BR112020000493B1 - MEDICAL DEVICE AND METHOD FOR TESTING A BATTERY - Google Patents
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Abstract
Trata-se de um dispositivo médico utilizável junto ao corpo (1), em que o dispositivo médico é projetado para ser alimentado por uma bateria (2). O dispositivo médico inclui contatos de bateria (11) para colocar em contato a bateria, um capacitor (12) em disposição elétrica paralela com os contatos de bateria (11) e uma unidade de controle (14). A unidade de controle (14) é configurada para controlar a operação do dispositivo médico (1). A unidade de controle (14) inclui uma unidade de teste de bateria (141), em que a unidade de teste de bateria (141) é configurada para executar um teste de bateria. O teste de bateria inclui determinar uma primeira tensão de capacitor (U1) como valor de uma tensão de capacitor (U) em um primeiro ponto no tempo (t1);determinar uma segunda tensão de capacitor (U2) como valor da tensão de capacitor (U) em um ponto no tempo (t2), subsequente ao primeiro ponto no tempo (t1); extrair, entre o primeiro ponto no tempo (t1) e o segundo ponto no tempo (t2), uma corrente de teste, em que o primeiro ponto no tempo (t1) é determinado pelo início da extração da corrente de teste e em que o segundo ponto no tempo (t2) é determinado de modo que a tensão de (...).A body-worn medical device (1) is provided, wherein the medical device is designed to be powered by a battery (2). The medical device includes battery contacts (11) for contacting the battery, a capacitor (12) in electrical parallel arrangement with the battery contacts (11), and a control unit (14). The control unit (14) is configured to control operation of the medical device (1). The control unit (14) includes a battery test unit (141), wherein the battery test unit (141) is configured to perform a battery test. The battery test includes determining a first capacitor voltage (U1) as a value of a capacitor voltage (U) at a first point in time (t1); determining a second capacitor voltage (U2) as a value of the capacitor voltage (U) at a point in time (t2) subsequent to the first point in time (t1); extract, between the first point in time (t1) and the second point in time (t2), a test current, where the first point in time (t1) is determined by the start of the extraction of the test current and where the second point in time (t2) is determined so that the voltage of (...).
Description
[001] A presente invenção se refere ao campo de teste de bateria em dispositivos médicos utilizáveis junto ao corpo, como bombas de insulina ou dispositivos de medição contínua de glicose. O mesmo, em particular, se refere a dispositivos médicos utilizáveis junto ao corpo com uma unidade de teste de bateria e a métodos para testar uma bateria.[001] The present invention relates to the field of battery testing in body-worn medical devices, such as insulin pumps or continuous glucose measuring devices. It particularly relates to body-worn medical devices with a battery testing unit and methods for testing a battery.
[002] Os dispositivos médicos utilizáveis junto ao corpo, como bombas de insulina e dispositivos de medição contínua de glicose, são comumente alimentados por uma bateria como fonte de energia primária. Tipicamente, a bateria é substituível por usuário, mas também pode ser prontamente integrado e não substituível em algumas realizações.[002] Body-worn medical devices, such as insulin pumps and continuous glucose monitoring devices, are commonly powered by a battery as their primary power source. Typically, the battery is user-replaceable, but may also be readily integrated and non-replaceable in some embodiments.
[003] A fim de garantir operação correta do dispositivo, monitorar o estado da bateria e fornecer um aviso ou alerta para o usuário no caso de uma bateria defeituosa ou explorada de uma maneira confiável e suficientemente precoce para permitir substituição é necessária, potencialmente com um atraso de diversas horas e sem o risco de uma ruptura de potência instantânea. Isso é particularmente crítico no caso de uma bomba de insulina ou, geralmente, uma bomba de infusão, em que uma ruptura de fonte de alimentação resulta em uma interrupção de terapia potencialmente perigosa.[003] In order to ensure correct operation of the device, monitoring the battery status and providing a warning or alert to the user in the event of a faulty or exploited battery in a reliable manner and sufficiently early to allow replacement is necessary, potentially with a delay of several hours and without the risk of an instantaneous power outage. This is particularly critical in the case of an insulin pump or, more generally, an infusion pump, where a power supply outage results in a potentially dangerous therapy interruption.
[004] Ao projetar a fonte de alimentação e teste de bateria para um dispositivo médico utilizável junto ao corpo, diversas restrições particulares e condições limitantes precisam ser consideradas. Primeiro, dispositivos médicos utilizáveis junto ao corpo modernos são altamente otimizados para baixo consumo de potência, que pode estar em uma faixa de alguns miliwatts ou mesmo menos da maior parte do tempo. Em tal baixo consumo de potência, muitas células de bateria tendem a manter uma tensão substancialmente constante quase até o final da vida útil, seguido por uma ruptura de tensão repentina. Medição de tensão comum sozinha é, em conformidade, não suficiente para determinar o estado da bateria.[004] When designing the power supply and battery test for a body-worn medical device, several particular constraints and limiting conditions need to be considered. First, modern body-worn medical devices are highly optimized for low power consumption, which may be in the range of a few milliwatts or even less most of the time. At such low power consumption, many battery cells tend to maintain a substantially constant voltage almost until the end of their useful life, followed by a sudden voltage breakdown. Ordinary voltage measurement alone is accordingly not sufficient to determine the battery condition.
[005] A fim de permitir teste de bateria confiável, determinar a resistência interna da bateria foi proposto. Em diversos projetos, no entanto, determinar o estado de bateria por medição de resistência interna é difícil, se não impossível. Em particular, a bateria é tipicamente colocada em contato por contatos de bateria com uma resistência de contato que pode variar em uma faixa considerável, também durante a aplicação, e pode estar ainda na mesma faixa ou mesmo maior que a resistência interna da bateria, desse modo.[005] In order to enable reliable battery testing, determining the internal resistance of the battery has been proposed. In several designs, however, determining the battery condition by measuring internal resistance is difficult, if not impossible. In particular, the battery is typically contacted by battery contacts with a contact resistance that can vary over a considerable range, also during application, and can even be in the same range or even higher than the internal resistance of the battery, thus.
[006] Em particular, em dispositivos com uma bateria substituível por usuário, a bateria é frequentemente presa e eletricamente contatada por molas de contato de uma maneira flutuante. Em casos de choques mecânicos ou vibrações que não são atípicos ocorram para dispositivos médicos utilizáveis junto ao corpo, isso pode levar a uma conexão de bateria interrompida e/ou temporariamente inseguro. A fim de garantir operação correta dos dispositivos médicos utilizáveis junto ao corpo e impedir uma ruptura de potência repentina, um capacitor maior pode ser fornecido em paralelo com a bateria que faz ponte com interrupções curtas de bateria e ainda serve favoravelmente como suprimento de corrente de pico. Tal capacitor, no entanto, impede uma medição de resistência interna, como conhecido no estado da técnica. A resistência interna da bateria e ainda resistências indesejadas, em particular, resistência de contato, resulta em combinação com o capacitor em uma característica de passa-baixa.[006] In particular, in devices with a user-replaceable battery, the battery is often clamped and electrically contacted by contact springs in a floating manner. In the event of mechanical shocks or vibrations that are not atypical for body-worn medical devices, this can lead to an interrupted and/or temporarily unsafe battery connection. In order to ensure correct operation of the body-worn medical devices and to prevent a sudden power outage, a larger capacitor can be provided in parallel with the battery that bridges short battery interruptions and still serves favorably as a peak current supply. Such a capacitor, however, prevents an internal resistance measurement, as is known from the prior art. The internal resistance of the battery and further undesired resistances, in particular contact resistance, result in combination with the capacitor in a low-pass characteristic.
[007] É um objetivo geral da presente invenção aprimorar a situação relacionada ao teste de bateria e para dispositivos médicos utilizáveis junto ao corpo. De modo favorável, pelo menos alguns dos problemas mencionados acima são abordados e completa ou parcialmente solucionados.[007] It is a general object of the present invention to improve the situation related to battery testing and for body-worn medical devices. Favorably, at least some of the above-mentioned problems are addressed and completely or partially solved.
[008] De uma maneira geral, o objetivo geral é alcançado pela matéria das reivindicações independentes. As realizações particularmente favoráveis são definidas pelas reivindicações dependentes, bem como a revelação geral do presente documento.[008] In general, the general objective is achieved by the subject matter of the independent claims. Particularly favorable embodiments are defined by the dependent claims as well as the general disclosure of this document.
[009] De acordo com uma realização, o objetivo geral é alcançado por um dispositivo médico utilizável junto ao corpo que é projetado como sendo alimentado por uma bateria. O dispositivo médico inclui contatos de bateria para colocar em contato com a bateria. O dispositivo médico utilizável junto ao corpo ainda inclui um capacitor em disposição elétrica paralela com os contatos de bateria. A capacidade do capacitor é tipicamente em uma faixa de 100 mF ou além, por exemplo, em uma faixa de 250 mF a 300 mF, como 280 mF. Outras capacidades e, em particular, capacidades maiores, no entanto, também podem ser usadas. O dispositivo médico utilizável junto ao corpo ainda inclui uma unidade de controle. A unidade de controle é configurada para controlar a operação do dispositivo médico. A unidade de controle inclui uma unidade de teste de bateria.[009] According to one embodiment, the general objective is achieved by a body-worn medical device that is designed as being powered by a battery. The medical device includes battery contacts for contacting the battery. The body-worn medical device further includes a capacitor in electrical parallel arrangement with the battery contacts. The capacitance of the capacitor is typically in a range of 100 mF or beyond, for example in a range of 250 mF to 300 mF, such as 280 mF. Other capacitances and in particular higher capacitances, however, may also be used. The body-worn medical device further includes a control unit. The control unit is configured to control the operation of the medical device. The control unit includes a battery test unit.
[010] A unidade de teste de bateria é configurada para executar um teste de bateria. O teste de bateria inclui determinar uma primeira tensão de capacitor U1 como valor de uma tensão de capacitor U em um primeiro ponto no tempo t1 e determinar uma segunda tensão de capacitor U2 como valor da tensão de capacitor U em um segundo ponto no tempo t2, subsequente ao primeiro ponto no tempo t1.[010] The battery test unit is configured to perform a battery test. The battery test includes determining a first capacitor voltage U1 as a value of a capacitor voltage U at a first point in time t1 and determining a second capacitor voltage U2 as a value of a capacitor voltage U at a second point in time t2 subsequent to the first point in time t1.
[011] O teste de bateria ainda inclui extrair, entre o primeiro ponto no tempo t1 e o segundo ponto no tempo t2, uma corrente de teste. Visto que a bateria e o capacitor estão em disposição elétrica paralela, a corrente de teste é extraída a partir da bateria e do capacitor. O teste de bateria ainda inclui determinar um estado de carregamento da bateria de uma diferença de tensão entre a primeira tensão de capacitor U1 e a segunda tensão de capacitor U2 e/ou de uma diferença de tempo entre o primeiro ponto no tempo t 1 e o segundo ponto no tempo t 2.[011] The battery test further includes extracting, between the first point in time t1 and the second point in time t2, a test current. Since the battery and the capacitor are in parallel electrical arrangement, the test current is extracted from the battery and the capacitor. The battery test further includes determining a state of charge of the battery from a voltage difference between the first capacitor voltage U1 and the second capacitor voltage U2 and/or from a time difference between the first point in time t1 and the second point in time t2.
[012] De acordo com uma realização adicional, o objetivo geral é alcançado por um método para testar uma bateria que alimenta um dispositivo médico montável junto ao corpo. A bateria é contatada através de contatos de bateria e um capacitor é disposto em disposição elétrica paralela com os contatos de bateria. O método inclui realizar um teste de bateria. O teste de bateria inclui determinar uma primeira tensão de capacitor U1 como um valor de uma tensão de capacitor U em um primeiro ponto no tempo t1 e determinar uma segunda tensão de capacitor U2 como um valor da tensão de capacitor em um segundo ponto no tempo t2. O método ainda inclui, entre o primeiro ponto no tempo t1 e o segundo ponto no tempo t2, extrair uma corrente de teste. O método ainda inclui determinar um estado de carregamento da bateria de uma diferença de tensão entre a primeira tensão de capacitor U1 e a segunda tensão de capacitor U2 e/ou de uma diferença de tempo entre o primeiro ponto no tempo t1 e o segundo ponto no tempo t2.[012] According to a further embodiment, the general objective is achieved by a method for testing a battery that powers a body-mountable medical device. The battery is contacted via battery contacts and a capacitor is disposed in electrical parallel arrangement with the battery contacts. The method includes performing a battery test. The battery test includes determining a first capacitor voltage U1 as a value of a capacitor voltage U at a first point in time t1 and determining a second capacitor voltage U2 as a value of the capacitor voltage at a second point in time t2. The method further includes, between the first point in time t1 and the second point in time t2, drawing a test current. The method further includes determining a state of charge of the battery from a voltage difference between the first capacitor voltage U1 and the second capacitor voltage U2 and/or from a time difference between the first point in time t1 and the second point in time t2.
[013] Um método para testar uma bateria de acordo com a presente invenção pode, em particular, ser realizado por um dispositivo médico utilizável junto ao corpo de acordo com a presente invenção. Portanto, invenção, explicações e exemplos que são apresentados em um contexto de dispositivo se aplicam ao método de uma maneira análoga, e vice-versa.[013] A method for testing a battery according to the present invention can in particular be carried out by a body-worn medical device according to the present invention. Therefore, the invention, explanations and examples which are presented in a device context apply to the method in an analogous manner, and vice versa.
[014] A tensão de capacitor U pode corresponder diretamente à tensão que é medida entre os contatos de capacitor, isto é, a queda de tensão no capacitor. Como discutido em maiores detalhes ainda abaixo, a tensão de capacitor U pode ser alternativamente filtrada, em particular, filtrada em passa- baixa. Em tais realizações, a tensão de capacitor U é extraída a partir da queda de tensão no capacitor por meio de filtragem, em particular, filtragem passa- baixa.[014] The capacitor voltage U may correspond directly to the voltage that is measured between the capacitor contacts, i.e., the voltage drop across the capacitor. As discussed in greater detail further below, the capacitor voltage U may alternatively be filtered, in particular, low-pass filtered. In such embodiments, the capacitor voltage U is extracted from the voltage drop across the capacitor by means of filtering, in particular, low-pass filtering.
[015] A expressão “dispositivo médico utilizável junto ao corpo” se refere a um dispositivo médico de diagnóstico terapêutico extracorporal que é projetado para ser realizado por um usuário diretamente fixado ao corpo, por exemplo, através de um coxim adesivo, ou a ser transportado próximo ao corpo, por exemplo, através de uma presilha para cinto ou em um bolso da calça. O dispositivo médico utilizável junto ao corpo é tipicamente projetado para ser transportado por um usuário substancial e continuamente noite e dia por um período de tempo estendido de, por exemplo, diversos dias até diversas semanas. Esse tipo de dispositivo é também denominado dispositivo médico ambulatorial. Em algumas realizações que são, na maior parte, assumidas da seguinte forma, o dispositivo médico utilizável junto ao corpo é ou inclui pelo menos um dentre uma bomba de insulina e um dispositivo de medição contínua de glicose.[015] The term “body-worn medical device” refers to an extracorporeal therapeutic diagnostic medical device that is designed to be carried by a user directly attached to the body, e.g., via an adhesive pad, or to be carried close to the body, e.g., via a belt clip or in a pants pocket. The body-worn medical device is typically designed to be carried by a user substantially continuously night and day for an extended period of time of, e.g., several days to several weeks. This type of device is also called an ambulatory medical device. In some embodiments that are mostly assumed as follows, the body-worn medical device is or includes at least one of an insulin pump and a continuous glucose measuring device.
[016] O tempo, respectivamente, duração pela qual a corrente de teste é extraída é, neste documento, denominado “intervalo de descarga de teste”. É observado que a corrente de teste não é necessariamente constante durante o intervalo de descarga de teste e, em particular, entre o primeiro ponto no tempo t1 e o segundo ponto no tempo t2. Em algumas realizações, no entanto, a corrente de teste é constante.[016] The time, respectively duration, for which the test current is drawn is herein referred to as the “test discharge interval”. It is noted that the test current is not necessarily constant during the test discharge interval, and in particular between the first point in time t1 and the second point in time t2. In some embodiments, however, the test current is constant.
[017] A bateria pode ser de diversos tipos e pode, por exemplo, ser uma bateria do tipo alcalina, do tipo lítio ou ar de zinco e pode, por exemplo, ser uma célula AA, uma célula AAA ou uma célula de botão. Tensões de bateria nominais típicas podem, por exemplo, estar em uma faixa de 1,2V a 1,6V.[017] The battery may be of various types and may, for example, be an alkaline type battery, a lithium type battery or a zinc air type battery and may, for example, be an AA cell, an AAA cell or a button cell. Typical nominal battery voltages may, for example, be in the range of 1.2V to 1.6V.
[018] Uma carga que extrai a corrente de teste durante um teste de bateria é denominada carga de teste. A carga de teste pode ser uma carga que é particularmente projetada e fornecida para o propósito de testar a bateria. Conforme se tornará evidente a seguir, no entanto, a carga de teste também pode ser outra carga que está presente no dispositivo médico como um componente, conjunto ou unidade funcional e relacionada à operação geral do dispositivo médico. Uma maior necessidade para a carga de teste é que a mesma estressa a bateria ao extrair corrente, respectivamente, potência de uma maneira bem definida.[018] A load that draws test current during a battery test is called a test load. The test load may be a load that is particularly designed and provided for the purpose of testing the battery. As will become apparent below, however, the test load may also be another load that is present in the medical device as a component, assembly or functional unit and related to the overall operation of the medical device. A major need for the test load is that it stresses the battery by drawing current respectively power in a well-defined manner.
[019] Em algumas realizações, a unidade de controle inclui um circuito de computação, em que o circuito de computação é configurado para executar uma rotina de referência, em que a corrente de teste é extraída pelo circuito de computação devido à execução da rotina de referência. Um método pode incluir executar uma rotina de referência por um circuito de computação, em que a corrente de teste é extraída pelo circuito de computação devido à execução da rotina de referência. A rotina de referência é uma rotina de computação que resulta, quando executada, em um consumo de potência bem definido, respectivamente, corrente extraída pelo circuito de computação. A rotina de referência pode, a princípio, ser qualquer rotina que pode ser realizada em um período de tempo suficiente para o teste de bateria, por exemplo, em um circuito aberto. A título de exemplificação, a rotina de referência pode ser uma rotina de teste de memória para memória interna da unidade de controle, respectivamente, circuito de computação. Corrente adicional que pode ser adicionalmente extraída, mas não é ocasionada pelo circuito de computação que executa a rotina de referência não é considerada como corrente de teste.[019] In some embodiments, the control unit includes a computing circuit, wherein the computing circuit is configured to execute a reference routine, wherein test current is drawn by the computing circuit due to execution of the reference routine. A method may include executing a reference routine by a computing circuit, wherein test current is drawn by the computing circuit due to execution of the reference routine. The reference routine is a computing routine that results, when executed, in a well-defined power consumption, respectively, current drawn by the computing circuit. The reference routine may, in principle, be any routine that can be executed in a sufficient amount of time for battery testing, e.g., in an open circuit. By way of example, the reference routine may be a memory test routine for internal memory of the control unit, respectively, computing circuit. Additional current that may be additionally drawn but is not caused by the computing circuit executing the reference routine is not considered to be test current.
[020] Em algumas realizações do dispositivo médico ambulatorial e métodos correspondentes para testar uma bateria, a corrente de teste é a corrente que resulta da comutação do dispositivo médico ambulatorial ou partes do mesmo, por exemplo, a unidade de controle e/ou a unidade de teste de bateria, de um modo de repouso ou modo de potência baixa para um modo operacional. Em realizações típicas do dispositivo médico, a unidade de controle ou partes do mesmo operam em um modo de repouso ou modo de potência baixa de consumo de potência mínima para maior parte do tempo. No modo de repouso ou modo de potência baixa, apenas parte do dispositivo médico ambulatorial e, em particular, apenas parte da unidade de controle é alimentada. A parte da unidade de controle que é alimentada pode, em particular, incluir uma unidade de temporizador e/ou uma unidade de supervisão interrupta que resulta em comutação do dispositivo médico ambulatorial e/ou sua unidade de controle em um modo completamente operacional, em que a unidade de controle é completamente alimentada. A unidade de temporizador pode, em particular, controlar uma comutação do modo de repouso ou modo de potência baixa para um modo completamente operacional em determinados intervalos de tempo de, por exemplo, diversos minutos, como três minutos. Após a comutação, o dispositivo médico ambulatorial e/ou sua unidade de controle no modo completamente operacional, o dispositivo de infusão ambulatorial pode realizar uma função médica, como executar uma administração de insulina basal no caso de uma bomba de insulina, ou que realiza uma medição de glicose ao avaliar um sinal de um sensor de glicose contínuo no caso de um dispositivo de medição de glicose. Além disso, a unidade de temporizador pode controlar uma comutação no modo completamente operacional para atividades adicionais, como verificações funcionais regulares do dispositivo médico ambulatorial em determinados intervalos de tempo de, por exemplo, 1h, 12h ou 24h, respectivamente, em determinados momentos do dia. Uma unidade de supervisão interrupta pode ser projetada para reagir na ocorrência de eventos não agendados, como a ocorrência de uma condição de erro ou uma interação de usuário com uma interface de usuário, e controlar uma comutação no estado completamente operacional, nesse caso. Visto que a corrente que é extraída é maior no modo completamente operacional em comparação com o modo de potência baixa ou modo de repouso, a diferença de corrente pode servir como corrente de teste.[020] In some embodiments of the ambulatory medical device and corresponding methods for testing a battery, the test current is the current that results from switching the ambulatory medical device or parts thereof, e.g. the control unit and/or the battery test unit, from a sleep mode or low power mode to an operating mode. In typical embodiments of the medical device, the control unit or parts thereof operate in a sleep mode or low power mode of minimum power consumption for most of the time. In the sleep mode or low power mode, only part of the ambulatory medical device and in particular only part of the control unit is powered. The part of the control unit that is powered may in particular include a timer unit and/or an interrupt monitoring unit that results in switching the ambulatory medical device and/or its control unit into a fully operating mode, whereby the control unit is fully powered. The timer unit can in particular control a switch from sleep mode or low power mode to a fully operational mode at certain time intervals of, for example, several minutes, such as three minutes. After switching the ambulatory medical device and/or its control unit into fully operational mode, the ambulatory infusion device can perform a medical function, such as performing a basal insulin delivery in the case of an insulin pump, or performing a glucose measurement by evaluating a signal from a continuous glucose sensor in the case of a glucose measuring device. Furthermore, the timer unit can control a switch into fully operational mode for additional activities, such as regular functional checks of the ambulatory medical device at certain time intervals of, for example, 1 h, 12 h or 24 h respectively, at certain times of the day. An interrupt monitoring unit can be designed to react upon the occurrence of unscheduled events, such as the occurrence of an error condition or a user interaction with a user interface, and control a switch into the fully operational state in that case. Since the current that is drawn is higher in fully operational mode compared to low power mode or sleep mode, the current difference can serve as the test current.
[021] Em algumas realizações, a unidade de teste de bateria é projetada para realizar um teste de bateria repetidamente. Um método para testar uma bateria pode incluir realizar um teste de bateria repetidamente. Os testes de bateria podem ser realizados de uma maneira controlada por tempo, por exemplo, a cada 24 h, a cada 12 h, ou a cada 1 h, a cada 30 min ou a cada 15 min. Nas realizações em que a carga de teste é uma carga que é fornecida não apenas para teste de bateria, um teste de bateria pode ser realizado quando a carga de teste é alimentada de acordo com a operação geral do dispositivo médico utilizável junto ao corpo. A realização de um teste de bateria pode ser disparada pela unidade de controle.[021] In some embodiments, the battery test unit is designed to perform a battery test repeatedly. A method for testing a battery may include performing a battery test repeatedly. Battery tests may be performed in a time-controlled manner, e.g., every 24 h, every 12 h, or every 1 h, every 30 min, or every 15 min. In embodiments where the test load is a load that is provided for other than battery testing, a battery test may be performed when the test load is powered in accordance with the general operation of the body-worn medical device. Performance of a battery test may be triggered by the control unit.
[022] Em algumas realizações, o dispositivo médico utilizável junto ao corpo inclui pelo menos um dispositivo de alerta, por exemplo, um transdutor acústico, um indicador tátil como um pager vibratório, e um indicador óptico, por exemplo, um visor, LEDs, ou similares. A unidade de controle pode ser projetada para disparar a geração de um alerta de bateria baixa quando o estado de carregamento da bateria, como determinado em um teste de bateria, é baixo. De modo favorável, um alerta é fornecido em um ponto no tempo em que a bateria ainda tem capacidade de alimentar ainda o dispositivo por um período de tempo adicional de, por exemplo, diversas horas, um dia ou similares.[022] In some embodiments, the body-worn medical device includes at least one alerting device, e.g., an acoustic transducer, a tactile indicator such as a vibrating pager, and an optical indicator, e.g., a display, LEDs, or the like. The control unit may be designed to trigger the generation of a low battery alert when the battery charge state, as determined in a battery test, is low. Optimally, an alert is provided at a point in time when the battery still has the capacity to power the device for an additional period of time of, e.g., several hours, a day, or the like.
[023] O primeiro ponto no tempo t1 é determinado pelo início da extração da corrente de teste. O segundo ponto no tempo t2 é determinado de modo que a tensão de capacitor seja estável com a corrente de teste extraída. O segundo ponto no tempo t2 está em conformidade com um ponto no tempo em que a tensão de capacitor foi estabilizada, isto é, é constante ou substancialmente constante dentro de limites de tolerância.[023] The first time point t1 is determined by the start of the test current draw. The second time point t2 is determined such that the capacitor voltage is stable with the test current drawn. The second time point t2 is in accordance with a time point at which the capacitor voltage has stabilized, i.e., is constant or substantially constant within tolerance limits.
[024] O primeiro ponto no tempo t1 pode ser em ou antes, tipicamente logo antes, do início da extração da corrente de teste respectivamente no início no intervalo de descarga de teste. Em particular, a primeira tensão de capacitor U1, tensão no primeiro ponto no tempo t1, corresponde ou substancialmente corresponde à tensão no início do intervalo de descarga de teste, em que qualquer desvio é negligenciável em vista da precisão de medição necessária. O primeiro ponto no tempo t1 pode, a princípio, também ser logo após o início do intervalo de descarga de teste, conectando respectivamente a carga de teste à bateria e ao capacitor, antes de a tensão ter significativamente alterada devido à conexão da carga de teste respectivamente que extrai a corrente de teste.[024] The first time point t1 may be at or before, typically just before, the start of the test current extraction respectively at the start of the test discharge interval. In particular, the first capacitor voltage U1, voltage at the first time point t1, corresponds or substantially corresponds to the voltage at the start of the test discharge interval, whereby any deviation is negligible in view of the required measurement accuracy. The first time point t1 may in principle also be just after the start of the test discharge interval, respectively by connecting the test load to the battery and the capacitor, before the voltage has changed significantly due to the connection of the test load respectively extracting the test current.
[025] A carga de teste pode ser desconectada, respectivamente, extraindo a corrente de teste pode ser interrompida no segundo ponto no tempo t2. A princípio, no entanto, a carga de teste pode permanecer conectada à bateria e ao capacitor, respectivamente, a extração da corrente de teste pode ser continuada após o segundo ponto no tempo t2. Em tais realizações, a segunda tensão de capacitor U2 é, primeiro, medida e a extração da descarga de teste é interrompida de modo subsequente. Em uma realização típica, o primeiro ponto no tempo t1 está no início do intervalo de descarga de teste e o segundo ponto no tempo t2 está no final do intervalo de descarga de teste. Em tais realizações, o tempo para o qual a corrente de teste é extraída é igual ou substancialmente igual à diferença de tempo entre o primeiro ponto no tempo t1 e o segundo ponto no tempo t2.[025] The test load may be disconnected, respectively, drawing of the test current may be stopped at the second point in time t2. In principle, however, the test load may remain connected to the battery and the capacitor, respectively, drawing of the test current may be continued after the second point in time t2. In such embodiments, the second capacitor voltage U2 is first measured and the drawing of the test discharge is subsequently stopped. In a typical embodiment, the first point in time t1 is at the beginning of the test discharge interval and the second point in time t2 is at the end of the test discharge interval. In such embodiments, the time for which the test current is drawn is equal to or substantially equal to the time difference between the first point in time t1 and the second point in time t2.
[026] O projeto descrito no presente documento de um dispositivo médico utilizável junto ao corpo e a operação da unidade de teste de bateria é tido como sendo particularmente favorável. Primeiro, o capacitor aumenta a capacidade para extrair comparativamente correntes de corrente de pico alto em um período de tempo curto.[026] The design of a body-worn medical device and the operation of the battery test unit described herein are considered to be particularly advantageous. First, the capacitor increases the ability to draw comparatively high peak currents in a short period of time.
[027] Em caso de extração de uma corrente de pico, a energia correspondente é suprida pelo capacitor, que está em conformidade com descarregamento e, de modo subsequente, recarregamento da bateria. Tal corrente de pico pode ser uma corrente que é extraída pelo dispositivo médico de acordo com sua operação regular, por exemplo, ao ativar atuador elétrico. Em alguns projetos de uma unidade de teste de bateria, uma corrente de pico pode ser uma corrente de teste no contexto de teste de bateria. Ademais, o capacitor faz ponte com interrupções curtas na fonte de alimentação, o que pode resultar, em particular, de vibrações mecânicas e choques.[027] In the event of a peak current being drawn, the corresponding energy is supplied by the capacitor, which complies with the discharging and subsequent recharging of the battery. Such a peak current may be a current which is drawn by the medical device in accordance with its regular operation, e.g. when activating an electric actuator. In some designs of a battery test unit, a peak current may be a test current in the context of battery testing. Furthermore, the capacitor bridges short interruptions in the power supply, which may result in particular from mechanical vibrations and shocks.
[028] Em um estado sem carga, em que nenhuma corrente ou corrente negligenciável são extraídas pelo dispositivo, o capacitor é geralmente carregado para a tensão sem carga da bateria. Para dispositivos médicos utilizáveis junto ao corpo típicos, como bombas de insulina e dispositivos de medição contínua de glicose, essa situação é fornecida na maior parte do tempo, visto que os aparelhos eletrônicos são particularmente otimizados para consumo de potência mínima. Se uma corrente não negligenciável for extraída, o capacitor é parcialmente descarregado e uma tensão de estado estável inferior sob carga é assumida após algum tempo de uma maneira assintomática. A tensão de estado estável sob a carga é principalmente determinada pela tensão sem carga, a resistência de bateria interna, a resistência de contato dos contatos de bateria e a corrente extraída. A constante de tempo da descarga de capacitor e, em conformidade, o tempo após o qual a tensão de estado estável sob a carga é assumida como sendo determinada pela resistência de bateria interna, a resistência de contato e a capacidade do capacitor. A seguir, a expressão “resistência interna eficaz” é usada para a soma da resistência de bateria interna e a resistência de contato dos contatos de bateria.[028] In a no-load state, where no or negligible current is drawn by the device, the capacitor is usually charged to the no-load voltage of the battery. For typical body-worn medical devices such as insulin pumps and continuous glucose measuring devices, this situation is provided for most of the time, since the electronic devices are particularly optimized for minimum power consumption. If a non-negligible current is drawn, the capacitor is partially discharged and a lower steady-state voltage under load is assumed after some time in an asymptomatic manner. The steady-state voltage under load is mainly determined by the no-load voltage, the internal battery resistance, the contact resistance of the battery contacts and the current drawn. The time constant of the capacitor discharge and, accordingly, the time after which the steady-state voltage under load is assumed to be determined by the internal battery resistance, the contact resistance and the capacitor capacity. In the following, the expression “effective internal resistance” is used for the sum of the internal battery resistance and the contact resistance of the battery contacts.
[029] Foi constatado que um teste de bateria com base na avaliação da diferença de tensão entre a primeira tensão de capacitor e a segunda tensão de capacitor e/ou a diferença de tempo entre o primeiro ponto no tempo t1 e o segundo ponto no tempo t2 permite uma determinação confiável do estado de carregamento da bateria, para uma ampla variedade de baterias e condições ambientais, incluindo condições de alta temperatura e/ou alta umidade, até, por exemplo, 40 °C ou 90% de umidade relativa.[029] It has been found that a battery test based on the evaluation of the voltage difference between the first capacitor voltage and the second capacitor voltage and/or the time difference between the first time point t1 and the second time point t2 allows a reliable determination of the battery state of charge, for a wide variety of batteries and environmental conditions, including high temperature and/or high humidity conditions, up to, for example, 40°C or 90% relative humidity.
[030] É ainda observado que a tensão explicada acima reduz para a tensão de estado estável sob carga também ocorre e tem a mesma constante de tempo se o ponto de partida não for um estado sem carga, mas uma corrente de linha de base constante é extraída antes e durante o intervalo de descarga de teste. A condição sem carga está em conformidade com corrente de linha se base não exigida, desde que a corrente de linha de base extraída seja constante.[030] It is further observed that the above explained voltage reduction to the steady state voltage under load also occurs and has the same time constant if the starting point is not a no-load state but a constant baseline current is drawn before and during the test discharge interval. The no-load condition is in compliance with baseline current if no baseline current is required as long as the baseline current drawn is constant.
[031] Em algumas realizações, o dispositivo médico utilizável junto ao corpo inclui um receptáculo de bateria que é projetado para receber a bateria de uma maneira substituível por usuário. Em outras realizações, a bateria é uma parte integral do dispositivo médico utilizável junto ao corpo que é substituído como um todo se a bateria estiver vazia. Em realizações adicionais, o dispositivo médico utilizável junto ao corpo é projetado de uma maneira modular com um módulo descartável que inclui a bateria e um módulo durável que inclui ainda componentes e/ou unidades, por exemplo, a unidade de controle.[031] In some embodiments, the body-worn medical device includes a battery receptacle that is designed to receive the battery in a user-replaceable manner. In other embodiments, the battery is an integral part of the body-worn medical device that is replaced as a whole if the battery is empty. In additional embodiments, the body-worn medical device is designed in a modular manner with a disposable module that includes the battery and a durable module that further includes components and/or units, e.g., the control unit.
[032] Como critério para o estado de carregamento da bateria, a diferença de tensão entre a primeira tensão de capacitor U1 e a segunda tensão de capacitor U2 pode ser usada. A diferença de tensão pode ser comparada com uma diferença de tensão de limiar e um alerta ou alarme podem ser gerados se a diferença de tensão de limiar for excedida. Em algumas realizações, a diferença de tensão de limiar pode ser selecionável ou ajustável na dependência do tipo de bateria usado. As diferenças de tensão de limiar típicas estão, por exemplo, em uma faixa de 0,1 V a 0,5 V. 0,7 V a 1 V. A diferença deve ser selecionada de modo que a operação correta do dispositivo médico seja fornecida na tensão inferior. Nas realizações em que alguns ou todos os componentes ou unidades funcionais do dispositivo médico são alimentados através de um conversor de tensão de elevação (conversor de CC/CC), a tensão de entrada mínima do conversor de tensão precisa ser considerada nesse contexto.[032] As a criterion for the charging state of the battery, the voltage difference between the first capacitor voltage U1 and the second capacitor voltage U2 can be used. The voltage difference can be compared with a threshold voltage difference and a warning or alarm can be generated if the threshold voltage difference is exceeded. In some embodiments, the threshold voltage difference can be selectable or adjustable depending on the type of battery used. Typical threshold voltage differences are, for example, in a range of 0.1 V to 0.5 V. 0.7 V to 1 V. The difference should be selected such that correct operation of the medical device is provided at the lower voltage. In embodiments where some or all of the components or functional units of the medical device are powered via a step-up voltage converter (DC/DC converter), the minimum input voltage of the voltage converter needs to be considered in this context.
[033] Em algumas realizações, um limiar de tensão absoluta para a tensão de capacitor é usada ainda como estado de carregamento adicional da bateria. Tal limiar de tensão absoluta pode, por exemplo, estar em uma faixa típica de 0,7V a 1V. Em tal realização, um alarme ou alerta pode ser gerado se ou critério para uma bateria vazia ou esgotada for cumprido, em particular, se a diferença de tensão de limiar for excedida e/ou o limiar de tensão absoluta estiver caído abaixo.[033] In some embodiments, an absolute voltage threshold for the capacitor voltage is further used as a further charging state of the battery. Such an absolute voltage threshold may, for example, be in a typical range of 0.7 V to 1 V. In such an embodiment, an alarm or alert may be generated if the criterion for an empty or depleted battery is met, in particular, if the threshold voltage difference is exceeded and/or the absolute voltage threshold is dropped below.
[034] O tipo descrito acima de realização em que a segunda tensão de capacitor U2 é determinada mediante condições de estado estável enquanto a corrente de teste é extraída necessita que a corrente de linha de base, isto é, a corrente que é extraída pelo dispositivo, além da corrente que resulta da carga de teste, é constante durante o intervalo de descarga de teste. Para esse propósito, a unidade de controle pode ser configurada para e o método pode incluir desabilitar ou bloquear interações de usuário durante o teste de bateria, respectivamente, o intervalo de descarga de teste. Alterações no consumo de potência são frequentemente associadas a interações de usuário. Além disso, a unidade de controle pode ser configurada para agendar o disparo de testes de bateria de modo que a corrente de linha de base seja constante ou mesmo negligenciável para o intervalo de descarga de teste. Nesse contexto, deve ser entendido que dispositivos médicos utilizáveis junto ao corpo como bombas de insulina ou dispositivos de medição contínua de glicose tipicamente realizam operações, em particular, operações relacionadas à função terapêutica e/ou diagnóstico do dispositivo, de acordo com uma agenda dependente de tempo, em que as operações são associadas a um consumo de potência e em conformidade com corrente extraída. Em particular, bombas de infusão de insulina são geralmente projetadas para infundir quantidades adicionais de insulina de uma maneira substancialmente contínua, com uma infusão adicional, por exemplo, a cada alguns minutos. De modo similar, um dispositivo de medição contínua de glicose pode ser projetado para executar uma medição em determinados intervalos de tempo, por exemplo, a cada minuto ou a cada cinco minutos e para transmitir tipicamente o resultado de medição para um dispositivo de receptor externo ou remoto. A unidade de controle pode, em conformidade, ser configurada para disparar a execução de um teste de bateria entre tais operações. Em realizações adicionais, a unidade de controle e/ou a unidade de teste de bateria pode ser projetada para detectar uma alteração na corrente de linha de base durante um teste de bateria, respectivamente, um intervalo de descarga de teste e para interromper ou cancelar o teste de bateria, nesse caso.[034] The above-described type of embodiment in which the second capacitor voltage U2 is determined under steady-state conditions while the test current is drawn requires that the baseline current, i.e., the current that is drawn by the device in addition to the current that results from the test charge, is constant during the test discharge interval. For this purpose, the control unit may be configured to, and the method may include, disabling or blocking user interactions during the battery test, respectively the test discharge interval. Changes in power consumption are often associated with user interactions. Furthermore, the control unit may be configured to schedule the triggering of battery tests such that the baseline current is constant or even negligible for the test discharge interval. In this context, it should be understood that body-worn medical devices such as insulin pumps or continuous glucose measuring devices typically perform operations, in particular operations related to the therapeutic and/or diagnostic function of the device, according to a time-dependent schedule, where the operations are associated with a power consumption and in accordance with a current draw. In particular, insulin infusion pumps are generally designed to infuse additional amounts of insulin in a substantially continuous manner, with an additional infusion, for example, every few minutes. Similarly, a continuous glucose measuring device may be designed to perform a measurement at certain time intervals, for example, every minute or every five minutes, and to typically transmit the measurement result to an external or remote receiver device. The control unit may accordingly be configured to trigger the execution of a battery test between such operations. In further embodiments, the control unit and/or the battery test unit may be designed to detect a change in the baseline current during a battery test, respectively a test discharge interval, and to stop or cancel the battery test in that case.
[035] Em algumas realizações, a diferença de tempo entre o primeiro ponto no tempo t1 e o segundo ponto no tempo t2, respectivamente, a duração do intervalo de descarga de teste como tempo para o qual a corrente de teste é extraída é predeterminada e o estado de carregamento da bateria é determinado a partir da diferença de tensão entre a primeira tensão de capacitor U1 e a segunda tensão de capacitor U2. Em tal realização, o intervalo de descarga de teste deve ser selecionado suficientemente longo para garantir que a tensão de capacitor U tenha alcançado o estado estável antes do segundo ponto no tempo t2 mediante condições operacionais esperadas. Em algumas realizações, a corrente de teste é extraída em 15 s ou mais, em particular, 30 s a 60 s. Esse tipo de realização é vantajoso até o momento, uma vez que o teste de bateria é particularmente simples e nenhum monitoramento contínuo de tensão é necessário.[035] In some embodiments, the time difference between the first time point t1 and the second time point t2, respectively the duration of the test discharge interval as the time for which the test current is drawn is predetermined, and the charging state of the battery is determined from the voltage difference between the first capacitor voltage U1 and the second capacitor voltage U2. In such an embodiment, the test discharge interval should be selected long enough to ensure that the capacitor voltage U has reached the steady state before the second time point t2 under expected operating conditions. In some embodiments, the test current is drawn in 15 s or more, in particular 30 s to 60 s. This type of embodiment is advantageous so far, since the battery test is particularly simple and no continuous voltage monitoring is required.
[036] Em realizações alternativas, a unidade de teste de bateria é configurada, enquanto a corrente de teste é extraída, para monitorar continuamente a tensão de capacitor U e para determinar o segundo ponto no tempo t2 a partir da tensão de capacitor monitorada U. Em vez de realizar o teste de bateria com um intervalo de descarga de teste predeterminado, é determinado a partir da tensão de capacitor durante U o teste de bateria em curso quando o estado estável da tensão de capacitor U é alcançado. O intervalo de descarga de teste, respectivamente, sua duração está em conformidade com variável. A tensão de capacitor U que alcança um estado estável significa que a tensão de capacitor U permanece constante ou substancialmente constante. Uma tensão de capacitor U que permanece constante ou substancialmente constante corresponde a uma corrente de capacitor através do capacitor que é zero ou negligenciável no segundo ponto no tempo t2, respectivamente, no final do intervalo de descarga de teste. Para monitorar de modo equivalente a tensão de capacitor U, a corrente de capacitor pode, em conformidade, ser monitorada. Deve ser entendido que a corrente de capacitor aumenta, enquanto a corrente de teste é extraída, de acordo com uma função de decomposição, como uma função de decomposição exponencial. Portanto, uma tensão de capacitor constante, respectivamente, uma corrente de capacitor zero é apenas assumida de modo assintomático. Um método pode incluir, enquanto a corrente de teste é extraída, monitorar continuamente a tensão de capacitor U e determinar o segundo ponto no tempo t2 a partir da tensão de capacitor monitorada U.[036] In alternative embodiments, the battery test unit is configured, while the test current is drawn, to continuously monitor the capacitor voltage U and to determine the second point in time t2 from the monitored capacitor voltage U. Instead of performing the battery test with a predetermined test discharge interval, it is determined from the capacitor voltage during U the ongoing battery test when the steady state of the capacitor voltage U is reached. The test discharge interval, respectively its duration, is accordingly variable. The capacitor voltage U that reaches a steady state means that the capacitor voltage U remains constant or substantially constant. A capacitor voltage U that remains constant or substantially constant corresponds to a capacitor current through the capacitor that is zero or negligible at the second point in time t2, respectively, at the end of the test discharge interval. To equivalently monitor the capacitor voltage U, the capacitor current may accordingly be monitored. It should be understood that the capacitor current increases, while the test current is drawn, according to a decay function, such as an exponential decay function. Therefore, a constant capacitor voltage, respectively a zero capacitor current, is only assumed asymptomatically. A method may include, while the test current is drawn, continuously monitoring the capacitor voltage U and determining the second time point t2 from the monitored capacitor voltage U.
[037] Em algumas realizações com um intervalo de descarga de teste variável, conforme explicado anteriormente, a unidade de teste de bateria é configurada para determinar o segundo ponto no tempo t2 ao determinar que uma variação da tensão de capacitor U não excede um limiar de variação de tensão predeterminado por um período de tempo predeterminado. Um método pode incluir determinar o segundo ponto no tempo t2 ao determinar que uma variação da tensão de capacitor U não excede um limiar de variação de tensão predeterminado por um período de tempo predeterminado. A título de exemplificação, o critério pode ser que a tensão de capacitor variação permanece dentro de uma faixa de 10 mV em 10 medições consecutivas da tensão de capacitor U, em que as medições são tomadas com um intervalo de tempo de 1 s. Como mencionado acima e explicado ainda abaixo, a tensão de capacitor U pode ser filtrada, em particular, filtrada em passa-baixa.[037] In some embodiments with a variable test discharge interval, as explained above, the battery test unit is configured to determine the second time point t2 by determining that a variation of the capacitor voltage U does not exceed a predetermined voltage variation threshold for a predetermined period of time. A method may include determining the second time point t2 by determining that a variation of the capacitor voltage U does not exceed a predetermined voltage variation threshold for a predetermined period of time. By way of example, the criterion may be that the capacitor voltage variation remains within a range of 10 mV in 10 consecutive measurements of the capacitor voltage U, wherein the measurements are taken with a time interval of 1 s. As mentioned above and further explained below, the capacitor voltage U may be filtered, in particular, low-pass filtered.
[038] Em uma abordagem alternativa adicional, a diferença de tensão entre a primeira tensão de capacitor U1 e a segunda tensão de capacitor U2 é predeterminada e o estado de carregamento da bateria é determinado a partir da diferença de tempo entre o primeiro ponto no tempo t1 e o segundo ponto no tempo t2.[038] In a further alternative approach, the voltage difference between the first capacitor voltage U1 and the second capacitor voltage U2 is predetermined and the battery charging state is determined from the time difference between the first point in time t1 and the second point in time t2.
[039] A corrente que é extraída pela carga de teste pode ser - e favoravelmente é - comparativamente baixa e em uma faixa típica de alguns miliampères, por exemplo, em uma faixa de 5 mA a 25 mA, por exemplo, 10 mA a 20 mA. A corrente que é extraída pela carga de teste deve ser menor que uma corrente limiar que pode ser extraída da bateria mais próximo ao fim de sua vida útil sem ocasionar uma ruptura de tensão abaixo de tensão mínima que é exigida para alimentar o dispositivo médico ambulatorial. Em algumas realizações típicas, a corrente de teste é extraída em 15 s ou mais, em particular, 30 s a 120 s.[039] The current that is drawn by the test load may be - and favorably is - comparatively low and in a typical range of a few milliamperes, e.g. in a range of 5 mA to 25 mA, e.g. 10 mA to 20 mA. The current that is drawn by the test load should be less than a threshold current that can be drawn from the battery closer to the end of its useful life without causing a voltage breakdown below the minimum voltage that is required to power the ambulatory medical device. In some typical embodiments, the test current is drawn in 15 s or more, in particular 30 s to 120 s.
[040] Em algumas realizações, a unidade de teste de bateria é configurada para determinar, antes de executar um teste de bateria, se a tensão de capacitor U estiver estável e for ainda configurada não para executar um teste de bateria se a tensão de bateria U for instável. Um método pode incluir determinar, antes de executar um teste de bateria, se a tensão de capacitor U estiver estável e não executa um teste de bateria se a tensão de bateria U for instável.[040] In some embodiments, the battery test unit is configured to determine, prior to performing a battery test, whether the capacitor voltage U is stable and is further configured to not perform a battery test if the battery voltage U is unstable. A method may include determining, prior to performing a battery test, whether the capacitor voltage U is stable and not performing a battery test if the battery voltage U is unstable.
[041] Em algumas realizações, a unidade de teste de bateria é configurada para cancelar um teste de bateria em curso e interromper a extração da corrente de teste se um estado estável da tensão de capacitor U não for assumida dentro de um intervalo de tempo esgotado após o primeiro ponto no tempo t1. Em algumas realizações, o método inclui cancelar um teste de bateria em curso e interromper a extração da corrente de teste se um estado estável da tensão de capacitor U não for assumido dentro de um intervalo de tempo esgotado após o primeiro ponto no tempo t1. O intervalo de tempo esgotado é um intervalo de tempo após o qual um estado estável deve ser alcançado e pode, por exemplo, estar em uma faixa de 60 s a 120 s. Em algumas realizações, a unidade de teste de bateria inclui um filtro passa-baixa e é ainda configurada para determinar a tensão de capacitor U por filtragem passa-baixa de uma queda de tensão U* no capacitor. Um método pode incluir determinar a tensão de capacitor U por filtragem passa-baixa de uma queda de tensão U* no capacitor. Em tais realizações, a tensão de capacitor está em conformidade com uma tensão de capacitor filtrada. Avaliar uma tensão filtrada, em particular, filtrada passa-baixa, em vez da queda de tensão original U * no capacitor tem a vantagem de que os picos de corrente que tipicamente ocorrem durante a operação regular, incluindo o tempo de um teste de bateria, são filtrados e não distorcem as medições. Tais picos de corrente resultam, por exemplo, de operações de segundo plano do conjunto de circuitos de controle, em particular, microcomputadores ou microcontroladores.[041] In some embodiments, the battery test unit is configured to cancel an ongoing battery test and stop drawing the test current if a steady state of the capacitor voltage U is not assumed within a timed interval after the first point in time t1. In some embodiments, the method includes canceling an ongoing battery test and stopping drawing the test current if a steady state of the capacitor voltage U is not assumed within a timed interval after the first point in time t1. The timed interval is a time interval after which a steady state must be achieved and may, for example, be in a range of 60 s to 120 s. In some embodiments, the battery test unit includes a low-pass filter and is further configured to determine the capacitor voltage U by low-pass filtering a voltage drop U* across the capacitor. A method may include determining the capacitor voltage U by low-pass filtering a voltage drop U* across the capacitor. In such embodiments, the capacitor voltage conforms to a filtered capacitor voltage. Evaluating a filtered, in particular low-pass filtered, voltage instead of the original voltage drop U* across the capacitor has the advantage that current spikes that typically occur during regular operation, including the time of a battery test, are filtered out and do not distort the measurements. Such current spikes result, for example, from background operations of the control circuitry, in particular microcomputers or microcontrollers.
[042] A filtragem pode ser realizada através de um filtro analógico, um filtro digital ou uma combinação de ambos. Em algumas realizações com um filtro passa-baixa, como explicado anteriormente, o filtro passa-baixa é um filtro de Resposta de Entrada Finita (FIR), como um filtro de média de movimento. A título de exemplificação, a queda de tensão U* é amostrada respectivamente medida com uma taxa de medição de 1 s e a tensão de capacitor U é determinada por meio de média de movimento em mais de 10 medições de amostra, respectivamente.[042] Filtering may be performed by an analog filter, a digital filter, or a combination of both. In some embodiments with a low-pass filter, as explained above, the low-pass filter is a Finite Input Response (FIR) filter, such as a moving average filter. By way of example, the voltage drop U* is sampled respectively measured with a measurement rate of 1 s and the capacitor voltage U is determined by moving average over 10 sample measurements, respectively.
[043] Em um tipo adicional de unidade de teste de bateria, a segunda tensão de capacitor U2 não é determinada em um ponto no tempo em que a corrente de capacitor é zero, respectivamente, a corrente de capacitor é constante. Em vez disso, a segunda medição de tensão de capacitor no segundo ponto no tempo t2 é realizada comparativamente mais curta após o primeiro ponto no tempo t1 e substancialmente antes de o estado estável sob carga ser alcançado. O primeiro ponto no tempo t1 está, de preferência, em ou brevemente antes de a carga de teste ser conectada ao capacitor e bateria. Em algumas realizações, a corrente de teste é extraída em um tempo de 1 s ou menos.[043] In a further type of battery test unit, the second capacitor voltage U2 is not determined at a point in time when the capacitor current is zero, respectively the capacitor current is constant. Instead, the second capacitor voltage measurement at the second point in time t2 is performed comparatively shorter after the first point in time t1 and substantially before the steady state under load is reached. The first point in time t1 is preferably at or shortly before the test load is connected to the capacitor and battery. In some embodiments, the test current is drawn in a time of 1 s or less.
[044] A fim de garantir uma queda de tensão respectivamente suficiente significativa no intervalo de descarga de teste para esse tipo de projeto, a corrente que é extraída pela carga de teste é comparativamente alta para esse tipo de realização e pode, por exemplo, estar em uma faixa de 100 mA a 200 mA ou ainda além de 200 mA.[044] In order to ensure a respectively sufficiently significant voltage drop in the test discharge interval for this type of design, the current that is drawn by the test load is comparatively high for this type of realization and can, for example, be in a range of 100 mA to 200 mA or even beyond 200 mA.
[045] Um tipo adicional de dispositivo médico utilizável junto ao corpo pode ser geralmente projetado de uma maneira similar, como explicado anteriormente. O projeto e a operação da unidade de teste de bateria, no entanto, e o teste de bateria podem ser, de alguma forma, diferentes. No presente documento, o teste de bateria inclui extrair uma corrente de teste. O teste de bateria ainda inclui determinar uma primeira tensão de capacitor U1 em um primeiro ponto no tempo t1 subsequente à extração da corrente de teste e determinar uma segunda tensão de capacitor U2 em um segundo ponto no tempo t2, subsequente ao primeiro ponto no tempo t1. O teste de bateria ainda inclui determinar um estado de carregamento da bateria de uma diferença de tensão entre a primeira tensão de capacitor U1 e a segunda tensão de capacitor U2 e/ou de uma diferença de tempo entre o primeiro ponto no tempo t 1 e o segundo ponto no tempo t 2.[045] An additional type of body-worn medical device may be generally designed in a similar manner as previously explained. The design and operation of the battery test unit, however, and the battery test may be somewhat different. In this document, battery testing includes drawing a test current. Battery testing further includes determining a first capacitor voltage U1 at a first point in time t1 subsequent to drawing the test current and determining a second capacitor voltage U2 at a second point in time t2 subsequent to the first point in time t1. Battery testing further includes determining a state of charge of the battery from a voltage difference between the first capacitor voltage U1 and the second capacitor voltage U2 and/or from a time difference between the first point in time t1 and the second point in time t2.
[046] Em um método adicional para testar uma bateria que alimenta um dispositivo médico montável de bateria. A bateria é contatada através de contatos de bateria e um capacitor é disposto em disposição elétrica paralela com os contatos de bateria. O método inclui realizar um teste de bateria. O teste de bateria inclui extrair uma corrente de teste. O método ainda inclui determinar uma primeira tensão de capacitor U1 em um primeiro ponto no tempo t1 subsequente à extração da corrente de teste e determinar uma segunda tensão de capacitor U2 em um segundo ponto no tempo t2, subsequente ao primeiro ponto no tempo t1. O método ainda inclui determinar um estado de carregamento da bateria de uma diferença de tensão entre a primeira tensão de capacitor U1 e a segunda tensão de capacitor U2 e/ou de uma diferença de tempo entre o primeiro ponto no tempo t1 e o segundo ponto no tempo t2.[046] In a further method for testing a battery that powers a battery mountable medical device. The battery is contacted via battery contacts and a capacitor is disposed in electrical parallel arrangement with the battery contacts. The method includes performing a battery test. The battery test includes drawing a test current. The method further includes determining a first capacitor voltage U1 at a first point in time t1 subsequent to drawing the test current and determining a second capacitor voltage U2 at a second point in time t2 subsequent to the first point in time t1. The method further includes determining a state of charge of the battery from a voltage difference between the first capacitor voltage U1 and the second capacitor voltage U2 and/or from a time difference between the first point in time t1 and the second point in time t2.
[047] O método adicional para testar uma bateria pode, em particular, ser realizado por um dispositivo médico utilizável junto ao corpo adicional, como revelado, dispositivo médico utilizável junto ao corpo de acordo com a presente invenção.[047] The additional method for testing a battery can in particular be performed by an additional body-worn medical device, as disclosed body-worn medical device according to the present invention.
[048] Para esse tipo de dispositivo e método, os testes de bateria não são realizados no início e no final, respectivamente antes e após o intervalo de descarga de teste, mas após o intervalo de descarga de teste. O primeiro ponto no tempo t1 está favoravelmente no fim do intervalo de descarga de teste quando ou diretamente após a carga de teste é desconectada do capacitor e da bateria.[048] For this type of device and method, the battery tests are not performed at the beginning and end, respectively before and after the test discharge interval, but after the test discharge interval. The first time point t1 is favorably at the end of the test discharge interval when or directly after the test load is disconnected from the capacitor and the battery.
[049] Mediante a carga de teste ser desconectada, o capacitor é recarregado, isto é, a tensão de capacitor aumenta, com uma constante de tempo que depende da capacidade e da resistência eficaz. Em particular, a constante de tempo aumenta com a resistência interna eficaz. Similar a como explicado anteriormente, ou da diferença de tensão entre a primeira tensão de capacitor U1 e a segunda tensão de capacitor U2 pode ser determinada e o estado de carregamento da bateria determinado formam a diferença de tempo, ou vice-versa.[049] Upon disconnection of the test load, the capacitor is recharged, i.e., the capacitor voltage increases, with a time constant that depends on the capacitance and the effective resistance. In particular, the time constant increases with the effective internal resistance. Similar to as explained previously, either the voltage difference between the first capacitor voltage U1 and the second capacitor voltage U2 can be determined and the battery charging state determined form the time difference, or vice versa.
[050] Em algumas realizações, o dispositivo médico utilizável junto ao corpo inclui uma carga de teste de corrente constante ou uma carga de teste de resistência constante, ou um LED como carga de teste. Em algumas realizações, a carga de teste é um atuador elétrico do dispositivo médico utilizável junto ao corpo. Um LED que pode atuar como carga de teste pode, por exemplo, ser um LED que é fornecido como dispositivo de indicação para o dispositivo usuário. De modo alternativo, o LED pode ser o dispositivo emissor de luz de um sensor, por exemplo, um sensor de bolha optoeletrônico ou sensor de pressão de uma bomba de infusão de insulina. Em realizações adicionais, o LED é o emissor de luz de um codificador que pode ser acoplado a um atuador, por exemplo, um motor, para propósitos de supervisão e/ou controle. Devido a seu consumo de potência comparativamente baixo, um LED pode, em particular, servir como carga de teste em realizações em que a segunda tensão de capacitor U2 é determinada no0 estado estável sob carga e o intervalo de descarga de teste é comparativamente longo, como explicado anteriormente.[050] In some embodiments, the body-worn medical device includes a constant current test load or a constant resistance test load, or an LED as a test load. In some embodiments, the test load is an electrical actuator of the body-worn medical device. An LED that can act as a test load can, for example, be an LED that is provided as an indicating device for the wearable device. Alternatively, the LED can be the light-emitting device of a sensor, for example, an optoelectronic bubble sensor or pressure sensor of an insulin infusion pump. In further embodiments, the LED is the light-emitting device of an encoder that can be coupled to an actuator, for example, a motor, for supervisory and/or control purposes. Due to its comparatively low power consumption, an LED can in particular serve as a test load in embodiments where the second capacitor voltage U2 is determined in the steady state under load and the test discharge interval is comparatively long, as explained above.
[051] Um atuador elétrico como carga de teste pode, por exemplo, ser um motor giratório, por exemplo, um motor de CC, um motor de passo, ou um motor de CC sem escovas ou um atuador solenoide de uma bomba de infusão. Tal atuador está presente em uma bomba de infusão para administrar líquido mediante controle da unidade de controle. Devido ao consumo de potência comparativamente alto, um atuador elétrico é particularmente adequado como carga de teste em realizações em que a segunda medição de tensão de capacitor é realizada brevemente após conectar a carga de teste e antes de o estado estável sob carga ser alcançado, e em dispositivos em que as medições de tensão são realizadas durante a recarga do capacitor após desconectar a carga de teste.[051] An electric actuator as a test load can, for example, be a rotary motor, e.g. a DC motor, a stepper motor or a brushless DC motor or a solenoid actuator of an infusion pump. Such an actuator is present in an infusion pump for dispensing liquid under control of the control unit. Due to the comparatively high power consumption, an electric actuator is particularly suitable as a test load in embodiments in which the second capacitor voltage measurement is carried out shortly after connecting the test load and before the steady state under load is reached, and in devices in which the voltage measurements are carried out during capacitor recharging after disconnecting the test load.
[052] Nas realizações em que a carga de teste é um atuador elétrico do dispositivo médico utilizável junto ao corpo, é observado que a realização de um teste de bateria é associada a outra operação do dispositivo médico, por exemplo, uma infusão de fármaco incremental, como explicado anteriormente. A unidade de controle pode ser configurada para disparar a execução de um teste de bateria de uma maneira coordenada com uma ativação do atuador elétrico, em particular, junto com a atuação do atuador. Para um dispositivo de bomba de insulina ou, geralmente, um dispositivo de bomba de infusão, a unidade de controle pode ser configurada para controlar a ativação de um atuador elétrico periodicamente, tipicamente de acordo com uma programação de infusão basal. Em algumas realizações, a unidade de controle é configurada para disparar a execução de um teste de bateria junto com a atuação do atuador elétrico. O intervalo de descarga de teste corresponde ao tempo de ativação do atuador elétrico. A conexão e a desconexão da carga de teste está, ao mesmo tempo, na inicialização e interrupção de ativação de atuador.[052] In embodiments where the test load is an electrical actuator of the body-worn medical device, it is observed that the performance of a battery test is associated with another operation of the medical device, e.g., an incremental drug infusion, as previously explained. The control unit may be configured to trigger the execution of a battery test in a manner coordinated with an activation of the electrical actuator, in particular, together with actuation of the actuator. For an insulin pump device or, generally, an infusion pump device, the control unit may be configured to control the activation of an electrical actuator periodically, typically according to a basal infusion schedule. In some embodiments, the control unit is configured to trigger the execution of a battery test together with actuation of the electrical actuator. The test discharge interval corresponds to the activation time of the electrical actuator. The connection and disconnection of the test load is, at the same time, the initiation and cessation of actuator activation.
[053] Em algumas realizações, o dispositivo médico utilizável junto ao corpo inclui um conversor de tensão de elevação, em que a carga de teste é disposta no lado de alta tensão do conversor de tensão de elevação. Um método pode incluir extrair a corrente de teste no lado de alta tensão de um conversor de tensão de elevação. A corrente de teste pode, no entanto, também ser extraída no lado de baixa tensão do conversor de elevação, por exemplo, por uma disposição de carga em paralelo para o capacitor.[053] In some embodiments, the body-worn medical device includes a step-up voltage converter, wherein the test load is disposed on the high voltage side of the step-up voltage converter. One method may include drawing the test current on the high voltage side of a step-up voltage converter. The test current may, however, also be drawn on the low voltage side of the step-up converter, for example by a parallel load arrangement for the capacitor.
[054] Em algumas realizações, o contato de bateria inclui uma mola de contato, em que a mola de contato prende a bateria de uma maneira flutuante. Para esse tipo de dispositivo, teste de bateria de acordo com a presente invenção é particularmente favorável. A resistência de contato da mola de contato pode variar em uma faixa considerável e ser similar a ou mesmo maior que a resistência interna da bateria, resultando em classificar determinação de resistência interna como conhecido a partir do estado da técnica como difícil, se não impossível. Ademais, a disposição de flutuação da bateria pode resultar, mediante condições adversas, como um choque mecânico que ocorre simultaneamente com uma potência, respectivamente, pico de corrente, em uma ruptura completa de fonte de alimentação, em que o dispositivo médico finaliza a operação e/ou executa uma rotina de reinicialização. De acordo com a presente invenção, isso é evitado através do capacitor, que faz ponte com interrupções curtas na fonte de alimentação. Potência, respectivamente, picos de corrente, pode resultar da operação geral do dispositivo médico utilizável junto ao corpo, por exemplo, a ativação de um atuador, e/ou ser ocasionada por teste de bateria. É particularmente observado que algumas realizações, como explicado anteriormente, apenas necessitam de corrente comparativamente pequena que é extraída para um teste de bateria. Em combinação com o capacitor, a extração de correntes de pico potencialmente críticas da bateria pode ser completamente evitada.[054] In some embodiments, the battery contact includes a contact spring, wherein the contact spring grips the battery in a floating manner. For such a device, battery testing according to the present invention is particularly favorable. The contact resistance of the contact spring may vary over a considerable range and be similar to or even greater than the internal resistance of the battery, resulting in classifying internal resistance determination as known from the prior art as difficult, if not impossible. Furthermore, the floating arrangement of the battery may result, under adverse conditions, such as a mechanical shock occurring simultaneously with a power, respectively, current spike, in a complete power supply breakdown, whereby the medical device terminates operation and/or executes a reset routine. According to the present invention, this is prevented by the capacitor, which bridges short interruptions in the power supply. Power, respectively, current spikes, may result from the general operation of the body-worn medical device, e.g., activation of an actuator, and/or be caused by battery testing. It is particularly noted that some implementations, as explained above, only require comparatively small current to be drawn for a battery test. In combination with the capacitor, the drawing of potentially critical peak currents from the battery can be completely avoided.
[055] Como explicado anteriormente, o carregamento e descarregamento do capacitor depende da resistência interna eficaz como a soma de resistência de bateria interna e resistência de contato. A unidade de teste de bateria pode, em conformidade, ser projetada para determinar a partir da diferença de tempo entre o primeiro ponto no tempo t1 e o segundo ponto no tempo t2 e/ou da diferença de tensão entre a primeira tensão de capacitor U1 e a segunda tensão de capacitor U2, a resistência interna eficaz. A unidade de teste de bateria pode ser ainda configurada para disparar a geração de um alerta se a determinada resistência eficaz exceder um limiar de resistência predeterminado.[055] As explained previously, the charging and discharging of the capacitor depends on the effective internal resistance as the sum of internal battery resistance and contact resistance. The battery test unit may accordingly be designed to determine from the time difference between the first point in time t1 and the second point in time t2 and/or from the voltage difference between the first capacitor voltage U1 and the second capacitor voltage U2, the effective internal resistance. The battery test unit may further be configured to trigger the generation of an alert if the determined effective resistance exceeds a predetermined resistance threshold.
[056] A Figura 1 mostra um dispositivo médico ambulatorial em uma vista funcional esquemática.[056] Figure 1 shows an ambulatory medical device in a schematic functional view.
[057] A Figura 2 mostra uma tensão de capacitor como uma função de tempo, associada a uma realização para um teste de bateria.[057] Figure 2 shows a capacitor voltage as a function of time, associated with a run for a battery test.
[058] A Figura 3 mostra uma tensão de capacitor como uma função de tempo, associada a uma realização adicional para um teste de bateria.[058] Figure 3 shows a capacitor voltage as a function of time, associated with an additional run for a battery test.
[059] A Figura 4 mostra um dispositivo médico ambulatorial adicional em uma vista funcional esquemática.[059] Figure 4 shows an additional ambulatory medical device in a schematic functional view.
[060] A seguir, é, primeiro, feita referência à Figura 1. A Figura 1 mostra uma bomba de insulina 1 como dispositivo médico utilizável junto ao corpo exemplificativo em uma vista funcional esquemática, junto com uma bateria 2. Em um exemplo adicional, o dispositivo médico é um dispositivo de medição contínua de glicose.[060] In the following, reference is first made to Figure 1. Figure 1 shows an insulin pump 1 as an exemplary body-worn medical device in a schematic functional view, together with a battery 2. In a further example, the medical device is a continuous glucose measuring device.
[061] A bateria 2 é representada por uma bateria ideal 21 de tensão de circuito aberto Un e um resistor interno 22 de resistência interna Ri em série com a bateria ideal 21.[061] Battery 2 is represented by an ideal battery 21 of open circuit voltage Un and an internal resistor 22 of internal resistance Ri in series with the ideal battery 21.
[062] A bomba de insulina 1 inclui um alojamento com um compartimento de bateria no qual a bateria 2 é inserida de uma maneira substituível. A bateria 2 pode, por exemplo, ser uma célula de bateria AA ou AAA ou uma célula em forma de moeda e ter diversos projetos eletroquímicos, como Ar de Zinco, Óxido de Prata ou Álcali. Dentro do compartimento de bateria, contatos de bateria para conectar eletricamente e, de modo simultâneo, sustentar mecanicamente a bateria 2 são fornecidos. É observado que, em uma realização prática, dois contatos (para os dois polos da bateria) estão presentes, em que cada um tem uma resistência de contato. Um dentre ou ambos os contatos de bateria podem ser realizados como molas de contato. Por questão de simplicidade, os contatos de bateria são mostrados como resistor de contato combinado 11 com resistência de contato Rk. Em combinação, a resistência interna Ri e a resistência de contato Rk formam a resistência interna eficaz.[062] The insulin pump 1 includes a housing with a battery compartment into which the battery 2 is inserted in a replaceable manner. The battery 2 may, for example, be an AA or AAA battery cell or a coin cell and have various electrochemical designs such as Zinc Air, Silver Oxide or Alkali. Within the battery compartment, battery contacts for electrically connecting and simultaneously mechanically supporting the battery 2 are provided. It is noted that in a practical embodiment, two contacts (for the two poles of the battery) are present, each having a contact resistance. One or both of the battery contacts may be realized as contact springs. For the sake of simplicity, the battery contacts are shown as combined contact resistor 11 with contact resistance Rk. In combination, the internal resistance Ri and the contact resistance Rk form the effective internal resistance.
[063] Ambos dentre a tensão de circuito aberto Un e a resistência interna são geralmente não constantes e sofrem alteração ao longo do tempo. Em geral, a tensão de circuito aberto Un diminuirá enquanto a resistência interna Ri aumentará. Em particular, para aplicações de baixa potência, como é tipicamente o caso para bombas de insulina e outros dispositivos utilizáveis junto ao corpo, a tensão de circuito aberto Un permanece substancialmente constante durante a vida útil de bateria. Ambas dentre a resistência interna Ri e a resistência de contato Rk podem ter valores que variam em uma faixa considerável, em particular, na dependência do tipo de bateria e variações e tolerâncias individuais. A título de exemplificação para um projeto típico com bateria de Ar de Zinco, a resistência de contato pode estar em uma faixa de 200 mOhm, enquanto a resistência interna Ri da bateria pode variar em uma faixa de 50 Ohm a 20 Ohm devido a tolerâncias e na dependência do estado de carregamento.[063] Both the open circuit voltage Un and the internal resistance are generally non-constant and change over time. In general, the open circuit voltage Un will decrease while the internal resistance Ri will increase. In particular, for low power applications, as is typically the case for insulin pumps and other body-worn devices, the open circuit voltage Un remains substantially constant over the life of the battery. Both the internal resistance Ri and the contact resistance Rk can have values that vary over a considerable range, in particular, depending on the type of battery and individual variations and tolerances. By way of example for a typical Zinc Air battery design, the contact resistance may be in the range of 200 mOhm, while the internal resistance Ri of the battery may vary in the range of 50 Ohm to 20 Ohm due to tolerances and depending on the state of charge.
[064] O conjunto de circuitos da bomba de insulina 1 inclui um (grande) condensador 12 de capacidade C em paralelo com a bateria 2, respectivamente, os contatos de bateria. A capacidade C pode, por exemplo, ser de 280 mF.[064] The insulin pump circuitry 1 includes a (large) capacitor 12 of capacitance C in parallel with the battery 2, respectively the battery contacts. The capacitance C may, for example, be 280 mF.
[065] A bomba de infusão 1 ainda inclui uma unidade de controle 14 que é tipicamente realizada por um ou mais microcontroladores em execução correspondente com software/firmware, bem como componentes eletrônicos associados. Uma parte funcional da unidade de controle 14 é a unidade de teste de bateria 141, como será explicado ainda abaixo.[065] The infusion pump 1 further includes a control unit 14 which is typically realized by one or more microcontrollers running corresponding software/firmware as well as associated electronic components. A functional part of the control unit 14 is the battery test unit 141, as will be further explained below.
[066] A bomba de infusão 1 ainda inclui um atuador elétrico 15 que é exemplificativamente realizado por um motor de passo, motor de CC ou motor de CC sem escovas. O atuador elétrico 15 se acopla, em operação, a um reservatório de insulina (não mostrado) para a infusão controlada e medida de insulina. A título de exemplificação, a bomba de insulina 1 é projetada como um chamado acionador por seringa, em que um pistão do reservatório de insulina é deslocado de uma maneira controlada quando ativa o atuador elétrico, forçando, dessa maneira, a insulina para fora do reservatório de insulina de uma maneira similar a seringa. O atuador elétrico 15 é controlado pela unidade de controle 14 para infundir quantidades adicionais de insulina de uma maneira substancialmente contínua como infusão basal, em que uma infusão adicional é realizada a cada alguns minutos. A infusão basal é realizada de acordo com uma programação de infusão basal tipicamente cíclica, por exemplo, circadiana, dependente de tempo. Ademais, a unidade de controle 14 é configurada para ativar o atuador elétrico 15 para uma infusão de quantidades tipicamente maiores de insulina (infusão de bolo) sob demanda.[066] The infusion pump 1 further includes an electric actuator 15 which is exemplarily realized by a stepper motor, DC motor or brushless DC motor. The electric actuator 15 couples in operation to an insulin reservoir (not shown) for the controlled and metered infusion of insulin. By way of example, the insulin pump 1 is designed as a so-called syringe actuator, wherein a piston of the insulin reservoir is displaced in a controlled manner when activating the electric actuator, thereby forcing insulin out of the insulin reservoir in a syringe-like manner. The electric actuator 15 is controlled by the control unit 14 to infuse additional amounts of insulin in a substantially continuous manner as basal infusion, wherein an additional infusion is performed every few minutes. The basal infusion is performed according to a typically cyclical, e.g. circadian, time-dependent basal infusion schedule. Furthermore, the control unit 14 is configured to activate the electrical actuator 15 for an infusion of typically larger amounts of insulin (bolus infusion) on demand.
[067] A bomba de insulina 1 ainda inclui um dispositivo de alerta 16 que pode incluir um ou mais de um dispositivo de indicação óptico, por exemplo, um visor, um dispositivo de indicação acústico, por exemplo, um sinal sonoro ou alto-falante, e um dispositivo de indicação tátil, por exemplo, um pager vibratório.[067] The insulin pump 1 further includes an alerting device 16 which may include one or more of an optical indicating device, e.g., a display, an acoustic indicating device, e.g., an audible signal or speaker, and a tactile indicating device, e.g., a vibrating pager.
[068] A bomba de insulina 1 pode incluir ainda componentes, como uma interface de usuário para inserir comandos, e uma ou mais interfaces de comunicação, em particular, interfaces de comunicação sem fio, para troca de dados com dispositivos externos, por exemplo, um controlador remoto.[068] The insulin pump 1 may further include components such as a user interface for entering commands, and one or more communication interfaces, in particular wireless communication interfaces, for exchanging data with external devices, for example a remote controller.
[069] A bomba de insulina 1 ainda inclui uma carga de teste 13 que é comutável pela unidade de teste de bateria 141. A carga de teste 13 é exemplificativamente mostrada como resistor, que, no entanto, não é essencial. A carga de teste 13 também pode ser uma carga de teste de corrente constante ou um eletrônico de consumo, em particular, um LED da bomba de insulina 1. É observado que a carga de teste 13, enquanto mostrada separadamente, pode ser considerada como elemento funcional da unidade de teste de bateria 141.[069] The insulin pump 1 further includes a test load 13 which is switchable by the battery test unit 141. The test load 13 is exemplarily shown as a resistor, which, however, is not essential. The test load 13 may also be a constant current test load or a consumer electronics, in particular an LED of the insulin pump 1. It is noted that the test load 13, while shown separately, may be regarded as a functional element of the battery test unit 141.
[070] A unidade de teste de bateria 141 é configurada para executar testes de bateria sob controle da unidade de controle 14. A unidade de controle 14 pode iniciar um teste de bateria, por exemplo, a cada 1 h, a cada 30 min, a cada 15 min, uma vez ao dia, ou duas vezes ao dia. Outro intervalo de teste, no entanto, também pode ser usado. A unidade de teste de bateria 141 é ainda configurada para determinar a tensão de capacitor U que corresponde à tensão de circuito aberto Un, reduzida pela queda de tensão em relação à resistência interna eficaz Ri+Rk. Na realização da Figura 1, nenhuma filtragem passa-baixa é exemplificativamente realizada, mas a tensão medida e avaliada de capacitor U corresponde diretamente à queda de tensão U* em relação ao capacitor 12. A filtragem, em particular, filtragem passa-baixa, no entanto, pode ser opcionalmente realizada, como explicado acima, na descrição geral, bem como e ainda abaixo.[070] The battery test unit 141 is configured to perform battery tests under control of the control unit 14. The control unit 14 can initiate a battery test, for example, every 1 h, every 30 min, every 15 min, once a day, or twice a day. Another test interval, however, can also be used. The battery test unit 141 is further configured to determine the capacitor voltage U that corresponds to the open circuit voltage Un, reduced by the voltage drop with respect to the effective internal resistance Ri+Rk. In the embodiment of Figure 1, no low-pass filtering is exemplarily performed, but the measured and evaluated capacitor voltage U corresponds directly to the voltage drop U* with respect to the capacitor 12. Filtering, in particular low-pass filtering, however, can optionally be performed, as explained above in the general description as well as and further below.
[071] Opcionalmente, um conversor de tensão de elevação 17 pode estar presente, em que o capacitor 12 e a bateria 2 são conectados ao lado de baixa tensão (lado primário) do conversor de tensão de elevação 17. Algumas ou todas as cargas do dispositivo médico montável junto ao corpo 1 podem ser conectadas ao lado de alta tensão (lado secundário) do conversor de tensão de elevação 17. Esse pode ser o caso, em particular, para a carga de teste 13 e/ou o atuador elétrico 15. Além disso, a unidade de controle 14 pode ser alimentada através do lado de alta tensão.[071] Optionally, a step-up voltage converter 17 may be present, wherein the capacitor 12 and the battery 2 are connected to the low-voltage side (primary side) of the step-up voltage converter 17. Some or all of the loads of the body-mountable medical device 1 may be connected to the high-voltage side (secondary side) of the step-up voltage converter 17. This may be the case in particular for the test load 13 and/or the electric actuator 15. Furthermore, the control unit 14 may be powered via the high-voltage side.
[072] A seguir, é adicionalmente feita referência à Figura 2. A Figura 2 mostra a tensão de capacitor U (linha contínua), como determinado pela unidade de teste de bateria 141 e a corrente de bateria I (linha pontilhada) como uma função de tempo t para um teste de bateria de uma maneira qualitativa e esquemática.[072] In the following, reference is further made to Figure 2. Figure 2 shows the capacitor voltage U (solid line) as determined by the battery test unit 141 and the battery current I (dotted line) as a function of time t for a battery test in a qualitative and schematic manner.
[073] Antes e durante o teste de bateria, uma corrente de bateria constante ou quase constante I0 pode estar presente. Como explicado, a corrente de bateria pode mostrar picos devido à operação geral do dispositivo e, em particular, despertar regular de componentes como microcontroladores e/ou microprocessadores. A comutação para conectar a carga de teste 13 é aberta e todo o sistema é assumido como estando em um estado estável. A teste de bateria inicia no primeiro ponto no tempo t1 ao determinar a tensão de capacitor U como primeira tensão de capacitor U1. Para uma corrente de linha de base negligenciável I0, a primeira tensão de capacitor U1 corresponde à tensão de circuito aberto Un; para uma corrente de linha de base não negligenciável I0, é reduzida pela queda de tensão em relação à resistência interna eficaz Ri+Rk. Subsequente à determinação da primeira tensão de capacitor U1, a unidade de teste de bateria 141 controla a comutação para conectar a carga de teste 13 para fechar, resultando na carga de teste 13 ser conectada e uma corrente de carga de teste adicional Icarga. No presente documento, a corrente de carga de teste Icarga é assumida como constante e em uma faixa de alguns miliampères. Como consequência, a tensão de capacitor U reduz de acordo com uma função de decomposição exponencial, e a corrente de bateria I, em conformidade, aumenta. No segundo tempo no tempo t2, a unidade de teste de bateria 141 determina a tensão de capacitor U como segunda tensão de capacitor mais baixa U2. A diferença de tempo t2 - t1, como intervalo de descarga de teste, é predeterminada pela unidade de teste de bateria 141 e é selecionada de modo que a tensão de capacitor U e a corrente de bateria I tenham se estabilizado para o estado estável tensão de capacitor e corrente de bateria sob carga, que corresponde à corrente de capacitor que é (de modo assintomático) zero. Em uma realização, o intervalo de descarga de teste é, por exemplo, 25 s, 60 s ou 120 s subsequente ao segundo ponto no tempo t2, a unidade de teste de bateria 141 controla a comutação para abrir, desconectando, dessa maneira, a carga de teste 13. Consequentemente, a tensão de capacitor U e a corrente de bateria I retornarão para os valores iniciais de acordo com uma função de decomposição exponencial.[073] Before and during the battery test, a constant or nearly constant battery current I0 may be present. As explained, the battery current may show peaks due to the general operation of the device and in particular regular wake-up of components such as microcontrollers and/or microprocessors. The switch for connecting the test load 13 is opened and the entire system is assumed to be in a steady state. The battery test starts at the first point in time t1 by determining the capacitor voltage U as the first capacitor voltage U1. For a negligible baseline current I0, the first capacitor voltage U1 corresponds to the open circuit voltage Un; for a non-negligible baseline current I0, it is reduced by the voltage drop with respect to the effective internal resistance Ri+Rk. Subsequent to the determination of the first capacitor voltage U1, the battery test unit 141 controls the switch for connecting the test load 13 to close, resulting in the test load 13 being connected and an additional test load current Iload. In the present document, the test charging current Icharge is assumed to be constant and in a range of a few milliamperes. As a consequence, the capacitor voltage U decreases according to an exponential decay function, and the battery current I increases accordingly. At the second time t2, the battery test unit 141 determines the capacitor voltage U as the second lowest capacitor voltage U2. The time difference t2 - t1 as the test discharge interval is predetermined by the battery test unit 141 and is selected such that the capacitor voltage U and the battery current I have stabilized to the steady state capacitor voltage and battery current under load, which corresponds to the capacitor current being (asymptomatically) zero. In one embodiment, the test discharge interval is, for example, 25 s, 60 s or 120 s subsequent to the second time point t2, the battery test unit 141 controls the switch to open, thereby disconnecting the test load 13. Consequently, the capacitor voltage U and the battery current I will return to the initial values according to an exponential decay function.
[074] Após ou no segundo ponto no tempo t2, a unidade de teste de bateria 141 ainda compara a diferença de tensão DU entre a primeira tensão de capacitor U1 e a segunda tensão de capacitor U2 com uma diferença de tensão de limiar. A unidade de alerta 16 é ativada e um alerta de usuário está em conformidade com a gerada, se a diferença de tensão DU exceder a diferença de tensão de limiar. Em uma realização típica, a diferença de tensão de limiar DU pode, por exemplo, ser 0,2 V.[074] After or at the second point in time t2, the battery test unit 141 further compares the voltage difference DU between the first capacitor voltage U1 and the second capacitor voltage U2 with a threshold voltage difference. The alert unit 16 is activated and a user alert is generated accordingly if the voltage difference DU exceeds the threshold voltage difference. In a typical embodiment, the threshold voltage difference DU may, for example, be 0.2 V.
[075] Como explicado anteriormente, a unidade de controle 14 pode ser projetada para bloquear interações de usuário durante e, de preferência, por algum tempo antes do teste de bateria, a fim de garantir condições de estado estável. De modo alternativo, a unidade de controle pode ser configurada para postergar o teste de bateria em tal situação. Ademais, a unidade de teste de bateria 141 pode ser configurada para ativar um teste de bateria entre ativações do atuador 15, por exemplo, entre infusões basais incrementais consecutivas. Ademais, a unidade de controle 14 e/ou a unidade de teste de bateria 141 podem determinar, antes de executar um teste de bateria, se o dispositivo 1 está em um estado estável, isto é, a corrente de linha de base I0 é constante e executa um teste de bateria no case afirmativo apenas. Ademais, a unidade de controle 14 e/ou a unidade de teste de bateria 141 podem detectar, no intervalo de descarga de teste, uma alteração da corrente de linha de base I0 e interromper um teste de bateria, nesse caso.[075] As explained above, the control unit 14 may be designed to block user interactions during and preferably for some time prior to the battery test in order to ensure steady state conditions. Alternatively, the control unit may be configured to postpone the battery test in such a situation. Furthermore, the battery test unit 141 may be configured to activate a battery test between activations of the actuator 15, e.g., between consecutive incremental basal infusions. Furthermore, the control unit 14 and/or the battery test unit 141 may determine, prior to performing a battery test, whether the device 1 is in a steady state, i.e., the baseline current I0 is constant, and perform a battery test if so only. Furthermore, the control unit 14 and/or the battery test unit 141 may detect, within the test discharge interval, a change in the baseline current I0 and interrupt a battery test in that case.
[076] Foi constatado que o teste de bateria anteriormente descrito é adequado para detecção suficientemente precoce e confiável de condições de pouca bateria para uma variedade de projetos de bateria eletroquímica, condições de contato de bateria e condições ambientais, em particular, temperatura e umidade, que têm influência considerável sobre a vida útil de bateria.[076] The battery test described above has been found to be suitable for sufficiently early and reliable detection of low battery conditions for a variety of electrochemical battery designs, battery contact conditions and environmental conditions, in particular temperature and humidity, which have considerable influence on battery life.
[077] A seguir, é adicionalmente feita referência à Figura 3. A Figura 3 mostra a tensão de capacitor U, como determinado pela unidade de teste de bateria 141, como uma função de tempo t para um teste de bateria de uma maneira qualitativa e esquemática para realizações adicionais da unidade de teste de bateria 141.[077] In the following, reference is further made to Figure 3. Figure 3 shows the capacitor voltage U, as determined by the battery test unit 141, as a function of time t for a battery test in a qualitative and schematic manner for further embodiments of the battery test unit 141.
[078] Em contraste com a realização anteriormente descrita da Figura 2, a segunda tensão de capacitor U2 não é medida em um estado estável. De acordo com esse tipo de realização, a operação da unidade de teste de bateria e o método de teste são, a princípio, os mesmos, como descrito em referência à Figura 2. O segundo ponto no tempo t2 e, em conformidade, o intervalo de descarga de teste predeterminado t2-t1, no entanto, é consideravelmente menor e o estado estável sob carga não foi alcançado no segundo ponto no tempo t2. O intervalo de descarga de teste pode, por exemplo, estar em uma faixa de 0,5 s a 1 s a fim de garantir uma diferença suficiente de tensão entre a primeira tensão de capacitor U1 e a segunda tensão de capacitor U2, em que a corrente de teste Icarga pode ser substancialmente maior em comparação com o caso da Figura 2.[078] In contrast to the previously described embodiment of Figure 2, the second capacitor voltage U2 is not measured in a steady state. According to this type of embodiment, the operation of the battery test unit and the test method are in principle the same as described with reference to Figure 2. The second time point t2 and accordingly the predetermined test discharge interval t2-t1, however, is considerably shorter and the steady state under load has not been reached at the second time point t2. The test discharge interval may, for example, be in a range of 0.5 s to 1 s in order to ensure a sufficient voltage difference between the first capacitor voltage U1 and the second capacitor voltage U2, whereby the test current Iload may be substantially higher compared to the case of Figure 2.
[079] Em uma realização, o intervalo de descarga de teste, respectivamente, a duração entre t1 e t2 não é predeterminado. Em vez disso, a diferença de tensão DU entre a primeira tensão de capacitor U1 e a segunda tensão de capacitor U2 é predeterminada pela unidade de teste de bateria 141. Após o início do intervalo de descarga de teste no primeiro ponto no tempo t1, a tensão de capacitor U2 é continuamente monitorada até a diferença de tensão predeterminada DU ser alcançada, definindo, dessa maneira, o segundo ponto no tempo t2.[079] In one embodiment, the test discharge interval, respectively the duration between t1 and t2 is not predetermined. Instead, the voltage difference DU between the first capacitor voltage U1 and the second capacitor voltage U2 is predetermined by the battery test unit 141. After the start of the test discharge interval at the first time point t1, the capacitor voltage U2 is continuously monitored until the predetermined voltage difference DU is reached, thereby defining the second time point t2.
[080] Uma realização adicional é descrita em referência à Figura 3 e U1', U2' como primeira, respectivamente, segunda tensão de capacitor, e com t1', t2' como primeiro, respectivamente, segundo ponto no tempo. Essa realização é geralmente similar à realização anteriormente descrita. Em contraste com a realização, no entanto, a primeira e segunda medições de tensão de capacitor são realizadas após desconectar a carga de teste 13, quando o capacitor 12 é recarregado para a tensão de capacitor inicial. No presente documento, o primeiro ponto no tempo t1' corresponde ao fim do intervalo de descarga de teste e a primeira tensão de capacitor U1' corresponde à tensão de capacitor U2 no fim do intervalo de descarga de teste que está em conformidade com um mínimo, enquanto a segunda tensão de capacitor U2' no segundo ponto no tempo t2' é maior. Para um intervalo de descarga de teste predeterminado, a diferença de tensão entre a primeira tensão de capacitor U1' e a segunda tensão de capacitor U2' pode ser comparada com uma diferença de tensão de limiar e a unidade de alerta 16 pode ser ativada se a diferença de tensão estiver abaixo do limiar. Para uma diferença de tensão predeterminada, a diferença de tempo entre o primeiro ponto no tempo t1' e o segundo ponto no tempo t2' pode ser comparada com uma diferença de limiar de tempo e a unidade de alerta 16 pode ser ativada se a diferença de tempo exceder a diferença de tempo de limiar.[080] A further embodiment is described with reference to Figure 3 and U1', U2' as the first, respectively, second capacitor voltage, and with t1', t2' as the first, respectively, second time point. This embodiment is generally similar to the previously described embodiment. In contrast to that embodiment, however, the first and second capacitor voltage measurements are performed after disconnecting the test load 13, when the capacitor 12 is recharged to the initial capacitor voltage. In the present document, the first time point t1' corresponds to the end of the test discharge interval and the first capacitor voltage U1' corresponds to the capacitor voltage U2 at the end of the test discharge interval which conforms to a minimum, while the second capacitor voltage U2' at the second time point t2' is higher. For a predetermined test discharge interval, the voltage difference between the first capacitor voltage U1' and the second capacitor voltage U2' may be compared with a threshold voltage difference, and the alert unit 16 may be activated if the voltage difference is below the threshold. For a predetermined voltage difference, the time difference between the first time point t1' and the second time point t2' may be compared with a threshold time difference, and the alert unit 16 may be activated if the time difference exceeds the threshold time difference.
[081] Embora diversos tipos de cargas possam servir como carga de teste 13 nas diversas realizações, o atuador elétrico 15 pode servir particularmente de modo favorável, ao mesmo tempo, como carga de teste 13 nas realizações da Figura 3 devido a seu consumo de potência comparativamente alto. Nessas realizações, a unidade de controle 14 é configurada para disparar a execução de um teste de bateria junto com uma ativação do atuador elétrico 15. Em vez do atuador elétrico 15, outra carga de comparativamente características de consumo alto e bem definidas, por exemplo, um sinal sonoro ou pager vibratório da unidade de alerta 16, podem servir como carga de teste.[081] Although various types of loads can serve as test load 13 in the various embodiments, the electric actuator 15 can serve particularly favorably at the same time as test load 13 in the embodiments of Figure 3 due to its comparatively high power consumption. In these embodiments, the control unit 14 is configured to trigger the execution of a battery test together with an activation of the electric actuator 15. Instead of the electric actuator 15, another load with comparatively high and well-defined consumption characteristics, for example an audible signal or vibrating pager of the alert unit 16, can serve as test load.
[082] A seguir, é adicionalmente feita referência à Figura 4. A Figura 4 mostra uma realização adicional de um dispositivo médico ambulatorial em uma vista funcional esquemática. Em diversos aspectos, a realização da Figura 1 é similar a uma realização anteriormente discutida da Figura 1, da Figura 2. Por motivos de concisão, a descrição a seguir foca nas diferenças e recursos particulares da realização da Figura 4.[082] In the following, reference is further made to Figure 4. Figure 4 shows a further embodiment of an ambulatory medical device in a schematic functional view. In many respects, the embodiment of Figure 1 is similar to a previously discussed embodiment of Figure 1, Figure 2. For the sake of brevity, the following description focuses on the particular differences and features of the embodiment of Figure 4.
[083] Na realização da Figura 4, a unidade de teste de bateria 141 inclui um filtro passa-baixa 141' que é exemplificativamente realizado como filtro de FIR móvel-médio. Nessa realização, a queda de tensão U* em relação ao capacitor 12 não é diretamente avaliada como tensão de capacitor U. Em vez disso, a tensão de capacitor U é determinada a partir da queda de tensão U* como saída do filtro passa-baixa 141'. O filtro passa-baixa 141' pode, por exemplo, ser implantado por meio de código correspondente em um microcontrolador ou microcomputador e pode ser dimensionado como discutido na descrição geral.[083] In the embodiment of Figure 4, the battery test unit 141 includes a low-pass filter 141' that is exemplarily realized as a moving-average FIR filter. In this embodiment, the voltage drop U* across capacitor 12 is not directly evaluated as capacitor voltage U. Instead, capacitor voltage U is determined from the voltage drop U* as output of the low-pass filter 141'. The low-pass filter 141' may, for example, be implemented via corresponding code in a microcontroller or microcomputer and may be sized as discussed in the general description.
[084] Ademais, a carga de teste 13' nessa realização é "virtual". A corrente de teste Icarga é extraída por um circuito de computação que forma ou é parte da unidade de controle 14 que executa uma rotina de referência, como uma rotina de teste de memória, como explicado na descrição geral.[084] Furthermore, the test load 13' in this embodiment is "virtual". The test current Iload is extracted by a computing circuit that forms or is part of the control unit 14 that executes a reference routine, such as a memory test routine, as explained in the general description.
[085] Em vez de uma bomba de insulina, o dispositivo médico utilizável junto ao corpo pode ser outro tipo de dispositivo, como um dispositivo de medição contínua de glicose. Em tal realização, o número de referência 15 pode se referir a uma unidade de medição de glicose, por exemplo, uma unidade de medição amperométrica baseada em potenciostato, como geralmente conhecido no estado da técnica.[085] Instead of an insulin pump, the body-worn medical device may be another type of device, such as a continuous glucose measuring device. In such an embodiment, reference numeral 15 may refer to a glucose measuring unit, for example, a potentiostat-based amperometric measuring unit, as is generally known in the prior art.
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