BRMU8703063U2 - dispositivo mÉdico para explorar e intervir tÍtulo do objeto - Google Patents
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Abstract
DISPOSITIVO MÉDICO PARA EXPLORAR E INTERVIR NA CAVIDADE ABDOMINAL E NA CAVIDADE PÉLVICA,o dispositivo médico denominado dispositivo médic, tem como finalidade principal a de diagnosticar com alta precisão se um paciente padece de inflamação do apêndice - apendice - ou outra opatologia intraabdominal antes de tomar decisão de intervir cirurgicamente; da mesma forma permite sua utilização para a intervanção cirúrgica;ambas aplicações médicas trazem uma série de vantagens como as condições ou o meio em que se pode usar, já que o seu uso como ferramenta diagnóstica não requer sala de cirurgia, não requer pessoal com o grau de especialização que requerem os métodos conhecidos, não requer anestesia geral;seu uso como ferramenta terapêutica se realiza em sala de cirurgia, com anestesia geral, mas não requer pessoal com o grau de especialização requerido pelos métodos conhecidos.O dispositivo médico é um equipamento simples, manifestamente mais econômico que os equipamentos médicos anteriormente conhecido;é facilmente manuseável com um breve treinamento;este Dispositivo constitui-se de um trocar com ponta oca para permitir a passagem de uma câmera, o qual foi modificado e tem um desenho novo, original, com o fim de cumprir o propósito para o qual de desenvolveu e conta com uma fonte de luz e uma câmera miniatura na sua ponta, que transmite imagens a uma tela LCD;conta com dois ou mais canais de trabalho nos seus lados para introduzir material cirúrgico no caso de praticar a extração do apêndice ou outras estruturas de tamanho similar; a vâmera está conectada a um cabo e este por sua vez a uma tela LCD,criando para o cirurgião a sensação de estar olhando a cavidade abdominal do paciente através de uma janela; etapa do diagnóstico, o produto vai melhorar o lavado peritoneal convencional que ainda se realiza em muitas instituições em Urgências;o dispositivo médico permitirá além do exposto, minimizar o número de exames requeridos para o diagnóstico, o tempo requerido para adotar uma conduta terapêutica, a dor e o incômodo para o paciente durante o processo de diagnósticos errados, o custo em termos de utilização de recursos físicos e de pessoal de Hospital na obtenção de um diagnóstico, a documentação relacionada com o processo e o tempo que os pacientes permanecem em observação para obter um diagnóstico;além disso, proporcionará a maximização do tempo útil de intervenção dos especialistas no processo de diagnóstico e a visibilidade da cavidade abdominal obtida com os exames diagnósticos.
Description
«DISPOSITIVO MEDICO PARA EXPLORAR E INTERVIR NA CAVIDADE ABDOMINAL E NA CAVIDADE PELVICA"
CAMPO TECNICO
Este modelo de utilidade esta relacionado com um Dispositivo Medico que tern como finalidade principal a de explorar a cavidade abdominal e a cavidade pelvica com ο fim de diagnosticar com alta precisao a inflamagao ou enfermidade dos diferentes orgaos e visceras ali contidas, para confirmar ou descartar a necessidade de intervensao ciriirgica. O instrumento permite a io visualizagao dos orgaos abdominais ou pelvicos ο que permite ο diagnostico de varias doengas que podem ser detectadas mediante visualizagao direta de forma similar a uma Iaparotomia convencional. Da mesma forma permite a sua utilizagao para a posterior intervengao de extragao do apendice e de outras estruturas de tamanho similar (trompas, ovarios, cistos, amostras para biopsia). ESTADO DA TECNICA
Tradicionalmente, as exploragoes diagnosticas da dor abdominal e as intervengoes cirijrgicas derivadas do diagnostico se realizam mediante a Laparotomia ou a Laparoscopia. Os protocolos para atendimento de urgencia recomendam a Iaparotomia ou a Iaparoscopia diagnostica em casos de dor abdominal nao especifica, uma vez que se tenham esgotado os demais exames nao invasivos.
A Laparotomia esta definida como a incisao que se realiza na parede abdominal de forma que ο cirurgiao possa observar e apalpar os orgaos da area abdominal. Possui desvantagens como ο fa to de criar uma grande incisao na parede abdominal, fazendo com que seja um procedimento invasivo e causador de sofrimento, com as consequencias que isto implica: maior probabilidade de infecgao, recuperagao mais Ienta (mais dias de hospitalizagao e mais dias de incapacita^ao); cicatriz maior, mais dor no pos-operatorio e maior risco de complicagoes tardias (hernias incisionals, obstrugao intestinal). Para a realizagao de um procedimento como este sao necessarias todas as consideragSes que se tem em uma cirurgia maior: sala de operagoes esterilizada, equipamentos para cirurgia aberta, instrumentadores, cirurgioes, anestesistas e maquina e medicamentos de anestesia.
A Laparoscopia se realiza mediante, no minimo, io tres pequenas incisoes na parede abdominal; para a sua realizagao sao necessarias, uma sala de cirurgia esterilizada, a utilizagao de equipamentos de cirurgia Iaparoscopica (monitor, insuflador, camera, processador de imagens, fonte de luz), bandeja de instrumentos laparoscopicos, instrumentadores, cirurgides Iaparascopicos aItamente especializados, anestesista e maquina de anestesia. BREVE DESCRigAO
Este novo Dispositivo Medico apresenta multiplas vantagens em relagao aos metodos descritos. De um lado, trata-se de um procedimento que permite a visualizagao direta da cavidade abdominal e pelvica de maneira muito menos invasiva que a laparotomia, pois se realiza atraves de uma pequena incisao abaixo do umbigo. Utiliza-se uma interface, que neste caso e uma camera e um monitor. Comparado com a laparotomia tradicional, a probabilidade de infeciao diminui, a recuperagao e mais rapida (menos .dias de hospitalizagao ou, inclusive, ο procedimento pode ser ambulatorio, e menos dias de incapacitagao), menor cicatriz, menor dor depois do procedimento. Igualmente pode-se utilizar como ferramenta diagnostica em salas de reanimagao de urgencias - areas Iimpas mas nao esterilizadas -, com anestesia local, relaxagao e sedasao do paciente. O pessoal medico que realiza ο procedimento nao necessita do exigerite treinamento de um cirurgiao laparoscopico.
A utilizagao diagnostica do dispositivo medico nao requer equipamentos de cirurgia laparosc0pica, como ο insuflador que permite criar um espago virtual na cavidade abdominal para sua exploragao. Este espago sera criado com ο uso do dispositivo medico utilizando aspas que se abrem na cavidade e que, mediante tragao mecanica, permite a criagao deste espago. Esta caracteristica oferece uma serie de beneficios, pois ο gas pode ser um risco adicional que se io avalia quando se realiza um procedimento laparoscopico. Com dispositivo medico este risco nao existe. A utilizagao diminuira os custos da Iaparoscopia diagnostica e melhorara a disponibilidade destes equipamentos pois, por seu custo, os aparelhos de Iaparoscopia geralmente nao se mantem em urgencias. O dispositivo medico e um equipamento simples, portatil, de baixo peso, de operagao manual e manifestamente mais economico.
O dispositivo medico e uma inovagao que se move dentro do campo da laparoscopia; mas, diferentemente desta, realiza-se atraves de uma so incisao. A laparoscopia tradicional geralmente exige tres incisoes, pelo menos. Isto, por si s0, fa ζ com que ο uso do dispositivo medico seja um procedimento menos invasivo. Adicionalmente a incisao para a introdugao do dispositivo medico realiza-se na zona umbilical, ο que deixara praticamente invisivel, uma vez cicatrizada, a incisao na parede abdominal. O dispositivo medico contara com um cabo que unido ao retrator na sua ponta permitira a criagao de um espa?o na cavidade abdominal, sem necessidade de utilizar gas.
Nas cirurgias Iaparoscopicas tradicionais, ο cirurgiao deve dirigir seus olhos para uma tela que geralmente se encontra acima e atras do paciente, enquanto as suas maos trabalham na parte de baixo. O cirurgiao nao ve suas maos trabalharem e nao ve ο abdomen do paciente; rompe-se ο eixo olho-mao-objetivo. Esta situa9§o dificulta ο aprendizado desta tecnica, que requer um Iongo e duro treinamento para ser dominada. O conceito proposto faciIita este trabalho pois, em suas diferentes versoes, a tela que permite a visualizagSo do interior do abdomen encontra-se sobre ο abdomen, como uma janela que permite ao cirurgiao ver ο que ocorre de maneira natural, alem de ver ο movimento de suas maos. Este atributo em si oferecera ao cirurgiao io um melhor manejo com um treinamento previo muito menor. DESCRigAO DA FIGURA
FIGURA 1: Figura tridimensional onde se aprecia em perspective ο dispositivo medico com seus dispositivos e componentes. DESCRigAO
O dispositivo medico esta composto por um trocar1 como corpo principal (1) com ponta oca (6) com uma fonte de Iuz (7) e que permite a passagem de uma camera miniatura ate a sua ponta (8) que transmite imagens a uma tela LCD (11) como se ve na Figura 1, fixada ao corpo principal por um suporte (10) que permite que esta tela possa ser tirada e colocada. O corpo principal (1) deste dispositivo medico conta com dois canais Iaterais de trabalho (2) adicionais ao canal central, incluidos dentro do mesmo corpo principal (1), dispostos para introduzir ο material cinirgico necessario (4) em caso de uso terapeutico, sem a necessidade de que se realizem varias incisoes no paciente, porque os dois canais Iaterais (2) desembocam pelo mesmo orificio do canal central (3); ou seja, que este dispositivo medico tem um orificio unico (12) que e finalmente atraves do quat se reatiza a intervengao medica e no qual desembocam tanto os canais laterals (2) como ο canal principal (3). Pelos canais Iaterais (2), e por onde se introduzem os instrumentos ciriirgicos para realizar as interver^es no paciente e pelo canal centra丨(3) vai a camera miniatura (8) e a fonte de Iuz (7) para que quem realiza a intervengao possa observar ο que esta fazendo. Na ponta onde se encontra ο orificio ijnico de saida (12), este dispositivo tem duas aspas (9) que abrem e fecham para poder separar os tecidos e io permitir a atuagao ou manipulagao e poder realizar a intervengao no paciente. A camera (8) que vai pelo canal central (3) esta conectada a um cabo e este, por sua vez, a uma tela LCD (11), criando para ο cirurgiao a sensagao de estar olhando a cavidade abdominal do paciente atraves de uma janela e conservando ο eixo olho-mao- objetivo, para que quem utiliza ο dispositivo nao tenha que desviar ο olhar em um eixo diferente como ocorre com outros sistemas. O dispositivo e segurado por um cabo ergonomico (5) para faciIitar seu manuseio ο que ο converte em um elemento muito versatil e portatil. Ainda que haja versoes similares de alguns componentes - como ο trocar, a camera miniatura, a tela LCD - disponiveis no mercado, a forma em que estao unidos, suas modificagoes e a aplicagao que se da a este, a convertem em inovadora com relagao a tecnica anteriormente aplicada, especialmente, por ter tres canais independentes mas que finalmente desembocam em um orificio iinico.
USO PARA DIAGN0STICO
Na etapa de diagnostico, ο medico fa ζ uma
pequena incisao de 1,5 a 2 cm abaixo do umbigo e insere ο
dispositivo medico rta sala de reanimagao de urgencias 一 sala nao
esterilizada. O paciente deve estar sedado, relaxado e com anestesia local. Uma vez que comprove na tela que entrou na cavidade abdominal, ο medico aciona um controle do dispositivo medico para abrir as. aspas que este tem na sua ponta - ο que permitira ao operador recriar um espago similar ao pneumoperitdnio - e examina a cavidade. Depois do exame completo da cavidade, se existem duvidas no diagnostico ou para ο estudo de condigoes especificas, injeta-se solugao salina que se recupera para ser estudada. Desta maneira, alem da recuperagao da solugao salina para exame, se podera explorar a cavidade abdominal de maneira direta e em urgencias para io aumentar a precisao do exame. USO TERAPEUTICO
Para realizar a extragao do apendice e de outras estruturas de tamanho similar (trompas, ovarios, cistos, amostras para biopsia), ο cirurgiao deve passar uma sutura com a lagada de um no previamente preparada atraves de um canal de trabalho do dispositivo medico, envolver a estrutura e atar ο no. Em seguida, repete a manobra e passa um par de tesouras endoscopicas pelo canal de trabalho e corta entre os nos. Na continuagao retira a estrutura pela mesma incisao que criou para passar ο dispositivo medico pelo umbigo. O tamanho maximo dessa incisao sera de 2 centimetros, ο qual eventualmente sera quase invisivel, graeas a Iocalizagao e ao tamanho da incisao.
Diferentemente da laparoscopia, com ο dispositivo medico nao se requerem tres pequenas incisoes. Alem dos beneficios cosmeticos que esta ferramenta oferece, ο paciente pode retornar a sua casa no mesmo dia e ao trabalho no dia seguinte. A dor tambem sera menor, reduzindo a necessidade de analgesicos.
Claims (4)
1.) "DISPOSITIVO MEDICO PARA EXPLORAR E INTERVIR NA CAVIDADE ABDOMINAL E NA CAVIDADE PELVICA", caracterizado por estar composto por um corpo principal (1) com dois canais Iaterais de trabalho (2) e um canal central (3) com fonte de Iuz (7) e camera miniatura (8) para introduzir instrumentos ciriirgicos (4), com um cabo ergonomico (5) que tern uma ponta oca (6) que permite a passagem da camera (8), com uma fonte de Iuz (7) e uma camera miniatura na sua ponta (8), com tres aspas (9), com suporte (10) para alojar uma tela LCD (11) que recebe imagens transmitidas pela camera (8).
2.a) "DISPOSITIVO MEDICO PARA EXPLORAR E INTERVIR NA CAVIDADE ABDOMINAL E NA CAVIDADE PELVICA", de acordo com a reivindicagao 1, caracterizado pelo corpo principal (1) dispor de dois canais laterals de trabalho (2) para introduzir instrumentos ciriirgicos (4) que desembocam pelo orificio unico do dispositivo (12).
3.a) "DISPOSITIVO MEDICO PARA EXPLORAR E INTERVIR NA CAVIDADE ABDOMINAL E NA CAVIDADE PELVICA", de acordo com a reivindicagao 1, caracterizado por uma tela LCD (11) ser unida ao corpo principal (1) por meio de um suporte (10) que permite colocar ou retirar a tela (11).
4.a) "DISPOSITIVO M£DICO PARA EXPLORAR E INTERVIR NA CAVIDADE ABDOMINAL E NA CAVIDADE PELVICA", de acordo com a reivindicagao 1, caracterizado por ter duas aspas (9) com movimento que abre e fecha Iocalizadas no extremo do corpo principal (1).
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