BRPI0405212B1

BRPI0405212B1 - CRIOGENIC PROCESS FOR INCORPORATING ICE INGREDIENTS, PRE-PACKAGING FOR PACKAGING SOKE FORMED, PROCESS FOR PREPARING A CRYTHERAPIC PRODUCT, USE AND METHOD OF APPLICATION OF ICE AND CRIOTHERAPIC PRODUCT

Info

Publication number: BRPI0405212B1
Application number: BRPI0405212-9A
Authority: BR
Inventors: Vanderlei Coelho
Original assignee: Vanderlei Coelho
Priority date: 2004-11-25
Filing date: 2004-11-25
Publication date: 2018-10-02
Also published as: BRPI0405212B8; BRPI0405212A

Abstract

processo criogênico de incorporação de ingredientes ao gelo, pré-embalagem para acondicionar o gelo assim formado, processo de preparação de um produto crioterápico, uso e método de aplicação do gelo e do produto crioterápico. a presente invenção refere-se a um processo para incorporar ingrediente(s) ativo(s) ou não-ativo(s) ao gelo utilizando-se criogenia. o gelo contendo tais substâncias pode ser utilizado em crioterapia na cura, alívio, profilaxia, prevenção ou tratamento de diversas lesões, condições, desordens, distúrbios ou doenças, tais como, por exemplo, em traumatologia, obstetrícia, ginecologia, reumatologia, veterinária, odontologia, cosmética, cosmecêutica, cosmiatria, fitoterapia, aromaterapia, cromoterapia e massoterapia. os ingredientes ativos ou não-ativos são incorporados com a finalidade de potencializar os efeitos do gelo e/ou de conferir a ele algum efeito, tal como efeito analgésico, anti-histamínico, antiinflamatório, vasoconstritor, antiespasmódico, antiespástico, cosmético, aromatizante ou corante, e, assim, aumentar a eficácia da cura, alívio, profilaxia, prevenção ou tratamento em questão, por exemplo, tratamento de lesões musculoesqueléticas, cutâneas e subcutâneas. a presente invenção refere-se ainda a uma pré-embalagem para acondicionar o gelo contendo ingrediente(s) ativo(s) ou não-ativo(s) sem que haja extravasamento de água quando acontece o degelo, mas permitindo o extravasamento do(s) ingrediente(s) durante a aplicação. a presente invenção também se refere a um processo para preparar um produto crioterápico, o referido processo compreendendo o processo para incorporar ingrediente(s) ativo(s) ou não-ativo(s) ao gelo utilizando-se criogenia de acordo com a presente invenção. além disso, a presente invenção também se refere ao uso e a um método de aplicação do gelo ou do produto crioterápico obtidos pelos processos da presente invenção para a cura, alívio, profilaxia, prevenção ou tratamento da lesão, condição, desordem, distúrbio ou doença em questão.cryogenic process of incorporating ingredients into ice, pre-packaging for conditioning the ice thus formed, process of preparing a cryotherapy product, use and method of applying ice and cryotherapy product. The present invention relates to a process for incorporating active or non-active ingredient(s) into ice using cryogenics. ice containing such substances can be used in cryotherapy in the cure, relief, prophylaxis, prevention or treatment of various injuries, conditions, disorders, disorders or diseases, such as, for example, in traumatology, obstetrics, gynecology, rheumatology, veterinary medicine, dentistry , cosmetics, cosmeceuticals, cosmiatrics, herbal medicine, aromatherapy, color therapy and massage therapy. the active or non-active ingredients are incorporated in order to enhance the effects of ice and/or give it some effect, such as analgesic, antihistamine, anti-inflammatory, vasoconstrictor, antispasmodic, antispastic, cosmetic, flavoring or coloring effect , and thus to increase the effectiveness of the cure, alleviation, prophylaxis, prevention or treatment in question, for example, treatment of musculoskeletal, cutaneous and subcutaneous injuries. the present invention further relates to a pre-packaging for storing ice containing active or non-active ingredient(s) without water leakage when the defrost occurs, but allowing the overflow of the ) ingredient(s) during application. the present invention also relates to a process for preparing a cryotherapy product, said process comprising the process for incorporating active or non-active ingredient(s) into ice using cryogenics in accordance with the present invention . furthermore, the present invention also relates to the use and a method of applying the ice or cryotherapeutic product obtained by the processes of the present invention for the cure, relief, prophylaxis, prevention or treatment of injury, condition, disorder, disorder or disease in question.

Description

(54) Título: PROCESSO CRIOGÊNICO DE INCORPORAÇÃO DE INGREDIENTES AO GELO, PRÉ-EMBALAGEM PARA ACONDICIONAR O GELO ASSIM FORMADO, PROCESSO DE PREPARAÇÃO DE UM PRODUTO CRIOTERÁPICO, USO E MÉTODO DE APLICAÇÃO DO GELO E DO PRODUTO CRIOTERÁPICO (73) Titular: VANDERLEI COELHO, Comerciante. Endereço: Rua Garibaldi Aquino, 134, Nova Gimirim, Poço Fundo, MG, BRASIL(BR), 37757-000 (72) Inventor: VANDERLEI COELHO(54) Title: CRYOGENIC PROCESS OF INCORPORATING INGREDIENTS IN ICE, PRE-PACKAGING FOR PACKING ICE AS FORMED, PROCESS OF PREPARING A CRYOTHERAPIC PRODUCT, USE AND METHOD OF APPLYING ICE AND CRYOTHERAPIC PRODUCT: 73 , Merchant. Address: Rua Garibaldi Aquino, 134, Nova Gimirim, Poço Fundo, MG, BRAZIL (BR), 37757-000 (72) Inventor: VANDERLEI COELHO

Prazo de Validade: 10 (dez) anos contados a partir de 02/10/2018, observadas as condições legaisValidity Term: 10 (ten) years from 10/02/2018, subject to legal conditions

Expedida em: 02/10/2018Issued on: 10/02/2018

Assinado digitalmente por:Digitally signed by:

Liane Elizabeth Caldeira LageLiane Elizabeth Caldeira Lage

Diretora de Patentes, Programas de Computador e Topografias de Circuitos Integrados ♦ · · ·· ► · · « 1Director of Patents, Computer Programs and Topographies of Integrated Circuits ♦ · · ·· ► · · «1

I · · · « 4 k ·♦···· 4I · · · «4 k · ♦ ···· 4

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para PROCESSO CRIOGÊNICO DE INCORPORAÇÃO DE INGREDIENTES AO GELO, PRÉEMBALAGEM PARA ACONDICIONAR O GELO ASSIM FORMADO, PROCESSO DE PREPARAÇÃO DE UM PRODUTO CRIOTERÁPICO, USO E MÉTODO DE APLICAÇÃO DO GELO E DO PRODUTO CRIOTERÁPICO.Invention Patent Descriptive Report for CRYOGENIC PROCESS OF INCORPORATING INGREDIENTS IN ICE, PRE-PACKAGING FOR PACKING ICE SO FORMED, PROCESS OF PREPARING A CRYOTHERAPIC PRODUCT, USE AND METHOD OF APPLYING ICE AND CRYOTHERAPIC PRODUCT.

Campo da invençãoField of invention

A presente invenção refere-se a um processo para incorporar ingrediente(s) ativo(s) ou não-ativo(s) ao gelo utilizando-se criogenia. O gelo contendo tais substâncias pode ser utilizado em crioterapia na cura, alívio, profilaxia, prevenção ou tratamento de diversas lesões, condições, desordens, distúrbios ou doenças, tais como, por exemplo, em traumatologia, obstetrícia, ginecologia, reumatologia, veterinária, odontologia, cosmética, cosmecêutica, cosmiatria, fitoterapia, aromaterapia, cro mote ra pia e massoterapia. Os ingredientes ativos ou não-ativos são incorporados com a finalidade de potencializar os efeitos do gelo e/ou de conferir a ele algum efeito, tal como efeito analgésico, anti-histamínico, antiinflamatório, vasoconstritor, antiespasmódico, antiespástico, cosmético, aromatizante ou corante, e, assim, aumentar a eficácia da cura, alívio, profilaxia, prevenção ou tratamento em questão, por exemplo, tratamento de lesões musculoesqueléticas, cutâneas e subcutâneas.The present invention relates to a process for incorporating active or non-active ingredient (s) into ice using cryogenics. Ice containing such substances can be used in cryotherapy for healing, relief, prophylaxis, prevention or treatment of various injuries, conditions, disorders, disorders or diseases, such as, for example, in traumatology, obstetrics, gynecology, rheumatology, veterinary, dentistry , cosmetics, cosmeceuticals, cosmiatry, herbal medicine, aromatherapy, chromatography and massage therapy. The active or non-active ingredients are incorporated in order to enhance the effects of ice and / or give it some effect, such as analgesic, antihistamine, anti-inflammatory, vasoconstrictor, antispasmodic, antispastic, cosmetic, flavoring or coloring effect , and thus increase the effectiveness of the cure, relief, prophylaxis, prevention or treatment in question, for example, treatment of musculoskeletal, skin and subcutaneous injuries.

A presente invenção refere-se ainda a uma pré-embalagem para acondicionaro gelo contendo ingrediente(s) ativo(s) ou não-ativo(s) sem que haja extravasamento de água quando acontece o degelo, mas permitindo o extravasamento do(s) ingrediente(s) durante a aplicação.The present invention also relates to a prepackage for packing ice containing active or non-active ingredient (s) without any leakage of water when the defrost occurs, but allowing the leakage of the (s) ingredient (s) during application.

A presente invenção também se refere a um processo para preparar um produto crioterápico, o referido processo compreendendo o processo para incorporar ingrèdiente(s) ativo(s) ou não-ativo(s) ao gelo utilizando-se criogenia de acordo com a presente invenção.The present invention also relates to a process for preparing a cryotherapy product, said process comprising the process for incorporating active or non-active ingress (es) into ice using cryogenics according to the present invention. .

Além disso, a presente invenção também se refere ao uso e a um método de aplicação do gelo ou do produto crioterápico obtidos pelos processos da presente invenção para a cura, alívio, profilaxia, prevenção ou ·♦* ·* · ♦· ···· ·· · ·· • · · · « · · >««»'» ······«··« · · _a *········ · · · · ··· ······ · · ··· ·· · ·· ·· ···· ······· tratamento da lesão, condição, desordem, distúrbio ou doença em questão. IntroduçãoIn addition, the present invention also relates to the use and method of applying the ice or cryotherapy product obtained by the processes of the present invention for healing, relief, prophylaxis, prevention or · ♦ * · * · ♦ · ··· · ·· · ·· • · · · «· ·>« «» '»······« ·· «· · _a * ········ · · · · ··· ·· ···· · · ··· ·· · ·· ·· ···· ······· treatment of the injury, condition, disorder, disorder or illness in question. Introduction

Os efeitos analgésicos do frio ou do gelo foram historicamente documentados por Hipócrates (460-377 a.C.). Os registros mais antigos escritos sobre o assunto revelam o uso de bolsas de gelo aplicadas ao tecido antes da cirurgia. Médicos medievais, tais como Avicenna da Pérsia (9821070) e Severino de Nápoles (1580-1656) também usaram o frio como meio de congelar o tecido antes da cirurgia. Mesmo durante a guerra em 1812, o cirurgião-geral de Napoleão (Dominique Jean Larré) reconheceu que os membros dos soldados congelados no gelo e na neve poderíam ser amputados sem dor significativa. Em 1851, o Dr. James Arnett reparou que uma mistura de gelo e sal a -20°C poderia produzir efeitos hemostáticos e anestésicos em tumores.The analgesic effects of cold or ice have been historically documented by Hippocrates (460-377 B.C.). The oldest written records on the subject reveal the use of ice packs applied to the tissue before surgery. Medieval doctors, such as Avicenna of Persia (9821070) and Severino of Naples (1580-1656) also used cold as a means of freezing tissue before surgery. Even during the war in 1812, Napoleon's surgeon general (Dominique Jean Larré) recognized that members of soldiers frozen in ice and snow could be amputated without significant pain. In 1851, Dr. James Arnett noticed that a mixture of ice and salt at -20 ° C could produce hemostatic and anesthetic effects on tumors.

A crioterapia ou hipotermoterapia, que é o tratamento através do gelo, da água gelada ou, mais recentemente, da neve carbônica, manifestou-se realmente no período de 1945 a 1954 com Kabat (neurologista criador da técnica de facilitação neuromuscular).Cryotherapy or hypothermotherapy, which is the treatment through ice, ice water or, more recently, carbonic snow, really manifested itself in the period from 1945 to 1954 with Kabat (neurologist who created the neuromuscular facilitation technique).

Atualmente, o gelo tem sido usado com uma freqüência cada vez maior e essas aplicações são de grande valor na prevenção e tratamento das lesões musculoesqueléticas.Currently, ice has been used with increasing frequency and these applications are of great value in the prevention and treatment of musculoskeletal injuries.

A CrioterapiaCryotherapy

Conforme ensinado por Guyton et al. (em Tratado de fisiologia médica, 9^aed., Rio de Janeiro:Guanabara Koogan, 1997), a crioterapia é toda forma de aplicação do frio no corpo, ou seja, trata-se de resfriamento ou diminuição da temperatura dos tecidos com finalidade terapêutica, resultando na retirada do calor corporal e, por meio disso, reduzindo a temperatura tecidual. Trata-se de um recurso terapêutico adotado em diversos tratamentos, tais como, por exemplo, no tratamento de patologias musculoesqueléticas, tanto agudas quanto em fase de reabilitação.As taught by Guyton et al. (in medical physiology Treaty, 9th ed, Rio de Janeiro:. Guanabara Koogan, 1997), cryotherapy is any form of cold body application, ie it is cooling or lowering the temperature of the fabrics aim therapy, resulting in the removal of body heat and thereby reducing tissue temperature. It is a therapeutic resource adopted in several treatments, such as, for example, in the treatment of musculoskeletal pathologies, both acute and in the rehabilitation phase.

O principal objetivo da crioterapia durante a fase aguda das lesões musculoesqueléticas é remover o estímulo das lesões e minimizar suas sequelas.The main objective of cryotherapy during the acute phase of musculoskeletal injuries is to remove the stimulus from the injuries and minimize their sequelae.

·♦· ·♦ · ·· ···· ·· · * • · ·· · ·· · ···· ·* ·«·· ···« · • · ······ * · · • · « · ·· · · ·* ·· * ·· ·· ···· ·····*· ♦ · · ♦ · ·· ···· ·· · * • · ·· · ·· · ···· · * · «·· ···« · • · ······ * · · • · · · ·· · · · * ·· * ·· ·· ···· ······ *

As aplicações do gelo desencadeiam efeitos nos vários sistemas e órgãos, sendo a reação inicial a vasoconstrição local do tecido liso, pelo sistema nervoso autônomo (SNA), via sistema simpático, mediante reflexo axônio, como resultado da ativação do hipotálamo posterior, termostato hipotalâmico.Ice applications trigger effects on the various systems and organs, with the initial reaction to local smooth tissue vasoconstriction by the autonomic nervous system (ANS), via the sympathetic system, through the axon reflex, as a result of the activation of the posterior hypothalamus, hypothalamic thermostat.

Soares et al. (em Manual de recursos fisioterapêuticos, Rio de Janeiro: Revinter, 1998, pp. 107-127) ensinam que, durante a aplicação do agente crioterápico, ocorre uma diminuição imediata da temperatura dos tecidos superficiais e, posteriormente, dos tecidos profundos. Essa diminuição é resultado do aquecimento condutivo da modalidade fria (tipo de técnica) pela parte do corpo, ou seja, o calor é transferido da parte do corpo para a modalidade por condução.Soares et al. (in Manual of physiotherapeutic resources, Rio de Janeiro: Revinter, 1998, pp. 107-127) teach that, during the application of the cryotherapy agent, there is an immediate decrease in the temperature of the superficial tissues and, later, of the deep tissues. This decrease is the result of the conductive heating of the cold modality (type of technique) by the body part, that is, the heat is transferred from the body part to the modality by conduction.

As temperaturas nos tecidos mais profundos, por outro lado, não começam a diminuir minutos após a aplicação do frio. O decréscimo é mais lento e de uma magnitude menor, comparando-se com a temperatura de superfície.The temperatures in the deepest tissues, on the other hand, do not start to decrease minutes after the application of the cold. The decrease is slower and of a lesser magnitude, compared to the surface temperature.

Após a aplicação do frio, a temperatura dos tecidos profundos continua a diminuir por períodos de tempo que dependem do tempo de aplicação, tipo de aplicação e profundidade do tecido.After the application of cold, the temperature of the deep tissues continues to decrease for periods of time that depend on the application time, type of application and depth of the tissue.

Leek et al. ensinam que o uso da crioterapia produz analgesia, diminuição espasmo-muscular, diminuição do metabolismo e redução do processo inflamatório. O efeito analgésico é provavelmente seu grande benefício. Uma explicação para tal efeito é o fato de que o gelo reduz a velocidade da condução nervosa, inibindo terminações nervosas livres e a transmissão da aferência sensitiva dolorosa, aumentando o limiar de dor.Leek et al. teach that the use of cryotherapy produces analgesia, decreased spasm-muscle, decreased metabolism and reduced inflammatory process. The analgesic effect is probably its greatest benefit. One explanation for this effect is the fact that ice reduces the speed of nerve conduction, inhibiting free nerve endings and the transmission of painful sensory input, increasing the pain threshold.

Também é possível que o gelo ative o sistema supressor de dor, com a liberação de substâncias analgésicas, tais como as endorfinas. Além disso, quebrando-se o ciclo dor-espasmo-dor, segundo Kraus, o resfriamento reduz a atividade muscular reflexa.It is also possible that ice activates the pain-suppressing system, releasing analgesic substances, such as endorphins. In addition, breaking the pain-spasm-pain cycle, according to Kraus, cooling reduces reflex muscle activity.

Soares et al. também ensina que, quando existe um trauma nos tecidos moles, como conseqüência instala-se um processo inflamatório, pois esta é a resposta corporal ao agente agressor. A região agredida apresentaSoares et al. it also teaches that, when there is a trauma in the soft tissues, as an consequence an inflammatory process starts, because this is the bodily response to the aggressor. The battered region has

♦ · · « * • · · · • ···♦ · aumento do metabolismo e vasodilatação, o que produz aumento no consumo de oxigênio. O quadro clínico de dor, rubor, calor e edema podem ser evidentes. A hipóxia secundária pode perpetuar o quadro inflamatório e produzir edema de instalação lenta.♦ · · «* • · · · • ··· ♦ · increased metabolism and vasodilation, which produces an increase in oxygen consumption. The clinical picture of pain, redness, heat and edema may be evident. Secondary hypoxia can perpetuate the inflammatory condition and produce edema of slow onset.

Knight et al. preconizam o uso da crioterapia nestas situações, pois acredita-se que ocorra troca metabólica, alterações de permeabilidade e ações no plano circulatório (vasoconstrição). Desta maneira, diminuindo-se a hipóxia secundária, existe menor dano tecidual e, portanto, pouca necessidade de reparação. Com menos tecidos lesados, então o hematoma pode ser absorvido rapidamente, uma vez que a resolução do hematoma é um pré-requisito para os processos de reparação.Knight et al. recommend the use of cryotherapy in these situations, as it is believed that metabolic exchange occurs, changes in permeability and actions in the circulatory plane (vasoconstriction). In this way, reducing secondary hypoxia, there is less tissue damage and, therefore, little need for repair. With less damaged tissue, the hematoma can be absorbed quickly, since the resolution of the hematoma is a prerequisite for the repair process.

A inibição da instalação do edema pelo agente crioterápico ocorre também pela diminuição da permeabilidade celular que dificulta o extravasarnento de grandes quantidades de proteína para o interstício, diminuindo conseqüentemente a pressão oncótica dos tecidos.The inhibition of the edema installation by the cryotherapy agent also occurs by the decrease of the cellular permeability that hinders the extravasarnento of great amounts of protein to the interstitium, consequently reducing the oncotic pressure of the tissues.

Quando a temperatura local é diminuída consideravelmente, ocorrem períodos intermitentes de vasodilatação. Então, ocorre vasoconstrição outra vez, seguida novamente por vasodilatação. Esse fenômeno é conhecido como Reação de Caça ou Hunting Reaction, conforme descrito por Sir Thomas Lewis em 1930, e é necessário para prevenir lesões locais causadas pelo frio.When the local temperature is lowered considerably, intermittent periods of vasodilation occur. Then, vasoconstriction occurs again, followed by vasodilation again. This phenomenon is known as the Hunting Reaction or Hunting Reaction, as described by Sir Thomas Lewis in 1930, and is necessary to prevent local injuries caused by the cold.

A CriogeniaCryogenics

De forma geral, o termo criogenia designa a produção, manutenção e utilização de temperaturas muito baixas.In general, the term cryogenics designates the production, maintenance and use of very low temperatures.

A liquefação do ar atmosférico e a separação de seus componentes por destilação fracionada propiciou, no início do século XX, a origem dessa nova tecnologia denominada criogenia (geração de frio). Essa área abarca a produção, manutenção e utilização do frio muito intenso, na faixa de temperatura de -22°C até o zero absoluto (-273,15°C). Na tabela abaixo, tem-se uma relação dos gases criogênicos mais comumente utilizados e suas respectivas temperaturas de ebulição, abaixo das quais os respectivos gases se tornam liquefeitos.The liquefaction of atmospheric air and the separation of its components by fractional distillation provided, at the beginning of the 20th century, the origin of this new technology called cryogenics (cold generation). This area includes the production, maintenance and use of very intense cold, in the temperature range of -22 ° C to absolute zero (-273.15 ° C). In the table below, there is a list of the most commonly used cryogenic gases and their respective boiling temperatures, below which the respective gases become liquefied.

*·· ··· ·· · ·· ···· ·· • » · · · · a·· ······ >< ·········· · * · ··· · · · ··*· · · · · · · • ··*······ * · • ··· ·· · ·· ·· ···· ·······* ·· ··· ·· · ·· ···· ·· • »· · · · a ·· ······> <·········· · * · ··· · · · ·· * · · · · · · · ·· * ······ * · • ··· ·· · ·· ·· ···· ·······

Nome do gás criogênico Cryogenic gas name Temperatura de ebulição (°C) Boiling temperature (° C) Hélio Helium -268,936 -268,936 Neônio Neon -246,05 -246.05 Nitrogênio Nitrogen -195,8 -195.8 Argônio Argon -185,86 -185.86 Oxigênio Oxygen -182,962 -182,962 Criptônio Krypton -152,30 -152.30 Xenônio Xenon -107,0 -107.0 Dióxido de Sólido (sublima) Solid Dioxide (sublime) -78,5 -78.5 Carbono Líquido (a 527 kPa) Liquid Carbon (at 527 kPa) -56,6 -56.6

Todos os gases da tabela acima podem ser obtidos a partir do arAll gases in the table above can be obtained from air

atmosférico, mas por razões econômicas o hélio é obtido em jazidas de gás natural e o dióxido de carbono, pela queima de gás natural ou nos processos de fermentação.atmospheric, but for economic reasons, helium is obtained from natural gas deposits and carbon dioxide, by burning natural gas or in fermentation processes.

Os gases criogênicos mais usados são o nitrogênio e o dióxido de carbono, vendidos comercialmente a preços módicos. O nitrogênio é usado rotineiramente em conservação de tecidos, embriões, esperma, óvulos etc., e o dióxido de carbono, em carrocinhas de sorvetes, na conservação de alimentos em acampamentos etc., com denominação de gelo-seco.The most used cryogenic gases are nitrogen and carbon dioxide, sold commercially at low prices. Nitrogen is used routinely in the conservation of tissues, embryos, sperm, eggs, etc., and carbon dioxide, in ice cream carts, in the preservation of food in camps, etc., under the name of dry ice.

A criogenia é tipicamente utilizada no resfriamento de objetos colocando-os em um banho contendo gás liquefeito mantido a uma pressão constante. Em geral, um gás liquefeito pode prover uma temperatura de banho constante a partir de seu ponto triplo até sua temperatura crítica e a temperatura do banho pode variar mudando-se a pressão acima do líquido. Na prática, a temperatura mais baixa para um banho líquido é de 0,3K (272,85°C).Cryogenics are typically used to cool objects by placing them in a bath containing liquefied gas maintained at a constant pressure. In general, a liquefied gas can provide a constant bath temperature from its triple point to its critical temperature, and the bath temperature can be varied by changing the pressure above the liquid. In practice, the lowest temperature for a liquid bath is 0.3K (272.85 ° C).

Como exemplo ilustrativo da aplicação da criogenia, podem ser citados os refrigeradores, que consistem essencialmente em dispositivos que operam em um ciclo repetido no qual um reservatório de baixa temperatura é um banho líquido que é continuamente reenchido. Acima de 1K (272,15°C), eles trabalham por compressão e expansão dos gases adequados.As an illustrative example of the application of cryogenics, refrigerators can be mentioned, which essentially consist of devices that operate in a repeated cycle in which a low temperature reservoir is a liquid bath that is continuously refilled. Above 1K (272.15 ° C), they work by compressing and expanding the appropriate gases.

Antecedentes da invençãoBackground of the invention

A ação fisiológica da crioterapia comum, ou seja, a crioterapia baseada na aplicação de produtos a baixa temperatura sem a presença de ingredientes ativos ou não-ativos, deve-se à diminuição acentuada do metabolismo celular localizado (enquanto o estímulo estiver atuando); à redução da produção de histamina; à diminuição do consumo de O₂; à diminuição da neurocondução; à diminuição da hiperemia pós-exercício; à diminuição da dor; à diminuição da atividade enzimática; e à diminuição do espasmo muscular.The physiological action of ordinary cryotherapy, that is, cryotherapy based on the application of products at low temperature without the presence of active or non-active ingredients, is due to the marked decrease in localized cellular metabolism (while the stimulus is working); reducing histamine production; the decrease in O ₂ consumption; decreased neuroconduction; the decrease in post-exercise hyperemia; decreased pain; decreased enzyme activity; and decreased muscle spasm.

Além destes aspectos, a crioterapia comum proporciona vaso constrição vascular, impedindo o extravasamento plasmático por ocasião dos traumatismos agudos fechados (contusões); apresenta ação analgésica em consequência a uma diminuição na velocidade de propagação dos estímulos nociceptivos; e aumenta a circulação periférica quando o estímulo é retirado. Portanto, a crioterapia comum é mais freqüentemente indicada como analgésico, antiinf lamatório, vasoconstritor, antiespasmódico e antiespástico.In addition to these aspects, common cryotherapy provides vascular vessel constriction, preventing plasma leakage during acute blunt trauma (contusions); it has analgesic action as a result of a decrease in the speed of propagation of nociceptive stimuli; and increases peripheral circulation when the stimulus is withdrawn. Therefore, common cryotherapy is more often indicated as analgesic, anti-inflammatory, vasoconstrictor, antispasmodic and antispastic.

O mecanismo da redução do edema pela crioterapia comum deve-se à vasoconstrição imediata das arteríolas e vênulas levando à redução da circulação, durando esta vasoconstrição em torno de 10-15 minutos. Este efeito reduz o extravasamento de líquido para o interstício. Após este tempo, há uma vasodilatação induzida pelo frio e vasoconstrição nova mente. Esse efeito é denominado de reação oscilatória, que representa um estado de retroalimentação negativa, que poucos medicamentos podem induzir.The mechanism of edema reduction by common cryotherapy is due to the immediate vasoconstriction of the arterioles and venules leading to a reduction in circulation, with this vasoconstriction lasting around 10-15 minutes. This effect reduces the leakage of liquid into the interstice. After this time, there is cold-induced vasodilation and vasoconstriction again. This effect is called an oscillatory reaction, which represents a negative feedback state, which few drugs can induce.

Conforme mencionado anteriormente, o uso da crioterapia comum já é conhecido desde a Antiguidade. Com base nesse conhecimento, diversos pedidos de patentes de outros inventores, relacionados a novos produtos crioterápicos, têm sido depositados e/ou concedidos. No entanto, tais documentos não descrevem o processo de incorporação de ingredientes ativos ou não-ativos ao gelo com a finalidade de potencializar os efeitos do gelo e/ou de conferir a ele algum efeito.As mentioned earlier, the use of common cryotherapy has been known since ancient times. Based on this knowledge, several patent applications from other inventors, related to new cryotherapy products, have been filed and / or granted. However, such documents do not describe the process of incorporating active or non-active ingredients into ice in order to enhance the effects of ice and / or give it an effect.

A patente U.S. 3.929.131 descreve a aplicação de uma banda·« *U.S. patent 3,929,131 describes the application of a band · «*

·· · • · ·· · • · • · · • • • · · • • ♦ 0 * · • · ♦ 0 * · • · • • « * • • «* ·· «··· ·· • · · · · • · ··♦ · ·· «··· ·· • · · · · • · ·· ♦ · ·< · < ·· · ·· · • • • · • · ····« * · · ···· «* · · • • • ♦ • ♦ • • • · · · « • · · · « ··· ··· ** ** • • ·· *· ···· ·· * · ···· • O • O

gem em condições de congelamento a uma ferida e revela dispositivos para a promoção da coagulação rápida de sangue proveniente de uma ferida.freezing to a wound and reveals devices for promoting rapid blood clotting from a wound.

A patente U.S. 5.409.500 ensina bandagens crioterápicas compreendendo compartimentos contendo um gel refrigerante, tal como etileno glicol.U.S. patent 5,409,500 teaches cryotherapeutic bandages comprising compartments containing a cooling gel, such as ethylene glycol.

A patente U.S. 5.545.195 revela uma bolsa para tratamento a quente ou a frio compreendendo dois pares de compartimentos que contêm agentes químicos que reagem endotermicamente ou exotermicamente para produzir frio para aplicação em regiões lesionadas.U.S. patent 5,545,195 discloses a hot or cold treatment pouch comprising two pairs of compartments that contain chemical agents that react endothermically or exothermically to produce cold for application in injured regions.

A patente EP 449299 revela bolsas térmicas compreendendo uma mistura química composta de água, eletrólito, resina de celulose, microesferas de vidro e um metal leve, tal como óxido de titânio. Essa mistura química pode ser congelada e descongelada repetidamente sem perder a sua capacidade de fornecer calor à lesão.EP 449299 discloses thermal bags comprising a chemical mixture composed of water, electrolyte, cellulose resin, glass microspheres and a light metal, such as titanium oxide. This chemical mixture can be frozen and thawed repeatedly without losing its ability to provide heat to the lesion.

A patente GB 2 226 956 revela uma bolsa fria compreendendo substâncias resfriáveis para tratamento terapêutico em seres humanos ou animais e que, quando aplicada a uma área do corpo, se conforma à superfície da mesma.GB 2 226 956 discloses a cold pouch comprising coolable substances for therapeutic treatment in humans or animals and which, when applied to an area of the body, conforms to its surface.

Apesar de todos os mecanismos anteriormente descritos que podem ser desencadeados pela aplicação da crioterapia comum e que servem de base para as invenções reveladas nos documentos acima descritos, o gelo utilizado em crioterapia comum não possui efeitos tão potentes e permanentes se comparado a produtos crioterápicos que incorporam ingredientes ativos ou não-ativos que possam modificar ou potencializar tais efeitos.Despite all the previously described mechanisms that can be triggered by the application of common cryotherapy and that serve as a basis for the inventions revealed in the documents described above, the ice used in common cryotherapy does not have such potent and permanent effects when compared to cryotherapy products that incorporate active or non-active ingredients that can modify or enhance such effects.

Com base nessa constatação, o mesmo inventor da presente invenção depositou o pedido de patente brasileiro Pl 9905622-4, correspondente à publicação internacional WO 00/42848, que descreve a incorporação de ingredientes ativos ao gelo para fins de crioterapia. Essa publicação revela composições farmacêuticas em forma de gelo para tratamentos crioterápicos em casos inflamatórios de origem traumática, contendo salicilato de metila, cânfora e mentol como agentes analgésicos e antiinflamatórios, eBased on this finding, the same inventor of the present invention filed the Brazilian patent application Pl 9905622-4, corresponding to the international publication WO 00/42848, which describes the incorporation of active ingredients to ice for cryotherapy purposes. This publication reveals pharmaceutical compositions in ice form for cryotherapy treatments in inflammatory cases of traumatic origin, containing methyl salicylate, camphor and menthol as analgesic and anti-inflammatory agents, and

·· « ·· ·«···· «·· ·« ··

I · · · · « ► ·« · · ···· > ······ · · > * · · · · · ·· · ·· ·· ·· • · «I · · · · «► ·« · · ····> ······ · ·> * · · · · ·· · ·· ·· ·· • · «

« ···· polissorbato 80 e laurilsulfato de sódio como agentes tensoativos. A referida publicação também descreve um processo para a preparação de um produto crioterápico envolvendo misturação dos componentes da fase analgésica e da fase tensoativa, em separado, posterior misturação das referidas fases, adição de água destilada q.s.p., resfriamento do produto para obtenção do gelo seguido de trituração e embalagem do gelo obtido.«···· polysorbate 80 and sodium lauryl sulfate as surfactants. This publication also describes a process for the preparation of a cryotherapy product involving the mixing of the components of the analgesic phase and the surfactant phase, separately, subsequent mixing of the said phases, addition of distilled water qsp, cooling of the product to obtain the ice followed by crushing and packaging the ice obtained.

Descrição da InvençãoDescription of the Invention

Para potencializar o efeito fisiológico do estado crioterápico comum (gelo comum sem a incorporação de ingredientes), pode-se associar substâncias reconhecidamente com ação analgésica, anti-histamínica, antiinflamatória, vasoconstritora, antiespasmódica, antiespástica, cosmética, aromatizante ou corante à água, que serve como veículo para o processo de obtenção do gelo assim formado. Portanto, o gelo e o produto crioterápico obtidos de acordo com os processos da presente invenção compreendem uma emulsão contendo ingredientes, ativos ou não-ativos, lipossolúveis ou hidrossolúveis, e podem ser utilizados terapeuticamente em diversas áreas, tais como, por exemplo, traumatologia, obstetrícia, ginecologia, reumatologia, veterinária, odontologia, cosmética, cosmecêutica, cosmiatria, fitoterapia, aromaterapía, cromoterapia e massoterapia. Podem ser utilizados também em procedimentos operatórios, cirúrgicos, pré-operatórios, précirúrgicos, pós-operatórios e pós-cirúrgicos.To potentiate the physiological effect of the common cryotherapy state (ordinary ice without the incorporation of ingredients), substances can be associated with recognized analgesic, antihistamine, anti-inflammatory, vasoconstrictive, antispasmodic, antispasmodic, cosmetic, flavoring or water coloring action, which serves as a vehicle for the process of obtaining the ice thus formed. Therefore, the ice and cryotherapy product obtained according to the processes of the present invention comprise an emulsion containing ingredients, active or non-active, fat-soluble or water-soluble, and can be used therapeutically in several areas, such as, for example, traumatology, obstetrics, gynecology, rheumatology, veterinary, dentistry, cosmetic, cosmeceutical, cosmiatry, phytotherapy, aromatherapy, chromotherapy and massage therapy. They can also be used in operative, surgical, pre-operative, pre-surgical, post-operative and post-surgical procedures.

Conforme aqui utilizado, ingrediente ativo é qualquer substância capaz de conferir algum efeito fisiológico ao gelo ou de potencializar seus efeitos, interferindo no metabolismo do ser vivo que está sendo tratado. Em outras palavras, é a substância presente para conferir eficácia ao gelo segundo sua destinação. O termo inclui aqueles componentes que podem sofrer alterações químicas durante o processo de fabricação e estar no produto acabado de uma forma modificada para exercer a atividade ou efeito específico. Como conseqüência, ingrediente não-ativo é qualquer substância que não se enquadre na definição de ingrediente ativo descrita anteriormente. Como exemplos não-limitantes de ingrediente não-ativo, podem ser citados solventes, diluentes, tensoativos, estabilizantes, aditivos, coadjuvantes, si-As used herein, an active ingredient is any substance capable of conferring some physiological effect to the ice or to enhance its effects, interfering in the metabolism of the living being being treated. In other words, it is the substance present to give effectiveness to the ice according to its destination. The term includes those components that can undergo chemical changes during the manufacturing process and be in the finished product in a modified way to exercise the specific activity or effect. As a consequence, a non-active ingredient is any substance that does not meet the definition of an active ingredient described above. As non-limiting examples of non-active ingredient, solvents, diluents, surfactants, stabilizers, additives, adjuvants,

• · · ·· · · • · • * • · »« · ·♦ ···· • · · ♦ · · • · · · · · ··· » ·····* · · • « · · * * · ·· · ·· **• · · · · · · · ♦ ···· · · · ♦ · · · · · · · ··· · ····· * · · • · · · · * * · ·· · ·· **

*· • « ♦* · • «♦

• ·· · nergistas, antibactericidas, antioxidantes, conservantes, substâncias inertes e outros componentes complementares para obtenção de um produto final útil, eficiente e eficaz segundo seu propósito.• ·· · nergists, antibactericides, antioxidants, preservatives, inert substances and other complementary components to obtain a useful, efficient and effective final product according to its purpose.

Os ingredientes a serem incorporados ao gelo podem produzir diversos efeitos, tais como efeito analgésico, anti-histamínico, antiinflamatório, vasoconstritor, antiespasmódico, antiespástico, cosmético, aromatizante ou corante. Alguns exemplos meramente ilustrativos de ingredientes que podem ser utilizados são fármacos, extratos naturais, produtos fitoterápicos, veterinários, cosméticos, cosmecêuticos, cosmiátricos, aromatizantes, corantes, dentre outros capazes de aumentar a eficácia da cura, alívio, profilaxia, prevenção ou tratamento de diversas lesões, condições, desordens, distúrbios ou doenças.The ingredients to be incorporated into the ice can produce several effects, such as analgesic, antihistamine, anti-inflammatory, vasoconstrictor, antispasmodic, antispastic, cosmetic, flavoring or coloring effect. Some purely illustrative examples of ingredients that can be used are drugs, natural extracts, herbal products, veterinarians, cosmetics, cosmeceuticals, cosmetics, flavorings, dyes, among others capable of increasing the effectiveness of healing, relief, prophylaxis, prevention or treatment of several injuries, conditions, disorders, disorders or diseases.

Portanto, a presente invenção refere-se a um processo para incorporar ingrediente(s) ativo(s) ou não-ativo(s) ao gelo compreendendo uma etapa criogênica. O gelo contendo tais substâncias pode ser utilizado em crioterapia na cura, alívio, profilaxia, prevenção ou tratamento de diversas lesões, condições, desordens, distúrbios ou doenças. Os ingredientes ativos ou não-ativos são incorporados com a finalidade de potencializar os efeitos do gelo e/ou de conferir a ele algum efeito. Tal efeito pode ser, mas não está limitado a, efeito analgésico, anti-histamínico, antiinfla mato rio, vasoconstritor, antiespasmódico, antiespástico, cosmético, aromatizante ou corante.Therefore, the present invention relates to a process for incorporating active or non-active ingredient (s) into ice comprising a cryogenic step. Ice containing such substances can be used in cryotherapy to cure, relieve, prophylaxis, prevent or treat various injuries, conditions, disorders, disorders or diseases. The active or non-active ingredients are incorporated in order to enhance the effects of the ice and / or give it some effect. Such an effect may be, but is not limited to, an analgesic, antihistamine, anti-inflammatory, vasoconstrictor, antispasmodic, antispastic, cosmetic, flavoring or coloring effect.

A presente invenção refere-se ainda a uma pré-embalagem para acondicionar o gelo contendo ingrediente(s) ativo(s) ou não-ativo(s) obtido de acordo com o processo criogênico da presente invenção sem que haja extravasamento de água quando acontece o degelo, mas permitindo o extravasamento do(s) ingrediente(s) durante a aplicação.The present invention also relates to a prepackage to pack ice containing active or non-active ingredient (s) obtained according to the cryogenic process of the present invention without any leakage of water when it happens defrosting, but allowing the ingredient (s) to leak during application.

A presente invenção também se refere a um processo para preparar um produto crioterápico, o referido processo compreendendo o processo para incorporar ingrediente(s) ativo(s) ou não-ativo(s) ao gelo utilizando-se criogenia de acordo com a presente invenção.The present invention also relates to a process for preparing a cryotherapy product, said process comprising the process for incorporating active or non-active ingredient (s) into ice using cryogenics according to the present invention. .

Além disso, a presente invenção também se refere ao uso e a um método de aplicação do gelo ou do produto crioterápico obtidos pelosIn addition, the present invention also relates to the use and method of applying the ice or cryotherapy product obtained by

4 · · 44 · 4

4 44 4

4 4 44 4 4

44

4 4 44 4 4

44

4 4 4 4 4 44 4 4 4 4 4

4444 444444 44

4 4 44 4 4

4 4 4 44 4 4 4

4 44 4

4 4 44 4 4

44 4444 processos da presente invenção para a cura, alívio, profilaxia, prevenção ou tratamento de diversas lesões, condições, desordens, distúrbios ou doenças em um ser vivo. Particularmente, esse ser vivo é um ser humano ou animal.44 4444 processes of the present invention for the cure, relief, prophylaxis, prevention or treatment of various injuries, conditions, disorders, disorders or diseases in a living being. In particular, this living being is a human or animal.

Os processos de acordo com a presente invenção são completamente diferentes das técnicas artesanais que são utilizadas para se obter o gelo comum, tendo em vista que ingrediente(s) ativo(s) ou não-ativo(s) devem ser incorporados ao gelo. Portanto, o processo da presente invenção foi desenvolvido para a produção deste tipo de gelo e compreende uma etapa criogênica para a formação do gelo e do produto crioterápico.The processes according to the present invention are completely different from the artisanal techniques that are used to obtain ordinary ice, considering that active (or non-active) ingredient (s) must be incorporated into the ice. Therefore, the process of the present invention was developed for the production of this type of ice and comprises a cryogenic step for the formation of ice and the cryotherapy product.

Em uma concretização preferida, o processo de incorporação de ingrediente(s) ativo(s) ou não-ativo(s) ao gelo de acordo com a presente invenção compreende as seguintes etapas:In a preferred embodiment, the process of incorporating active or non-active ingredient (s) into ice according to the present invention comprises the following steps:

a) misturação de peto menos um ingrediente ativo ou não-ativo com água, de preferência, água destilada; ea) mixing peto minus an active or non-active ingredient with water, preferably distilled water; and

b) envasamento da mistura obtida na etapa a) em uma câmara de resfriamento a uma temperatura criogênica, preferivelmente entre -50 e -250°C, particularmente a -80°C, de modo a formar o gelo contendo o pelo menos um ingrediente ativo e/ou não-ativo.b) filling of the mixture obtained in step a) in a cooling chamber at a cryogenic temperature, preferably between -50 and -250 ° C, particularly at -80 ° C, in order to form the ice containing at least one active ingredient and / or non-active.

Em outra concretização preferida, após a etapa a) de misturação, o processo inclui uma etapa adicional de homogeneização da mistura obtida na etapa a).In another preferred embodiment, after step a) of mixing, the process includes an additional step of homogenizing the mixture obtained in step a).

A envasadora resfriada utilizada na etapa b) foi especialmente desenvolvida para o processo de incorporação de ingrediente(s) ativo(s) ou não-ativo(s) ao gelo de acordo com a presente invenção e, através de injeção, volumes programados de aproximadamente 10 a 250 ml, preferivelmente de cerca de 50 ml, são envasados em fôrma modular, perfazendo um quadrado ou um retângulo. Assim, a câmara de resfriamento inicia o processo de solidificação (resfriamento e congelamento). Após um período de tempo de cerca de 10 segundos a 20 minutos, particularmente de cerca de 7 a 10 minutos, obtém-se o produto formado com peso de aproximadamente 10 a 250 g, particularmente de cerca de 50 g.The cooled filling machine used in step b) was specially developed for the process of incorporating active (or non-active) ingredient (s) into ice according to the present invention and, through injection, programmed volumes of approximately 10 to 250 ml, preferably about 50 ml, are filled in a modular form, making a square or rectangle. Thus, the cooling chamber starts the solidification process (cooling and freezing). After a period of time from about 10 seconds to 20 minutes, particularly from about 7 to 10 minutes, the product formed is obtained with a weight of approximately 10 to 250 g, particularly about 50 g.

Esse procedimento em baixa temperatura é a etapa criogênicaThis low temperature procedure is the cryogenic step

• * 9 • 9999• * 9 • 9999

9 · 9 9 * · • 9 9 9 9 · 9 9 ••9 9 · 9999999 · 9 9 * · • 9 9 9 9 · 9 9 •• 9 9 · 999999

9 9 9 ··9 9 9 ··

9 9 · · * ·9 9 · · * ·

999 99 • 9 9 9 9999 99 • 9 9 9 9

9 9 9 9 · ♦ • 9 ♦· e, preferencialmente, a temperatura criogênica da câmara de resfriamento é obtida por meio da utilização de um gás criogênico, liquefeito ou não.9 9 9 9 · ♦ • 9 ♦ · and, preferably, the cryogenic temperature of the cooling chamber is obtained through the use of a cryogenic gas, liquefied or not.

Conforme aqui utilizado, os termos criogenia e criogênico(a) referem-se à produção, manutenção e utilização de temperaturas muito baixas. O termo temperatura criogênica no contexto da presente invenção designa uma temperatura na faixa de -22°C até o zero absoluto (-273,15°C). A etapa criogênica do processo de incorporação de ingrediente(s) ao gelo de acordo com a presente invenção é realizada em uma temperatura entre -50 e -250°C, preferivelmente a -80°C.As used herein, the terms cryogenics and cryogenic (a) refer to the production, maintenance and use of very low temperatures. The term cryogenic temperature in the context of the present invention designates a temperature in the range of -22 ° C to absolute zero (-273.15 ° C). The cryogenic step of the process of incorporating ingredient (s) to ice according to the present invention is carried out at a temperature between -50 and -250 ° C, preferably at -80 ° C.

De preferência, a temperatura criogênica é alcançada por meio da utilização de um gás criogênico, liquefeito ou não. Os gases criogênicos mais comumente utilizados são hélio, neônio, nitrogênio, argônio, oxigênio, criptônio, xenônio, dióxido de carbono, hidrogênio, gás natural e gás de petróleo. O gás criogênico preferido para utilização na etapa criogênica do processo de incorporação de ingrediente(s) ao gelo de acordo com a presente invenção é o nitrogênio.Preferably, the cryogenic temperature is reached through the use of a cryogenic gas, liquefied or not. The most commonly used cryogenic gases are helium, neon, nitrogen, argon, oxygen, krypton, xenon, carbon dioxide, hydrogen, natural gas and petroleum gas. The preferred cryogenic gas for use in the cryogenic step of the process of incorporating ingredient (s) to ice according to the present invention is nitrogen.

O processo de preparação do produto crioterápico de acordo com a presente invenção compreende o processo de incorporação de ingrediente^) ativo(s) ou não-ativo(s) ao gelo utilizando-se criogenia conforme descrito acima.The process of preparing the cryotherapy product according to the present invention comprises the process of incorporating active (or non-active) ingredient (s) into ice using cryogenics as described above.

Em uma concretização preferida, o processo de preparação do produto crioterápico de acordo com a presente invenção compreende as seguintes etapas:In a preferred embodiment, the process of preparing the cryotherapy product according to the present invention comprises the following steps:

a) incorporação de pelo menos um ingrediente ativo ou não-ativo ao gelo de acordo com o processo de incorporação descrito anteriormente; ea) incorporation of at least one active or non-active ingredient to ice according to the incorporation process described above; and

b) acondicionamento do gelo obtido na etapa a) em uma pré-embalagem de tecido não-tecido em uma gramatura capaz de acondicionar o gelo sem que haja extravasamento de água quando acontece o degelo, mas permitindo o extravasamento do pelo menos um ingrediente ativo e/ou não-ativo durante a aplicação do produto crioterápico assim formado. De preferência, a gramatura do tecido não-tecido é de 180mm a 200mm e de 200mm a 220mm.b) conditioning of the ice obtained in step a) in a pre-packaging of non-woven fabric in a weight capable of conditioning the ice without any leakage of water when the defrost occurs, but allowing the leakage of at least one active ingredient and / or non-active during the application of the cryotherapy product thus formed. Preferably, the weight of the non-woven fabric is 180mm to 200mm and 200mm to 220mm.

• · • ♦ · • ··· · «· '····· • · « · ♦ * • « · · · · ♦ «« ·· ······ • ♦ · · · • · · · · * • · · · ·• ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・· * • · · · ·

A pré-embalagem utilizada na etapa b) foi obtida através de desenvolvimento tecnológico específico utilizando-se tecido não-tecido de modo a não haver extravasamento de água quando acontece o degelo, mas permitindo o extravasamento do(s) ingrediente(s) durante a aplicação do produto crioterápico. Então pode-se dizer que o(s) ingrediente(s) ativo(s) e/ou não-ativo(s) contido(s) na formulação facílíta(m) a permeabilidade, o que é importante para a ação do gelo e do produto crioterápico que são obtidos pelos processos de acordo com a presente invenção.The pre-packaging used in step b) was obtained through specific technological development using non-woven fabric so that there is no overflow of water when the defrost occurs, but allowing the overflow of the ingredient (s) during the application of cryotherapy product. So it can be said that the active ingredient (s) and / or non-active ingredient (s) contained in the facile form (s) permeability, which is important for the action of ice and of the cryotherapy product that are obtained by the processes according to the present invention.

Em outra concretização preferida, após a etapa b) de acondicionamento do gelo em uma pré-embalagem, o processo inclui uma etapa adicional c) de acondicionamento da pré-embalagem contendo o gelo de acordo com a etapa b) em uma embalagem final capaz de proteger o gelo sob refrigeração contra uma possível volatilização do pelo menos um ingrediente ativo e/ou não-ativo. De preferência, a embalagem final é de alumínio.In another preferred embodiment, after step b) of packing the ice in a prepackage, the process includes an additional step c) of packing the prepackage containing the ice according to step b) in a final packaging capable of protect the refrigerated ice against possible volatilization of at least one active and / or non-active ingredient. Preferably, the final packaging is aluminum.

A embalagem final utilizada na etapa c) também foi tecnicamente desenvolvida com o objetivo de proteger o produto crioterápico contra uma possível volatilização do(s) ingrediente(s), desta forma dando segurança para que o consumidor possa mantê-lo em congelador doméstico.The final packaging used in step c) was also technically developed with the objective of protecting the cryotherapy product against possible volatilization of the ingredient (s), thus providing security for the consumer to keep it in a domestic freezer.

Seguindo a linha de produção, o produto crioterápico obtido pelo processo da presente invenção pode ser colocado em caixa de isopor apropriada, por exemplo, descartável, que contém unidades contendo, cada uma, aproximadamente 10 a 250 g, preferencialmente 50 g, do produto crioterápico, para uso durante um período de 5 a 40 minutos, preferencialmente de 20 a 25 minutos, em cada aplicação, e é mantido acondicionado em baixas temperaturas, preferencialmente na faixa de 0°C a -30°C, particularmente na faixa de -15°C a -20°C.Following the production line, the cryotherapy product obtained by the process of the present invention can be placed in an appropriate, for example, disposable, Styrofoam box, which contains units each containing approximately 10 to 250 g, preferably 50 g, of the cryotherapy product , for use over a period of 5 to 40 minutes, preferably 20 to 25 minutes, in each application, and is kept in low temperatures, preferably in the range of 0 ° C to -30 ° C, particularly in the range of -15 ° C to -20 ° C.

Deve ser observado que o documento mais próximo do estado da técnica, a saber o pedido de patente brasileiro Pl 9905622-4 (WO 00/42848), não possui uma etapa criogênica e, por isso, apresenta desvantagens em relação aos processos da presente invenção, tais como:It should be noted that the document closest to the state of the art, namely the Brazilian patent application Pl 9905622-4 (WO 00/42848), does not have a cryogenic step and, therefore, has disadvantages in relation to the processes of the present invention , such as:

1) O processo do documento anterior envolve a misturação dos componentes da fase analgésica e da fase tensoativa, em separado, e poste-1) The process of the previous document involves the mixing of the components of the analgesic phase and the surfactant phase, separately, and

• · ·· ·· *· rior misturação das referidas fases, adicionando-se depois água destilada. A etapa criogênica dos processos da presente invenção elimina a necessidade de duas etapas de misturação mais uma etapa de adição de água e permite que tudo isso seja feito em uma única etapa, a etapa a) de misturação do processo de incorporação de ingrediente(s) ativo(s) ou não-ativo(s) ao gelo de acordo com a presente invenção descrita anteriormente;• · ·· ·· * · further mixing of the aforementioned phases, then adding distilled water. The cryogenic step of the processes of the present invention eliminates the need for two mixing steps plus a water addition step and allows all of this to be done in a single step, step a) of mixing the ingredient (s) incorporation process active (s) or non-active (s) to ice according to the present invention described above;

2) No processo de preparação do produto crioterápico da presente invenção, não há a necessidade da etapa de trituração conforme ocorre no processo do documento anterior. A envasadora resfriada utilizada na etapa c) do processo da presente invenção já determina os volumes programados e os envasa em forma modular. Assim, após o processo criogênico, o produto já se apresenta em sua forma final, sem haver necessidade de trituração.2) In the process of preparing the cryotherapy product of the present invention, there is no need for the crushing step as occurs in the process of the previous document. The cooled filling machine used in step c) of the process of the present invention already determines the programmed volumes and packages them in a modular form. Thus, after the cryogenic process, the product is already in its final form, without the need for crushing.

3) Em função dos itens 1 e 2 acima, os processos da presente invenção tornam-se mais rápidos, mais eficazes e mais eficientes em escala industrial, pois são realizados em menos etapas, produzindo mais em menos tempo.3) Depending on items 1 and 2 above, the processes of the present invention become faster, more effective and more efficient on an industrial scale, as they are carried out in less steps, producing more in less time.

4) Os processos da presente invenção não são restritos aos ingredientes ativos salicilato de metila, cânfora e mentol nem aos tensoativos polissorbato 80 e laurilsulfato de sódio, como ocorre com o processo do documento anterior. O gelo e o produto crioterápico que são obtidos de acordo com os processos da presente invenção podem incorporar qualquer ingrediente ativo ou não-ativo que potencialize os efeitos do gelo e/ou confira a ele algum efeito.4) The processes of the present invention are not restricted to the active ingredients methyl salicylate, camphor and menthol nor to the surfactants polysorbate 80 and sodium lauryl sulfate, as occurs with the process of the previous document. Ice and the cryotherapy product that are obtained according to the processes of the present invention can incorporate any active or non-active ingredient that potentiates the effects of ice and / or gives it some effect.

5) Há uma menor probabilidade de contaminação do gelo e do produto crioterápico que são obtidos de acordo com os processos da presente invenção, por serem mais higiênicos e necessitarem de menor ou nenhuma manipulação humana.5) There is less likelihood of contamination of the ice and cryotherapy product that are obtained according to the processes of the present invention, as they are more hygienic and require less or no human manipulation.

A presente invenção refere-se ainda a uma pré-embalagem para acondicionar o gelo contendo pelo menos um ingrediente ativo e/ou nãoativo obtido de acordo com o processo criogênico da presente invenção semThe present invention also relates to a prepackage for packaging the ice containing at least one active and / or non-active ingredient obtained according to the cryogenic process of the present invention without

« · · · ««· · ·«

• · · • · · • · ♦ · · • · ♦ · · • ·· • ·· ···· ·· ···· ·· • · · • · · • · · • · · • · • · • · • · • 1 · • 1 · • ♦ · · • ♦ · · • ·· · • ·· · • · · • · · • · · • · · ♦···· · ♦ ···· · • · • · • · · • · · • · · • · · • · · • · · • · > · ♦ • ·> · ♦ • ·· • ·· ·· ···♦ ·· ··· ♦ • · • ·

que haja extravasamento de água quando acontece o degelo, mas permitindo o extravasamento do pelo menos um ingrediente ativo e/ou não-ativo durante a aplicação.there is leakage of water when defrost occurs, but allowing the leakage of at least one active and / or non-active ingredient during application.

O produto crioterápico obtido de acordo com o processo da presente invenção deverá ter embalagens específicas para que não perca sua forma final que deve ser ideal para a aplicação a que ele se destina. Portanto, a embalagem final é precedida de uma pré-embalagem que possui as seguintes características e objetivos:The cryotherapy product obtained according to the process of the present invention must have specific packaging so that it does not lose its final shape, which must be ideal for the application for which it is intended. Therefore, the final packaging is preceded by a pre-packaging that has the following characteristics and objectives:

i) proteger e acondicionar o gelo obtido de acordo com o processo de incorporação de ingrediente(s) ativo(s) ou não-ativo(s) ao gelo de acordo com a presente invenção;i) protect and pack the ice obtained according to the process of incorporating active or non-active ingredient (s) into the ice according to the present invention;

ii) permitir a utilização na forma de compressa para a aplicação do produto crioterápico ao paciente;ii) allow the use in compress form for the application of the cryotherapy product to the patient;

iii) permitir o extravasamento do(s) ingrediente(s) ativo(s) e/ou não-ativo(s) na concentração eficaz exata quando aplicado na área a ser tratada, sem extravasamento de água no degelo;iii) allow the extravasation of the active (s) and / or non-active (s) ingredient (s) in the exact effective concentration when applied to the area to be treated, without the overflow of water in the defrost;

iv) após selado e lacrado, não permitir a violação do produto acabado.iv) after sealed and sealed, do not allow violation of the finished product.

Além disso, a presente invenção também se refere ao uso e a um método de aplicação do gelo ou do produto crioterápico obtidos pelos processos da presente invenção para a cura, alívio, profilaxia, prevenção ou tratamento de diversas lesões, condições, desordens, distúrbios ou doenças em um ser vivo. Particularmente, esse ser vivo é um ser humano ou animal. Preferencialmente, são aplicados de 10 a 250 g, preferivelmente de cerca de 50 g, do produto crioterápico durante um período de 5 a 40 minutos, preferencialmente de 20 a 25 minutos, em cada aplicação. Preferivelmente, o tratamento durante cerca de 14 dias com aplicações 2 vezes ao dia. ExemplosIn addition, the present invention also relates to the use and method of applying the ice or cryotherapy product obtained by the processes of the present invention for the cure, relief, prophylaxis, prevention or treatment of various injuries, conditions, disorders, disorders or diseases in a living being. In particular, this living being is a human or animal. Preferably, 10 to 250 g, preferably about 50 g, of the cryotherapy product are applied over a period of 5 to 40 minutes, preferably 20 to 25 minutes, in each application. Preferably, treatment for about 14 days with applications twice a day. Examples

Os exemplos ilustrativos apresentados a seguir servirão para melhor descrever a presente invenção. Entretanto, as formulações descritas referem-se meramente a algumas modalidades de concretização da presente invenção e não devem ser tomadas como limitativas do escopo daThe illustrative examples presented below will serve to better describe the present invention. However, the formulations described refer merely to some embodiments of the present invention and should not be taken as limiting the scope of the

mesma.same.

4« ♦4 «♦

4 4 4 4 4 4 444 444 • · • · 4 4 4 4 4 4 4444 44 4444 44 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 444 4 444 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4444 4444 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 444 444 44 44 4 4 44 44 44 4444 44 4444 44 44

Todas as porcentagens indicadas nos exemplos são porcentagens em peso, com base no peso total da formulação.All percentages given in the examples are percentages by weight, based on the total weight of the formulation.

As seguintes formulações podem ser submetidas ao processo criogênico da presente invenção:The following formulations can be subjected to the cryogenic process of the present invention:

Exemplo 1Example 1

Componentes Components Para seres humanos For human beings Para aplicação veterinária For veterinary application Salicilato de metila Methyl salicylate 6,26 a 8% 6.26 to 8% 10 a 15% 10 to 15% Cânfora Camphor 0,8 a 5% 0.8 to 5% 6 a 10% 6 to 10% Mentol Menthol 0,8 a 5% 0.8 to 5% 6 a 10% 6 to 10% Polissorbato 80 Polysorbate 80 0,8 a 5% 0.8 to 5% 6 a 10% 6 to 10% Laurilsulfato de sódio Sodium lauryl sulfate 0,8 a 5% 0.8 to 5% 6 a 10% 6 to 10% Água destilada Distilled water _ _ _ _

Exemplo 2Example 2

Componentes Components Para seres humanos For human beings Para aplicação veterinária For veterinary application Cânfora Camphor 0,8 a 5% 0.8 to 5% 6 a 10% 6 to 10% Mentol Menthol 0,8 a 5% 0.8 to 5% 6 a 10% 6 to 10% Diclofenaco de Sódio ou de Potássio Sodium diclofenac or Potassium 0,2 a 5% 0.2 to 5% 6 a 10% 6 to 10% Laurilsulfato de sódio Sodium lauryl sulfate 0,8 a 5% 0.8 to 5% 6 a 10% 6 to 10% Polissorbato 80 Polysorbate 80 0,8 a 5% 0.8 to 5% 6 a 10% 6 to 10% Água destilada Distilled water q.s.p. q.s.p. q.s.p. q.s.p.

Exemplo 3Example 3

Componentes Components Para seres humanos For human beings Para aplicação veterinária For veterinary application Papaína Papain 0,2 a 10% 0.2 to 10% 11 a 20% 11 to 20% Bromelina Bromelain 0,2 a 10% 0.2 to 10% 11 a 20% 11 to 20% EDTA EDTA 0,2 a 5% 0.2 to 5% 0,2 a 5% 0.2 to 5% Polissorbato 80 Polysorbate 80 0,8 a 5% 0.8 to 5% 6 a 10% 6 to 10% Água destilada Distilled water _ _ q.s.p. q.s.p.

Os produtos crioterápicos dos Exemplos 1, 2 e 3 contendo tensoativos apresentaram inibições do processo inflamatório agudo em animais de laboratório e em seres humanos superiores ao gelo comum e ao diclofe« ♦ * ♦ » ·The cryotherapy products of Examples 1, 2 and 3 containing surfactants showed inhibitions of the acute inflammatory process in laboratory animals and in humans superior to ordinary ice and the diclofe «♦ * ♦» ·

4 · * ♦ * · »4 · * ♦ * · »

4» |Μ« 4 44 »| Μ« 4 4

4 4 4 44 4 4 4

4 4 4 4 4 44 4 4 4 4 4

4 4 4 · *4 4 4 · *

4 4 · · · , « 44 4444 naco de sódio. O mesmo fato foi observado quando esses produtos crioterápicos foram avaliados em casos de dor aguda, pois demonstraram efeitos superiores ao gelo comum, Gelol® (salicilato de metila associado a cânfora e mentol, em gel ou aerossol) e diclofenaco de sódio.4 4 · · ·, «44 4444 loaf of sodium. The same fact was observed when these cryotherapy products were evaluated in cases of acute pain, as they demonstrated effects superior to ordinary ice, Gelol® (methyl salicylate associated with camphor and menthol, in gel or aerosol) and sodium diclofenac.

Além desses ingredientes ativos, que são bastante conhecidos (salicilato de metila, cânfora e mentol) e que conferem efeitos analgésico, antiinflamatório e/ou anti-histamínico local aos produtos crioterápicos dos Exemplos 1, 2 e 3, com base no mesmo mecanismo fisiofarmacológico podem ser associados à água, por meio de tensoativos, tais como como polissorbato 80 e laurilsulfato de sódio, outros ingredientes ativos e/ou não ativos, tanto de origem sintética quanto de origem natural, como por exemplo óleos de copaíba e andiroba, que possuem efeitos antiinflamatórios e analgésicos.In addition to these active ingredients, which are well known (methyl salicylate, camphor and menthol) and which give analgesic, anti-inflammatory and / or local antihistamine effects to the cryotherapy products of Examples 1, 2 and 3, based on the same physiopharmacological mechanism can associated with water, by means of surfactants, such as polysorbate 80 and sodium lauryl sulphate, other active and / or non-active ingredients, both synthetic and natural, such as copaiba and andiroba oils, which have effects anti-inflammatory and analgesic.

Por serem lipossolúveis, a associação de alguns dos ingredientes ativos acima descritos à água requer a adição de tensoativos, como por exemplo os da classe dos polissorbatos (Tween 80) associados ainda ao laurilsulfato de sódio. A importância da mistura desses tensoativos reside no fato de que, quando associados, formam uma leve emulsão sem interferir com o ponto de congelamento dos ingredientes ativos. Além do fator farmacotécnico, apesar dos mecanismos desencadeados fisiologicamente pela baixa temperatura do gelo, os ingredientes ativos geram vasodilatação e os tensoativos facilitam a penetração dos mesmos na corrente circulatória promovendo rápida absorção tópica e transepidérmica.As they are fat-soluble, the association of some of the active ingredients described above with water requires the addition of surfactants, such as those of the polysorbate class (Tween 80) associated with sodium lauryl sulfate. The importance of mixing these surfactants lies in the fact that, when combined, they form a light emulsion without interfering with the freezing point of the active ingredients. In addition to the pharmacotechnical factor, despite the mechanisms triggered physiologically by the low temperature of the ice, the active ingredients generate vasodilation and the surfactants facilitate their penetration into the circulatory current promoting rapid topical and transepidermal absorption.

Estudo de toxicologia clínica dos produtos crioterápicos dos Exemplos 1, 2 e 3 envolvendo 25 voluntários do sexo masculino, sendo aplicados os produtos crioterápicos por cerca de 14 dias, 2 vezes ao dia, concluiu que os mesmos foram bem tolerados pelos voluntários.Clinical toxicology study of cryotherapy products of Examples 1, 2 and 3 involving 25 male volunteers, with cryotherapy products being applied for about 14 days, twice a day, concluded that they were well tolerated by the volunteers.

A aplicação dos produtos crioterápicos dos Exemplos 1,2 e 3 na área tratada foi de cerca de 50g por 20 a 25 minutos, alternando a aplicação.The application of the cryotherapy products of Examples 1,2 and 3 in the treated area was about 50g for 20 to 25 minutes, alternating the application.

Em casos de ocorrência de reação alérgica, deve-se suspender a aplicação. A crioterapia é contra-indicada em casos de distúrbios da sensibilidade, insuficiência circulatória e hipersensibilidade ao gelo.In cases of an allergic reaction, the application should be suspended. Cryotherapy is contraindicated in cases of sensitivity disorders, circulatory failure and hypersensitivity to ice.

Tendo sido descrita com base em exemplos de concretização,Having been described on the basis of examples of implementation,

deve ser entendido que a presente invenção abrange outras configurações, sendo limitada tão somente pelo escopo das reivindicações a pensas.it should be understood that the present invention encompasses other configurations, being limited only by the scope of the claims to dressings.

Página 1 de 3Page 1 of 3

Claims

1. Process of incorporating at least one active or non-active ingredient into ice, characterized by the fact that it comprises the following steps:

a) Mixing at least one active or non-active ingredient with water, and

b) filling of the mixture obtained in step a) in a cooling chamber at a cryogenic temperature, which is in the range of -22 ° C to absolute zero at (-273.15 ° C) in order to form the ice containing at least one active or non-active ingredient.

2. Process according to the claim, characterized by the fact that ice containing at least one active or non-active ingredient is used in cryotherapy for the cure, relief, prophylaxis, prevention or treatment of injuries, conditions, disorders, disorders or diseases.

3. Process according to claim 1 or 2, characterized by the fact that at least one active or non-active ingredient gives ice at least one effect selected from the group consisting of an analgesic, antihistamine, anti-inflammatory, vasoconstrictor, antispasmodic effect , antiseptic, cosmetic, flavoring or coloring.

Process according to claim 1, characterized in that the water to be mixed in step a) is distilled water.

5. Process according to claim 1, characterized by the fact that the cryogenic temperature of step b) is in the range of -50 ° C to -250 ° C.

6. Process according to claim 5, characterized by the fact that the cryogenic temperature of step b) is -80 ° C.

Process according to any one of claims 1 to 6, characterized by the fact that the cryogenic temperature of step b) is obtained by using a cryogenic gas.

8. Process according to claim 7, characterized by the fact that the cryogenic gas used is selected from the group consisting of helium, neon, nitrogen, krypton, xenon, carbon dioxide, hydrogen, natural gas and petroleum gas.

9. Process according to claims 7 and 8, characterized by the fact that the cryogenic gas used is nitrogen.

Process according to any one of claims 1 to 9, characterized by the fact that it includes, after step a) of Mixing, an additional step of homogenizing the mixture obtained in step a).

11. Process according to any one of claims 1 to 10, characterized by the fact that step b) of potting produces, through

Petition 870180063106, of 07/20/2018, p. 11/11

Page 2 of 3 injection, programmed volumes from 10 to 250 ml that are packaged in a modular form.

Process according to any one of claims 11, characterized by the fact that the programmed volume is 50 ml.

13. Process according to claim 11 or 12, characterized by the fact that the modular potting forms a square or a rectangle.

Process according to any one of claims 1 to 13, characterized in that the ice containing at least one active or non-active ingredient is obtained in a period of time from 10 seconds to 20 minutes.

Process according to claim 14, characterized in that the ice containing at least one active or non-active ingredient is obtained in 7 to 10 minutes.

16. Process according to any of steps 1 to 15, characterized by the fact that ice containing at least one active or non-active ingredient is formed with a weight of 10 to 250g.

17. Process according to claim 16, characterized by the fact that the ice containing at least one active or non-active ingredient is formed with a weight of 50g.

18. Prepackage for storing the ice obtained by the process defined in any one of claims 1 to 17, characterized by the fact that it comprises a non-woven fabric in a weight capable of adding ice without the overflow of water when the defrost, but allowing at least one active or non-active ingredient to overflow during the application of the ice, the weight of the non-woven fabric is 180mm to 200mm and 200mm to 220mm.

19. Process for the preparation of a cryotherapy product, characterized by the fact that it comprises the process of incorporating at least one active or non-active ingredient into ice as defined in any one of claims 1 to 17.

20. Process according to claim 19, characterized by the fact that it comprises the following steps:

a) Incorporation of at least one active or non-active ingredient to ice according to the process defined in any one of claims 1 to 17; and

Petition 870180063106, of 07/20/2018, p. 9/11

Page 3 of 3

b) Conditioning of the ice obtained in step a) in a prepackage as defined in claim 18, thus forming the cryotherapy product.

21. Process according to claim 19 or 20, characterized by the fact that it includes, after step b) of packing the ice in a prepackage, an additional step c) of packing the prepackage containing the ice according to step b) in a final package capable of protecting the ice under refrigeration against the possible volatilization of at least one active or non-active ingredient.

22. Process according to claim 21, characterized by the fact that the final packaging is made of aluminum.

23. Process according to any one of claims 20 to 22, characterized in that the cryotherapy product obtained is placed in an appropriate Styrofoam box.

24. Process according to claim 23 characterized by the fact that the styrofoam box is disposable and contains a unit containing, each, 10 to 250g of the cryotherapy product.

25. Process according to claim 24, characterized by the fact that each unit contains 50g of the cryotherapy product.

26. Process according to any one of claims 19 to 25, characterized by the fact that the cryotherapy product obtained is kept stored at low temperature in the range of 0 ° C to -30 ° C.

27. Process according to claim 26, characterized by the fact that the cryotherapy product obtained is kept stored at a temperature in the range of -15 ° C to -20 ° C.

Petition 870180063106, of 07/20/2018, p. 11/10