BR112019020721B1

BR112019020721B1 - COVER FOR MAGNETIZATION OF A TISSUE PENETRATION MEDICAL DEVICE

Info

Publication number: BR112019020721B1
Application number: BR112019020721-0A
Authority: BR
Inventors: Yiping Ma; S. Ray Isaacson; Jonathan Karl Burkholz; Brian Jensen; Daniel Robinaugh; Derek Sanchez
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2017-04-05
Filing date: 2018-04-04
Publication date: 2024-07-02

Abstract

Trata-se de um dispositivo para acomodar e magnetizar um dispositivo médico de penetração de tecido de vários comprimentos, com ou sem uma tampa cobrindo uma porção ou a totalidade do dispositivo médico de penetração de tecido, que é divulgado incluindo um membro de manga com uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distal, uma superfície interna, uma superfície externa com um medidor de profundidade de injeção graduado para indicar a profundidade de penetração da agulha quando a tampa é colocada em um magnetizador, e um corpo oco que se estende entre a extremidade proximal e a extremidade distal para formar um fecho de proteção sobre um eixo de um dispositivo médico de penetração de tecido. Também é divulgada uma tampa de agulha com uma distância fixa entre a ponta da agulha e a ponta da tampa da agulha. Um dispositivo com um ou mais elementos de magnetização divididos em uma pluralidade de segmentos móveis que giram em torno de um eixo geométrico para acomodar agulhas com comprimentos diferentes também é divulgado. Também é divulgado um dispositivo com um ou mais meios de magnetização montados em um elemento móvel para magnetizar agulhas de vários comprimentos.It is a device for accommodating and magnetizing a tissue penetrating medical device of various lengths, with or without a cap covering a portion or all of the tissue penetrating medical device, which is disclosed including a sleeve member having a open proximal end, a distal end, an inner surface, an outer surface with a graduated injection depth gauge to indicate the depth of needle penetration when the cap is placed on a magnetizer, and a hollow body extending between the end proximal and distal end to form a protective closure about a shaft of a tissue penetrating medical device. Also disclosed is a needle cap with a fixed distance between the needle tip and the tip of the needle cap. A device having one or more magnetizing elements divided into a plurality of movable segments that rotate about a geometric axis to accommodate needles of different lengths is also disclosed. Also disclosed is a device having one or more magnetizing means mounted on a movable element for magnetizing needles of various lengths.

Description

TECHNICAL FIELD

[001] Os aspectos da presente divulgação referem-se a um dispositivo com capacidade para acomodar e magnetizar um dispositivo médico de penetração de tecido, por exemplo, agulhas, de vários comprimentos com e sem uma tampa cobrindo uma porção ou a totalidade do dispositivo médico de penetração de tecido.[001] Aspects of the present disclosure relate to a device capable of accommodating and magnetizing a tissue penetrating medical device, e.g., needles, of various lengths with and without a cap covering a portion or the entirety of the medical device. tissue penetration.

FUNDAMENTALS

[002] Tradicionalmente, a penetração de um dispositivo médico invasivo, tal como uma agulha ou uma tubagem de cateter através do tecido da pele para alcançar a veia durante a inserção do cateter ou agulha, é invisível para os médicos. Por essa razão, os médicos devem confiar em sua experiência em primeira mão com a inserção da agulha em combinação com o sentido tátil para identificar com sucesso a localização da veia. Esta pode ser uma tarefa difícil quando se tenta acessar uma veia pequena em uma localização profunda sob a pele, aumentando o risco de dor excessiva e/ou lesão ao paciente. Existem problemas semelhantes com a inserção de outros dispositivos médicos invasivos tais como fios guia, cateteres, agulhas introdutoras, estiletes e bisturi em relação à incapacidade de visualizar precisamente a localização do dispositivo médico invasivo.[002] Traditionally, the penetration of an invasive medical device, such as a needle or catheter tubing through skin tissue to reach the vein during catheter or needle insertion, is invisible to physicians. For this reason, clinicians must rely on their first-hand experience with needle insertion in combination with the tactile sense to successfully identify the location of the vein. This can be a difficult task when trying to access a small vein in a location deep under the skin, increasing the risk of excessive pain and/or injury to the patient. Similar problems exist with the insertion of other invasive medical devices such as guidewires, catheters, introducer needles, stylets and scalpels regarding the inability to precisely visualize the location of the invasive medical device.

[003] Os sistemas de orientação procedural utilizam uma combinação de tecnologias de ultrassom e magnéticas para fornecer visualização da anatomia subdérmica e da posição do dispositivo nas orientações no plano e fora do plano. A agulha magnetizada tem sido usada para orientar a inserção da agulha e do cateter em conjunto com o ultrassom. Essa combinação dos métodos de ultrassom e magnéticos também permite a projeção ou antecipação da posição do dispositivo de inserção em relação à anatomia do paciente e, portanto, aumenta a probabilidade de um acesso bem-sucedido ao vaso e conclusão do procedimento invasivo.[003] Procedural guidance systems utilize a combination of ultrasound and magnetic technologies to provide visualization of subdermal anatomy and device position in both in-plane and out-of-plane orientations. A magnetized needle has been used to guide needle and catheter insertion in conjunction with ultrasound. This combination of ultrasound and magnetic methods also allows for projection or anticipation of the position of the insertion device relative to the patient's anatomy and therefore increases the likelihood of successful vessel access and completion of the invasive procedure.

[004] Atualmente, a tecnologia disponível exige que o médico magnetize manualmente a agulha em um magnetizador descartável após a remoção da agulha da tampa da agulha antes do uso. O uso da tampa da agulha ao magnetizar a agulha ajuda a eliminar os danos acidentais na ponta da agulha, mantendo a esterilidade do dispositivo. No entanto, a presença da tampa da agulha apresenta um dilema em que os médicos não conseguem ver a ponta da agulha ou o comprimento da agulha a ser magnetizada na maioria dos casos. Essa abordagem tem o potencial de resultar em danos na ponta da agulha, contaminação microbiana e/ou inconsistência no comprimento da seção magnetizada na agulha. Pode ocorrer dano à agulha que não seja aparente para o usuário, o que pode afetar negativamente o processo de inserção. Além disso, a magnetização ativa de uma cânula de metal pelo usuário também tem algumas limitações e riscos inerentes, uma vez que esta abordagem não garante magnetização consistente, já que a variabilidade nos procedimentos clínicos, como profundidade de inserção, velocidade do processo e centralização da agulha no magnetizador irá resultar em graus de magnetização diferentes. A seção da agulha próxima à extremidade distal a ser magnetizada é a mesma, independentemente do comprimento real da agulha. No entanto, com uma tampa de agulha na cânula de metal, é difícil para um profissional saber onde as agulhas estão, devido ao fato de que uma agulha padrão é usada atualmente para cobrir agulhas de vários comprimentos. Assim, é necessário fornecer confirmação visual ao profissional para indicar a profundidade de penetração da agulha quando a tampa é colocada em um magnetizador.[004] Currently available technology requires the physician to manually magnetize the needle on a disposable magnetizer after removing the needle from the needle cap prior to use. Using the needle cap when magnetizing the needle helps eliminate accidental damage to the needle tip while maintaining the sterility of the device. However, the presence of the needle cap presents a dilemma in that doctors cannot see the tip of the needle or the length of the needle to be magnetized in most cases. This approach has the potential to result in needle tip damage, microbial contamination, and/or inconsistency in the length of the magnetized section of the needle. Damage to the needle may occur that is not apparent to the user, which may negatively affect the insertion process. Furthermore, active magnetization of a metal cannula by the user also has some inherent limitations and risks, as this approach does not guarantee consistent magnetization, as variability in clinical procedures such as insertion depth, process speed, and centralization of the needle in the magnetizer will result in different degrees of magnetization. The needle section near the distal end to be magnetized is the same regardless of the actual length of the needle. However, with a needle cover on the metal cannula, it is difficult for a practitioner to know where the needles are due to the fact that a standard needle is currently used to cover needles of various lengths. Therefore, it is necessary to provide visual confirmation to the practitioner to indicate the depth of needle penetration when the cap is placed on a magnetizer.

[005] Considerando o risco significativo de danos na ponta da agulha, maior potencial de contaminação e magnetização inconsistente, seria vantajoso ter um sistema que magnetize consistentemente a agulha sem introduzir os riscos adicionais mencionados acima. Além disso, é dispendioso descartar o magnetizador após cada colocação do cateter ou da agulha. Assim, é necessário um dispositivo que garanta consistência no comprimento da seção magnetizada de uma agulha ou cateter, com ou sem uma tampa cobrindo uma porção ou a totalidade do dispositivo médico de penetração de tecido.[005] Considering the significant risk of damage to the needle tip, greater potential for contamination and inconsistent magnetization, it would be advantageous to have a system that consistently magnetizes the needle without introducing the additional risks mentioned above. Additionally, it is costly to dispose of the magnetizer after each catheter or needle placement. Thus, a device is needed that ensures consistency in the length of the magnetized section of a needle or catheter, with or without a cap covering a portion or all of the tissue-penetrating medical device.

SUMMARY

[006] Um primeiro aspecto da divulgação se refere a uma tampa para magnetizar um dispositivo médico de penetração de tecido, compreendendo um membro de manga com uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distal, uma superfície interna, uma superfície externa e um corpo oco que se estende entre a extremidade proximal e a extremidade distal. O membro de manga forma um fecho de proteção sobre um eixo de um dispositivo médico de penetração de tecido que tem um eixo geométrico longitudinal. A extremidade proximal aberta do membro de manga fornece um espaço de recebimento para receber pelo menos o eixo do dispositivo médico de penetração de tecido. A superfície externa do membro de manga tem um medidor de profundidade de injeção graduado para indicar a profundidade de penetração da agulha quando a tampa é colocada em um magnetizador.[006] A first aspect of the disclosure relates to a cap for magnetizing a tissue penetrating medical device, comprising a sleeve member having an open proximal end, a distal end, an inner surface, an outer surface, and a hollow body extending between the proximal end and the distal end. The sleeve member forms a protective closure about a shaft of a tissue penetrating medical device having a longitudinal axis. The open proximal end of the sleeve member provides a receiving space for receiving at least the shaft of the tissue penetrating medical device. The outer surface of the sleeve member has a graduated injection depth gauge to indicate the penetration depth of the needle when the cap is placed in a magnetizer.

[007] O medidor de profundidade de injeção graduado pode ser impresso, gravado, cauterizado, estampado ou realçado na superfície externa do elemento de manga. Em uma ou mais modalidades, o medidor de profundidade de injeção graduado é dimensionado para se correlacionar com um comprimento de agulha.[007] The graduated injection depth gauge may be printed, engraved, etched, stamped or highlighted on the outer surface of the sleeve element. In one or more embodiments, the graduated injection depth gauge is sized to correlate with a needle length.

[008] Em uma ou mais modalidades, a tampa é estéril. Em uma ou mais modalidades, a tampa é descartável. Em uma ou mais modalidades, a tampa pode ser plástica.[008] In one or more embodiments, the lid is sterile. In one or more embodiments, the lid is disposable. In one or more embodiments, the lid may be plastic.

[009] Um segundo aspecto da divulgação se refere a uma tampa para magnetizar um dispositivo médico de penetração de tecido compreendendo uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distal e uma cavidade que define um espaço de recebimento de dispositivo. A cavidade tem uma extremidade proximal aberta e uma ponta distal para envolver um dispositivo de penetração de tecido. A tampa tem um primeiro comprimento L1 entre a extremidade proximal aberta e a ponta distal da cavidade. A tampa tem um segundo comprimento L2 entre a ponta distal da cavidade e a extremidade distal. A tampa tem um terceiro comprimento L3 entre a extremidade proximal aberta e a extremidade distal.[009] A second aspect of the disclosure relates to a cap for magnetizing a tissue penetrating medical device comprising an open proximal end, a distal end, and a cavity defining a device receiving space. The cavity has an open proximal end and a distal tip to enclose a tissue penetrating device. The lid has a first length L1 between the open proximal end and the distal end of the cavity. The cap has a second length L2 between the distal tip of the cavity and the distal end. The cap has a third length L3 between the open proximal end and the distal end.

[010] Em uma ou mais modalidades, o primeiro comprimento L1 é menor que o terceiro comprimento L3.[010] In one or more embodiments, the first length L1 is less than the third length L3.

[011] Em uma ou mais modalidades, o segundo comprimento L2 é menor que o terceiro comprimento L3.[011] In one or more embodiments, the second length L2 is less than the third length L3.

[012] Em uma ou mais modalidades, o terceiro comprimento L3 é igual à soma do primeiro L1 e do segundo comprimento L2.[012] In one or more embodiments, the third length L3 is equal to the sum of the first length L1 and the second length L2.

[013] Em uma ou mais modalidades, o primeiro comprimento L1 é o mesmo que o terceiro comprimento L3.[013] In one or more embodiments, the first length L1 is the same as the third length L3.

[014] Um terceiro aspecto da divulgação se refere a uma tampa para magnetizar um dispositivo médico de penetração de tecido, compreendendo um segmento de base com um ou mais ímãs e uma primeira cavidade central, um ou mais segmentos móveis com um ou mais ímãs empilhados em uma configuração vertical no topo do segmento base, os um ou mais segmentos têm uma segunda cavidade central; e uma dobradiça tem um eixo geométrico vertical que não está em contato com a primeira cavidade e a segunda cavidade, em que a dobradiça conecta os um ou mais segmentos móveis e o segmento de base. Os segmentos móveis podem ser rotativos, deslizáveis ou empilháveis.[014] A third aspect of the disclosure relates to a cap for magnetizing a tissue penetrating medical device, comprising a base segment with one or more magnets and a first central cavity, one or more movable segments with one or more magnets stacked in a vertical configuration on top of the base segment, the one or more segments having a second central cavity; and a hinge having a vertical axis that is not in contact with the first cavity and the second cavity, wherein the hinge connects the one or more movable segments and the base segment. The movable segments may be rotatable, slidable, or stackable.

[015] Em uma ou mais modalidades, a primeira cavidade central e a segunda cavidade central permitem o movimento de um dispositivo médico de penetração de tecido para a primeira cavidade central e a segunda cavidade central em uma direção paralela a um eixo geométrico longitudinal do dispositivo médico de penetração de tecido.[015] In one or more embodiments, the first central cavity and the second central cavity allow movement of a tissue penetrating medical device into the first central cavity and the second central cavity in a direction parallel to a longitudinal geometric axis of the device tissue penetration doctor.

[016] Em uma ou mais modalidades, a primeira cavidade central e a segunda cavidade central permitem o movimento do eixo do dispositivo médico de penetração de tecido para dentro e para fora do espaço de recebimento.[016] In one or more embodiments, the first central cavity and the second central cavity allow movement of the shaft of the tissue penetrating medical device into and out of the receiving space.

[017] Em uma ou mais modalidades, existem dois ou mais ímãs dispostos no segmento de base. Em uma ou mais modalidades, existem dois ou mais ímãs dispostos em cada um dos um ou mais segmentos móveis. Em uma ou mais modalidades, o um ou mais ímãs são um ímã permanente fixo.[017] In one or more embodiments, there are two or more magnets arranged on the base segment. In one or more embodiments, there are two or more magnets disposed on each of the one or more movable segments. In one or more embodiments, the one or more magnets are a fixed permanent magnet.

[018] Um quarto aspecto da divulgação se refere a um magnetizador para magnetizar um dispositivo médico de penetração de tecido, compreendendo uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distal, uma primeira parede lateral, um primeiro elemento deslizante com um ou mais primeiros ímãs conectados de maneira deslizante à primeira parede lateral, uma segunda parede lateral, um segundo elemento deslizante com um ou mais segundos ímãs engatados de maneira deslizante à segunda parede lateral, e uma cavidade formada entre a primeira parede lateral, a segunda parede lateral e a extremidade distal.[018] A fourth aspect of the disclosure relates to a magnetizer for magnetizing a tissue penetrating medical device, comprising an open proximal end, a distal end, a first side wall, a first sliding element with one or more first magnets connected in a manner slidingly to the first side wall, a second side wall, a second sliding member with one or more second magnets slidingly engaged with the second side wall, and a cavity formed between the first side wall, the second side wall and the distal end.

[019] Em uma ou mais modalidades, os um ou mais primeiros ímãs são montados no primeiro elemento deslizante. Em uma ou mais modalidades, os um ou mais segundos ímãs são montados no segundo elemento deslizante.[019] In one or more embodiments, the one or more first magnets are mounted on the first sliding element. In one or more embodiments, the one or more second magnets are mounted on the second sliding member.

[020] Em uma ou mais modalidades, o primeiro elemento deslizante e/ou o segundo elemento deslizante são móveis em uma direção paralela a um eixo geométrico da cavidade.[020] In one or more embodiments, the first sliding element and/or the second sliding element are movable in a direction parallel to a geometric axis of the cavity.

[021] Em uma ou mais modalidades, o primeiro elemento deslizante e/ou o segundo elemento deslizante incluem uma superfície de contato com um perfil para acomodar o dedo de um profissional.[021] In one or more embodiments, the first sliding element and/or the second sliding element include a contact surface with a profile to accommodate a professional's finger.

[022] Em uma ou mais modalidades, a cavidade é configurada para acomodar um dispositivo médico de penetração de tecido.[022] In one or more embodiments, the cavity is configured to accommodate a tissue penetrating medical device.

[023] Em uma ou mais modalidades, o dispositivo médico de penetração de tecido é um conjunto de agulha, uma sonda, cateter, agulha introdutora, bisturi ou fio guia.[023] In one or more embodiments, the tissue penetrating medical device is a needle assembly, a probe, catheter, introducer needle, scalpel or guide wire.

[024] Em uma ou mais modalidades, o dispositivo médico de penetração de tecido inclui um conjunto de agulha que inclui uma agulha e o eixo, e, quando o eixo é magnetizado, o dispositivo médico de penetração de tecido é configurado para uso em um sistema de orientação procedimental para localizar e projetar uma posição do eixo durante um procedimento médico invasivo.[024] In one or more embodiments, the tissue penetrating medical device includes a needle assembly that includes a needle and the shaft, and, when the shaft is magnetized, the tissue penetrating medical device is configured for use in a procedural guidance system for locating and projecting an axis position during an invasive medical procedure.

[025] Em uma ou mais modalidades, a cavidade é configurada para acomodar uma tampa de agulha.[025] In one or more embodiments, the cavity is configured to accommodate a needle cap.

[026] Em uma ou mais modalidades, o um ou mais ímãs compreendem um ímã permanente fixo.[026] In one or more embodiments, the one or more magnets comprise a fixed permanent magnet.

[027] Em uma ou mais modalidades, o primeiro elemento deslizante é móvel ao longo da primeira parede lateral.[027] In one or more embodiments, the first sliding element is movable along the first side wall.

[028] Em uma ou mais modalidades, o segundo elemento deslizante é móvel ao longo da segunda parede lateral.[028] In one or more embodiments, the second sliding element is movable along the second side wall.

[029] Outro aspecto da presente divulgação se refere a uma tampa para magnetizar um dispositivo médico de penetração de tecido, compreendendo um membro de manga com uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distal, uma superfície interna, uma superfície externa, um ou mais elementos de parada física dispostos na superfície externa; e um corpo oco que se estende entre a extremidade proximal e a extremidade distal para formar um fecho de proteção sobre um eixo de um dispositivo médico de penetração de tecido. Em uma ou mais modalidades, a uma ou mais paradas físicas correspondem a diferentes comprimentos da agulha para indicar a profundidade de penetração da agulha quando a tampa é colocada em um magnetizador.[029] Another aspect of the present disclosure relates to a cap for magnetizing a tissue penetrating medical device, comprising a sleeve member having an open proximal end, a distal end, an inner surface, an outer surface, one or more elements physical stop arranged on the external surface; and a hollow body extending between the proximal end and the distal end to form a protective closure about a shaft of a tissue penetrating medical device. In one or more embodiments, the one or more physical stops correspond to different needle lengths to indicate the depth of needle penetration when the cap is placed on a magnetizer.

[030] Em uma ou mais modalidades, a uma ou mais paradas físicas correspondem a diferentes medidores de agulha para indicar a profundidade de penetração da agulha quando a tampa é colocada em um magnetizador.[030] In one or more embodiments, the one or more physical stops correspond to different needle gauges to indicate the depth of needle penetration when the cap is placed on a magnetizer.

BRIEF DESCRIPTION OF FIGURES

[031] A Figura 1 mostra uma vista em perspectiva de uma modalidade de um magnetizador de agulha da presente divulgação;[031] Figure 1 shows a perspective view of an embodiment of a needle magnetizer of the present disclosure;

[032] A Figura 2A mostra uma vista em perspectiva de uma modalidade alternativa de um magnetizador de agulha da presente divulgação;[032] Figure 2A shows a perspective view of an alternative embodiment of a needle magnetizer of the present disclosure;

[033] A Figura 2B mostra uma vista em perspectiva de uma modalidade alternativa de um magnetizador de agulha mostrado na Figura 2A da presente divulgação;[033] Figure 2B shows a perspective view of an alternative embodiment of a needle magnetizer shown in Figure 2A of the present disclosure;

[034] A Figura 2C mostra uma vista em perspectiva de uma modalidade de um magnetizador de agulha da presente divulgação;[034] Figure 2C shows a perspective view of an embodiment of a needle magnetizer of the present disclosure;

[035] A Figura 2D mostra uma vista em perspectiva de uma modalidade alternativa de um magnetizador de agulha mostrado na Figura 2C da presente divulgação;[035] Figure 2D shows a perspective view of an alternative embodiment of a needle magnetizer shown in Figure 2C of the present disclosure;

[036] A Figura 3A mostra uma vista em perspectiva de ainda outra modalidade alternativa de um magnetizador de agulha da presente divulgação;[036] Figure 3A shows a perspective view of yet another alternative embodiment of a needle magnetizer of the present disclosure;

[037] A Figura 3B ilustra uma vista em corte transversal do magnetizador de agulha mostrado na Figura 3A da presente divulgação; e[037] Figure 3B illustrates a cross-sectional view of the needle magnetizer shown in Figure 3A of the present disclosure; It is

[038] A Figura 4 ilustra uma vista em corte transversal de ainda outra modalidade alternativa de um magnetizador de agulha da presente divulgação.[038] Figure 4 illustrates a cross-sectional view of yet another alternative embodiment of a needle magnetizer of the present disclosure.

DETAILED DESCRIPTION

[039] Antes de descrever diversos exemplos de modalidades da invenção, deve ser compreendido que a discrição fornecida não é limitada aos detalhes de construção ou etapas de processo estabelecidas na seguinte descrição. Os dispositivos e métodos descritos neste documento são capazes de outras modalidades e de serem praticados ou executados de várias maneiras.[039] Before describing several examples of embodiments of the invention, it should be understood that the description provided is not limited to the construction details or process steps set forth in the following description. The devices and methods described herein are capable of other embodiments and of being practiced or performed in various ways.

[040] Nesta divulgação, uma convenção é seguida em que a extremidade distal do dispositivo é a extremidade mais próxima a um paciente e a extremidade proximal do dispositivo é a extremidade longe do paciente e mais próxima de um médico.[040] In this disclosure, a convention is followed in which the distal end of the device is the end closest to a patient and the proximal end of the device is the end away from the patient and closest to a doctor.

[041] Os aspectos da divulgação se referem a um sistema melhorado que aborda os desafios da tecnologia e sistemas existentes para magnetizar uma agulha, tal como uma agulha usada com um cateter intravenoso (IV) periférico. Os aspectos da divulgação se referem a um dispositivo e sistema aprimorados que ajudam a manter a esterilidade do dispositivo de penetração de tecido e também evitam danos à ponta distal do dispositivo de penetração de tecido durante a magnetização do dispositivo de penetração de tecido. Portanto, em uma ou mais modalidades da presente divulgação, um dispositivo de penetração de tecido é magnetizado com a tampa da presente divulgação colocada no dispositivo de penetração de tecido. A seção do dispositivo de penetração de tecido, por exemplo, a agulha próxima à extremidade distal a ser magnetizada é a mesma, independentemente do comprimento real da agulha.[041] Aspects of the disclosure relate to an improved system that addresses the challenges of existing technology and systems for magnetizing a needle, such as a needle used with a peripheral intravenous (IV) catheter. Aspects of the disclosure relate to an improved device and system that helps maintain sterility of the tissue penetrating device and also prevents damage to the distal tip of the tissue penetrating device during magnetization of the tissue penetrating device. Therefore, in one or more embodiments of the present disclosure, a tissue penetrating device is magnetized with the cap of the present disclosure placed on the tissue penetrating device. The section of the tissue penetrating device, e.g., the needle near the distal end to be magnetized, is the same regardless of the actual length of the needle.

[042] Uma ou mais modalidades da presente divulgação se referem a um magnetizador de agulha que tem capacidade para acomodar agulhas de vários comprimentos com uma tampa da presente divulgação colocada no dispositivo de penetração de tecido. Em uma modalidade alternativa da presente divulgação, um magnetizador de agulha tem capacidade para acomodar agulhas de vários comprimentos sem que uma tampa seja colocada no dispositivo de penetração de tecido. De acordo com uma ou mais modalidades, o dispositivo e sistema da presente divulgação magnetizam consistentemente agulhas de vários comprimentos com uma tampa da presente divulgação colocada no dispositivo de penetração de tecido. Em uma ou mais modalidades da presente divulgação, um dispositivo de penetração de tecido é magnetizado sem uma tampa colocada no dispositivo de penetração de tecido. Em uma ou mais modalidades, os dispositivos e sistemas descritos neste documento fornecem um controle mais preciso da localização do ímã em relação ao dispositivo a ser magnetizado, resultando em um campo magnético mais consistente e previsível aplicado ao dispositivo médico invasivo. Em uma ou mais modalidades, os dispositivos e métodos descritos neste documento não criam risco adicional de danos à agulha em comparação com dispositivos magnetizadores existentes e não criam risco adicional de contaminação em comparação com dispositivos magnetizadores existentes. Em vez disso, os dispositivos e métodos descritos neste documento reduzem o risco de danos à agulha em comparação com dispositivos magnetizadores existentes e reduzem o risco de contaminação em comparação com dispositivos magnetizadores existentes.[042] One or more embodiments of the present disclosure relate to a needle magnetizer that has the ability to accommodate needles of various lengths with a cap of the present disclosure placed on the tissue penetrating device. In an alternative embodiment of the present disclosure, a needle magnetizer is capable of accommodating needles of various lengths without a cap being placed on the tissue penetrating device. According to one or more embodiments, the device and system of the present disclosure consistently magnetizes needles of various lengths with a cap of the present disclosure placed on the tissue penetrating device. In one or more embodiments of the present disclosure, a tissue penetrating device is magnetized without a cap placed on the tissue penetrating device. In one or more embodiments, the devices and systems described herein provide more precise control of the location of the magnet relative to the device to be magnetized, resulting in a more consistent and predictable magnetic field applied to the invasive medical device. In one or more embodiments, the devices and methods described herein do not create an additional risk of damage to the needle compared to existing magnetizing devices and do not create an additional risk of contamination compared to existing magnetizing devices. Instead, the devices and methods described in this document reduce the risk of damage to the needle compared to existing magnetizing devices and reduce the risk of contamination compared to existing magnetizing devices.

[043] Referente agora à Figura 1, um aspecto da divulgação se refere a uma tampa 10 para um dispositivo médico de penetração de tecido, em que a tampa tem um membro de manga 14 com um corpo oco 20 com uma extremidade distal 21, uma extremidade proximal aberta 22, uma superfície interna 23 e uma superfície externa 24 para formar um fecho de proteção ao longo de um eixo de um dispositivo médico de penetração de tecido. Em uma ou mais modalidades, o corpo oco 20 pode ser tubular ou em qualquer outro formato adequado.[043] Referring now to Figure 1, one aspect of the disclosure relates to a cap 10 for a tissue penetrating medical device, wherein the cap has a sleeve member 14 with a hollow body 20 with a distal end 21, a open proximal end 22, an inner surface 23 and an outer surface 24 to form a protective closure along an axis of a tissue penetrating medical device. In one or more embodiments, the hollow body 20 may be tubular or any other suitable shape.

[044] Em uma ou mais modalidades, a extremidade distal 21 pode estar aberta. Em uma ou mais modalidades, a extremidade distal 21 pode estar fechada.[044] In one or more embodiments, the distal end 21 may be open. In one or more embodiments, the distal end 21 may be closed.

[045] A tampa 10 pode ser usada com dispositivos médicos de penetração de tecido, por exemplo, agulhas, com vários comprimentos. Conforme mostrado na Figura 1, em uma ou mais modalidades, a superfície externa 24 do elemento de manga 14 inclui um medidor de profundidade de injeção graduado 25 com uma ou mais linhas (26, 27, 28, 29) para mostrar até onde inserir a tampa 10 em um magnetizador (não mostrado) para vários comprimentos desejados de magnetização da agulha. Em uma ou mais modalidades, múltiplas marcações, por exemplo, linhas (26, 27, 28, 29), podem ser colocadas na tampa 10, em que cada marcação corresponde a um comprimento de agulha diferente a ser usado com a tampa 10.Por exemplo, em uma ou mais modalidades, conforme mostrado na Figura 1, se a tampa 10 se destina a cobrir dispositivos de penetração de tecido com quatro (4) comprimentos diferentes, haveria quatro (4) linhas (26, 27, 28, 29) na superfície externa 24 do elemento de manga 14 da tampa 10.A distância da extremidade distal dos dispositivos de penetração de tecido, por exemplo, agulha, até a marcação para o comprimento especificado da agulha é a mesma para todos os comprimentos de agulha com suas marcações correspondentes, por exemplo, linhas (26, 27, 28, 29).Dessa maneira, o comprimento da seção da ponta da agulha magnetizada será o mesmo se a marcação da tampa da agulha para o comprimento especificado da agulha estiver alinhada com um recurso em um magnetizador. Um dispositivo de penetração de tecido é colocado na tampa 10 por meio da abertura 30 da extremidade proximal aberta 22.A tampa 10 é então inserida em um magnetizador (não mostrado) e o usuário alinha as linhas (26, 27, 28, 29) do medidor de profundidade de injeção graduado 25 ao comprimento desejado de magnetização da agulha. Em uma ou mais modalidades, as linhas (26, 27, 28, 29) do medidor de profundidade de injeção graduado 25 fornecem confirmação visual ao usuário indicando a profundidade de penetração da agulha quando a tampa é colocada em um magnetizador.[045] Cap 10 can be used with tissue penetrating medical devices, for example needles, of various lengths. As shown in Figure 1, in one or more embodiments, the outer surface 24 of the sleeve member 14 includes a graduated injection depth gauge 25 with one or more lines (26, 27, 28, 29) to show how far to insert the cap 10 on a magnetizer (not shown) for various desired lengths of needle magnetization. In one or more embodiments, multiple markings, e.g., lines (26, 27, 28, 29), may be placed on cap 10, wherein each marking corresponds to a different needle length to be used with cap 10. For example, in one or more embodiments, as shown in Figure 1, if the cover 10 is intended to cover tissue penetration devices with four (4) different lengths, there would be four (4) lines (26, 27, 28, 29) on the outer surface 24 of the sleeve element 14 of the cover 10. The distance from the distal end of the tissue penetration devices, e.g. needle, to the marking for the specified needle length is the same for all needle lengths with their corresponding markings, for example, lines (26, 27, 28, 29). In this way, the length of the magnetized needle tip section will be the same if the needle cap marking for the specified needle length is aligned with a feature in a magnetizer. A tissue penetrating device is placed into the cap 10 through opening 30 of the open proximal end 22. The cap 10 is then inserted into a magnetizer (not shown) and the user aligns the lines (26, 27, 28, 29) from the 25 graduated injection depth gauge to the desired needle magnetization length. In one or more embodiments, the lines (26, 27, 28, 29) of the graduated injection depth gauge 25 provide visual confirmation to the user indicating the depth of needle penetration when the cap is placed on a magnetizer.

[046] Em uma ou mais modalidades, o medidor de profundidade de injeção graduado 25 pode ser impresso em uma superfície externa 24 do elemento de manga 14.Em outra modalidade, o medidor de profundidade de injeção graduado pode ser gravado, cauterizado, estampado, realçado por moldagem ou formado em uma superfície externa 24 do elemento de manga 14 para ajudar o usuário a medir a penetração da profundidade da agulha. Em uma ou mais modalidades, o medidor de profundidade de injeção graduado é dimensionado para se correlacionar com um comprimento de agulha.[046] In one or more embodiments, the graduated injection depth gauge 25 may be printed on an outer surface 24 of the sleeve element 14. In another embodiment, the graduated injection depth gauge may be etched, etched, stamped, highlighted by molding or formed on an outer surface 24 of the sleeve element 14 to assist the user in measuring needle depth penetration. In one or more embodiments, the graduated injection depth gauge is sized to correlate with a needle length.

[047] Normalmente, os fabricantes usam a mesma tampa da agulha para dispositivos com diferentes comprimentos e medidores de agulha. Portanto, as distâncias entre as pontas da tampa da agulha e a agulha variam dependendo do comprimento da agulha e do modelo de tampa da agulha. No entanto, essas distâncias são conhecidas pelos fabricantes e fixadas para um determinado comprimento de agulha e modelo de tampa da agulha. Portanto, um medidor de profundidade de injeção graduado ou marcado na tampa da agulha que indica a posição da ponta da agulha ou o comprimento desejado da seção da agulha magnetizada permitiria que os médicos inserissem o comprimento corrigido da agulha no magnetizador, superando, assim, a limitação da tecnologia existente. Da mesma maneira, um modelo de tampa da agulha com a mesma distância entre a ponta da agulha e a ponta da tampa da agulha alcançaria o mesmo resultado.[047] Typically, manufacturers use the same needle cap for devices with different needle lengths and gauges. Therefore, the distances between the tips of the needle cap and the needle vary depending on the needle length and needle cap model. However, these distances are known by manufacturers and fixed for a given needle length and needle cap model. Therefore, a graduated or marked injection depth gauge on the needle cap that indicates the position of the needle tip or the desired length of the magnetized needle section would allow clinicians to insert the corrected needle length into the magnetizer, thereby overcoming the limitation of existing technology. Likewise, a needle cap design with the same distance between the needle tip and the tip of the needle cap would achieve the same result.

[048] Um dispositivo médico de penetração de tecido pode incluir um conjunto de agulha incluindo um alojamento de agulha e um eixo da agulha com uma ponta distal afiada. Em uma ou mais modalidades, o membro de manga 14 pode ser transparente para permitir que a cânula do eixo e da agulha de um dispositivo médico de penetração de tecido seja visível. O membro de manga 14 tem um comprimento L que cobre o eixo do dispositivo médico de penetração de tecido, incluindo a ponta distal afiada para prevenir espetadas de agulha acidentais. As setas mostradas na Figura 1 em relação ao comprimento "L" também mostram o eixo geométrico longitudinal de um eixo de agulha. A extremidade aberta 22 do corpo oco 20 fornece um espaço de recebimento do dispositivo 40 para receber pelo menos o eixo do dispositivo médico de penetração de tecido.[048] A tissue penetrating medical device may include a needle assembly including a needle housing and a needle shaft with a sharp distal tip. In one or more embodiments, the sleeve member 14 may be transparent to allow the shaft and needle cannula of a tissue penetrating medical device to be visible. The sleeve member 14 has a length L that covers the shaft of the tissue penetrating medical device, including the sharp distal tip to prevent accidental needle sticks. The arrows shown in Figure 1 in relation to length "L" also show the longitudinal geometric axis of a needle shaft. The open end 22 of the hollow body 20 provides a device receiving space 40 for receiving at least the shaft of the tissue penetrating medical device.

[049] O espaço de recebimento do dispositivo 40 é dimensionado e tem seu formato configurado para permitir o movimento do eixo do dispositivo médico de penetração de tecido para dentro e fora do espaço de recebimento do dispositivo 40.Em uma modalidade, o espaço de recebimento do dispositivo 40 permite o movimento do eixo do dispositivo médico de penetração de tecido para dentro do espaço de recebimento do dispositivo 40 em um movimento que é paralelo ao eixo geométrico longitudinal do eixo do dispositivo médico de penetração de tecido. A cânula da agulha magnetiza quando a cânula da agulha, com a tampa 10, é inserida em um magnetizador separado (não mostrado).Em uma modalidade alternativa, a cânula da agulha magnetiza quando a cânula da agulha, sem tampa 10, é inserida em um magnetizador separado (não mostrado).A cânula da agulha magnetiza quando a cânula da agulha, com a tampa 10, é inserida em um magnetizador separado (não mostrado).Em uma ou mais modalidades, um magnetizador consiste em uma cavidade com pelo menos uma abertura através da qual a agulha pode ser inserida. A cavidade e a abertura são grandes o suficiente para acomodar o dispositivo médico de penetração de tecido com sua tampa, garantindo assim a esterilidade e a integridade do dispositivo médico de penetração de tecido. A cavidade do magnetizador pode ter aberturas em ambas as extremidades para permitir que o dispositivo médico de penetração de tecido, com a tampa 10, de vários comprimentos e larguras, seja inserido no magnetizador até uma profundidade desejada para magnetização. Em uma modalidade alternativa, a cavidade do magnetizador pode ter aberturas em ambas as extremidades para permitir que o dispositivo médico de penetração de tecido, sem tampa 10, de vários comprimentos e larguras, seja inserido no magnetizador até uma profundidade desejada para magnetização.[049] The receiving space of the device 40 is sized and shaped to allow movement of the axis of the tissue penetrating medical device into and out of the receiving space of the device 40. In one embodiment, the receiving space of the device 40 allows movement of the axis of the tissue-penetrating medical device into the receiving space of the device 40 in a movement that is parallel to the longitudinal geometric axis of the axis of the tissue-penetrating medical device. The needle cannula magnetizes when the needle cannula, with cap 10, is inserted into a separate magnetizer (not shown). In an alternative embodiment, the needle cannula magnetizes when the needle cannula, without cap 10, is inserted into a a separate magnetizer (not shown). The needle cannula magnetizes when the needle cannula, with cap 10, is inserted into a separate magnetizer (not shown). In one or more embodiments, a magnetizer consists of a cavity with at least an opening through which the needle can be inserted. The cavity and opening are large enough to accommodate the tissue penetrating medical device with its cover, thereby ensuring the sterility and integrity of the tissue penetrating medical device. The magnetizer cavity may have openings at both ends to allow the tissue penetrating medical device, with cap 10, of various lengths and widths, to be inserted into the magnetizer to a desired depth for magnetization. In an alternative embodiment, the magnetizer cavity may have openings at both ends to allow capless tissue penetrating medical device 10 of various lengths and widths to be inserted into the magnetizer to a desired depth for magnetization.

[050] Um magnetizador consiste adicionalmente em meios de magnetização em torno da cavidade, tais como ímãs permanentes ou eletroímãs, ou outros meios de magnetização. Uma seção do dispositivo médico de penetração de tecido que está exposta aos meios de magnetização é magnetizada quando o dispositivo médico de penetração de tecido é inserido e removido do magnetizador.[050] A magnetizer additionally consists of magnetizing means around the cavity, such as permanent magnets or electromagnets, or other magnetizing means. A section of the tissue-penetrating medical device that is exposed to the magnetizing means is magnetized when the tissue-penetrating medical device is inserted into and removed from the magnetizer.

[051] Em uso, o usuário inserirá o dispositivo médico de penetração de tecido com a tampa 10 no magnetizador até que o medidor de profundidade de injeção graduado 25 na superfície externa 24 do elemento de manga 14 esteja alinhado com o topo do magnetizador. Quando o dispositivo médico de penetração de tecido é removido do magnetizador, a seção desejada do dispositivo médico de penetração de tecido, por exemplo, agulha, é magnetizada. O medidor de profundidade de injeção graduado 25 na superfície externa 24 do elemento de manga 14 pode ser localizado em locais diferentes ao longo da superfície externa 24, dependendo do comprimento e/ou medidor do dispositivo médico de penetração de tecido, por exemplo, agulha. Em uma ou mais modalidades, a tampa 10 é estéril. Em uma ou mais modalidades, a tampa 10 é descartável. Em uma ou mais modalidades, a tampa 10 é plástica.[051] In use, the user will insert the tissue penetrating medical device with cap 10 into the magnetizer until the graduated injection depth gauge 25 on the outer surface 24 of the sleeve element 14 is aligned with the top of the magnetizer. When the tissue-penetrating medical device is removed from the magnetizer, the desired section of the tissue-penetrating medical device, e.g., needle, is magnetized. The graduated injection depth gauge 25 on the outer surface 24 of the sleeve member 14 may be located at different locations along the outer surface 24 depending on the length and/or gauge of the tissue penetrating medical device, e.g., needle. In one or more embodiments, the lid 10 is sterile. In one or more embodiments, the cap 10 is disposable. In one or more embodiments, the lid 10 is plastic.

[052] Um segundo aspecto da presente divulgação se refere a uma ou mais tampas de dispositivos médicos de penetração de tecido, de modo que a tampa possa ser usada para dispositivos médicos de penetração de tecido, por exemplo, agulhas, com comprimentos diferentes. Em uma ou mais modalidades, cada tampa 110 ou 120 tem um comprimento uniforme e é usada com um dispositivo de penetração de tecido de comprimentos variáveis. Um ou mais elementos de parada física 150 estão dispostos na superfície externa da tampa 110 ou 120.Em uma ou mais modalidades, um ou mais elementos de parada física 150 são moldados na superfície externa da tampa 110 ou 120.Em uma ou mais modalidades, a posição dos elementos de parada física 150 dispostos na superfície externa da tampa 110 ou 120 corresponde a um medidor ou tamanho diferente de vários dispositivos médicos de penetração de tecido a serem usados com a tampa 110 ou 120.Portanto, o comprimento ou porção do dispositivo de penetração de tecido que é magnetizado quando um usuário insere a tampa 110 ou 120 em um magnetizador até que os elementos de parada física 150 dispostos na superfície externa da tampa 110 ou 120 correspondam ao medidor ou tamanho desejado do dispositivo de penetração de tecido atinge o topo do magnetizador. Portanto, o comprimento ou porção do dispositivo de penetração de tecido que é magnetizado depende do comprimento do dispositivo de penetração de tecido dentro da tampa 110 ou 120.Em uma ou mais modalidades, um ou mais elementos de parada física estão dispostos na superfície interna de um magnetizador. Em uma ou mais modalidades, a posição dos elementos de parada física 150 dispostos na superfície interna de um magnetizador corresponde a um medidor ou tamanho diferente de vários dispositivos médicos de penetração de tecido a serem usados com a tampa 110 ou 120.Portanto, o comprimento ou porção do dispositivo de penetração de tecido que é magnetizado quando um usuário insere a tampa 110 ou 120 em um magnetizador até que os elementos de parada física 150 dispostos na superfície externa da tampa 110 ou 120 correspondam ao medidor ou tamanho desejado do dispositivo de penetração de tecido atinge a parada física correspondente na superfície interna do magnetizador.[052] A second aspect of the present disclosure relates to one or more tissue-penetrating medical device caps, such that the cap can be used for tissue-penetrating medical devices, e.g., needles, with different lengths. In one or more embodiments, each cap 110 or 120 has a uniform length and is used with a tissue penetration device of varying lengths. One or more physical stop elements 150 are disposed on the outer surface of the lid 110 or 120. In one or more embodiments, one or more physical stop elements 150 are molded on the outer surface of the lid 110 or 120. In one or more embodiments, The position of the physical stopping elements 150 disposed on the outer surface of the cap 110 or 120 corresponds to a different gauge or size of various tissue penetrating medical devices to be used with the cap 110 or 120. Therefore, the length or portion of the device of tissue penetration that is magnetized when a user inserts the cap 110 or 120 into a magnetizer until the physical stopping elements 150 disposed on the outer surface of the cap 110 or 120 match the desired gauge or size of the tissue penetration device reaches the top of the magnetizer. Therefore, the length or portion of the tissue penetrating device that is magnetized depends on the length of the tissue penetrating device within the lid 110 or 120. In one or more embodiments, one or more physical stop elements are disposed on the inner surface of a magnetizer. In one or more embodiments, the position of physical stopping elements 150 disposed on the inner surface of a magnetizer corresponds to a different gauge or size of various tissue penetrating medical devices to be used with cap 110 or 120. Therefore, the length or portion of the tissue penetration device that is magnetized when a user inserts the cap 110 or 120 into a magnetizer until the physical stopping elements 150 disposed on the outer surface of the cap 110 or 120 match the desired gauge or size of the penetration device of fabric reaches the corresponding physical stop on the inner surface of the magnetizer.

[053] Conforme mostrado na Figura 2A e na Figura 2B, um segundo aspecto da presente divulgação se refere à tampa 110 e à tampa 120 que são projetadas para ter um comprimento fixo uniforme entre a extremidade proximal aberta (122, 132) e a extremidade distal (121, 131) da tampa (110, 120) para envolver um dispositivo médico de penetração de tecido (160, 170).Portanto, a tampa 110 ou 120 tem um comprimento uniforme, que pode acomodar um dispositivo de penetração de tecido de comprimentos variáveis, por exemplo, L1, conforme mostrado nas Figs. 2A e 2B.[053] As shown in Figure 2A and Figure 2B, a second aspect of the present disclosure relates to cap 110 and cap 120 which are designed to have a uniform fixed length between the open proximal end (122, 132) and the distal (121, 131) of the cap (110, 120) to enclose a medical tissue penetrating device (160, 170). Therefore, the cap 110 or 120 has a uniform length, which can accommodate a tissue penetrating device of variable lengths, e.g., L1, as shown in Figs. 2A and 2B.

[054] Um dispositivo médico de penetração de tecido pode incluir um conjunto de agulha incluindo um alojamento de agulha e um eixo da agulha com uma ponta distal afiada. A extremidade aberta 122 da cavidade 161 fornece um espaço de recebimento do dispositivo para receber pelo menos o eixo do dispositivo médico de penetração de tecido (160, 170).[054] A tissue penetrating medical device may include a needle assembly including a needle housing and a needle shaft with a sharp distal tip. The open end 122 of the cavity 161 provides a device receiving space for receiving at least the shaft of the tissue penetrating medical device (160, 170).

[055] Em relação às Figuras 2A e 2B, o comprimento L1 se refere ao comprimento entre a extremidade proximal aberta (122, 132) da tampa (110, 120) e a ponta distal (162, 172) de um dispositivo médico de penetração de tecido (160, 170).[055] In relation to Figures 2A and 2B, length L1 refers to the length between the open proximal end (122, 132) of the cap (110, 120) and the distal tip (162, 172) of a medical penetration device of fabric (160, 170).

[056] O comprimento L1 representa o comprimento para cobrir o eixo de um dispositivo médico de penetração de tecido, incluindo a ponta distal afiada para prevenir espetadas de agulha acidentais. Em relação às Figuras 2A e 2B, o comprimento L2 se refere ao comprimento entre a ponta distal (162, 172) de um dispositivo médico de penetração de tecido (160, 170) para envolver um dispositivo médico de penetração de tecido e a extremidade distal (121, 131) da tampa (110, 120). Em uma ou mais modalidades, a tampa (110, 120) pode ser tubular ou em qualquer outro formato adequado. Em relação às Figuras 2A e 2B, o comprimento L3 se refere ao comprimento entre a extremidade proximal aberta (122, 132) da tampa (110, 120) e a extremidade distal (121, 131) da tampa (110, 120). Em uma ou mais modalidades, a extremidade distal (121, 131) pode estar aberta. Em uma ou mais modalidades, a extremidade distal (121, 131) pode estar fechada. Quando uma tampa (110, 120) envolve um dispositivo médico de penetração de tecido (160, 170) e ambos são inseridos em um magnetizador, de modo que a extremidade distal (121, 131) da tampa (110, 120) entre em contato com o fundo de uma cavidade de um magnetizador ou elementos de parada física 150 dispostos na superfície externa da tampa 110 ou 120 que corresponde ao medidor ou tamanho desejado do dispositivo de penetração de tecido, atinge a parada física correspondente na superfície interna de um magnetizador, uma seção desejada do dispositivo médico de penetração de tecido (160, 170) de comprimento L1 será exposta ao campo magnético a ser magnetizado.[056] Length L1 represents the length to cover the shaft of a tissue penetrating medical device, including the sharp distal tip to prevent accidental needle sticks. Referring to Figures 2A and 2B, length L2 refers to the length between the distal tip (162, 172) of a tissue penetrating medical device (160, 170) for engaging a tissue penetrating medical device and the distal end (121, 131) of the cover (110, 120). In one or more embodiments, the lid (110, 120) may be tubular or any other suitable shape. Referring to Figures 2A and 2B, length L3 refers to the length between the open proximal end (122, 132) of the lid (110, 120) and the distal end (121, 131) of the lid (110, 120). In one or more embodiments, the distal end (121, 131) may be open. In one or more embodiments, the distal end (121, 131) may be closed. When a cap (110, 120) surrounds a tissue penetrating medical device (160, 170) and both are inserted into a magnetizer such that the distal end (121, 131) of the cap (110, 120) contacts with the bottom of a cavity of a magnetizer or physical stop elements 150 disposed on the outer surface of the lid 110 or 120 that corresponds to the desired gauge or size of the tissue penetrating device, reaches the corresponding physical stop on the inner surface of a magnetizer, a desired section of the tissue penetrating medical device (160, 170) of length L1 will be exposed to the magnetic field to be magnetized.

[057] A tampa (110, 120) é dimensionada e tem seu formato configurado para permitir o movimento do eixo do dispositivo médico de penetração de tecido (160, 170) para dentro e fora do espaço de recebimento do dispositivo. Em uma modalidade, a tampa (110, 120) permite o movimento do eixo do dispositivo médico de penetração de tecido (160, 170) na tampa (110, 120) 160 em um movimento paralelo ao eixo geométrico longitudinal do eixo de dispositivo médico de penetração de tecido. Uma porção de metal do dispositivo médico de penetração de tecido (160, 170) magnetiza quando o dispositivo médico de penetração de tecido (160, 170), com tampa (110, 120) é inserido em um magnetizador separado. Em uma modalidade alternativa, a porção de metal do dispositivo de penetração de tecido magnetiza quando o dispositivo de penetração de tecido, sem tampa (110, 120) é inserido em um magnetizador separado. O magnetizador consiste em uma cavidade com pelo menos uma abertura através da qual a tampa (110, 120) pode ser inserida. A cavidade e a abertura do magnetizador são grandes o suficiente para acomodar o dispositivo médico de penetração de tecido (160, 170) com tampa (110, 120) para garantir a esterilidade e a integridade do dispositivo médico de penetração de tecido (160, 170) e sua ponta distal (162, 172).O magnetizador pode ter aberturas em ambas as extremidades para permitir que os dispositivos de penetração de tecido com vários comprimentos e a tampa 110 de vários comprimentos L3 sejam inseridos na profundidade desejada. Em uma ou mais modalidades, a extremidade distal (121, 131) está aberta. Em uma ou mais modalidades, a extremidade distal (121, 131) está fechada.[057] The cap (110, 120) is sized and shaped to allow movement of the shaft of the tissue penetrating medical device (160, 170) into and out of the device receiving space. In one embodiment, the cap (110, 120) allows movement of the shaft of the tissue penetrating medical device (160, 170) in the cap (110, 120) 160 in a movement parallel to the longitudinal axis of the tissue penetrating medical device shaft. A metal portion of the tissue penetrating medical device (160, 170) magnetizes when the tissue penetrating medical device (160, 170), with cap (110, 120) is inserted into a separate magnetizer. In an alternative embodiment, the metal portion of the tissue penetrating device magnetizes when the tissue penetrating device, without cap (110, 120) is inserted into a separate magnetizer. The magnetizer consists of a cavity with at least one opening through which the cap (110, 120) can be inserted. The cavity and opening of the magnetizer are large enough to accommodate the tissue penetrating medical device (160, 170) with cap (110, 120) to ensure the sterility and integrity of the tissue penetrating medical device (160, 170) and its distal tip (162, 172). The magnetizer may have openings at both ends to allow tissue penetrating devices of various lengths and cap 110 of various lengths L3 to be inserted to the desired depth. In one or more embodiments, the distal end (121, 131) is open. In one or more embodiments, the distal end (121, 131) is closed.

[058] O magnetizador consiste adicionalmente em meios de magnetização em torno da cavidade, tais como ímãs permanentes ou eletroímãs, ou outros meios de magnetização. Uma seção do dispositivo médico de penetração de tecido (160, 170) que está exposta aos meios de magnetização é magnetizada quando o dispositivo médico de penetração de tecido (160, 170) é inserido e removido do magnetizador. O magnetizador pode ter aberturas em ambas as extremidades para permitir que os dispositivos médicos de penetração de tecido (160, 170) com vários comprimentos L1 e a tampa 110 ou tampa 120 com vários comprimentos L3 sejam inseridos até a profundidade desejada.[058] The magnetizer additionally consists of magnetizing means around the cavity, such as permanent magnets or electromagnets, or other magnetizing means. A section of the tissue penetrating medical device (160, 170) that is exposed to the magnetizing means is magnetized when the tissue penetrating medical device (160, 170) is inserted into and removed from the magnetizer. The magnetizer may have openings at both ends to allow tissue penetrating medical devices (160, 170) of various L1 lengths and cap 110 or cap 120 of various L3 lengths to be inserted to the desired depth.

[059] Em uma ou mais modalidades, conforme mostrado na Figura 2A, o comprimento L1 é menor que o comprimento L3.Em uma ou mais modalidades, conforme mostrado na Figura 2A, o comprimento L2 é menor que o comprimento L3.Em uma ou mais modalidades, conforme mostrado na Figura 2A, o comprimento L3 é sobre a soma de L1 e o comprimento L2.Em uma ou mais modalidades, conforme mostrado na Figura 2B, o comprimento L1 é aproximadamente o mesmo que o comprimento L3.Em uma ou mais modalidades, cada um dos elementos de parada física 150 está disposto na superfície externa da tampa 110 ou 120 que corresponde a L1, L2 ou L3 correspondente de um medidor ou tamanho desejado do dispositivo de penetração de tecido.[059] In one or more embodiments, as shown in Figure 2A, the length L1 is less than the length L3. In one or more embodiments, as shown in Figure 2A, the length L2 is less than the length L3. In one or more embodiments, as shown in Figure 2A, the length L2 is less than the length L3. In one or more embodiments, as shown in Figure 2A, the L3 length is about the sum of L1 and the L2 length. In one or more embodiments, as shown in Figure 2B, the L1 length is approximately the same as the L3 length. In further embodiments, each of the physical stop elements 150 is disposed on the outer surface of the lid 110 or 120 that corresponds to the corresponding L1, L2, or L3 of a desired gauge or size of the tissue penetration device.

[060] Conforme mostrado na Figura 2C, em conjunção com a Figura 2D, uma modalidade alternativa, se refere à tampa 110 e à tampa 120 que são projetadas para ter diferentes comprimentos fixos entre a ponta distal 162 de uma cavidade 161 para incluir um dispositivo médico de penetração de tecido e a extremidade distal 121 da tampa 110 ou ponta distal 131 da tampa 120.Portanto, a tampa 110 ou 120 é usada dependendo do comprimento do dispositivo de penetração de tecido. Portanto, se a profundidade de inserção do dispositivo médico de penetração de tecido com tampa em um magnetizador for a mesma, o comprimento resultante da seção magnetizada do dispositivo médico de penetração de tecido também será o mesmo para dispositivos médicos de penetração de tecido, por exemplo, agulhas, de diferentes comprimentos.[060] As shown in Figure 2C, in conjunction with Figure 2D, an alternative embodiment, refers to the lid 110 and the lid 120 which are designed to have different fixed lengths between the distal tip 162 of a cavity 161 to include a device tissue penetrating device and the distal end 121 of cap 110 or distal tip 131 of cap 120. Therefore, cap 110 or 120 is used depending on the length of the tissue penetrating device. Therefore, if the insertion depth of the capped tissue penetrating medical device into a magnetizer is the same, the resulting length of the magnetized section of the tissue penetrating medical device will also be the same for tissue penetrating medical devices, e.g. , needles, of different lengths.

[061] Em relação à Figura 2C, o comprimento L1 se refere ao comprimento entre a extremidade proximal aberta 122 da tampa 110 e a extremidade distal 262 de uma cavidade 260 para envolver um dispositivo médico de penetração de tecido. Em uma ou mais modalidades, a extremidade distal 121 da tampa 110 pode estar aberta. Em uma ou mais modalidades, a extremidade distal 121 da tampa 110 pode estar fechada.[061] Referring to Figure 2C, length L1 refers to the length between the open proximal end 122 of the lid 110 and the distal end 262 of a cavity 260 for enclosing a tissue penetrating medical device. In one or more embodiments, the distal end 121 of the lid 110 may be open. In one or more embodiments, the distal end 121 of the lid 110 may be closed.

[062] Um dispositivo médico de penetração de tecido pode incluir um conjunto de agulha incluindo um alojamento de agulha e um eixo da agulha com uma ponta distal afiada. A extremidade aberta 122 da cavidade 161 fornece um espaço de recebimento do dispositivo para receber pelo menos o eixo do dispositivo médico de penetração de tecido.[062] A tissue penetrating medical device may include a needle assembly including a needle housing and a needle shaft with a sharp distal tip. The open end 122 of the cavity 161 provides a device receiving space for receiving at least the shaft of the tissue penetrating medical device.

[063] O comprimento L1 representa o comprimento para cobrir o eixo de um dispositivo médico de penetração de tecido, incluindo a ponta distal afiada para prevenir espetadas de agulha acidentais. Em relação à Figura 2C, o comprimento L2 se refere ao comprimento entre a extremidade distal 262 de uma cavidade 161 para envolver um dispositivo médico de penetração de tecido e a extremidade distal 121 da tampa 110.Em uma ou mais modalidades, a cavidade 260 pode ser tubular ou em qualquer outro formato adequado. Em relação à Figura 2C, o comprimento L3 se refere ao comprimento entre a extremidade proximal aberta 122 da tampa 110 e a extremidade distal 121 da tampa 110.Quando uma tampa 110 envolve um dispositivo médico de penetração de tecido e ambos são inseridos em um magnetizador de modo que a extremidade distal 121 da tampa 110 entre em contato com o fundo de uma cavidade de um magnetizador, uma seção desejada do dispositivo médico de penetração de tecido de comprimento L1 será exposta ao campo magnético a ser magnetizado.[063] Length L1 represents the length to cover the shaft of a tissue-penetrating medical device, including the sharp distal tip to prevent accidental needle sticks. Referring to Figure 2C, length L2 refers to the length between the distal end 262 of a cavity 161 for enclosing a tissue penetrating medical device and the distal end 121 of lid 110. In one or more embodiments, the cavity 260 may be tubular or in any other suitable shape. Referring to Figure 2C, length L3 refers to the length between the open proximal end 122 of cap 110 and the distal end 121 of cap 110. When a cap 110 surrounds a tissue penetrating medical device and both are inserted into a magnetizer so that the distal end 121 of the cap 110 contacts the bottom of a cavity of a magnetizer, a desired section of the tissue penetrating medical device of length L1 will be exposed to the magnetic field to be magnetized.

[064] A cavidade 260 é dimensionada e tem seu formato configurado para permitir o movimento do eixo do dispositivo médico de penetração de tecido para dentro e fora do espaço de recebimento do dispositivo. Em uma modalidade, a cavidade 260 permite o movimento do eixo do dispositivo médico de penetração de tecido para dentro da cavidade 260 em um movimento que é paralelo ao eixo geométrico longitudinal do eixo do dispositivo médico de penetração de tecido. Uma porção de metal do dispositivo de penetração de tecido magnetiza quando o dispositivo de penetração de tecido, com tampa 110, é inserido em um magnetizador separado. Em uma modalidade alternativa, a porção de metal do dispositivo de penetração de tecido magnetiza quando o dispositivo de penetração de tecido, sem tampa 110, é inserido em um magnetizador separado. O magnetizador consiste em uma cavidade com pelo menos uma abertura através da qual a agulha pode ser inserida. A cavidade e a abertura do magnetizador são grandes o suficiente para acomodar o dispositivo de penetração de tecido com sua tampa, garantindo assim a esterilidade e a integridade da agulha. O magnetizador pode ter aberturas em ambas as extremidades para permitir que os dispositivos de penetração de tecido com vários comprimentos e a tampa 110 de vários comprimentos L3 sejam inseridos na profundidade desejada.[064] Cavity 260 is sized and shaped to allow movement of the axis of the tissue-penetrating medical device into and out of the receiving space of the device. In one embodiment, the cavity 260 allows movement of the axis of the tissue-penetrating medical device into the cavity 260 in a movement that is parallel to the longitudinal geometric axis of the axis of the tissue-penetrating medical device. A metal portion of the tissue penetration device magnetizes when the tissue penetration device, with cap 110, is inserted into a separate magnetizer. In an alternative embodiment, the metal portion of the tissue penetrating device magnetizes when the capless tissue penetrating device 110 is inserted into a separate magnetizer. The magnetizer consists of a cavity with at least one opening through which the needle can be inserted. The cavity and opening of the magnetizer are large enough to accommodate the tissue penetration device with its cap, thus ensuring sterility and integrity of the needle. The magnetizer may have openings at both ends to allow tissue penetration devices of various lengths and cap 110 of various lengths L3 to be inserted to the desired depth.

[065] O magnetizador consiste adicionalmente em meios de magnetização em torno da cavidade, tais como ímãs permanentes ou eletroímãs, ou outros meios de magnetização. Uma seção da agulha que é exposta aos meios de magnetização é magnetizada conforme a agulha é removida do magnetizador.[065] The magnetizer additionally consists of magnetizing means around the cavity, such as permanent magnets or electromagnets, or other magnetizing means. A section of the needle that is exposed to the magnetizing means is magnetized as the needle is removed from the magnetizer.

[066] Em relação à Figura 2D, o comprimento L1 se refere ao comprimento entre a extremidade proximal aberta 132 da tampa 120 e a ponta distal 172 de uma cavidade 270 para envolver um dispositivo médico de penetração de tecido. Um dispositivo médico de penetração de tecido (não mostrado) pode incluir um conjunto de agulha incluindo um alojamento de agulha e um eixo da agulha com uma ponta distal afiada. A extremidade aberta 132 da cavidade 270 fornece um espaço de recebimento do dispositivo para receber pelo menos o eixo do dispositivo médico de penetração de tecido.[066] Referring to Figure 2D, length L1 refers to the length between the open proximal end 132 of the lid 120 and the distal end 172 of a cavity 270 for enclosing a tissue penetrating medical device. A tissue penetrating medical device (not shown) may include a needle assembly including a needle housing and a needle shaft with a sharp distal tip. The open end 132 of the cavity 270 provides a device receiving space for receiving at least the shaft of the tissue penetrating medical device.

[067] O comprimento L1 representa o comprimento para cobrir o eixo de um dispositivo médico de penetração de tecido, incluindo a ponta distal afiada para prevenir espetadas de agulha acidentais. Em relação à Figura 2D, o comprimento L2 se refere ao comprimento entre a ponta distal 272 de uma cavidade 270 para envolver um dispositivo médico de penetração de tecido e a ponta distal 131 da tampa 120.Em uma ou mais modalidades, a cavidade 270 pode ser tubular ou em qualquer outro formato adequado. Em relação à Figura 2D, o comprimento L3 se refere ao comprimento entre a extremidade proximal aberta 132 da tampa 120 e a ponta distal 131 da tampa 120.Quando uma tampa 120 envolve um dispositivo médico de penetração de tecido e ambos são inseridos em um magnetizador de modo que a ponta distal 131 da tampa 120 entre em contato com o fundo de uma cavidade de um magnetizador, uma seção desejada do dispositivo médico de penetração de tecido de comprimento L1 será exposta ao campo magnético a ser magnetizado.[067] Length L1 represents the length to cover the shaft of a tissue penetrating medical device, including the sharp distal tip to prevent accidental needle sticks. Referring to Figure 2D, length L2 refers to the length between the distal tip 272 of a cavity 270 for enclosing a tissue penetrating medical device and the distal tip 131 of cap 120. In one or more embodiments, the cavity 270 may be tubular or in any other suitable shape. Referring to Figure 2D, length L3 refers to the length between the open proximal end 132 of cap 120 and the distal tip 131 of cap 120. When a cap 120 surrounds a tissue penetrating medical device and both are inserted into a magnetizer so that the distal tip 131 of the cap 120 contacts the bottom of a cavity of a magnetizer, a desired section of the tissue penetrating medical device of length L1 will be exposed to the magnetic field to be magnetized.

[068] A cavidade 270 é dimensionada e tem seu formato configurado para permitir o movimento do eixo do dispositivo médico de penetração de tecido para dentro e fora do espaço de recebimento do dispositivo. Em uma modalidade, a cavidade 270 permite o movimento do eixo do dispositivo médico de penetração de tecido para dentro da cavidade 270 em um movimento que é paralelo ao eixo geométrico longitudinal do eixo do dispositivo médico de penetração de tecido. Uma porção de metal do dispositivo de penetração de tecido magnetiza quando o dispositivo de penetração de tecido, com tampa 120, é inserido em um magnetizador separado. Em uma modalidade alternativa, uma porção de metal do dispositivo de penetração de tecido magnetiza quando o dispositivo de penetração de tecido, sem tampa 120, é inserido em um magnetizador separado. O magnetizador consiste em uma cavidade com pelo menos uma abertura através da qual a agulha pode ser inserida. A cavidade e a abertura do magnetizador são grandes o suficiente para acomodar o dispositivo de penetração de tecido com sua tampa, garantindo assim a esterilidade e a integridade da agulha. O magnetizador pode ter aberturas em ambas as extremidades para permitir que os dispositivos de penetração de tecido com vários comprimentos e a tampa 110 ou tampa 120 com vários comprimentos L3 sejam inseridos até a profundidade desejada.[068] Cavity 270 is sized and shaped to allow movement of the axis of the tissue-penetrating medical device into and out of the receiving space of the device. In one embodiment, the cavity 270 allows movement of the axis of the tissue-penetrating medical device into the cavity 270 in a movement that is parallel to the longitudinal geometric axis of the axis of the tissue-penetrating medical device. A metal portion of the tissue penetration device magnetizes when the tissue penetration device, with cap 120, is inserted into a separate magnetizer. In an alternative embodiment, a metal portion of the tissue penetrating device magnetizes when the capless tissue penetrating device 120 is inserted into a separate magnetizer. The magnetizer consists of a cavity with at least one opening through which the needle can be inserted. The cavity and opening of the magnetizer are large enough to accommodate the tissue penetration device with its cap, thus ensuring sterility and integrity of the needle. The magnetizer may have openings at both ends to allow tissue penetration devices of various lengths and cap 110 or cap 120 of various lengths L3 to be inserted to the desired depth.

[069] Em uma ou mais modalidades, conforme mostrado na Figura 2C, o comprimento L1 é menor que o comprimento L3.Em uma ou mais modalidades, conforme mostrado na Figura 2C, o comprimento L2 é menor que o comprimento L3.Em uma ou mais modalidades, conforme mostrado na Figura 2C, o comprimento L3 é sobre a soma de L1 e o comprimento L2.Em uma ou mais modalidades, conforme mostrado na Figura 2D, o comprimento L1 é aproximadamente o mesmo que o comprimento L3.[069] In one or more embodiments, as shown in Figure 2C, the L1 length is less than the L3 length. In one or more embodiments, as shown in Figure 2C, the L2 length is less than the L3 length. In one or more embodiments, as shown in Figure 2C, the L2 length is less than the L3 length. In one or more embodiments, as shown in Figure 2C, the L3 length is about the sum of L1 and the L2 length. In one or more embodiments, as shown in Figure 2D, the L1 length is approximately the same as the L3 length.

[070] O magnetizador consiste adicionalmente em meios de magnetização em torno da cavidade, tais como ímãs permanentes ou eletroímãs, ou outros meios de magnetização. Uma seção da agulha que é exposta aos meios de magnetização é magnetizada conforme a agulha é removida do magnetizador.[070] The magnetizer additionally consists of magnetizing means around the cavity, such as permanent magnets or electromagnets, or other magnetizing means. A section of the needle that is exposed to the magnetizing means is magnetized as the needle is removed from the magnetizer.

[071] Em uma ou mais modalidades, a tampa 110 e a tampa 120 podem ser transparentes para permitir que a cânula do eixo e da agulha de um dispositivo médico de penetração de tecido seja visível. Em modalidades alternativas, a tampa 110 e a tampa 120 podem ser opacas.[071] In one or more embodiments, cap 110 and cap 120 may be transparent to allow the shaft and needle cannula of a tissue penetrating medical device to be visible. In alternative embodiments, lid 110 and lid 120 may be opaque.

[072] É contemplado que, em uma ou mais modalidades, uma superfície externa da tampa 110 ou da tampa 120 possa ter um medidor de profundidade de injeção graduado ou marcação para indicar a seção desejada da agulha a ser magnetizada quando a agulha e a tampa da agulha são inseridas em um magnetizador. Em uma ou mais modalidades, o medidor de profundidade de injeção graduado pode ser impresso em uma superfície externa da tampa 10.Em outra modalidade, o medidor de profundidade de injeção graduado pode ser gravado, cauterizado, estampado, realçado por moldagem ou formado em uma superfície externa da tampa 110 ou da tampa 120 para ajudar o profissional a medir a penetração da profundidade da agulha. Em uma ou mais modalidades, o medidor de profundidade de injeção graduado é dimensionado para se correlacionar com um comprimento de agulha.[072] It is contemplated that, in one or more embodiments, an outer surface of the cap 110 or cap 120 may have a graduated injection depth gauge or marking to indicate the desired section of the needle to be magnetized when the needle and cap of the needle are inserted into a magnetizer. In one or more embodiments, the graduated injection depth gauge may be printed on an outer surface of the cap 10. In another embodiment, the graduated injection depth gauge may be engraved, etched, stamped, highlighted by molding, or formed into a outer surface of cap 110 or cap 120 to assist the practitioner in measuring needle depth penetration. In one or more embodiments, the graduated injection depth gauge is sized to correlate with a needle length.

[073] Em uso, o usuário inserirá o dispositivo médico de penetração de tecido com a tampa 110 ou a tampa 120 em um magnetizador para magnetizar uma porção desejada do dispositivo médico de penetração de tecido. Em uma ou mais modalidades, os comprimentos L1, L2 e/ou L3 podem variar dependendo do comprimento e/ou medidor do dispositivo médico de penetração de tecido desejado. A tampa 110 ou a tampa 120 podem ter linhas para mostrar até onde inserir a tampa para cada comprimento de agulha. A agulha é inserida em um magnetizador com a tampa na mesma para entrar em contato com o fundo do magnetizador, a fim de obter o comprimento desejado de magnetização sem nenhuma ação adicional por parte do usuário.[073] In use, the user will insert the tissue penetrating medical device with cap 110 or cap 120 into a magnetizer to magnetize a desired portion of the tissue penetrating medical device. In one or more embodiments, the L1, L2, and/or L3 lengths may vary depending on the length and/or gauge of the desired tissue penetrating medical device. Cap 110 or cap 120 may have lines to show how far to insert the cap for each needle length. The needle is inserted into a magnetizer with the cap on it to contact the bottom of the magnetizer in order to obtain the desired length of magnetization without any additional action on the part of the user.

[074] Em uma ou mais modalidades, a tampa é estéril. Em uma ou mais modalidades, a tampa é descartável. Em uma ou mais modalidades, a tampa é plástica.[074] In one or more embodiments, the cap is sterile. In one or more embodiments, the cap is disposable. In one or more embodiments, the cap is plastic.

[075] Um terceiro aspecto da presente divulgação, conforme mostrado na Figura 3A e na Figura 3B, se refere a um magnetizador 300 com um segmento de base 310 com um ou mais ímãs 320 e um ou mais segmentos móveis (330, 340) empilhados em uma configuração vertical no topo do segmento de base 310.Em uma ou mais modalidades, os segmentos móveis (330, 340) podem estar na forma de um anel.[075] A third aspect of the present disclosure, as shown in Figure 3A and Figure 3B, relates to a magnetizer 300 with a base segment 310 with one or more magnets 320 and one or more movable segments (330, 340) stacked in a vertical configuration on top of the base segment 310. In one or more embodiments, the movable segments (330, 340) may be in the form of a ring.

[076] O segmento de base 310 e os segmentos móveis (330, 340) têm uma cavidade central 360.O um ou mais dos segmentos móveis (330, 340) giram ou se movem em torno de uma dobradiça 370 com o eixo geométrico vertical 380 não estando em contato com a cavidade 360.Em uma ou mais modalidades, os segmentos móveis (330, 340) têm um ou mais ímãs 320.Em uma ou mais modalidades, o magnetizador 300, conforme mostrado na Figura 3A e na Figura 3B, pode acomodar uma tampa da agulha de um comprimento fixo uniforme que pode ser usada para agulhas de vários comprimentos diferentes. Assim, a profundidade de inserção da tampa em relação ao fundo da cavidade 360 do magnetizador 300 será mantida a mesma para agulhas de vários comprimentos diferentes. O número dos segmentos móveis (330, 340) no topo do segmento de base 310 pode ser ajustado por meio do movimento dos segmentos móveis (330, 340) para corresponder ao comprimento da agulha desejado envolvido na tampa. Em uma ou mais modalidades, ao magnetizar uma agulha de maior comprimento, todos os segmentos móveis (330, 340) no topo do segmento de base 310 serão usados para formar a cavidade de magnetização 360. Ao magnetizar uma agulha de menor comprimento, apenas o segmento de base 310 é usado para magnetizar a agulha, enquanto os outros segmentos móveis (330, 340) são movidos para fora do local. Portanto, o movimento dos segmentos móveis ajusta a distância entre o fundo da cavidade de magnetização 360 e o topo do magnetizador 300.[076] The base segment 310 and the movable segments (330, 340) have a central cavity 360. The one or more of the movable segments (330, 340) rotate or move around a hinge 370 with the geometric axis vertical 380 not being in contact with the cavity 360. In one or more embodiments, the movable segments (330, 340) have one or more magnets 320. In one or more embodiments, the magnetizer 300, as shown in Figure 3A and Figure 3B , can accommodate a needle cap of a uniform fixed length that can be used for needles of several different lengths. Thus, the insertion depth of the cap relative to the bottom of the cavity 360 of the magnetizer 300 will be kept the same for needles of various different lengths. The number of movable segments (330, 340) on top of the base segment 310 can be adjusted by moving the movable segments (330, 340) to correspond to the desired needle length involved in the cap. In one or more embodiments, when magnetizing a longer length needle, all of the movable segments (330, 340) on top of the base segment 310 will be used to form the magnetizing cavity 360. When magnetizing a shorter length needle, only the base segment 310 is used to magnetize the needle, while the other movable segments (330, 340) are moved out of place. Therefore, the movement of the movable segments adjusts the distance between the bottom of the magnetizing cavity 360 and the top of the magnetizer 300.

[077] Para ajustar o comprimento do magnetizador para ajustar a um dispositivo de penetração de tecido ou tampa de vários comprimentos, um ou mais dos segmentos móveis (330, 340) podem ser movidos ou girados em torno do eixo geométrico 380, de modo que o um ou mais dos segmentos móveis (330, 340) esteja fora do caminho quando os dispositivos de penetração de tecido, por exemplo, agulhas, com comprimentos diferentes são inseridos na cavidade 360 do magnetizador 300 a ser magnetizado.[077] To adjust the length of the magnetizer to fit a tissue penetration device or cover of various lengths, one or more of the movable segments (330, 340) can be moved or rotated about the geometric axis 380, so that the one or more of the movable segments (330, 340) is out of the way when tissue penetrating devices, e.g., needles, of different lengths are inserted into the cavity 360 of the magnetizer 300 to be magnetized.

[078] Referente inicialmente à Figura 3A, o magnetizador 300, de acordo com uma modalidade da presente divulgação, tem uma cavidade 360 formada entre uma pluralidade de dois ou mais segmentos móveis (330, 340) e o segmento de base 310 que são empilhados e centralizados em torno de um eixo geométrico vertical 380.Cada segmento móvel (330, 340) e segmento de base 310 tem uma cavidade central 360 de tamanho suficiente para receber um dispositivo médico de penetração de tecido, por exemplo, agulhas, de vários comprimentos, com uma tampa cobrindo uma porção ou a totalidade do dispositivo médico de penetração de tecido. A cavidade 360 de cada segmento móvel (330, 340) e segmento de base 310 pode estar disposta e alinhada em uma matriz circular que é concêntrica com o eixo geométrico 380, de modo que um dispositivo de penetração de tecido possa ser inserido na cavidade 360.A cavidade 360 é de tamanho suficiente para receber um dispositivo médico de penetração de tecido, por exemplo, agulhas, de vários comprimentos, com uma tampa cobrindo uma porção ou a totalidade do dispositivo médico de penetração de tecido. Em uma ou mais modalidades, o segmento de base 310 pode ter uma extremidade proximal aberta e uma extremidade distal aberta. Em uma ou mais modalidades, o segmento de base 310 pode ter uma extremidade proximal aberta e uma extremidade distal fechada. Em uma ou mais modalidades, o segmento de base 310 pode ter uma extremidade proximal fechada e uma extremidade distal aberta. Em uma ou mais modalidades, os segmentos móveis (330, 340) podem ser movidos em movimento de rotação em torno do eixo geométrico 380 e podem se mover ou girar em direções opostas ou na mesma direção. Cada segmento móvel (330, 340) pode ser embutido com um ou mais ímãs 320.Em uma ou mais modalidades, o ímã 320 é um ímã permanente. Certas das características descritas acima desta modalidade da invenção são para fins de exemplo e podem variar em outras modalidades da invenção. Em uma ou mais modalidades, o número de segmentos e suas respectivas cavidades dependerá das dimensões, incluindo tamanho, formato, altura, comprimento, etc. da tampa ou dispositivo de penetração de tecido desejado a ser magnetizado pelo magnetizador. Cada um dos um ou mais segmentos móveis (330, 340) e segmento de base 310 pode ter vários tamanhos, formatos, comprimentos, alturas, diâmetros, raios, etc., dependendo do dispositivo de penetração de tecido desejado e/ou tampa a ser inserida no magnetizador compreendido por um ou mais segmentos móveis (330, 340) e segmento de base 310.[078] Referring initially to Figure 3A, the magnetizer 300, according to one embodiment of the present disclosure, has a cavity 360 formed between a plurality of two or more movable segments (330, 340) and the base segment 310 that are stacked and centered about a vertical axis 380. Each movable segment (330, 340) and base segment 310 has a central cavity 360 of sufficient size to receive a tissue penetrating medical device, e.g., needles, of various lengths. , with a cap covering a portion or all of the tissue penetrating medical device. The cavity 360 of each movable segment (330, 340) and base segment 310 may be arranged and aligned in a circular array that is concentric with the geometric axis 380 so that a tissue penetrating device may be inserted into the cavity 360 The cavity 360 is of sufficient size to receive a tissue penetrating medical device, e.g., needles, of various lengths, with a cap covering a portion or all of the tissue penetrating medical device. In one or more embodiments, the base segment 310 may have an open proximal end and an open distal end. In one or more embodiments, the base segment 310 may have an open proximal end and a closed distal end. In one or more embodiments, the base segment 310 may have a closed proximal end and an open distal end. In one or more embodiments, the movable segments (330, 340) may be moved in a rotational motion about the geometric axis 380 and may move or rotate in opposite directions or in the same direction. Each movable segment (330, 340) may be embedded with one or more magnets 320. In one or more embodiments, the magnet 320 is a permanent magnet. Certain of the features described above of this embodiment of the invention are for exemplary purposes and may vary in other embodiments of the invention. In one or more embodiments, the number of segments and their respective cavities will depend on the dimensions, including size, shape, height, length, etc. of the lid or desired tissue penetrating device to be magnetized by the magnetizer. Each of the one or more movable segments (330, 340) and base segment 310 may have various sizes, shapes, lengths, heights, diameters, radii, etc., depending on the desired tissue penetration device and/or cap to be inserted into the magnetizer comprised of one or more movable segments (330, 340) and base segment 310.

[079] Conforme mostrado na Figura 3A, os segmentos móveis (330, 340) são sustentados por um segmento de base 310, que pode estar na forma de um cilindro vertical que se estende para cima. Cada segmento móvel (330, 340) tem uma cavidade cilíndrica que se estende ao centro para acomodar um dispositivo médico de penetração de tecido, por exemplo, agulhas, de vários comprimentos, com uma tampa cobrindo uma porção ou a totalidade do dispositivo médico de penetração de tecido. Cada segmento pode estar em relação coaxial com o segmento de base 310.Uma dobradiça 370 acopla cada segmento móvel (330, 340) para sustentar o segmento de base 310 enquanto permite o movimento ou a rotação de cada segmento móvel (330, 340).[079] As shown in Figure 3A, the movable segments (330, 340) are supported by a base segment 310, which may be in the form of a vertical cylinder extending upwards. Each movable segment (330, 340) has a cylindrical cavity extending from the center to accommodate a tissue penetrating medical device, e.g., needles, of various lengths, with a cap covering a portion or all of the medical penetrating device. of fabric. Each segment may be in coaxial relationship with the base segment 310. A hinge 370 couples each movable segment (330, 340) to support the base segment 310 while allowing movement or rotation of each movable segment (330, 340).

[080] Em uma ou mais modalidades, cada segmento pode ser embutido com um ou mais ímãs 320.Em uma ou mais modalidades, o ímã 320 pode ser um ímã permanente. Em uma ou mais modalidades, um ou mais segmentos podem ser movidos ou girados em torno do eixo geométrico vertical para variar o comprimento da cavidade na qual o dispositivo de penetração de tecido é colocado. Portanto, ao mover um ou mais segmentos em torno do eixo geométrico vertical, o comprimento da cavidade pode ser ajustado a um comprimento desejado. Portanto, o usuário pode controlar a porção ou o comprimento do dispositivo de penetração de tecido a ser magnetizado. Por exemplo, conforme mostrado na Figura 3B, o segmento de base 310 tem um comprimento L1, o segmento 330 tem um comprimento L2 e o segmento 340 tem um comprimento L3.Dependendo do comprimento da tampa ou do dispositivo de penetração de tecido a ser magnetizado, um ou mais segmentos podem ser movidos em torno do eixo geométrico vertical para variar o comprimento da cavidade na qual o dispositivo de penetração de tecido é colocado. Em uma ou mais modalidades, o movimento pode ser rotacional ou de translação. Por exemplo, se o comprimento desejado da tampa ou do dispositivo de penetração de tecido a ser magnetizado for L1, o segmento 330 e o segmento 340 podem ser movidos ou girados em torno do eixo geométrico vertical para ajustar o comprimento da cavidade a L1, em que o dispositivo de penetração de tecido é colocado. Por exemplo, se o comprimento desejado do dispositivo de penetração de tampa ou tecido a ser magnetizado for L4, o segmento 340 pode ser movido ou girado em torno do eixo geométrico vertical para ajustar o comprimento da cavidade a L4 (soma de L1 e L2), em que o dispositivo de penetração de tecido é colocado. Por exemplo, se o comprimento desejado da tampa ou do dispositivo de penetração de tecido a ser magnetizado for L5, nenhum dos segmentos (340, 350) será movido ou girado em torno do eixo geométrico vertical, em vez disso, o segmento 340 e o segmento 350 serão alinhados com o segmento de base 310 para ajustar o comprimento da cavidade a L5 (soma de L1, L2 e L3), em que o dispositivo de penetração de tecido é colocado. Portanto, o usuário pode controlar a porção ou o comprimento do dispositivo de penetração de tecido a ser magnetizado.[080] In one or more embodiments, each segment may be embedded with one or more magnets 320. In one or more embodiments, the magnet 320 may be a permanent magnet. In one or more embodiments, one or more segments may be moved or rotated about the vertical axis to vary the length of the cavity in which the tissue penetrating device is placed. Therefore, by moving one or more segments around the vertical geometric axis, the length of the cavity can be adjusted to a desired length. Therefore, the user can control the portion or length of the tissue penetrating device to be magnetized. For example, as shown in Figure 3B, the base segment 310 has a length L1, the segment 330 has a length L2, and the segment 340 has a length L3. Depending on the length of the cap or tissue penetration device to be magnetized , one or more segments may be moved about the vertical axis to vary the length of the cavity in which the tissue penetrating device is placed. In one or more embodiments, the movement may be rotational or translational. For example, if the desired length of the lid or tissue penetration device to be magnetized is L1, segment 330 and segment 340 may be moved or rotated about the vertical axis to adjust the length of the cavity to L1, in the tissue penetration device is placed. For example, if the desired length of the lid or fabric penetrating device to be magnetized is L4, the segment 340 can be moved or rotated about the vertical axis to adjust the cavity length to L4 (sum of L1 and L2). , in which the tissue penetrating device is placed. For example, if the desired length of the lid or tissue penetration device to be magnetized is L5, none of the segments (340, 350) will be moved or rotated about the vertical axis, instead, the segment 340 and the segment 350 will be aligned with the base segment 310 to adjust the length of the cavity at L5 (sum of L1, L2 and L3) in which the tissue penetration device is placed. Therefore, the user can control the portion or length of the tissue penetrating device to be magnetized.

[081] Em uma ou mais modalidades, o magnetizador 300 pode ser usado com qualquer tampa 110 ou 120 divulgada neste documento. Em uma ou mais modalidades, a tampa 110 ou 120 pode ser um comprimento uniforme com um ou mais elementos de parada física 150 dispostos na superfície externa e é usada com um dispositivo de penetração de tecido de comprimentos variáveis. Em uma ou mais modalidades, um ou mais elementos de parada física 150 são moldados na superfície externa da tampa 110 ou 120.Em uma ou mais modalidades, a posição dos elementos de parada física 150 dispostos na superfície externa da tampa 110 ou 120 corresponde a um medidor ou tamanho diferente de vários dispositivos médicos de penetração de tecido a serem usados com a tampa 110 ou 120.Portanto, o comprimento ou porção do dispositivo de penetração de tecido que é magnetizado quando um usuário insere a tampa 110 ou 120 em um magnetizador 300 até que os elementos de parada física 150 dispostos na superfície externa da tampa 110 ou 120 correspondam ao medidor ou tamanho desejado do dispositivo de penetração de tecido atinge o topo do magnetizador 300.Portanto, o comprimento ou porção do dispositivo de penetração de tecido que é magnetizado depende do comprimento do dispositivo de penetração de tecido dentro da tampa 110 ou 120.[081] In one or more embodiments, the magnetizer 300 can be used with any cap 110 or 120 disclosed herein. In one or more embodiments, the cap 110 or 120 may be a uniform length with one or more physical stopping elements 150 disposed on the outer surface and is used with a tissue penetration device of varying lengths. In one or more embodiments, one or more physical stop elements 150 are molded into the outer surface of the lid 110 or 120. In one or more embodiments, the position of the physical stop elements 150 disposed on the outer surface of the lid 110 or 120 corresponds to a different gauge or size of various medical tissue penetrating devices to be used with the cap 110 or 120. Therefore, the length or portion of the tissue penetrating device that is magnetized when a user inserts the cap 110 or 120 into a magnetizer 300 until the physical stopping elements 150 disposed on the outer surface of the cap 110 or 120 correspond to the desired gauge or size of the tissue penetrating device reaches the top of the magnetizer 300. Therefore, the length or portion of the tissue penetrating device that is magnetized depends on the length of the tissue penetrating device within the cap 110 or 120.

[082] O magnetizador 300 pode ser usado como um item descartável de uso único, ou o magnetizador 300 pode ser reutilizável, uma vez que a tampa da agulha permanece no lugar durante a etapa de magnetização. Em outras modalidades, o comprimento L1 do segmento de base 310, L2 e L3 dos respectivos segmentos (330, 340) e o comprimento L4, L5 do magnetizador 300 podem ser configurados de modo que a totalidade ou uma porção desejada de um eixo do dispositivo médico de penetração de tecido possa ser magnetizada. Em outras modalidades, o comprimento L1, L2, L3, L4 e L5 pode ser 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90%, 100% ou qualquer porcentagem intermediária do comprimento da tampa ou do dispositivo de penetração de tecido a ser magnetizado.[082] The magnetizer 300 may be used as a single-use disposable item, or the magnetizer 300 may be reusable since the needle cap remains in place during the magnetization step. In other embodiments, the length L1 of the base segment 310, L2 and L3 of the respective segments (330, 340), and the length L4, L5 of the magnetizer 300 may be configured such that all or a desired portion of a shaft of the tissue penetrating medical device may be magnetized. In other embodiments, the length L1, L2, L3, L4, and L5 may be 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90%, 100%, or any intermediate percentage of the length of the cap or tissue penetrating device to be magnetized.

[083] A Figura 3B mostra uma vista em corte transversal de um magnetizador 300 com um ou mais ímãs embutidos 320 na parede lateral do segmento de base e respectivos segmentos (330, 340) do magnetizador 300.Os um ou mais ímãs 320 podem ser embutidos em uma fenda. Os um ou mais ímãs 320 podem ser dimensionados para serem montados de maneira deslizante dentro de uma fenda ou mantidos no lugar por encaixe de fricção, ou os um ou mais ímãs 320 podem ser presos com um adesivo ou outras maneiras adequadas. Alternativamente, um ou mais ímãs 320 podem ser moldados integralmente na parede lateral do segmento de base 310 e respectivos segmentos (330, 340) do magnetizador 300.Em uma ou mais modalidades, o ímã pode ser um ímã permanente, eletroímãs ou outros meios de magnetização.[083] Figure 3B shows a cross-sectional view of a magnetizer 300 with one or more magnets 320 embedded in the side wall of the base segment and respective segments (330, 340) of the magnetizer 300. The one or more magnets 320 can be embedded in a crack. The one or more magnets 320 may be sized to be slidably mounted within a slot or held in place by friction fit, or the one or more magnets 320 may be secured with an adhesive or other suitable means. Alternatively, one or more magnets 320 may be integrally molded into the side wall of the base segment 310 and respective segments (330, 340) of the magnetizer 300. In one or more embodiments, the magnet may be a permanent magnet, electromagnets, or other means of magnetization.

[084] Em uma ou mais modalidades, o magnetizador 300 permite que a posição da ponta de polo magnético seja alterada em relação à cavidade do magnetizador, particularmente nos casos em que a cavidade do magnetizador contém apenas uma abertura. O topo dos meios de magnetização pode ser alterado para ficar mais perto do fundo da cavidade ao magnetizar uma agulha com maior comprimento.[084] In one or more embodiments, the magnetizer 300 allows the position of the magnetic pole tip to be changed relative to the magnetizer cavity, particularly in cases where the magnetizer cavity contains only one opening. The top of the magnetizing means can be changed to be closer to the bottom of the cavity when magnetizing a longer needle length.

[085] Um quarto aspecto da presente divulgação, conforme mostrado na Figura 4, se refere a um magnetizador 400 com uma extremidade proximal aberta 402, uma extremidade distal 404, uma primeira parede lateral 406, um primeiro elemento deslizante 410 com um ou mais primeiros ímãs 412 conectados de maneira deslizante à primeira parede lateral 406, uma segunda parede lateral 414, um segundo elemento deslizante 418 com um ou mais segundos ímãs 420 engatados de maneira deslizante à segunda parede lateral 414, e uma cavidade 422 formada entre a primeira parede lateral 406, a segunda parede lateral 414 e a extremidade distal 404.Os um ou mais primeiros ímãs são montados no primeiro elemento deslizante 410.Os um ou mais segundos ímãs 420 são montados no segundo elemento deslizante 418.O primeiro elemento deslizante 410 e o segundo elemento deslizante 418 podem ser movidos em paralelo ao eixo geométrico da cavidade 422 para ajustar o comprimento do magnetizador para magnetizar um dispositivo de penetração de tecido 500 ou uma tampa 600 de vários comprimentos que são inseridos na cavidade 422 do magnetizador 400, permitindo o ajuste da distância entre o fundo da cavidade de magnetização 422 e o topo do ímã (412/420).Em uma ou mais modalidades, a primeira parede lateral 406 pode ter uma primeira fenda 408, um primeiro elemento deslizante 410 com um ou mais primeiros ímãs 412, em que o primeiro elemento deslizante 410 é conectado de maneira deslizante à primeira fenda 408, uma segunda parede lateral 414 com uma segunda fenda 416, um segundo elemento deslizante 418 com um ou mais segundos ímãs 420, em que o segundo elemento deslizante 418 é engatado de maneira deslizante na segunda fenda 416, uma cavidade 422 formada entre a primeira parede lateral 406, a segunda parede lateral 414 e a extremidade distal 404.[085] A fourth aspect of the present disclosure, as shown in Figure 4, relates to a magnetizer 400 with an open proximal end 402, a distal end 404, a first side wall 406, a first sliding element 410 with one or more first magnets 412 slidably connected to the first side wall 406, a second side wall 414, a second sliding member 418 with one or more second magnets 420 slidably engaged to the second side wall 414, and a cavity 422 formed between the first side wall 406, the second side wall 414, and the distal end 404. The one or more first magnets are mounted on the first sliding element 410. The one or more second magnets 420 are mounted on the second sliding element 418. The first sliding element 410 and the second sliding element 418 may be moved parallel to the geometric axis of the cavity 422 to adjust the length of the magnetizer for magnetizing a tissue penetrating device 500 or a lid 600 of various lengths that are inserted into the cavity 422 of the magnetizer 400, allowing adjustment of the distance between the bottom of the magnetizing cavity 422 and the top of the magnet (412/420). In one or more embodiments, the first side wall 406 may have a first slot 408, a first sliding element 410 with one or more first magnets 412 , wherein the first sliding element 410 is slidably connected to the first slot 408, a second side wall 414 with a second slot 416, a second sliding element 418 with one or more second magnets 420, wherein the second sliding element 418 is slidingly engaged in the second slot 416, a cavity 422 formed between the first side wall 406, the second side wall 414 and the distal end 404.

[086] Uma ou mais modalidades da presente divulgação se referem a um magnetizador de agulha que tem capacidade para acomodar o dispositivo de penetração de tecido 500 ou a tampa 600 de vários comprimentos.[086] One or more embodiments of the present disclosure relate to a needle magnetizer that has the capacity to accommodate tissue penetration device 500 or cap 600 of various lengths.

[087] A cavidade 422 é dimensionada e tem seu formato configurado para permitir o movimento do dispositivo de penetração de tecido 500 ou da tampa 600 para dentro e fora da cavidade 422.Em uma modalidade, a cavidade 422 permite o movimento do dispositivo médico de penetração de tecido 500 ou da tampa 600 para dentro da cavidade 422 em um movimento que é paralelo ao eixo geométrico longitudinal do eixo do dispositivo médico de penetração de tecido. A cânula da agulha magnetiza quando o dispositivo de penetração de tecido 500 ou a tampa 600 são colocados na cavidade 422 e subsequentemente o primeiro elemento deslizante 410 e/ou o segundo elemento deslizante 418 são movidos em paralelo ao eixo geométrico da cavidade 422 para ajustar o comprimento do magnetizador para magnetizar uma porção desejada do dispositivo de penetração de tecido 500 ou da tampa 600 de vários comprimentos que são inseridos na cavidade 422 do magnetizador 400.O magnetizador consiste em uma cavidade com pelo menos uma extremidade proximal aberta 402 através da qual o dispositivo de penetração de tecido 500 ou a tampa 600 podem ser inseridos. A cavidade 422 e a extremidade proximal aberta 402 são grandes o suficiente para acomodar o dispositivo de penetração de tecido 500 ou a tampa 600 de várias dimensões e comprimentos que são inseridos na cavidade 422 do magnetizador 400, garantindo assim a esterilidade e a integridade do dispositivo de penetração de tecido. É contemplado que, em uma ou mais modalidades, a cavidade 422 possa ter aberturas em ambas as extremidades para permitir que agulhas com vários comprimentos e comprimento de tampa de agulha sejam inseridas na profundidade desejada.[087] The cavity 422 is sized and shaped to allow movement of the tissue penetrating device 500 or the lid 600 in and out of the cavity 422. In one embodiment, the cavity 422 allows movement of the medical device from penetrating tissue 500 or lid 600 into cavity 422 in a movement that is parallel to the longitudinal geometric axis of the axis of the tissue penetrating medical device. The needle cannula magnetizes when the tissue penetrating device 500 or the cap 600 is placed in the cavity 422 and subsequently the first sliding element 410 and/or the second sliding element 418 are moved parallel to the geometric axis of the cavity 422 to adjust the length of the magnetizer to magnetize a desired portion of the tissue penetrating device 500 or cap 600 of various lengths that are inserted into the cavity 422 of the magnetizer 400. The magnetizer consists of a cavity with at least one open proximal end 402 through which the tissue penetration device 500 or cap 600 may be inserted. The cavity 422 and the open proximal end 402 are large enough to accommodate the tissue penetrating device 500 or the cap 600 of various dimensions and lengths that are inserted into the cavity 422 of the magnetizer 400, thereby ensuring the sterility and integrity of the device. tissue penetration. It is contemplated that, in one or more embodiments, the cavity 422 may have openings at both ends to allow needles of various lengths and needle cap lengths to be inserted to the desired depth.

[088] O primeiro elemento deslizante 410 e/ou o segundo elemento deslizante 418 podem ser posicionados de maneira variável ao longo do comprimento L da tampa 600 em relação ao eixo do dispositivo de penetração de tecido 500 para permitir que o usuário controle a porção ou o comprimento do dispositivo de penetração de tecido 500 a ser magnetizado. O magnetizador 400 pode ser usado como um item descartável de uso único, ou o magnetizador 400 pode ser reutilizável, uma vez que a tampa 600 permanece no lugar durante a etapa de magnetização. Portanto, o usuário pode controlar a porção ou o comprimento do dispositivo de penetração de tecido 500 a ser magnetizado. O deslizador pode ser movido de maneira deslizante ao longo do comprimento da tampa 600 através da primeira fenda 408 e da segunda fenda 416.Em outras modalidades, o comprimento da primeira fenda 408 e da segunda fenda 416 pode ser igual ao comprimento L da tampa 600 ou do dispositivo de penetração de tecido 500, de modo que todo o eixo do dispositivo médico de penetração de tecido 500 possa ser magnetizado. Em outras modalidades, qualquer porção desejada (por exemplo, 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90%, 100% ou qualquer incremento na mesma) do comprimento L do dispositivo médico de penetração 500 pode ser magnetizada.[088] The first sliding element 410 and/or the second sliding element 418 may be variably positioned along the length L of the lid 600 relative to the axis of the tissue penetration device 500 to allow the user to control the portion or the length of the tissue penetrating device 500 to be magnetized. The magnetizer 400 may be used as a single-use disposable item, or the magnetizer 400 may be reusable since the cap 600 remains in place during the magnetization step. Therefore, the user can control the portion or length of the tissue penetrating device 500 to be magnetized. The slider may be slidably moved along the length of the lid 600 through the first slit 408 and the second slit 416. In other embodiments, the length of the first slit 408 and the second slit 416 may be equal to the length L of the lid 600 or of the tissue penetrating device 500 so that the entire shaft of the medical tissue penetrating device 500 can be magnetized. In other embodiments, any desired portion (e.g., 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90%, 100%, or any increment thereof) of the length L of the 500 penetration medical device can be magnetized.

[089] O ímã (412, 420) pode ser preso aos elementos deslizantes (410, 418) com um adesivo ou outras maneiras adequadas. Alternativamente, os ímãs (412, 420) podem ser integralmente moldados no elemento deslizante (410, 418).[089] The magnet (412, 420) can be attached to the sliding elements (410, 418) with an adhesive or other suitable ways. Alternatively, the magnets (412, 420) may be integrally molded into the sliding member (410, 418).

[090] O ímã (412, 420) pode ser dimensionado para ser montado de maneira deslizante dentro da primeira parede lateral (406) e/ou da segunda parede lateral (414). Em uma ou mais modalidades, o ímã (412, 420) pode ser dimensionado para ser montado de maneira deslizante dentro da fenda (408, 416).[090] The magnet (412, 420) can be sized to be slidably mounted within the first side wall (406) and/or the second side wall (414). In one or more embodiments, the magnet (412, 420) may be sized to be slidably mounted within the slot (408, 416).

[091] Em uma ou mais modalidades, o ímã (412, 420) pode ser um ímã permanente, eletroímãs ou outros meios de magnetização.[091] In one or more embodiments, the magnet (412, 420) may be a permanent magnet, electromagnets, or other magnetizing means.

[092] É contemplado que a primeira parede lateral 406 e/ou a segunda parede lateral 414 possam ter um medidor de profundidade de injeção graduado ou marcação 430 para indicar o comprimento ou seção desejada da agulha a ser magnetizada quando a agulha e a tampa da agulha são inseridas em um magnetizador. Em uma ou mais modalidades, o medidor de profundidade de injeção graduado pode ser impresso em uma superfície externa da primeira parede lateral 406 e/ou da segunda parede lateral 414.Em outra modalidade, o medidor de profundidade de injeção graduado pode ser gravado, cauterizado, estampado, realçado por moldagem ou formado em uma superfície externa da primeira parede lateral 406 e/ou da segunda parede lateral 414 para ajudar o profissional a medir a penetração da profundidade da agulha. Em uma ou mais modalidades, o medidor de profundidade de injeção graduado é dimensionado para se correlacionar com um comprimento de agulha.[092] It is contemplated that the first side wall 406 and/or the second side wall 414 may have a graduated injection depth gauge or marking 430 to indicate the desired length or section of the needle to be magnetized when the needle and the cap of the needle are inserted into a magnetizer. In one or more embodiments, the graduated injection depth gauge may be printed on an outer surface of the first sidewall 406 and/or the second sidewall 414. In another embodiment, the graduated injection depth gauge may be engraved, etched , stamped, molded or formed on an outer surface of the first side wall 406 and/or the second side wall 414 to assist the practitioner in measuring needle depth penetration. In one or more embodiments, the graduated injection depth gauge is sized to correlate with a needle length.

[093] Em uma ou mais modalidades, o primeiro elemento deslizante 410 e/ou o segundo elemento deslizante 418 incluem uma superfície de contato com um perfil para acomodar o dedo de um profissional.[093] In one or more embodiments, the first sliding element 410 and/or the second sliding element 418 include a contact surface with a profile to accommodate a professional's finger.

[094] O primeiro elemento deslizante 410 e/ou o segundo elemento deslizante 418 podem ser configurados para alternar em uma direção paralela ou perpendicular em relação ao dispositivo de penetração de tecido 500 ou à tampa 600.[094] The first sliding element 410 and/or the second sliding element 418 may be configured to reciprocate in a parallel or perpendicular direction relative to the tissue penetration device 500 or the cap 600.

[095] O movimento do primeiro elemento deslizante 410 e/ou segundo elemento deslizante 418 de uma extremidade dianteira da primeira parede lateral 406 para a extremidade traseira da segunda parede lateral 414 pode ser realizado exercendo pressão na superfície de contato de dedo 440 do primeiro elemento deslizante 410 e/ou segundo elemento deslizante 418.[095] Movement of the first sliding element 410 and/or second sliding element 418 from a front end of the first side wall 406 to the rear end of the second side wall 414 can be accomplished by exerting pressure on the finger contact surface 440 of the first element slider 410 and/or second slider element 418.

[096] A Figura 4 mostra um dispositivo médico de penetração de tecido 500, uma tampa 600 para magnetizar o eixo 134 do dispositivo médico de penetração de tecido 130.A tampa 600 inclui um membro de manga 602 com um corpo oco tubular 604 com uma extremidade distal 606 e uma extremidade proximal (não mostrada) para formar um fecho de proteção sobre o eixo 608 do dispositivo médico de penetração de tecido 500, em que o membro de manga 602 tem um comprimento L para cobrir o eixo 608 do dispositivo médico de penetração de tecido 500, em que o eixo 608 tem um comprimento L2 e uma ponta distal 610.Uma extremidade aberta (não mostrada) do corpo tubular oco 604 fornece um espaço de recebimento para receber pelo menos o eixo 608 do dispositivo médico de penetração de tecido 500.Em uma ou mais modalidades, um único ímã pode ser utilizado para magnetizar o eixo 608, ou mais do que dois ímãs também podem ser utilizados.[096] Figure 4 shows a tissue penetrating medical device 500, a cap 600 for magnetizing the shaft 134 of the tissue penetrating medical device 130. The cap 600 includes a sleeve member 602 with a tubular hollow body 604 with a distal end 606 and a proximal end (not shown) to form a protective closure over the shaft 608 of the tissue penetrating medical device 500, wherein the sleeve member 602 has a length L to cover the shaft 608 of the tissue penetrating medical device. tissue penetration device 500, wherein the shaft 608 has a length L2 and a distal tip 610. An open end (not shown) of the hollow tubular body 604 provides a receiving space for receiving at least the shaft 608 of the tissue penetration medical device. fabric 500. In one or more embodiments, a single magnet may be used to magnetize the shaft 608, or more than two magnets may also be used.

[097] Nas modalidades nas quais dois ímãs são utilizados, a orientação dos campos magnéticos dos dois ímãs pode variar. Um ímã pode ter polos norte e sul no eixo com o eixo do dispositivo médico de penetração de tecido, enquanto o segundo ímã pode ter polos norte e sul fora do eixo ou perpendiculares ao eixo do dispositivo médico de penetração de tecido. Alternativamente, os dois ímãs podem ter polos norte e sul fora do eixo com o eixo do dispositivo médico de penetração de tecido, ou os dois ímãs podem ter polos norte e sul no eixo com o eixo do dispositivo médico de penetração de tecido.[097] In embodiments in which two magnets are used, the orientation of the magnetic fields of the two magnets may vary. One magnet may have north and south poles on-axis with the axis of the tissue-penetrating medical device, while the second magnet may have north and south poles off-axis or perpendicular to the axis of the tissue-penetrating medical device. Alternatively, the two magnets may have north and south poles off-axis with the axis of the tissue-penetrating medical device, or the two magnets may have north and south poles on-axis with the axis of the tissue-penetrating medical device.

[098] Após a remoção do magnetizador 400, o dispositivo médico de penetração de tecido 500 pode agora ser usado com um sistema de orientação procedimental que utiliza sensores magnéticos como um meio de medir e prever a localização da ponta da agulha em relação à anatomia alvo.[098] After removing the magnetizer 400, the tissue penetrating medical device 500 can now be used with a procedural guidance system that utilizes magnetic sensors as a means of measuring and predicting the location of the needle tip relative to the target anatomy. .

[099] Em uma ou mais modalidades, o magnetizador 400 permite que a posição da ponta de polo magnético seja alterada em relação à cavidade do magnetizador, particularmente nos casos em que a cavidade do magnetizador contém apenas uma abertura. O topo dos meios de magnetização pode ser alterado para ficar mais perto do fundo da cavidade ao magnetizar uma agulha com maior comprimento.[099] In one or more embodiments, the magnetizer 400 allows the position of the magnetic pole tip to be changed relative to the magnetizer cavity, particularly in cases where the magnetizer cavity contains only one opening. The top of the magnetizing means can be changed to be closer to the bottom of the cavity when magnetizing a longer needle length.

[0100] Nas modalidades alternativas, uma tampa de agulha é fornecida tendo dimensões geométricas que permitem que a tampa de agulha seja colocada dentro de dispositivos de magnetização de agulha existentes, enquanto a tampa de agulha tampa o eixo da agulha. A extremidade distal da tampa de agulha pode ser usada para limitar a profundidade de inserção ao fornecer uma paragem para contactar o fundo do dispositivo de magnetização de agulha. Alternativamente, uma característica próxima da porção proximal da tampa de agulha pode ser fornecida na tampa para limitar a profundidade de inserção por uma paragem na abertura proximal do magnetizador de agulha.[0100] In alternative embodiments, a needle cap is provided having geometric dimensions that allow the needle cap to be placed within existing needle magnetization devices, while the needle cap caps the needle shaft. The distal end of the needle cap can be used to limit the depth of insertion by providing a stop to contact the bottom of the needle magnetizing device. Alternatively, a feature proximate to the proximal portion of the needle cap may be provided on the cap to limit the depth of insertion by a stop at the proximal opening of the needle magnetizer.

[0101] As tampas descritas neste documento podem ter uma variedade de propriedades. Em uma ou mais modalidades, as tampas são formadas por plástico. Em uma ou mais modalidades, as tampas são estéreis. Em uma ou mais modalidades, as tampas são descartáveis. Em outras modalidades, as tampas podem ser estéreis e descartáveis.[0101] The caps described in this document can have a variety of properties. In one or more embodiments, the lids are formed from plastic. In one or more embodiments, the lids are sterile. In one or more embodiments, the lids are disposable. In other embodiments, the lids may be sterile and disposable.

[0102] O dispositivo médico de penetração de tecido pode ser uma agulha, cateter, agulha introdutora, estilete, bisturi ou fio guia. Em uma modalidade, o dispositivo médico de penetração de tecido é uma agulha que, quando magnetizada, pode ser usada com um sistema de orientação para localizar e projetar a posição da agulha durante um procedimento médico invasivo. O dispositivo médico de penetração de tecido de acordo com uma ou mais modalidades inclui um material metálico magnetizável. Em uma modalidade específica, o material metálico magnetizado é aço inoxidável.[0102] The tissue penetrating medical device may be a needle, catheter, introducer needle, stylet, scalpel or guide wire. In one embodiment, the tissue penetrating medical device is a needle that, when magnetized, can be used with a guidance system to locate and project the position of the needle during an invasive medical procedure. The tissue penetrating medical device according to one or more embodiments includes a magnetizable metallic material. In a specific embodiment, the magnetized metallic material is stainless steel.

[0103] As tampas descritas neste documento podem ser incorporadas em um dispositivo de acesso vascular compreendendo um cateter, um subconjunto de adaptador de cateter e um subconjunto de agulha incluindo uma agulha introdutora, um conector de agulha conectado à extremidade proximal da agulha introdutora e da tampa de agulha de acordo com qualquer uma das modalidades descritas neste documento. O magnetizador da presente divulgação também pode ser usado em conjunção com um dispositivo de acesso vascular que compreende um cateter, um subconjunto de adaptador de cateter e um subconjunto de agulha incluindo uma agulha introdutora.[0103] The caps described herein may be incorporated into a vascular access device comprising a catheter, a catheter adapter subassembly and a needle subassembly including an introducer needle, a needle connector connected to the proximal end of the introducer needle and the needle cap according to any of the embodiments described herein. The magnetizer of the present disclosure may also be used in conjunction with a vascular access device comprising a catheter, a catheter adapter subassembly, and a needle subassembly including an introducer needle.

[0104] Um outro aspecto da divulgação se refere a um método de magnetização de um dispositivo médico de penetração de tecido. As modalidades do método incluem posicionar um eixo de um dispositivo médico de penetração de tecido em uma tampa da presente divulgação, incluindo um espaço de recebimento de dispositivo, posicionar a tampa incluindo o dispositivo médico de penetração de tecido em um magnetizador e remover a tampa com o dispositivo médico de penetração de tecido do magnetizador para magnetizar uma porção desejada do dispositivo médico de penetração de tecido. Outra modalidade do método da presente divulgação inclui o posicionar um eixo de um dispositivo médico de penetração de tecido em uma tampa disponível com um espaço de recebimento de dispositivo, posicionar a tampa com o dispositivo médico de penetração de tecido em um magnetizador da presente divulgação e remover a tampa com o dispositivo médico de penetração de tecido do magnetizador da presente divulgação para magnetizar uma porção desejada do dispositivo médico de penetração de tecido.[0104] Another aspect of the disclosure relates to a method of magnetizing a tissue-penetrating medical device. Embodiments of the method include positioning a shaft of a tissue-penetrating medical device in a lid of the present disclosure including a device receiving space, positioning the lid including the tissue-penetrating medical device in a magnetizer, and removing the lid with the tissue penetrating medical device of the magnetizer to magnetize a desired portion of the tissue penetrating medical device. Another embodiment of the method of the present disclosure includes positioning a shaft of a tissue penetrating medical device in a cover available with a device receiving space, positioning the cover with the tissue penetrating medical device in a magnetizer of the present disclosure, and removing the cap with the tissue penetrating medical device from the magnetizer of the present disclosure to magnetize a desired portion of the tissue penetrating medical device.

[0105] A referência ao longo deste relatório descritivo a "uma modalidade", "determinadas modalidades", "uma ou mais modalidades" ou "a modalidade" significa que um determinado recurso, estrutura, material, ou característica descrita em conexão com a modalidade está incluída em pelo menos uma modalidade da divulgação. Deste modo, os aparecimentos de frases como "em uma ou mais modalidades", "em determinadas modalidades", "em uma modalidade" ou "numa modalidade" em várias partes ao longo desta especificação não estão necessariamente se referindo à mesma modalidade da invenção. Além disso, os recursos, estruturas, materiais ou características em particular podem ser combinados de qualquer maneira adequada em uma ou mais modalidades.[0105] Reference throughout this specification to "an embodiment", "certain embodiments", "one or more embodiments" or "the embodiment" means that a particular feature, structure, material, or characteristic described in connection with the embodiment is included in at least one modality of the disclosure. Thus, the appearances of phrases such as "in one or more embodiments", "in certain embodiments", "in an embodiment" or "in an embodiment" in various parts throughout this specification are not necessarily referring to the same embodiment of the invention. Furthermore, the particular features, structures, materials, or characteristics may be combined in any suitable manner in one or more embodiments.

[0106] Embora a presente divulgação tenha fornecido uma descrição com referência a determinadas modalidades, é entendido que estas modalidades são meramente ilustrativas dos princípios e aplicações da presente divulgação. Será evidente àqueles versados na técnica que várias modificações e variações podem ser feitas aos métodos e aparelhos da presente divulgação sem se afastar do espírito e do escopo da divulgação. Portanto, pretende-se que a presente divulgação inclua modificações e variações que sejam englobadas no escopo das reivindicações anexas e seus equivalentes.[0106] Although the present disclosure has provided a description with reference to certain embodiments, it is understood that these embodiments are merely illustrative of the principles and applications of the present disclosure. It will be apparent to those skilled in the art that various modifications and variations may be made to the methods and apparatus of the present disclosure without departing from the spirit and scope of the disclosure. Therefore, the present disclosure is intended to include modifications and variations that are encompassed within the scope of the appended claims and their equivalents.

Claims

1. Cap for magnetizing a tissue penetrating medical device (500), comprising: a sleeve member (602) having an open proximal end (402), a distal end (121, 131), an inner surface, an external surface, characterized by the fact that it comprises: one or more physical stop elements (150) arranged on the external surface; and a hollow body (604) extending between the proximal end and the distal end (606) to form a protective closure about an axis (608) of a tissue penetrating medical device (500) having a longitudinal geometric axis, the open proximal end of the sleeve member providing a receiving space for receiving at least one shaft (608) of the tissue penetrating medical device (500); wherein one or more physical stop elements correspond to different needle lengths or needle gauges to indicate the depth of needle penetration when the cap is placed on a magnetizer; wherein the cap is inserted into a magnetizer until the physical stop elements reach a corresponding physical stop on the inner surface of a magnetizer.

2. Cap (10) according to claim 1, characterized in that the outer surface of the sleeve member includes a graduated injection depth gauge (25) to indicate the depth of needle penetration when the cap is placed. in a magnetizer.

3. Cap according to claim 1, characterized by the fact that the graduated injection depth gauge (25) is printed, engraved, etched, embossed, or highlighted on the outer surface (24) of the sleeve member (14) .

4. Cap according to claim 1, characterized by the fact that the graduated injection depth gauge (25) is sized to correlate with a needle length.

5. Lid according to claim 1, characterized in that the lid is sterile.

6. Lid, according to claim 1, characterized by the fact that the lid is disposable.

7. Lid according to claim 1, characterized in that the lid comprises plastic.