BR112019021762A2 - aparelho para esterilizar um canal de instrumento de um dispositivo de escopo cirúrgico - Google Patents

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Abstract

trata-se de um aparelho de esterilização que compreende um instrumento de esterilização configurado para ser inserido através do canal de instrumento de um dispositivo de escopo cirúrgico e um dispositivo de retirada para retirar o instrumento de esterilização do canal de instrumento numa taxa predeterminada. o instrumento de esterilização compreende uma sonda alongada que tem uma ponta de sonda com um primeiro eletrodo e um segundo eletrodo dispostos para produzir um campo elétrico a partir da energia em de rf e/ou frequência de micro-ondas recebida. durante a operação, o instrumento pode desinfetar uma superfície interna do canal de instrumento emitindo energia enquanto é retirado através do canal.

Description

APARELHO PARA ESTERILIZAR UM CANAL DE INSTRUMENTO DE UM DISPOSITIVO DE ESCOPO CIRÚRGICO
CAMPO DA INVENÇÃO [001] A presente invenção refere-se à esterilização de dispositivos de escopo cirúrgico, tais como endoscópios. Em particular, a invenção se refere a um aparelho que pode ser usado para esterilizar ou desinfetar os canais de instrumento de tais dispositivos de escopo cirúrgico.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO [002] Bactérias são organismos unicelulares que se encontram em quase todos os lugares, existem em grande quantidade e têm capacidade para se dividir e multiplicar rapidamente. A maioria das bactérias são inofensivas, porém, existem três grupos prejudiciais; a saber: cocci, spirilla e bacilla. As bactérias cocci são células redondas, as bactérias spirilla são células em formato de bobina e as bactérias bacilli são em formato de haste. As bactérias prejudiciais provocam doenças, tais como tétano e tifoide.
[003] Vírus podem viver e se multiplicar apenas tomando-se outras células, isto é, não podem sobreviver por si só. Vírus causam doenças, tais como resfriados, gripe, caxumba e AIDS. Esporos fúngicos e pequenos organismos denominados protozoários podem causar enfermidade.
[004] Tais micro-organismos são conhecidos por persistir no canal de instrumento de escopos cirúrgicos (tais como endoscópios, gastroscópios, etc.), e é desejável remover estes organismos. Esterilização é um ato ou processo que destrói ou elimina toda forma de vida, especialmente micro-organismos.
[005] Métodos conhecidos para esterilizar os canais de instrumento de escopos envolvem o uso de fluidos de limpeza que são lavados através do canal para expelir resíduos. Uma escova também pode ser usada para escovar o interior. O escopo é então desinfetado em unidades de lavagem ou desinfecção automática, que pode envolver a imersão do escopo em produtos químicos potencialmente prejudiciais, tais como glutaraldeído. Finalmente, o escopo é enxaguado completamente com água, depois álcool, para remover vestígios do desinfetante.
[006] Tais métodos conhecidos são trabalhosos, e também são
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2/53 suscetíveis a esterilização incompleta ou insuficiente do canal de instrumento. A presente invenção busca abordar estas questões.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO [007] De acordo com um primeiro aspecto da invenção, é fornecido aparelho de esterilização para esterilizar um canal de instrumento de um dispositivo de escopo. O aparelho compreende um instrumento de esterilização configurado para ser inserido através do canal de instrumento de um dispositivo de escopo cirúrgico (também denominado no presente documento simplesmente um “dispositivo de escopo”) e um dispositivo de retirada para retirar o instrumento de esterilização do canal de instrumento numa taxa predeterminada. O instrumento de esterilização compreende uma sonda alongada que compreende um cabo coaxial para transportar energia eletromagnética (EM) de radiofrequência (RF) e/ou frequência de micro-ondas, e uma ponta de sonda conectada à extremidade distal do cabo coaxial para receber a energia de RF e/ou micro-ondas. O cabo coaxial compreende um condutor interno, um condutor externo e um material dielétrico que separa o condutor interno do condutor externo. A ponta de sonda compreende um primeiro eletrodo conectado ao condutor interno do cabo coaxial e um segundo eletrodo conectado ao condutor externo do cabo coaxial, em que o primeiro eletrodo e o segundo eletrodo estão dispostos para produzir um campo elétrico a partir da energia EM de RF e/ou frequência de micro-ondas recebida.
[008] Dessa maneira, o primeiro aspecto da invenção fornece a capacidade para realizar a esterilização na extremidade distal de um instrumento, em particular, com o propósito de desinfetar o canal de instrumento do dispositivo de escopo cirúrgico, tal como um endoscópio, gastroscópio, broncoscópio ou semelhantes. O aparelho permite que o canal de instrumento seja completamente esterilizado com o uso de energia EM de RF e/ou frequência de micro-ondas, que é fornecida para a ponta de sonda a partir de um gerador.
[009] O termo “dispositivo de escopo cirúrgico” pode ser usado, no presente documento, de modo a significar qualquer dispositivo cirúrgico dotado de um tubo de inserção que é um conduto rígido ou flexível (por exemplo, orientável) que é introduzido no corpo de um paciente durante um procedimento invasivo. O
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3/53 tubo de inserção pode incluir o canal de instrumento e um canal óptico (por exemplo, para transmitir luz para iluminar e/ou capturar imagens de um local de tratamento na extremidade distal do tubo de inserção). O canal de instrumento pode ter um diâmetro adequado para receber ferramentas cirúrgicas invasivas. O diâmetro do canal de instrumento pode ser de 5 mm ou menos.
[010] Neste Relatório Descritivo o termo “frequência de micro-ondas” pode ser usado de maneira ampla para indicar uma faixa de frequência de 400 MHz a 100 GHz, porém, preferencialmente a faixa de 1 GHz a 60 GHz. Frequências específicas que foram consideradas são: 915 MHz, 2,45 GHz, 3,3 GHz, 5,8 GHz, 10 GHz, 14,5 GHz e 24 GHz. Por outro lado, este relatório descritivo usa “radiofrequência” ou “RF” para indicar uma faixa de frequência que é pelo menos três ordens de magnitude inferior, por exemplo, até 300 MHz, preferencialmente de 10 kHz a 1 MHz. A frequência de micro-ondas pode ser ajustada para permitir que a energia de micro-ondas entregue seja otimizada. Por exemplo, uma ponta de sonda pode ser projetada para operar numa determinada frequência (por exemplo, 900 MHz), porém, durante o uso, a frequência mais eficiente pode ser diferente (por exemplo, 866 MHz).
[011] A sonda alongada pode ser dimensionada de modo a ser inserível através de um dispositivo de escopo, por exemplo, através do canal de instrumento de um endoscópio, gastroscópio, broncoscópio, colonoscópio ou semelhantes. Por exemplo, o cabo coaxial pode ter um diâmetro de 2,5 mm ou menos, preferencialmente de 2,2 mm ou menos. O cabo coaxial pode ter uma manga, em que a manga pode ter um diâmetro externo menor que 2,6 mm, preferencialmente menor que 2,5 mm. Para instrumentos laparoscópicos maiores, o diâmetro externo pode ser de 3 mm ou mais, e cabo coaxial de diâmetro maior pode ser usado. O cabo coaxial pode ter um comprimento de cerca de 2 m ou mais para assegurar quer a sonda possa se estender através do comprimento inteiro do canal de instrumento. Por exemplo, em colonoscópios, o canal de instrumento pode ter cerca de 1,8 m em comprimento.
[012] O primeiro eletrodo pode ser uma estrutura de antena de monopolo de micro-ondas radiante acoplada para receber energia EM de RF e/ou microondas a partir do cabo coaxial. O condutor externo do cabo coaxial pode ser
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4/53 aterrado para formar uma alimentação desequilibrada ou pode estar flutuando para formar uma alimentação equilibrada na antena, isto é, quando a tensão em ambos os condutores sobe e desce. Preferencialmente, o primeiro eletrodo é conformado para atuar como uma antena de micro-ondas para emitir um campo de micro-ondas que corresponde à radiação EM de micro-ondas recebida.
[013] No presente documento, o termo “interno” significa radialmente mais próximo ao centro (por exemplo, eixo geométrico) do canal de instrumento e/ou cabo coaxial. O termo externo significa radialmente distante do centro (eixo geométrico) do canal de instrumento e/ou cabo coaxial. O termo condutor” é usado no presente documento de modo a significar eletricamente condutor, a menos que o contexto diga de outra forma. No presente documento, os termos proximal e distai se referem às extremidades da sonda alongada. Durante o uso, a extremidade proximal está mais próxima de um gerador para fornecer a energia de RF e/ou micro-ondas, enquanto a extremidade distai está distante do gerador.
[014] Preferencialmente, o instrumento de esterilização compreende adicionalmente um conduto de gás para transportar gás para a ponta de sonda, em que o primeiro eletrodo e o segundo eletrodo podem estar dispostos para produzir um campo elétrico a partir da energia EM de RF e/ou frequência de micro-ondas recebida através de uma trajetória de fluxo do gás recebido a partir do conduto de gás para produzir um plasma térmico ou não térmico. O plasma térmico ou não térmico pode ser usado para fornecer uma redução em carga orgânica para uma faixa de bactérias, que incluem staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA), Clostridium difficile (c. diff; tanto no estado de esporo quanto vegetativo) e escherichia coli (e. coli), e assim pode permitir esterilização mais eficiente e completa do canal de instrumento. O instrumento também pode ser configurado para produzir uma combinação de plasma não térmico e radiação de micro-ondas não ionizante.
[015] Em algumas modalidades, o cabo coaxial tem um lúmen que se estende de uma extremidade proximal para uma extremidade distal do cabo, em que o lúmen pode formar o conduto de gás para transportar gás através da sonda alongada para a ponta de sonda. Tais disposições podem tornar o instrumento de
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5/53 esterilização mais compacto, de modo que energia e gás possam ser transportados para baixo do instrumento de esterilização para a ponta de sonda independentemente de qualquer linha de controle ou linha de alimentação que corra pelo canal de instrumento. Consequentemente, estas disposições podem aumentar o espaço disponível para que fornecimentos ou componentes adicionais (por exemplo, fios de controle) sejam usados com o instrumento de esterilização. Além disso, estas disposições podem reduzir ou eliminar o efeito que fornecimentos ou componentes adicionais têm sobre a energia transportada pelo cabo coaxial.
[016] O conduto de gás pode ter uma porta de entrada localizada numa extremidade proximal do instrumento de esterilização para se conectar a uma fonte de gás (por exemplo, uma vasilha de gás pressurizada ou semelhantes). Os gases que são interessantes para implantação do aparelho revelado no presente documento são: ar, hélio, argônio, nitrogênio, ar comprimido e dióxido de carbono. O sistema não precisa ser limitado a estes gases. As misturas gasosas podem ser usadas, por exemplo, várias concentrações de argônio, ar e hélio podem ser usadas, por exemplo, 1% de ar e 99% de hélio, ou 5% de ar e 95% de hélio. Para fornecer diretividade à alimentação de gás, pode ser usado ar comprimido.
[017] O aparelho pode incluir um controlador de fluxo disposto para controlar de maneira ajustável o fluxo de gás no conduto de gás. A taxa de fluxo de gás pode afetar o tamanho da pluma de plasma ou da energia de plasma; isto pode ser controlado pelo controlador de fluxo. Preferencialmente, o conduto de gás passa pela ponta de sonda. Isso pode auxiliar a geração de plasma nas proximidades do primeiro e do segundo eletrodos na ponta de sonda. Em algumas modalidades, o conduto de gás pode estar disposto para assegurar que a pluma de plasma se estenda fora da ponta de sonda para entrar em contato com a superfície a ser esterilizada.
[018] O plasma pode ser atingido com o uso de energia de RF ou microondas, que pode ser recebida como um pulso de alta tensão. A energia de microondas pode ser usada para sustentar o plasma após ser atingido, isto é, entregar potência no plasma para manter o estado de ionização. Isso também pode ser recebido como um pulso. Essa disposição pode evitar que o campo elétrico retraia
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6/53 devido à capacitância do cabo e variações de carregamento, por exemplo, devido à alteração de um ambiente seco para um ambiente molhado na ponta de sonda. Atingir o plasma para entrega fora da ponta de sonda com o uso de energia de frequência de micro-ondas pode ser possível, por exemplo, com o uso de um ressonador de micro-ondas ou um transformador de impedância, isto é, um transformador de quarto de onda que transforma uma baixa tensão numa tensão superior para atingir o plasma com o uso de uma linha de transmissão de impedância superior que tem um quarto de onda (ou um múltiplo ímpar do mesmo) de comprimento na frequência de operação. Essa linha de alta impedância pode ser ligada para atingir o plasma e desligada (isto é, para retornar a uma linha de impedância inferior) uma vez que o plasma foi atingido e é necessário para sustentar o plasma. Um PIN de potência ou diodo varactor pode ser preferencialmente usado para comutar entre os dois estados, embora possa ser possível usar uma comutação coaxial ou de guia de onda. O campo elétrico alto para atingir o plasma pode ser provocado criando-se uma condição de alta impedância para a energia EM de RF ou a energia EM de micro-ondas na ponta de sonda. Isso pode ser obtido através da seleção de uma geometria adequada para o primeiro e o segundo eletrodos. Por exemplo, uma peça de material dielétrico isolante, tal como quartzo ou outro material de perda similarmente baixo, pode estar localizado entre o primeiro e o segundo eletrodos. Isso pode aumentar a impedância e, portanto, facilitar a criação de um campo elétrico alto.
[019] Para atingir o plasma é desejável ter um campo elétrico alto (por exemplo, condição de alta tensão). No estado para atingir o plasma (isto é, antes do plasma existir) o gás é não condutor e, portanto, tem alta impedância. De modo a atingir o plasma, é necessário definir o estado de alta impedância na extremidade distai da ponta de sonda ou dentro da ponta de sonda de modo a permitir a alta tensão (campo elétrico alto) necessária para degradar o gás a ser gerado. O aparelho da invenção pode permitir que a magnitude de potência de micro-ondas entregue ao plasma seja controlada, por exemplo, através de modulação do sinal de micro-ondas e controle de ganho de amplificador ou controle do nível de sinal de entrada num amplificador com ganho fixado, assim como a eficiência na qual é entregue, por exemplo, através de correspondência
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7/53 de impedância dinâmica. Essa disposição também pode permitir que a dosagem de energia plasmática entregue na superfície a ser esterilizada seja precisamente quantificada.
[020] A impedância do plasma é preferencialmente correspondida com a impedância da ponta de sonda (e sistema de entrega de energia) na frequência da energia de micro-ondas para permitir transferência eficiente da energia de micro-ondas, produzida pelo gerador, para o plasma. Quando a energia de microondas é usada, a ponta de sonda e/ou gerador podem ser ajustados (estática ou dinamicamente) para assegurar que o plasma seja correspondido na carga apresentada pelo canal de instrumento e material dentro do canal. Em frequências de micro-ondas, o cabo coaxial forma uma linha de transmissão de elemento distribuído, quando a correspondência de impedância entre a ponta de sonda e a fonte de energia é determinada pela impedância de fonte do gerador de micro-ondas, pela impedância característica do cabo coaxial (linha de transmissão) e pela impedância da própria estrutura de ponta de sonda. Se a impedância característica do cabo coaxial for igual à impedância de saída da fonte, então, toda a potência de micro-ondas será entregue na ponta de sonda, menos a atenuação causada pelo cabo coaxial (perdas dielétricas e de condutor). Se a impedância da ponta de sonda e do canal de instrumento for igual à impedância característica do cabo coaxial, então, a potência máxima disponível na fonte será transferida para a carga de canal de instrumento/plasma. Ajustes podem ser feitos na estrutura de ponta de sonda de modo a manter a melhor correspondência de impedância entre a ponta de sonda e a carga de canal de instrumento/plasma, conforme explicado abaixo. Ajustes também podem ser feitos no gerador ou na interface entre a extremidade distal do primeiro cabo e a extremidade proximal do segundo (instrumento) cabo. Esses ajustes podem estar na forma de uma alteração de capacitância e/ou indutância de uma rede de correspondência, isto é, ajuste de stub.
[021] O aparelho pode usar, como um gerador, um oscilador de fonte para produzir um sinal de frequência de micro-ondas de baixa potência e um amplificador de potência (por exemplo, uma disposição de transistores de microondas) para amplificar o sinal de baixa potência a um nível que seja alto suficiente
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8/53 para permitir que um campo elétrico seja produzido, o qual é necessário para atingir o plasma com o uso de um gás que se mostrou adequado para aplicação específica. Amplificadores de sinal de estado sólido podem ser usados. O sistema também pode operar num modo em que o amplificador é conduzido à saturação ou potência total para configurar um campo elétrico necessário para atingir o plasma e, então, recuado uma vez que o mesmo foi atingido. A capacidade para controlar a energia de micro-ondas pode permitir que um plasma seja gerado que é mais adequado para qualquer uma dentre uma variedade de aplicações interessantes. Controle da energia de micro-ondas e/ou da taxa de fluxo de gás e/ou da mistura de gás gera controle sobre o tamanho da pluma e a temperatura na superfície interna do canal de instrumento a ser tratada. Ademais, o sistema pode estar disposto para quantificar a dosagem de energia de plasma entregue à superfície a ser tratada. A energia de micro-ondas pode ser controlada por qualquer um ou mais dentre variando-se uma frequência da energia de microondas de uma maneira controlada (por exemplo, controlando-se a frequência de radiação a partir do gerador de radiação de micro-ondas), variando-se o nível de potência de uma maneira controlada e modulando-se a energia de micro-ondas de uma maneira controlada. O gerador pode incluir um modulador de sinal de micro-ondas disposto para modular a energia de micro-ondas entregue na ponta de sonda. A frequência de modulação pode estar contida na faixa de 0,1 Hz até 10 MHz. O ciclo de funcionamento pode ser de menos que 1% a 100%. Em algumas modalidades, a frequência de modulação pode ser de 10 Hz a 100 kHz e o ciclo de funcionamento pode estar entre 10% e 25%. Em modalidades preferenciais, a frequência de modulação pode estar entre 100 Hz e 1 kHz, e o ciclo de funcionamento pode ser de 20%.
[022] O aparelho pode estar, assim, disposto para gerar o plasma com o uso de operação pulsada. Numa modalidade, o plasma pode ser atingido em cada pulso (o golpe pode ocorrer devido a um transiente produzido numa das bordas do pulso - normalmente a borda de andamento positivo). A operação do sistema pode ocorrer de modo que seja necessário continuar a aplicar pulsos no sistema, de modo a gerar os efeitos necessários.
[023] Em algumas modalidades, a ponta de sonda pode ser um aplicador
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9/53 de plasma que tem uma região de geração de plasma envolvida e uma saída para direcionar plasma fora da região de geração de plasma em direção a uma superfície interna do canal de instrumento. O aplicador de plasma pode direcionar e/ou focar o plasma com o uso de disposições de antena adequadas que são projetadas e desenvolvidas especificamente para permitir que uma pluma de plasma adequada, ou uma pluralidade de plumas, seja criada e entregue de uma tal maneira que plasma térmico/não térmico controlado possa ser produzido, que seja útil para destruir vários tipos de bactérias ou vírus ou fungos. Numa modalidade, o aplicador de plasma pode estar disposto seletivamente para emitir plasma (radiação ionizante) e radiação de micro-ondas (não ionizante). O aparelho pode, assim, emitir apenas plasma, apenas energia de micro-ondas ou uma mistura dos dois.
[024] Disposições coaxiais podem ser usadas como aplicadores para criar o plasma. Por exemplo, um aplicador de plasma pode compreender uma montagem coaxial que tem um condutor interno cercado por e separado de um condutor externo, em que o condutor interno se afunila em sua extremidade distai para concentrar um campo elétrico na região de geração de plasma para promover o golpe no plasma quando gás e energia de micro-ondas são entregues no mesmo. A montagem coaxial pode incluir uma pluralidade de transformadores de tensão, em que cada um tem impedância diferente, sendo que a pluralidade de transformadores de tensão está disposta para concentrar um campo elétrico na região de geração de plasma. Cada transformador de tensão pode compreender uma seção da montagem coaxial que tem um comprimento que é um quarto de comprimento de onda da energia de micro-ondas carregada desse modo a partir do gerador de micro-ondas e em que as impedâncias da pluralidade de transformadores de tensão podem ser definidas selecionando-se o diâmetro externo do condutor interno em cada seção da montagem coaxial.
[025] Transformadores de impedância de um quarto de onda (ou um número ímpar do mesmo) podem ser obtidos em sistemas coaxiais ou de guia de onda, e a estrutura específica usada pode ser determinada pela aplicação específica e pelo ambiente no qual se deseja gerar o plasma. Em uma modalidade, o sistema pode compreender uma fonte de estado sólido, um
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10/53 afinador e simples estrutura de aplicador de impedância fixada (por exemplo, 50 Ω) para criar e sustentar o plasma. Em outra modalidade, o sistema pode não incluir um afinador, porém, pode ter um transformador de tensão no aplicador (criado, por exemplo, com o uso de uma pluralidade de transformadores de impedância) para atingir o plasma e, então, continuar a atingir para criar um plasma quase contínuo. Golpes repetidos no plasma podem ser benéficos para regular a temperatura de plasma. Para criar o plasma, o aplicador de plasma pode incluir detonadores que podem ser produzidos a partir de material de cerâmica/intermetálico ou piezo-detonadores que geram uma fagulha de alta tensão com base no impacto de uma disposição de martelo acionada por mola no material de cerâmica piezoelétrico. Uma vez que o plasma foi atingido, ou iniciado, a energia de micro-ondas pode, então, ser usada para permitir que o plasma seja sustentado ou mantido. Elementos de ajuste dentro do instrumento ou dentro do gerador podem ser usados para facilitar isto.
[026] O aplicador de plasma pode incluir uma ou mais estruturas de ressonador produzidas a partir de tungstênio ou outro material que pode suportar altas temperaturas. Por exemplo, a estrutura ressonante pode incluir uma haste ou agulha de tungstênio revestida com um material que é um bom condutor, isto é, prata, cobre ou ouro. Como exemplo, nitrato de prata pode ser usado para galvanizar a agulha com sulfato de prata ou cobre usada para revestir com cobre. Outros condutores de baixa perda podem ser usados, por exemplo, aço inoxidável revestido com cobre, alumínio, prata, etc., que têm um pequeno comprimento de tungstênio engastado na extremidade distai onde o plasma deve ser gerado. Tubos de quartzo ou fatias de quartzo podem ser usados dentro da estrutura com o propósito de intensificar o campo elétrico gerado entre o eletrodo interno e externo numa disposição de aplicador coaxial ligando-se de maneira eficaz os dois condutores próximos uns dos outros. O tubo quartzo também evita arqueamento entre os dois condutores, o que ajuda a produzir um feixe de plasma uniforme. É preferencial usar um material de quartzo de perda baixa.
[027] O aplicador de plasma pode incluir detectar meios em sua extremidade distai que estão dispostos para fornecer informações a respeito do plasma para permitir que ajustes (caso necessário) ocorram, isto é, conteúdo
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11/53 espectral (comprimentos de onda), energia de plasma e temperatura de plasma. Por exemplo, o aplicador de plasma pode incluir qualquer um dentre um sensor de temperatura, um calorímetro, um ou mais fotodetectores para monitorar um conteúdo espectral do plasma produzido na extremidade distal do aplicador. As informações obtidas a partir desses sensores podem ser usadas num circuito de retroalimentação para controlar o plasma produzido na saída do sistema, isto é, controlar o nível de potência de micro-ondas, o ciclo de funcionamento, a forma de onda da potência de micro-ondas, a taxa de fluxo de gás, a mistura de gás, a temporização de gás, etc.
[028] Em algumas modalidades, quando a ponta de sonda é um aplicador de plasma, um campo de CC ou nível de tensão de CC pode ser aplicado no campo de micro-ondas na região de geração de plasma. Numa disposição particular, uma inclinação em T pode ser usada na entrada no aplicador de plasma ou na antena, e a tensão de CC aplicada através de um indutor, enquanto o campo de micro-ondas pode ser aplicado através de um capacitor. Nessa disposição, o indutor passará a tensão de CC, porém, bloqueará o sinal de microondas de alta frequência. A reatância indutiva é dada em 2ttíL (em que f é a frequência da energia de micro-ondas e L é a indutância do indutor). Se a frequência for zero (isto é, CC), e a indutância tiver um valor finito, a impedância tende a ser zero. O capacitor passará o sinal de micro-ondas de alta frequência, porém, bloqueará a tensão de CC. A reatância capacitiva é dada em 1/(2nfC) (em que C é a capacitância do capacitor). Se a frequência tende ao infinito (por exemplo, 400 MHz ou mais) e a capacitância tem um valor finito, a impedância tende a zero. A tensão de CC pode ser usada para iniciar ou atingir o plasma e o campo de micro-ondas pode ser usado para sustentar o plasma. Um stub de ajuste fixado ou uma pluralidade de stubs de ajuste também podem estar dispostos como um filtro de rejeição de banda para substituir o indutor e ser usados para bloquear ou impedir que os sinais de alta frequência voltem para o gerador de baixa frequência ou CC.
[029] Em algumas modalidades, o instrumento de esterilização também pode ser configurado para uso como um instrumento eletrocirúrgico. Um instrumento eletrocirúrgico pode ser qualquer instrumento, ou ferramenta, que é
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12/53 usado durante cirurgia e que utiliza energia de RF ou micro-ondas. Isso significa que o mesmo dispositivo que é usado para esterilização do canal de instrumento pode ser usado para eletrocirurgia invasiva ou não invasiva, tal como coagulação (por exemplo, no tratamento de úlceras pépticas ou coagulação de grandes vasos sanguíneos), ressecção de tecido ou outros procedimentos abertos e de buraco de fechadura ou laparoscópicos. Dessa maneira, a função de esterilização também pode ser usada para esterilizar cavidades corporais antes ou após tratamento. Adicionalmente, o instrumento de esterilização também pode ser configurado para produzir plasma não térmico, plasma térmico e radiação de micro-ondas não ionizante quando se deve usar em procedimentos ou quando é vantajoso ter capacidade para realizar coagulação de superfície, esterilização de tecido do corpo e coagulação profunda de grandes vasos ou sangradores.
[030] Preferencialmente, o cabo coaxial compreende uma estrutura em camadas que compreende: uma camada de isolamento mais interna; uma camada condutora interna formada na camada de isolamento mais interna; uma camada condutora externa formada coaxialmente com a camada condutora interna; e uma camada dielétrica que separa a camada condutora interna e a camada condutora externa, em que a camada condutora interna, a camada condutora externa e a camada dielétrica formam uma linha de transmissão para transportar energia de RF e/ou frequência de micro-ondas, e em que a camada de isolamento mais interna é oca para formar um canal através do instrumento de esterilização. O diâmetro do canal formado na camada de isolamento mais interna é preferencialmente de 3 mm ou menos, por exemplo, 2,8 mm. O canal pode formar o conduto de gás para transportar gás para a ponta de sonda.
[031] O cabo coaxial estruturado em camadas pode incluir, por exemplo, numa extremidade distal do mesmo, um primeiro terminal que é eletricamente conectado à camada condutora interna e que se estende através da camada de isolamento mais interna no canal, e um segundo terminal que é eletricamente conectado à camada condutora externa e que se estende através da camada dielétrica e da camada de isolamento mais interna no canal. O primeiro terminal e o segundo terminal podem estar dispostos para formar conexão elétrica (por exemplo, engatar fisicamente) que corresponde a contatos formados numa ponta
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13/53 de sonda que é inserível no ou através do canal. O primeiro terminal e o segundo terminal podem ser formados na extremidade distai da camada condutora interna e da camada condutora externa, respectivamente. A camada condutora externa pode se estender mais longitudinalmente numa direção distai da camada condutora interna, sendo que o primeiro terminal está localizado proximalmente do segundo terminal. Em tais modalidades, a ponta de sonda pode incluir um colar de conexão que tem um primeiro contato para se conectar ao primeiro terminal e um segundo contato para se conectar ao segundo terminal. O primeiro contato e o segundo contato podem estar eletricamente conectados ao primeiro eletrodo e ao segundo eletrodo, respectivamente.
[032] A ponta de sonda pode ser introduzida na extremidade distal do canal por meio de um cateter que é alimentado através do canal. Um colar de conexão pode ser montado no cateter, e pode compreender um corpo cilíndrico que tem um diâmetro maior que o diâmetro do cateter. A superfície externa do corpo cilíndrico pode estar em maior proximidade (por exemplo, tocar) a camada mais interna do cabo coaxial estruturado em camadas, para assegurar o engate seguro entre o primeiro contato e o primeiro terminal, e entre o segundo contato e o segundo terminal. O primeiro terminal e o segundo terminal podem se projetar para dentro levemente a partir da camada mais interna. O colar de conexão pode incluir um ombro para encostar um flange de parada na extremidade distal do cabo coaxial para situar seguramente o colar na posição. A ponta de sonda pode incluir uma manga de extensão que se estende axialmente na direção oposta ao colar de conexão. Durante o uso, a manga de extensão pode, assim, se projetar para fora da extremidade do canal. A manga de extensão pode compreender um tubo de material dielétrico, e pode carregar estruturas condutoras (por exemplo, hastes condutoras ou semelhantes) que fornecem conexão elétrica entre o primeiro contato e o primeiro eletrodo, e entre o segundo contato e o segundo eletrodo, respectivamente. A estrutura condutora pode compreender um curto comprimento de cabo coaxial convencional.
[033] Se a ponta de sonda estiver disposta para receber energia de RF do cabo coaxial estruturado em camadas, a mesma pode ser desejável para evitar que a ruptura de tensão ocorra entre a camada condutora interna e a camada
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14/53 condutora externa. Isso pode ser obtido com o uso de um material com um alto limite à ruptura (por exemplo, fita de poli-imida Kapton®) como a camada dielétrica. Alternativamente, se a ponta de sonda estiver disposta para receber tanto energia de RF quanto energia de micro-ondas do cabo coaxial estruturado em camadas, pode ser desejável criar caminhos separados para a energia de RF e a energia de micro-ondas, pois o material dielétrico de baixa perda adequado para suportar a propagação de energia de micro-ondas pode não ter um limite à ruptura alto o suficiente para isolar de maneira segura os condutores que carregam energia de RF. Consequentemente, o cabo coaxial estruturado em camadas pode incluir um condutor adicional que forma um primeiro polo de uma linha de transmissão bipolar que carrega RF, e em que a camada condutora interna e a camada condutora externa formam um segundo polo da linha de transmissão bipolar que carrega RF. Por exemplo, o condutor adicional pode ser um fio condutor carregado dentro do canal de instrumento. Nessa disposição, a camada de isolamento mais interna pode ser produzida a partir de um material (por exemplo, poli-imida) com as propriedades de ruptura necessárias. Quando um condutor adicional é fornecido para carregar a energia de RF, a camada condutora interna e a camada condutora externa do cabo coaxial estruturado em camadas podem ser eletricamente conectadas (encurtadas) na extremidade proximal do mesmo.
[034] Com uma disposição, tal como esta, pode ser necessário fornecer uma configuração, tal como um diplexador, na extremidade distal do cabo coaxial estruturado em camadas para evitar que o sinal de radiofrequência de tensão superior retorne ao longo da camada condutora interna e da camada condutora externa, e/ou para evitar que o sinal de micro-ondas retorne ao longo do condutor adicional.
[035] A camada dielétrica pode compreender um tubo sólido de material dielétrico ou um tubo de material dielétrico que tem uma estrutura porosa. Ser um tubo sólido de material dielétrico pode significar que o material dielétrico é substancialmente homogêneo. Ter uma estrutura porosa pode significar que o material dielétrico é substancialmente não homogêneo, com um número ou quantidade significativa de bolsas de ar ou espaços vazios. Por exemplo, uma
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15/53 estrutura porosa pode significar uma estrutura alveolar, uma estrutura de malha ou uma estrutura de espuma. O material dielétrico pode compreender PTFE, ou outro material dielétrico de micro-ondas de baixa perda. O material dielétrico pode compreender um tubo com uma espessura de parede de pelo menos 0,2 mm, preferencialmente pelo menos 0,3 mm, mais preferencialmente pelo menos 0,4 mm, por exemplo, entre 0,3 e 0,6 mm.
[036] A camada condutora interna e/ou a camada condutora externa podem compreender: um revestimento de metal no interior ou exterior de um tubo de material; um tubo sólido de metal posicionado contra o interior ou exterior de um tubo de material; ou uma camada de material condutor trançado incorporado num tubo de material. A camada condutora interna e/ou a camada condutora externa podem compreender um revestimento de prata. A camada condutora interna e/ou a camada condutora externa podem ter uma espessura de aproximadamente 0,01 mm.
[037] Em vez de serem projeções, um ou ambos dentre o primeiro terminal e o segundo terminal podem compreender uma reentrância, por exemplo, formada na camada de isolamento mais interna. O colar de conexão (abordado acima), por exemplo, formado numa face de extremidade do cabo para receber uma protuberância condutora correspondente numa face de extremidade da ponta de sonda.
[038] Em uma configuração, o cabo coaxial estruturado em camadas pode ser fabricado como uma pluralidade de camadas, por exemplo, uma camada tubular interna oca (a camada de isolamento mais interna); uma camada de material condutor numa superfície externa da camada tubular interna oca (camada condutora interna); um tubo de material dielétrico numa superfície externa do material condutor (camada dielétrica; e uma camada de material condutor numa superfície externa do tubo do material dielétrico (camada condutora externa). A estrutura pode, ou não, compreender espaços de ar entre algumas ou todas estas camadas. Uma vantagem em evitar espaços de ar é que as perdas no cabo podem ser minimizadas. Em um exemplo, esta estrutura podería ser fabricada revestindo-se sequencialmente cada camada subsequente sobre a camada anterior (interna).
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16/53 [039] Alternativamente, esta estrutura podería ser produzida formando-se uma ou mais dentre as camadas como uma primeira parte e uma ou mais dentre as camadas como uma segunda parte e, então, se desliza uma parte para dentro da outra. A camada tubular interna oca compreende preferencialmente poli-imida, porém, pode ser de PTFE ou outro material isolante adequado. A camada tubular interna oca pode ter uma espessura de 0,1 mm.
[040] Em algumas modalidades, a ponta de sonda pode compreender uma extensão da camada de isolamento mais interna, por exemplo, um tubo de PTFE mais interno, e o envoltório condutor interno do cabo coaxial estruturado em camadas, e o canal pode se estender através da ponta de sonda. Um cilindro dielétrico pode ser colocado sobre o condutor interno, e o condutor interno que passa pelo cilindro dielétrico pode ser considerado o primeiro eletrodo da ponta de sonda. O segundo eletrodo pode ser preferencialmente um cilindro de metal, por exemplo, um tubo de metal de parede fina, preferencialmente de cobre, que é eletricamente conectado ao condutor externo do cabo coaxial estruturado em camadas, por exemplo, deslizando-se sobre o cilindro dielétrico e uma porção do condutor externo. A ponta de sonda pode ter uma espessura de parede dielétrica de 0,325 mm, um diâmetro externo de 2,5 mm e um diâmetro de canal de 1 mm.
[041] O cilindro dielétrico e o segundo eletrodo podem ser definidos num comprimento igual a um quarto de comprimento de onda na frequência de operação (por exemplo, 2,45 GHz). O material dielétrico também pode ser escolhido para fornecer uma correspondência de impedância boa com o ambiente de baixa impedância criado pelo plasma. Preferencialmente, a ponta de sonda tem um comprimento máximo de 12 mm para permitir fácil acesso ao canal de instrumento. Ainda mais preferencialmente, o material dielétrico tem uma constante dielétrica de 5 ou mais.
[042] A sonda alongada pode ser alternativamente configurada para ter um diâmetro de canal reduzido através da ponta de sonda para aumentar a impedância da ponta de sonda e permitir que um material dielétrico com uma constante dielétrica inferior seja usado. Em algumas modalidades, o primeiro eletrodo pode ser um primeiro cilindro condutor, tal como um tubo de metal de parede fina, preferencialmente de cobre, que é inserido pelo menos parcialmente
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17/53 na camada de isolamento mais interna do cabo coaxial. O primeiro eletrodo pode ser conectado à camada condutora interna do cabo coaxial. Um cilindro dielétrico pode estar posicionado sobre o primeiro eletrodo. Preferencialmente, o segundo eletrodo compreende um segundo cilindro condutor, por exemplo, um tubo de metal de parede fina, preferencialmente de cobre, que é coaxial com o primeiro eletrodo e o cilindro dielétrico, e que é eletricamente conectado ao condutor externo do cabo coaxial estruturado em camadas. A ponta de sonda pode ter um diâmetro externo de 2,5 mm, um diâmetro de canal de 0,8 mm e uma espessura de parede dielétrica de 0,65 mm.
[043] Preferencialmente, o condutor interno do cabo coaxial estruturado em camadas é um encaixe firme no cilindro dielétrico. Em algumas modalidades, o cilindro dielétrico pode ter diversos furos nas paredes de cilindro para tornar mais fácil atingir o plasma. Quanto mais próximos o primeiro e o segundo eletrodos estão da ponta de sonda, mais fácil é atingir o plasma gerado, na medida em que isto é uma função da decomposição do gás e do campo elétrico produzido entre os eletrodos - assumindo-se que a tensão é fixada num pico Vmax (determinado pelo gerador), a única maneira de aumentar o campo elétrico é reduzir a distância entre os eletrodos.
[044] Em uma modalidade, a ponta de sonda pode ter uma estrutura coaxial que tem uma região de geração de plasma com um diâmetro entre 3 mm e 5 mm; isto é, o diâmetro interno do segundo eletrodo dentro da estrutura coaxial pode ter um diâmetro entre 3 mm e 5 mm, e um tubo de quartzo que se encaixa firmemente no interior pode ter uma espessura de parede entre 0,25 mm e 1 mm, e em que o diâmetro externo do primeiro eletrodo pode estar entre 0,75 mm e 4 mm (o que permite um espaço para o gás fluir na região entre o condutor interno e a parede interna do tubo de quartzo), um plasma não térmico adequado para desinfecção ou esterilização pode ser produzido operando-se o gerador em modo pulsado com um ciclo de funcionamento menor que 40%, isto é, 28%. Em uma modalidade, a potência rms num único pulso de micro-ondas é de 50 W e o tempo de pulso ligado é de 40 ms, num período total de 140 ms, isto é, a potência média entregue no plasma é de 14,28 W a 2,45 GHz. Quando um pulso de golpe de RF é usado nessa configuração, a duração do pulso de golpe de RF é de cerca de 1
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18/53 ms, e a frequência das oscilações sinusoidais é 100 kHz. A amplitude é de cerca de 1 kV de pico (707 Vrms). A potência de RF é menor que 10% da potência de micro-ondas. O pulso de RF pode ser sincronizado com a descarga ou pulso de micro-ondas e disparado na borda emergente da descarga ou pulso de microondas.
[045] Para produzir plasma térmico, o ciclo de funcionamento pode ser aumentado, isto é, para 50% ou onda contínua (CW) e/ou o nível de potência rms pode ser aumentado, isto é, para 75 W ou 100 W para esta geometria de ponta de sonda específica (se a geometria for diminuída ou aumentada, então, a potência de micro-ondas e a amplitude do pulso de golpe de RF seriam consequentemente ajustados). A razão de RF para potência de micro-ondas permanecerá preferencialmente constante, isto é, menor que 10% para plasma térmico e não térmico.
[046] Em algumas modalidades, o eletrodo externo do cabo coaxial pode ser conectado ao segundo eletrodo através de uma malha condutora que permite que o gás flua pela mesma. A malha condutora pode, portanto, ser montada no conduto de gás do instrumento, que, em algumas modalidades, pode ser o espaço entre o cabo coaxial e a manga. Em tais modalidades, o espaço entre o cabo coaxial e a manga pode ser alternativamente dividido numa pluralidade de subcondutos, por exemplo, por elementos divisores conectados à ou parte da manga. Nessa situação, os elementos divisores ou um elemento conector separado pode fornecer uma conexão elétrica entre o condutor externo do cabo coaxial e o segundo eletrodo. A conexão também pode ser realizada por um fio ou tira flexível, que pode ser soldada ou engastada no segundo eletrodo.
[047] Em algumas modalidades, quando o instrumento de esterilização é configurado para uso como um instrumento eletrocirúrgico, o conduto de gás pode ser configurado para transportar líquido através da sonda alongada para a ponta de sonda. Isso é útil em procedimentos cirúrgicos em que o fluido (por exemplo, solução salina) pode ser usado para arredondar tecido biológico ou lavar a região de tratamento, por exemplo, para remover produtos de refugo ou tecido removido para fornecer melhor visibilidade durante tratamento; particularmente nos procedimentos endoscópicos. A extremidade proximal do conduto de gás pode
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19/53 terminar com um conector que permite que o mesmo esteja preso a uma seringa usada para armazenar e introduzir líquido no conduto. Quando o conduto de gás é fornecido como um lúmen através da sonda alongada, o lúmen ou canal pode compreender múltiplos lúmens de modo que o cabo coaxial possa transportar gás para a ponta de sonda, ou tanto gás quanto líquido para a ponta de sonda através da pluralidade de lúmens.
[048] A ponta de sonda pode ter qualquer uma das estruturas descritas no presente documento, tal como:
[049] - Um corpo unitário (isto é, uma peça única de material dielétrico metalizado, por exemplo, cerâmica ou semelhantes) adequado para uso em cirurgia aberta e cirurgia de buraco de fechadura (laparascópica), assim como esterilização de canal de instrumento; e [050] - Uma estrutura de placa paralela (isto é, um elemento de linha de transmissão plano) que tem um corpo de material dielétrico substancialmente plano, sendo que o primeiro eletrodo é uma primeira camada condutora numa primeira superfície do elemento plano e o segundo eletrodo é uma segunda camada condutora numa segunda superfície do elemento plano que é oposta à primeira superfície.
[051] O corpo unitário pode ter um formato que se conforma numa áreaalvo de tratamento ou para realizar uma função desejada. Por exemplo, a ponta de sonda pode ser curvada para seguir a parede do intestino, ou pode ser enganchada para facilitar remoção de tecido durante o uso como um instrumento eletrocirúrgico.
[052] Quando a estrutura de placa paralela é usada, o conduto de gás pode estar disposto para introduzir gás entre a primeira e a segunda camadas condutoras (que podem ter formado duas placas independentes) para criar plasma térmico ou não térmico que pode ser usado para fornecer a trajetória de retorno para a corrente de RF em esterilização, ou em eletrocirurgia. O elemento de linha de transmissão plano pode conter tanto uma região de material dielétrico com uma alta constante dielétrica para fornecer a trajetória de retorno local quanto uma segunda região aberta que pode ser preenchida com gás para permitir que plasma não térmico seja produzido para esterilização ou para que
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20/53 plasma térmico seja produzido para corte de tecido ou que coagulação de superfície seja realizada durante eletrocirurgia. Essa disposição também pode tirar vantagem do uso de um material com uma alta permissividade relativa (ou constante dielétrica) inserida nas duas placas ou camadas condutoras (condutores ativos e de retorno). O material de alta permissividade aumenta a capacitância da estrutura, que, por sua vez, reduz a impedância da estrutura de uma maneira linear, assim se ajuda a assegurar que a trajetória de retorno preferencial para a corrente de RF seja definida ou exista entre as duas placas. Quando o plasma é removido, a estrutura parece uma linha de transmissão de placa paralela, em que ar separa as duas placas. Essa disposição pode ser usada para irradiar de maneira eficiente energia de micro-ondas ao longo de uma ou mais dentre as bordas da estrutura e/ou através de uma única ou uma pluralidade de fendas ou aberturas contidas em uma ou mais dentre as superfícies. A estrutura de placa paralela sem plasma também pode ser usada para definir as condições necessárias para esterilização ou eletrocirurgia de RF (por exemplo, corte e coagulação de micro-ondas), isto é, em RF a estrutura pode ser modelada como um capacitor de placa paralela com um material dielétrico ensanduichado entre as duas placas com camadas de metalização que chegam nas bordas ao longo do comprimento da lâmina e cortam de volta nas extremidades e em frequência de micro-ondas, a estrutura pode ser modelada como uma estrutura de linha de transmissão de elemento distribuído que tem capacidade para irradiar energia de micro-ondas a partir de uma ou ambas as bordas longas e/ou a partir da extremidade distai.
[053] A estrutura de placa paralela com uma camada de metalização em ambos os lados do material dielétrico pode ser usada para realizar de maneira eficiente esterilização de RF ou corte de tecido de uma maneira mais eficiente quando a respectiva camada de metalização chega diretamente na borda do material dielétrico, isto é, nenhum material dielétrico é exposto nas superfícies e apenas metal pode ser visto. O material dielétrico também pode ser exposto de modo que esterilização de micro-ondas, ablação ou coagulação possam ser realizadas ao longo das bordas ou na extremidade da estrutura. Pode ser preferencial remover uma pequena quantidade de metalização na extremidade
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21/53 distal da estrutura, isto é, 0,5 mm a 1 mm da extremidade, de modo a evitar que o dispositivo corte no tecido na extremidade se isto for indesejado.
[054] Em uma modalidade, a estrutura de placa paralela pode ser configurada como a seguir:
[055] (i) um primeiro material dielétrico que compreende um bloco que tem uma largura de 1,5 mm a 2 mm, comprimento de 6 mm a 12 mm;
[056] (ii) o primeiro e o segundo eletrodos compreendem camadas de metalização nas superfícies opostas do primeiro material dielétrico que se estende nas bordas em ambos os lados do material dielétrico ao longo do comprimento da lâmina, sendo que a espessura geral do bloco com camadas de metalização é de 0,3 mm a 0,5 mm;
[057] (iii) um espaço de 0,5 mm na metalização que forma o primeiro eletrodo na extremidade proximal do primeiro material dielétrico para correspondência e para evitar que o condutor ativo seja encurtado;
[058] (iv) um espaço de 0,2 mm a 1 mm na metalização que forma o primeiro e o segundo eletrodos na extremidade distal do primeiro material dielétrico para evitar que a estrutura corte o tecido; e [059] (v) um pequeno raio de aproximadamente 0,2 mm nas arestas da extremidade distal do primeiro material dielétrico para evitar que a estrutura fique presa dentro do canal de instrumento devido às bordas afiadas que obstruem as paredes internas.
[060] Quando o instrumento de esterilização é usado para emitir plasma térmico ou não térmico, uma fenda ou pluralidade de fendas podem ser fornecidas para permitir que o gás quente escape da estrutura para criar o efeito. Plasma não térmico pode ser irradiado a partir das ditas fendas, de modo a permitir que o mesmo dispositivo seja usado para esterilizar tecido ou eliminar bactérias dentro ou na superfície localizada nas proximidades da ponta de sonda, isto é, dentro do canal de instrumento.
[061] A ponta de sonda pode compreender uma pluralidade de elementos de linha de transmissão planos dispostos em paralelo, em que a pluralidade de elementos de linha de transmissão planos receberem o sinal de RF e o sinal de micro-ondas a partir do cabo coaxial por meio de uma disposição de divisor de
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22/53 potência equilibrada. O divisor de potência equilibrado pode assegurar que os sinais de RF e micro-ondas sejam recebidos através da pluralidade de elementos de linha de transmissão em fase, de modo que a energia total emitida seja uniforme.
[062] A ponta de sonda pode incluir um transformador de quarto de comprimento de onda (isto é, um conector que tem um comprimento elétrico iguala um múltiplo ímpar de um quarto do comprimento de onda na frequência de operação) conectado entre o cabo coaxial e a pluralidade de elementos de linha de transmissão planos para corresponder por impedância o cabo coaxial com a pluralidade de elementos de linha de transmissão planos.
[063] Preferencialmente, a ponta de sonda se estende além do cabo coaxial em 8 mm ou menos, de maneira ideal em 5 mm ou menos, e pode ter uma largura de 1,8 mm ou menos, de maneira ideal 1,5 mm ou menos, e uma espessura de 0,5 mm ou menos, de maneira ideal cerca de 0,3 mm.
[064] O primeiro e o segundo eletrodos podem formar uma estrutura de emissão bipolar. A estrutura de emissão bipolar pode incluir um balun na ponta de sonda para evitar correntes de bainha e assegurar que o campo EM de frequência de micro-ondas seja irradiado numa direção para fora. O balun pode ser um simples terceiro eletrodo eletricamente conectado (por exemplo, soldado) ao segundo eletrodo na extremidade distai para formar um curto circuito. Tornandose o balun um quarto de comprimento de onda longo (na frequência de operação de micro-ondas), a condição de curto circuito será transformada numa condição de circuito aberto para evitar o fluxo de corrente ao longo do cabo coaxial. Uma pluralidade de baluns podem ser fornecidos na ponta de sonda para aumentar a perda por retorno quando a ponta de sonda é inserida no tecido. Por exemplo, um balun pode aumentar a perda por retorno de 15 dB para 25 dB, dois baluns podem levar a mesma até 40 dB e três baluns podem aumentar a mesma até 60 dB, isto é, um milionésimo da energia que emana da ponta de sonda é refletida de volta ao longo do cabo coaxial.
[065] Em algumas modalidades, o instrumento de esterilização também pode ser configurado como um instrumento de resseção eletrocirúrgico para aplicação no tecido biológico energia eletromagnética (EM) de radiofrequência
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23/53 (RF) que tem uma primeira frequência e energia EM de micro-ondas que tem uma segunda frequência superior à primeira frequência, a ponta de sonda do instrumento de esterilização que compreende um corpo plano produzido a partir de um primeiro material dielétrico que tem uma primeira camada de eletrodo numa primeira superfície e uma segunda camada de eletrodo numa segunda superfície oposta à primeira superfície, em que o condutor interno do cabo coaxial é eletricamente conectado à primeira camada de eletrodo e o condutor externo do coaxial é eletricamente conectado à segunda camada de eletrodo para permitir que a ponta de sonda receba o sinal de RF e o sinal de micro-ondas, em que a primeira e a segunda camadas de eletrodo estão dispostas para atuar como eletrodos ativos e de retorno para transportar radiação EM de RF que corresponde ao sinal de RF por condução, e como uma antena para irradiar radiação EM de micro-ondas que corresponde ao sinal de micro-ondas recebido, e em que a primeira e a segunda camadas de eletrodo podem ser definidas de volta a partir das bordas do corpo plano exceto numa porção de corte de RF localizada ao longo de uma borda do corpo plano onde é desejável realizar corte de tecido.
[066] A ponta de sonda pode ser curvada numa direção entre as bordas laterais do corpo plano. Por exemplo, a mesma pode ter um formato semelhante a colher. A mesma pode ser curvada (ou convexa) na face inferior e ser curvada para cima da extremidade proximal para distai da estrutura.
[067] Em algumas modalidades, o conduto de gás pode terminar num tubo rígido ou agulha, por exemplo, uma agulha hipodérmica, que pode ter um diâmetro menor que o restante do conduto de gás. O tubo rígido ou agulha inclui preferencialmente uma porção distai penetrante adequada para perfurar tecido biológico. Isso pode permitir que fluido (solução salina ou semelhantes) seja injetado para arredondar tecido biológico, por exemplo quando o instrumento é usado para tratar a parede do intestino. Arredondar o tecido dessa maneira pode ajudar a reduzir o risco de perfuração de intestino. O mesmo tubo rígido ou agulha também pode ser usado para fornecer gás à ponta de sonda, seja para procedimentos cirúrgicos ou para esterilização do canal de instrumento. Em uma modalidade, o tubo rígido ou agulha pode ser móvel longitudinalmente com
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24/53 relação à ponta de sonda, por exemplo, para se projetar de ou retrair na ponta de sonda.
[068] Em uma modalidade, o gás Ar pode ser introduzido na ponta de sonda através do tubo rígido ou agulha, e um plasma não térmico criado ao redor da borda da ponta de sonda. O tempo ligado de pulso de micro-ondas pode ser de cerca de 40 ms, com 100 ms desligado, que gera um ciclo de funcionamento de cerca de 28,6%. Uma descarga de RF de 100 kHz acionada de cerca de 1 kV por cerca de 1 a 5 ms pode ser usada, disparada pela borda positiva do pulso de micro-ondas de 40 ms. A amplitude da potência de micro-ondas pode estar entre 20 e 100 W, de maneira ideal de cerca de 60 W.
[069] Em algumas modalidades, a ponta de sonda pode ser giratória sob o controle do operador ou usuário do instrumento de esterilização. Em uma modalidade, a rotação pode ser obtida girando-se o cabo coaxial dentro do canal de instrumento, por exemplo, com o uso de um manipulo adequado ou botão de controle. Em outra modalidade, a ponta de sonda pode ser montada numa placa giratória que pode girar, por exemplo, em +/- 90° com relação ao canal de instrumento. Nessa disposição, o cabo coaxial pode ser flexível para acomodar o movimento da ponta de sonda durante a rotação. A placa giratória pode ser girada por um par de fios de controle que operam, cada um, uma alavanca pivotante engatada com a placa.
[070] Qualquer uma das disposições abordadas em relação ao primeiro aspecto da invenção pode ser preferencialmente usada com quaisquer outros métodos de limpeza de canal de instrumento convencionais, tais como máquinas de lavagem de escopo ou esterilizadores. Em particular, a ponta de sonda pode compreender adicionalmente uma escova de limpeza que pode ser útil na remoção de resíduo cirúrgico das paredes do canal de instrumento, particularmente quando tal resíduo não é removido através de energia EM e/ou plasma térmico ou não térmico.
[071] Preferencialmente, a taxa predeterminada de retirada do instrumento de esterilização do canal de instrumento é menor que 10 mm por segundo. Por exemplo, a taxa predeterminada pode ser menor que 5 mm por segundo, menor que 2 mm por segundo ou cerca de 1 mm por segundo. Tal taxa de retirada do
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25/53 instrumento de esterilização do canal de instrumento assegura que a redução em carga orgânica dentro do canal de instrumento seja otimizada.
[072] O aparelho de esterilização descrito no presente documento pode ser preferencialmente usado em conjunto com aparelho adicional que é configurado para esterilizar também as superfícies externas de um dispositivo de escopo. Por exemplo, o aparelho adicional pode compreender uma câmara de tratamento na qual o dispositivo de escopo pode ser carregado. Preferencialmente, a câmara de tratamento é configurada para submeter as superfícies externas do dispositivo de escopo a um plasma térmico ou não térmico para esterilização. Ainda mais preferencialmente, a esterilização das superfícies externas pode ocorrer enquanto o aparelho de esterilização descrito no presente documento efetua esterilização do canal de instrumento do dispositivo de escopo.
[073] O aparelho de esterilização pode compreender, assim, um recipiente que define um invólucro de esterilização para o dispositivo de escopo cirúrgico, e uma unidade de geração de plasma para criar um plasma não térmico ou um plasma térmico dentro do invólucro de esterilização para esterilizar uma superfície exterior do dispositivo de escopo cirúrgico. O recipiente pode incluir câmaras separadas para porções diferentes do dispositivo de escopo. Por exemplo, uma primeira câmara pode receber uma cabeça de controle do dispositivo de escopo cirúrgico e uma segunda câmara pode receber um tubo de instrumento do dispositivo de escopo. A unidade de geração de plasma pode incluir um corpo anular para envolver um tubo de instrumento do dispositivo de escopo cirúrgico. O corpo anular pode ser deslizante ao longo do tubo de instrumento. Por exemplo, o aparelho adicional pode compreender um transportador ou leitor de tratamento linear que é configurado para passar o dispositivo de escopo por um aparelho de esterilização estático que é configurado para esterilizar as superfícies externas do dispositivo de escopo.
[074] O dispositivo de retirada pode compreender um elemento de acoplamento ao cabo operacionalmente conectado à sonda alongada numa extremidade proximal da mesma, e um motor disposto para acionar o elemento de acoplamento ao cabo para provocar movimento relativo entre a sonda alongada e
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26/53 o canal de instrumento numa direção longitudinal. O dispositivo de retirada permite, assim, que a sonda alongada (ou qualquer cabo de instrumento) seja inserido ou retirado através de um canal de instrumento numa taxa predeterminada, sendo que a taxa predeterminada é definida pela velocidade do motor. Preferencialmente, o motor é um motor de velocidade variável de modo que a taxa predeterminada possa ser ajustada por um usuário. Quando usado em combinação com aparelho de esterilização, tal como descrito acima de acordo com o primeiro aspecto da invenção, o mesmo permite esterilização do canal de instrumento de uma maneira controlada. O motor pode ser alimentado por uma batería contida no alojamento, ou pode ser alternativamente alimentado por uma fonte de potência externa, tal como um gerador usado para fornecer energia à extremidade distal do cabo de instrumento.
[075] O elemento de acoplamento ao cabo pode ser montável numa posição fixada relativa ao dispositivo de escopo cirúrgico. Por exemplo, o dispositivo de retirada pode compreender um alojamento que tem uma porção de prisão para prender de maneira liberável o dispositivo num manipulo do dispositivo de escopo. Isso permite que o dispositivo de inserção/retirada e o dispositivo de escopo sejam definidos de uma maneira que exija mínima interação do usuário, por exemplo durante um processo de esterilização de canal de instrumento.
[076] O elemento de acoplamento ao cabo pode compreender uma pluralidade de rolos que definem um espaço entre eles para receber a sonda alongada, sendo que os rolos estão dispostos para se prender a uma superfície exterior da sonda alongada, sendo que a rotação dos rolos provoca movimento longitudinal da sonda alongada.
[077] Em determinadas modalidades, o motor é comutável entre um modo para frente e um modo inverso de operação, em que o modo para frente é adequado para inserir o cabo de instrumento através do canal de instrumento e o modo inverso é adequado para retirar o cabo de instrumento através do canal de instrumento. Isso permite que o mesmo dispositivo seja usado diversas vezes com diferentes propósitos, embora também seja previsto que o dispositivo seja descartável para assegurar que equipamento estéril seja usado quando
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27/53 necessário. Fornecer um dispositivo que pode se mover em ambos os modos para frente e inverso reduz custos e complicações para um usuário, na medida em que se pode simplesmente escolher qual modo o dispositivo é operado em vez de se comprar dispositivos de inserção e retirada separados. Custos de produção também são reduzidos na medida em que apenas uma única unidade deve ser produzida, adequada para cada propósito.
[078] Preferencialmente, o dispositivo pode compreender adicionalmente um tambor ao redor do qual o cabo de instrumento pode ser envolvido antes da inserção ou durante retirada do cabo de instrumento através do canal de instrumento. Isso simplifica o procedimento de inserção ou retirada na medida em que o usuário não precisa se preocupar em armazenar o cabo de instrumento antes ou após o uso, ou alimentar o cabo dentro ou fora do dispositivo de escopo. Envolvendo-se o cabo de instrumento ao redor de um tambor, o espaço de armazenamento e espaço de funcionamento (por exemplo, durante um processo de esterilização) podem ser minimizados. Preferencialmente, o tambor também está contido no alojamento, de modo que o tambor possa fornecer um ambiente estéril para armazenamento do cabo de instrumento. O tambor pode ser preferencialmente dimensionado de modo que o raio de flexão do cabo de instrumento ao redor do tambor seja suficiente para evitar danos ao cabo, particularmente quando o cabo de instrumento deve ser provavelmente reusado.
[079] Preferencialmente, o dispositivo compreende adicionalmente meios para desengatar o motor do pelo menos um rolo para permitir que um usuário deslize livremente o dispositivo ao longo do cabo de instrumento. Dessa maneira, o dispositivo pode ser facilmente deslizado para ou removido do cabo de instrumento e um usuário pode posicionar apropriadamente o dispositivo no cabo de instrumento. Desengatar o motor também permite que um usuário deslize manualmente o cabo de instrumento num canal de instrumento caso necessário, por exemplo, durante um processo de esterilização. Isso pode ser útil, por exemplo, se houver um bloqueio ou problema inesperado com o equipamento.
[080] Preferencialmente, a pluralidade de rolos são inclinados em direção uns aos outros. Em algumas modalidades, os rolos podem ter um formato de ampulheta. Esses recursos asseguram que haja um bom encaixe entre os rolos e
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28/53 a superfície do cabo de instrumento, que aumenta o atrito para assegurar que o cabo de instrumento seja puxado suavemente pelos rolos e que não haja deslizamento dos rolos. Isso aumenta a confiabilidade do dispositivo assim como assegura que a velocidade de inserção/retirada do cabo seja consistente com a velocidade selecionada ou desejada pelo usuário.
[081] Em algumas modalidades, o motor pode ser um motor de passo. Isso pode ser particularmente vantajoso se o dispositivo for usado com aparelho de esterilização, na medida em que um motor de passo pode ser usado para assegurar que o canal de instrumento seja apropriadamente esterilizado em cada etapa esperando-se uma quantidade de tempo predeterminada antes de retirar o cabo de instrumento uma distância a mais.
[082] Preferencialmente, cada um dentre a pluralidade de rolos é produzido a partir de um material plástico ou de silicone. Tais materiais podem ser escolhidos para gerar um alto coeficiente de atrito entre a superfície dos rolos e do cabo de instrumento, que assegura uma transferência completa de movimento dos rolos para o cabo de instrumento. Adicionalmente, o uso de um material plástico ou de silicone assegura que nenhum dano seja feito ao cabo de instrumento pelos rolos.
[083] O dispositivo de retirada pode ser um aspecto independente da presente revelação. De acordo com este aspecto, é fornecido um dispositivo de retirada de sonda para mover uma sonda alongada através de um canal de instrumento de um dispositivo de escopo cirúrgico, sendo que o dispositivo de retirada de sonda compreende: um elemento de acoplamento ao cabo operacionalmente conectado à sonda alongada numa extremidade proximal do mesmo; e um motor disposto para acionar o elemento de acoplamento ao cabo para provocar movimento relativo numa taxa predeterminada entre a sonda alongada e o canal de instrumento numa direção longitudinal.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [084] As modalidades da invenção serão descritas agora, a título de exemplo com referência aos desenhos anexos, nos quais:
[085] As Figuras 1A e 1B mostram um aparelho de esterilização de acordo com um primeiro aspecto da invenção;
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29/53 [086] A Figura 2 mostra o aparelho de esterilização e uma modalidade alternativa de um dispositivo de retirada;
[087] A Figura 3A é uma vista em corte transversal através de uma extremidade distai da sonda alongada que mostra a ponta de sonda e o cabo coaxial;
[088] A Figura 3B mostra a ponta de sonda da Figura 3A sozinha;
[089] A Figura 3C mostra o cabo coaxial da Figura 3A sozinho;
[090] A Figura 4 é uma vista em corte transversal através de uma modalidade de ponta de sonda alternativa;
[091] A Figura 5 é uma vista em corte transversal através de outra disposição de ponta de sonda alternativa;
[092] A Figura 6 é uma vista em corte transversal através de ainda outra modalidade de uma ponta de sonda;
[093] A Figura 7 é uma vista em corte transversal longitudinal através de um aplicador de plasma (ponta de sonda) coaxial que pode ser usado com a presente invenção;
[094] A Figura 8 é uma vista em corte transversal longitudinal através de um aplicador de plasma de guia de onda (ponta de sonda) que pode ser usado com a presente invenção;
[095] A Figura 9 é uma vista em corte transversal longitudinal através de uma montagem de cabo de micro-ondas e ponta de sonda de aplicador de plasma integrados que podem ser usados com a presente invenção;
[096] A Figura 10 é uma vista em corte transversal longitudinal através de outro aplicador de plasma (ponta de sonda) coaxial que pode ser usado com a presente invenção;
[097] A Figura 11 é uma vista em corte transversal longitudinal através de outro aplicador de plasma (ponta de sonda) coaxial que pode ser usado com a presente invenção;
[098] A Figura 12 é uma vista em corte transversal longitudinal através de outro instrumento alongado 290 que pode ser usado com a presente invenção;
[099] A Figura 13 é uma vista em corte transversal longitudinal através de outra ponta de sonda que pode ser usada com a presente invenção;
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30/53 [0100] A Figura 14 é uma vista em corte transversal longitudinal através de um dispositivo de retirada que pode ser usado com a presente invenção;
[0101] A Figura 15 é uma vista em corte transversal lateral através de componentes de acionamento no dispositivo de retirada da Figura 14;
[0102] A Figura 16 é uma vista em corte transversal longitudinal através de outro dispositivo de retirada que pode ser usado com a presente invenção;
[0103] As Figuras 17A a 17C mostram um aparelho de esterilização durante o uso para esterilizar o canal de instrumento de um dispositivo de escopo;
[0104] A Figura 18 é uma vista esquemática de uma ponta de sonda que pode ser usada com a presente invenção; e [0105] A Figura 19 é uma vista de extremidade da ponta de sonda da Figura 18.
DESCRIÇÃO DETALHADA; PREFERÊNCIAS E OPÇÕES ADICIONAIS [0106] A Figura 1A mostra um aparelho de esterilização 10 de acordo com um primeiro aspecto da invenção. O aparelho de esterilização compreende uma sonda alongada que tem um cabo coaxial 12 e uma ponta de sonda 14 em sua extremidade distai. Um gerador 30 é conectado ao cabo coaxial em sua extremidade proximal. Um fornecimento de gás 40 também é conectado para fornecer gás para a ponta de sonda 14 através de um conduto de gás (não mostrado) no cabo coaxial 12. Um dispositivo de retirada 20 está posicionado no cabo coaxial 12 de modo a retirar a sonda alongada de um canal de instrumento que corre através do tubo de inserção 52 do dispositivo de escopo 50, de uma maneira que será explicada em mais detalhes abaixo.
[0107] A Figura 1B mostra o aparelho de esterilização 10 durante o uso. A sonda alongada está dentro do canal de instrumento do tubo de inserção 52, e o dispositivo de retirada 20 é preso ao manipulo do dispositivo de escopo 50. O dispositivo de retirada 20 é ligado para retirar o cabo coaxial 12 do canal de instrumento do tubo de inserção 52 numa taxa predeterminada, numa direção indicada pela seta 18. Embora o dispositivo de retirada 20 retire o cabo coaxial 12 e a ponta de sonda (não mostrada) através do canal de instrumento, o gerador 30 fornece energia EM de RF e/ou frequência de micro-ondas à ponta de sonda de modo que a ponta de sonda esterilize o canal de instrumento. O fornecimento de
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31/53 gás 40 fornece gás à ponta de sonda através do conduto de gás de modo que a energia EM de RF e/ou micro-ondas possa ser usada para gerar um plasma não térmico na ponta de sonda para destruir ou eliminar micro-organismos no canal de instrumento do tubo de inserção 52.
[0108] A Figura 2 mostra o aparelho de esterilização que tem um dispositivo de retirada alternativo 20. Nessa disposição, o dispositivo de retirada compreende adicionalmente um tambor 22 ao redor do qual o cabo coaxial 12 está enrolado na medida em que é retirado do canal de instrumento do dispositivo de escopo 50. O gerador 30 fornece energia EM de RF e/ou micro-ondas ao cabo coaxial 12 por meio de um fio de conexão 32 e um plugue adequado no alojamento do dispositivo de retirada 20. De maneira similar, gás do fornecimento de gás 40 é transportado para o conduto de gás através de um tubo de conexão 42. O dispositivo de retirada 20 é abordado em mais detalhes abaixo.
[0109] A Figura 3A é uma vista em corte transversal através de uma extremidade distai da sonda alongada que mostra a ponta de sonda 14 e um cabo coaxial estruturado em camadas 12, com um cateter 110 e ponta de sonda 14 inseridos num canal 130 do cabo coaxial 12.
[0110] A ponta de sonda 14, que é mostrada sozinha na Figura 3B, usada em esterilização de um canal de instrumento, porém, também pode ser adequada para uso em eletrocirurgia. Em particular, a ponta de sonda 14 mostrada nas Figuras 3A e 3B, é configurada para uso como um instrumento de resseção.
[0111] A ponta de sonda 14 compreende um colar de conexão 152 preso na extremidade distal do cateter 110, uma manga de extensão 154 que se estende distalmente do colar de conexão 152, e um instrumento de esterilização conectado numa extremidade distai da manga de extensão 154. O instrumento de esterilização é formado a partir de uma peça de material dielétrico rígido 144 que tem um revestimento condutor (não mostrado) em sua superfície superior 146 e superfície inferior 148 para formar dois eletrodos, e um material dielétrico afunilado suave 150 formado abaixo da superfície inferior 148. O colar de conexão 152 compreende uma curta porção cilíndrica rígida que tem um diâmetro selecionado para encaixar confortavelmente no canal 130 do cabo coaxial, de modo que sua superfície externa esteja em contato físico com a superfície que
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32/53 define o canal 130 (isto é, a superfície interna da parede 134). O colar de conexão 152 pode ter um diâmetro maior que o cateter 110. Um par de contatos 156, 158 é formado na superfície externa do colar de conexão 152. Os contatos 156, 158 podem se estender ao redor de toda ou parte da superfície externa. Nessa modalidade, um contato traseiro (isto é, proximal) 156 está disposto para se conectar eletricamente à camada condutora interna 140 do cabo coaxial estruturado em camadas 12, e um contato anular dianteiro (isto é, distai) 158 está disposto para se conectar eletricamente à camada condutora externa 136 do cabo coaxial estruturado em camadas 12.
[0112] Para obter estas conexões elétricas, o cabo coaxial 12 tem um par de terminais longitudinalmente afastados 160, 162 que se projetam através da camada mais interna 142 na extremidade distal do canal 130, conforme mostrado na Figura 3C. Os terminais 160, 162 podem se estender ao redor de toda ou parte da superfície interna do canal 130. Nessa modalidade, um terminal traseiro (isto é, proximal) 160 se estende através da camada mais interna 142 a partir de uma extremidade distai da camada condutora interna 140, e um terminal dianteiro (isto é, distai) 162 se estende através tanto da camada dielétrica 138 quanto da camada mais interna 142 a partir de uma extremidade distai da camada condutora externa 136. A camada condutora externa 136 se estende longitudinalmente além de uma extremidade distai da camada condutora interna 140. A camada condutora interna 140 termina, assim, no terminal traseiro 160, isto é, há um espaço 164 (por exemplo, um espaço de ar ou outro material isolante) localizado além da extremidade distai da camada condutora interna 140 antes do terminal dianteiro 162.
[0113] Uma haste condutora 166 se estende a partir do contato traseiro 156 através da manga de extensão 154 para fornecer uma conexão elétrica para o revestimento condutor na superfície superior 146 da peça de material dielétrico rígido 144. A superfície superior 146 é, portanto, eletricamente conectada à camada condutora interna 140 do cabo coaxial 14. De maneira similar, uma haste condutora 168 se estende a partir do contato dianteiro 158 através da manga de extensão 154 para fornecer uma conexão elétrica ao revestimento condutor na superfície inferior 148 da peça de material dielétrico rígido 144. A superfície
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33/53 inferior 148 é, portanto, eletricamente conectada à camada condutora externa 136 do cabo coaxial 12.
[0114] A manga de extensão 154 pode ser um tubo rígido do material dielétrico tanto para proteger quanto isolar eletricamente as hastes condutoras 166, 168. A manga de extensão 154 pode ter um comprimento elétrico que corresponde à metade de um comprimento de onda da energia de micro-ondas que é transportada pela manga de extensão 154. As hastes condutoras 166, 168 podem ser separadamente envolvidas (por exemplo, revestidas, de outra forma cobertas) por material dielétrico, por exemplo, cola, plástico ou algum outro isolante, para evitar ruptura, especialmente quando estão próximas.
[0115] Uma extremidade distal do colar de conexão 152 pode encostar contra um flange de parada 170 formado na extremidade distal do canal 130. A ponta de sonda 14 pode, portanto, ser mantida no lugar com uma conexão elétrica entre os contatos 156, 158 e terminais 160, 162, por exemplo, mantendose uma força de pressionamento no cateter 110. Embora nessa modalidade o colar de conexão 152 realize uma função dupla de conexão elétrica e parada física, é possível que estas funções sejam realizadas por recursos separados, nesse caso o colar de conexão 152 pode estar localizado mais atrás no canal 130 e a manga de extensão 154 pode ser maior.
[0116] Para evitar que o material escape para trás no canal, uma vedação 172 pode ser formada sobre a entrada para o canal 130.
[0117] O cateter 110 pode ser um tubo oco para transportar um conduto de gás ou linhas de controle 178 para a ponta de sonda 14. Nessa modalidade, o conduto de gás se estende direto para a extremidade distai da ponta de sonda para entregar argônio ou outro gás para esterilização de plasma. O conduto de gás 178 também pode ser adaptado para entregar fluido, tal como solução salina à ponta de sonda 14 para realizar eletrocirurgia [0118] A Figura 4 mostra outra modalidade de uma ponta de sonda 14 que pode ser usada com o cabo coaxial estruturado em camadas 12 descrito acima com relação às Figuras 3A a 3C. A ponta de sonda 14 compreende uma extensão da camada mais interna 142 e da camada condutora interna 140. Nessa modalidade, a camada mais interna 142 é um tubo de PTFE. A camada condutora
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34/53 interna atua como um primeiro eletrodo da ponta de sonda 14. A ponta de sonda 14 também compreende um material dielétrico 182 que é colocado sobre o primeiro eletrodo 140, e um segundo eletrodo 180 sobre o material dielétrico 182. O material dielétrico 182 é um cilindro MACOR e o segundo eletrodo 180 é formado de um tubo de cobre de parede fina. O segundo eletrodo 180 é eletricamente conectado à camada condutora externa 136, que se estende além da extremidade distai de uma manga 184 que cobre o cabo coaxial 12. Gás pode ser fornecido à extremidade distai da ponta de sonda 14 através do canal 130, que se estende através do instrumento alongado em sua extremidade proximal onde o gás pode ser fornecido, por exemplo, a partir de uma vasilha de gás. A ponta de sonda 14 tem um diâmetro externo de 2,5 mm, a camada dielétrica 182 tem uma espessura de parede de 0,325 mm, e o canal 130 um diâmetro de 1 mm.
[0119] A Figura 5 mostra uma ponta de sonda alternativa 14 que pode ser usada com o cabo coaxial estruturado em camadas 12 descrito acima com relação às Figuras 3A a 3C. A ponta de sonda 14 compreende um primeiro eletrodo 186 que é uma estrutura de tubo inserida na camada mais interna 142, e que define parte do canal 130. A camada mais interna 142 pode ser um tubo de PTFE. A camada dielétrica 182 é fornecida sobre o primeiro eletrodo 186. De maneira similar à modalidade mostrada na Figura 4, o segundo condutor 180 é um cilindro de cobre de parede fina conectado à camada condutora externa 136. O primeiro eletrodo 186 é conectado à camada condutora interna 140 por meio de um anel de metal 188 que é agarrado entre o material dielétrico 182 e a camada mais interna 142. O diâmetro externo da ponta de sonda 14 é 2,5 mm, o canal 130 tem um diâmetro de 0,8 mm e o material dielétrico 182 tem uma espessura de parede de 0,65 mm. O diâmetro de canal reduzido 130 e espessura dielétrica aumentada 182 aumentam a impedância da ponta de sonda 14, que permite que um material de constante dielétrica inferior seja usado para a camada dielétrica 182.
[0120] Outras modalidades de ponta de sonda abordadas no presente documento também podem ser usadas com um cabo coaxial ‘convencional’; isto é, um cabo coaxial que não tem a estrutura em camadas descrita acima.
[0121] A Figura 6 mostra uma vista em corte transversal através de uma
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35/53 ponta de sonda que é adequada para gerar plasma na extremidade distal de um instrumento alongado. A ponta mostrada também pode ser usada como um instrumento eletrocirúrgico. O instrumento alongado 500 é cilíndrico e dimensionado para encaixar abaixo do canal de instrumento de um dispositivo de escopo, por exemplo, um endoscópio. O instrumento compreende um cabo coaxial 502 que tem um condutor interno 504 e um condutor externo 506 separado do condutor interno 504 por um material dielétrico 508. O condutor externo 506 está exposto ao redor da superfície externa do cabo coaxial 502. Na extremidade distal do cabo coaxial 502, o condutor interno 504 se estende além do condutor externo 506 e é cercado por uma tampa dielétrica 510, por exemplo, produzida a partir de PEEK ou semelhantes. A tampa 510 é um cilindro que tem substancialmente o mesmo diâmetro que o cabo coaxial 502. A extremidade distai da tampa 510 forma uma redoma redonda, por exemplo, hemisférica. O condutor interno 504 termina em sua extremidade distai numa ponta redonda 512 que se projeta além da extremidade da tampa 510. O cabo coaxial 502 é montado dentro de uma manga 514, que inclui preferencialmente trançados internos (não mostrados) para transmitir resistência. A manga é dimensionada para encaixar no canal de instrumento de um dispositivo de escopo. Há um espaço anular 516 entre a superfície interna da manga 514 e a superfície externa do cabo coaxial 502 (isto é, o condutor externo exposto) que forma um conduto de gás para transportar gás introduzido na extremidade proximal da manga 514 para a extremidade distai. Um tubo de terminal condutor 518 é montado na extremidade distai da manga 514. Por exemplo, o tubo de terminal condutor 518 pode ser soldado na manga 514.
[0122] Na configuração mostrada na Figura 6, a ponta redonda 512 do condutor interno 504 forma um primeiro eletrodo e o tubo de terminal condutor 518 forma um segundo eletrodo. Um campo elétrico para atingir um plasma no gás que flui do espaço anular 516 é formado entre o primeiro eletrodo e o segundo eletrodo aplicando-se a energia adequada (por exemplo, energia de RF e/ou frequência de micro-ondas) no cabo coaxial. O tubo de terminal condutor 518 é eletricamente conectado ao condutor externo 506 do cabo coaxial 502 por uma pluralidade de saliências radialmente projetadas 520 na superfície interna do tubo
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36/53 de terminal condutor 518. Pode haver duas, três, quatro ou mais saliências 520 afastadas umas das outras ao redor da circunferência interna do tubo de terminal condutor 518. Afastar as saliências dessa maneira permite que gás flua pelas mesmas. Um forro de isolamento 522 é montado ao redor da superfície interna do tubo de terminal condutor 518 ao longo de um comprimento distal do mesmo. O forro de isolamento 522 pode ser produzido a partir de poli-imida ou semelhantes. O propósito do forro 522 é fornecer uma barreira dielétrica adequada entre o primeiro eletrodo e o segundo eletrodo para assegurar que a energia de RF e/ou frequência de micro-ondas aplicada resulte num campo elétrico com alta tensão para atingir o plasma. Há um pequeno espaço entre o forro 522 e a tampa 510 para permitir que o gás flua pelo mesmo.
[0123] A Figura 7 é uma vista em corte transversal longitudinal através de um aplicador de plasma (ponta de sonda) coaxial que pode ser usado na presente invenção. O aparelho de esterilização de plasma não precisa ser limitado ao uso com este tipo de estrutura. Certamente este exemplo é fornecido para explicar a teoria por trás do uso de transformadores de tensão (ou transformadores de impedância) na geração de plasma no aplicador. De fato, pode ser possível gerar o plasma sem transformadores de tensão, especialmente se um regulador de impedância estiver presente. O aplicador de plasma 300 mostrado na Figura 7 é uma estrutura coaxial que compreende transformadores de impedância de três quartos de onda, quando o diâmetro do condutor central é alterado para produzir três seções com diferentes impedâncias características. As impedâncias são escolhidas de modo que a tensão na extremidade distai da estrutura seja muito maior que a tensão na extremidade proximal (gerador) da estrutura.
[0124] Se o comprimento físico de cada seção for igual a um múltiplo ímpar do quarto de comprimento de onda elétrico, isto é,
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[0125] em que Léo comprimento em metros, n é um número inteiro, e λ é comprimento de onda em frequência de interesse em metros, então, a seguinte equação se aplica
Z = ;7 7 [0126] em que Zo é a impedância característica da linha coaxial em ohms,
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Zló a impedância de carga vista na extremidade distai da seção em ohms, e Zs é a impedância de fonte vista na extremidade proximal da seção em ohms. Através de manipulação algébrica dessa equação, a impedância de carga pode ser expressa como „ A [0127] Pode, portanto, ser visto que se a impedância característica da seção de transformador for alta e a impedância de fonte for baixa, então, a impedância de carga pode ser transformada num valor muito alto. Visto que o nível de potência na extremidade de gerador da antena deveria, teoricamente, ser a mesma que aquela na extremidade de carga, o seguinte pode ser afirmado [0128] que significa que a tensão na extremidade distai pode ser expressa como p_ z . Assim, pode ser visto que se Zl pode ser o maior possível, então, o valor da tensão na extremidade distai da estrutura de antena Vl também será muito grande, o que implica que o campo elétrico também será alto. Visto que é necessário definir um alto campo elétrico de modo a atingir o plasma, pode ser visto que esta estrutura pode ser usada para definir as condições corretas para atingir o plasma.
[0129] Considerando a estrutura mostrada na Figura 7, o gerador de microondas 3000 é indicado esquematicamente com uma impedância de fonte (Zs) 308. A potência do gerador 3000 entra no aplicador 300 por meio de um cabo coaxial (não mostrado) com o uso de conector de micro-ondas 340. O conector 340 pode ser qualquer conector de micro-ondas que tem capacidade para operar na frequência de operação preferencial e pode manipular o nível de potência disponível na saída de gerador de potência 3000, por exemplo, conectores tipo SMA ou tipo N podem ser usados. O conector de micro-ondas 340 é usado para lançar a potência de micro-ondas na região de geração de plasma, que inclui uma estrutura de antena descrita abaixo.
[0130] O primeiro estágio da estrutura de antena é uma seção coaxial de 50 Ω que consiste num condutor interno central (um primeiro eletrodo) com um diâmetro externo b e um condutor externo (um segundo eletrodo) com um
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38/53 diâmetro interno a. O espaço entre os condutores interno e externo contidos na primeira seção é preenchido com um material dielétrico 342, que é identificado aqui como PTFE. A impedância característica da primeira seção da antena é mostrada aqui igual àquela do gerador, isto é, 50 Ω, e pode ser descrita como a seguir zs = | = 5 on, [0131] em que é a permissividade relativa do material de carga, Zo é a impedância característica da primeira seção e Zs é a impedância de fonte (ou a impedância de gerador). A segunda seção é o primeiro transformador de impedância de quarto de onda 311 cuja impedância característica Z01 é maior que aquela da primeira seção e pode ser calculada com o uso de Δδΐ —, [0132]em que cé o diâmetro interno do condutor externo 312. Visto que a segunda seção é carregada com ar (ou pelo menos o gás da alimentação de gás 470), a permissividade relativa é igual à unificação e, assim, o termo raiz quadra desaparece da equação que descreve a impedância de uma linha coaxial de transmissão. Um exemplo prático da impedância da segunda seção pode ser b = 1,63 mm e c = 13,4 mm. Com tais dimensões, Z01 seria 126,258 Ω.
[0133] A terceira seção é o segundo transformador de impedância de quarto de onda 310, cuja impedância característica Z02 é menor que aquela da primeira seção e da segunda seção, e pode ser calculada com 0 uso de [0134] em que d é 0 diâmetro externo do condutor interno. É desejável afunilar as extremidades de entrada e saída do condutor central de modo a tornar a etapa da condição de alta impedância para a condição de baixa impedância mais gradual, de modo a minimizar discrepâncias que ocorrem nas junções entre as duas impedâncias. Um ângulo adequado para afunilamento é 45°. Um exemplo prático da impedância para a terceira seção pode ser d= 7,89 mm e c= 13,4 mm. Com tais dimensões, Z02 seria 31,744 Ω.
[0135] A quarta seção é a seção final e consiste num terço de transformador de impedância de quarto de onda 320, cuja impedância
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39/53 característica Z03 é maior que aquela da terceira seção, e pode ser calculada com 0 uso de = Í381g^w- , [0136] em que e é 0 diâmetro externo do condutor interno. É desejável que a extremidade distal do condutor interno seja afiada e apontada de modo a maximizar a magnitude do campo elétrico produzido nesse ponto. Um exemplo prático da impedância característica para a quarta seção pode ser e = 1,06 mm e c = 13,4 mm. Com tais dimensões, Z03 seria 152,048 Ω.
[0137] Para a disposição que usa três transformadores de quarto de onda conforme mostrado na Figura 7, a impedância de carga Zl vista na extremidade distai da antena pode ser expressa como [0138] Com 0 uso dos valores de impedância característica calculados acima para os três transformadores, Zl seria 7.314,5 Ω. Se a potência de entrada for 300 W, então, a tensão na saída será 14 = = 148133 v. O campo elétrico gerado na extremidade dessa estrutura será, assim, s = 221094.03 Fm-1. Esse grande campo elétrico pode permitir que 0 £· plasma seja definido com 0 uso de qualquer um dentre diversos gases e misturas de gás.
[0139] O condutor interno pode ser um único condutor cujo diâmetro se altera de b para d para e da extremidade proximal para a extremidade distai. O condutor externo tem 0 mesmo diâmetro interno c para 0 comprimento das três seções de transformador de impedância e é reduzido para a na primeira seção. O material usado para os condutores interno e externo pode ser qualquer material ou compósito que tenha um alto valor de condutividade, por exemplo, aço inoxidável revestido com cobre, latão, alumínio ou prata pode ser usado.
[0140] O gás ou mistura de gases é alimentado na estrutura por meio de conduto de gás 470 e 0 gás preenche 0 interior (a região de geração de plasma) do aplicador de plasma. O aplicador é dimensionado para encaixar no canal de instrumento de um dispositivo de escopo.
[0141] A Figura 8 mostra uma ponta de sonda de aplicador de plasma 300
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40/53 na qual uma cavidade de guia de onda é usada para criar o campo para gerar o plasma. Nessa modalidade específica, um circuito de campo H 302 é usado para transferir a energia de micro-ondas do gerador de micro-ondas para a antena de guia de onda, e a mistura de gás é introduzida na estrutura por meio de alimentação de gás 471, que é conectada ao conduto de gás 470. Pode ser preferencial que o circuito de campo H tenha um comprimento físico que seja igual a metade do comprimento de onda na frequência de interesse ou operação, e que a extremidade distal do dito circuito esteja conectada à parede interior do condutor externo. A conexão pode ser feita com o uso de uma solda ou junta de solda. O circuito de campo H pode ser considerado um primeiro eletrodo e a antena de guia de onda um segundo eletrodo.
[0142] Embora não ilustrado na Figura 8, transformadores de impedância também podem ser introduzidos na modalidade de guia de onda para gerar altos campos elétricos na extremidade distal do aplicador. Em outras palavras, a antena de guia de onda pode compreender numa pluralidade de seções que têm um comprimento igual a um múltiplo ímpar do quarto de comprimento de onda f 2*5 — 1 i carregado ou descarregado na frequência de interesse, isto e, £ = ——De modo a reduzir as dimensões do guia de onda (comprimento, largura ou diâmetro), a guia de onda pode ser carregada com um material dielétrico ou magnético ou compósito, em que o comprimento de onda é reduzido por uma função do inverso da raiz quadrada da permissividade relativa ou a permissividade relativa ou um produto das duas. Diversos transformadores de impedância podem ser introduzidos carregando-se uma ou uma pluralidade das seções que formam o transformador. No caso em que a estrutura de guia de onda é carregada com um material dielétrico ou magnético (ou combinação dos dois) , pode ser preferencial que o material de carregamento seja poroso ou tenha uma pluralidade de furos perfurados no mesmo para permitir que o gás ou mistura de gás flua dentro das seções de guia de onda.
[0143] De modo a alterar a impedância do guia de onda para produzir as transformações de quarto de comprimento de onda desejadas dentro da estrutura, é necessário realizar ajustes na geometria da estrutura ou alterar o material de carregamento. Para uma guia de onda retangular, a impedância característica da
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41/53 cavidade de guia de onda pode ser expressa como
Figure BR112019021762A2_D0002
[0144] em que é ,, * b é a altura do guia (ou o comprimento da parede curta), a é a largura do guia (ou o comprimento da parede longa), pré a permeabilidade relativa do material de carregamento magnético, εΓ é a permissividade relativa do material de carregamento dielétrico, fc é a frequência de corte do guia, e fé a frequência de operação.
[0145] Na Figura 8, um material adicional 360 é adicionado na extremidade distal do guia de onda. O material adicional 360 pode ser um tubo de quartzo usado para aumentar o campo elétrico na extremidade distai da estrutura de antena.
[0146] A Figura 9 fornece um diagrama detalhado de uma ponta de sonda que compreende uma montagem de cabo de micro-ondas e aplicador de plasma integrados. Nessa disposição, a montagem de cabo de micro-ondas e gás integrada compreende uma disposição coaxial formada com o uso de dois tubos. O primeiro tubo 314 é um tubo com parede relativamente espessa produzido a partir de um material dielétrico flexível e é revestido com uma camada de metal (por exemplo, uma camada de metalização de alta condutividade, por exemplo, produzida a partir de prata, cobre ou ouro) em ambas as paredes internas e externas 318, 319 do mesmo. O segundo tubo 313 é um tubo com parede relativamente fina produzido a partir de um material flexível. O primeiro tubo 314 é suspenso dentro do segundo tubo 313 com o uso de espaçadores 312 que podem ser produzidos a partir de um material metálico ou dielétrico e dever permitir que o gás flua dentro e ao longo do canal formado entre a parede externa 318 do primeiro tubo e a parede interna do segundo tubo 313. O aplicador de plasma compreende dois transformadores de impedância 310, 320, um conduto de gás 315 do canal central do primeiro tubo 314 no aplicador, e uma passagem de extração de gás 316 do aplicador ao longo de um canal formado entre a parede externa do primeiro tubo e a parede interna do segundo tubo. Uma primeira seção 321 do canal interno usada para alimentar gás no aplicador é sólida para permitir que o pino central dentro do conector de micro-ondas 340 seja eletricamente
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42/53 conectado à nova montagem de cabo de micro-ondas. O conector de micro-ondas de entrada pode ser qualquer conector adequado para carregar potência de micro-ondas até 600 W CW na frequência de interesse, por exemplo, conectores tipo SMA ou N podem ser usados. A potência de micro-ondas é entregue ao conector 340 a partir de um gerador.
[0147] O centro 311 do condutor interno 319 usado para formar a montagem de cabo de micro-ondas coaxial é oco devido ao fato de que o campo de micro-ondas produzido na frequência de interesse necessita apenas de uma quantidade pequena de espessura de parede para possibilitar que o campo propague de maneira eficiente ao longo do cabo ou guia de onda, assim, a porção de centro 311 de condutor interno 319 pode ser transparente para o campo de micro-ondas. Critérios similares se aplicam à espessura do condutor externo 318, isto é, a mesma é apenas uma camada fina 318 na superfície externa do primeiro tubo 314 que desempenha uma parte importante no campo de micro-ondas ou propagação de onda ao longo do canal condutor de onda. O primeiro tubo 314 deve preferencialmente ser produzido a partir de um material dielétrico de baixa perda, por exemplo, PTFE de baixa densidade, de modo a garantir que a perda de potência ao longo da estrutura (a perda de inserção) seja minimizada. O aplicador ou antena integrada é formado dentro do segundo tubo 313 e forma uma parte integral da montagem de cabo, auxiliando a inserção do dispositivo através de um canal de instrumento, por exemplo, de um endoscópio. O aplicador de plasma mostrado na Figura 9 consiste em dois quartos de seções de transformador de impedância de onda 310, 320. A primeira seção é uma seção de baixa impedância cuja impedância é determinada pela razão entre o diâmetro de condutor interno (g) e o diâmetro de condutor externo (/) como descrito acima. O condutor externo pode ser uma extensão de condutor externo 318 dentro da montagem de cabo de micro-ondas integrada usada para transportar a energia de micro-ondas do gerador para o aplicador. O gás de dentro do canal 311 é alimentado para o aplicador através de um orifício, sulco, ou canal produzido no condutor interno 311. A segunda seção de transformador é uma seção de alta impedância cuja impedância é determinada pela razão entre o diâmetro de condutor interno (h) e o diâmetro de condutor externo (/). O material usado para
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43/53 formar condutor interno pode ser um material que tem capacidade de suportar temperatura alta sem alteração de característica ou forma física, por exemplo, tungstênio.
[0148] Um tubo de quartzo 319 está localizado na extremidade distal do aplicador entre os condutores interno e externo. O tubo de quartzo reduz probabilidade de arqueamento e promove atingimento de plasma na região de geração de plasma. No presente documento, a pluma de plasma 1000 é direcionada para fora da extremidade aberta do aplicador pelo fluxo de gás do canal de centro 311. Um espaço anular entre o tubo de quartzo e condutor externo leva ao canal externo 316. Esse canal pode ser conectado a uma bomba para extrair gás residual ou em excesso do local de esterilização.
[0149] As Figuras 10 e 11 mostram duas estruturas de instrumento alongadas 250, 252 que, além de realizarem esterilização de um canal de instrumento, podem ser usadas para cortar, coagular, realizar ablação e esterilizar tecido biológico. O diâmetro geral dessas estruturas pode estar na faixa de menos que 1 mm a mais que 5 mm. Em ambos os casos, as estruturas de instrumento 250, 252 compreendem um cabo coaxial 254 que tem um conector 256 numa extremidade proximal para receber energia de frequência de micro-ondas e energia de RF de um gerador (não mostrado). O cabo coaxial 254 tem um condutor interno 258 separado de e coaxial com um condutor externo 260 por um material dielétrico de baixa perda adequado 262, que pode ser PTFE de baixa densidade, um material microporoso tal como Gortex® ou semelhantes.
[0150] Nessa modalidade, uma porção distal do condutor interno 258 é oca para formar um conduto 264 que se estende em direção à ponta de instrumento 266, 268. É possível tornar o condutor interno 258 oco ao fazer uso do efeito de pele em condutores que ocorre em frequências de micro-ondas.
[0151] Quando um condutor de material é exposto a um campo de EM, o mesmo é submetido a uma densidade de corrente ocasionada por cargas de movimento. Bons condutores, tal como ouro, prata e cobre, são aqueles nos quais a densidade de cargas livres é desprezível e a corrente de condução é proporcional ao campo elétrico através da condutividade, e a corrente de deslocamento é desprezível com em relação à corrente de condução. A
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44/53 propagação de um campo de EM dentro de tal condutor é orientada pela equação de difusão, na qual equações de Maxwell reduzem, neste caso. Solucionar a equação de difusão, que é válida principalmente para bons condutores, em que a corrente de condução é grande com em relação à corrente de deslocamento, pode ser observado que a amplitude dos campos reduz exponencialmente dentro do material, em que o parâmetro de redução (δ) é descrito com o uso da seguinte equação:
[0152] em que δ é conhecido como a profundidade de pele e é igual à distância dentro do no qual o campo é reduzido para 1/e (aproximadamente 37%) do valor que tem na interface, σ é a condutividade do material, μ é a permeabilidade do material, e ω é a frequência de radiano ou 2nf (em que fé a frequência). A partir disso, pode ser observado que a profundidade de pele reduz quando a frequência da energia de micro-ondas aumenta uma vez que a mesma é inversamente proporcional à raiz quadrada dessa frequência. A mesma também reduz quando a condutividade aumenta, isto é, a profundidade de pele é menor num bom condutor do que é em outro material menos condutor.
[0153] Para as frequências de micro-ondas de interesse e os materiais de interesse para implantar as estruturas mostradas nas Figuras 10 e 11, a profundidade de pele é cerca de 1 pm, consequentemente, o condutor interno/primeiro eletrodo 258 usado na construção dos instrumentos descritos no presente documento necessitam de uma espessura de parede de apenas cerca de 5 pm para possibilitar que a maior parte do campo de micro-ondas se propague. Isso implica que um condutor de centro oco possa ser usado sem causar qualquer alteração à onda de EM que se propaga ao longo da estrutura.
[0154] Uma entrada de alimentação de fluido 270 é formada através do lado do cabo de alimentação coaxial 254 para permitir que um suprimento de fluido externo (gás e/ou líquido) se comunique com o conduto 264 para entregar fluido para a ponta de sonda 266, 268. Preferencialmente, a alimentação de fluido não afeta o campo eletromagnético que foi configurado na estrutura de linha de transmissão coaxial. A modelagem de EM é realizada para determinar pontos de
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45/53 alimentação ideais em que o campo de EM não é afetado.
[0155] A Figura 10 é uma vista em corte transversal longitudinal através de uma ponta de sonda para entregar plasma, em que a ponta de sonda tem uma estrutura coaxial. Na Figura 10, a ponta de sonda 266 inclui uma saída 272 do conduto, que permite que o gás entre no interior da ponta de sonda 266 na qual o material dielétrico 262 é removido, o que pode formar uma região de geração de plasma 274. Nessa disposição particular, a saída 272 compreende uma pluralidade de fendas no condutor interno/primeiro eletrodo 258 dentro da região de geração de plasma 274. Na região de geração de plasma 274, o campo elétrico configurado pela energia EM de frequência de micro-ondas e/ou campo de RF ioniza o gás para produzir plasma na mesma região. O plasma pode ser térmico ou não térmico e pode ser usado para esterilizar o canal de instrumento de um dispositivo de escopo, esterilizar tecido, fornecer uma trajetória de retorno de local para a corrente RF, produzir coagulação de superfície e/ou auxiliar com corte de tecido. O plasma pode ser formado na cavidade usando-se inicialmente energia na frequência RF para fornecer a tensão necessária para atingir o plasma e, então, com o uso de energia na frequência de micro-ondas para possibilitar que o plasma seja sustentado. Em que a distância entre a superfície externa do condutor interno e a superfície interna do condutor externo é muito pequena, isto é, menos que 1 mm, o campo de micro-ondas pode ser usado para atingir e manter o plasma. De modo similar, pode ser apenas necessário usar o campo de RF para produzir tanto o plasma não térmico para esterilização quanto plasma térmico para ablação de superfície e/ou corte de tecido.
[0156] A extremidade distai 276 do condutor interno/primeiro eletrodo 258 na ponta de sonda 266 é uma seção salientada sólida, que pode assumir a forma de uma agulha afiada com um diâmetro pequeno, isto é, 0,5 mm ou menos, que pode ser particularmente eficaz ao realizar corte de tecido. A extremidade distai 277 da região de geração de plasma 274 é aberta para permitir que plasma seja distribuído fora do instrumento alongado.
[0157] Uma quarto de balun de onda (ou múltiplo ímpar do mesmo) 278, que compreende um terceiro condutor coaxial que é encurtado em sua extremidade distai e aberto em sua extremidade proximal é conectado à estrutura
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46/53 para impedir que correntes de micro-ondas fluam de volta ao longo do condutor externo 260 para o cabo coaxial 254, o que pode fazer com que o perfil da energia de micro-ondas se torne não ideal.
[0158] A composição de gás e sua taxa de fluxo e perfil de entrega, junto com o nível de potência e perfil da energia EM suprida de energia EM de RF e/ou micro-ondas determina o tipo de plasma que é configurado na região de geração de plasma 274 do instrumento alongado.
[0159] A Figura 11 é uma vista em corte transversal longitudinal através de outro aplicador de plasma coaxial. O instrumento alongado 252 na Figura 11 tem uma estrutura de ponta de sonda similar ao instrumento mostrado na Figura 10, exceto pelo fato de que o condutor externo/segundo eletrodo 260 foi continuado de modo que o mesmo termine mais próximo à extremidade distai 276 do condutor interno/primeiro eletrodo 258 na ponta de sonda 268. No presente documento, o condutor externo 260 assume a forma de um cone pontiagudo na extremidade distai da ponta de sonda 268. A inclinação de condutor externo/segundo eletrodo pode estar no mesmo ângulo que a inclinação da seção salientada sólida. Um jato de plasma pode ser emitido através de um espaço pequeno 280 que separa o condutor interno 258 do condutor externo 260 nesta região.
[0160] A ponta de sonda pode estar disposta de modo que a descarga ou ruptura de ionização inicial do gás ocorra entre a extremidade distal do condutor externo 260 e a seção salientada sólida do condutor interno 258. A seção salientada sólida pode ter formato de cone, que é uma estrutura preferencial para uso como um instrumento cirúrgico.
[0161] A Figura 12 representa um instrumento alongado 290 adequado para uso na presente invenção. A ponta de sonda mostrada é adequada para procedimentos gastrointestinais além de esterilização de canal de instrumento. O instrumento alongado 290 compreende um cabo coaxial 254 que tem um condutor interno 258 separado de e coaxial com um condutor externo 260 por um material dielétrico 262. Uma ponta de sonda 292 é conectada à extremidade distal do cabo coaxial 254. Um conector 256 é conectado à extremidade proximal do cabo coaxial para receber energia EM de RF e energia EM de frequência de micro
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47/53 ondas de um gerador.
[0162] A ponta de sonda 292 é uma peça unitária de material dielétrico (por exemplo, Alumina Dynallox® de baixa perda) que tem duas camadas de metalização separadas formadas na mesma para formar primeiro e segundo eletrodos. O condutor interno 258 do cabo coaxial 254 se estende para além da extremidade distal do cabo coaxial 254 para o interior da ponta de sonda 292. A partir disso, o mesmo é eletricamente conectado a uma das camadas de metalização. O condutor externo 260 do cabo coaxial 254 é conectado à outra camada de metalização. A ponta de sonda 292 é fixada ao cabo coaxial 254 por uma manga 294 (por exemplo, de aço inoxidável), que pode ser presa para forçar abas de preensão 296 em entalhes correspondentes no corpo de cerâmica da ponta de sonda 292. O comprimento da manga 294 pode ser selecionado para corresponder à impedância da ponta de sonda 292 para o cabo coaxial 254, isto é, o mesmo como atuar como um stub de ajuste.
[0163] As camadas de metalização são fornecidas nas superfícies laterais da ponta de sonda 292. As camadas são separadas umas das outras pela cerâmica de modo que formem efetivamente uma linha de transmissão plana. Nessa modalidade, as camadas de metalização são retardadas a partir das bordas laterais e a borda distai da ponta de sonda exceto em regiões em que é desejado emitir um campo de RF de EM. A Figura 12 mostra esquematicamente uma primeira camada de metalização 298 que é retardada ligeiramente a partir das bordas da ponta de sonda exceto ao longo uma região ao longo da borda de fundo.
[0164] Nessa modalidade, a ponta de sonda 292 tem um formato de gancho, em que uma das bordas da ponta de sonda 292 se curva para dentro e para fora, isto é, define uma reentrância. A reentrância pode incluir uma superfície faceada substancialmente proximal para facilitar remoção de tecido, por exemplo, ao permitir que o tecido seja puxado, escavado ou raspado na direção oposta ao local de tratamento. A região ao longo da borda de fundo (a região de corte de RF) na qual a primeira camada de metalização 298 se estende está dentro da reentrância.
[0165] O comprimento da ponta de sonda 292 que se estende da manga
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48/53
294 para entregar RF e energia de micro-ondas pode ser entre 3 mm e 8 mm, preferencialmente, 4 mm. A largura da ponta de sonda pode ser similar ao diâmetro do cabo coaxial, por exemplo, entre 1,1 mm e 1,8 mm, preferencialmente, 1,2 mm. A espessura da parte distai da ponta de sonda 292 pode ser entre 0,2 mm e 0,5 mm, preferencialmente, 0,3 mm.
[0166] O formato geral da extremidade distal do instrumento é de uma colher ou concha que tem um raio proporcional àquele da região interna do vaso (por exemplo, intestino) na qual o tratamento deve ocorrer. Por exemplo, a disposição curvada mostrada pode ser adequada para chegar abaixo de um pólipo e escavar o mesmo.
[0167] O instrumento pode incorporar um conduto de gás (não mostrado) para fornecer um suprimento de gás para a ponta de sonda para a produção de plasma térmico ou não térmico. O conduto também pode suprir líquido (por exemplo, salino) para capacidade de injeção durante uso como um instrumento eletrocirúrgico.
[0168] Por exemplo, o gás e/ou solução salina podería ser introduzido ao longo do condutor interno da linha de alimentação coaxial de uma maneira similar às modalidades mostradas na Figura 10 e 11, ser injetável fora de uma abertura formada na ponta de sonda 292. Alternativamente, um conduto de gás separado pode ser montado ao longo da linha de alimentação coaxial.
[0169] Uma modalidade alternativa de uma ponta de sonda que é adequada para eletrocirurgia além de esterilização de canal de instrumento é mostrada na Figura 13. A ponta de sonda 402 compreende um bloco dielétrico 416 que tem camadas de metalização em suas superfícies superior e inferior. O condutor interno 418 do cabo coaxial 406 se projeta a partir da extremidade distai do cabo coaxial 406 e é eletricamente ligado (por exemplo, com o uso de solda) à camada superior de metalização (primeiro eletrodo). O condutor externo do cabo coaxial 406 é eletricamente acoplado à camada inferior de metalização (segundo eletrodo) por una terminação trançada 420. A terminação trançada 420 compreende uma parte tubular que é eletricamente ligada ao condutor externo e uma parte de placa que se estende de modo distai que se encaixa sob o bloco dielétrico 416 e é eletricamente conectada à camada inferior de metalização.
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49/53 [0170] Nessa modalidade, uma peça conformada de material dielétrico 422 é fixada à superfície inferior do bloco dielétrico 416. A mesma pode ser presa à camada inferior de metalização. A peça conformada de material dielétrico 422 é curvada de modo que no corte transversal sua superfície inferior descreve a corda de um círculo entre as bordas do bloco dielétrico 416. Na direção longitudinal, a peça conformada de material dielétrico 422 compreende uma parte proximal com um corte transversal constante e uma parte distai na qual o lado inferior se afunila gradualmente (por exemplo, de uma maneira curvada) em direção ao bloco dielétrico 416.
[0171] Nessa modalidade, o conduto de gás 408 termina com uma agulha 424 (por exemplo, uma agulha hipodérmica) que tem um diâmetro externo menor que o conduto de gás 408 e que termina com uma ponta afiada. A agulha 424 é retida num orifício de broca longitudinal 426 através da peça conformada de material dielétrico 422. O movimento longitudinal do conduto de gás 408 em relação ao bloco dielétrico 416 atua para estender e retrair a agulha 424 da ponta de sonda.
[0172] Um corte transversal através do dispositivo de retirada 20 posicionado no manipulo de um dispositivo de escopo 50 é mostrado na Figura 14. O dispositivo de retirada 20 tem capacidade de retirar um cabo coaxial 12 de um canal de instrumento 54, numa direção mostrada por setas 18, numa taxa predeterminada. O dispositivo de retirada 20 compreende um alojamento 21 que contém um motor (não mostrado) e dois rolos 25, em que o motor atua para girar os rolos 25 por meio de rodas dentadas 23, 24. A primeira roda dentada 23 pode ser diretamente alimentada pelo motor, e transfere movimento giratório para os rolos 25 através de uma segunda roda dentada 24 em cada rolo. O cabo coaxial 12 é preso entre os rolos 25 de modo que seja retirado do canal de instrumento 54 conforme os rolos 25 giram.
[0173] O dispositivo de retirada 20 é fixado de modo removível ao dispositivo de escopo 50 por uma porção de fixação 26. Ao fixar o dispositivo de retirada 20 diretamente no dispositivo de escopo 50, é garantido que a rotação dos rolos 25 atua para retirar o cabo coaxial 12 em vez de mover o corpo de dispositivo ao longo do cabo. O dispositivo de retirada 20 pode, portanto, ser
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50/53 ajustado até a retirada do cabo coaxial sem interação de usuário adicional durante o processo.
[0174] O dispositivo de retirada 20 também pode ser configurado para se deslocar num modo reverso” para inserir o cabo coaxial 12 através do canal de instrumento 54. O modo inverso pode ser selecionado por um usuário através de um comutador no alojamento 21 do dispositivo. Além disso, a taxa de retirada ou inserção é definida pela velocidade do motor. No entanto, a velocidade do motor pode ser ajustável. Por exemplo, o motor pode compreender um dispositivo de controle para ajustar a velocidade. Isso pode ser ajustado por um botão de controle no alojamento do dispositivo. Em modalidades alternativas, o modo de operação (para frente/para trás) e a velocidade do motor podem ser definidos por um microcontrolador que é parte do dispositivo de controle. O microcontrolador pode, por si só, receber entradas de um dispositivo de processamento externo, por exemplo, um dispositivo Raspberry Pi® ou Arduino®.
[0175] A Figura 15 mostra um corte transversal através do motor 27; rodas dentadas 23, 24; rolos 25 e cabo de instrumento 12. Como pode ser visto na Figura, os rolos 25 têm um formato em corte transversal de ampulheta que fornece um bom encaixe entre os rolos e o cabo de instrumento, aumentando atrito para garantir que o cabo coaxial 12 seja suavemente puxado por rotação dos rolos 25. Os rolos 25 podem ser produzidos a partir de um material de silicone que se conforma ao formato de superfície do cabo coaxial 12. Além disso, os rolos 25 são inclinados um em direção ao outro, numa direção mostrada por setas 28, para garantir bom contato entre os rolos 25 e a superfície do cabo coaxial 12.
[0176] A Figura 16 mostra uma vista de uma modalidade alternativa de um dispositivo de retirada 20. Nessa modalidade, o dispositivo de retirada 20 compreende ainda um tambor 22 ao redor do qual o cabo coaxial 12 é envolto conforme é retirado do canal de instrumento de um dispositivo de escopo. O tambor 22 pode ter um mecanismo de acionamento de mola para enrolar automaticamente o cabo coaxial 12 sobre o tambor conforme é retirado por ação dos rolos 25. O gás e energia EM de RF e/ou micro-ondas são fornecidos para o cabo coaxial 12 por meio de um tubo de conexão 42 e um fio de conexão 32, que pode, respectivamente, ser conectado a um suprimento de gás e um gerador (não
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51/53 mostrado). Essas conexões significam que a ponta de sonda na extremidade distal do cabo coaxial 12 tem capacidade de realizar a esterilização do canal de instrumento conforme o mesmo é retirado pelo dispositivo de retirada 20.
[0177] O tambor 22 também pode ser usado para armazenar o cabo coaxial 12 antes de ser inserido num canal de instrumento pelo mesmo mecanismo de rolo e motor abordado acima. O tambor e o alojamento podem fornecer um ambiente estéril, assim como fornecer um local de armazenamento de economia de espaço para o cabo 12.
[0178] As Figuras 17A a 17C mostram um aparelho de esterilização em uso para esterilizar o canal de instrumento de um dispositivo de escopo 50. Na Figura 17A, o dispositivo de escopo 50 é pendurado a partir de um suporte 60 de modo que o tubo de inserção 52 esteja pendurado verticalmente para baixo. O cabo coaxial 12 de um instrumento alongado de esterilização é completamente inserido no canal de instrumento dentro do tubo de inserção. Um dispositivo de retirada 20 é fixado ao dispositivo de escopo 50, e é posicionado no cabo coaxial 12 em direção a sua extremidade proximal. Um gerador 30 é configurado para fornecer radiação de EM de RF e/ou frequência de micro-ondas para o instrumento alongado por meio de fio de conexão 32. Um suprimento de gás 40 é configurado para suprir um gás, por exemplo, Argônio, para o instrumento alongado por meio de um tubo de conexão 42.
[0179] Na Figura 17B, o motor do dispositivo de retirada 20 foi comutado para retirar o cabo coaxial 12 do canal de instrumento do dispositivo de escopo 50 numa taxa predeterminada. Ao mesmo tempo, uma ponta de sonda (não mostrada) na extremidade distal do cabo coaxial 12 está gerando um plasma não térmico para esterilizar o canal de instrumento. O plasma é gerado na ponta de sonda ao produzir um campo elétrico da energia EM de RF e/ou frequência de micro-ondas recebida através de uma trajetória de fluxo de gás recebida do suprimento de gás 40. O gás alcança a ponta de sonda através de um conduto de gás que estende o comprimento do instrumento alongado.
[0180] A Figura 17C mostra o aparelho quando o cabo coaxial 12 foi completamente retirado do canal de instrumento. Nesse ponto, o canal de instrumento é completamente esterilizado, não necessitando de processamento
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52/53 adicional, tal como lavagem. Tanto o cabo coaxial 12 quanto o tubo de inserção 52 estão pendurados verticalmente para baixo a partir do suporte 60, o que evita contaminação por contato com outras superfícies. O dispositivo de retirada 20 permanece fixado ao dispositivo de escopo 50. O gerador 30 e o suprimento de gás 40 podem ser desligados, uma vez que não há necessidade adicional de o plasma ser produzido na ponta de sonda.
[0181] A Figura 18 mostra uma vista plana de uma ponta de sonda 600, adequada para a esterilização de um canal de instrumento, conectado à extremidade distal de um cabo coaxial 610. A ponta de sonda é configurada para produzir um jato circunferencial de plasma térmico ou não térmico que pode ser direcionado para a parede do canal de instrumento conforme o instrumento alongado é retirado. Nessa modalidade, o primeiro eletrodo 602 é uma placa circular de material de condução, tal como cobre, que é conectada ao condutor interno do cabo coaxial 610. O segundo eletrodo 604 é um cilindro de material de condução, por exemplo, cobre, conectado ao condutor externo do cabo coaxial 610. Entre o segundo eletrodo 604 e o condutor interno, há um elemento dielétrico, em que o primeiro eletrodo 602 é montado na extremidade do elemento dielétrico. Há uma abertura anular entre o primeiro e o segundo eletrodos que define a extremidade do conduto de gás e fora da qual um plasma térmico ou não térmico é emitido quando em uso. O instrumento alongado compreende uma manga (não mostrada) que envolve o cabo coaxial de uma extremidade proximal para uma extremidade distal do instrumento de modo a definir um conduto de gás entre a manga e a superfície externa do cabo coaxial 610.
[0182] A Figura 19 mostra uma vista da extremidade da ponta de sonda 600 da Figura 18 com o primeiro eletrodo 602 removido. Como pode ser visto na Figura 19, o elemento dielétrico 606 é posicionado entre o segundo eletrodo 604 e o condutor interno 612 do cabo coaxial 610. Há diversos sulcos 608 na superfície externa do elemento dielétrico 606, em que o gás é submetido a um campo elétrico para produzir um plasma térmico ou não térmico que é, então, emitido a partir da ponta de sonda 600. Os sulcos igualmente espaçados 608 ajudam a garantir que o plasma seja emitido de modo circunferencial e direcionado nas paredes do canal de instrumento. O elemento dielétrico 606 pode ser alongado de
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53/53 modo que o mesmo tenha um comprimento substancialmente igual àquele do segundo eletrodo 604.

Claims (26)

  1. REIVINDICAÇÕES
    1. Aparelho de esterilização para esterilizar um canal de instrumento de um dispositivo de escopo cirúrgico, sendo que o aparelho é caracterizado pelo fato de que compreende:
    um instrumento de esterilização configurado para ser inserido através do canal de instrumento de um dispositivo de escopo cirúrgico, sendo que o instrumento de esterilização compreende:
    uma sonda alongada que compreende um cabo coaxial para transportar energia eletromagnética (EM) de radiofrequência (RF) e/ou energia EM de microondas, e uma ponta de sonda conectada à extremidade distal do cabo coaxial para receber a energia de RF e/ou micro-ondas, em que o cabo coaxial compreende um condutor interno, um condutor externo e um material dielétrico que separa o condutor interno do condutor externo, em que a ponta de sonda compreende um primeiro eletrodo conectado ao condutor interno do cabo coaxial e um segundo eletrodo conectado ao condutor externo do cabo coaxial, e em que o primeiro eletrodo e o segundo eletrodo estão dispostos para produzir um campo elétrico a partir da energia EM de RF e/ou frequência de micro-ondas recebida; e um dispositivo de retirada para retirar o instrumento de esterilização do canal de instrumento numa taxa predeterminada.
  2. 2. Aparelho de esterilização, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o instrumento de esterilização é configurado adicionalmente para ser extensível fora do canal de instrumento para entregar a energia EM de RF e/ou a energia EM de micro-ondas em tecido biológico localizado numa extremidade distal do canal de instrumento.
  3. 3. Aparelho de esterilização, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o instrumento de esterilização compreende adicionalmente um conduto de gás para transportar gás para a ponta de sonda e
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    2/6 em que o primeiro eletrodo e o segundo eletrodo estão dispostos para produzir um campo elétrico a partir da energia EM de RF e/ou frequência de micro-ondas recebida através de uma trajetória de fluxo de gás recebido a partir do conduto de gás para produzir um plasma térmico ou um plasma não térmico.
  4. 4. Aparelho de esterilização, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o cabo coaxial tem um lúmen que se estende de uma extremidade proximal para uma extremidade distal do cabo, em que o lúmen forma o conduto de gás para transportar gás através da sonda alongada para a ponta de sonda.
  5. 5. Aparelho de esterilização, de acordo com a reivindicação 3 ou 4, caracterizado pelo fato de que o conduto de gás passa pela ponta de sonda.
  6. 6. Aparelho de esterilização, de acordo com qualquer uma das reivindicações 3 a 5, caracterizado pelo fato de que a ponta de sonda é um aplicador de plasma que tem uma região de geração de plasma envolvida e uma saída para direcionar plasma para fora da região de geração de plasma em direção a uma superfície interna do canal de instrumento.
  7. 7. Aparelho de esterilização, de acordo com qualquer uma das reivindicações 3 a 6, caracterizado pelo fato de que o cabo coaxial compreende uma estrutura em camadas que compreende:
    uma camada de isolamento mais interna;
    uma camada condutora interna formada na camada de isolamento mais interna;
    uma camada condutora externa formada coaxialmente com a camada condutora interna; e uma camada dielétrica que separa a camada condutora interna e a camada condutora externa, em que a camada condutora interna, a camada condutora externa e a camada dielétrica formam uma linha de transmissão para transportar energia de RF e/ou frequência de micro-ondas, e em que a camada de isolamento mais interna é oca, desse modo, se fornece um canal longitudinal dentro do cabo coaxial.
  8. 8. Aparelho de esterilização, de acordo com a reivindicação 7,
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    3/6 caracterizado pelo fato de que o cabo coaxial compreende adicionalmente um primeiro terminal que é eletricamente conectado à camada condutora interna e que se estende através da camada de isolamento mais interna no canal; e um segundo terminal que é eletricamente conectado à camada condutora externa e que se estende através da camada dielétrica e camada de isolamento mais interna no canal;
    em que o primeiro terminal e o segundo terminal podem estar dispostos para formar conexão elétrica com o primeiro e o segundo eletrodos na ponta de sonda, sendo que a ponta de sonda é inserível no ou através do canal longitudinal.
  9. 9. Aparelho de esterilização, de acordo com a reivindicação 7 ou 8, caracterizado pelo fato de que a ponta de sonda compreende:
    uma extensão da camada de isolamento mais interna do cabo coaxial;
    o primeiro eletrodo que compreende uma extensão da camada condutora interna do cabo coaxial;
    um cilindro dielétrico colocado sobre a camada condutora interna; e o segundo eletrodo que compreende um tubo de metal que é eletricamente conectado à camada condutora externa do cabo coaxial.
  10. 10. Aparelho de esterilização, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o cilindro dielétrico compreende diversos furos nas paredes do cilindro.
  11. 11. Aparelho de esterilização, de acordo com qualquer uma das reivindicações 7 a 10, caracterizado pelo fato de que o canal longitudinal compreende ou contém o conduto de gás.
  12. 12. Aparelho de esterilização, de acordo com qualquer uma das reivindicações 3 a 11, caracterizado pelo fato de que o conduto de gás termina num tubo rígido ou agulha.
  13. 13. Aparelho de esterilização, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a ponta de sonda compreende uma peça única de material dielétrico metalizado.
  14. 14. Aparelho de esterilização, de acordo com qualquer uma das
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    4/3 reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a ponta de sonda tem uma estrutura de placa paralela que compreende:
    um corpo substancialmente plano de material dielétrico;
    uma primeira camada condutora numa primeira superfície do corpo plano como o primeiro eletrodo; e uma segunda camada condutora numa segunda superfície do corpo plano que é oposta à primeira superfície, como o segundo eletrodo.
  15. 15. Aparelho de esterilização, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente um recipiente que define um invólucro de esterilização para o dispositivo de escopo cirúrgico, e uma unidade de geração de plasma para criar um plasma não térmico ou um plasma térmico dentro do invólucro de esterilização para esterilizar uma superfície exterior do dispositivo de escopo cirúrgico.
  16. 16. Aparelho de esterilização, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o recipiente inclui uma câmara para receber uma cabeça de controle do dispositivo de escopo cirúrgico, e em que a unidade de geração de plasma inclui um corpo anular para envolver um tubo de instrumento do dispositivo de escopo cirúrgico.
  17. 17. Aparelho de esterilização, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o corpo anular é deslizante ao longo do tubo de instrumento.
  18. 18. Aparelho de esterilização, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a ponta de sonda compreende adicionalmente uma escova de limpeza.
  19. 19. Aparelho de esterilização, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a taxa predeterminada é menor que 10 mm por segundo.
  20. 20. Aparelho de esterilização, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de retirada compreende:
    um elemento de acoplamento ao cabo operacionalmente conectado à sonda alongada numa extremidade proximal da mesma; e
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    5/6 um motor disposto para acionar o elemento de acoplamento ao cabo de modo a provocar movimento relativo entre a sonda alongada e o canal de instrumento numa direção longitudinal.
  21. 21. Aparelho de esterilização, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que o elemento de acoplamento ao cabo é montável numa posição fixada relativa ao dispositivo de escopo cirúrgico.
  22. 22. Aparelho de esterilização, de acordo com a reivindicação 20 ou 21, caracterizado pelo fato de que o elemento de acoplamento ao cabo compreende uma pluralidade de rolos que definem um espaço entre eles para receber a sonda alongada, sendo que os rolos estão dispostos para se prender a uma superfície exterior da sonda alongada, sendo que a rotação dos rolos provoca movimento longitudinal da sonda alongada.
  23. 23. Aparelho de esterilização, de acordo com qualquer uma das reivindicações 20 a 22, caracterizado pelo fato de que o motor é comutável entre um modo para frente e um modo inverso de operação, sendo que o modo para frente é adequado para inserir a sonda alongada através do canal de instrumento e o modo inverso é adequado para retirar a sonda alongada do canal de instrumento.
  24. 24. Aparelho de esterilização, de acordo com qualquer uma das reivindicações 20 a 23, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de retirada compreende adicionalmente um tambor ao redor do qual a sonda alongada pode ser enrolada.
  25. 25. Aparelho de esterilização, de acordo com qualquer uma das reivindicações 20 a 24, caracterizado pelo fato de que o motor é desengatável do elemento de acoplamento ao cabo.
  26. 26. Dispositivo de retirada de sonda para mover uma sonda alongada através de um canal de instrumento de um dispositivo de escopo cirúrgico, sendo que o dispositivo de retirada de sonda é caracterizado pelo fato de que:
    um elemento de acoplamento ao cabo operacionalmente conectado à sonda alongada numa extremidade proximal da mesma; e um motor disposto para acionar o elemento de acoplamento ao cabo de modo a provocar movimento relativo numa taxa predeterminada entre a sonda
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    6/6 alongada e o canal de instrumento numa direção longitudinal.
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