BR202017023008U2

BR202017023008U2 - disposition introduced in uterine manipulator

Info

Publication number: BR202017023008U2
Application number: BR202017023008-8U
Authority: BR
Inventors: Viggiano Valverde Fabiano
Original assignee: Valverde Comercial Ltda - Me
Priority date: 2017-10-25
Filing date: 2017-10-25
Publication date: 2018-05-08

Abstract

an arrangement introduced into a uterine manipulator belonging to the field of medicine, more particularly surgical instruments, deals with a uterine manipulator for gynecological or obstetric use, and to which the original constructive arrangement was given, since it is composed of a single structure with a control knob a soft silicone flask for the attachment of the manipulator to the uterine cavity during its use, with two balloon insufflation valves and an extension for contrast insufflation.

Description

"DISPOSIÇÃO INTRODUZIDA EM MANIPULADOR UTERINO"."PROVISION INTRODUCED IN UTERINE MANIPULATOR".

CAMPO DA DISPOSIÇÃO CONSTRUTIVAFIELD OF CONSTRUCTIVE ARRANGEMENT

[1] A presente disposição construtiva, pertencente ao campo da medicina, mais particularmente dos instrumentos cirúrgicos, trata de um manipulador uterino para uso ginecológico ou obstétrico, e ao qual foi dada original disposição construtiva, com vistas a melhorar a sua utilização e desempenho em relação às soluções tecnológicas usualmente encontradas no mercado.[1] The present constructive provision, which pertains to the medical field, particularly surgical instruments, deals with a uterine manipulator for gynecological or obstetric use, and to which the original constructive arrangement was given with a view to improving its use and performance in regarding technological solutions usually found in the market.

[2] Dito dispositivo é indicado para a manipulação uterina durante a laparoscopia diagnostica e cirúrgica, minilaparotomia, salpingoplastia, "LAVH", avaliação da fertilidade, adesiólise e tratamento da endometriose. Permite a anteversão, retroversão e a movimentação lateral para se obter uma ótima visibilidade e movimentação uterina.[2] This device is indicated for uterine manipulation during diagnostic and surgical laparoscopy, minilaparotomy, salpingoplasty, "LAVH", fertility assessment, adhesiolysis and treatment of endometriosis. Allows anteversion, retroversion and lateral movement for optimal uterine visibility and movement.

[3] 0 pivô, que fica localizado no cérvix, proporciona a rotação da ponta do manipulador uterino, através do botão de controle de rotação.[3] The pivot, which is located on the cervix, provides rotation of the tip of the uterine manipulator via the spin control knob.

[4] Trata-se de uma disposição construtiva que proporciona segurança em sua utilização, visto que a extremidade distai da ponta, em silicone, reduz o risco de perfurações. A ponta estreita reduz a necessidade de dilatação e diminui o trauma, de forma que a paciente pode permanecer na posição supina. 0 balão em silicone macio possui válvula para controle da insuflação.[4] This is a constructive arrangement that provides safety in use as the distal end of the silicone tip reduces the risk of perforation. The narrow tip reduces the need for dilation and reduces trauma so that the patient can remain supine. The soft silicone balloon has a valve for inflation control.

[5] Ainda, a presente disposição agrega via para cromotubagem, que proporciona exposição eficaz que permite uma visualização completa do útero, tornando-se desnecessária a assistência para segurar o manipulador.[5] In addition, the present arrangement adds a chromotubation pathway, which provides effective exposure that allows a complete view of the uterus, making assistance to hold the manipulator unnecessary.

FUNDAMENTOS DA DISPOSIÇÃO CONSTRUTIVARATIONALE OF CONSTRUCTIVE PROVISION

[6] Há muitos anos a medicina tem adotado instrumentos médicos através da vagina no intuito de tratar doenças ginecológicas. Com o advento de técnicas de esterilização, anestesia e antibióticos, foram desenvolvidas intervenções cirúrgicas mais avançadas, com a aplicação de grande variedade de dispositivos de tamanho e forma diferentes, para explorar e manipular os canais vaginais, cervizes e útero dos pacientes.[6] For many years medicine has adopted medical instruments through the vagina to treat gynecological diseases. With the advent of sterilization, anesthesia and antibiotic techniques, more advanced surgical interventions have been developed with the application of a wide variety of different size and shape devices to explore and manipulate the patient's vaginal, cervix and uterus channels.

[7] Vários conceitos de produtos proprietários já foram desenvolvidos ao longo do tempo. 0 documento US3,948,270, por exemplo, descreve o uso de um balão para ancorar um tubo rígido dentro do corpo uterino para efetuar a elevação e a mobilidade do fundo uterino, minimizando o risco de lesão uterina. Esta invenção simplesmente colocou um cateter balão sobre um tubo rígido para inserção através da vagina e do canal cervical no corpo do útero para fins de injeção uterina. Não foram fornecidos meios para engatar o colo do útero ou o útero.[7] Several proprietary product concepts have been developed over time. US3,948,270, for example, describes the use of a balloon to anchor a rigid tube within the uterine body to effect uterine fundus elevation and mobility, minimizing the risk of uterine injury. This invention simply placed a balloon catheter over a rigid tube for insertion through the vagina and cervical canal into the uterine body for uterine injection purposes. Means were not provided to engage the cervix or the uterus.

[8] Já a US5,209,754 ensina um retrator cervical vaginal usado para manobrar e visualizar o útero durante exames e procedimentos cirúrgicos. Um balão em um eixo curvado é inserido no corpo uterino para se comunicar com uma taça de plástico que envolve o colo do útero dentro da região de fórnix da vagina. Os copos de engate cervical foram mantidos no lugar por um tubo oco, que também fornece uma barreira em forma de disco como uma vedação vaginal.[8] US5,209,754 teaches a vaginal cervical retractor used to maneuver and visualize the uterus during examinations and surgical procedures. A balloon on a curved axis is inserted into the uterine body to communicate with a plastic cup that surrounds the cervix within the fornix region of the vagina. The cervical hitch cups were held in place by a hollow tube, which also provides a disc shaped barrier as a vaginal seal.

[9] Em 1995, o documento US 5,394,863 descreveu um guia de luz óptica em forma de tubo com um copo oco para transmitir luz através dos fóruns vaginais para procedimentos cirúrgicos e médicos. Embora esta invenção tenha reconhecido a utilidade de fornecer luz aos fórnixes, não conseguiu fornecer um meio para se envolver ativamente, articular ou manipular o colo do útero e o útero. Além disso, não conseguiu fornecer uma alça ergonômica para permitir o controle cirúrgico da amostra. Esta patente parece nunca ter levado a um produto comercialmente disponível e a patente foi prematuramente abandonada. Esta patente citou oito patentes anteriores (US4,449,519, US5,143,054, US5,131,380, US4,337,763, US4,597,383, US4,562,832, US3,945,371 e US4,901,708), que também envolvem iluminação do local cirúrgico.[9] In 1995, US 5,394,863 described a tube-shaped optical light guide with a hollow cup for transmitting light through the vaginal forums for surgical and medical procedures. Although this invention has recognized the usefulness of providing light to the fornix, it has not been able to provide a means for actively engaging, articulating or manipulating the cervix and the uterus. In addition, it could not provide an ergonomic handle to allow surgical control of the specimen. This patent seems never to have led to a commercially available product and the patent was prematurely abandoned. This patent cited eight prior patents (US4,449,519, US5,143,054, US5,131,380, US4,337,763, US4,597,383, US4,562,832, US3,945,371, and US4,901,708), which also involve surgical site lighting.

[10] Posteriormente, em 1996, 1997 e 1998, os documentos US5,520,698, US5,643,285 e US5,840,077, respectivamente, ensinaram métodos descritos e um conjunto de manipulação uterina para histerectomia laparoscópica. Esta divulgação também forneceu um copo para engate cervical localizado no final de um dispositivo controlado à mão. 0 seu movimento foi conseguido pelo lado oposto da rotação lateral do lado proximal, que é perpendicular ao eixo do dispositivo, levando ao movimento para cima e para baixo do copo distai. Esse meio de mover o copo distai junto com o colo em anexo provou ser surpreendentemente difícil para a implementação de rotina da equipe de sala de operações.[10] Subsequently, in 1996, 1997, and 1998, US5,520,698, US5,643,285, and US5,840,077, respectively, taught described methods and a set of uterine manipulation for laparoscopic hysterectomy. This disclosure also provided a cervical coupling cup located at the end of a hand-controlled device. Its movement was achieved by the opposite side of the lateral rotation of the proximal side, which is perpendicular to the axis of the device, leading to upward and downward movement of the distal cup. This means of moving the distal cup together with the attached lap proved to be surprisingly difficult for the routine implementation of the operating room staff.

[11] Embora vários manipuladores uterinos tenham sido desenvolvidos e divulgados, envolvem essencialmente alças não ergonômicas e contra-intuitivas. Meios alternativos para engatar o colo do útero e o corpo uterino são descritos no documento EP2116202, no qual uma projeção roscada é inserida no colo do útero e no útero para encaixar o copo cervical no paciente. Através de limitações de eficácia e ergonomia, nenhuma dessas alternativas anteriores satisfazem verdadeiramente a funcionalidade necessária de um manipulador uterino otimizado para cirurgia minimamente invasiva.[11] Although several uterine manipulators have been developed and disseminated, they essentially involve non-ergonomic and counterintuitive handles. Alternative means for engaging the cervix and uterine body are described in EP2116202, in which a threaded projection is inserted into the cervix and the uterus to fit the cervical cup to the patient. Due to limitations of effectiveness and ergonomics, none of these prior alternatives truly satisfies the necessary functionality of a uterine manipulator optimized for minimally invasive surgery.

[12] 0 documento US8,603,105 ensina Um manipulador uterino inclui uma sonda e um corpo. A sonda tem uma âncora atuável seletivamente disposta em uma extremidade distai e um mecanismo operacional espaçado da âncora para controlar o acionamento da âncora. 0 corpo tem uma passagem, adaptada para receber a sonda proximalmente através do corpo para uma posição em que o mecanismo de funcionamento é acessível proximal do corpo e estende-se distalmente a âncora.[12] US8,603,105 teaches A uterine manipulator includes a probe and a body. The probe has a selectively actuatable anchor disposed at a distal end and a spaced anchor operating mechanism for controlling anchor actuation. The body has a passageway adapted to receive the probe proximally through the body to a position where the operating mechanism is accessible proximally to the body and distally extends the anchor.

[13] Dessa forma, apesar das décadas de disponibilidade comercial de uma grande variedade de manipuladores uterinos transvaginalmente colocados, a necessidade ainda existe para instrumentos cirúrgicos mais eficazes e ergonômicos para otimizar a manipulação remota dos tecidos vaginal, cervical e uterino de um paciente durante procedimentos minimamente invasivos por via ginecológica. E as aberturas que ocorrem naturalmente no corpo, como a vagina, a uretra, o ânus e a boca, ainda proporcionam lugares para se engajar nos tecidos internos sem a necessidade de abrir a pele do paciente. Ainda, a utilização do canal vaginal para acessar cirurgicamente o colo do útero e o útero faz parte da rotina no que se refere aos métodos modernos de saúde.[13] Thus, despite the decades of commercial availability of a wide variety of transvaginally placed uterine manipulators, the need still exists for more effective and ergonomic surgical instruments to optimize remote manipulation of a patient's vaginal, cervical and uterine tissues during procedures. minimally invasive by gynecological route. And naturally occurring openings in the body, such as the vagina, urethra, anus, and mouth, still provide places to engage the internal tissues without opening the patient's skin. Also, using the vaginal canal to surgically access the cervix and the uterus is a routine part of modern health methods.

SUMÁRIO DA DISPOSIÇÃO CONSTRUTIVACONSTRUCTIVE PROVISION SUMMARY

[14] Mediante a esses e outros diversos aspectos e necessidades do meio técnico, e procurando aplicar a experiência adquirida na prática da fabricação de instrumentos cirúrgicos, o inventor desenvolveu a presente disposição construtiva, idealizando um manipulador uterino composto de uma única estrutura com um botão de controle de rotação de ponta, uma trava para manter o ângulo, um balão macio fabricado em silicone para a fixação do manipulador na cavidade uterina durante sua utilização, com duas válvulas de insuflação dos balões e uma extensão para insuflação de contraste.[14] Through these and other diverse aspects and needs of the technical art, and seeking to apply the experience gained in the practice of surgical instrument manufacturing, the inventor developed the present constructive arrangement by devising a uterine manipulator composed of a single button structure. tip rotation control, an angle lock, a soft silicone balloon to hold the manipulator in the uterine cavity during use, with two balloon inflation valves and a contrast inflation extension.

[15] A disposição construtiva ora proposta é totalmente nova, apresentando proteção com material de polipropileno na articulação, que proporciona a angulação.[15] The proposed construction arrangement is now entirely new, featuring protection with polypropylene material in the joint, which provides for angulation.

[16] A trava de segurança permite manter o ângulo fixo para maior facilidade e comodidade para o operador durante a cirurgia. Já os balões proporcionam vedação e conforto ao paciente.[16] Safety lock allows you to maintain the fixed angle for ease and convenience for the operator during surgery. The balloons provide sealing and comfort to the patient.

[17] Assim, a presente patente foi projetada visando obter um manipulador uterino com menor número de peças possível, convenientemente configurado e arranjado para que desempenhe suas funções com eficiência e versatilidade inigualáveis, sem os inconvenientes já mencionados.[17] Thus, the present patent has been designed to obtain as few uterine manipulators as possible, conveniently configured and arranged to perform its functions with unmatched efficiency and versatility without the aforementioned drawbacks.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURASBRIEF DESCRIPTION OF THE FIGURES

[18] A presente disposição construtiva será, a seguir, mais sucintamente descrita com base em um exemplo de execução representado nos desenhos, sendo: [19] A FIG. 1 - Mostra uma vista em perspectiva súpero-posterior do manipulador uterino, ilustrando os balões em repouso.[18] The following constructive arrangement will be more briefly described hereinafter based on an exemplary embodiment shown in the drawings, as follows: [19] FIG. 1 - Shows a super-posterior perspective view of the uterine manipulator, illustrating the balloons at rest.

[20] A FIG. 2 - Mostra uma vista superior do manipulador uterino, ilustrando os balões em repouso.[20] FIG. 2 - Shows a top view of the uterine manipulator, illustrating the balloons at rest.

[21] A FIG. 3 - Mostra uma vista em perspectiva ínfero-frontal do manipulador uterino, ilustrando os balões em repouso.[21] FIG. 3 - Shows a lower frontal view of the uterine manipulator, illustrating the balloons at rest.

[22] A FIG. 4 - Mostra uma vista inferior do manipulador uterino, ilustrando os balões em repouso.[22] FIG. 4 - Shows a bottom view of the uterine manipulator, illustrating the balloons at rest.

[23] A FIG. 5 - Mostra uma vista em perspectiva ínf ero-f rontal do manipulador uterino, ilustrando o dispositivo em posição invertida e os balões inflados.[23] FIG. 5 - Shows an infrared perspective view of the uterine manipulator, illustrating the device in inverted position and the inflated balloons.

[24] A FIG. 6 - Mostra uma vista superior do manipulador uterino, ilustrando os balões inflados.[24] FIG. 6 - Shows a top view of the uterine manipulator, illustrating the inflated balloons.

[25] A FIG. 7 - Mostra uma vista lateral do manipulador uterino, ilustrando os balões inflados.[25] FIG. 7 - Shows a side view of the uterine manipulator, illustrating the inflated balloons.

[26] A FIG. 8 - Mostra uma vista inferior do manipulador uterino, ilustrando os balões inflados.[26] FIG. 8 - Shows a bottom view of the uterine manipulator, illustrating the inflated balloons.

[27] Cabe ressaltar que estas figuras são meramente representativas, podendo apresentar variações, desde não fujam do inicialmente requerido.[27] It is noteworthy that these figures are merely representative, and may present variations, provided they do not escape the initially required.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA DISPOSIÇÃO CONSTRUTIVADETAILED DESCRIPTION OF CONSTRUCTIVE PROVISION

[28] De conformidade com o quanto ilustram as figuras acima relacionadas, a "DISPOSIÇÃO INTRODUZIDA EM MANIPULADOR UTERINO", objeto da presente patente, caracteriza-se essencialmente por ser constituída de uma estrutura (1) centralmente dotado de longo corpo tubular (2), que ostenta um cabeçote discoidal (3) em sua porção anterior, sobre o qual está disposto um botão de controle de rotação (4), superiormente dotado de trava (5), sendo infero e internamente conectado a cabos, os quais trafegam por dentro do corpo tubular (2) até conectar-se por dentro da articulação (6) disposta na porção posterior do corpo tubular (2), conectada posteriormente a um segmento tubular (7), preferivelmente fabricado em silicone e um corpo com comprimento entre 4 e lOcm, preferencialmente 8cm, preferencialmente fabricado internamente em aço inoxidável 304, sendo total e preferivelmente revestido de popipropileno. Dito segmento tubular possui extremo livre distai possui ponta cônica atraumática (8), dotado de dois orifícios laterais e uma central, o qual está conectado a um duto (9), que transpassa por dentro do corpo tubular (2), saindo por debaixo do cabeçote discoidal (3) e ostentando uma conexão (10) do tipo "luer lock" em seu extremo, para cromotubagem.[28] As illustrated by the above figures, the "Uterine Manipulator Arrangement", which is the subject of the present invention, is essentially characterized by a structure (1) centrally provided with a long tubular body (2). , which has a discoid head (3) in its anterior portion, on which is arranged a rotation control knob (4), superiorly endowed with lock (5), being inferred and internally connected to cables, which travel inside from the tubular body (2) until it connects within the joint (6) disposed at the rear portion of the tubular body (2), subsequently connected to a tubular segment (7), preferably made of silicone and a body between 4 and 10cm, preferably 8cm, preferably manufactured internally from 304 stainless steel, being fully and preferably coated with popipropylene. Said tubular segment has distal free end has an atraumatic conical tip (8), provided with two lateral holes and a central one, which is connected to a duct (9), which runs through the tubular body (2), leaving under the disc head (3) and bearing a luer lock connection (10) at its end for chromotubation.

[29] Dito botão de controle de rotação (4) comanda o movimento do segmento tubular (7), de maneira que a rotação no sentido horário do botão (4) eleva o útero para a posição antevertida, quando o segmento tubular (4) est inserido no útero, enquanto que a rotação no sentido anti-horário permite a retroversão no útero. Assim, o útero pode ser movimentado lateralmente, quando o botão de controle de rotação (4) é movimentado de um lado para o outro. Qualquer posição desejada é mantida pelo aperto da trava (5).[29] Said rotation control knob (4) controls the movement of the tubular segment (7), so that the clockwise rotation of the knob (4) raises the uterus to the reverse position when the tubular segment (4) is inserted into the uterus, while counterclockwise rotation allows retroversion in the uterus. Thus, the uterus can be moved laterally when the rotation control knob (4) is moved from side to side. Any desired position is maintained by tightening the lock (5).

[30] Na região próxima ao extremo posterior do corpo tubular (2) está disposto um balão oclusor (11), preferivelmente de sílica-gel grau médico com volume máximo entre lOOmL e 150mL, capaz de manter o pneumoperitônio durante a colpotomia. Dito balão oclusor (11) está conectado a um duto (12), que transpassa por dentro do corpo tubular (2), saindo por debaixo do cabeçote discoidal (3) e ostentando uma conexão (13) do tipo "luer lock" em seu extremo.[30] In the region near the posterior end of the tubular body (2) there is an occluding balloon (11), preferably of medical grade silica gel with a maximum volume between 100mL and 150mL, capable of maintaining pneumoperitoneum during colpotomy. Said occluding balloon (11) is connected to a duct (12), which runs through the tubular body (2), exiting underneath the discoid head (3) and bearing a luer lock connection (13) on its extreme.

[31] Na região próxima a ponta cônica atraumática (8) do segmento tubular (4) está disposto um balão para encaixe (14), preferivelmente de silicone grau médico com volume máximo entre 5mL e 15mL, mais especificamente lOmL, capaz de vedar a entrada do útero durante o procedimento. Dito balão para encaixe (14) está conectado a um duto (15), que transpassa por dentro do corpo tubular (2), saindo por debaixo do cabeçote discoidal (3) e ostentando uma conexão (16) do tipo "luer lock" em seu extremo.[31] In the region near the atraumatic conical tip (8) of the tubular segment (4) is a snap-in balloon (14), preferably of medical grade silicone with a maximum volume between 5mL and 15mL, more specifically 10mL, capable of sealing the entry of the uterus during the procedure. Said socket (14) is connected to a duct (15), which runs through the tubular body (2), exiting underneath the discoid head (3) and bearing a luer lock connection (16) in your extreme.

[32] No colo da porção anterior do segmento tubular (7) é disposto copos para colpotomia, disponíveis em três tamanhos (30mm, 35mm e 40mm), que são usados para melhorar a visibilidade durante a colpotomia através do delineamento do fórnix vaginal.[32] On the neck of the anterior portion of the tubular segment (7), colpotomy cups are available, available in three sizes (30mm, 35mm and 40mm), which are used to improve visibility during colpotomy by delineating the vaginal fornix.

[33] Dessa forma, o presente dispositivo torna possível a manipulação uterina durante laparoscopia diagnostica e cirúrgica, minilaparotomia, salpingoplastia, "LAVH", avaliação da fertilidade, adesiólise e tratamento da endometriose, por permitir a anteversão, retroversão e a movimentação lateral para se obter uma ótima visibilidade e movimentação uterina.[33] Thus, the present device makes it possible for uterine manipulation during diagnostic and surgical laparoscopy, minilaparotomy, salpingoplasty, "LAVH", fertility assessment, adhesiolysis, and endometriosis treatment by allowing anteversion, retroversion, and lateral motion to get great visibility and uterine motion.

[34] Pode-se assim, constatar através do exposto que a "DISPOSIÇÃO INTRODUZIDA EM MANIPULADOR UTERINO" caracteriza-se como um acessório de grande utilidade, apresentando todas as qualidades práticas e de funcionalidade que justificam plenamente o pedido de patente como Modelo de Utilidade.[34] It can thus be seen from the foregoing that the "PROVISION INTRODUCED IN UTERINE HANDLER" is characterized as a very useful accessory, presenting all the practical and functional qualities that fully justify the patent application as Utility Model. .

[35] Enquanto a presente solicitação foi descrita com referência à modalidade pretendida acima, será aparente aos versados na técnica que outras modificações na composição e detalhes de processo podem ser realizadas aqui, sem que se distancie do espírito e escopo do requerido, como fica bem definido na reivindicação anexa.[35] While the present application has been described with reference to the intended embodiment above, it will be apparent to those skilled in the art that further changes in composition and process details may be made herein, without departing from the spirit and scope of the defendant, as is well understood. defined in the attached claim.

REIVINDICAÇÃOCLAIM

Claims

1] . "UTERINE HANDLER ARRANGEMENT", consisting of a structure (1) centrally provided with a long tubular body (2), bearing a discoid head (3), characterized in that it has a rotation control knob (3) on its front portion ( 4), superiorly endowed with lock (5), being inferred and internally connected to cables, which travel inside the tubular body (2) until it connects inside the joint (6) disposed in the posterior portion of the tubular body (2). ), subsequently connected to a tubular segment (7), preferably made of silicone and a body length between 4 and 10 cm, preferably 8 cm, preferably made internally of 304 stainless steel, being completely and preferably coated with popipropylene; said tubular segment has distal free end has an atraumatic conical tip (8), provided with two lateral holes and a central one, which is connected to a duct (9), which runs through the tubular body (2), leaving underneath the discoid head (3) and bearing a luer lock connection (10) at its end; said rotation control knob (4) commands the movement of the tubular segment (7), so that the clockwise rotation of the knob (4) raises the uterus to the reverse position when the tubular segment (4) is inserted into the counterclockwise rotation allows for retroversion in the uterus so that the uterus can be moved laterally when the rotation control knob (4) is moved from side to side, any position being desired is maintained by locking the lock (5); in the region near the posterior end of the tubular body (2) there is an occluding balloon (11), preferably of medical grade silica gel with a maximum volume between 100mL and 150mL, capable of maintaining pneumoperitoneum during colpotomy; said occluding balloon (11) is connected to a duct (12), which runs through the tubular body (2), exiting underneath the discoid head (3) and bearing a luer lock connection (13) on its extreme; In the region near the atraumatic conical tip (8) of the tubular segment (4) there is disposed a balloon (14), preferably of medical grade silicone with a maximum volume between 5mL and 15mL, more specifically 10mL, able to seal the uterus entrance. during the procedure; said socket (14) is connected to a duct (15), which runs through the tubular body (2), exiting underneath the discoid head (3) and bearing a luer lock connection (16) in your extreme.