BR202014025837U2

BR202014025837U2 - biopsy device

Info

Publication number: BR202014025837U2
Application number: BR202014025837U
Authority: BR
Inventors: Wegener Paul
Original assignee: Epitome Pharmaceuticals Ltd
Priority date: 2014-10-16
Filing date: 2014-10-16
Publication date: 2017-05-09

Abstract

dispositivo de biópsia métodos e dispositivos de biópsia incisores de tecido usam uma parte de agulha e uma parte de bainha, que são configuradas para permitir o seccionamento simultâneo de um tecido, para produzir duas amostras de tecido com superfícies correspondentes usando o movimento da parte de agulha em relação à parte de bainha. mais de preferência, a parte de agulha tem uma ponta de lâmina de cinzel e pelo menos duas cavidades opostas entre si e à mesma distância da ponta, enquanto a parte de bainha tem uma borda frontal afiada.biopsy device tissue incisor biopsy methods and devices use a needle portion and a sheath portion, which are configured to allow simultaneous sectioning of a tissue to produce two tissue samples with corresponding surfaces using the movement of the needle portion relative to the hem portion. more preferably, the needle part has a chisel blade tip and at least two opposing cavities at and at the same distance from the tip, while the sheath part has a sharp front edge.

Description

DISPOSITIVO DE BIÓPSIABIOPSY DEVICE

CAMPO DA INVENÇÃOFIELD OF INVENTION

[0001] O campo da invenção trata de dispositivos médicos, especialmente no que se refere a agulhas de biópsia, que produzem várias amostras adjacentes de tecido.The field of the invention deals with medical devices, especially with respect to biopsy needles, which produce several adjacent tissue samples.

FUNDAMENTOSGROUNDS

[0002] Biópsias são muitas vezes ferramentas indispensáveis para um diagnóstico e/ou estadiamento preciso de uma doença, uma vez que testes baseados em sangue normalmente fornecem apenas uma evidência indireta de status do tecido, e análise de imagem atual muitas vezes carece de suficiente resolução e densidade de informações.Biopsies are often indispensable tools for accurate diagnosis and / or staging of a disease, as blood-based tests usually provide only indirect evidence of tissue status, and current image analysis often lacks sufficient resolution. and information density.

[0003] Mais comumente, uma biópsia é realizada usando uma pistola de biópsia, na qual uma ou mais agulhas são inseridas no tecido alvo, normalmente sob orientação de MRI ou ultrassom. Uma agulha e pistola de biópsia típicas são descritas na Pat. dos E.U.A. N°. 5.971.939. Se desejado, o movimento e coleta de amostra podem ser auxiliados usando vácuo na agulha, como ilustrado na Pat. dos E.U.A. N °. 5.027.827. Estes e todos os outros materiais extrínsecos descritos neste documento são incorporados por referência, na sua totalidade. Além disso, quando uma definição ou uso de um termo em uma referência incorporada for inconsistente ou contrário à definição do termo aqui previsto, aplica-se a definição do termo aqui apresentada e a definição do termo na referência não se aplica. Um núcleo de tecido é, a seguir, removido juntamente com a agulha de biópsia, e o núcleo é imerso em um fixador ou congelado após remoção da agulha.Most commonly, a biopsy is performed using a biopsy gun, in which one or more needles are inserted into the target tissue, usually under MRI or ultrasound guidance. A typical biopsy needle and gun are described in U.S. Pat. U.S. 5,971,939. If desired, movement and sample collection may be aided by using needle vacuum as illustrated in U.S. Pat. U.S. 5,027,827. These and all other extrinsic materials described herein are incorporated by reference in their entirety. In addition, when a definition or use of a term in an embedded reference is inconsistent or contrary to the definition of the term provided herein, the definition of the term presented herein applies and the definition of the term in the reference does not apply. A tissue core is then removed along with the biopsy needle, and the core is immersed in a fixative or frozen after removal of the needle.

[0004] O núcleo é posteriormente incorporado em parafina e cortado, ou crioseccionado para fixação sobre uma lâmina de vidro para microscópio antes da análise de ácidos nucleicos, coloração, ou outras análises. Infelizmente, as etapas de processamento para análise visual de tecido (p. ex., fixação, incorporação de parafina e coloração) e análise biológica molecular do tecido (por exemplo, PCR no local, hibridização de fluorescência no local etc.) são, em muitos casos, incompatíveis e, portanto, exigem que várias amostras de tecido sejam coletadas da área sob investigação.[0004] The nucleus is then embedded in paraffin and cut, or cryosected for fixation on a glass microscope slide prior to nucleic acid analysis, staining, or other analysis. Unfortunately, the processing steps for visual tissue analysis (eg, fixation, paraffin embedding and staining) and molecular biological analysis of the tissue (eg, PCR on site, fluorescence hybridization on site etc.) are, in particular. many cases are incompatible and therefore require multiple tissue samples to be collected from the area under investigation.

[0005] Biópsias de várias amostras podem ser realizadas de inúmeras maneiras, usando certos dispositivos e métodos conhecidos na arte. Por exemplo, a Pat. dos E.U.A. N°. 5.415.182 descreve uma pistola de biópsia, na qual um grupo de agulhas é conduzido para dentro do tecido suspeito. Como alternativa, conforme divulgado na patente europeia EP 1 545 318 Bl, uma única agulha de biópsia tem uma pluralidade de cavidades separadas de amostra, para permitir a amostragem em vários locais. Em outros dispositivos conhecidos, várias janelas radialmente dispostas em uma cânula, em conjunto com um cortador interno, são usados para gerar uma pluralidade de amostras em posição proximal entre si, como ensinado na Pat. dos E.U.A. N°. 5.944.673. Alternativamente, várias amostras em proximidade relativa podem ser obtidas usando um sistema, em que uma cânula tem várias aberturas e em que uma lâmina espiral é avançada, para seccionar as amostras do tecido, conforme descrito na Pat. dos E.U.A. N°. 6.530.891. Embora tais dispositivos permitam vantajosamente a coleta de amostras múltiplas de uma única área, várias desvantagens, no entanto, permanecem. Por exemplo, quando uma malignidade for relativamente pequena ou irregularmente distribuída através de um tecido (por exemplo, vários tumores malignos na próstata), as amostras coletadas muitas vezes não conseguem ser co~ localizadas na mesma área de interesse. Portanto, os dispositivos acima, muitas vezes, não conseguem fornecer amostras consistentes e representativas.Biopsies of various samples can be performed in a number of ways using certain devices and methods known in the art. For example, U.S. Pat. U.S. No. 5,415,182 describes a biopsy gun in which a group of needles are led into the suspect tissue. Alternatively, as disclosed in European patent EP 1 545 318 B1, a single biopsy needle has a plurality of separate sample wells to allow sampling at multiple locations. In other known devices, several radially cannulated windows together with an internal cutter are used to generate a plurality of samples proximal to one another as taught in U.S. Pat. U.S. 5,944,673. Alternatively, several samples in relative proximity may be obtained using a system, wherein a cannula has multiple openings and in which a spiral blade is advanced, to section tissue samples as described in U.S. Pat. U.S. 6,530,891. While such devices advantageously allow multiple samples to be collected from a single area, several disadvantages nonetheless remain. For example, when a malignancy is relatively small or irregularly distributed through a tissue (eg, multiple malignant prostate tumors), the samples collected often cannot be co-located in the same area of interest. Therefore, the above devices often fail to provide consistent and representative samples.

[0006] As mesmas dificuldades existem em outros dispositivos conhecidos, onde múltiplas biópsias podem ser colhidas serialmente, através de uma única janela ou agulha de amostra com uma capa flexível de ponta retrátil, conforme divulgado, respectivamente, na Pat. dos E.U.A. N°. 6.149.607 e patente internacional W02007/021903A2, e Pat. dos EUA. N°. 7.137.956. Embora tais dispositivos permitam a coleta de amostras múltiplas em várias áreas de interesse, as amostras produzidas com esses dispositivos normalmente não produzem tecidos da mesma área de interesse.The same difficulties exist in other known devices, where multiple biopsies may be collected serially, through a single sample window or needle with a retractable tip cap, as disclosed, respectively, in U.S. Pat. U.S. 6,149,607 and International Patent WO2007 / 021903A2, and Pat. from the USA. No. 7,137,956. Although such devices allow multiple samples to be collected in various areas of interest, samples produced with these devices do not normally produce tissues from the same area of interest.

[0007] Para superar pelo menos algumas das dificuldades associadas a várias amostras da mesma área, certos dispositivos de biópsia têm sido descritos, em que uma amostra é cortada do tecido de interesse através de uma cânula ou agulha, onde o tecido é a seguir seccionado, conforme a agulha ou cânula avança. Por exemplo, a Figura 6 na Pat. dos E.U.A. N°. 5.823.971 ilustra uma cânula, na qual um fio de corte é colocado através da borda de corte frontal de uma cânula arredondada. Em tais dispositivos, o núcleo de tecido dividido na cânula, conforme a cânula avança, e corta o núcleo do tecido através de rotação. Da mesma forma, o Pedido de Pat. dos E.U.A. N°. 2008/0114265 ensina uma ponta de agulha aberta, que corta um cilindro de tecido, conforme a agulha avança através do tecido. Uma estrutura de separador interno, então, divide o cilindro e mantém os produtos divididos em cavidades separadas, de onde eles podem ser removidos, através da remoção de uma bainha exterior de capa, que cobre as cavidades, quando a agulha é inserida na área de interesse. Embora tais dispositivos e métodos produzam pelo menos conceitualmente duas amostras do mesmo local, inúmeras dificuldades, no entanto, permanecem. Mais significativamente, quando o tecido é forçado através do lúmen da cânula ou agulha, distorção de tecido devido ao atrito ao longo do interior da cânula ou agulha, e/ou compressão devido ao volume adicionado da estrutura da lâmina/separador, irão ocorrer e levar à perda de tecido e integridade do tecido, que é particularmente acentuada no dispositivo do Pedido '265, uma vez que o lúmen interno é significativamente menor do que o lúmen da ponta de corte.To overcome at least some of the difficulties associated with multiple samples from the same area, certain biopsy devices have been described, wherein a sample is cut from the tissue of interest through a cannula or needle, where the tissue is then sectioned. as the needle or cannula advances. For example, Figure 6 in U.S. Pat. U.S. No. 5,823,971 illustrates a cannula in which a cutting wire is disposed through the front cutting edge of a rounded cannula. In such devices, the tissue core is divided into the cannula as the cannula advances and cuts the tissue core by rotation. Similarly, Pat. U.S. 2008/0114265 teaches an open needle tip that cuts a tissue cylinder as the needle advances through the fabric. An internal separator structure then divides the cylinder and keeps the products divided into separate cavities from which they can be removed by removing an outer cap sheath that covers the cavities when the needle is inserted into the interest. While such devices and methods conceptually produce at least two samples from the same site, numerous difficulties nonetheless remain. Most significantly, when tissue is forced through the lumen of the cannula or needle, tissue distortion due to friction along the inside of the cannula or needle, and / or compression due to the added volume of the blade / splice structure will occur and lead tissue loss and tissue integrity, which is particularly pronounced in the Order 265 device, since the inner lumen is significantly smaller than the cutting tip lumen.

[0008] Numa tentativa para evitar tais inconvenientes, um núcleo de biópsia pode ser dividido, após a remoção da agulha no sentido longitudinal, antes do processamento. No entanto, tal divisão pós-coleta requer considerável experiência e equipamento, normalmente não disponível na clínica, em que a biópsia é colhida. Além disso, mesmo quando grande cuidado for tomado para dividir o núcleo de biópsia por igual, divisão consistente é raramente alcançada ao longo de todo o comprimento do núcleo.In an attempt to avoid such drawbacks, a biopsy core may be split after removal of the needle longitudinally prior to processing. However, such post-collection division requires considerable experience and equipment, usually not available at the clinic, where the biopsy is taken. Moreover, even when great care is taken to divide the biopsy nucleus evenly, consistent division is rarely achieved along the entire length of the nucleus.

[0009] Portanto, embora inúmeros dispositivos e métodos para biópsias sejam conhecidos na arte, todos ou quase todos eles sofrem de uma ou mais desvantagens. Mais significativamente, uma correlação das áreas correspondentes normalmente não é possível, uma vez que superfícies não-adjacentes são geralmente obtidas em tais dispositivos e métodos. Consequentemente, há ainda a necessidade de fornecer dispositivos e métodos melhorados para biópsias.Therefore, although numerous biopsy devices and methods are known in the art, all or almost all of them suffer from one or more disadvantages. More significantly, a correlation of the corresponding areas is usually not possible since nonadjacent surfaces are generally obtained in such devices and methods. Consequently, there is still a need to provide improved biopsy devices and methods.

SUMÁRIO DA INVENÇÃOSUMMARY OF THE INVENTION

[00010] A matéria inventiva é descrita para vários dispositivos de biópsia, que permitem produzir amostras de biópsia tendo superfícies correspondentes. Em aspectos mais preferidos, o dispositivo de biópsia tem uma parte de agulha (estilete), que é disposto de forma móvel dentro e uma parte de bainha (cânula), onde a parte de agulha tem duas cavidades como compartimentos acolhedores de amostra.The inventive material is described for various biopsy devices, which allow to produce biopsy samples having corresponding surfaces. In more preferred aspects, the biopsy device has a needle portion (stylet) which is movably disposed within and a sheath portion (cannula) where the needle portion has two cavities as welcoming sample compartments.

[00011] Em um aspecto especialmente preferido, um dispositivo de biópsia inclui uma parte de agulha e uma parte de bainha, que envolve parcialmente a parte de agulha, e a parte de agulha tem uma ponta incisora fechada e em forma de espada e duas cavidades em lados opostos posicionados, de modo que ao menos parte de cada cavidade tenha a mesma distância da ponta. A parte de bainha tem uma borda frontal afiada com recortes angulares opostos em um primeiro ângulo, onde a borda frontal afiada tem um chanfro externo tendo um segundo ângulo e um chanfro interior tendo um terceiro ângulo. De maneira mais geral, o primeiro ângulo é entre 10 e 45 graus, o segundo ângulo é entre 30 e 60 graus, e o terceiro ângulo é entre 0 e 25 graus.In an especially preferred aspect, a biopsy device includes a needle portion and a sheath portion, which partially surrounds the needle portion, and the needle portion has a closed, sword-shaped incisor tip and two cavities. on opposite sides positioned so that at least part of each well has the same distance from the tip. The sheath portion has a sharp front edge with opposite angular cutouts at a first angle, where the sharp front edge has an outer chamfer having a second angle and an inner chamfer having a third angle. More generally, the first angle is between 10 and 45 degrees, the second angle is between 30 and 60 degrees, and the third angle is between 0 and 25 degrees.

[00012] Em outros aspectos contemplados, pelo menos 70% ou todo o comprimento das duas cavidades tem a mesma distância da ponta, as cavidades têm uma superfície inferior curva, e/ou a parte de agulha é configurada para permitir a aplicação de vácuo parcial nas cavidades. No que diz respeito a ângulos, é ainda contemplado que o primeiro ângulo é entre 18 e 26 graus, o segundo ângulo é entre 30 e 45 graus, e o terceiro ângulo é entre 0 e 15 graus. Portanto, o primeiro ângulo, em alguns dispositivos, pode ser de 20 graus +/- 3 graus, o segundo ângulo, em alguns dispositivos, pode ser de 30 graus +/- 3 graus e/ou o terceiro ângulo, em alguns dispositivos, pode ser de 12 graus +/--3 graus.In other contemplated aspects, at least 70% or all of the length of the two cavities has the same distance from the tip, the cavities have a curved underside, and / or the needle portion is configured to allow partial vacuum application. in the cavities. With respect to angles, it is further contemplated that the first angle is between 18 and 26 degrees, the second angle is between 30 and 45 degrees, and the third angle is between 0 and 15 degrees. Therefore, the first angle on some devices may be 20 degrees +/- 3 degrees, the second angle on some devices may be 30 degrees +/- 3 degrees and / or the third angle on some devices, Can be 12 degrees +/- 3 degrees.

[00013] Vários objetos, características, aspectos e vantagens da matéria inventiva tornar-se-ão mais evidentes a partir da seguinte descrição detalhada das formas de realização preferenciais, em conjunto com os desenhos anexos, em que números similares representam componentes similares.Various objects, features, aspects and advantages of the inventive subject matter will become more apparent from the following detailed description of the preferred embodiments, together with the accompanying drawings, in which similar numbers represent similar components.

BREVE DESCRIÇÃO DO DESENHOBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWING

[00014] Fig. 1 - vista em perspectiva da parte superior, frontal, lateral direita, de um conjunto de estilete/ cânula em uma posição retraída.[00014] Fig. 1 - perspective view of the upper, front, right side of a stylet / cannula assembly in a retracted position.

[00015] Fig. 2 - vista de elevação frontal da Fig. 1, mostrada em uma escala ampliada.Fig. 2 - Front elevation view of Fig. 1, shown on a larger scale.

[00016] Fig. 3 - vista de elevação traseira da Fig. 1, mostrada em uma escala ampliada.Fig. 3 - rear elevation view of Fig. 1, shown on a larger scale.

[00017] Fig. 4 - vista em planta de cima da Fig. 1, a vista em planta debaixo sendo idêntica.Fig. 4 - top plan view of Fig. 1, the bottom plan view being identical.

[00018] Fig. 5 - vista de elevação do lado direito da Fig. 1, a vista de elevação do lado esquerdo sendo uma imagem de espelho.[00018] Fig. 5 - right side elevation view of Fig. 1, the left side elevation view being a mirror image.

[00019] Fig. 6 - vista de seção transversal, obtida ao longo da linha 6-6 da Fig. 4.[00019] Fig. 6 - cross-sectional view taken along line 6-6 of Fig. 4.

[00020] Fig. 7 - vista em perspectiva de topo, frontal, do lado direito do conjunto de estilete/ cânula da Fig. 1, numa posição estendida.[00020] Fig. 7 - front right side perspective view of the stylet / cannula assembly of Fig. 1 in an extended position.

[00021] Fig. 8 - vista em perspectiva de topo, frontal, do lado direito do estilete.Fig. 8 - Top, front perspective view of the right side of the stylus.

[00022] Fig. 9 - vista de elevação frontal da Fig. 8, mostrada em uma escala ampliada.Fig. 9 - Front elevation view of Fig. 8, shown on a larger scale.

[00023] Fig. 10 - vista de elevação traseira da Fig. 8, mostrada em uma escala ampliada.Fig. 10 - rear elevation view of Fig. 8, shown on a larger scale.

[00024] Fig. 11 - vista em planta de cima da Fig. 8, a vista em planta debaixo sendo idêntica.Fig. 11 - top plan view of Fig. 8, the bottom plan view being identical.

[00025] Fig. 12A - vista de elevação do lado direito da Fig. 8, a vista de elevação do lado esquerdo sendo uma imagem de espelho.Fig. 12A - right side elevation view of Fig. 8, the left side elevation view being a mirror image.

[00026] Fig. 12B - vista de elevação do lado direito, a vista de elevação do lado esquerdo sendo uma imagem de espelho de uma primeira forma de realização com comprimento alternativo.Fig. 12B - Right side elevation view, the left side elevation view being a mirror image of a first embodiment of alternative length.

[00027] Fig. 12C - vista de elevação do lado direito, a vista de elevação do lado esquerdo sendo uma imagem de espelho de uma segunda forma de realização com comprimento alternativo.Fig. 12C - Right side elevation view, the left side elevation view being a mirror image of a second embodiment of alternative length.

[00028] Fig. 13 - vista de seção transversal, obtida ao longo da linha 13-13 da Fig. 11.[00028] Fig. 13 - cross-sectional view taken along line 13-13 of Fig. 11.

[00029] Fig. 14 - vista de seção transversal, obtida ao longo da linha 14-14 da Fig. 12A, mostrada em uma escala ampliada.[00029] Fig. 14 - cross-sectional view taken along line 14-14 of Fig. 12A, shown on an enlarged scale.

[00030] Fig. 15A - vista de seção transversal, obtida ao longo da linha 15A-15A da Fig. 12A, mostrada em uma escala ampliada.[00030] Fig. 15A - cross-sectional view taken along line 15A-15A of Fig. 12A, shown on a larger scale.

[00031] Fig. 15B - vista de seção transversal, semelhante à Fig. 15A, de uma forma de realização alternativa, mostrada em uma escala ampliada.[00031] Fig. 15B - Cross-sectional view, similar to Fig. 15A, of an alternative embodiment, shown on a larger scale.

[00032] Fig. 16A - vista de seção transversal detalhada da parte circulada da Fig. 13, mostrada em uma escala ampliada.Fig. 16A - Detailed cross-sectional view of the circled part of Fig. 13, shown on an enlarged scale.

[00033] Fig. 16B - vista de seção transversal detalhada da forma de realização alternativa mostrada na Fig. 15B.Fig. 16B - Detailed cross-sectional view of the alternative embodiment shown in Fig. 15B.

[00034] Fig. 17 - vista em perspectiva de cima, frontal, do lado direito da cânula.Fig. 17 - perspective view from above, front right side of the cannula.

[00035] Fig. 18 - vista de elevação frontal da Fig. 17, mostrada em uma escala ampliada.Fig. 18 - Front elevation view of Fig. 17, shown on a larger scale.

[00036] Fig. 19 - vista de elevação traseira da Fig. 17, mostrada em uma escala ampliada.[00036] Fig. 19 - rear elevation view of Fig. 17, shown on a larger scale.

[00037] Fig. 20 - vista em planta de cima da Fig. 17, a vista em planta debaixo sendo idêntica.Fig. 20 - top plan view of Fig. 17, the bottom plan view being identical.

[00038] Fig. 21 - vista de elevação do lado direito da Fig. 17, a vista de elevação do lado esquerdo sendo uma imagem de espelho.Fig. 21 - right side elevation view of Fig. 17, the left side elevation view being a mirror image.

[00039] Fig. 22 - vista de seção transversal, obtida ao longo da linha 22-22 da Fig. 20.Fig. 22 - cross-sectional view taken along line 22-22 of Fig. 20.

[00040] Fig. 23 - vista de seção transversal detalhada da parte circulada da Fig. 22, mostrada em uma escala ampliada.[00040] Fig. 23 - Detailed cross-sectional view of the circled part of Fig. 22, shown on an enlarged scale.

[00041] Fig. 24 - vista em perspectiva de cima, frontal, do lado direito de uma forma de realização alternativa da cânula.Fig. 24 - Top right front perspective view of an alternative embodiment of the cannula.

[00042] Fig. 25 - vista de elevação frontal da Fig. 24, mostrada em uma escala ampliada.Fig. 25 - Front elevation view of Fig. 24, shown on a larger scale.

[00043] Fig. 26 - vista de elevação traseira da Fig. 24, mostrada em uma escala ampliada.Fig. 26 - rear elevation view of Fig. 24, shown on a larger scale.

[00044] Fig. 27 - vista em planta de cima da Fig. 24, a vista em planta debaixo sendo idêntica.Fig. 27 - top plan view of Fig. 24, the bottom plan view being identical.

[00045] Fig. 28 - vista de elevação do lado direito da Fig. 24, a vista de elevação do lado esquerdo sendo uma imagem de espelho.Fig. 28 - Right side elevation view of Fig. 24, the left side elevation view being a mirror image.

[00046] Fig. 29 - vista de seção transversal, obtida ao longo da linha 22-22 da Fig. 20.[00046] Fig. 29 - cross-sectional view taken along line 22-22 of Fig. 20.

[00047] Fig. 30 - vista de seção transversal detalhada da parte circulada da Fig. 22 mostrada em uma escala ampliada.Fig. 30 - Detailed cross-sectional view of the circled part of Fig. 22 shown on an enlarged scale.

DESCRIÇÃO DETALHADADETAILED DESCRIPTION

[00048] O inventor descobriu, que vários núcleos de biópsia com duas ou mais superfícies de tecido correspondentes podem ser colhidos da mesma área de interesse sem compressão substancial ou outra distorção das superfícies, e dispositivos particularmente eficazes são exemplarmente ilustrados nas Figuras 1 a 30, [00049] Mais de preferência, dispositivos contemplados efetuam incisão no tecido, inicialmente com a ponta fechada e em forma de espada de uma agulha (p. ex., através de corte ou outra separação física), para, assim, produzir as superfícies correspondentes, que são depois acolhidas nas respectivas (e normalmente opostas) cavidades de amostra. As amostras são, então, cortadas do tecido usando uma bainha que se move coaxialmente ao longo da agulha de biopsia (em que o movimento pode ser transversal, ou transversal e de forma rotativa). Assim, é preferível que os dispositivos, de acordo com a matéria inventiva, permitam seccionamento (simultâneo) de um tecido, para produzir duas amostras de tecido com superfícies correspondentes usando um movimento da parte de agulha em relação à parte de bainha. Como aqui usado, o termo "superfícies correspondentes" se refere às superfícies, que são geradas por corte ou rasgadura de um tecido. Portanto, superfícies correspondentes irão representar o mesmo plano do tecido, através do qual, o corte ou rasgo se propagou.The inventor has found that multiple biopsy cores with two or more corresponding tissue surfaces can be harvested from the same area of interest without substantial compression or other surface distortion, and particularly effective devices are exemplarily illustrated in Figures 1 to 30, More preferably, contemplated devices incise the tissue, initially with the closed, sword-shaped tip of a needle (e.g., by cutting or other physical separation) to thereby produce the corresponding surfaces. , which are then received into the respective (and usually opposite) sample wells. Samples are then cut from the tissue using a sheath that moves coaxially along the biopsy needle (where movement may be transverse, or transverse and rotationally). Thus, it is preferable that devices according to the inventive matter allow (simultaneous) sectioning of a fabric to produce two tissue samples with corresponding surfaces using a movement of the needle portion relative to the sheath portion. As used herein, the term "corresponding surfaces" refers to surfaces that are generated by cutting or tearing a fabric. Therefore, corresponding surfaces will represent the same plane of the fabric through which the cut or tear propagated.

[00050] Por conseguinte, deve ser percebido que dispositivos de biópsia especialmente preferidos terão pelo menos uma parte de agulha e pelo menos uma parte de bainha. A parte de agulha geralmente terá uma ponta incisora fechada e pelo menos duas cavidades (de preferência, em lados opostos e posicionados, de modo que pelo menos parte de cada cavidade tenha a mesma distância da ponta), enquanto a parte de bainha terá uma borda frontal afiada, que permite o seccionamento do respectivo tecido, que é pelo menos parcialmente disposto nas duas cavidades.It should therefore be understood that especially preferred biopsy devices will have at least one needle part and at least one sheath part. The needle portion will generally have a closed incisor tip and at least two cavities (preferably on opposite sides and positioned such that at least part of each cavity is the same distance from the tip), while the sheath portion will have an edge. sharp front, allowing the sectioning of the respective fabric, which is at least partially arranged in the two cavities.

[00051] Por exemplo, em um aspecto preferido da matéria inventiva, um dispositivo de biópsia é montado a partir de uma parte de agulha e uma parte de bainha, conforme ilustrado esquematicamente na vista em perspectiva da Figura 1, onde a parte de agulha está em uma posição retraída. As Figuras 2 e 3 ilustram vistas frontal e traseira em uma escala ligeiramente alargada. A Figura 4 é uma vista de cima/ debaixo do dispositivo de biopsia da Figura 1, e a Figura 5 é uma vista de elevação direita do dispositivo de biópsia da Figura 1. Uma vista de seção transversal do dispositivo de biópsia da Figura 1 é fornecida na Figura 6. Como será percebido, o dispositivo de biópsia da Figura 1 é ilustrado na Figura 7, onde a parte de agulha está em uma parte estendida em relação à parte de bainha.For example, in a preferred aspect of the invention, a biopsy device is mounted from a needle part and a sheath part, as schematically illustrated in the perspective view of Figure 1, where the needle part is in a stowed position. Figures 2 and 3 illustrate front and rear views on a slightly enlarged scale. Figure 4 is a top / bottom view of the biopsy device of Figure 1, and Figure 5 is a right elevation view of the biopsy device of Figure 1. A cross-sectional view of the biopsy device of Figure 1 is provided. As will be appreciated, the biopsy device of Figure 1 is illustrated in Figure 7, where the needle portion is in an extended portion relative to the sheath portion.

[00052] 0 estilete em si é mostrado em mais detalhes nas Figuras 8-11, enquanto as Figuras 12A-12c ilustram várias pequenas modificações da parte frontal cilíndrica na ponta (com a Figura 12B tendo o comprimento mais curto e a 12C tendo o comprimento mais longo) . As Figuras 13 e 16A são vistas de seção transversal do estilete da Figura 12A, ilustrando o formato curvo inferior dos compartimentos acolhedores de amostra, com outras vistas de seção transversal retratadas na Figura 14 (na ponta) , as Figuras 15A e 15B (mostrando partes debaixo das cavidades). A Figura 16B mostra uma forma de realização alternativa com superfície de fundo plano.The stylus itself is shown in more detail in Figures 8-11, while Figures 12A-12c illustrate several minor modifications of the cylindrical front end at the tip (with Figure 12B having the shortest length and 12C having the length longer) . Figures 13 and 16A are cross-sectional views of the stylus of Figure 12A, illustrating the lower curved shape of the sample welcoming compartments, with other cross-sectional views depicted in Figure 14 (at the tip), Figures 15A and 15B (showing portions under the cavities). Figure 16B shows an alternative embodiment with flat bottom surface.

[00053] A cânula em si é mostrada na vista em perspectiva da Figura 17, juntamente com vistas frontal e traseira, como podem ser vistas nas Figuras 18 e 19. A Figura 20 ilustra uma vista em planta de cima da cânula da Figura 17. Aqui, pode ser visto que a cânula tem recortes angulares opostos em um primeiro ângulo (com o primeiro ângulo observado na Figura 20). Devido aos recortes em ângulo, a cânula exibe projeções de topo e de fundo, do tipo de ponta de lança, que são afiadas, como abaixo ilustrado. Em geral, a borda frontal será afiada, para assim permitir o seccionamento de tecido. A Figura 22 mostra uma vista de seção transversal da cânula, com uma vista em detalhe ligeiramente alargada na Figura 23. Aqui, pode ser visto que a borda frontal da cânula é aguçada por um chanfro externo, que é formado no segundo ângulo, e um chanfro interno mais raso, que é formado em um terceiro ângulo. Geralmente, o primeiro ângulo é entre 10 e 45 graus, o segundo ângulo é entre 30 e 60 graus, e o terceiro ângulo é entre 0 e 25 graus. Formas de realização especialmente preferidas incluem aquelas, em que o primeiro ângulo é entre 18 e 26 graus, o segundo ângulo é entre 30 e 45 graus, e o terceiro ângulo é entre 0 e 15 graus. Esses ângulos foram mostrados para produzir amostras de tecido em um rendimento e quantidade particularmente desejáveis. Assim, primeiros ângulos preferenciais são de 20 graus +/- 3 graus, segundos ângulos preferenciais são de 30 graus +/- 3 graus, e/ou terceiros ângulos preferenciais são de 12 graus +/- 3 graus.The cannula itself is shown in the perspective view of Figure 17, along with front and rear views as seen in Figures 18 and 19. Figure 20 illustrates a top plan view of the cannula of Figure 17. Here, it can be seen that the cannula has opposite angular indentations at a first angle (with the first angle seen in Figure 20). Due to the angled indentations, the cannula exhibits sharp tip-top and bottom projections of the spearhead as shown below. In general, the front edge will be sharpened to allow for tissue sectioning. Figure 22 shows a cross-sectional view of the cannula, with a slightly enlarged detail view in Figure 23. Here, it can be seen that the front edge of the cannula is sharpened by an outer bevel, which is formed at the second angle, and a shallower inner bevel, which is formed at a third angle. Generally, the first angle is between 10 and 45 degrees, the second angle is between 30 and 60 degrees, and the third angle is between 0 and 25 degrees. Especially preferred embodiments include those wherein the first angle is between 18 and 26 degrees, the second angle is between 30 and 45 degrees, and the third angle is between 0 and 15 degrees. These angles have been shown to produce tissue samples in a particularly desirable yield and quantity. Thus, first preferred angles are 20 degrees +/- 3 degrees, second preferred angles are 30 degrees +/- 3 degrees, and / or third preferred angles are 12 degrees +/- 3 degrees.

[00054] Em outros aspectos ainda contemplados, conforme mostrado na vista em perspectiva da Figura 24, uma cânula tem um chanfro externo continuo e recortes angulares opostos em um ângulo, para produzir projeções mais arredondadas do tipo de ponta de lança, que também podem ser vistas na Figura 27. Vistas frontal e traseira são mostradas nas Figuras 25 e 26.In still further aspects, as shown in the perspective view of Figure 24, a cannula has a continuous outer chamfer and opposite angular indentations at an angle to produce more rounded projections of the spearhead type, which may also be views in Figure 27. Front and rear views are shown in Figures 25 and 26.

Uma vista lateral da cânula da Figura 24 é fornecida na Figura 28, e a Figura 29 mostra uma seção transversal da cânula da Figura 24. Finalmente, a Figura 30 mostra um detalhe ligeiramente alargado da ilustração da Figura 29. Aqui, o terceiro ângulo é de zero graus e o chanfro externo (segundo ângulo) é em um ângulo de cerca de 30 graus.A side view of the cannula of Figure 24 is provided in Figure 28, and Figure 29 shows a cross section of the cannula of Figure 24. Finally, Figure 30 shows a slightly enlarged detail of the illustration of Figure 29. Here, the third angle is zero degrees and the outer chamfer (second angle) is at an angle of about 30 degrees.

[00055] Deve ficar claro para aqueles qualificados na arte, que muitas outras modificações, além daquelas já descritas, são possíveis, sem se afastar dos conceitos inventivos deste documento. A matéria inventiva não deve ser, portanto, limitada, exceto pelo espírito das reivindicações acrescentadas. Além disso, na interpretação do relatório descritivo e das reivindicações, todos os termos devem ser interpretados da maneira mais ampla possível, coerente com o contexto. Em particular, os termos "compreende" e "compreendendo" devem ser interpretados como se referindo a elementos, componentes, ou etapas, de uma forma não-exclusiva, indicando que os elementos, componentes ou etapas referidas podem estar presentes, ser utilizadas ou combinadas com outros elementos, componentes ou etapas, que não são expressamente referenciadas. Quando as reivindicações do relatório descritivo se referirem a pelo menos um de algo selecionado do grupo constituído por A, B, C... e N, o texto deve ser interpretado como exigindo apenas um elemento do grupo, e não A mais N, ou B mais N etc.. - REIVINDICAÇÕES -It should be clear to those skilled in the art that many other modifications, besides those already described, are possible without departing from the inventive concepts of this document. Inventive matter should not, therefore, be limited except in the spirit of the added claims. In addition, in interpreting the descriptive report and claims, all terms should be interpreted as broadly as possible, consistent with the context. In particular, the terms "comprising" and "comprising" shall be construed as referring to elements, components, or steps, in a non-exclusive manner, indicating that said elements, components or steps may be present, used or combined. with other elements, components or steps, which are not expressly referenced. When the descriptive report claims refer to at least one of something selected from the group consisting of A, B, C ... and N, the text shall be interpreted as requiring only one element of the group, not A plus N, or B plus N etc .. - CLAIMS -

Claims

A biopsy device, comprising: needle part and sheath part partially surrounding the needle part; characterized in that the needle part has a closed, sword-shaped incisor tip and, furthermore, has two recesses on opposite sides positioned so that at least part of each recess has the same distance from the tip; the sheath portion has a sharp front edge with opposite angular cutouts at a first angle, where the sharp front edge has an outer chamfer having a second angle and an inner chamfer having a third angle; and the first angle is between 10 and 45 degrees, the second angle is between 30 and 60 degrees, and the third angle is between 0 and 25 degrees.

Biopsy device according to claim 1, characterized in that the first angle is between 18 and 26 degrees, the second angle is between 30 and 45 degrees, and the third angle is between 0 and 15 degrees.

Biopsy device according to claim 1, characterized in that at least 70% of the two cavities have the same distance from the tip.

Biopsy device according to claim 1, characterized in that both cavities have the same distance from the tip.

Biopsy device according to claim 1, characterized in that the needle part is further configured to permit partial vacuuming of the cavities.

Biopsy device according to claim 1, characterized in that both cavities have a lower curved surface.

Biopsy device according to claim 1, characterized in that the first angle is 20 degrees +/- 3 degrees.

Biopsy device according to claim 1, characterized in that the second angle is 30 degrees +/- 3 degrees.

Biopsy device according to claim 1, characterized in that the third angle is 12 degrees +/- 3 degrees.