma abertura adaptada para receber o elemento do pistão. Em oposição à abertura da câmara de carregamento pode estar disposto um septo penetrável. O septo penetrável per20 mite que o estágio final de uma agulha de injeção associada esteja em comunicação fluida com a câmara de carregamento, de modo que o medicamento pressurizado na câmara de carregamento possa escapar pela agulha de injeção. O medicamento pressurizado pode ser deslocado pelo pistão na direção do septo penetrável.

O dispositivo para aplicação de medicação pode também com

preender uma agulha hipodérmica, tal como uma agulha de injeção, que está em comunicação fluida com a câmara de carregamento quando o dispositivo para aplicação de medicação estiver em seu estado comprimido. A agulha de injeção pode estar em uma relação mutuamente fixa com o elemento 30 deslocável, por exemplo, prendendo a agulha de injeção a uma parte central com fios internos, os ditos fios internos da parte central encaixando outros fios do elemento deslocável. O dispositivo para aplicação de medicação também pode compreender um reservatório dobrável. Em sua forma mais simples, o reservatório dobrável é feito de material em folha que é dobrado e soldado, formando, desse modo, um saco fechado. Alternativamente, o reservatório dobrável 5 pode compreender uma peça substancialmente rígida e uma peça dobrável, as peças substancialmente rígidas e as dobráveis estando adaptadas para entrar em contato com o medicamento, a peça dobrável estando adaptada para dobrar em, pelo menos, parte da peça substancialmente rígida depois de expulsar o medicamento do reservatório. A peça dobrável do reservatório 10 pode compreender um material em folha, o dito material em folha compreendendo um material termoplástico. O material termoplástico pode fazer parte de uma estrutura em folha em multicamada. O material em folha pode também compreender uma ou mais camadas-barreira. Finalmente, o material em folha pode ter uma espessura menor do que 1 mm, tal como menor do 15 que 0,8 mm, tal como menor do que 0,5 mm, tal como menor do que 0,3 mm.

Em um segundo aspecto, a presente invenção refere-se a um dispositivo manual para aplicação de medicação para a aplicação de uma quantidade de medicamento pré-selecionada e essencialmente nãoajustável do dispositivo para aplicação de medicação, que compreende

- um reservatório dobrável adaptado para conter o medicamento,

- a câmara de carregamento estando em comunicação fluida com o reservatório dobrável, e

- meios para expulsar a quantidade pré-selecionada de medi

camento da câmara de carregamento.

Em um terceiro aspecto, a presente invenção refere-se a um dispositivo manual para aplicação de medicação para a aplicação de uma quantidade de medicamento pré-selecionada, o dispositivo para aplicação de medicação compreendendo

- um reservatório dobrável adaptado para conter medicamento,

- meios para expulsar a quantidade pré-selecionada de medicamento da câmara de carregamento.

De acordo com o terceiro aspecto, a quantidade pré-selecionada de medicamento pode ser selecionável entre algumas quantidades préselecionáveis, o dito número de quantidades pré-selecionáveis sendo menor do que aproximadamente 10.

Em termos de implementação, os dispositivos para aplicação de medicação de acordo com o segundo e o terceiro aspectos podem ser implementados seguindo os mesmos princípios do projeto como o dispositivo para aplicação de medicação de acordo com o primeiro aspecto da presente invenção.

BREVE DESCRIÇÃO DAS ILUSTRAÇÕES

A presente invenção será agora explicada com mais detalhes com referência às figuras anexas, em que

a Figura 1 apresenta uma vista lateral de um dispositivo para aplicação de medicação de acordo com a presente invenção,

a Figura 2 apresenta uma vista aumentada da região da agulha de um dispositivo para aplicação de medicação de acordo com a presente invenção, e

a Figura 3 apresenta uma vista lateral de um dispositivo para aplicação de medicação em um estado comprimido.

Embora a invenção seja susceptível a várias modificações e a formas alternativas, foram apresentadas modalidades específicas para fins 25 de exemplo nas ilustrações e serão descritas em detalhe aqui. Devia ser entendido, no entanto, que não se pretende que a invenção seja limitada às formas especiais divulgadas. Especialmente, a invenção serve para abranger todas as modificações, equivalentes e alternativas que se encontrem dentro do espírito e do escopo da invenção como definido pelas reivindica30 ções anexas.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

Em seu aspecto mais geral, a presente invenção refere-se a um dispositivo para aplicação de medicação para aplicar uma quantidade de medicamento pré-selecionado e essencialmente não-ajustável, o dispositivo para aplicação de medicação compreendendo um reservatório dobrável adaptado para conter o medicamento, uma câmara de carregamento estando 5 em comunicação fluida com o reservatório dobrável e meios para expulsar a quantidade pré-selecionada de medicamento da câmara de carregamento.

Referindo-se agora à Figura 1 acha-se representado um dispositivo para aplicação de medicação de acordo com a presente invenção. Como observado, o dispositivo para aplicação de medicação compreende duas 10 peças de carcaça mutuamente deslocáveis 1,2. Na Figura 1 o dispositivo para aplicação de medicação está representado em um estado nãocomprimido. Por compressão das molas lineares internas e externas 3, 4, as peças da carcaça 1, 2 podem ser movidas em direção uma à outra. Durante a compressão, o medicamento pode ser expulso do dispositivo para aplica15 ção de medicação.

Na Figura 1, a peça inferior da carcaça 1 serve como um escudo protetor para a agulha de injeção 5 quando o dispositivo para aplicação de medicação, estiver em um estado não-comprimido. A peça inferior da carcaça 1 está adaptada para deslizar ao longo do elemento 6 da peça superior 20 da carcaça 2. No estado não-comprimido, as peças superiores e inferiores da carcaça são mantidas separadas pela mola linear externa 4. São fornecidos interruptores mecânicos 7, 8 tanto no elemento 6 da peça superior da carcaça 2 como na peça inferior da carcaça 1. Desse modo, os interruptores mecânicos 7, 8 definem a posição mais externa da peça inferior da carcaça 25 1 em relação à peça superior da carcaça 2, quando o dispositivo para aplicação de medicação estiver em um estado não-comprimido. Como observado na Figura 1, a mola linear externa 4 repousa contra o interruptor mecânico 8 e a superfície 9 da peça superior da carcaça 2.

A peça superior da carcaça 2 compreende um reservatório dobrável (não-mostrado) que contém o medicamento a ser expulso do dispositivo para aplicação de medicação. Em sua forma mais simples, o reservatório dobrável é feito de material em folha que é dobrado e soldado, formando, desse modo, um saco fechado. Se for empregado este tipo de reservatório dobrável, normalmente é necessário prender alguma espécie de unidade de acoplamento ao reservatório. Embora o material em folha para um reservatório simples possa ser escolhido de uma ampla faixa de materiais, os materi5 ais preferidos são termoplásticos ou laminados que contêm pelo menos uma camada de material termoplástico.

Um outro tipo de reservatório dobrável compreende uma parte substancialmente rígida e uma parte dobrável em que pelo menos uma peça da parte rígida e uma peça da parte dobrável estão adaptadas para entrar 10 em contato com o medicamento a ficar contido no reservatório. A peça dobrável é adaptada para se dobrar em pelo menos parte da porção substancialmente rígida depois da expulsão do medicamento do reservatório.

O termo "dobrável" devia ser interpretado de modo amplo. Desse modo, dobrável deve abranger um reservatório que compreenda um ma15 terial semelhante à folha flexível que varia a sua forma com mudanças do volume do reservatório. Além disso, o termo dobrável também deve abranger qualquer arranjo que permita variações de um volume de um reservatório. Tais variações em volume podiam ser fornecidas por partes móveis da parede do reservatório desde que a pressão dentro do reservatório se man20 tenha aproximadamente no mesmo nível que a pressão fora do reservatório.

O material em folha do reservatório dobrável devia satisfazer algumas demandas diferentes se empregado para a produção de um reservatório. A mais importante é que o reservatório devia ter excelentes propriedades-barreira e ser compatível com a medicação a ser armazenada no reser25 vatório. Adicionalmente, o material devia ser processável, isto é, se a soldagem for escolhida como o processo preferido de união do material em folha, o material devia ser soldável. Adicionalmente, o material devia ser capaz de suportar as cargas mecânicas às quais ele será sujeito durante o processamento, o transporte e o uso. Uma demanda final, muitas vezes colocada so30 bre o material em folha, é que devia ser possível esterilizar o material sem degradação crítica.

Devido ao fato de muitas demandas conflitantes sobre o material em folha, o material em folha pode ser uma estrutura em multicamada constituída de duas ou mais camadas que tenham propriedades diferentes. O material em folha será frequentemente constituído predominantemente de um laminado de múltiplas camadas termoplásticas que tenham as propriedades mecânicas necessárias. Uma ou mais camadas-barreira estarão intercaladas entre as camadas termoplásticas. Entre as camadas-barreira inorgânicas são preferidos materiais inorgânicos como Al, AIOx, AIxOyNz, SiΟχ, SiOxNy, SiNx. Os números x, y, z não referem-se a qualquer composição estequiométrica específica, porém, ao contrário, indicam uma faixa de número como camadas-barreira muitas vezes sendo substâncias não-estequiométricas. Entre as camadas-barreira orgânicas, cloreto de polivinila (PVC), poliparileno, copolímero de ciclo-olefina (COC), polipropileno (PP) e policlorotrifluoroetileno (PCTFE) são materiais preferidos. Entre estes PP1 PVC, COC e PCTFE têm uma alta resistência mecânica. Eles podem, portanto, ser usados em um laminado ou como folhas isoladas em camadas.

A espessura da folha depende bastante da rigidez e das propriedades-barreira do material em folha. Em uma modalidade preferida da presente invençãom a espessura média do material em folha é menor do que 1 mm. Em uma modalidade mais preferida da invenção, a espessura média do material em folha é menor do que 0,3 mm.

Dependendo das propriedades do material em folha, podem ser empregadas algumas estratégias diferentes para união, inclusive colagem com adesivo, solda e junção mecânica. Entre estas, são preferidas solda, de preferência solda com laser, solda RF, solda a quente.

Ainda referindo-se à Figura 1, com um reservatório dobrável po

sicionado dentro da peça interna superior da carcaça 2, permite-se que o medicamento escoe para dentro da câmara de carregamento 11 pelo conduto 12. Desse modo, em um estado não-comprimido do dispositivo para aplicação de medicação, a câmara de carregamento 11 é enchida com o medi30 camento. A borda frontal 10 da peça inferior da carcaça 1 é adaptada para ser empurrada contra a pele do paciente para receber uma dose de medicamento. Depois de se posicionar a borda 10 da peça inferior da carcaça 1 sobre a pele do paciente e empurrar a peça superior da carcaça 2 em direção à pele, a peça inferior da carcaça 1 é deslocada para dentro da abertura 13 da peça superior da carcaça 2. Ao mesmo tempo, o pistão 14, que está disposto fixamente à peça superior da carcaça 2, fornece pressão ao medi5 camento na câmara de carregamento 11. Juntamente com isso, o cilindro interno 15 é deslocado em uma direção para adiante em relação ao cilindro externo 16, fazendo com que estágio final da agulha de injeção 17 penetre no septo 18. Quando o estágio final da agulha de injeção 17 foi penetrado no septo 18, o medicamento pressurizado na câmara de carregamento 11 foi 10 deixado sair da câmara de carregamento 11 pela agulha de injeção 5, 17. Como representado na Figura 1, a agulha de injeção está disposta fixamente no cilindro externo 16 por meio da parte central 19.

O cilindro externo 16 é adaptado para deslizar ao longo do elemento 6 da peça superior da carcaça 2. No estado não-comprimido o cilindro 15 externo 16 e a peça superior da carcaça 2 são mantidos separados pela mola linear interna 3. Interruptores mecânicos 20, 21 ambos são fornecidos no elemento 6 do cilindro externo 16. Deste modo, os interruptores mecânicos 20, 21 definem a posição mais externa do cilindro externo 16 em relação à peça superior da carcaça 2 quando o dispositivo para aplicação de medica20 ção estiver em um estado não-comprimido. Como observado na Figura 1, a mola linear interna 3 repousa contra o interruptor mecânico 21 e na superfície 9 da peça superior da carcaça 2.

Referindo-se agora à Figura 2, acha-se representada uma vista detalhada da parte da agulha de injeção. Como observado na Figura 2, o 25 cilindro interno 15 é deixado mover entre os interruptores finais 22 e 23 do cilindro externo 16. Desse modo, em um estado não-comprimido, o cilindro interno 15 está localizado ao lado do interruptor final 23 e o septo 18 forma uma vedação para a câmara de carregamento 11. Ao contrário, em um estado comprimido, o cilindro interno 15 está localizado ao lado do interruptor 30 final 22 e o septo 18 foi penetrado pelo estágio final 17 da agulha de injeção. A parte central 19, à qual está presa a agulha de injeção, está presa ao cilindro externo 16 por meio de fios 24. O dispositivo para aplicação de medicação de acordo com a presente invenção, é capaz de aplicar dosagens entre 0,1 e 1 ml. Para aplicar esta, o comprimento de curso estará em torno de 12 mm.

A Figura 3 representa um dispositivo para aplicação de medicação em um estado comprimido. Como observado na Figura 3, a peça inferior da carcaça 1 foi prensada para dentro da peça superior da carcaça 2. Uma conseqüência desta compressão é que a extremidade frontal da agulha de injeção 5 está posicionada fora da peça inferior da carcaça 1. Similarmente, o estágio final da agulha de injeção 17 penetrou no septo 18, sendo que o medicamento pode sair do dispositivo para aplicação de medicação pela agulha de injeção 5, 17. Como representado com o numeral de referência 24, o pistão 14 está localizado ao lado da superfície do fundo da câmara de carregamento quando o dispositivo para aplicação de medicação estiver em um estado comprimido, sendo que a câmara de carregamento é esvaziada pela agulha de injeção. Para evitar que o medicamento saia da câmara de carregamento pelo conduto 12, uma válvula de uma via (não-mostrada) acha-se posicionada na extremidade inferior do conduto 12.

Claims

1. Dispositivo manual para aplicação de medicação que compreende - primeira e segunda peças de carcaça mutuamente deslocáveis que permitem que o dispositivo para aplicação de medicação esteja em um estado não-comprimido e em um estado comprimido em que a primeira parte da carcaça está adaptada para abrigar um reservatório dobrável que contém um medicamento, e em que uma das peças da carcaça está disposta para formar um escudo protetor em torno de uma agulha de injeção associada quando o dito dispositivo para aplicação de medicação estiver em um estado não-comprimido.

2. Dispositivo para aplicação de medicação de acordo com a reivindicação 1, que também compreende um primeiro elemento resiliente ligado de maneira eficaz entre a primeira e a segunda peças da carcaça, e em que a segunda peça da carcaça está disposta para formar um escudo protetor ao redor da agulha de injeção associada quando o dito dispositivo para aplicação de medicação estiver em um estado não-comprimido.

3. Dispositivo para aplicação de medicação de acordo com a reivindicação 2, em que a primeira e a segunda peças da carcaça mutuamente deslocáveis estão dispostas de modo que uma quantidade de medicamento seja expulsa do dispositivo para aplicação de medicação quando a primeira e a segunda peças da carcaça mutuamente deslocáveis forem movidas em direção uma à outra.

4. Dispositivo para aplicação de medicação de acordo com a reivindicação 3, que também compreende uma câmara de carregamento que está em comunicação fluida com o reservatório dobrável.

5. Dispositivo para aplicação de medicação de acordo com a reivindicação 4, que também compreende um elemento de pistão disposto fixamente em relação à primeira peça da carcaça.

6. Dispositivo para aplicação de medicação de acordo com a reivindicação 5, em que o elemento de pistão compreende um conduto intermediário que permite, assim, a comunicação fluida entre o reservatório dobrável e a câmara de carregamento.

7. Dispositivo para aplicação de medicação de acordo com a reivindicação 6, em que o conduto intermediário compreende uma válvula de uma via, a dita válvula de uma via permitindo que o medicamento escoe em uma direção do reservatório dobrável para a câmara de carregamento apenas.

8. Dispositivo para aplicação de medicação de acordo com qualquer uma das reivindicações 5 a 7, que também compreende um elemento deslocável que está ligado de maneira eficaz à primeira peça da carcaça por meio de um segundo elemento resiliente, o dito elemento deslocável podendo ainda estar ligado de maneira eficaz à agulha de injeção associada.

9. Dispositivo para aplicação de medicação de acordo com a reivindicação 8, que também compreende uma carcaça da câmara de carregamento adaptada para realizar movimentos controlados em relação ao eIemento deslocável, os ditos movimentos controlados sendo entre dois interruptores terminais fornecidos pelo elemento deslocável.

10. Dispositivo para aplicação de medicação de acordo com a reivindicação 9, em que a carcaça da câmara de carregamento compreende uma abertura para receber o elemento do pistão.

11. Dispositivo para aplicação de medicação de acordo com qualquer uma das reivindicações 8 a 10, que também compreende uma agulha de injeção que está em comunicação fluida com a câmara de carregamento quando o dispositivo para aplicação de medicação estiver em seu estado comprimido.

12. Dispositivo para aplicação de medicação de acordo com a reivindicação 11, em que a agulha de injeção está em uma relação mutuamente fixa com o elemento deslocável.

13. Dispositivo para aplicação de medicação de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 12, que também compreende um reservatório dobrável que compreende uma parte substancialmente rígida e uma parte dobrável, as partes substancialmente rígidas e as dobráveis estando adaptadas para entrar em contato com o medicamento, a parte dobrável estando adaptada para se dobrar para dentro de pelo menos parte da porção substancialmente rígida depois de expulsar o medicamento do reservatório.

14. Dispositivo para aplicação de medicação de acordo com a reivindicação 13, em que a parte dobrável do reservatório compreende um material em folha.

15. Dispositivo para aplicação de medicação de acordo com a reivindicação 14, em que o material em folha compreende um material termoplástico.

16. Dispositivo para aplicação de medicação de acordo com a reivindicação 15, em que o material termoplástico faz parte de uma estrutura de folha em multicamada.

17. Dispositivo para aplicação de medicação de acordo com a reivindicação 15 ou 16, em que o material em folha compreende também uma ou mais camadas-barreira.

18. Dispositivo para aplicação de medicação de acordo com qualquer uma das reivindicações 14 a 17, em que o material em folha tem uma espessura menor do que 1 mm, tal como menor do que 0,8 mm, tal como menor do que 0,5 mm, tal como menor do que 0,3 mm.