BR112019018896B1

BR112019018896B1 - NEGATIVE PRESSURE DEVICE

Info

Publication number: BR112019018896B1
Application number: BR112019018896-7A
Authority: BR
Inventors: Richard L. Middaugh; Timothy Wojciechowski; Thomas E. Lash; Sundar Manickam; John D. Wolter; John Buan
Original assignee: Aatru Medical, LLC
Priority date: 2017-04-04
Filing date: 2018-04-04
Publication date: 2023-09-05

Abstract

Um dispositivo de pressão negativa inclui um drapeado, um elemento de capilaridade, um elemento de vedação, um reator, uma câmara, e um elemento impermeável a líquido permeável a ar. O drapeado inclui uma abertura, e é produzido de um material flexível que inibe a passagem de líquido e ar através do drapeado que não seja através da abertura. O elemento de capilaridade é coberto pelo drapeado. O elemento de vedação circunda o elemento de capilaridade e coopera com o drapeado para definir um volume encerrado coberto pelo drapeado, e circundado pelo elemento de vedação. Ar dentro do volume encerrado é inibido de sair do volume encerrado que não seja através da abertura. O reator é configurado para reagir com um gás encontrado no ar para consumir o gás. A câmara está em comunicação de fluido com o reator e o volume encerrado, via a abertura. A câmara é configurada para manter um volume de câmara predefinido enquanto que o gás está sendo consumido a partir do volume encerrado. O elemento impermeável a líquido permeável a ar é interposto entre a câmara e o volume encerrado, e é configurado para impedir o líquido de entrar na câmara.A negative pressure device includes a drape, a capillary element, a sealing element, a reactor, a chamber, and an air-permeable liquid-impermeable element. The drape includes an opening, and is produced from a flexible material that inhibits the passage of liquid and air through the drape other than through the opening. The capillarity element is covered by the drape. The sealing element surrounds the capillary element and cooperates with the drape to define an enclosed volume covered by the drape, and surrounded by the sealing element. Air within the enclosed volume is inhibited from leaving the enclosed volume other than through the opening. The reactor is configured to react with a gas found in the air to consume the gas. The chamber is in fluid communication with the reactor and the enclosed volume, via the opening. The chamber is configured to maintain a predefined chamber volume while gas is being consumed from the enclosed volume. The air-permeable liquid-impermeable element is interposed between the chamber and the enclosed volume, and is configured to prevent liquid from entering the chamber.

Description

BACKGROUND

[0001] Pressão negativa é um termo usado para descrever uma pressão que é abaixo da pressão atmosférica normal. Dispositivos de pressão negativa tópicos conhecidos variam de aparelhos de sucção de redução de rugas complexos para terapias de ferimento que incluem elementos de enchimento de cavidade de ferimento permeáveis, curativos de cobertura, meios razoavelmente herméticos a ar para vedação contra a pele, e tubos de drenagem que conectam o local do ferimento, e elemento de enchimento de cavidade para a fonte de vácuo, via um recipiente de coleta de fluido.[0001] Negative pressure is a term used to describe a pressure that is below normal atmospheric pressure. Known topical negative pressure devices range from complex wrinkle reduction suction devices to wound therapies that include permeable wound cavity filling elements, covering dressings, reasonably airtight means for sealing against the skin, and drainage tubes. which connect the wound site, and cavity filling element to the vacuum source, via a fluid collection container.

[0002] Para capacitar uma aplicação mais prolongada de pressão negativa tópica, sistemas energizados, que incluem uma fonte de geração de vácuo, tal como uma bomba, foram desenvolvidos, e muitos exemplos de tais sistemas são usados hoje para tratamentos de pele e propostas de restauração similares à remoção temporária de rugas. Muitos destes sistemas, contudo, não são convenientes para os usuários. Tais sistemas conhecidos podem ser grandes, pesados, ruidosos, desconfortáveis, e não simples para os usuários para aplicar a iniciar uma condição de pressão controlada. Tais sistemas conhecidos também contam como uma energia externa ou fonte de vácuo para criar condições de pressão negativa tópicas.[0002] To enable more prolonged application of topical negative pressure, energized systems, which include a vacuum generating source, such as a pump, have been developed, and many examples of such systems are used today for skin treatments and treatment proposals. restoration similar to temporary wrinkle removal. Many of these systems, however, are not convenient for users. Such known systems can be large, heavy, noisy, uncomfortable, and not simple for users to apply to start a controlled pressure condition. Such known systems also rely on an external energy or vacuum source to create topical negative pressure conditions.

[0003] Tal tratamento de tecido, cirurgia, e outras intervenções técnicas avançadas estão se tornando mais comuns dada a ocorrência de ambos o envelhecimento da população, bem como populações de paciente expansivamente comprometidas. Esta tendência parece pronta a continuar. No cuidado de ferimento, por exemplo, os profissionais de cuidado de saúde são agora prováveis de encontrar ferimentos que são difíceis de controlar com problemas de cicatrização complexos. Tentativas foram feitas para produzir dispositivos mecânicos mais simples capazes de plicarem pressão negativa e tópica a um local de tecido. Será apreciado que tal dispositivo médico, devido a sua relativa simplicidade de desenho, seria esperado reduzir custos de material e custos de montagem. Por exemplo, tentativas foram feitas para usar um sistema de bomba manual para a aplicação de pressão negativa tópica em um local de tecido. Contudo, tal sistema falha em capacitar aplicação mais fácil pelo usuário, uso discreto, e aplicação conveniente prolongada de pressão negativa tópica, e, de fato, re- evacuação é frequentemente necessária. Estas podem ser sérias deficiências, particularmente como muitos tais sistemas são idealmente utilizáveis por períodos prolongados, tal como durante a noite.[0003] Such tissue treatment, surgery, and other advanced technical interventions are becoming more common given the occurrence of both aging populations as well as expansively compromised patient populations. This trend looks set to continue. In wound care, for example, health care professionals are now likely to encounter injuries that are difficult to manage with complex healing problems. Attempts have been made to produce simpler mechanical devices capable of applying negative, topical pressure to a tissue site. It will be appreciated that such a medical device, due to its relative simplicity of design, would be expected to reduce material costs and assembly costs. For example, attempts have been made to use a hand pump system to apply topical negative pressure to a tissue site. However, such a system fails to enable easier user application, discreet use, and convenient prolonged application of topical negative pressure, and, in fact, re-evacuation is often necessary. These can be serious shortcomings, particularly as many such systems are ideally usable for extended periods, such as overnight.

SUMMARY

[0004] Em vista do precedente, um dispositivo de pressão negativa inclui um drapeado, um elemento de capilaridade, um elemento de vedação, um reator, uma câmara, e um elemento impermeável a líquido permeável a ar. O drapeado inclui uma abertura, e é produzido de um material flexível que inibe a passagem de líquido e ar através do drapeado que não seja através da abertura. O elemento de capilaridade é coberto pelo drapeado. O elemento de vedação circunda o elemento de capilaridade, e quando aplicado à pele, coopera com o drapeado para definir um volume encerrado coberto pelo drapeado e circundado pelo elemento de vedação. Ar dentro do volume encerrado é inibido de sair do volume encerrado que não seja através da abertura. O reator é configurado para reagir com um gás encontrado no ar para consumir o gás. A câmara está em comunicação fluida com o reator, e o volume encerrado, via a abertura. A câmara é configurada para manter um volume de câmara predefinido, enquanto que o gás está sendo consumido a partir do volume encerrado. O elemento impermeável a líquido permeável a ar é interposto entre a câmara e o volume encerrado, e é configurado para evitar que o líquido entre na câmara.[0004] In view of the foregoing, a negative pressure device includes a drape, a capillary element, a sealing element, a reactor, a chamber, and an air-permeable liquid-impermeable element. The drape includes an opening, and is produced from a flexible material that inhibits the passage of liquid and air through the drape other than through the opening. The capillarity element is covered by the drape. The sealing element surrounds the capillary element, and when applied to the skin, cooperates with the drape to define an enclosed volume covered by the drape and surrounded by the sealing element. Air within the enclosed volume is inhibited from leaving the enclosed volume other than through the opening. The reactor is configured to react with a gas found in the air to consume the gas. The chamber is in fluid communication with the reactor, and the volume is enclosed, via the opening. The chamber is configured to maintain a predefined chamber volume while gas is being consumed from the enclosed volume. The air-permeable liquid-impermeable element is interposed between the chamber and the enclosed volume, and is configured to prevent liquid from entering the chamber.

[0005] Um método de tratamento de um local de tecido inclui fixar um drapeado à pele que circunda um local de tecido, e cobre um elemento de capilaridade. O drapeado inclui uma abertura, e é produzido de um material flexível que inibe a passagem de líquido e ar através do drapeado que não seja através da abertura. O método inclui ainda vedar ao redor do local de tecido com um elemento de vedação que coopera com o drapeado para definir um volume encerrado coberto pelo drapeado e circundado pelo elemento de vedação. O método inclui ainda proporcionar um reator configurado para reagir com um gás encontrado no ar para consumir o gás, e conectando uma câmara para estar em comunicação fluida com o reator e o volume encerrado. A câmara é configurada para manter um volume de câmara predefinido, enquanto que o reator consome o gás no volume encerrado. O método também inclui impedir o líquido de entrar na câmara, enquanto que o reator consome o gás no volume encerrado.[0005] A method of treating a tissue site includes attaching a drape to the skin surrounding a tissue site, and covering a capillary element. The drape includes an opening, and is produced from a flexible material that inhibits the passage of liquid and air through the drape other than through the opening. The method further includes sealing around the fabric location with a sealing member that cooperates with the drape to define an enclosed volume covered by the drape and surrounded by the sealing member. The method further includes providing a reactor configured to react with a gas found in the air to consume the gas, and connecting a chamber to be in fluid communication with the reactor and the enclosed volume. The chamber is configured to maintain a predefined chamber volume, while the reactor consumes the gas in the enclosed volume. The method also includes preventing liquid from entering the chamber, while the reactor consumes the gas in the enclosed volume.

BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

[0006] A Figura 1 é uma vista em corte transversal de uma montagem de cobertura de ferimento.[0006] Figure 1 is a cross-sectional view of a wound cover assembly.

[0007] A Figura 2 é uma vista superior da montagem de cobertura de ferimento representada na Figura 1.[0007] Figure 2 is a top view of the wound cover assembly depicted in Figure 1.

[0008] A Figura 3 é uma vista em corte transversal de um dispositivo de pressão negativa incluindo uma montagem de cobertura de ferimento alternativo ou tecido, e uma montagem de bomba antes da fixação à montagem de bomba à montagem de cobertura alternativa.[0008] Figure 3 is a cross-sectional view of a negative pressure device including an alternative wound or fabric cover assembly, and a pump assembly prior to attaching the pump assembly to the alternative cover assembly.

[0009] A Figura 4 é uma vista em corte transversal do dispositivo de pressão negativa com a montagem de bomba fixada à montagem de cobertura alternativa.[0009] Figure 4 is a cross-sectional view of the negative pressure device with the pump assembly secured to the alternative cover assembly.

[0010] A Figura 5 é uma vista em corte transversal de outra montagem de cobertura de ferimento ou tecido.[0010] Figure 5 is a cross-sectional view of another wound or tissue covering assembly.

[0011] A Figura 6 é uma vista superior da montagem de cobertura representada na Figura 5.[0011] Figure 6 is a top view of the cover assembly depicted in Figure 5.

[0012] A Figura 7 é uma vista em corte transversal de uma montagem de bomba alternativa.[0012] Figure 7 is a cross-sectional view of an alternative pump assembly.

[0013] A Figura 8 é uma vista em corte transversal de outra montagem de bomba alternativa.[0013] Figure 8 is a cross-sectional view of another alternative pump assembly.

[0014] A Figura 9 é uma vista em corte transversal de outra montagem de bomba alternativa.[0014] Figure 9 is a cross-sectional view of another alternative pump assembly.

[0015] A Figura 10 é uma representação esquemática de um dispositivo de pressão negativa alternativa incluindo uma montagem de cobertura de ferimento ou de tecido, e outra montagem de bomba alternativa.[0015] Figure 10 is a schematic representation of an alternative negative pressure device including a wound or tissue cover assembly, and another alternative pump assembly.

[0016] A Figura 11 é uma representação esquemática de outra montagem de bomba alternativa para uso com a montagem de cobertura representada na Figura 10.[0016] Figure 11 is a schematic representation of another alternative pump assembly for use with the cover assembly depicted in Figure 10.

[0017] A Figura 12 é uma representação esquemática de outra montagem de bomba alternativa para uso com a montagem de cobertura representada na Figura 10.[0017] Figure 12 is a schematic representation of another alternative pump assembly for use with the cover assembly depicted in Figure 10.

[0018] A Figura 13 é uma representação esquemática de outra montagem de bomba alternativa para uso com a montagem de cobertura representada na Figura 10.[0018] Figure 13 is a schematic representation of another alternative pump assembly for use with the cover assembly depicted in Figure 10.

DETAILED DESCRIPTION

[0019] A Figura 1 representa uma montagem de cobertura de ferimento 10 que inclui uma membrana de cobertura de ferimento 12 e uma camada removível 14. A membrana de cobertura de ferimento 12 é configurada para permitir que pelo menos um de líquido e ar passem através da membrana de cobertura de ferimento 12 de um local do ferimento 16 coberto pela membrana de cobertura de ferimento 12 para o ambiente e vice-versa. A camada removível 14 cobre pelo menos uma porção da membrana de cobertura de ferimento 12. A camada removível 14 é removível a partir da membrana de cobertura de ferimento 12 quando a membrana de cobertura de ferimento 12 é fixada à pele 18 ao redor do local do ferimento 16. A camada removível 14 é configurada (por exemplo, produzida de um material particular ou materiais) e conectada com a membrana de cobertura de ferimento 12, tal que ar e líquido são inibidos de passarem através da membrana de cobertura de ferimento 12 e a camada removível 14 quando a membrana de cobertura de ferimento 12 é fixada à pele 18 que circunda o local do ferimento 16, e a camada removível 14 é conectada com a membrana de cobertura de ferimento 12. Como tal, com a camada removível 14 conectada com e cobrindo pelo menos uma porção da membrana de cobertura de ferimento 12,a montagem de cobertura de ferimento 10 não é uma bandagem 'respirável', e pode ser referida como uma bandagem oclusiva.[0019] Figure 1 depicts a wound cover assembly 10 that includes a wound cover membrane 12 and a removable layer 14. The wound cover membrane 12 is configured to allow at least one of liquid and air to pass through of the wound covering membrane 12 from a wound location 16 covered by the wound covering membrane 12 to the environment and vice versa. The release layer 14 covers at least a portion of the wound cover membrane 12. The release layer 14 is removable from the wound cover membrane 12 when the wound cover membrane 12 is attached to the skin 18 around the wound site. wound 16. The release layer 14 is configured (e.g., produced from a particular material or materials) and connected with the wound cover membrane 12 such that air and liquid are inhibited from passing through the wound cover membrane 12 and the removable layer 14 when the wound covering membrane 12 is attached to the skin 18 surrounding the wound site 16, and the removable layer 14 is connected with the wound covering membrane 12. As such, with the removable layer 14 connected With and covering at least a portion of the wound cover membrane 12, the wound cover assembly 10 is not a 'breathable' bandage, and may be referred to as an occlusive bandage.

[0020] Na concretização ilustrada, a membrana de cobertura de ferimento 12 é produzida de um material flexível, e pode ser produzida de uma película elastomérica flexível delgada. Exemplos de tais materiais incluem películas de poliuretano ou de polietileno. Adesivo (não mostrado) é aplicado a uma superfície de contato da pele da membrana de cobertura de ferimento 12 para fixar a membrana de cobertura de ferimento 12 à pele 18. Em alguns exemplos, a membrana de cobertura de ferimento 12 permite que somente ar passe através, enquanto que, em outros exemplos, a membrana de cobertura de ferimento 12 pode permitir que ambos ar e líquido passem através. A membrana de cobertura de ferimento 12 pode também incluir aberturas (não visíveis na Figura 1, mas outra concretização tendo pelo menos uma abertura é descrita abaixo), e pode ser configurada para inibir passagem de ar e líquido através da membrana de cobertura de ferimento 12 outra do que através da(s) abertura(s). Por exemplo, a membrana de cobertura de ferimento 12 pode ser produzida de um material que é impermeável a ar e líquido, ou a membrana de cobertura de ferimento 12 pode ser revestida com uma substância, por exemplo, um hidrogel ou um hidrocolóide, ou ser metalizada, para inibir a passagem de ar e líquido através da membrana de cobertura de ferimento 12 outra do que através da(s) abertura(s). Em concretizações alternativas, a membrana de cobertura de ferimento 12 pode ser produzida de materiais semipermeáveis que podem manter umidade ao redor do local do ferimento 16, enquanto que sendo permeável à vapor de água, oxigênio, nitrogênio, e outros gases.[0020] In the illustrated embodiment, the wound covering membrane 12 is produced from a flexible material, and can be produced from a thin flexible elastomeric film. Examples of such materials include polyurethane or polyethylene films. Adhesive (not shown) is applied to a skin contact surface of the wound cover membrane 12 to secure the wound cover membrane 12 to the skin 18. In some examples, the wound cover membrane 12 allows only air to pass through. through, whereas, in other examples, the wound covering membrane 12 may allow both air and liquid to pass through. The wound cover membrane 12 may also include openings (not visible in Figure 1, but another embodiment having at least one opening is described below), and may be configured to inhibit passage of air and liquid through the wound cover membrane 12. other than through the opening(s). For example, the wound cover membrane 12 may be produced from a material that is impermeable to air and liquid, or the wound cover membrane 12 may be coated with a substance, for example, a hydrogel or a hydrocolloid, or be metallized, to inhibit the passage of air and liquid through the wound covering membrane 12 other than through the opening(s). In alternative embodiments, the wound covering membrane 12 can be made from semipermeable materials that can maintain moisture around the wound site 16, while being permeable to water vapor, oxygen, nitrogen, and other gases.

[0021] A camada removível 14 cobre pelo menos uma porção da membrana de cobertura de ferimento 12. Somente uma camada removível 14 é representada nas Figuras 1 e 2, contudo, mais do que uma camada removível 14 pode ser provida. Por exemplo, uma pluralidade de camadas removíveis 14 onde cada camada removível 14 cobre uma porção da membrana de cobertura de ferimento 12. A camada removível 14 pode ser produzida de uma película flexível delgada. Exemplos de tais materiais incluem películas de poliuretano e de polietileno. A camada removível 14 é configurada para inibir passagem de ar e líquido através da camada removível 14 quando a camada removível 14 está cobrindo e conectada com a membrana de cobertura de ferimento 12. A camada removível 14 pode ser produzida de um material que é impermeável a ar e líquido, ou a camada removível 14 pode ser revestida com uma substância, por exemplo, um hidrogel ou um hidrocolóide, ou ser metalizada de modo a ser impermeável a ar e líquido.[0021] The removable layer 14 covers at least a portion of the wound covering membrane 12. Only one removable layer 14 is represented in Figures 1 and 2, however, more than one removable layer 14 can be provided. For example, a plurality of release layers 14 wherein each release layer 14 covers a portion of the wound covering membrane 12. The release layer 14 may be produced from a thin flexible film. Examples of such materials include polyurethane and polyethylene films. The release layer 14 is configured to inhibit the passage of air and liquid through the release layer 14 when the release layer 14 is covering and connected with the wound covering membrane 12. The release layer 14 may be produced from a material that is impermeable to air and liquid, or the release layer 14 may be coated with a substance, for example, a hydrogel or a hydrocolloid, or be metallized so as to be impermeable to air and liquid.

[0022] Quando a camada removível 14 é removida da membrana de cobertura de ferimento 12, o local do ferimento 16 é exposto ao ambiente, embora através da membrana de cobertura de ferimento 12. Quando a membrana de cobertura de ferimento 12 é ar e líquido permeável, a remoção da camada removível 14 pode transformara montagem de cobertura de ferimento 10 de um curativo oclusivo a um curativo não-oclusivo. Com a camada removível 14 removida da membrana de cobertura de ferimento, uma montagem de bomba (exemplos descritos abaixo) pode ser fixado à montagem de cobertura de ferimento 10, ou à pele 18, para proporcionar pressão negativa ao local do ferimento 16, que será descrito em mais detalhes abaixo.[0022] When the release layer 14 is removed from the wound cover membrane 12, the wound site 16 is exposed to the environment, albeit through the wound cover membrane 12. When the wound cover membrane 12 is air and liquid permeable, removal of the removable layer 14 can transform the wound covering assembly 10 from an occlusive dressing to a non-occlusive dressing. With the removable layer 14 removed from the wound cover membrane, a pump assembly (examples described below) can be attached to the wound cover assembly 10, or to the skin 18, to provide negative pressure to the wound site 16, which will be described in more detail below.

[0023] A montagem de cobertura de ferimento 10 pode também incluir um elemento de vedação 20 posicionado entre a pele 18 e a membrana de cobertura de ferimento 12. O elemento de vedação 20 é configurado para impedir gás e líquido de passar entre a pele 18 e a membrana de cobertura de ferimento 12 quando a membrana de cobertura de ferimento 12 é fixada à pele 18, e é tipicamente em adição ao adesivo usado para fixar a membrana de cobertura de ferimento 12 à pele 18. O elemento de vedação 20 opera similar à uma gaxeta, e pode ser produzido de um material de hidrogel, ou qualquer outro material que pode impedir a migração de ar e líquido a partir do local do ferimento 16 sob a membrana de cobertura de ferimento 12 e sobre a pele 18.[0023] The wound cover assembly 10 may also include a sealing element 20 positioned between the skin 18 and the wound cover membrane 12. The sealing element 20 is configured to prevent gas and liquid from passing between the skin 18 and the wound covering membrane 12 when the wound covering membrane 12 is attached to the skin 18, and is typically in addition to the adhesive used to secure the wound covering membrane 12 to the skin 18. The sealing element 20 operates similarly to a gasket, and may be produced from a hydrogel material, or any other material that can prevent the migration of air and liquid from the wound site 16 under the wound covering membrane 12 and onto the skin 18.

[0024] Com referência à Figura 2, a camada removível 14 pode cobrir pelo menos a porção da membrana de cobertura de ferimento 12 ligada por (dentro de) o elemento de vedação 20. Quando a membrana de cobertura de ferimento 12 é ar ou líquido permeável, a remoção da camada removível 14 pode transformar a montagem de cobertura de ferimento 10 de um curativo oclusivo em um curativo não-oclusivo, ou curativo 'respirável'.[0024] Referring to Figure 2, the removable layer 14 may cover at least the portion of the wound cover membrane 12 connected by (within) the sealing element 20. When the wound cover membrane 12 is air or liquid permeable, removal of the removable layer 14 can transform the wound covering assembly 10 from an occlusive dressing to a non-occlusive, or 'breathable' dressing.

[0025] A montagem de cobertura de ferimento 10 pode também incluir pelo menos um elemento espaçador 24 coberto pela membrana de cobertura de ferimento 12. O elemento espaçador 24 é configurado para manter espaçamento entre a membrana de cobertura de ferimento 12 e o local do ferimento 16 coberto pela membrana de cobertura de ferimento 12 quando pressão reduzida é aplicada abaixo da membrana de cobertura de ferimento 12 ao redor do local do ferimento 16. A membrana de cobertura de ferimento 12 pode ser produzida de uma película delgada, que permite que a membrana de cobertura de ferimento 12 se conforme às curvas encontradas no corpo humano, mas também tende a ser retirada do local do ferimento 16 quando pressão negativa é aplicada ao local do ferimento 16 abaixo da membrana de cobertura de ferimento 12. O(s) elemento(s) espaçador(es) 24 é/são configurado(s) para se conformar àquelas curvas, enquanto que mantendo espaçamento adequado entre a membrana de cobertura de ferimento 12 e o local do ferimento 16. Exemplos de tais elementos espaçadores serão descritos em mais detalhes abaixo com referência à concretizações alternativas.[0025] The wound cover assembly 10 may also include at least one spacer element 24 covered by the wound cover membrane 12. The spacer element 24 is configured to maintain spacing between the wound cover membrane 12 and the location of the wound. 16 covered by the wound covering membrane 12 when reduced pressure is applied below the wound covering membrane 12 around the wound site 16. The wound covering membrane 12 can be produced from a thin film, which allows the membrane The wound cover membrane 12 conforms to the curves found in the human body, but also tends to be pulled away from the wound site 16 when negative pressure is applied to the wound site 16 below the wound cover membrane 12. The element(s) The spacer(s) 24 is/are configured to conform to those curves, while maintaining adequate spacing between the wound covering membrane 12 and the wound site 16. Examples of such spacer elements will be described in more detail below with reference to alternative embodiments.

[0026] Referindo-se agora à Figura 3, uma concretização alternativa de um dispositivo de pressão negativa 26 inclui uma montagem de cobertura de ferimento alternativa 28 e uma montagem de bomba 30.A montagem de cobertura de ferimento 28 representada nas Figuras 3 e 4 é similar em função à montagem de cobertura de ferimento 10 descrita acima. Com referência à Figura 4,a montagem de cobertura de ferimento 28 é fixada à pele 18 que circunda um local do ferimento 16 para cobrir o local do ferimento 16.A montagem de bomba 30 pode então ser fixada à montagem de cobertura de ferimento 28, ou à pele 18 ao redor do local do ferimento 16 para proporcionar pressão reduzida (tipicamente abaixo que da pressão atmosférica) ao local do ferimento 16.A montagem de cobertura de ferimento 28 pode também ser usado para cobrir o local do ferimento 16 sem o uso da montagem de bomba 30. Dependendo dos materiais escolhidos para produzir a montagem de cobertura de ferimento 28,a montagem de cobertura de ferimento 28 pode proporcionar um curativo oclusivo ou um curativo não-oclusivo para o local do ferimento.[0026] Referring now to Figure 3, an alternative embodiment of a negative pressure device 26 includes an alternative wound cover assembly 28 and a pump assembly 30. The wound cover assembly 28 depicted in Figures 3 and 4 is similar in function to the wound cover assembly 10 described above. Referring to Figure 4, the wound cover assembly 28 is attached to the skin 18 surrounding a wound site 16 to cover the wound site 16. The pump assembly 30 can then be attached to the wound cover assembly 28, or to the skin 18 surrounding the wound site 16 to provide reduced pressure (typically below atmospheric pressure) to the wound site 16. The wound cover assembly 28 may also be used to cover the wound site 16 without using of the pump assembly 30. Depending on the materials chosen to produce the wound cover assembly 28, the wound cover assembly 28 may provide an occlusive dressing or a non-occlusive dressing for the wound site.

[0027] Com referência de volta à Figura 3, a montagem de cobertura de ferimento 28 geralmente inclui um elemento de contato de ferimento, que pode incluir uma camada de contato de ferimento 32 ou um elemento de capilaridade 34, um drapeado 36, que pode ser similar em função à membrana de cobertura de ferimento 12 descrita acima, e uma camada de descasque 38, que pode ser similar à camada removível 14 descrita acima. Consequentemente, a membrana de cobertura de ferimento 12 e o drapeado 36 podem ser usados de modo intercambiável , e a camada removível 14 e a camada de descasque 38 podem também serem usadas de modo intercambiável .[0027] Referring back to Figure 3, the wound covering assembly 28 generally includes a wound contact element, which may include a wound contact layer 32 or a capillary element 34, a drape 36, which may be similar in function to the wound covering membrane 12 described above, and a peeling layer 38, which may be similar to the removable layer 14 described above. Accordingly, the wound covering membrane 12 and the drape 36 can be used interchangeably, and the release layer 14 and the peeling layer 38 can also be used interchangeably.

[0028] O drapeado 36 cobre o elemento de contato de ferimento, que pode ser composto da camada de contato de ferimento 32 e o elemento de capilaridade 34. O drapeado 36 inclui pelo menos uma abertura 40 que se estende de uma superfície inferior (interna) 44 do drapeado 36 a uma superfície externa 46 do drapeado 36. A camada de descasque 38 cobre a abertura 40. A camada de descasque 38 é liberável a partir do drapeado 36 quando o drapeado 36 está em contato com a pele 18 que cobre o local do ferimento 16. A camada de descasque 38 é conectada com o drapeado 36 em uma maneira tal que ar e líquido são impedidos de passarem através da abertura 40 no drapeado 36 a partir do local do ferimento 16 ao ambiente, e vice-versa, quando o drapeado 36 é fixado à pele 18 que circunda o local do ferimento 16, e a camada de descasque 38 é conectada com o drapeado 36 que cobre a abertura 40. Como tal, o drapeado 36 e a camada de descasque 38 podem definir um volume encerrado 42 abaixo do drapeado 36 e a camada de descasque 38 ao redor do local do ferimento 16 quando o drapeado 36 é fixado à pele 18 que circunda o local do ferimento 16, e a camada de descasque 38 é conectada com o drapeado 36 que cobre a abertura 40.[0028] The drape 36 covers the wound contact element, which may be composed of the wound contact layer 32 and the capillary element 34. The drape 36 includes at least one opening 40 extending from a lower surface (internal ) 44 of the drape 36 to an outer surface 46 of the drape 36. The peel layer 38 covers the opening 40. The peel layer 38 is releasable from the drape 36 when the drape 36 is in contact with the skin 18 covering the wound site 16. The peel layer 38 is connected with the drape 36 in such a manner that air and liquid are prevented from passing through the opening 40 in the drape 36 from the wound location 16 to the environment, and vice versa. when the drape 36 is attached to the skin 18 surrounding the wound site 16, and the peeling layer 38 is connected with the drape 36 covering the opening 40. As such, the drape 36 and the peeling layer 38 can define a enclosed volume 42 below the drape 36 and the peel layer 38 around the wound site 16 when the drape 36 is attached to the skin 18 surrounding the wound site 16, and the peel layer 38 is connected with the drape 36 which covers opening 40.

[0029] O elemento de contato de ferimento pode incluir a camada de contato de ferimento 32, ou o elemento de capilaridade 34. Conforme aqui usado, a palavra 'ou' não é mutuamente exclusiva. A camada de contato de ferimento 32 pode ser produzida de um material elastomérico, tal como um material polimérico que tem propriedades similares á borracha. A camada de contato de ferimento 32 pode ser produzida de um material elastomérico que é uma película elastomérica flexível delgada. Exemplos de tais materiais incluem um nylon revestido com prata, uma malha de silicone perfurada, ou outros materiais que não aderirão ao tecido humano. A camada de contato de ferimento 32 pode incluir uma pluralidade de aberturas (não mostradas) quando usadas em conjunto com o elemento de capilaridade 34 para permitir que exsudado a partir do local do ferimento 16 passe através da camada de contato de ferimento 32, e seja retido dentro do elemento de capilaridade 34. A camada de contato de ferimento 32 inclui um lado de contato da pele 50, que cantata a pele 18 ou o local do ferimento 16 quando a montagem de cobertura de ferimento 28 é colocada sobre o local do ferimento 16 (ver Figura 2). A camada de contato de ferimento 32 também inclui um lado superior 52oposto ao lado de contato da pele 50 que faceia a partir do local do ferimento 16 quando a montagem de cobertura de ferimento 28 é fixada à pele 18 sobre o local do ferimento 16.[0029] The wound contact element may include the wound contact layer 32, or the capillary element 34. As used herein, the word 'or' is not mutually exclusive. The wound contact layer 32 may be produced from an elastomeric material, such as a polymeric material that has properties similar to rubber. The wound contact layer 32 may be produced from an elastomeric material that is a thin flexible elastomeric film. Examples of such materials include silver-coated nylon, perforated silicone mesh, or other materials that will not adhere to human tissue. The wound contact layer 32 may include a plurality of openings (not shown) when used in conjunction with the capillary element 34 to allow exudate from the wound site 16 to pass through the wound contact layer 32, and be retained within the capillary element 34. The wound contact layer 32 includes a skin contact side 50, which contacts the skin 18 or the wound site 16 when the wound cover assembly 28 is placed over the wound site. 16 (see Figure 2). The wound contact layer 32 also includes an upper side 52 opposite the skin contact side 50 that faces from the wound site 16 when the wound cover assembly 28 is attached to the skin 18 over the wound site 16.

[0030] O elemento de capilaridade 34 pode ser produzido de um material absorvente capaz de absorver líquido de modo a absorver exsudado do local do ferimento 16. O elemento de capilaridade 34 inclui um lado virado para a pele 54 que faceia a pele 18 e o local do ferimento 16 quando a montagem de cobertura de ferimento 28 é fixada à pele 18 sobre o local do ferimento 16. O elemento de capilaridade 34 pode também incluir um lado superior 56 que é oposto ao lado virado para a pele 54 e para frente a partir da pele 18 quando a montagem de cobertura de ferimento 28 é fixada à pele 18 sobre o local do ferimento 16. O elemento de capilaridade 34 pode ser produzido de polímeros superabsorventes e esferas absorventes, espumas, ou materiais absorventes naturais. A montagem de cobertura de ferimento 28 pode também ser montado em uma maneira, que é descrito em mais detalhes abaixo, para permitir substituição do elemento de capilaridade 34 sem remoção da camada de contato de ferimento 32.[0030] The capillarity element 34 may be produced from an absorbent material capable of absorbing liquid in order to absorb exudate from the wound site 16. The capillarity element 34 includes a skin-facing side 54 that faces the skin 18 and the wound site 16 when the wound cover assembly 28 is secured to the skin 18 over the wound site 16. The capillary element 34 may also include an upper side 56 that is opposite the skin-facing side 54 and forward to from the skin 18 when the wound cover assembly 28 is attached to the skin 18 over the wound site 16. The wicking element 34 may be made from superabsorbent polymers and absorbent beads, foams, or natural absorbent materials. The wound cover assembly 28 may also be mounted in a manner, which is described in more detail below, to allow replacement of the capillary element 34 without removing the wound contact layer 32.

[0031] O drapeado 36 cobre o elemento de capilaridade 34 e a camada de contato de ferimento 32. O drapeado 36 pode ser similar em função à membrana de cobertura de ferimento 12 descrita acima, e a membrana de cobertura de ferimento 12 pode também be produzida de um material flexível, e pode ser produzida de uma película elastomérica flexível delgada. Exemplos de tais materiais incluem películas de poliuretano e de polietileno. O drapeado 36 pode ser configurado para inibir passagem de ar e líquido através do drapeado 36 que não seja a abertura 40. Por exemplo, o drapeado 36 pode ser produzido de um material que é impermeável a ar e líquido, ou o drapeado 36 pode ser revestido com uma substância, por exemplo, um hidrogel ou um hidrocolóide, ou ser metalizado, para inibir passagem de ar e líquido através do drapeado 36 que não seja através da abertura 40. Em concretizações alternativas, o drapeado 36 pode ser produzido de materiais semipermeáveis que podem manter umidade ao redor do local do ferimento 16, enquanto que sendo permeável à vapor de água, oxigênio, nitrogênio, e outros gases.[0031] The drape 36 covers the capillary element 34 and the wound contact layer 32. The drape 36 may be similar in function to the wound cover membrane 12 described above, and the wound cover membrane 12 may also be produced from a flexible material, and may be produced from a thin flexible elastomeric film. Examples of such materials include polyurethane and polyethylene films. The drape 36 may be configured to inhibit the passage of air and liquid through the drape 36 other than the opening 40. For example, the drape 36 may be produced from a material that is impermeable to air and liquid, or the drape 36 may be coated with a substance, for example, a hydrogel or a hydrocolloid, or being metallized, to inhibit passage of air and liquid through the drape 36 other than through the opening 40. In alternative embodiments, the drape 36 may be produced from semi-permeable materials which can maintain moisture around the wound site 16, while being permeable to water vapor, oxygen, nitrogen, and other gases.

[0032] A montagem de cobertura de ferimento 28 inclui ainda um elemento de vedação 60, que opera similarmente ao elemento de vedação 20 descrito acima. Desde que o drapeado 36 pode ser produzido de um material similar à película flexível, pequenas passagens de ar podem ser formadas entre a pele 18 e o drapeado 36 quando o drapeado 36 é fixado à pele 18 ao redor do local do ferimento 16. O elemento de vedação 60 está posicionado no lado de contato da pele 50 da camada de contato de ferimento 32, ou na superfície inferior 44 do drapeado 36. O elemento de vedação 60 é configurado para impedir gás e líquido de passar através de quaisquer canais de ar formados entre a camada de contato de ferimento 32 ou o drapeado 36 e a pele 18, e saindo ao redor de uma borda periférica 62 do drapeado 36. O elemento de vedação 60 é configurado para impedir gás e líquido de passarem entre a pele humana 18 e a camada de contato de ferimento 32 (ou o elemento de capilaridade 34 se a camada de contato de ferimento 32 não é incluída), ou o drapeado 36 quando o drapeado 36 e o elemento de vedação 60 são aplicados à pele 18. O elemento de vedação 60 opera similar a uma gaxeta, e pode ser produzido de um material de hidrogel, ou qualquer outro material que pode impedir a migração de ar e líquido a partir do local do ferimento 16 sob o drapeado 36 ou a camada de contato de ferimento 32, e sobre a pele humana 18. O elemento de vedação 60 é esquematicamente representado nas Figuras 3 e 4, e pode ser produzido para incluir anéis múltiplos ou depositado em uma maneira para proporcionar uma trajetória tortuosa através da qual ar e líquido devem passar entre a pele humana 18 e a camada de contato de ferimento 32 (ou o elemento de capilaridade 34 se a camada de contato de ferimento 32 não é incluída), ou o drapeado 36 quando o drapeado 36 e o elemento de vedação 60 são aplicados à pele 18.[0032] The wound cover assembly 28 further includes a sealing element 60, which operates similarly to the sealing element 20 described above. Since the drape 36 may be produced from a material similar to flexible film, small air passages may be formed between the skin 18 and the drape 36 when the drape 36 is attached to the skin 18 around the wound site 16. The element The sealing element 60 is positioned on the skin contact side 50 of the wound contact layer 32, or on the bottom surface 44 of the drape 36. The sealing element 60 is configured to prevent gas and liquid from passing through any air channels formed. between the wound contact layer 32 or the drape 36 and the skin 18, and exiting around a peripheral edge 62 of the drape 36. The sealing member 60 is configured to prevent gas and liquid from passing between the human skin 18 and the wound contact layer 32 (or the capillary element 34 if the wound contact layer 32 is not included), or the drape 36 when the drape 36 and the sealing element 60 are applied to the skin 18. Seal 60 operates similar to a gasket, and may be produced from a hydrogel material, or any other material that can prevent the migration of air and liquid from the wound site 16 under the drape 36 or the wound contact layer 32 , and on human skin 18. The sealing element 60 is schematically depicted in Figures 3 and 4, and may be produced to include multiple rings or deposited in a manner to provide a tortuous path through which air and liquid must pass between the human skin 18 and the wound contact layer 32 (or the capillary element 34 if the wound contact layer 32 is not included), or the drape 36 when the drape 36 and the sealing element 60 are applied to the skin 18 .

[0033] A montagem de cobertura de ferimento 28 pode também incluir pelo menos um elemento espaçador 64 coberto pelo drapeado 36 quando o drapeado 36 é aplicado à pele humana 18 ao redor do local do ferimento 16. O elemento espaçador 64 é similar ao elemento espaçador 24 descrito acima. O elemento espaçador 64 é configurado para manter espaçamento entre o drapeado 36 e o local do ferimento 16 coberto pelo drapeado 36 quando pressão reduzida é aplicada no volume encerrado 42. Desde que o drapeado 36 pode ser produzido de um material flexível, à medida que a pressão reduzida é aplicada no volume encerrado 42, o drapeado 36 pode ser retirado da pele 18 e do local do ferimento 16. Em situações onde a montagem de bomba 30 reage com gases selecionados em ar para remover estes gases selecionados do volume encerrado 42 para reduzir pressão, tendo o colapso do drapeado 36 no local do ferimento 16 pode resultar na pressão no volume encerrado 42 que aumenta em direção ao ambiente, que é indesejável para terapia de ferimento de pressão negativa. O elemento espaçador 64 pode ser uma estrutura ou elemento estrutural similar para proporcionar controle de volume de modo a manter um espaçamento apropriado entre o drapeado 36 e o local do ferimento 16 quando a pressão reduzida está sendo aplicada no volume encerrado 42. O elemento espaçador 64 pode também ser uma mola espiral flexível, que pode permitir mais flexibilidade da montagem de cobertura de ferimento 28 sobre o local do ferimento 16 quando a montagem de cobertura de ferimento 28 é fixada à pele 18. O elemento espaçador 64 é configurado para se conformar às curvas encontradas no corpo humano, enquanto que mantendo espaçamento adequado entre o drapeado 36 e o local do ferimento 16.[0033] The wound covering assembly 28 may also include at least one spacer element 64 covered by the drape 36 when the drape 36 is applied to human skin 18 around the wound site 16. The spacer element 64 is similar to the spacer element 24 described above. The spacer member 64 is configured to maintain spacing between the drape 36 and the wound site 16 covered by the drape 36 when reduced pressure is applied to the enclosed volume 42. Since the drape 36 may be produced from a flexible material, as the reduced pressure is applied to the enclosed volume 42, the drape 36 can be removed from the skin 18 and the wound site 16. In situations where the pump assembly 30 reacts with selected gases in air to remove these selected gases from the enclosed volume 42 to reduce pressure, having the drape 36 collapse at the wound site 16 can result in pressure in the enclosed volume 42 increasing toward the environment, which is undesirable for negative pressure wound therapy. The spacer element 64 may be a frame or similar structural element for providing volume control to maintain appropriate spacing between the drape 36 and the wound site 16 when reduced pressure is being applied to the enclosed volume 42. The spacer element 64 It may also be a flexible coil spring, which may allow more flexibility of the wound cover assembly 28 over the wound site 16 when the wound cover assembly 28 is attached to the skin 18. The spacer member 64 is configured to conform to the curves found on the human body, while maintaining adequate spacing between the drape 36 and the wound site 16.

[0034] Outros dispositivos podem também ser usados como um elemento espaçador para espaçar adequadamente o drapeado 36 a partir do local do ferimento 16 quando a pressão reduzida está sendo aplicada no volume encerrado 42. Também, o elemento de capilaridade 34 pode ser configurado para proporcionar vazios apropriados para gases encontrados no ar, de modo que a pressão reduzida pode ser mantida. Por exemplo, o elemento de capilaridade 34 pode ser produzido de uma espuma relativamente mais rígida conforme comparada ao drapeado 36 que mantém vazios de gás, enquanto que absorvendo exsudado do ferimento. O elemento de capilaridade 34 pode também ser produzido de polímeros superabsorventes descritos acima que se expandem e formam vazios de gás, por exemplo, entre esferas adjacentes, para proporcionar o controle de volume antes mencionado.[0034] Other devices can also be used as a spacer element to adequately space the drape 36 from the wound site 16 when reduced pressure is being applied to the enclosed volume 42. Also, the capillary element 34 can be configured to provide appropriate voids for gases found in air so that reduced pressure can be maintained. For example, the capillary element 34 may be made from a relatively stiffer foam as compared to drape 36 that maintains gas voids while absorbing wound exudate. The capillary element 34 may also be made from superabsorbent polymers described above that expand and form gas voids, for example, between adjacent spheres, to provide the aforementioned volume control.

[0035] A montagem de cobertura de ferimento 28 pode também incluir um revestimento de liberação de drapeado de ferimento 70, que pode ser similar aos revestimentos de liberação usados em bandagens conhecidas. O revestimento de liberação de drapeado de ferimento 70 é disposto sobre a superfície inferior 44 do drapeado 36. O revestimento de liberação de drapeado de ferimento 70 é removível para expor um adesivo 72 provido na superfície inferior 44 do drapeado 36. O revestimento de liberação de drapeado de ferimento 70 é removido a partir do drapeado 36 antes da fixação da montagem de cobertura de ferimento 28 à pele 18 e sobre o local do ferimento 16.[0035] The wound covering assembly 28 may also include a wound drape release liner 70, which may be similar to the release liners used on known bandages. The wound drape release liner 70 is disposed on the bottom surface 44 of the drape 36. The wound drape release liner 70 is removable to expose an adhesive 72 provided on the bottom surface 44 of the drape 36. The wound release liner 70 is provided on the bottom surface 44 of the drape 36. Wound drape 70 is removed from drape 36 prior to attaching the wound cover assembly 28 to the skin 18 and over the wound site 16.

[0036] A montagem de cobertura de ferimento 28 pode também incluir uma membrana impermeável a líquido permeável a gás 78 que cobre a abertura 40 no drapeado 36. Na concretização ilustrada nas Figuras 3 e 4, a membrana impermeável a líquido permeável a gás 78 é fixada à superfície inferior 44 do drapeado 36; contudo, a membrana impermeável a líquido permeável a gás 78 pode também ser disposta na superfície externa 46 do drapeado 36 que cobre a abertura 40 no drapeado 36, que é mostrada na Figura 5. A membrana impermeável a líquido permeável a gás 78 impede o líquido (por exemplo, exsudado) de se deslocar do elemento de capilaridade 34 através da abertura 40 em direção à montagem de bomba 30 quando a montagem de bomba 30 é fixada à montagem de cobertura de ferimento 28, tal como aquele mostrado na Figura 4. Com referência à Figura 5, quando a membrana impermeável a líquido permeável a gás 78 é disposta na superfície externa 46 do drapeado 36, a membrana impermeável a líquido permeável a gás 78 pode ser conectada com o drapeado 36 usando um adesivo liberável para permitir a remoção e refixação posterior da membrana impermeável a líquido permeável a gás 78 ao drapeado 36, que pode permitir a adição ou substituição do elemento de capilaridade 34. Na concretização representada na Figura 5, a camada de descasque 38 é conectada com o drapeado 36 em uma maneira tal que remoção da camada de descasque 38 não resulta na remoção da membrana impermeável a líquido permeável a gás 78. Por exemplo, na Figura 5, a camada de descasque 38 é maior do que a membrana impermeável a líquido permeável a gás 78, e conexão entre a camada de descasque 38 e o drapeado 36 (por exemplo, via adesivo, soldagem ou similar) é compensada de uma borda periférica da membrana impermeável a líquido permeável a gás 78, de modo que a remoção da camada de descasque 38 não necessariamente resulta na remoção da membrana impermeável a líquido permeável a gás 78.[0036] The wound cover assembly 28 may also include a gas-permeable liquid-impermeable membrane 78 that covers the opening 40 in the drape 36. In the embodiment illustrated in Figures 3 and 4, the gas-permeable liquid-impermeable membrane 78 is attached to the lower surface 44 of the drape 36; However, the gas-permeable liquid-impermeable membrane 78 may also be disposed on the outer surface 46 of the drape 36 that covers the opening 40 in the drape 36, which is shown in Figure 5. The gas-permeable liquid-impermeable membrane 78 prevents liquid (e.g., exudate) from moving from the capillary element 34 through the opening 40 toward the pump assembly 30 when the pump assembly 30 is attached to the wound cover assembly 28, such as that shown in Figure 4. With Referring to Figure 5, when the gas-permeable liquid-impermeable membrane 78 is disposed on the outer surface 46 of the drape 36, the gas-permeable liquid-impermeable membrane 78 may be connected with the drape 36 using a releasable adhesive to permit removal and subsequent reattachment of the gas permeable liquid impermeable membrane 78 to the drape 36, which may allow for the addition or replacement of the capillary element 34. In the embodiment depicted in Figure 5, the peel layer 38 is connected with the drape 36 in such a manner that removal of the peel layer 38 does not result in the removal of the gas-permeable liquid-impermeable membrane 78. For example, in Figure 5, the peel layer 38 is larger than the gas-permeable liquid-impermeable membrane 78, and connection between the peel layer 38 and the drape 36 (e.g., via adhesive, welding, or the like) is offset from a peripheral edge of the gas-permeable liquid-impermeable membrane 78, so that removal of the peel layer 38 does not necessarily result in the removal of gas permeable liquid impermeable membrane 78.

[0037] A camada de descasque 38cobre a abertura 40 (ou aberturas se mais do que uma é provida) no drapeado 36. Somente uma camada de descasque 38 é representada nas Figuras 3 - 5, contudo, mais do que uma camada de descasque 38 pode ser provida. Por exemplo, a Figura 6 representa uma pluralidade de camadas de descasque 38 onde cada camada de descasque 38cobre uma respectiva abertura 40 (não visível na Figura 6) no drapeado 36. A camada de descasque 38 pode ser produzida de uma película flexível delgada. Exemplos de tais materiais incluem películas de poliuretano e de polietileno. A camada de descasque 38 é configurada para inibir a passagem de ar e líquido através da camada de descasque 38 quando a camada de descasque 38 está cobrindo a abertura 40 no drapeado 36. A camada de descasque 38 pode ser produzida de um material que é impermeável a ar e líquido, ou a camada de descasque 38 pode ser revestida com uma substância, por exemplo, um hidrogel ou um hidrocolóide, ou ser metalizada de modo a ser impermeável a líquido.[0037] The peel layer 38 covers the opening 40 (or openings if more than one is provided) in the drape 36. Only one peel layer 38 is depicted in Figures 3 - 5, however, more than one peel layer 38 can be provided. For example, Figure 6 depicts a plurality of peel layers 38 where each peel layer 38 covers a respective opening 40 (not visible in Figure 6) in the drape 36. The peel layer 38 may be produced from a thin flexible film. Examples of such materials include polyurethane and polyethylene films. The peel layer 38 is configured to inhibit the passage of air and liquid through the peel layer 38 when the peel layer 38 is covering the opening 40 in the drape 36. The peel layer 38 may be produced from a material that is impermeable. to air and liquid, or the peel layer 38 may be coated with a substance, for example, a hydrogel or a hydrocolloid, or be metallized so as to be impermeable to liquid.

[0038] Conforme mencionado acima, a camada de descasque 38 é liberável a partir do drapeado 36 quando o drapeado 36 está em contato com a pele 18 e cobre o local do ferimento 16. Quando a camada de descasque 38 é removida do drapeado 36, a abertura 40 no drapeado 36 é exposta ao ambiente. Quando o drapeado 36 é impermeável a ar e líquido, a remoção da camada de descasque 38 pode transformar a montagem de cobertura de ferimento 28 de um curativo oclusivo em um curativo não-oclusivo. Com a camada de descasque 38 removida do drapeado 36, a montagem de bomba 30 pode ser fixadao à montagem de cobertura de ferimento 28, ou à pele 18, para proporcionar pressão negativa ao local do ferimento 16. Com referência à Figura 6, uma das camadas de descasque 38 pode ser removida e coberta por um ajuste conectado com uma bomba mecânica (descrita em mais detalhes abaixo), e uma segunda (ou terceira, por exemplo) camada de descasque 38 pode ser removida, expondo a respectiva abertura 40 coberta pela segunda (ou terceira) camada de descasque 38 ao ambiente. Isto pode proporcionar um curativo respirável não-oclusivo conectado a uma bomba mecânica, que pode ser útil com maiores ferimentos que geram uma quantidade relativamente maiores de exsudado.[0038] As mentioned above, the peel layer 38 is releasable from the drape 36 when the drape 36 is in contact with the skin 18 and covers the wound site 16. When the peel layer 38 is removed from the drape 36, the opening 40 in the drape 36 is exposed to the environment. When the drape 36 is impermeable to air and liquid, removal of the peel layer 38 can transform the wound covering assembly 28 from an occlusive dressing to a non-occlusive dressing. With the peel layer 38 removed from the drape 36, the pump assembly 30 can be attached to the wound cover assembly 28, or to the skin 18, to provide negative pressure to the wound site 16. Referring to Figure 6, one of the peeling layers 38 may be removed and covered by a fit connected to a mechanical pump (described in more detail below), and a second (or third, for example) peeling layer 38 may be removed, exposing the respective opening 40 covered by the second (or third) layer of peeling 38 to the environment. This can provide a non-occlusive breathable dressing connected to a mechanical pump, which can be useful with larger wounds that generate a relatively larger amount of exudate.

[0039] Na concretização ilustrada, a camada de descasque 38 é mostrada como uma camada separada do drapeado 36 que é conectada ao drapeado 36. A camada de descasque 38 pode ser conectada ao drapeado 36, via adesivo, soldagem, ou outra conexão similar ao redor de uma periferia da camada de descasque 38 que proporcionaria uma vedação impermeável a ar e líquido na conexão entre a camada de descasque 38 e o drapeado 36. Alternativamente, a camada de descasque 38 pode ser uma seção removível do drapeado 36. Linhas de classificação podem ser cortadas em, mas não através, da espessura do drapeado 36 para definir a camada de descasque 38.[0039] In the illustrated embodiment, the peel layer 38 is shown as a separate layer from the drape 36 that is connected to the drape 36. The peel layer 38 may be connected to the drape 36, via adhesive, welding, or other connection similar to the around a periphery of the peel layer 38 that would provide an air- and liquid-tight seal at the connection between the peel layer 38 and the drape 36. Alternatively, the peel layer 38 may be a removable section of the drape 36. Classification lines may be cut into, but not through, the thickness of the drape 36 to define the peel layer 38.

[0040] A montagem de bomba 30 geralmente inclui uma bomba 100 e um drapeado de bomba102. O drapeado de bomba 102 é configurado para se fixar ao drapeado 36 ou à pele 18 ao redor do local do ferimento 16, e cobrir a abertura 40 no drapeado 36 após a camada de descasque 38 ter sido removida do drapeado 36. A Figura 2 representa o lado esquerdo do drapeado de bomba 102 fixado à pele 18 e o lado direito fixado ao drapeado 36. O drapeado de bomba 102 pode ser tornado maior de modo que o drapeado de bomba 102 contata a pele 18 e circunda a borda periférica 62 do drapeado 36. Também, o drapeado de bomba 102 pode ser tornado menor do que o drapeado de bomba 102 que é fixado somente ao drapeado 36.[0040] The pump assembly 30 generally includes a pump 100 and a pump drape 102. The bomb drape 102 is configured to attach to the drape 36 or to the skin 18 around the wound site 16, and cover the opening 40 in the drape 36 after the peel layer 38 has been removed from the drape 36. Figure 2 depicts the left side of the pump drape 102 attached to the skin 18 and the right side attached to the drape 36. The bomb drape 102 may be made larger so that the bomb drape 102 contacts the skin 18 and surrounds the peripheral edge 62 of the drape 36. Also, the pump drape 102 can be made smaller than the bomb drape 102 which is attached only to the drape 36.

[0041] O drapeado de bomba 102 inclui um lado inferior 104 e um lado exterior 106 oposto ao lado inferior 104. O lado inferior 104 do drapeado de bomba 102 é o lado do drapeado de bomba 102 que cantata a superfície externa 46 do drapeado 36 quando a montagem de bomba 30 é fixada à montagem de cobertura de ferimento 28, ou que cantata a pele 18 quando o drapeado de bomba 102 é fixado à pele 18. O lado exterior 106 do drapeado de bomba 102 é exposto ao ambiente na concretização ilustrada.[0041] The pump drape 102 includes a lower side 104 and an outer side 106 opposite the lower side 104. The lower side 104 of the pump drape 102 is the side of the pump drape 102 that intertwines the outer surface 46 of the drape 36 when the pump assembly 30 is attached to the wound cover assembly 28, or covering the skin 18 when the pump drape 102 is attached to the skin 18. The outer side 106 of the pump drape 102 is exposed to the environment in the illustrated embodiment. .

[0042] A montagem de bomba 30 também inclui um elemento de vedação de bomba, que pode incluir uma gaxeta de bomba 108 ou adesivo 110. O elemento de vedação de bomba 108, 110 pode ser posicionado no lado inferior 104 do drapeado de bomba 102. O adesivo 110 pode ser um adesivo que é mais forte ou mais agressivo do que o adesivo 72 no drapeado 36, por exemplo, quando o adesivo 110 somente entra em contato com o drapeado 36, e não com a pele 18. A gaxeta de bomba 108 pode ser produzida do mesmo material, por exemplo, um hidrogel, e opera similarmente ao elemento de vedação 60. A gaxeta de bomba 108 pode contatar a pele humana 18, por exemplo, quando o drapeado de bomba 102 é maior do que a montagem de cobertura de ferimento 28. O elemento de vedação de bomba 108, 110 é configurado para impedir ingresso de ar entre o drapeado de bomba 102 e o drapeado 36 quando o drapeado de bomba 102 é fixado ao drapeado 36, ou para impedir ingresso de ar entre o drapeado de bomba 102 e a pele 18 quando o drapeado de bomba 102 é fixado à pele 18.[0042] The pump assembly 30 also includes a pump sealing member, which may include a pump gasket 108 or adhesive 110. The pump sealing member 108, 110 may be positioned on the underside 104 of the pump drape 102 The adhesive 110 may be an adhesive that is stronger or more aggressive than the adhesive 72 on the drape 36, for example, when the adhesive 110 only contacts the drape 36, and not the skin 18. Pump 108 may be made from the same material, for example, a hydrogel, and operates similarly to sealing member 60. Pump gasket 108 may contact human skin 18, for example, when pump drape 102 is greater than the wound cover assembly 28. The pump sealing member 108, 110 is configured to prevent ingress of air between the pump drape 102 and the drape 36 when the pump drape 102 is attached to the drape 36, or to prevent ingress of air between the pump drape 102 and the skin 18 when the pump drape 102 is attached to the skin 18.

[0043] A montagem de bomba 30 também inclui um revestimento de liberação de drapeado de bomba 112 que cobre o elemento de vedação de bomba, que pode ser o adesivo 110 ou gaxeta de bomba 108. O revestimento de liberação de drapeado de bomba 112 é removido do drapeado de bomba 102 antes da fixação da montagem de bomba 30 à montagem de cobertura de ferimento 28, ou à pele 18.[0043] The pump assembly 30 also includes a pump drape release liner 112 that covers the pump sealing element, which may be the adhesive 110 or pump gasket 108. The pump drape release liner 112 is removed from the pump drape 102 prior to attaching the pump assembly 30 to the wound cover assembly 28, or to the skin 18.

[0044] A bomba 100 na montagem de bomba 30 pode ser um reator configurado para reagir com um gás selecionado encontrado no ar, uma célula de zinco/ar, uma bomba mecânica, ou outro dispositivo de bombeio pequeno que pode proporcionar pressão reduzida ao volume encerrado 42 através da abertura 40 quando a montagem de bomba 30 é fixada à montagem de cobertura de ferimento 28. Em uma concretização onde a bomba 100 é um reator configurado para reagir com um gás selecionado encontrado no ar, o reator consome o gás selecionado no volume encerrado 42. Na concretização onde a bomba 100 é tal como um reator, o drapeado de bomba 102 cobre a bomba 100. Um exemplo de um reator que pode ser usado na montagem de bomba 30 é descrito na US 2014/0109890A1. A US 2014/0109890A1 descreve um aquecedor à base de oxigênio; contudo, o aquecedor à base de oxigênio pode ser usado como o reator para consumir oxigênio dentro do volume encerrado 42, desse modo, produzindo um vácuo parcial dentro do volume encerrado 42. O reator pode incluir um agente de redução, um agente de ligação em um substrato de reator, e uma solução de eletrólito, que pode ser provida em uma almofada impregnada de eletrólito. O agente de redução no substrato de reator pode ser zinco, alumínio, ou ferro, por exemplo.[0044] The pump 100 in the pump assembly 30 may be a reactor configured to react with a selected gas found in air, a zinc/air cell, a mechanical pump, or other small pumping device that can provide reduced pressure to the volume closed 42 through opening 40 when the pump assembly 30 is attached to the wound cover assembly 28. In one embodiment where the pump 100 is a reactor configured to react with a selected gas found in air, the reactor consumes the selected gas in the enclosed volume 42. In the embodiment where the pump 100 is such as a reactor, the pump drape 102 covers the pump 100. An example of a reactor that can be used in the bomb assembly 30 is described in US 2014/0109890A1. US 2014/0109890A1 describes an oxygen-based heater; however, the oxygen-based heater may be used as the reactor to consume oxygen within the enclosed volume 42, thereby producing a partial vacuum within the enclosed volume 42. The reactor may include a reducing agent, a binding agent in a reactor substrate, and an electrolyte solution, which may be provided in an electrolyte-impregnated pad. The reducing agent in the reactor substrate may be zinc, aluminum, or iron, for example.

[0045] A montagem de bomba 30 inclui ainda uma membrana impermeável a líquido permeável a gás 120, que pode ser similar à membrana impermeável a líquido permeável a gás 78 que cobre a abertura 40 no drapeado 36. Na concretização onde a bomba 100 é um reator que consume oxigênio no volume encerrado 42, o reator é interposto entre a membrana impermeável a líquido permeável a gás 120 e o drapeado de bomba 102 quando o drapeado de bomba 102 é fixado ao drapeado 36 que cobre a abertura 40 no drapeado 36. A membrana impermeável a líquido permeável a gás 120 pode também envelopar a bomba 100.[0045] The pump assembly 30 further includes a gas-permeable liquid-impermeable membrane 120, which may be similar to the gas-permeable liquid-impermeable membrane 78 that covers the opening 40 in the drape 36. In the embodiment where the pump 100 is a reactor that consumes oxygen in the enclosed volume 42, the reactor is interposed between the gas-permeable liquid-impermeable membrane 120 and the pump drape 102 when the pump drape 102 is attached to the drape 36 covering the opening 40 in the drape 36. gas permeable liquid impermeable membrane 120 may also encase the pump 100.

[0046] Com referência de volta à Figura 3, a montagem de bomba 30 pode também incluir uma camada de vedação removível 130 que impede o reator de ser exposto ao oxigênio do ambiente até após a remoção da camada de vedação removível 130. Na concretização onde a bomba 100 é o reator configurado para reagir com oxigênio, ambos o revestimento de liberação de drapeado de bomba 112 e a camada de vedação removível 130 são removidos da montagem de bomba 30 antes da fixação da montagem de bomba 30 à montagem de cobertura de ferimento 28, ou à pele 18. Se desejado, o revestimento de liberação de drapeado de bomba 112 pode ser fixado à camada de vedação removível 130 de modo que remoção do revestimento de liberação de drapeado de bomba 112 do drapeado de bomba 102 resulta na remoção da camada de vedação removível 130 que expõe o reator ao ambiente. Em outro arranjo alternativo, o revestimento de liberação de drapeado de bomba 112 pode ser fixado ao drapeado de bomba 102 em uma maneira a impedir a bomba 100, que nesta concretização seria um reator configurado para consumir oxigênio, de ser exposto ao ambiente até após remoção de somente o revestimento de liberação de drapeado de bomba 112, por exemplo, a camada de vedação removível 130 pode mão ser provida.[0046] Referring back to Figure 3, the pump assembly 30 may also include a removable sealing layer 130 that prevents the reactor from being exposed to ambient oxygen until after removal of the removable sealing layer 130. In the embodiment where the bomb 100 is the reactor configured to react with oxygen, both the bomb drape release liner 112 and the removable sealing layer 130 are removed from the bomb assembly 30 prior to attaching the bomb assembly 30 to the wound cover assembly 28, or to the skin 18. If desired, the pump drape release liner 112 may be attached to the removable sealing layer 130 such that removal of the pump drape release liner 112 from the pump drape 102 results in removal of the removable sealing layer 130 that exposes the reactor to the environment. In another alternative arrangement, the bomb drape release liner 112 may be secured to the bomb drape 102 in a manner to prevent the bomb 100, which in this embodiment would be a reactor configured to consume oxygen, from being exposed to the environment until after removal. of just the pump drape release liner 112, for example, the removable sealing layer 130 may not be provided.

[0047] Conforme mencionado acima, a bomba 100 pode também ser uma célula de zinco/ar. Quando a bomba 100 é uma célula de zinco/ar, a célula de zinco/ar pode reagir com oxigênio encontrado no volume encerrado 42 (Figura 3) para remover o oxigênio dentro do volume encerrado 42, desse modo, reduzindo a pressão no volume encerrado 42. Na concretização onde a bomba 100 é uma célula de zinco/ar, que é mostrada na Figura 7, o drapeado de bomba 102 cobre a bomba 100. Na concretização onde a bomba 100 é uma célula de zinco/ar, um circuito 140 tendo um comutador normalmente aberto 142 (ambos dos quais são representados esquematicamente na Figura 7) pode ser conectado a um anodo e catodo, respectivamente, na célula de zinco/ar. Um operador pode pressionar o drapeado de bomba 102, por exemplo, na vizinhança do comutador 142 para fechar o comutador 142. A célula de zinco/ar reage com oxigênio no volume encerrado 42 (Figura 3) para remover o oxigênio do volume encerrado 42, desse modo, reduzindo a pressão dentro do volume encerrado 42. Com referência continuada à Figura 7, a montagem de bomba 30 pode também incluir a membrana impermeável a líquido permeável a gás 120 e a camada de vedação removível 130 que impede a célula de zinco/ar de ser exposta ao oxigênio do ambiente até após a remoção da camada de vedação removível 130.[0047] As mentioned above, pump 100 may also be a zinc/air cell. When the pump 100 is a zinc/air cell, the zinc/air cell may react with oxygen found in the enclosed volume 42 (Figure 3) to remove the oxygen within the enclosed volume 42, thereby reducing the pressure in the enclosed volume. 42. In the embodiment where the pump 100 is a zinc/air cell, which is shown in Figure 7, the pump drape 102 covers the pump 100. In the embodiment where the pump 100 is a zinc/air cell, a circuit 140 having a normally open switch 142 (both of which are represented schematically in Figure 7) can be connected to an anode and cathode, respectively, in the zinc/air cell. An operator may press the pump drape 102, for example, in the vicinity of the switch 142 to close the switch 142. The zinc/air cell reacts with oxygen in the enclosed volume 42 (Figure 3) to remove oxygen from the enclosed volume 42. thereby reducing the pressure within the enclosed volume 42. With continued reference to Figure 7, the pump assembly 30 may also include the gas-permeable liquid-impermeable membrane 120 and the removable sealing layer 130 that prevents the zinc cell from air from being exposed to ambient oxygen until after removal of the removable sealing layer 130.

[0048] Em lugar do reator e célula de zinco/ar descritos acima, a bomba 100 pode ser uma ou qualquer combinação de bombas eletroquímicas, dispositivos de demanda em vácuo (referidos aqui como VOD), eletrolizadores, dispositivos de estado sólido de redução de pressão, pacotes de ferro de absorção de oxigênio, ou 'getters' de zircônio titânio, vanádio ferro, lítio, metal de lítio, magnésio, cálcio, combinações de lítio bário, bateria de zinco-ar, componentes de bateria de zinco-ar, ou outros materiais altamente reativos com os gases selecionados, por exemplo, nitrogênio, dióxido de carbono e gases oxigênio encontrados em ambientes de leito de ferimento.[0048] In place of the reactor and zinc/air cell described above, pump 100 may be one or any combination of electrochemical pumps, vacuum demand devices (referred to herein as VOD), electrolyzers, solid-state heat reduction devices. pressure, oxygen absorbing iron packs, or 'getters' of zirconium titanium, vanadium iron, lithium, lithium metal, magnesium, calcium, lithium barium combinations, zinc-air battery, zinc-air battery components, or other materials highly reactive with selected gases, e.g., nitrogen, carbon dioxide, and oxygen gases found in wound bed environments.

[0049] Com referência de volta à Figura 3, a montagem de bomba 30 pode incluir ainda pelo menos um elemento espaçador 160 coberto pelo drapeado de bomba 102. O elemento espaçador 160 na montagem de bomba 30 pode ser similar em configuração e função ao elemento espaçador 64 provido na montagem de cobertura de ferimento 28. O elemento espaçador 160 na montagem de bomba 30 é configurado para manter espaçamento entre o drapeado de bomba 102 e o drapeado 36 quando pressão reduzida é aplicada sob o drapeado 36, isto é, dentro do volume encerrado 42.[0049] Referring back to Figure 3, the pump assembly 30 may further include at least one spacer element 160 covered by the pump drape 102. The spacer element 160 in the pump assembly 30 may be similar in configuration and function to the element spacer 64 provided in the wound cover assembly 28. The spacer member 160 in the pump assembly 30 is configured to maintain spacing between the pump drape 102 and the drape 36 when reduced pressure is applied under the drape 36, i.e., within the volume closed 42.

[0050] O drapeado de bomba 102 cobre a bomba 100, que pode ser um reator, e o elemento espaçador 160 para definir uma câmara 162 que mantém pelo menos um volume de câmara predefinido, enquanto que o gás está sendo consumido do volume encerrado 42. Desde que o drapeado 36 pode ser produzido de uma película elastomérica flexível delgada, à medida que o gás está sendo consumido do volume encerrado 42, o drapeado 36 pode ser retirado do local do ferimento 16 e pele adjacente, que pode reduzir o volume do volume encerrado 42. De acordo com a lei do gás ideal, se o volume do volume encerrado 42 diminui, então a pressão no volume encerrado 42 aumentará de uma pressão negativa relativa (com relação à pressão ambiente) em direção à pressão ambiente. Desde que é desejável manter uma pressão negativa relativa com relação à pressão ambiente ao redor do local do ferimento 16, um aumento na pressão no volume encerrado 42 em direção ao ambiente pode ser indesejável. Pela provisão de uma câmara 162 tendo um volume de câmara predefinido, contudo, um volume de sistema total, que inclui o volume encerrado 42 e o volume de câmara predefinido, pode ser provido mesmo se o drapeado 36 retira o local do ferimento 16, ou o elemento de capilaridade 34 começa a se encher com exsudado. Desse modo, a pressão negativa relativa pode ser mantida no volume de sistema total. Isto é porque à medida que o gás está sendo consumido de ambos o volume encerrado 42 e a partir da câmara 162, o volume de câmara predefinido é mantido mesmo se o volume encerrado 42 é reduzido.[0050] The pump drape 102 covers the pump 100, which may be a reactor, and the spacer element 160 to define a chamber 162 that maintains at least a predefined chamber volume, while gas is being consumed from the enclosed volume 42 Since the drape 36 can be produced from a thin flexible elastomeric film, as gas is being consumed from the enclosed volume 42, the drape 36 can be withdrawn from the wound site 16 and adjacent skin, which can reduce the volume of the wound. enclosed volume 42. According to the ideal gas law, if the volume of enclosed volume 42 decreases, then the pressure in enclosed volume 42 will increase from a relative negative pressure (with respect to ambient pressure) toward ambient pressure. Since it is desirable to maintain a relative negative pressure with respect to the ambient pressure around the wound site 16, an increase in pressure in the enclosed volume 42 towards the environment may be undesirable. By providing a chamber 162 having a predefined chamber volume, however, a total system volume, which includes the enclosed volume 42 and the predefined chamber volume, can be provided even if the draping 36 removes the wound site 16, or the capillary element 34 begins to fill with exudate. In this way, relative negative pressure can be maintained in the total system volume. This is because as gas is being consumed from both the enclosed volume 42 and from the chamber 162, the preset chamber volume is maintained even if the enclosed volume 42 is reduced.

[0051] O volume encerrado 42 é composto de uma porção de volume sólido ocupada pelo elemento de capilaridade 34, e uma porção de volume de ar ocupada pelo ar preso no volume encerrado 42. No caso de um sistema de pressão negativa terapêutico, utilizado para cuidado de ferimento, a faixa de pressões de operação reportadas, relativa à pressão atmosférica padrão de 760 mmHg, são de -60 mmHg a -200 mmHg (pressões absolutas de 560 a 700 mmHg). Onde a bomba 100 é um reator configurado para consumir oxigênio, após todas das moléculas de oxigênio terem sido consumidas pelo reator do ar no volume de sistema total, a pressão de gás no volume de sistema total é reduzida por 21% (ou 159,6 mmHg), assumindo-se que o volume de sistema total foi para permanecer constante. Desse modo, com o caso ideal de distribuição de potencial máximo de -159,6 mmHg com ar seco (nota-se que a presença de umidade pode mudar este número), designando um sistema para distribuir a pressão de operação correta, levando-se em conta as mudanças no volume do volume encerrado 42 e exsudado que entra no elemento de capilaridade 34 e deslocamento de ar, é uma tarefa formidável.[0051] The enclosed volume 42 is composed of a portion of solid volume occupied by the capillary element 34, and a portion of air volume occupied by the air trapped in the enclosed volume 42. In the case of a therapeutic negative pressure system, used to wound care, the range of reported operating pressures, relative to the standard atmospheric pressure of 760 mmHg, is -60 mmHg to -200 mmHg (absolute pressures of 560 to 700 mmHg). Where pump 100 is a reactor configured to consume oxygen, after all of the oxygen molecules have been consumed by the air reactor in the total system volume, the gas pressure in the total system volume is reduced by 21% (or 159.6 mmHg), assuming that the total system volume was to remain constant. Thus, with the ideal case of maximum potential distribution of -159.6 mmHg with dry air (note that the presence of humidity can change this number), designating a system to distribute the correct operating pressure, taking Taking into account changes in the volume of the enclosed volume 42 and exudate entering the capillary element 34 and air displacement, it is a formidable task.

[0052] O dispositivo de pressão negativa 26 efetua esta tarefa por divisão do sistema de pressão negativa em duas partes: a montagem de cobertura de ferimento 28 (ou parte de bandagem) e a montagem de bomba 30. A montagem de cobertura de ferimento 28 (parte de bandagem) funciona como uma bandagem de modo a ser flexível e absorver fluido (exsudado) conforme necessário. Ainda, a montagem de cobertura de ferimento 28, enquanto que conectada à montagem de bomba 30, funciona para impedir o movimento de fluido entre as duas montagens, enquanto que permanecendo em comunicação pneumática. Pela absorção do fluido (exsudado) somente na montagem de cobertura de ferimento 28, pode-se minimizar o efeito de perda de volume, e, desse modo, perda de pressão, no sistema. Os materiais que compõem a montagem de cobertura de ferimento 28 pode ser macia e compatível, e a montagem de bomba 30 inclui mais componentes rígidos para reduzir perda de volume na montagem de bomba 30 de modo a aumentar a probabilidade que a pressão no volume total do sistema permaneça na faixa terapêutica. Em vista do antes mencionado, é desejável ter o volume de câmara predefinido para ser pelo menos seis vezes tão grande quanto a porção de volume de ar inicial (antes do reator consumir oxigênio neste exemplo) do volume encerrado 42.[0052] The negative pressure device 26 accomplishes this task by dividing the negative pressure system into two parts: the wound cover assembly 28 (or bandage portion) and the pump assembly 30. The wound cover assembly 28 (bandage part) functions like a bandage in order to be flexible and absorb fluid (exudate) as needed. Further, the wound cover assembly 28, while connected to the pump assembly 30, functions to prevent fluid movement between the two assemblies while remaining in pneumatic communication. By absorbing the fluid (exudate) only in the wound cover assembly 28, the effect of volume loss, and thus pressure loss, on the system can be minimized. The materials comprising the wound cover assembly 28 may be soft and compliant, and the pump assembly 30 includes more rigid components to reduce volume loss in the pump assembly 30 so as to increase the likelihood that pressure in the total volume of the system remains in the therapeutic range. In view of the foregoing, it is desirable to have the chamber volume predefined to be at least six times as large as the initial air volume portion (before the reactor consumes oxygen in this example) of the enclosed volume 42.

[0053] Conforme discutido acima, a bomba 100 pode também ser uma bomba mecânica. Uma tal concretização é esquematicamente representada na Figura 8. Na concretização representada na Figura 8, a montagem de bomba 30 pode ainda incluir uma fonte de alimentação150, que é eletricamente conectada com a bomba 100, e é também conectada com o drapeado de bomba 102. Na concretização onde a bomba 100 é uma bomba mecânica, um circuito 152 pode ser provido com um comutador normalmente aberto 154. Um operador pode apertar o drapeado de bomba 102, por exemplo, para fechar o comutador 154 para proporcionar energia a partir da fonte de alimentação 150, que pode ser uma pequena bateria, à bomba 100. Na concretização onde a bomba 100 é uma bomba mecânica, a válvula de retenção de via única 156 pode ser provida no drapeado de bomba 102 para permitir que o gás se mova a partir do volume encerrado 42 através a válvula de retenção de via única 156 no ambiente; contudo, ar ambiente é impedido de passar através a válvula de retenção 156 em direção ao volume encerrado 42.[0053] As discussed above, pump 100 may also be a mechanical pump. One such embodiment is schematically depicted in Figure 8. In the embodiment depicted in Figure 8, the pump assembly 30 may further include a power supply 150, which is electrically connected with the pump 100, and is also connected with the pump drape 102. In the embodiment where the pump 100 is a mechanical pump, a circuit 152 may be provided with a normally open switch 154. An operator may squeeze the pump drape 102, for example, to close the switch 154 to provide power from the power source. supply 150, which may be a small battery, to pump 100. In the embodiment where pump 100 is a mechanical pump, single-way check valve 156 may be provided in pump drape 102 to allow gas to move from of the enclosed volume 42 through the one-way check valve 156 in the environment; however, ambient air is prevented from passing through the check valve 156 into the enclosed volume 42.

[0054] A montagem de bomba 30 pode também incluir uma abertura (similar à abertura 40) no drapeado de bomba 102 coberto por uma camada de descasque de bomba (similar à camada de descasque 38). A remoção da camada de descasque de bomba pode expor a abertura no drapeado de bomba 102 para permitir a substituição da bomba 100. A camada de descasque de bomba se conectaria com o drapeado de bomba 102 no mesmo modo que a camada de descasque 38 se conecta com o drapeado 36. A camada de descasque de bomba seria produzida do mesmo material como a camada de descasque 38.[0054] The pump assembly 30 may also include an opening (similar to the opening 40) in the bomb drape 102 covered by a layer of bomb peel (similar to the peel layer 38). Removing the bombshell layer may expose the opening in the bomb drape 102 to allow replacement of the pump 100. The bomb shell layer would connect with the bomb drape 102 in the same way that the shell layer 38 connects. with drape 36. The bomb peel layer would be produced from the same material as the peel layer 38.

[0055] Outra concretização de uma bomba mecânica é mostrada na Figura 9. Nesta concretização, a bomba 100 é conectada com o drapeado de bomba 102 através uma linha de fluido 170, e a bomba 100 está localizada externamente a partir do drapeado de bomba 102. Um ajuste 172 passa através do drapeado de bomba 102, e a linha de fluido 170 conecta o ajuste 172, que inclui uma passagem interna, com a bomba 100. A bomba 100 se conecta com um recipiente 174 através uma linha de exaustão 176.[0055] Another embodiment of a mechanical pump is shown in Figure 9. In this embodiment, the pump 100 is connected with the pump drape 102 through a fluid line 170, and the pump 100 is located externally from the pump drape 102 A fitting 172 passes through the pump drape 102, and the fluid line 170 connects the fitting 172, which includes an internal passage, with the pump 100. The pump 100 connects with a container 174 through an exhaust line 176.

[0056] A Figura 10 representa outra concretização de um dispositivo de pressão negativa 226 incluindo uma montagem de cobertura de ferimento 228 e uma montagem de bomba 230. A montagem de cobertura de ferimento 228 pode ser similar à montagem de cobertura de ferimento 28 descrita acima, e inclui um drapeado 236 incluindo uma abertura 240. O drapeado 236 é produzido de um material flexível que inibe a passagem de líquido e ar através do drapeado 236 que não seja através da abertura 240. O drapeado 236 cobre um elemento de capilaridade (não visível), que é similar ao elemento de capilaridade acima descrito 34.A montagem de cobertura de ferimento 228 é também provida com um elemento de vedação (não visível), que é similar em construção e função ao elemento de vedação 60 descrito acima. O elemento de vedação circunda o elemento de capilaridade, e quando aplicado à pele coopera com o drapeado 236 para definir um volume encerrado (similar ao volume encerrado acima descrito 42) coberto pelo drapeado 236 e circundado pelo elemento de vedação. Ar dentro do volume encerrado é inibido de sair do volume encerrado que não seja através da abertura 240.[0056] Figure 10 depicts another embodiment of a negative pressure device 226 including a wound cover assembly 228 and a pump assembly 230. The wound cover assembly 228 may be similar to the wound cover assembly 28 described above , and includes a drape 236 including an opening 240. The drape 236 is produced from a flexible material that inhibits the passage of liquid and air through the drape 236 other than through the opening 240. The drape 236 covers a capillary element (not visible), which is similar to the above-described capillary element 34. The wound cover assembly 228 is also provided with a sealing element (not visible), which is similar in construction and function to the sealing element 60 described above. The sealing element surrounds the capillary element, and when applied to the skin cooperates with the drape 236 to define an enclosed volume (similar to the above-described enclosed volume 42) covered by the drape 236 and surrounded by the sealing element. Air within the enclosed volume is inhibited from exiting the enclosed volume other than through opening 240.

[0057] A montagem de bomba 230 inclui uma bomba 300, que é um reator configurado para reagir com um gás encontrado no ar para consumir o gás na concretização ilustrada. O reator é posicionado dentro de uma câmara 302 que está em comunicação fluida com o volume encerrado definido pela montagem de cobertura de ferimento 228, via a abertura 240. Na concretização representada na Figura 10, está um alojamento rígido 304 que está em comunicação fluida com o volume encerrado, e define a câmara 302. A câmara 302, similar à câmara 162 descrita acima, é configurada para manter um volume de câmara predefinido, enquanto que o gás sendo consumido pelo reator está sendo consumido a partir do volume encerrado. Consequentemente, se o volume encerrado diminui em volume à medida que o gás no volume encerrado está sendo consumido, o volume de câmara predefinido é mantido.[0057] Pump assembly 230 includes a pump 300, which is a reactor configured to react with a gas found in air to consume the gas in the illustrated embodiment. The reactor is positioned within a chamber 302 that is in fluid communication with the enclosed volume defined by the wound cover assembly 228, via the opening 240. In the embodiment depicted in Figure 10, there is a rigid housing 304 that is in fluid communication with the enclosed volume, and defines the chamber 302. The chamber 302, similar to the chamber 162 described above, is configured to maintain a predefined chamber volume, while the gas being consumed by the reactor is being consumed from the enclosed volume. Consequently, if the enclosed volume decreases in volume as the gas in the enclosed volume is being consumed, the preset chamber volume is maintained.

[0058] Na Figura 10, um conector 310 conecta mecanicamente o alojamento rígido 304 com a montagem de cobertura de ferimento 228, e conecta pneumaticamente a câmara 302 com o volume encerrado. Um elemento impermeável a líquido permeável a ar (não visível na Figura 10, mas similar à membrana impermeável a líquido permeável a gás 120 descrita acima) é interposto entre a câmara 302 e o volume encerrado, e é configurado para evitar o líquido (exsudado) retirado no volume encerrado de entrar na câmara 302. Como tal, o fluido de absorção (exsudado) somente na montagem de cobertura de ferimento 228, pode-se minimizar o efeito de perda de volume, e, desse modo, perda de pressão, no sistema total.[0058] In Figure 10, a connector 310 mechanically connects the rigid housing 304 with the wound cover assembly 228, and pneumatically connects the chamber 302 with the enclosed volume. An air-permeable liquid-impermeable element (not visible in Figure 10, but similar to the gas-permeable liquid-impermeable membrane 120 described above) is interposed between the chamber 302 and the enclosed volume, and is configured to prevent liquid (exudate) removed in the enclosed volume from entering chamber 302. As such, the absorption fluid (exudate) only in the wound coverage assembly 228 can minimize the effect of volume loss, and thereby pressure loss, in the total system.

[0059] O alojamento rígido 304 na Figura 10 pode incluir recessos de garra 312 em que o alojamento rígido 304 pode ser apertado ou deprimido para ativar o reator tal que após ativação do reator começa a consumir um gás selecionado de ar dentro da câmara 302 e o volume encerrado. Por exemplo, pelo aperto do alojamento rígido 304 nos recessos de garra 312, uma camada de vedação que impede o reator de ser exposto ao ambiente pode ser perfurada, desse modo, expondo o reator ao ar. Outras maneiras em que o reator pode ser ativado serão descritas em mais detalhes.[0059] The rigid housing 304 in Figure 10 may include claw recesses 312 in which the rigid housing 304 may be squeezed or depressed to activate the reactor such that upon activation the reactor begins to consume a gas selected from air within the chamber 302 and the volume closed. For example, by clamping the rigid housing 304 into the claw recesses 312, a sealing layer that prevents the reactor from being exposed to the environment can be pierced, thereby exposing the reactor to air. Other ways in which the reactor can be activated will be described in more detail.

[0060] A Figura 11 representa uma montagem de bomba 330 que inclui uma bomba 340, que é um reator configurado para reagir com um gás encontrado no ar para consumir o gás. O reator é posicionado dentro de uma câmara 342 definida por um alojamento rígido 344. Um conector 346, que é similar ao conector 310, pode conectar mecanicamente o alojamento rígido 344 com uma montagem de cobertura de ferimento, tal como a montagem de cobertura de ferimento 228 na Figura 10, e conecta pneumaticamente a câmara 342 com o volume encerrado definido pela montagem de cobertura de ferimento. A câmara 342, similar à câmara 162 descrita acima, é configurada para manter um volume de câmara predefinido, enquanto que o gás sendo consumido pelo reator está sendo consumido a partir do volume encerrado definido pela montagem de cobertura de ferimento ao qual a montagem de bomba 330 é conectada. O alojamento rígido 344 pode incluir uma tampa 350 que assenta em uma base 352. O reator pode ser ativado por rotação da tampa 350 com relação à base 352.[0060] Figure 11 depicts a pump assembly 330 that includes a pump 340, which is a reactor configured to react with a gas found in the air to consume the gas. The reactor is positioned within a chamber 342 defined by a rigid housing 344. A connector 346, which is similar to connector 310, can mechanically connect the rigid housing 344 with a wound cover assembly, such as the wound cover assembly. 228 in Figure 10, and pneumatically connects chamber 342 with the enclosed volume defined by the wound cover assembly. Chamber 342, similar to chamber 162 described above, is configured to maintain a predefined chamber volume, while the gas being consumed by the reactor is being consumed from the enclosed volume defined by the wound cover assembly to which the pump assembly 330 is connected. The rigid housing 344 may include a lid 350 that sits on a base 352. The reactor may be activated by rotating the lid 350 with respect to the base 352.

[0061] A Figura 12 representa uma montagem de bomba 370 que inclui uma bomba 380, que é um reator configurado para reagir com um gás encontrado no ar para consumir o gás. O reator é posicionado dentro de uma câmara 382 definida por um alojamento rígido 384. Um conector similar ao conector 310 pode conectar mecanicamente o alojamento rígido 384 com uma montagem de cobertura de ferimento, tal como a montagem de cobertura de ferimento 228 na Figura 10, e conectar pneumaticamente a câmara 382 com o volume encerrado definido pela montagem de cobertura de ferimento. A câmara 382, similar à câmara 162 descrita acima, é configurada para manter um volume de câmara predefinido, enquanto que o gás sendo consumido pelo reator está sendo consumido a partir do volume encerrado definido pela montagem de cobertura de ferimento ao qual a montagem de bomba 370 é conectada. O alojamento rígido 384 pode incluir uma tampa 390 articuladamente conectada com uma base 392. Para ativar o reator, a tampa 390 é articulada com relação à base 392 para expor o reator. Se o reator é coberto por uma camada de vedação removível que impede o reator de ser exposto ao ambiente até após remoção da camada de vedação removível, em seguida a camada de vedação removível pode ser removida quando a tampa 390 é articulada distante da base 392. Após ativação do reator, a tampa 390 fecha e veda contra a base 392 para definir a câmara 382.[0061] Figure 12 depicts a pump assembly 370 that includes a pump 380, which is a reactor configured to react with a gas found in the air to consume the gas. The reactor is positioned within a chamber 382 defined by a rigid housing 384. A connector similar to connector 310 can mechanically connect the rigid housing 384 with a wound cover assembly, such as the wound cover assembly 228 in Figure 10. and pneumatically connecting chamber 382 with the enclosed volume defined by the wound cover assembly. Chamber 382, similar to chamber 162 described above, is configured to maintain a predefined chamber volume, while the gas being consumed by the reactor is being consumed from the enclosed volume defined by the wound cover assembly to which the pump assembly 370 is connected. The rigid housing 384 may include a lid 390 pivotally connected to a base 392. To activate the reactor, the lid 390 is hinged with respect to the base 392 to expose the reactor. If the reactor is covered by a removable sealing layer that prevents the reactor from being exposed to the environment until after removal of the removable sealing layer, then the removable sealing layer can be removed when the cover 390 is hinged away from the base 392. Upon reactor activation, lid 390 closes and seals against base 392 to define chamber 382.

[0062] A Figura 13 representa uma montagem de bomba 430 que inclui uma bomba (não visível), que é um reator configurado para reagir com um gás encontrado no ar para consumir o gás. O reator é posicionado dentro de uma câmara 432 definida por um alojamento rígido 434. Um conector similar ao conector 310 pode conectar mecanicamente o alojamento rígido 434 com uma montagem de cobertura de ferimento, tal como a montagem de cobertura de ferimento 228 na Figura 10, e conectar pneumaticamente a câmara 432 com o volume encerrado definido pela montagem de cobertura de ferimento. A câmara 432, similar à câmara 162 descrita acima, é configurada para manter um volume de câmara predefinido, enquanto que o gás sendo consumido pelo reator está sendo consumido do volume encerrado definido pela montagem de cobertura de ferimento ao qual a montagem de bomba 430 é conectada. Um atuador 436 pode se mover com relação ao alojamento rígido 434 para ativar o reator. Por exemplo, para ativar o reator, o atuador 436 desliza com relação ao alojamento rígido 434. O atuador 436 pode se conectar com um elemento de corte para cortar através uma camada de vedação que impede o reator de ser exposto ao ambiente até após a camada de vedação ter sido perfurada.[0062] Figure 13 depicts a bomb assembly 430 that includes a pump (not visible), which is a reactor configured to react with a gas found in the air to consume the gas. The reactor is positioned within a chamber 432 defined by a rigid housing 434. A connector similar to connector 310 can mechanically connect the rigid housing 434 with a wound cover assembly, such as the wound cover assembly 228 in Figure 10. and pneumatically connecting chamber 432 with the enclosed volume defined by the wound cover assembly. The chamber 432, similar to the chamber 162 described above, is configured to maintain a predefined chamber volume, while the gas being consumed by the reactor is being consumed from the enclosed volume defined by the wound cover assembly to which the pump assembly 430 is attached. connected. An actuator 436 may move relative to the rigid housing 434 to activate the reactor. For example, to activate the reactor, the actuator 436 slides relative to the rigid housing 434. The actuator 436 may connect with a cutting member to cut through a sealing layer that prevents the reactor from being exposed to the environment until after the reactor has been removed. seal has been pierced.

[0063] Um método de tratamento do local do ferimento 16 será descrito com referência à montagem de cobertura de ferimento 28 representada na Figura 3 e os montagens de bomba 30 representadas nas Figuras 3, 4 e 7 - 9. Não obstante, o método de tratamento do local do ferimento 16 pode ser efetuado usando uma montagem de cobertura de ferimento que é estruturalmente diferente do que a montagem de cobertura de ferimento 28 representada na Figura 3, ou uma montagem de bomba que é estruturalmente diferente do que os montagens de bomba representadas 30.[0063] A method of treating the wound site 16 will be described with reference to the wound cover assembly 28 depicted in Figure 3 and the pump assemblies 30 depicted in Figures 3, 4 and 7 - 9. Nevertheless, the method of Treatment of the wound site 16 may be effected using a wound cover assembly that is structurally different than the wound cover assembly 28 depicted in Figure 3, or a pump assembly that is structurally different than the pump assemblies depicted. 30.

[0064] O método de tratamento do local do ferimento 16 inclui a colocação da superfície inferior 44 do drapeado 36 da montagem de cobertura de ferimento 28 na pele 18 que circunda o local do ferimento 16. O drapeado 36 inclui a abertura 40. O método pode incluir ainda a remoção da camada de descasque 38 do drapeado 36 para expor a abertura 40 ao ambiente. O método também inclui fixar a montagem de bomba 30 ao drapeado 36 ou à pele 18, para cobrir a abertura 40 no drapeado 36. Onde a montagem de bomba inclui um reator ou célula de zinco/ar configurada para reagir com um gás selecionado encontrado no ar e a camada de vedação removível 130 que impede o reator ou célula de zinco/ar de ser exposta ao ambiente até após remoção da camada de vedação removível, o método pode incluir ainda a remoção da camada de vedação removível 130, e expor a bomba 100 ao ambiente antes da fixação da montagem de bomba 30 ao drapeado 36, ou à pele 18. Onde a montagem de bomba inclui uma célula de zinco/ar como a bomba 100, o método pode incluir fechar o circuito elétrico 140 (Figura 7), que inclui a célula de zinco/ar. Também, na concretização onde a montagem de bomba inclui uma bomba mecânica como a bomba 100, o método pode também incluir fechar o circuito elétrico 152, que inclui a bomba mecânica e a fonte de alimentação 150.[0064] The method of treating the wound site 16 includes placing the lower surface 44 of the drape 36 of the wound cover assembly 28 on the skin 18 surrounding the wound site 16. The drape 36 includes the opening 40. The method may further include removing the peeling layer 38 from the drape 36 to expose the opening 40 to the environment. The method also includes attaching the pump assembly 30 to the drape 36 or the skin 18, to cover the opening 40 in the drape 36. Where the pump assembly includes a reactor or zinc/air cell configured to react with a selected gas found in the air and the removable seal layer 130 that prevents the reactor or zinc/air cell from being exposed to the environment until after removal of the removable seal layer, the method may further include removing the removable seal layer 130, and exposing the pump 100 to the environment prior to attaching the pump assembly 30 to the drape 36, or to the skin 18. Where the pump assembly includes a zinc/air cell such as the pump 100, the method may include closing the electrical circuit 140 (Figure 7). , which includes the zinc/air cell. Also, in the embodiment where the pump assembly includes a mechanical pump such as pump 100, the method may also include closing the electrical circuit 152, which includes the mechanical pump and power supply 150.

[0065] O controle do volume ao redor do local do ferimento 16 pode ser importante para manter pressão negativa. Ambos o drapeado 36 e o drapeado de bomba 102 podem ser produzidos de películas delgadas que podem colapsar em direção ao local do ferimento 16 à medida que o gás está sendo removido de ao redor do local do ferimento. Os elementos espaçadores 64, 160 podem manter espaçamento adequado entre os drapeados 36, 102 e o local do ferimento 16, ou pele 18 quando pressão reduzida é aplicada sob os drapeados 36, 102.[0065] Controlling the volume around the wound site 16 may be important to maintain negative pressure. Both the drape 36 and the bomb drape 102 can be produced from thin films that can collapse toward the wound site 16 as gas is being removed from around the wound site. The spacer elements 64, 160 can maintain adequate spacing between the drapes 36, 102 and the wound site 16, or skin 18 when reduced pressure is applied under the drapes 36, 102.

[0066] Também, em alguns exemplos, a camada de descasque 38 pode não ser provida. Em exemplos onde a camada de descasque 38 não é provida, o dispositivo de pressão negativa 26 pode ainda ter um desenho de duas peças, por exemplo, inclui a montagem de cobertura de ferimento 28 e a montagem de bomba30. Em exemplos onde a camada de descasque 38 não é provida, o drapeado 36 pode incluir a abertura 40 (ou aberturas múltiplas) que são cobertas pelo drapeado de bomba 102 e o restante da montagem de bomba 30. Em exemplos onde a camada de descasque 38 não é provida, o drapeado 36 pode também ser produzido de um material que permite que o gás permeie através do drapeado 36.[0066] Also, in some examples, the peeling layer 38 may not be provided. In examples where the peeling layer 38 is not provided, the negative pressure device 26 may still be of a two-piece design, for example, it includes the wound cover assembly 28 and the pump assembly 30. In examples where the peel layer 38 is not provided, the drape 36 may include the opening 40 (or multiple openings) that are covered by the pump drape 102 and the remainder of the pump assembly 30. In examples where the peel layer 38 is not provided, the drape 36 may also be produced from a material that allows gas to permeate through the drape 36.

[0067] Alternativamente, o dispositivo de pressão negativa 26 pode ter um desenho de uma peça sem a camada de descasque 38. Em tal exemplo, o elemento de contato de ferimento, que pode incluir a camada de contato de ferimento 32 ou o elemento de capilaridade 34, um drapeado (por exemplo, um drapeado externo similar ao drapeado de bomba 102), a bomba 100 e o elemento espaçador (por exemplo, similar ao elemento espaçador 64, 160) pode ser provido como uma montagem que é fixada à pele 18 como uma unidade. Neste exemplo, um drapeado interno (similar ao drapeado 36 na Figura 4) pode não ser provido. Neste arranho alternativo, o drapeado é configurado para inibir a passagem de ar e líquido através do drapeado. Neste arranjo alternativo, um elemento de vedação, que é similar ao elemento de vedação 60 descrito acima, pode ser posicionado em um lado de contato da pele do elemento de contato de ferimento, ou em uma superfície inferior do drapeado. Neste arranjo alternativo, a bomba é coberta pelo drapeado, e pode ser qualquer das bombas descritas acima. Neste arranjo alternativo, o dispositivo de pressão negativa 26 pode incluir uma membrana impermeável a líquido permeável a gás, similar à membrana impermeável a líquido permeável a gás 120. Onde a bomba é um reator, descrito acima, a bomba é interposta entre a membrana impermeável a líquido permeável a gás e o drapeado quando o drapeado é fixado à pele 18 que cobre o local do ferimento 16. Neste arranjo alternativo onde a bomba é um reator, o dispositivo de pressão negativa pode também incluir uma camada de vedação removível que impede o reator de ser exposto ao ambiente até após remoção da camada de vedação removível. Neste arranjo alternativo, o dispositivo de pressão negativa 26 pode também incluir um revestimento de liberação disposto sobre uma superfície inferior do drapeado, e o revestimento de liberação é removível para expor um adesivo provido em uma superfície inferior do drapeado.[0067] Alternatively, the negative pressure device 26 may have a one-piece design without the peel layer 38. In such an example, the wound contact element, which may include the wound contact layer 32 or the wound contact element 32. capillarity 34, a drape (e.g., an outer drape similar to the pump drape 102), the pump 100 and the spacer element (e.g., similar to the spacer element 64, 160) may be provided as an assembly that is fixed to the skin 18 as a unit. In this example, an internal drape (similar to drape 36 in Figure 4) may not be provided. In this alternative design, the drape is configured to inhibit the passage of air and liquid through the drape. In this alternative arrangement, a sealing element, which is similar to the sealing element 60 described above, may be positioned on a skin contact side of the wound contact element, or on a lower surface of the drape. In this alternative arrangement, the pump is covered by the drape, and can be any of the pumps described above. In this alternative arrangement, the negative pressure device 26 may include a gas-permeable liquid-impermeable membrane, similar to the gas-permeable liquid-impermeable membrane 120. Where the pump is a reactor, described above, the pump is interposed between the impermeable membrane to gas-permeable liquid and the drape when the drape is attached to the skin 18 covering the wound site 16. In this alternative arrangement where the pump is a reactor, the negative pressure device may also include a removable sealing layer that prevents the reactor from being exposed to the environment until after removal of the removable sealing layer. In this alternative arrangement, the negative pressure device 26 may also include a release liner disposed on a lower surface of the drape, and the release liner is removable to expose an adhesive provided on a lower surface of the drape.

[0068] As concretizações de um dispositivo de pressão negativa e métodos de tratamento de um local do ferimento foram descritos acima em particularidade. Modificações e alterações ocorrerão àqueles técnicos no assunto após leitura e compreensão da descrição detalhada precedente. A invenção, contudo, não é limitada a somente as concretizações descritas acima. Ao invés, a invenção é amplamente definida pelas reivindicações em anexo e as equivalentes destas. Será apreciado que várias das características e funções acima reveladas, ou alternativas ou variedades destas, podem ser desejavelmente combinadas em muitos outros sistemas diferentes ou aplicações. Também que várias alternativas atualmente não-previstas ou não- antecipadas, modificações, variações ou aperfeiçoamentos nas mesmas podem ser subsequentemente feitas por aqueles técnicos no assunto que são também previstas para envolvidas pelas seguintes reivindicações.[0068] Embodiments of a negative pressure device and methods of treating a wound site have been described in particular above. Modifications and changes will occur to those skilled in the art after reading and understanding the preceding detailed description. The invention, however, is not limited to only the embodiments described above. Instead, the invention is broadly defined by the appended claims and their equivalents. It will be appreciated that several of the above-disclosed features and functions, or alternatives or varieties thereof, may be desirably combined in many other different systems or applications. Also that various currently unforeseen or unanticipated alternatives, modifications, variations or improvements thereto may subsequently be made by those skilled in the art which are also anticipated to be involved in the following claims.

Claims

1. Negative pressure device (26, 226) comprising: a drape (36) including an opening (40) and being produced from a flexible material that inhibits the passage of liquid and air through the drape (36) other than through the opening (40); a capillarity element (34) covered by the drape (36); a sealing element (20, 60) that surrounds the capillary element (34), and when applied to the skin, cooperates with the drape (36) to define an enclosed volume covered by the drape (36), and surrounded by the sealing element (20), such that air within the enclosed volume is inhibited from exiting the enclosed volume other than through the opening (40); a reactor configured to react with a gas found in the air to consume the gas; a chamber (162, 302, 342, 382) in fluid communication with the reactor, and with the volume enclosed, via the opening (40), the chamber (162, 302, 342, 382) configured to maintain a predefined chamber volume while gas is being consumed from the enclosed volume; and an air-permeable liquid-impermeable element, characterized in that the air-permeable liquid-impermeable element is interposed between the chamber (162, 302, 342, 382) and the enclosed volume and is configured to prevent liquid from entering the chamber (162, 302, 342, 382) from the volume enclosed through the opening (40).

2. Negative pressure device, according to claim 1, characterized by the fact that it further comprises: a pump drape (102) that covers the reactor and defines the chamber, and a spacer element (64, 160) positioned in the chamber (162, 302, 342, 382) between the pump drape (102) and the drape (36) to maintain the spacing between the pump drape (102) and the drape (36) when reduced pressure is applied under the drape (36).

3. Negative pressure device according to claim 2, characterized in that the enclosed volume includes a portion of solid volume occupied by the capillary element (34), and a portion of air volume occupied by air trapped in the volume closed, in which a predefined chamber volume of the chamber (162, 302, 342, 382) is at least six times greater than the air volume portion before the reactor consumes the gas.

4. Negative pressure device according to claim 2 or 3, characterized in that the pump drape (102) is flexible film material.

5. Negative pressure device according to claim 1, characterized by the fact that it further comprises a rigid housing in fluid communication with the enclosed volume, and defining the chamber (162, 302, 342, 382).

6. Negative pressure device according to claim 5, characterized in that the enclosed volume includes a solid volume portion occupied by the capillary element (34), and an initial air volume portion occupied by the air trapped in the volume enclosed before the reactor consumes the gas, in which a predefined chamber volume of the chamber (162, 302, 342, 382) is at least six times greater than the initial air volume portion.

7. Negative pressure device according to claim 1, characterized by the fact that it further comprises a removable layer (130) or portion covering the opening (40), the removable layer (130) or portion being configured to inhibit the passage of air and liquid through the release layer or portion, and the drape (36) other than through the opening (40) after the release layer or portion has been removed to expose the opening (40) to the environment.

8. Negative pressure device according to claim 1, further comprising a wound cover membrane (12) and a wound cover membrane release liner disposed on a lower surface of the cover membrane wound cover membrane, the wound cover membrane release liner being removable from the wound cover membrane to expose an adhesive and the sealing member (20, 60) provided on the lower surface of the wound cover membrane (12). .

9. Negative pressure device according to claim 1, characterized by the fact that the reactor is configured to consume oxygen.

10. Negative pressure device according to claim 9, characterized by the fact that the reactor is configured to consume nitrogen.

11. Negative pressure device according to claim 1, characterized by the fact that the drape (36) is configured to be removed from the capillary element (34) and skin when reduced pressure is applied under the drape (36) .

12. Negative pressure device according to claim 5, characterized by the fact that it further comprises a connector (310, 346) mechanically connecting the rigid housing with the drape (36), the rigid chamber being in fluid communication with the volume terminated through the connector (310, 346).

13. Negative pressure device according to claim 1, characterized by the fact that it further comprises: a sealing layer (130) covering the reactor and which prevents the reactor from being exposed to gas until the sealing layer (130 ) has been removed, punctured or cut.

14. Negative pressure device according to claim 13, characterized in that it further comprises the container that is configured to pierce the sealing layer (130).