BR112019016703B1

BR112019016703B1 - CATHETER PUMP PROVIDED WITH DRIVE UNIT AND CATHETER

Info

Publication number: BR112019016703B1
Application number: BR112019016703-0A
Authority: BR
Inventors: Epple Klaus
Original assignee: Cardiobridge Gmbh
Priority date: 2017-02-13
Filing date: 2018-02-08
Publication date: 2023-08-01

Abstract

BOMBA DE CATETER PROVIDA DE UNIDADE DE ACIONAMENTO E CATETER trata- se de uma bomba de cateter (10) provida de um cateter (14) e uma cabeça de bomba (16) para introdução na aorta, compreendendo um cateter externo (34) e um cateter interno (36), um eixo do rotor (38) para acionar um elemento de transporte (18) incluído na cabeça da bomba (12) circundando uma gaiola (20), sendo que a gaiola (20) possui uma manga distal e uma manga proximal (22, 24), entre as quais se estendem os filamentos (26), sendo que a manga proximal (22) pode ser movida para expandir a gaiola (20) na direção axial, em direção da manga distal (24). Uma parte de base (30) que é acoplada por movimento ao cateter interno (36) na direção axial e uma parte de atuação (32) que pode ser movida em relação à parte de base (30) na direção axial e guiada em ou sobre a parte de base (30) são projetadas de tal modo que o movimento da parte de atuação (32) move a manga proximal (22) em direção da manga distal (24) e, desse modo, expande a gaiola.CATHETER PUMP PROVIDED WITH DRIVE UNIT AND CATHETER is a catheter pump (10) provided with a catheter (14) and a pump head (16) for introduction into the aorta, comprising an external catheter (34) and a internal catheter (36), a rotor shaft (38) for driving a transport element (18) included in the pump head (12) surrounding a cage (20), the cage (20) having a distal sleeve and a proximal sleeve (22, 24), between which the filaments (26) extend, and the proximal sleeve (22) can be moved to expand the cage (20) in the axial direction, towards the distal sleeve (24). A base part (30) which is movably coupled to the inner catheter (36) in the axial direction and an actuation part (32) which can be moved relative to the base part (30) in the axial direction and guided in or about the base part (30) are designed in such a way that the movement of the actuation part (32) moves the proximal sleeve (22) towards the distal sleeve (24) and thereby expands the cage.

Description

Technical Field

[001] Trata-se a presente invenção de uma bomba de cateter provida de um cateter e uma cabeça de bomba, a qual é incluída na extremidade distal do cateter, para introdução no sistema vascular arterial, em particular, na aorta ou no coração, sendo que o cateter compreende um cateter externo e um cateter interno disposto no cateter externo, tendo um eixo do rotor disposto rotativamente no cateter interno, para o acionamento de um elemento de transporte expansível incluído na cabeça da bomba, tendo uma porção de atuação, a qual é incluída na extremidade proximal do cateter, por meio da qual o eixo do rotor pode ser acionado, e uma gaiola circundando o elemento de transporte, sendo que a gaiola possui uma manga distal e uma manga proximal e filamentos entre as mangas, sendo que a manga proximal é móvel na direção axial, em direção da manga distal, para expandir a gaiola. No processo, as regiões dos filamentos situadas entre as mangas expandem-se radialmente para fora, para a formação de uma câmara que circunda o elemento de transporte em expansão.[001] The present invention concerns a catheter pump provided with a catheter and a pump head, which is included at the distal end of the catheter, for introduction into the arterial vascular system, in particular, into the aorta or heart, wherein the catheter comprises an external catheter and an internal catheter disposed in the external catheter, having a rotor shaft rotatably disposed in the internal catheter, for driving an expandable transport element included in the pump head, having an actuation portion, the which is included at the proximal end of the catheter, through which the rotor shaft can be driven, and a cage surrounding the transport member, the cage having a distal sleeve and a proximal sleeve and filaments between the sleeves, wherein the proximal sleeve is movable in the axial direction, toward the distal sleeve, to expand the cage. In the process, the regions of filaments located between the sleeves expand radially outward to form a chamber that surrounds the expanding transport member.

Fundamentals of Invention

[002] Tais bombas de cateter são conhecidas, por exemplo, pela Patente Europeia EP 2.288.392 A1 (US 2011/282128 A1). Conforme descrito na Patente Europeia EP 2.288.392 A1, por exemplo, um rotor contendo hélices que podem ser desdobradas pode ser utilizado como um elemento de transporte rotativo, sendo que o referido rotor é incluído na extremidade distal do cateter. Também podem ser utilizados elementos de transporte com formas diferentes, como, por exemplo, uma espiral formada de maneira helicoidal.[002] Such catheter pumps are known, for example, from European Patent EP 2,288,392 A1 (US 2011/282128 A1). As described in European Patent EP 2,288,392 A1, for example, a rotor containing unfoldable propellers can be used as a rotating transport element, said rotor being included at the distal end of the catheter. Transport elements with different shapes can also be used, such as, for example, a helically formed spiral.

[003] As bombas de cateter são utilizadas como um sistema de suporte circulatório temporário na vascularização arterial, como, por exemplo, na aorta dos pacientes, em particular, quando o coração natural é incapaz de fornecer sangue suficientemente oxigenado para o corpo. O elemento de transporte e o eixo do rotor são operados a velocidades relativamente altas, na faixa de 7.000 a 15.000 rotações. A cabeça da bomba da bomba de cateter pode permanecer na aorta por vários dias.[003] Catheter pumps are used as a temporary circulatory support system in the arterial vasculature, such as, for example, in the aorta of patients, in particular, when the natural heart is unable to supply sufficiently oxygenated blood to the body. The transport element and rotor shaft are operated at relatively high speeds, in the range of 7,000 to 15,000 revolutions. The pump head of the catheter pump may remain in the aorta for several days.

[004] A presente invenção tem como objetivo oferecer uma bomba de cateter do tipo acima mencionado, por meio do qual a gaiola pode ser expandida de uma maneira funcionalmente confiável.[004] The present invention aims to provide a catheter pump of the aforementioned type, whereby the cage can be expanded in a functionally reliable manner.

[005] Este objetivo é alcançado por meio de uma bomba de cateter com as características da reivindicação 1. De acordo com a presente invenção, a porção de atuação possui, portanto, uma parte de base, que é acoplada por movimento ao cateter interno na direção axial, e uma parte de atuação, que pode ser movida em relação à parte da base na direção axial e guiada em ou sobre a parte da base, sendo que a extremidade proximal do cateter externo é acoplada por movimento à parte de atuação e a extremidade distal do cateter externo é acoplada por movimento à manga proximal na direção axial, de tal modo que, quando a parte de atuação se afasta da parte de base, a manga proximal é movida em direção da manga distal.[005] This objective is achieved by means of a catheter pump with the characteristics of claim 1. According to the present invention, the actuation portion therefore has a base part, which is coupled by movement to the internal catheter in the axial direction, and an actuation part, which can be moved relative to the base part in the axial direction and guided in or over the base part, the proximal end of the external catheter being coupled by movement to the actuation part and the The distal end of the external catheter is coupled by movement to the proximal sleeve in the axial direction, such that, when the actuating part moves away from the base part, the proximal sleeve is moved towards the distal sleeve.

[006] Uma vez que a parte de atuação é disposta de maneira a ser guiada em ou sobre a parte de base, um movimento relativo confiável pode ser assegurado entre a parte de base e a parte de atuação. No entanto, uma vez que a extremidade proximal do cateter externo é acoplada por movimento à parte de atuação e a extremidade distal do cateter externo é acoplada por movimento à manga proximal na direção axial, ao acionar a parte de atuação em relação à parte de base significa que a manga proximal é movida na direção distal em direção da manga distal, e, portanto, os filamentos da gaiola expandem-se radialmente para fora, para a formação de uma câmara que circunda um elemento de transporte. A parte de base, de preferência, fica disposta de modo a ficar próxima da parte de atuação, isto é, a parte de atuação fica localizada entre a parte de base e a cabeça da bomba. Quando se move a parte de atuação na direção da parte de base, é preferível que não apenas a gaiola se expanda, mas também, ao mesmo tempo ou pouco depois, que o elemento de transporte seja acionado a partir da sua posição recolhida ou dobrada para a posição expandida.[006] Since the actuation part is arranged to be guided in or on the base part, reliable relative movement can be ensured between the base part and the actuation part. However, since the proximal end of the external catheter is motionally coupled to the actuation part and the distal end of the external catheter is motionally coupled to the proximal sleeve in the axial direction, when actuating the actuation part relative to the base part means that the proximal sleeve is moved in a distal direction toward the distal sleeve, and therefore the filaments of the cage expand radially outward to form a chamber that surrounds a transport member. The base part is preferably arranged to be close to the actuation part, that is, the actuation part is located between the base part and the pump head. When moving the actuating part towards the base part, it is preferable that not only the cage expands, but also, at the same time or shortly afterwards, that the transport element is actuated from its retracted or folded position. the expanded position.

[007] Para lubrificação e irrigação suficientes dos pontos de apoio do elemento de transporte, a parte de atuação contém uma entrada para o fluido de irrigação e a parte de base inclui uma saída para o fluido de irrigação proveniente dos pontos de apoio. A este respeito, o fluido de irrigação pode ser bombeado para o cateter e guiado para os pontos de apoio através da parte de atuação ou da entrada da mesma. Pelo menos parte do fluido de irrigação introduzido pode ser removida do cateter através da parte de base ou da saída da mesma.[007] For sufficient lubrication and irrigation of the support points of the transport element, the actuating part contains an inlet for the irrigation fluid and the base part includes an outlet for the irrigation fluid from the support points. In this regard, the irrigation fluid can be pumped into the catheter and guided to the support points through the actuation part or the inlet thereof. At least part of the introduced irrigation fluid can be removed from the catheter through the base part or the outlet thereof.

[008] Será vantajoso que a parte de atuação tenha uma câmara de entrada conectada à entrada, sendo que o cateter interno estende-se através da câmara de entrada e a câmara de entrada é conectada a um lúmen de entrada incluído entre o cateter externo e o cateter interno e, portanto, o fluido de irrigação proveniente da entrada poderá fluir através da câmara de entrada e do lúmen de entrada para os pontos de apoio do elemento de transporte. Como resultado, o fluido de irrigação não entra em contato com o eixo que gira no cateter interno. Pode-se, portanto, evitar a contaminação do fluido de irrigação. O cateter interno, que tem o eixo do rotor girando nele durante a operação, pode, no entanto, ser guiado com segurança através da câmara de entrada para a parte da base.[008] It will be advantageous for the actuating part to have an inlet chamber connected to the inlet, the internal catheter extending through the inlet chamber and the inlet chamber being connected to an inlet lumen included between the outer catheter and the internal catheter and therefore the irrigation fluid from the inlet will be able to flow through the inlet chamber and the inlet lumen to the support points of the transport element. As a result, the irrigation fluid does not come into contact with the shaft that rotates in the internal catheter. Contamination of the irrigation fluid can therefore be avoided. The internal catheter, which has the rotor shaft rotating in it during operation, can, however, be safely guided through the inlet chamber to the base part.

[009] Para também permitir um movimento relativo entre a parte de atuação e a parte de base, será vantajoso que a câmara de entrada no lado proximal seja delimitada por uma porção do êmbolo da parte de base, sendo que a porção do êmbolo pode ser deslocada axialmente na câmara de entrada. Esta porção do êmbolo recebe, vantajosamente, a extremidade proximal do cateter interno, através da qual o eixo do rotor se estende em direção da extremidade proximal da parte de base. A inclusão da porção do êmbolo significa que nenhum fluido de irrigação pode fluir na direção proximal fora da parte de atuação; no entanto, a parte de atuação pode ser movida em relação à parte de base na direção axial. De preferência, a porção do êmbolo compreende em seu lado externo radial um anel de vedação circunferencial, que permite o deslocamento axial e também garante a estanqueidade da câmara de entrada. A câmara de entrada é, vantajosamente, do menor volume possível, para mudar o volume da câmara de entrada tão pouco quanto possível mediante a atuação da porção de atuação.[009] To also allow relative movement between the actuating part and the base part, it will be advantageous if the inlet chamber on the proximal side is delimited by a piston portion of the base part, the piston portion may be axially displaced in the inlet chamber. This portion of the plunger advantageously receives the proximal end of the internal catheter, through which the rotor shaft extends toward the proximal end of the base portion. The inclusion of the plunger portion means that no irrigation fluid can flow in the proximal direction outside the actuating portion; however, the actuating part can be moved relative to the base part in the axial direction. Preferably, the piston portion comprises on its radial outer side a circumferential sealing ring, which allows axial displacement and also guarantees the tightness of the inlet chamber. The inlet chamber is advantageously of the smallest possible volume, to change the volume of the inlet chamber as little as possible upon actuation of the actuating portion.

[010] Também será vantajoso que a parte de base compreenda uma porção de apoio semelhante a uma manga, contendo uma câmara de recepção, na qual sejam incluídos pontos de apoio para montar, rotativamente, a extremidade proximal do eixo do rotor. A parte de base oferece, portanto, na sua porção distal, a porção do êmbolo, e, na direção proximal, a porção de apoio anexada a esta. O eixo do rotor se estende na direção axial através da câmara de recepção. O eixo do rotor pode, portanto, ser formado em uma única parte ou em várias partes. Para conseguir uma montagem eficaz da extremidade proximal do eixo do rotor, será vantajoso que o referido eixo seja rígido na câmara de recepção. No cateter, no entanto, o eixo do rotor pode ser projetado para que seja flexível, de tal modo que o cateter, em conjunto com o eixo do rotor, tenha uma certa flexibilidade. Uma manga de apoio pode ser incluída na câmara de recepção, na qual são fixados os pontos de apoio da manga de apoio na forma de apoios rotativos, em particular, na forma de anéis de apoio de rolos deslizantes. Dois pontos de apoio mutuamente espaçados axialmente são preferencialmente incluídos para garantir a montagem segura da extremidade proximal do eixo do rotor, em particular, na direção axial e radial. Para remover o fluido de irrigação e lubrificar o eixo do rotor que gira no cateter interno, será vantajoso que a câmara de recepção esteja conectada a um lúmen de saída incluído entre o cateter interno e o eixo do rotor, de tal modo que o fluido de irrigação que passa pelo lúmen de saída possa fluir através da câmara de recepção em direção da saída.[010] It will also be advantageous if the base part comprises a sleeve-like support portion, containing a receiving chamber, in which support points are included for rotatably mounting the proximal end of the rotor shaft. The base part therefore offers, in its distal portion, the plunger portion, and, in the proximal direction, the support portion attached to it. The rotor shaft extends in the axial direction through the receiving chamber. The rotor shaft can therefore be formed in a single part or in several parts. To achieve effective mounting of the proximal end of the rotor shaft, it will be advantageous for said shaft to be rigid in the receiving chamber. In the catheter, however, the rotor shaft can be designed to be flexible, such that the catheter, together with the rotor shaft, has a certain flexibility. A support sleeve may be included in the receiving chamber, to which the support points of the support sleeve in the form of rotating supports, in particular in the form of sliding roller support rings, are fixed. Two mutually axially spaced support points are preferably included to ensure secure mounting of the proximal end of the rotor shaft, in particular, in the axial and radial direction. To remove the irrigation fluid and lubricate the rotor shaft rotating in the internal catheter, it will be advantageous for the receiving chamber to be connected to an outlet lumen included between the internal catheter and the rotor shaft, such that the irrigation fluid irrigation that passes through the outlet lumen can flow through the receiving chamber toward the outlet.

[011] A disposição é tal que o fluido de irrigação, que flui do lúmen de saída para a câmara de recepção, flui através dos pontos de apoio, por meio dos quais a extremidade proximal do eixo do rotor é montada, para resfriamento, irrigação e lubrificação. O apoio rotacional pode ter recortes, por exemplo, na forma de orifícios que se estendem na direção axial, através dos quais o fluido de irrigação pode ser guiado.[011] The arrangement is such that the irrigation fluid, which flows from the outlet lumen into the receiving chamber, flows through the fulcrums, whereby the proximal end of the rotor shaft is mounted, for cooling, irrigation and lubrication. The rotational support may have cutouts, for example in the form of holes extending in the axial direction, through which the irrigation fluid may be guided.

[012] A parte de base também oferece, vantajosamente, na sua extremidade proximal, uma câmara de saída conectada à saída, sendo que o fluido de irrigação que sai da câmara de recepção escoa através da câmara de saída para a saída, depois de vantajosamente ter fluído através dos pontos de apoio.[012] The base part also advantageously provides, at its proximal end, an outlet chamber connected to the outlet, and the irrigation fluid leaving the receiving chamber flows through the outlet chamber to the outlet, after advantageously have flowed through the support points.

[013] A extremidade livre proximal do eixo do rotor oferece, de preferência, uma porção de acoplamento rotativo incluída na câmara de saída. A porção de acoplamento rotativo pode ser acoplada rotativamente sem contato a um motor, por meio de elementos magnéticos.[013] The proximal free end of the rotor shaft preferably provides a rotary coupling portion included in the outlet chamber. The rotary coupling portion can be contactlessly rotatably coupled to a motor by means of magnetic elements.

[014] Além disso, a guia mútua segura da parte de atuação e da parte de base é vantajosa se a parte de atuação tiver, na sua extremidade proximal, um receptáculo deslizante cilíndrico para uma porção deslizante do tipo êmbolo da parte de base. Como resultado, a atuação axial segura da parte de atuação e da parte de base pode ser alcançada sem que as partes sejam dobradas ao se moverem uma na direção da outra.[014] Furthermore, the safe mutual guidance of the actuation part and the base part is advantageous if the actuation part has, at its proximal end, a cylindrical sliding receptacle for a plunger-type sliding portion of the base part. As a result, safe axial actuation of the actuating part and the base part can be achieved without the parts being bent when moving towards each other.

[015] A porção deslizante é vantajosamente formada em porções pelo lado de fora da porção de apoio.[015] The sliding portion is advantageously formed in portions on the outside of the support portion.

[016] Outras vantagens e modalidades vantajosas da presente invenção poderão ser encontradas na descrição abaixo, na qual uma modalidade da presente invenção será explicada e descrita de forma mais detalhada.[016] Other advantages and advantageous embodiments of the present invention can be found in the description below, in which an embodiment of the present invention will be explained and described in more detail.

Brief Description of the Drawings

[017] Nos desenhos: - A Figura 1 mostra uma bomba de cateter que compreende uma unidade de acionamento e um cateter. - A Figura 2 é um corte longitudinal através da porção de atuação da bomba de cateter, de acordo com a Figura 1, em uma posição de introdução não atuada da cabeça da bomba. - A Figura 3 mostra a porção de atuação, de acordo com a Figura 1, na posição de operação acionada.[017] In the drawings: - Figure 1 shows a catheter pump comprising a drive unit and a catheter. - Figure 2 is a longitudinal section through the actuation portion of the catheter pump, in accordance with Figure 1, in a non-actuated introduction position of the pump head. - Figure 3 shows the actuation portion, according to Figure 1, in the actuated operating position.

Detailed Description of the Invention

[018] A Figura 1 mostra uma bomba de cateter (10) e uma unidade de acionamento (12), para acionar a bomba de cateter (10). A bomba de cateter (10) possui um cateter (14) e, na extremidade distal, uma cabeça de bomba (16), para introdução, em particular, na aorta ou no coração. Um eixo de rotor é incluído no cateter (14), por meio do qual um elemento de transporte (18), por exemplo, um rotor com hélices que pode ser desdobrada, incluído na cabeça de bomba (16), pode ser posto em rotação. O elemento de transporte (18) é circundado por uma gaiola (20), que possui uma manga distal (22) e uma manga proximal (24) e filamentos (26) que se estendem entre as mangas. Para expandir a gaiola (20) e também o elemento de transporte (18), a manga proximal (24) é movida na direção axial para a manga distal (22).[018] Figure 1 shows a catheter pump (10) and a drive unit (12), for driving the catheter pump (10). The catheter pump (10) has a catheter (14) and, at the distal end, a pump head (16), for introduction, in particular, into the aorta or heart. A rotor shaft is included in the catheter (14), by means of which a transport element (18), for example a rotor with unfoldable propellers, included in the pump head (16), can be set in rotation. . The transport member (18) is surrounded by a cage (20), which has a distal sleeve (22) and a proximal sleeve (24) and filaments (26) extending between the sleeves. To expand the cage (20) and also the transport element (18), the proximal sleeve (24) is moved in the axial direction towards the distal sleeve (22).

[019] Em sua extremidade proximal, o cateter (14) inclui uma porção de atuação (28), por meio da qual a manga proximal (24) pode ser movida na direção da manga distal (22). Além disso, a porção de atuação (28) pode ser introduzida na unidade de acionamento (12), por meio da qual o eixo do rotor e, portanto, o elemento de transporte (18), pode finalmente ser colocado em rotação.[019] At its proximal end, the catheter (14) includes an actuation portion (28), through which the proximal sleeve (24) can be moved in the direction of the distal sleeve (22). Furthermore, the actuation portion (28) can be introduced into the drive unit (12), by means of which the rotor shaft and thus the transport element (18) can finally be brought into rotation.

[020] Nos cortes, de acordo com as Figuras 2 e 3, é mostrada a porção de atuação (28), que compreende uma parte de base (30) e uma parte de atuação (32), que pode ser movida em relação à parte de base (30) na direção axial. Como também fica evidente, o cateter (14) possui um cateter externo (34) e um cateter interno (36) que é axialmente deslocável no cateter externo (34). O eixo do rotor rotativo (38) é incluído no cateter interno (36).[020] In the sections, according to Figures 2 and 3, the actuation portion (28) is shown, which comprises a base part (30) and an actuation part (32), which can be moved in relation to the base part (30) in the axial direction. As is also evident, the catheter (14) has an external catheter (34) and an internal catheter (36) which is axially displaceable in the external catheter (34). The rotating rotor shaft (38) is included in the internal catheter (36).

[021] Para desdobrar a gaiola (20) ou o elemento de transporte (18), a parte de atuação (32) é então afastada da parte de base (30) na direção distal, partindo do estado básico mostrado na Figura 2, até que finalmente assuma o estado de atuação mostrado na Figura 3, no qual a gaiola (20), ou os filamentos (26) da mesma é/são desdobrada(os). Neste estado de atuação, a porção de atuação (28) fica localizada na unidade de acionamento (12) mostrada na Figura 1. O eixo do rotor pode então ser acionado de modo a acionar o elemento de transporte (18), por meio de um motor de acionamento incluído, conforme descrição abaixo.[021] To unfold the cage (20) or the transport element (18), the actuation part (32) is then moved away from the base part (30) in the distal direction, starting from the basic state shown in Figure 2, until which finally assumes the actuation state shown in Figure 3, in which the cage (20), or the filaments (26) thereof, is/are unfolded. In this actuation state, the actuation portion (28) is located in the drive unit (12) shown in Figure 1. The rotor shaft can then be driven in order to drive the transport element (18), by means of a drive motor included, as described below.

[022] O cateter externo (34) é disposto por meio de sua extremidade proximal (40), para que possa ser fixado à parte de atuação (32). O cateter interno (36) engata na parte de atuação (32) na direção axial e é disposto por meio de sua extremidade proximal (58), para que seja fixado à parte de base (30).[022] The external catheter (34) is arranged through its proximal end (40), so that it can be fixed to the actuation part (32). The internal catheter (36) engages with the actuation part (32) in the axial direction and is arranged through its proximal end (58), so that it is fixed to the base part (30).

[023] Ao atuar axialmente a parte de atuação (32) em relação à parte de base (30), o cateter externo (34) pode ser, então, movido em relação ao cateter interno (36). Uma vez que a manga distal (22) da gaiola (20) é acoplada por movimento ao cateter interno (36) e a manga proximal (24) é acoplada por movimento ao cateter externo na direção axial, um movimento relativo da parte de atuação (32) em relação à parte de base (30) e, portanto, do cateter externo (34) em relação ao cateter interno (36), pode mover a manga proximal (24) na direção da manga distal (22) ou afastá-la da manga distal (22), para expandir a gaiola (20) ou para recolher ou dobrar a gaiola (20). O acoplamento por movimento é tal, que não apenas a gaiola (20), mas também o elemento de transporte (18) é expandido na direção distal, seja simultaneamente, em conjunto com a gaiola (20), ou, de preferência, pouco tempo depois, quando a parte de atuação (32) é movida.[023] By axially acting the actuation part (32) in relation to the base part (30), the external catheter (34) can then be moved in relation to the internal catheter (36). Since the distal sleeve (22) of the cage (20) is motionally coupled to the internal catheter (36) and the proximal sleeve (24) is motionally coupled to the external catheter in the axial direction, a relative movement of the actuating part ( 32) in relation to the base part (30) and therefore the external catheter (34) in relation to the internal catheter (36), you can move the proximal sleeve (24) towards the distal sleeve (22) or move it away of the distal sleeve (22), to expand the cage (20) or to retract or fold the cage (20). The coupling by movement is such that not only the cage (20), but also the transport element (18) is expanded in the distal direction, either simultaneously, together with the cage (20), or, preferably, in a short time. then when the actuating part (32) is moved.

[024] Como fica evidente nas Figuras 1 e 2, a parte de atuação (32) possui uma entrada (44), na qual fica localizada uma mangueira (46), através da qual o fluido de irrigação pode ser bombeado para os pontos de apoio do elemento de transporte (18). De modo correspondente, existe uma saída (48) na parte de base (30), sendo que na referida saída existe uma mangueira (50), através da qual pode ser removido o fluido de irrigação proveniente dos pontos de apoio do elemento (18) de transporte.[024] As is evident in Figures 1 and 2, the actuation part (32) has an inlet (44), in which a hose (46) is located, through which the irrigation fluid can be pumped to the points of support of the transport element (18). Correspondingly, there is an outlet (48) in the base part (30), and in said outlet there is a hose (50), through which the irrigation fluid coming from the support points of the element (18) can be removed. carriage.

[025] Durante a operação, o fluido de irrigação, conforme mostrado na Figura 3, flui, portanto, através da mangueira (46) para a entrada (44). Uma câmara de entrada (52) conectada à entrada (44) é incluída na parte de atuação (32) e é conectada a um lúmen de entrada incluído entre a o cateter externo (34) e o cateter interno (36). Como resultado, o fluido de irrigação pode fluir da câmara de entrada (52) através do lúmen de entrada para os pontos de apoio do elemento de transporte (18) na extremidade distal do cateter (14).[025] During operation, the irrigation fluid, as shown in Figure 3, therefore flows through the hose (46) to the inlet (44). An inlet chamber (52) connected to the inlet (44) is included in the actuation part (32) and is connected to an inlet lumen included between the external catheter (34) and the internal catheter (36). As a result, irrigation fluid can flow from the inlet chamber (52) through the inlet lumen to the fulcrums of the transport member (18) at the distal end of the catheter (14).

[026] Como fica evidente nas Figuras 2 e 3, a câmara de entrada (52), no lado proximal, é delimitada por uma porção do êmbolo (54) da parte de base (30), que é deslocável axialmente na câmara de entrada (52) e mergulha na câmara de entrada (52). Para permitir uma vedação satisfatória entre a extremidade livre da porção do êmbolo (54) e a parede da câmara de entrada (52), é incluído um anel de vedação (56) na porção do êmbolo (54), em uma ranhura circunferencial.[026] As is evident in Figures 2 and 3, the inlet chamber (52), on the proximal side, is delimited by a portion of the plunger (54) of the base part (30), which is axially displaceable in the inlet chamber (52) and dives into the inlet chamber (52). To provide a satisfactory seal between the free end of the plunger portion (54) and the wall of the inlet chamber (52), a sealing ring (56) is included in the plunger portion (54) in a circumferential groove.

[027] A porção do êmbolo (54) também recebe a extremidade proximal (58) do cateter interno (36). Como resultado, a extremidade proximal (58) do cateter interno (36) é conectada na direção axial para que seja acoplada por movimento à porção do êmbolo (54).[027] The plunger portion (54) also receives the proximal end (58) of the internal catheter (36). As a result, the proximal end (58) of the internal catheter (36) is connected in the axial direction so that it is motionally coupled to the plunger portion (54).

[028] A parte de base (30) também possui uma porção de apoio semelhante a uma manga (60), que forma uma câmara de recepção (62). Na câmara de recepção (62), uma manga de apoio (64) é acomodada, na qual são incluídos dois apoios rotativos espaçados axialmente (66), que montam, rotativamente, a porção da extremidade proximal (68) do eixo do rotor (38). O eixo do rotor (38), ou a porção terminal (68) do mesmo, estende-se através da câmara de recepção (62). A porção terminal (68) do eixo do rotor (38) é formada como um eixo rígido que é conectado, por meio de uma porção de acoplamento (70), à parte flexível do eixo do rotor (38).[028] The base part (30) also has a sleeve-like support portion (60), which forms a receiving chamber (62). In the receiving chamber (62), a support sleeve (64) is accommodated, in which two axially spaced rotating supports (66) are included, which rotationally mount the proximal end portion (68) of the rotor shaft (38). ). The rotor shaft (38), or terminal portion (68) thereof, extends through the receiving chamber (62). The terminal portion (68) of the rotor shaft (38) is formed as a rigid shaft which is connected, via a coupling portion (70), to the flexible portion of the rotor shaft (38).

[029] A câmara de recepção (62) também é conectada a um lúmen de saída incluído entre o cateter interno (36) e o eixo do rotor (38). Na sua extremidade proximal, a parte de base (30) possui uma câmara de saída (74), que é conectada à saída (48) e é conectada à saída (48) ou à mangueira (50). Consequentemente, o fluido de irrigação proveniente dos pontos de apoio do elemento de transporte (18) pode fluir através do lúmen de saída, da câmara de recepção (62) e da câmara de saída (74), para a saída (48) ou para a mangueira (50), conforme indicado por linhas de seta (72). Como resultado, por um lado, o eixo de rotor (38), que gira durante a operação no cateter interno (36), é lubrificado e, por outro lado, os apoios rotativos (66) podem ser suficientemente lubrificados e resfriados.[029] The receiving chamber (62) is also connected to an exit lumen included between the internal catheter (36) and the rotor shaft (38). At its proximal end, the base part (30) has an outlet chamber (74), which is connected to the outlet (48) and is connected to the outlet (48) or the hose (50). Consequently, the irrigation fluid coming from the support points of the transport element (18) can flow through the exit lumen, the receiving chamber (62) and the exit chamber (74), to the outlet (48) or to the hose (50), as indicated by arrow lines (72). As a result, on the one hand, the rotor shaft (38), which rotates during operation in the internal catheter (36), is lubricated and, on the other hand, the rotating supports (66) can be sufficiently lubricated and cooled.

[030] Uma porção de acoplamento rotativo (78) é incluída na extremidade livre proximal (76) do eixo de rotor (38), ou na porção de extremidade (68) do mesmo. A porção de acoplamento rotativo (78) compreende um anel magnético, que pode ser colocado em rotação, por meio de acoplamento magnético, com um anel magnético do lado de acionamento (79) indicado na Figura 1. No eixo do rotor (38), ou na porção de extremidade (68) do mesmo, pode ser incluído outro ímã, por meio do qual é possível detectar se o eixo está girando ou não, ou a qual velocidade está girando, por meio de um sensor correspondente na unidade de acionamento.[030] A rotary coupling portion (78) is included in the proximal free end (76) of the rotor shaft (38), or in the end portion (68) thereof. The rotary coupling portion (78) comprises a magnetic ring, which can be placed in rotation, by means of magnetic coupling, with a magnetic ring on the drive side (79) indicated in Figure 1. On the rotor shaft (38), or in the end portion (68) thereof, another magnet may be included, by means of which it is possible to detect whether the shaft is rotating or not, or at what speed it is rotating, by means of a corresponding sensor in the drive unit.

[031] Como também fica evidente nas Figuras 2 e 3, a parte de base (30) tem, em sua extremidade proximal, uma tampa (80), que cobre a câmara de saída (74) e que também contém a saída (48).[031] As is also evident in Figures 2 and 3, the base part (30) has, at its proximal end, a lid (80), which covers the exit chamber (74) and which also contains the exit (48 ).

[032] Para uma orientação segura da parte de atuação (32) em relação à parte de base (30), um receptáculo deslizante cilíndrico (82) é incluído na extremidade proximal da parte de atuação (32). Uma porção deslizante do tipo êmbolo (84) da parte de base (30) é acomodada de forma deslocável no receptáculo deslizante cilíndrico (82). A porção deslizante do tipo êmbolo (84) é formada em porções da superfície lateral da porção de apoio (60). Ao incluir a porção deslizante do tipo êmbolo (84) e o receptáculo deslizante cilíndrico (82) associado, pode-se tornar possível um movimento axial seguro da parte de atuação (32) na parte de base (30).[032] For safe orientation of the actuation part (32) relative to the base part (30), a cylindrical sliding receptacle (82) is included at the proximal end of the actuation part (32). A sliding piston-type portion (84) of the base portion (30) is displaceably accommodated in the cylindrical sliding receptacle (82). The plunger-type sliding portion (84) is formed in portions of the side surface of the support portion (60). By including the plunger-type sliding portion (84) and the associated cylindrical sliding receptacle (82), safe axial movement of the actuating part (32) in the base part (30) can be made possible.

[033] A parte de base (30) e a parte de atuação (32) podem ser formadas integralmente ou em várias partes. Na modalidade mostrada no desenho, a parte de base (30) consiste em várias partes individuais, como, por exemplo, a porção do êmbolo (54), a porção de apoio (60), juntamente com a manga de apoio (64) e a tampa (80).[033] The base part (30) and the actuation part (32) can be formed integrally or in several parts. In the embodiment shown in the drawing, the base part (30) consists of several individual parts, such as, for example, the plunger portion (54), the support portion (60), together with the support sleeve (64) and the lid (80).

Claims

1. CATHETER PUMP (10) provided with a catheter (14), and a pump head (16), which is included in the distal end of the catheter (14), for introduction into the arterial vascular system, with the catheter ( 14) comprises an external catheter (34) and an internal catheter (36) arranged in the external catheter (34), having a rotor shaft (38) rotatably disposed in the internal catheter (36), for driving an expandable transport element (18) included in the pump head (16), having an actuation portion (28) included in the proximal end of the catheter (14), through which the rotor shaft (38) can be driven, and a cage (20 ) surrounding the transport element (18), with the cage (20) having a distal sleeve and a proximal sleeve (22, 24) and filaments (26) between the sleeves (22, 24), with the proximal sleeve ( 24) is movable in the axial direction, towards the distal sleeve (22), to expand the cage (20), characterized in that the actuation portion (28) comprises a base part (30) which is coupled by movement to the internal catheter (36) in the axial direction and an actuation part (32) that can be moved relative to the base part (30) in the axial direction and is guided in or over the base part (30), the end of which proximal end (40) of the external catheter (34) provided with the actuation part (32) and the distal end of the external catheter (34) provided with the proximal sleeve (24) are coupled by movement in the axial direction, in such a way that, when the actuation part (32) moves away from the base part (30), the proximal sleeve (24) is moved towards the distal sleeve (22), and wherein the actuation part (32) comprises an inlet (44) for the irrigation fluid to be transferred to support points of the transport element (18) and the base part (30) has an outlet (48) for the irrigation fluid coming from the support points.

2. CATHETER PUMP (10), according to claim 1, characterized in that the actuation part (32) comprises an inlet chamber (52) connected to the inlet (44), the internal catheter (36) being extends through the inlet chamber (52) and the inlet chamber (52) is connected to an inlet lumen included between the external catheter (34) and the internal catheter (36), such that the irrigation fluid from the inlet (44) can flow through the inlet chamber (52) and the inlet lumen to the support points of the transport element (18).

3. CATHETER PUMP (10), according to claim 2, characterized in that the inlet chamber (52) on the proximal side is delimited by a portion of the plunger (54) of the base part (30), which can be displaced axially in the inlet chamber (52), the base part of the proximal end (58) of the internal catheter (36) being fixed and through which the rotor axis (38) extends.

4. CATHETER PUMP (10), according to any one of the preceding claims, characterized in that the base part (30) comprises a support portion similar to a sleeve (60), containing a receiving chamber (62) , in which support points (66) are included for rotatably mounting the proximal end of the rotor shaft (38, 68).

5. CATHETER PUMP (10), according to claim 4, characterized in that a support sleeve (64) is included in the receiving chamber (62), to which support points in the form of rotating supports are fixed. (66).

6. CATHETER PUMP (10), according to claim 5, characterized in that the rotating supports (66) comprise cutouts through which the irrigation fluid can be guided.

7. CATHETER PUMP (10), according to claim 5 or 6, characterized in that the receiving chamber (62) is connected to an exit lumen between the internal catheter (36) and the rotor shaft (38 ), such that the irrigation fluid passing through the outlet lumen can flow through the receiving chamber (62) towards the outlet (48).

8. CATHETER PUMP (10), according to any of the previous claims, characterized in that the base part (30) has, at its proximal end, an outlet chamber (74) connected to the outlet (48), whereby the irrigation fluid from the reception chamber (62) flows, through the outlet chamber (74), to the outlet (48).

9. CATHETER PUMP (10), according to any one of the preceding claims, characterized in that the proximal free end of the rotor shaft (38) has a rotary coupling portion (78).

10. CATHETER PUMP (10), according to any one of the preceding claims, characterized in that the actuation part (32) has, at its proximal end, a cylindrical sliding receptacle (82) for a sliding piston-type portion (84) from the base part (30).

11. CATHETER PUMP (10), according to claim 10, characterized in that the sliding portion (84) is formed, at least in portions, by the support portion (60).