BRPI0703270A2

BRPI0703270A2 - controlled loading device for standard skin incision

Info

Publication number: BRPI0703270A2
Authority: BR
Inventors: Edward L Galloway; Eric Petersen; Tipton Golias
Original assignee: Helena Lab
Priority date: 2007-08-09
Filing date: 2007-08-09
Publication date: 2010-01-19

Abstract

Dispositivo de Carga Controlada para Incisão Padronizada na Pele. Sendo um dispositivo para incisão na pele tem um invólucro tendo uma superfície inferior com uma fenda formada na mesma, um a tampa posicionada sobre o invólucro e deslizável na direção da superfície inferior, uma lâmina posicionada no invólucro adjacente à fenda, um acionador posicionado de forma cooperativa com entre a tampa e o interior do invólucro, e um elemento de carruagem. O acionador se engata na lâmina por seu deslocamento horizontal provocado pelo movimento deslizável da tampa na direção da superficie inferior do invólucro, O elemento de carruagem guia o movimento da lâmina entre uma posição pré-acionada e uma posição pós-acionada. A lâmina se desloca para fora através da fenda, corta com um movimento horizontal, e volta para dentro através da fenda.Controlled Charge Device for Standardized Skin Incision. A skin incision device has a casing having a bottom surface with a slit formed therein, a cap positioned over the casing and sliding toward the bottom surface, a blade positioned in the casing adjacent the slit, a positively positioned driver cooperative with between the lid and the interior of the enclosure, and a carriage element. The actuator engages the blade by its horizontal displacement caused by sliding movement of the cover toward the lower surface of the housing. The carriage element guides the movement of the blade between a pre-actuated position and a post-actuated position. The blade moves outward through the slot, cuts in a horizontal motion, and returns inward through the slot.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "Dispositivo de Carga Controlada para Incisão Padronizada na Pele" Campo da InvençãoInvention Patent Descriptive Report for "Standardized Skin Incision Controlled Charging Device" Field of the Invention

A presente invenção refere-se a dispositivos médicos. Mais particularmente, a presente invenção refere-se a dispositivos para incisão na pele. Em particular, a presente invenção refere-se a acionadores internos para dispositivos de incisão na pele que aplicam uma carga controlada e uma força constante durante a operação de incisão para uma incisão padrão. Além disso, a presente invenção refere-se a dispositivos de incisão na pele que são usados para obter sangue.The present invention relates to medical devices. More particularly, the present invention relates to skin incision devices. In particular, the present invention relates to internal drivers for skin incision devices that apply a controlled load and constant force during the incision operation to a standard incision. Furthermore, the present invention relates to skin incision devices that are used to obtain blood.

Fundamentos da InvençãoBackground of the Invention

No campo médico, um procedimento muito comum, e freqüentemente muito necessário, é conduzir um teste de tempode sangramento que mede o tempo requerido para parar o sangramento subsequente a uma incisão na pele. Este teste é medicamente importante porque um tempo de sangramento dilatado ou prolongado pode estar associado, por exemplo, com uma falta ou um grande excesso de plaquetas, anormalidade da função plaquetária, revestimento das plaquetas por proteínas específicas ou materiais estranhos ou com a ação de certas drogas, por exemplo, aspirina.In the medical field, a very common, and often very necessary, procedure is to conduct a bleeding time test that measures the time required to stop bleeding following a skin incision. This test is medically important because prolonged or prolonged bleeding time may be associated, for example, with a lack or excess of platelets, abnormal platelet function, platelet lining by specific proteins or foreign materials or the action of certain platelets. drugs, for example aspirin.

Embora o procedimento de teste de tempo de sangramento tenha sido descrito pela primeira há aproximadamente noventa anos, ele só recebeu aceitação geral na década de 1940 quando a sensibilidade do teste foi aumentada fazendo-se uma incisão de pele no antebraço do paciente enquanto se mantinha uma inflação do manguito de pressão sangüínea para manter a venostase em um nível padronizado. Usando este procedimento, o técnico simultaneamente inicia um cronômetro enquanto faz a incisão. O sangue emergente é então delicadamente secado com um mata-borrão a cada trinta segundos. A cessação do sangramento é definida como o tempo em que o papel mata-borrão não fica mais manchado com o sangue emergente. Esta quantidade de tempogeralmente é registrada com precisão de meio minuto.Dispositivos de tempo de sangramento descartáveis foram introduzidos pela primeira vez em 1978 para facilitar a automação e conveniência. Estes dispositivos aumentaram a aceitação do teste tanto pelo paciente como pelo operador. No entanto, os resultados ainda estão sujeitos a uma variedade de variáveis técnicas. Além disso, estes dispositivos eram significativamente mais caros que os métodos anteriores. Isto impedia a aceitação de tais dispositivos em muitos países do mundo. O importante é que com o tempo foram desenvolvidos dispositivos descartáveis diferentes que eram funcionalmente bastante distintos de modo que não era possível comparar os resultados. Por conseguinte, a padronização continuou sendo um objetivo indefinível no teste do tempo de sangramento. Um dispositivo importante para testar o tempo de sangramento éconhecido como dispositivo de teste de sangramento TRIPLETT (TM). Este nome foi dado em homenagem ao notável médico em coagulação do sangue e hematopatologia, Dr. Douglas Triplett. Este dispositivo atualmente é produzido e vendido por Helena Laboratories of Beaumont, Texas. Este dispositivo atende o objetivo de padronização global para testar o tempo de sangramento e utiliza uma tecnologia avançada a um preço universalmente acessível. Este produto deu uma nova importância a dispositivos de tempo de sangramento automáticos descartáveis, dispositivo de teste de sangramento TRIPLETT (TM) foi criado para ser inofensivo ao usuário e ao paciente, virtualmente sem dor, e para imitar o movimento de incisão do método de tempo de sangramento original. O dispositivo faz uma incisão cirúrgica padrão com um milímetro de profundidade por cinco milímetros de comprimento para um teste sensível e preciso do tempo de sangramento. A lâmina retrai automaticamente depois das incisões para garantir a segurança. O dispositivo inclui uma superfície de contato grande que distribui a força descendente por uma área maior da pele para reduzir o potencial para cortes profundos não padrão. Este dispositivo está hoje sob proteção de patente sob as Patentes US NoS 5.662.672 e5.733.300.Although the bleeding time test procedure was first described about ninety years ago, it only received general acceptance in the 1940s when the sensitivity of the test was increased by making a skin incision in the patient's forearm while maintaining a blood pressure cuff inflation to maintain venostasis at a standardized level. Using this procedure, the technician simultaneously starts a timer while making the incision. The emerging blood is then gently dried with a blotter every thirty seconds. Cessation of bleeding is defined as the time when the blotter paper is no longer stained with emerging blood. This amount of time is usually recorded to within half a minute. Disposable bleeding time devices were first introduced in 1978 for ease of automation and convenience. These devices increased patient and operator acceptance of the test. However, the results are still subject to a variety of technical variables. In addition, these devices were significantly more expensive than previous methods. This prevented the acceptance of such devices in many countries of the world. The important thing is that over time different disposable devices were developed that were functionally quite distinct so that it was not possible to compare the results. Therefore, standardization remained an indefinable goal in the bleeding time test. An important device for testing bleeding time is known as the TRIPLETT (TM) bleeding test device. This name was named after the noted blood clotting and hematopathology doctor, Dr. Douglas Triplett. This device is currently produced and sold by Helena Laboratories of Beaumont, Texas. This device meets the goal of global standardization for testing bleeding time and utilizes advanced technology at a universally affordable price. This product has given new importance to disposable automatic bleeding time devices, TRIPLETT (TM) bleeding test device is designed to be harmless to the user and patient, virtually pain free, and to mimic the incision movement of the time method. of original bleeding. The device makes a standard surgical incision one millimeter deep by five millimeters long for sensitive and accurate testing of bleeding time. The blade automatically retracts after incisions to ensure safety. The device includes a large contact surface that distributes downward force over a larger area of skin to reduce the potential for non-standard deep cuts. This device is today under patent protection under US Patent Nos. 5,662,672 and 5,733,300.

No passado, foram publicadas várias Patentes US referentes a dispositivos para criar incisões na pele. Existe uma ampla variedade de invenções voltadas especificamente para a criação de incisões na pele para uso no campo médico para coleta de amostras de sangue e testes de tempo de sangramento. A Patente US N° 4.535.769, concedida em 20 de agosto de 1985 a Burns, descreve um conjunto bisturi retrátil automático que inclui um alojamento com um bisturi pontiagudo montado de forma desloçável no mesmo. Um mecanismo de embolo e cursor calcável aciona o movimento do bisturi para fora do alojamento, que é um cilindro alongado.In the past, several US patents have been published for devices for creating skin incisions. There are a wide variety of inventions specifically designed to create skin incisions for use in the medical field for blood sampling and bleeding time testing. U.S. Patent No. 4,535,769, issued August 20, 1985 to Burns, discloses an automatic retractable scalpel assembly that includes a housing with a detachably mounted scalpel thereon. A plunger and plunger mechanism drives movement of the scalpel out of the housing, which is an elongated cylinder.

A Patente US N° 5.527.333, concedida em 18 de junho de 1996 a Nikkels et al., apresenta um dispositivo descartável para coleta de amostras de sangue para uma incisão precisa de comprimento e profundidade predeterminados na pele do paciente. Um gatilho está disposto de forma deslizável na abertura da superfície superior do dispositivo, que geralmente tem um formato cilíndrico. Apenas uma única mola é estendida pelo gatilho quando o dispositivo é acionado.US Patent No. 5,527,333, issued June 18, 1996 to Nikkels et al., Discloses a disposable blood sampling device for a precise incision of predetermined length and depth into the patient's skin. A trigger is slidably disposed at the opening of the upper surface of the device, which is generally cylindrical in shape. Only a single spring is extended by the trigger when the device is triggered.

A Patente US N° 5.529.581, concedida em 25 de junho de 1996 a Cusack, também ensina um dispositivo de bisturi e um método associado usado para obter uma amostra de sangue de um pacienta. Uma abertura ranhura é formada através de umalojamento de segurança na região do alojamento colocada contra a pele. Um membro de mola inversível é uma estrutura curvada que se inverte automaticamente para uma orientação curva geralmente oposta quando o membro de mola inversível é pressionado de um grau predeterminado. A Patente US N° 5.797.940, concedida em 25 de agosto de 1998 a Mawhirt et al., descreve um dispositivo para fazer uma incisão de tamanho ajustável na pele. O dispositivo compreende um alojamento tendo uma abertura ranhurada; uma lâmina; um mecanismo de gatilho e um mecanismo de ajuste do tamanho da incisão associado com oalojamento para ajustar seletivamente o tamanho da incisão.A Patente US N° 5.395.388, concedida em 7 de março de 1995 a Schraga, descreve um dispositivo de bisturi descartável incluindo um alojamento geralmente cilíndrico onde está contida uma mola, a mola incluindo uma primeira extremidade fixa no interior do alojamento e tendo uma segunda zona extrema deslocável com uma lâmina ou extremidade terminal pontuda, a segunda zona extrema sendo deslocável em relação a uma posição normal com a extremidade terminal pontuda contida no segundo alojamento e adjacente a uma primeira abertura no alojamento.US Patent No. 5,529,581, issued June 25, 1996 to Cusack, also teaches a scalpel device and associated method used to obtain a blood sample from a patient. A slot opening is formed through a safety housing in the region of the housing placed against the skin. An invertible spring member is a curved structure that automatically reverses to a generally opposite curved orientation when the invertible spring member is pressed to a predetermined degree. US Patent No. 5,797,940, issued August 25, 1998 to Mawhirt et al. Discloses a device for making an adjustable size incision in the skin. The device comprises a housing having a slotted opening; a blade; a trigger mechanism and an incision size adjusting mechanism associated with the housing to selectively adjust the incision size. US Patent No. 5,395,388, issued March 7, 1995 to Schraga, discloses a disposable scalpel device including a generally cylindrical housing where a spring is contained, the spring including a first end fixed within the housing and having a second displaceable end zone with a blade or pointed end end, the second end zone being displaceable from a normal position with the pointed terminal end contained in the second housing and adjacent to a first opening in the housing.

Um estudo da técnica anterior também revela inúmeros dispositivos de baixo custo para criar incisões na pele. Por exemplo, a Patente US N° 5.851.215, concedida em 22 de dezembro de 1998 a Mawhirt et ai, ensina um bisturi de segurança de baixo custo para criar uma incisão na pele. O bisturi contém um corpo plástico inteiriço, dessa forma facilitando a fabricação do dispositivo de bisturi a um custo baixo. O dispositivo de bisturi inclui um conjunto de lâminas tendo uma lâmina de corte disposta em uma extremidade para gerar uma incisão na pele do paciente. A Patente US N° 5.584.846,concedida em 17 de dezembro de 1996 a Mawhirt et al., apresenta um outro bisturi de segurança de baixo custo para criar uma incisão na pele. O bisturi contém um corpo plástico inteiriço, contendo um circuito de mola flexível que prende um elemento de braço a um elemento de base oposto. Uma lâmina está disposta sobre o elemento de braço.A prior art study also reveals numerous inexpensive devices for creating skin incisions. For example, US Patent No. 5,851,215, issued December 22, 1998 to Mawhirt et al, teaches a low-cost safety scalpel to create a skin incision. The scalpel contains a solid plastic body, thus facilitating the manufacture of the scalpel device at a low cost. The scalpel device includes a set of blades having a cutting blade disposed at one end to generate an incision in the patient's skin. US Patent No. 5,584,846, issued December 17, 1996 to Mawhirt et al., Discloses another inexpensive safety scalpel for creating a skin incision. The scalpel contains a one-piece plastic body containing a flexible spring circuit that secures an arm member to an opposite base member. A blade is disposed on the arm member.

Finalmente, foram concedidas neste campo da literatura inúmeras Patentes US que usam uma estrutura de mola fechada. Por exemplo, a Patente US N° 4.064.871, concedida em 27 de dezembro de 1977 a W. J. Reno, ensina um dispositivo para testaro tempo de sangramento que inclui um alojamento tendo uma superfície com um fenda definindo uma abertura longitudinal para dentro do alojamento. Uma lâmina é montada no alojamento para movimento da ponta da lâmina através da fenda e ao longo desta. Molas de propensão são fornecidos no interior do alojamento para impelir a lâmina através da fenda por umadistância predeterminada e ao longo da fenda por um comprimento predeterminado para controlar a profundidade e o comprimento da incisão produzida com o dispositivo. Um gatilho é provido para iniciar o movimento da lâmina junto com um pino de segurança para prevenir a ativação não intencional do dispositivo.Finally, numerous US Patents using a closed spring structure have been granted in this field of literature. For example, US Patent No. 4,064,871, issued December 27, 1977 to W. J. Reno, teaches a bleeding time testing device that includes a housing having a slotted surface defining a longitudinal opening into the housing. A blade is mounted in the housing for movement of the blade tip through and through the slot. Propensity springs are provided within the housing to propel the blade through the slot a predetermined distance and along the slot a predetermined length to control the depth and length of the incision produced with the device. A trigger is provided to initiate blade movement together with a safety pin to prevent unintended activation of the device.

A Patente US N° 5.314.441, concedida em 24 de maio de 1994 a Cusack et al., apresenta um dispositivo de bisturi com um braço de suporte de lâmina preso de forma articulável no interior de um alojamento oco. A conexão de articulação entre o braço de suporte de lâmina e o alojamento é formado por um pino giratório, que é livre para efetuar movimento recíproco dentro do receptáculo da fenda. A rotação do braço de suporte de lâmina em torno do pino giratório é implementada por uma mola de propensão. A lâmina do dispositivo implementa uma incisão e é novamente retraída para dentro do alojamento atravessando um caminho na forma de uma "lágrima".US Patent No. 5,314,441, issued May 24, 1994 to Cusack et al., Discloses a scalpel device with a pivotably held blade holder arm within a hollow housing. The pivot connection between the blade support arm and the housing is formed by a swivel pin which is free to effect reciprocal movement within the slot receptacle. Rotation of the blade support arm around the pivot pin is implemented by a bias spring. The device blade implements an incision and is retracted back into the housing by crossing a path in the form of a "tear".

A Patente US N° 6.221.089, concedida em 24 de abril de 2001 a Mawhirt et al., descreve um dispositivo para fazer uma incisão na pele, tendo um alojamento com uma abertura ranhurada, e um mecanismo de disparo disposto no interior do alojamento para propelir uma lâmina acoplado ao mesmo, através da abertura ranhurada do alojamento para fazer uma incisão na pele. O mecanismo de disparo inclui um gatilho em que se encaixa um dedo localizado na área externa ao alojamento para acionar o mecanismo de disparo e um dispositivo de ancoragem de mola para armar automaticamente o dispositivo depois de o mecanismo de disparo ter sido montado no alojamento. Um dos problemas associados com o uso do dispositivo TRIPLETT (TM) é que a força aplicada para acionar o dispositivo fica descentrado do local em que a lâmina emerge da superfície de corte. Assim sendo, podem ocorrer variações das pressões aplicadas ao dispositivo. Como resultado, o teste de tempo de sangramento pode acabar sendo um teste inconsistente.US Patent No. 6,221,089, issued April 24, 2001 to Mawhirt et al. Discloses a skin incision device having a slotted aperture housing and a firing mechanism disposed within the housing to propel a blade attached thereto through the slotted opening of the housing to make an incision in the skin. The trigger mechanism includes a finger-trigger trigger located outside the housing to trigger the trigger mechanism and a spring anchor device to automatically arm the device after the trigger mechanism has been mounted in the housing. One of the problems associated with using the TRIPLETT (TM) device is that the force applied to drive the device is offset from where the blade emerges from the cutting surface. Accordingly, variations in the pressures applied to the device may occur. As a result, the bleeding time test may end up being an inconsistent test.

Também podem ocorrer deflexões angulares da superfície decorte pela aplicação descentrada de pressão ao acionador de tal dispositivo de corte. Por conseguinte, surgiu a necessidade de um dispositivo para acionar tais dispositivos de coleta de sangue em que a pressão de acionamento seja diretamente acima do local da incisão.Angular deflections of the cutting surface may also occur by off-centering pressure to the driver of such a cutting device. Accordingly, a need has arisen for a device to drive such blood collection devices wherein the trigger pressure is directly above the incision site.

O Pedido Provisório US Série N° 60/393.971, depositado em 25 de julho de 2002, pela presente requerente, descreve um acionador de força constante para um dispositivo de coleta de sangue. Este acionador de força constante é externamenteaplicado a um dispositivo de coleta de sangue existente. O dispositivo de coleta de sangue inclui um corpo tendo uma superfície inferior da qual pode emergir uma lâmina de corte para efetuar uma incisão. O corpo inclui um acionador de pino chave ("switch pin actuator") que se estende para fora da superfície superior no corpo do dispositivo de coleta. O pino chave é deslocável entre uma posição de pré-acionamento e uma posição de acionamento. Uma lingüeta de segurança é posicionada de forma removível entre o acionador de pino chave para reter o acionador de pino chave em sua posição de pré-acionamento. A lingüeta de segurança deve ser removível para permitir que o dispositivo de teste seja acionado pelo deslocamento do pino chave da posição de pré-acionamento para a posição de acionamento. A lâmina de corte é cooperativa com o acionador de pino chave para se deslocar para fora da superfície inferior do corpo do dispositivo de teste quando o pino chave é deslocado para a posição de acionamento.US Provisional Application No. 60 / 393,971, filed July 25, 2002, by the present applicant, describes a constant force trigger for a blood collection device. This constant force trigger is externally applied to an existing blood collection device. The blood collection device includes a body having a lower surface from which a cutter blade may emerge to make an incision. The body includes a switch pin actuator that extends outwardly from the upper surface of the collecting device body. The key pin is movable between a pre-drive position and a drive position. A safety latch is removably positioned between the key pin driver to retain the key pin driver in its pre-drive position. The safety tab must be removable to allow the test device to be driven by moving the key pin from the pre-drive position to the drive position. The cutter blade is cooperative with the key pin driver to move off the lower surface of the tester body when the key pin is moved to the drive position.

Neste pedido de patente provisório, um dispositivo de força constante é preso mecanicamente à superfície do corpo do dispositivo de coleta de sangue. O dispositivo de força constante tem um alojamento que é montado sobre a superfície superior do dispositivo de coleta de sangue de forma a ficar paralelo à superfície inferior do dispositivo. Um grampo elástico é colocado no alojamento para permitir que o alojamento do acionador seja fixado ao corpo do dispositivo de coleta de teste. Uma estrutura corrediça é montada no alojamento em relação deslizável com oalojamento. A estrutura corrediça é deslocável entre uma posição pré-ativada e uma posição ativada. Na posição pré-ativada, a estrutura corrediça tem uma superfície que fica apoiada contra o acionador de pino chave na posição pré-ativada. Uma mola é montada de forma cooperativa com a estrutura corrediça para impelir a estrutura corrediça para a posição acionada. Um botão de acionamento é montado de forma deslizável no alojamento para poder deslizar em uma direção transversal ao plano da superfície inferior do dispositivo de coleta de sangue. Quando o botão de acionamento é pressionado, a mola associada com a estrutura corrediça impele a estrutura corrediça em uma direção horizontal paralela à superfície inferior do dispositivo de coleta de sangue e dessa forma desloca o acionador de pino chave da posição de pré-acionamento para a posição de acionamento. O botão de acionamento fica posicionado diretamente acima do linha central da lâmina de corte durante o procedimento de incisão.In this provisional patent application, a constant force device is mechanically attached to the body surface of the blood collection device. The constant force device has a housing that is mounted on the upper surface of the blood collection device to be parallel to the lower surface of the device. An elastic clip is placed in the housing to allow the driver housing to be attached to the body of the test harness. A sliding structure is mounted on the housing in sliding relationship with the housing. The sliding frame is movable between a pre-activated position and an activated position. In the pre-activated position, the slide frame has a surface that rests against the key pin driver in the pre-activated position. A spring is cooperatively mounted with the slide frame to propel the slide frame into the actuated position. A drive button is slidably mounted to the housing so that it can slide in a direction transverse to the bottom surface plane of the blood collection device. When the drive button is pressed, the spring associated with the slide frame pushes the slide frame in a horizontal direction parallel to the lower surface of the blood collection device and thereby moves the key pin driver from the pre-drive position to the slide. drive position. The drive button is positioned directly above the cutter blade centerline during the incision procedure.

Constitui um objetivo da presente invenção fornecer um dispositivo para incisão na pele que só vai fazer a incisão quando uma força vertical controlada for aplicada contra o tecido do indivíduo.It is an object of the present invention to provide a skin incision device that will only make the incision when a controlled vertical force is applied against the tissue of the subject.

Constitui um outro objetivo da presente invenção fornecer um dispositivo para incisão na pele que remove as variações de força que são aplicadas por diferentes operadores no momento em que a incisão é realizada.It is another object of the present invention to provide a skin incision device that removes force variations that are applied by different operators at the time the incision is made.

Constitui um outro objetivo da presente invenção fornecer um dispositivo para incisão na pele que permite que a força de acionamento seja facilmente alterada por um modificação de um dispositivo acionador com a finalidade de requerer que sejamfornecidas forças de acionamento diferentes.It is a further object of the present invention to provide a skin incision device that allows the driving force to be easily changed by a modification of a driving device in order to require different driving forces to be provided.

Constitui um outro objetivo da presente invenção fornecer um dispositivo para incisão na pele que pode ser montado sem a necessidade de qualquer força para carregar os componentes que interagem para produzir a incisão.It is a further object of the present invention to provide a skin incision device that can be mounted without requiring any force to carry the interacting components to produce the incision.

Constitui um outro objetivo da presente invenção fornecer umdispositivo para incisão na pele no qual a lâmina é propelida por uma interação controlada projetada dos componentes internos que cria um corte para dentro do tecido, através do tecido ou para fora do tecido com a finalidade de minimizar o trauma causado ao tecido em questão.It is another object of the present invention to provide a skin incision device in which the blade is propelled by a projected controlled interaction of the internal components that creates a cut into the tissue, through the tissue or out of the tissue in order to minimize trauma to the tissue in question.

Constitui um outro objetivo da presente invenção fornecer um dispositivo para incisão na pele em que uma incisão padrão consistente pode ser feita pela lâmina.It is another object of the present invention to provide a skin incision device in which a consistent standard incision can be made by the blade.

Constitui um outro objetivo da presente invenção fornecer um dispositivo para incisão na pele que reduz a introdução de componentes indesejáveis do tecido de pele na área de incisão e na amostra de sangue.It is a further object of the present invention to provide a skin incision device that reduces the introduction of undesirable skin tissue components into the incision area and into the blood sample.

Constitui ainda um outro objetivo da presente invenção fornecer um dispositivo para incisão na pele que promove cicatrização rápida do local de incisão.It is a further object of the present invention to provide a skin incision device that promotes rapid healing of the incision site.

Constitui ainda um outro objetivo da presente invenção fornecer um dispositivo para incisão na pele uma ação simultânea na incisão que trava o dispositivo e impede o dispositivo de ser recarregado para usos adicionais.It is yet another object of the present invention to provide a skin incision device with a simultaneous action on the incision that locks the device and prevents the device from being recharged for further use.

Constitui um outro objetivo da presente invenção fornecer um dispositivo que é fácil de usar, é relativamente barato e fácil de produzir.It is another object of the present invention to provide a device that is easy to use, relatively inexpensive and easy to produce.

Estes e outros objetivos da presente invenção tornar-se-ão evidentes depois de uma leitura do relatório descritivo anexo e das reivindicações anexas.These and other objects of the present invention will become apparent upon reading the accompanying descriptive report and the appended claims.

Breve Sumário da InvençãoBrief Summary of the Invention

Constitui a presente invenção um dispositivo para incisão na pele que tem um invólucro com uma fenda formada em sua superfície inferior, uma tampa posicionada sobre o invólucro e deslizável em uma direção transversal a um plano da superfície inferior do invólucro, uma lâmina posicionada de forma articulável no interior do invólucro geralmente adjacente à fenda, um acionador posicionado no interior do invólucro, e uma carruagem ancorado no interior do invólucro e presa de forma articulável à lâmina. O acionador é acionado pelo movimento deslizável da tampa emdireção à superfície inferior do invólucro e converte o movimento transversal da tampa em movimento horizontal do acionador. O movimento horizontal do acionar faz com que o acionador engate a lâmina em uma posição pré-acionada através de uma posição pós-acionada de modo que pelo menos uma parte da lâmina se estende para fora da fenda durante o movimento entre a posição pré-acionada e a posição pós-acionada. A carruagem guia o movimento da lâmina da posição pré-acionada através da posição pós-acionada.The present invention is a skin incision device having a casing with a slit formed in its lower surface, a cap positioned over the casing and sliding in a direction transverse to a plane of the lower casing surface, a pivotably positioned blade. within the housing generally adjacent the slot, an actuator positioned within the housing, and a carriage anchored within the housing and pivotably attached to the blade. The actuator is actuated by sliding movement of the cap toward the bottom surface of the housing and converts the transverse movement of the cap into horizontal motion of the actuator. Horizontal movement of the drive causes the actuator to engage the blade in a pre-actuated position through a post-actuated position so that at least part of the blade extends out of the slot during movement between the pre-actuated position. and the post-triggered position. The carriage guides the blade movement from the pre-driven position through the post-triggered position.

Na presente invenção, o invólucro tem uma extremidade geralmente aberta oposta à superfície inferior e lados se estendendo para cima da superfície inferior e uma superfície superior se estendendo sobre a extremidade aberta e sobre pelo menos uma parte dos lados do invólucro. Pelo menos um dos lados do invólucro tem um filamento se estendendo para fora. A tampa tem uma parede se estendendo sobre uma parte do lado do invólucro. A parede tem uma primeira fenda de retenção formada na mesma e uma segunda fenda de retenção formada na mesma acima da primeira fenda de retenção. O filamento se engata na primeira fenda de retenção quando a lâmina está na posição pré-acionada. O filamento se engata na segunda fenda de retenção quando a lâmina está na posição pós-acionada. O invólucro é ainda compreendido de uma sede de liberação, um membro guia, uma sede de captura e um membro de trava inteiriço com uma superfície interna do invólucro. A sede de liberação aloja o acionador quando a lâmina está na posição pré-acionada. O membro guia tem uma borda inferior em contato deslizável com a carruagem quando a lâmina se desloca da posição pré-acionada para a posição pós-acionada. A sede de captura retém o acionador na posição pós-acionada. O membro de trava mantém o acionador na sede de captura. O invólucro pode ser compreendido de duas partes que são unidas. Uma das partes tem uma superfície interna voltada para a superfície interna da outra parte.In the present invention, the housing has a generally open end opposite the lower surface and sides extending above the lower surface and an upper surface extending over the open end and at least a portion of the sides of the housing. At least one side of the housing has an outwardly extending filament. The lid has a wall extending over a portion of the housing side. The wall has a first retaining slot formed therein and a second retaining slot formed therein above the first retaining slot. The filament engages the first retaining slot when the blade is in the pre-driven position. The filament engages the second retaining slot when the blade is in the post-powered position. The housing is further comprised of a release seat, a guide member, a capture seat and an integral locking member with an inner surface of the housing. The release seat houses the trigger when the blade is in the pre-actuated position. The guide member has a lower edge in sliding contact with the carriage when the blade moves from the pre-driven position to the post-triggered position. The capture seat holds the trigger in the post-triggered position. The locking member holds the trigger in the capture seat. The housing may be comprised of two parts which are joined together. One part has an inner surface facing the inner surface of the other part.

A lâmina da presente invenção inclui uma navalha tendo umaborda cortante, um orifício de retenção posicionado em uma extremidade da lâmina e um orifício alongado posicionado adjacente a uma extremidade oposta da lâmina. O orifício alongado é giratório em relação ao invólucro. A carruagem éconectada de forma cooperativa com o orifício de retenção para guia de forma articulada o membro de navalha entre a posição pré-acionada e a posição pós-acionada. O invólucro tem uma cavilha retentora de lâmina formada no mesmo adjacente à fenda do invólucro para que o orifício alongado da lâmina fique posicionada na cavilha retentora de lâmina.The blade of the present invention includes a razor having a cutting edge, a retaining hole positioned at one end of the blade, and an elongated hole positioned adjacent an opposite end of the blade. The elongated hole is rotatable with respect to the housing. The carriage is cooperatively connected with the retaining hole for pivotally guiding the knife member between the pre-actuated position and the post-actuated position. The housing has a blade retaining bolt formed therein adjacent to the housing slot so that the elongated blade hole is positioned in the blade retaining bolt.

A lâmina pode ter um primeiro ponto de articulação interconectado ao invólucro e um segundo ponto de articulação preso à carruagem. O primeiro ponto de articulação está em relação de came/é girável no invólucro durante o movimento dalâmina da posição pré-acionada para a posição pós-acionada. O primeiro ponto de articulação da lâmina pode ser uma elipse ("obround") formada na mesma. Esta elipse pode ser posicionada sobre uma cavilha retentora de lâmina do invólucro. Na presente invenção, o acionador inclui uma borda superior, um membro curvo elástico se estendendo para baixo da borda superior, e um gancho posicionado em uma extremidade terminal do membro curvo. A borda superior fica encostada na superfície interna da tampa durante o movimento da lâmina da posição pré-acionada para a posição pós-acionada. O gancho fica retido na posição pela sede de liberação quando a lâmina está na posição pré-acionada e se engata na lâmina durante o movimento da lâmina da posição pré-acionada para a posição pós-acionada. O invólucro retém o gancho na posição pós-acionada na sede de captura do invólucro. Opcionalmente, usa-se um membro de trava para impedir o recarregamento do acionador de modo que a presente invenção é um aplicador descartável. A carruagem compreende uma extremidade ancorada posicionada no invólucro, um membro arqueado se estendendo da extremidade ancorada, e um carne posicionado na extremidade terminal do membro arqueado e preso de forma articulável àlâmina. O carne guia o movimento da lâmina para fora da fenda e da posição pré-acionada e provoca um movimento horizontal da lâmina depois do movimento para fora, e guia um outro movimento da lâmina para dentro na direção da fenda e para aposição pós-acionada. O carne tem um formato curvo giratório em torno de um ponto de articulação preso à lâmina. De um modo geral, a presente invenção refere-se a um dispositivo para fazer uma incisão padrão no tecido de pele com a finalidade de coletar sangue. A presente invenção é um dispositivo de uso único/descartável que inclui a fenda para permitir que lâmina de desloque para fora do dispositivo para formar a incisão e depois se retrair e voltar para o alojamento do dispositivo. A tampa móvel de desloca em um movimento descendente para aplicar uma pressão constante contra a pele durante o acionamento da lâmina. O gancho do acionador vai se soltar da sede de liberação e contatar a lâmina quando for atingido um limite de carga controlada. Quando o limite de carga controlada é atingido, a pressão descendente da tampa é convertida pelo acionador em movimento horizontal do gancho em uma extremidade do acionador. O movimento horizontal do gancho engata a lâmina na posição pré-acionada. Quando o gancho se desloca horizontalmente, a lâmina é deslocada da posição pré-acionada para a posição pós-acionada. A carruagem guia a lâmina durante o movimento pelo carne preso à lâmina de forma articulável. A interação das superfícies do carne contra o membro guia do invólucro propele o membro de navalha para fora do invólucro, através da pele, e de volta para o invólucro em uma ação muito controlada. Esta ação controlada do membro de navalha é tal que o membro de navalha faz um talho quando entra na pele, guiado horizontalmente enquanto afunda, e faz um talho quando deixa a pele. Esta ação de fazer talhos, quando entra e quando sai, vai minimizar o trauma causado à pele, vai reduzir a introdução de elementos indesejáveis do tecido de pele na incisão e na amostra de sangue, e vai promover a cicatrização rápida do local da incisão.Breve Descrição das Diversas Vistas dos DesenhosThe blade may have a first pivot point interconnected to the housing and a second pivot point attached to the carriage. The first pivot point is cam / rotatable in the housing during movement of the blade from the pre-actuated to the post-actuated position. The first point of articulation of the blade may be an obround formed on it. This ellipse can be positioned over a housing blade retaining bolt. In the present invention, the actuator includes an upper edge, an elastic curved member extending below the upper edge, and a hook positioned at an end end of the curved member. The upper edge rests against the inner surface of the cover while moving the blade from the pre-actuated position to the post-actuated position. The hook is held in position by the release seat when the blade is in the pre-actuated position and engages the blade while the blade is moving from the pre-actuated position to the post-actuated position. The housing retains the hook in the post-actuated position on the housing capture seat. Optionally, a locking member is used to prevent reloading of the actuator so that the present invention is a disposable applicator. The carriage comprises an anchored end positioned in the housing, an arched member extending from the anchored end, and a cam positioned at the terminal end of the arched member and pivotally attached to the blade. The meat guides the movement of the blade out of the slot and the pre-actuated position and causes a horizontal movement of the blade after the outward movement, and guides another movement of the blade in toward the slot and for post-triggered apposition. The meat has a rotating curved shape around a pivot point attached to the blade. Generally, the present invention relates to a device for making a standard incision in skin tissue for the purpose of collecting blood. The present invention is a single use / disposable device that includes the slot to allow the blade to slide out of the device to form the incision and then retract and return to the device housing. The movable cap shifts in a downward motion to apply constant pressure against the skin during blade actuation. The trigger hook will detach from the release seat and contact the blade when a controlled load limit is reached. When the controlled load limit is reached, the downward pressure of the cover is converted by the horizontally moving actuator of the hook at one end of the actuator. Horizontal movement of the hook engages the blade in the pre-actuated position. When the hook moves horizontally, the blade is moved from the pre-driven position to the post-triggered position. The carriage guides the blade during movement by the pivotally attached meat to the blade. The interaction of the meat surfaces against the shell guide member propels the razor member out of the shell through the skin and back into the shell in a very controlled action. This controlled action of the razor member is such that the razor member makes a slash when it enters the skin, guided horizontally while sinking, and makes a slash when it leaves the skin. This slashing action on and off will minimize trauma to the skin, reduce the introduction of unwanted elements of the skin tissue into the incision and blood sample, and promote rapid healing of the incision site. Brief Description of Various Drawing Views

A figura 1 é uma vista em perspectiva externa do dispositivo para incisão na pele da presente invenção.Figure 1 is an external perspective view of the skin incision device of the present invention.

A figura 2 é uma vista em perspectiva explodida do dispositivo para incisão na pele mostrando a tampa e o invólucro.Figure 2 is an exploded perspective view of the skin incision device showing the cap and housing.

A figura 3 é uma vista superior interna da estrutura interna do dispositivo para incisão na pele da presente invenção mostrado em sua posição pré-acionada. A lâmina e a tampa estão mostradas em linhas tracejadas.Figure 3 is an internal top view of the internal structure of the skin incision device of the present invention shown in its pre-actuated position. The blade and lid are shown in dashed lines.

A figura 4 é uma vista superior interna da estrutura interna do dispositivo para incisão na pele da presente invenção mostrando o dispositivo em seu movimento entre a posição pré-acionada e a posição pós-acionada. A lâmina e a tampa estão mostradas em linhas tracejadas.Figure 4 is an internal top view of the internal structure of the skin incision device of the present invention showing the device in its movement between the pre-actuated position and the post-actuated position. The blade and lid are shown in dashed lines.

A figura 5 é uma vista superior interna da estrutura interna do dispositivo para incisão na pele da presente invenção mostrando o dispositivo em sua posição pós-acionada. A lâmina e a tampa estão mostradas em linhas tracejadas.Figure 5 is an internal top view of the internal structure of the skin incision device of the present invention showing the device in its post-actuated position. The blade and lid are shown in dashed lines.

A figura 6 é uma outra vista superior interna da estrutura interna do dispositivo para incisão na pele da presente invenção mostrando um outro painel do invólucro mostrado nas figuras 3-5. A lâmina e a tampa estão mostradas em linhas tracejadas. A figura 7 é uma vista em perspectiva ampliada parcial do carne da carruagem do dispositivo para incisão na pele da presente invenção.Figure 6 is another internal top view of the internal structure of the skin incision device of the present invention showing another panel of the shell shown in figures 3-5. The blade and lid are shown in dashed lines. Figure 7 is a partial enlarged perspective view of the carriage meat of the skin incision device of the present invention.

Descrição Detalhada da InvençãoDetailed Description of the Invention

Com referência às figuras 1 e 2, está mostrado o dispositivo para incisão na pele 10 de acordo com os ensinamentos da modalidade preferida da presente invenção. O dispositivo para incisão na pele 10 inclui um invólucro 12 tendo uma superfície inferior 14 e uma tampa 16 posicionada de forma deslizável sobre o invólucro 12. A tampa superior 16 é deslizável em uma direção transversal a um plano da superfície inferior 14. O invólucro 12 pode ter um primeiro painel 9 e um segundo painel 11.Referring to Figures 1 and 2, the skin incision device 10 is shown in accordance with the teachings of the preferred embodiment of the present invention. The skin incision device 10 includes a housing 12 having a bottom surface 14 and a lid 16 slidably positioned over the housing 12. The top lid 16 is slidable in a direction transverse to a plane of the bottom surface 14. The housing 12 may have a first panel 9 and a second panel 11.

O invólucro 12 tem uma extremidade 18 geralmente abertaoposta à superfície inferior 14. O invólucro 12 tem lados 20 e 22 se estendendo para cima da superfície inferior 14. A tampa 16 se estende por cima da extremidade aberta 18 do invólucro 12 e tem uma parede 24 se estendendo por cima de pelo menos uma parte do lado 20 do invólucro 12. O lado 20 tem um filamento 26 se estendendo para fora do mesmo. A parede 24 tem uma primeira fenda de retenção 28 e uma segunda fenda de retenção 30 formada acima da primeira fenda de retenção 28. Como se pode ver na figura 1, o filamento 26 se engata na primeira fenda de retenção 28.The housing 12 has a generally open end 18 opposite the bottom surface 14. The housing 12 has sides 20 and 22 extending above the bottom surface 14. The lid 16 extends over the open end 18 of the housing 12 and has a wall 24 extending over at least a portion of side 20 of housing 12. Side 20 has a filament 26 extending outwardly thereof. Wall 24 has a first retaining slot 28 and a second retaining slot 30 formed above the first retaining slot 28. As shown in Figure 1, the filament 26 engages with the first retaining slot 28.

Na figura 1, o dispositivo 10 está mostrado em sua posição pré-acionada. Basicamente, a superfície inferior 14 será colocada sobre a superfície da pele e a tampa 16 será pressionada para baixo na direção da superfície inferior 14. Como resultado, o filamento 26 vai se soltar da primeira fenda de retenção 28. Quando o dispositivo 10 tiver feito a incisão na pele e a lâmina ficar retida em sua posição pós-acionada, o filamento 26 ficará então retido na segunda fenda de retenção 30. Como resultado, o filamento impede que o dispositivo 10 seja reutilizado. Segundo o conceito da presente invenção e como mostrado nas figuras 3-5, é importante observar que um outro filamento 42 também pode ser colocado no lado oposto 22 do invólucro 12 para se engatar adequadamente na primeira fenda de retenção 37 e na segunda fenda de retenção 39 correspondentes formadas na parede oposta 34 da tampa 16.In Figure 1, device 10 is shown in its pre-actuated position. Basically, the bottom surface 14 will be placed over the skin surface and the cap 16 will be pressed down towards the bottom surface 14. As a result, the filament 26 will detach from the first retaining slot 28. When the device 10 has made Once the skin incision and the blade are retained in their post-triggered position, the filament 26 will then be retained in the second retention slot 30. As a result, the filament prevents device 10 from being reused. According to the concept of the present invention and as shown in figures 3-5, it is important to note that another filament 42 may also be placed on the opposite side 22 of the housing 12 to properly engage the first retaining slot 37 and the second retaining slot 39 corresponding to the opposite wall 34 of the lid 16.

Nas figura 1 e 2, a tampa 16 também está mostrada com protrusões 32 em formato triangular que podem ser usadas para prender o dispositivo 10. O formato triangular das protrusões 32 indica ainda a linha central de percurso da lâmina de navalha 38.In Figures 1 and 2, the lid 16 is also shown with triangular shaped protrusions 32 which can be used to secure the device 10. The protruding triangular shape 32 further indicates the center line of travel of the razor blade 38.

As protrusões 32 podem ser localizadas de maneira semelhante no lado oposto da tampa 16. O invólucro 12 também está mostrado com uma pluralidade de sulcos 35 se estendendo da extremidade aberta 18 do invólucro 12. Os sulcos 35 podem guiar e alinhar o movimento descendente da tampa 16 ao longo do invólucro 12. Estruturas cooperativas ao longo da superfícieinterna da tampa 16 podem se engatar nos sulcos 35 para alinhar o invólucro 12.The protrusions 32 may be similarly located on the opposite side of the lid 16. The housing 12 is also shown with a plurality of grooves 35 extending from the open end 18 of the housing 12. The grooves 35 may guide and align the downward movement of the lid. 16 along the housing 12. Cooperative structures along the inner surface of the lid 16 may engage the grooves 35 to align the housing 12.

As figuras 3-5 mostram a superfície interna e os componentes de trabalho do dispositivo 10 da presente invenção em ordemseqüencial a partir de uma posição pré-acionada (figura 3), transição entre as posições (figura 4) e posição pós-acionada (figura 5). Cada uma das figuras 3-5 mostram a lâmina 38, o acionador 46 e a carruagem 58 da presente invenção posicionados no interior do invólucro 12. As figuras 3-5 mostram vistas do primeiro painel 9 do invólucro 12, e a figura 6 mostra uma vista do segundo painel 11 do invólucro 12. Em particular, nas figuras 3-5 pode-se ver que o invólucro 12 tem uma fenda 36 formada na superfície inferior 14 do mesmo. Uma lâmina 38, indicada em linhas tracejadas, é posicionada no interior 40 do invólucro 12 geralmente adjacente à fenda 36 e à superfície inferior 14. O invólucro 12 também tem um lado 20 que se estende para cima da superfície inferior 14 e um outro lado 22 que se estende para cima da superfície 14. Um filamento 26 é preso ao lado 20 do invólucro 12. Um outro filamento é preso ao lado 22 do invólucro 12. A tampa 16 está mostrada em linhas tracejadas.Figures 3-5 show the inner surface and working components of the device 10 of the present invention in sequence from a pre-actuated position (figure 3), transition between positions (figure 4) and post-actuated position (figure 3). 5). Each of Figures 3-5 shows blade 38, driver 46, and carriage 58 of the present invention positioned within the housing 12. Figures 3-5 show views of the first panel 9 of housing 12, and Figure 6 shows a view of the second panel 11 of the housing 12. In particular, in Figures 3-5 it can be seen that the housing 12 has a slot 36 formed in the lower surface 14 thereof. A blade 38, indicated by dashed lines, is positioned within 40 of housing 12 generally adjacent to slot 36 and bottom surface 14. Case 12 also has an upwardly extending side 20 of bottom surface 14 and another side 22 extending upwardly from surface 14. One filament 26 is attached to side 20 of housing 12. Another filament is attached to side 22 of housing 12. Cap 16 is shown in dashed lines.

Como também pode ser visto na figura 1, o filamento 26 se engata na primeira fenda de retenção 28 da parede 24 da tampa 26. O filamento 42 se engata em uma primeira fenda de retenção 37 correspondente formada na parede 34 da tampa 16. Como resultado, a tampa 16 vai ficar em sua posição pré-acionada. Nas figuras 3-5, o invólucro 12 está apresentado com uma sede de liberação 13, um membro guia 15, e uma sede de captura 17 sendo todos inteiriços com uma superfície interna do invólucro 12. A sede de liberação 13 retém o gancho 56 do acionador 46 quando a lâmina 38 está na posição pré-acionada (figura 3). O membro guia 15 está ilustrado com um membro geralmente em forma de L inteiriço com a sede de captura 17. No entanto, o membro guia 15 é na verdade a superfície extrema deste membro em forma de L, ao longo da qual as superfícies do came 64 fazemcontato. Esta superfície extrema do membro guia 15 contata deslizavelmente o carne 64 da carruagem 58 quando a lâmina 38 se desloca da posição pré-acionada para a posição pós-acionada (figura 4). A sede de captura 17 retém o gancho 56 do acionador 46 na posição pós-acionada (figura 5). O gancho 56 do acionador 46 fica retido na sede de captura 17 para impedir que o acionador 46 seja reajustado para ser usado mais de uma vez. A cooperação do filamento 26 e da fenda de retenção 30 e do filamento 42 e da fenda de retenção 39 também serve para impedir sua reutilização.As can also be seen from figure 1, the filament 26 engages the first retaining slot 28 of lid wall 24. The filament 42 engages a corresponding first retaining slot 37 formed in lid wall 34. As a result , cap 16 will be in its pre-actuated position. In Figures 3-5, the housing 12 is provided with a release seat 13, a guide member 15, and a capture seat 17 all being integral with an inner surface of the housing 12. The release seat 13 holds the hook 56 of the housing. drive 46 when the blade 38 is in the pre-actuated position (figure 3). Guide member 15 is illustrated with a generally L-shaped member integral with the capture seat 17. However, guide member 15 is actually the extreme surface of this L-shaped member, along which the cam surfaces 64 make contact. This extreme surface of the guide member 15 slidably contacts the cam 64 of the carriage 58 as the blade 38 moves from the pre-actuated position to the post-actuated position (Figure 4). Capture seat 17 retains hook 56 of actuator 46 in the post-actuated position (Figure 5). Hook 56 of driver 46 is retained in capture seat 17 to prevent driver 46 from being readjusted for use more than once. The cooperation of filament 26 and retaining slot 30 and filament 42 and retaining slot 39 also serves to prevent their reuse.

Um membro de trava alternativo também pode ser posicionado no interior 40 do invólucro 12.An alternate locking member may also be positioned within housing 40.

As figuras 3-5 também mostram o invólucro 12 com um membro de suporte 19 inteiriço com uma superfície interna do invólucro 12 e posicionado adjacente à extremidade aberta 18 do invólucro 12. O membro de suporte 19 está em contato deslizável com a haste 41 do acionador 46 dentro do invólucro 12 durante o movimento transversal da tampa 16 quando a lâmina 38 se desloca da posição pré-acionada para a posição pós-acionada. O membro de suporte 19 está na forma de um par de blocos paralelos dispostos em relação paralelamente afastada. A haste tem um cabeçote bulboso 43 em uma extremidade para impedir o movimento da haste 41 para fora do membro de suporte 19. Esta disposição facilita a instalação e a montagem do acionador 46 dentro do invólucro 12. Em particular, o acionador 46 pode ser instalado em uma configuração pré-acionada a título de retenção da haste 41 no membro de suporte 19.Figures 3-5 also show the housing 12 with a support member 19 integral with an inner surface of the housing 12 and positioned adjacent the open end 18 of the housing 12. The support member 19 is slidably in contact with the driver rod 41 46 within the housing 12 during transverse movement of the lid 16 as the blade 38 moves from the pre-actuated position to the post-actuated position. Support member 19 is in the form of a pair of parallel blocks disposed in parallel parallel relationship. The rod has a bulbous head 43 at one end to prevent movement of rod 41 out of support member 19. This arrangement facilitates the installation and mounting of driver 46 within housing 12. In particular, driver 46 may be installed in a pre-fired configuration for retaining rod 41 in support member 19.

Como mostrado na figura 6, o dispositivo para incisão na pele 10 da presente invenção tem um invólucro 12 compreendida de um primeiro painel 9 (mostrado nas figuras 3-5) e um segundo painel 11 (figura 6) que são unidos entre si. O segundo painel 11 conecta-se firmemente ao primeiro painel 9 e define a fenda 36 entre o primeiro painel 9 e o segundo painel 11 nas respectivas superfícies inferiores 14 dos mesmos. As estruturas do invólucro 12 podem ser posicionadas no primeiro painel 9 ou no segundo painel 11, incluindo os filamentos 26 e 42 nos respectivos lados20 e 22 dos mesmos. O segundo painel 11 tem pinos 5 que são recebidos nos furos para pino 7 do primeiro painel 9 para prender os painéis 9 e 11 um ao outro e para uma câmara ou volume interior 40 nos mesmos. A figura 6 mostra a lâmina 38 em linhas tracejadas no segundo invólucro 11 durante o movimento horizontal da posição pré-acionada para a posição pós-acionada correspondente à vista do primeiro invólucro 9 na figura 4. Nas figuras 3-5, também se pode ver que um acionador 46 tem uma borda superior 48 cooperativa com uma superfície interna 63 da tampa 16. A borda superior 48 fica encostada na superfície interna 63 da tampa 16 durante o movimento da lâmina 38 da posição pré-acionada (figura 3) para a posição pós-acionada (figura 5). O acionador 46 tem um membro curvo elástico 45 (na forma de uma mola lamelar) que vai se estender para baixo de maneira curvada através da extremidade aberta 18 do invólucro 12. A extremidade oposta terminal do acionador tem ganchos 56 formados no mesmo. O acionador 46 pode ser adequadamente trocado, substituído, alterado ou manipulado de qualquer outra forma para acomodar forças maiores ou menores conforme necessário para o processo de incisão na pele. Tipicamente, a espessura do membro curvo flexível 45 e a escolha do material do acionador 46 vão controlar a quantidade limitar de força para ativar a lâmina 38.As shown in figure 6, the skin incision device 10 of the present invention has a housing 12 comprised of a first panel 9 (shown in figures 3-5) and a second panel 11 (figure 6) which are joined together. Second panel 11 securely connects to first panel 9 and defines slot 36 between first panel 9 and second panel 11 on respective lower surfaces 14 thereof. The housing structures 12 may be positioned on the first panel 9 or the second panel 11, including the filaments 26 and 42 on respective sides 20 and 22 thereof. The second panel 11 has pins 5 which are received in the pin holes 7 of the first panel 9 to secure the panels 9 and 11 to each other and to an inner chamber or volume 40 thereon. Figure 6 shows the blade 38 in dashed lines on the second housing 11 during horizontal movement from the pre-actuated position to the post-actuated position corresponding to the view of the first housing 9 in figure 4. Figure 3-5 also shows that a driver 46 has a cooperative upper edge 48 with an inner surface 63 of the cover 16. The upper edge 48 abuts the inner surface 63 of the cover 16 during movement of the blade 38 from the pre-actuated position (figure 3) to the position triggered (figure 5). The actuator 46 has an elastic curved member 45 (in the form of a lamellar spring) that will extend curved downwardly through the open end 18 of the housing 12. The opposite end end of the actuator has hooks 56 formed therein. The driver 46 may be appropriately exchanged, replaced, altered or otherwise manipulated to accommodate greater or lesser forces as required for the skin incision process. Typically, the thickness of the flexible curved member 45 and the choice of driver material 46 will control the limiting amount of force to activate the blade 38.

O gancho 56 é fixado pelo invólucro 12 quando a lâmina 38 está na posição pré-acionada na sede de liberação 13 mostrada na figura 3. O membro flexível 45 vai se curvar para fora para entrar em contato com uma borda superior 47 da sede de liberação 13. Este contato vai fazer com que o gancho 56 suba e saia do entalhe 65 na superfície superior da sede de liberação. O gancho 56 contata a lâmina 38 ao longo da borda 67 durante o movimento da lâmina 38 da posição pré-acionada para a posição pós-acionada mostrado na figura 4. Simultaneamente e como mostrado na figura 6, há uma caixa 49 de deslocamento do gancho inteiriça com o segundo painel 11 do invólucro 12. A caixa 49 de deslocamento do gancho guia o movimento dogancho da sede de liberação 13 para a sede de captura 17. O acionador 46 é impedido de interferir nas outras estruturas dentro do interior 40 usando a caixa 49 de deslocamento do gancho para interromper a extensão do gancho 56 e do membro flexível 45 para dentro das outras estruturas no invólucro 12, tal como o carne 64. O invólucro 12 eventualmente retém o gancho 56 na posição pós-acionada na sede de captura 17 mostrada na figura 5. A carruagem 58 tem uma configuração única dentro do invólucro 12. Em particular, a carruagem 58 tem uma extremidade ancorada 60 presa de forma giratória ao invólucro 12, um membro arqueado 62 se estendendo da extremidade ancorada 60, e um carne 64 posicionado em uma extremidade terminal do membro arqueado 62. O carne 64 é preso de forma articulável à lâmina 38 no ponto de articulação 108 e guia o movimento da lâmina 38 para fora da fenda 36 e da posição pré-acionada mostrada na figura 3. O carne 64 provoca um movimento horizontal da lâmina 38 depois do movimento para fora contatando deslizavelmente uma superfície 104 do carne 64 contra a superfície inferior do membro guia 15 do invólucro 12, como mostrado na figura 4. O carne 64 também guia um movimento da lâmina 38 para dentro em direção à fenda 36 para a posição pós-acionada da figura 5. O membro arqueado 62 pode ser um membro flexível que surpreendentemente retrai a lâmina 38 verticalmente para dentro da fenda 36. O carne 64 tem tipicamente um formato curvo girável em torno do pino de articulação 108 preso à lâmina 38. A figura 7 mostra uma vista em perspectiva ampliada parcial do carne 64 da carruagem 58 do dispositivo para incisão na pele da presente invenção. O carne 64 está mostrado com o pino de articulação 108 em uma extremidade do carne que égiratoriamente presa ao orifício de retenção 78 da lâmina 38. O carne 64 tem uma superfície traseira plana 106 que faz contato de superfície com superfície com o membro guia 15 na posição pré-acionada, uma superfície superior curva 104 correspondente ao percurso de deslocamento da lâmina 38, e uma superfície dianteira plana 102 que empurra o came 64 para fora do membroguia 15 na posição pós-acionada. Como resultado, o carne 64 empurra a lâmina 38 para cima e impede que a lâmina 38 seja recolocada na posição pré-acionada para ser usada mais de uma vez. A superfície dianteira plana 102 fica encostada na parte de trás do membro guia 15.Hook 56 is secured by housing 12 when blade 38 is in the pre-actuated position on release seat 13 shown in figure 3. Flex member 45 will bend outward to contact an upper edge 47 of release seat 13. This contact will cause the hook 56 to rise and exit the notch 65 on the upper surface of the release seat. Hook 56 contacts blade 38 along edge 67 during movement of blade 38 from pre-triggered position to post-triggered position shown in figure 4. Simultaneously and as shown in figure 6, there is a hook shift box 49 with second panel 11 of housing 12. Hook shift housing 49 guides movement of hook from release seat 13 to capture seat 17. Drive 46 is prevented from interfering with other structures within interior 40 using housing 49 displace the hook 56 to interrupt the extension of the hook 56 and the flexible member 45 into the other structures in the housing 12, such as the meat 64. The housing 12 eventually holds the hook 56 in the post-actuated position in the capture seat 17 The carriage 58 has a unique configuration within the housing 12. In particular, the carriage 58 has an anchored end 60 pivotally attached to the housing 12, a member arched 62 extending from the anchored end 60, and a cam 64 positioned at an end end of the arched member 62. The cam 64 is pivotably attached to the blade 38 at the pivot point 108 and guides the movement of the blade 38 out of the slot 36 and the pre-actuated position shown in Figure 3. The cam 64 causes a horizontal movement of the blade 38 after outward movement by slidingly contacting a surface 104 of the cam 64 against the bottom surface of the guide member 15 of the housing 12 as shown in Fig. 4. The cam 64 also guides an inward movement of the blade 38 toward the slot 36 to the post-actuated position of Fig. 5. The arcuate member 62 may be a flexible member which surprisingly retracts the blade 38 vertically into the slot 36. The cam 64 typically has a pivotal bendable shape around the pivot pin 108 attached to the blade 38. Figure 7 shows a partial enlarged perspective view of the 64 of the carriage 58 of the skin incision device of the present invention. The cam 64 is shown with the pivot pin 108 at one end of the cam that is rotatably secured to the retaining hole 78 of the blade 38. The cam 64 has a flat rear surface 106 which makes surface to surface contact with the guide member 15 on the cam. pre-actuated position, a curved upper surface 104 corresponding to the blade travel path 38, and a flat front surface 102 that pushes cam 64 out of member 15 in the post-actuated position. As a result, the cam 64 pushes the blade 38 upwards and prevents the blade 38 from being returned to the pre-actuated position for use more than once. The flat front surface 102 abuts the back of the guide member 15.

A lâmina 38 inclui um membro de navalha 76 tendo uma borda cortante 77 formada na extremidade inferior da lâmina 38. Além disso, um orifício de retenção 78 é posicionado adjacente a uma extremidade oposta da lâmina para que o pino de articulação 108 se estendendo do carne 64 da carruagem 58 seja cooperativamente recebido no orifício de retenção 78. A carruagem 58 guia de forma articulada o movimento do membro de navalha 76 entre a posição pré-acionada e a posição pós-acionada. A lâmina 38 compreende ainda um orifício alongado 80 posicionado entre o orifício de retenção 78 e o membro de navalha 76 da lâmina. O orifício alongado 80 é preso giratoriamente ao invólucro 12 para ancorar a lâmina 38. O invólucro tem uma cavilha retentora de lâmina 82 formada adjacente à fenda 36 do invólucro 12. O orifício alongado 80 da lâmina 38 é posicionado na cavilha retentora de mola 82 para que a lâmina 38 seja articuladamente e deslizavelmente ancorada no invólucro 12. O orifício alongado 80 pode ter um formato oblongo na lâmina 38 para que geralmente esteja em relação pivotável e deslizável na cavilha retentora de lâmina 82.The blade 38 includes a razor member 76 having a cutting edge 77 formed at the lower end of the blade 38. In addition, a retaining hole 78 is positioned adjacent an opposite end of the blade so that the pivot pin 108 extends from the cam. 64 of the carriage 58 is cooperatively received at the retaining hole 78. The carriage 58 pivotally guides the movement of the knife member 76 between the pre-actuated position and the post-actuated position. The blade 38 further comprises an elongated hole 80 positioned between the retaining hole 78 and the knife member 76 of the blade. The elongated hole 80 is pivotally secured to the housing 12 to anchor the blade 38. The housing has a blade retaining bolt 82 formed adjacent the slot 36 of the housing 12. The elongated hole 80 of the blade 38 is positioned at the spring retaining bolt 82 for that the blade 38 is pivotally and slidably anchored to the housing 12. The elongated hole 80 may be oblong in shape on the blade 38 so that it is generally pivotably and slidably relative to the blade retaining pin 82.

A lâmina 38 também tem um primeiro ponto de articulação no orifício alongado 80, que é conectado ao invólucro 12 e um segundo ponto de articulação no orifício de retenção 78 preso à carruagem 58. No primeiro ponto de articulação, a lâmina 38 está em relação de carne com o invólucro 12 e é girável no invólucro 12 durante o movimento da lâmina 38 da posição pré-acionada para a posição pós-acionada. O primeiro ponto de articulação da lâmina 38 também pode ser uma elipse ("obround") formada na mesma, a elipse posicionada por cima de uma cavilha retentora de lâmina do invólucro 12.The blade 38 also has a first pivot point at the elongated hole 80 which is connected to the housing 12 and a second pivot point at the retention hole 78 attached to the carriage 58. At the first pivot point the blade 38 is in relation to each other. the housing 12 and is rotatable in the housing 12 during movement of the blade 38 from the pre-driven position to the post-actuated position. The first pivot point of the blade 38 may also be an obround formed therein, the ellipse positioned above a housing blade retaining bolt 12.

As figuras 3-5 mostram o dispositivo 10 com o movimento dalâmina 38 entre a posição pré-acionada e a posição pós-acionada em ordem seqüencial. Em particular, na figura 3, pode-se ver que a tampa 16 foi pressionada para baixo sobre o invólucro 12. A superfície interna 63 da tampa 16 contata a borda superior 48 do acionador 46. Como resultado, os filamentos 26 e 42 vão ser liberados das respectivas primeiras fendas de retenção 28 e 37 para serem recebidos nas respectivas segundas fendas de retenção 30 e 39 da tampa 16. A tampa móvel 16 efetua um movimento descendente e aplica uma pressão constante contra a pele durante o acionamento da lâmina 38. O acionador 46 contata a superfície interna 63 da tampa 16 quando ela é acionada quando é atingido um limite de carga controlada.Figures 3-5 show device 10 with the movement of blade 38 between the pre-triggered position and the post-triggered position in sequential order. In particular, in Figure 3, it can be seen that the lid 16 has been pressed down over the housing 12. The inner surface 63 of the lid 16 contacts the upper edge 48 of the driver 46. As a result, the filaments 26 and 42 will be released from respective first retaining slots 28 and 37 to be received in respective second retaining slots 30 and 39 of lid 16. Sliding lid 16 makes a downward movement and applies constant pressure against the skin during actuation of the blade 38. driver 46 contacts inner surface 63 of cover 16 when it is actuated when a controlled load limit is reached.

Quando um limite de carga controlada é atingido durante a pressão verticalmente descendente da tampa 16, pode-se ver nafigura 4 e na figura 6 que o membro flexível 45 do acionador 46 fica adequadamente comprimido pelo movimento descendente da tampa 16 em relação à superfície inferior 14 do envoltório 12. A parte curva flexível do acionador 46 fica deformada ou distendida de modo que o gancho 56 é liberado da sede da liberação 13 do invólucro e é colocado horizontalmente de sua posição pré-acionada. A figura 6 mostra que gancho 56 é girado para cima por uma ação de balanço do membro flexível 45 tendo um ponto de apoio na borda superior 47 da sede de liberação 13. O acionador 46 tem uma ação de alavanca com o gancho 56 na extremidade do membro flexível 45. O movimento horizontal do gancho 56 engata a superfície de contato 67 da lâmina 38 na posição pré-acionada. À medida em que o gancho 56 se desloca horizontalmente de encontro à superfície de contato 67 da lâmina 38, o movimento da lâmina 38 é disparado da posição pré-acionada para a posição pós-acionada. Na figura 6, a caixa de deslocamento do gancho 49 da sede de liberação 13 também está em contato de superfície com superfície com o gancho 56 para guiar o movimento do gancho 56. O membro flexível 45 e o gancho 56 são distendidos ou deformados de maneira controlada para impedir interferência com outras estruturas internas noinvólucro 12, tal como o carne 64. A carruagem 58 guia a lâmina 38 durante o movimento pelo carne 64 preso de forma articulada à lâmina 38.When a controlled load limit is reached during the vertically downward pressure of the lid 16, it can be seen from Figure 4 and Figure 6 that the flexible member 45 of the driver 46 is suitably compressed by the downward movement of the lid 16 relative to the bottom surface 14. 12. The flexible curved portion of driver 46 is deformed or distended such that the hook 56 is released from the housing release seat 13 and is placed horizontally from its pre-actuated position. Figure 6 shows that hook 56 is pivoted upward by a swinging action of flexible member 45 having a bearing on upper edge 47 of release seat 13. Drive 46 has a lever action with hook 56 at end of flexible member 45. Horizontal movement of the hook 56 engages the contact surface 67 of the blade 38 in the pre-actuated position. As the hook 56 moves horizontally against the contact surface 67 of the blade 38, the movement of the blade 38 is triggered from the pre-triggered position to the post-triggered position. In Figure 6, the hook displacement box 49 of release seat 13 is also surface to surface contact with hook 56 to guide the movement of hook 56. Flexible member 45 and hook 56 are distended or distorted in a manner controlled to prevent interference with other internal structures in housing 12, such as cam 64. Carriage 58 guides blade 38 during movement by cam 64 pivotally attached to blade 38.

A interação do carne 64 contra o membro guia 15 do invólucro 12 e o contato deslizável pelo orifício alongado 80 da lâmina 38 com a cavilha retentora de lâmina 12 propele o membro de navalha 76 para fora do invólucro 12, através da pele, e de volta para dentro do invólucro 12 em uma ação muito controlada. Esta ação controlada da lâmina 38 é tal que o membro de navalha 76 faz talhos quando entra na pele com a cavilha retentora de lâmina 82 em uma extremidade do orifício alongado 80 e com o carne 64 em uma extremidade de sua superfície curva no membro guia 15 (figura 3). Em seguida, a lâmina 38 é guiada horizontalmente enquanto em uma profundidade ajustada mantida pela cavilha de retentora de lâmina 82 deslizando até uma extremidade oposta do orifício alongado 80 e com a superfície curva do carne 64 e o guia 15 mantendo cooperativamente a profundidade do talho na direção horizontal (figura 4). O talhe vertical da lâmina 38 quando esta sai da pele é efetuado pela ação da mola flexível do membro arqueado 62 da carruagem 58 quando o carne 64 é liberado do membro guia 15 do invólucro 12. A posição pós-acionada resulta no fato de a cavilha retentora de lâmina 82 ser posicionada na extremidade original do orifício alongado 80 da lâmina 38 (figura 5).The interaction of the meat 64 against the guide member 15 of the housing 12 and the sliding contact through the elongate hole 80 of the blade 38 with the blade retaining bolt 12 propels the knife member 76 out of the housing 12 through the skin and back into the housing 12 in a very controlled action. This controlled action of the blade 38 is such that the razor member 76 nicks when it enters the skin with the blade retaining pin 82 at one end of the elongated hole 80 and the meat 64 at one end of its curved surface on the guide member 15. (figure 3). Thereafter, the blade 38 is horizontally guided while at an adjusted depth maintained by the blade retainer pin 82 sliding to an opposite end of the elongated hole 80 and with the curved surface of the cam 64 and the guide 15 cooperatively maintaining the depth of the butcher in the blade. horizontal direction (figure 4). The vertical cutting of the blade 38 as it exits the skin is effected by the spring action of the arcuate member 62 of the carriage 58 when the meat 64 is released from the guide member 15 of the housing 12. The post-actuated position results in the pin blade retainer 82 be positioned at the original end of elongated hole 80 of blade 38 (FIG. 5).

A ação de talho controlada, tanto de entrada como de saída, vai minimizar o trauma causado à pele, vai reduzir a introdução de elementos indesejáveis do tecido de pele na incisão e na amostra de sangue, e vai promover a cicatrização rápida do local da incisão. A presente invenção cria uma incisão padrão pelo movimento da lâmina 38 para fora, pelo movimento horizontal e pelo movimento da lâmina para dentro. A incisão padrão garante uma amostra de maior qualidade para análise, ao contrário dos dispositivos da técnica anterior que se baseiam em um movimento de punção ou perfuração da lâmina. O corte aleatório na área de incisão e a profundidade inconsistente de penetraçãoda lâmina não são mais fatores que afetam a análise da amostra. A operação da presente invenção permite que seja obtida uma força controlada projetada. A tampa 16 vai se deslocar verticalmente sobre o invólucro 12. O acionador 46 é limitado em uma extremidade pelo membro de suporte 19 do invólucro 12 e contata a superfície interna da tampa 16. A extremidade oposta do acionador 46 está em contato com a sede de liberação 13 do invólucro 12. A tampa 16 vai continuar seu deslocamento para baixo e a força de aplicação vertical é retida no membro curvo flexível do acionador 46 e é convertida em deslocamento horizontal do gancho 56. A uma força predeterminada vertical projetada, que é atingida em função da distância percorrida e da flexão do membro curvo flexível, o acionador 46 entra em contato com a lâmina 38. A força de pré-acionamento vertical é liberada em um movimento horizontal, como mostrado nas figuras 3-5. Esta liberação é controlada pela resistência da mola lamelar do membro curvo flexível 45.Controlled slash action, both inbound and outbound, will minimize trauma to the skin, reduce the introduction of unwanted elements of the skin tissue into the incision and blood sample, and promote rapid healing of the incision site. . The present invention creates a standard incision by blade movement 38 outward, horizontal movement and blade movement inward. The standard incision ensures a higher quality sample for analysis, unlike prior art devices which rely on a puncture movement or blade perforation. Random sectioning of the incision area and inconsistent depth of blade penetration are no longer factors that affect sample analysis. The operation of the present invention allows a projected controlled force to be obtained. Cap 16 will move vertically over housing 12. Drive 46 is limited at one end by the support member 19 of housing 12 and contacts the inner surface of cap 16. The opposite end of driver 46 is in contact with the seat. release 13 from housing 12. Cap 16 will continue its downward displacement and vertical application force is retained on the flexible curved member of driver 46 and is converted to horizontal displacement of hook 56. At a projected vertical predetermined force which is achieved Depending on the distance traveled and the flexion of the flexible curved limb, the driver 46 contacts the blade 38. The vertical pre-triggering force is released in a horizontal motion as shown in figures 3-5. This release is controlled by the resistance of the flexible curved limb lamellar spring 45.

A ação descrita acima ilustra que uma força vertical é apropriadamente transformada em um deslocamento horizontalno interior do invólucro 12. O gancho 56 do acionar vai começar a se deslocar em contato com a lâmina 38. Quando o gancho se desloca horizontalmente contra a lâmina 38, o movimento da lâmina 38 vai ser guiado pela carruagem 58, que é preso à lâmina 38 de forma articulável. Neste encontro, a força horizontal será convertida em um movimento vertical para fora da lâmina, um movimento horizontal da lâmina e um movimento vertical para dentro da lâmina. A interação da carruagem 58, que é presa à lâmina 38 de forma articulável, com o membro guia 15 do invólucro 12 converte a força horizontal no movimento padrão da lâmina 38. As superfícies curvas do carne 64 em cooperação com o membro guia 15 e o orifício alongado 80 da lâmina em cooperação com a cavilha retentora de lâmina 82 têm um desenho único para produzir a incisão padrão. Depois que o carne 64 da carruagem 58 começa a se deslocar ao longo de sua superfície curva contra o membro guia 15, a lâmina 38 é forçada a sedeslocar verticalmente para fora da fenda 36, e em seguida horizontalmente, e em seguida novamente verticalmente para dentro da fenda 36. O movimento vertical para dentro é determinado pela liberação da ação da mola no membro arqueadoda carruagem 58. Um evento simultâneo também ocorre ao mesmo tempo. Como descrito acima, os filamentos 26 e 42 agora se engatam nas segundas fendas de retenção 30 e 39 nas paredes 24 e 34 da tampa 16. Como resultado, a tampa 16 vai ficar presa em uma condição fixa que impede a reutilização do dispositivo.The action described above illustrates that a vertical force is appropriately transformed into a horizontal displacement within the housing 12. The drive hook 56 will begin to move in contact with the blade 38. When the hook moves horizontally against the blade 38, the movement of the blade 38 will be guided by the carriage 58, which is pivotally attached to the blade 38. In this encounter, the horizontal force will be converted to a vertical movement out of the blade, a horizontal movement of the blade and a vertical movement into the blade. The interaction of the carriage 58, which is pivotally attached to the blade 38, with the guide member 15 of the housing 12 converts the horizontal force into the standard movement of the blade 38. The curved surfaces of the meat 64 in cooperation with the guide member 15 and the elongated blade hole 80 in cooperation with blade retaining pin 82 has a unique design to produce the standard incision. After the meat 64 of the carriage 58 begins to move along its curved surface against the guide member 15, the blade 38 is forced to move vertically out of the slot 36, and then horizontally, and then again vertically inwardly. 36. Vertical inward movement is determined by releasing the spring action on the arch member of the carriage 58. A simultaneous event also occurs at the same time. As described above, the filaments 26 and 42 now engage the second retaining slots 30 and 39 in the walls 24 and 34 of the lid 16. As a result, the lid 16 will be trapped in a fixed condition that prevents reuse of the device.

Membros de trava alternativos também podem ser posicionados dentro do invólucro 12 para prender o gancho 56 na sede de captura 17 depois do uso do dispositivo.Alternative locking members may also be positioned within housing 12 to secure hook 56 to capture seat 17 after use of the device.

A descrição acima da invenção é ilustrativa e explicativa. Várias alterações nos detalhes da construção ilustrada podem ser feitas dentro do escopo da invenção sem se afastar do verdadeiro espírito da invenção. A presente invenção só está limitada pelas reivindicações a seguir e por seus equivalentes legais.The above description of the invention is illustrative and explanatory. Various changes in the details of the illustrated construction may be made within the scope of the invention without departing from the true spirit of the invention. The present invention is limited only by the following claims and their legal equivalents.

Claims

"Standardized skin incision controlled loading device" comprising: a housing having a slit formed in its lower surface, said lower surface being suitable to be placed against the skin, a lid positioned over said housing, the said lid being slidable in a direction transverse to a plane of said lower surface of said housing; a blade pivotably positioned within said housing generally adjacent to said slot, said blade having a pre-actuated position and a post-actuated position; an actuator anchored to said housing, said actuator being operable by sliding movement of said cap toward said lower surface, said actuator for converting transverse movement of said cap to horizontal movement of said actuator, said actuator engaging said blade in said pre-actuated position such that at least a portion of said blade extends out of said blade during movement between said pre-actuated position and said post-actuated position; and a carriage anchored to said casing and pivotally attached to said blade, said carriage for guiding the movement of said blade from said pre-actuated position through said post-actuated position with a predetermined and constant contact force of said surface. said skin casing independent of a force applied to said cap.

A "Standardized Skin Incision Controlled Charging Device" according to claim 1, characterized in that it has a generally open end opposite said lower surface, said casing having upwardly extending sides of said lower surface.

"Standardized Skin Incision Controlled Charging Device" according to claim 2, characterized in that one of said sides of said shell having a filament which extends outwardly, said lid having a wall extending over a portion on the side of said housing, said wall having a first retaining slot formed therein and a second retaining slot formed therein above said first retaining slot, said filament engaging said first retaining slot when said blade is in said pre-actuated position, said filament engaging said second retaining slot when said blade is in the post-actuated position.

"Standardized Incision Controlled Cargo Device" according to claim 1, characterized in that said shell is comprised of a release seat, a guide member, and a capture seat being all integral with an internal surface. said housing, said release seat retaining said actuator when said blade is in said pre-actuated position, said guide member having a lower edge in sliding contact with said carriage when said blade moves from said pre-position. -activated to said post-triggered position, said capture seat receiving said trigger in said post-triggered position.

"Standardized skin incision controlled loading device" according to claim 1, characterized in that said housing comprises: a first panel; and a second panel fixedly connected to said first panel, said first and second panels defining said slot.

"Standardized skin incision controlled loading device" according to claim 1, characterized in that said blade comprises: a razor having a cutting edge; a retaining hole positioned adjacent one end of said blade, said carriage being cooperatively connected to said retaining hole for pivotally displacing said knife between the pre-actuated position and the post-actuated position; and an elongated hole positioned adjacent an opposite end of said blade, said elongated hole being pivotally interconnected to said housing.

"Standardized Skin Incision Controlled Loading Device" according to claim 6, characterized in that said housing having a blade retaining bolt formed therein adjacent said slot of said housing, said elongated hole of said blade positioned in said blade retaining pin.

8. "Standardized Skin Incision Controlled Charging Device" comprising: a housing having a slit formed in its lower surface, said housing having a retaining pin; a lid positioned on said housing, said lid being slidable in a direction transverse to a plane of said lower surface of said housing; a blade pivotably positioned within said housing generally adjacent to said slot, said blade having a pre-actuated position and a post-actuated position, said blade having a first pivot point connected to said housing, said first pivot point being oblongly positioned over said retaining pin; an actuator anchored to said housing, said actuator being operable by sliding movement of said cap toward said lower surface, said actuator for converting transverse movement of said cap to horizontal movement of said actuator, said actuator engaging said blade at said pre-actuated position such that at least a portion of said blade extends out of said blade during movement between said pre-actuated position and said post-actuated position, said blade having a second pivot point. attached to said carriage, said first pivot point being pivotal and eccentric with respect to said housing during movement of said blade from said pre-actuated position to said post-actuated position; and a carriage anchored in said casing and pivotally attached to said blade, said carriage for guiding the movement of said blade from said pre-actuated position through said post-actuated position.

9. "Standardized Skin Incision Controlled Loading Device" comprising: a housing having a slit formed in its lower surface; a lid positioned on said housing, said lid being slidable in a direction transverse to a plane of said lower surface of said housing; a blade pivotably positioned within said housing generally adjacent to said slot, said blade having a pre-actuated position and a post-actuated position; an actuator anchored to said housing, said actuator being operable by sliding movement of said cap toward said lower surface, said actuator for converting transverse movement of said cap to horizontal movement of said actuator, said actuator engaging said blade in said pre-actuated position such that at least a portion of said blade extends out of said blade during movement between said pre-actuated position and said post-actuated position; a carriage anchored to said casing and pivotally attached to said blade, said carriage for guiding the movement of said blade from said pre-actuated position through said post-actuated position; said actuator comprising: an upper edge abutting the inner surface of said cap during movement of said blade from said pre-actuated position to said post-actuated position; an elastic curved member extending below said upper edge; and a hook positioned at an end end of said curved member, said hook being secured by said housing and spaced from said blade when said blade is in said pre-actuated position, said hook contacting the blade during movement of said blade of said blade. triggered position to said post-triggered position.

"Standardized Skin Incision Controlled Loading Device" according to claim 9, characterized in that said housing holds said hook in said post-actuated position.

The "Standardized Skin Incision Controlled Loading Device" according to claim 9, characterized in that said housing is further comprised of an integral hook shift box with an inner surface of said housing.

"Standardized Incision Controlled Cargo Device" according to claim 9, characterized in that said housing is comprised of an integral support with an inner surface of said housing and positioned adjacent to the upper surface of said housing; said support being slidably in contact with said actuator within said housing during said transverse movement of said cap.

13. "Standardized Skin Incision Controlled Loading Device" comprising: a housing having a slit formed in its lower surface; a lid positioned on said housing, said lid is slidable in a direction transverse to a plane of said lower surface of said housing; a blade pivotably positioned within said housing generally adjacent to said slot, said blade having a pre-actuated position and a post-actuated position; an actuator anchored to said housing, said actuator being operable by sliding movement of said cap toward said lower surface, said actuator for converting transverse movement of said cap to horizontal movement of said actuator, said actuator engaging said blade in said pre-actuated position such that at least a portion of said blade extends out of said blade during movement between said pre-actuated position and said post-actuated position; and a carriage anchored to said housing and pivotally attached to said blade, said carriage for guiding the movement of said blade from said pre-actuated position through said post-actuated position, the carriage comprising: an anchored end connected to said wrapper; an arcuate member extending from said anchored end; and a cam positioned at a terminal end of said arcuate member and pivotally attached to said blade, said cam to guide outward movement of said blade through said slot and to cause horizontal movement of said blade after said motion outwardly and to guide an inward movement through said slit.

The "Standardized Skin Incision Controlled Loading Device" according to claim 13, characterized in that said meat has a pivotal bendable shape about a pivot point attached to said blade.

15. "Standardized skin incision controlled loading device" comprising: a housing having a slit formed in its lower surface; a lid positioned over said housing, said lid being slidable in a direction transverse to a plane of said lower surface of said housing; a blade pivotably positioned within said housing generally adjacent to said slot, said blade having a pre-actuated position and a post-actuated position; an actuator having an end cooperative with the inner surface of said cover and extending downwardly into said housing; and a carriage positioned within said housing and pivotally attached to said blade, said actuator cooperating with said blade from said pre-actuated position to said post-actuated position, said displaceable carriage within said guiding housing said blade between said pre-actuated position and said post-actuated position, said actuator being comprised of a flexible member having a hook formed at the end of said resilient member, said hook being spaced from said blade in said pre-position. -activating said hook contacting said blade during movement between said pre-actuated position and said post-actuated position.

A "Standardized Skin Incision Controlled Charging Device" according to claim 15, characterized in that said carriage comprises: an arched member with an anchored end pivotally attached to said housing; and a meat surface formed at an end end of said arcuate member and pivotally attached to said blade, said meat surface cooperating with said casing during outward movement of said blade through said slot from said position pre-actuated and during horizontal movement of said blade after said outward movement and during inward movement through said slot to said post-actuated position.

A "Standardized Skin Incision Controlled Loading Device" according to claim 15, characterized in that said housing has a blade retaining bolt formed therein, said blade comprising: a razor having a cutting edge; a holding hole positioned adjacent one end of said blade, said carriage being cooperatively connected to said holding hole so as to pivotably move said knife between the pre-actuated position and the post-actuated position; and an elongated hole positioned adjacent an opposite end of said blade, said elongated hole being pivotally mounted to said blade retaining bolt of said housing.