BR112020014611B1 - ACETABULAR SPACER DEVICE - Google Patents
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Abstract
Trata-se de um dispositivo espaçador acetabular (1), do tipo temporário e descartável, adaptado para ser implantado em uma cavidade óssea posicionada em uma articulação do corpo humano, como uma articulação do quadril ou do ombro, em que o dispositivo espaçador acetabular (1) possui uma forma de copo, substancialmente hemisférica e compreende uma primeira superfície convexa (2) adaptada para ser posicionada na cavidade óssea, uma segunda superfície côncava (3) que define uma cavidade (7), em que o dispositivo espaçador acetabular (1) compreende pelo menos uma substância farmacêutica ou médica como, por exemplo, pelo menos um antibiótico, adaptada para tratar, durante o uso, uma infecção em andamento na cavidade óssea.It is an acetabular spacer device (1), of a temporary and disposable type, adapted to be implanted in a bone cavity positioned in a joint of the human body, such as a hip or shoulder joint, in which the acetabular spacer device ( 1) has a cup shape, substantially hemispherical and comprises a first convex surface (2) adapted to be positioned in the bone cavity, a second concave surface (3) defining a cavity (7), in which the acetabular spacer device (1 ) comprises at least one pharmaceutical or medical substance, such as at least one antibiotic, adapted to treat, during use, an ongoing infection in the bone cavity.
Description
[001] Esta invenção refere-se a um dispositivo espaçador acetabular, adaptado para ser implantado em uma cavidade correspondente do corpo humano.[001] This invention relates to an acetabular spacer device, adapted to be implanted in a corresponding cavity of the human body.
[002] Em particular, o dispositivo espaçador acetabular é de tipo temporário e descartável e é utilizado para o tratamento de um local ósseo sujeito à infecção, em vista do implante de uma prótese ou de uma nova prótese.[002] In particular, the acetabular spacer device is of a temporary and disposable type and is used for the treatment of a bone site subject to infection, in view of the implantation of a prosthesis or a new prosthesis.
[003] O termo "acetábulo" refere-se, em geral, a um recesso ou cavidade do corpo humano, no qual o côndilo de um órgão em movimento próximo é inserido.[003] The term "acetabulum" refers, in general, to a recess or cavity of the human body, into which the condyle of a nearby moving organ is inserted.
[004] Por exemplo, o acetábulo presente na pelve na articulação do quadril também é chamado de "copo" e é formado pela fusão de íleo, ísquio e púbis; ele constitui uma cavidade articular e é capaz de se articular com a cabeça do fêmur (articulação coxofemoral).[004] For example, the acetabulum present in the pelvis at the hip joint is also called the "cup" and is formed by the fusion of the ileum, ischium and pubis; it constitutes a joint cavity and is capable of articulating with the head of the femur (coxofemoral joint).
[005] A cavidade glenoide da escápula também está presente no corpo humano: é uma superfície articular rasa que é articulada com a cabeça do úmero (articulação glenoumeral). Após traumas ou patologias das articulações do corpo humano, é possível intervir ao implantar uma prótese permanente.[005] The glenoid cavity of the scapula is also present in the human body: it is a shallow articular surface that is articulated with the head of the humerus (glenohumeral joint). After trauma or joint pathology in the human body, it is possible to intervene by implanting a permanent prosthesis.
[006] Também pode acontecer a ocorrência de infecções no local da articulação e, nesse caso, tanto se uma prótese já estiver presente no local quanto se for o tecido ósseo do paciente, é necessário erradicar o surto bacteriano mediante o tratamento com substâncias farmacêuticas ou médicas como, por exemplo, antibióticos (possivelmente removendo a prótese atual).[006] Infections may also occur at the joint site and, in this case, whether a prosthesis is already present at the site or the patient's bone tissue, it is necessary to eradicate the bacterial outbreak through treatment with pharmaceutical substances or medical treatments such as antibiotics (possibly removing the current prosthesis).
[007] O dispositivo espaçador, de acordo com a presente invenção, visa esse objetivo, com referência particular aos tecidos ósseos que circundam a cavidade articular, tanto no caso de infecção que ocorre no tecido ósseo do paciente quanto após o implante de uma prótese permanente.[007] The spacer device, according to the present invention, pursues this objective, with particular reference to the bone tissues surrounding the joint cavity, both in the case of infection occurring in the patient's bone tissue and after the implantation of a permanent prosthesis. .
[008] A tarefa da presente invenção é melhorar a técnica anterior.[008] The task of the present invention is to improve the prior art.
[009] Dentro do escopo dessa tarefa técnica, é um objetivo da presente invenção fornecer um dispositivo espaçador acetabular para o tratamento de uma infecção que ocorre em uma cavidade articular do corpo humano.[009] Within the scope of this technical task, it is an object of the present invention to provide an acetabular spacer device for the treatment of an infection occurring in a joint cavity of the human body.
[010] Outro objetivo da presente invenção é fornecer um dispositivo espaçador acetabular adaptado para restaurar a forma da cavidade na qual está implantado e, assim, melhorar a articulação com a cabeça de um fêmur ou úmero ou com a cabeça dos respectivos componentes protéticos ou de dispositivos espaçadores de quadril ou ombro.[010] Another object of the present invention is to provide an acetabular spacer device adapted to restore the shape of the cavity in which it is implanted and thus improve articulation with the head of a femur or humerus or with the head of respective prosthetic or other components. hip or shoulder spacer devices.
[011] Outro objetivo da presente invenção é fornecer um dispositivo espaçador acetabular com forma ou dimensões correspondentes às formas ou dimensões anatômicas do paciente.[011] Another objective of the present invention is to provide an acetabular spacer device with shape or dimensions corresponding to the anatomical shapes or dimensions of the patient.
[012] De acordo com um aspecto da presente invenção, é fornecido um dispositivo espaçador acetabular de acordo com a reivindicação 1.[012] According to one aspect of the present invention, an acetabular spacer device according to claim 1 is provided.
[013] As reivindicações dependentes referem-se a modalidades preferidas e vantajosas da invenção.[013] The dependent claims refer to preferred and advantageous embodiments of the invention.
[014] Outras características e vantagens da presente invenção ficarão mais evidentes a partir da descrição detalhada de uma modalidade preferida, mas não exclusiva, de um dispositivo espaçador acetabular, dada por meio de um exemplo não limitativo nos desenhos anexos, nos quais:[014] Other features and advantages of the present invention will become more evident from the detailed description of a preferred, but not exclusive, embodiment of an acetabular spacer device, given by way of a non-limiting example in the attached drawings, in which:
[015] A figura 1 é uma vista inferior em perspectiva do dispositivo espaçador acetabular de acordo com uma primeira modalidade da invenção;[015] Figure 1 is a bottom perspective view of the acetabular spacer device according to a first embodiment of the invention;
[016] A figura 2 é uma vista superior em perspectiva do dispositivo espaçador acetabular na figura 1;[016] Figure 2 is a top perspective view of the acetabular spacer device in figure 1;
[017] A figura 3 é uma vista em perspectiva do dispositivo espaçador acetabular de acordo com uma segunda modalidade da invenção;[017] Figure 3 is a perspective view of the acetabular spacer device according to a second embodiment of the invention;
[018] A figura 4 é uma vista superior em perspectiva do dispositivo espaçador acetabular de acordo com uma terceira modalidade da invenção;[018] Figure 4 is a top perspective view of the acetabular spacer device according to a third embodiment of the invention;
[019] A figura 5 é uma vista superior do dispositivo espaçador acetabular nas figuras 1 e 2;[019] Figure 5 is a top view of the acetabular spacer device in figures 1 and 2;
[020] A figura 6 é uma vista frontal do dispositivo espaçador acetabular nas figuras 1, 2 e 5;[020] Figure 6 is a front view of the acetabular spacer device in figures 1, 2 and 5;
[021] A figura 7 é uma vista lateral do dispositivo espaçador acetabular nas figuras 1, 2 e 5;[021] Figure 7 is a side view of the acetabular spacer device in figures 1, 2 and 5;
[022] A figura 8 é uma vista em corte do dispositivo espaçador acetabular ao longo do plano de corte VIII-VIII na figura 5;[022] Figure 8 is a sectional view of the acetabular spacer device along section plane VIII-VIII in figure 5;
[023] A figura 9 é uma vista em corte do dispositivo espaçador acetabular ao longo do plano de corte IX-IX na figura 5;[023] Figure 9 is a sectional view of the acetabular spacer device along section plane IX-IX in figure 5;
[024] A figura 10 é uma vista superior do dispositivo espaçador acetabular na figura 3;[024] Figure 10 is a top view of the acetabular spacer device in figure 3;
[025] A figura 11 é uma vista frontal do dispositivo espaçador acetabular nas figuras 3 e 10;[025] Figure 11 is a front view of the acetabular spacer device in figures 3 and 10;
[026] A figura 12 é uma vista em corte do dispositivo espaçador acetabular ao longo do plano de corte XII-XII na figura 10;[026] Figure 12 is a sectional view of the acetabular spacer device along section plane XII-XII in figure 10;
[027] A figura 13 é uma vista superior do dispositivo espaçador acetabular na figura 4;[027] Figure 13 is a top view of the acetabular spacer device in figure 4;
[028] A figura 14 é uma vista frontal do dispositivo espaçador acetabular nas figuras 4 e 13;[028] Figure 14 is a front view of the acetabular spacer device in figures 4 and 13;
[029] A figura 15 é uma vista em corte do dispositivo espaçador acetabular ao longo do plano de seção XV-XV na figura 13.[029] Figure 15 is a sectional view of the acetabular spacer device along section plane XV-XV in figure 13.
[030] Com referência às figuras, 1 indica, de forma geral, um dispositivo espaçador acetabular de acordo com a presente invenção.[030] With reference to the figures, 1 indicates, in general, an acetabular spacer device according to the present invention.
[031] O dispositivo espaçador acetabular 1 é um dispositivo espaçador descartável e temporário, adequado para o tratamento de uma infecção que ocorreu no local da implantação.[031] The acetabular spacer device 1 is a disposable and temporary spacer device, suitable for treating an infection that has occurred at the implantation site.
[032] O dispositivo espaçador acetabular 1 é adaptado para ser implantado em uma cavidade óssea localizada em uma articulação do corpo humano, como uma articulação do quadril ou do ombro, assim, por exemplo, na cavidade cotiloide da articulação do quadril ou na cavidade glenoide da articulação do ombro.[032] The acetabular spacer device 1 is adapted to be implanted in a bone cavity located in a joint of the human body, such as a hip or shoulder joint, such as, for example, in the cotyloid cavity of the hip joint or in the glenoid cavity of the shoulder joint.
[033] Nas imagens ilustradas, em particular, um dispositivo espaçador acetabular 1 é mostrado para o tratamento de uma articulação do quadril e/ou para a substituição de uma prótese de quadril, mas a presente invenção também pode ser dita aos dispositivos para o tratamento de outros tipos de locais ósseos e/ou para a substituição de outros tipos de próteses, por exemplo, locais ou próteses do úmero, locais ou próteses de tornozelo, cotovelo, etc.[033] In the illustrated images, in particular, an acetabular spacer device 1 is shown for the treatment of a hip joint and/or for the replacement of a hip prosthesis, but the present invention can also be said to devices for the treatment of other types of bony sites and/or for the replacement of other types of prostheses, e.g. humerus sites or prostheses, ankle sites or prostheses, elbow, etc.
[034] O dispositivo espaçador acetabular 1, de acordo com a invenção, é adequado para ser implantado, se necessário, no lugar de uma prótese permanente previamente inserida na respectiva articulação ou local que sofreu infecção.[034] The acetabular spacer device 1, according to the invention, is suitable for being implanted, if necessary, in place of a permanent prosthesis previously inserted in the respective joint or site that has suffered infection.
[035] Além disso, o dispositivo espaçador acetabular 1 é adaptado para articular com a cabeça do fêmur, com a cabeça do úmero, com um componente protético correspondente ou com um dispositivo espaçador correspondente, por exemplo, com o componente da haste de uma articulação respectiva.[035] Furthermore, the acetabular spacer device 1 is adapted to articulate with the head of the femur, the head of the humerus, a corresponding prosthetic component or a corresponding spacer device, for example, with the stem component of a joint. respective.
[036] O dispositivo espaçador acetabular 1, de acordo com a presente invenção, inclui pelo menos uma substância farmacêutica ou médica, tal como pelo menos um antibiótico, capaz de combater uma infecção no local de implantação.[036] The acetabular spacer device 1, according to the present invention, includes at least one pharmaceutical or medical substance, such as at least one antibiotic, capable of combating an infection at the implantation site.
[037] O dispositivo espaçador acetabular 1 tem uma forma de copo, isto é, uma forma substancialmente hemisférica.[037] The acetabular spacer device 1 has a cup shape, that is, a substantially hemispherical shape.
[038] Em particular, o dispositivo espaçador acetabular 1 tem uma primeira superfície 2, que é convexa, adequada para ser posicionada na cavidade acetabular do osso do paciente e uma segunda superfície 3, que é côncava.[038] In particular, the acetabular spacer device 1 has a first surface 2, which is convex, suitable for being positioned in the acetabular cavity of the patient's bone and a second surface 3, which is concave.
[039] A segunda superfície 3 é adaptada para articular com a cabeça de um fêmur, de um úmero ou com os componentes correspondentes de uma prótese permanente ou de um dispositivo espaçador, por exemplo, com a haste femoral ou umeral de um dispositivo espaçador ou de uma prótese permanente.[039] The second surface 3 is adapted to articulate with the head of a femur, a humerus or with the corresponding components of a permanent prosthesis or a spacer device, for example, with the femoral or humeral shaft of a spacer device or of a permanent prosthesis.
[040] Na primeira superfície 2, o dispositivo espaçador acetabular 1 compreende uma pluralidade de projeções ou recessos alongados 4, que se estendem para fora ou para dentro (em relação à primeira superfície 2) do próprio dispositivo espaçador acetabular 1.[040] On the first surface 2, the acetabular spacer device 1 comprises a plurality of elongated projections or recesses 4, which extend outward or inward (relative to the first surface 2) of the acetabular spacer device 1 itself.
[041] Em particular, a primeira superfície 2 tem uma forma e dimensões que se adaptam ao acetábulo ou à cavidade óssea do paciente, uma vez que possui uma forma substancialmente complementar àquela da cavidade óssea.[041] In particular, the first surface 2 has a shape and dimensions that adapt to the patient's acetabulum or bone cavity, as it has a shape substantially complementary to that of the bone cavity.
[042] A segunda superfície 3, por outro lado, tem uma forma e dimensões que permitem o alojamento e a articulação da cabeça do respectivo componente, considerando a articulação na qual o dispositivo espaçador acetabular 1 está em uso inserido.[042] The second surface 3, on the other hand, has a shape and dimensions that allow the housing and articulation of the head of the respective component, considering the joint in which the acetabular spacer device 1 is in use inserted.
[043] Além disso, a segunda superfície 3 é completamente lisa, precisamente para facilitar a articulação e a rotação/deslizamento da cabeça do respectivo componente.[043] Furthermore, the second surface 3 is completely smooth, precisely to facilitate articulation and rotation/sliding of the head of the respective component.
[044] Entrando em mais detalhes, o dispositivo espaçador acetabular 1 tem, como dito, uma configuração em forma de copo, na qual a primeira e a segunda superfície 2, 3 são substancialmente semiesféricas.[044] Going into more detail, the acetabular spacer device 1 has, as stated, a cup-shaped configuration, in which the first and second surfaces 2, 3 are substantially semi-spherical.
[045] Em uma modalidade da invenção, a primeira superfície 2 e a segunda superfície 3 são coaxiais e, em particular, têm o mesmo eixo de simetria central X, que corresponde àquele do dispositivo espaçador acetabular 1.[045] In one embodiment of the invention, the first surface 2 and the second surface 3 are coaxial and, in particular, have the same central symmetry axis X, which corresponds to that of the acetabular spacer device 1.
[046] O dispositivo espaçador acetabular 1, de acordo com uma modalidade da invenção, compreende uma base 5, perpendicular ao eixo de simetria central X do próprio dispositivo.[046] The acetabular spacer device 1, according to an embodiment of the invention, comprises a base 5, perpendicular to the central symmetry axis X of the device itself.
[047] A base 5 é formada por um anel de base 5a que conecta a primeira superfície 2 e a segunda superfície 3, em particular, o perímetro terminal circular da primeira extremidade 2 e o perímetro terminal circular da segunda extremidade 3.[047] The base 5 is formed by a base ring 5a that connects the first surface 2 and the second surface 3, in particular, the circular terminal perimeter of the first end 2 and the circular terminal perimeter of the second end 3.
[048] A base 5 também delimita uma abertura 5b que delimita o espaço ou a abertura de entrada em direção à segunda superfície 3 e/ou o espaço ou a abertura de entrada da cavidade 7 definida pela segunda superfície 3 que é convexa.[048] The base 5 also delimits an opening 5b that delimits the space or the entrance opening towards the second surface 3 and/or the space or the entrance opening of the cavity 7 defined by the second surface 3 which is convex.
[049] A cavidade 7 tem uma conformação substancialmente hemisférica.[049] Cavity 7 has a substantially hemispherical conformation.
[050] A abertura 5b, assim como a base 5, têm uma forma substancialmente circular ou anular. Portanto, a primeira superfície 2 e a segunda superfície 3 têm uma forma correspondente àquela de uma tampa de base esférica 5.[050] The opening 5b, as well as the base 5, have a substantially circular or annular shape. Therefore, the first surface 2 and the second surface 3 have a shape corresponding to that of a spherical base cap 5.
[051] A área de conexão entre o anel de base 5a e a segunda superfície 3 pode ser afunilada ou arredondada, de modo a evitar a presença de bordas afiadas na área de articulação com um componente adicional presente na cavidade articular em questão.[051] The connection area between the base ring 5a and the second surface 3 can be tapered or rounded, in order to avoid the presence of sharp edges in the articulation area with an additional component present in the joint cavity in question.
[052] O dispositivo espaçador acetabular 1 compreende ainda um ápice 6, posicionado na parte superior do dispositivo espaçador acetabular 1 e/ou da primeira superfície 2. O ápice 6 é oposto à base 5.[052] The acetabular spacer device 1 further comprises an apex 6, positioned in the upper part of the acetabular spacer device 1 and/or the first surface 2. The apex 6 is opposite the base 5.
[053] O eixo de simetria central X do dispositivo 1 passa no ápice 6.[053] The central axis of symmetry X of device 1 passes through apex 6.
[054] No perímetro terminal circular da primeira superfície 2 existe uma aba anular 8. A aba anular 8 se estende externamente em relação ao dispositivo espaçador acetabular 1.[054] On the circular terminal perimeter of the first surface 2 there is an annular flap 8. The annular flap 8 extends externally in relation to the acetabular spacer device 1.
[055] A aba 8 se projeta para fora da superfície 2 por uma porção Z.[055] Flap 8 projects out of surface 2 by a portion Z.
[056] Em particular, a aba anular 8 e/ou a seção Z se estende substancialmente perpendicular à primeira superfície 2 e/ou coplanar em relação à base 5 do dispositivo espaçador acetabular 1.[056] In particular, the annular flap 8 and/or section Z extends substantially perpendicular to the first surface 2 and/or coplanar with respect to the base 5 of the acetabular spacer device 1.
[057] A aba anular 8 atua como um pilar ou suporte do local articular do paciente e/ou osso acetabular. Desse modo, a estabilidade do posicionamento ou implantação do dispositivo espaçador acetabular 1 é aumentada.[057] The annular flap 8 acts as a pillar or support for the patient's joint site and/or acetabular bone. In this way, the stability of the positioning or implantation of the acetabular spacer device 1 is increased.
[058] O dispositivo espaçador acetabular 1 pode ter uma forma hemisférica e, nesse caso, a base 5 corresponde ao plano equatorial da esfera que corresponde ao dispositivo espaçador acetabular 1 ou pode continuar além dele, e a base 5 nesse caso será menor que do plano equatorial da esfera que corresponde ao dispositivo espaçador acetabular 1. Como alternativa, o dispositivo espaçador acetabular 1 pode ter uma forma menor que a de um hemisfério, e a base 5 também nesse caso terá uma área menor do que do plano equatorial da esfera que corresponde ao dispositivo espaçador acetabular 1. Plano equatorial significa um plano perpendicular ao eixo de simetria central X do componente articular 2 e que passa através de um diâmetro do mesmo.[058] The acetabular spacer device 1 may have a hemispherical shape and, in this case, the base 5 corresponds to the equatorial plane of the sphere that corresponds to the acetabular spacer device 1 or may continue beyond it, and the base 5 in this case will be smaller than that of the equatorial plane of the sphere that corresponds to the acetabular spacer device 1. Alternatively, the acetabular spacer device 1 may have a shape smaller than that of a hemisphere, and the base 5 also in this case will have a smaller area than the equatorial plane of the sphere that corresponds to the acetabular spacer device 1. corresponds to the acetabular spacer device 1. Equatorial plane means a plane perpendicular to the central axis of symmetry X of the articular component 2 and passing through a diameter thereof.
[059] Como já mencionado, o dispositivo espaçador acetabular 1, ou melhor, a sua primeira superfície 2, compreende uma pluralidade de projeções ou recessos alongados 4. Essas projeções ou recessos alongados se estendem para fora ou para dentro do dispositivo espaçador acetabular 1, em relação à própria superfície 2.[059] As already mentioned, the acetabular spacer device 1, or rather its first surface 2, comprises a plurality of elongated projections or recesses 4. These elongated projections or recesses extend outside or inside the acetabular spacer device 1, in relation to the surface itself 2.
[060] As projeções ou recessos alongados 4 partem substancialmente do ápice 6 ou da área ao redor do ápice 6, até a área periférica terminal da primeira superfície 2 e/ou da aba anular 8.[060] The elongated projections or recesses 4 extend substantially from the apex 6 or the area around the apex 6, to the terminal peripheral area of the first surface 2 and/or the annular flap 8.
[061] Em uma modalidade, por exemplo, mostrada nas figuras 1, 2 e 5-9, a primeira superfície 2 tem projeções alongadas 4, que se estendem para fora do dispositivo espaçador acetabular 1, portanto, em uso, em direção ao osso do paciente.[061] In one embodiment, for example, shown in figures 1, 2 and 5-9, the first surface 2 has elongated projections 4, which extend outward from the acetabular spacer device 1, therefore, in use, towards the bone of the patient.
[062] Na segunda e na terceira modalidade do dispositivo espaçador acetabular 1, por exemplo, mostrado respectivamente nas figuras 3, 10-12 e 4, 1315, a primeira superfície 2 tem recessos alongados 4, que se estendem em direção ao interior do dispositivo espaçador acetabular 1, portanto, em uso, longe do osso do paciente.[062] In the second and third embodiment of the acetabular spacer device 1, for example, shown respectively in figures 3, 10-12 and 4, 1315, the first surface 2 has elongated recesses 4, which extend towards the interior of the device acetabular spacer 1, therefore, in use, away from the patient's bone.
[063] Na modalidade, por exemplo, mostrada na figura 5, é visto que uma primeira projeção alongada 4’ se estende ao longo de uma seção de circunferência máxima do dispositivo espaçador acetabular 1.[063] In the embodiment, for example, shown in figure 5, it is seen that a first elongated projection 4' extends along a maximum circumference section of the acetabular spacer device 1.
[064] A primeira projeção 4’, portanto, tem a forma de um eixo de circunferência que passa pelo ápice 6. As outras ou as segundas projeções alongadas 4" se desenvolvem em um padrão radial a partir do ápice 6.[064] The first projection 4', therefore, has the shape of a circumferential axis that passes through the apex 6. The other or second elongated projections 4" develop in a radial pattern from the apex 6.
[065] Em particular, em uma modalidade, essas segundas projeções alongadas 4” se ramificam a partir de uma área em torno do ápice 6, ou seja, são espaçadas por uma porção Y, como pode ser visto na figura 5. Como pode ser visto na figura 7, a seção Y é uma seção curva que segue o padrão da primeira superfície 2.[065] In particular, in one embodiment, these second 4” elongated projections branch from an area around the apex 6, that is, they are spaced by a portion Y, as can be seen in figure 5. As can be seen seen in figure 7, section Y is a curved section that follows the pattern of the first surface 2.
[066] As primeira e segunda projeções 4’, 4” têm uma forma alongada, ou seja, possuem um comprimento LU maior que sua largura LA. Elas podem ter uma forma substancialmente retangular, possivelmente com cantos arredondados.[066] The first and second projections 4', 4" have an elongated shape, that is, they have a length LU greater than their width LA. They may be substantially rectangular in shape, possibly with rounded corners.
[067] Além disso, as extremidades da primeira e segunda projeções 4’, 4” são arredondadas ou afiladas em direção à superfície 2 e/ou conectadas a ela de maneira degradante, a fim de evitar a presença de bordas afiadas na superfície do espaçador acetabular dispositivo 1 que entrará em contato com o tecido ósseo.[067] Furthermore, the ends of the first and second projections 4', 4” are rounded or tapered towards the surface 2 and/or connected to it in a degrading manner, in order to avoid the presence of sharp edges on the surface of the spacer acetabular device 1 that will come into contact with the bone tissue.
[068] Além disso, as primeira e segunda projeções 4’, 4” se estendem para cima em relação à primeira superfície 2 por uma seção ou altura H.[068] Furthermore, the first and second projections 4', 4" extend upward relative to the first surface 2 by a section or height H.
[069] Em pelo menos um exemplo de modalidade, H é substancialmente correspondente à medida LA, enquanto a medida LU é muito maior que a medida de LA ou H.[069] In at least one example embodiment, H is substantially corresponding to the LA measurement, while the LU measurement is much greater than the LA or H measurement.
[070] Por exemplo, para as segundas projeções 4” LU é pelo menos 5 vezes LA e a primeira projeção 4’ tem uma medida igual a duas ou três vezes a segunda projeção 4".[070] For example, for the second projections 4" LU is at least 5 times LA and the first projection 4' has a measurement equal to two or three times the second projection 4".
[071] Em uma modalidade da invenção (não mostrada), pode haver duas primeiras projeções 4’, posicionadas de modo perpendicular uma em relação à outra ou de uma maneira incidente uma em relação à outra no ápice 6.[071] In an embodiment of the invention (not shown), there may be two first projections 4', positioned perpendicular to each other or incident to each other at the apex 6.
[072] Como pode ser visto nas figuras anexas, as projeções 4’, 4”, pelo menos em uma modalidade, são igualmente espaçadas uma da outra.[072] As can be seen in the attached figures, the 4', 4" projections, at least in one embodiment, are equally spaced from each other.
[073] A extremidade da primeira e da segunda projeção 4’, 4” (oposta àquela presente no ápice 6) termina na área de perímetro terminal da primeira superfície 2 e/ou da aba anular 8 e, em particular, a uma distância Y2 em relação ao mesmo.[073] The end of the first and second projections 4', 4” (opposite that present at the apex 6) ends in the terminal perimeter area of the first surface 2 and/or the annular flap 8 and, in particular, at a distance Y2 in relation to the same.
[074] Como pode ser visto, por exemplo, nas figuras 8 e 9, a espessura W do dispositivo espaçador acetabular 1 é dada pela espessura da parede que constitui o próprio dispositivo e, portanto, pela distância entre sua primeira superfície 2 e sua segunda superfície 3.[074] As can be seen, for example, in figures 8 and 9, the thickness W of the acetabular spacer device 1 is given by the thickness of the wall that constitutes the device itself and, therefore, by the distance between its first surface 2 and its second surface 3.
[075] Essa forma das projeções alongadas 4’, 4” delimita os setores angulares correspondentes 2d da superfície 2, tendo uma forma substancialmente triangular, tendo um vértice na área do ápice 6 e tendo como base uma seção do perímetro terminal da própria primeira superfície 2. Cada setor angular 2d é delimitado lateralmente por duas projeções alongadas 4” ou por uma primeira projeção 4’ e por uma segunda projeção 4".[075] This shape of the elongated projections 4', 4” delimits the corresponding angular sectors 2d of surface 2, having a substantially triangular shape, having a vertex in the apex area 6 and having as its base a section of the terminal perimeter of the first surface itself 2. Each 2d angular sector is laterally delimited by two 4” elongated projections or by a first 4' projection and a second 4” projection.
[076] Em uma modalidade da invenção, essa espessura W é substancialmente constante ao longo de toda a extensão do dispositivo espaçador acetabular 1.[076] In one embodiment of the invention, this thickness W is substantially constant along the entire length of the acetabular spacer device 1.
[077] Como pode ser visto na figura 8, as projeções 4’, 4” são feitas em uma única peça com o dispositivo espaçador acetabular 1 e, portanto, essas, que correspondem às áreas nas quais as projeções 4', 4" são posicionadas, têm uma espessura igual a W + H.[077] As can be seen in figure 8, projections 4', 4" are made in a single piece with the acetabular spacer device 1 and, therefore, these, which correspond to the areas in which projections 4', 4" are positioned, they have a thickness equal to W + H.
[078] A primeira projeção 4’ corta substancialmente a primeira superfície 2 do dispositivo espaçador acetabular 1 em duas metades iguais.[078] The first projection 4' substantially cuts the first surface 2 of the acetabular spacer device 1 into two equal halves.
[079] Na modalidade ilustrada apenas a título de exemplo, no dispositivo 1 há uma projeção 4’ e duas projeções 4” para cada metade (do dispositivo espaçador acetabular 1) identificadas precisamente pela projeção 4', por um total de quatro segundas projeções 4”.[079] In the embodiment illustrated by way of example only, in device 1 there is a 4' projection and two 4" projections for each half (of the acetabular spacer device 1) identified precisely by the 4' projection, for a total of four second projections 4 ”.
[080] Em alternativa, de 2 a 10 segundas projeções 4” podem estar presentes, possivelmente dispostas de forma simétrica em relação à primeira projeção 4’.[080] Alternatively, 2 to 10 second 4' projections may be present, possibly arranged symmetrically in relation to the first 4' projection.
[081] Na modalidade nas figuras 3 e 10-12, como dito, a primeira superfície 2 tem recessos alongados 4, que são retraídos em direção ao interior do dispositivo espaçador acetabular 1. Considerando a modalidade na figura 10, os recessos 4 compreendem recessos alongados 4”’ com uma forma substancialmente retangular, possivelmente com cantos arredondados.[081] In the embodiment in figures 3 and 10-12, as stated, the first surface 2 has elongated recesses 4, which are retracted towards the interior of the acetabular spacer device 1. Considering the embodiment in figure 10, the recesses 4 comprise recesses 4” elongated with a substantially rectangular shape, possibly with rounded corners.
[082] Como visível, por exemplo, na figura 12, portanto, a espessura W do dispositivo espaçador acetabular 1 é igual a WA nas áreas nas quais os recessos 4 são posicionados, com WA menor que W. Em particular, os recessos se estendem em direção ao interior em relação à primeira superfície 2 por uma seção HA. Assim, os recessos 4 da modalidade na figura 3 têm uma profundidade HA. Portanto, WA é igual à medida de W reduzida por HA.[082] As visible, for example, in figure 12, therefore, the thickness W of the acetabular spacer device 1 is equal to WA in the areas in which the recesses 4 are positioned, with WA less than W. In particular, the recesses extend inwardly relative to the first surface 2 by a section HA. Thus, the recesses 4 of the embodiment in figure 3 have a depth HA. Therefore, WA is equal to the measure of W reduced by HA.
[083] A extremidade mais próxima do vértice 6 de cada recesso alongado 4”’ se ramifica a uma distância Y do vértice 6.[083] The end closest to vertex 6 of each 4” elongated recess branches at a distance Y from vertex 6.
[084] Os recessos 4”’ estão dispostos radialmente em torno do ápice 6 e, em pelo menos uma modalidade da invenção, são equidistantes um do outro.[084] The recesses 4”’ are arranged radially around the apex 6 and, in at least one embodiment of the invention, are equidistant from each other.
[085] Portanto, como pode ser visto nas figuras anexas, os recessos 4”’ têm a forma de uma ranhura em recesso com uma forma curva, que corresponde substancialmente àquela da primeira superfície 2, mas em recesso em relação a essa.[085] Therefore, as can be seen in the attached figures, the recesses 4”’ have the form of a recessed groove with a curved shape, which substantially corresponds to that of the first surface 2, but recessed in relation to it.
[086] O posicionamento dos recessos 4”’ é tal que as suas extremidades mais próximas ao vértice 6 estão próximas umas das outras, delimitando uma espécie de ranhura de recesso 4c em torno da área do ápice 6, tendo uma forma substancialmente circular e anular.[086] The positioning of the recesses 4”' is such that their ends closest to the apex 6 are close to each other, delimiting a kind of recess groove 4c around the apex area 6, having a substantially circular and annular shape .
[087] No ápice 6, dessa maneira, uma zona 4d da primeira superfície 2, que tem uma forma substancialmente circular, é delimitada.[087] At the apex 6, in this way, a zone 4d of the first surface 2, which has a substantially circular shape, is delimited.
[088] Essa forma dos recessos alongados 4”’ delimita os setores angulares correspondentes 2d da superfície 2, tendo uma forma substancialmente triangular, tendo um vértice na ranhura 4c e tendo como base uma seção do perímetro terminal da primeira superfície 2. Cada setor angular 2d é delimitado lateralmente por dois recessos alongados 4”’.[088] This shape of the elongated recesses 4”' delimits the corresponding angular sectors 2d of the surface 2, having a substantially triangular shape, having a vertex in the groove 4c and having as its base a section of the terminal perimeter of the first surface 2. Each angular sector 2d is delimited laterally by two 4” elongated recesses.
[089] Na modalidade ilustrada, apenas a título de exemplo, no dispositivo espaçador acetabular 1 existem dez recessos alongados 4’". Alternativamente, podem estar presentes de 6 a 16 recessos alongados 4"'.[089] In the illustrated embodiment, by way of example only, in the acetabular spacer device 1 there are ten elongated recesses 4'". Alternatively, from 6 to 16 elongated recesses 4"' may be present.
[090] Os recessos 4”’, quando não expressamente indicados, possuem substancialmente as mesmas características das projeções 4, 4', 4" da modalidade descrita anteriormente, mas, em vez de se projetarem em direção ao osso, são recuados em relação à primeira superfície 2.[090] The recesses 4”', when not expressly indicated, have substantially the same characteristics as the projections 4, 4', 4" of the previously described modality, but, instead of projecting towards the bone, they are recessed in relation to the first surface 2.
[091] Por fim, de uma maneira análoga, na modalidade mostrada nas figuras 4 e 13-15, são mostrados recessos alongados 4iv, que têm as mesmas características da modalidade descrita anteriormente, mas variam de forma.[091] Finally, in an analogous way, in the embodiment shown in figures 4 and 13-15, elongated recesses 4iv are shown, which have the same characteristics as the previously described embodiment, but vary in shape.
[092] De fato, os recessos 4iv têm uma forma substancialmente poligonal, por exemplo, trapezoidal ou ovoide, na qual a largura LAa cresce para longe do ápice 6 em direção ao perímetro terminal circular da primeira superfície 2 e/ou em direção à aba circular 8.[092] In fact, the recesses 4iv have a substantially polygonal shape, e.g. trapezoidal or ovoid, in which the width LAa grows away from the apex 6 towards the circular terminal perimeter of the first surface 2 and/or towards the flap circular 8.
[093] Nas outras versões, a largura LA das projeções ou recessos 4’, 4”, 4'" era substancialmente constante ao longo de toda a sua extensão.[093] In other versions, the width LA of the projections or recesses 4', 4", 4'" was substantially constant along their entire length.
[094] Além disso, os recessos alongados 4iv têm um comprimento LUa substancialmente igual a 1-2 vezes a largura máxima LAa (aquela considerada no perímetro terminal circular da primeira superfície 2) dos mesmos.[094] Furthermore, the elongated recesses 4iv have a length LUa substantially equal to 1-2 times the maximum width LAa (that considered at the circular terminal perimeter of the first surface 2) thereof.
[095] Como descrito acima, no ápice 6 existe uma zona 4d, da primeira superfície 2, com uma forma circular ou poligonal, cujo número de lados, nesse último caso, é igual ao número de recessos alongados 4iv.[095] As described above, at the apex 6 there is a zone 4d, of the first surface 2, with a circular or polygonal shape, the number of sides of which, in the latter case, is equal to the number of elongated recesses 4iv.
[096] De fato, na área do ápice 6, as extremidades dos recessos 4iv compreendem um lado (por exemplo, a base menor de um trapézio) do polígono que constitui o próprio recesso 4iv.[096] In fact, in the area of the apex 6, the ends of the recesses 4iv comprise one side (for example, the smaller base of a trapezoid) of the polygon that constitutes the recess 4iv itself.
[097] Além disso, os recessos alongados 4iv definem setores angulares 2d, da primeira superfície 2, tendo uma forma substancialmente triangular ou trapezoidal, com um vértice ou base menor na área 4d e base maior em uma porção do perímetro terminal circular da primeira superfície 2.[097] Furthermore, the elongated recesses 4iv define angular sectors 2d, of the first surface 2, having a substantially triangular or trapezoidal shape, with a smaller apex or base in area 4d and larger base in a portion of the circular terminal perimeter of the first surface two.
[098] A fim de realizar a sua função de cura e de tratamento da infecção, o dispositivo espaçador acetabular 1 compreende pelo menos uma substância farmacêutica ou médica como, por exemplo, um antibiótico.[098] In order to perform its function of healing and treating infection, the acetabular spacer device 1 comprises at least one pharmaceutical or medical substance such as, for example, an antibiotic.
[099] O material que constitui o dispositivo espaçador acetabular 1, portanto, é um material poroso e/ou dotado de canalículos, capaz de realizar a absorção e/ou eluição de tal pelo menos uma substância farmacêutica ou médica e liberá-la em contato com o tecido ósseo, no qual uma infecção se desenvolveu.[099] The material that constitutes the acetabular spacer device 1, therefore, is a porous material and/or provided with canaliculi, capable of absorbing and/or eluting at least one pharmaceutical or medical substance and releasing it on contact with bone tissue, in which an infection has developed.
[0100] Uma vez que, de acordo com a presente invenção, é um dispositivo espaçador acetabular temporário 1, ele não deve permanecer permanentemente dentro do corpo humano. Portanto, ele deve ser removido uma vez que tenha desempenhado a sua função de cura contra possíveis infecções que surgem no local da implantação. Portanto, quaisquer poros e/ou canalículos presentes neles têm dimensões de modo a impedir o crescimento do tecido ósseo dentro deles. Portanto, em pelo menos uma modalidade da invenção, quaisquer poros e/ou canalículos são menores que 100 mícrons ou micrômetros.[0100] Since, according to the present invention, it is a temporary acetabular spacer device 1, it should not remain permanently inside the human body. Therefore, it must be removed once it has performed its healing function against possible infections that arise at the implantation site. Therefore, any pores and/or canaliculi present in them are sized to prevent the growth of bone tissue within them. Therefore, in at least one embodiment of the invention, any pores and/or canaliculi are smaller than 100 microns or micrometers.
[0101] Uma das funções dos poros e/ou canalículos, por exemplo, é a de permitir (por capilaridade) a absorção e/ou eluição das substâncias farmacêuticas ou médicas presentes ou que podem ser adicionadas no dispositivo espaçador acetabular 1.[0101] One of the functions of the pores and/or canaliculi, for example, is to allow (through capillarity) the absorption and/or elution of pharmaceutical or medical substances present or that can be added to the acetabular spacer device 1.
[0102] Com relação ao último aspecto, de fato, sabe-se que um espaçador, para erradicar a infecção, deve liberar a substância farmacêutica ou médica adaptada ao objetivo em contato com toda a área do tecido ósseo a ser tratado, continuamente por um certo período. Essas quantidades (mesmo pequenas) de substância, liberadas homogeneamente em toda a superfície infectada, atuam com mais eficiência, também em relação a quantidades maiores de antibióticos, distribuídos como lavagem (e, portanto, com curta duração) e de maneira não homogênea (e, portanto, não colocando um dispositivo antibiótico em contato com toda a zona infectada).[0102] Regarding the last aspect, in fact, it is known that a spacer, to eradicate the infection, must release the pharmaceutical or medical substance adapted to the objective in contact with the entire area of the bone tissue to be treated, continuously for a certain period. These quantities (even small) of substance, released homogeneously over the entire infected surface, act more efficiently, also in relation to larger quantities of antibiotics, distributed as a wash (and therefore with a short duration) and in an inhomogeneous manner (and , therefore, not placing an antibiotic device in contact with the entire infected zone).
[0103] O dispositivo espaçador acetabular 1, como visto, sendo modelado de forma semelhante à cavidade óssea na qual será implantado e liberando a substância farmacêutica ou médica de uma maneira contínua homogênea e de extensão adequada, é adequado para desempenhar essa função de maneira eficaz.[0103] The acetabular spacer device 1, as seen, being modeled similarly to the bone cavity in which it will be implanted and releasing the pharmaceutical or medical substance in a homogeneous continuous manner and of adequate extent, is suitable to perform this function effectively .
[0104] O dispositivo espaçador acetabular 1, de acordo com a invenção, é fixo ao tecido ósseo da cavidade na qual será inserido pelo cimento ósseo, por exemplo, um cimento ósseo que compreende polimetilmetacrilato (PMMA) e/ou polímeros semelhantes.[0104] The acetabular spacer device 1, according to the invention, is fixed to the bone tissue of the cavity into which it will be inserted by bone cement, for example, a bone cement comprising polymethylmethacrylate (PMMA) and/or similar polymers.
[0105] As projeções ou recessos 4 presentes na primeira superfície 2 auxiliam a conexão com o tecido ósseo, pois determinam a presença de espaços ou áreas nas quais o cimento ósseo é, de alguma forma, forçado a permanecer, implementando assim a fixação do próprio dispositivo.[0105] The projections or recesses 4 present on the first surface 2 help the connection with the bone tissue, as they determine the presence of spaces or areas in which the bone cement is, in some way, forced to remain, thus implementing the fixation of the bone itself. device.
[0106] De fato, a pressão exercida pelo cirurgião durante a operação para fixar e posicionar o dispositivo espaçador acetabular 1 em seu local especial pode causar o movimento do cimento ósseo posicionado ali. De fato, esse cimento pode ser esmagado pelo dispositivo espaçador e se mover ao longo de suas porções periféricas, deixando a área apical coberta e/ou em contato apenas com uma leve camada de cimento ósseo.[0106] In fact, the pressure exerted by the surgeon during the operation to fix and position the acetabular spacer device 1 in its special location can cause movement of the bone cement positioned there. In fact, this cement can be crushed by the spacer device and move along its peripheral portions, leaving the apical area covered and/or in contact with only a light layer of bone cement.
[0107] Graças às projeções ou recessos 4, em vez disso, grandes áreas da superfície 2 do dispositivo espaçador permanecem em contato com uma camada adequada de cimento ósseo, que permanece quase presa entre uma projeção 4’, 4” e a outra ou dentro dos recessos 4”’, 4iv, facilitando assim a colagem ou fixação do dispositivo no local da implantação.[0107] Thanks to the projections or recesses 4, instead, large areas of the surface 2 of the spacer device remain in contact with a suitable layer of bone cement, which remains almost trapped between one projection 4', 4” and the other or within of the recesses 4”', 4iv, thus facilitating the gluing or fixing of the device at the implantation site.
[0108] Além disso, as projeções ou recessos 4 são posicionados ou delimitam algumas áreas nas quais é necessária uma maior resistência do dispositivo espaçador acetabular 1, garantindo maior resistência à área de implantação e evitando o risco da cabeça femoral ou umeral ou da prótese correspondente ou dos componentes dos espaçadores implantados nas respectivas cavidades ou articulações de romper o tecido ósseo (geralmente, fino) encontrado nessas áreas.[0108] Furthermore, projections or recesses 4 are positioned or delimit some areas in which greater resistance of the acetabular spacer device 1 is required, ensuring greater resistance to the implantation area and avoiding risk to the femoral or humeral head or the corresponding prosthesis. or the components of the spacers implanted in the respective cavities or joints from disrupting the bone tissue (generally thin) found in these areas.
[0109] O dispositivo espaçador acetabular 1, de acordo com a presente invenção, é feito de material biologicamente compatível, como cerâmica ou plástico.[0109] The acetabular spacer device 1, according to the present invention, is made of biologically compatible material, such as ceramic or plastic.
[0110] No que diz respeito aos plásticos, pode compreender pelo menos um polímero termoplástico, uma resina acrílica, um polímero acrílico e/ou copolímero, polimetilmetacrilato, um cimento ósseo que compreende polimetilmetacrilato e/ou um polímero semelhante.[0110] With regard to plastics, it may comprise at least one thermoplastic polymer, an acrylic resin, an acrylic polymer and/or copolymer, polymethyl methacrylate, a bone cement comprising polymethyl methacrylate and/or a similar polymer.
[0111] No que diz respeito à cerâmica, o material pode compreender um cimento ósseo cerâmico, opcionalmente, que compreende sulfato de cálcio (CaSO4) ou outros componentes que contenham cálcio.[0111] With regard to ceramics, the material may comprise a ceramic bone cement, optionally comprising calcium sulfate (CaSO4) or other calcium-containing components.
[0112] Em uma modalidade alternativa da invenção, o dispositivo espaçador acetabular 1 pode ser feito de um plástico biologicamente compatível e/ou material polimérico como, por exemplo, polietileno ou polietileno de alta densidade ou polietileno de peso molecular ultra-alto (UHMWPE). Neste caso, o dispositivo espaçador acetabular 1 pode ser fabricado com esse material ou compreender um inserto feito com esse material, por exemplo, posicionado na segunda superfície 3 do mesmo.[0112] In an alternative embodiment of the invention, the acetabular spacer device 1 may be made of a biologically compatible plastic and/or polymeric material such as, for example, polyethylene or high-density polyethylene or ultra-high molecular weight polyethylene (UHMWPE) . In this case, the acetabular spacer device 1 may be manufactured with that material or comprise an insert made with that material, for example, positioned on the second surface 3 thereof.
[0113] De fato, o polietileno e, em particular, o UHMWPE, possui propriedades autolubrificantes e, portanto, aumentam a suavidade e/ou implementam a articulação com o componente complementar mencionado acima.[0113] In fact, polyethylene and, in particular, UHMWPE, have self-lubricating properties and, therefore, increase smoothness and/or implement articulation with the complementary component mentioned above.
[0114] Em particular, de fato, a cavidade 7 é adequada para alojar a cabeça do fêmur ou do úmero ou a cabeça (substancialmente hemisférica ou esférica) do componente da haste (complementar ao dispositivo espaçador acetabular 1) de uma prótese ou dispositivo espaçador implantável na outra extremidade da articulação para o corpo humano em questão.[0114] In particular, in fact, the cavity 7 is suitable for housing the head of the femur or humerus or the head (substantially hemispherical or spherical) of the stem component (complementary to the acetabular spacer device 1) of a prosthesis or spacer device implantable at the other end of the joint for the human body in question.
[0115] Em ainda uma modalidade alternativa da invenção, o dispositivo espaçador acetabular 1 é feito de um material compósito, ou seja, pode ser feito de um ou mais dos materiais biologicamente compatíveis indicados acima e compreende, dentro dele, um reforço ou núcleo (não ilustrado) com uma forma substancialmente correspondente àquela do dispositivo espaçador acetabular 1, isto é, por exemplo, uma forma de copo.[0115] In yet an alternative embodiment of the invention, the acetabular spacer device 1 is made of a composite material, that is, it may be made of one or more of the biologically compatible materials indicated above and comprises, within it, a reinforcement or core ( not shown) with a shape substantially corresponding to that of the acetabular spacer device 1, i.e., for example, a cup shape.
[0116] Esse reforço ou núcleo interno é feito de um material que é estrutural e/ou mecanicamente mais resistente do que aqueles que constituem as partes externas do dispositivo espaçador acetabular 1, isto é, um material polimérico diferente ou um material metálico.[0116] This reinforcement or internal core is made of a material that is structurally and/or mechanically more resistant than those that constitute the external parts of the acetabular spacer device 1, that is, a different polymeric material or a metallic material.
[0117] Nessa modalidade, a pluralidade de projeções alongadas 4 pode ser feita em uma peça com o dito material biologicamente compatível posicionado externamente em relação ao reforço ou núcleo.[0117] In this embodiment, the plurality of elongated projections 4 can be made in a piece with said biologically compatible material positioned externally in relation to the reinforcement or core.
[0118] Em uma modalidade não limitativa da invenção, o dispositivo espaçador acetabular 1 pode ser inteiramente feito de um material plástico ou cimento ósseo ou polimetilmetacrilato.[0118] In a non-limiting embodiment of the invention, the acetabular spacer device 1 can be entirely made of a plastic material or bone cement or polymethyl methacrylate.
[0119] Além disso, o material biologicamente compatível, como mencionado, é adequado para ser aditivo e/ou pode ser aditivo com um ou mais produtos farmacêuticos ou médicos como, por exemplo, um ou mais antibióticos, pelas razões indicadas acima, por exemplo, gentamicina, vancomicina, etc. ou outros ingredientes ativos. De fato, o dispositivo espaçador acetabular 1, qualquer que seja o material com o qual é feito, compreende (e é capaz de realizar a eluição, em uso, uma vez implantado na cavidade óssea em questão) pelo menos uma substância farmacêutica ou médica como, por exemplo, um antibiótico.[0119] Furthermore, the biologically compatible material, as mentioned, is suitable to be additive and/or can be additive with one or more pharmaceutical or medical products such as, for example, one or more antibiotics, for the reasons indicated above, e.g. , gentamicin, vancomycin, etc. or other active ingredients. In fact, the acetabular spacer device 1, whatever the material from which it is made, comprises (and is capable of eluting, in use, once implanted in the bone cavity in question) at least one pharmaceutical or medical substance such as , for example, an antibiotic.
[0120] Tal pelo menos uma substância farmacêutica ou médica pode estar presente dentro do dispositivo espaçador acetabular 1 e/ou ser misturada a ele imediatamente antes da implantação, dependendo das necessidades do paciente.[0120] Such at least one pharmaceutical or medical substance may be present within the acetabular spacer device 1 and/or be mixed with it immediately prior to implantation, depending on the patient's needs.
[0121] De fato, a porosidade do material permite que ele seja impregnado, por exemplo, por capilaridade e a subsequente liberação dessas substâncias (por exemplo, preparadas na forma de uma solução aquosa).[0121] In fact, the porosity of the material allows it to be impregnated, for example, by capillarity and the subsequent release of these substances (for example, prepared in the form of an aqueous solution).
[0122] Uma das vantagens de pelo menos uma modalidade da presente invenção é que o dispositivo espaçador acetabular 1 é feito do mesmo material que o cimento ósseo usado para fixá-lo ao tecido ósseo.[0122] One of the advantages of at least one embodiment of the present invention is that the acetabular spacer device 1 is made of the same material as the bone cement used to fix it to the bone tissue.
[0123] Por exemplo, se o cimento ósseo compreender PMMA, o material biologicamente compatível, com o qual o dispositivo espaçador é feito, também compreende PMMA.[0123] For example, if the bone cement comprises PMMA, the biologically compatible material from which the spacer device is made also comprises PMMA.
[0124] Desse modo, além das vantagens indicadas acima, o material que constitui o dispositivo espaçador acetabular 1 derrete parcialmente em contato com o tecido ósseo e, assim, é determinada uma fixação muito estável entre ele e o tecido ósseo, precisamente por meio do osso de cimento que permanece "preso" em contato com sua primeira superfície 2.[0124] In this way, in addition to the advantages indicated above, the material that constitutes the acetabular spacer device 1 partially melts in contact with the bone tissue and, thus, a very stable fixation is determined between it and the bone tissue, precisely through the cement bone that remains "stuck" in contact with its first surface 2.
[0125] Portanto, fica claro que a presente invenção garante uma fixação excelente e estável com o tecido ósseo.[0125] Therefore, it is clear that the present invention guarantees excellent and stable fixation with the bone tissue.
[0126] Além disso, o dispositivo espaçador 1 é feito em uma peça e, portanto, também as projeções ou recessos 4 são feitos em uma peça com o próprio dispositivo.[0126] Furthermore, the spacer device 1 is made in one piece and therefore also the projections or recesses 4 are made in one piece with the device itself.
[0127] Isso também implementa a estabilidade da conexão com o tecido ósseo circundante.[0127] This also implements the stability of the connection with the surrounding bone tissue.
[0128] A partir da descrição anterior, fica claro que o dispositivo espaçador acetabular de acordo com a presente invenção é capaz de substituir qualquer acetábulo possível de próteses infectadas, preservando o espaço articular, uma superfície de articulação com resistência suficiente para evitar a ruptura (por exemplo) a cabeça femoral ou componentes ou ossos correspondentes em outras articulações do corpo humano e, sendo carregada com antibióticos e/ou que compreende substâncias farmacêuticas ou médicas para tratar a infecção atual. Além disso, o dispositivo espaçador acetabular, sendo fixo ao tecido ósseo com um cimento ósseo que, por sua vez, é carregado com antibióticos, atua como um dispositivo de liberação local de pelo menos uma substância farmacêutica ou médica e/ou de um antibiótico (por exemplo, Gentamicina e/ou vancomicina etc.), promovendo terapia eficaz para erradicar a infecção óssea. Dessa maneira, também é possível fortalecer a ação antibiótica do cimento ósseo, fornecendo uma quantidade maior com o dispositivo espaçador acetabular ou entregando no local uma substância diferente daquela contida no tecido ósseo, expandindo a cobertura e/ou a espectro de ação contra qualquer bactéria presente no local da infecção, fazendo com que as várias substâncias atuem de maneira sinérgica.[0128] From the previous description, it is clear that the acetabular spacer device according to the present invention is capable of replacing any possible acetabulum of infected prostheses, preserving the joint space, a joint surface with sufficient strength to prevent rupture ( for example) the femoral head or corresponding components or bones in other joints of the human body and, being loaded with antibiotics and/or comprising pharmaceutical or medical substances to treat the current infection. Furthermore, the acetabular spacer device, being fixed to the bone tissue with a bone cement which, in turn, is loaded with antibiotics, acts as a local release device of at least one pharmaceutical or medical substance and/or an antibiotic ( for example, Gentamicin and/or vancomycin etc.), providing effective therapy to eradicate bone infection. In this way, it is also possible to strengthen the antibiotic action of bone cement, providing a greater quantity with the acetabular spacer device or delivering a substance different to that contained in the bone tissue to the site, expanding coverage and/or the spectrum of action against any bacteria present. at the site of infection, causing the various substances to act synergistically.
[0129] Além disso, devido à sua geometria oca no hemisfério, o dispositivo permite a articulação com a cabeça esférica do componente complementar do tecido ósseo ou da prótese ou do componente da haste de um espaçador, por exemplo, do quadril, possivelmente de um tipo modular.[0129] Furthermore, due to its hollow geometry in the hemisphere, the device allows articulation with the spherical head of the complementary bone tissue or prosthesis component or the stem component of a spacer, for example, of the hip, possibly of a modular type.
[0130] Portanto, a geometria perfeita permite uma articulação muito estável com os componentes mencionados acima, como com a cabeça de um espaçador de quadril, eliminando os riscos de deslocamento, sendo esse risco frequente usar apenas o componente da haste de um espaçador de quadril. Além disso, nesse caso, uma vez que a cabeça esférica do osso ou prótese ou do dispositivo espaçador, como o componente da haste do espaçador do quadril, não se articula diretamente no osso da cavidade articular, mas na segunda superfície do dispositivo espaçador acetabular de acordo com a presente invenção, a dor sentida pelo paciente durante a articulação é reduzida e, como mencionado anteriormente, o risco de quebrar o teto acetabular, que está presente na ausência do próprio dispositivo espaçador acetabular, é eliminado.[0130] Therefore, the perfect geometry allows a very stable articulation with the components mentioned above, such as with the head of a hip spacer, eliminating the risks of dislocation, this risk being frequent when using only the stem component of a hip spacer . Furthermore, in this case, since the spherical head of the bone or prosthesis or spacer device, such as the stem component of the hip spacer, does not articulate directly on the bone of the joint cavity, but on the second surface of the acetabular spacer device of According to the present invention, the pain felt by the patient during articulation is reduced and, as previously mentioned, the risk of breaking the acetabular roof, which is present in the absence of the acetabular spacer device itself, is eliminated.
[0131] Por fim, o dispositivo espaçador acetabular 1 de acordo com a invenção é pré-formado, isto é, tem uma certa forma e conformação e está pronto para o uso, sem a necessidade do cirurgião redimensionar, suavizar ou, de outro modo, adaptá-lo às dimensões anatômicas ou às necessidades do paciente.[0131] Finally, the acetabular spacer device 1 according to the invention is preformed, that is, it has a certain shape and conformation and is ready for use, without the need for the surgeon to resize, smooth or otherwise , adapt it to the anatomical dimensions or needs of the patient.
[0132] Por fim, com esse propósito, o dispositivo espaçador acetabular 1 pode ser fornecido em vários tamanhos, com diâmetros ou seções diferentes, bem como dimensões apicais de uma determinada altura, de modo a se adaptar melhor às várias formas e tamanhos anatômicos do paciente.[0132] Finally, for this purpose, the acetabular spacer device 1 can be provided in various sizes, with different diameters or sections, as well as apical dimensions of a certain height, in order to better adapt to the various anatomical shapes and sizes of the patient.
[0133] Em particular, o dispositivo espaçador acetabular 1 pode ser fornecido em 3-4 tamanhos. Isso ocorre porque ele pode corresponder com uma cabeça protética ou espaçadora (ou seus componentes da haste) de maneira aproximada, pelo menos em algumas variantes.[0133] In particular, the acetabular spacer device 1 can be provided in 3-4 sizes. This is because it can match a prosthetic head or spacer (or its stem components) closely, at least in some variants.
[0134] Novamente, pelo menos em uma versão da invenção, as projeções ou recessos 4 são posicionados simetricamente em relação a um plano que passa através do eixo de simetria central X do dispositivo espaçador acetabular 1.[0134] Again, at least in one version of the invention, the projections or recesses 4 are positioned symmetrically with respect to a plane passing through the central axis of symmetry X of the acetabular spacer device 1.
[0135] Em uma versão da invenção, as projeções ou recessos 4 são posicionados substancialmente de modo radial em relação ao ápice 6 do dispositivo espaçador acetabular 1.[0135] In one version of the invention, the projections or recesses 4 are positioned substantially radially with respect to the apex 6 of the acetabular spacer device 1.
[0136] Nesse caso, as projeções ou recessos alongados 4 determinam e/ou delimitam alguns canais, também dispostos radialmente em relação ao ápice 6 do dispositivo espaçador acetabular 1, que orienta de modo uniforme a distribuição do cimento ósseo ao longo da primeira superfície 2, desse modo implementando a fixação do mesmo no dispositivo espaçador acetabular 1 e no osso do paciente.[0136] In this case, the elongated projections or recesses 4 determine and/or delimit some channels, also arranged radially in relation to the apex 6 of the acetabular spacer device 1, which uniformly guides the distribution of the bone cement along the first surface 2 , thus implementing its fixation in the acetabular spacer device 1 and in the patient's bone.
[0137] A invenção assim concebida é suscetível a inúmeras modificações e variações, todas dentro do escopo do conceito da invenção.[0137] The invention thus conceived is susceptible to numerous modifications and variations, all within the scope of the concept of the invention.
[0138] As características apresentadas para uma versão ou modalidade podem ser combinadas com as características de outra versão ou modalidade, sem se afastar do escopo de proteção da presente invenção.[0138] The characteristics presented for one version or modality can be combined with the characteristics of another version or modality, without departing from the scope of protection of the present invention.
[0139] Além disso, todos os detalhes podem ser substituídos por outros elementos tecnicamente equivalentes. Na prática, os materiais utilizados, bem como o tamanho e as formas contingentes, podem estar de acordo com os requisitos, sem se afastar do escopo de proteção das reivindicações a seguir.[0139] Furthermore, all details can be replaced with other technically equivalent elements. In practice, the materials used, as well as the contingent size and shapes, may be in accordance with the requirements, without departing from the scope of protection of the following claims.
Claims (14)
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PCT/IB2018/051480 WO2019171138A1 (en) | 2018-03-07 | 2018-03-07 | Acetabular spacer device comprising a pharmaceutical substance |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| BR112020014611A2 BR112020014611A2 (en) | 2020-12-08 |
| BR112020014611B1 true BR112020014611B1 (en) | 2023-09-19 |
Family
ID=
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