BRPI0516296B1

BRPI0516296B1 - PACKAGING FOR MANDABLE OBJECTS, PLANS, USE OF A PACKAGING AND PROCESS FOR PACKAGING MALEABLE OBJECTS, PLANS

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Publication number: BRPI0516296B1
Authority: BR
Publication date: 2017-09-05

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"EMBALAGEM PARA OBJETOS MALEÁVEIS, PLANOS, USO DE UMA EMBALAGEM E PROCESSO PARA EMBALAR OBJETOS MALEÁVEIS, PLANOS" Campo da Invenção A invenção está relacionada a embalagens para objetos maleáveis, planos, especialmente para formas de droga no formato de uma película ou de uma lâmina em camadas. Estas embalagens não são re aproveitáveis e o conteúdo das quais torna-se acessível quando da abertura da embalagem pelo destacamento de uma camada de cobertura (por exemplo uma película destacável), e a abertura da qual não requerem o uso de meios auxiliares, especialmente ferramentas (tesouras, facas, etc.). De acordo com a invenção as embalagens possuem características as quais previnem contra a abertura de pessoas não autorizadas, especialmente crianças, ou pelo menos tornam uma abertura não autorizada algo mais difícil. A invenção está relacionada em adição ao uso de tais embalagens para embalar objetos maleáveis, planos, assim como a processos para embalar tais objetos por meio das referidas embalagens.BACKGROUND OF THE INVENTION Field of the Invention The invention relates to packaging for flat, malleable objects, especially for drug forms in the form of a film or a blade. in layers. These packages are not reusable and the contents of which become accessible upon opening the package by peeling off a cover layer (e.g. a peelable film), and opening which do not require the use of auxiliary means, especially tools. (scissors, knives, etc.). According to the invention the packages have features which prevent against opening of unauthorized persons, especially children, or at least make unauthorized opening something more difficult. The invention is related in addition to the use of such packages for packing flat, malleable objects as well as processes for packaging such objects by means of said packages.

Além das formas conhecidas de medicamentos, tais como comprimidos, cápsulas, etc., as formas assim chamadas de "lâmina em camadas" também são usadas para a ministração de medicamentos, especialmente para a ministração oral dos mesmos. Estas formas são placas pequenas e finas fabricadas com uma película contendo uma substância ativa com uma espessura e uma dimensão as quais são adaptadas as quantidades de substância ativa a ser liberada. Uma lâmina em camadas é geralmente flexível, macia, de baixo peso e pode ser rasgada. A espessura geral de tal medicamento no formato de uma película pode ser de 5 pm a 5 mm, usualmente de 50 p® a 1 mm. 0 formato da sua superfície pode ser adaptado de tal forma para ser arredondado, oval, triangular ou quadrangular, ou poligonal, ou a mesma pode ser de qualquer formato arredondado. As substâncias ativas adequadas são os agentes medicinais de todas as classes, por exemplo, os analgésicos, os agentes psico farmacológicos, ou até mesmo a nicotina com o objetivo de parar de fumar.In addition to known forms of medicines, such as tablets, capsules, etc., the so-called "layered lamina" forms are also used for the administration of medicines, especially for oral administration thereof. These forms are small, thin slabs made from a film containing an active substance of a thickness and size which is adapted to the quantities of active substance to be released. A layered blade is generally flexible, soft, lightweight and can be torn. The general thickness of such a film-shaped medicament may be from 5 Âµm to 5 mm, usually from 50 Âµm to 1 mm. The shape of its surface may be adapted to be rounded, oval, triangular or quadrangular, or polygonal, or it may be of any rounded shape. Suitable active substances are medicinal agents of all classes, for example analgesics, psycho-pharmacological agents, or even nicotine for the purpose of quitting smoking.

Por causa do conteúdo da substância ativa da lâmina em camadas, é indispensável embalar a lâmina em camadas de tal maneira que as mesmas não possam ser removidas e retiradas ou engolidas por pessoas não autorizadas, especialmente por crianças. Pelo menos o processo de abertura da embalagem deveria ser algo mais difícil ou algo mais demorado.Because of the active substance content of the layered slide, it is essential to pack the layered slide in such a way that it cannot be removed and removed or swallowed by unauthorized persons, especially children. At least the process of opening the package should be something more difficult or something longer.

As embalagens a prova de criança são conhecidas acima de tudo no campo das embalagens vesiculadas para comprimidos. Por exemplo, a abertura de tal embalagem pode ser algo mais difícil quando se proporciona a camada da capa da embalagem vesiculada com uma camada destacável a qual previne com que o comprimido seja forçado para fora através da camada de capa, e daí portanto previne a remoção do comprimido. Apenas depois de ter se destacado a camada destacável é possível remover o comprimido da maneira usual, forçando-o para fora através da camada da capa (DE 196 13 959 Al) . Todavia tais embalagens não são adequadas para embalar formas de drogas finas e flexíveis (por exemplo lâmina em camadas) uma vez que devido as suas características físicas, as lâmina em camadas não podem ser removidas a partir de uma embalagem sendo forçadas para fora através da embalagem. 0 DE 197 43 485 Al descreve uma embalagem a prova de crianças para produtos que tem uma grande área e que são sensíveis à pressão, por exemplo sistemas terapêuticos transdérmicos. A embalagem é fabricada com uma folha de suporte com um dimensionamento estável e com uma camada de cobertura destacável e flexível; as duas folhas sâo seladas uma a outra. A folha de suporte é proporcionada com uma perfuração a qual pode ser quebrada quando dobrada. Quando a perfuração é quebrada e aberta, uma borda quebrada é formada a qual funciona como uma aba para o devido manuseio algo que auxilia no destacamento da camada de cobertura. Previne-se contra a abertura não autorizada por crianças pelo fato que a rigidez das folhas selada uma a outra é adaptada para ser tal que as crianças são impossibilitadas de conseguir a força necessária nos seus dedos que se faz necessária para dobrar e conseguir abrir a embalagem, algo que adultos podem fazer sem maiores problemas. Uma desvantagem desta embalagem é que a abertura da embalagem é possível sem maiores problemas uma vez que o primeiro obstáculo - dobrar para abrir - é facilmente ultrapassado. A aba para o devido manuseio algo que auxilia no destacamento da camada de cobertura resultante até mesmo facilita o destacamento da camada de cobertura. 0 objetivo desta invenção foi o de proporcionar uma embalagem a qual é adequada para embalar objetos maleáveis e planos, especialmente na forma de lâmina em camadas ("lâmina em camadas") ou formas de drogas no formato de uma película, e a qual torna a abertura e a remoção do conteúdo da embalagem não autorizado algo mais difícil ou que previna que isto aconteça especialmente pela abertura e a remoção não autorizada por parte de crianças.Child proof packaging is known above all in the field of blister packs for tablets. For example, opening such a package may be somewhat more difficult when providing the cover layer of the peelable vesiculate package which prevents the tablet from being forced out through the cover layer, and hence prevents removal. of the pill. Only after detachment of the peelable layer is it possible to remove the tablet in the usual manner by forcing it out through the cover layer (DE 196 13 959 A1). However such packs are not suitable for packaging thin and flexible drug forms (eg layered blade) since due to their physical characteristics the layered sheets cannot be removed from a package and forced out through the package. . DE 197 43 485 A1 describes a childproof package for products that have a large area and are pressure sensitive, for example transdermal therapeutic systems. The package is made of a stable sized backing sheet with a detachable and flexible cover layer; the two sheets are sealed together. The backing sheet is provided with a perforation which can be broken when folded. When the perforation is broken and opened, a broken edge is formed which acts as a tab for proper handling which aids in detaching the cover layer. It is prevented against unauthorized opening by children by the fact that the stiffness of the sealed sheets is adapted to be such that children are unable to achieve the necessary force in their fingers which is required to bend and be able to open the package. , something adults can do without major problems. A disadvantage of this package is that opening of the package is possible without major problems since the first obstacle - folding to open - is easily overcome. The proper handling flap which aids in detaching the resulting cover layer even facilitates detachment of the cover layer. The object of this invention has been to provide a package which is suitable for packaging malleable and flat objects, especially in the form of layered lamina ("layered lamina") or film-shaped drug forms, and which renders the opening and removing contents of unauthorized packaging is more difficult or preventing this from happening especially by unauthorized opening and removal by children.

Este objetivo é conseguido em conformidade com a invenção, por meio de uma embalagem para objetos maleáveis, planos, especialmente para as formas de droga no formato de uma lâmina em camadas ou de uma película, na qual a embalagem tem uma camada de suporte e uma camada de cobertura conectada de uma maneira destacável a referida camada de suporte, na qual: - a embalagem tem uma primeira região de superfície na qual a camada de suporte não está unida a camada de cobertura e a qual é completamente circundada por uma área de margem na qual a camada de suporte está unida de forma destacável, onde uma cavidade, inclusa sobre todos os lados, é formada, para acomodar o referido objeto; - a embalagem tem uma segunda região de superfície na qual a camada de suporte não está unida a camada de cobertura; - pelo menos uma linha de perfuração (8, 8') está presente a qual se estende pelo menos parcialmente dentro da segunda área de superfície (2), a referida perfuração sendo proporcionada na camada de suporte (6) e na camada de cobertura (7); - romper a perfuração resulta na formação de uma borda livre da camada de cobertura a qual funciona como uma aba para o devido manuseio algo que auxilia no destacamento da camada de cobertura e permite a remoção manual da camada de cobertura a partir da camada de suporte.This object is achieved in accordance with the invention by means of a package for flat, malleable objects, especially for drug forms in the form of a layered lamina or a film, in which the package has a support layer and a cover layer detachably connected to said support layer, in which: - the package has a first surface region in which the support layer is not joined to the cover layer and which is completely surrounded by a margin area wherein the support layer is detachably joined, wherein a cavity, included on all sides, is formed to accommodate said object; the package has a second surface region in which the support layer is not joined to the cover layer; - at least one perforation line (8, 8 ') is present which extends at least partially within the second surface area (2), said perforation being provided on the support layer (6) and the cover layer ( 7); Breaking through the perforation results in the formation of a free edge of the cover layer which acts as a tab for proper handling which assists in detaching the cover layer and allows manual removal of the cover layer from the backing layer.

Devido às características de desenho acima indicadas o processo de abertura da embalagem requer uma combinação e uma seqüência de pelo menos duas ações as quais devem ser desempenhadas independentemente, umas a partir da outra, para expor a forma de droga contida na embalagem.Due to the above design features the package opening process requires a combination and sequence of at least two actions which must be performed independently of each other to expose the drug form contained in the package.

Em primeiro lugar, a embalagem deve ser dobrada e rompida ao longo da perfuração. Apenas por meio destas operações de dobragem e de rompimento a aba para o devido manuseio algo que auxilia no destacamento da camada de cobertura se torna acessível, a qual na etapa subseqüente deve ser agarrada com os dedos de tal maneira para permitir o destacamento da camada de cobertura a partir da camada de suporte, daí portanto fazendo com que a forma de droga contida na cavidade seja acessível.Firstly, the package must be folded and broken along the perforation. Only by means of these folding and breaking operations the flap for proper handling which assists in detaching the cover layer becomes accessible which in the subsequent step should be grasped with the fingers in such a way as to allow detachment of the cover layer. covering from the backing layer, hence making the drug form contained in the cavity accessible.

Uma vez que a linha de perfuração não é apenas proporcionada na camada de suporte mas também é proporcionada na camada de cobertura, a camada de cobertura é rompida de uma maneira similar quando a camada de suporte está sendo rasgada ao longo da perfuração. Isto previne com que a seção rasgada da camada de suporte se torne algo que funcione como uma aba para o devido manuseio algo que auxilia no destacamento da camada de cobertura. Para que seja possível continuar com o procedimento de abertura, ao invés, é necessário agarrar a borda livre, a qual foi formada quando do rompimento da perfuração com os dedos, conforme acima descrito.Since the perforation line is not only provided in the backing layer but is also provided in the backing layer, the backing layer is broken in a similar manner when the backing layer is being torn along the perforation. This prevents the torn section of the backing layer from becoming something that acts as a tab for proper handling which aids in detaching the cover layer. In order to proceed with the opening procedure, instead, it is necessary to grasp the free edge, which was formed when the finger piercing broke, as described above.

Antes de romper a perfuração, a borda da camada de cobertura, a qual posteriormente funcionará como uma aba para o devido manuseio algo que auxilia no destacamento da camada de cobertura, é inacessível e não pode ser agarrada com os dedos pois a mesma está conectada a camada de suporte de base. Conforme acima descrito, uma vez que para abrir a embalagem se faz necessária uma combinação e uma seqüência de pelo menos duas ações, a abertura não autorizada da embalagem, especialmente por crianças, se torna algo mais difícil ou é prevenido. A necessidade de desempenhar uma seqüência de ações reduz o risco de crianças causando a abertura da embalagem por meio de uma ação de brincadeira.Before breaking the perforation, the edge of the cover layer, which will later function as a tab for proper handling, which aids in detaching the cover layer, is inaccessible and cannot be grasped with your fingers as it is attached to base support layer. As described above, since a combination and sequence of at least two actions is required to open the package, unauthorized opening of the package, especially by children, becomes more difficult or prevented. The need to perform a sequence of actions reduces the risk of children causing the package to be opened through a play action.

Para produzir a camada de suporte e a camada de cobertura, materiais de embalagem de papel, cartolina, películas plásticas (por exemplo, polietileno, tereftalato de polietileno, polipropileno, poliestireno, celofane, poliamidos, policarbonatos, acetato de etileno vinila [copolímero] e folha ou papel metálico [por exemplo folha ou papel de alumínio]), assim como materiais compostos fabricados a partir dos referidos materiais, são considerados. Um material de película preferido em adição é o Barex® (BP Chemicals) - um copolímero de acrilonitrila e butadieno. Devido as suas boas propriedades como uma barreira e a sua resistência química, o mesmo é especialmente adequado para embalar medicamentos contendo substâncias ativas agressivas e/ou voláteis, por exemplo nicotina.To produce the backing layer and cover layer, paper packaging materials, cardstock, plastic films (for example polyethylene, polyethylene terephthalate, polypropylene, polystyrene, cellophane, polyamides, polycarbonates, ethylene vinyl acetate [copolymer] and metallic foil or paper (e.g. aluminum foil or paper)), as well as composite materials made from said materials, are considered. A preferred film material in addition is Barex® (BP Chemicals) - an acrylonitrile butadiene copolymer. Due to its good properties as a barrier and its chemical resistance, it is especially suitable for packaging medicines containing aggressive and / or volatile active substances, for example nicotine.

Para excluir a destruição não autorizada ou acidental da embalagem devido a rompimentos involuntários, por meio de objetos pontudos e cortantes, etc., é necessário que cada um dos dois componentes do material de embalagem (a camada de suporte e a camada de cobertura) tenham uma alta potência de rompimento (por exemplo de acordo com a DIN 53455 ou a EM-ISSO 527). Estes tais materiais são conhecidos,por aqueles indivíduos com especialização na técnica. A espessura da camada de suporte e da camada de cobertura é preferivelmente na taxa de 0.01 a 2 mm, especialmente de 0.05 a 0.5 mm. Em uma realização preferida da invenção, a camada de suporte da embalagem é de uma espessura maior do que a espessura da camada de cobertura. A camada de suporte e a camada de cobertura podem ser produzidas a partir do mesmo material ou a partir de materiais diferentes. Preferivelmente pelo menos um dos dois componentes do material da embalagem (camada de suporte e a camada de cobertura) consiste de um material transparente (por exemplo uma película plástica). A invenção compreende em adição realizações nas quais um componente do material da embalagem ou ambos os componentes do material da embalagem são da mesma cor ou de cores diferentes, com cada um dos componentes possivelmente sendo transparente ou sendo de uma cor opaca.In order to exclude unauthorized or accidental destruction of the packaging due to unintentional breakage by sharp and sharp objects, etc., each of the two components of the packaging material (the backing layer and the covering layer) must have a high breaking power (eg according to DIN 53455 or EM-ISO 527). These such materials are known to those of ordinary skill in the art. The thickness of the backing layer and the cover layer is preferably at a rate of 0.01 to 2 mm, especially from 0.05 to 0.5 mm. In a preferred embodiment of the invention, the package support layer is of a thickness greater than the thickness of the cover layer. The backing layer and the covering layer may be made from the same material or from different materials. Preferably at least one of the two components of the packaging material (backing layer and the covering layer) consists of a transparent material (for example a plastic film). The invention further comprises embodiments in which one component of the packaging material or both components of the packaging material are of the same or different colors, with each component possibly being transparent or opaque in color.

Por exemplo, a trama de suporte pode ser produzida a partir de um material composto transparente de papel (ou de cartolina) com plástico (por exemplo, papel revestido com polietileno ou com tereftalato de polietileno), e a camada de cobertura pode ser produzida a partir de uma película plástica transparente, incolor ou colorida. Para reduzir a permeabilidade a ar, a vapor de luz ou a água, é vantajoso que pelo menos uma superfície da camada de suporte e/ou da camada de cobertura seja metalizada (por exemplo, revestida com alumínio).For example, the backing web may be made from a transparent composite material of paper (or cardboard) with plastic (e.g., polyethylene or polyethylene terephthalate coated paper), and the cover layer may be produced from from a clear, colorless or colored plastic film. To reduce air, light vapor or water permeability, it is advantageous for at least one surface of the backing layer and / or the covering layer to be metallized (e.g., aluminum coated).

De acordo com uma realização em adição é preferível que ambos os componentes do material da embalagem tenham uma potência de flexão e potência de rompimento similarmente alto (determinável de acordo com a ASTM D 747 ou a DIN 53121).According to one embodiment in addition it is preferable that both components of the packaging material have a similarly high bending power and breaking strength (determinable according to ASTM D 747 or DIN 53121).

Conforme mencionado, a camada de suporte e a camada de cobertura podem ser similares ou idênticas no que diz respeito as suas composições (materiais), propriedades (por exemplo espessura, transparência) e/ou as suas funções. Portanto, a abertura da embalagem também pode ser desempenhada de tal maneira que depois do rompimento da perfuração uma borda livre da camada de suporte (ao invés da camada de cobertura) é usada como uma aba para o devido manuseio para destacar a camada de suporte a partir da camada de cobertura. Geralmente, uma vez que a embalagem é aberta, ambas as bordas livres da camada de suporte e a borda livre da camada de cobertura são juntamente usadas como uma aba para o devido manuseio para destacar os dois componentes do material da embalagem, um a partir do outro. A camada de suporte está unida a camada de cobertura de uma forma destacável de tal maneira que a camada de cobertura pode ser destacada da camada de suporte pelo uso da força dos dedos do indivíduo sem o auxílio de ferramentas, como é conhecido a partir de outras embalagens destacáveis. O termo "embalagem destacável" refere-se apenas a maneira pela qual a abertura é desempenhada (pelo destacamento ou pela remoção de uma metade do material da embalagem a partir da outra metade do material da embalagem, conforme acima descrito); o termo não limita a invenção em termos dos materiais de embalagem usados. A embalagem inventiva pode ser produzida nos formatos geométricos mais variados possíveis (por exemplo, retângulo, quadrado, triângulo, trapézio, círculo e elipse) com dimensões variadas. A extensão da superfície é geralmente dependente do tamanho do produto a ser embalado (por exemplo, uma lâmina em camadas) e é usualmente de um tamanho que varia a partir de 10 a 100 cm2. De forma similar, o tamanho da primeira região de superfície para acomodar o produto a ser embalado pode ser variado dentro de uma ampla variação, dependendo da extensão da superfície dos objetos a serem embalados. A trama de suporte e a camada de cobertura podem ter o formato e o tamanho idênticos; todavia, também são proporcionadas algumas realizações nas quais a camada de cobertura tem um tamanho menor do que a camada de suporte e/ou tem um formato geométrico que diverge a partir daquele da camada de suporte. A segunda região de superfície, na qual os dois componentes do material de embalagem não são conectados um com o outro, funciona como algo para formar uma aba para o devido manuseio algo que auxilia no destacamento da camada de cobertura uma vez que a perfuração é rompida. O tamanho desta segunda região de superfície pode de uma maneira similar ser variada dentro de uma ampla variação. Todavia, a referida região de superfície deveria ser dimensionada pelo menos grande o bastante para permitir um agarramento firme da aba para o devido manuseio algo que auxilia no destacamento da camada de cobertura. Portanto, a sua largura (perpendicular à direção do rompimento de abertura) é preferivelmente de pelo menos 0.5 cm, especialmente de pelo menos 1 cm. A conexão destacável e removível entre a camada de cobertura e a camada de suporte é preferivelmente produzida por meio de selagem ou de soldagem; os meios e os processos adequados para este propósito são conhecidos por aqueles indivíduos com especialização na técnica. Ambos os processos de selagem a calor e de selagem a frio são considerados. Os materiais os quais podem ser usados para a selagem das camadas são, por exemplo, adesivos de matéria derretida a calor (matéria derretida a calor por exemplo com base de polietileno-LD), verniz de selagem, dispersões de selagem, ou adesivos. A conexão removível é preferivelmente formada por selagem a calor em temperaturas na variação entre 50o C e 200o C, especialmente 50 a 90o C, usando matéria derretida a calor.As mentioned, the backing layer and the covering layer may be similar or identical with respect to their (material) compositions, properties (e.g. thickness, transparency) and / or their functions. Therefore, the opening of the package can also be performed in such a way that after breaking the perforation a free edge of the backing layer (rather than the cover layer) is used as a tab for proper handling to detach the backing layer from the backing. from the cover layer. Generally, once the package is opened, both the free edges of the backing layer and the free edge of the cover layer are used together as a tab for proper handling to detach the two components of the packaging material, one from the top. other. The backing layer is detachably joined to the backing layer such that the backing layer can be detached from the backing layer by using the force of the individual's fingers without the aid of tools, as is known from others. detachable packaging. The term "peelable package" refers only to the manner in which the opening is performed (by detaching or removing one half of the packaging material from the other half of the packaging material as described above); The term does not limit the invention in terms of the packaging materials used. The inventive packaging can be produced in the most varied geometric shapes possible (eg rectangle, square, triangle, trapezoid, circle and ellipse) with varying dimensions. The extent of the surface is generally dependent on the size of the product to be packaged (e.g., a layered blade) and is usually of a size ranging from 10 to 100 cm 2. Similarly, the size of the first surface region to accommodate the product to be packaged may be varied within a wide range, depending on the extent of the surface of the objects to be packaged. The backing web and cover layer may have the same shape and size; however, some embodiments are also provided in which the cover layer is smaller in size than the backing layer and / or has a geometric shape that diverges from that of the backing layer. The second surface region, in which the two components of the packaging material are not connected to each other, acts as something to form a tab for proper handling which assists in detaching the cover layer once the perforation is broken. . The size of this second surface region may similarly be varied within a wide range. However, said surface region should be sized at least large enough to allow a firm grip of the flap for proper handling which aids in detaching the cover layer. Therefore, its width (perpendicular to the direction of aperture rupture) is preferably at least 0.5 cm, especially at least 1 cm. The detachable and removable connection between the cover layer and the support layer is preferably made by sealing or welding; suitable means and processes for this purpose are known to those of ordinary skill in the art. Both heat sealing and cold sealing processes are considered. The materials which may be used for sealing the layers are, for example, heat-melt adhesives (eg heat-melt-based polyethylene-LD), sealing varnish, sealing dispersions, or adhesives. The removable connection is preferably formed by heat sealing at temperatures ranging from 50 ° C to 200 ° C, especially 50 to 90 ° C, using heat melt.

De acordo com uma realização preferida é proporcionado que a referida segunda região de superfície é de uma forma similar completamente circundada por uma margem na qual a camada de suporte está unida de forma removível a camada de cobertura. A vantagem da mesma é que a aba para o devido manuseio algo que auxilia no destacamento da camada de cobertura formada depois do rompimento da linha de perfuração, ainda está conectada com a camada de suporte nos dois lados, algo que adicíonalmente torna mais difícil o rompimento e abertura da embalagem. Isto resulta na necessidade de desempenhar uma ação coordenada em adição para agarrar a aba para o devido manuseio algo que auxilia no destacamento da camada de cobertura.According to a preferred embodiment it is provided that said second surface region is similarly completely surrounded by a margin at which the support layer is removably joined to the cover layer. The advantage of this is that the flap for proper handling which aids in detaching the cover layer formed after breaking the perforation line, is still connected with the backing layer on both sides, something which additionally makes breaking more difficult and opening of the package. This results in the need to perform a coordinated action in addition to grasping the flap for proper handling which aids in detaching the cover layer.

Como uma alternativa, de acordo com uma realização em adição da invenção, é proporcionado que uma segunda região de superfície, sobre os dois lados opostos da mesma, estende até as respectivas bordas externas da embalagem, e que nestas regiões a camada de suporte não está unida a camada de cobertura. Neste caso, a aba para o devido manuseio algo que auxilia no destacamento da camada de cobertura formada depois do rompimento da linha perfurada não é, nas suas duas bordas laterais, conectada a camada de suporte. A primeira região de superfície é preferivelmente completamente circundada por uma costura de selagem ou uma margem de selagem.As an alternative, according to an embodiment in addition to the invention, it is provided that a second surface region on the two opposite sides thereof extends to the respective outer edges of the package and that in these regions the backing layer is not provided. joined the cover layer. In this case, the flap for proper handling which aids in detaching the cover layer formed after the perforation line is broken is not connected to the support layer at its two side edges. The first surface region is preferably completely surrounded by a seam or sealing edge.

Para conseguir uma proteção efetiva contra o rompimento e abertura não autorizada, é adicionalmente preferível que a área de margem incluindo a primeira região de superfície estenda até a margem externa da embalagem. Nesta região, a camada de cobertura está unida a camada de suporte por toda a superfície da mesma. A invenção também engloba tais realizações nas quais a primeira região de superfície, junto com a margem de selagem que a circunda, não estende até as margens externas da trama de suporte, por exemplo a área da camada de cobertura neste caso é menor do que a área da trama, de suporte.For effective protection against unauthorized breakage and opening, it is further preferable that the margin area including the first surface region extends to the outer edge of the package. In this region, the cover layer is joined to the support layer all over the surface thereof. The invention also encompasses such embodiments in which the first surface region, together with the surrounding sealing margin, does not extend to the outer edges of the support web, for example the area of the cover layer in this case is smaller than the one. plot area, supportive.

Por razões ligadas a tecnologia de fabricação, as embalagens de acordo com a invenção podem ter uma margem externa estreita onde os dois componentes do material de embalagem não são conectados um ao outro. Todavia, esta margem externa é tão pequena (no máximo cerca de 1 mm) que a mesma não funciona como uma aba para o devido manuseio algo que auxilia no destacamento da camada de cobertura e não pode ser usada para o rompimento de abertura da embalagem.For reasons of manufacturing technology, the packages according to the invention may have a narrow outer margin where the two components of the packaging material are not connected to each other. However, this outer margin is so small (at most about 1 mm) that it does not function as a tab for proper handling which aids in detaching the cover layer and cannot be used for opening the package.

De acordo com uma realização preferida em adição, as embalagens inventivas são caracterizadas pelo fato que entre a primeira região de superfície, formando a cavidade para a acomodação do objeto a ser embalado, e a segunda região de superfície há uma partição na qual região a camada de suporte está unida de uma forma removível a camada de cobertura, preferivelmente por uma selagem. Pelo aumento do tamanho da área desta partição, ou da sua largura relativa a direção do rompimento de abertura, a operação do rompimento da embalagem pode ser adicionalmente feita ainda mais difícil.According to a preferred embodiment in addition, the inventive packages are characterized in that between the first surface region forming the cavity for accommodation of the object to be packed, and the second surface region there is a partition in which region the layer The support layer is removably joined to the cover layer, preferably by a seal. By increasing the size of the area of this partition, or its width relative to the direction of the breakage of the opening, the operation of breakage of the package can be made even more difficult.

Conforme mencionado, as características especiais da embalagem de acordo com a invenção resultam no fato que a abertura não autorizada da referida embalagem é prevenida ou é pelo menos se torna algo mais difícil de, se conseguir.As mentioned, the special features of the package according to the invention result in the fact that unauthorized opening of said package is prevented or at least becomes more difficult to achieve.

De acordo com uma realização preferida, a embalagem inventiva é uma embalagem a prova de crianças, que não pode ser fechada uma segunda vez e que atende aos requisitos de acordo com a DIN EN 14375 e/ou de acordo com a ASTM D3475-03a. De acordo com a DIN EN 14375, o termo "embalagem a prova de crianças" significa uma embalagem a qual torna mais difícil para crianças jovens abrir a embalagem e ter acesso ao conteúdo da embalagem, mas a qual permite aos adultos usarem a embalagem de uma maneira apropriada.According to a preferred embodiment, the inventive package is a childproof package which cannot be closed a second time and which meets the requirements according to DIN EN 14375 and / or according to ASTM D3475-03a. In accordance with DIN EN 14375, the term "child proof packaging" means a packaging which makes it more difficult for young children to open the package and access the contents of the package, but which allows adults to use the packaging of a appropriate way.

As linhas de perfuração acima mencionadas podem ser produzidas de uma maneira conhecida, por exemplo, por perfuração. Além de a partir de tais linhas de perfuração, outros tipos de linhas enfraquecidas também são levadas em consideração, contanto que as mesmas sejam passíveis de rompimento. O comprimento e a largura das perfurações individuais que formam a linha de perfuração é preferivelmente selecionado - dependendo da potência de rompimento e da espessura da camada de suporte e da camada de cobertura - de tal maneira que a potência dos dedos de um indivíduo necessária para romper a perfuração possa ser facilmente desenvolvida por pessoas adultas, mas geralmente não por crianças jovens. Pelo emprego desta medida é possível conseguir um aumento adicional na questão a prova de criança, se necessário for.The aforementioned perforation lines may be produced in a known manner, for example by perforation. Apart from such perforation lines, other types of weakened lines are also taken into account as long as they are rupturable. The length and width of the individual perforations forming the perforation line is preferably selected - depending on the breaking strength and thickness of the backing layer and the cover layer - such that the strength of an individual's fingers required to break Perforation can easily be developed by adults, but not usually by young children. By employing this measure it is possible to achieve an additional increase in child proofing if necessary.

Nas embalagens de acordo com a invenção há pelo menos uma linha de perfuração que percorre pelo menos parcialmente dentro da segunda região de superfície. A expressão "dentro da região da segunda linha de superfície" também inclui o caso no qual a linha de perfuração estende ao longo de uma margem externa desta região de superfície. A embalagem é preferivelmente desenhada de tal maneira que a linha de perfuração ou, se duas ou mais linhas de perfuração estão presentes, pelo menos uma das várias linhas de perfuração percorre a partir de uma primeira borda externa da embalagem até a segunda borda externa da embalagem.In the packages according to the invention there is at least one perforation line which runs at least partially within the second surface region. The term "within the second surface line region" also includes the case in which the perforation line extends along an outer margin of this surface region. The package is preferably designed such that the perforation line or, if two or more perforation lines are present, at least one of several perforation lines travels from a first outer edge of the package to the second outer edge of the package. .

Ainda mais, a linha de perfuração ou pelo uma das várias linhas de perfuração pode ser arranjada de tal maneira que a mesma estende adicíonalmente através de uma área de margem na qual a camada de suporte está unida de uma forma destacável a camada de cobertura.Still further, the perforation line or one of several perforation lines may be arranged such that it extends further through a margin area in which the support layer is detachably joined to the cover layer.

De acordo com uma realização preferida em adição, é proporcionado que a embalagem tenha uma primeira linha de perfuração a qual estende a partir da primeira borda externa da embalagem até uma segunda borda externa da embalagem, e que a mesma adicionalmente tenha uma segunda linha de perfuração a qual é mais curta que a primeira linha de perfuração e a qual toca ou interseciona esta última, preferivelmente em ângulos retos. Desta maneira, agarrar a aba para o devido manuseio algo que auxilia no destacamento da camada de cobertura é facilitado. A embalagem de acordo com a invenção pode ser apresentada como uma embalagem simples, mas também é proporcionada uma combinação de duas ou mais tais embalagens de tal maneira que uma unidade de embalagem resulte, por exemplo, na forma de uma tira ou um cartão. Estas embalagens, as quais são conectadas umas com as outras, podem preferivelmente ser apresentadas de uma forma enrolada ou de uma forma dobrada de maneira â de um acordeão. As linhas de perfuração podem ser proporcionadas entre as embalagens individuais ou conectadas para permitir a separação de uma embalagem individual. Por exemplo, cerca de 50 a 500 de tais embalagens pode ser enrolada, na forma de um rolo dispensador, em volta de um núcleo de enrolamento. Cada uma das embalagens que estão conectadas a, e que podem ser separadas umas das outras, contém uma dose simples de uma substância farmacêutica ativa, e cada uma destas embalagens possui as características de uma embalagem a prova de criança, conforme acima descrito.According to a preferred embodiment in addition, it is provided that the package has a first perforation line which extends from the first outer edge of the package to a second outer edge of the package, and that it additionally has a second perforation line. which is shorter than the first perforation line and which touches or intersects the latter, preferably at right angles. In this way, grasping the flap for proper handling which aids in detaching the cover layer is facilitated. The package according to the invention may be presented as a single package, but a combination of two or more such packages is also provided such that a packaging unit results, for example, in the form of a strip or a cardboard. These packages, which are connected to each other, may preferably be presented in a rolled form or in an accordion folded form. The perforation lines may be provided between the individual packages or connected to allow separation of an individual package. For example, about 50 to 500 of such packages may be wrapped, in the form of a dispenser roll, around a winding core. Each of the packets that are connected to and separable from each other contains a single dose of an active pharmaceutical substance, and each packet has the characteristics of a child-proof pack as described above.

Ainda mais, duas ou mais embalagens também podem ser conectadas uma com a outra em um arranjo radial simétrico, no qual uma unidade de embalagem na forma de um disco distribuidor é formada, a partir do qual as embalagens individuais podem ser separadas umas depois das outras. Neste caso, também, cada uma das embalagens, as quais são conectadas com e são separáveis umas a partir das outras, contém uma única dose de uma substância ativa, e cada uma dessas embalagens possui as características de uma embalagem a prova de criança, conforme aqui acima descrito.Further, two or more packages may also be connected together in a symmetrical radial arrangement in which a packaging unit in the form of a dispensing disc is formed, from which the individual packages may be separated one after the other. . In this case, too, each of the packages, which are connected with and separable from each other, contains a single dose of an active substance, and each of these packages has the characteristics of a child-proof package, as shown. described above.

Preferivelmente, as unidades de embalagem aqui acima descritas são usadas juntas com dispositivos de distribuição os quais são adequados para este propósito e os quais permitem e facilitam a separação e a remoção das embalagens individuais. A invenção engloba em adição o uso das embalagens acima descritas para embalar objetos maleáveis, planos, especialmente para embalar as formas de droga no formato de uma lâmina em camadas ou no formato de uma película, e é especialmente preferida para a embalagem de medicamentos à prova de crianças. A presente invenção está relacionada em adição a um processo para embalar objetos maleáveis, planos, especialmente para embalar formas de droga no formato de lâmina em camadas ou no formato de películas. 0 referido processo compreende as seguintes etapas: - proporcionar uma camada de suporte; - posicionar pelo menos um objeto em uma primeira região de superfície da camada de suporte; - revestir a camada de suporte e o objeto localizado sobre a mesma com uma camada de cobertura; - conectar a camada de suporte e a camada de cobertura por meio de uma conexão destacável, de tal maneira que a primeira região de superfície seja completamente circundada por uma área de margem na qual a camada de suporte seja conectada a camada de cobertura, e que a camada de suporte não seja conectada a camada de cobertura dentro da primeira região de superfície, daí portanto formando uma cavidade completamente inclusa contendo o objeto, e que a embalagem compreenda uma segunda região de superfície na qual a camada de suporte não seja conectada a camada de cobertura; - produzir pelo menos uma linha de perfuração a qual pelo menos parcialmente se estende dentro da segunda região de superfície (2), a referida perfuração sendo proporcionada em ambas na camada de suporte (6) e na camada de cobertura (7).Preferably, the packaging units described hereinabove are used together with dispensing devices which are suitable for this purpose and which permit and facilitate the separation and removal of individual packages. In addition, the invention encompasses the use of the packages described above for packaging flat, malleable objects, especially for packaging drug forms in the form of a layered lamina or film, and is especially preferred for the packaging of drug-resistant medicaments. of children. The present invention is related in addition to a process for packaging flat, malleable objects, especially for packaging layered or film-shaped drug forms. Said process comprises the following steps: providing a backing layer; position at least one object on a first surface region of the backing layer; - coat the support layer and the object located thereon with a cover layer; connecting the backing layer and the cover layer by means of a detachable connection such that the first surface region is completely surrounded by a margin area in which the backing layer is connected to the cover layer, and the backing layer is not connected to the cover layer within the first surface region, hence forming a fully enclosed cavity containing the object, and the package comprising a second surface region in which the backing layer is not connected to the backing layer. of coverage; producing at least one perforation line which at least partially extends within the second surface region (2), said perforation being provided on both the support layer (6) and the cover layer (7).

As características e as realizações vantajosas da invenção em adição serão ilustradas a seguir por meio dos exemplos das realizações representadas nos desenhos acompanhantes. Estes desenhos são representações meramente esquemáticas, mostrando: A FIG. IA: uma vista superior plana de uma embalagem de acordo com a invenção; A FIG. 1B: uma seção longitudinal através da embalagem mostrada na FIG. IA, ao longo da linha a; A FIG. 1C: uma seção longitudinal conforme na FIG. 1B, com a embalagem sendo apresentada no estado depois da perfuração ter sido rompida; A FIG. 1D: uma parte da seção longitudinal mostrada na FIG. 1C, na primeira região de superfície;Advantageous features and embodiments of the invention in addition will be illustrated below by way of examples of the embodiments shown in the accompanying drawings. These drawings are merely schematic representations showing: FIG. 1A is a plan top view of a package according to the invention; FIG. 1B: A longitudinal section through the package shown in FIG. IA, along line a; FIG. 1C: a longitudinal section as in FIG. 1B, with the package being presented in the state after the perforation has been broken; FIG. 1D: A portion of the longitudinal section shown in FIG. 1C in the first surface region;

As FIGs. de 2 a 10: são vistas superiores e planas de realizações em adição da embalagem de acordo com a invenção. A FIG. IA mostra uma embalagem (10) com um traçado retangular a qual compreende uma região de uma primeira superfície (1) e uma região de uma segunda superfície (2). A camada de cobertura (7) tem o mesmo formato e tamanho geométrico que a camada de suporte (6) e está unida a mesma por toda a sua superfície, com exceção das regiões da primeira e da segunda superfície (1, 2).FIGs. 2 to 10 are plan and top views of embodiments in addition to the package according to the invention. FIG. 1A shows a package (10) with a rectangular outline which comprises a region of a first surface (1) and a region of a second surface (2). The cover layer (7) has the same shape and geometric size as the backing layer (6) and is joined throughout its surface, except for the first and second surface regions (1, 2).

Na primeira região de superfície é apresentado um objeto ou um produto embalado (4). Na região das áreas coloridas de cinza, a película de cobertura está unida de forma removível (por exemplo, por destacamento) a camada de suporte. Não obstante a realização mostrada na FIG. IA, a camada de cobertura (7) pode diferenciar no seu formato e tamanho geométrico a partir da camada de suporte (6) . Em particular, a camada de suporte (6) pode ter uma área maior do que a camada de cobertura (7). A primeira região de superfície (1) é completamente circundada por uma margem (3, 3') na qual a película de cobertura (7) está unida a camada de suporte (6). Entre a primeira região de superfície (1) e a segunda região de superfície (2) há uma partição (3') onde a película de cobertura está unida a camada de suporte. Entre a segunda região de superfície (2) e uma borda externa (13) da embalagem há uma região de superfície em adição ou uma área de margem (11) onde a película de cobertura está unida a camada de suporte. A região da superfície (11) previne com que a camada de cobertura seja destacada a partir da camada de suporte (ou vice e versa) antes do rompimento da perfuração. A segunda região de superfície (2) estende até os dois lados opostos (14, 14'), até as respectivas bordas externas da embalagem, com a camada de suporte (6) nestas regiões não sendo conectadas a camada de cobertura (7).In the first surface region an object or a packaged product is presented (4). In the region of the gray colored areas, the cover film is removably attached (e.g. by peeling) to the backing layer. Notwithstanding the embodiment shown in FIG. 1A, the cover layer (7) may differ in its shape and geometric size from the support layer (6). In particular, the support layer (6) may have a larger area than the cover layer (7). The first surface region (1) is completely surrounded by a margin (3, 3 ') in which the cover film (7) is joined to the support layer (6). Between the first surface region (1) and the second surface region (2) is a partition (3 ') where the cover film is joined to the backing layer. Between the second surface region (2) and an outer edge (13) of the package is an addition surface region or edge area (11) where the cover film is joined to the backing layer. The surface region (11) prevents the cover layer from being detached from the backing layer (or vice versa) before the perforation breaks. The second surface region (2) extends to both opposite sides (14, 14 '), to the respective outer edges of the package, with the backing layer (6) in these regions not being connected to the cover layer (7).

Na área da segunda região de superfície (14) é proporcionada uma linha de perfuração (8) que percorre a partir de uma primeira borda externa (14) da embalagem até uma segunda borda externa (14') da embalagem.In the area of the second surface region (14) there is provided a perforation line (8) which runs from a first outer edge (14) of the package to a second outer edge (14 ') of the package.

Preferivelmente, a segunda região de superfície (2) é limitada à pelo menos dois lados por uma costura de selagem ou por uma área selada, nominalmente, por um lado, pela partição (3) e, pelo outro lado, pela área de margem (11), a qual se estende até a borda externa da embalagem. A FIG. B mostra a configuração do desenho da embalagem mostrada na FIG. IA, compreendendo uma camada de suporte (6) e uma camada de cobertura (7) conectadas de forma removível sobre as mesmas. Estes dois componentes de material de embalagem são conectados de uma forma removível um ao outro nas regiões (3), (3') e (11), por exemplo, por meio de uma camada de selagem destacável (não mostrada). Dentro da primeira região de superfície (1) é formada uma cavidade (5) pela camada de suporte (6) e pela camada de cobertura (7) para acomodar um objeto ou um produto (4) a ser embalado. De uma maneira similar, uma cavidade (9) é formada na segunda região de superfície (2). Todavia, esta cavidade aberta para o lado de fora conforme a perfuração (8) é proporcionada em ambas a camada de suporte (6) e a camada de cobertura (7). As duas linhas de perfuração são arranjadas uma sobre a outra de tal maneira a serem congruentes uma com a outra. A FIG. 1C mostra a embalagem (10) representada na FIG. 1B, no estado depois que a perfuração (8) foi completamente rompida. Na linha de perfuração rompida (8), uma borda livre (12) da camada de cobertura (7) e uma borda livre (12') da camada de suporte (6) foram formadas. A borda livre (12) e/ou a borda livre (12') pode ser usada como uma aba para o devido manuseio algo que auxilia no destacamento da camada de cobertura a partir da camada de suporte (aproximadamente na direção das setas b, b').Preferably, the second surface region (2) is limited to at least two sides by a seam seam or an area sealed nominally on the one hand by the partition (3) and on the other by the edge area ( 11), which extends to the outer edge of the package. FIG. B shows the package design configuration shown in FIG. 1A, comprising a support layer (6) and a cover layer (7) removably connected thereon. These two packaging material components are removably connected to each other in regions (3), (3 ') and (11), for example by means of a peelable sealing layer (not shown). Within the first surface region (1) a cavity (5) is formed by the support layer (6) and the cover layer (7) to accommodate an object or product (4) to be packaged. Similarly, a cavity (9) is formed in the second surface region (2). However, this cavity opened outwards as perforation (8) is provided in both the support layer (6) and the cover layer (7). The two perforation lines are arranged one above the other in such a way as to be congruent with one another. FIG. 1C shows the package 10 shown in FIG. 1B, in the state after the perforation (8) has been completely ruptured. In the ruptured perforation line (8), a free edge (12) of the cover layer (7) and a free edge (12 ') of the support layer (6) were formed. The free edge 12 and / or the free edge 12 'may be used as a tab for proper handling which aids in detaching the cover layer from the backing layer (approximately in the direction of the arrows b, b ').

Note bem que: as representações nas FIGs. 1B e 1C não representam as proporções verdadeiras (similarmente, isto também é aplicável a todas as representações esquemáticas). Em particular, a altura da cavidade (5) e da cavidade (9) não corresponde à altura real, a qual é substancialmente menor. A representação na FIG. 1D é uma aproximação mais próxima as proporções reais do que as das FIGs. 1B e 1C. Desta maneira pode se notar que o objeto plano (4), por exemplo um medicamento no formato de uma lâmina em camadas, é inserido entre a camada de suporte (6) e a camada de cobertura (7), a qual está unida uma a outra nas suas margens (3, 3'). A FIG. 2 mostra uma realização em adição da embalagem (10) mostrada na FIG. 1 A. Neste caso a segunda região de superfície (2) é completamente circundada por uma margem (3, 3', 11) na qual a camada de suporte (6) está unida de uma forma removível com a camada de cobertura (7). A linha de perfuração (8) estende dentro da região da superfície (2) e adicionalmente estende através da área de margem (3") onde a camada de suporte (6) está unida a camada de cobertura (7). Há uma vantagem aqui que é que depois que a perfuração é rompida, a aba para o devido manuseio algo que auxilia no destacamento da camada de cobertura (12, 12') permanece conectada uma a outra nestas áreas laterais, de tal maneira que apenas as bordas (12, 12') são livremente acessíveis. Isto requer uma ação coordenada em adição para possibilitar agarrar as abas para o devido manuseio algo que auxilia no destacamento da camada de cobertura (12, 12'). A FIG. 3 mostra uma realização em adição de uma embalagem de acordo com a invenção na qual a linha de perfuração (8) percorre ao longo de uma margem externa (15) da segunda região de superfície (2) . Neste caso também as duas abas para o devido manuseio algo que auxilia no destacamento da camada de cobertura (12, 12') se tornam acessíveis depois da perfuração (8) ter sido rompida. A FIG. 4 mostra uma realização em adição da embalagem (10) mostrada na FIG. IA a qual tem uma primeira linha de perfuração (8) percorrendo a partir de uma primeira borda externa da embalagem até uma segunda borda externa da embalagem, e a gual adicionalmente tem uma segunda linha de perfuração (8') a gual é mais curta do que a primeira linha de perfuração (8) e toca ou inter seciona esta última (no presente caso em um ângulo reto). Depois de ter sido rompida, esta segunda linha de perfuração facilita agarrar a aba para o devido manuseio algo que auxilia no destacamento da camada de cobertura (12 e/ou 12')· A segunda linha de perfuração pode ser proporcionada em ambos os componentes do material da embalagem, ou apenas na camada de cobertura, ou apenas na camada de suporte. 0 comprimento e a posição da perfuração auxiliar (8') pode variar. A FIG. 5 mostra uma realização em adição da embalagem (10) mostrada na FIG. IA (10), a qual tem uma primeira linha de perfuração (8) percorrendo dentro da região de superfície (2), mas não até as bordas externas da embalagem, e a qual adicionalmente tem uma segunda linha de perfuração (8') a qual toca ou inter seciona a primeira linha de perfuração (8) e estende até as bordas externas da embalagem. A segunda linha de perfuração (8') preferivelmente forma um ângulo agudo com a primeira linha de perfuração.Note also that: the representations in FIGs. 1B and 1C do not represent true proportions (similarly, this also applies to all schematic representations). In particular, the height of the cavity (5) and the cavity (9) does not correspond to the actual height, which is substantially smaller. The representation in FIG. 1D is a closer approximation to actual proportions than those of FIGs. 1B and 1C. In this way it can be noted that the flat object (4), for example a medicament in the form of a layered blade, is inserted between the support layer (6) and the cover layer (7), which is joined to one another. another on its banks (3, 3 '). FIG. 2 shows an embodiment in addition to the package 10 shown in FIG. In this case the second surface region (2) is completely surrounded by a margin (3, 3 ', 11) in which the support layer (6) is removably joined with the cover layer (7). . The perforation line (8) extends within the surface region (2) and additionally extends through the margin area (3 ") where the support layer (6) is joined to the cover layer (7). There is an advantage here which is that after the perforation is broken, the flap for proper handling which aids in detaching the cover layer (12, 12 ') remains connected to each other in these side areas, such that only the edges (12, 12 ') are freely accessible.This requires coordinated action in addition to enable grasping the tabs for proper handling which aids in detaching the cover layer 12, 12'. packaging according to the invention in which the perforation line 8 runs along an outer edge 15 of the second surface region 2. In this case also the two tabs for proper handling which aids in detaching the cover layer (12, 12 ') if accessible after the perforation (8) has been ruptured. FIG. 4 shows an embodiment in addition to the package 10 shown in FIG. 1A which has a first perforation line (8) running from a first outer edge of the package to a second outer edge of the package, and which additionally has a second perforation line (8 ') which is shorter than that the first perforation line (8) touches or intersects the latter (in the present case at a right angle). Once broken, this second perforation line makes it easier to grasp the flap for proper handling which aids in detaching the cover layer (12 and / or 12 '). · The second perforation line can be provided on both components of the cover. packaging material, or just the cover layer, or just the backing layer. The length and position of the auxiliary drilling 8 'may vary. FIG. 5 shows an embodiment in addition to the package 10 shown in FIG. 1A (10), which has a first perforation line (8) running within the surface region (2), but not to the outer edges of the package, and which additionally has a second perforation line (8 ') to which touches or intersects the first perforation line (8) and extends to the outer edges of the package. The second perforation line 8 'preferably forms an acute angle with the first perforation line.

Esta medida assegura que a linha de perfuração (8) a qual é posicionada para dentro, só pode ser rompida se a perfuração (8r) for previamente rompida. Isto faz com que a abertura da embalagem seja adicionalmente mais difícil uma vez que duas ações coordenadas (o rompimento das perfurações 8 e 8') são necessárias para expor a aba para o devido manuseio algo que auxilia no destacamento da camada de cobertura. A FIG. 6 mostra uma realização em adição da embalagem (10) mostrada na FIG. IA a qual tem uma primeira linha de perfuração (8) e uma segunda linha de perfuração (8'), com ambas as linhas de perfuração estendendo dentro da região de superfície (2) e nas áreas de margem contíguas (3", 11) até as bordas externas da embalagem. Embora o rompimento das duas perfurações (8, 8') resulte em uma borda livre da trama de suporte e da camada de cobertura, esta borda, devido ao seu pequeno comprimento, não pode ser agarrada com os dedos de um indivíduo. Apenas depois de ambas as perfurações (8, 8') ter sido rompida, é formada uma aba para o devido manuseio algo que auxilia no destacamento da camada de cobertura a qual pode ser agarrada com os dedos de um indivíduo e pode ser usada para destacar a camada de cobertura (ou vice versa). Desta maneira um efeito protetor maior contra a abertura não autorizada da embalagem por parte de crianças jovens é conseguido. A FIG. 7 mostra ainda uma outra realização da embalagem inventiva (10), na qual a segunda região de superfície (2) é ligada por uma linha de perfuração arredondada (8). Em adição, é proporcionada uma perfuração auxiliar (8') percorrendo a partir de uma borda externa da embalagem até a perfuração arredondada (8) . Depois de romper as perfurações, as abas para o devido manuseio algo que auxilia no destacamento da camada de cobertura (12, 12',; FIG. 1C) são obtidas as quais tem um traçado arredondado de uma maneira convexa.This measure ensures that the perforation line (8) which is positioned inwards can only be broken if the perforation (8r) is previously broken. This makes opening the package additionally more difficult as two coordinated actions (breaking the perforations 8 and 8 ') are required to expose the flap for proper handling which aids in detaching the cover layer. FIG. 6 shows an embodiment in addition to the package 10 shown in FIG. 1A which has a first perforation line (8) and a second perforation line (8 '), with both perforation lines extending within the surface region (2) and contiguous margin areas (3 ", 11). Although the breakage of the two perforations (8, 8 ') results in a free edge of the support web and the cover layer, this edge, due to its short length, cannot be grasped with the fingers. Only after both perforations (8, 8 ') have been ruptured is a proper handling flap formed which aids in detaching the cover layer which can be grasped with an individual's fingers and can be used to detach the cover layer (or vice versa) In this way a greater protective effect against unauthorized opening of the package by young children is achieved Figure 7 shows yet another embodiment of the inventive packaging (10) , in which the second reg Surface ion (2) is connected by a rounded perforation line (8). In addition, an auxiliary perforation (8 ') is provided running from an outer edge of the package to the round perforation (8). After breaking the perforations, the flaps for proper handling which assists in detaching the cover layer (12, 12 '; FIG. 1C) are obtained which have a convex rounded outline.

Diferente na FIG. 7, a linha de perfuração (8) também pode ter uma progressão de curva irregular ou assimétrica, ou a mesma pode ser combinada com uma perfuração auxiliar em adição. A FIG. 8 mostra uma modificação da realização representada na FIG. 7 na qual duas linhas de perfuração adicionais (8', 8") são proporcionadas as quais estendem de uma forma tangencíal até a perfuração arredondada (8). Para abrir a embalagem, as perfurações (8', 8") são rompidas na direção das setas. As perfurações {8', 8") podem percorrer a partir de uma borda externa até uma outra borda externa da embalagem, conforme é mostrado; como uma alternativa, estas perfurações, ou pelo menos uma delas, pode ser adaptada de tal maneira que as mesmas somente estendem até o ponto de inter seção com a perfuração (8). A FIG. 9 mostra uma embalagem de acordo com a invenção tendo uma configuração particularmente vantajosa da região da partição (3') a qual no presente caso é arredondada de uma maneira convexa e que projeta na segunda região de superfície (2). Isto facilita o rompimento de abertura da embalagem, por exemplo o destacar dos dois componentes do material da embalagem (6, 7), depois da perfuração ter sido rompida e as duas abas para o devido manuseio algo que auxilia no destacamento da camada de cobertura ter sido agarradas. Uma vez que a largura da partição (3T), relativa à direção do rompimento (seta c), é inicialmente pequena e então aumenta gradualmente, é possível realizar a abertura por rompimento da embalagem aplicando uma força menor em relação àquelas realizações nas quais a partição é de uma largura constante.Different in FIG. 7, the perforation line (8) may also have an irregular or asymmetric curve progression, or it may be combined with an auxiliary perforation in addition. FIG. 8 shows a modification of the embodiment shown in FIG. 7 in which two additional perforation lines (8 ', 8 ") are provided which extend tangentially to the round perforation (8). To open the package, perforations (8', 8") are broken in the direction of the arrows. The perforations (8 ', 8 ") may travel from one outer edge to another outer edge of the package as shown; as an alternative, these perforations, or at least one of them, may be adapted such that they only extend to the point of intersection with the perforation 8. Figure 9 shows a package according to the invention having a particularly advantageous configuration of the partition region (3 ') which in the present case is rounded to a convex and projecting onto the second surface region (2) .This facilitates breakage of the package opening, for example the detachment of the two components of the packaging material (6, 7), after the perforation has been broken and the two flaps for proper handling something that aids in detaching the cover layer have been grasped. Since the width of the partition (3T) relative to the direction of the break (arrow c) is initially small and then gradually increases and, it is possible to break open the package by applying a lower force to those embodiments in which the partition is of a constant width.

Uma vez que a partição (3') projeta de uma forma convexa na segunda região de superfície (2), a primeira região de superfície (1) pode ser correspondentemente estendida no sentido da partição ou adaptada de tal maneira a ser convexa (FIG. 9B) . 0 comprimento da embalagem (ao longo da linha (a)) pode portanto ser reduzido, ou a extensão da primeira região de superfície (1) pode ser portanto aumentada, e daí um espaço aumentado (5) para acomodar o objeto a ser embalado é criado.Since the partition (3 ') projects convexly into the second surface region (2), the first surface region (1) may be correspondingly extended towards the partition or adapted to be convex (FIG. 9B). The length of the package (along line (a)) may therefore be reduced, or the extent of the first surface region (1) may therefore be increased, hence an increased space (5) to accommodate the object to be packed. created.

Diferente do que é mostrado na FIG. 9, a região da partição (3f) pode ter o formato de um triângulo ou de um trapézio nos quais a ponta ou a borda mais curta é projetada na segunda região de superfície (2), similarmente a região da partição arredondada de uma forma convexa mostrada na FIG. 9. Em adição, a superfície convexa, ou o triângulo ou o trapézio, pode ser adaptado de tal maneira para ser assimétrico em relação ao eixo (a). A FIG. 10 mostra uma realização da embalagem de acordo com a invenção, na qual a trama de suporte (6) tem uma superfície maior e um formato geométrico diferente daquele da camada de cobertura (7). Na região das superfícies em uma coloração cinza, a camada de cobertura (7) está unida de uma maneira removível (por exemplo, destacável) com a trama de suporte (6).Different from what is shown in FIG. 9, the partition region (3f) may be in the shape of a triangle or trapezius in which the shorter tip or edge is projected on the second surface region (2), similarly to the convex rounded partition region. shown in FIG. 9. In addition, the convex surface, or triangle or trapezius, may be adapted in such a way as to be asymmetrical with respect to axis (a). FIG. 10 shows an embodiment of the package according to the invention, wherein the support web (6) has a larger surface and a different geometric shape than that of the cover layer (7). In the region of the gray colored surfaces, the cover layer (7) is removably (e.g. peelable) joined to the support web (6).

REIVINDICAÇÕES

Claims

Packing for flat, malleable objects, especially for layered or film-shaped drug forms, comprising a backing layer (6) and a cover layer (7) which is joined by a removably to said support layer (6), wherein the package (10) has a first surface region (1) in which the support layer (6) is not joined to the cover layer (7) and which is completely surrounded by a margin area (3) in which the support layer (6) is detachably joined to the cover layer (7), whereby a cavity (5), surrounded on all sides, is formed to accommodate said object (4); the package (10) has a second surface region (2) in which the support layer (6) is not joined to the cover layer (7); at least one perforation line (8, 8 ') is present which extends at least partially within the second surface region (2), said perforation being provided on both the support layer (6) and the cover layer. (7); breaking the perforation (8, 8 ') results in the formation of a free edge (12) of the cover layer (7) which serves as an aid to handling and allows manual removal of the cover layer (7) from the support layer (6), characterized in that the width of the partition (3 ') increases in relation to the direction of the opening rupture (c) of the package, preferably such that said partition extends with a convex curvature. or with the tip of a triangle or the short edge of a trapezius to the second surface region (2).

Packaging according to claim 1, characterized in that the cover layer (7) is joined to the cover layer (6) by sealing.

Packaging according to claim 1 or 2, characterized in that the second surface region (2) is completely surrounded by a margin (3 ', 3 ", 11) in which the backing layer (6) is located. removably attached to the cover layer (7)

Packaging according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the first surface region (1) is completely surrounded by a sealing seam or a sealed edge.

Packaging according to any one of claims 1 to 4, characterized in that the edge area (3) surrounding the first surface region (1) extends to the outer edge of the package.

Packaging according to any one of claims 1 to 5, characterized in that between the first surface region (1) and the second surface region (2) there is a partition (3 ') in which area the surface layer is formed. support (6) is removably attached to the cover layer (7)

Packaging according to any one of claims 1 to 6, characterized in that the perforation line (8) or at least one of a plurality of perforation lines runs from a first outer edge (14) of the perforation. packaging to a second outer edge of the packaging (14 ').

Packaging according to any one of claims 1 to 7, characterized in that the perforation line (8), or at least one of a plurality of perforation lines, additionally travels through a margin area (3 " 11) in which the support layer (6) is removably attached to the cover layer (7).

Packaging according to any one of claims 1 to 8, characterized in that the package is provided with a first perforation line (8) which runs from a first outer edge of the package to a second outer edge of the package. and that it is further provided with a second perforation line (8 ') which is shorter than the first perforation line (8) and touches or intersects the latter, preferably at a right angle.

Packaging according to any one of claims 1 to 8, characterized in that the packaging has a first perforation line (8) which runs within the surface region (2), and which additionally has a second line of perforation. perforation (8 ') which touches or intersects the first perforation line (8), preferably at an acute angle.

Packaging according to any one of claims 1 to 8, characterized in that the packaging has a first perforation line (8) and a second perforation line (8 ') and which both perforation lines run in. surface region (2) and contiguous margin area (3 '', 11).

Packaging according to any one of claims 1 to 11, characterized in that the second surface region (2) extends, on two opposite sides (14, 14 '), to the respective outer edges of the packaging with the coating layer. support (6) in these areas not being connected to the cover layer (7).

Packaging according to any one of claims 1 to 12, characterized in that the cover layer (7) has the same geometric shape and size as the backing layer (6) and is joined thereto throughout. its surface except the first surface region and the second surface region (1, 2).

Packaging according to any one of claims 1 to 12, characterized in that the cover layer (7) differs from the backing layer in terms of its size and / or geometric shape.

Packaging according to any one of claims 1 to 14, characterized in that the packaging is a component of a packaging unit containing two or more packages (10) which are connected to and separable from one another.

Use of a package as defined in any one of claims 1 to 15, characterized in that it is for packaging flat, malleable objects, especially for packaging drug forms in the form of a layered blade or in the form of a film.

A process for packaging flat, malleable objects, especially for packaging drug forms in the form of a layered blade or film, said process comprising the steps of: providing a backing layer (6) ; positioning at least one object (4) in a first surface region (1) of the backing layer (6); coating the support layer (6) and the object (4) located thereon with a cover layer (7); connect the support layer (6) and the cover layer (7) by means of a detachable connection such that the first surface region (1) is completely surrounded by a margin area (3) in which the layer (6) is connected to the cover layer (7), and the support layer (6) is not connected to the cover layer (7) within the first surface region, thereby forming a cavity (5) completely including containing the object (4), and the package (10) has a second surface region (2) in which the support layer (6) is not connected to the cover layer (7); producing at least one perforation line (8,8 ') which at least partially extends within the second surface region (2), said perforation being provided on both the support layer (6) and the cover layer ( 7).

Process according to Claim 17, characterized in that the connection between the support layer (6) and the cover layer (7) is produced by means of a seal.