BR122020012684B1

BR122020012684B1 - LAYER APPLICATION SYSTEM FOR A SKIN TREATMENT COMPOSITION

Info

Publication number: BR122020012684B1
Application number: BR122020012684-1A
Authority: BR
Inventors: Matthew Eric Putnins
Original assignee: Johnson & Johnson Consumer Inc
Priority date: 2014-05-30
Filing date: 2015-05-12
Publication date: 2023-06-06

Abstract

SISTEMA DE APLICAÇÃO EM CAMADAS PARA UMA COMPOSIÇÃO PARA TRATAMENTO DE PELE. A presente invenção se refere a um dispositivo e um método inovadores para a aplicação de um líquido contendo um ingrediente ativo a um sítio de tratamento sobre a pele. O dispositivo é útil para tratamento de lesões ou características cutâneas anormais, como calos, verrugas, calosidades, joanetes, queratoses actínicas e pele hiperqueratótica dura, frequentemente encontrada na face, braços, pernas ou pés.LAYER APPLICATION SYSTEM FOR A SKIN TREATMENT COMPOSITION. The present invention relates to an innovative device and method for applying a liquid containing an active ingredient to a treatment site on the skin. The device is useful for treating lesions or abnormal skin features such as corns, warts, calluses, bunions, actinic keratoses, and hard hyperkeratotic skin often found on the face, arms, legs, or feet.

Description

FIELD OF THE INVENTION

[001] A presente invenção refere-se, em geral, a dispositivos para a aplicação de composições para tratamento de pele, principalmente ingredientes ativos e ingredientes cosméticos. Mais especificamente, a invenção é um dispositivo acolchoado para a aplicação de ingredientes ativos em calos, calosidades e verrugas.[001] The present invention relates, in general, to devices for applying skin treatment compositions, mainly active ingredients and cosmetic ingredients. More specifically, the invention is a padded device for applying active ingredients to corns, calluses and warts.

BACKGROUND OF THE INVENTION

[002] Dispositivos para aplicação transdérmica ou percutânea de medicamentos são conhecidos. Esses dispositivos são normalmente caracterizados pela aplicação de uma quantidade de um medicamento, por exemplo, nitroglicerina, estrogênio, estradiol, corticoides, levonorgestrel etc., à pele do paciente a uma velocidade controlada pelo dispositivo. Subsequentemente, o medicamento é liberado sistemicamente no sítio de tratamento pretendido no corpo.[002] Devices for transdermal or percutaneous application of drugs are known. These devices are typically characterized by delivering an amount of a drug, eg nitroglycerin, estrogen, estradiol, corticosteroids, levonorgestrel, etc., to the patient's skin at a rate controlled by the device. Subsequently, the drug is systemically delivered to the intended treatment site in the body.

[003] Embora eficaz para o uso pretendido, tais dispositivos de aplicação controlada têm utilidade limitada para fornecer o tipo de tratamento que exige máxima aplicação do medicamento ou do ingrediente ativo em doenças cutâneas locais, como, por exemplo, lesões ou características cutâneas anormais, como calos, verrugas, calosidades, joanetes, queratoses actínicas e pele hiperqueratótica dura, frequentemente encontrada na face, braços, pernas ou pés. Outros tipos de dispositivos de aplicação, como os emplastros medicados, foram usados para calos, verrugas, calosidades, etc. Entretanto, a quantidade de ingrediente ativo que pode ser aplicada por tais emplastros é limitada pelas dimensões do emplastro e solubilidade do ingrediente ativo no emplastro. Consequentemente, são necessárias aplicações repetitivas para um tratamento eficaz. Seria desejável fornecer um dispositivo que possa fornecer máxima aplicação de ingredientes dermatológicos para afecções cutâneas locais, como descrito acima.[003] While effective for their intended use, such controlled delivery devices have limited utility in providing the type of treatment that requires maximum application of the drug or active ingredient to local skin conditions, such as, for example, lesions or abnormal skin characteristics, such as corns, warts, calluses, bunions, actinic keratoses, and hard hyperkeratotic skin, often found on the face, arms, legs, or feet. Other types of delivery devices, such as medicated plasters, have been used for corns, warts, calluses, etc. However, the amount of active ingredient that can be applied by such plasters is limited by the dimensions of the plaster and the solubility of the active ingredient in the plaster. Consequently, repetitive applications are required for effective treatment. It would be desirable to provide a device that can provide maximum delivery of dermatological ingredients to local skin conditions, as described above.

[004] Em particular, Scholl, Patente US n° 2.098.312, pretende descrever um bloco para medicar ou tratar locais sensíveis do pé humano, como calos, calosidades, joanetes e áreas irritadas. Esses blocos podem ser compostos por uma pluralidade de camadas de tecido unidas de modo adesivo e sobrepostas ou outro material flexível.[004] In particular, Scholl, US Patent No. 2,098,312, intends to describe a block to medicate or treat sensitive areas of the human foot, such as corns, calluses, bunions and irritated areas. Such blocks may be composed of a plurality of overlapping adhesively bonded layers of fabric or other flexible material.

[005] Melhorias adicionais nesta área são descritas em Scholl, Patente US n° 2.115.237, que pretende descrever um botão ou bloco medicado para fixação diretamente ao corpo de um usuário. Parece ser particularmente direcionada para o tratamento de calos, calosidades e enfermidades similares. Conforme descrito mais geralmente acima, esse dispositivo fornece uma quantidade limitada de medicamento para a área de tratamento.[005] Additional improvements in this area are described in Scholl, US Patent No. 2,115,237, which purports to describe a button or medicated block for attachment directly to a user's body. It seems to be particularly directed towards the treatment of corns, calluses and similar ailments. As described more generally above, this device delivers a limited amount of medication to the treatment area.

[006] Finalmente, Devillez, Patente US n° 5.641.507, pretende descrever um sistema de aplicação para administração de ingredientes cosméticos e dermatológicos de baixa viscosidade sem o uso de emplastros ou aplicações repetitivas. O sistema reivindica a eliminação de migração do líquido de aplicação de baixa viscosidade em áreas nas quais o tratamento não é necessário e/ou áreas sensíveis do corpo do paciente, que podem ser adversamente afetadas se entrarem em contato com o líquido de aplicação.[006] Finally, Devillez, US Patent No. 5,641,507, intends to describe an application system for administering low-viscosity cosmetic and dermatological ingredients without the use of plasters or repetitive applications. The system claims to eliminate low viscosity delivery liquid migration into areas where treatment is not required and/or sensitive areas of the patient's body, which may be adversely affected if they come into contact with the delivery liquid.

[007] O documento US6070392 divulga um amostrador de produto para vazar a quente tendo uma cobertura que pode ser removida.[007] Document US6070392 discloses a hot pour product sampler having a removable cover.

SUMMARY OF THE INVENTION

[008] Os objetivos e vantagens adicionais da invenção serão prontamente evidentes aos versados na técnica a partir da descrição detalhada a seguir, tomada em conjunto com as folhas de desenhos.[008] Additional objects and advantages of the invention will be readily apparent to those skilled in the art from the following detailed description, taken in conjunction with the drawing sheets.

[009] Em particular, os requerentes desenvolveram um sistema de aplicação em camadas para uma composição para tratamento de pele, conforme a reivindicação 1.[009] In particular, applicants have developed a layered application system for a skin treatment composition, according to claim 1.

[0010] Em um outro aspecto, não pertencente à presente invenção, um método para fornecer múltiplas doses de uma composição para uma área de tratamento de pele é aqui divulgado. O método inclui as etapas de aplicação de um sistema de aplicação em camadas à pele. O sistema inclui uma camada de cobertura flexível, que forma uma superfície superior do sistema de aplicação, fixada de modo removível a uma camada de acoplamento, uma primeira camada adesiva disposta sobre uma superfície inferior do sistema de aplicação e um reservatório associado à camada de cobertura flexível. A camada de acoplamento tem uma superfície superior em interação face a face com a camada de cobertura flexível, uma superfície inferior oposta, um perímetro externo e definindo um volume vazio interno substancialmente fechado pela camada de cobertura flexível, sendo que a primeira camada adesiva é protegida por um revestimento de liberação removível. O reservatório está disposto em comunicação fluida com o volume vazio interno e que transporta a composição para tratamento de pele. O perímetro externo da camada de acoplamento circunda uma área de tratamento de pele desejada, sendo que a área de tratamento de pele está em interação face a face com o volume vazio interno, e a primeira camada adesiva fixa o sistema de aplicação em camadas à pele. A primeira composição é liberada do primeiro reservatório do volume vazio interno de modo que a composição esteja em comunicação fluida com a área de tratamento de pele. A primeira camada flexível e o primeiro reservatório são removidos do sistema de aplicação em camadas, enquanto o primeiro adesivo mantém a camada de acoplamento da pele e uma segunda camada de cobertura flexível e o segundo reservatório associado substancialmente com isso da mesma forma que a primeira camada de revestimento flexível e o primeiro reservatório são aplicados na superfície superior da camada de acoplamento. Uma segunda composição é, em seguida, liberada no volume vazio interno.[0010] In another aspect, not belonging to the present invention, a method for delivering multiple doses of a composition to a skin treatment area is disclosed herein. The method includes the steps of applying a layered delivery system to the skin. The system includes a flexible cover layer, which forms an upper surface of the delivery system, releasably attached to a mating layer, a first adhesive layer disposed on a lower surface of the delivery system, and a reservoir associated with the cover layer. flexible. The mating layer has a top surface in face-to-face interaction with the flexible cover layer, an opposing bottom surface, an outer perimeter and defining an internal void volume substantially enclosed by the flexible cover layer, the first adhesive layer being protected by a removable release liner. The reservoir is disposed in fluid communication with the internal void volume and carrying the skin care composition. The outer perimeter of the coupling layer surrounds a desired skincare area, the skincare area is in face-to-face interaction with the internal void volume, and the first adhesive layer secures the layered delivery system to the skin. . The first composition is released from the first internal void volume reservoir so that the composition is in fluid communication with the skin treatment area. The first flexible layer and the first reservoir are removed from the application system in layers, while the first adhesive maintains the skin mating layer and a second flexible cover layer and the second reservoir associated therewith in substantially the same manner as the first layer. of flexible coating and the first reservoir are applied to the top surface of the coupling layer. A second composition is then released into the internal void volume.

BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

[0011] Uma modalidade desta invenção será agora descrita em maiores detalhes, apenas por meio de ilustração, com referência aos desenhos anexos, nos quais[0011] An embodiment of this invention will now be described in greater detail, by way of illustration only, with reference to the accompanying drawings, in which

[0012] A Figura 1 é uma vista plana de topo de uma primeira modalidade de um sistema de aplicação em camadas;[0012] Figure 1 is a top plan view of a first embodiment of a layered delivery system;

[0013] A Figura 2 é uma vista em seção transversal do sistema de aplicação em camadas da Figura 1 juntamente com o plano 2---2;[0013] Figure 2 is a cross-sectional view of the application system in layers of Figure 1 along with the plane 2---2;

[0014] A Figura 3 é uma vista plana de topo de uma segunda modalidade de um sistema de aplicação em camadas da presente invenção;[0014] Figure 3 is a top plan view of a second embodiment of a layered delivery system of the present invention;

[0015] A Figura 4 é uma vista em seção transversal do sistema de aplicação em camadas da Figura 3 juntamente com o plano 4---4;[0015] Figure 4 is a cross-sectional view of the layered application system of Figure 3 along with the plane 4---4;

[0016] A Figura 5 é uma vista em seção transversal do sistema de aplicação em camadas da Figura 4 colocado sobre a pele de um usuário antes da aplicação do ingrediente ativo; e[0016] Figure 5 is a cross-sectional view of the layered delivery system of Figure 4 placed on a user's skin prior to application of the active ingredient; It is

[0017] A Figura 6 é uma vista em seção transversal do sistema de aplicação em camadas da Figura 4 após ruptura do invólucro de ingrediente ativo.[0017] Figure 6 is a cross-sectional view of the layered application system of Figure 4 after rupture of the active ingredient casing.

[0018] A primeira modalidade, mostrada nas figuras 1 e 2, não é uma modalidade da invenção. A segunda modalidade, mostrada nas figuras 3 a 6, é uma modalidade da invenção.[0018] The first embodiment, shown in figures 1 and 2, is not an embodiment of the invention. The second embodiment, shown in figures 3 to 6, is an embodiment of the invention.

DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

[0019] A presente invenção refere-se, em geral, a sistemas de aplicação dérmica, transdérmica, mucosal ou transmucosal de ingredientes. Esses dispositivos são projetados para aplicar os ingredientes à pele ou mucosa exposta de um indivíduo. O dispositivo é chamado de "dérmico" ou "transdérmico", como uma função da possibilidade de os ingredientes serem ou não formulados de tal forma que permaneçam sobre a pele do usuário e sejam ativos na mesma ou passem pela pele. A mesma distinção se aplica em relação a dispositivos "mucosais" ou "transmucosais", porém, com referência a uma camada mucosal exposta.[0019] The present invention relates, in general, to dermal, transdermal, mucosal or transmucosal application systems for ingredients. These devices are designed to deliver the ingredients to an individual's exposed skin or mucosa. The device is called "dermal" or "transdermal" as a function of whether or not the ingredients are formulated in such a way that they remain on and are active on the user's skin or pass through the skin. The same distinction applies with regard to "mucosal" or "transmucosal" devices, however, with reference to an exposed mucosal layer.

[0020] Dispositivos para aplicação transdérmica ou percutânea de medicamentos são normalmente caracterizados pela aplicação de uma quantidade de um medicamento ou outros ingredientes, por exemplo, nitroglicerina, estrogênio, estradiol, corticoides, levonorgestrel etc., à pele do paciente a uma velocidade controlada pelo dispositivo. Em um dispositivo transdérmico ou transmucosal, o medicamento é aplicado sistemicamente no sítio de tratamento pretendido no corpo. Embora eficaz para o uso pretendido, tais dispositivos de aplicação controlada têm utilidade limitada para fornecer o tipo de tratamento que exige máxima aplicação do medicamento ou do ingrediente ativo em doenças cutâneas locais, como, por exemplo, lesões ou características cutâneas anormais, como calos, verrugas, joanetes, queratoses actínicas e pele hiperqueratótica dura, frequentemente encontrada na face, braços, pernas ou pés.[0020] Devices for transdermal or percutaneous application of drugs are usually characterized by applying an amount of a drug or other ingredients, for example, nitroglycerin, estrogen, estradiol, corticosteroids, levonorgestrel, etc., to the patient's skin at a rate controlled by the device. In a transdermal or transmucosal device, the drug is applied systemically to the intended treatment site in the body. While effective for their intended use, such controlled delivery devices are of limited utility in providing the type of treatment that requires maximum application of the drug or active ingredient to local skin conditions such as lesions or abnormal skin features such as calluses, warts, bunions, actinic keratoses, and hard hyperkeratotic skin, often found on the face, arms, legs, or feet.

[0021] As Figuras 1 e 2 ilustram uma primeira modalidade de um sistema de aplicação em camadas (ou dispositivo). O sistema de aplicação 10 compreende uma camada de cobertura flexível 12 formando uma superfície superior do sistema de aplicação, a camada de acoplamento 14, que tem uma superfície superior 16 e uma superfície inferior 18, uma primeira camada adesiva 20 associada com a superfície inferior 18 e tira removível protege a primeira camada adesiva 22 até o uso.[0021] Figures 1 and 2 illustrate a first embodiment of a layered application system (or device). The delivery system 10 comprises a flexible cover layer 12 forming a top surface of the delivery system, the mating layer 14 having a top surface 16 and a bottom surface 18, a first adhesive layer 20 associated with the bottom surface 18 and removable strip protects the first adhesive layer 22 until use.

[0022] A Figura 2 é uma vista em seção transversal do sistema de aplicação 10 juntamente com o plano 2---2. A figura mostra a camada de cobertura 12 flexível e as paredes laterais 28 da camada de acoplamento 14 são dispostas de modo a formar um volume vazio interno, como uma câmara 24. O reservatório 26 é disposto na câmara 24.[0022] Figure 2 is a cross-sectional view of the application system 10 along with the plane 2---2. The figure shows the flexible cover layer 12 and the side walls 28 of the coupling layer 14 are arranged to form an internal empty volume, like a chamber 24. The reservoir 26 is arranged in the chamber 24.

[0023] A camada de cobertura 12 flexível do sistema de aplicação 10 pode ter vários formatos de sistema, como, mas não se limitando a, retangular, quadrado, oval, circular, ovoide ou oblongo. O formato do sistema de aplicação 10 é, em geral, definido pelo formato da camada de cobertura 12 flexível. A camada de cobertura flexível 12 pode ser delgada, altamente flexível ou deformável, impermeável à água, e límpida ou opaca. Em geral, a espessura da camada de cobertura flexível 12 deve ficar na faixa de 0,05 a 0,20 milímetros para atingir as características de formação e flexão desejadas.[0023] The flexible cover layer 12 of the application system 10 can have various system shapes, such as, but not limited to, rectangular, square, oval, circular, ovoid or oblong. The shape of the delivery system 10 is generally defined by the shape of the flexible cover layer 12. The flexible cover layer 12 can be thin, highly flexible or deformable, impermeable to water, and clear or opaque. In general, the thickness of the flexible cover layer 12 should be in the range of 0.05 to 0.20 millimeters to achieve the desired forming and bending characteristics.

[0024] Deseja-se que o material usado na camada de cobertura flexível 12 seja tanto conformável aos contornos do corpo quanto flexível, de modo a permitir o livre movimento da parte do corpo que usa o produto. Adicionalmente, a camada de cobertura flexível 12 poderia ser leve, e pode ter caráter elástico (elastomérico). Pode ser um material tecido ou não tecido. Pode ser um material de tecido, um filme ou uma espuma. Os materiais para uso na camada de cobertura flexível 12 incluem uma película ou espuma de poliolefina (como polietileno), uma película ou espuma de poliuretano e película ou espuma de cloreto de polivinila. Outros exemplos de substratos incluem, mas não se limitam a, materiais de apoio não tecido, como poliuretano, ou materiais de poliéster elastomérico e similares, bem como tecidos ou malhas, como algodão, poliéster, raiom e similares.[0024] It is desired that the material used in the flexible cover layer 12 be both conformable to the contours of the body and flexible, so as to allow free movement of the part of the body wearing the product. Additionally, the flexible cover layer 12 could be lightweight, and could be elastic (elastomeric) in character. It can be a woven or non-woven material. It can be a fabric material, a film or a foam. Materials for use in the flexible cover layer 12 include a polyolefin film or foam (such as polyethylene), a polyurethane film or foam, and polyvinyl chloride film or foam. Other examples of substrates include, but are not limited to, nonwoven backing materials such as polyurethane or elastomeric polyester materials and the like, as well as woven or knitted fabrics such as cotton, polyester, rayon and the like.

[0025] Um filme de polietileno pode ser usado como camada de cobertura flexível 12, e resultados particularmente eficazes podem ser alcançados com filmes elastoméricos estiráveis formados a partir de poliuretano, que tem a maior vantagem de transmissibilidade de gás (incluindo vapor d'água). Deve-se compreender, entretanto, que outros filmes poliméricos flexíveis e insolúveis em água conhecidos na técnica podem ser usados. Adicionalmente, a camada de cobertura flexível 12 pode ser formada a partir de espuma polimérica de célula fechada, particularmente uma com uma pele integral cobrindo o lado voltado na direção oposta da pele do usuário. As camadas de espuma de poliuretano ou polietileno são adequadas, embora outras espumas poliméricas que têm propriedades similares podem ser usadas. Além disso, a camada de cobertura flexível 12 pode ser produzida a partir de outras poliolefinas, acetato de polietileno de vinila, materiais não tecidos têxteis, borracha, ou outros materiais conhecidos na técnica de artigos adesivos. Polímeros usados para produzir a camada de cobertura flexível 12 podem apresentar uma viscosidade de cerca de 500 a 500.000 centipoises a temperaturas de cerca de 190°C ou cerca de 1.000 a 30.000 centipoises a temperaturas de cerca de 190°C, cerca de 3.000 a 15.000 centipoises ou a temperaturas de cerca de 190°C. A camada de cobertura flexível 12 pode ser impermeável a líquidos, porém permeável a gás, o que permite que o ferimento e a pele à qual o sistema de aplicação 10 da presente invenção adere respirem. Em uma modalidade, a camada de cobertura flexível 12 pode ter poros de tal tamanho que permitirá apenas a passagem de gases, que têm moléculas de tamanho extremamente pequeno. Finalmente, pode-se conceber uma camada de cobertura flexível que é perfurada para proporcionar mais ventilação à pele. As perfurações podem ter uma área circular e uma faixa de diâmetros, como cerca de 0,1 a cerca de 0,8 milímetro. Entretanto, a camada de cobertura flexível 12 pode ser totalmente impermeável a gases, quando for necessário.[0025] A polyethylene film can be used as the flexible cover layer 12, and particularly effective results can be achieved with stretchable elastomeric films formed from polyurethane, which has the greatest advantage of gas transmissibility (including water vapour) . It should be understood, however, that other flexible, water-insoluble polymeric films known in the art can be used. Additionally, the flexible cover layer 12 may be formed from a closed-cell polymeric foam, particularly one with an integral skin covering the side facing away from the wearer's skin. Layers of polyurethane or polyethylene foam are suitable, although other polymeric foams that have similar properties can be used. Furthermore, the flexible cover layer 12 can be produced from other polyolefins, polyethylene vinyl acetate, textile nonwovens, rubber, or other materials known in the art of adhesive articles. Polymers used to produce flexible cover layer 12 can have a viscosity of about 500 to 500,000 centipoises at temperatures of about 190°C or about 1,000 to 30,000 centipoises at temperatures of about 190°C, about 3,000 to 15,000 centipoises or at temperatures of about 190°C. The flexible cover layer 12 can be liquid impermeable yet gas permeable, which allows the wound and the skin to which the delivery system 10 of the present invention adheres to breathe. In one embodiment, the flexible cover layer 12 can have pores of such a size that it will only allow the passage of gases, which have molecules of extremely small size. Finally, a flexible cover layer can be designed that is perforated to provide more ventilation to the skin. The perforations can have a circular area and a range of diameters, such as about 0.1 to about 0.8 millimeters. However, the flexible cover layer 12 can be made completely gas impermeable when required.

[0026] A camada de acoplamento 14 do sistema de aplicação 10 tem uma superfície superior 16 voltada para a camada de cobertura flexível 12 e uma superfície inferior 18 oposta, em direção à pele em uso. A camada de acoplamento 14 tem um perímetro externo que pode estar sob a forma de vários formatos, como, mas não se limitando a, retangular, quadrado, oval, circular, ovoide ou oblongo. O interior da camada de acoplamento 14 é aberto e as paredes laterais 28 e a superfície interna da camada de cobertura flexível 12 cooperam para definir o volume vazio ou câmara 24. O formato da camada de acoplamento 14 pode corresponder ao formato da camada de cobertura flexível 12 ou o bloco pode ser dimensionado para ser menor em área em seção transversal do que a camada de cobertura flexível 12. A camada de acoplamento 14 pode ser altamente flexível ou deformável, impermeável à água, e límpida ou opaca. Em geral, a espessura da camada de acoplamento 14 deve ficar na faixa de cerca de 0,5 a cerca de 10 mm ou de cerca de 1 a cerca de 5 mm ou de cerca de 2 a cerca de 3 milímetros, ou para obter a característica de amortecimento desejada e atingir o volume da câmara 24 desejado.[0026] The coupling layer 14 of the delivery system 10 has an upper surface 16 facing the flexible covering layer 12 and an opposite lower surface 18 facing the skin in use. The coupling layer 14 has an outer perimeter which can be in the form of a variety of shapes, such as, but not limited to, rectangular, square, oval, circular, ovoid, or oblong. The interior of the coupling layer 14 is open and the side walls 28 and the inner surface of the flexible covering layer 12 cooperate to define the void volume or chamber 24. The shape of the coupling layer 14 can match the shape of the flexible covering layer 12 or the block can be sized to be smaller in cross-sectional area than the flexible cover layer 12. The mating layer 14 can be highly flexible or deformable, impermeable to water, and clear or opaque. In general, the thickness of coupling layer 14 should be in the range of from about 0.5 to about 10 mm or from about 1 to about 5 mm or from about 2 to about 3 millimeters, or to obtain the desired damping characteristic and achieve the desired chamber 24 volume.

[0027] A camada de acoplamento 14 pode funcionar como um acolchoamento para a área de pele à qual o sistema de aplicação 10 é aplicado. Quando usada como acolchoamento, os materiais para uso na camada de acoplamento 14 incluem, mas não se limitam a, espumas de poliuretano microporosas de células abertas ou fechadas, espuma viscoelástica feita de borracha de nitrilo de PVC, espumas de látex, borracha esponjosa (comumente chamada de EPDM ou monômero de etileno propileno dieno), feltro à base de lã e géis de conforto. Alternativamente, a camada de acoplamento 14 pode não ser um material que oferece acolchoamento. Esses materiais incluem cerâmicas, metais, vidros e polímeros rígidos.[0027] The coupling layer 14 can act as a pad for the skin area to which the delivery system 10 is applied. When used as padding, materials for use in mating layer 14 include, but are not limited to, open-cell or closed-cell microporous polyurethane foams, viscoelastic foam made from PVC nitrile rubber, latex foams, sponge rubber (commonly called EPDM or ethylene propylene diene monomer), wool-based felt and comfort gels. Alternatively, the mating layer 14 may not be a material that provides cushioning. These materials include ceramics, metals, glasses and rigid polymers.

[0028] Conforme mostrado na Figura 2, o reservatório 26 é disposto na câmara 24 do sistema de aplicação 10. O reservatório 26 está associado com a camada de cobertura 12. O reservatório 26 pode ter qualquer estrutura capaz de transportar a composição para tratamento de pele. Por exemplo, conforme mostrado na Figura 2, o reservatório 26 é um saco flexível disposto sobre uma superfície interna da camada de cobertura. Alternativamente, o reservatório pode consistir em uma estrutura porosa impregnada com a composição para tratamento de pele. Quando uma parede externa 30 do saco (reservatório 26) se rompe, a composição para tratamento de pele transportada por meio disso consegue passar para o volume vazio interno (câmara 24).[0028] As shown in Figure 2, the reservoir 26 is arranged in the chamber 24 of the delivery system 10. The reservoir 26 is associated with the cover layer 12. The reservoir 26 can have any structure capable of transporting the composition for treatment of skin. For example, as shown in Figure 2, the reservoir 26 is a flexible bag disposed on an inner surface of the cover layer. Alternatively, the reservoir may consist of a porous structure impregnated with the skin care composition. When an outer wall 30 of the bag (reservoir 26) ruptures, the skin care composition transported therethrough manages to pass into the inner void volume (chamber 24).

[0029] A parede do saco 30 pode ser feita de um material que capaz de se romper, como, por exemplo, uma película fina polietileno (LDPE) ou sob a forma de um gel. Em algumas modalidades, a camada de cobertura flexível 12 pode ter material igual ou diferente e pode ser contínua com a parede do saco 30, isso também pode ser atingido aplicando-se calor, pressão, resina ou reagente para fazer com que a camada de cobertura flexível 12 se ligue física, mecânica, química, elétrica ou magneticamente à parede do saco 30. A ligação da camada de cobertura flexível 12 e parede do saco 30 também pode ser feita por soldagem ultrassônica, costura, entrelaçamento ou enrolamento de um filamento ou fibra através da camada de cobertura flexível 12 e da parede do saco 30. A ligação da camada de cobertura flexível 12 e parede do saco 30 ainda pode ser feita por uma malha fibrosa entrelaçada entre a camada de cobertura flexível 12 e a parede do saco 30. A camada de cobertura flexível 12 também pode ser mecanicamente integrada à parede do saco 30, como sendo mantida em uma fenda ou estrutura incorporada na camada de cobertura flexível 12. Em outras modalidades, o reservatório 26 pode compreender gel polimérico ou vidros. Outras modalidades podem incluir dois ou mais reservatórios 26, que, em algumas modalidades, podem compreender vários ingredientes que interagem uns com os outros quando são misturados.[0029] The wall of the bag 30 can be made of a material that is capable of rupture, such as, for example, a thin polyethylene film (LDPE) or in the form of a gel. In some embodiments, the flexible cover layer 12 can be of the same or different material and can be continuous with the bag wall 30, this can also be achieved by applying heat, pressure, resin or reagent to cause the cover layer to flexible cover layer 12 physically, mechanically, chemically, electrically, or magnetically bonded to the bag wall 30. The bonding of the flexible cover layer 12 and bag wall 30 may also be accomplished by ultrasonic welding, sewing, weaving, or winding a filament or fiber through the flexible cover layer 12 and the bag wall 30. The connection of the flexible cover layer 12 and the bag wall 30 can still be made by a fibrous mesh woven between the flexible cover layer 12 and the bag wall 30. Flexible cover layer 12 may also be mechanically integrated with bag wall 30, such as being held in a slot or frame incorporated in flexible cover layer 12. In other embodiments, reservoir 26 may comprise polymeric gel or glasses. Other embodiments may include two or more reservoirs 26, which, in some embodiments, may comprise multiple ingredients that interact with each other when mixed together.

[0030] O revestimento de liberação 22 está disposto em uma superfície inferior do sistema de aplicação 10 em camadas e protege a primeira camada adesiva 20 antes do uso. Em geral, a espessura do revestimento de liberação 22 deve ficar dentro da faixa de cerca de 0,05 a 0,20 milímetro, e pode ser qualquer material laminar que tenha essas propriedades, como papel, polietileno e polipropileno. Um material de liberação adequado, por exemplo, é papel com gramatura de 18 a 34 quilos (40 a 75 libras) revestido em um ou ambos os lados com um acabamento adequado, como argila, e com um agente de liberação, como o silicone.[0030] The release liner 22 is disposed on a bottom surface of the layered delivery system 10 and protects the first adhesive layer 20 before use. In general, the thickness of release liner 22 should fall within the range of about 0.05 to 0.20 millimeters, and can be any laminar material that has these properties, such as paper, polyethylene, and polypropylene. A suitable release material, for example, is paper weighing from 18 to 34 kilograms (40 to 75 pounds) coated on one or both sides with a suitable finish, such as clay, and a release agent, such as silicone.

[0031] O sistema de aplicação 10 compreende uma camada de cobertura flexível 12 com uma primeira e segunda superfícies, camada de acoplamento 14 com uma superfície superior 16 e superfície inferior 18 e revestimento de liberação 22 com uma primeira e segunda superfícies.[0031] The delivery system 10 comprises a flexible cover layer 12 with a first and second surface, mating layer 14 with a top surface 16 and bottom surface 18, and release liner 22 with a first and second surface.

[0032] Conforme mostrado na Figura 2, a primeira camada adesiva 20 está associada com (por exemplo, disposta) a superfície inferior 18 da camada de acoplamento flexível 14 e é protegida por um revestimento de liberação 22. A segunda camada adesiva 32 está disposta entre a superfície superior da camada de acoplamento 14 e a superfície interna da camada de cobertura 12. De preferência, a segunda camada adesiva está associada com a camada de cobertura 12 de modo que, quando a camada de cobertura é removida da superfície superior 16 da camada de acoplamento 14, a superfície superior 16 da camada de acoplamento 14 é relativamente isenta de adesivos e está pronta para a aplicação de outra camada de cobertura revestida com adesivo 12.[0032] As shown in Figure 2, the first adhesive layer 20 is associated with (e.g. disposed) the bottom surface 18 of the flexible coupling layer 14 and is protected by a release liner 22. The second adhesive layer 32 is disposed between the upper surface of the coupling layer 14 and the inner surface of the cover layer 12. Preferably, the second adhesive layer is associated with the cover layer 12 so that when the cover layer is removed from the top surface 16 of the mating layer 14, the top surface 16 of mating layer 14 is relatively free of adhesives and is ready for application of another adhesive coated cover layer 12.

[0033] O revestimento de liberação 22 é dimensionado e conformado de modo a cobrir a primeira camada adesiva 20.[0033] The release liner 22 is sized and shaped so as to cover the first adhesive layer 20.

[0034] Em geral, qualquer um de uma variedade de adesivos sensíveis à pressão pode ser utilizado como camadas adesivas 20 e 32. Em particular, são tipicamente usados adesivos sensíveis à pressão que são biocompatíveis com a pele humana. Em algumas modalidades, um adesivo da presente invenção também pode ser geralmente solúvel em água ou geralmente insolúvel, ou dispersível em um ambiente aquoso. Por exemplo, um adesivo sensível à pressão dispersível disponível comercialmente é vendido sob o nome HL-9415-X, e disponível junto à H.B. Fuller Company. Um outro adesivo adequado inclui de cerca de 10 a 75%, em peso, de um polímero de polialquil oxazolina, de 10 a 75%, em peso, de um diluente funcional que compreende um composto hidróxi ou um composto de ácido carboxílico, e de 5 a 50%, em peso, de um acentuador de pegajosidade.[0034] In general, any of a variety of pressure sensitive adhesives can be used as adhesive layers 20 and 32. In particular, pressure sensitive adhesives that are biocompatible with human skin are typically used. In some embodiments, an adhesive of the present invention can also be generally water-soluble or generally insoluble, or dispersible in an aqueous environment. For example, a commercially available dispersible pressure sensitive adhesive is sold under the name HL-9415-X, and available from H.B. Fuller Company. Another suitable adhesive includes from about 10 to 75% by weight of a polyalkyl oxazoline polymer, from 10 to 75% by weight of a functional diluent comprising a hydroxy compound or a carboxylic acid compound, and from 5 to 50% by weight of a tack enhancer.

[0035] As camadas adesivas 20 e 32 podem compreender hidrocoloides. O elemento hidrocoloide usado pode ser qualquer substância que tenha um bom desempenho para este uso, por exemplo carbóxi metil celulose de sódio, pectina, goma xantana, polissacarídeos, alginatos de sódio ou cálcio, quitosano, extrato de alga marinha (carragenina), ácido poliaspártico, ácido poliglutâmico, ácido hialurônico ou sais e derivados dessas substâncias, entre outros.[0035] The adhesive layers 20 and 32 may comprise hydrocolloids. The hydrocolloid element used may be any substance that performs well for this use, for example sodium carboxy methyl cellulose, pectin, xanthan gum, polysaccharides, sodium or calcium alginates, chitosan, kelp extract (carrageenan), polyaspartic acid , polyglutamic acid, hyaluronic acid or salts and derivatives of these substances, among others.

[0036] Os hidrocoloides, como a carbóxi metil celulose de sódio e a pectina, dentre outros, são agentes que formam géis assim que entram em contato com os fluidos corporais provenientes do ferimento. Quando usados em bandagens adesivas, esses hidrocoloides são combinados com elastômeros e/ou adesivos. De preferência, a bandagem adesiva precisa garantir um ambiente úmido, mas sem saturação para a cicatrização, que é uma situação adequada para a aceleração da cura.[0036] Hydrocolloids, such as sodium carboxy methyl cellulose and pectin, among others, are agents that form gels as soon as they come into contact with body fluids from the wound. When used in adhesive bandages, these hydrocolloids are combined with elastomers and/or adhesives. Preferably, the adhesive bandage needs to ensure a moist but non-saturated environment for healing, which is a suitable situation for accelerating healing.

[0037] As camadas adesivas 20 e 32 podem ser qualquer adesivo convencional conhecido para tal uso como, por exemplo, adesivos acrílicos sensíveis à pressão, dentre outros. As camadas adesivas 20 e 32 não precisam ter o mesmo adesivo nem ser formuladas de forma semelhante. Adicionalmente, esse tipo de adesivo pode conter uma resina para aumentar a adesão, um agente para aumento da coesão, um agente de absorção (de preferência um superabsorvente à base de poliacrilato, um superabsorvente à base de sal de poliacrilato, ou uma mistura dos mesmos), um plastificante e, opcionalmente, um pigmento. A camada adesiva pode, ainda, ser configurada em padrões descontínuos dispostos em linhas, telas, aspersões ou qualquer outro que o versado na técnica compreenda como descontínuo.[0037] The adhesive layers 20 and 32 can be any conventional adhesive known for such use, such as, for example, pressure-sensitive acrylic adhesives, among others. Adhesive layers 20 and 32 need not have the same adhesive or be similarly formulated. Additionally, this type of adhesive may contain an adhesion-enhancing resin, a cohesion-enhancing agent, an absorption agent (preferably a polyacrylate-based superabsorbent, a polyacrylate salt-based superabsorbent, or a mixture thereof). ), a plasticizer and, optionally, a pigment. The adhesive layer can also be configured in discontinuous patterns arranged in lines, screens, sprays or any other that the person skilled in the art understands as discontinuous.

[0038] A camada adesiva 32 é, de preferência, formulada de modo que a camada de cobertura flexível 12 possa ser removida enquanto o restante do sistema de aplicação 10 em camadas (por exemplo, primeira camada adesiva 20 e camada de acoplamento 14) permanece aderido no lugar. Uma nova camada de cobertura flexível 12 com um reservatório 26 intacto pode ser colocada sobre a camada de acoplamento 14.[0038] The adhesive layer 32 is preferably formulated so that the flexible cover layer 12 can be removed while the remainder of the layered application system 10 (e.g., first adhesive layer 20 and mating layer 14) remains adhered in place. A new flexible covering layer 12 with an intact reservoir 26 can be placed over the mating layer 14.

[0039] As Figuras 3 e 4 ilustram uma segunda modalidade de um sistema de aplicação conforme a presente invenção. Aqui, o sistema de aplicação em camadas tem a primeira camada adesiva acoplada à superfície inferior da camada de acoplamento através de pelo menos uma camada intermediária. O sistema de aplicação 100 compreende uma camada de cobertura flexível 112 que forma a superfície superior do sistema de aplicação, camada de acoplamento 114 com uma superfície superior 116 e uma superfície inferior 118, uma membrana 119, uma primeira camada adesiva 120 associada à membrana 119 e revestimento de liberação 122, que protege a primeira camada adesiva até o uso.[0039] Figures 3 and 4 illustrate a second embodiment of an application system according to the present invention. Here, the layered application system has the first adhesive layer coupled to the bottom surface of the mating layer through at least one intermediate layer. The delivery system 100 comprises a flexible cover layer 112 forming the top surface of the delivery system, coupling layer 114 with a top surface 116 and a bottom surface 118, a membrane 119, a first adhesive layer 120 associated with the membrane 119 and release liner 122, which protects the first adhesive layer until use.

[0040] A Figura 4 é uma vista em seção transversal do sistema de aplicação da Figura 3 juntamente com o plano 4---4; A figura mostra a camada de cobertura flexível 112 e as paredes laterais 128 da camada de acoplamento 114 que são dispostas de modo a formar um volume vazio interno, como uma câmara 124. O reservatório 126 está disposto na câmara 124. Conforme mostrado na Figura 4, o reservatório 126 está disposto na segunda superfície da camada de cobertura flexível 112 e tem a parede de reservatório 130.[0040] Figure 4 is a cross-sectional view of the application system of Figure 3 along with the plane 4---4; The figure shows the flexible cover layer 112 and the side walls 128 of the coupling layer 114 which are arranged to form an internal void volume, such as a chamber 124. The reservoir 126 is arranged in the chamber 124. As shown in Figure 4 , reservoir 126 is disposed on the second surface of flexible cover layer 112 and has reservoir wall 130.

[0041] A camada de cobertura flexível 112 do sistema de aplicação 100 tem uma primeira superfície voltada para o lado oposto e uma segunda superfície, oposta à primeira superfície, voltada para a pele. A camada de cobertura flexível 112 pode ter vários formatos, conforme discutido acima, pode ser dimensionada conforme discutido acima, e pode ser formada pelos materiais discutidos acima.[0041] The flexible cover layer 112 of the delivery system 100 has a first surface facing away from it and a second surface, opposite the first surface, facing the skin. Flexible cover layer 112 can be shaped as discussed above, can be sized as discussed above, and can be formed from the materials discussed above.

[0042] A camada de acoplamento 114 do sistema de aplicação 100 tem uma superfície superior 116 voltada para a camada de cobertura flexível 112 e uma superfície inferior 118 oposta, em direção à pele em uso. A camada de acoplamento 114 pode ter vários formatos, conforme discutido acima, pode ser dimensionada conforme discutido acima, e pode ser formada pelos materiais discutidos acima.[0042] The coupling layer 114 of the delivery system 100 has an upper surface 116 facing the flexible covering layer 112 and an opposite lower surface 118 facing the skin in use. Coupling layer 114 can have a variety of shapes as discussed above, can be sized as discussed above, and can be formed from the materials discussed above.

[0043] A membrana 119 do sistema de aplicação 100 está disposta entre a camada de acoplamento 114 e a primeira camada adesiva 120. A membrana 119 pode ter vários formatos de sistema, como, mas não se limitando a, retangular, quadrado, oval, circular, ovoide ou oblongo. O formato da membrana 119 pode corresponder ao formato da camada de cobertura flexível 112 ou pode corresponder ao formato do diâmetro externo da camada de acoplamento 114 ou o formato da membrana 119 pode corresponder ao perímetro do volume vazio ou câmara formada pela camada de acoplamento 114. A membrana 119 também pode ser dimensionada para qualquer formato de tamanho entre aqueles descritos. A membrana 119 pode ser altamente flexível ou deformável e transparente ou opaca. Em geral, a espessura da membrana 119 deve ficar na faixa de cerca de 0,05 a 1,0 milímetro para alcançar as características de formação e flexão desejadas.[0043] The membrane 119 of the delivery system 100 is arranged between the coupling layer 114 and the first adhesive layer 120. The membrane 119 can have various system shapes, such as, but not limited to, rectangular, square, oval, circular, ovoid or oblong. The shape of the membrane 119 can correspond to the shape of the flexible covering layer 112 or it can correspond to the shape of the outer diameter of the coupling layer 114 or the shape of the membrane 119 can correspond to the perimeter of the void volume or chamber formed by the coupling layer 114. Membrane 119 can also be sized to any size format among those described. Membrane 119 can be highly flexible or deformable and transparent or opaque. In general, the thickness of the membrane 119 should be in the range of about 0.05 to 1.0 millimeters to achieve the desired forming and bending characteristics.

[0044] Conforme mostrado na modalidade das figuras 3-4, uma superfície superior da membrana 119 é fixada à superfície inferior 118 da camada de acoplamento 114, e a primeira camada adesiva 120 é disposta sobre a superfície inferior da membrana 119. Naturalmente, o versado na técnica reconhecerá que pode haver elementos adicionais entre estas camadas.[0044] As shown in the embodiment of figures 3-4, an upper surface of the membrane 119 is attached to the lower surface 118 of the coupling layer 114, and the first adhesive layer 120 is disposed on the lower surface of the membrane 119. Naturally, the one skilled in the art will recognize that there may be additional elements between these layers.

[0045] A membrana 119 pode ser fixada à camada de acoplamento 114 através de um adesivo ou outra ligação física, mecânica, química, elétrica ou magnética à camada de acoplamento 114. A ligação da membrana 119 e camada de acoplamento 114 também pode ser feita por soldagem ultrassônica, sutura, tecelagem ou enrolamento de um filamento ou fibra através da membrana 119 e camada de acoplamento 114. A ligação da membrana 119 e camada de acoplamento 114 também pode ser feita por uma malha fibrosa entrelaçada entre a membrana 119 e camada de acoplamento 114. A membrana 119 também pode ser mecanicamente integrada à camada de acoplamento 114, como sendo mantida em uma fenda ou estrutura incorporada na camada de cobertura flexível 114. A ligação da ligação da membrana 119 e camada de acoplamento 114 é mostrada como uma camada adesiva da construção 131 nas Figuras 4-6.[0045] The membrane 119 can be attached to the coupling layer 114 through an adhesive or other physical, mechanical, chemical, electrical or magnetic connection to the coupling layer 114. The connection of the membrane 119 and coupling layer 114 can also be made by ultrasonic welding, suturing, weaving or winding a filament or fiber through the membrane 119 and coupling layer 114. coupling 114. Membrane 119 may also be mechanically integrated with coupling layer 114, such as being held in a slot or embedded structure in flexible cover layer 114. The connection of membrane bonding 119 and coupling layer 114 is shown as one layer. construction adhesive 131 in Figures 4-6.

[0046] A membrana 119 deve ser permeável à composição para tratamento de pele transportada pelo o reservatório 126. Os materiais para uso na membrana 119 podem ser poliméricos e na forma de um tecido, película ou espuma. A membrana 119 também pode ter natureza adesiva. Em algumas modalidades, a membrana 119 pode ser parcial ou totalmente saturada com, ou de outro modo conter, uma composição para tratamento de pele. Essa pode ser a mesma ou diferente da composição para tratamento de pele transportada pelo reservatório 126. Dessa forma, a membrana 119 pode entrar em contato com a região alvo com uma dose inicial de uma composição para tratamento de pele antes da liberação da composição para tratamento de pele pelo reservatório 126.[0046] The membrane 119 should be permeable to the skin care composition carried through the reservoir 126. The materials for use in the membrane 119 can be polymeric and in the form of a fabric, film, or foam. Membrane 119 can also be adhesive in nature. In some embodiments, membrane 119 may be partially or fully saturated with, or otherwise contain, a skin care composition. This may be the same as or different from the skin care composition carried by the reservoir 126. In this way, the membrane 119 can contact the target region with an initial dose of a skin care composition prior to the release of the skin care composition. of skin through reservoir 126.

[0047] Conforme descrito na modalidade das Figuras 1 e 2, o revestimento de liberação 122 está disposto em uma superfície inferior do sistema de aplicação 100 em camadas e protege a primeira camada adesiva 120 antes do uso. O revestimento de liberação 122 pode ter vários formatos, conforme discutido acima, pode ser dimensionado conforme discutido acima, e pode ser formado pelos materiais discutidos acima.[0047] As depicted in the embodiment of Figures 1 and 2, the release liner 122 is disposed on a bottom surface of the layered delivery system 100 and protects the first adhesive layer 120 prior to use. Release liner 122 can be shaped as discussed above, can be sized as discussed above, and can be formed from the materials discussed above.

[0048] A segunda camada adesiva 132 está disposta entre a superfície superior 116 da camada de acoplamento 114 e a superfície interna da camada de cobertura 112. De preferência, a segunda camada adesiva 132 está associada com a camada de cobertura 112 de modo que, quando a camada de cobertura é removida da superfície superior 116 da camada de acoplamento 114, a superfície superior 116 da camada de acoplamento 114 é relativamente isenta de adesivos e está pronta para a aplicação de outra camada de cobertura revestida com adesivo 112.[0048] The second adhesive layer 132 is disposed between the upper surface 116 of the mating layer 114 and the inner surface of the cover layer 112. Preferably, the second adhesive layer 132 is associated with the cover layer 112 so that, when the cover layer is removed from the top surface 116 of the mating layer 114, the top surface 116 of the mating layer 114 is relatively free of adhesives and is ready for the application of another adhesive coated top layer 112.

[0049] Conforme acima mencionado, qualquer um dentre uma variedade de adesivos sensíveis à pressão pode ser utilizado como camada adesiva 120 e 132. Adicionalmente, os adesivos podem ser configurados em padrões descontínuos dispostos em linhas, telas, aspersões ou qualquer outro que o versado na técnica compreenda como descontínuo.[0049] As mentioned above, any of a variety of pressure-sensitive adhesives can be used as the adhesive layer 120 and 132. Additionally, the adhesives can be configured in discontinuous patterns arranged in lines, screens, sprays or any other skill. in the technique understand as discontinuous.

[0050] As dimensões do sistema de aplicação em camadas dependerão do uso desejado do mesmo. Tipicamente, pequenas áreas da pele usam bandagens que têm um eixo menor (perpendicular à dimensão longitudinal) de cerca de 25 mm. As áreas de pele maiores podem usar bandagens com um eixo principal (ao longo da dimensão longitudinal) de cerca de 100 mm. Obviamente, o produto circular terá essencialmente os eixos principal e menor idênticos. De preferência, o eixo menor tem, de preferência, ao menos cerca de 5 mm, com mais preferência ao menos cerca de 15 mm, e, com a máxima preferência, ao menos cerca de 25 mm. O eixo principal tem, de preferência, ao menos cerca de 100 mm, com mais preferência pelo menos cerca de 70 mm, e, com a máxima preferência, menos que cerca de 40 mm.[0050] The dimensions of the application system in layers will depend on its intended use. Typically, small areas of skin use bandages that have a minor axis (perpendicular to the longitudinal dimension) of about 25 mm. Larger skin areas can use bandages with a major axis (along the longitudinal dimension) of about 100 mm. Obviously, the circular product will have essentially identical major and minor axes. Preferably, the minor axis is preferably at least about 5 mm, more preferably at least about 15 mm, and most preferably at least about 25 mm. The major axis is preferably at least about 100 mm, more preferably at least about 70 mm, and most preferably less than about 40 mm.

[0051] O sistema pode aplicar múltiplas doses de uma ou mais composições em uma área de tratamento de pele. As Figuras 5 e 6 mostram o uso do sistema de aplicação em camadas 100 das Figuras 3 e 4 quando aplicadas à pele do usuário. A Figura 5 é uma vista em seção transversal do sistema de aplicação 100 disposto sobre a pele 50 do usuário antes da liberação da primeira composição no volume vazio interno. O sistema de aplicação 100 adere à pele 50 através da primeira camada adesiva 120. Nesta modalidade, a membrana 119 está em contato com o calo 52. A camada de acoplamento 114 pode agir como um acolchoamento para proporcionar conforto ao usuário.[0051] The system can apply multiple doses of one or more compositions to a skin treatment area. Figures 5 and 6 show the use of the layered delivery system 100 of Figures 3 and 4 when applied to the user's skin. Figure 5 is a cross-sectional view of the delivery system 100 placed on the user's skin 50 prior to delivery of the first composition into the internal void. Delivery system 100 adheres to skin 50 through first adhesive layer 120. In this embodiment, membrane 119 is in contact with callus 52. Coupling layer 114 can act as padding to provide comfort to the user.

[0052] Quando a parede 130 do reservatório 126 é rompida, a composição para tratamento de pele (p. ex., composição contendo ingrediente ativo que trata calos) é aplicada ao volume vazio interno e, depois, à pele 50. A Figura 6 mostra que, após a ruptura, a composição para tratamento de pele 134 contendo o ingrediente ativo é liberada do reservatório 126 para a câmara 124 do sistema de aplicação 100 e consegue entrar em contato com a membrana 119. A composição para tratamento de pele 134, ou ao menos o ingrediente (ou ingredientes) ativo contido na mesma, consegue passar pela membrana 119 e entrar em contato com o calo 52.[0052] When the wall 130 of the reservoir 126 is ruptured, the skin treatment composition (e.g. composition containing active ingredient that treats calluses) is applied to the internal void volume and then to the skin 50. Figure 6 shows that, upon rupture, the skin care composition 134 containing the active ingredient is released from the reservoir 126 into the chamber 124 of the delivery system 100 and is able to come into contact with the membrane 119. The skin care composition 134, or at least the active ingredient (or ingredients) contained therein manages to pass through the membrane 119 and come into contact with the callus 52.

[0053] A parede 130 do reservatório 126 pode ser rompida pelo uso por vários meios, incluindo a compressão usando um dedo ou vários dedos, objetos pontiagudos (como agulhas) na camada de acoplamento 114 ou membrana 119, fusão térmica ou dissolução química.[0053] The wall 130 of the reservoir 126 can be ruptured in use by various means, including compression using a finger or multiple fingers, sharp objects (such as needles) on the coupling layer 114 or membrane 119, thermal melting, or chemical dissolution.

[0054] O sistema de aplicação 10, 100 descrito é idealmente adequado para liberação de um ou mais ingredientes ativos, como agentes terapêuticos, sobre a superfície da pele. Um ou mais ingredientes ativos podem estar contidos principal ou exclusivamente no reservatório 26, 126, do sistema de aplicação 10, 100. Classes ilustrativas de ingredientes ativos que podem ser aplicados à pele por meio do sistema de aplicação 10, 100 da invenção incluem, mas não se limitam a, ingredientes farmacêuticos ativos (APIs), antibióticos, analgésicos, antipiréticos, microbicidas, antissépticos, antialérgicos, agentes antiacne, anestésicos, anti-inflamatórios, agentes hemostáticos, agentes de resfriamento, cosméticos, vitaminas, vasodilatadores, emolientes, reguladores de pH, agentes antiprurido, agentes contra irritação, anti-histamínicos, agentes tranquilizantes e esteroides. Os ingredientes ativos específicos que podem ser aplicados à pele por meio dos curativos da presente invenção incluem clorexidina, sulfato de neomicina, sulfato de polimixina-B, bacitracina de zinco, cloreto de benzalcônio, cloreto de cetilpiridínio, bupivacaína, tetracaína, cincaína, lidocaína, benzocaína, sulfadiazina de prata, hidrocortisona, metandienona, tripsina, tolazolina, heparina, pramoxina, aloe vera, tretinoína, retinol, retinaldeído, mentol, capsaicina, ácidos alfa-hidróxi e vitaminas, como a vitamina E.[0054] The delivery system 10, 100 described is ideally suited for delivering one or more active ingredients, such as therapeutic agents, onto the surface of the skin. One or more active ingredients may be contained primarily or exclusively in the reservoir 26, 126 of the delivery system 10, 100. Illustrative classes of active ingredients that may be applied to the skin via the delivery system 10, 100 of the invention include, but are not limited to, active pharmaceutical ingredients (APIs), antibiotics, analgesics, antipyretics, microbicides, antiseptics, antiallergics, anti-acne agents, anesthetics, anti-inflammatories, hemostatic agents, cooling agents, cosmetics, vitamins, vasodilators, emollients, temperature regulators pH, anti-itching agents, anti-irritation agents, antihistamines, tranquilizing agents and steroids. Specific active ingredients that can be applied to the skin through the dressings of the present invention include chlorhexidine, neomycin sulfate, polymyxin-B sulfate, zinc bacitracin, benzalkonium chloride, cetylpyridinium chloride, bupivacaine, tetracaine, cincaine, lidocaine, benzocaine, silver sulfadiazine, hydrocortisone, methandienone, trypsin, tolazoline, heparin, pramoxine, aloe vera, tretinoin, retinol, retinaldehyde, menthol, capsaicin, alpha-hydroxy acids, and vitamins such as vitamin E.

[0055] Em uma modalidade, o sistema de aplicação 10, 100 aplica os ingredientes ativos em altas concentrações em curtos períodos de tempo (isto é, na faixa de cerca de 0,1 hora a cerca de 24 horas por aplicação). Alguns ingredientes ativos em concentrações mais baixas podem ser aplicados por mais que cerca de 24 horas. Em algumas modalidades, o sistema de aplicação 10, 100 é capaz de fornecer altas concentrações de um ingrediente ativo durante um período de tempo prolongado e consegue permanecer aderido à pele 50 indefinidamente ou até quando não desejar mais. Em outras modalidades, o sistema de aplicação 10, 100 é capaz de liberar baixas concentrações de um ingrediente ativo ao longo de um curto período de tempo (isto é, variando de cerca de 0,1 hora a cerca de 24 horas por aplicação). Os ingredientes ativos podem ser uma solução líquida. Em algumas modalidades, o ingrediente ativo pode ser, mas não se limita a, um líquido, solução líquida, espuma, gel, sol ou qualquer formato que possa difundir-se pela membrana 119.[0055] In one embodiment, the delivery system 10, 100 delivers the active ingredients in high concentrations in short periods of time (i.e., in the range of about 0.1 hour to about 24 hours per application). Some active ingredients at lower concentrations can be applied for longer than about 24 hours. In some embodiments, the delivery system 10, 100 is capable of delivering high concentrations of an active ingredient over an extended period of time and is able to remain adhered to the skin 50 indefinitely or until it is no longer desired. In other embodiments, the delivery system 10, 100 is capable of delivering low concentrations of an active ingredient over a short period of time (i.e., ranging from about 0.1 hour to about 24 hours per application). The active ingredients can be a liquid solution. In some embodiments, the active ingredient can be, but is not limited to, a liquid, liquid solution, foam, gel, sol, or any format that can diffuse through membrane 119.

[0056] Em algumas modalidades, o sistema de aplicação 10, 100 pode ser usado para tratar as seguintes condições ou para aplicar os seguintes ingredientes ativos; as condições e os ingredientes ativos incluem, mas não se limitam a: verrugas (com o uso de ácido salicílico e/ou outros agentes queratolíticos); acne (utilizando, por exemplo, ácido salicílico, peróxido de benzoíla, antibióticos ou outros agentes queratolíticos); dor (utilizando, por exemplo, anestésicos locais ou anti- inflamatórios não esteroidais); hidratantes (utilizando, por exemplo, ureia ou água); dedo e leitos ungueais (utilizando, por exemplo, ureia, água ou agentes antifúngicos); tampão para pele (usando, por exemplo, agentes de tamponamento); vacinas (por exemplo, catapora, sarampo, gripe, anthrax ou pólio); medicamentos pouco solúveis; moléculas de maior peso molecular (com cerca de 500 a cerca de 1500 moléculas de peso molecular, como heparina, LHRH); tratamento de feridas (usando água, agente (ou agentes) de debridamento ou enzimas); ou amostragem e agentes diagnósticos (como glicose, ácido láctico, potássio ou alérgenos).[0056] In some embodiments, the delivery system 10, 100 can be used to treat the following conditions or to apply the following active ingredients; conditions and active ingredients include, but are not limited to: warts (with the use of salicylic acid and/or other keratolytic agents); acne (using, for example, salicylic acid, benzoyl peroxide, antibiotics or other keratolytic agents); pain (using, for example, local anesthetics or non-steroidal anti-inflammatory drugs); moisturizers (using, for example, urea or water); finger and nail beds (using, for example, urea, water, or antifungal agents); skin tampon (using, for example, tamponade agents); vaccines (for example, chickenpox, measles, flu, anthrax or polio); poorly soluble drugs; higher molecular weight molecules (about 500 to about 1500 molecular weight molecules, such as heparin, LHRH); wound care (using water, debriding agent(s) or enzymes); or sampling and diagnostic agents (such as glucose, lactic acid, potassium, or allergens).

[0057] Em algumas modalidades, o ingrediente ativo é preferencialmente um que possa tratar calos, verrugas e calosidades. De preferência, o ingrediente ativo é um agente queratolítico, como ácido salicílico ou sais ou ésteres dos mesmos, ácido acético glacial, ácido glicólico, ácido fenoxiacético, ácido ascórbico, o ácido retinoico (tretinoína), fluorouracila, pantotenato de cálcio, cantaridina, podofilo, fenol, cloreto de zinco, ácido tânico, óleo de rícino ou misturas dos mesmos. A quantidade de ingrediente ativo no líquido pode estar na faixa de cerca de 1 a cerca de 40 por cento em peso, de preferência, de cerca de 5 a cerca de 30 por cento. Preferencialmente, o ingrediente ativo é ácido salicílico ou um sal ou éster do mesmo.[0057] In some embodiments, the active ingredient is preferably one that can treat corns, warts and calluses. Preferably, the active ingredient is a keratolytic agent, such as salicylic acid or salts or esters thereof, glacial acetic acid, glycolic acid, phenoxyacetic acid, ascorbic acid, retinoic acid (tretinoin), fluorouracil, calcium pantothenate, cantharidin, podophyll , phenol, zinc chloride, tannic acid, castor oil or mixtures thereof. The amount of active ingredient in the liquid can range from about 1 to about 40 percent by weight, preferably from about 5 to about 30 percent. Preferably, the active ingredient is salicylic acid or a salt or ester thereof.

[0058] Os sais adequados incluem os sais de sódio, potássio, cálcio ou magnésio dos mesmos. Ésteres adequados incluem ésteres C-1 a C-4 dos mesmos, como salicilato de metila. Outros ésteres incluem salsalato (ácido salicilsalicílico), éster de salicilato do ácido salicílico.[0058] Suitable salts include the sodium, potassium, calcium or magnesium salts thereof. Suitable esters include C-1 to C-4 esters thereof, such as methyl salicylate. Other esters include salsalate (salicylsalicylic acid), salicylic acid salicylate ester.

[0059] Após a aplicação da primeira composição na área de tratamento de pele, a camada de cobertura flexível 12, 112 pode ser separada da camada de acoplamento 14, 114 enquanto o sistema de aplicação 10, 100 é disposto sobre a pele 50. Uma segunda nova camada de cobertura flexível 12, 112 com um segundo reservatório 26, 126 associada a mesma pode se aderir à camada de acoplamento 14, 114. O segundo reservatório 26, 126 pode ser rompido e a segunda composição pode ser aplicada no volume vazio interno ou câmara 24, 124. A segunda composição pode ser igual ou diferente da primeira composição e será reconhecido que combinações adicionais da camada de cobertura flexível/reservatório podem ser substituídas de forma semelhante para aplicar composições para tratamento de pele à área de tratamento de pele. Em algumas modalidades, a aplicação de camadas de cobertura flexíveis adicionais e reservatórios à pele podem ser feita em conformidade com o regime para tratamento de pele desejado. Em outras modalidades, a área de tratamento de pele pode incluir pelo menos uma imperfeição cutânea e a composição compreende pelo menos um ingrediente ativo direcionado para a imperfeição cutânea.[0059] After application of the first composition to the skin treatment area, the flexible cover layer 12, 112 can be separated from the coupling layer 14, 114 while the delivery system 10, 100 is disposed on the skin 50. One second new flexible cover layer 12, 112 with a second reservoir 26, 126 associated therewith can be adhered to the coupling layer 14, 114. The second reservoir 26, 126 can be ruptured and the second composition can be applied to the internal void volume or chamber 24, 124. The second composition may be the same or different from the first composition and it will be recognized that additional flexible cover layer/reservoir combinations may be similarly substituted to apply skin treatment compositions to the skin treatment area. In some embodiments, application of additional flexible covering layers and reservoirs to the skin can be done in accordance with the desired skin care regimen. In other embodiments, the skin treatment area can include at least one skin imperfection and the composition comprises at least one active ingredient targeted to the skin imperfection.

[0060] Os ingredientes a serem aplicados podem variar amplamente. Eles podem ser ingredientes "medicamentosos", ingredientes para tratamento bucal, como flavorizantes, fármacos etc., ou podem ser ingredientes cosméticos, como perfumes, cremes ou similares. O termo ingrediente "ativo" conforme usado aqui pretende se referir ao ingrediente principal ou ingredientes a serem liberados pelo dispositivo, e não se destina ao uso em seu sentido imposto pela "FDA", como se fizesse referência apenas aos "medicamentos".[0060] The ingredients to be applied can vary widely. They can be "medication" ingredients, oral care ingredients such as flavorings, pharmaceuticals, etc., or they can be cosmetic ingredients such as perfumes, creams or the like. The term "active" ingredient as used herein is intended to refer to the main ingredient or ingredients to be delivered by the device, and is not intended to be used in its "FDA"-imposed sense as referring only to "drugs".

[0061] A presente invenção será mais bem compreendida a partir da consideração dos exemplos ilustrativos a seguir.[0061] The present invention will be better understood from consideration of the following illustrative examples.

Examples

[0062] Em um exemplo da invenção, uma camada de cobertura flexível 112 de filme de poliuretano foi usada com um reservatório de medicamento LDPE 126. Água desionizada foi usada como o ingrediente ativo. Um adesivo termorreversível Bostick foi usado como camada adesiva 131 e camada adesiva 132. Uma espuma de poliuretano de células fechadas foi usada como camada de acoplamento 114. Um adesivo acrílico foi usado na camada adesiva 120. A membrana 119 consiste em um filme de poliuretano com aberturas.[0062] In one example of the invention, a flexible cover layer 112 of polyurethane film was used with an LDPE drug reservoir 126. Deionized water was used as the active ingredient. A Bostick heat reversible adhesive was used as the adhesive layer 131 and adhesive layer 132. A closed cell polyurethane foam was used as the mating layer 114. An acrylic adhesive was used in the adhesive layer 120. The membrane 119 consists of a polyurethane film with openings.

[0063] Em outro exemplo da invenção, uma camada de cobertura flexível 112 de filme de poliuretano foi usada com um reservatório de medicamento LDPE 126. Água desionizada foi usada como o ingrediente ativo. Um adesivo termorreversível Bostick foi usado como camada adesiva 132. Uma espuma de poliuretano de células fechadas foi usada como camada de acoplamento 114. Um adesivo acrílico foi usado na camada adesiva 131. A membrana 119 era formada por um adesivo hidrocoloide termorreversível e a camada adesiva 120 não estava presente.[0063] In another example of the invention, a flexible cover layer 112 of polyurethane film was used with an LDPE drug reservoir 126. Deionized water was used as the active ingredient. A Bostick heat-reversible adhesive was used as the adhesive layer 132. A closed-cell polyurethane foam was used as the mating layer 114. An acrylic adhesive was used in the adhesive layer 131. The membrane 119 was formed of a hydrocolloid heat-reversible adhesive and the adhesive layer 120 was not present.

Claims

1. Layer application system (10,110) for a skin treatment composition, characterized in that it comprises: a. a flexible cover layer (12,112) forming an upper surface of the delivery system removablely attached to a mating layer (14,114), the mating layer having an upper surface (16,116) in face-to-face interaction with the mating layer of flexible covering, an opposite bottom surface (18, 118), an outer perimeter, and defining an internal void volume (24, 124) enclosed by the flexible covering layer; B. a first adhesive layer (20, 120) coupled to the bottom surface of the coupling layer through at least one intermediate layer, and disposed on a bottom surface of the delivery system and protected by a removable release liner (22, 122); and c. a reservoir (26, 126) disposed on an inner surface of the flexible covering layer (12, 112), disposed in fluid communication with the inner void volume and carrying the skin treatment composition.

2. Application system in layers, according to claim 1, characterized in that the reservoir is arranged in a chamber (24) of the application system.

3. Application system in layers, according to claim 1, characterized in that the flexible cover layer is removablely attached to the coupling layer by means of a second adhesive layer (32, 132).

4. Application system in layers, according to claim 1, characterized in that the reservoir comprises a bag containing the skin treatment composition.

5. Application system in layers, according to claim 1, characterized in that the reservoir comprises a porous structure impregnated with the skin treatment composition.

6. Application system in layers, according to claim 1, characterized in that it further comprises a membrane (119) permeable to the skin treatment composition arranged between the coupling layer and the first adhesive layer.

7. Layered application system, according to claim 1, characterized in that the skin treatment composition comprises at least one active ingredient, at least one cosmetic ingredient or combinations thereof.

8. Application system in layers, according to claim 1, characterized by the fact that it comprises two or more reservoirs (26).