BRPI0621096A2

BRPI0621096A2 - adjustable gastric band control system and method for controlling an implanted gastric band

Info

Publication number: BRPI0621096A2
Application number: BRPI0621096-1A
Authority: BR
Inventors: Wolfgang Lechner
Original assignee: Wolfgang Lechner
Priority date: 2005-12-22
Filing date: 2006-12-21
Publication date: 2011-11-29

Abstract

SISTEMA DE CONTROLE DE UMA BANDA GáSTRICA AJUSTáVEL E MéTODO PAPA CONTROLAR UMA BANDA GáSTRICA IMPLANTADA. A presente invenção refere-se a um sistema para controlar uma banda gástrica ajustável (1), provida de uma unidade de controle (11), sendo que a banda gástrica (1) apresenta um dorso (4) não flexível e uma câmara (2) que pode ser preenchida com fluído, disposta no lado do estómago do dorso (4), que fica em contato com uma segunda câmara (5) e pelo menos um sensor (7) para registrar a pressão na parede (3) do estómago, sendo dito sensor (7) provido de um dispositivo (8) para a transmissão sem fio do valor da pressão registrada à unidade de controle (11), e sendo que a unidade controle (11) compreende um dispositivo (13) para receber os dados de pressão transmitidos por pelo menos um sensor (7) da banda gástrica (1) assim como uma carcaça (12) , sendo providos pelo menos uma memória (9, 14) para armazenar os valores de pressão registrados e um dispositivo (16) para processar a curva de tempo para os valores de pressão recebidos com a finalidade de garantir um ajuste ideal da banda gástrica (1) e um auto-controle através do paciente (P).CONTROL SYSTEM OF AN ADJUSTABLE GASTRIC BAND AND PAPA METHOD TO CONTROL AN IMPLANTED GASTRIC BAND. The present invention relates to a system for controlling an adjustable gastric band (1), provided with a control unit (11), with the gastric band (1) having a non-flexible back (4) and a chamber (2) ) which can be filled with fluid, arranged on the stomach side of the back (4), which is in contact with a second chamber (5) and at least one sensor (7) to record the pressure on the stomach wall (3), said sensor (7) provided with a device (8) for the wireless transmission of the recorded pressure value to the control unit (11), and the control unit (11) comprising a device (13) for receiving data pressure transmitted by at least one sensor (7) of the gastric band (1) as well as a housing (12), with at least one memory (9, 14) for storing the recorded pressure values and a device (16) for process the time curve for the pressure values received in order to ensure an ideal fit of the gastric band ca (1) and self-control through the patient (P).

Description

"SISTEMA DE CONTROLE DE UMA BANDA GÁSTRICA AJUSTÁVEL E MÉTODO PARA CONTROLAR UMA BANDA GÁSTRICA IMPLANTADA". A presente invenção refere-se a um sistema para controlar uma banda gástrica ajustável provida de uma unidade controle, sendo que a banda gástrica apresenta um dorso não flexível e uma câmara que pode ser preenchido com fluido, disposta no lado do estômago do dorso, que fica em contato com uma segunda câmara, e pelo menos um sensor para registrar a pressão na parede do estômago, e dito sensor fica conectado com um dispositivo para a transmissão sem fio dos valores de pressão registrados à unidade de controle, e sendo que a unidade de controle compreende um dispositivo para receber os dados de pressão transmitidos por pelo menos um sensor da banda gástrica, assim como uma carcaça."ADJUSTABLE GASTRIC BAND CONTROL SYSTEM AND METHOD FOR CONTROLLING AN IMPLIED GASTRIC BAND". The present invention relates to a system for controlling an adjustable gastric band provided with a control unit, wherein the gastric band has a non-flexible back and a fluid-filled chamber disposed on the stomach side of the back. is in contact with a second chamber, and at least one sensor for recording pressure in the stomach wall, and said sensor is connected with a device for wirelessly transmitting the pressure values recorded to the control unit, and the unit being The control device comprises a device for receiving pressure data transmitted by at least one gastric band sensor as well as a housing.

Bandas gástricas ajustáveis, nas quais obtém-se um transporte de fluido para dentro da câmara ou o esvaziamento de fluído para fora da câmara por punção de uma câmara fixada subcutaneamente, de uma assim chamada Porta, que fica conectada à câmara da banda gástrica através de um fio correspondente, são oferecidas por inúmeras empresas com um tipo construtivo basicamente igual. No caso de uma banda gástrica desse tipo, trata-se de um implante médico utilizado para restringir a ingestão de alimentos e, consequentemente, para reduzir peso, o qual é enlaçado e fechado na parte superior do estômago.Adjustable gastric bands in which fluid is transported into the chamber or fluid is emptied out of the chamber by puncturing a subcutaneously attached chamber of a so-called Port which is connected to the gastric band chamber via a matching thread, are offered by numerous companies with a basically equal constructive type. In the case of such a gastric band, it is a medical implant used to restrict food intake and hence to reduce weight, which is entwined and closed in the upper stomach.

O documento US 6 966 875 Bl descreve uma banda gástrica que é colocada em volta do estômago em formato de cinta ela fixada. 0 ajuste do estreitamento do estômago é meramente mecânico através do estreitamento da banda. O documento US 4 592 33 9 A descreve uma banda gástrica, na qual no lado da banda voltado para o estômago fica alojada uma câmara, que pode ser preenchida com fluido.US 6 966 875 B1 describes a gastric band which is placed around the strap-shaped stomach attached thereto. Adjustment of stomach narrowing is purely mechanical by narrowing the band. US 4,592,339 A discloses a gastric band in which a fluid-filled chamber is housed on the side of the stomach-facing band.

Desse modo, é possível obter o controle da extensão do estômago. Através de uma Porta suturada subcutaneamente, que fica em contato com a câmara da banda gástrica através de um tubo flexível, pode ser feito o preenchimento com fluido e o esvaziamento do sistema. O documento WO 2004/ 014245 A1 descreve uma banda gástrica ajustável, sendo que o deslocamento do fluido de uma Porta para dentro da câmara da banda gástrica pode ser feito externamente por controle remoto. As pesquisas mais recentes mostraram que essa pressão interna da banda reproduz com extrema precisão os movimentos peristálticos do esôfago. Com auxílio desses dados de pressão pode-se realizar um ajuste extremamente preciso da extensão ideal do estômago. As curvas de pressão também fornecem informação sobre por quanto tempo e com que freqüência o alimento ou fluido é ingerido. Por essa razão, a pressão interna da banda é bastante apropriada para as mais diferentes finalidades de controle com relação à aplicação de bandas gástricas (W. Lechner et al: In Vivo Band Manometry: a New Acccess to Band Adjustment. Obsesity Surgery, 15, 1432-1436, 2005). As bandas gástricas atualmente utilizadas trazem, na maioria dos casos, resultados excelentes por longo tempo com relação à redução de peso e satisfação do paciente. Porém, existem alguns problemas paralelos que ocorrem especialmente quando há um reabastecimento elevado da banda. Muitos pacientes relatam o surgimento desagradável de salivação ou regurgitação, entre outros, ao ficar na horizontal. Restos de comida podem permanecer por longo tempo no esôfago, fora do estômago, que começam a fermentar e, desse modo, acabam provocando uma irritação da mucosa acompanhada de dores, além de um desagradável hálito. Um ajuste da banda muito grande, por longo tempo, ocasiona com o passar dos meses uma fadiga motora do esôfago que termina finalmente em uma distensão maciça do esôfago. Os alimentos ingeridos não são mais transportados através de ondas peristálticas de contração através do estorna no estômago, mas através da força da gravidade dos alimentos ingeridos que se acumulam fora da banda. É preciso evitar sem dúvida um estado desse tipo, já que isso também implica na perda da sensação de saciedade. A ação da banda perde-se com isso, o que irá provocar um aumento de peso apesar da banda gástrica estar bem preenchida. Além disso, aparecem os mais diferentes problemas associados à longa permanência de componentes de comida no esôfago, tais como queimação retroesternal ou "refluxo ácido" e aspiração recidiva de partes de alimentos.In this way, it is possible to gain control of the extension of the stomach. Through a subcutaneously sutured port, which is in contact with the gastric band chamber through a flexible tube, fluid filling and emptying of the system can be done. WO 2004/014245 A1 describes an adjustable gastric band, whereby fluid displacement from a Gate into the gastric band chamber can be done externally by remote control. More recent research has shown that this internal band pressure reproduces the peristaltic movements of the esophagus with extreme precision. With the aid of this pressure data an extremely accurate adjustment of the ideal stomach extension can be performed. Pressure curves also provide information on how long and how often food or fluid is ingested. For this reason, the internal pressure of the band is quite appropriate for the most different control purposes with respect to gastric band application (W. Lechner et al: In Vivo Band Manometry: the New Acccess to Band Adjustment. Obsesity Surgery, 15, 1432-1436, 2005). The gastric bands currently used bring, in most cases, excellent results for a long time with regard to weight reduction and patient satisfaction. However, there are some parallel issues that occur especially when there is high bandwidth replenishment. Many patients report the unpleasant onset of salivation or regurgitation, among others, when lying flat. Leftover food may remain for a long time in the esophagus, outside the stomach, which begins to ferment and thus causes irritation of the mucosa accompanied by pain and unpleasant breath. A very large band adjustment over a long period of time causes an esophageal motor fatigue that eventually ends up with massive esophageal distension. Ingested foods are no longer transported through peristaltic contraction waves through the stoma in the stomach, but through the gravity force of ingested foods that accumulate outside the band. Undoubtedly, such a state must be avoided, as it also implies the loss of the feeling of satiety. The action of the band is lost with this, which will cause a weight gain even though the gastric band is well filled. In addition, there are many different problems associated with the long residence of food components in the esophagus, such as retrosternal burning or "acid reflux" and recurrent aspiration of food parts.

O documento WO 2005/00 93 05 A1 refere-se a uma banda gástrica ajustável, na qual os problemas acima mencionados devem ser superados através de uma modificação auto-reguladora da extensão do estômago. Eles se fundamentam nas alterações da pressão interna da banda em associação com os movimentos peristálticos do esôfago durante o processo alimentar. O bolo alimentar é pressionado através de ondas peristálticas ao longo da banda gástrica. Desse modo, é provocada uma elevação de pressão dentro da câmara da banda gástrica, que pode ser recrutada para regular a pressão da banda gástrica. O documento WO 01/12078 A1 mostra um sistema de controle concreto, sendo que os valores de pressão na parede do estômago são registrados e transmitidos à unidade de controle. No caso de os valores ficarem abaixo ou acima dos valores pré-definidos da pressão, é feita uma alteração correspondente do preenchimento da banda gástrica. Os valores de pressão atuais na parede do estômago não são porém apropriados para um ajuste direto da extensão da banda gástrica.WO 2005/00 93 05 A1 refers to an adjustable gastric band, in which the above mentioned problems must be overcome by a self-regulating modification of the stomach extension. They are based on changes in the band's internal pressure in association with the peristaltic movements of the esophagus during the feeding process. The food bolus is pressed through peristaltic waves along the gastric band. Thereby, a pressure rise is caused within the gastric band chamber which can be recruited to regulate the gastric band pressure. WO 01/12078 A1 shows a concrete control system, wherein the pressure values in the stomach wall are recorded and transmitted to the control unit. If the values fall below or above the preset pressure values, a corresponding change in gastric band filling is made. Actual stomach wall pressure values are however not appropriate for a direct adjustment of the gastric band extension.

O documento US 6 475 136 B1 descreve uma banda gástrica ajustável, na qual um sensor de pressão implantado registra a pressão na banda gástrica e consultados para a regulagem do ajuste da banda.US 6 475 136 B1 describes an adjustable gastric band in which an implanted pressure sensor records pressure in the gastric band and consulted for adjustment of the band adjustment.

Sob condições clinicas a pressão na banda gástrica já foi registrada durante um processo alimentar. Para receber informações suficientes porém precisam ser feitas medições durante pelo menos meia hora e em intervalos de tempo periódicos, o que para o paciente é extremamente dispendioso em termos de tempo e esforço. Além disso, em geral, após a coleta dos dados, ocorrem ainda períodos de espera até os dados serem avaliados pelo médico responsável e até serem definidas as etapas a serem estabelecidas.Under clinical conditions the pressure in the gastric band has already been recorded during a feeding process. In order to receive sufficient information, however, measurements must be taken for at least half an hour and at periodic time intervals, which for the patient is extremely costly in terms of time and effort. In addition, in general, after data collection, waiting periods still occur until the data are evaluated by the attending physician and until the steps to be established are defined.

Alternativamente ou adicionalmente a isso também são feitos exames radiológicos após a administração de agente de contraste, o que transcorre bem mais rápido do que a medição in vivo da pressão interna da banda. Essas medições porém são pesadas para o paciente devido ao raio-X e além disso muito caras.Alternatively or in addition to this, radiological examinations are also performed after contrast agent administration, which is much faster than in vivo measurement of the band's internal pressure. These measurements however are heavy for the patient due to X-ray and moreover very expensive.

Por essa razão, é tarefa da presente invenção, criar um sistema acima mencionado para o controle de uma banda gástrica ajustável, através da qual é possível uma monitoração simples e menos pesada para o paciente com relação à pressão na banda gástrica. A presente invenção deve sanar ou reduzir os problemas que ocorrem até então no caso de bandas gástricas sem função auto-reguladora. A tarefa, de acordo com a invenção, é solucionada pelo fato de pelo menos ser provida uma memória para armazenar os valores de pressão registrados e um dispositivo para processar as curvas cronológicas dos valores de pressão recebidos. Através de um sistema desse tipo é possível registrar sem fio a pressão presente na parede do estômago durante determinados eventos, preferivelmente durante a ação de ingerir alimentos, ou continuamente, e transmiti-la á uma unidade de controle. Neste caso, a transmissão dos valores de pressão registrados pode ser feita permanentemente ou ser armazenada uma certa quantidade de dados e transmitidos sem fio, por exigência, à uma unidade de controle. O paciente não precisa se dirigir a um tratamento ambulante para registrar os valores de pressão, os dados importantes são coletados durante o curso normal do dia ou até mesmo durante a noite. Através da monitoração preferivelmente contínua da pressão na banda gástrica os problemas que ocorrem em bandas gástricas atualmente em uso sem função auto-reguladora são sanados. A pressão, com a qual a banda gástrica ou a câmara preenchida com fluido pressiona o estômago, desempenha um papel-chave na chamada Gastric Banding. As pressões internas da banda refletem a dimensão o impedimento de escoamento e especialmente a repercussão do impedimento de escoamento sobre a mobilidade do esôfago. Em pelo menos uma memória os valores podem ser armazenados temporariamente e, quando solicitado, transmitidos para avaliação. Uma memória desse tipo também pode servir para armazenar temporariamente os valores de pressão no caso de um distúrbio operacional, de forma que não se perca nenhuma informação importante. Os resultados fornecem ao paciente ou ao médico responsável ou outra pessoa correlata informações importantes. Através do sistema, de acordo com a invenção, obtém-se um controle de parâmetros fisiológicos, que são importantes em associação a "Gastric Banding". 0 sistema de controle possibilita uma monitoração simples e pouco desgastante ao paciente da função motora do esôfago.For this reason, it is the task of the present invention to create an aforementioned system for the control of an adjustable gastric band, whereby simple and less heavy patient monitoring of the pressure in the gastric band is possible. The present invention should remedy or reduce problems which have hitherto occurred in the case of gastric bands without self-regulatory function. The task according to the invention is solved by the fact that at least one memory is provided for storing the recorded pressure values and a device for processing the chronological curves of the received pressure values. Through such a system it is possible to record wirelessly the pressure present in the stomach wall during certain events, preferably during the action of ingesting food or continuously, and transmitting it to a control unit. In this case, the transmission of the recorded pressure values may be done permanently or a certain amount of data may be stored and transmitted wirelessly, as required, to a control unit. The patient does not need to go to a walking treatment to record pressure values, important data is collected during the normal course of the day or even at night. By preferably continuous monitoring of pressure in the gastric band the problems occurring in gastric bands currently in use without self-regulating function are remedied. The pressure with which the gastric band or fluid-filled chamber presses the stomach plays a key role in the so-called Gastric Banding. The internal pressures of the band reflect the flow impedance dimension and especially the repercussion of the flow impediment on esophageal mobility. In at least one memory the values may be stored temporarily and, upon request, transmitted for evaluation. Such a memory can also serve to temporarily store pressure values in the event of an operational disturbance so that no important information is lost. The results provide the patient or attending physician or other related person with important information. Through the system according to the invention, a control of physiological parameters, which are important in association with "Gastric Banding", is obtained. The control system enables simple and inexhaustible patient monitoring of esophageal motor function.

Na seqüência de atos de deglutição ocorre elevações de pressão na banda gástrica. A onda peristáltica transporta o bocado através da banda no estômago. Na passagem do estorna ocorre a elevação de pressão mencionada dentro do sistema da banda. A amplitude da elevação de pressão na banda gástrica depende da amplitude da onda peristáltica, da dimensão do impedimento de escoamento e da viscosidade do bocado. Se o bocado não atravessa completamente a banda e se ficar retido por isso uma parte dele no esôfago, então ocorrerão ondas peristálticas secundárias, ou seja, ondas peristálticas que não são dissolvidas através de um ato de deglutição, mas através da dilatação do esôfago pelo bocado retido. Ocorrerão ondas peristálticas secundárias até que o esôfago fique limpo do bocado. Esses processos podem ser rastreados com auxílio da pressão interna da banda. Através de um registro preferivelmente contínuo da curva da pressão no interior da banda a função motora do esôfago pode ser monitorada de forma precisa.Following deglutition acts, pressure rises occur in the gastric band. The peristaltic wave carries the bit through the band in the stomach. In the passage of the reversal occurs the pressure increase mentioned within the band system. The amplitude of the pressure rise in the gastric band depends on the amplitude of the peristaltic wave, the size of the flow impedance and the viscosity of the bite. If the bit does not completely cross the band and if a portion of it is retained in the esophagus, then secondary peristaltic waves will occur, ie peristaltic waves that are not dissolved by an act of swallowing but by dilation of the esophagus by the bit. withheld. Secondary peristaltic waves will occur until the esophagus is cleared of the mouth. These processes can be tracked with the aid of internal band pressure. Through a preferably continuous recording of the pressure curve within the band the esophageal motor function can be precisely monitored.

Um ajuste da banda muito apertado faz com que restos de alimento permaneçam por muito tempo fora da banda, ativando sucessivamente uma atividade peristáltica secundária, o que finalmente provocará a fadiga motora do esôfago. Através de uma monitoração da pressão é possível evitar exatamente que isso ocorra. O médico pode ir até o limite do digerível para o ajuste da banda e, com isso, obter o efeito máximo do tratamento sem ter que aceitar como inevitável a colocação em risco da atividade motora do esôfago. Através da monitoração da pressão pode-se obter um ajuste da banda gástrica ideal também através de um auto-controle do paciente com relação ao comportamento alimentar.A too tight band adjustment causes food remains to remain out of the band for a long time, successively activating a secondary peristaltic activity, which eventually causes esophageal motor fatigue. Through pressure monitoring it is possible to prevent exactly this from occurring. The doctor can go to the limit of the digestible to adjust the band and thereby achieve the maximum effect of treatment without having to accept as endangering the esophageal motor activity as inevitable. By monitoring the pressure, an optimal gastric band adjustment can also be achieved through patient self-control over eating behavior.

O dispositivo de transmissão é preferivelmente formado por um emissor de alta freqüência e o dispositivo de recepção por um receptor de alta freqüência. A potência do emissor de alta freqüência é relativamente pequena para obter raios de ação relativamente baixos, sendo que o consumo de energia é mínimo e, portanto, a vida útil do implante é aumentada.The transmitting device is preferably formed by a high frequency emitter and the receiving device by a high frequency receiver. The power of the high frequency emitter is relatively small to obtain relatively low radii of action, with power consumption being minimal and therefore implant life is increased.

Do mesmo modo é possível formar o emissor de alta freqüência através de um emissor passivo e acoplar a energia necessária para a transferência dos valores de pressão registrados indutivamente ao sistema. Sistemas passivos desse tipo já são conhecidos no caso de outros implantes.Likewise it is possible to form the high frequency emitter through a passive emitter and couple the energy required for the transfer of inductively recorded pressure values to the system. Passive systems of this type are already known for other implants.

Para obter uma bidirecionalidade da transmissão de dados entre unidade de controle e banda gástrica implantada, o dispositivo de transmissão pode ser formado na banda gástrica e o dispositivo de recepção, que ocupa tanto a função de emissão como a função de recepção, na unidade de controle.To achieve bidirectionality of data transmission between control unit and implanted gastric band, the transmission device may be formed in the gastric band and the receiving device, which occupies both the emission function and the reception function, in the control unit. .

De acordo com uma outra característica da invenção é formado, pelo menos, um sensor de pressão através de um sensor piezoelétrico. O sensor pode ser colocado em qualquer ponto na banda gástrica, que se seja conveniente à medição da pressão que atua sobre a banda gástrica, ou seja, por exemplo na câmara ou junto à parede da câmara disposta no lado do estorna ou similar.According to another feature of the invention at least one pressure sensor is formed by a piezoelectric sensor. The sensor may be placed at any point in the gastric band, which is convenient for measuring the pressure acting on the gastric band, for example in the chamber or next to the chamber wall arranged on the side of the stoma or the like.

Se for provida uma memória para armazenar os valores de pressão registrados na banda gástrica, os valores poderão ser armazenados temporariamente e, quando solicitados, poderão ser transmitidos à unidade de controle para a avaliação. Uma memória desse tipo na banda gástrica também pode servir para a armazenagem temporária dos valores de pressão no caso de um distúrbio operacional da unidade de controle, de forma que não se perca nenhuma informação importante.If a memory is provided to store the pressure values recorded in the gastric band, the values may be stored temporarily and, upon request, may be transmitted to the control unit for evaluation. Such a memory in the gastric band may also serve for temporary storage of pressure values in the event of an operational disturbance of the control unit, so that no important information is lost.

Igualmente uma memória pode ser provida para armazenar os dados transmitidos, por um lado, e eventuais fórmulas de cálculo ou programas, por outro, na unidade de controle. Além disso, é prevista na unidade de controle preferivelmente uma indicação, através da qual os dados ou dados deles divergentes podem ser transmitidos ao paciente. Neste caso, a indicação pode ser composta, por um lado, de meios luminosos simples, através dos quais certos estados são representados visualmente ou também através de indicação de números para a representação dos valores de pressão ou de valores deles divergentes até em telas, através das quais pode ser graficamente representada a curva da pressão ao longo do tempo. Um dispositivo para o processamento dos valores de pressão recebidos é preferivelmente formado por um microprocessador.Also a memory may be provided for storing the transmitted data on the one hand and any calculation formulas or programs on the other on the control unit. In addition, an indication is preferably provided on the control unit whereby the data or data diverging therefrom may be transmitted to the patient. In this case, the indication may consist, on the one hand, of simple light means by which certain states are represented visually or also by indicating numbers for the representation of pressure values or values diverging from them even on screens, through of which the pressure curve over time can be plotted. A device for processing the received pressure values is preferably formed of a microprocessor.

Para obter uma atribuição temporal doa dados, pode ser previsto um módulo de tempo dentro da unidade de controle, como é normalmente o caso em aplicações de microprocessador.To obtain a temporal assignment of data, a time module may be provided within the control unit, as is normally the case in microprocessor applications.

Para colocar em funcionamento a unidade de controle ou também para comutar estados operacionais pode ser provido pelo menos um elemento de comando na unidade de controle. Para mostrar ao paciente ou ao médico responsável a ocorrência de determinados estados ou similares, pode ser provido um emissor de sinal na unidade de controle. Um emissor de sinal desse tipo pode ser formado, por exemplo, através de um auto-falante ou através de um gerador de oscilações. Este último tem a vantagem de, a exemplo da vibração de um celular, o ambiente não ser chamado a atenção para o sinal do emissor de sinal. Finalmente a unidade de controle dispõe, preferivelmente, de uma interface para transmitir os dados por exemplo a um computador ou similar. Desse modo, também é possível que o paciente transmita os dados para a avaliação na clínica ou junto ao médico responsável, por exemplo, via internet ou na rede telefônica, e não precise de um diagnóstico na clínica ou no consultório do médico. Vantajosamente, a carcaça da unidade de controle é formada no formato de um relógio de pulso com uma pulseira correspondente. Desse modo, o paciente com a banda gástrica implantada pode carregar consigo permanentemente a unidade de controle de forma confortável, e, portanto ser informado constantemente sobre o estado da banda gástrica. Do mesmo modo, os dados sobre um determinado intervalo de tempo, por exemplo 24 horas, são armazenados e depois são transmitidos por exemplo à unidade de controle em um equipamento de análise, por exemplo no médico responsável, onde será feita uma análise dos dados.To operate the control unit or to switch operating states at least one control element can be provided on the control unit. To show the patient or attending physician the occurrence of certain conditions or the like, a signal emitter may be provided on the control unit. Such a signal emitter may be formed, for example, through a speaker or via a surge generator. The latter has the advantage that, like the vibration of a cell phone, the environment is not drawn to the signal from the signal emitter. Finally, the control unit preferably has an interface for transmitting data for example to a computer or the like. Thus, it is also possible for the patient to transmit the data for evaluation at the clinic or to the attending physician, for example, via the internet or the telephone network, and not need a diagnosis at the clinic or doctor's office. Advantageously, the housing of the control unit is formed in the form of a wristwatch with a corresponding bracelet. In this way, the patient with the implanted gastric band can comfortably carry the control unit with him permanently and thus be constantly informed about the state of the gastric band. Likewise, data over a given time period, for example 24 hours, is stored and then transmitted for example to the control unit in an analysis equipment, for example at the attending physician, where a data analysis will be performed.

Além disso, pode ser provido um dispositivo para introduzir o fluido para dentro ou sugá-lo para fora da câmara da banda gástrica, de forma que a pressão na câmara da banda gástrica possa ser otimizada com base nos valores de pressão registrados e analisados. Desse modo pode ser criado um sistema automático ou semi-automático, que ajusta a banda gástrica sempre de modo ideal com base nos valores de pressão registrados. O dispositivo para introduzir para dentro ou sugá-lo para fora da câmara pode ser formado, neste caso, também através de um implante que recebe a informação correspondente sem fio pela unidade de controle.In addition, a device may be provided for introducing fluid into or sucking it out of the gastric band chamber so that pressure in the gastric band chamber can be optimized based on the recorded and analyzed pressure values. In this way an automatic or semi-automatic system can be created which always adjusts the gastric band optimally based on the recorded pressure values. The device for introducing or sucking it out of the chamber may be formed in this case also by an implant receiving the corresponding information wirelessly by the control unit.

O dispositivo para introduzir para dentro o fluido ou suga-Io para fora pode ser formado também através de uma bomba disposta na união entre a câmara e a segunda câmara da banda gástrica, que pode transportar o fluido para fora da câmara para dentro da segunda câmara ou vice-versa.The device for introducing the fluid in or sucking it out may also be formed by a pump arranged at the junction between the chamber and the second chamber of the gastric band, which may transport the fluid out of the chamber into the second chamber. or vice versa.

Adicionalmente pode ser criada uma informação importante sobre o comportamento alimentar do paciente com auxílio de um sensor para medir a atividade de deglutição, sensor este conectado com um dispositivo para a transmissão sem fio dos valores de sensor registrados à unidade de controle. Um sensor de deglutição desse tipo pode ser formado, por exemplo, através de um microfone ou de um conversor de pressão que é colado no pescoço do paciente.Additionally, important information about the patient's eating behavior can be created with the aid of a sensor to measure swallowing activity, which sensor is connected with a device for wireless transmission of sensor values recorded to the control unit. Such a swallowing sensor may be formed, for example, by means of a microphone or a pressure converter that is glued to the patient's neck.

De acordo com uma outra característica da presente invenção, é provido um fio para conectar a unidade de controle a um dispositivo de comunicação, especialmente a um computador ou a um telefone. Desse modo, pode ser estar estabelecida uma conexão de dados a um dispositivo de comunicação e de lá a outros dispositivos de comunicação, por exemplo na internet ou na rede telefônica.According to another feature of the present invention, a wire is provided for connecting the control unit to a communication device, especially a computer or a telephone. Thus, a data connection may be established to one communication device and from there to other communication devices, for example on the internet or the telephone network.

A segunda câmara da banda gástrica é normalmente formada, no caso das bandas gástricas concretas sem função autoreguladora, por uma Porta a ser colocada subcutaneamente, através da qual o fluido pode ser introduzido para dentro da câmara da banda gástrica ou sugado para fora da mesma com auxílio de uma injeção subcutânea.The second chamber of the gastric band is usually formed, in the case of concrete gastric bands without self-regulating function, by a Port to be placed subcutaneously, through which fluid may be introduced into the gastric band chamber or sucked out of it with subcutaneous injection.

As duas câmaras da banda gástrica ajustável ou a câmara e a Porta, são conectados entre si preferivelmente através de um fio, sendo que no tubo pode ser alojado pelo menos um dispositivo para o controle do fluxo do fluido. Esse dispositivo de controle de fluxo pode ser formado, por exemplo, através de uma válvula ou uma bomba, sendo possível uma regulagem automática da pressão dentro da câmara da banda gástrica e, consequentemente, sobre a parede do estômago com base nos valores de pressão medidos.The two adjustable gastric band chambers or the chamber and the port are preferably connected to each other via a wire, and at least one fluid flow control device may be housed in the tube. Such a flow control device may be formed, for example, by means of a valve or a pump, whereby the pressure may be automatically regulated within the gastric band chamber and therefore on the stomach wall based on the measured pressure values. .

Vantajosamente, o dispositivo de processamento é formado para registrar a duração e a velocidade de um processo alimentar. Com base nos parâmetros registrados sobre o processo alimentar, pode ser feita uma otimização do ajuste da banda pelo médico ou automaticamente, ou ser fornecida ao paciente importante informação sobre o processo alimentar.Advantageously, the processing device is formed to record the duration and speed of a feed process. Based on the parameters recorded about the feeding process, the band adjustment can be optimized by the physician or automatically, or the patient provided with important information about the feeding process.

Neste caso, o dispositivo de processamento é formado preferivelmente para avaliar a amplitude e duração dos valores de pressão registrados durante o processo alimentar.In this case, the processing device is preferably formed to evaluate the amplitude and duration of the pressure values recorded during the feeding process.

A amplitude e duração do aumento dos valores de pressão são importantes indicadores de uma carga muito forte do esôfago.The amplitude and duration of the increase in pressure values are important indicators of a very strong esophageal load.

A tarefa, de acordo com a invenção, também é solucionada através de um método para controlar uma banda gástrica implantada com uma câmara preenchida com fluido, sendo medida a pressão na parede do estômago e ajustada a quantidade do fluido dentro da câmara da banda gástrica com base na pressão registrada, sendo que os valores de pressão são continuamente medidos e registradas a duração e a velocidade de um processo alimentar a partir dos valores de pressão medidos. Com base nos parâmetros registrados sobre o processo alimentar pode ser feita uma otimização do ajuste da banda através do médico ou automaticamente ou ser fornecida ao paciente importante informação sobre seu comportamento alimentar.The task according to the invention is also solved by a method for controlling a gastric band implanted with a fluid filled chamber, measuring the pressure in the stomach wall and adjusting the amount of fluid within the gastric band chamber with The pressure values are continuously measured and the duration and speed of a feeding process are recorded from the measured pressure values. Based on the parameters recorded about the feeding process, the band adjustment can be optimized through the physician or automatically or the patient provided with important information about their eating behavior.

Neste caso, são avaliadas a amplitude e duração dos aumentos dos valores de pressão durante o processo alimentar para uma conclusão quanto a uma alteração dos desempenhos motores do esôfago. A amplitude e duração dos aumentos dos valores de pressão são importantes indicadores de uma carga muito forte do esôfago. Com base nos valores de pressão registrados e analisados, o ajuste da pressão do fluido dentro da câmara da banda gástrica pode ser otimizado de forma correspondente. A invenção é mais detalhadamente esclarecida com auxílio das figuras seguintes, onde:In this case, the amplitude and duration of increases in pressure values during the feeding process are evaluated for a conclusion on a change in esophageal motor performance. The amplitude and duration of increases in pressure values are important indicators of a very strong esophageal load. Based on the recorded and analyzed pressure values, the adjustment of fluid pressure within the gastric band chamber can be optimized accordingly. The invention is further explained with the aid of the following figures, where:

A figura 1 mostra uma representação esquemática de um sistema de controle composto da banda gástrica com o sensor e a unidade de controle;Figure 1 shows a schematic representation of a control system composed of the gastric band with the sensor and the control unit;

A figura 2 mostra uma representação esquemática de uma banda gástrica, de acordo com a invenção, implantada provida de uma unidade de controle na forma de um relógio de pulso;Figure 2 shows a schematic representation of an implanted gastric band according to the invention provided with a control unit in the form of a wristwatch;

A figura 3 mostra uma representação esquemática da transmissão de dados de uma unidade de controle para um computador;Figure 3 shows a schematic representation of data transmission from a control unit to a computer;

A figura 4 mostra o traçado cronológico da pressão registrada na banda gástrica durante vários processos de deglutição em diversos preenchimentos da câmara da banda gástrica; eFigure 4 shows the chronological tracing of the pressure recorded in the gastric band during various swallowing processes in various fillers of the gastric band chamber; and

A figura 5 mostra o traçado cronológico da pressão na banda gástrica durante o processo alimentar.Figure 5 shows the chronological tracing of pressure in the gastric band during the feeding process.

A figura 1 mostra esquematicamente uma banda gástrica 1 junto com uma unidade de controle 11, com auxílio da qual a pressão da banda gástrica 1 pode ser monitorada. A banda gástrica 1 possui um dorso 4 não flexível. No lado do dorso voltado para a parede do estômago 3 encontra-se pelo menos uma câmara 2, que pode ser preenchida com um líquido ou um fluído. A câmara 2 fica conectada a uma segunda câmara 5 através de um tubo 6. Através do deslocamento do líquido entre as câmaras 2 e 5 pode ser alterado o estreitamento da banda gástrica 1 colocada na entrada do estômago e, consequentemente, a pressão sobre o estômago. A segunda câmara 5 pode ser projetada como a assim chamada Porta, alojada no hipogastro subcutaneamente (vide figura 2), através da qual pelo lado de fora por meio de uma injeção subcutânea pode ser introduzido ou retirado líquido e, consequentemente, a quantidade de líquido e na seqüência a pressão na câmara 2 podem ser alteradas. Para o controle do fluxo do líquido ou do fluído de uma câmara 2 para outra ou vice- versa também pode ser provido um dispositivo 10 para controlar o fluxo do líquido no tubo de união 6. 0 dispositivo de controle 10 pode ser formado, por exemplo, por uma válvula ou uma bomba (não ilustrada). Na câmara 2 ou em um outro local apropriado, como por exemplo, na segunda câmara 5, é provido pelo menos um sensor 7 para medir a pressão atuante sobre a parede do estômago 3, ou um tamanho proporcional a ela, sensor este 7 que fica conectado a um dispositivo 8 para a transmissão sem fio dos valores de pressão registrados para uma unidade de controle 11. Para armazenar ou armazenar temporariamente os valores de pressão registrados pelo sensor de pressão 7 pode ser provida uma memória 9. 0 dispositivo de transmissão implantado 8 pode ser provido de uma bateria com energia elétrica, ou ser projetado totalmente como sensor passivo, sendo que a energia necessária para a transmissão dos dados seria aplicada por fora, especialmente pelo receptor da unidade de controle 11. Para permitir uma transmissão de dados não apenas da banda gástrica 1 para a unidade de controle 11 mas também vice-versa, o dispositivo de transmissão 8 também pode ser formado por um transponder.Figure 1 schematically shows a gastric band 1 together with a control unit 11, with the aid of which the pressure of the gastric band 1 can be monitored. Gastric band 1 has a non-flexible back 4. On the side of the back facing the stomach wall 3 is at least one chamber 2 which can be filled with fluid or fluid. Chamber 2 is connected to a second chamber 5 via a tube 6. By displacing the liquid between chambers 2 and 5, the narrowing of the gastric band 1 placed at the stomach inlet and thus the pressure on the stomach can be altered. . The second chamber 5 may be designed as the so-called Porta, housed in the hypogastric subcutaneously (see Figure 2), through which from the outside by subcutaneous injection liquid may be introduced or withdrawn, and hence the amount of liquid and then the pressure in chamber 2 can be changed. For controlling the flow of liquid or fluid from one chamber 2 to another or vice versa there may also be provided a device 10 for controlling the flow of liquid in the connecting pipe 6. The control device 10 may be formed, for example. , by a valve or a pump (not shown). In chamber 2 or another suitable location, for example, in second chamber 5, at least one sensor 7 is provided to measure the pressure acting on the stomach wall 3, or a size proportional thereto, which sensor 7 is connected to a device 8 for wirelessly transmitting the pressure values recorded to a control unit 11. To store or temporarily store the pressure values recorded by the pressure sensor 7, a memory 9 may be provided. 0 implanted transmission device 8 it can be provided with a battery with electric power, or be designed entirely as a passive sensor, and the power needed for data transmission would be applied from outside, especially by the control unit receiver 11. To enable data transmission not only from the gastric band 1 to the control unit 11 but also vice versa, the transmission device 8 may also be formed by a transponder.

A unidade de controle 11 cntém um dispositivo 13 para a recepção dos dados de pressão transmitidos do sensor 7 da banda gástrica 1, que pode ser projetado como transponder. Além da memória 14 para armazenar os dados transmitidos é colocada também por programas preferivelmente uma indicação 15 na carcaça 12 da unidade de controle 11. Através de um dispositivo 16 os valores de pressão recebidos são processados. Esse dispositivo de processamento 16 é formado, preferivelmente, por um microprocessador, microcontrolador ou similar. Para poder atribuir cronologicamente os dados registrados e transmitidos, um módulo de tempo 17 pode ser conectado ao dispositivo de processamento 16. Além disso, para a colocação em funcionamento da unidade de controle 11 também pode ser provido um elemento de controle operacional 18 para a comutação de estados operacionais. Para informar o paciente mas também o médico sobre a ocorrência de determinados estados, pode ser provido um emissor de sinal, por exemplo um alto-falante 20 ou um vibrador 21. os componentes da unidade de controle 11 são abastecidos com energia elétrica por uma alimentação de tensão 19, que é formada preferivelmente por uma bateria recarregável.Control unit 11 has a device 13 for receiving the transmitted pressure data from gastric band 1 sensor 7, which may be designed as a transponder. In addition to the memory 14 for storing the transmitted data, an indication 15 is also preferably placed on the housing 12 of the control unit 11. Through a device 16 the received pressure values are processed. Such processing device 16 is preferably comprised of a microprocessor, microcontroller or the like. In order to be able to chronologically assign the logged and transmitted data, a time module 17 may be connected to the processing device 16. In addition, an operational control element 18 for switching may also be provided for commissioning of the control unit 11. of operational states. To inform the patient but also the physician about the occurrence of certain conditions, a signal emitter may be provided, for example a speaker 20 or a vibrator 21. The components of the control unit 11 are supplied with electricity by a power supply. voltage 19, which is preferably formed by a rechargeable battery.

Para poder transmitir os dados armazenados na memória 14, por exemplo, em um computador, pode ser provida uma interface 22. Através de uma interface desse tipo 22 também podem ser escritos dados no dispositivo de processamento 16 ou na memória 14. A interface 22 pode ser formada, por exemplo, por diferentes interfaces. Neste caso, são utilizadas tanto interfaces conectadas por fio como também sem fio (por exemplo interfaces por infravermelho ou alta freqüência).In order to transmit the data stored in memory 14, for example on a computer, an interface 22 may be provided. Through such an interface 22 data may also be written to the processing device 16 or memory 14. The interface 22 may be formed, for example, by different interfaces. In this case, both wired and wireless interfaces are used (eg infrared or high frequency interfaces).

A figura 2 mostra esquematicamente uma aplicação da banda gástrica 1, de acordo com a invenção, com pelo menos um sensor de pressão 7, no qual a segunda câmara 5 é formada pela assim chamada Porta subcutânea, que fica conectada à câmara 2 da banda gástrica 1 através de um tubo 6, na qual pode ser alojada uma bomba 25, que controla o transporte de líquido da câmara 2 para a câmara 5 ou vice-versa. A banda gástrica 1 circunda a entrada do estômago M do paciente P. De acordo com a invenção, os dados do sensor de pressão 7 são transmitidos à unidade de controle 11, que é formada no exemplo ilustrado na forma de um relógio de pulso com uma pulseira correspondente (vide figura 3), onde eles serão processados e armazenados ou exibidos. Adicionalmente ao sensor de pressão 7 na banda gástrica 1 pode ser conectado um sensor 26 para medir a atividade de deglutição do paciente P através de um dispositivo correspondente 27 para a transmissão sem fio e esses dados podem ser igualmente transmitidos sem fio à unidade de controle 11. Para o paciente P a unidade de controle 11 serve como instrumento de Biofeedback, que reproduz seu comportamento alimentar. Além da duração da ingestão de alimento também podem ser registrados e exibidos outros fatores como a velocidade da ingestão de alimentos e a dimensão da mastigação. Uma grande velocidade alimentar provoca, exatamente como a má mastigação, elevados aumentos de pressão na banda gástrica. Com isso, a monitoração de pressão para o paciente torna-se um instrumento do auto-controle em relação ao comportamento alimentar. Além disso, distúrbios do sistema, por exemplo pela perda de líquido em vista da banda gástrica 1 ficar mal vedada, podem ser imediatamente detectados e informados ao paciente P.Figure 2 schematically shows an application of the gastric band 1 according to the invention with at least one pressure sensor 7, in which the second chamber 5 is formed by the so-called subcutaneous port, which is connected to the gastric band chamber 2. 1 through a tube 6 into which a pump 25 may be housed which controls the transport of liquid from chamber 2 to chamber 5 or vice versa. The gastric band 1 surrounds the stomach M entrance of patient P. According to the invention, the pressure sensor data 7 is transmitted to the control unit 11, which is formed in the illustrated example in the form of a wristwatch with a corresponding bracelet (see figure 3), where they will be processed and stored or displayed. In addition to the pressure sensor 7 in the gastric band 1 a sensor 26 may be connected to measure the swallowing activity of patient P via a corresponding device 27 for wireless transmission and such data may also be transmitted wirelessly to the control unit 11. For patient P the control unit 11 serves as a biofeedback instrument that reproduces their eating behavior. In addition to the duration of food intake, other factors such as the speed of food intake and chewing size can also be recorded and displayed. A high feeding speed causes, just like bad chewing, high pressure increases in the gastric band. Thus, pressure monitoring for the patient becomes an instrument of self-control regarding eating behavior. In addition, system disturbances, for example by loss of fluid as the gastric band 1 becomes poorly sealed, can be immediately detected and reported to patient P.

Para o suporte da banda gástrica 1 é necessária uma alteração da técnica alimentar a fim de evitar sensações desagradáveis ou vômitos. É necessário se alimentar devagar com uma boa mastigação e observar as pausas correspondentes entre cada bocado de alimento. 0 paciente com elevado grau de adiposidade com distúrbio alimentar quase sempre relativamente maciço tem grande dificuldade de se adaptar a essa técnica alimentar correta. Uma técnica alimentar continuamente incorreta pode comprometer o sucesso do tratamento a longo prazo com a banda gástrica e provocar um distúrbio motor grave dos movimentos peristálticos do esôfago ou uma dilatação maciça do mesmo. Por isso, se mostra extremamente vantajoso dar ao paciente um retorno contínuo com auxílio da unidade de controle 11, se ele está realizando a ingestão de alimento da forma correta ou se ele come muito demorado.To support the gastric band 1, a change in feeding technique is necessary to avoid unpleasant sensations or vomiting. It is necessary to feed slowly with a good chew and observe the corresponding pauses between each bite of food. The patient with a high degree of adiposity with an almost always relatively massive eating disorder has great difficulty adapting to this correct eating technique. Continuously incorrect feeding technique can compromise the success of long-term treatment with the gastric band and cause severe motor disturbance or massive dilatation of the esophagus. Therefore, it is extremely advantageous to give the patient a continuous return with the help of the control unit 11, if he is eating the right food or if he eats too long.

A unidade de controle 11 prepara os dados de pressão em de uma forma imediatamente compreensível para o paciente dá a ele respostas imediatas em relação ao seu comportamento alimentar assim como advertências em caso de um funcionamento imperfeito da banda gástrica 1 assim como quando houver sinal da fadiga muscular do esôfago. Ele então é alertado para a necessidade de um controle médico imediato. As respostas ao paciente O podem ser transmitidas através de informações visuais em um display 15 ou através de emissores de sinais acústicos ou táteis (vide figura 1.)Control unit 11 prepares pressure data in a manner immediately understandable to the patient and gives immediate responses to their eating behavior as well as warnings of malfunction of gastric band 1 as well as fatigue. muscle of the esophagus. He is then alerted to the need for immediate medical control. Patient O responses can be transmitted through visual information on a display 15 or via acoustic or tactile signals (see figure 1).

A figura 3 mostra esquematicamente um diagrama de bloco sobre a transmissão à distância de dados pela unidade de controle 11, por exemplo, a um computador 31. Neste caso, a unidade de controle 11 é conectada, preferivelmente, através da interface 22 (vide figura 1), através de um fio correspondente 28 a um dispositivo de comunicação, por exemplo a um computador 29. Desse modo, os dados presentes na unidade de controle 11 podem ser transmitidos ao computador 29, e deste, através de uma rede de dados 30, especialmente a internet, para um outro computador 31. Desse modo o paciente pode transferir os dados de sua unidade de controle 11 de forma confortável e com economia de tempo a um computador 31 da clínica ou do médico responsável, onde estes serão devidamente analisados.Figure 3 schematically shows a block diagram of the remote data transmission by the control unit 11, for example to a computer 31. In this case, the control unit 11 is preferably connected via interface 22 (see figure 1), via a wire 28 corresponding to a communication device, for example to a computer 29. In this way, the data present in the control unit 11 can be transmitted to the computer 29, and from it, through a data network 30 , especially the internet, to another computer 31. In this way the patient can transfer data from his control unit 11 comfortably and time-saving to a clinic computer 31 or the attending physician, where it will be properly analyzed.

A otimização do ajuste da banda é um ponto importante, por um lado, para obter um sucesso total do tratamento, e, por outro, para evitar uma permanência muito longa de alimento no esôfago (vide acima). A permanência de parcelas de quimo no esôfago estimula a ocorrência de ondas peristálticas secundárias. Esses movimentos peristálticos secundários tentam continuar transportando o bolo alimentar e limpar o esôfago. Se não conseguir isso e permanecerem restos de alimento continuamente acima da banda gástrica, isso acarretará com o decorrer dos dias e semanas, por um lado, uma inflamação da mucosa acompanhada de dores, por outro lado, provocará uma fadiga motora do esôfago e a uma dilatação crescente do esôfago.Optimizing band adjustment is an important point, on the one hand, to achieve complete treatment success and, on the other hand, to avoid a very long food stay in the esophagus (see above). The permanence of chyme plots in the esophagus stimulates the occurrence of secondary peristaltic waves. These secondary peristaltic movements attempt to continue transporting the food bolus and cleaning the esophagus. If this is not achieved and food remains continuously above the gastric band, this will result in days and weeks, on the one hand, an inflammation of the mucosa accompanied by pain, on the other hand, will cause an esophageal motor fatigue and a increasing dilation of the esophagus.

Por isso, para o médico o controle do ajuste da banda por ele realizado é de grande importância. A qualidade do ajuste porém se mostra, primeiramente, na seqüência do dia no âmbito da ingestão de alimentos e na fase do sono. Então se mostra inicialmente se o ajuste da banda selecionado provoca uma permanência pós-prandial de restos de alimento muito longa dentro do esôfago ou se durante a tranqüilidade noturna causa um mau escoamento da saliva etc. Por esse motivo, recomenda-se com a finalidade de um ajuste ideal da banda, anotar os dados de pressão durante um intervalo limitado, talvez durante 24 horas. Com esses dados, que agora podem ser registrados e transmitidos muito mais confortavelmente, é possível realizar através do médico um ajuste posterior da banda com extrema precisão.Therefore, for the doctor the control of the band adjustment performed by him is of great importance. The quality of the adjustment, however, is shown primarily in the sequence of the day in the context of food intake and in the sleep phase. Then it is initially shown if the adjustment of the selected band causes a very long postprandial permanence of food remains within the esophagus or if during night tranquility causes a poor flow of saliva etc. For this reason, it is recommended, for optimal band adjustment purposes, to note pressure data over a limited range, perhaps 24 hours. With this data, which can now be recorded and transmitted much more comfortably, it is possible for the doctor to adjust the band with extreme precision.

A figura 4 mostra a curva temporal da pressão na banda gástrica durante vários processos de deglutição de respectivamente 15 ml de água para três diferentes preenchimentos da banda, a saber, 6 ml, 6,5 ml e 7 ml. Esse diagrama tempo-pressão mostra a dependência dos movimentos peristálticos secundários quanto à dimensão do estreitamento da banda e, consequentemente, o impedimento de escoamento. Em cada preenchimento de banda o paciente tem que realizar uma deglutição de água de 15ml (seta A). Para preenchimento de banda de 6ml mostra- se apenas um aumento de pressão individual na banda gástrica.Figure 4 shows the time curve of pressure in the gastric band during various swallowing processes of respectively 15 ml of water for three different band fillers, namely 6 ml, 6.5 ml and 7 ml. This time-pressure diagram shows the dependence of secondary peristaltic movements on the size of the band narrowing and, consequently, the flow impedance. At each band fill the patient has to perform a 15ml water swallow (arrow A). For 6ml band filling only an individual pressure increase in the gastric band is shown.

Esse aumento de pressão corresponde à onda peristáltica primária ativada pelo ato de deglutição (seta B) . Para ajuste de 6,5 ml da banda seguem à onda peristáltica primária cinco ondas peristálticas secundárias (área C) (não ativada por um ato de deglutição) . Isso mostra o impedimento de escoamento já bastante acentuado. Com volume de preenchimento de 7ml a banda não é mais contínua. Isso interfere nos movimentos peristálticos secundários continuados (área C) em seguida ao ato de deglutição de água de 15 ml. O preenchimento ideal da banda situa-se neste caso na faixa entre 6 e 6,5 ml. A figura 5 mostra finalmente a curva temporal da pressão registrada em uma banda gástrica durante uma refeição composta de sopa e batatas cozidas. No momento tl o paciente em teste inicia tomando a sopa, no momento t2 ele come as batatas. A seta com a designação t3 marca o término da refeição. As ondas de pressão derivadas no interior da banda reproduzem a duração da refeição. Após o término da refeição ondas de pressão podem ser ainda derivadas em função da dimensão do impedimento de escoamento no interior da banda para tempo diferente. Para concluir devemos mencionar o fato de que a partir das curvas de pressão temporais pela proximidade anatômica do sensor 7 com o coração também é possível detectar as contrações do coração e, consequentemente, deduzir o ritmo cardíaco.This pressure increase corresponds to the primary peristaltic wave activated by the act of swallowing (arrow B). For adjustment of 6.5 ml of the band follow the primary peristaltic wave five secondary peristaltic waves (area C) (not activated by an act of swallowing). This shows the already very pronounced flow impediment. With 7ml fill volume the band is no longer continuous. This interferes with continued secondary peristaltic movements (area C) following the 15 ml water swallowing act. The ideal fill of the band is in this case in the range of 6 to 6.5 ml. Figure 5 finally shows the time curve of pressure recorded in a gastric band during a meal composed of soup and boiled potatoes. At the moment tl the patient under test starts eating the soup, at the moment t2 he eats the potatoes. The arrow with the designation t3 marks the end of the meal. The pressure waves derived within the band reproduce the duration of the meal. After the meal is over, pressure waves can be further derived depending on the size of the flow impedance within the band for a different time. To conclude we must mention the fact that from the temporal pressure curves by the anatomical proximity of sensor 7 to the heart it is also possible to detect the contractions of the heart and, consequently, to deduce the heart rate.

Claims

1. An adjustable gastric band control system provided with a control unit (11), the gastric band having a non-flexible back and a fluid-filled chamber on the stomach side which is connected to a second chamber, and at least one sensor for recording pressure in the stomach wall, and the sensor being connected to a device for wirelessly transmitting the pressure values recorded to the control unit, and the control unit having a device for receiving pressure data transmitted by at least one gastric band sensor as well as a housing, characterized in that at least one memory (9,14) is provided for storing the recorded pressure values provided with a device ( 16) to process the time curves of the received pressure values.

Control system according to Claim 1, characterized in that the transmitting device (8) is formed by a high frequency emitter and a receiving device (13) by a high frequency receiver.

Control system according to claim 2, characterized in that the high frequency emitter is formed by a passive emitter.

Control system according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the transmitting device (8) and the receiving device (13) are formed by a high frequency transponder.

Control system according to any one of claims 1 to 4, characterized in that at least one pressure sensor is formed by a piezoelectric sensor.

Control system according to any one of claims 1 to 5, characterized in that a memory (9) is housed in the gastric band (1).

Control system according to any one of claims 1 to 6, characterized in that a memory (14) is housed in the control unit (11).

Control system according to any one of claims 1 to 7, characterized in that a control unit (11) is provided with a display (15).

Control system according to any one of claims 1 to 8, characterized in that the device (16) for processing the received pressure values is formed by a microprocessor.

Control system according to any one of claims 1 to 9, characterized in that a time module (17) is provided in the control unit (11).

Control system according to any one of claims 1 to 10, characterized in that at least one operational control element (18) is provided in the control unit (11).

Control system according to any one of claims 1 to 11, characterized in that a signal emitter is provided in the control unit (11).

Control system according to claim 12, characterized in that the signal emitter is formed by a speaker (20).

Control system according to claim 12, characterized in that the signal emitter is formed by a vibrator (21).

Control system according to any one of claims 1 to 14, characterized in that an interface (22) is provided in the control unit (11).

Control system according to any one of Claims 1 to 15, characterized in that the housing (12) of the control unit (11) is constructed in the form of a wristwatch (23) with a corresponding strap. (24).

Control system according to any one of claims 1 to 16, characterized in that a device is provided for introducing fluid into the chamber (2) of the gastric band (1) or for aspirating it out of the gastric band. so that the pressure can be optimized within the chamber (2) based on the recorded and analyzed pressure values.

Control system according to Claim-17, characterized in that the device for introducing or aspirating fluid is formed by a pump (25) housed in the union (6) between the chamber (2) and the second chamber (5).

Control system according to any one of claims 1 to 18, characterized in that a sensor (26) is provided for measuring swallowing activity, which sensor is connected to a device (27) for transmission. sensor values registered to the control unit (11).

Control system according to any one of claims 1 to 19, characterized in that a wire (28) is provided for connecting the control unit (11) to a communication device, especially a computer (2). 9) or to a telephone.

Control system according to any one of claims 1 to 20, characterized in that the second chamber (5) of the gastric band (1) is formed by a door to be housed subcutaneously.

Control system according to any one of claims 1 to 21, characterized in that the chambers (2,5) of the gastric band are connected to each other via a tube (6), and in the tube (6 ) at least one device (10) for controlling fluid flow is provided.

Control system according to any one of claims 1 to 22, characterized in that the processing device (16) is designed to record the duration and speed of a feed process.

Control system according to any one of claims 1 to 23, characterized in that the processing device (16) is designed to analyze the amplitude and duration of the pressure values recorded during a feeding process.

25. Method for controlling an implanted gastric band provided with a fluid-filled chamber, where the pressure in the stomach wall is measured and based on the recorded pressure the amount of fluid in the gastric band chamber is adjusted, characterized by the fact that that the pressure values are continuously measured and from the measured pressure values the duration and speed of a feeding process is recorded.

Method according to claim 25, characterized in that the amplitude and duration of increases in pressure values during a feeding process are analyzed for a conclusion on a change in esophageal motor performance.

Method according to claim 25 or 26, characterized in that the adjustment of the fluid pressure in the gastric band chamber (1) is optimized based on the recorded and analyzed pressure values.