BR112020012573A2

BR112020012573A2 - aplicador de micromatriz

Info

Publication number: BR112020012573A2
Application number: BR112020012573-3A
Authority: BR
Inventors: David J. Wirtanen; Kevin L. Puckett; James L. Schug; David J. White
Original assignee: Kindeva Drug Delivery L.P.
Priority date: 2017-12-19
Filing date: 2018-12-04
Publication date: 2021-03-23
Also published as: WO2019123072A1; CN111491688A; US20200391018A1; EP3727556A1; JP2021507754A; KR20200100710A

Abstract

A presente invenção se refere a um aplicador de micromatriz (10000) que inclui um portador de micromatriz (8000), que é retido dentro de um compartimento (2000) em virtude do engate do portador de micromatriz (8100) ao suporte (2400). O adesivo de micromatriz (8200) e a camada de suporte flexível (8220) são posicionados de tal modo que a porção central (8210) tenha microagulhas (8211) que se projetam na direção oposta ao fundo (7200) do êmbolo (7000). O êmbolo (7000) está em uma primeira posição, tendo o primeiro entalhe (7310) engatado à crista (2320). Após a ativação, o êmbolo (7000) está em uma segunda posição de modo que o segundo entalhe (7320) esteja engatado (2320) à crista. Aqui, o fundo (7200) do êmbolo (7000) se estende abaixo da primeira superfície principal (2100) do compartimento (2000) e ejeta o adesivo de micromatriz (8200).

Description

“APLICADOR DE MICROMATRIZ” Antecedentes

[001] Os aplicadores de microagulhas que têm sistemas de atuação com- plexos, como aqueles que usam molas ou outros dispositivos de energia armaze- nada para fazer com que as microagulhas entrem em contato com a pele, são co- nhecidos. A fabricação desses aplicadores é cara e por isso eles são projetados para serem usados múltiplas vezes. Eles também têm componentes complexos, sendo de alto custo a sua substituição ou reparo.

Sumário

[002] Um aplicador de micromatriz pode incluir um compartimento que tem uma primeira superfície principal configurada para ser posicionada em direção à pele e que define o fundo do compartimento, uma segunda superfície principal oposta à primeira superfície principal e que define o topo do compartimento, uma cavidade que se estende através da primeira e da segunda superfícies principais, e uma su- perfície interna que define a cavidade. A superfície interna pode ter uma ou mais cristas, cada uma tendo uma largura de crista, bem como uma altura de crista defi- nida pela distância entre a crista e a primeira superfície principal, e um suporte loca- lizado entre a primeira e a segunda superfícies principais para manter pelo menos parte de um dispositivo de micromatriz dentro do compartimento.

[003] O aplicador de micromatriz pode incluir adicionalmente um êmbolo. O êmbolo tem um topo, um fundo e um ou mais lados. Um primeiro conjunto de um ou mais entalhes está situado adjacente ao fundo do êmbolo, sendo que cada um dentre o um ou mais entalhes no primeiro conjunto de um ou mais entalhes está situado subs- tancialmente à mesma distância a partir do fundo do êmbolo, e tem uma primeira pro- fundidade em um ou mais lados, de modo que, quando o primeiro entalhe está total- mente engatado com a crista no compartimento, uma primeira força possa liberar o pri- meiro entalhe em uma direção em direção ao fundo do compartimento e uma segunda força possa liberar o primeiro entalhe em uma direção em direção ao topo do comparti- mento, sendo que a primeira força é substancialmente igual à segunda força. O êmbolo tem também um segundo conjunto de um ou mais entalhes situado adjacente ao topo do êmbolo, sendo que cada um dentre o um ou mais entalhes no segundo conjunto de um ou mais entalhes está situado substancialmente à mesma distância a partir do topo do êmbolo, e se estendem em uma segunda profundidade em um ou mais lados de tal modo que, quando o segundo entalhe está totalmente engatado com a crista no com- partimento, uma terceira força possa liberar o segundo entalhe em uma direção em di- reção ao fundo do compartimento e uma quarta força possa liberar o segundo entalhe em uma direção em direção ao topo do compartimento, sendo que a terceira força é substancialmente igual à quarta força.

[004] A segunda profundidade é igual ou maior que a primeira profundidade, e igual ou menor que a largura da crista. A distância entre o primeiro conjunto de um ou mais entalhes e o segundo conjunto de um ou mais entalhes é maior que a altura de entalhe. O êmbolo é engatável de maneira deslizante com a cavidade no compar- timento a ser móvel entre uma primeira posição em que o primeiro conjunto de um ou mais entalhes é engatado com a uma ou mais cristas no compartimento e o fundo do êmbolo não se estende abaixo da primeira superfície principal do compartimento, e uma segunda posição em que o segundo conjunto de um ou mais entalhes é en- gatado com a uma ou mais cristas no compartimento e o fundo do êmbolo se esten- de abaixo da primeira superfície principal do compartimento.

Breve descrição dos desenhos

[005] A Figura 1 é uma vista de cima para baixo de um compartimento;

[006] A Figura 2A é uma vista lateral em recorte de um compartimento;

[007] A Figura 2B é uma vista detalhada de uma porção do compartimento mostrada na Figura 2A;

[008] A Figura 3 é uma vista lateral em recorte de um compartimento;

[009] A Figura 4 é uma vista de fundo de um compartimento;

[010] A Figura 5 é uma vista de perfil em três quartos de um compartimento;

[011] A Figura 6 é uma vista em três quartos de um êmbolo;

[012] A Figura 7A é uma vista lateral de um êmbolo;

[013] As Figuras 7B e 7C são vistas detalhadas de porções do êmbolo de 7A, mostrado a partir de uma vista lateral em recorte;

[014] A Figura 8A é uma vista de fundo em três quartos de um portador de micromatriz com um adesivo;

[015] A Figura 8B é uma vista de fundo em três quartos de um portador de micromatriz sem um adesivo;

[016] A Figura 9A é uma vista lateral em recorte de um êmbolo e comparti- mento montados em uma primeira posição;

[017] A Figura 9B é uma vista detalhada de uma porção da Figura 9A;

[018] A Figura 9C é uma vista lateral em recorte de um êmbolo e comparti- mento montados em uma segunda posição;

[019] A Figura 10A é uma vista lateral em recorte de um êmbolo, comparti- mento e portador de micromatriz montados em uma primeira posição; e

[020] A Figura 10B é uma vista lateral em recorte de um êmbolo, comparti- mento e portador de micromatriz sendo aplicados à superfície da pele.

Descrição detalhada

[021] Ao longo desta revelação, formas singulares como “um”, “uma”, “o” e “a” são frequentemente usadas por uma questão de conveniência; entretanto, deve- se compreender que as formas singulares se destinam a incluir o plural, a não ser que somente o singular esteja explicitamente especificado ou claramente indicado pelo contexto.

[022] Termos posicionais como “topo” e “fundo” ou “esquerda” e “direita” não são usados aqui em referência à posição relacionada ao solo, usuário, piso, terra, ou à direção de uma força gravitacional. Em vez disso, esses termos são usados como ter- mos relativos em referência aos lados ou às porções de um objeto opostos ou aproxi- madamente opostos. Por exemplo, enquanto o “topo” de um objeto é entendido como estando oposto ou aproximadamente oposto ao “solo”, não é necessário que o “fundo” esteja disposto mais próximo ao solo do que o “topo”.

[023] Um aplicador de matriz de microagulhas pode incluir um comparti- mento e um êmbolo. O compartimento e o êmbolo podem ser feitos de qualquer material adequado, mas são mais tipicamente feitos de plástico. Plásticos comuns que podem ser usados incluem polietileno, como polietileno de alta densidade, po- lipropileno, náilon, como náilon 6,6, e similares. O compartimento e o êmbolo não precisam ser feitos do mesmo material, embora isso seja o mais comum.

[024] O compartimento pode ter uma primeira superfície principal que é configurada para ser posicionada em direção à pele e que define um fundo do compartimento. A primeira superfície principal é configurada para engatar-se de modo liberável a um dispositivo de microagulhas, particularmente uma porção do portador da micromatriz de um aplicador de micromatriz.

[025] O compartimento também pode ter uma segunda superfície principal oposta à primeira superfície principal e que define um topo do compartimento.

[026] O compartimento pode ter uma cavidade que se estende através da primeira e da segunda superfícies principais. Uma superfície interna pode definir a cavidade. A superfície interna pode ter uma ou mais cristas. A uma ou mais cristas tipicamente têm uma altura de crista, que é definida pela distância entre a uma ou mais cristas e a primeira superfície principal. Na maioria dos casos, a cavidade terá um formato anular, não incluindo a uma ou mais cristas, e haverá apenas uma crista que forma um círculo ao redor de toda a superfície interna. A crista completa, neste caso, tem a mesma altura de crista. Nos casos em que a cavidade tem um outro formato, por exemplo, quando a cavidade tem um formato quadrado, triangular, ou outra seção transversal, então haverá mais de uma crista, uma crista por lado da cavidade, e cada uma das cristas terá a mesma altura da crista.

[027] O compartimento pode também incluir um suporte situado entre a pri- meira e a segunda superfícies principais para manter pelo menos parte de um disposi- tivo de micromatriz no interior do compartimento. O suporte pode ter qualquer configu- ração adequada, que dependerá em parte da configuração do dispositivo de microma- triz que é projetado para suportar. Algumas configurações exemplificadoras são mos- tradas na publicação de pedido de patente US n° US2016/0235958, particularmente nas Figuras 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 e 15, e na publicação PCT No. WO0230300, parti- cularmente na Figura 16. Uma configuração específica para o suporte é mostrada nas Figuras da presente revelação, embora deva-se compreender que outras configura- ções são possíveis. Na configuração mostrada nas Figuras da presente revelação, o suporte tem a forma de uma fenda no compartimento, sendo que o fundo da fenda é definido pela primeira superfície principal, e o topo da fenda é definido por uma super- fície adicional. O dispositivo de matriz de microagulhas pode se encaixar dentro da fenda e engatar-se de modo deslizante ao suporte. Sulcos podem estar presentes na fenda para engatar-se ao dispositivo de matriz de microagulhas.

[028] Em muitos casos, dependendo da configuração do suporte, a primeira superfície principal não se estende ao longo de todo o compartimento. Nesses casos, a primeira superfície principal pode, por exemplo, estender-se apenas parcialmente ao longo do compartimento, estender-se apenas por partes de um ou mais lados ou bordas do compartimento, e similares. No entanto, mesmo nos casos em que a primeira super- fície principal faz parte do suporte, a primeira superfície principal estará tipicamente abaixo da porção do compartimento que é configurada para receber o dispositivo de matriz de microagulhas.

[029] O êmbolo pode ter um topo e um fundo, bem como um ou mais lados. O êmbolo é configurado para engatar-se de modo deslizante à cavidade no compartimen-

to. Em particular, o fundo do êmbolo pode ser colocado no interior da cavidade no com- partimento. Dessa forma, o formato do êmbolo irá depender do formato da cavidade do gabinete. Na maioria dos casos, a cavidade interna do compartimento tem uma seção transversal circular e, dessa forma, o êmbolo também tem uma seção transversal circu- lar e um formato cilíndrico, excluindo as cristas.

[030] O êmbolo pode ter um primeiro conjunto de um ou mais entalhes situa- do adjacente ao fundo do êmbolo, sendo que todos estão situados substancialmente à mesma distância a partir do topo do êmbolo. O primeiro conjunto de um ou mais entalhes têm uma primeira profundidade em um ou mais lados do êmbolo. A primei- ra largura é igual a ou menor que a largura da crista. O primeiro conjunto de um ou mais entalhes é configurado de modo que, quando totalmente engatado à crista no compartimento, uma primeira força pode liberar o primeiro entalhe em uma direção em direção ao fundo do compartimento e uma segunda força pode liberar o primeiro entalhe em uma direção em direção ao topo do compartimento, sendo que a primei- ra força é substancialmente igual à segunda força. A primeira e a segunda forças são substancialmente iguais, de modo que elas, de preferência, diferem em não mais que 10%. Isso é tipicamente obtido fornecendo-se ao primeiro e ao segundo entalhes um perfil que seja substancialmente simétrico de forma giratória em torno de um eixo geométrico substancialmente normal ao lado do êmbolo adjacente ao entalhe. “Substancialmente simétrico de forma giratória” se refere à simetria rotacio- nal que está dentro das tolerâncias de fabricação, particularmente a uma simetria rotacional que é mais de 90% simétrica, e ainda mais particularmente a uma simetria rotacional que é maior que 95%. “Substancialmente normal” significa que o ângulo entre o eixo geométrico e o lado do êmbolo é de aproximadamente 90°, e em casos específicos, o ângulo é de 80° a 100°.

[031] O êmbolo pode também ter um segundo conjunto de um ou mais enta- lhes situado adjacente ao topo do êmbolo. O segundo conjunto de um ou mais enta-

lhes é configurado de modo que, quando totalmente engatado ao entalhe no com- partimento, uma terceira força possa liberar a crista em uma direção em direção ao fundo do compartimento e uma quarta força possa liberar a crista em uma direção em direção ao topo do compartimento, sendo que a terceira força é substancialmen- te igual à quarta força. A terceira e a quarta forças são substancialmente iguais, e particularmente diferem em não mais que 10%. Isso é tipicamente obtido fornecen- do-se a um segundo entalhe um perfil que seja substancialmente simétrico de forma giratória em torno de um eixo geométrico substancialmente normal ao lado do êmbo- lo adjacente à crista. “Substancialmente simétrico de forma giratória” se refere à si- metria rotacional que está dentro das tolerâncias de fabricação, particularmente a uma simetria rotacional que é mais de 90% simétrica, e ainda mais particularmente a uma simetria rotacional que é maior que 95%. “Substancialmente normal” significa que o ângulo entre o eixo geométrico e o êmbolo é de aproximadamente 90° e, em particular, o ângulo é de 80° a 100°. A segunda largura é igual a ou menor que a largura da crista.

[032] O primeiro e o segundo conjuntos de um ou mais entalhes são sepa- rados por uma distância. A distância entre o primeiro e o segundo conjuntos de um ou mais entalhes é maior que a altura da crista.

[033] O formato do êmbolo pode variar dependendo do formato da cavidade no compartimento de modo que o êmbolo possa se engatar de modo deslizante à cavidade. Tipicamente, quando a cavidade tem uma seção transversal circular, o êmbolo tem também uma seção transversal circular. Nesse caso o êmbolo pode ser cilíndrico. Quando o êmbolo é designado como cilíndrico, tal não inclui o primei- ro e o segundo conjuntos de um ou mais entalhes ou a cabeça opcional (discutida abaixo), que pode se estender a partir do êmbolo fazendo com que o êmbolo com- pleto não seja um cilindro perfeito. Quando o êmbolo é cilíndrico, há tipicamente apenas um entalhe no primeiro conjunto de um ou mais entalhes e apenas uma crista no segundo conjunto de um ou mais entalhes.

[034] O êmbolo pode engatar-se de modo deslizante à cavidade no compar- timento. O êmbolo é móvel no interior da cavidade entre uma primeira posição e uma segunda posição dentro da cavidade. Na primeira posição, o primeiro conjunto de um ou mais entalhes é engatado a uma ou mais cristas no interior da cavidade do compartimento, por exemplo, para intertravar de modo liberável o êmbolo com o compartimento. Na primeira posição, o fundo do êmbolo não se estende abaixo da primeira superfície principal do compartimento.

[035] Na segunda posição, o segundo conjunto de um ou mais entalhes se engata a uma ou mais cristas na superfície interna da cavidade, por exemplo, para intertravar de modo liberável o êmbolo com o compartimento. Nessa posição, o fundo do êmbolo se estende abaixo da primeira superfície principal do comparti- mento. O fundo do êmbolo se estende a uma distância suficiente abaixo da primei- ra superfície principal do compartimento para ser capaz de ejetar um adesivo de microagulhas a partir de um dispositivo de micromatriz, quando um dispositivo de micromatriz, como um dispositivo de micromatriz descrito aqui, está no suporte do compartimento.

[036] O topo do êmbolo pode, em alguns casos, compreender uma cabeça.

Quando presente, a cabeça tipicamente se estende para além dos lados do êmbolo mais distante do que a cavidade no compartimento. Dessa forma, a cabeça pode servir para impedir o topo do êmbolo de entrar no compartimento. A cabeça pode ser configu- rada em qualquer formato adequado, mas o mais comum é que tenha um formato de chapéu de cogumelo. A cabeça do êmbolo, se presente, pode também tornar mais fácil para um usuário empurrar o êmbolo para dentro do compartimento e da primeira posi- ção para a segunda posição, proporcionando uma maior área de superfície sobre a qual empurrar. A cabeça do êmbolo pode também evitar que o êmbolo se desloque através do fundo do compartimento ao ficar em contiguidade com a segunda superfície principal do compartimento quando o êmbolo está na segunda posição. A cabeça do êmbolo não é necessária, e em alguns casos, ela não está presente.

[037] Tipicamente, o aplicador não inclui um dispositivo de armazenamento de energia, como uma mola, para mover o êmbolo da primeira posição para a se- gunda posição ou da segunda posição de volta para a primeira posição. Em vez disso, a força de um usuário ao empurrar o topo do êmbolo, como a cabeça do êmbolo quando presente, pode mover o êmbolo da primeira posição para a segun- da posição.

[038] Um dispositivo de micromatriz pode se engatar ao suporte do compar- timento de modo que pelo menos uma porção do dispositivo de micromatriz fique restrita de modo liberável no interior do compartimento. O dispositivo de micromatriz terá tipicamente um portador de micromatriz, que é tipicamente de plástico mas que pode ser de qualquer material adequado que inclua metal ou outros, que carrega um adesivo de microagulhas. O adesivo de microagulhas está tipicamente sob a forma de uma folha flexível com microagulhas que se projetam da mesma. O termo “micro- agulhas” se refere a agulhas ou a projeções similares que tenham um tamanho em microescala; outras revelações têm usado o termo “microprotrusões” no mesmo sen- tido, caso em que o termo microagulhas se destina a incluir tais microprotrusões. As microagulhas podem ser ocas ou sólidas, e podem até mesmo ser dissolúveis dentro do corpo. Quando ocas, as microagulhas com frequência irão conter um ou mais agentes ativos, muitas vezes juntamente com excipientes opcionais, dentro das mi- croagulhas. Quando sólidas, as microagulhas com frequência irão conter um reves- timento de um ou mais agentes ativos, muitas vezes juntamente com excipientes opcionais. Quando dissolúveis, as microagulhas com frequência serão constituídas por uma matriz dissolúvel que tem um ou mais agentes ativos, muitas vezes junta- mente com excipientes opcionais, na matriz. O adesivo de microagulhas é suportado pelo portador de matriz de microagulhas, mas ele pode ser ejetado do portador em uso.

[039] Em uso, o fundo do êmbolo pode ser inserido na cavidade. Quando empurrado, o topo do êmbolo pode mover o êmbolo para a primeira posição sendo que o primeiro conjunto de um ou mais entalhes é engatado à crista no interior da cavidade. Um dispositivo de microagulhas pode ser colocado dentro do suporte (antes ou após a inserção do êmbolo na primeira posição). A segunda superfície principal do atuador pode ser colocada contra o objeto que vai receber as microa- gulhas, que é normalmente a pele, como a pele de um indivíduo, mas pode tam- bém ser outras coisas como um dispositivo de teste (por exemplo, para testar a velocidade do êmbolo ou a pressão aplicada pelo êmbolo), um olho, e similares. O êmbolo pode ser inserido e movido para a primeira posição antes ou após a se- gunda superfície principal ser colocada contra a pele.

[040] Uma força suficiente para mover o êmbolo da primeira posição para a segunda posição é aplicada ao topo do êmbolo. Tipicamente, essa força é suficiente para ejetar o adesivo de microagulhas do dispositivo de microagulhas, de modo a se- parar o adesivo de microagulhas do portador de micromatriz, e também suficiente pa- ra que as microagulhas possam perfurar a pele de um indivíduo. A força necessária irá variar dependendo da aplicação específica, mas pode ser controlada mediante a variação da profundidade do entalhe e da largura da crista, bem como das dimensões da crista e do entalhe. Quando a primeira profundidade do primeiro conjunto de um ou mais entalhes, e a profundidade correspondente da crista, for maior, então mais força é necessária para desengatar o primeiro conjunto de um ou mais entalhes de retenção da crista e mover o êmbolo para a segunda posição. Quando a primeira profundidade do primeiro conjunto de um ou mais entalhes, e a largura correspondente da crista, for menor, então menos força é necessária para desengatar o primeiro conjunto de um ou mais entalhes da crista e mover o êmbolo para a segunda posição. Um requisito de aumento de força para mover o êmbolo da primeira para a segunda posição pode proporcionar uma maior velocidade ao êmbolo, o que por sua vez aumenta a força aplicada pelas microagulhas sobre a pele. Dessa forma, a velocidade, por exemplo, do êmbolo e das microagulhas, quando o adesivo de microagulhas é ejetado do apli- cador e entra em contato com a pele, pode ser controlada mediante a variação da primeira largura.

[041] Uma vez que o êmbolo tenha sido movido para a segunda posição, ou seja, o segundo conjunto de entalhes é engatado à crista, a pressão contínua para baixo sobre o êmbolo fornece uma pressão sobre o adesivo de microagulhas.

A pressão fornecida pode ser controlada mediante o aumento ou redução da se- gunda largura do segundo conjunto de uma ou mais cristas.

[042] Após ejetar o adesivo de microagulhas, o êmbolo pode ser reiniciali- zado para outro uso. Para reinicializar o êmbolo, a porção restante do dispositivo de microagulhas (isto é, a porção que não foi ejetada) pode ser removida do supor- te no compartimento. O fundo do êmbolo pode, então, ser empurrado de volta em direção ao topo do compartimento até que o êmbolo retorne para a primeira posi- ção. Um novo dispositivo de microagulhas pode ser colocado no suporte, e o apli- cador de microagulhas pode ser usado novamente. Entretanto, como o aplicador de microagulhas tem um design simples, de fabricação barata e que não requer materiais caros, o aplicador de microagulhas pode ser projetado para ser usado uma única vez, e pode ser descartado após o uso.

[043] Tipicamente, não são usados dispositivos de energia armazenada du- rante o processo. Por exemplo, na maioria dos casos, nenhuma mola ou sistemas químicos são necessários para mover o êmbolo entre a primeira e a segunda posi- ções. No caso em que um dispositivo de energia armazenada é usado, este tipica- mente não é um componente integrado do atuador. Em vez disso, é geralmente um dispositivo separado que é usado para ajudar a empurrar o êmbolo, por exemplo, nos casos em que o usuário não tem força suficiente para empurrar o êmbolo com energia suficiente para movê-lo da primeira para a segunda posição. Na maioria dos casos, nenhum dispositivo de energia armazenada de qualquer tipo é usado.

[044] Em alguns casos, quando é aplicada força suficiente ao êmbolo, o segun- do conjunto de entalhes pode se desengatar da crista e o êmbolo pode se mover para baixo, além da segunda posição. Quando essa é uma preocupação, a cabeça do êmbo- lo pode ser útil. Por exemplo, a cabeça do êmbolo, que tipicamente se estende para além dos lados do êmbolo e da cavidade do compartimento, pode impedir que o êmbolo avance demais para dentro do compartimento, por exemplo, ele pode impedir que o topo do êmbolo entre no compartimento.

[045] Voltando agora às figuras, a Figura 1 é uma vista de cima para baixo de um compartimento 1000 sendo que a segunda superfície principal 1100 e a ca- vidade 1200 são visíveis. Nessa Figura, a cavidade 1200 tem uma seção transver- sal circular. Outros formatos também são possíveis.

[046] A Figura 2A é uma vista lateral em recorte do compartimento 2000, mostrando a primeira superfície principal 2100 e a segunda superfície principal opos- ta 2200. A cavidade 2300 se estende através de todo o compartimento 2000, inclu- indo a primeira superfície principal 2100 e a segunda superfície principal 2200. Ob- serve que nessa Figura, a primeira superfície principal 2100 não se estende ao lon- go de todo o compartimento 2000. O suporte 2400 está, nessa Figura, presente sob a forma de sulcos no compartimento 2000 para receber e reter um dispositivo de matriz de microagulhas (não mostrado). A cavidade 2300 mostra a superfície interna 2310 e a crista 2320. A crista 2320 é caracterizada pela altura da crista 2322, que é a distância entre a crista e a primeira superfície principal 2100.

[047] A Figura 2B é uma ampliação de uma porção da Figura 2, em que a crista 2320 é mostrada em mais detalhes. A profundidade da crista 2321, a profundi- dade pela qual a crista 2320 se estende a partir da superfície interna 2310, é visível nessa Figura.

[048] A Figura 3 é uma vista lateral em recorte do compartimento 3000, mos- trando a primeira superfície principal 3100, a segunda superfície principal 3200 e a ca- vidade 3300 que se estende através de todo o compartimento 3000 incluindo a primeira superfície principal 3100 e a segunda superfície principal 3200. Nesta Figura, a primeira superfície principal 3100 se estende ainda mais ao longo do compartimento 3000 do que a primeira superfície principal 2100 correspondente na Figura 2. O suporte 3400 está, nessa Figura, presente sob a forma de sulcos no compartimento 3000 para rece- ber e reter um dispositivo de matriz de microagulhas (não mostrado). A cavidade 3300 mostra a superfície interna 3310 e a crista 3320.

[049] A Figura 4 é uma vista de fundo do compartimento 4000, mostrando a primeira superfície principal 4100, a segunda superfície principal 4200, e a cavidade

4300. Um suporte (não mostrado) pode estar presente sob a forma de fendas para reter o dispositivo de matriz de microagulhas dentro do compartimento.

[050] A Figura 5 é uma vista do compartimento 5000 em três quartos, em que a primeira superfície principal não é visível, mas a segunda superfície principal 5200 e a cavidade 5300 são visíveis. Uma porção do entalhe 5320 é visível no inte- rior da cavidade 5300. Uma porção de suporte 5400 para reter um dispositivo de matriz de microagulhas dentro do compartimento 5000 também é visível.

[051] A Figura 6 é uma vista lateral do êmbolo 6000, mostrando o topo 6100, o fundo 6200 e o lado 6300. Na Figura 6, o êmbolo 6000 é aproximadamente cilíndri- co, de modo que há apenas um lado 6300, mas se o êmbolo for conformado de modo diferente ele pode ter mais de um lado. No lado 6300 existe um primeiro entalhe 6310 situado adjacente ao fundo 6200 do êmbolo 6000 e um segundo entalhe 6320 situado adjacente ao topo 6100 do êmbolo 6000. Na Figura 6, o primeiro entalhe 6310 e o se- gundo entalhe 6320 são contínuos em torno de todo o lado 6300 do êmbolo 6000, po- rém outras configurações são possíveis. Por exemplo, o primeiro entalhe 6310 poderia ser um primeiro conjunto de múltiplos à mesma distância do fundo 6200. De modo semelhante, o segundo entalhe 6320 poderia ser um segundo conjunto de múltiplos entalhes à mesma distância do topo, que está sob a forma de cabeça 7110.

[052] A Figura 7a é uma vista lateral do êmbolo 7000, mostrando um topo sob a forma de cabeça 7110 que se estende para fora além do lado 7300, bem como do fundo 7200. Nesta Figura, o êmbolo 7000 é aproximadamente cilíndrico, de modo que há apenas um lado 7300, mas se o êmbolo for conformado de modo diferente, ele pode ter mais de um lado. No lado 7300 existe um primeiro entalhe 7310 situado adjacente ao fundo 7200 do êmbolo 7000 e um segundo entalhe 7320 situado adjacente ao topo, que está sob a forma de cabeça 7110 do êmbolo 7000.

Nesta Figura, o primeiro entalhe 7310 e o segundo entalhe 7320 são contínuos em torno de todo o lado 7300 do êmbolo 7000, porém outras configurações são possí- veis. Por exemplo, o primeiro entalhe 7310 poderia ser um primeiro conjunto de múltiplas cristas à mesma distância do fundo 7200. De modo semelhante, o segun- do entalhe 7320 poderia ser um segundo conjunto de múltiplos entalhes à mesma distância do topo, que está sob a forma de cabeça 7110.

[053] A Figura 7b é um detalhe do segundo entalhe 7320 e do lado 7300 mostrado a partir de uma perspectiva em recorte em seção transversal. O segundo entalhe 7320 se estende pela segunda largura W 2 a partir do lado 7300 e tem um perfil que é substancialmente simétrico de forma giratória em torno do eixo geomé- trico X2. O eixo geométrico X2 é substancialmente normal em relação ao lado 7300, e forma ângulo A2 com o lado 7300. O ângulo A2 é de 90° nesta Figura, embora outros ângulos substancialmente normais sejam possíveis. A segunda largura W 2 é igual a ou menor que a profundidade de crista do compartimento com o qual o êm- bolo 7000 deve ser usado.

[054] A Figura 7c é um detalhe do primeiro entalhe 7310 e do lado 7300 mostrado de uma perspectiva em recorte em seção transversal. O primeiro entalhe 7310 se estende pela primeira largura W1 a partir do lado 7300 e tem um perfil que é substancialmente simétrico de forma giratória em torno do eixo geométrico X 1. O eixo geométrico X1 é substancialmente normal em relação ao lado 7300, e forma ângulo A1 com o lado 7300. O ângulo A1 é de 90° nesta Figura, embora outros ân- gulos substancialmente normais sejam possíveis. A segunda largura W 1 é igual a ou menor que a profundidade do entalhe do compartimento com o qual o êmbolo 7000 deve ser usado.

[055] A Figura 8A é uma vista de fundo em três quartos de um portador de mi- cromatriz 8000, incluindo o suporte de micromatriz 8100 conforme mostrado na Figura 8A, bem como o adesivo de microagulhas 8200. O adesivo de microagulhas 8200 in- clui uma porção central 8210 que mostra uma pluralidade de microagulhas 8211 dis- posta sobre a camada de suporte flexível 8220. Embora a pluralidade da porção cen- tral 8210 seja mostrada como sendo aproximadamente circular, outros formatos são possíveis. Além disso, embora a pluralidade de microagulhas 8211 seja mostrada co- mo estando disposta de uma maneira específica, outras disposições são possíveis.

Qualquer número adequado de microagulhas pode ser usado, e as microagulhas po- dem ser sólidas, ocas, ou uma mistura de sólidas e ocas. Quando as microagulhas são microagulhas sólidas, como as descritas na publicação de pedido de patente US n° US2005/0246214, então o adesivo de microagulhas 8200 tem, tipicamente, de 90 a

1.200 microagulhas, como mais de 200 microagulhas, mais de 300 microagulhas, mais de 400 microagulhas, menos de 500 microagulhas, ou menos que 400 microagu- lhas no adesivo, embora qualquer número desejado de microagulhas possa ser usa- do. Quando as microagulhas são ocas, como as descritas em US20160151616, então o adesivo de microagulhas 8200 tem, tipicamente, de 3 a 30 microagulhas, com a má- xima frequência 12 microagulhas, embora qualquer número desejado de microagulhas possa ser usado.

[056] A Figura 8B é uma vista de fundo em três quartos de um suporte de micromatriz 8100 mostrando abas 8101, 8102, 8103, e 8104, que podem servir pa-

ra reter um adesivo de microagulhas, embora nenhuma microagulha seja mostrada nesta Figura. Outros elementos para contenção de um adesivo de microagulhas, como uma ou mais cristas ou entalhes, poderiam ser usados em uma configuração relacionada. A empunhadura 8110 é um recurso conveniente para manipular o su- porte de micromatriz 8100, por exemplo, para colocá-lo dentro de um compartimen- to, conforme descrito na presente invenção.

[057] A Figura 9A é uma vista lateral em recorte do aplicador de microma- triz montado 9000 mostrando o compartimento 2000 (mostrado separadamente na Figura 2) e o êmbolo 7000 (mostrado separadamente na Figura 7A). O êmbolo 7000 está em uma primeira posição, sendo que o primeiro entalhe 7310 do êmbolo 7000 é engatado à crista 2320 do compartimento 2000. O segundo entalhe 7320 do êmbolo 7000 está fora do compartimento 2000. A Figura 9B é uma ampliação mostrando a interação do primeiro entalhe 7310 e da crista 2320 em mais detalhes.

O fundo 7200 do êmbolo 7000 não se estende abaixo da primeira superfície princi- pal 2100 do compartimento 2000.

[058] Em uso, quando o êmbolo 7000 é pressionado na direção da primeira superfície principal 2100 do compartimento 2000 com força suficiente para desenga- tar o primeiro entalhe 7310 do êmbolo 7000 da crista 2320 do compartimento 2000 o êmbolo 7000 pode ser movido para uma segunda posição.

[059] A Figura 9C é uma vista lateral em recorte do aplicador de micromatriz montado 9000 mostrando o compartimento 2000 (mostrado separadamente na Figu- ra 2) e o êmbolo 7000 (mostrado separadamente na Figura 7A). O êmbolo 7000 está em uma segunda posição, sendo que o segundo entalhe 7320 do êmbolo 7000 é engatado à crista 2320 do compartimento 2000. O fundo 7200 do êmbolo 7000 se estende abaixo da primeira superfície principal 2100 do compartimento 2000.

[060] A Figura 10A é uma vista lateral em recorte de um aplicador de microma- triz 10000 montado, que é similar ao aplicador de micromatriz 9000 conforme mostrado na Figura 9A mas também inclui um portador de micromatriz 8000, que é mantido no interior do compartimento 2000 em virtude do engate do portador de micromatriz 8100 ao suporte 2400. O adesivo de microagulhas 8200 e a camada de suporte flexível 8220 são posicionados de tal modo que a porção central 8210 tenha microagulhas 8211 que se projetam na direção oposta ao fundo 7200 do êmbolo 7000. O fundo 7200 do êmbolo 7000 se situa sobre ou, mais comumente, ligeiramente acima do adesivo de micromatriz

8200. Nesta Figura, o êmbolo 7000 está em uma primeira posição, tendo o primeiro entalhe 7310 engatado à crista 2320. A empunhadura 8110 (não mostrada na Figura 10A; consultar as Figuras 8A e 8B) está, de preferência, presente como um componen- te de portador de micromatriz 8100 para facilitar o uso.

[061] A Figura 10B é uma vista lateral em recorte de um aplicador de mi- cromatriz 10000 montado, após a ativação, em que o êmbolo 7000 está em uma segunda posição de modo que o segundo entalhe 7320 seja engatado à crista

2320. Aqui, o fundo 7200 do êmbolo 7000 se estende abaixo da primeira superfície principal 2100 do compartimento 2000, e ejeta um adesivo de micromatriz 8200, aplicando desse modo as microagulhas 8211 ao substrato 10100, que é tipicamen- te a pele de um indivíduo. Na prática, um usuário pode manter contato entre as microagulhas 8211 e o substrato 10100 mediante aplicação contínua de pressão sobre o êmbolo 7000.

[062] Após o adesivo de micromatriz 8200 ter sido ejetado do compartimen- to 2000, o aplicador de micromatriz pode ser reutilizado. Para tal, o portador de micromatriz 8100 pode ser removido do suporte 2400, por exemplo mediante o uso de empunhadura 8110 (não mostrada nas Figuras 10A e 10B). O êmbolo 7000 po- de, então, ser movido da segunda posição para a primeira posição ao se empurrar o fundo 7200 do êmbolo 7000 até que o primeiro entalhe 7310 se engate à crista

2320.

[063] A fabricação do aplicador, como descrito aqui, é de baixo custo, por exemplo, todos os componentes podem ser feitos com matrizes simples mediante ex-

trusão de plásticos baratos, como o polipropileno.

Dessa forma, o aplicador é econômi-

co para ser usado como um dispositivo de uso único.

Ele pode também ser reutilizado,

caso em que há poucas chances de exigir manutenção ou reparo de alto custo, uma vez que não contém peças complexas.

Adicionalmente, como pode ser facilmente utili-

zado por um operador sem a necessidade de etapas complexas de preparação, o uso do aplicador revelado pode ser viável para um operador que não seja um profissional médico, possibilitando uma fácil aplicação de um adesivo de microagulhas sem a ne-

cessidade de um profissional médico para administrá-lo.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Aplicador de micromatriz CARACTERIZADO por compreender um compartimento, sendo que o compartimento compreende uma primeira superfície principal configurada para ser posicionada em dire- ção à pele e que define o fundo do compartimento, uma segunda superfície principal oposta à primeira superfície principal e que define o topo do compartimento, uma cavidade que se estende através da primeira e da segunda superfícies principais, uma superfície interna que define a cavidade, sendo que a superfície interna compreende um ou mais entalhes que têm uma profundidade de entalhe, uma altura de entalhe definida pela distância entre o entalhe e a primeira superfície principal, e um suporte situado entre a primeira e a segunda superfícies principais para manter pelo menos parte de um dispositivo de micromatriz no interior do comparti- mento; um êmbolo, sendo que o êmbolo compreende um topo, um fundo e um ou mais lados, um primeiro conjunto de uma ou mais cristas situado adjacente ao fundo do êmbolo, sendo que cada uma dentre a uma ou mais cristas no primeiro conjunto de uma ou mais cristas está situada substancialmente à mesma distância a partir do fundo do êmbolo, e se estende em uma primeira largura a partir de um ou mais lados, de modo que, quando a segunda crista está totalmente engatada ao entalhe, uma primeira força pode liberar a crista em uma direção em direção ao fundo do compartimento e uma segunda força pode liberar a crista em uma direção em dire- ção ao topo do compartimento, sendo que a primeira força é substancialmente igual à segunda força; e um segundo conjunto de uma ou mais cristas situado adjacente ao topo do êmbolo, sendo que cada uma dentre a uma ou mais cristas no segundo conjunto de uma ou mais cristas está situada substancialmente à mesma distância a partir do topo do êmbolo, e se estende em uma segunda largura a partir de um ou mais lados, de tal modo que, quando a segunda crista está totalmente engatada ao en- talhe, uma terceira força pode liberar a crista em uma direção em direção ao fundo do compartimento e uma quarta força pode liberar a crista em uma direção em di- reção ao topo do compartimento, sendo que a terceira força é substancialmente igual à quarta força; sendo que, a segunda largura é igual a ou maior que a primeira largura, a segunda largura é igual a ou menor que a profundidade do entalhe, a distância entre o primeiro conjunto de uma ou mais cristas e o segundo conjunto de uma ou mais cristas é maior que a altura do entalhe, e o êmbolo é engatável de modo deslizante à cavidade no compartimento pa- ra ser móvel entre uma primeira posição em que o primeiro conjunto de uma ou mais cristas é engatado ao um ou mais entalhes no compartimento e o fundo do êmbolo não se estende abaixo da primeira superfície principal do compartimento, e uma segunda posição em que o segundo conjunto de uma ou mais cristas é engatado ao um ou mais entalhes no compartimento e o fundo do êmbolo se es- tende abaixo da primeira superfície principal do compartimento.

2. Aplicador de micromatriz, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO por o suporte estar sob a forma de uma fenda no compartimen- to.

3. Aplicador de micromatriz, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO por a cavidade ter um formato anular e o um ou mais entalhes no compartimento ser um entalhe único que forma um círculo ao redor de toda a superfície interna.

4. Aplicador de micromatriz, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO por o êmbolo ser aproximadamente cilíndrico, o primeiro conjunto de uma ou mais cristas ser uma crista que forma um círculo ao redor do êmbolo, e o segundo conjunto de uma ou mais cristas ser uma crista que forma um círculo ao redor do êmbolo.

5. Aplicador de micromatriz, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO por o topo do êmbolo compreender uma cabeça que se estende para além do um ou mais lados do êmbolo mais distante do que a cavidade no compartimento.

6. Aplicador de micromatriz, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO por o topo do êmbolo estar em contiguidade com a segunda su- perfície principal do compartimento quando o êmbolo está na segunda posição.

7. Aplicador de micromatriz, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções anteriores, CARACTERIZADO por o êmbolo ser adaptado para se mover da segunda posição para a primeira posição quando uma força suficiente é aplicada ao fundo do êmbolo na segunda posição.

8. Aplicador de micromatriz, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções anteriores, CARACTERIZADO por o dispositivo de micromatriz não incluir um dispositivo de armazenamento de energia.

9. Aplicador de micromatriz, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO por compreender adicionalmente um dispositivo de mi- croagulhas, sendo que o dispositivo de microagulhas compreende uma ou mais das microagulhas.

10. Aplicador de micromatriz, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO por o dispositivo de microagulhas compreender um adesivo de micromatriz dotado de uma ou mais microagulhas que se projetam a partir do mesmo, e um portador de micromatriz que retém de modo liberável o adesivo de mi- cromatriz.

11. Aplicador de micromatriz, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO por as microagulhas se projetarem a partir de uma porção cen- tral de uma camada de suporte flexível do adesivo de micromatriz.

12. Aplicador de micromatriz, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 10 e 11, CARACTERIZADO por o portador de micromatriz compreender adi- cionalmente uma pluralidade de abas que retém de modo liberável o adesivo de micromatriz.

13. Kit CARACTERIZADO por compreender um aplicador de micromatriz, conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 8, e um dispositivo de microagulhas, sendo que o dispositivo de microagulhas com- preende um adesivo de micromatriz dotado de uma ou mais microagulhas que se projetam a partir do mesmo, e um portador de micromatriz que retém de modo liberável o adesivo de mi- cromatriz.

14. Método para ejetar uma ou mais microagulhas a partir de um aplicador de micromatriz, sendo o método CARACTERIZADO por compreender inserir um dispositivo de microagulhas no suporte do compartimento de um aplicador de micromatriz, conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 8, e mover o êmbolo do aplicador de micromatriz da primeira posição para a segun-

da posição.

15. Método, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO por o dispositivo de microagulhas compreender um adesivo de micromatriz dotado de uma ou mais microagulhas que se projetam a partir do mesmo, e um portador de micromatriz que retém de modo liberável o adesivo de mi- cromatriz, sendo que mover o êmbolo da primeira posição para a segunda posição libera o adesi- vo flexível do portador de micromatriz e ejeta o adesivo de micromatriz abaixo da segunda superfície principal do compartimento.