BR112020023096B1 - Composições para tratamento bucal compreendendo íons metálicos - Google Patents

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Dinah Achola Nyangiro
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Abstract

A presente invenção se refere a composições para tratamento bucal e/ou composições para tratamento bucal de dose unitária com uma fonte de íons metálicos. Composições para tratamento bucal e/ou composições para tratamento bucal de dose unitária com uma alta absorção média de íons metálicos. Composições para tratamento bucal.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO
[0001] A presente invenção se refere a composições para tratamento bucal que compreendem uma fonte de íons metálicos. A presente invenção também se refere a composições para tratamento bucal de dose unitária que compreendem uma fonte de íons metálicos. A presente invenção também se refere a composições para tratamento bucal e/ou composições para tratamento bucal de dose unitária com uma alta absorção média de íons metálicos.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO
[0002] As composições dentifrícias são tipicamente formuladas como uma pasta que pode ser comprimida para fora de um tubo. As composições dentifrícias podem incluir íons metálicos, íons fluoreto, abrasivos, fontes de cálcio, tensoativos, agentes branqueadores, umectantes, agentes espessantes e outros ingredientes da formulação. Tipicamente, as composições dentifrícias precisam ser cuidadosamente formuladas para evitar reatividade no tubo, mas reter a reatividade na cavidade bucal. Em muitos casos, os ingredientes precisam ser substituídos ou removidos para equilibrar a reatividade no tubo com benefícios na boca.
[0003] Especificamente, as fontes de íons metálicos, como sais de Sn e/ou Zn, podem ser adicionadas a composições dentifrícias para proporcionar benefícios antimicrobianos e antissensibilidade. Entretanto, as fontes de íons metálicos podem ser difíceis de serem incorporadas em composições dentifrícias e/ou tratamentos bucais devido à (i) reatividade entre íons metálicos e outros componentes dentifrícios, como sílica ou um polifosfato, e/ou (ii) formação de compostos metálicos insolúveis em composições para tratamento bucal de base aquosa.
[0004] Dessa forma, a incorporação de íons metálicos nas composições dentifrícias só é possível pela minimização de interações entre íons metálicos e outros componentes dentifrícios durante o armazenamento para maximizar a disponibilidade de íons metálicos para reatividade com superfícies da cavidade bucal, como esmalte, dentina, gengivas, placa e bactérias. Consequentemente, existe uma necessidade de uma composição para tratamento bucal que minimize a reatividade entre fontes de íons metálicos e outros componentes de dentifrícios.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO
[0005] É aqui revelada uma composição para tratamento bucal de dose unitária que compreende: (a) um ou mais materiais formadores de manta; e (b) uma fonte de íons metálicos, sendo que a fonte de íons metálicos compreende uma fonte de íons de estanho, uma fonte de íons de zinco ou combinações das mesmas.
[0006] É aqui revelada uma composição para tratamento bucal que compreende (a) uma ou mais camadas de manta de não tecido, sendo que as uma ou mais camadas de manta de não tecido compreendem (i) um ou mais materiais formadores de manta e (ii) uma fonte de íons metálicos que compreende uma fonte de íons de estanho, uma fonte de íons de zinco ou combinações das mesmas; e (b) e uma composição não fibrosa, a composição não fibrosa compreendendo um abrasivo.
[0007] É aqui revelada uma composição para tratamento bucal que compreende (a) uma ou mais camadas de manta de não tecido, sendo que as uma ou mais camadas de manta de não tecido compreendem (i) um ou mais materiais formadores de manta e (ii) um abrasivo, e (b) uma composição não fibrosa, sendo que a composição não fibrosa compreende uma fonte de íons metálicos que compreende uma fonte de íons de estanho, uma fonte de íons de zinco ou combinações das mesmas.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO
[0008] A presente invenção se refere a composições para tratamento bucal que compreendem uma fonte de íons metálicos. A presente invenção também se refere a composições para tratamento bucal de dose unitária que compreendem uma fonte de íons metálicos. A presente invenção também se refere a composições para tratamento bucal e/ou composições para tratamento bucal de dose unitária com uma alta absorção média de íons metálicos.
[0009] As fontes de íons metálicos podem ser difíceis de formular em composições para tratamento bucal devido à reatividade com outros ingredientes nas composições para tratamento bucal e/ou à formação de compostos insolúveis em composições aquosas para tratamento bucal, como sais de óxido e hidróxido.
[0010] A presente invenção é direcionada a composições para tratamento bucal que usam um design montado para separar fisicamente íons metálicos de outros componentes reativos da composição para tratamento bucal.Por exemplo, o íon metálico pode estar em um local da composição para tratamento bucal e o abrasivo pode estar em um local separado da composição para tratamento bucal. Embora a reatividade de dentifrício seja tipicamente manipulada através do design de formulação, o uso de mantas de não tecido permitirá que a reatividade de dentifrício seja reduzida drasticamente por separar os componentes colocando os mesmos na fase sólida, onde reatividade é mais baixa, ou separando fisicamente os ingredientes através do design de montagem da composição para tratamento bucal.
Definições
[0011] Para definir mais claramente os termos usados na presente invenção, as seguintes definições são fornecidas. Exceto onde indicado em contrário, as seguintes definições são aplicáveis a esta revelação. Se um termo for usado nesta revelação, mas não for especificamente aqui definido, a definição do Compêndio IUPAC de Terminologia, Química, 2a edição (1997) pode ser usada, contanto que essa definição não entre em conflito com nenhuma outra revelação ou definição aqui aplicadas, ou torne indefinida ou impossibilite qualquer reivindicação à qual essa definição seja aplicada.
[0012] O termo "composição para tratamento bucal", como usado aqui significa um produto que, no curso de uso normal, é retido na cavidade bucal por tempo suficiente para entrar em contato com algumas ou todas dentre as superfícies dentais e/ou tecidos bucais, para fins de saúde bucal. Em uma modalidade, a composição é retida na cavidade bucal para liberar um agente ativo para tratamento bucal. A composição bucal da presente invenção pode estar sob várias formas, incluindo creme dental, dentifrício, gel dental, pós dentais, comprimidos, enxágue, gel subgengival, espuma, mousse, goma de mascar, batom, esponja, fio dental, pasta profilática, gel de petrolato, produto para dentadura, trama de não tecido ou espuma. Em uma modalidade, a composição bucal existe sob a forma de uma trama de não tecido. Em outra modalidade, a composição bucal existe sob a forma de um dentifrício. A composição bucal pode também ser incorporada em tiras ou filmes para aplicação direta ou fixação em superfícies bucais ou incorporada em fio dental. A composição para tratamento bucal pode também ser uma tira que pode ser diretamente aplicada a uma superfície da cavidade bucal. A tira pode pelo menos parcialmente dissolver ao entrar em contato com a umidade ou escovação.
[0013] O termo "veículo aceitável para uso bucal", como usado na presente invenção, se refere a um ingrediente ou veículo adequado que pode ser usado para formar e/ou aplicar as presentes composições na cavidade bucal de modo seguro e eficaz.
[0014] O termo "quantidade eficaz", como usado na presente invenção, se refere a uma quantidade de um composto ou de uma composição suficiente para induzir um benefício positivo, ou um benefício de saúde bucal, e/ou a uma quantidade baixa o suficiente para evitar efeitos colaterais sérios, isto é, para proporcionar uma razão adequada entre benefício e risco, dentro do bom julgamento do versado na técnica. Dependendo do tipo de benefício de saúde oral e a eficácia do composto ativo, "quantidade eficaz" significa ao menos cerca de 0,0001% do material, 0,001% do material, ou 0,01 do material, em peso da composição.
[0015] O termo "dentifrício", como usado aqui, significa pasta, gel, pó, comprimidos ou formulações líquidas, a menos que seja especificado ao contrário, que são usados para limpar, tratar ou entrar em contato com as superfícies da cavidade bucal. Adicionalmente, conforme aqui revelado, o dentifrício significa uma manta de não tecido que é usada para limpar as superfícies da cavidade bucal. O termo "dentes", como usado na presente invenção, se refere a dentes naturais, bem como a dentes artificiais ou próteses dentais.
[0016] Como usado aqui, o termo "filamento" significa um objeto filamentar, flexível e delgado que pode ser usado para formar uma manta de não tecido do presente tipo. O comprimento de um filamento pode exceder muito seu diâmetro, isto é, uma razão de comprimento para diâmetro de pelo menos cerca de 5, 10 ou 25.
[0017] Os filamentos da presente invenção podem ser fiados a partir de materiais formadores de manta de não tecido por meio de operações de fiação adequadas, como fiação via fusão e sopro ou fiação contínua.
[0018] Os filamentos são tipicamente considerados de natureza contínua ou substancialmente contínua. Os filamentos são relativamente mais longos que as fibras. Exemplos não limitadores de filamentos podem incluir filamentos produzidos por sopro em fusão, filamentos de fiação contínua e combinações dos mesmos. Em uma modalidade, os filamentos são filamentos produzidos por sopro em fusão (meltblown).
[0019] Em um exemplo, os filamentos podem estar sob a forma de fibras, como quando os filamentos são cortados em comprimentos mais curtos. Dessa forma, em um exemplo, a presente invenção inclui também uma fibra que compreende a composição do filamento da presente invenção.
[0020] Como usado aqui, "material formador de manta de não tecido" significa uma composição que é adequada para fabricar um filamento como através de fiação via sopro, fiação contínua, ou fibrilação de filme de fluido. O material formador de manta de não tecido compreende um ou mais materiais formadores de manta de não tecido que exibem propriedades que os tornam adequados para fiação em um filamento.
[0021] Como usado aqui, "comprimento" no que diz respeito a um filamento, significa o comprimento ao longo do eixo geométrico maior do filamento a partir de uma terminação até outra terminação. Se um filamento tem um nó, uma ondulação ou curvas, então, o comprimento consiste no comprimento ao longo de toda a trajetória do filamento.
[0022] Como usado aqui, "diâmetro médio", no que diz respeito a um filamento, é medido de acordo com o Método para Teste de Diâmetro aqui descrito.
[0023] Como usado aqui, o termo "desintegrável" e "desintegração" significa que a composição para tratamento bucal, filamento, ou o não tecido é reduzido a componentes, fragmentos ou composições quando exposto às condições de uso pretendido.
[0024] Como usado aqui, o termo "dissolve" significa que a composição para tratamento bucal, filamento, ou manta de não tecido é em grande parte ou completamente solubilizado. A com posição para tratamento bucal pode parecer dissolver visivelmente mesmo que alguns dos componentes não dissolvam completamente - por exemplo, polímeros de ácido poliacrílico reticulado formam géis transparentes dando a aparência de dissolução enquanto, sem se ater à teoria, os géis transparentes são simplesmente hidratados. Outro exemplo é um abrasivo que não dissolve de modo algum embora ele possa compor a maior parte da composição. Uma composição bucal que compreende um abrasivo ainda seria considerada como sendo "dissolvida" se apenas o abrasivo não se dissolveu. Dissolução da composição para tratamento bucal está completa quando quaisquer partículas restantes têm um diâmetro de 2 mm ou menos.
[0025] Como usado aqui, o termo "aplicar" inclui aspersão, salpicamento de pó, pulverização, revestimento, impressão de superfície (por exemplo, no formato de um adorno, decoração ou padrão desejado), derramamento sobre, injeção no interior, imersão, ou por qualquer outro meio adequado, como pelo uso de um depositante, peneira, ou leito de pó.
[0026] Como usado aqui, "condições de uso pretendido" significa a temperatura, condições físicas, químicas e/ou mecânicas que uma composição para tratamento bucal compreendendo um ou mais filamentos da presente invenção é exposta quando a composição para tratamento bucal é usada para seu propósito pretendido. As composições para tratamento bucal da presente invenção podem ser administradas a um mamífero através da cavidade bucal, boca, garganta e combinações dos mesmos. As condições de uso pretendido podem ser a temperatura, condições físicas, químicas e/ou mecânicas na cavidade bucal, boca, e/ou garganta de um mamífero.
[0027] "Condição de disparo", como usado aqui, significa qualquer coisa, como uma ação ou evento, que sirva como um estímulo e inicie ou provoque uma alteração no filamento, como uma perda ou alteração da estrutura física do filamento e/ou uma liberação de um ativo para tratamento bucal incluindo dissolução, hidratação e inchaço. Algumas condições de disparo incluem um pH, temperatura, taxa de cisalhamento ou conteúdo de água adequado.
[0028] "Mudanças de morfologia", como usado aqui, no que diz respeito a uma mudança na morfologia do filamento significa que o filamento apresenta uma alteração em sua estrutura física. Alguns exemplos não-limitadores de alterações de morfologia para um filamento da presente invenção incluem dissolução, fusão, inchaço, encolhimento, ruptura em pedaços, extensão, encurtamento, deslocamento, trituração, implosão, torção e combinações dos mesmos. Os filamentos da presente invenção podem perder completa ou substancialmente sua estrutura física do filamento ou podem ter sua morfologia alterada ou podem reter ou retêm substancialmente sua estrutura física de filamento à medida que são expostos a condições de uso pretendido.
[0029] Como usado aqui, uma "manta" significa uma folha de filamentos contínuos ou fibras de qualquer natureza ou origem que foram formadas em uma manta por quaisquer meios, e ligadas uma à outra por quaisquer meios.
[0030] Como usado aqui e como definido pela European Disposables and Nonwovens Association (EDANA), "manta de não tecido" significa uma folha de filamentos contínuos ou fibras de qualquer natureza ou origem que foram formadas em uma manta por quaisquer meios e ligadas uma à outra por quaisquer meios, com a exceção de tecelagem ou tricotagem. Feltros obtidos por moagem a úmido não são não-tecidos. Em um exemplo, uma manta de não tecido de acordo com a presente invenção, significa uma disposição ordenada de filamentos dentro de uma estrutura para executar uma função. Em um exemplo, uma manta de não tecido da presente invenção é uma disposição que compreende uma pluralidade de dois ou mais e/ou três ou mais filamentos que estão inter-emaranhados ou, de outra forma, associados uns com os outros para formar uma manta de não tecido.
[0031] O termo RDA se refere à Abrasão Relativa de Dentina ou Abrasão Radioativa de Dentina, conforme definido na FDI-ISO 11609. O termo PCR se refere à Razão de Limpeza da Película, conforme definido no documento original de Stookey et al. 1982 e posteriormente usado por Schemehorn et al. 2011 para caracterizar a eficácia relativa das composições para tratamento bucal para remover uma mancha de origem em laboratório, similar à de um ser humano, de lascas de esmalte. Estas técnicas experimentais serão descritas em maiores detalhes posteriormente.
[0032] Todas as porcentagens e razões usadas a seguir são em peso da composição total, exceto onde indicado em contrário. Todas as porcentagens, razões e teores de ingredientes aqui referidos se baseiam na quantidade real do ingrediente e não incluem solventes, cargas ou outros materiais com os quais o ingrediente pode ser combinado como um produto comercialmente disponível, exceto onde indicado em contrário. Todas as medições aqui mencionadas são realizadas a 25°C, exceto onde indicado em contrário.
[0033] A composição, o processo e os métodos da presente invenção podem compreender, consistir em ou consistir essencialmente nos elementos essenciais e limitações da invenção aqui descrita, bem como quaisquer ingredientes, componentes ou limitações adicionais ou opcionais aqui descritos ou, de outro modo, úteis em composições para tratamento bucal destinadas ao uso ou consumo por mamíferos, de preferência consumo ou uso por seres humanos.Composição para Tratamento Bucal de Dose Unitária
[0034] As composições para tratamento bucal da presente invenção podem ser composições para tratamento bucal de dose unitária. Uma composição para tratamento bucal de dose unitária é uma quantidade da composição para tratamento bucal a ser administrada a um paciente ou consumidor em um único uso. A composição para tratamento bucal de dose unitária pode ser um dentifrício de dose unitária, um enxaguatório bucal de dose unitária, um gel dental de dose unitária, uma composição para branqueamento dos dentes de dose unitária, ou qualquer outra composição para tratamento bucal de dose unitária adequada capaz de ser retida na cavidade bucal durante tempo suficiente para entrar em contato com algumas ou todas as superfícies dentais e/ou tecidos bucais para fins de saúde bucal.
[0035] A quantidade, em massa e/ou volume, da composição para tratamento bucal de dose unitária é determinada com base no tipo desejado de composição para tratamento bucal de dose unitária. Por exemplo, um dentifrício de dose unitária pode ser dimensionado para liberar a quantidade correta de fluoreto em um único uso de acordo com as leis e regulamentos locais, como a monografia de U.S. Food and Drug Administration (FDA), que permite formulações de 850 1150 ppm e/ou 1500 ppm de íons fluoreto. Adicionalmente, um dentifrício de dose unitária pode ser dimensionado para liberar a quantidade ou razão correta de outros ingredientes, como, por exemplo, agentes antimicrobianos, abrasivos, tensoativos, flavorizantes, íons metálicos etc. De modo similar, um enxaguatório bucal de dose unitária pode ser dimensionado para liberar a quantidade correta de ingredientes de enxaguatório bucal, como, por exemplo, íons fluoreto, agentes antimicrobianos, abrasivos, tensoativos, flavorizantes, íons metálicos etc.
[0036] A composição para tratamento bucal de dose unitária pode ser sob a forma de um saco de contenção, uma gotícula, uma espuma de células abertas sólida, uma espuma de células fechadas sólida, uma composição fibrosa, uma composição de pasta, uma composição de gel, uma composição em tabletes, uma composição de tira, uma composição de fita, e/ou um conjunto de uma ou mais das formas descritas neste parágrafo.
[0037] A composição para tratamento bucal de dose unitária pode ser dimensionada para se ajustar em uma escova de dentes manual, uma escova de dentes elétrica, ou qualquer outro aplicador projetado para ajudar a entrar em contato com a composição para tratamento bucal de dose unitária nas superfícies da cavidade bucal, incluindo, mas não se limitando a, dentes.
[0038] A composição para tratamento bucal de dose unitária da presente invenção pode ser uma composição plana ou substancialmente plana sob a forma de um bloco, tira, fita ou tablete que tem uma espessura de cerca de 0,05 mm a cerca de 20 mm, de cerca de 0,05 mm a cerca de 10 mm, de cerca de 0,05 a cerca de 5 mm, de cerca de 0,5 mm a cerca de 1 mm, de cerca de 0,05 mm a cerca de 0,5 mm, de cerca de 0,05 mm a cerca de 0,25 mm ou de cerca de 0,05 mm a cerca de 0,1 mm, conforme medido pelo Método de Espessura descrito deste ponto em diante. A composição para tratamento bucal de dose unitária pode ser formada em um formato cilíndrico (por exemplo, por rolamento) que tem um comprimento de cerca de 0,5 centímetro (cm) a cerca de 10 cm, de cerca de 1 cm a cerca de 5 cm, ou de cerca de 1,5 cm a cerca de 3 cm. A composição para tratamento bucal de dose unitária pode ser um prisma retangular incluindo um cubo sendo que os lados mais longos do prisma retangular têm um comprimento de cerca de 5 mm a 20 mm, de cerca de 10 mm a 15 mm, ou de cerca de 5 mm a cerca de 10 mm, conforme medido pelo Método de Espessura aqui descrito. Se as dimensões da dose mudarem, o peso base da dose pode mudar. A composição para tratamento bucal de dose unitária pode ser circular ou oval, sendo que o diâmetro do círculo ou o comprimento da porção mais longa do oval é de cerca de 5 mm a cerca de 5 cm, 5 mm a cerca de 100 mm, 5 mm a cerca de 50 mm, 1 cm a cerca de 5 cm, ou 100 mm a cerca de 1 cm.
[0039] A composição para tratamento bucal de dose unitária pode estar sob a forma de uma ou mais folhas ou blocos planos de tamanho adequado para ser capaz de ser facilmente manuseada pelo usuário. A composição para tratamento bucal de dose unitária pode compreender uma dose unitária de um ou mais ativos para tratamento bucal que podem fornecer um ou mais benefícios de tratamento bucal e/ou tratar uma ou mais condições de tratamento bucal. A composição para tratamento bucal de dose unitária pode ter um formato quadrado, retangular, oval, circular, de disco ou qualquer outro formato adequado. A composição para tratamento bucal de dose unitária pode também estar sob a forma de uma tira contínua incluindo liberação por um dispensador de cilindro semelhante à fita com porções individuais dispensadas através de perfurações e/ou um mecanismo de corte.
[0040] Uma composição para tratamento bucal de dose unitária pode permitir que a dose inclua componentes incompatíveis na mesma composição. Os componentes são considerados incompatíveis um com o outro, se quando eles estiverem na mesma solução ou como misturas não sólidas, ao menos um dos componentes tiver uma redução significativa em eficácia, estabilidade, ou biodisponibilidade. Componentes incompatíveis podem ser componentes que interagem quimicamente um com o outro para formar novos compostos, complexos e/ou sais e/ou componentes que se separarão em porções ou fases distintas da composição para minimizar interações desfavoráveis.
[0041] Exemplos de componentes incompatíveis podem incluir, mas não se limitam a, fontes de íon metálico e abrasivos à base de sílica, fontes de íon metálico e polifosfatos, fontes de íon metálico e pirofosfatos, fontes de íons de cálcio e fontes de íon fluoreto, fontes de íon de cálcio e sais de fosfato, fontes de íons de cálcio e pirofosfato, íons de oxalato e compostos de peróxido, compostos à base de peróxido e fluoreto estanoso, agentes antimicrobianos catiônicos, como cloreto de cetil piridínio e as fontes de íon fluoreto, ácidos e bases, fontes de íons de cálcio e quelantes, como EDTA, agentes oxidantes e agentes redutores, componentes hidrofóbicos, como petrolato, silicone, polibuteno e componentes hidrofílicos, como a água e os álcoois, e/ou quaisquer outros componentes incompatíveis, conforme definido acima.
[0042] As composições para tratamento bucal de dose unitária, conforme descrito aqui, podem ser projetadas para maximizar a biodisponibilidade, a estabilidade e/ou a eficácia dos ingredientes por minimizar a reatividade entre os ingredientes. A minimização da reatividade entre os ingredientes pode ser realizada por separar fisicamente os ingredientes em porções distintas da composição ou por colocar um ou mais ingredientes na fase sólida onde a reatividade é mais baixa.
[0043] No contexto de uma composição de saco de contenção, o volume interno pode ser separado em múltiplas porções distintas, em camadas, adjacentes e/ou sobrepostas que podem colocar um ou mais componentes em cada porção. Por exemplo, uma fonte de íon fluoreto pode estar em uma porção enquanto uma fonte de íons de cálcio pode estar em outra porção da composição de saco de contenção. Adicionalmente, uma fonte de íons metálicos pode estar em uma porção enquanto um abrasivo à base de sílica ou polifosfato pode estar em outra porção da composição de saco de contenção.
[0044] No contexto de uma composição para tratamento bucal fibrosa, um ou mais componentes reativos podem estar em uma camada de manta de não tecido e um ou mais componentes reativos podem estar em outra camada de manta de não tecido. Adicionalmente, um ou mais componentes reativos podem estar em uma ou mais camadas de manta de não tecido e um ou mais componentes reativos podem estar entre, no topo, abaixo, dobrado dentro, adjacente a ou sobrepostos com as uma ou mais camadas de manta de não tecido, como em uma composição não fibrosa. Por exemplo, uma fonte de íon fluoreto pode ser fiada dentro ou misturada com uma primeira composição fibrosa que compreende uma ou mais camadas de manta de não tecido e uma fonte de íons de cálcio pode ser fiada dentro ou misturada com uma segunda composição fibrosa que compreende uma ou mais camadas de manta de não tecido. A primeira e a segunda composições fibrosas podem ser montadas em uma única composição de múltiplas camadas usando quaisquer meios adequados. Adicionalmente, uma fonte de íon fluoreto pode ser fiada dentro ou misturada com uma composição fibrosa que compreende uma ou mais camadas de manta de não tecido e uma fonte de íons de cálcio pode estar em uma composição não fibrosa, como uma composição sólida ou pelo menos parcialmente dissolvida ou ao menos parcialmente dispersa em uma composição líquida. A composição fibrosa e a composição não fibrosa podem ser montadas em uma composição de múltiplas camadas ou a composição não fibrosa pode estar entre, no topo, abaixo, dobrada dentro, adjacente ou sobreposta à composição fibrosa.
[0045] No contexto de uma composição para tratamento bucal de espuma, como uma estrutura sólida dissolvível porosa, flexível, os componentes reativos podem estar dentro ou misturado juntos dentro de uma espuma de células abertas ou células fechadas, as composições de espuma são descritas em US 2011/0027328, que está aqui incorporado a título de referência. Um ou mais componentes reativos podem estar na composição de espuma, enquanto um ou mais componentes reativos podem estar em uma composição não de espuma, como um revestimento particulado residente na superfície, que reveste a superfície da composição de espuma sólida.
[0046] O uso de uma composição para tratamento bucal de dose unitária, conforme descrito aqui, permite portabilidade fácil e a capacidade de controlar melhor a dosagem. Por exemplo, devido às restrições atuais em companhias aéreas em relação aos produtos líquidos, um passageiro é limitado a transportar apenas uma pequena quantidade de enxaguatório bucal ou dentifrício ou embalar seu enxaguatório bucal ou dentifrício em sua bagagem checada. Se a composição para tratamento bucal estivesse em forma de dose unitária, o passageiro pode embalar exatamente a quantidade necessária em uma bagagem de mão sem a necessidade de se preocupar com as restrições de embalagem das companhias aéreas.
Composição para Tratamento Bucal Fibrosa
[0047] A composição para tratamento bucal pode ser uma composição para tratamento bucal fibrosa. A composição para tratamento bucal fibrosa pode compreender uma composição fibrosa e/ou uma composição não fibrosa. A composição fibrosa pode compreender pelo menos uma manta. A composição fibrosa pode compreender uma manta de não tecido e/ou uma manta de tecido.
[0048] A composição fibrosa pode compreender uma ou mais camadas de manta. A uma ou camadas de manta podem compreender um ou mais filamentos e/ou fibras. A composição para tratamento bucal pode compreender uma primeira manta e uma segunda manta, sendo que a primeira e a segunda mantas compreendem componentes diferentes.
[0049] A composição fibrosa pode compreender qualquer componente para tratamento bucal adequado. A composição fibrosa pode compreender qualquer componente aqui descrito.
[0050] A manta pode compreender mais de um filamento. A manta pode compreender um primeiro filamento e um segundo filamento ambos compreendendo um ativo para tratamento bucal e o ativo para tratamento bucal pode ser o mesmo ativo para tratamento bucal ou diferentes ativos para tratamento bucal. A manta pode compreender um primeiro filamento que compreende um ativo para tratamento bucal de aplicação imediata e um segundo filamento que compreende um ativo para tratamento bucal de aplicação prolongada, aplicação retardada, e/ou aplicação direcionada. A manta pode compreender um primeiro filamento, um segundo filamento, e um terceiro filamento, sendo que cada filamento compreende um componente para tratamento bucal diferente.
[0051] A manta ou composição para tratamento bucal pode compreender uma pluralidade de filamentos idênticos ou substancialmente idênticos a partir de uma perspectiva composicional de acordo com a presente invenção. A manta ou composição para tratamento bucal pode compreender dois ou mais filamentos diferentes, de acordo com a presente invenção. Alguns exemplos não limitadores de diferenças nos filamentos podem ser diferenças físicas como diferenças no diâmetro, comprimento, textura, formato, rigidez, elasticidade e similares; diferenças químicas como nível de reticulação, solubilidade, ponto de fusão, temperatura de transição vítrea (Tg), material de formação de manta, cor, quantidade de ativo para tratamento bucal, quantidade de material formador de manta, presença de uma composição de revestimento sobre a composição para tratamento bucal, composição química do ativo para tratamento bucal incluindo se o ativo para tratamento bucal é de aplicação imediata, aplicação retardada, aplicação prolongada, ou aplicação direcionada, e similares; diferenças em se o filamento perde sua estrutura física quando o filamento é exposto às condições de uso intencionadas; diferenças em se a morfologia do filamento muda quando o filamento é exposto às condições de uso intencionadas; e diferenças de quando e onde o benefício do ativo para tratamento bucal é percebido. Em um exemplo, dois ou mais filamentos dentro da composição para tratamento bucal ou manta podem compreender o mesmo material formador de manta, mas têm diferentes ativos para tratamento bucal.
[0052] A manta pode compreender dois ou mais filamentos sendo que os filamentos aplicam os ativos para tratamento bucal em taxas diferentes. As taxas diferentes podem ser causadas pelos filamentos sendo posicionados em uma superfície externa da manta.
[0053] A composição para tratamento bucal pode compreender uma composição não fibrosa, que pode ou não ser maior em porcentagem em peso, em peso da composição para tratamento bucal, do que a composição fibrosa. A composição não fibrosa pode estar entre uma primeira manta e uma segunda manta. Pelo menos uma porção da composição não fibrosa pode estar em contato com uma superfície da composição fibrosa. A composição não fibrosa pode ser colocada em uma única camada de manta e a camada de manta pode ser dobrada sobre o topo da composição não fibrosa, enrolada com a composição não fibrosa, colocada sobre o topo ou abaixo da composição fibrosa e/ou a composição fibrosa pode envolver a composição fibrosa.
[0054] A composição não fibrosa pode compreender qualquer componente para tratamento bucal adequado. A composição não fibrosa pode compreender qualquer componente aqui descrito. A composição não fibrosa pode ser líquida, sólida, aquosa e/ou combinações das mesmas.
[0055] A composição para tratamento bucal da presente invenção pode ter um peso base de cerca de 10 gramas por metro quadrado (g/m2) a cerca de 5000 g/m2, de cerca de 25 g/m2 a cerca de 2500 g/m2, de cerca de 40 g/m2 a cerca de 1500 g/m2, ou de cerca de 500 g/m2 a cerca de 2000 g/m2.
[0056] A composição para tratamento bucal fibrosa pode compreender dois ou mais componentes ou ativos para tratamento bucal que são geralmente considerados incompatíveis, conforme descrito aqui. Por exemplo, uma primeira camada de manta pode compreender uma fonte de íons fluoreto e uma segunda camada de manta pode compreender uma fonte de íons de cálcio. Em outro exemplo, uma primeira camada de manta pode compreender uma fonte de íons metálicos, como uma fonte de íon estanoso, e uma composição não fibrosa pode compreender um abrasivo à base de sílica ou um polifosfato.
[0057] A manta ou composição para tratamento bucal pode exibir regiões diferentes, como regiões diferentes de peso base, densidade e/ou calibre. A composição para tratamento bucal ou manta pode compreender regiões distintas de filamentos que diferem de outras partes da manta.
[0058] A composição para tratamento bucal ou manta pode compreender uma ou mais superfícies dotadas um padrão texturizado, um padrão de ondulações ou de outro modo um padrão topograficamente incluindo letras, logotipos ou figuras. A composição para tratamento bucal texturizada pode resultar do formato do filamento ou da manta, pelo fato de que a superfície mais externa da composição contém porções que são elevadas em relação a outras áreas da superfície. As porções elevadas podem resultar do formato formado da composição para tratamento bucal, por exemplo, a manta pode ser formada em um padrão ondulado ou de waffle. As porções elevadas podem também ser o resultado de processos de encrespamento, revestimentos impressos, padrões de gofragem, ou o resultado da forma física da própria composição.
[0059] A manta da presente invenção pode ser comprimida em um filme para formar a composição para tratamento bucal; isso pode ser feito pela aplicação de uma força de compressão e/ou aquecimento da manta para converter a manta em um filme. O filme pode compreender os ativos para tratamento bucal que estavam presentes nos filamentos da presente invenção. A manta pode ser completamente convertida em um filme ou partes da manta podem permanecer na forma de um filme após a conversão parcial da manta no filme. A composição para tratamento bucal pode constituir uma ou mais mantas sendo que pelo menos uma das mantas foi comprimida em um filme. A composição para tratamento bucal pode compreender duas ou mais mantas que foram comprimidas em um filme.
[0060] A manta pode ser enrolada, comprimida, cortada ou empilhada para formar uma composição para tratamento bucal tridimensional. Por exemplo, a manta pode ser comprimida em uma pílula ou tablete, enrolada em um cilindro, ou comprimida ou empilhada em um prisma retangular para formar a composição para tratamento bucal.
[0061] A composição para tratamento bucal pode constituir uma ou mais camadas de mantas que são opcionalmente ligadas uma à outra através de um meio de ligação (incluindo calor, umidade, ultrassônico, pressão etc.). A composição para tratamento bucal pode constituir uma ou mais camadas de mantas que são opcionalmente ligadas uma à outra por meio de compressão.
[0062] A composição para tratamento bucal ou manta de não tecido pode ser perfurada com orifícios ou canais penetrando em ou através da composição para tratamento bucal, no total ou localmente em uma ou mais camadas de manta. Essas perfurações podem ser formadas como parte da fabricação da manta ou composição para tratamento bucal através de picos estendidos a partir da superfície de uma esteira, tambor, cilindro ou outra superfície adjacente. Alternativamente, essas perfurações podem ser formadas depois de formar a manta ou a composição para tratamento bucal por um processo de picar ou furar os sólidos porosos com alfinetes, agulhas ou outros objetos afiados.
Filamento
[0063] A composição para tratamento bucal pode compreender um ou mais filamentos. Em uma modalidade, os filamentos da presente invenção exibem um comprimento maior que cerca de 0,1 pol., em uma modalidade alternativa maior que cerca de 0,2 pol., ainda em outra modalidade maior que cerca de 0,3 pol., e em outra modalidade maior que cerca de 2 pol.
[0064] Os filamentos podem ter um diâmetro médio menor que cerca de 150 micrômetros (μm), menor que cerca de 100 μm, menor que cerca de 10 μm, ou menor que cerca de 1 μm com um desvio padrão relativo menor que 100%, menor que 80%, menor que 60%, ou menor que 50%, como na faixa de 10% a 50%, por exemplo. Conforme aqui descrito, o número significativo significa pelo menos 10% de todos os filamentos, em outra modalidade pelo menos 25% de todos os filamentos, em outra modalidade pelo menos 50% de todos os filamentos, ainda em outra modalidade pelo menos 75% de todos os filamentos. O número significativo pode ser pelo menos 99% de todos os filamentos. Pelo menos 50% de todos os filamentos podem ter um diâmetro médio menor que cerca de 10 μm. Os filamentos produzidos pelo método da presente revelação podem ter um número significativo de filamentos com um diâmetro médio menor que cerca de 1 μm, ou filamentos sub-mícron. Em uma modalidade, a composição para tratamento bucal pode compreender pelo menos 25% de todos os filamentos com um diâmetro médio menor que cerca de 1 μm, pelo menos 35% de todos os filamentos com um diâmetro médio menor que cerca de 1 μm, pelo menos 50% de todos os filamentos com um diâmetro médio menor que cerca de 1 μm ou pelo menos 75% de todos os filamentos com um diâmetro médio menor que cerca de 1 μm.
[0065] O filamento pode compreender menos que 30% de umidade em peso do filamento, menos que 20% de umidade em peso do filamento, menos que cerca de 10% de umidade em peso do filamento, menos que cerca de 5% de umidade, em peso do filamento, menos que cerca de 3% em peso do filamento, menos que cerca de 1%, ou menos que cerca de 0,1%, em peso do filamento.
[0066] O filamento da presente invenção pode ser monocomponente ou multicomponente. O filamento pode ser um filamento bicomponente. O filamento pode ser um filamento tricomponente. O filamento multicomponente pode estar em qualquer forma, como lado a lado, núcleo e bainha, ilhas no mar e similares.
[0067] Os filamentos da presente invenção podem ser filamentos de sopro em fusão (meltblown). Os filamentos da presente invenção podem ser filamentos de fiação contínua. Os filamentos podem ser filamentos ocos antes e/ou após a liberação de um ou mais de seus agentes ativos.
[0068] O filamento pode compreender um ativo para tratamento bucal dentro do filamento e um ativo para tratamento bucal sobre uma superfície externa do filamento, como um revestimento no filamento. O ativo para tratamento bucal sobre a superfície externa do filamento pode ser igual ou diferente do agente ativo presente no filamento. Se for diferente, os ativos para tratamento bucal podem ser compatíveis ou incompatíveis entre si.
Composições de Espuma Sólida
[0069] A composição para tratamento bucal pode ser uma composição de espuma sólida, como a estrutura sólida de dissolução, porosa, flexível descrita em US 2011/0027328, que é aqui incorporado a título de referência. A composição de espuma sólida pode estar sob a forma de uma espuma de células abertas ou uma espuma de células fechadas.
[0070] A composição de espuma sólida pode compreender qualquer componente para tratamento bucal adequado. A composição de espuma sólida pode compreender qualquer componente aqui descrito. A composição de espuma sólida pode compreender uma composição de revestimento residente na superfície. A composição de revestimento residente na superfície pode compreender qualquer componente para tratamento bucal adequado ou qualquer componente aqui descrito.
[0071] De modo importante, o pedido de patente US n° 2011/0027328 não revela, ensina, ou sugere que a quantidade de pirofosfato precisa ser minimizada para produzir espumas solúveis sólidas. De fato, o pedido de patente US n° 2011/0027328 ensina apenas composições de espuma de exemplo com uma alta quantidade de pirofosfato. Como tal, foi inesperadamente descoberto aqui que o pirofosfato interferiu no processo de formação da composição de espuma.
[0072] Dessa forma, as composições de espuma sólida da presente invenção compreendem um material formador de espuma, um ou mais tensoativos, um plastificante, e sendo que a composição de espuma sólida tem menos que cerca de 5%, menos que cerca de 1%, ou isenta de um sal metálico inorgânico, um polifosfato ou, especificamente, um pirofosfato. O material formador de espuma é qualquer material adequado que exiba propriedades adequadas para fabricar uma espuma. Exemplos não limitadores de materiais formadores de espuma podem incluir o polímero solúvel em água revelado pelo pedido de patente US n° 2011/0027328.
Material Formador de Manta
[0073] A manta pode ser formada por quaisquer meios adequados. A manta pode compreender fibras fiadas e/ou filamentos fiados. A manta de não tecido pode ser feita de um material formador de manta ou material formador de manta de não tecido conforme descrito no pedido de patente US n° 16/250,455, pedido de patente US n° 16/250,484, patente US n° 9,139.802, patente US n° 9,175,250, e/ou Patente US n° 8,785,361, que estão aqui incorporados a título de referência em sua totalidade.
[0074] O material formador de manta pode compreender qualquer material adequado que exiba propriedades adequadas para fabricar um filamento ou fibra. Exemplos não-limitadores de materiais formadores de manta podem incluir polímeros, polióis, açúcares, álcoois de açúcar e combinações dos mesmos. A manta pode compreender dois ou mais materiais formadores de manta diferentes. A manta pode compreender três ou mais diferentes materiais formadores de manta. O polímero pode funcionar como um material formador de manta e em certas modalidades podem também fornecer um benefício de saúde bucal.
[0075] A composição fibrosa pode compreender de cerca de 1% a cerca de 100%, de cerca de 2% a cerca de 50%, de cerca de 5% a cerca de 35%, de cerca de 5% a cerca de 20%, de cerca de 1% a cerca de 15%, ou de cerca de 5% a cerca de 10% de um material formador de manta de não tecido, em peso da composição fibrosa.
[0076] A composição para tratamento bucal pode compreender de cerca de 1% a cerca de 80%, de cerca de 1% a cerca de 50%, de cerca de 1% a cerca de 25%, de cerca de 2% a cerca de 20%, de cerca de 3 a cerca de 15%, menor que cerca de 10% ou de cerca de 5% a cerca de 10% de um material formador de manta em peso total da composição para tratamento bucal.
Polímero
[0077] A composição para tratamento bucal pode compreender um polímero. O material formado de manta pode compreender um polímero. A composição fibrosa ou a composição não fibrosa pode compreender um polímero. A composição de espuma pode compreender um polímero. Exemplos não limitadores de polímeros podem incluir polímeros de fonte natural, polímeros sintéticos e combinações dos mesmos.
[0078] Exemplos não-limitadores de polímeros de origem natural podem incluir alginatos, gomas, polímeros à base de proteína, polímeros baseados em amido, amidos nativos, amidos modificados, polímeros de fibra, outros polímeros de origem natural e combinações dos mesmos.
[0079] Exemplos não-limitadores de alginatos podem incluir alginato de amônio, alginato de cálcio, alginato de potássio, alginato de propileno glicol e combinações dos mesmos.
[0080] Exemplos não-limitadores de gomas podem incluir goma acácia, carragena, goma tragacanto, goma guar, goma de alfarrobeira, goma de xantana, goma gelana, e combinações das mesmas.
[0081] Exemplos não-limitadores de polímeros à base de proteína podem incluir isolado de proteína de soro de leite, isolado de proteína de soja, albumina de ovo, caseína, colágeno, glutelina, gelatina, glúten, zeína, e combinações dos mesmos.
[0082] Exemplos não-limitadores de polímeros baseados em amido podem incluir aqueles polímeros baseados em amido obtidos a partir de cereais, tubérculos, raízes, legumes, frutas e combinações dos mesmos. Polímeros baseados em amido podem incluir monômeros de glicose unidos em uma ligação α 1,4, amilose, amilopectina, e combinações das mesmas.
[0083] Exemplos não-limitadores de amidos nativos podem incluir variedades de milho cerosas ou com alto teor de amilase, ervilha, batata, banana, cevada, trigo, arroz, sagú, amaranto, tapioca, araruta, cana, sorgo e combinações dos mesmos.
[0084] Exemplos não-limitadores de amidos modificados podem incluir hidróxi propil amido, maltodextrina, amido com alto teor de amilose e combinações dos mesmos.
[0085] Exemplos não-imitadores de polímeros de fibra podem incluir pectinas, fruto-oligossacarídeos, inulina, ágar, beta glucanos, dextrinas, lignina, celuloses, polissacarídeos não amídicos, amido reduzido, policarcarbófilo, fibra de cítricos e combinações dos mesmos.
[0086] Exemplos não-limitadores de outros polímeros de origem natural podem incluir ágar, pululano, quitina, quitosano, goma-laca e combinações dos mesmos.
[0087] Exemplos não-limitadores de polímeros sintéticos podem incluir derivados de celulose, carbômeros, polimetacrilatos, outros polímeros sintéticos, e combinações dos mesmos.
[0088] Exemplos não-limitadores de derivados de celulose podem incluir hidroxi etil metil celulose, hidroxil propil metil celulose, hidróxi propil celulose, hidróxi propil etil celulose, metilcelulose, hidróxipropilmetilcelulose, e combinações dos mesmos.
[0089] Exemplos não-limitadores de carbômeros podem incluir carbômero 934, carbômero 934P, carbômero 940, carbômero 94, carbômero 1342, copolímeros de carbômero, homopolímeros de carbômero, interpolímeros de carbômero e combinações dos mesmos. Alguns carbômeros estão disponíveis comercialmente como polímero Carbopol®934P NF, polímero Carbopol 971P NF e polímero Carbopol®974P NF.
[0090] Exemplos não-limitadores de polimetacrilatos podem incluir copolímero de metacrilato de amônio, copolímero de metacrilato butilado básico, copolímero de metacrilato de metila-ácido metacrílico (1:1), copolímero de acrilato de etila-ácido metacrílico (1:1), copolímero de acrilato de etila-ácido metacrílico (1:1), copolímero de metacrilato de metila-ácido metacrílico (1:2), dispersão de poliacrilato 30%, copolímero de ácido metacrílico, copolímero de metacrilato amino, copolímero de metacrilato amônio, dispersão de copolímero de metacrilato amônio, copolímero de metacrilato de metila e acrilato de etila e combinações dos mesmos. Alguns polimetacrilatos estão disponíveis comercialmente como Eudragit® E 12.5, Eudragit® E 100, Eudragit® E PO, Eudragit® L 12.5 P, Eudragit® L 12.5, Eudragit® L 100, Eudragit® L 100-55, Eudragit® L 30 D-55, Eudragit® S 12.5 P, Eudragit® S 12.5, Eudragit® S 100, Eudragit® FS 30 D, Eudragit® RL 12.5, Eudragit® RL 100, Eudragit® RL PO, Eudragit® RL 30 D, Eudragit® RS 12.5, Eudragit® RS 100, Eudragit® RS PO, Eudragit® RS 30 D, Eudragit® NE 30 D, Eudragit® NE 40 D, Eudragit® NM 30 D, Eastacryl™ 30 D, Kollicoat® MAE 30 DP, Kollicoat® MAE 100 P, Acryl-EZE®, Acryl-EZE® 93 A e Acryl- EZE® MP.
[0091] Exemplos não-limitadores de outros polímeros sintéticos podem incluir poli(álcool vinílico), polímeros de carboxivinila, polivinilpirrolidonas, poli(óxido de etileno), polioxietileno e combinações dos mesmos.
[0092] O polímero da presente invenção pode ser selecionado de modo que seu peso molecular ponderal médio seja de cerca de 20.000 Daltons (Da) a cerca de 10.000.000 Da, de cerca de 100.000 Da a cerca de 5.000.000 Da, de cerca de 500.000 Da a cerca de 4.000.000 Da, ou de cerca de 1.000.000 Da a cerca de 3.000.000 Da. O peso molecular ponderal médio é computado pela soma do peso molecular ponderal médio de cada matéria prima do material formador de manta de não tecido multiplicado por suas respectivas porcentagens em peso relativo pelo peso do peso total de polímeros presentes dentro do filamento.
[0093] O polímero pode ser poli(álcool vinílico) com um peso molecular ponderal médio de cerca de 10.000 Da a cerca de 250.000 Da, em outra modalidade de cerca de 15.000 Da a cerca de 200.000 Da e, em outra modalidade, de cerca de 20.000 Da a cerca de 150.000 Da.
[0094] O poli(álcool vinílico) pode ter um grau de hidrólise de cerca de 60% a 100%, de cerca de 65% a cerca de 85%, menor quer 85%, de cerca de 70% a cerca de 80%, ou de cerca de 65% a cerca de 95%.
[0095] O polímero pode ser selecionado do grupo que consiste em alginatos, polímeros à base de amido, amidos nativos, amidos modificados e combinações dos mesmos com um peso molecular ponderal médio de cerca de 1.000.000 Da a cerca de 6.000.000 Da, de cerca de 1.500.000 Da a cerca de 5.000.000 Da, ou de cerca de 2.000.000 Da a cerca de 4.000.000 Da.
[0096] O polímero pode ser selecionado do grupo que consiste em poli(álcool vinílico), pululano, pectina, amido de milho, amido de milho modificado, hidróxipropil metil celulose e combinações dos mesmos.
[0097] A composição fibrosa pode compreender de cerca de 0,1% a cerca de 50%, de cerca de 5% a cerca de 40%, de cerca de 15% a cerca de 35%, de cerca de 20% a cerca de 30% ou de cerca de 15% a cerca de 30% de um polímero em peso da composição fibrosa.
[0098] A composição não-fibrosa pode compreender de cerca de 0,1% a cerca de 50%, de cerca de 5% a cerca de 40%, de cerca de 15% a cerca de 35%, de cerca de 20 a cerca de 30% ou de cerca de 15% a cerca de 30% de um polímero em peso da composição não-fibrosa ou da composição para tratamento bucal.
Plastificante
[0099] A composição para tratamento bucal pode compreender um plastificante. Exemplos não-limitadores de plastificantes podem incluir polióis, ácidos policarboxílicos, poliésteres, outros plastificantes adequados e combinações dos mesmos.
[0100] Exemplos não-limitadores de ácidos policarboxílicos podem incluir ácido cítrico, ácido succínico e combinações dos mesmos.
[0101] Exemplos não-limitadores de poliésteres podem incluir triacetato de glicerol, ftalato de dietila, citrato de trietila, citrato de tributila, citrato de acetil trietila, citrato de acetil tributila e combinações dos mesmos.
[0102] Exemplos não-limitadores de outros plastificantes adequados da presente invenção incluem, mas não se limitam a, ftalatos de alquila e alila; lactatos (por exemplo, sais de sódio, amônio e potássio); ácido lático; colágeno solúvel; proteína modificada; L-glutamato monossódico; proteínas e aminoácidos, como ácido glutâmico, ácido aspártico, e lisina; hidrolisados de amido hidrogenado; outros ésteres de baixo peso molecular (por exemplo, ésteres de álcoois e ácidos de C2-C10); e qualquer plastificante conhecido pelo versado na técnica de indústrias alimentícias, de suplementos dietários e farmacêuticas; e combinações dos mesmos.
Poliol
[0103] A composição para tratamento bucal pode compreender um poliol. A composição fibrosa ou a composição não-fibrosa pode compreender um poliol. O material formador de manta pode compreender um poliol. O material formador de espuma pode compreender um poliol. Um poliol é um composto orgânico com mais de um grupo funcional de hidroxila. O poliol pode compreender um álcool de açúcar, um açúcar não redutor, um monossacarídeo, um dissacarídeo, um polissacarídeo e/ou combinações dos mesmos.
[0104] Os álcoois de açúcar são uma classe de polióis que podem ser obtidos através da hidrogenação de compostos de açúcar com a fórmula (CHOH)nH2, de preferência em que n=2-6. Álcoois de açúcar adequados incluem etileno glicol, glicerina, eritritol, treitol, arabitol, xilitol, ribitol, manitol, sorbitol, galactitol, fucitol, iditol, inositol, volemitol, isomalte, maltitol, lactitol, maltomtriitol, maltotetraitol e/ou poliglicitol.
[0105]Os açúcares não-redutores são uma classe de sacarídeos que não geram quaisquer compostos contendo um grupo funcional aldeído. Açúcares não-redutores são estáveis em água e não reagem com agentes oxidantes fracos para produzir álcoois de açúcar.
[0106] Exemplos não limitadores de monossacarídeos podem incluir glicose, frutose e combinações dos mesmos.
[0107] Exemplos não limitadores de dissacarídeos podem incluir sacarose, maltose, lactose, sólidos de xarope de milho com alto teor de frutose, trealose, celobiose, gentiobiose, isomaltose, cojibiose, laminaribiose, manobiose, melibiose, nigerose, rutinose, xilobiose, lactulose e combinações dos mesmos.
[0108] Exemplos não limitadores de trioses podem incluir gliceraldeídos, di-hidróxi acetona e combinações dos mesmos.
[0109] Exemplos não limitadores de tetroses podem incluir eritrose, treose, eritrulose e combinações das mesmas.
[0110] Exemplos não limitadores de pentoses podem incluir arabinose, lixose, ribose, xilose, ribulose, xilulose e combinações dos mesmos.
[0111] Exemplos não limitadores de hexoses podem incluir alose, altrose, galactose, glicose, gulose, idose, manose, talose, frutose, psicose, sorbose, tagatose e combinações dos mesmos.
[0112] Exemplos não limitadores de heptoses podem incluir manoeptulose, sedoeptulose e combinações dos mesmos.
[0113] Exemplos não limitadores de octoses podem incluir octolose, 2-ceto-3-desoxi-mano- octonato e combinações dos mesmos. Um exemplo não limitador de nonose pode incluir sialose.
[0114] A composição para tratamento bucal pode compreender de cerca de 0,01% a cerca de 50%, de cerca de 0,1% a cerca de 50%, de cerca de 1% a cerca de 40%, de cerca de 2% a cerca de 25%, de cerca de 5% a cerca de 15% ou de cerca de 5% a cerca de 10% de um poliol em peso da composição para tratamento bucal.
Água
[0115] A composição para tratamento bucal pode compreender de cerca de 0,01% a cerca de 50% em peso de água, da composição para tratamento bucal. A composição para tratamento bucal pode compreender de cerca de 0,01% a cerca de 30%, de cerca de 0,1% a cerca de 25%, de cerca de 0,5% a cerca de 15% ou de cerca de 1% a cerca de 15%, de água em peso da composição. A água pode ser adicionada à formulação diretamente e/ou pode entrar na composição a partir da inclusão de outros ingredientes. De preferência, a água é água USP. Alternativamente, a composição para tratamento bucal pode compreender menos que cerca de 5%, menos que cerca de 1%, menos que cerca de 0,5%, ou menos que cerca de 0,01% de água em peso da composição total. A composição para tratamento bucal pode não compreender água adicionada além da quantidade mínima de água em produtos comerciais incorporados à composição para tratamento bucal ou à água incorporada sob condições ambientes.
Abrasivo
[0116] A composição para tratamento bucal pode compreender de cerca de 0,5% a cerca de 75% de um abrasivo, em peso, da composição para tratamento bucal. A composição para tratamento bucal pode compreender de cerca de 5% a cerca de 60%, de cerca de 10% a cerca de 50%, ou de cerca de 15% a cerca de 55%, ou combinações dos mesmos, de um abrasivo em peso da composição. O abrasivo pode ser um abrasivo contendo cálcio, um abrasivo à base de sílica, um abrasivo de carbonato, um abrasivo de fosfato, um abrasivo de alumina, outros abrasivos adequados, e/ou combinações dos mesmos. Alguns abrasivos podem se encaixar em várias categorias descritivas, como por exemplo carbonato de cálcio, que é tanto um abrasivo contendo cálcio como um abrasivo de carbonato.
[0117] O abrasivo contendo cálcio pode compreender carbonato de cálcio, fosfato dicálcico, fosfato tricálcico, ortofosfato de cálcio, metafosfato de cálcio, polifosfato de cálcio, hidróxi apatita de cálcio e combinações dos mesmos.
[0118] O abrasivo contendo cálcio pode compreender carbonato de cálcio. O abrasivo contendo cálcio pode ser selecionado do grupo que consiste em giz natural finamente moído, carbonato de cálcio moído, carbonato de cálcio precipitado e combinações dos mesmos.
[0119] O abrasivo de carbonato pode compreender carbonato de sódio, bicarbonato de sódio, carbonato de cálcio, carbonato de estrôncio e/ou combinações dos mesmos.
[0120] O abrasivo de fosfato pode compreender fosfato de cálcio, hexametafosfato de sódio, fosfato dicálcico, fosfato tricálcico, ortofosfato de cálcio, metafosfato de cálcio, polifosfato de cálcio, um polifosfato, um pirofosfato, e/ou combinações dos mesmos.
[0121] O abrasivo à base de sílica pode compreender sílica fundida, sílica pirolisada, sílica precipitada, sílica hidratada, e/ou combinações dos mesmos.
[0122] O abrasivo de alumina pode compreender alumina policristalina, alumina calcinada, alumina fundida, alumina levigada, alumina hidratada, e/ou combinações dos mesmos.
[0123] Outros abrasivos adequados incluem terra diatomácea, sulfato de bário, wolastonita, perlita, partículas de metacrilato de polimetila, tospearl, e combinações dos mesmos.
[0124] O abrasivo pode ser formado dentro da composição fibrosa, adicionado à superfície da composição fibrosa ou incluído na composição não-fibrosa.
Fonte de Íons Fluoreto
[0125] As composições para tratamento bucal podem incluir uma quantidade eficaz de um agente anticárie. A composição para tratamento bucal pode compreender uma fonte de íon fluoreto.
[0126] A fonte de íon fluoreto pode estar presente em uma quantidade suficiente para render uma concentração adequada de íon fluoreto na composição de acordo com as leis e regulamentações locais, por exemplo a monografia de anticáries na FDA. A composição para tratamento bucal pode compreender de cerca de 0,0025% a cerca de 20%, de cerca de 0,0025% a cerca de 10%, de cerca de 0,01% a cerca de 5%, ou de cerca de 0,0025% a cerca de 2%, em peso da composição para tratamento bucal, da fonte de íon fluoreto.
[0127] A fonte de íon fluoreto pode estar em uma quantidade adequada para obter uma concentração teórica de fluoreto de cerca de 200 ppm a cerca de 10000 ppm, de cerca de 200 ppm a cerca de 2000 ppm, de cerca de 800 ppm a cerca de 1500 ppm, ou de cerca de 1100 ppm a cerca de 1400 ppm conforme normalizado para uma composição para tratamento bucal de dose unitária pela adição de água.
[0128] A fonte de íon fluoreto pode compreender exemplos de materiais adequados que fornecem íon fluoreto e são revelados nas Patentes US n°s 3.535.421 e 3.678.154. A fonte de íon fluoreto pode compreender fluoreto estanoso, fluoreto de sódio, fluoreto de potássio, fluoreto de amina, monofluoro fosfato de sódio, fluoreto de zinco e/ou combinações dos mesmos.
[0129] A fonte de íon fluoreto e a fonte de íons metálicos podem ser o mesmo composto, como por exemplo, fluoreto estanoso, que pode gerar íons de estanho e íons fluoreto. Adicionalmente, a fonte de íon fluoreto e a fonte de íon de estanho podem ser compostos separados, como quando a fonte de íons metálicos é cloreto estanoso e a fonte de íon fluoreto é monofluoro fosfato de sódio ou fluoreto de sódio.
[0130] A fonte de íon fluoreto pode ser formada dentro da composição fibrosa, adicionada à superfície da composição fibrosa, ou incluída na composição não fibrosa.
Fonte de Íons Metálicos
[0131] A composição para tratamento bucal pode compreender uma fonte de íons metálicos. Fontes de íons metálicos adequadas incluem fontes de íon estanoso, fontes de íon de zinco, fontes de íon de cobre, fontes de íons de prata, fontes de íons de magnésio, fontes de íons de ferro, fontes de íons de sódio, e fontes de íon manganês (Mn), e/ou combinações dos mesmos. A fonte de íons metálicos pode ser um composto solúvel ou moderadamente solúvel de estanoso, zinco, ou cobre com contraíons inorgânicos ou orgânicos. Alguns exemplos incluem fluoreto, cloreto, clorofluoreto, acetato, hexafluorozirconato, sulfato, tartarato, gluconato, citrato, malato, glicinato, pirofosfato, metafosfato, oxalato, fosfato, sais de carbonato e óxidos de estanoso, zinco e cobre.
[0132] Íons estanoso, de zinco e de cobre são derivados da(s) fonte(s) de íons metálicos e podem ser encontrados na composição para tratamento bucal multifásica em uma quantidade eficaz para fornecer um benefício de tratamento bucal ou outros benefícios. Descobriu-se que os íons de estanoso, zinco e cobre ajudam a reduzir a gengivite, a placa e a sensibilidade e fornecem benefícios de melhoria do hálito. Uma quantidade eficaz é definida como pelo menos de cerca de 500 ppm a cerca de 20.000 ppm de íons metálicos da composição total, de preferência de cerca de 2.000 ppm a cerca de 15.000 ppm. Com mais preferência, íons metálicos estão presentes em uma quantidade de cerca de 3.000 ppm a cerca de 13.000 ppm e, com mais preferência ainda, de cerca de 5.000 ppm a cerca de 10.000 ppm. Essa é a quantidade total de íons metálicos (estanoso, zinco, cobre e misturas dos mesmos) que está presente nas composições para aplicação na superfície dental.
[0133] Out ras fontes de íons metálicos podem incluir minerais e/ou compostos contendo cálcio, o que pode levar a remineralização, como, por exemplo, iodeto de sódio, iodeto de potássio, cloreto de cálcio, lactato de cálcio, fosfato de cálcio, hidróxi apatita, fluoroapatita, fosfato de cálcio amorfo, fosfato de cálcio cristalino, bicarbonato de sódio, carbonato de sódio, carbonato de cálcio, ácido oxálico, oxalato de dipotássio, oxalato monopotássico monossódico, fosfopeptídeos de caseína e/ou hidróxi apatita revestida com fosfopeptídeo de caseína.
[0134] A fonte de íons metálicos pode compreender um sal metálico adequado para gerar íons metálicos na cavidade bucal. Os sais de metal adequados incluem sais de prata (Ag), magnésio (Mg), ferro (Fe), sódio (Na) e manganês (Mn), ou combinações dos mesmos. Os sais preferenciais incluem, sem limitação, gliconatos, cloratos, citratos, cloretos, fluoretos, e nitratos, ou combinações dos mesmos.
[0135] A composição para tratamento bucal pode compreender pelo menos cerca de 0,005%, de cerca de 0,005% a cerca de 10%, de cerca de 0,01% a cerca de 5%, de cerca de 0,01% a cerca de 2% ou de cerca de 0,1% a cerca de 1%, de uma fonte de íons metálicos em peso da composição para tratamento bucal. A fonte de íons metálicos pode ser formada dentro da composição fibrosa, adicionada à superfície da composição fibrosa, ou incluída na composição não fibrosa.
Fonte de Íon de Estanho
[0136] Íons de estanho, como íons estanosos, são usados em composições para tratamento bucal para proporcionar benefícios como, por exemplo, tratamento do esmalte e proteção da cavidade. Fontes de íons de estanho adequadas incluem cloreto estanoso, fluoreto estanoso, brometo estanoso, iodeto estanoso, acetato estanoso, gluconato estanoso, oxalato estanoso, sulfato estanoso, lactato estanoso, tartarato estanoso, carbonato estanoso, cloreto estânico, fluoreto estânico, iodeto estânico, citrato estanoso, nitrato estânico, peptídeos estanosos, proteínas estanosas e fosfato estanoso e combinações dos mesmos. De preferência, a fonte de íon é fluoreto estanoso, cloreto estanoso e/ou combinações dos mesmos.
[0137] As composições para tratamento bucal da presente invenção podem compreender uma fonte de íons de estanho na quantidade na faixa de cerca de 0,01% a cerca de 5%, de cerca de 0,05% a cerca de 4%, de cerca de 0,01% a cerca de 10%, ou de 0,075% a cerca de 3%. A fonte de íons de estanho pode ser formada dentro da composição fibrosa, adicionada à superfície da composição fibrosa ou incluída na composição não fibrosa.
Fonte de Íon de Zinco
[0138] A composição para tratamento bucal pode compreender de cerca de 0,01% a cerca de 5%, de cerca de 0,2% a cerca de 2%, ou de cerca de 0,01% a cerca de 10% de uma fonte de íon de zinco em peso da composição para tratamento bucal. A fonte de íons de zinco pode ser selecionada do grupo que consiste em citrato de zinco, cloreto de zinco, sulfato de zinco, gluconato de zinco, lactato de zinco, fosfato de zinco, arginina de zinco, fluoreto de zinco, iodeto de zinco, carbonato de zinco e combinações dos mesmos. Com mais preferência, a fonte de íon de zinco é selecionada dentre citrato de zinco, gluconato de zinco, lactato de zinco e combinações dos mesmos. Compostos de zinco insolúveis ou moderadamente solúveis, como óxido de zinco ou carbonato de zinco, podem ser usados como a fonte de íon de zinco. As fontes de íon de zinco podem ser fontes de zinco solúveis, como cloreto de zinco ou sulfato de zinco. Adicionalmente, as fontes de íon de zinco podem ser aquelas onde o zinco já está combinado com um agente quelante adequado sob a forma de um sal ou outro complexo, como citrato de zinco, gluconato de zinco, lactato de zinco e glicinato de zinco. Outros exemplos de fonte de íon de zinco são citrato de zinco, gluconato de zinco, lactato de zinco e misturas dos mesmos.
[0139] Quando compostos de zinco insolúveis e solúveis estão ambos presentes na fonte de íon de zinco, o composto de zinco solúvel pode estar presente em pelo menos cerca de 50%, em peso da fonte total de íon de zinco. As composições para tratamento bucal da presente invenção podem, opcionalmente, incluir também outros agentes antibacterianos, de preferência presentes em uma quantidade de cerca de 0,035% ou mais, de cerca de 0,05% a cerca de 2%, de cerca de 0,1% a cerca de 1%, em peso da composição para tratamento bucal. Exemplos desses outros agentes antimicrobianos podem incluir agentes antibacterianos como, por exemplo, éteres difenílicos halogenados, compostos fenólicos incluindo fenol e seus homólogos, mono e polialquila e halofenóis aromáticos, resorcinol e seus derivados, xilitol, compostos bisfenólicos e salicilanilidas halogenadas, ésteres benzoicos e carbanilidas halogenadas. Outros agentes antibacterianos úteis são as enzimas, incluindo endoglicosidase, papaína, dextranase, mutanase e combinações das mesmas. Em outro exemplo, o outro agente antibacteriano pode incluir triclosan (5-cloro-2-(2,4 diclorofenóxi)fenol).
[0140] A fonte de íon de zinco pode ser formada dentro da composição fibrosa, adicionada à superfície da composição fibrosa, ou incluída na composição não fibrosa.
Fonte de Íon de Cobre
[0141] A composição para tratamento bucal pode compreender de cerca de 0,01% a cerca de 5%, de cerca de 0,2% a cerca de 2%, ou de cerca de 0,01% a cerca de 10%, em peso da composição para tratamento bucal, de uma fonte de íon de cobre. A fonte de íon de cobre pode ser selecionada do grupo que consiste em gluconato de cobre, citrato de cobre, fluoreto de cobre, iodeto de cobre, brometo de cobre, peptídeos de cobre, sulfato de cobre, arginina de cobre, carbonato de cobre e combinações dos mesmos. Sais de cobre podem estar em qualquer estado de oxidação possível, incluindo, por exemplo, sais de cobre (I) ou cobre (II). A fonte de íon de cobre pode ser formada dentro da composição fibrosa, adicionada à superfície da composição fibrosa, ou incluída na composição não fibrosa.
Fonte de Íon de Cálcio
[0142] A composição para tratamento bucal pode compreender uma fonte de íon de cálcio. A fonte de íons de cálcio pode compreender um sal de cálcio, como, por exemplo, cloreto de cálcio, e/ou um abrasivo contendo cálcio, conforme descrito aqui.
[0143] O composto de cálcio pode compreender qualquer sal de cálcio solúvel adequado, como, por exemplo, cloreto de cálcio, carbonato de cálcio, bicarbonato de cálcio, hidróxido de cálcio, lactato de cálcio, citrato de cálcio, fosfato de cálcio e combinações dos mesmos.
[0144] A composição para tratamento bucal pode compreender de cerca de 0,01% a cerca de 10%, de cerca de 1% a cerca de 50%, de cerca de 10% a cerca de 50% ou de cerca de 1% a cerca de 30%, em peso, de uma fonte de íons de cálcio da composição para tratamento bucal.
Tensoativos
[0145] A composição para tratamento bucal pode compreender um ou mais tensoativos. A composição fibrosa pode compreender um ou mais tensoativos. A composição não fibrosa pode compreender um ou mais tensoativos. Um ou mais tensoativos podem ser selecionados a partir de tensoativos aniônicos, não-iônicos, anfotéricos, zwiteriônicos, catiônicos ou combinações dos mesmos.
[0146] A composição para tratamento bucal pode incluir um ou mais tensoativos em um teor de cerca de 0,01% a cerca de 20%, de cerca de 1% a cerca de 15%, de cerca de 0,1% a cerca de 15%, de cerca de 5% a cerca de 15%, ou maior que cerca de 5% em peso da composição.
[0147] Os tensoativos aniônicos adequados incluem, por exemplo, os sais de sulfatos de alquila solúveis em água tendo de 8 a 20 átomos de carbono no radical alquila e os sais solúveis em água, de monoglicerídeos sulfonatados de ácidos graxos tendo de 8 a 20 átomos de carbono. O lauril sulfato de sódio (LSS) e os sulfonatos de sódio de monoglicerídeos de coco são exemplos de tensoativos aniônicos desse tipo. Outros tensoativos aniônicos adequados incluem sarcosinatos, como lauroil sarcosinato de sódio, tauratos, lauril sulfoacetato de sódio, lauroil isetionato de sódio, lauret carboxilato de sódio e dodecil benzeno sulfonato de sódio. As combinações de tensoativos aniônicos podem também ser empregadas.
[0148] Outra classe adequada de tensoativos aniônicos são os fosfatos de alquila. Os agentes de organofosfatos ativos de superfície podem ter uma forte afinidade em relação à superfície do esmalte e têm propensão suficiente de ligação à superfície para dessorverem as proteínas de película e permanecerem afixados nas superfícies do esmalte. Exemplos adequados de compostos de organofosfatos incluem mono -, di e triésteres representados pela estrutura geral abaixo sendo que Z1, Z2, ou Z3 podem ser idênticos ou diferentes com ao menos um sendo uma porção orgânica. Z1, Z2, ou Z3 podem ser selecionados dentre grupo alquila ou alquenila linear ou ramificada de 1 a 22 átomos de carbono, opcionalmente substituído por um ou mais grupos fosfato; grupo alquila ou alquenila alcoxilado, (poli)sacarídeo, poliol ou poliéter.
[0149] Alguns outros agentes incluem ésteres de fosfato de alquila ou alquenila representados pela seguinte estrutura:sendo que R1 representa um grupo alquila ou alquenila linear ou ramificada de 6 a 22 átomos de carbono, opcionalmente substituído por um ou mais grupos fosfato; n e m são, individual e separadamente, de 2 a 4, e a e b, individual e separadamente, são de 0 a 20; Z e Z podem ser idênticos ou diferentes, cada um representa hidrogênio, metal alcalino, amônio, alquilamina protonada ou alquilamina funcional protonada, como uma alcanolamina, ou um grupo R—(OCH2)(OCH) -. Exemplos de agentes adequados incluem alquilfosfatos e alquil(poli)alcoxifosfatos como laurilfosfato; PPGS fosfato de cetearet-10; fosfato de lauret-1; fosfato de lauret-3; fosfato de lauret-9; fosfato de trilauret-4; fosfato PEG 9 C12-18: e dilauret-10 fosfato de sódio. O fosfato de alquila pode ser polimérico. Exemplos de alquilfosfatos poliméricos incluem os que contêm grupos alcóxi com repetição como a porção polimérica, em particular 3 ou mais grupos etóxi, propóxi, isopropóxi ou butóxi.
[0150] Outros tensoativos adequados são sarcosinatos, isetionatos e tauratos, especialmente seus sais de metal alcalino ou de amônio. Os exemplos incluem: sarcosinato de lauroíla, sarcosinato de miristoíla, sarcosinato de palmitoíla, sarcosinato de estearoíla, sarcosinato de oleoíla ou combinações dos mesmos.
[0151] Tensoativos zwiteriônicos ou anfotéricos úteis à presente invenção incluem derivados de compostos de amônio quaternário alifático, fosfônio e sulfônio, nos quais os radicais alifáticos podem ser de cadeia linear ou ramificada e um dos substituintes alifáticos contém de 8 a 18 átomos de carbono e um contém um grupo aniônico de solubilização em água, por exemplo, carbóxi, sulfonato, sulfato, fosfato ou fosfonato. Tensoativos à base de betaína adequados são revelados na Patente US n° 5.180.577. Betaínas de dimetil alquila típicas incluem decil betaína ou acetato de 2-(N-decil-N,N-dimetil amônio), coco-betaína ou acetato de 2-(N-coco-N,N-dimetil amônio), miristil betaína, palmitil betaína, lauril betaína, cetil betaína, cetil betaína, estearil betaína etc. As amidobetaínas podem ser exemplificadas por cocoamido etil betaína, cocamido propil betaína (CAPB) e lauramido propil betaína.
[0152] Tensoativos catiônicos úteis na presente invenção incluem, por exemplo, derivados de compostos amônio quaternário tendo uma cadeia de alquila longa contendo de 8 a 18 átomos de carbono como cloreto de lauril trimetil amônio; cloreto de cetilpiridínio, brometo de cetil-trimetil amônio; fluoreto de cetilpiridínio ou combinações dos mesmos.
[0153] Os tensoativos não iônicos que podem ser usados nas composições da presente invenção incluem, por exemplo, compostos produzidos pela condensação de grupos de óxido de alquileno (de natureza hidrofílica) com um composto hidrofóbico orgânico, o qual pode ser de natureza alifática ou alquil aromática. Os exemplos de tensoativos não iônicos adequados podem incluir os Pluronics® que são poloxâmeros, condensados de óxido de polietileno de alquil fenóis, produtos derivados da condensação do óxido de etileno com o produto de reação de óxido de propileno e etilenodiamina, condensados de óxido de etileno de alcoóis alifáticos, óxidos de amina terciária de cadeia longa, óxidos de fosfina terciária de cadeia longa, sulfóxidos de dialquila de cadeia longa e combinações desses materiais.
[0154] Os um ou mais tensoativos podem incluir também um ou mais tensoativos naturais. Os tensoativos naturais podem incluir tensoativos que são derivados de produtos naturais e/ou tensoativos que são minimamente processados ou não processados. Os tensoativos podem incluir óleos vegetais hidrogenados, não hidrogenados ou parcialmente hidrogenados, óleo olus, óleo de passiflora incarnata, cera de candelila, coco-caprilato, caprato, éter de dicaprilila, álcool laurílico, miristato de miristila, éter de dicaprilila, ácido caprílico, éster caprílico, decanoato de octila, octil octanoato, undecano, tridecano, oleato de decila, ácido oleico decil éster, palmitato de cetila, ácido esteárico, ácido palmítico, estearato de glicerila, glicerídeos vegetais hidrogenados, não hidrogenados ou parcialmente hidrogenados, dipoliidróxi estearato poliglicerila-2, álcool cetearílico, poliestearato sacarose, glicerina, octadodecanol, proteína de origem vegetal hidrolisada, parcialmente hidrolisada, ou não hidrolisada, hidrolisado de proteína de trigo hidrolisada, parcialmente hidrolisada, ou não hidrolisada, diisoestearato de poliglicerila-3, oleato de glicerila, álcool miristílico, álcool cetílico, cetearil sulfato de sódio, álcool cetearílico, laurato de glicerila, triglicerídeo cáprico, coco-glicerídeos, lecitina, éter de dicaprilila, goma de xantana, coco-sulfato de sódio, lauril sulfato de amônio, cocoíl sulfato de sódio, cocoil glutamato de sódio, polialquil glicosídeos, como glicosídeo de decila, glicosídeo de cetearila, cetil estearila poliglicosídeo, coco glicosídeo e lauril glicosídeo e/ou combinações dos mesmos. Os tensoativos naturais podem incluir qualquer um dos ingredientes Natrue comercializados pela BASF, como, por exemplo, CegeSoft®, Cetiol®, Cutina®, Dehymuls®, Emulgade®, Emulgin®, Eutanol®, Gluadin®, Lameform®, LameSoft®, Lanette®, Monomuls®, Myritol®, Plantacare®, Plantaquat®, Platasil®, Rheocare®, Sulfopon®^ Texapon®, e/ou combinações dos mesmos.
[0155] O tensoativo pode ser formado dentro da composição fibrosa, adicionado à superfície da composição fibrosa, e/ou incluído na composição não fibrosa. O tensoativo formado dentro da composição fibrosa pode estar em um nível de cerca de 10% a cerca de 50%, de cerca de 20% a cerca de 40%, de cerca de 25% a cerca de 40%, ou de cerca de 30% a cerca de 40%, em peso da composição fibrosa.
[0156] A composição para tratamento bucal pode compreender um ou mais tensoativos. A composição para tratamento bucal pode compreender um tensoativo aniônico, um tensoativo catiônico, um tensoativo não iônico e/ou um tensoativo zwiteriônico.
[0157] A composição para tratamento bucal pode compreender de cerca de 0,1% a cerca de 10%, de cerca de 0,1% a cerca de 8%, de cerca de 5% a cerca de 8%, de cerca de 4% a cerca de 9% ou de cerca de 3% a cerca de 10% de um tensoativo aniônico, tensoativo catiônico e/ou tensoativo não iônico em peso da composição.
[0158] A composição para tratamento bucal pode compreender de cerca de 0,01% a cerca de 20%, de cerca de 0,01% a cerca de 10%, de cerca de 0,1% a cerca de 1%, de cerca de 0,01% a cerca de 1%, de cerca de 0,01% a cerca de 0,5%, ou de cerca de 0,1% a cerca de 0,2% de um tensoativo zwiteriônico em peso da composição.
PEG
[0159] A composição para tratamento bucal pode compreender poli(glicol etilênico) (PEG) com várias porcentagens em peso da composição, bem como várias faixas de pesos moleculares médios. As composições podem ter de cerca de 0,1% a cerca de 40%, de cerca de 1% a cerca de 35%, de cerca de 5% a cerca de 30%, de cerca de 15% a cerca de 25%, de cerca de 1% a cerca de 40%, de cerca de 10% a cerca de 30%, de cerca de 15% a cerca de 20%, de cerca de 0,1% a cerca de 30%, ou de cerca de 15% a cerca de 30% de PEG em peso da composição. O PEG pode ter uma faixa de peso molecular médio de cerca de 100 Daltons a cerca de 1600 Daltons, de cerca de 200 cerca de 1000, de cerca de 400 cerca de 800, de cerca de 500 a cerca de 700 Daltons, ou combinações dos mesmos. O PEG é um polímero linear solúvel em água formado pela reação de adição do óxido de etileno a um equivalente de etileno glicol com a seguinte fórmula geral: H-(OCH2CH2)n-OH. Um fornecedor de PEG é a empresa Dow Chemical Company, sob o nome comercial CARBOWAX™.
[0160] O PEG pode ser formado dentro da composição fibrosa, adicionado à superfície da composição fibrosa, ou incluído na composição não fibrosa. O PEG incluído na composição não fibrosa pode estar em um nível de cerca de 10% a cerca de 50%, de cerca de 15% a cerca de 40%, de cerca de 5% a cerca de 35%, ou de cerca de 15% a cerca de 30%, em peso da composição não fibrosa. O PEG, quando usado como solvente para a composição não fibrosa, pode ser anidro para evitar a reatividade entre os componentes dispersos ou dissolvidos no PEG.
Polifosfatos
[0161] A composição para tratamento bucal pode compreender uma fonte de polifosfato. Uma fonte de polifosfato pode compreender uma ou mais moléculas de polifosfato. Os polifosfatos são uma classe de materiais obtidos pela desidratação e condensação de ortofosfato para produzir polifosfatos lineares e cíclicos de comprimentos de cadeia variáveis. Dessa forma, as moléculas de polifosfato são de modo geral identificadas com um número médio (n) de moléculas de polifosfato, conforme descrito abaixo. Entende-se geralmente que um polifosfato consiste em duas ou mais moléculas de fosfato dispostas primariamente em uma configuração linear, embora alguns derivados cíclicos possam estar presentes.
[0162] Polifosfatos preferenciais são aqueles tendo uma média de dois ou mais grupos fosfato de modo que a adsorção de superfície em concentrações eficazes produza funções de fosfato não ligado suficientes, o que acentua a carga aniônica da superfície, bem como o caráter hidrofílico das superfícies. São preferenciais nesta invenção os polifosfatos lineares tendo a fórmula: XO(XPO3)nX, sendo que X é sódio, potássio, amônio ou quaisquer outros cátions de metal alcalino e n tem média de cerca de 2 a cerca de 21. A fonte de polifosfato podem incluir também os sais de polifosfato de metal alcalino terroso e especificamente sais de polifosfato de cálcio como pirofosfato de cálcio, devido à capacidade de separar os íons de cálcio a partir de outros componentes reativos, como fontes de íon fluoreto.
[0163] Alguns exemplos de moléculas de polifosfato adequadas incluem, por exemplo, pirofosfato (n=2), tripolifosfato (n=3), tetrapolifosfato (n=4), sodaphos polifosfato (n=6), hexaphos polifosfato (n=13), benephos polifosfato (n=14), hexametafosfato (n=21), que também é conhecida como Glass H. Polifosfatos podem incluir aqueles compostos de polifosfato produzidos pela FMC Corporation, ICL Performance Products e/ou Astaris.
[0164] A composição para tratamento bucal pode compreender de cerca de 0,01% a cerca de 15%, de cerca de 0,1% a cerca de 10%, de cerca de 0,5% a cerca de 5%, de cerca de 1 a cerca de 20%, ou de cerca de 10% ou menos, em peso da composição para tratamento bucal da fonte de polifosfato.
Meio Auxiliar Extensional
[0165] A composição para tratamento bucal pode compreender um meio auxiliar extensional. Exemplos não limitadores de auxiliares de extensão podem incluir polímeros, outros auxiliares de extensão e combinações dos mesmos.
[0166] Os meios auxiliares extensionais podem ter um peso molecular ponderal médio de ao menos cerca de 500.000 Da. O peso molecular ponderal médio do meio auxiliar extensional pode ser de cerca de 500.000 a cerca de 25.000.000, de cerca de 800.000 a cerca de 22.000.000, de cerca de 1.000.000 a cerca de 20.000.000, ou de cerca de 2.000.000 a cerca de 15.000.000. Os meios auxiliares extensionais de alto peso molecular são preferenciais em algumas modalidades da invenção devido à capacidade de aumentar a viscosidade do material fundido extensional e reduzir fratura do material fundido.
[0167] O meio auxiliar extensional, quando usado em fiação via sopro, pode ser adicionado à composição da presente invenção em uma quantidade eficaz para reduzir visivelmente a fratura do material fundido e a ruptura capilar de filamentos durante o processo de fiação de modo que filamentos substancialmente contínuos tendo diâmetro relativamente consistente possam ser fiadas por fusão. Independentemente do processo empregado para produzir os filamentos, os meios auxiliares extensionais, quando usados, podem estar presentes de cerca de 0,001% a cerca de 10%, em peso, com base em um filamento seco, de cerca de 0,005 a cerca de 5%, em peso, com base em um filamento seco, de cerca de 0,01 a cerca de 1%, em peso, com base em um filamento seco, ou de cerca de 0,05% a cerca de 0,5%, em peso, com base em um filamento seco.
[0168] Exemplos não limitadores de polímeros que podem ser, opcionalmente, usados como meios auxiliares extensionais podem incluir alginatos, carragenas, pectina, quitina, goma guar, goma xantana, ágar, goma arábica, goma de caraia, goma tragacanto, goma de alfarrobeira, alquil celulose, hidróxi alquil celulose, carboxialquilcelulose e misturas dos mesmos.
[0169] Exemplos não limitadores de outros auxiliares extensionais podem incluir poliacrilamida modificada por carboxila, poliácido acrílico, ácido polimetacrílico, álcool polivinílico, polivinilacetato, polivinilpirrolidona, acetato de polietileno vinila, polietilenoimina, poliamidas, óxidos de polialquileno incluindo óxido de polietileno, óxido de polipropileno, óxido de polietilenopropileno, e misturas dos mesmos.
Agentes Estéticos
[0170] A composição para tratamento bucal pode compreender opcionalmente um ou mais agentes estéticos. Os um ou mais agentes estéticos podem ser selecionados do grupo que consiste em flavorizantes, corantes, elementos sensoriais, adoçantes, agentes de salivação e combinações dos mesmos. Todos os agentes estéticos podem estar presentes de cerca de 0,001% a cerca de 60%, em peso da composição para tratamento bucal, de cerca de 0,005% a cerca de 50%, em peso da composição para tratamento bucal, de cerca de 0,05% a cerca de 40%, em peso da composição para tratamento bucal, ou de cerca de 0,1% a cerca de 35%, em peso da composição para tratamento bucal.
[0171] gentes estéticos podem ser formados dentro da composição fibrosa, adicionados à superfície da composição fibrosa, ou incluídos na composição não fibrosa.
Flavorizantes
[0172] A composição para tratamento bucal pode opcionalmente incluir um ou mais flavorizantes. Exemplos não limitadores de flavorizantes que podem ser usados na presente invenção podem incluir agentes flavorizantes naturais, agentes flavorizantes artificiais, extratos artificiais, extratos naturais e combinação dos mesmos. Exemplos não limitadores de flavorizantes podem incluir baunilha, mel, limão, mel com limão, cereja baunilha, pêssego, mel gengibre, camomila, cereja, creme de cereja, menta, baunilha menta, baga escura, baga preta, framboesa, hortelã pimenta, hortelã comum, mel pêssego, baga de açaí, oxicoco, oxicoco mel, frutas tropicais, pitaia, goji, menta vermelha, romã, groselha negra, morango, limão, lima, gengibre pêssego, laranja, creme de laranja, picolé cremoso de laranja, damasco, anetol, gengibre, jaca, carambola, mirtilo, ponche de frutas, capim limão, capim limão camomila, lavanda, banana, banana e morango, uva, framboesa azul, lima-limão, café, café expresso, cappuccino, mel, menta e gaultéria, chiclete, torta mel com limão, limão azedo, maçã verde, boysenberry, ruibarbo, ruibarbo e morango, caqui, chá verde, chá preto, chá vermelho, chá branco, limão galego e mel, limão galego e cereja, maçã, tangerina, toronja, kiwi, pera, vanilina, etil vanilina, maltol e, etil-maltol, abóbora, bolo de cenoura, framboesa e chocolate branco, chocolate, chocolate branco, chocolate ao leite, chocolate amargo, marshmallow de chocolate, torta de maçã, canela, avelã, amêndoa, creme, "crème brúlée", caramelo, rosca de caramelo, manteiga, caramelo de manteiga, toffee de caramelo, aloe vera, uísque, rum, cacau, alcaçuz, abacaxi, goiaba, melão, melancia, sabugueiro, cooler bucal, framboesas e creme, manga e pêssego, tropical, refresco de bagas, chá de limão, néctar, néctar picante, manga tropical, manteiga de maçã, creme de amendoim, tangerina, limão galego e tangerina, "marshmallow", algodão doce, cidra de maçã, chocolate e laranja, ácido adípico, citral, benzoato de denatônio, acetato de etila, lactato de etila, etil maltol, etil celulose, ácido fumárico, leucina, ácido málico, mentol, metionina, glutamato monossódico, acetato de sódio, lactato de sódio, ácido tartárico, timol e combinações dos mesmos.
[0173] Flavorizantes podem ser protegidos em um encapsulado ou como um cristal de sabor e aroma. O flavorizante encapsulado pode ter uma liberação retardada ou controlada quando o flavorizante encapsulado atinge a cavidade bucal. O encapsulado pode compreender uma carcaça e um núcleo. O flavorizante pode estar no núcleo do encapsulado. O flavorizante pode ser encapsulado por quaisquer meios adequados, como secagem por atomização ou extrusão. Os flavorizantes encapsulados podem ser adicionados à superfície da composição fibrosa, formados dentro da composição fibrosa, ou incluídos na composição não fibrosa.
[0174] Os flavorizantes podem estar presentes de cerca de 0,05% a cerca de 25%, em peso da composição para tratamento bucal, de cerca de 0,01% a cerca de 15%, em peso da composição para tratamento bucal, de cerca de 0,2% a cerca de 10%, em peso da composição para tratamento bucal, ou de cerca de 0,1% a cerca de 5%, em peso da composição para tratamento bucal.
[0175] Os flavorizantes podem ser formados dentro da composição fibrosa, adicionados à superfície da composição fibrosa, ou incluídos na composição não fibrosa.
Corantes
[0176] A composição para tratamento bucal pode opcionalmente incluir um ou mais corantes. Os corantes podem fornecer um sinal visual quando a composição para tratamento bucal é exposta às condições de uso pretendido. Exemplos não limitadores de corantes que podem ser usados na presente invenção incluem azul FD&C n° 1, azul FD&C n° 2, azul D&C n° 4, azul D&C n° 9, verde FD&C n° 3, verde D&C n° 5, verde D&C n° 6, verde D&C n° 8, laranja D&C n° 4, laranja D&C n° 5, laranja D&C n° 10, laranja D&C n° 11, vermelho FD&C n° 3, vermelho FD&C n° 4, vermelho D&C n° 6, vermelho D&C n° 7, vermelho D&C n° 17, vermelho D&C n° 21, vermelho D&C n° 22, vermelho D&C n° 27, vermelho D&C n° 28, vermelho D&C n° 30, vermelho D&C n° 31, vermelho D&C n° 33, vermelho D&C n° 34, vermelho D&C n° 36, vermelho D&C n° 39, vermelho FD&C n° 40, violeta D&C n° 2, amarelo FD&C n° 5, amarelo FD&C n° 6, amarelo D&C n° 7, Ext. amarelo D&C n° 7, amarelo D&C n° 8, amarelo D&C n° 10, amarelo D&C n° 11, e as combinações dos mesmos. Os corantes podem estar presentes de cerca de 0,05% a cerca de 2%, em peso da composição para tratamento bucal, de cerca de 0,01% a cerca de 2%, em peso da composição para tratamento bucal, ou de cerca de 0,02% a cerca de 1,5%, em peso da composição para tratamento bucal.
[0177] Os corantes podem ser formados dentro da composição fibrosa, adicionados à superfície da composição fibrosa, ou incluídos na composição não fibrosa.
Elementos Sensoriais
[0178] A composição para tratamento bucal pode opcionalmente incluir um ou mais elementos sensoriais. Alguns exemplos não limitadores de elementos sensoriais podem incluir elementos sensoriais de resfriamento, elementos sensoriais de aquecimento, elementos sensoriais de formigamento, e combinações dos mesmos. Elementos sensoriais são úteis para liberar sinais para o usuário.
[0179] Exemplos não limitadores de elementos sensoriais de resfriamento podem incluem WS-23 (2- Isopropil-N,2,3 trimetilbutiramida), WS-3 (N-etil-p- mentano-3-carboxamida), WS-30 (1-gliceril-p-mentano-3- carboxilato), WS-4 (etilenoglicol-p-metano-3-carboxilato), WS-14 (N-t-butil-p-mentano-3-carboxamida), WS-12 (N-(4- etóxi fenil)-p-mentano-3-carboxamida), WS-5 (etil-3-(p- mentano-3-carboxamido) acetato, Mentona glicerol cetal (vendido como Frescolat®MGA por Haarmann & Reimer), (-)- lactato de mentila (vendido como Frescolat® ML por Haarmann & Reimer), (-)-mentoxipropano-1,2-diol (vendido como Agente refrigerante 10 por Takasago International), 3-(l-mentóxi) propano-1,2-diol, 3-(l-mentóxi)-2-metilpropano-1,2-diol, (- ) Isopulegol está comercialmente disponível sob o nome de "Coolact P®"por Takasago Internacional., cis & trans p- Mentano-3,8-diois(PMD38) - Takasago International, Questice® (carboxilato de mentil pirrolidona), (1R,3R,4S)- 3-mentil-3,6-dioxaeptanoato - Firmenich, (1R,2S,5R)-3- metoxiacetato de mentila - Firmenich, (1R,2S,5R)-3-mentil 3,6,9-trioxadecanoato - Firmenich, (1R,2S,5R)-mentil 11- hidroxi-3,6,9-trioxaundecanoato-Firmenich, (1R,2S,5R)-3- mentil (2-hidroxi etoxi)acetato - Firmenich, Cubebol - Firmenich, Icilin também conhecido como AG-3-5, nome químico 1-[2-hidroxi fenil]-4-[2-nitrofenil-]-1,2,3,6- tetraidro pirimidina-2-ona), 4-metil-3-(1-pirrolidinila)- 2[5H]-furanona, Frescolat ML - lactato de mentila, Frescolat MGA - mentona glicerina acetal, óleo de hortelã, Givaudan 180, L-Monomentil succinato, L-monomentil glutarato, 3-l-mentoxi propano-1,2-diol - (Coolact 10), 2- l-mentoxi etanol (Cooltact 5), TK10 Coolact (3-l-mentóxi propano-1,2-diol), Evercool 180 (N-p-benzenoacetonitrila- mentano carboxamida), e combinações dos mesmos. Os elementos sensoriais de resfriamento podem estar presentes de cerca de 0,005% a cerca de 10%, em peso da composição para tratamento bucal, de cerca de 0,05% a cerca de 7%, em peso da composição para tratamento bucal, ou de cerca de 0,01% a cerca de 5%, em peso da composição para tratamento bucal.
[0180] Exemplos não limitadores de elementos sensoriais de aquecimento podem incluir TK 1000, TK 1 MM, Heatenol - Flavorizantes Sensient, Flavorizantes Optaheat - Symrise, Canela, Polietileno glicol, Cápsico, Capsaicina, Caril, Flavorizantes FSI, Isobutavan, Etanol, Glicerina, Nonivamide 60162807, Hotact VEE, Hotact 1MM, piperina, optaheat 295 832, optaheat 204 656, optaheat 200 349 e combinações dos mesmos. Os elementos sensoriais de aquecimento podem estar presentes de cerca de 0,005% a cerca de 60%, em peso com base em um filamento seco, de cerca de 0,05% a cerca de 50%, em peso com base em um filamento seco, ou de cerca de 0,01% a cerca de 40%, em peso com base em um filamento seco. Os elementos sensoriais de aquecimento podem estar presentes de cerca de 0,005% a cerca de 10%, em peso da composição para tratamento bucal, de cerca de 0,05% a cerca de 7%, em peso da composição para tratamento bucal, ou de cerca de 0,01% a cerca de 5%, em peso da composição para tratamento bucal.
[0181] Exemplos não limitadores de elementos sensoriais de formigamento podem incluir pimenta sichuan, hidróxi alfa sanshool, ácido cítrico, extratos de Jambu, espilantol e combinações dos mesmos. Elementos sensoriais de formigamento podem estar presentes de cerca de 0,005% a cerca de 10%, em peso com base em um filamento seco ou na composição para tratamento bucal, de cerca de 0,01% a cerca de 7%, em peso com base em um filamento seco ou na composição para tratamento bucal, ou de cerca de 0,015% a cerca de 6% em peso com base em um filamento seco ou na composição para tratamento bucal.
[0182] Elementos sensoriais podem ser formados dentro da composição fibrosa, adicionados à superfície da composição fibrosa ou incluídos na composição não fibrosa.
Adoçantes
[0183] A composição para tratamento bucal pode opcionalmente incluir um ou mais adoçantes. Os adoçantes podem ser naturais ou sintéticos. Exemplos não limitadores de adoçantes podem incluir adoçantes nutritivos, álcoois de açúcar, adoçantes sintéticos, adoçantes naturais de alta intensidade e combinações dos mesmos. Todos os adoçantes podem estar presentes de cerca de 0,05% a cerca de 60%, em peso da composição para tratamento bucal, de cerca de 0,1% a cerca de 50%, em peso da composição para tratamento bucal, ou de cerca de 1% a cerca de 10%, em peso da composição para tratamento bucal.
[0184] Exemplos não limitadores de adoçantes nutritivos podem incluir sacarose, dextrose, glicose, frutose, lactose, tagatose, maltose, trealose e combinações dos mesmos. Os adoçantes nutritivos podem estar presentes de cerca de 0,1% a cerca de 60%, em peso da composição para tratamento bucal, de cerca de 1% a cerca de 50%, em peso da composição para tratamento bucal, ou de cerca de 0,1% a cerca de 10%, em peso da composição para tratamento bucal.
[0185] Exemplos não limitadores de álcoois de açúcar podem incluir xilitol, sorbitol, manitol, maltitol, lactitol, isomalte, eritritol e combinações dos mesmos. Os álcoois de açúcar podem estar presentes de cerca de 0,1% a cerca de 60%, em peso da composição para tratamento bucal, de cerca de 0,11% a cerca de 50%, em peso da composição para tratamento bucal, ou de cerca de 0,1% a cerca de 10%, em peso da composição para tratamento bucal.
[0186] Exemplos não limitadores de adoçantes sintéticos podem incluir aspartame, acessulfame potássio, alitame, sacarina sódica, sucralose, neotame, ciclamato e combinações dos mesmos. Os adoçantes sintéticos podem estar presentes de cerca de 0,05% a cerca de 10% em peso da composição para tratamento bucal, de cerca de 0,1% a cerca de 5%, em peso da composição para tratamento bucal, ou de cerca de 0,25% ou cerca de 4% em peso da composição para tratamento bucal.
[0187] Exemplos não limitadores de adoçantes naturais de alta intensidade podem incluir neoesperidina diidrocalcona, esteviosídeo, rebaudiosídeo A, rebaudiosídeo C, dulcosídeo, glicirrizinato de monoamônio, taumatina e combinações dos mesmos. Adoçantes naturais de alta intensidade podem estar presentes de cerca de 0,05% a cerca de 10% em peso da composição para tratamento bucal, de cerca de 0,1% a cerca de 5% em peso da composição para tratamento bucal, ou de cerca de 0,25% a cerca de 4% em peso da composição para tratamento bucal.
[0188]Os adoçantes podem ser formados na manta de não tecido, adicionados à superfície da manta de não tecido, ou incluídos na composição não fibrosa.
Agentes de salivação
[0189] A composição para tratamento bucal pode incluir um ou mais agentes de salivação. Exemplos não limitadores de agentes de salivação incluem a fórmula (I):sendo que R1 representa n-alquila C1-C2; R2 é 2-metil-1- propila e R3 é hidrogênio ou R2 e R3 tomados juntos em uma porção (designada por linhas tracejadas) tendo a fórmula - (CH2)n- sendo que n é 4 ou 5 e combinações dos mesmos.
[0190] O agente de salivação pode compreender um material sendo que R2 é 2-metil-1-propila e R3 é hidrogênio ou o agente de salivação pode compreender um material sendo que R1 é n-alquila C1, R2 é 2-metil-1- propila e R3 é hidrogênio. O agente de salivação pode compreender trans-pelitorina, um produto químico tendo uma estrutura de acordo com a Fórmula (II):
[0191] O agente de salivação pode incluir bicarbonato de sódio, cloreto de sódio, trans pelitorina, pilocarpina, citrato e combinações dos mesmos. Os agentes de salivação podem estar presentes de cerca de 1% a cerca de 60%, de cerca de 1% a cerca de 50% ou de cerca de 1% a cerca de 40%, em peso da composição para tratamento bucal. Adicionalmente, os agentes de salivação podem estar presentes de cerca de 0,005% a cerca de 10% em peso da composição para tratamento bucal, de cerca de 0,01% a cerca de 7% em peso da composição para tratamento bucal, ou de cerca de 0,015% a cerca de 6% em peso da composição para tratamento bucal.
[0192] Os agentes de salivação podem ser formados dentro da composição fibrosa, adicionados à superfície da composição fibrosa, ou incluídos na composição não fibrosa.
Agente espessante
[0193] As composições para tratamento bucal na presente invenção podem incluir um ou mais agentes espessantes. Um agente espessante pode ser usado em uma quantidade de cerca de 0,01% a cerca de 15%, ou de cerca de 0,1% a cerca de 10%, ou de cerca de 0,1% a cerca de 5%, em peso da composição para tratamento bucal. Exemplos não limitadores podem incluir aqueles descritos em US 2008/0081023 A1, nos parágrafos de 134 a 137, e as referências ali citadas.
[0194] A composição para tratamento bucal pode compreender um polissacarídeo sulfatado linear como um agente espessante. As carragenas ou carrageninas são um exemplo de um polissacarídeo sulfatado linear. De modo geral, as carragenas podem variar com base no grau de sulfatação, que inclui: capa-carragenina, iota-carragenina e lambda-carragena. Combinações de carragenanas podem ser usadas. A composição para tratamento bucal pode conter de cerca de 0,1% a cerca de 3%, de um polissacarídeo sulfatado linear em peso da composição para tratamento bucal, de cerca de 0,5% a cerca de 2%, de cerca de 0,6% a cerca de 1,8% ou combinações dos mesmos.
[0195] A composição para tratamento bucal pode compreender um agente de sílica, de preferência uma sílica espessante obtida a partir da solução de silicato de sódio,pela desestabilização com ácido para produzir partículas muito finas. Um exemplo disponível comercialmente é o das sílicas da marca ZEODENT®, disponíveis junto à Huber Engineered Materials (por exemplo, ZEODENT® 103, 124, 113 115, 163, 165 e 167). A composição para tratamento bucal pode incluir de cerca de 0,5% a cerca de 5% em peso da composição para tratamento bucal, de um agente de sílica, de preferência, de cerca de 1% a cerca de 4%,alternativamente, de cerca de 1,5% a cerca de 3,5%, alternativamente, de cerca de 2 % a cerca de 3%,alternativamente, de cerca de 2% a cerca de 5%,alternativamente, de cerca de 1% a 3%, alternativamente, combinações dos mesmos.
[0196] O agente espessante pode compreender uma carboximetilcelulose ("CMC"). A CMC é preparada a partir de celulose por tratamento com álcali e ácido monocloroacético ou seu sal de sódio. Diferentes variedades são comercialmente caracterizadas pela viscosidade. Um exemplo comercialmente disponível é a CMC da marca Aqualon™ disponível junto à Ashland Special Ingredients (por exemplo, Aqualon™ 7H3SF; Aqualon™ 9M3SF Aqualon™ TM9A; Aqualon™ TM12A). O agente de espessamento pode conter de cerca de 0,1% a cerca de 3% de uma CMC em peso da composição para tratamento bucal, de preferência de cerca de 0,5% a cerca de 2%, alternativamente, de cerca de 0,6% a cerca de 1,8%, alternativamente combinações dos mesmos.
[0197] Os agentes espessantes podem ser formados dentro da composição fibrosa, adicionados à superfície da composição fibrosa, ou incluídos na composição não fibrosa.
Quelantes
[0198] As composições para tratamento bucal da presente invenção podem compreender um ou mais quelantes, conhecidos também como agentes quelantes. O termo "quelante", como usado aqui, significa um ligante bidentado ou multidentado tendo ao menos dois grupos capazes de se ligarem a íons metálicos e, de preferência, a outros íons metálicos divalentes ou polivalentes e que, ao menos como parte de uma mistura de quelantes, é capaz de solubilizar os íons estanosos ou outros íons metálicos opcionais na composição para tratamento bucal. Os grupos capazes de se ligarem a íons metálicos incluem grupos carboxila, hidroxila e amina.
[0199] Os quelantes adequados da presente invenção incluem C2-C6 ácidos dicarboxílicos e tricarboxílicos, como ácido succínico, ácido málico, ácido tartárico e ácido cítrico; C3-C6 ácidos monocarboxílicos substituídos por hidroxila, como ácido glicônico; ácido picolínico; aminoácidos como glicina; sais dos mesmos e misturas dos mesmos. Os quelantes podem ser, também, um polímero ou um copolímero no qual os ligantes quelantes estão no mesmo monômero ou no monômero adjacente.
[0200] Os polímeros quelantes preferenciais são poliácidos selecionados a partir do grupo que consiste em um homopolímero de um monômero, um copolímero de dois ou mais monômeros diferentes e uma combinação dos mesmos, sendo que o monômero ou ao menos um dentre os dois ou mais monômeros diferentes selecionado a partir do grupo que consiste em ácido acrílico, ácido metacrílico, ácido itacônico, ácido maleico, ácido glutacônico, ácido aconítico, ácido citracônico, ácido mesacônico, ácido fumárico e ácido tíglico. Particularmente preferencial é um copolímero de metilviniléter/ácido maleico (PVM/MA). Outros quelantes úteis incluem os polifosfatos, conforme discutido neste documento.
[0201] Os quelantes preferenciais de ácido orgânico da presente invenção compreendem citrato, malato, tartarato, gliconato, succinato, lactato, malonato, maleato e misturas dos mesmos, quer adicionados nas suas formas livres de ácido ou de sal.
[0202] As composições para tratamento bucal da presente invenção podem ter baixos teores de quelantes porque íons metálicos podem exigir menos estabilização se introduzidos em uma composição fibrosa, uma composição não fibrosa, ou fisicamente separados de outros componentes reativos da composição para tratamento bucal, que podem ser adicionados em uma camada de manta separada ou na composição não fibrosa. A composição para tratamento bucal pode ter menos que cerca de 5%, menos que cerca de 1%, menos que cerca de 0,5%, menos que cerca de 0,1%, menos que cerca de 0,01%, ou 0% de quelantes, em peso da composição para tratamento bucal. Os quelantes podem ser formados dentro da composição fibrosa, adicionados à superfície da composição fibrosa, ou incluídos na composição não fibrosa.
Agentes Branqueadores
[0203] A composição para tratamento bucal pode compreender adicionalmente de cerca de 0,1% a cerca de 10%, ou cerca de 0,2% a cerca de 5%, de cerca de 1% a cerca de 5%, ou de cerca de 1% a cerca de 15%, em peso da composição para tratamento bucal de um agente branqueador. O agente branqueador pode ser um composto adequado para branqueamento de pelo menos um dente na cavidade bucal. O agente branqueador pode incluir peróxidos, cloritos metálicos, perboratos, percarbonatos, peroxiácidos, persulfatos e combinações dos mesmos. Peróxidos adequados incluem peróxidos sólidos, peróxido de ureia, peróxido de cálcio, peróxido de benzoíla, peróxido de sódio, peróxido de bário, peróxidos inorgânicos, hidroperóxidos, peróxidos orgânicos e misturas dos mesmos. Os cloritos metálicos adequados incluem clorito de cálcio, clorito de bário, clorito de magnésio, clorito de lítio, clorito de sódio e clorito de potássio. Outros agentes branqueadores adequados incluem persulfato de sódio, persulfato de potássio, peroxidona, ácido hexanóico 6-ftalimido peróxi, ácido ftalamidoperoxicaproico ou misturas dos mesmos.
[0204] Agentes branqueadores podem ser reativos com outros componentes das composições para tratamento bucal, dessa forma, pode ser separado de outros componentes com o uso do Conjunto modelo descrito na presente invenção. Os agentes branqueadores podem ser formados dentro da composição fibrosa, adicionados à superfície da composição fibrosa, ou incluídos na composição não fibrosa.
Materiais Bioativos
[0205] A composição para tratamento bucal pode incluir também materiais bioativos adequados para a remineralização de um dente. Materiais bioativos adequados incluem vidros bioativos, Novamin™, Recaldent™, hidróxi apatita, aminoácidos, como, por exemplo, arginina, citrulina, glicina, lisina, ou histidina, ou combinações dos mesmos. Outros materiais bioativos adequados incluem qualquer composto de fosfato de cálcio. Outros materiais bioativos adequados incluem compostos que compreendem uma fonte de cálcio e uma fonte de fosfato.
[0206] Vidros bioativos compreendem cálcio e/ou fosfato que podem estar presentes em uma proporção que é similar à hidróxi apatita. Estes vidros podem se ligar ao tecido e são biocompatíveis. Vidros bioativos podem incluir um fosfopeptídeo, uma fonte de cálcio, fonte de fosfato, uma fonte de sílica, uma fonte de sódio e/ou combinações dos mesmos.
[0207] A composição para tratamento bucal pode compreender de cerca de 0,01% a cerca de 20%, de cerca de 0,1% a cerca de 10%, ou de cerca de 1% a cerca de 10% de um material bioativo em peso da composição para tratamento bucal.
[0208] Mat eriais bioativos podem ser formados dentro da composição fibrosa, adicionados à superfície da composição fibrosa, ou incluídos na composição não fibrosa.
Composições não fibrosas
[0209] Os componentes aqui descritos podem, opcionalmente estar presentes, ao menos parcialmente, como uma composição não fibrosa. A composição não fibrosa pode estar entre duas ou mais camadas de manta, dobrada para dentro ao menos de uma camada de manta, enrolada dentro de pelo menos uma camada de manta ou envolvida em pelo menos uma camada de manta. Pelo menos uma porção da composição não fibrosa pode entrar em contato com a superfície de uma composição fibrosa. A composição não fibrosa pode ser líquida, sólida, aquosa e/ou combinações das mesmas.
[0210] A composição não fibrosa pode compreender um ativo para tratamento bucal, agente estético, abrasivo, fonte de íons fluoreto, material formador de manta, fonte de íons metálicos, polifosfato, quelante, agentes anticálculo, agente espessante, polímero, tensoativo, material bioativo e/ou combinações dos mesmos.
[0211] A composição não fibrosa pode ser de cerca de 10% a cerca de 90%, de cerca de 20% a cerca de 85%, de cerca de 30% a cerca de 80%, de cerca de 40% a cerca de 75%, de cerca de 50% a cerca de 80%, de cerca de 50% a cerca de 90%, ou de cerca de 60% a cerca de 80% em peso da composição para tratamento bucal.
[0212] A densidade da composição não fibrosa pode ser de cerca de 0,05 g/cm3 a cerca de 5 g/cm3, de cerca de 0,75 g/cm3 a cerca de 1,9 g/cm3, de cerca de 1 g/cm3 a cerca de 1,75 g/cm3 ou de cerca de 1,4 g/cm3 a cerca de 1,8 g/cm3.
Composição de Revestimento
[0213] Os componentes aqui descritos podem, opcionalmente, estar presentes, ao menos parcialmente, como uma composição de revestimento. A composição de revestimento pode ser aplicada à composição fibrosa, à manta ou à composição para tratamento bucal. A composição de revestimento ao menos parcialmente cobre ou cobre uma superfície externa da composição fibrosa ou da manta. A composição de revestimento pode cobrir uma superfície externa da composição para tratamento bucal colocando a composição de revestimento em posição para entrar imediatamente em contato com a superfície-alvo (por exemplo, saliva na boca) durante o uso para a liberação do(s) ativo(s) para tratamento bucal e/ou agente(s) estético(s).
[0214] A composição de revestimento da presente invenção pode compreender um ou mais ativos para tratamento bucal, conforme definido aqui. A composição de revestimento da presente invenção pode compreender um ou mais agentes estéticos conforme definido aqui.
[0215] A composição fibrosa, manta, ou composição para tratamento bucal pode compreender um ou mais ativos para tratamento bucal que podem ser iguais ou diferentes do ativo para tratamento bucal presente na composição de revestimento. A composição fibrosa, manta, ou composição para tratamento bucal pode compreender uma aplicação retardada, um ativo para tratamento bucal de aplicação prolongada e/ou um ativo para tratamento bucal de aplicação direcionada e a composição de revestimento compreende um ativo para tratamento bucal de aplicação imediata. A composição fibrosa, manta, ou composição para tratamento bucal pode compreender um ou mais agentes estéticos que podem ser iguais ou diferentes do agente estético na composição de revestimento.
[0216] A composição de revestimento pode também ser aprisionada dentro da composição fibrosa ou da manta. Dessa forma, as partículas da composição de revestimento podem se encaixar no espaço vazio entre as fibras ou filamentos quando formados em uma manta com o uso de quaisquer meios adequados.
Componentes Removíveis
[0217] Ativos para tratamento bucal, agentes estéticos ou outros componentes na composição para tratamento bucal podem ser projetados para serem removíveis mediante uma condição de disparo adequada. Os componentes removíveis podem ser removíveis em uma condição de disparo igual ou diferente. Por exemplo, um encapsulado flavorizante pode ser removível mediante uma taxa de cisalhamento associada a um usuário escovando ao menos um dente. Uma fonte de íon fluoreto pode ser removível mediante o contato com água. Isso pode permitir que ativos para tratamento bucal ou agentes estéticos sejam liberados em um tempo designado. Por exemplo, um flavorizante pode ser liberado 1 segundo após a escovação enquanto um corante pode ser liberável após um usuário escovar os dentes durante dois minutos para indicar que passou um tempo de escovação adequado. Agentes estéticos ou ativos para tratamento bucal podem ser aplicados sequencialmente ou simultaneamente com outros agentes estéticos ou ativos para tratamento bucal.
Gráficos
[0218] Gráfi cos podem ser impressos diretamente sobre as composições para tratamento bucal. Gráficos adequados incluem gráficos para correlacionar com flavorizantes, gráficos de equipes esportivas logotipos ou nomes, gráficos para correlacionar com as direções para uso, como uso em um momento específico do dia, após o consumo de um certo alimento ou bebida, ou o tipo de escova a usar, material de marketing, cores, designs, logotipos, gráficos representando caracteres de ficção e não ficção, gráficos ligados a um benefício ao consumidor, bandeiras, frases, frases de efeito, citações motivacionais, material de marca, informações de companhia, listas de ingredientes, animais ou outros gráficos adequados para transmitir informações diretamente sobre as composições para tratamento bucal. Gráficos podem ser impressos em cada lado da composição para tratamento bucal. Gráficos podem ser iguais ou diferentes em cada lado da composição para tratamento bucal.
Tempo de Dissolução
[0219] As composições para tratamento bucal da presente invenção podem ser descritas por seus tempos de dissolução. As composições para tratamento bucal da presente invenção dissolvem muito mais rápido do que um dentifrício em pasta comparável. As composições para tratamento bucal que compreendem uma composição fibrosa da presente invenção podem ter um tempo de dissolução total de acordo com o método de dissolução, conforme descrito aqui, menor que cerca de 1000 segundos, menor que cerca de 750 segundos, menor que cerca de 500 segundos, menor que cerca de 250 segundos, de cerca de 50 segundos a cerca de 250 segundos ou de cerca de 50 segundos a cerca de 500 segundos por dose de composição para tratamento bucal. As composições de espuma da presente invenção podem ter um tempo de dissolução total de acordo com o método de dissolução aqui descrito menor que cerca de 50 segundos, menor que cerca de 30 segundos, ou menor que cerca de 20 segundos por dose da composição de espuma. Formulações de pasta dentifrícia comparáveis têm tempos de dissolução maiores que 1000 segundos o que não é adequado para uma composição para tratamento bucal de dose unitária que precisa se dissolver ao entrar em contato com a umidade na cavidade bucal.
Absorção de Fluoreto
[0220] As composições para tratamento bucal, conforme descrito aqui, podem ser descritas de acordo com sua absorção média de fluoreto por dissolução de HAP. As composições para tratamento bucal da presente invenção têm uma absorção F média mais alta apesar de compreender também componentes que são tipicamente evitados ou cuidadosamente evitados devido à reatividade com íons fluoreto. Por exemplo, as composições para tratamento bucal podem ter uma absorção média de fluoreto de pelo menos 1000 ppm, pelo menos 1500 ppm, ou pelo menos 2000 ppm apesar de compreender uma fonte de íon fluoreto e uma fonte de íons de cálcio, que podem reagir para formar o fluoreto de cálcio precipitado antes do uso por um consumidor. As composições para tratamento bucal, conforme descrito aqui, separam fisicamente a fonte de íon fluoreto a partir da fonte de íons de cálcio em camadas de manta de não tecido diferentes, em porções separadas, em composições separadas das composições para tratamento bucal ou em uma fase sólida solúvel. A separação física desses componentes tem sido difícil de se obter anteriormente. As composições para tratamento bucal de dose unitária, como bolsas de contenção, espumas sólidas ou composições fibrosas solúveis, fornecem o chassi que pode fisicamente separar íons fluoreto a partir dos íons de cálcio durante o armazenamento, mas também permite que eles sejam combináveis após dissolução e/ou desintegração na cavidade bucal.
Absorção de Íons de Estanho
[0221] As composições para tratamento bucal, conforme descrito aqui, podem ser descritas de acordo com sua absorção média de íons de estanho por dissolução de HAP. As composições para tratamento bucal da presente invenção têm uma absorção de Sn média mais alta, apesar de compreender também componentes que são tipicamente evitados ou cuidadosamente formulados devido à reatividade com íons de estanho. Por exemplo, as composições para tratamento bucal podem ter uma absorção média de íons de estanho de ao menos 5000 ppm, pelo menos 10000 ppm, ou ao menos 20000 ppm apesar de compreender uma fonte de íons de estanho e um polifosfato, abrasivo à base de sílica etc., que podem reagir para formar complexos de estanho que diminuem a disponibilidade de íons de estanho antes do uso por um consumidor. As composições para tratamento bucal, conforme descrito aqui, separam fisicamente a fonte de íons metálicos de polifosfatos, abrasivos à base de sílica, ou outros quelantes em camadas de manta de não tecido diferentes, em porções separadas, em composições separadas das composições para tratamento bucal ou em uma fase sólida solúvel. A separação física desses componentes tem sido difícil de se obter anteriormente. As composições para tratamento bucal de dose unitária, como bolsas de contenção, espumas sólidas ou composições fibrosas solúveis, fornecem o chassi que pode fisicamente separar íons metálicos de outros componentes reativos durante o armazenamento, mas também permite que eles sejam combináveis após dissolução e/ou desintegração na cavidade bucal.
Morfologia
[0222] A composição para tratamento bucal, conforme descrito aqui, pode ser descrita por sua morfologia, que é exclusiva em relação a outras composições para tratamento bucal, como pastas dentifrícias e/ou enxaguatórios bucais. Por exemplo, a composição para tratamento bucal de dose unitária que compreende uma composição fibrosa pode ser uma manta de não tecido de fibra e/ou filamentos. A composição para tratamento bucal de dose unitária que compreende uma composição de espuma solúvel sólida pode ter espaços vazios dentro de uma rede de espuma sólida conectada por escoras. As composições de espuma solúveis sólidas podem ter uma porcentagem em volume de espaço vazio médio, ou a razão entre o espaço vazio para espaço total ocupado pela espuma, de pelo menos cerca de 75%, pelo menos cerca de 85% ou pelo menos cerca de 88%. Em contraste, as composições fibrosas podem ter um volume de espaço vazio médio de cerca de 15% a cerca de 75%, de cerca de 15% a cerca de 70%, de cerca de 30% a cerca de 75%, ou de cerca de 35% a cerca de 70%. Pastas dentifrícias e/ou enxaguatórios bucais teriam porcentagens em volume de espaço vazio médio menores que 15% antes do uso por um consumidor.
[0223] As composições de espuma solúveis sólidas podem ter um tamanho médio de poro maior que cerca de 0,1 mm, maior que cerca de 0,2 mm ou maior que cerca de 0,3 mm. Em contraste, as composições fibrosas podem ter um tamanho médio de poro de cerca de 0,001 mm a cerca de 0,1 mm, de cerca de 0,01 mm a cerca de 0,05 mm, ou de cerca de 0,01 mm a cerca de 0,1 mm. Não se espera que pastas dentifrícias e/ou enxaguatórios bucais tenham poros até o uso por um consumidor uma vez que são líquidos e/ou pastas.
[0224] As composições de espuma sólidas solúveis podem ter uma área superficial de cerca de 50 mm-1 a cerca de 150 mm-1, de cerca de 75 mm-1 a cerca de 160 mm-1, ou de cerca de 100 mm-1 a cerca de 150 mm-1. Em contraste, a superfície das composições fibrosas pode ser de pelo menos cerca de 150 mm-1, pelo menos cerca de 200 mm-1 ou pelo menos cerca de 250 mm-1.
EXEMPLOS
[0225] Os exemplos a seguir descrevem e demonstram adicionalmente as modalidades que estão no âmbito da presente invenção. Os exemplos são fornecidos apenas para fins de ilustração e não devem ser considerados como limitações à presente invenção, uma vez que muitas variações dos mesmos são possíveis sem que se desvie do espírito e do escopo da invenção. Todas as quantidades exemplificadas são concentrações em peso do total da composição, isto é, porcentagens peso/peso, exceto onde indicado em contrário.
Composições para Tratamento Bucal de Dose Unitária
[0226] Composições para tratamento bucal de dose unitária fibrosas foram montadas a partir de uma composição fibrosa e uma composição não fibrosa. A composição fibrosa, com base na Tabela 1, foi feita adicionando primeiramente água da Farmacopéia dos EUA a um tanque de mistura em lote. A quantidade-alvo de água é de 60%, em peso, incluindo a água introduzida com quaisquer componentes aquosos; dessa forma, a quantidade efetiva dos componentes adicionados varia com base no tamanho do lote e na composição-alvo. Em seguida, a quantidade alvo de xilitol foi adicionada ao tanque de mistura em lote sob misturação a 60 rpm. A quantidade alvo de poli(álcool vinílico) foi adicionada ao tanque de mistura em lote. O tanque de mistura em lote foi aquecido até 80 °C. A mistura foi aquecida e agitada durante 2 horas a 80 °C e 120 rpm.
[0227] A quantidade alvo de lauril sulfato de sódio e cocamido propil betaina foi adicionada em sucessão como soluções aquosas. Em seguida, sucralose foi, então, adicionada à mistura. Finalmente, a fonte de íons fluoretos e o quelante foram, então, adicionados, se desejado. A composição fibrosa de material fundido foi deixada desgaseificar durante a noite enquanto agitada a 70 °C.
[0228] A composição fibrosa de material fundido foi deixada para resfriar naturalmente até 40 °C, e a composição fibrosa de material fundido foi fiada em filamentos e/ou fibras. A composição fibrosa de material fundido foi transferida do tanque de mistura em lote para a matriz de fiação de fibras. As fibras e/ou os filamentos foram extrudados através de uma matriz capilar de múltiplas linhas Biax-fiberfilm a 60 °C. As fibras e/ou filamentos foram atenuados e secos com ar quente para ter menos que 5% de umidade. As fibras e/ou filamentos foram coletados em uma esteira como a composição fibrosa.
[0229] A composição não fibrosa oi sintetizada pela adição dos componentes mencionados na Tabela 1 a PEG-12 com misturação mecânica para criar uma pasta fluida.
[0230] As composições de dose unitária fibrosas foram montadas colocando-se uma primeira tira da composição fibrosa sobre uma placa matriz. As cavidades na composição fibrosa foram feitas pela aplicação de força dentro de cada cavidade de matriz. A composição não fibrosa foi aplicada ao interior da cavidade com um conta-gotas. Uma segunda tira de composição fibrosa foi colocada no topo da placa matriz. Pressão foi aplicada para cortar e ligar as bordas da primeira e da segunda camadas de composição fibrosa. A dose foi removida o cortador de matriz e o processo foi repetido para cada dose.TABELA 1. Composições para tratamento bucal de dose unitária
Dissolução de HAP
[0231] O método de dissolução de HAP foi projetado para testar a proteção de ácido de um dentifrício de teste escolhido. Após tratar pó de hidróxi apatita (HAP) com as pastas fluidas de dentifrício de teste, o HAP é adicionado a um meio ácido e a alteração no pH é um indicador do grau de adsorção de superfície. Quanto menor a elevação de pH, melhor a proteção da superfície.
[0232] Pastas fluidas de dentifrício (1:3 pasta:água) foram preparadas para as composições de tratamento comparativas mencionadas na Tabela 2. Especificamente, 10 g de pasta dentifrícia foram combinados com 30 g de água desionizada em um recipiente de 50 mL com uma barra de agitação. O recipiente foi colocado sobre uma placa de agitação para misturar até que os dois componentes foram misturados. As pastas fluidas de pasta foram centrifugadas a 15.000 rpm durante 15 minutos.
[0233] Para cada tratamento, incluindo para o controle de água, 0,300 g de pó de hidróxi apatita (HAP) foram colocados em um tubo de centrifugação de 50 mL de fundo redondo. Para o tratamento com uma pasta dentifrícia, 24 mL da pasta fluida de dentifrício preparada foram adicionados à HAP. Para o tratamento com os Exemplos de 1 a 4, 24 mL de água e 8 doses unitárias dos Exemplos de 1 a 4 foram adicionados à HAP. Cada amostra de HAP tratada foi imediatamente misturada por vórtice em 2500 rpm durante 2 minutos. Todas as amostras foram, então, centrifugadas a 15.000 rpm durante 15 minutos. A fase líquida foi decantada para fora do tubo de centrifugação, o que deixou um pélete de HAP. A pélete de HAP restante foi enxaguada três vezes pela adição de água desionizada, mistura por vórtice a 2500 rpm durante 1 minuto, centrifugação a 15.000 rpm durante 15 minutos e a fase líquida foi decantada para fora do tubo de centrifugação. O pélete de HAP tratado foi submetido a secagem em um forno a 55 °C de um dia para outro.
[0234] As amostras de HAP foram, então, analisadas em relação à absorção de íon fluoreto. 0,100 g do HAP submetida a secagem e tratado foram colocados em um tubo Falco de 50 mL. 25 mL de ácido perclórico 0,5 M foram adicionados a cada tubo Falco e cada amostra foi misturada por vórtice durante 1 minuto a 2500 rpm. Uma alíquota de 1 mL de cada amostra digerida foi adicionada a um frasco de plástico. 1 mL de TISAB II de pH ajustado (6:1 TISAB II: 2 N NaOH) foi adicionado a cada amostra. O teor de fluoreto foi medido por meio de um eletrodo seletivo de íon fluoreto (Beckman Coulter, Inc., Pasadena, CA, EUA, n° de catálogo A51712).
[0235] As amostras de HAP foram analisadas em relação a ΔpH. 25 mL de 10 mM de ácido cítrico (1,9212 g de ácido cítrico em 1 L de água desionizada) foram adicionados a um béquer de 50 mL de com uma barra de agitação. O béquer foi colocado em uma placa de agitação (Metrohm, Herisau, Suíça, Modelo n° 728) e ligado. O eletrodo de pH Titrano (Metrohm, Herisau, Suíça, Modelo n° 719S) Foi colocado no béquer de agitação com ácido cítrico. Após o equilíbrio da solução de ácido cítrico (até que o pH tenha uma alteração mínima de 2,5 ± 0,001 de pH em 30 segundos), 50 mg do pó de HAP submetida a secagem foram adicionados à solução de ácido cítrico. O pH foi registrado em 5 min e 10 min. A % de eficácia foi determinada pela Fórmula I, abaixo.
[0236] As amostras de HAP foram analisadas em relação à absorção de íons de estanho misturando 0,100 g da HAP submetida a secagem e tratada com 25 mL de digestor de 90:10 (HNO3:HBF3). Uma alíquota do pó de HAP digerido foi analisada em relação à absorção total de íons de estanho por ICP-MS por comparação com os valores de uma curva de concentrações padrão de íons de estanho.TABELA 2. Absorção média de Sn por dissolução de HAP
[0237] A TABELA 2 mostra a absorção média de Sn pela dissolução de HAP aqui descrita. A absorção média de Sn da amostra de HAP tratada com água ou CCP resultou em uma absorção média de Sn de <500 ppm. Este foi um resultado esperado visto que nem água nem CCP continham íons de estanho adicionados, como SnF2. Água mostrou uma absorção média de F de 136 ppm enquanto CCP (0,243% em peso de NaF) mostrou uma absorção média de F de 2286 ppm. CPH (0,454% em peso de SnF2 e hexametafosfato de sódio) mostraram uma absorção média de Sn de 4987 ppm e uma absorção média de F de 1038 ppm. A % de eficácia de CPH versus CCP foi de 17,2%, o que indicou que houve 17,2% mais proteção de superfícies de CPH sobre o pó de HAP do que CCP. Dessa forma, CPH foi responsável por deposição de Sn, F e hexametapostato de sódio sobre o pó de HAP versus F sobre o pó de HAP para CCP.
[0238] O Exemplo 1 tinha SnF2 dentro da composição fibrosa e hexametafosfato de sódio na composição não fibrosa. Apesar de ser formulado para quantidades calculadas teoricamente de íons fluoreto (e por extensão os íons estanosos), o Exemplo 1 teve uma absorção média de Sn de 34100 ppm (quase 7X mais) e uma absorção média de F de 2182 ppm (2X mais). Adicionalmente, a % de eficácia versus CCP para o Exemplo 1 foi 47,3% (3X mais alto que CPH).
[0239] Conforme mostrado na Tabela 2, o Exemplo 2 foi idêntico ao Exemplo 1 (SnF2 em composição fibrosa e hexametafosfato de sódio na composição não fibrosa), mas o Exemplo 2 não continha um quelante, gluconato de sódio. O Exemplo 1 tinha gluconato de sódio na composição fibrosa, que foi usado para associar fracamente com íons de estanho para evitar a ligação irreversível com outros componentes de dentifrício, como hexametafosfato de sódio em soluções aquosas. O Exemplo 2 tinha uma absorção média de Sn de 25800 ppm (5X mais alto que CPH) e uma absorção média de F de 2401 ppm (2X mais alto que CPH). Adicionalmente, a % de eficácia versus CCP para o Exemplo 1 foi de 36,6% (2 vezes mais alta que CPH). Embora o Exemplo 2 levasse a mais absorção de superfície do que CPH, o Exemplo 2 teve desempenho ligeiramente pior do que o Exemplo 1. Dessa forma, embora um quelante possa ser usado para melhorar a absorção de Sn e absorção total, um quelante, como gluconato, não foi necessário para superar o CPH.
[0240] Como na Tabela 2, o Exemplo 3 foi similar à composição do Exemplo 1, mas o SnF2 e gluconato de sódio foram colocados na composição não fibrosa com hexametafosfato de sódio. Estes compostos estavam na fase sólida (isto é, não dissolvidos ou dispersos em um solvente) até atingir a solução de tratamento aquosa, eficazmente simulando o uso do dentifrício de dose unitária na cavidade bucal. O Exemplo 3 superou o Exemplo 2 e CPH, mas não atingiu a % de eficácia ou absorção de Sn como o Exemplo 1, onde o polifosfato e SnF2 foram armazenados em fases separadas. O Exemplo 4 foi similar ao Exemplo 3, exceto que sem o quelante gluconato de sódio. Conforme esperado, a remoção do quelante levou a um desempenho ligeiramente pior em comparação com o Exemplo 3, mas ainda um desempenho superior em relação a composições dentifrícias comercialmente disponíveis, como CPH.
[0241] Cada documento citado na presente invenção, inclusive qualquer patente ou pedido de patente em referência remissiva ou relacionado, e qualquer pedido de patente ou patente no qual o presente pedido reivindique prioridade ou benefício do mesmo, está desde já integralmente incorporado aqui por referência, exceto quando expressamente excluído ou, de outro modo, limitado. A menção a qualquer documento não é uma admissão de que constitua técnica anterior em relação a qualquer invenção revelada ou reivindicada no presente documento, nem de que ele, por si só ou em qualquer combinação com qualquer outra referência ou referências, ensine, sugira ou revele tal invenção. Além disso, se houver conflito entre qualquer significado ou definição de um termo mencionado neste documento e qualquer significado ou definição do mesmo termo em um documento incorporado por referência, terá precedência o significado ou definição atribuído àquele termo neste documento.
[0242] Embora tenham sido ilustradas e descritas modalidades específicas da presente invenção, será evidente aos versados na técnica que várias outras alterações e modificações podem ser feitas sem que se desvie do espírito e do escopo da invenção. Pretende-se, portanto, cobrir nas reivindicações anexas todas essas alterações e modificações que se enquadram no escopo da presente invenção.

Claims (13)

1. Composição sólida de dose unitária para tratamento bucal caracterizada pelo fato de que compreende: (a) composição fibrosa compreendendo de 1% a 25%, em peso da composição sólida de dose unitária para tratamento bucal, de material formador de manta; e (b) de 0,01% a 5%, em peso da composição para tratamento bucal, de uma fonte de íons de estanho; de preferência em que a fonte de íons de estanho compreende fluoreto estanoso, cloreto estanoso ou combinações destes; em que a composição sólida de dose unitária para tratamento bucal possui uma absorção média de íons de estanho de pelo menos 5.000 ppm ou de pelo menos 10.000 ppm.
2. Composição sólida de dose unitária para tratamento bucal, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o material formador de manta compreende amido, álcool polivinílico, polivinilpirrolidona, óxido de polietileno, carboximetilcelulose, ácido poliacrílico, copolímeros de éter de polivinila e ácido maleico ou combinações destes.
3. Composição sólida de dose unitária para tratamento bucal, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que o material formador de manta compreende álcool polivinílico e pelo fato de que a fonte de íons de estanho compreende fluoreto estanoso.
4. Composição sólida de dose unitária para tratamento bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pelo fato de que a composição de dose unitária compreende menos que 1%, em peso da composição, de um quelante.
5. Composição sólida de dose unitária para tratamento bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizada pelo fato de que a composição para tratamento bucal compreende de 0,01% a 20%, em peso da composição, de um ou mais tensoativos, de preferência em que o um ou mais tensoativos compreendem um tensoativo aniônico, um tensoativo zwiteriônico ou combinações destes, com mais preferência em que o um ou mais tensoativos compreendem lauril sulfato de sódio, cocamido propil betaina ou combinações destes.
6. Composição sólida de dose unitária para tratamento bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que compreende um abrasivo.
7. Composição sólida de dose unitária para tratamento bucal, de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que o abrasivo compreende um abrasivo de sílica e pelo fato de que a fonte de íons de estanho compreende fluoreto estanoso.
8. Composição sólida de dose unitária para tratamento bucal, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que o fluoreto estanoso e o abrasivo de sílica estão fisicamente separados, de modo que o fluoreto estanoso e o abrasivo de sílica são incapazes de interagir quimicamente até que o fluoreto estanoso e o abrasivo de sílica sejam aplicados à cavidade bucal.
9. Composição sólida de dose unitária para tratamento bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 7 a 8, caracterizada pelo fato de que o fluoreto estanoso e o abrasivo de sílica estão em locais separados dentro da composição sólida de dose unitária para tratamento bucal.
10. Composição sólida de dose unitária para tratamento bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 7 a 9, caracterizada pelo fato de que o fluoreto estanoso está em um primeiro compartimento da Composição sólida de dose unitária para tratamento bucal e o abrasivo de sílica está em um segundo compartimento da Composição sólida de dose unitária para tratamento bucal.
11. Composição sólida de dose unitária para tratamento bucal, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que: (a) a composição fibrosa compreende uma ou mais camadas de manta de não tecido que compreendem: (i) o material formador de manta; e (ii) a fonte de íons de estanho ou a fonte de íons de estanho e uma fonte de íons de zinco; de preferência em que a fonte de íons de zinco, se presente, compreende lactato de zinco, óxido de zinco, fosfato de zinco, cloreto de zinco, citrato de zinco ou combinações destes; (b) uma composição não fibrosa, a composição não fibrosa compreendendo um abrasivo.
12. Composição sólida de dose unitária para tratamento bucal, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que: (a) a composição fibrosa compreende uma ou mais camadas de manta de não tecido que compreendem: (i) o material formador de manta; e (ii) um abrasivo; (b) uma composição não fibrosa, a composição não fibrosa compreendendo a fonte de íons de estanho ou uma fonte de íons de estanho e uma fonte de íons de zinco; e de preferência em que a fonte de íons de zinco, se presente, compreende lactato de zinco, óxido de zinco, fosfato de zinco, cloreto de zinco, citrato de zinco ou combinações destes.
13. Composição sólida de dose unitária para tratamento bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizada pelo fato de que compreende adicionalmente uma fonte de íon de zinco compreendendo lactato de zinco, óxido de zinco, fosfato de zinco, cloreto de zinco, citrato de zinco ou combinações destes.
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