BRPI0802906A2 - nonionic dentifrice and its production process - Google Patents
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Abstract
DENTIFRìCIO NãO IÈNICO E PROCESSO DE PRODUçãO DO MESMO. A presente invenção é relacionada a dentifricios não-iónìcos, livre de abrasivos e/ou edulcorantes, compreendendo agentes antimicrobianos como a clorexidina. Adicionalmente, também é provido um processo de produção do dentifrício não-iónico, podendo ser utilizado na manutenção de higiene bucal, particularmente na ortodontia.NOT IONIC DENTIFICATION AND PRODUCTION PROCESS OF THE SAME. The present invention relates to nonionic dentifrices, free from abrasives and / or sweeteners, comprising antimicrobial agents such as chlorhexidine. Additionally, a non-ionic toothpaste production process is also provided, which can be used to maintain oral hygiene, particularly in orthodontics.
Description
Relatório Descritivo de Patente de InvençãoPatent Invention Descriptive Report
DENTIFRÍCIO NÃO IÔNICO E PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MESMONon-ionic Identification and Production Process
Campo da Invenção. A presente invenção é relacionada a dentifríciosnão-iônicos, livre de abrasivos e/ou edulcorantes, compreendendo agentesantimicrobianos como a clorexidina. Adicionalmente, também é provido umprocesso de produção do dentifrício não-iônico, podendo ser utilizado namanutenção de higiene bucal, particularmente na ortodontia.Field of the Invention. The present invention relates to nonionic, abrasive-free and / or sweetening-free toothpastes comprising antimicrobial agents such as chlorhexidine. Additionally, a non-ionic toothpaste production process is also provided and can be used for oral hygiene maintenance, particularly orthodontics.
Antecedentes da Invenção. As pastas, cremes ou géis dentais, tambémconhecidas como dentifrícios, são utilizadas durante a escovação para diminuirproblemas dentais e bucais, principalmente no combate à placas bacterianas ecáries. Estudos indicam que a efetividade da remoção da placa bacterianapode ser aumentada em até 70% com o uso de dentifrícios e a formação deuma nova placa pode ser diminuída em 45% dos pacientes que utilizamdentifrícios durante a escovação, enfatizando a ação dos dentifrícios paragarantir a limpeza e o polimento dental.Background of the Invention. Toothpastes, creams or gels, also known as toothpastes, are used during brushing to reduce dental and oral problems, especially in the fight against dental caries and plaque. Studies indicate that the effectiveness of plaque removal can be increased by up to 70% with toothpaste and the formation of new plaque can be decreased in 45% of patients who use toothpaste during brushing, emphasizing the action of toothpaste to ensure cleanliness and cleanliness. the dental polish.
A clorexidina e seus sais apresentam grande uso em enxaguatóriosbucais, soluções e dentifrícios com finalidade antisséptica, estando muitocomumente empregada em associação a outros compostos antissépticos oupara remoção da placa bacteriana. O uso de clorexidina com finalidadeantisséptica está bem relacionado na literatura e tem sido objeto de patentes,como exemplificado a seguir.Chlorhexidine and its salts are widely used in mouthwashes, antiseptic solutions and dentifrices, and are commonly used in combination with other antiseptic compounds or for plaque removal. The use of chlorhexidine for antiseptic purposes is well related in the literature and has been the subject of patents, as exemplified below.
O documento brasileiro Pl 0502111-1 descreve uma composição bucalde uso tópico, enxaguatório bucal, solução bucal e dentifrício e seu uso,contendo pelo menos um derivado de clorexidina associada ao antissépticocloreto de cetilpiridíneo, extrato de própolis ou extrato vegetal e derivado dezinco, sendo usado para a prevenção de gengivite e problemas periodontais.The Brazilian document Pl 0502111-1 describes a topical buccal composition, mouthwash, buccal solution and dentifrice and their use, containing at least one chlorhexidine derivative associated with cetylpyridine antiseptic chloride, propolis extract or plant extract and teninco derivative being used. for the prevention of gingivitis and periodontal problems.
A presente invenção difere deste documento por não utilizarcetilpiridíneos, extratos vegetais e nem derivados de zinco em sua formulação.The present invention differs from this document in that it does not use ketylpyridines, plant extracts or zinc derivatives in its formulation.
O documento EP 1 595 537 descreve a clorexidina em baixasconcentrações (0,01 - 0,2%) em preparações de soluções, dentifrícios ou géisbucais, entretanto a mesma está associada ao triclosano, outro agenteantisséptico amplamente utilizado em soluções bucais, e a sais de zinco comolactato ou citrato de zinco.EP 1 595 537 describes low concentration chlorhexidine (0.01 - 0.2%) in solution preparations, dentifrices or gels, however it is associated with triclosane, another widely used antiseptic agent in oral solutions, and salts of zinc comolactate or zinc citrate.
A presente invenção difere deste documento por não compreender outrocomposto antisséptico (como o triclosan) em sua formulação.The present invention differs from this document in that it does not comprise another antiseptic compound (such as triclosan) in its formulation.
A clorexidina é descrita como único agente antisséptico em uma série dedocumentos patentários, como exemplificado a seguir. O documento US5,961,958, bem como em US 5,888,480, descreve a clorexidina como agenteativo em um sistema de proteção de longo termo, adesivo ao dente, impedindoa formação da placa bacteriana e diminuindo a sensibilidade dental.Chlorhexidine is described as the only antiseptic agent in a series of patent documents, as exemplified below. US5,961,958, as well as US 5,888,480, describes chlorhexidine as an agent in a long-term, tooth-bonded protection system, preventing plaque formation and decreasing dental sensitivity.
Já no documento brasileiro Pl 0405347-8, géis mucoadesivos contendoclorexidina e polímeros aniônicos e não-iônicos são abordados, em umprocesso de produção realizado a fim de aumentar a solubilidade dos sais deacetato, cloridrato e digluconato de clorexidina.Already in the Brazilian document Pl 0405347-8, mucoadhesive gels containing chlorhexidine and anionic and nonionic polymers are addressed in a production process carried out to increase the solubility of chlorhexidine deacetate, hydrochloride and digluconate salts.
A presente invenção difere destes documentos por não ser formuladapara adesivos ou géis mucoadesivos para ação de longo termo.The present invention differs from these documents in that it is not formulated for long-term mucoadhesive adhesives or gels.
A ampla ação da clorexidina também pode ser exemplificada pelodocumento brasileiro Pl 0303520-4, no qual uma solução aquosa contendoclorexidina e carbonato de cálcio é objeto de registro em função de sua açãobactericida, antifúngica e antiviral, sendo especialmente indicada no tratamentode mucosites.The broad action of chlorhexidine can also be exemplified by the Brazilian document Pl 0303520-4, in which an aqueous solution containing chlorhexidine and calcium carbonate is the subject of registration due to its bactericidal, antifungal and antiviral action, being especially indicated in the treatment of mucositis.
A presente invenção difere deste documento por não conter carbonatode cálcio (abrasivo/polidor dental) em sua formulação.The present invention differs from this document in that it does not contain calcium carbonate (abrasive / dental polish) in its formulation.
Ainda, algumas preparações contendo clorexidina apresentam maiorgrau de complexidade, como no caso de emulsões contendo partículassubmicrômicas cobertas por um polímero bioadesivo e um compostobactericida (clorexidina) e/ou seus sais (US 6,117,415). Outro exemplo podeser dado por partículas poliméricas nas quais a clorexidina está adsorvida nasuperfície externa dessas partículas (US 5,300,290) podendo ser utilizada, porexemplo, na cerda de escovas de dente.Also, some chlorhexidine-containing preparations have a greater degree of complexity, as in the case of emulsions containing submicromic particles coated with a bioadhesive polymer and a compostobactericide (chlorhexidine) and / or their salts (US 6,117,415). Another example can be given by polymeric particles in which chlorhexidine is adsorbed on the external surface of these particles (US 5,300,290) and can be used, for example, in toothbrush bristle.
A presente invenção difere destes documentos por não se tratar departículas (submicrômicas/poliméricas) cobertas ou adsorvidas com clorexidina.Um dentifrício contendo biguanidinas bactericidas como a clorexidina,em concentração em 0,001% e 0,5%, é referido no documento US 5,035,881,porém esta composição associa entre 11 e 80% de copolímero em blocopolioxietileno polioxipropileno e, especialmente, entre 0,01 e 0,5% deformadores de espuma do tipo N-acil aminoácidos.The present invention differs from these documents in that they are not (submicromic / polymeric) departments covered or adsorbed with chlorhexidine. A dentifrice containing bactericidal biguanidines such as chlorhexidine, in concentration at 0.001% and 0.5%, is reported in US 5,035,881, but This composition combines between 11 and 80% copolymer in blocopoloxyethylene polyoxypropylene and especially between 0.01 and 0.5% N-acyl amino acid foam deformers.
A presente invenção difere deste documento por não necessitar deformadores de espuma.The present invention differs from this document in that it does not require foam deformers.
No documento brasileiro Pl 0402323-4, a clorexidina é usada comoúnico agente antisséptico em pequenas concentrações (0,01 - 0,14%), porémem uma formulação de solução rica em sacarose e glicose contendo látex. Ométodo de preparo dessa composição também é especificado e inclui umaetapa de aquecimento prévia a adição da sacarose e glicose.In Brazilian document Pl 0402323-4, chlorhexidine is used as the only antiseptic agent in small concentrations (0.01 - 0.14%), but in a latex-containing sucrose and glucose-rich solution formulation. The preparation method of this composition is also specified and includes a preheating step prior to the addition of sucrose and glucose.
A presente invenção difere deste documento por não incluir edulcorantese/ou látex em sua formulação.The present invention differs from this document in that it does not include sweeteners and / or latex in its formulation.
O documento US 6,113,887, descreve compostos bactericidas comoderivados piridínicos, de amônio quaternário e biguanidinas (como aclorexidina) sendo referidos em preparação de dentifrício, contendosurfactantes não-iônicos, um espessante cationicamente modificado específicoe polidores dentais (agentes abrasivos), especialmente os não derivados desílica.US 6,113,887 describes pyridine comodivated bactericidal compounds of quaternary ammonium and biguanidines (such as chlorhexidine) being referred to in dentifrice preparation, containing nonionic surfactants, a specific cationically modified thickener and dental polishers (abrasive agents), especially non-desilyl derivatives.
O polimento dental através da presença de polidores entre 10 e 60% esurfactantes não-iônicos aparecem como objetivo de um dentifrício contendoclorexidina no documento US 5,182,101.Dental polishing through the presence of polishers between 10 and 60% nonionic surfactants appears as the objective of a chlorhexidine-containing dentifrice in US 5,182,101.
O documento EP 0 422 803 descreve um dentifrício contendo um agentebactericida catiônico (como guanidina e seus derivados), um agenteespessante não-iônico, um surfactante anfotérico, catiônico ou não-iônico e/oumisturas do mesmo e um abrasivo com menos de 1% de impurezas aniônicas.EP 0 422 803 describes a dentifrice containing a cationic bactericidal agent (such as guanidine and its derivatives), a nonionic thickening agent, an amphoteric, cationic or nonionic surfactant and / or mixtures thereof and an abrasive of less than 1% of anionic impurities.
A presente invenção difere dos documentos citados acima por nãoutilizar abrasivos e/ou polidores dentais em sua composição.The present invention differs from the above cited documents in that it does not use abrasives and / or dental polishes in its composition.
Portanto, apesar de alguns dos documentos patentários citadospreverem a utilização de tensoativos ou espessantes não-iônicos, nenhumdeles menciona ou sequer sugere um dentifrício não-iônico que também é livrede abrasivos e/ou edulcorantes, como a presente invenção.Therefore, while some of the cited patent documents provide for the use of nonionic surfactants or thickeners, none of them mention or even suggest a nonionic toothpaste that is also free of abrasives and / or sweeteners, such as the present invention.
Em especial, a presente invenção compreende um dentifrício não-iônicocontendo apenas clorexidina ou seus derivados em concentração inferior a 1%,pelo menos um tensoativo e/ou espessante de caráter não-iônico, agentemolhante em concentrações de 20-60% e é livre de sólidos abrasivos e/ouedulcorantes. Adicionalmente, a invenção compreende o método de preparo domesmo.In particular, the present invention comprises a nonionic dentifrice containing only chlorhexidine or derivatives thereof at a concentration of less than 1%, at least one nonionic surfactant and / or thickener at concentrations of 20-60% and is free of abrasive and / or sweetening solids. Additionally, the invention comprises the same preparation method.
Uma das grandes vantagens da presente invenção é a simplificação doprocesso de produção do dentifrício, bem como o uso mínimo de componentes,o que leva a um processo bem mais barato, com relação aos demaisdentifrícios, com um custo de matéria-prima envolvida bem menor, resultandoem um produto muito mais acessível economicamente e com uma melhoratuação que os dentifrícios já existentes, em virtude de não conter osabrasivos, que podem danificar a dentição, e de não conter açúcares quepodem ser um indutor de cariogenicidade, resultando em um efeito inverso aoque se espera de um dentifrício.One of the great advantages of the present invention is the simplification of the toothpaste production process as well as the minimal use of components, which leads to a much cheaper process compared to other dentifrices, with a much lower raw material cost involved. result in a much more economically accessible and better-performing product than existing toothpastes, because they contain no abrasives, which can damage teeth, and contain no sugars that can be a cariogenicity inducer, resulting in an opposite effect to what is expected. of a toothpaste.
Ressalta-se ainda a composição, embora simples em seu resultado, temo diferencial de estabilizar os componentes utilizados na sua composição, nasproporções abaixo referidas, resultando em um produto com textura e saboraceitável pelo público, mas sem empregar os subterfúgios hoje utilizados pelamaioria dos dentifrícios, especialmente os açúcares.The composition, although simple in its result, has the differential of stabilizing the components used in its composition, in the proportions below, resulting in a product with texture and taste acceptable to the public, but without employing the subterfuges currently used by most dentifrices, especially sugars.
Além disso, utilizado na proporção indicada na composição, a clorexidinanão perde seu efeito antisséptico, o que acontecia com muitos dentifríciosencontrados no estado da técnica e que por isso mesmo associavam a esteelemento outros antissépticos. Ou seja, na proporção apresentada estaconserva seu efeito ativo, com uma concentração mínima necessária, semapresentar também os efeitos adversos que são apresentados quando do usode uma concentração de clorexidina acima de 1%.In addition, when used in the proportion indicated in the composition, chlorhexidine does not lose its antiseptic effect, as was the case with many dentifrices found in the state of the art and therefore associated other antiseptics. That is, in the proportion presented this preserves its active effect, with a minimum concentration required, also presents the adverse effects that are presented when using a chlorhexidine concentration above 1%.
Por fim, verifica-se que a presente invenção pode ser particularmenteindicada a pacientes em tratamento ortodôntico. Isso por que, pelaparticularidade de sua situação, bem como da necessidade de uso de umdentifrício muito mais eficaz que os demais em virtude da dificuldade deescovação causada pelo uso do aparelho ortodôntico, a presente invençãotorna muito mais eficaz o processo de escovação, trazendo os agentes ativosnecessários, ou seja, o agente antisséptico, sem estar este acompanhado deagentes nocivos ao tratamento, tais como abrasivos e açúcares, que poderiammuito mais prejudicar que auxiliar na escovação de pacientes em tratamentoortodôntico.Finally, it is found that the present invention may be particularly indicated for patients undergoing orthodontic treatment. This is because, due to the peculiarity of their situation, as well as the need to use a much more effective toothpaste than the others due to the difficulty of brushing caused by the use of the orthodontic appliance, the present invention makes the brushing process much more effective, bringing the necessary active agents. that is, the antiseptic agent, without being accompanied by harmful agents such as abrasives and sugars, which could do much more harm than assist in brushing patients undergoing orthodontic treatment.
Sumário da Invenção. É um objeto da invenção um dentifríciocompreendendo: a) pelo menos um composto selecionado do grupo dasguanidinas e/ou biguanidinas em concentração inferior a 1% p/p; b) pelo menosum: b1) tensoativo não iônico; e/ou b2) espessante de caráter não iônico; c)pelo menos um sólido em suspensão, onde o referido dentifrício é livre desólidos abrasivos e/ou edulcorantes.Summary of the Invention. An object of the invention is a dentifrice comprising: a) at least one compound selected from the group of guanidines and / or biguanidines in a concentration of less than 1% w / w; b) at least one: b1) nonionic surfactant; and / or b2) nonionic thickener; c) at least one suspended solid, wherein said dentifrice is free of abrasive and / or sweetening solids.
É um objeto adicional da invenção um processo de obtenção dodentifrício compreendendo as etapas de: a) adição de pelo menos umcomposto selecionado do grupo das guanidinas e biguanidinas emconcentração inferior a 1% p/p; b) adição de pelo menos um: b1) tensoativonão iônico; e/ou b2) espessante de caráter não iônico; c) adição de pelo menosum sólido em suspensão, d) adição de a) à c) realizada sob agitação constante.It is a further object of the invention a process for obtaining dentifrice comprising the steps of: a) adding at least one compound selected from the group of guanidines and biguanidines of less than 1% w / w concentration; b) adding at least one: b1) nonionic surfactant; and / or b2) nonionic thickener; c) adding at least one suspended solid, d) adding a) to c) performed under constant stirring.
Em uma realização preferencial, as etapas de a) até d) são realizados àfrio em equipamento próprio para mistura de pastas viscosas ou a técnica deespatulação.In a preferred embodiment, steps a) through d) are performed cold on equipment suitable for mixing viscous pastes or the desatulation technique.
Descrição detalhada da invenção. Os exemplos aqui mostrados têm oobjetivo apenas de exemplificar uma das possíveis realizações da invenção,sem, contudo limitá-la, de forma que realizações similares estão dentro doescopo da invenção.Detailed description of the invention. The examples shown here are for the purpose of exemplifying only one of the possible embodiments of the invention, but without limiting it, so that similar embodiments are within the scope of the invention.
Guanidinas e Biguanidinas. As guanidinas e biguanidinas são compostosque possuem em sua estrutura um arranjo similar às fórmulas (I) e (II) abaixo:<formula>formula see original document page 7</formula>Guanidines and Biguanidines. Guanidines and biguanidines are compounds that have in their structure an arrangement similar to formulas (I) and (II) below: <formula> formula see original document page 7 </formula>
As biguanidinas são comumente conhecidas como antibacterianos,reagindo com substâncias carregadas negativamente localizadas nasmembranas de microorganismos, alterando sua permeabilidade. Elas têmamplo espectro de ação e sua faixa ótima de pH está entre 5 e 7.Biguanidines are commonly known as antibacterials, reacting with negatively charged substances located in microorganism membranes, altering their permeability. They have a broad spectrum of action and their optimum pH range is between 5 and 7.
Os compostos mais conhecidos pertencentes ao grupo das guanidinase/ou biguanidinas, e, portanto, úteis na presente invenção incluem, mas não selimitam a clorexidina e seus derivados, como por exemplo difosfanilatoclorexidina, digluconato clorexidina, diacetato clorexidina, dihidrocloridoclorexidina, diclorido clorexidina, dihiroiodido clorexidina, dipercloratoclorexidina, dinitrato clorexidina, sulfato de clorexidina, sulfito de clorexidina,tiosulfato de clorexidina, fosfato di-acido de clorexidina, difluorofosfato declorexidina, diformato de clorexidina, dipropdionato de clorexidina, di-iodobutirato de clorexidina, dicaproato de clorexidina, malonato de clorexidina,succinato de clorexidina, succinamato de clorexidina, malato de clorexidina,tartrato de clorexidina, dimonoglicolato de clorexidina, mono-diglicolato declorexidina, dilactato de clorexidina, di-a-hidroxiisobutirato clorexidina,diglucoheptonato clorexidina, di-isotionato clorexidina, dibenzoato clorexidina,dicinamato clorexidina, dimandelato clorexidina, isoetionato clorexidina,embonato clorexidina e/ou combinações do mesmo.The most well known compounds belonging to the guanidinase / or biguanidine group, and therefore useful in the present invention include, but do not select, chlorhexidine and its derivatives, such as for example diphosphanylatochlorhexidine, chlorhexidine digluconate, diacetate chlorhexidine, dihydrochloride chlorhexidine chlorodhexidine chlorhexidine, , diperchlorathochlorhexidine, chlorhexidine dinitrate, chlorhexidine sulfate, chlorhexidine sulfite, chlorhexidine thiosulfate, chlorhexidine diacid phosphate, difluorophosphate, chlorhexidine diformate, chlorhexidine dexorodonate dihexidine dichlorodonate, chlorhexidine dipropylate chlorhexidine succinate, chlorhexidine succinamate, chlorhexidine malate, chlorhexidine tartrate, chlorhexidine dimonoglycolate, decorexidine mono diglycolate, chlorhexidine dihydroxydhexatoxidine dihydrochloride, chlorhexidine dihydrochloride rexidine, chlorhexidine dimandelate, chlorhexidine isoethionate, chlorhexidine embonate and / or combinations thereof.
A concentração das guanidinas e/ou biguanidinas é inferior aaproximadamente 1% p/p, sendo preferencial a concentração entre 0,25 e0,05% p/p.The concentration of guanidines and / or biguanidines is less than approximately 1% w / w, with a concentration between 0.25 and 0.05% w / w being preferred.
Tensoativos Não-lonicos. Entende-se por tensoativos de caráter nãoiônico as substâncias quimicamente caracterizadas por moléculas anfifílicasque atuam na redução da tensão superficial de sistemas bifásicos, dotadas deuma porção apoiar e de uma porção polar sem carga iônica. Os surfactantesnão-iônicos podem ser exemplificados pelo grupo que compreende blocos decopolímeros polioxietileno-polioxipropileno e compostos de alquilolamida.Non-lonic surfactants. Nonionic surfactants are substances chemically characterized by amphiphilic molecules that act to reduce the surface tension of biphasic systems with a supporting portion and a polar portion without ionic charge. Nonionic surfactants may be exemplified by the group comprising polyoxyethylene-polyoxypropylene polymer blocks and alkylolamide compounds.
Agentes espessantes. Entende-se por espessantes não iônicos, alémdos gelificantes, todos os compostos sem carga tônica que, em contato com aágua, possam intumescer e modificar as características reológicas do sistema.Os agentes espessantes não iônicos podem ser exemplificados pelo grupo quecompreende espessantes derivados de celulose como celulose hidroxietil,celulose hidroxipropilmetil, celulose hidroxietil/hidroxipropilmetil e/ou nãoderivados de celulose como polivinil polímeros e polivinilpirrolidonas e/oucombinação dos mesmos.Thickening agents. Non-ionic thickeners, in addition to gelling agents, are all compounds without tonic charge which, in contact with water, may swell and modify the rheological characteristics of the system. Non-ionic thickening agents may be exemplified by the group which comprises cellulose-derived thickeners as hydroxyethyl cellulose, hydroxypropylmethyl cellulose, hydroxyethyl / hydroxypropylmethyl cellulose and / or non-cellulose derivatives such as polyvinyl polymers and polyvinylpyrrolidones and / or combination thereof.
A soma da concentração dos tensoativos não-iônicos com os agentesespessantes está compreendida na faixa que vai de 5% p/p a 20% p/p.The sum of the concentration of nonionic surfactants with thickeners is in the range of 5% w / w to 20% w / w.
Sólidos em suspensão. Entende-se por sólidos em suspensão o grupoque compreende quaisquer materiais não solúveis no meio, sendocaracterizados, neste caso, por corretivos de viscosidade e/ou agentesespessantes não-iônicos, exceto agentes abrasivos e/ou polidores dentais. Emespecial os sólidos em suspensão são escolhidos do grupo que compreendesilício, dióxido de silício coloidal, dióxido de titânio, talco e mistura dos mesmos.Suspended solids. Suspended solids are those which comprise any non-soluble materials in the medium, characterized in this case by viscosity improvers and / or non-ionic thickening agents, except abrasive agents and / or dental polishes. In particular the suspended solids are selected from the group comprising silicon, colloidal silicon dioxide, titanium dioxide, talc and a mixture thereof.
Os sólidos em suspensão empregados apresentam reduzido tamanhode partícula ou não apresentam dureza elevada, o que impede suaabrasividade. A concentração dos sólidos em suspensão está compreendida nafaixa que vai de 5% p/p a 15% p/p.The suspended solids employed have reduced particle size or high hardness, which prevents their abrasion. The concentration of suspended solids is in the range of 5% w / w to 15% w / w.
Agente molhante. Entende-se por agente molhante o grupo quecompreende a glicerina e outros corretivos organolépticos, que podem serescolhidos do grupo dos poliglicóis, que compreende propilenoglicol,hexilenoglicol, butilenoglicol, sorbitol e dipropilenoglicol, polietilenoglicol éter demetil glicosídeos e/ou combinações dos mesmos.Wetting agent. "Wetting agent" means the group comprising glycerin and other organoleptic correctives, which may be selected from the group of polyglycols, comprising propylene glycol, hexylene glycol, butylene glycol, sorbitol and dipropylene glycol, polyethylene glycol ether demethyl glycosides and / or combinations thereof.
Uso de abrasivos e edulcorantes em dentifrícios. Agentes abrasivospodem ser exemplificados pelo grupo que compreende carbonato de cálcio esílica de grande granulometria, dentre outros. O uso de abrasivos é destinadoprincipalmente à limpeza e polimento. Entretanto, seu uso também estáassociado a danos aos tecidos duros, aos tecidos moles e restauraçõesdentárias, como retração da margem gengival e abrasão cervical (ANDRADEJÚNIOR., A.C.C.; ANDRADE, M.R.T.C.; MACHADO, W.A.S.; FISCHER, R.G.Estudo in vitro da abrasividade de dentifrícios. Rev Odontol Univ São Paulo, v.12 n. 3, p. 231-236, jul./set. 1998). Assim, uma composição ausente deabrasivos evitaria os danos associados ao seu uso.Use of abrasives and sweeteners in toothpastes. Abrasive agents may be exemplified by the group which comprises large-scale sesame calcium carbonate, among others. The use of abrasives is mainly intended for cleaning and polishing. However, its use is also associated with damage to hard tissues, soft tissues and dental restorations, such as gingival margin retraction and cervical abrasion (ANDRADEJÚNIOR., ACC; ANDRADE, MRTC; MACHADO, WAS; FISCHER, GER) In vitro study of dentifrice abrasiveness Rev Odontol Univ São Paulo, v.12 no.3, pp. 231-236, jul./set 1998). Thus, an absent abrasive composition would avoid the damage associated with its use.
Da mesma forma, agentes edulcorantes, exemplificados pelos de origemnatural, que compreende sacarose e glicose, podem ser usados em dentifríciose, muitas vezes, são responsáveis pelo agradável sabor das pastas dentaisatuais. Ao mesmo tempo em que a modificação do sabor dos dentifríciosproporciona um aumento em seu consumo, a inclusão de açúcares nosdentifrícios pode trazer prejuízo à saúde dental, podendo ser indutor decariogenicidade (TABCHOURY, C. Ρ. M. ; C.P. Aires ; DEL BEL CURY, A. A. ;CURY, J. A. . Efeito da concentração de sacarose na cariogenicidade da placadental formada in situ. In: 20a Reunião Anual da SBPqO, 2003, Águas deLindóia. Pesquisa Odontológica Brasileira, 2003. v. 17. p. 220-220). Portanto, aausência de sacarose evita o dano cariogênico causado por estesedulcorantes, sendo substituída pelo grupo dos edulcorantes artificiais nãocariogênicos, como sacarina sódica, ciclamatos, glicirrizinatos, dentre outros.Similarly, sweetening agents, exemplified by those of natural origin, comprising sucrose and glucose, may be used in dentifrices, and are often responsible for the pleasant taste of toothpastes. While changing the taste of toothpaste provides an increase in its consumption, the inclusion of sugars in toothpaste can be detrimental to dental health and may induce decariogenicity (TABCHOURY, C. M.; CP Aires; DEL BEL CURY, AA; CURY, JA Effect of sucrose concentration on placental cariogenicity formed in situ In: 20th SBPqO Annual Meeting, 2003, Águas de Lindóia (Brazilian Dental Research, 2003. v. 17. p. 220-220). Therefore, the absence of sucrose avoids the cariogenic damage caused by these sweeteners, being replaced by the group of noncariogenic artificial sweeteners, such as sodium saccharin, cyclamates, glycyrrhizinate, among others.
Substâncias Adicionais. A presente composição pode aindacompreender substâncias adicionais já conhecidas do estado da técnica, comopor exemplo, flúor, em concentração adequada para preparo de formulaçõesvoltadas para público adulto e/ou infantil.Additional Substances. The present composition may further comprise additional substances already known in the prior art, such as fluorine, in a concentration suitable for the preparation of formulations intended for adult and / or child audiences.
O produto desenvolvido foi testado em relação às características de usopelo emprego por 11 adultos e apresentou resultados satisfatórios quanto àaceitação em indivíduos com idade média de 34,4 anos, em relação a fatorescomo sabor, formação de espuma e espalhabilidade, consistência e remoçãoda escova dental. Da mesma forma, a avaliação realizada pelo usuário infantilfoi efetuada através de 20 crianças com idade média de 9 anos. Os resultadosrevelaram boa aceitação, com aprovação do sabor, consistência, poder deespuma e facilidade de remoção da escova dental.A eficácia da formulação foi avaliada através de modelo in vitro,demonstrando-se eficácia antisséptica para a preparação mesmo emconcentrações de clorexidina inferiores a 1%.The developed product was tested for the characteristics of use by 11 adults and presented satisfactory results regarding the acceptance in individuals with an average age of 34.4 years, regarding factors such as taste, foaming and spreadability, consistency and removal of the toothbrush. Similarly, the assessment made by the infant user was carried out through 20 children with an average age of 9 years. The results revealed good acceptance, with approval of the taste, consistency, foaming power and ease of removal of the toothbrush. The effectiveness of the formulation was evaluated by in vitro model, demonstrating antiseptic efficacy for preparation even at chlorhexidine concentrations below 1%. .
A estabilidade do produto foi avaliada durante um período de 45 diasatravés de estudo de estabilidade acelerada, acompanhando-se o pH comoparâmetro mensurável e demonstrou resultado satisfatório, sem variaçõessignificativas.Product stability was evaluated over a 45-day period through accelerated stability study, followed by pH with measurable parameter and demonstrated satisfactory results without significant variations.
A genotoxicidade foi avaliada através de estudos em animais em relaçãoà freqüência de danos e índice de danos ao DNA de células sangüíneas e damucosa oral, sendo demonstrada a segurança de uso da formulação emambas as avaliações. A genotoxicidade do produto está relacionada àconcentração e tempo de uso, sendo indicado o emprego com prescrição deprofissional odontologista. A mutagenicidade potencial do produto foi avaliadaem modelo animal, sendo constatada a ausência de potencial mutagênico.Genotoxicity was evaluated through animal studies regarding the frequency of damage and rate of DNA damage to blood cells and oral mucosa, and the safety of use of the formulation was demonstrated, as well as the evaluations. The genotoxicity of the product is related to the concentration and time of use, being indicated the use of professional dentist prescription. The potential mutagenicity of the product was evaluated in an animal model, and the absence of mutagenic potential was found.
Exemplo 1. Processo de Preparo e ComposiçãoExample 1. Preparation and Composition Process
Sendo a clorexidina uma biguanida catiônica, sua eficácia estárelacionada à carga positiva ionizada em pH fisiológico (Sinnes et al., 1997) oque a deixa apta a se adsorver às paredes celulares das bactérias e aquaisquer substratos aniônicos (Bardai, 2005; Santos, 2003). Assim, o uso deenxaguatórios bucais após a escovação com dentifrícios convencionaisaniônicos pode levar a menor eficácia antisséptica, por adsorção desta aotensoativo aniônico residual da preparação e não aos microorganismos alvo.Since chlorhexidine is a cationic biguanide, its effectiveness is related to the positive ionized charge at physiological pH (Sinnes et al., 1997) which makes it able to adsorb to the cell walls of bacteria and any anionic substrates (Bardai, 2005; Santos, 2003). . Thus, the use of mouthwashes after brushing with conventional anionic toothpastes may lead to lower antiseptic efficacy by adsorption of this residual anionic surfactant of the preparation rather than to the target microorganisms.
Neste sentido, dentifrícios não iônicos contendo clorexidina se tornaminteressantes alternativas na manutenção da higiene bucal, particularmentepara pacientes ortodônticos e portadores de prótese, situações em que alimpeza diária se torna mais difícil. Paralelamente, estes dentifrícios podem serobtidos através de composições de baixo custo e alta eficácia.In this sense, nonionic chlorhexidine-containing dentifrices become an interesting alternative in maintaining oral hygiene, particularly for orthodontic patients and prosthetics patients, situations in which daily cleaning becomes more difficult. At the same time, these dentifrices can be obtained through low cost and high efficacy compositions.
O dentifrício objeto deste documento pode ser obtido através deprocesso de preparação simples e pouco oneroso. Consiste na mistura dossólidos presentes em equipamento próprio, seguida da adição de molhante(s)líquidos em processo de agitação contínua para formação de uma pasta lisa ehomogênea. Em seguida, a pasta obtida é adicionada das demais matérias-primas sob agitação constante, como os corretivos organolépticos e aclorexidina. Todo processo é realizado à frio em equipamento próprio paramistura de pastas viscosas, ou em escala magistral, usando a técnica deespatulação.The dentifrice object of this document can be obtained through the simple and inexpensive preparation process. It consists in the mixing of solids present in own equipment, followed by the addition of liquid wetting (s) in continuous stirring process to form a smooth and homogeneous paste. Then the paste obtained is added from the other raw materials under constant agitation, such as organoleptic concealers and chlorhexidine. The whole process is carried out cold in equipment proper to the mixture of viscous pastes, or in master scale, using the technique of decapulation.
Um exemplo de formulação consiste da mistura, de acordo com atécnica descrita, entre digluconato de clorexidina, um tensoativo não iônico deação detergente, como os derivados de glicosídeos, sólidos em suspensãopara ajuste reológico, como dióxido de silício coloidal, dióxido de titânio e talco,molhantes, como a glicerina ou polióis em geral e corretivos de sabor e odor,classificados como edulcorantes artificiais não cariogênicos e flavorizantes,como por exemplo, sacarina sódica e mentol, respectivamente. As faixas deconcentrações possíveis dos compostos da formulação acima estão descritasna tabela 1. Tabela 1 - Composição:An example formulation consists of the mixture according to the described art of chlorhexidine digluconate, a detergent-donating nonionic surfactant such as glycoside derivatives, suspended solids for rheological adjustment such as colloidal silicon dioxide, titanium dioxide and talc, wetting agents, such as glycerin or polyols in general and taste and odor correctives, classified as non-cariogenic artificial sweeteners and flavorings such as sodium saccharin and menthol respectively. The possible concentration ranges of the above formulation compounds are described in table 1. Table 1 - Composition:
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O veículo acima compreende uma mistura de silicato de magnésio,silicato de alumínio e magnésio, glicerina, sorbitol, edulcorantes como sacarinasódica e flavorizantes como mentol.The above carrier comprises a mixture of magnesium silicate, magnesium aluminum silicate, glycerin, sorbitol, sweeteners such as saccharin sodium and flavorings such as menthol.
Exemplo 2. Processo de Preparo e ComposiçãoExample 2. Preparation and Composition Process
O dentifrício objeto deste documento pode ser obtido através deprocesso de preparação simples e pouco oneroso. Consiste na mistura dossólidos presentes em equipamento próprio, seguida da adição de molhante(s)líquidos em processo de agitação contínua para formação de uma pasta lisa ehomogênea. Em seguida, a pasta obtida é adicionada das demais matérias-primas sob agitação constante, como os corretivos organolépticos e aclorexidina. Todo processo é realizado à frio em equipamento próprio paramistura de pastas viscosas, ou em escala magistral, usando a técnica deespatulação.Um exemplo de formulação consiste da mistura, de acordo com atécnica descrita, entre digluconato de clorexidina, um tensoativo não iônico deação detergente, como os derivados de glicosídeos, sólidos em suspensãopara ajuste reológico, como dióxido de silício coloidal, dióxido de titânio e talco,molhantes, como a glicerina ou polióis em geral e corretivos de sabor e odor,classificados como edulcorantes artificiais não cariogênicos e flavorizantes,como por exemplo, sacarina sódica e mentol, respectivamente. As faixas deconcentrações possíveis dos compostos da formulação acima estão descritasna tabela 2. Tabela 2 - Composição:The dentifrice object of this document can be obtained through the simple and inexpensive preparation process. It consists in the mixing of solids present in own equipment, followed by the addition of liquid wetting (s) in continuous stirring process to form a smooth and homogeneous paste. Then the paste obtained is added from the other raw materials under constant agitation, such as organoleptic concealers and chlorhexidine. The whole process is carried out cold on a proprietary equipment for viscous paste mixing or on a master scale using the despatulation technique. An example formulation consists of mixing, according to the described technique, between chlorhexidine digluconate, a nonionic surfactant, detergent donation, such as glycoside derivatives, suspended solids for rheological adjustment, such as colloidal silicon dioxide, titanium dioxide and talc, wetting agents such as glycerin or polyols in general, and taste and odor correctives, classified as non-cariogenic artificial sweeteners and flavorings, such as for example sodium saccharin and menthol, respectively. The possible concentration ranges of the compounds of the above formulation are described in table 2. Table 2 - Composition:
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O veículo acima compreende uma mistura de silicato de magnésio,silicato de alumínio e magnésio, glicerina, sorbitol, edulcorantes como sacarinasódica e flavorizantes como mentol.The above carrier comprises a mixture of magnesium silicate, magnesium aluminum silicate, glycerin, sorbitol, sweeteners such as saccharin sodium and flavorings such as menthol.
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Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB2516537A (en) * | 2013-05-17 | 2015-01-28 | Univ Bristol | Antibacterial micro-and nanoparticles comprising a chlorhexidine salt, method of production and uses thereof |
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| US9717248B2 (en) | 2013-05-17 | 2017-08-01 | The University Of Bristol | Antibacterial micro- and nanoparticles comprising a chlorhexidine salt, method of production and uses thereof |
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