BR112021004366B1 - SIMPLE BUBBLE STRIP-BASED DOSER - Google Patents

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BR112021004366B1
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Kulkarni Nandan
Shewale Pavan
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Cipla Limited
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Abstract

DOSADOR À BASE DE TIRA DE BOLHA SIMPLES. Apresentando uma invenção que compreende um braço em alavanca girável ao receber acionamento por parte do usuário. Um chassi (106, 108) é provido para dar suporte ao posicionamento de pelo menos uma tira de bolha (104) no formato de bobina. A tira de bolha (104) compreende receptáculos de medicamentos em pelo menos um lado da tira de bolha (104). Uma pluralidade de roletes interconectados (110, 114, 116) compreende pelo menos um rolete conectado ao braço em alavanca e sendo girável pelo braço em alavanca. A pluralidade de roletes interconectados (110, 114, 116) é configurada para ancorar a tira de bolha (104) a partir de uma extremidade para permitir o posicionamento em um formato de bobina e o desenrolar da tira de bolha (104) a partir do formato de bobina, guiando em pelo menos duas porções divididas da tira de bolha (104), ancorando uma extremidade das referidas pelo menos duas porções da tira de bolha (104) para enrolar as pelo menos duas porções separadamente e ancorando uma extremidade de uma lâmina-tampo removida das pelo menos duas porções para enrolar a lâmina-tampo.SIMPLE BUBBLE STRIP-BASED DISPENSER. Presenting an invention comprising a lever arm that can be rotated when activated by the user. A chassis (106, 108) is provided to support the positioning of at least one bubble strip (104) in the coil format. The blister strip (104) comprises medication receptacles on at least one side of the blister strip (104). A plurality of interconnected rollers (110, 114, 116) comprises at least one roller connected to the lever arm and being rotatable by the lever arm. The plurality of interconnected rollers (110, 114, 116) are configured to anchor the bubble strip (104) from one end to permit positioning in a coil format and unwinding of the bubble strip (104) from the coil shape, guiding at least two divided portions of the bubble strip (104), anchoring one end of said at least two portions of the bubble strip (104) to wind the at least two portions separately, and anchoring one end of a blade -cover removed from at least two portions to wrap the blade-cover.

Description

Campo da InvençãoField of Invention

[001] A presente invenção se refere a inaladores de pó seco (DPI) para a aplicação de medicamentos sob a forma de um pó seco sólido e, em particular, ela se refere a inaladores à base de medicamento em pó empacotado em bolhas (blísteres).[001] The present invention relates to dry powder inhalers (DPI) for the application of medicines in the form of a solid dry powder and, in particular, it refers to inhalers based on powder medicine packaged in blisters (blisters). ).

Descrição do Estado da TécnicaDescription of the State of the Art

[002] Os inaladores proporcionam diversas vantagens em relação a técnicas de administração, tais como a administração oral via a boca ou de modo intravenoso com o emprego de uma seringa. A inalação é rápida, amistosa para o paciente, não invasiva e proporciona uma rápida absorção pelo corpo.[002] Inhalers provide several advantages over administration techniques, such as oral administration via the mouth or intravenously using a syringe. Inhalation is quick, patient-friendly, non-invasive and provides rapid absorption by the body.

[003] Inaladores, atuando como dispositivos, são empregados para a administração de medicamentos até os pulmões dos pacientes através da inalação que tanto pode se dar na forma de inalador de pó seco (DPI) como na forma de inaladores dosimetrados (MDI). Tipicamente, um inalador contém ou proporciona uma mistura de um ou mais medicamentos e ar com qualquer um dos excipientes (no caso de DPI) ou propelentes (no caso de MDI). A mistura é administrada via inalação pelo paciente a partir de um bocal no inalador, para tratamento de várias condições, por exemplo, bronquite asmática e/ou doença pulmonar obstrutiva crônica (COPD).[003] Inhalers, acting as devices, are used to administer medications to the lungs of patients through inhalation, which can either be in the form of a dry powder inhaler (DPI) or in the form of metered dose inhalers (MDI). Typically, an inhaler contains or provides a mixture of one or more medications and air with any of the excipients (in the case of DPI) or propellants (in the case of MDI). The mixture is administered via inhalation by the patient from a mouthpiece on the inhaler, for treatment of various conditions, for example, asthmatic bronchitis and/or chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

[004] No caso de dispositivos DPI, as embalagens em bolhas são conhecidas por armazenarem quantidades pré-medidas de medicamentos em pó em receptáculos separados. Tem-se o conhecimento quanto ao emprego de embalagens em bolhas (tipicamente com 30 ou 60 receptáculos) nos inaladores para a dosagem do pó sob quantidades pré- determinadas como uma parte de dosagem simples. Diferentemente dos inaladores de dosagem unitária que utilizam uma cápsula preenchida com pó ou um receptáculo simples de bolha a cada vez que uma dosagem tem de ser tomada, os inaladores à base de bolhas são inaladores de múltiplas doses, apresentando múltiplos receptáculos de bolhas. Por exemplo, na Patente GB2242134 publicada tem-se a descrição de um dispositivo fazendo emprego de uma tira flexível definindo uma pluralidade de receptáculos, cada um dos quais contendo uma dose que pode ser inalada. O dispositivo contém uma câmara em que a tira é alojada, um posto de abertura que compreende mecanismo para remover a tira em duas folhas, e finalmente, uma saída através da qual o usuário pode inalar o medicamento.[004] In the case of DPI devices, blister packaging is known to store pre-measured amounts of powdered medicines in separate receptacles. It is known to employ blister packs (typically with 30 or 60 receptacles) in inhalers for dosing powder in predetermined amounts as a single dosage portion. Unlike unit dose inhalers which use a powder-filled capsule or a simple bubble receptacle each time a dosage has to be taken, bubble-based inhalers are multi-dose inhalers, featuring multiple bubble receptacles. For example, published Patent GB2242134 describes a device employing a flexible strip defining a plurality of receptacles, each of which contains a dose that can be inhaled. The device contains a chamber in which the strip is housed, an opening post comprising a mechanism for removing the strip in two sheets, and finally, an exit through which the user can inhale the medicine.

[005] Os inaladores de múltiplas dosagens mencionados acima são úteis para a realização de tratamentos de dosagem simples, aplicações não-crônicas, controladas ou de medicamentos muito caros onde grandes quantidades de medicamentos não seriam aceitáveis, ou para medicamentos em que uma dose excessiva ou abusiva levaria a sérias consequências. Os inaladores de múltiplas dosagens podem ser também vantajosos para crianças, proporcionando para elas somente uma dosagem simples e evitando a condição de uma dosagem excessiva.[005] The multiple dose inhalers mentioned above are useful for carrying out single dose treatments, non-chronic, controlled applications or very expensive medicines where large quantities of medicines would not be acceptable, or for medicines where an excessive dose or abuse would lead to serious consequences. Multi-dose inhalers can also be advantageous for children, providing them with only a single dose and avoiding the condition of excessive dosage.

[006] Um outro exemplo do estado anterior da técnica de DPI ou de inalador de múltiplas dosagens é apresentado nas figuras 1 e 2. Conforme indicado na figura 1, uma disposição de uma pluralidade de bolhas é mostrada na qual são colocadas duas tiras de bolhas referenciadas como Bolha 1 e Bolha 2. As referidas duas bolhas compreendem diferentes medicamentos e são removidas separadamente através do emprego de mecanismos de desenrolar separados. Um lado da tira contendo a cavidade de bolha volta-se para o lado inferior do dispositivo enquanto o outro lado da tira é envolto através do uso de um mecanismo de enrolar separado e voltado para o lado do bocal.[006] Another example of the prior art of DPI or multiple dose inhaler is shown in figures 1 and 2. As indicated in figure 1, an arrangement of a plurality of blisters is shown in which two strips of blisters are placed referred to as Blister 1 and Blister 2. Said two blisters comprise different medicines and are removed separately through the employment of separate unrolling mechanisms. One side of the strip containing the bubble cavity faces the underside of the device while the other side of the strip is wrapped using a separate winding mechanism facing the nozzle side.

[007] Entretanto, para o dispositivo mostrado na figura 1, no caso em que apenas um medicamento deve ser dispensado, uma área de tira de bolha (por exemplo, tanto a Bolha 1 quanto a Bolha 2) deve ser mantida vaga. Além disso, o dispositivo da figura 1 é incapaz de dosar mais do que dois medicamentos/drogas como parte da dosagem simples, a menos que uma das tiras de bolhas assuma uma combinação de dosagem fixa de 2 medicamentos ativos. Consequentemente, no caso de haver a necessidade da dosagem de mais do que dois tipos de medicamentos como uma parte da dosagem simples, tem-se a implementação de duas tiras de bolhas desiguais cuidadosamente escolhidas. Na ausência disso, tem-se a necessidade de uma reformulação com respeito ao dispositivo da figura 1, por exemplo, a mudança do fator-forma e impressão/perfil do dispositivo. Em geral, o dispositivo da figura 1 necessita de tira de bolha separada para cada medicamento, que, por sua vez, implica uma fabricação, instalação e testes em separado para a pluralidade de bolhas.[007] However, for the device shown in figure 1, in the case where only one medicine is to be dispensed, a blister strip area (e.g., both Blister 1 and Blister 2) must be kept vacant. Furthermore, the device of Figure 1 is unable to dose more than two medicines/drugs as part of single dosing unless one of the blister strips assumes a fixed dosage combination of 2 active medicines. Consequently, in case there is a need to dose more than two types of medicines as a part of the simple dosage, two carefully chosen unequal blister strips are implemented. In the absence of this, there is a need for a reformulation with respect to the device in figure 1, for example, changing the form factor and impression/profile of the device. In general, the device of Figure 1 requires a separate blister strip for each medicine, which, in turn, implies separate manufacturing, installation and testing for the plurality of blisters.

[008] Além disso, um bocal como aquele do dispositivo da figura 1 foi retratado nas figura 2a e 2b. Os referidas bocais exibem limitações estruturais em termos da dosagem de medicamentos como parte de dosagem simples. Em um exemplo, o bocal demonstra uma mistura insuficiente de medicamentos durante a inalação.[008] Furthermore, a nozzle like that of the device in figure 1 was depicted in figures 2a and 2b. Said nozzles exhibit structural limitations in terms of dosing medicines as part of simple dosing. In one example, the mouthpiece demonstrates insufficient mixing of medication during inhalation.

[009] Além disso, muitas vezes um usuário perde a dose apesar de ter feito o acionamento do dosador para essa finalidade. No âmbito dos inaladores do estado anterior da técnica (incluindo os descritos acima), a dose não inalada ou desperdiçada permanecem presente no interior da cavidade de bolha aberta removida ou vem a ser dispersa ao longo do chassi do dispositivo. O acúmulo de dosagem desperdiçada é conhecido por potencialmente levar a alteração do funcionamento do dispositivo, pelo menos através da contaminação da dose ou da desproporcionalidade da próxima dose. No cenário do pior caso, pode emperrar o mecanismo do dispositivo e levá-lo à quebra.[009] Furthermore, a user often misses a dose despite having activated the doser for this purpose. In prior art inhalers (including those described above), the uninhaled or wasted dose remains present within the removed open bubble cavity or is dispersed throughout the chassis of the device. The accumulation of wasted dosage is known to potentially lead to changes in the functioning of the device, at least through dose contamination or disproportionality of the next dose. In the worst-case scenario, it could jam the device's mechanism and cause it to break.

[010] Consequentemente, existe uma necessidade ainda quanto ao fornecimento de um inalador de pó seco melhorado operando em embalagens de bolhas.[010] Consequently, there is still a need for the provision of an improved dry powder inhaler operating in blister packs.

Objetivos da InvençãoObjectives of the Invention

[011] Este sumário é provido para a introdução de uma seleção de conceitos dentro de um formato simplificado, os quais são descritos adicionalmente na descrição detalhada do presente relatório descritivo. Este sumário não se destina a identificar os conceitos inventivos principais ou essenciais do relatório, nem a determinar o âmbito da invenção ou do relatório.[011] This summary is provided to introduce a selection of concepts within a simplified format, which are further described in the detailed description of this specification. This summary is not intended to identify the main or essential inventive concepts of the report, nor to determine the scope of the invention or the report.

[012] Pelo menos de modo a prevenir os empecilhos mencionados acima quanto ao inalador de pó seco (DPI) convencional, a matéria em questão é relacionada a um dispositivo de dosagem que facilita pelo menos a dosagem de uma pluralidade de tipos de medicamentos (por exemplo, dois ou mais tipos de medicamentos) através do emprego de uma tira de bolha simples, evitando, assim, uma disposição complexa que de outro modo seria necessária para operar na pluralidade de tiras individuais. Além disso, a matéria em questão leva a uma provisão em que a dose desperdiçada vem a ser coletada de modo compreensivo como uma parte do mecanismo-dispositivo e isolada do mecanismo de dosagem da bolha, impedindo a contaminação paralela e o mau funcionamento do dispositivo devido ao acúmulo de doses desperdiçada.[012] At least in order to prevent the obstacles mentioned above regarding the conventional dry powder inhaler (DPI), the subject matter is related to a dosing device that facilitates at least the dosing of a plurality of types of medicines (e.g. example, two or more types of medicines) through the employment of a single blister strip, thus avoiding a complex arrangement that would otherwise be necessary to operate on the plurality of individual strips. Furthermore, the subject matter leads to a provision whereby the wasted dose is comprehensively collected as a part of the device-mechanism and isolated from the blister dosing mechanism, preventing parallel contamination and malfunction of the device due to the accumulation of wasted doses.

[013] A presente matéria em questão refere-se a um dosador à base de tira de bolha compreendendo: - um braço em alavanca girável ao receber acionamento por parte do usuário; - um chassi provido para dar suporte ao posicionamento de pelo menos uma tira de bolha no formato de bobina, de modo que a tira de bolha compreenda receptáculos de medicamento em pelo menos um lado da tira de bolha; e - uma pluralidade de roletes interconectados compreendendo pelo menos um rolete conectado ao braço em alavanca e sendo girável pelo braço em alavanca, em que tal pluralidade de roletes interconectados é configurada para: - ancorar a tira de bolha a partir de uma extremidade para permitir o posicionamento em um formato de bobina e o desenrolar da tira de bolha a partir do formato de bobina; - guiar pelo menos duas porções divididas da tira de bolha, ancorando uma extremidade de cada uma das referidas pelo menos duas porções da tira de bolha para enrolar as pelo menos duas porções separadamente; e - ancorar uma extremidade de uma lâmina-tampo removida das pelo menos duas porções para enrolar a lâmina-tampo.[013] The present matter in question refers to a bubble strip-based dispenser comprising: - a lever arm that can be rotated when activated by the user; - a chassis provided to support the positioning of at least one blister strip in the coil format, such that the blister strip comprises medicament receptacles on at least one side of the blister strip; and - a plurality of interconnected rollers comprising at least one roller connected to the lever arm and being rotatable by the lever arm, wherein said plurality of interconnected rollers is configured to: - anchor the bubble strip from one end to permit the positioning on a coil format and unwinding the bubble strip from the coil format; - guiding at least two divided portions of the bubble strip, anchoring one end of each of said at least two portions of the bubble strip to wind the at least two portions separately; and - anchoring one end of a removed cap sheet to the at least two portions for wrapping the cap sheet.

[014] Em uma implementação, o dosador compreende um mecanismo de coleta de dose desperdiçada para a coleta do medicamento não inalado a partir das extremidades da tira de bolha removida em uma câmara assim projetada.[014] In one implementation, the dispenser comprises a wasted dose collection mechanism for collecting uninhaled medicine from the ends of the removed bubble strip into a chamber so designed.

[015] Em uma implementação, o mecanismo de coleta de dose desperdiçada compreende dois funis de extremidades abertas dispostos sobre engrenagens com orifícios para a coleta de medicamentos não inalados mediante o alinhamento do funil com o orifício na engrenagem.[015] In one implementation, the wasted dose collection mechanism comprises two open-ended funnels arranged on gears with holes for collecting uninhaled medication by aligning the funnel with the hole in the gear.

[016] Em uma implementação, o mecanismo de transmissão aciona a pluralidade de roletes através de um trem de engrenagens.[016] In one implementation, the transmission mechanism drives the plurality of rollers through a gear train.

[017] Pelo menos em virtude dos fatores mencionados acima, a presente matéria em questão emprega uma bolha simples contendo uma pluralidade de medicamentos que podem administrar o referido medicamento tanto em combinação como individualmente. O coletor de dose desperdiçada garante que o medicamento não inalado presente na remoção da tira de bolha não cai do dispositivo nem interfere no seu funcionamento, e fica alojado de forma segura no interior da câmara projetada de coleta de dose desperdiçada.[017] At least due to the factors mentioned above, the present subject matter employs a simple blister containing a plurality of medicines that can administer said medicine both in combination and individually. The wasted dose collector ensures that uninhaled medication present upon removal of the bubble strip does not fall out of the device or interfere with its operation, and is safely housed within the designed wasted dose collection chamber.

[018] Além disso, tem-se a provisão de um contador de dose que quantifica cada dosagem individual e proporciona uma indicação visual quanto as doses restantes no dosador de medicamentos.[018] In addition, there is the provision of a dose counter that quantifies each individual dosage and provides a visual indication of the doses remaining in the medication dispenser.

[019] No sentido de esclarecer ainda mais as vantagens e fatores da presente invenção, apresenta-se uma descrição mais particular da invenção com referência as suas modalidades específicas, sendo ilustradas nos desenhos anexados. Deve se entender que esses desenhos descrevem somente modalidades típicas da invenção e, portanto, não devem ser considerados como limitantes de seu escopo. A invenção será descrita e esclarecida com especificidade adicional e detalhada conforme os desenhos que acompanham este documento.[019] In order to further clarify the advantages and factors of the present invention, a more particular description of the invention is presented with reference to its specific embodiments, illustrated in the attached drawings. It should be understood that these drawings describe only typical embodiments of the invention and, therefore, should not be considered as limiting its scope. The invention will be described and clarified with additional specificity and detail according to the drawings accompanying this document.

Breve Descrição dos DesenhosBrief Description of the Drawings

[020] Esses e outros fatores, aspectos e vantagens da presente invenção tornar-se-ão melhor entendidos quando a parte descritiva detalhada a seguir for lida com referência aos desenhos que acompanham este documento, em que caracteres semelhantes representam peças correlatas ao longo dos desenhos, a saber: - a Figura 1 ilustra um inalador de múltiplas doses do estado anterior da técnica. - a Figura 2 ilustra uma vista seccional do inalador de múltiplas doses do estado anterior da técnica mencionado acima. - a Figura 3 ilustra uma vista explodida de um dispositivo de dosagem à base de tira de bolha, de acordo com uma modalidade da presente invenção. - a Figura 4 ilustra uma vista do topo do conjunto de embalagem de bolha do dispositivo da figura 3, de acordo com uma modalidade da presente invenção. - a Figura 5 ilustra uma vista isométrica do conjunto de embalagem de bolha do dispositivo da figura 3, de acordo com uma modalidade da presente invenção. - a Figura 6 (representada por 6a e 6b) ilustra vistas esquemáticas de uma tira de bolha simples para o dispositivo da figura 3, de acordo com uma modalidade da presente invenção. - a Figura 7 (representada por 7a e 7b) ilustra vistas esquemáticas de uma outra tira de bolha para o dispositivo da figura 3, de acordo com uma modalidade da presente invenção. - a Figura 8 ilustra um conjunto de trem de engrenagens para o dispositivo da figura 3, de acordo com uma modalidade da presente invenção. - a Figura 9 (representada como 9a e 9b) ilustra um bocal para o dispositivo da figura 3, de acordo com uma modalidade da presente invenção. - a Figura 10 ilustra um mecanismo de coleta para o medicamento não inalado no dispositivo da figura 3, de acordo com uma modalidade da presente invenção. - a Figura 11 ilustra um mecanismo contador de doses no dispositivo da figura 3, de acordo com uma modalidade da presente invenção.[020] These and other factors, aspects and advantages of the present invention will become better understood when the detailed descriptive part below is read with reference to the drawings accompanying this document, in which similar characters represent related parts throughout the drawings , namely: - Figure 1 illustrates a prior art multiple dose inhaler. - Figure 2 illustrates a sectional view of the multiple dose inhaler of the prior art mentioned above. - Figure 3 illustrates an exploded view of a bubble strip-based dosing device, in accordance with an embodiment of the present invention. - Figure 4 illustrates a top view of the blister packaging assembly of the device of Figure 3, in accordance with an embodiment of the present invention. - Figure 5 illustrates an isometric view of the blister packaging assembly of the device of Figure 3, in accordance with an embodiment of the present invention. - Figure 6 (represented by 6a and 6b) illustrates schematic views of a simple bubble strip for the device of Figure 3, according to an embodiment of the present invention. - Figure 7 (represented by 7a and 7b) illustrates schematic views of another bubble strip for the device of Figure 3, according to an embodiment of the present invention. - Figure 8 illustrates a gear train assembly for the device of Figure 3, in accordance with an embodiment of the present invention. - Figure 9 (represented as 9a and 9b) illustrates a nozzle for the device of Figure 3, according to an embodiment of the present invention. - Figure 10 illustrates a collection mechanism for uninhaled medicine in the device of Figure 3, according to an embodiment of the present invention. - Figure 11 illustrates a dose counter mechanism in the device of Figure 3, according to an embodiment of the present invention.

[021] Os elementos nos desenhos são ilustrados por simplicidade e podem não terem sido desenhados necessariamente em escala, Além do mais, em termos de construção do dispositivo, um ou mais componentes do dispositivo podem ter sido representados nos desenhos via símbolos convencionais, e os desenhos podem mostrar somente os detalhes específicos pertinentes a compreensão das modalidades do presente relatório, de forma a não obscurecer os desenhos com detalhes que seriam imediatamente evidenciados pelos especialistas da área técnica fazendo uso do benefício da descrição presente.[021] Elements in the drawings are illustrated for simplicity and may not have necessarily been drawn to scale. Furthermore, in terms of device construction, one or more components of the device may have been represented in the drawings via conventional symbols, and the drawings may show only the specific details pertinent to understanding the modalities of the present report, so as not to obscure the drawings with details that would be immediately evident by specialists in the technical field taking advantage of the benefit of the present description.

Descrição Detalhada das FigurasDetailed Description of Figures

[022] Com a finalidade de promover uma compreensão dos princípios do presente relatório, referência será efetuada agora em relação a modalidade ilustrada nos desenhos, utilizando-se uma linguagem específica para a descrição da mesma. Não obstante, deve ser entendido que não existe a intenção quanto a qualquer limitação do escopo da presente descrição, tais alterações e modificações adicionais no sistema ilustrado, e tais aplicações adicionais dos princípios do presente relatório descritivo serão contempladas conforme normalmente assumido pelos especialistas técnicos aos quais se destina o presente relatório descritivo.[022] In order to promote an understanding of the principles of this report, reference will now be made in relation to the modality illustrated in the drawings, using specific language to describe it. However, it is to be understood that no limitation of the scope of the present description is intended, such additional changes and modifications to the illustrated system, and such additional applications of the principles of the present specification will be contemplated as normally assumed by the technical experts to whom This descriptive report is intended.

[023] Inclui-se referência ao longo deste relatório descritivo para “um aspecto”, “um outro aspecto” ou mecanismos de linguagem similares em que se incluem um fator, estrutura, ou característica particulares descritas em conexão com, pelo menos, uma modalidade do presente relatório descritivo. Portanto, a inclusão de frases como “em uma modalidade”, “em outra modalidade” e linguajem similar ao longo deste relatório específico podem, embora não necessariamente, todas elas estarem se referindo a mesma modalidade.[023] Reference is included throughout this specification to “an aspect”, “another aspect” or similar language mechanisms that include a particular factor, structure, or characteristic described in connection with at least one modality of this descriptive report. Therefore, the inclusion of phrases such as “in one modality”, “in another modality” and similar language throughout this specific report may, although not necessarily, all be referring to the same modality.

[024] Os termos “compreende”, “compreendendo”, ou quaisquer outras variações destes, destinam-se a abranger uma inclusão sem exclusividade, tal como um processo ou método que compreende uma lista de etapas que não incluam somente aquelas etapas, mas que possam incluir outras etapas não expressamente listadas ou inerentes a tal processo ou método. Similarmente, um ou mais dispositivos ou subsistemas ou elementos ou estruturas ou componentes precedidos por “compreende... uma”, sem maiores restrições, não impedem a existência de outros dispositivos, subsistemas, elementos, estruturas, componentes ou de dispositivos adicionais, subsistemas adicionais, elementos, estruturas ou componentes adicionais.[024] The terms “comprises”, “comprising”, or any other variations thereof, are intended to cover a non-exclusive inclusion, such as a process or method that comprises a list of steps that do not only include those steps, but that may include other steps not expressly listed or inherent to such process or method. Similarly, one or more devices or subsystems or elements or structures or components preceded by “comprises... a”, without further restriction, do not preclude the existence of other devices, subsystems, elements, structures, components or additional devices, additional subsystems , additional elements, structures or components.

[025] A menos que definido de outra forma, todos os termos científicos e técnicos empregados neste documento apresentam o mesmo significado conforme comumente entendido por um técnico no assunto ao qual este relatório se refere. O sistema, os métodos, e os exemplos apresentados neste documento são somente ilustrativos e não pretendem impor limitações.[025] Unless otherwise defined, all scientific and technical terms used in this document have the same meaning as commonly understood by a person skilled in the art to which this report refers. The system, methods, and examples presented in this document are illustrative only and are not intended to impose limitations.

[026] As modalidades do presente relatório serão descritas adiante em detalhes com referência aos desenhos que o acompanham.[026] The modalities of the present report will be described below in detail with reference to the accompanying drawings.

[027] A figura 3 ilustra uma vista explodida de um dosador à base de tira de bolha 100 ou de um dispositivo de dosagem à base de tira de bolha 100, de acordo com uma modalidade da presente invenção. Conforme indicado na figura, o dispositivo de dosagem 100 é um conjunto de revestimento, revestimento de topo, revestimento de base e base principal, que representa coletivamente o alojamento do dosador 100.[027] Figure 3 illustrates an exploded view of a bubble strip-based doser 100 or a bubble strip-based dosing device 100, according to an embodiment of the present invention. As indicated in the figure, the metering device 100 is an assembly of liner, top liner, base liner and main base, which collectively represents the metering housing 100.

[028] O espaço inserido entre o revestimento e o revestimento de topo compreende o contador para a contagem da quantidade de doses. Além disso, uma trava unidirecional garante a rotação em uma direção única.[028] The space inserted between the coating and the top coating comprises the counter for counting the number of doses. Additionally, a unidirectional lock ensures rotation in a single direction.

[029] O revestimento de topo e o revestimento de base encerram um conjunto de embalagem de bolha e um braço em alavanca, o qual que é uma cobertura móvel cobrindo a bocal. O braço em alavanca é girável ao receber acionamento pelo usuário. Em um exemplo, o acionamento pelo usuário junto ao braço em alavanca pode ser um puxão transmitido ao braço em alavanca para abri-lo do estado fechado e de um empurrão transmitido ao para fechar o braço em alavanca do estado aberto. O puxão/empurrão da forma como se dão podem levar a que o braço em alavanca passe por um movimento circular, elíptico, parabólico, ou de qualquer outro tipo de movimento análogo. O braço em alavanca move a engrenagem principal no dispositivo e provoca o movimento giratório. Além disso, um mecanismo de coleta de dose desperdiçada é implementado no mesmo visando coletar a parte desperdiçada ou os medicamentos não inalados da embalagem de bolha.[029] The top coat and the base coat enclose a blister packaging assembly and a lever arm, which is a movable cover covering the nozzle. The lever arm is rotatable when activated by the user. In one example, user actuation of the lever arm may be a pull transmitted to the lever arm to open it from the closed state and a push transmitted to close the lever arm from the open state. The push/pull in the way they occur can cause the lever arm to undergo a circular, elliptical, parabolic movement, or any other similar type of movement. The lever arm moves the main gear in the device and causes rotary movement. Furthermore, a wasted dose collection mechanism is implemented therein to collect the wasted portion or uninhaled medicines from the blister pack.

[030] O revestimento de base e base principal encerram um trem de engrenagens (por exemplo, um sistema de engrenagem planetário) provido para transferência do movimento giratório a partir da fonte de movimentação no dispositivo. Além disso, um contador mecânico/eletromecânico é provido para a contagem da quantidade de dosagens. Adicionalmente, tem-se a fixação de uma outra trava unidirecional para garantir a movimentação da engrenagem de transmissão principal no interior do trem de engrenagens em somente uma direção simples.[030] The base shell and main base enclose a gear train (e.g., a planetary gear system) provided for transferring rotary motion from the source of motion in the device. Furthermore, a mechanical/electromechanical counter is provided for counting the dosage quantity. Additionally, another unidirectional lock is attached to ensure the movement of the main transmission gear within the gear train in only one simple direction.

[031] As Figuras 4 e 5 ilustram as vistas de topo e isométrica do revestimento de base 102 do dispositivo 100 da figura 3, em que o revestimento de base 102 do dispositivo 100 suporta o conjunto de embalagem de bolha e componentes auxiliares e forma uma parte do alojamento do dispositivo 100.[031] Figures 4 and 5 illustrate top and isometric views of the base covering 102 of the device 100 of Figure 3, wherein the base covering 102 of the device 100 supports the blister packaging assembly and auxiliary components and forms a part of the device housing 100.

[032] Uma tira de bolha 104 ‘simples’ contendo primeiro e segundo medicamentos (mais adiante referidos nas figuras 6 e 7) é posicionada no interior de uma cavidade de bolha 106 do revestimento de base 102. Especificamente, um rolete 105 é adaptado para ancorar a tira de bolha 104 a partir de uma extremidade e pode ser referido como um rolete de ancoragem- bobina 105. O rolete de ancoragem-bobina 105 permite o posicionamento da tira de bolha 104 no formato de bobina. Além disso, o rolete 105 é configurado para rolar ou girar facilitando o desenrolar da tira de bolha 104 a partir do formato de bobina mediante a rotação. Consequentemente, uma combinação do rolete 105 juntamente com uma engrenagem 806 de desenrolamento de tira de bolha constitui um “mecanismo de desenrolamento de tira de bolha”, em que a engrenagem de desenrolamento 806 de tira de bolha é posteriormente mostrada na figura 8.[032] A 'simple' blister strip 104 containing first and second medicaments (further referred to in Figures 6 and 7) is positioned within a blister cavity 106 of the base coat 102. Specifically, a roller 105 is adapted to anchor the bubble strip 104 from one end and may be referred to as a coil-anchor roller 105. The coil-anchor roller 105 allows positioning of the bubble strip 104 in the coil format. Furthermore, the roller 105 is configured to roll or rotate facilitating the unwinding of the bubble strip 104 from the coil shape upon rotation. Accordingly, a combination of the roller 105 together with a bubble strip unwinding gear 806 constitutes a "bubble strip unwinding mechanism", wherein the bubble strip unwinding gear 806 is further shown in Figure 8.

[033] Além disso, o chassi de dosador 100 também contribui para tal manutenção da tira de bolha 104 no formato de bobina. O chassi corresponde a estrutura interna específica no interior do alojamento do dosador 100 para auxiliar tal manutenção no formato de bobina, sendo definido pela co-presença de uma pluralidade de paredes-guias 108 referidas como “guias para a tira de bolha” (mostrada na figura 4) e uma cavidade 106 no interior do dosador100.[033] Furthermore, the doser chassis 100 also contributes to maintaining the bubble strip 104 in the coil format. The chassis corresponds to the specific internal structure within the dispenser housing 100 to assist such maintenance in the coil format, being defined by the co-presence of a plurality of guide walls 108 referred to as “bubble strip guides” (shown in figure 4) and a cavity 106 inside the doser 100.

[034] As extremidades divididas ou as porções divididas da tira de bolha 104 simples (quando a tira de bolha 104 é desenrolada) são guiadas pela “guia para a tira de bolha” 108 (mostrada na figura 4) e são finalmente ancoradas nos respectivos “fusos de ancoragem giráveis” 110a e 110b (mostrados nas figuras 4 e 5). Tais fusos de ancoragem giráveis 110a e 110b podem ser definidos por um par de roletes 110 que são adaptados para a ancoragem da extremidade de cada uma das duas porções divididas da tira de bolha 104 para enrolar as duas porções divididas separadamente.[034] The divided ends or divided portions of the simple bubble strip 104 (when the bubble strip 104 is unrolled) are guided by the “bubble strip guide” 108 (shown in figure 4) and are finally anchored in the respective “swivel anchor bolts” 110a and 110b (shown in figures 4 and 5). Such rotatable anchor spindles 110a and 110b may be defined by a pair of rollers 110 which are adapted for anchoring the end of each of the two divided portions of the bubble strip 104 for winding the two divided portions separately.

[035] Mais especificamente, cada fuso de ancoragem giratório 110 ancora a extremidade de cada porção respectiva da tira de bolha 104 e, consequentemente, enrola cada porção da tira de bolha 104 como sendo a bobina. Os fusos de ancoragem 110 são acoplados em conjunto e giram em uníssono, muito embora em direções opostas. Além disso, os receptáculos sucessivos no interior de cada porção dividida da tira de bolha 104 são conduzidos, por conseguinte, em direção a um posto de abertura central 112 que recebe um bocal (mostrada mais tarde na figura 9).[035] More specifically, each rotating anchor spindle 110 anchors the end of each respective portion of the bubble strip 104 and consequently winds each portion of the bubble strip 104 as the coil. The anchor spindles 110 are coupled together and rotate in unison, although in opposite directions. Furthermore, successive receptacles within each divided portion of the bubble strip 104 are therefore guided toward a central opening post 112 that receives a nozzle (shown later in FIG. 9).

[036] No posto de abertura central 112, uma parte da lâmina tampo de cada porção dividida da tira de bolha 104 é removida de forma separada em torno do bico ou guias de rolete 114 (conforme mostrado na figura 5). A porção resultante de tira de bolha sem lâmina-tampo ou bolhas desperdiçadas se enrola no respectivo fuso-âncora girável 110. A rotação progressiva de cada respectivo fuso-âncora 110 resulta na tira de bolha “desperdiçada”, sendo ali envolta em torno de uma bobina apertada.[036] At the central opening station 112, a portion of the stopper blade from each divided portion of the bubble strip 104 is separately removed around the nozzle or roller guides 114 (as shown in figure 5). The resulting portion of bubble strip with no cap blade or wasted bubbles wraps around the respective rotatable anchor spindle 110. Progressive rotation of each respective anchor spindle 110 results in the “wasted” bubble strip being wrapped there around a tight coil.

[037] Tipicamente, a rotação de cada fuso-âncora 110 provoca a movimentação das porções divididas de cada tira de bolha 104 em direção ao fuso-âncora 110, o qual por sua vez provoca a rotação do respectivo guia de rolete 114. O guia de rolete 114 é um mancal de rolete para contatar as pelo menos duas porções da tira de bolha 104, sendo girável ao ser submetido a um arrasto gerado pela movimentação das porções divididas da tira de bolha 104 em direção ao fuso-âncora 110 correspondente.[037] Typically, rotation of each anchor spindle 110 causes the divided portions of each bubble strip 104 to move toward the anchor spindle 110, which in turn causes rotation of the respective roller guide 114. The guide roller bearing 114 is a roller bearing for contacting the at least two portions of the bubble strip 104, being rotatable when subjected to a drag generated by moving the divided portions of the bubble strip 104 toward the corresponding anchor spindle 110.

[038] A lâmina-tampo de resíduo se alimenta através do seu respectivo guia de rolete 114 e é enrolada em torno de um mecanismo de enrolamento comum de lâmina-tampo 116 (ou um mecanismo de enrolamento de tira de bolha) conectado a uma engrenagem de transmissão principal do dispositivo 100 no trem de engrenagens. O mecanismo de enrolamento comum de lâmina-tampo pode ser referido alternativamente como um rolete de enrolamento de lâmina-tampo 116 ou fuso de captura 116 de lâmina-tampo, o qual é adaptado para ancorar uma extremidade da lâmina-tampo e enrolar a lâmina-tampo mediante rotação.[038] The waste cap blade feeds through its respective roller guide 114 and is wound around a common cap blade winding mechanism 116 (or a bubble strip winding mechanism) connected to a gear main drive train of device 100 in the gear train. The common blade-cap winding mechanism may alternatively be referred to as a blade-cap winding roller 116 or blade-cap capture spindle 116, which is adapted to anchor one end of the blade-cap and wind the blade-cap. top by rotation.

[039] O fuso de captura 116 de lâmina-tampo é provido com uma mola de torção 118 localizada centralmente. A função da mola de torção 118 é garantir uma tensão de transmissão aproximadamente constante, sendo provida para cada porção dividida da tira de bolha 104 pelo fuso de captura 116 de tampo ao longo do curso de toda a extensão da tira com respeito a cada extremidade dividida da tira de bolha 104. Em particular, a mola de torção 118 atua para compensar quanto à variação na tensão de transmissão associada com o aumento na efetividade do diâmetro de enrolamento do fuso de captura 116 de tampo conforme as lâminas-tampo utilizados gradualmente vão sendo enroladas ao seu entorno. Portanto, uma indexação uniforme de cada tira de bolha 104 dividida é mantida ao longo do comprimento de toda a tira.[039] The blade-cap capture spindle 116 is provided with a centrally located torsion spring 118. The function of the torsion spring 118 is to ensure an approximately constant transmission voltage, being provided to each divided portion of the bubble strip 104 by the capping spindle 116 along the entire length of the strip with respect to each divided end. of the bubble strip 104. In particular, the torsion spring 118 acts to compensate for the variation in transmission voltage associated with the increase in winding effectiveness of the cap spindle 116 as the cap blades used are gradually being used. wrapped around them. Therefore, a uniform indexing of each divided bubble strip 104 is maintained along the length of the entire strip.

[040] Em funcionamento, o dispositivo de dosagem 100 é preparado via acionamento pelo usuário do braço em alavanca. O braço em alavanca é pivotado no interior do alojamento do dosador 100 para cobrir a bocal em estado fechado, sendo que o referido bocal vem a ser mostrado adiante na figura 9. O braço em alavanca cobre o posto de abertura central 112 em estado fechado. Além disso, o estado aberto do braço em alavanca expõe o bocal e o posto de abertura central 112. Tal transição do estado aberto para fechado e vice-versa é provocada pelo acionamento por parte do usuário do braço em alavanca.[040] In operation, the dosing device 100 is prepared via user activation of the lever arm. The lever arm is pivoted within the dispenser housing 100 to cover the nozzle in a closed state, said nozzle being shown below in Figure 9. The lever arm covers the central opening post 112 in a closed state. Furthermore, the open state of the lever arm exposes the nozzle and the central opening post 112. Such transition from open to closed state and vice versa is caused by the user's actuation of the lever arm.

[041] O braço em alavanca gira diretamente a engrenagem de transmissão principal que é conectada ao fuso de captura 116 da lâmina- tampo ou ao rolete de enrolamento 116 de lâmina-tampo. A referida engrenagem de transmissão principal foi referida como “engrenagem de transmissão 802” na figura 8. A principal engrenagem de transmissão, por sua vez, gira os dois fusos- âncoras 110 giráveis, ancorando as extremidades das porções divididas da tira de bolha 104. Consequentemente, cada porção dividida da tira de bolha 104 é avançada ou movida em direção aos fusos-âncoras 110, levando a que um receptáculo dianteiro em cada extremidade da tira de bolha 104 venha a ser aberto por retirada. Para ter acesso ao conteúdo dos receptáculos abertos, o paciente então inspira através de uma saída definida pelo bocal. Isso resulta na transmissão de pressão negativa ao receptáculo dianteiro aberto de cada extremidade da tira de bolha 104 no bocal. Por sua vez, o pó medicamentoso contido no interior de cada um dos receptáculos abertos vem a ser extraído em direção ao bocal, possibilitando, assim, o paciente a inalar a combinação da dose medicamentosa a partir de cada extremidade da tira de bolha 104. Conforme pode ser entendido, a mistura de cada componente administrado separadamente do produto medicamentoso combinado ocorre conforme se dá o transporte do pó a partir de cada receptáculo aberto em direção à saída.[041] The lever arm directly rotates the main transmission gear that is connected to the blade-cap capture spindle 116 or the blade-cap winding roller 116. Said main drive gear was referred to as “drive gear 802” in Figure 8. The main drive gear, in turn, rotates the two rotatable anchor spindles 110, anchoring the ends of the divided portions of the bubble strip 104. Accordingly, each divided portion of the bubble strip 104 is advanced or moved toward the anchor spindles 110, causing a forward receptacle at each end of the bubble strip 104 to be pulled open. To access the contents of the open receptacles, the patient then inhales through an exit defined by the mouthpiece. This results in the transmission of negative pressure to the open front receptacle of each end of the bubble strip 104 on the nozzle. In turn, the medicated powder contained within each of the open receptacles is drawn toward the mouthpiece, thus enabling the patient to inhale the medicated dose combination from each end of the bubble strip 104. As per As can be understood, the mixing of each separately administered component of the combined drug product occurs as the powder is transported from each open receptacle towards the exit.

[042] A figura 6 (a e b) ilustra um portador de medicamento 104 ou uma tira de bolha 104 adequada para uso de acordo com a presente invenção.[042] Figure 6 (a and b) illustrates a medicine carrier 104 or a blister strip 104 suitable for use in accordance with the present invention.

[043] Conforme pode ser entendido, o portador de medicamento 104 compreende uma tira flexível definindo uma pluralidade de receptáculos, cada um dos quais contendo uma porção de uma dose de medicamento de uma forma adequada para a inalação e na forma de pó. A tira 104 compreende uma folha de base em que são formadas as bolhas definindo os receptáculos e uma folha de tampa, a qual é vedada hermeticamente na folha de base, exceto na região das bolhas, de tal maneira que a folha de tampa e a folha de base possam ser removidas separadamente.[043] As can be understood, the medicine carrier 104 comprises a flexible strip defining a plurality of receptacles, each of which contains a portion of a dose of medicine in a form suitable for inhalation and in powder form. The strip 104 comprises a base sheet in which the blisters defining the receptacles are formed and a lid sheet, which is hermetically sealed to the base sheet, except in the region of the blisters, such that the lid sheet and the foil are formed. base can be removed separately.

[044] Em um exemplo, tem-se que as folhas de base e a lâmina são vedadas entre si ao longo de toda a largura exceto pelas porções de extremidade dianteiras aonde elas, preferencialmente, não são mesmo vedadas entre si. As folhas de base e lâmina são formadas cada uma das quais de um laminado de plástico/alumínio e são aderidas adequadamente entre si por vedação térmica. A folha de lâmina compreende pelo menos das seguintes camadas sucessivas: (a) papel; aglutinado de forma adesiva ao (b) poliéster; aglutinado de forma adesiva na (c) folha de alumínio; que é revestida com um verniz por vedação térmica aglutinando-se na folha de base. A folha de base compreende pelo menos as seguintes camadas sucessivas: (a) poliamida orientada (OPA); aglutinada de forma adesiva na (b) folha de alumínio; aglutinada de forma adesiva a (c) uma terceira camada compreendendo um material polimérico (por exemplo, cloreto de polivinila).[044] In one example, the base sheets and the blade are sealed together over the entire width except for the front end portions where they, preferably, are not even sealed together. The base and blade sheets are each formed from a plastic/aluminum laminate and are suitably adhered together by heat sealing. The foil comprises at least the following successive layers: (a) paper; adhesively bonded to (b) polyester; adhesively bonded to (c) aluminum foil; which is coated with a heat-sealing varnish that bonds to the base sheet. The base sheet comprises at least the following successive layers: (a) oriented polyamide (OPA); adhesively bonded to (b) aluminum foil; adhesively bonded to (c) a third layer comprising a polymeric material (e.g., polyvinyl chloride).

[045] Pelo menos de acordo com a presente invenção, a tira de bolha 104 simples emprega um único ou uma pluralidade de tipos de medicamentos. A figura 6a ilustra a tira de bolha 104 simples como contendo dois tipos diferentes de medicamentos (Medicamento 1 e Medicamento 2). O espaçamento entre os receptáculos com respeito ao Medicamento 1 e o Medicamento 2 pode ser pré-determinado de forma a levar a uma inalação sincronizada do Medicamento 1 e do Medicamento 2, uma vez que tenha ocorrido a descamação da lâmina-tampo. Em outro exemplo, o Medicamento 1 e o Medicamento 2 podem ser também colocados em lados opostos da tira, ao invés de serem colocados lado a lado, conforme mostrado na figura 6a.[045] At least according to the present invention, the simple blister strip 104 employs a single or a plurality of types of medicines. Figure 6a illustrates single blister strip 104 as containing two different types of medicines (Drug 1 and Drug 2). The spacing between the receptacles with respect to Drug 1 and Drug 2 may be predetermined so as to lead to synchronized inhalation of Drug 1 and Drug 2 once peeling of the lid sheet has occurred. In another example, Medicine 1 and Medicine 2 can also be placed on opposite sides of the strip, instead of being placed side by side, as shown in figure 6a.

[046] Em ainda outro exemplo, a tira de bolha 104 pode compreender somente um tipo único de medicamento ao invés de diferentes tipos de medicamentos. Consequentemente, a representação na figura 6a pode ser construída para revestir a tira de bolha 104 apresentando um tipo único de medicamento, por exemplo, somente o “Medicamento 1”.[046] In yet another example, the blister strip 104 may comprise only a single type of medication rather than different types of medications. Accordingly, the representation in Figure 6a can be constructed to coat the blister strip 104 featuring a single type of medicine, for example, only “Medication 1”.

[047] Conforme mostrado na figura 6b, a tira de bolha 104 pode ser dobrada na metade do trajeto ou no centro produzindo receptáculos de medicamentos posicionados um após o outro nas tiras de bolhas 104a e 104b para fins de embalagem no interior da cavidade de bolha 106 na forma de bobina (conforme mostrado na figura 4 e figura 5). Entretanto, alternativamente, tiras de bolhas dimensionadas identicamente podem ser colocadas uma após a outra de forma solta para obter-se uma tira de bolha 104 simples, de modo que a mesma possa apresentar uma fácil separação em duas tiras de bolhas 104a, 104b, conforme for preciso pelo dispositivo de dosagem 100 presente.[047] As shown in figure 6b, the blister strip 104 can be folded halfway or in the center producing medication receptacles positioned one after the other on the blister strips 104a and 104b for packaging purposes within the blister cavity. 106 in the form of a coil (as shown in figure 4 and figure 5). However, alternatively, identically sized bubble strips may be placed one after the other loosely to obtain a single bubble strip 104, so that it can easily separate into two bubble strips 104a, 104b, as per as required by the dosing device 100 present.

[048] A figura 7a detalha a tira de bolha 104 dobrada da figura 6a, detalhando assim os receptáculos de medicamentos posicionados um atrás do outro na tira de bolha 104 simples. A figura 7b detalha o formato bobinado da tira de bolha da figura 7a representando a incorporação no interior do revestimento de base 102 nas Figuras 3-5. Mais especificamente, a extremidade unificada da tira de bolha 104 é ancorada ao rolete de ancoragem- bobina 105, que por sua vez é conectado na engrenagem desenrolamento 805 de tira de bolha 806 (mostrada na figura 8) no interior do trem de engrenagem.[048] Figure 7a details the folded blister strip 104 of figure 6a, thus detailing the medication receptacles positioned one behind the other on the simple blister strip 104. Figure 7b details the coiled shape of the bubble strip of Figure 7a representing incorporation within the base coat 102 in Figures 3-5. More specifically, the unified end of the bubble strip 104 is anchored to the coil anchor roller 105, which in turn is connected to the bubble strip unwinding gear 805 (shown in FIG. 8) within the gear train.

[049] Como um exemplo, tem-se que as duas bobinas à base de tira de bolha 104 podem ser providas no interior da cavidade 106 do revestimento de base 102 dentro de uma disposição de “deque duplo”, ou seja, uma acima da outra. Consequentemente, o dispositivo é desenvolvido para o aumento da quantidade de doses (por exemplo, mais do que 2 tipos de medicamentos) que possam ser aplicadas sem a alteração do fator de configuração. Como um exemplo, mais do que três tipos de medicamentos podem ser, simultaneamente, dosados para inalação, através do presente dispositivo sem requerer qualquer modificação estrutural.[049] As an example, the two bubble strip-based coils 104 can be provided within the cavity 106 of the base coat 102 within a “double deck” arrangement, i.e. one above the other. Consequently, the device is developed to increase the number of doses (for example, more than 2 types of medicine) that can be applied without changing the configuration factor. As an example, more than three types of medicines can be simultaneously dosed for inhalation through the present device without requiring any structural modification.

[050] A figura 8 ilustra um conjunto de trem de engrenagens 800 para o dispositivo da figura 3, de acordo com uma modalidade da presente invenção. Em uma implementação, o conjunto 800 é um sistema de engrenagem planetária 800 compreendendo uma engrenagem de transmissão 802 acionada pelo braço em alavanca. Conforme indicado no figura 3, o conjunto de trem de engrenagens 800 é provido entre o revestimento de base 102 e a base principal, compreendendo uma engrenagem de transmissão principal 802. A engrenagem de transmissão 802 é conectada ao braço em alavanca e suporta o rolete de enrolamento 116 de lâmina-tampo adaptado para ancorar uma extremidade da lâmina-tampo e enrolar a lâmina-tampo mediante rotação.[050] Figure 8 illustrates a gear train assembly 800 for the device of figure 3, in accordance with an embodiment of the present invention. In one implementation, assembly 800 is a planetary gear system 800 comprising a transmission gear 802 driven by the lever arm. As indicated in Figure 3, the gear train assembly 800 is provided between the base shell 102 and the main base, comprising a main drive gear 802. The drive gear 802 is connected to the lever arm and supports the drive roller. cap-blade winding 116 adapted to anchor one end of the cap-blade and wind the cap-blade upon rotation.

[051] Além disso, o conjunto 800 compreende um conjunto de engrenagens intermediárias 804, uma engrenagem desenrolar de tira de bolha 806 e um par de engrenagens de enrolamento 808 de tira de bolha. Especificamente, as engrenagens 806, 808 correspondem às engrenagens acionadas 806, 808 pela engrenagem de transmissão 802 para enrolar as pelo menos duas porções da tira de bolha 104 e desenrolar a tira de bolha 104. Para esse propósito, a engrenagem acionada 806 suporta o rolete 105 adaptado para ancorar a tira de bolha 104 a partir de uma extremidade para permitir o posicionamento no formato de bobina e para desenrolar a tira de bolha 104 a partir do formato de bobina mediante a rotação. A outra engrenagem acionada 808 ou o par de engrenagens acionadas 808 fornece suporte para o fuso-âncora 110 giratório que é adaptado para ancoragem da extremidade de cada uma das duas porções da tira de bolha 104 para enrolar as duas porções da tira de bolha 104 separadamente.[051] Furthermore, assembly 800 comprises a set of idler gears 804, a bubble strip unwinding gear 806 and a pair of bubble strip winding gears 808. Specifically, the gears 806, 808 correspond to the driven gears 806, 808 by the drive gear 802 for winding the at least two portions of the bubble strip 104 and unwinding the bubble strip 104. For this purpose, the driven gear 806 supports the roller 105 adapted to anchor the bubble strip 104 from one end to permit positioning in the coil format and to unwind the bubble strip 104 from the coil format upon rotation. The other driven gear 808 or the pair of driven gears 808 provides support for the rotating anchor spindle 110 which is adapted for anchoring the end of each of the two portions of the bubble strip 104 to wind the two portions of the bubble strip 104 separately .

[052] Além disso, uma trava unidirecional 810 é provida para garantir a rotação da engrenagem de transmissão 802 somente em uma direção específica.[052] Furthermore, a unidirectional lock 810 is provided to ensure rotation of the transmission gear 802 only in a specific direction.

[053] Conforme pode ser entendido, em funcionamento, o acionamento do braço em alavanca leva a um movimento giratório da engrenagem de transmissão 802, provocando a movimentação das engrenagens desenrolar 806 da tira de bolha e das engrenagens de enrolamento 808 da tira de bolha. Além disso, um tambor de enrolamento de lâmina-tampo atuando como o rolete de enrolamento 116 de lâmina-tampo é fixado na engrenagem de transmissão 802 girando para descamar a lâmina-tampo e enrolar em torno de si próprio a lâmina-tampo removida.[053] As can be understood, in operation, the activation of the lever arm leads to a rotary movement of the transmission gear 802, causing the movement of the unwinding gears 806 of the bubble strip and the winding gears 808 of the bubble strip. Furthermore, a blade-cap winding drum acting as the blade-cap winding roller 116 is fixed to the drive gear 802 rotating to peel off the lid blade and wind the removed lid blade around itself.

[054] No geral, o conjunto 800 presente ou o sistema de engrenagem planetária 800 leva a uma interconexão entre o fuso-âncora giratório 110, os guias de rolete 114 e o fuso de captura 116 da lâmina-tampo. Em outras palavras, o fuso-âncora 110 giratório, os guias de rolete 114 e o fuso de captura 116 de lâmina-tampo representam coletivamente uma pluralidade de roletes 110, 114, 116 interconectados em que o fuso de captura 116 de lâmina- tampo é diretamente conectado ao braço em alavanca e girado pelo braço em alavanca. Conforme pode ser entendido, tal pluralidade de roletes interconectados 110, 114, 116 mediante a rotação atuam para não haver o enrolamento da tira de bolha 104 a partir do formato de bobina, guiando as duas porções divididas da tira de bolha 104 até ao fuso-âncora 110 correspondente para enrolamento, enrolando, separadamente, as duas porções da tira de bolha 104, e enrolando as duas porções da lâmina-tampo removida.[054] In general, the present assembly 800 or the planetary gear system 800 leads to an interconnection between the rotating anchor spindle 110, the roller guides 114 and the cap spindle 116 of the blade-cap. In other words, the rotating anchor spindle 110, roller guides 114, and blade-cap capture spindle 116 collectively represent a plurality of interconnected rollers 110, 114, 116 in which the blade-cap capture spindle 116 is directly connected to the lever arm and rotated by the lever arm. As can be understood, such plurality of interconnected rollers 110, 114, 116 upon rotation act to prevent winding of the bubble strip 104 from the coil shape, guiding the two divided portions of the bubble strip 104 to the spindle. corresponding anchor 110 for winding, separately winding the two portions of the bubble strip 104, and winding the two portions of the removed cover sheet.

[055] A figura 9 ilustra um bocal 900 para o dispositivo da figura 3, de acordo com uma modalidade da presente invenção. Conforme pode ser observado, a bocal 900 incorporada no presente dispositivo proporciona uma correta mistura da pluralidade de medicamentos. Mais especificamente, a bocal 900 facilita uma combinação correta de mistura do plano guia, tubo 902 e o furo 904 aplicando a pluralidade de medicamentos como uma combinação e auxiliando na mistura apropriada desses medicamentos para proporcionar os requeridos parâmetros de dosagem.[055] Figure 9 illustrates a nozzle 900 for the device of figure 3, according to an embodiment of the present invention. As can be seen, the nozzle 900 incorporated in the present device provides correct mixing of the plurality of medicines. More specifically, the nozzle 900 facilitates a correct mixing combination of the guide plane, tube 902 and the bore 904 by applying the plurality of medicines as a combination and assisting in the proper mixing of these medicines to provide the required dosage parameters.

[056] A figura 10 ilustra um mecanismo de coleta 1000 de dose desperdiçada para o medicamento não inalado ou de bolhas desperdiçadas no dispositivo da figura 3, de acordo com uma modalidade da presente invenção. A disposição de coletor de dose desperdiçada é utilizado para coletar qualquer medicação que possa ser atuada pelo funcionamento do braço em alavanca, não consumida ou inalada, e vinda a permanecer no interior do dispositivo 100. O mecanismo de coleta de dose desperdiçada compreende duas engrenagens de coleta 1002 de dose desperdiçada ou de engrenagens com orifícios 1002 definindo uma pluralidade de orifícios retangulares 1004 ou de orifícios na engrenagem 1004 de dimensões definidas. Diante disso, a orientação do dispositivo 100 (ereto, inclinado ou sob qualquer ângulo de funcionamento) não interfere no mecanismo de orifício-engrenagem.[056] Figure 10 illustrates a collection mechanism 1000 of wasted dose for uninhaled medicine or wasted bubbles in the device of figure 3, according to an embodiment of the present invention. The wasted dose collector arrangement is used to collect any medication that may be actuated by the operation of the lever arm, not consumed or inhaled, and remaining within the device 100. The wasted dose collection mechanism comprises two gears. collection 1002 of wasted dose or gears with holes 1002 defining a plurality of rectangular holes 1004 or holes in gear 1004 of defined dimensions. Therefore, the orientation of the device 100 (upright, inclined or at any operating angle) does not interfere with the gear-hole mechanism.

[057] Em funcionamento, o funil 1006 é aberto para o coletor de dose desperdiçada quando a orifício na engrenagem 1004 se alinha verticalmente com a abertura do funil. Tal alinhamento é encontrado somente quando havendo a rotação do braço em alavanca para a medicação. Durante a rotação reversa do braço em alavanca para restabelecimento do braço em alavanca aberto para a “condição de repouso” ou durante a inalação regular quando o braço em alavanca se apresenta completamente na posição de abertura, o funil de coletor de dose desperdiçada 1006 permanece sem alinhamento com as orifícios 1004 na engrenagem 1002, garantindo assim que a dose desperdiçada não venha a ser introduzida no ar inalado. Além disso, o coletor de dose desperdiçada 1000 é projetado com uma capacidade para acomodar em 100% as doses disponíveis no dispositivo.[057] In operation, the funnel 1006 is opened to the wasted dose collector when the hole in the gear 1004 aligns vertically with the opening of the funnel. Such alignment is only found when the lever arm is rotated for medication. During reverse rotation of the lever arm to restore the open lever arm to the “resting condition” or during regular inhalation when the lever arm is fully in the open position, the wasted dose collection funnel 1006 remains empty. alignment with the holes 1004 in the gear 1002, thus ensuring that the wasted dose is not introduced into the inhaled air. Furthermore, the wasted dose collector 1000 is designed with a capacity to accommodate 100% of the doses available in the device.

[058] A Figura 11 ilustra um mecanismo de contador de dose 1100 no dispositivo na figura 3, de acordo com uma modalidade da presente invenção. O mecanismo de contador de dose compreende duas engrenagens, uma de transmissão 1102 e outra acionada 1104. A engrenagem de transmissão 1102 apresenta um orifício para trava unidirecional. A disposição é concebida de modo que uma rotação completa da engrenagem de transmissão 1102 venha a girar a engrenagem acionada 1104 em um quarto da rotação da engrenagem acionada 1104.[058] Figure 11 illustrates a dose counter mechanism 1100 in the device in figure 3, in accordance with an embodiment of the present invention. The dose counter mechanism comprises two gears, a transmission gear 1102 and a driven gear 1104. The transmission gear 1102 has a unidirectional locking hole. The arrangement is designed so that a full rotation of the drive gear 1102 rotates the driven gear 1104 by one quarter of the rotation of the driven gear 1104.

[059] Ao menos dada a qualidade dos fatores mencionados anteriormente, a presente matéria em questão possibilita a que uma simples bolha contendo uma pluralidade de medicamentos possa aplicar os referidos medicamentos combinados ou de modo individual.[059] At least given the quality of the factors mentioned above, the present matter in question allows a simple blister containing a plurality of medicines to apply said medicines combined or individually.

[060] Além disso, um coletor de dose desperdiçada assegura que mediante o emprego do dosador, sem haver a inalação do medicamento através do mesmo, o medicamento não falhe ao sair do dispositivo ou interfira posteriormente com o funcionamento do dispositivo, permanecendo no interior da câmara de coleta de dose desperdiçada durante o tempo de vida útil do dispositivo.[060] Furthermore, a wasted dose collector ensures that when using the doser, without inhaling the medicine through it, the medicine does not fail to exit the device or subsequently interfere with the functioning of the device, remaining inside the dose collection chamber wasted during the useful life of the device.

[061] Além disso, a matéria em questão presente ilustra a bocal para mistura correta da pluralidade de medicamentos - uma combinação correta da mistura do plano guia , tubo e furo vindo a fornecer a pluralidade de medicamentos combinados e auxiliando na mistura apropriada desses medicamentos proporcionando os requeridos parâmetros de dosagem.[061] Furthermore, the present subject matter illustrates the nozzle for correct mixing of the plurality of medicines - a correct combination of the mixing of the guide plane, tube and hole providing the plurality of combined medicines and assisting in the proper mixing of these medicines providing the required dosage parameters.

[062] Além disso, a matéria em questão presente possibilita a um aumento na quantidade de doses que podem ser aplicadas pelo dispositivo sem alteração quanto ao fator de formato.[062] Furthermore, the matter in question allows for an increase in the number of doses that can be applied by the device without changing the format factor.

[063] Por fim, mas não por último, a presente matéria em questão possibilita a um contador de doses contabilizar cada dose de forma individual e proporcionar indicação visual para as doses restantes no dosador de medicamentos através da incorporação da dosagem correta via teste/preparação.[063] Last but not least, the present matter in question enables a dose counter to count each dose individually and provide visual indication for the remaining doses in the medication dispenser by incorporating the correct dosage via test/preparation .

[064] Enquanto se fez uso de uma linguagem específica para a descrição deste relatório, não se buscou impor quaisquer limitações surgindo em função da mesma. Conforme pode estar evidente a um especialista da área técnica, diversas modificações funcionais podem ser efetuadas ao método de modo a implementar-se o conceito inventivo ensinado no relatório.[064] While specific language was used to describe this report, no attempt was made to impose any limitations arising as a result thereof. As may be evident to a specialist in the technical field, several functional modifications can be made to the method in order to implement the inventive concept taught in the report.

[065] Os desenhos e a descrição anterior fornecem exemplo de modalidades. Os especialistas na área técnica irão apreciar que um ou mais dos elementos descritos podem ser combinados em um único elemento funcional. Alternativamente, certos elementos podem ser divididos em múltiplos elementos funcionais. Os elementos de uma modalidade podem ser adicionados para outra modalidade.[065] The drawings and the previous description provide example of embodiments. Those skilled in the technical field will appreciate that one or more of the described elements can be combined into a single functional element. Alternatively, certain elements may be divided into multiple functional elements. Elements from one modality can be added to another modality.

[066] O âmbito das modalidades não vem a ser de nenhuma forma limitado por esses exemplos específicos. Numerosas variações são possíveis, sejam explicitamente fornecidas no relatório descritivo ou não, tais como diferenças na estrutura, dimensão, e emprego do material.[066] The scope of the modalities is not limited in any way by these specific examples. Numerous variations are possible, whether explicitly provided in the specification or not, such as differences in the structure, dimension, and use of the material.

[067] Os benefícios, demais vantagens, e soluções quanto aos problemas foram descritos acima com respeito as modalidades específicas. Entretanto, os benefícios, vantagens, soluções dos problemas, e quaisquer componentes que possam levar a ocorrência de qualquer benefício, vantagem, ou solução ou tornarem-se mais evidenciados não devem ser interpretados como de natureza ou componentes críticos, necessários ou essenciais.[067] The benefits, other advantages, and solutions to problems were described above with respect to specific modalities. However, the benefits, advantages, solutions to problems, and any components that may lead to the occurrence of any benefit, advantage, or solution or become more evident should not be interpreted as critical, necessary or essential in nature or components.

Claims (10)

1. DOSADOR (100) À BASE DE TIRA DE BOLHA, caracterizado pelo fato de compreender: • um braço em alavanca girável ao receber acionamento por parte do usuário; • um chassi (106, 108) para dar suporte ao posicionamento de pelo menos uma tira de bolha (104) no formato de bobina, a referida tira de bolha (104) compreendendo receptáculos de medicamentos em pelo menos um lado da tira de bolha (104); • uma pluralidade de roletes interconectados (110, 114, 116), compreendendo pelo menos um rolete conectado ao braço em alavanca e sendo girável pelo braço em alavanca, a referida pluralidade de roletes interconectados configurada para: • ancorar a tira de bolha (104) a partir de uma extremidade para permitir o posicionamento em um formato de bobina e o desenrolar da tira de bolha (104) a partir do formato em bobina; • guiar pelo menos duas porções divididas da tira de bolha (104); • ancorar uma extremidade de cada uma das referidas pelo menos duas porções da tira de bolha (104) para enrolar as pelo menos duas porções separadamente; e • ancorar uma extremidade de uma lâmina-tampo removida das pelo menos duas porções para enrolar a lâmina-tampo; e • um mecanismo de coleta de dose desperdiçada (1000) para a coleta do medicamento não inalado a partir das porções removidas da tira de bolha, sendo que o mecanismo de coleta de dose desperdiçada (1000) compreende: • um par de engrenagens (1002), definindo uma pluralidade de orifícios (1004); e • uma pluralidade de funis com extremidades abertas (1006) posicionados acima das engrenagens (1002) para coletar o medicamento não inalado mediante o alinhamento do funil (1006) com a pluralidade de orifícios (1004) nas engrenagens (1002).1. DOSER (100) BASED ON A BUBBLE STRIP, characterized by the fact that it comprises: • a rotatable lever arm when activated by the user; • a chassis (106, 108) to support the positioning of at least one blister strip (104) in coil format, said blister strip (104) comprising medication receptacles on at least one side of the blister strip ( 104); • a plurality of interconnected rollers (110, 114, 116), comprising at least one roller connected to the lever arm and being rotatable by the lever arm, said plurality of interconnected rollers configured to: • anchor the bubble strip (104) from one end to allow positioning in a coil format and unwinding of the bubble strip (104) from the coil format; • guide at least two divided portions of the bubble strip (104); • anchoring one end of each of said at least two portions of the bubble strip (104) to wrap the at least two portions separately; and • anchoring one end of a removed cap sheet to the at least two portions for wrapping the cap sheet; and • a wasted dose collection mechanism (1000) for collecting uninhaled medicament from the removed portions of the blister strip, the wasted dose collection mechanism (1000) comprising: • a pair of gears (1002 ), defining a plurality of holes (1004); and • a plurality of open-ended funnels (1006) positioned above the gears (1002) to collect uninhaled medication by aligning the funnel (1006) with the plurality of holes (1004) in the gears (1002). 2. DOSADOR (100) À BASE DE TIRA DE BOLHA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o braço em alavanca ser pivotado no interior de um alojamento do dosador (100) para cobrir um bocal (900) em estado fechado e expor a bocal em um estado aberto, a referida transição do estado fechado para o estado aberto e vice-versa sendo provocada pelo acionamento por parte do usuário do braço em alavanca.2. BUBBLE STRIP-BASED DOSER (100), according to claim 1, characterized in that the lever arm is pivoted within a doser housing (100) to cover a nozzle (900) in a closed state and exposing the nozzle in an open state, said transition from the closed state to the open state and vice versa being caused by the user's activation of the lever arm. 3. DOSADOR (100) À BASE DE TIRA DE BOLHA, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de o chassi corresponder a uma estrutura interna do alojamento do dosador (100) e compreender: - uma pluralidade de paredes-guias (108) e uma cavidade (106) para a manutenção da tira de bolha (104) no formato de bobina.3. BUBBLE STRIP-BASED DOSER (100), according to claim 2, characterized in that the chassis corresponds to an internal structure of the doser housing (100) and comprises: - a plurality of guide walls (108 ) and a cavity (106) for maintaining the bubble strip (104) in the coil format. 4. DOSADOR (100) À BASE DE TIRA DE BOLHA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de os roletes interconectados (110, 114, 116) serem giráveis por um sistema de engrenagem planetária (800) compreendendo uma engrenagem de transmissão (802) acionada pelo braço em alavanca.4. BUBBLE STRIP-BASED DOSER (100), according to claim 1, characterized in that the interconnected rollers (110, 114, 116) are rotatable by a planetary gear system (800) comprising a transmission gear (802) activated by the lever arm. 5. DOSADOR (100) À BASE DE TIRA DE BOLHA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o sistema de engrenagem planetária (800) compreender: - uma engrenagem de transmissão (802) conectada ao braço em alavanca, dando suporte a um rolete de enrolamento de lâmina-tampo (116) adaptado para ancorar uma extremidade da lâmina-tampo e enrolar a lâmina-tampo mediante rotação; - um conjunto de engrenagens acionadas (806, 808) pela engrenagem de transmissão (802) para enrolar as pelo menos duas porções da tira de bolha (104) e desenrolar a tira de bolha (104), o referido conjunto de engrenagens acionadas (806, 808) dando suporte a um ou mais de: • um rolete (105) adaptado para ancorar a tira de bolha (104) a partir de uma extremidade para permitir o posicionamento no formato de bobina e para desenrolar a tira de bolha (104) a partir do formato de bobina mediante rotação; e • um par de roletes (110) definindo um fuso de âncora girável e adaptado para ancorar a extremidade de cada uma das referidas pelo menos duas porções da tira de bolha para enrolar as pelo menos duas porções separadamente.5. BUBBLE STRIP-BASED DOSER (100), according to claim 1, characterized in that the planetary gear system (800) comprises: - a transmission gear (802) connected to the lever arm, providing support to a cap-blade winding roller (116) adapted to anchor one end of the cap-blade and wind the cap-blade upon rotation; - a set of driven gears (806, 808) by the drive gear (802) for winding the at least two portions of the bubble strip (104) and unwinding the bubble strip (104), said set of driven gears (806 , 808) supporting one or more of: • a roller (105) adapted to anchor the bubble strip (104) from one end to permit positioning in the coil format and to unwind the bubble strip (104) from the coil format through rotation; and • a pair of rollers (110) defining a rotatable anchor spindle adapted to anchor the end of each of said at least two portions of the bubble strip to wind the at least two portions separately. 6. DOSADOR (100) À BASE DE TIRA DE BOLHA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a pluralidade de roletes interconectados compreender um par de guias de roletes (114) para guiar e direcionar as pelo menos duas porções da tira de bolha junto ao rolete (110) correspondente para enrolar as pelo menos de duas porções separadamente.6. BUBBLE STRIP-BASED DOSER (100), according to claim 1, characterized in that the plurality of interconnected rollers comprises a pair of roller guides (114) for guiding and directing the at least two portions of the strip bubble next to the corresponding roller (110) to roll at least two portions separately. 7. DOSADOR (100) À BASE DE TIRA DE BOLHA, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de o guia de rolete (114) ser um mancal de rolete para contatar as pelo menos duas porções da tira de bolha (104) e girável ao ser submetido a um arrasto gerado pela movimentação de uma de pelo menos duas porções divididas da tira de bolha (104) em direção ao rolete (110) correspondente.7. BUBBLE STRIP-BASED DOSER (100), according to claim 6, characterized in that the roller guide (114) is a roller bearing for contacting the at least two portions of the bubble strip (104) and rotatable when subjected to a drag generated by moving one of at least two divided portions of the bubble strip (104) towards the corresponding roller (110). 8. DOSADOR (100) À BASE DE TIRA DE BOLHA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender ainda: - uma câmara para armazenamento dos medicamentos não inalados coletados.8. BUBBLE STRIP-BASED DOSER (100), according to claim 1, characterized by the fact that it further comprises: - a chamber for storing the collected non-inhaled medicines. 9. DOSADOR (100) À BASE DE TIRA DE BOLHA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a tira de bolha (104) ser uma simples tira de bolha dobrada ao centro para exibir pelo menos as referidas duas porções (104a, 104b).9. BUBBLE STRIP BASED DOSER (100), according to claim 1, characterized in that the bubble strip (104) is a simple bubble strip folded in the center to display at least said two portions (104a , 104b). 10. DOSADOR (100) À BASE DE TIRA DE BOLHA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o dosador (100) à base de tira de bolha compreender um mecanismo contador de doses compreendendo uma engrenagem de transmissão (1102) e uma engrenagem acionada (1104) dispostas de maneira não coaxial, sendo que a engrenagem de transmissão (1102) compreende um orifício para trava unidirecional, de maneira que uma rotação completa da engrenagem de transmissão (1102) venha a girar a engrenagem acionada (1104) em um quarto da rotação da engrenagem acionada (1104).10. BUBBLE STRIP-BASED DOSER (100), according to claim 1, characterized in that the bubble strip-based doser (100) comprises a dose counter mechanism comprising a transmission gear (1102) and a driven gear (1104) arranged non-coaxially, with the transmission gear (1102) comprising a hole for a unidirectional lock, so that a complete rotation of the transmission gear (1102) rotates the driven gear (1104) in a quarter of the rotation of the driven gear (1104).
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