BRPI0402296B1

BRPI0402296B1 - IMPROVEMENT IN INTRODUCER CATHETER TYPE BAIN AND DILATOR WITH STORAGE CARTRIDGE FOR TRANSFER OF ENDOVASCULAR PROSTHESIS

Info

Publication number: BRPI0402296B1
Application number: BRPI0402296A
Authority: BR
Inventors: Adalberto Sebastião Camim; Domingo Marcolino Braile; Marcos Pereira Cêntola; Maria Christiane Valéria Braga Braile Sternieri
Original assignee: Braile Biomédica Indústria Com E Representaç Es S A
Priority date: 2004-06-04
Filing date: 2004-06-04
Publication date: 2015-09-22
Also published as: BRPI0402296B8; BRPI0402296A

Abstract

"aperfeiçoamento em cateter introdutor tipo bainha e dilatador com cartucho armazenador para transferência de próteses endovasculares". notadamente de um de um cartucho (1) armazenador de duplo acesso (a) que permite a inserção de prótese (p) endovascular por meio de cateter (c) introdutor, empregado como condutor de dita prótese (p) até a região lesionada, sendo este um procedimento inédito no setor técnico em apreço, além de criar uma forma efetiva e eficiente de aplicação de próteses (p) que permite ao médico, com apenas um cartucho (1) armazenador, optar pela melhor via de acesso sem necessidade de cateteres específicos à determinada via de acesso."Improvement in sheath introducer catheter and dilator with storage cartridge for transfer of endovascular prostheses". notably one of a double access storage cartridge (1) which allows the insertion of endovascular prosthesis (p) through an introducer catheter (c), used as a conductor of said prosthesis (p) to the injured region, being This is an unprecedented procedure in the technical sector, as well as creating an effective and efficient way of applying prostheses (p) that allows the physician, with only one storage cartridge (1), to choose the best access route without the need for specific catheters. the particular route of access.

Description

“APERFEIÇOAMENTO EM CATETERINTRODUTOR TIPO BAINHA E DILATADOR COM CARTUCHO ARMAZENADOR PARA TRANSFERÊNCIA DE PRÓTESES ENDOVASCULARES” Trata a presente solicitação de Patente de Invenção de um inédito “APERFEIÇOAMENTO EM CATETER INTRODUTOR TIPO BAINHA E DILATADOR COM CARTUCHO ARMAZENADOR PARA TRANSFERÊNCIA DE PRÓTESES ENDOVASCULARES”, notadamente de um cartucho armazenador que permite a inserção de prótese endovascular por meio de cateter introdutor, empregado como condutor de dita prótese até a região lesionada, sendo este um procedimento inédito no setor técnico em apreço, além de criar uma forma efetiva e eficiente de aplicação de próteses que permite ao médico, com apenas um cartucho armazenador, optar pela melhor via de acesso sem necessidade de cateteres específicos à determinada via de acesso. Outra vantagem da presente invenção se relaciona ao fato de um mesmo cateter poder ser utilizado em vários procedimentos.“IMPROVEMENT IN BAINHA TYPE AND DILATOR WITH CARTRIDGE STORAGE CARTRIDGE FOR IMPROVEMENT PROSTHESIS” This patent application is filed for an unprecedented “IMPROVEMENT IN CAETTER INDUCTOR CABINET AND DILATOR CARTRIDGE A storage cartridge that allows the insertion of an endovascular prosthesis by means of an introducer catheter, used as a conductor of said prosthesis to the injured region, which is an unprecedented procedure in the technical sector in question, besides creating an effective and efficient way of applying prostheses that allows the doctor, with only one storage cartridge, to choose the best access route without the need for specific catheters to the particular access route. Another advantage of the present invention is that the same catheter can be used in various procedures.

No atual estado da técnica, as próteses são parte integrante dos cateteres, estando posicionadas em suas extremidades, o que toma necessário a disponibilidade de tantos cateteres quantas forem as possibilidades de vias de acesso, isso porque, como as próteses já vem acopladas ao mesmo, não permitem a simples troca de lado a fim de se adequar as necessidades prementes do procedimento.In the current state of the art, the prostheses are an integral part of the catheters, being positioned at their extremities, which requires the availability of as many catheters as the possibilities of access routes, because, as the prostheses are already attached to it, they do not allow simple switching sides to suit the urgent needs of the procedure.

Pensando nestes inconvenientes o inventor criou o cartucho em questão, a ser acoplado em cateter introdutor tipo bainha e dilatador, consistindo de uma cápsula metálica envolvida por uma capa plástica de configuração ergonômica, capaz de alojar a prótese em seu interior. Dito cartucho armazena qualquer tipo de prótese endovascular e possuí marcações nas extremidades com indicações do lado de liberação, bastando se alterar os lados para adequar à via mais conveniente.With these drawbacks in mind, the inventor created the cartridge in question to be coupled to a sheath-type introducer and dilator catheter, consisting of a metal capsule enclosed by an ergonomically shaped plastic cap capable of housing the prosthesis therein. Said cartridge stores any type of endovascular prosthesis and has end markings with indications of the release side, simply changing the sides to suit the most convenient route.

Como citado acima, o cateter de liberação é do tipo introdutor (bainha e dilatador), desenvolvido para minimizar a penetração de sangue durante o procedimento, por meio de uma válvula hemostática. Dito cateter possui um lúmen central para passagem de fio guia adequado. A ponta da bainha é pintada com material rádio opaco, o que facilita sua visualização. O dilatador é fabricado em material com propriedades que permitem fácil acesso ao local de liberação, ou seja, material que corresponda as solicitações de torque. A bainha é resistente ao “kink” e revestida com polímero hidrofílico que permite o deslizamento ideal da prótese, que é empurrada por um bastão de deslocamento, com uma marca envolvente indicando a posição correta de liberação.As mentioned above, the release catheter is an introducer (sheath and dilator) catheter designed to minimize blood penetration during the procedure through a hemostatic valve. Said catheter has a central lumen for proper guide wire passage. The tip of the sheath is painted with opaque radio material, making it easy to see. The dilator is made of material with properties that allow easy access to the release site, ie material that meets torque requirements. The sheath is kink resistant and coated with hydrophilic polymer that allows optimal sliding of the prosthesis, which is pushed by a displacement stick, with a surrounding mark indicating the correct release position.

Ao nível de uso, após disponibilização asséptica deve se introduzir totalmente o cateter dilatador no cateter bainha, até que o manipulador do cateter dilatador trave na tampa da válvula do cateter bainha, estando o cateter pronto para o procedimento. Inicialmente deve-se proceder exames de visualização do sistema venoso do paciente, para auxiliar na escolha da via de acesso e para se fazer as medições necessárias do vaso. Em seguida, com o paciente sob exame de radioscopia, realiza-se um pequeno corte na pele, em local adjacente ao local de acesso, e insere-se a agulha de punção no vaso escolhido para acesso, passando o fio guia através da agulha e levando-o até a região de liberação da prótese. Desta forma, mantém-se o fio guia na posição e retira-se a agulha de punção. Em seguida passa-se o cateter introdutor, já preparado conforme descrito acima, pelo fio guia, levando-o até o ponto de liberação da prótese, retirando-se o fio guia e o dilatador do cateter permanecendo apenas a bainha posicionada no vaso sanguíneo, devidamente ajustada através da radioscopia. Em seguida utilizando-se um dos conectores “luer” da torneira de três vias, faz-se o “priming” da bainha com solução fisiológica. Após o coreto posicionamento da bainha do cateter introdutor na posição de liberação, pega-se o cartucho armazenador, posicionado de acordo com a via de acesso escolhida, introduzindo firmemente dita extremidade no orifício da tampa da válvula hemostática do cateter introdutor de modo que fique perfeitamente alinhado com o eixo longitudinal do cateter. Em seguida introduz-se o bastão de deslocamento na extremidade oposta do cartucho, empurrando a prótese e transferindo-a para a bainha do cateter introdutor, sendo que o cartucho deve ficar nesta posição até o final do procedimento. O movimento de introdução da prótese na bainha deve continuar até que a marca do bastão coincida com a borda do cartucho. Essa coincidência indica que a prótese se encontra em posição para liberação, isto é na extremidade distai do cateter, mas completamente dentro da bainha, o que deve ser comprovado por radioscopia. A liberação é realizada com movimentos medidos, mantendo-se o bastão fixo e puxando-se lentamente a bainha, até a liberação completa da prótese. A seguir, explica-se a invenção com referência aos desenhos anexos, nos quais estão representadas: Fig. 1: Vista lateral do cartucho armazenador;At the level of use, after aseptic delivery, the dilator catheter should be fully inserted into the sheath catheter until the dilator catheter handler locks on the sheath catheter valve cap, and the catheter is ready for the procedure. Initially, visualization of the patient's venous system should be performed to assist in choosing the access route and making the necessary vessel measurements. Then, with the patient under radioscopy examination, a small cut is made on the skin adjacent to the access site, and the puncture needle is inserted into the vessel chosen for access, passing the guidewire through the needle and taking it to the prosthesis release region. In this way the guidewire is held in position and the puncture needle is withdrawn. Then the introducer catheter, already prepared as described above, is passed through the guidewire, leading it to the prosthesis release point, removing the guidewire and the catheter dilator with only the sheath positioned in the blood vessel, properly adjusted by radioscopy. Then using one of the three-way tap luer connectors, the sheath is primed with physiological solution. After correctly positioning the introducer catheter sheath in the released position, the storage cartridge is held, positioned according to the chosen access route, firmly inserting said end into the introducer catheter hemostatic valve cap hole so that it is perfectly aligned with the longitudinal axis of the catheter. Then the displacement rod is inserted into the opposite end of the cartridge, pushing the prosthesis and transferring it to the introducer catheter sheath, and the cartridge should be in this position until the end of the procedure. The insertion movement of the prosthesis into the sheath should continue until the stick mark coincides with the edge of the cartridge. This coincidence indicates that the prosthesis is in position for release, ie at the distal end of the catheter, but completely within the sheath, which must be confirmed by radioscopy. The release is performed with measured movements, keeping the stick fixed and slowly pulling the sheath until the complete release of the prosthesis. In the following, the invention is explained with reference to the accompanying drawings in which: Fig. 1: Side view of the storage cartridge;

Fig. 2: Vista lateral em corte do cartucho armazenador, mostrando uma prótese qualquer em seu interior;Fig. 2: Side sectional view of the storage cartridge showing any prosthesis inside;

Fig.3: Vista lateral ilustrando a transferência de um filtro para veia cava pelo lado femural;Fig.3: Side view illustrating the transfer of a vena cava filter from the femoral side;

Fig.4: Vista lateral ilustrando a transferência de um filtro para veia cava pelo ladojugular;Fig. 4: Side view illustrating the transfer of a vena cava filter from the jugular side;

Fig. 5: Vista lateral mostrando os componentes que constituem a invenção. O “APERFEIÇOAMENTO EM CATETER INTRODUTOR TIPO BAINHA E DILATADOR COM CARTUCHO ARMAZENADOR PARA TRANSFERÊNCIA DE PRÓTESES ENDOVASCULARES”, objeto desta solicitação de patente de invenção, consiste essencialmente de um cartucho (1) armazenador preferencialmente em aço inoxidável, com um tubo (2) central de duplo acesso (A), revestido por uma capa (3) de configuração ergonômica, dotada de estrias (4) centrais que facilitam a pega, possuindo indicações (I) extremas claras sobre o lado a ser utilizado, dependendo da via de acesso escolhida. Portanto o cartucho (1) é capaz de recepcionar qualquer tipo de prótese (P), possuindo as extremidades (5) aptas a acoplar à tampa (T) do cateter introdutor (C) do tipo bainha (6) e dilatador (7), desenvolvido para minimizar a penetração de sangue durante o procedimento, por meio de uma válvula (V) hemostática. Dito cateter (C) possui um lúmen central para passagem de fio guia (8) adequado. A ponta da bainha (6) é pintada (9) com material rádio opaco, o que facilita sua visualização. O dilatador (7) é fabricado em material com propriedades que permitem fácil acesso ao local de liberação, ou seja, material que corresponda as solicitações de torque. A bainha (6) é resistente ao “kink” e revestida com polímero hidrofílico que permite o deslizamento ideal da prótese (P), que é empurrada por um bastão (10) de deslocamento, com uma marca (11) envolvente indicando a posição correta de liberação.Fig. 5: Side view showing the components constituting the invention. The “BATH TYPE INTRODUCER INTRODUCER IMPROVEMENT AND STORAGE CARTRIDGE DILATOR FOR ENDOSCULAR TRANSFER”, the subject of this patent application, consists essentially of a storage cartridge (1) preferably made of stainless steel, with a central tube (2) of double access (A), covered by an ergonomically shaped cover (3), provided with central grooves (4) that facilitate the handle, having clear extreme indications (I) on the side to be used, depending on the chosen access route. Therefore, the cartridge (1) is capable of receiving any type of prosthesis (P), having the ends (5) capable of coupling to the cover (T) of the sheath (6) introducer catheter (6) and dilator (7), designed to minimize blood penetration during the procedure by means of a hemostatic valve (V). Said catheter (C) has a central lumen for guidewire passage (8) suitable. The tip of the sheath (6) is painted (9) with opaque radio material, which facilitates its visualization. The dilator (7) is made of material with properties that allow easy access to the release site, ie material that meets torque requirements. The sheath (6) is kink resistant and coated with hydrophilic polymer allowing optimal sliding of the prosthesis (P), which is pushed by a displacement rod (10), with a surrounding mark (11) indicating the correct position. release

REIVINDICAÇÃOCLAIM

Claims

1) “IMPROVEMENT IN BATH TYPE INTRODUCER CATCH AND DILATOR WITH STORAGE CARTRIDGE TRANSFER”, consists of a sheath-type introducer catheter (6) and dilator (7) designed to minimize blood penetration during the procedure, by means of a hemostatic valve (V), said catheter (C) has a central lumen for guidewire passage (8); the tip of the sheath (6) is painted (9) with opaque radio material; the sheath (6) is kink resistant and coated with hydrophilic polymer allowing optimal sliding of the prosthesis (P), which is pushed by a displacement rod (10), with a surrounding mark (11) indicating the correct position Cartridge release device (1) capable of storing any type of prosthesis (P), characterized in that it has a double-access central tube (2), lined with a cap (3) with central grooves (4) having clear (I) extreme indications on the side to be used, depending on the chosen access route; having ends (5) capable of engaging with catheter cap (T).