BR112019013563A2 - Ondas de choque de pressão acústica usadas para tratamento médico personalizado de afecções de tecido - Google Patents

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Abstract

a presente invenção que refere-se a um sistema para tratamento individualizado de uma condição tecidual com choques de pressão acústica inclui determinação personalizada e ajuste automático de um regi-me de tratamento de onda de choque ou dose de choque a ser administrado para tratamento personalizado baseado em fatores como comorbidades do paciente, estado da condição tecidual, características físicas e parâmetros de estilo de vida.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para ONDAS DE CHOQUE DE PRESSÃO ACÚSTICA USADAS PARA TRATAMENTO MÉDICO PERSONALIZADO DE AFECÇÕES DE TECIDO. REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOS [001] Este pedido reivindica o benefício de prioridade do Pedido Provisório U.S. n° 62/441.184, depositado em 31 de dezembro de 2016, o qual é incorporado ao presente documento a título de referência, em sua totalidade.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO [002] A presente invenção mostra métodos e dispositivos que usam ondas de choque de pressão acústica ou ondas de pressão acústica para tratar afecções de tecido agudas ou crônicas (tanto para seres humanos quanto animais) usando-se uma abordagem personalizada com base em comorbidades do paciente e outros aspectos, como condições de saúde, parâmetros pessoais e semelhantes, isso pode influenciar o resultado bem-sucedido do tratamento. Praticamente, a dosagem de ondas de choque de pressão acústica usadas para o tratamento de pele é ajustada por meio de um algoritmo que emprega fatores específicos que consideram as comorbidades do paciente e outros parâmetros relacionados ao estado de tecido danificado.
[003] As afecções de tecido comuns podem ser categorizadas como descolorações de pele (marcas de nascença vermelhas, hemangiomas, nevos, sardas, melasma, e acrocórdon), problemas crônicos de pele (eczema, psoríase, acne, rosácea, porfiria, pioderma gangrenoso, e úlceras de pele), problemas agudos de pele (herpes labial, verrugas plantares e palmares, perda de cabelo, bolhas, irritação, heloma e calos, queimadura de sol, queimaduras, pelos encravados, gangrena, erupções cutâneas, dermatite, coceira, cistos, nódulos de pele, urticária, alopecia areata, vitiligo, varizes, vasinhos, intertrigo, piolhos, sarna, escabiose, cistos epidermoides, e queloides), infecções
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2/235 de tecido (pode ser bacteriana como lepra, carbúnculos, infecção por estafilococos, como impetigo, furúnculos, cistos pilonidais, abscesso, assim como fúngicas, como infecções de pele fúngicas, micose de praia, pé-de-atleta, candidíase, esporotricose, infecção de unha fúngica, e finalmente viral como molusco contagioso, cobreiro e catapora), e câncer de pele (melanoma e carcinoma).
[004] A etiologia das afecções de tecido mencionadas acima pode ser diversa (ambiental, genética, imunológica, bacteriana, viral, fúngica, etc.). Entretanto, parte das afecções de tecido crônicas é produzida devido aos distúrbios isquêmicos ou em geral devido à circulação sanguínea insatisfatória na área afetada. Adicionalmente, parte das afecções de tecido agudas podem se degenerar de uma situação aguda para uma crônica devido a infecções e isquemia ou circulação sanguínea insatisfatória. Em estudos clínicos conduzidos em animais e seres humanos, as ondas de choque de pressão acústica demonstraram resultados positivos no tratamento de tecidos moles ou duros com condições isquêmicas e para curar diversas lesões crônicas (úlceras de pé diabético (DFUs), úlceras arteriais, úlceras venosas, feridas de pressão, entre outros). Adicionalmente, as ondas de choque de pressão acústica mostraram resultados muito promissores no tratamento de afecções agudas em que a pele é rompida como com lesões traumáticas, queimaduras, abas de pele reconstrutivas, lesões cirúrgicas, etc. Alguns tratamentos que envolvem o uso de ondas de choque de pressão acústica para defeitos ósseos e lesões crônicas também foram patenteados.
[005] Por exemplo, a Patente nQ US 5.595.178 mostra o uso de ondas de choque de pressão acústica extracorpóreas no tratamento de vãos ósseos crônicos produzindo-se vibrações mecânicas nos tecidos em torno da lacuna óssea e carregando, desse modo, a lacuna e acelerando a cura. As não uniões de lacunas ósseas são geradas por
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3/235 processo de cura insatisfatória produzidas por afecções isquêmicas. [006] A PPatente U.S. n°6.390.995 apresenta um método para tratar uma afecção isquêmica associada a tecido mole adjacente a um ambiente musculoesquelético que envolve aplicar ondas de choque de pressão acústica para causar microrrompimentos, estímulo de tecido não ósseo, vascularização aumentada, e circulação e indução de fatores de crescimento para induzir ou acelerar os processos e respostas de cura natural do corpo.
[007] Adicionalmente, a PPatente U.S. n°7.189.209 descreve um método para tratar afecções patológicas associadas a ambientes ósseos e musculoesqueléticos e tecidos moles que envolvem aplicar ondas de choque de pressão acústica para causar trauma localizado, incluindo microrrompimentos, estímulo de tecido não ósseo, vascularização aumentada, e circulação e indução de fatores de crescimento para induzir ou acelerar os processos de respostas de cura natural do corpo. As reivindicações específicas da patente se referem à aplicação de ondas de choque de pressão acústica para o tratamento de úlceras de pé diabético e feridas de pressão.
[008] As ondas de choque de pressão acústica também são conhecidas por te efeitos antibacterianos demonstrados in vitro e in vivo contra bactérias sob condições de crescimento tanto estático quanto dinâmico. As ondas de choque de pressão acústica têm ação similar em vírus, fungos e outros micro-organismos nocivos que podem ser a origem de afecções de tecido diferentes. Desse modo, as afecções de tecido categorizadas como infecções de pele também podem ser tratadas com ondas de choque de pressão acústica, conforme apresentado no pedido de patente nQ PCT/US 16/2877. Para algumas das afecções de tecido crônicas e agudas que são a matéria das soluções de tratamento descritas, as infecções podem ocorrer e o efeito antibacteriano das ondas de choque de pressão acústica pode auxiliar no
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4/235 processo de cura da respectiva afecção de pele/tecido durante seu tratamento com ondas de choque de pressão acústica.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO [009] As ondas de choque de pressão acústica e metodologias de tratamento descritas no presente documento demonstraram resultados positivos no tratamento de tecidos moles ou duros com condições isquêmicas e para curar diversas lesões crônicas (úlceras de pé diabético - DFUs, úlceras arteriais, úlceras venosas, feridas de pressão, entre outros). Adicionalmente, as ondas de choque de pressão acústica e tratamentos forneceram resultados muito promissores no tratamento de afecções agudas em que a pele é rompida como com lesões traumáticas, queimaduras, abas de pele reconstrutivas, lesões cirúrgicas, etc.
[0010] Para afecções cirúrgicas (tanto crônicas quanto agudas), em tratamento de onda de choque de pressão acústica geral convencional, regimes de tratamento são fixados/predeterminados (número de pulsos, frequência, definição de energia, e número total de tratamentos) para cada afecção de pele específica e não consideram as comorbidades do paciente, histórico médico, biometria ou hábitos pessoais (fumar, beber, etc.). Por exemplo, os pacientes com problemas cardiovasculares significantes responderíam de modo muito mais lento qualquer tipo de tratamento relacionado a afecções de tecido crônicas. As afecções de circulação sanguínea insatisfatória e isquêmicas prejudicam o processo de cura, devido à falta de nutrientes na área afetada. O mesmo pode ser dito a respeito dos pacientes que têm diabetes mellitus. Para abordar estas desvantagens, a presente invenção ensina o uso de ondas de choque de pressão acústica para tratar afecções de tecido agudas ou crônicas (tanto para seres humanos quanto animais) de maneira personalizada/customizada que considera a situação de saúde geral, hábitos pessoais, e biométrica do paciente e a situa
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5/235 ção do tecido de pele danificado para fornecer tratamento personalizado e mais eficaz com ondas de choque de pressão acústica.
[0011] Em geral para afecções de tecido, estes regimes de tratamento fixados/predeterminados convencionais que empregam ondas de choque de pressão acústica são calculados com base na área total da zona afetada que precisa ser tratada com parâmetros fixados/predeterminados. A área de tratamento pode incluir uma lesão ou múltiplas lesões e também é traçada/determinada com centímetros extras em cada direção em torno do perímetro da lesão/lesões para poder tratar o leito de lesão crônica a partir do tecido saudável/tecido bem perfundido posicionado adjacente à área alvejada (consultar Figura 3).
[0012] As ondas de choque de pressão acústica extracorpóreas produzidas pelas modalidades propostas terão uma fase compressiva (produz altas pressões compressivas) e uma fase de tração (produz bolhas de cavitação que colapsam com jatos de alta velocidade) durante um ciclo das ondas de choque de pressão acústica. Estes dois efeitos sinérgicos efetuam o trabalho em tandem atuando-se em níveis macro (fase compressiva) e micro (jatos de cavitação da fase de tração), que intensificam os efeitos das ondas de choque de pressão acústica no tecido vivo. A alta-tensão mecânica e pressão encontradas na frente da onda de choque de pressão acústica distingue as ondas de choque de pressão acústica dos outros tipos de ondas de som, como ondas ultrassônicas. As ondas de choque de pressão acústica geradas com propósitos médicos consistem em um pulso de pressão compressiva dominante, que aumenta de modo inclinado até um máximo de cem Mega-Pascals (MPa; 1 MPa = 10 bar) em alguns nanossegundos e, então, volta para zero em alguns microssegundos. A porção final do perfil de pressão de onda de choque de pressão acústica é caracterizada por baixas pressões negativas (região de tração da
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6/235 onda de choque de pressão acústica), com potencial para gerar cavitação em fluidos corporais. O diâmetro de bolha cresce à medida que a energia é entregue à bolha. Esta energia é liberada da bolha durante seu colapso (implosão) na forma de microjatos de alta velocidade e pressão e alta temperatura localizada/transiente. Os microjatos e temperatura elevada estão presentes em volumes de tecido microscópico focal.
[0013] As ondas de choque de pressão acústica se comportam de modo similar a ondas de som, com a diferença principal de que as ondas de choque de pressão acústica possuem mais energia. Uma onda de choque de pressão acústica pode percorrer por distâncias grandes facilmente, enquanto a impedância acústica do meio permanece igual. Até o ponto em que a impedância acústica muda, a energia é liberada e a onda de choque de pressão acústica é refletida ou transmitida com a atenuação. Desse modo, quanto maior a mudança em impedância acústica entre substâncias diferentes, maior a liberação de energia gerada. Com base nesse princípio de deposição de energia dentro do tecido de saída quando a impedância acústica muda, as ondas de choque de pressão acústica são usadas em campo médico para quebrar pedras de rim ou da vesícula, para estimular o crescimento de tecido, e para regenerar os ossos, músculo, pele, tendões e semelhantes.
[0014] Para ondas de choque de pressão acústica ou ondas de pressão acústica para serem eficazes nas aplicações clínicas, as mesmas são usualmente focalizadas ou concentradas (semifocalizadas) ou completamente não focalizadas quando enviadas para o ponto em que o tratamento deve ser fornecido. Na região tratada, em geral, há dois efeitos básicos, com o primeiro sendo caracterizado como geração direta de forças mecânicas (efeito primário da elevação de alta pressão compressiva positiva), e o segundo é a geração indireta de
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7/235 forças mecânicas (microjatos de pressão de alta velocidade) produzidas por cavitação (efeito secundário da região de pressão de tração negativa).
[0015] Em litotripsia, acredita-se que a cavitação seja a causa primária de desintegração de pedra. Em ortopedia, as ondas de choque de pressão acústica demonstraram afetar positivamente o tecido macio e os ossos, o que começa um processo de regeneração, devido à sinergia entre as altas pressões compressivas aplicadas ao tecido (efeito macro) e o colapso das bolhas de cavitação com microjatos de alta velocidade da fase de tração (efeito micro). Para o tratamento de tecido macio (como nas feridas de pressão, úlceras venosas e arteriais crônicas, úlceras de pé diabético, queimaduras, etc.), as ondas de choque de pressão acústica são altamente controladas para produzir uma emissão de energia que não produzirá qualquer lesão de tecido. Isto é alcançado com base na geometria e material de refletor, definição de energia (nível de energia das ondas de choque de pressão acústica), e dosagem (número de ondas de choque de pressão acústica e sua frequência por segundo que dita as ondas de choque de pressão acústica totais entregues em uma sessão). A geometria de refletor conforma diretamente o volume focal e sua posição no espaço para as ondas de choque de pressão acústica focalizadas.
[0016] As definições de energia (entrada de energia em ondas de choque de pressão acústica) afetam diretamente a emissão de pressão das ondas de choque de pressão acústica e junto com dosagens (número de ondas de choque de pressão acústica e sua frequência por segundo), determinam a quantidade de energia depositada dentro do tecido da região de tratamento alvejada. As pressões compressivas positivas de pico das ondas de choque de pressão acústica são concentradas a uma região especificamente localizada que causa um rompimento de tecido macro, movimento ou estiramento do tecido na
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8/235 região de tratamento em amplitudes suficientes para perturbar o tecido/células, mas não causar danos, o que inicia a sinalização celular para fatores de crescimento e outras proteínas. Nos níveis de energia e dosagens usados em regeneração de tecido, a cavitação que ocorre na fase de pressão negativa também aciona a sinalização celular sem qualquer dano. A pirólise produzida por cavitação pode ser responsável pela expressão de Espécies de Oxigênio Reativas (ROS) observadas conforme evidenciado pela regulação crescente de óxido sintase nítrica constitutiva endotelial (eNOS). A pressão negativa da fase de tração também pode liberar oxigênio ligado ao plasma e hemoglobina e se tornando, desse modo, uma fonte da oxigenação aumentada imediata, o que atrai os macrófagos para o sítio de tratamento e começa a sinalização para quimiocinas e citocinas, conforme observado em estudos clínicos.
[0017] Estes rompimentos de tecido (nível macro) e celulares (nível micro) são tidos como hipotéticos como a fonte de expressão celular vista no trabalho de laboratório e clínico, quando o tecido é tratado com ondas de choque de pressão acústica que fornecem o acionamento necessário para começar ou recomeçar o processo de cura natural do corpo. A resposta inicial à aplicação de ondas de choque de pressão acústica promove a melhora microcirculatória. Os efeitos continuados após o tratamento incluem a modulação de respostas inflamatórias e de perfusão, um aumento em perfusão capilar e permeabilidade de vaso, a sinalização que inicia o fator de crescimento angiogênico e a regulação crescente de proteína, e inicia a produção de fatores de crescimento proangiogênicos (como o fator de crescimento endotelial de vaso - VEGF) que levam à vascularização nova. Como resultado, uma afecção crônica pode ser retornada para uma afecção aguda, priorizando a resposta de cura do próprio corpo.
[0018] O aumento em perfusão sanguínea é importante em seu
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9/235 estado por definição de uma diminuição na isquemia (falta de fluxo sanguíneo) que é frequentemente associado à cura de afecções de tecido prejudicada. À medida que as células do sistema microcirculatório são rompidas pelas ondas de choque de pressão acústica, há uma mudança imediata no fluxo sanguíneo local para a área tratada, devido ao relaxamento de artérias locais e aumento em seu diâmetro. Este efeito, em combinação com fluxo sanguíneo inalterado, resulta em perfusão e oxigenação melhorados. O índice de permeabilidade de vaso (VPI) aumenta simultaneamente diretamente após o tratamento de onda de choque de pressão acústica. Isto é uma medida do plasma ou teor de fluido do vazamento de sangue das paredes de vaso, e mais troca de fluido aumenta a troca de nutrientes e gases entre vasos sanguíneos e células de tecido na área de tratamento. Desse modo, as ondas de choque de pressão acústica mostram que mais leucócitos (glóbulos brancos) começam a rolar e aderir às paredes de vaso sanguíneo, finalmente transmigrando através da parede de vaso e para a região de tratamento. Aumentar a ativação de leucócito auxilia na fase inflamatória de cura de lesão acionando-se a liberação de fatores proangiogênicos. Uma resposta de modulação inflamatória é evidente após o tratamento de onda de choque de pressão acústica. A regulação decrescente de óxido sintase nítrica induzível (iNOS), que é um marcador inflamatório, também foi demonstrada juntamente com a regulação crescente de quimiocinas pró-inflamatórias. O tratamento demonstra neutrófilo poli morfonuclear e infiltração de macrófago na lesão (modelo de queimadura), que reduz o estado inflamatório excessivo de lesões severas. A quimiocina acionada, a natureza inflamatória ampliada de lesões difíceis de curar e a resposta favorável a ondas de choque de pressão acústica fornecem uma base para o uso desta tecnologia em lesões difíceis de curar. Além da superprodução de quimiocina, a supressão de citocinas pró-inflamatórias (IL-Ιβ, IL-6, e TNFa)
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10/235 em resposta ao tratamento de onda de choque de pressão acústica é significante pela superexpressão destes genes ter sido associada à cura prejudicada. Finalmente, o tratamento de onda de choque de pressão acústica é associado à regulação decrescente de metaloproteinases de matriz (MMPs) e inibidor 1 de metalopeptidase TIMP-1, que são proteínas de remodelagem relatadas como elevadas em lesões crônicas em comparação com lesões agudas.
[0019] Estes fatores permitem de modo eficaz que uma lesão se mova através da fase inflamatória rapidamente e para a fase de proliferação (crescimento de célula) de cura. A fase inflamatória encurtada percebida após o tratamento de ondas de choque de pressão acústica pode ser benéfica para cura a longo prazo. Durante a inflamação, o tecido de colágeno não diferenciado é produzido à medida que o corpo tenta simplesmente cobrir e constringir uma lesão aberta. Isto é necessário, mas a formação de tecido rápida resulta em formação de cicatriz, cura insatisfatória e constrição. Encurtando-se esta fase inflamatória, o tecido de cicatriz é menos evidente, mais sutil e não constringe a mobilidade.
[0020] Fatores diferentes podem influenciar processo de cura de afecções de tecido, como a presença de diabetes (determinada por meio de hemoglobina glicosilada HbA1c que é uma média de níveis de açúcar sanguíneo por um período de semanas/meses), localização da lesão, ocorrência de doença arterial periférica (medida por meio de índice tornozelo-braquial - ABI), cronicidade/idade de afecção de pele (por meio de idade, classificação/estágio/grau e profundidade da lesão produzida por afecção de pele), grau de obesidade do paciente (considerado por meio do índice de massa corporal - IMC, peso e altura), oxigenação de tecido em torno de lesão de pele (medida por meio de monitoramento transcutâneo de oxigênio - TcPo2), reocorrência da afecção de pele, carga bacteriana, estado de fumante do paciente, há
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11/235 bitos em consumo de álcool ou afecções pré-existentes criadas por câncer, imunodeficiência, ou tratamentos com esteroides. Uma curta introdução para alguns destes fatores é apresentada abaixo.
[0021] O termo HbA1c se refere a hemoglobina glicada. O mesmo se desenvolve quando a hemoglobina, uma proteína em glóbulos vermelhos que porta o oxigênio por todo o corpo, se une com glicose no sangue, se tornando 'glicado'. Medindo-se a hemoglobina glicada (HbA1c), os clínicos podem ter uma ideia geral do que os níveis de açúcar sanguíneo foram por um período de semanas/meses. Para pessoas com diabetes, este parâmetro é importante visto que quanto mais alta a HbA1c, maior o risco de desenvolver complicações relacionadas à diabetes. Quando o corpo processa açúcar, a glicose no fluxo sanguíneo se fixa naturalmente à hemoglobina. A quantidade de glicose que se combina com a hemoglobina é diretamente proporcional à quantidade total de açúcar que está no sistema naquele momento. Devido ao fato de que os glóbulos vermelhos no corpo humano sobrevivem por 8 a 12 semanas antes da renovação, a medição da hemoglobina glicada (ou HbA1c) pode ser usada para refletir os níveis de glicose sanguínea médios por aquela duração, fornecendo uma medição de longo prazo útil de controle de glicose sanguínea. Se os níveis de açúcar sanguíneo são altos por um período, então, a HbA1c também será mais alta. Para pacientes com diabetes mellitus, quantidades mais altas de hemoglobina glicada indicam controle insatisfatório de níveis de glicose sanguínea, e são associadas à doença cardiovascular, nefropatia, neuropatia e retinopatia. O monitoramento por cuidadores de HbA1c leva a mudanças em tratamento de diabetes e melhora de controle metabólico em comparação com o monitoramento apenas de glicose sanguínea ou de urina.
[0022] Um teste importante que é usado para prever a severidade de doença arterial periférica (PAD) é o índice tornozelo-braquial (ABI).
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Este teste é feito para verificar a doença arterial periférica das pernas e é determinado medindo-se a pressão sanguínea no tornozelo e no braço enquanto uma pessoa repousa. Algumas pessoas também fazem um teste de exercício. Nesta modalidade, as medições de pressão sanguínea são repetidas em ambos os sítios após poucos minutos de caminhada em uma esteira. Uma leve queda em ABI com exercício significa que o paciente tem PAD. Esta queda pode ser importante, devido ao fato de que PAD pode ser ligada a um risco mais alto de ataque cardíaco ou derrame. Um ABI mais baixo significa que o paciente deve ter PAD, que é um impedimento significante na cura de lesões produzidas por afecções de tecido em pernas e braços. ABI também é usado para consultar o quão bem um tratamento funciona (como tratamento médico, um programa de exercício, angioplastia ou cirurgia). Este teste também pode ser feito para verificar o risco do paciente de ataque cardíaco e derrame. Um índice tornozelo-braquial de repouso normal é 1,0 a 1,4. Isto significa que a pressão sanguínea do paciente no tornozelo é igual ou maior do que a pressão no braço, e sugere que o paciente não tenha estreitamento ou bloqueio significante de fluxo sanguíneo. Os valores anormais para o índice tornozelobraquial de repouso são 0,9 ou mais baixos e 1,4 ou mais altos. Se o ABI é 0,91 a 1,00, o mesmo é considerado anormal em limite. Os valores anormais podem significar que o paciente tem uma chance mais alta de ter artérias estreitadas em outras partes do corpo, o que pode aumentar o risco de um ataque cardíaco ou derrame. Desse modo, um ABI menor do que 0,9 indica doença arterial e um valor de ABI de 1,4 ou maior também é considerado anormal, e sugere a calcificação das paredes das artérias e vasos incompressíveis, refletindo doença vascular periférica severa.
[0023] O índice de massa corporal (IMC) é um valor derivado da massa (peso) e altura de um indivíduo. O IMC é definido como a mas
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13/235 sa corporal dividida pelo quadrado da altura de corpo, e é universalmente expressado em unidades de kg/m2, resultando da massa em quilogramas e altura em metros. O IMC é uma tentativa de quantificar a quantidade de massa de tecido (músculo, gordura e osso) em um indivíduo, e, então, categorizar a pessoa como abaixo do peso, normal peso, sobrepeso ou obeso com base neste valor. Entretanto, há algum debate acerca de onde na escala de IMC as linhas divisórias entre as categorias são preferencialmente colocadas. As faixas de IMC comumente aceitas são abaixo do peso: sob 18,5 kg/m2, peso normal: 18,5 a 25, sobrepeso: 25 a 30, obeso: sobre 30.
[0024] O exponente no denominador da fórmula para IMC é arbitrário. O IMC depende do peso e do quadrado da altura. Visto que a massa aumenta para a 3a potência de dimensões lineares, os indivíduos mais altos com exatamente o mesmo formato de corpo e composição relativa têm um IMC mais alto. Então, pessoas baixas são confundidas ao pensar que são mais magras do que realmente são, e pessoas altas são confundidas ao pensar que são mais gordas. Isto é a razão pela qual o peso e a altura do paciente são preferencialmente considerados além do IMC, a fim de determinar se uma pessoa é obesa ou não.
[0025] O monitoramento transcutâneo de oxigênio (TcPo2) e o dióxido de carbono (TcPCco2) para uso neonatal se tornou uma medição de rotina em diversas áreas clínicas incluindo a determinação de oxigenação vascular periférica, quantificação do grau de doença vascular periférica, determinação do nível otimizado de amputação, elevação de procedimentos de revascularização, e seleção de candidatos para terapia de oxigênio hiperbárico e previsão de não responsivos ao tratamento. TcPo2 fornece informações instantâneas contínuas acerca da capacidade do corpo para entregar oxigênio ao tecido. TcPo2 é dependente da ingestão de oxigênio no sistema respiratório, o transpor
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14/235 te/capacidade de oxigênio do sangue e o estado geral do sistema circulatório. Qualquer prejuízo da capacidade do organismo de entregar oxigênio para o tecido será revelado imediatamente visto que a pele é classificada como muito baixa no sistema do corpo de prioridade de oxigenação. O monitoramento transcutâneo de medições de oxigênio (TcP02) necessitam usualmente de pelo menos dois ou três sítios para fornecer uma visão geral satisfatória. Quanto mais sítios avaliados, melhor a visão geral de oxigenação. Tecnicamente, o eletrodo aquece o tecido subjacente para criar uma hiperemia local, a qual intensifica a perfusão sanguínea, aumentando a pressão de oxigênio. Além disto, o calor dissolverá a estrutura de lipídio das células queratinizadas mortas na camada epidérmica que torna a pele permeável à difusão de gás. De sua maneira, o oxigênio pode ser consumido pelas células, se o metabolismo for alto. Observa-se que o oxigênio transcutâneo não é igual à pressão de oxigênio arterial medida com o uso de oxímetros de pulso padrão. O monitoramento transcutâneo de oxigênio (TcPo2) é uma medição não invasiva local que reflete a quantidade de O2 que foi difundido dos capilares, através da epiderme. Os estudos mostraram que TcPo2 é relacionado ao grau de isquemia. Alguns estudos mostraram que ABI tem limitações significantes para diagnosticar e tratar pacientes com isquemia de membros crítica em comparação com TcPo2 Além do monitoramento transcutâneo de oxigênio (TcPo2) há outros métodos para determinar a oxigenação por meio de análise de sangue ou dispositivos especializados. Por exemplo, a saturação de oxigênio é um termo que se refere à fração de hemoglobina saturada com oxigênio em relação à hemoglobina total (insaturada + saturada) no sangue. O corpo humano necessita e regula um equilíbrio muito preciso e específico de oxigênio no sangue. Os níveis de oxigênio sanguíneo normais em seres humanos são considerados 95 a 100 por cento. Se 0 nível for abaixo de 90 por cento, 0 mesmo é considerado baixo resul
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15/235 tando em hipoxemia. Desse modo, parece que um TcPo2 abaixo de 40 milímetros de mercúrio é preferencialmente relacionado a uma perturbação circulatória severa nos tecidos cutâneos relacionados à cura de lesão prejudicada e um valor menor do que 30 milímetros de mercúrio indica isquemia de membros crítica. Os valores acima de 40 milímetros de mercúrio indicam valores normais.
[0026] Para determinar a saturação de oxigênio por meio de análise de sangue do paciente, a saturação de oxigênio arterial (SaOz) é determinada por um teste de gás de sangue arterial, e um valor abaixo de 60% causa hipoxemia (a qual também pode ser causada por anemia). A hipoxemia devido a SaO2 é indicada por cianose. A saturação de oxigênio pode ser medida em tecidos diferentes. A saturação de oxigênio venosa (SvO2) é medida com o uso de análise de sangue para consultar o quanto de oxigênio o corpo consume. Sob tratamento clínico, uma SvO2 abaixo de 90% indica que o corpo está em falta de oxigênio, e doenças isquêmicas ocorrem. Outro teste que pode ser realizado é a saturação de oxigênio de tecido (StO2) que pode ser medida por espectroscopia quase infravermelha (com o uso de dispositivos ópticos não invasivos). Embora as medições ainda sejam amplamente discutidas, as mesmas geram uma ideia de oxigenação de tecido em várias condições, o que é muito importante para determinar a área otimizada que precisa ser tratada em torno da lesão real, conforme apresentado na Figura 3. Finalmente, a saturação de oxigênio periférica (SpO2) é uma estimativa do nível de saturação de oxigênio usualmente medido com um dispositivo de oxímetro de pulso.
[0027] Todos os testes acima (individuais ou em combinação) podem ser usados para determinar o nível de oxigenação do tecido abaixo da lesão de pele ou em torno da mesma e podem substituir o monitoramento transcutâneo de oxigênio (TcPo2), que é usado nas modalidades desta invenção, como uma medida de oxigenação de tecido.
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16/235 [0028] Além dos fatores que influenciam o regime de tratamentos (conforme apresentado nas modalidades exemplificativas deste relatório descritivo) outros parâmetros podem ser adicionados para cada tipo de afecção de tecido para criar novos tratamentos customizados/personalizados melhorados, o que significa que esta invenção não é limitada aos exemplos apresentados pelas modalidades descritas.
[0029] Além de várias ondas de choque de pressão acústica (também conhecidas como dosagem) que são adaptadas/personalizadas para um certo paciente (conforme apresentado nas modalidades exemplificativas), os algoritmos customizados podem ser criados para mudar o número total de tratamentos ou a definição de energia que são usados durante o tratamento com ondas de choque de pressão acústica para afecções de tecido.
[0030] Adicionalmente, os sistemas de ciclo fechado podem ser usados que são condições biológicas de monitoramento em tempo real e ajustam a terapia de onda de choque de pressão acústica consequentemente. No caso de tratamentos de dano de pele, os sistemas de ciclo fechado podem monitorar a circulação de sangue, oxigenações de tecido, etc.
[0031] Os tratamentos com ondas de choque de pressão acústica são não exclusivos para outros tratamentos e podem ser aplicados como uma terapia adicional que não interferem com outros tratamentos e ser mais propensos a conferir um efeito sinérgico que melhora/agiliza o processo de cura.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0032] A Figura 1A é uma vista esquemática da aplicação de ondas de choque de pressão acústica a uma afecção de tecido por meio de geradores eletro-hidráulicos com o uso de descargas de eletrodos de centelhador de alta-tensão, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
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17/235 [0033] A Figura 1B é uma vista esquemática da aplicação de ondas de choque de pressão acústica a uma afecção de tecido por meio de geradores eletro-hidráulicos com o uso de uma ou múltiplas fontes de laser, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0034] A Figura 1C é uma vista esquemática da aplicação de ondas de choque de pressão acústica a uma afecção de tecido por meio de geradores piezelétricos com o uso de cristais piezelétricos, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0035] A Figura 1D é uma vista esquemática da aplicação de ondas de choque de pressão acústica a uma afecção de tecido por meio de geradores piezelétricos com o uso de fibras piezelétricas, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0036] A Figura 1E é uma vista esquemática da aplicação de ondas de choque de pressão acústica a uma afecção de tecido por meio de geradores eletromagnéticos com o uso de uma bobina achatada e uma lente acústica, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0037] A Figura 1F é uma vista esquemática da aplicação de ondas de choque de pressão acústica a uma afecção de tecido por meio de geradores eletromagnéticos com o uso de uma bobina cilíndrica, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0038] A Figura 1G é uma vista esquemática da aplicação de ondas de choque de pressão acústica a uma afecção de tecido por meio de geradores eletro-hidráulicos com o uso de múltiplos pares de eletrodos de centelhador, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0039] A Figura 1H é uma vista esquemática da aplicação de ondas de choque de pressão acústica a uma afecção de tecido por meio de geradores eletro-hidráulicos com o uso de múltiplos pares de lasers, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
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18/235 [0040] A Figura 11 é uma vista esquemática da aplicação de ondas de choque de pressão acústica a uma afecção de tecido por meio de geradores piezelétricos com o uso de cristais piezelétricos dispostos em um núcleo central cilíndrico, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0041] A Figura 1J é uma vista esquemática da aplicação de ondas de choque de pressão acústica a uma afecção de tecido por meio de geradores piezelétricos com o uso de fibras piezelétricas dispostas em um núcleo central cilíndrico, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0042] A Figura 1K é uma vista esquemática da aplicação de ondas de choque de pressão acústica a uma afecção de tecido por meio de geradores eletromagnéticos com o uso de uma combinação de uma bobina cilíndrica e uma bobina achatada, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0043] A Figura 2A é uma vista esquemática de um sistema de tratamento médico com o uso de onda de choque de pressão acústica dispositivos e interconectividade com outros sistemas e uma rede de nuvem, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0044] A Figura 2B é um diagrama de blocos relacionai de componentes do console de controle de ondas de pressão acústica, aplicador e dispositivo de inteligência artificial do sistema de tratamento médico da Figura 2A, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0045] A Figura 3 é uma ilustração esquemática da maneira que a área de afecção de tecido é determinada e, então, coberta durante um tratamento de onda de choque de pressão acústica, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0046] A Figura 4 é uma tabela dos dados clínicos de um teste clínico duplo cego aleatorizado para cuidados com lesão crônica, com o uso de ondas de choque de pressão acústica como tratamento ativo
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19/235 que mostra em uma forma tabular o número de pacientes com 50% de redução de área de lesão.
[0047] A Figura 5 é um gráfico dos dados clínicos de um teste clínico duplo cego aleatorizado para cuidados com lesão crônica, com o uso de ondas de choque de pressão acústica como tratamento ativo que mostra em uma forma gráfica o número de pacientes com 50% de redução de área de lesão.
[0048] A Figura 6 é um gráfico dos dados clínicos de um teste clínico duplo cego aleatorizado para cuidados com lesão crônica, com o uso de ondas de choque de pressão acústica como tratamento ativo que mostra em uma forma gráfica o número de pacientes com 90% de redução de área de lesão.
[0049] A Figura 7 é uma tabela dos dados clínicos de um teste clínico duplo cego aleatorizado para cuidados com lesão crônica, com o uso de ondas de choque de pressão acústica como tratamento ativo, que mostra em uma forma tabular o número de pacientes com fechamento de lesão completo para subgrupos com base em idade, sexo, situação de fumante, IMC, peso, altura, idade de lesão e presença de diabetes.
[0050] A Figura 8A é um diagrama de fluxo do algoritmo usado para calcular o número de ondas de choque de pressão acústica para tratamento de úlceras de pé diabético (DFUs) quando a idade de paciente, localização da lesão, e índice de massa corporal (IMC) são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0051] A Figura 8B é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 8A usado para calcular o número de ondas de choque de pressão acústica para tratamento de úlceras de pé diabético (DFUs), quando o peso de paciente, altura de paciente, e hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c) são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
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20/235 [0052] A Figura 8C é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 8A e na Figura 8B usados para calcular o número de ondas de choque de pressão acústica para o tratamento de úlceras de pé diabético (DFUs), quando a profundidade de lesão crônica, grau de DFU e índice tornozelo-braquial (ABI) são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0053] A Figura 8D é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 8A, Figura 8B, e Figura 8C usado para calcular o número de ondas de choque de pressão acústica para tratamento de úlceras de pé diabético (DFUs), quando a oxigenação de DFU (TcPo2 -Pressão parcial Transcutânea de Oxigênio), reocorrência de lesão, e idade de lesão são consideradas, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0054] A Figura 8E é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 8A, Figura 8B, Figura 8C, e Figura 8D usado para calcular o número de ondas de choque de pressão acústica para tratamento de úlceras de pé diabético (DFUs), quando a carga bacteriana de lesão, estado de fumante, e taxa de consumo de álcool são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0055] A Figura 9A é um diagrama de fluxo do algoritmo usado para calcular o número de ondas de choque de pressão acústica para tratamento de úlceras de pressão quando a idade de paciente, localização da lesão, e índice de massa corporal (IMC) são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0056] A Figura 9B é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 9A usado para calcular o número de ondas de choque de pressão acústica para tratamento de úlceras de pressão, quando o peso de paciente, altura de paciente, e hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c) são considerados, de acordo com uma
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21/235 modalidade da presente invenção.
[0057] A Figura 9C é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 9A e Figura 9B usado para calcular o número de ondas de choque de pressão acústica para tratamento de úlceras de pressão, quando a profundidade de lesão crônica, estágio de úlcera de pressão, e carga bacteriana são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0058] A Figura 9D é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 9A, Figura 9B, e Figura 9C usado para calcular o número de ondas de choque de pressão acústica para tratamento de úlceras de pressão, quando a reocorrência de lesão, idade de lesão, e estado de fumante são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0059] A Figura 9E é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 9A, Figura 9B, Figura 9C, e Figura 9D usado para calcular o número de ondas de choque de pressão acústica para tratamento de úlceras de pressão, quando a taxa de consumo de álcool é considerada, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0060] A Figura 10A é um diagrama de fluxo do algoritmo usado para calcular o número de ondas de choque de pressão acústica para tratamento de úlceras arteriais quando a idade de paciente, localização da lesão, e índice de massa corporal (IMC) são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0061] A Figura 10B é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 10A usado para calcular o número de ondas de choque de pressão acústica para tratamento de úlceras arteriais, quando o peso de paciente, altura de paciente, e hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c) são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
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22/235 [0062] A Figura 10C é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 10A e Figura 10B usado para calcular o número de ondas de choque de pressão acústica para tratamento de úlceras arteriais, quando a profundidade de lesão crônica, grau de lesão, e índice tornozelo-braquial (ABI) são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0063] A Figura 10D é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 10A, Figura 10B, e Figura 10C usado para calcular o número de ondas de choque de pressão acústica para tratamento de úlceras arteriais, quando a oxigenação de lesão arterial (TcPo2 -Pressão Parcial Transcutânea de Oxigênio), reocorrência de lesão, e idade de lesão são consideradas, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0064] A Figura 10E é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 10A, Figura 10B, Figura 10C, e Figura 10D usado para calcular o número de ondas de choque de pressão acústica para tratamento de úlceras arteriais, quando a carga bacteriana de lesão, estado de fumante, e taxa de consumo de álcool são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0065] A Figura 11A é um diagrama de fluxo do algoritmo usado para calcular o número de ondas de choque de pressão acústica para tratamento de úlceras venosas quando a idade de paciente, hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c), e índice de massa corporal (IMC) são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0066] A Figura 11B é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 11A usado para calcular o número de ondas de choque de pressão acústica para tratamento de úlceras venosas, quando o peso de paciente, altura de paciente, e carga bacteriana de lesão são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
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23/235 [0067] A Figura 11C é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 11A e Figura 11B usado para calcular o número de ondas de choque de pressão acústica para tratamento de úlceras venosas, quando a profundidade de lesão crônica, grau de lesão, e índice tornozelo-braquial (ABI) são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0068] A Figura 11D é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 11 A, Figura 11B, e Figura 11C usado para calcular o número de ondas de choque de pressão acústica para tratamento de úlceras venosas, quando a reocorrência de lesão, idade de lesão crônica, e estado de fumante são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0069] A Figura 11E é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 11 A, Figura 11B, Figura 11C, e Figura 11D usado para calcular o número de ondas de choque de pressão acústica para tratamento de úlceras venosas, quando a taxa de consumo de álcool é considerada, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0070] A Figura 12A é um diagrama de fluxo do algoritmo usado para calcular o número de ondas de choque de pressão acústica para tratamento de queimaduras quando a idade de paciente, grau de queimadura, e tipo de abordagem de tratamento de reparo são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0071] A Figura 12B é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 12 A usado para calcular o número de ondas de choque de pressão acústica para tratamento de queimaduras, quando o tipo de queimadura, índice de massa corporal (IMC), e peso de paciente são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0072] A Figura 12C é um diagrama de fluxo da continuação do
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24/235 algoritmo apresentado na Figura 12A e Figura 12B usado para calcular o número de ondas de choque de pressão acústica para tratamento de queimaduras, quando a altura de paciente, hemoglobina glicosilada Al c (HbA1c), e oxigenação de lesão arterial (TcPo2 -Pressão Parcial Transcutânea de Oxigênio) são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0073] A Figura 12D é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 12A, Figura 12B, e Figura 12C usado para calcular o número de ondas de choque de pressão acústica para tratamento de queimaduras, quando a carga bacteriana de queimadura, estado de fumante, e taxa de consumo de álcool são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0074] A Figura 13A é um diagrama de fluxo do algoritmo usado para calcular o número de tratamentos com ondas de choque de pressão acústica para úlceras de pé diabético (DFUs), úlceras arteriais, ou úlceras venosas quando a idade de paciente, área de lesão, e índice de massa corporal (IMC) são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0075] A Figura 13B é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 13A usado para calcular o número de tratamentos com ondas de choque de pressão acústica para úlceras de pé diabético (DFUs), úlceras arteriais, ou úlceras venosas, quando o peso de paciente, altura de paciente, e hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c) são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0076] A Figura 13C é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 13A e Figura 13B usado para calcular o número de tratamentos com ondas de choque de pressão acústica para úlceras de pé diabético (DFUs), úlceras arteriais, ou úlceras venosas, quando a profundidade de lesão crônica, DFU ou grau de úlce
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25/235 ras arteriais (não aplicável para úlceras venosas), e índice tornozelobraquial (ABI) são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0077] A Figura 13D é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 13A, Figura 13B, e Figura 13C usado para calcular o número de tratamentos com ondas de choque de pressão acústica para úlceras de pé diabético (DFUs), úlceras arteriais, ou úlceras venosas, quando a oxigenação de área de úlcera (TcPo2 Pressão Parcial Transcutânea de Oxigênio), reocorrência de lesão, e idade de lesão são consideradas, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0078] A Figura 13E é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 13A, Figura 13B, Figura 13C, e Figura 13D usado para calcular o número de tratamentos com ondas de choque de pressão acústica para úlceras de pé diabético (DFUs), úlceras arteriais, ou úlceras venosas, quando a carga bacteriana de lesão, estado de fumante, e taxa de consumo de álcool são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0079] A Figura 13 é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 13A, Figura 13B, Figura 13C, Figura 13D, e Figura 13E usado para calcular o número de tratamentos com ondas de choque de pressão acústica para úlceras de pé diabético (DFUs), úlceras arteriais, ou úlceras venosas, quando a presença de osteomielite óssea, terapia de esteroides de paciente possível, e terapia de imunodeficiência de paciente possível são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0080] A Figura 13G é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 13A, Figura 13B, Figura 13C, Figura 13D, Figura 13E, e Figura 13F usado para calcular o número de tratamentos com ondas de choque de pressão acústica para úlceras de pé
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26/235 diabético (DFUs), úlceras arteriais, ou úlceras venosas, quando a quimioterapia possível ou terapia por radiação e histórico de paciente de conformidade com o tratamento são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0081] A Figura 14A é um diagrama de fluxo do algoritmo usado para calcular o número de tratamentos com ondas de choque de pressão acústica para úlceras de pressão quando a idade de paciente, localização de lesão, e estágio de lesão são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0082] A Figura 14B é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 14A usado para calcular o número de tratamentos com ondas de choque de pressão acústica para úlceras de pressão, quando a área de lesão, profundidade de lesão, e índice de massa corporal (IMC) são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0083] A Figura 14C é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 14A e Figura 14B usado para calcular o número de tratamentos com ondas de choque de pressão acústica para úlceras de pressão, quando o peso de paciente, altura de paciente, e hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c) são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0084] A Figura 14D é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 14A, Figura 14B, e Figura 14C usado para calcular o número de tratamentos com ondas de choque de pressão acústica para úlceras de pressão, quando a reocorrência de lesão, idade de lesão, carga bacteriana de lesão são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0085] A Figura 14E é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 14A, Figura 14B, Figura 14C, e Figura 14D usado para calcular o número de tratamentos com ondas de
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27/235 choque de pressão acústica para úlceras de pressão, quando o estado de fumante, taxa de consumo de álcool, e presença de osteomielite óssea são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0086] A Figura 14F é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 14A, Figura 14B, Figura 14C, Figura 14D, e Figura 14E usado para calcular o número de tratamentos com ondas de choque de pressão acústica para úlceras de pressão, quando a terapia de esteroides de paciente possível, terapia de imunodeficiência de paciente possível, e quimioterapia possível ou terapia por radiação são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0087] A Figura 14G é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 14A, Figura 14B, Figura 14C, Figura 14D, Figura 14E, e Figura 14F usado para calcular o número de tratamentos com ondas de choque de pressão acústica para úlceras de pressão, quando o histórico de paciente de conformidade com o tratamento é considerado, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0088] A Figura 15A é um diagrama de fluxo do algoritmo usado para calcular o número de tratamentos com ondas de choque de pressão acústica para queimaduras quando a idade de paciente, grau de queimadura, e tipo de queimadura são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0089] A Figura 15B é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 15A usado para calcular o número de tratamentos com ondas de choque de pressão acústica para queimaduras, quando a área de queimadura, tipo de abordagem de tratamento de reparo, e índice de massa corporal (IMC) são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
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28/235 [0090] A Figura 15C é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 15A e Figura 15B usado para calcular o número de tratamentos com ondas de choque de pressão acústica para queimaduras, quando o peso de paciente, altura de paciente, e hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c) são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0091] A Figura 15D apresenta a continuação do algoritmo apresentado na Figura 15A, Figura 15B, e Figura 15C usado para calcular o número de tratamentos com ondas de choque de pressão acústica para queimaduras, quando a oxigenação de área de queimadura (TcPo2-Pressão Parcial Transcutânea de Oxigênio), carga bacteriana, e estado de fumante são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0092] A Figura 15E é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 15A, Figura 15B, Figura 15C, e Figura 15D usado para calcular o número de tratamentos com ondas de choque de pressão acústica para queimaduras, quando a taxa de consumo de álcool, presença de osteomielite óssea, e terapia de esteroides de paciente possível são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0093] A Figura 15F é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 15A, Figura 15B, Figura 15C, Figura 15D, e Figura 15E usado para calcular o número de tratamentos com ondas de choque de pressão acústica para queimaduras, quando a terapia de imunodeficiência de paciente possível, quimioterapia possível ou terapia por radiação, e doença pulmonar possível do paciente são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0094] A Figura 15G é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 15A, Figura 15B, Figura 15C, Figura
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15D, Figura 15E, e Figura 15F usado para calcular o número de tratamentos com ondas de choque de pressão acústica para queimaduras, quando o histórico de paciente de conformidade com o tratamento é considerado, de acordo com uma modalidade da presente invenção. [0095] A Figura 16A é um diagrama de fluxo do algoritmo usado para calcular a atualização de definição de energia quando as ondas de choque de pressão acústica são usadas para tratamento de úlceras de pé diabético (DFUs), feridas/úlceras de pressão, úlceras arteriais, úlceras venosas, ou queimaduras quando o tipo de lesão, índice de massa corporal (IMC), e peso de paciente são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0096] A Figura 16B é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 16A usado para calcular a atualização de definição de energia quando as ondas de choque de pressão acústica são usadas para o tratamento de úlceras de pé diabético (DFUs), feridas/úlceras de pressão, úlceras arteriais, úlceras venosas, ou queimaduras, quando a altura de paciente, profundidade de lesão, e hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c) são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0097] A Figura 16C é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 16A e Figura 16B usado para calcular a atualização de definição de energia quando as ondas de choque de pressão acústica são usadas para o tratamento de úlceras de pé diabético (DFUs), feridas/úlceras de pressão, úlceras arteriais, úlceras venosas, ou queimaduras, quando a reocorrência de lesão, carga bacteriana, e índice tornozelo-braquial (ABI) são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0098] A Figura 16D é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 16A, Figura 16B, e Figura 16C usado para calcular a atualização de definição de energia quando as ondas
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30/235 de choque de pressão acústica são usadas para o tratamento de úlceras de pé diabético (DFUs), feridas/úlceras de pressão, úlceras arteriais, úlceras venosas, ou queimaduras, quando a oxigenação de área (TcPo2 - Pressão Parcial Transcutânea de Oxigênio) e presença de osteomielite óssea são consideradas, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0099] A Figura 17A é um diagrama de fluxo do algoritmo usado para calcular o número de ondas de choque de pressão acústica a ser usado para afecções de pele comuns quando a idade de paciente, índice de massa corporal (IMC), e peso de paciente são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00100] A Figura 17B é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 17A usado para calcular o número de ondas de choque de pressão acústica a ser usado para afecções de pele comuns, quando a altura de paciente, hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c), e profundidade de lesão são consideradas, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00101] A Figura 17C é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 17A e Figura 17B usado para calcular o número de ondas de choque de pressão acústica a ser usado para afecções de pele comuns, quando o índice tornozelo-braquial (ABI), oxigenação de área (TcPo2 - Pressão Parcial Transcutânea de Oxigênio), e carga bacteriana são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00102] A Figura 17D é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 17A, Figura 17B, e Figura 17C usado para calcular o número de ondas de choque de pressão acústica a ser usado para afecções de pele comuns, quando o estado de fumante, consumo de álcool, e terapia de esteroides de paciente possível são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
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31/235 [00103] A Figura 17E é um diagrama de fluxo da continuação do algoritmo apresentado na Figura 17A, Figura 17B, Figura 17C, e Figura 17D usado para calcular o número de tratamentos com ondas de choque de pressão acústica para afecções de pele comuns, quando a terapia de imunodeficiência de paciente possível, quimioterapia possível ou terapia por radiação, e doença pulmonar possível do paciente são considerados, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO [00104] As modalidades da invenção serão descritas com referência aos desenhos anexos, em que números semelhantes representam elementos semelhantes ao longo das mesmas. Adicionalmente, deve ser entendido que a fraseologia e a terminologia usadas no presente documento têm o propósito de descrição e não devem ser consideradas como limitantes. O uso de que inclui, que compreende ou que tem e variações dos mesmos no presente documento são destinados a abranger os itens listados após isso e equivalentes dos mesmos, assim como itens adicionais. Os termos conectado e acoplado são usados amplamente e abrangem tanto montagem direta quanto indireta, conexão e acoplagem. Adicionalmente, conectado e acoplado não são restritos a conexões ou acoplamentos físicos ou mecânicos.
[00105] É um objetivo das presentes invenções fornecer dispositivos de geração de ondas de choque de pressão acústica que são modulares, não precisam de alta manutenção e podem, se necessário, ser aplicados/usados em combinação com outros dispositivos, fármacos, métodos e tratamentos existentes para condições de tecido (tanto para terapia quanto para uso profilático).
[00106] É um objetivo adicional das presentes invenções fornecer métodos diferentes para gerar ondas de choque de pressão acústica focalizadas, desfocaiizadas, planas, pseudoplanas, cilíndricas ou ex
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32/235 tracorpóreas radiais para tratar afecções de tecido com o uso de dispositivos específicos que incluem os geradores de onda de choque de pressão acústica a seguir em várias modalidades:
[00107] - geradores eletro-hidráulicos com o uso de uma ou múltiplas descargas de alta-tensão de centelhador (como exemplo, consultar Figura 1A e Figura 1G) [00108] - geradores eletro-hidráulicos com o uso de uma ou múltiplas fontes de laser (como exemplo, consultar Figura 1B e Figura 1H) [00109] - geradores piezelétricos com o uso de cristais piezelétricos (como exemplo, consultar Figura 1C e Figura 11) [00110] - geradores piezelétricos com o uso de fibras piezelétricas (como exemplo, consultar Figura 1D e Figura 1 J) [00111] - geradores eletromagnéticos com o uso de a bobina achatada e uma lente acústica (como exemplo, consultar Figura 1E) ou uma bobina cilíndrica (como exemplo, consultar Figura 1F) ou uma combinação dos mesmos (como exemplo, consultar Figura 1K) [00112] É um objetivo adicional das presentes invenções fornecer um meio para controlar a energia por meio da quantidade de energia gerada dos geradores de onda de choque de pressão acústica (definição de energia), número total das ondas de choque de pressão acústica/pulsos ou dosagem, frequência de repetição das ondas de choque de pressão acústica, e construção especial dos refletores usados nos aplicadores de onda de choque de pressão acústica.
[00113] É um objetivo adicional das presentes invenções fornecer uma variedade de construções de aplicador de onda de choque de pressão acústica inovadoras e sua capacidade para guiar ou orientar ondas de choque de pressão acústica no alvo de tecido animal ou humano.
[00114] As invenções resumidas abaixo e definidas pelas reivindicações enumeradas são mais bem entendidas referindo-se à descri
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33/235 ção detalhada a seguir, que é preferencialmente lida em combinação com o desenho/figura anexa. A descrição detalhada de uma modalidade particular é definida para possibilitar que um indivíduo pratique a invenção, a mesma não é destinada a limitar as reivindicações enumeradas, mas sim para servir como exemplo particular das mesmas. [00115] Adicionalmente, a lista de modalidades apresentadas nesta patente não é uma exaustiva e para aqueles versados na técnica, novos pedidos e métodos de otimização podem ser encontrados no escopo da invenção.
[00116] As ondas de choque de pressão acústica ou ondas de pressão acústica produzidas pelas modalidades propostas têm uma fase compressiva (produzem altas pressões compressivas) e uma fase de tração (produzem bolhas de cavitação que colapsam com jatos de alta velocidade na faixa de submilímetro de ação) durante um ciclo das ondas de choque de pressão acústica ou ondas de pressão acústica. Estes dois efeitos sinérgicos trabalham em tandem, intensificando as ondas de choque de pressão acústica ou efeitos de ondas de pressão acústica.
[00117] Os pulsos de onda de choque de pressão acústica incorporam as frequências na faixa de 100 kHz a 20 MHz e terão geralmente uma taxa de repetição de 1 a 20 Hz. A taxa de repetição é limitada por cavitação, a qual representa o segmento de tempo mais longo (centenas a milhares de microssegundos) do pulso de pressão produzido por ondas de choque de pressão acústica ou ondas de pressão acústica. Para evitar qualquer influência negativa de um novo pulso incidente, as bolhas de cavitação precisam de tempo suficiente para crescer para sua dimensão máxima e, então, colapsar com jatos de alta velocidade que têm velocidades de mais do que 100 m/s. Estes jatos, junto com a natureza unidirecional de frentes/forças de pressão criadas por ondas de choque de pressão acústica ou ondas de pressão acústica, têm
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34/235 uma função importante em ações unidirecionais no tecido tratado. Se os pulsos de onda de choque de pressão acústica têm uma taxa de repetição muito alta, a interferência entre os pulsos de onda de choque subsequentes pode ser resultante, o que pode afetar negativamente o período de cavitação, então reduzindo os efeitos desejáveis das ondas de choque de pressão acústica ou ondas de pressão acústica.
[00118] As modalidades desta presente invenção são projetadas para produzir tratamentos personalizados ou customizados para afecções de tecido em geral tanto para seres humanos quanto para animais, e são adicionalmente descritos em detalhes nos parágrafos seguintes.
[00119] As Figuras 1A a 1K mostram modalidades diferentes para produzir ondas de choque de pressão acústica para tratar geralmente as afecções de tecido 19. As Figuras 1A a 1F ilustram modalidades do aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10 que têm um corpo de aplicador 11 e dentro do mesmo reside um refletor elipsoidal 12 ou refletor parabólico 12A que define a cavidade refletora 13 junto com um aplicador/membrana de acoplamento
14. Em modalidades da invenção, a membrana de acoplamento veda o líquido dentro do corpo de aplicador 11, em que as ondas de choque de pressão acústica são produzidas em e se propagam através do líquido e saem através da membrana a uma área alvo de tratamento acoplada. As ondas de choque de pressão acústica geradas pelos dispositivos mostrados nas Figuras 1A a 1F são ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 (especificamente mostradas na Figura 1 A) que são direcionadas a um volume focal 18. Para um tratamento eficaz da afecção de tecido 19, o volume focal 18 intersecciona preferencialmente a epiderme 16 e a afecção de tecido 19. As modalidades das Figuras 1G a 1K não têm um refletor de qualquer tipo e geram ondas de pressão acústica radiais 41 (especificamente mostradas na Fi
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35/235 gura 1G e na Figura 11), ondas de pressão acústica planas 42 (especificamente mostradas na Figura 1K), ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 (especificamente mostradas na Figura 11 e na Figura 1K). Nestes exemplos particulares, as ondas de choque de pressão acústica são geradas por meio de princípios diferentes.
[00120] A Figura 1A mostra ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 geradas por meio de descarga de alta-tensão produzida entre o primeiro eletrodo 15A e o segundo eletrodo 15B (princípio eletro-hidráulico com o uso de descargas de alta-tensão de centelhador) em um fluido presente dentro da cavidade refletora 13. A alta-tensão para o primeiro eletrodo 15A e o segundo eletrodo 15B é fornecido pela fonte de potência 21 (incluída em console/unidade de controle 22) por meio do cabo de alta-tensão 20. Os dois eletrodos 15A e 15B são posicionados no primeiro ponto focal Fi do refletor elipsoidal 12 e durante a sua descarga produzem uma bolha de plasma que se expande e colapsa transformando o calor em energia cinética na forma de ondas de choque de pressão acústica que se refletem no refletor elipsoidal 12 e produzem ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40, as quais são direcionadas a um volume focal 18.
[00121] A Figura 1B ilustra um dispositivo em que ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 (mostrado na Figura 1A e não mostrado na Figura 1B para simplicidade) são geradas por meio de uma ou múltiplas fontes de laser (princípio eletro-hidráulico com o uso de uma ou múltiplas fontes de lasers). Nesta modalidade, os feixes de laser produzidos pelo primeiro laser envolvido 15C e o segundo laser envolvido 15D em um fluido presente dentro da cavidade refletora 13 geram as ondas de choque de pressão acústica, as quais são, então, focalizadas por meio do refletor elipsoidal 12 em direção ao volume focal 18. A alta-tensão para o primeiro laser envolvido 15C e o segundo laser envolvido 15D é fornecida pela fonte de potência 21 (incluída
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36/235 em console/unidade de controle 22) por meio do cabo de alta-tensão 20. As duas fontes de laser são posicionadas de tal maneira a interseccionar seus feixes no primeiro ponto focal Fi do refletor elipsoidal a fim de produzir uma bolha de plasma que se expande e colapsa transformando o calor em energia cinética na forma de ondas de choque de pressão acústica, as quais são, então, focalizadas por meio de refletor elipsoidal 12 em direção ao volume focal 18. A Figura 1B inclui um meio de monitorar o desempenho de sistema medindo-se a temperatura de reação do colapso de bolha de plasma com o uso de um método de termometria de fibra óptica. Um conjunto de tubo de fibra óptica 23 se estende na região Fi do refletor elipsoidal 12. O conjunto de tubo de fibra óptica 23 transmite (por meio da fibra óptica 23A) frequências espectrais específicas criadas a partir da sonoluminescência da reação de plasma no fluido presente dentro da cavidade refletora para o analisador espectral 24. O ciclo é fechado por meio do cabo de retroalimentação 23B que conecta o analisador espectral 24 à fonte de potência 21. Basicamente, a análise espectral fornecida pelo analisador espectral 24 é usada para ajustar consequentemente a potência gerada pela fonte de potência 21, para garantir uma descarga de laser apropriada para os lasers envolvidos 15C e 15D.
[00122] A Figura 1C mostra um dispositivo em que ondas de choque de pressão acústica são geradas por meio de cristais piezelétricos 15E (princípio piezelétrico com o uso de cristais piezelétricos). Nesta modalidade, a geração interna de uma tensão mecânica que resulta a partir de um campo elétrico aplicado para os cristais piezelétricos/cerâmicas piezelétricas 15E que são uniformemente colocadas no refletor elipsoidal 12 geram as ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 (mostrado na Figura 1A e não mostrado na Figura 1C para simplicidade) em um fluido presente dentro da cavidade refletora
13. O campo elétrico para os cristais piezelétricos/cerâmicas piezelé
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37/235 tricas 15E é fornecido pela fonte de potência 21 (incluída em console/unidade de controle 22) por meio do cabo de alta-tensão 20.
[00123] Devido à geometria de paralelepípedo dos cristais piezelétricos/cerâmicas piezelétricas 15E, os cristais/cerâmicas podem não se conformar bem ao refletor elipsoidal 12, o que pode resultar em problemas com a focalização. Para superar esta questão, as fibras piezelétricas podem ser usadas conforme apresentado na Figura 1D. As fibras piezelétricas são integradas em um material compósito com seu eixo geométrico longitudinal perpendicular a uma superfície sólida como o refletor elipsoidal 12 para formar um refletor de fibra piezelétrica 15F. A vantagem das fibras piezelétricas em comparação com os cristais piezelétricos/cerâmicas piezelétricas 15E é a sua dimensão menor e geometria cilíndrica que permite que as mesmas se conformem significativamente melhor com a geometria elipsoidal. Adicionalmente, o contato das fibras piezelétricas podem ser realizadas por uma camada condutora eletricamente comum de acordo com as necessidades de interconexão. Então, a interconexão complexa de uma multiplicidade de cristais piezelétricos/cerâmicas piezelétricas 15E (conforme apresentado na Figura 1C) não é mais necessária. Quando um campo elétrico é fornecido pela fonte de potência 21 (incluída em console/unidade de controle 22) por meio do cabo de alta-tensão 20 para o refletor de fibra piezelétrica 15F, as fibras piezelétricas serão estiradas em união principalmente em sua direção em comprimento, o que criará ondas de choque de pressão acústica que refletem no refletor elipsoidal 12 e produzem ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 (mostrado na Figura 1A e não mostrado na Figura 1D para simplicidade). Estas ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 são direcionadas ao volume focal 18. Isto representa o princípio piezelétrico com o uso de fibras piezelétricas para produzir ondas de choque de pressão acústica focalizadas.
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38/235 [00124] A Figura 1E ilustra um dispositivo em que ondas de choque de pressão acústica são geradas por meio da bobina achatada eletromagnética e conjunto de placa 15G e uma lente acústica 25 (princípio eletromagnético com o uso de uma bobina achatada e uma lente acústica). Nesta modalidade, uma bobina achatada eletromagnética é colocada em proximidade com uma placa de metal que atua como uma fonte acústica. Quando a bobina achatada eletromagnética é excitada por um pulso elétrico curto fornecido pela fonte de potência 21 (incluído em console/unidade de controle 22) por meio de cabo de altatensão 20, a placa experimenta uma força repulsiva e gera uma onda de pressão acústica. Devido ao fato de a placa de metal ser achatada, a onda de pressão acústica resultante é uma onda de pressão acústica plana (não mostrado na Figura 1E) que se move na cavidade carregada com fluido 26 em direção à lente acústica 25 que focaliza a onda plana e assim cria ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 (mostrado na Figura 1A e não mostrado na Figura 1E para simplicidade) em direção à área alvejada. O efeito de focalização da lente acústica 25 é dada por seu formato, o qual é uma porção de uma superfície elipsoidal em uma modalidade.
[00125] A Figura 1F mostra um dispositivo em que ondas de choque de pressão acústica são geradas por meio de conjunto de bobina cilíndrica eletromagnética e placa de tubo 15H (princípio eletromagnético com o uso de uma bobina cilíndrica). Nesta modalidade, uma bobina cilíndrica eletromagnética é excitada por um pulso elétrico curto fornecido pela fonte de potência 21 (incluído em console/unidade de controle 22) por meio de cabo de alta-tensão 20, e aplaca está no formato de um tubo (criando, desse modo, um conjunto de bobina cilíndrica eletromagnética e placa de tubo 15H), o que resulta em uma onda cilíndrica (não mostrado na Figura 1F) que pode ser focalizada por um refletor parabólico 12A em direção ao seu ponto de foco F na área
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39/235 alvejada através da cavidade refletora carregada com fluido 13, resultando desse modo em tratamento com ondas de pressão acústica focalizadas 40 (mostrado na Figura 1A e não mostrado na Figura 1F para simplicidade).
[00126] A Figura 1G ilustra u dispositivo em que ondas de pressão acústica são geradas por meio de múltiplas descargas de alta-tensão (princípio eletro-hidráulico com o uso de descargas de alta-tensão de centelhador) produzidas no eixo geométrico longitudinal do aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica
10. Conforme mostrado na Figura 1G, há três descargas de tensão produzidas em um fluido presente dentro do volume criado entre o aplicador/membrana de acoplamento 14 (conformado como um cilindro) e corpo de aplicador 11. A primeira descarga de centelhador em Fi é produzida entre o primeiro eletrodo 15A e o segundo eletrodo 15B, a segunda descarga de centelhador em F2 é produzida entre 0 terceiro eletrodo 15A' e 0 quarto eletrodo 15B', e a terceira descarga de centelhador em F3 é produzida entre 0 quinto eletrodo 15A e 0 sexto eletrodo 15B. A alta-tensão para cada par de eletrodos é fornecida a partir de fontes de potência independentes para permitir uma descarga apropriada sem interferência dos outros pares de eletrodos. Desse modo, a descarga em F1 produzida entre 0 primeiro eletrodo 15A e 0 segundo eletrodo 15B é potencializada pela primeira fonte de alimentação 21 A, a descarga em F2 produzida entre 0 terceiro eletrodo 15A' e 0 quarto eletrodo 15B' é potencializada pela segunda fonte de alimentação 21B, e a descarga em F3 produzida entre 0 quinto eletrodo 15A e 0 sexto eletrodo 15B é potencializada pela terceira fonte de alimentação 21C. As fontes de potência 21 A, 21B, e 21C são todas incluídas no console/unidade de controle 22 e são conectadas ao aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10 por meio de cabo de alta-tensão 20. Não há refletor presente nesta
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40/235 modalidade, então, quando as descargas de centelhador são produzidas, as bolhas de plasma associadas se expandem e colapsam transformando o calor em energia cinética na forma de ondas de pressão acústica radiais 41. Devido à natureza radial das ondas de pressão acústica produzidas pelo aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10 desta modalidade, as ondas de pressão acústica radiais 41 se propagarão em todas as direções e penetrarão, desse modo, e tratarão a afecção de tecido 19 e/ou epiderme 16 em torno do aplicador/membrana de acoplamento 14. Um gel de acoplamento que não é especificamente mostrado na Figura 1G pode ser preferencialmente aplicado entre a membrana 14 e o tecido para sustentar a propagação das ondas de choque de pressão acústica. Ser produzido por meio do princípio eletro-hidráulico torna as ondas de pressão acústica radiais 41 mais poderosas quando em comparação com ondas de pressão radiais produzidas por meio de meios pneumáticos/balísticos (consultar patente nQ US 6.413.230), que é um método comum para produzir ondas de pressão acústica radiais médicas 41. Adicionalmente, o fato de que a modalidade da Figura 1G usa um aplicador/membrana de acoplamento mole ou semiduro 14 (conformado como cilindro) para enviar as ondas de pressão acústica radiais 41 em direção à afecção de tecido 19 e epiderme 16, são preferencialmente mais bem toleradas pelo paciente quando em comparação com a ponta/acoplador duro de dispositivos pneumáticos (consultar Patente U.S. n°6.413.230).
[00127] A Figura 1H mostra um dispositivo em que ondas de choque de pressão acústica são geradas por meio de múltiplas fontes de laser (princípio eletro-hidráulico com o uso de múltiplas fontes de lasers) produzidas no eixo geométrico longitudinal do aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10. Conforme mostrado na Figura 1H, há três pares de lasers envolvidos que produ
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41/235 zem feixes de laser em um fluido presente dentro do volume criado entre o aplicador/membrana de acoplamento 14 (conformado como um cilindro) e corpo de aplicador 11.0 primeiro laser envolvido 15C e o segundo laser envolvido 15D representam o primeiro par de lasers envolvidos que produzem feixes de laser em Fi, o terceiro laser envolvido 150' e o quarto laser envolvido 15D' representam o segundo par de lasers envolvidos que produzem feixes de laser em F2, e 0 quinto laser envolvido 150 e 0 sexto laser envolvido 15D representam 0 terceiro par de lasers envolvidos que produzem feixes de laser em F3. Em uma modalidade, a alta-tensão para cada par de lasers envolvidos é fornecida a partir de fontes de potência independentes. Desse modo, 0 primeiro laser envolvido 150 e 0 segundo laser envolvido 15D são potencializados pela primeira fonte de alimentação 21 A, 0 terceiro laser envolvido 150' e 0 quarto laser envolvido 15D' são potencializados pela segunda fonte de alimentação 21B, e 0 quinto laser envolvido 150 e 0 sexto laser envolvido 15D são potencializados pela terceira fonte de alimentação 210. Em outra modalidade, todos os lasers são potencializados por apenas uma fonte de potência que usa divisores de laser (não mostrado) para dividir a energia entre lasers envolvidos diferentes. Independentemente do projeto, a fonte ou fontes de potência são incluídas no console/unidade de controle 22 e são conectadas ao aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10 por meio do cabo de alta-tensão 20. Para controlar e manter a funcionalidade satisfatória dos lasers, há meios para monitorar 0 desempenho de sistema medindo-se a temperatura de reação da bolha de plasma colapsar com 0 uso de um método de termometria de fibra óptica, os quais não são especificamente mostrados na Figura 1H, mas são mostrados em detalhes na Figura 1B. Adicionalmente, nesta modalidade, não há refletor presente e, então, apenas ondas de pressão acústica radiais 41 são produzidas (mostrado na Figura 1G e não mos
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42/235 trado na Figura 1H para simplicidade). Devido à natureza radial das ondas de pressão acústica produzidas pelo aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10 desta modalidade, as ondas de pressão acústica radiais 41 se propagarão em todas as direções e penetrarão, desse modo, e tratarão a afecção de tecido 19 e/ou epiderme 16 em torno do aplicador/membrana de acoplamento cilíndrico 14. Um gel de acoplamento que não é especificamente mostrado na Figura 1H pode ser fornecido para acoplar a membrana 14 ao tecido a ser tratado.
[00128] A Figura 11 ilustra um dispositivo em que as ondas de choque de pressão acústica são geradas por meio de cristais piezelétricos 15E e cristal piezelétrico/cerâmica piezelétrica convexo 15E' (princípio piezelétrico com o uso de cristais piezelétricos). Nesta modalidade, a geração interna de uma tensão mecânica resultante de um campo elétrico aplicado aos cristais piezelétricos/cerâmicas piezelétricas 15E uniformemente colocados no núcleo central cilíndrico 43 produz ondas de pressão acústica cilíndricas 44 dentro do aplicador/membrana de acoplamento carregado com fluido 14. O campo elétrico aplicado ao cristal piezelétrico/cerâmica piezelétrica convexo 15E' colocado na extremidade distai do núcleo central cilíndrico 43 produz ondas de pressão acústica radiais 41. O campo elétrico para os cristais piezelétricos/cerâmicas piezelétricas 15E e cristal piezelétrico/cerâmica piezelétrica convexo 15E' é fornecido por meio de cabo de alta-tensão 20 pela fonte de potência 21, que é incluída em console/unidade de controle
22. As ondas de pressão acústica radiais 41 e ondas de pressão acústica cilíndricas 44 penetram e tratam a afecção de tecido 19 e/ou epiderme 16 em torno do aplicador/membrana de acoplamento cilíndrico 14, preferencialmente, por meio de um gel de acoplamento que não é especificamente mostrado na Figura 11.
[00129] Devido à geometria de paralelepípedo dos cristais piezelé
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43/235 tricos/cerâmicas piezelétricas 15E, os cristais/cerâmicas podem não se conformar muito bem ao núcleo central cilíndrico 43 da modalidade apresentada na Figura 11, e para superar este problema, as fibras piezelétricas podem ser usadas conforme apresentado na Figura 1J. As fibras piezelétricas podem ser integradas em um material compósito com seu eixo geométrico longitudinal perpendicular à superfície sólida do núcleo central cilíndrico 43, formando, desse modo, o núcleo cilíndrico de fibras piezelétricas 15F' e a tampa de disco convexo de fibras piezelétricas 15F . A vantagem das fibras piezelétricas em comparação com os cristais piezelétricos/cerâmicas piezelétricas 15E é a sua dimensão menor e geometria cilíndrica que permite que as mesmas se conformem significativamente melhor com a geometria elipsoidal. Adicionalmente, o contato das fibras piezelétricas podem ser realizadas por uma camada condutora eletricamente comum de acordo com as necessidades de interconexão. Então, a interconexão complexa de uma multiplicidade de cristais piezelétricos/cerâmicas piezelétricas 15E (conforme apresentado na Figura 11) não é mais necessária. Quando um campo elétrico é fornecido pela fonte de potência 21 (incluída em console/unidade de controle 22) por meio do cabo de altatensão 20 ao núcleo cilíndrico de fibras piezelétricas 15F' e a tampa de disco convexo de fibras piezelétricas 15F, as fibras piezelétricas estirarão em união principalmente em sua direção em comprimento dentro do aplicador/membrana de acoplamento carregado com fluido 14, o que criará as ondas de pressão acústica radiais 41 e as ondas de pressão acústica cilíndricas 44 (mostrado na Figura 11 e não mostrado na Figura 1J para simplicidade). As ondas de pressão acústica radiais 41 e ondas de pressão acústica cilíndricas 44 penetram e tratam a afecção de tecido 19 e/ou epiderme 16 em torno do aplicador/membrana de acoplamento cilíndrico 14, por meio de um gel de acoplamento que não é especificamente mostrado na Figura 1J.
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44/235 [00130] A Figura 1K ilustra um dispositivo em que ondas de pressão acústica são geradas por meio do conjunto de bobina cilíndrica eletromagnética e placa de tubo 15H e conjunto de bobina achatada eletromagnética e placa 15G dentro do aplicador/membrana de acoplamento carregado com fluido 14 (princípio eletromagnético com o uso de uma bobina cilíndrica). Nesta modalidade, o conjunto de bobina cilíndrica eletromagnética e placa de tubo 15H é excitado por pulsos elétricos curtos fornecidos pela primeira fonte de alimentação 21A e o conjunto de bobina achatada eletromagnética e placa 15G pela segunda fonte de alimentação 21B. Ambas as fontes de alimentação são incluídas no console/unidade de controle 22 e são conectadas com o aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10 por meio do cabo de alta-tensão 20. O conjunto de bobina cilíndrica eletromagnética e placa de tubo 15H cria as ondas de pressão acústica cilíndricas 44 e o conjunto de bobina achatada eletromagnética e placa 15G produz ondas de pressão acústica planas 42. As ondas de pressão acústica cilíndricas 44 e ondas de pressão acústica planas 42 penetram e tratam a afecção de tecido 19 e/ou epiderme 16 em torno do aplicador/membrana de acoplamento cilíndrico 14, preferencialmente, por meio de um gel de acoplamento que não é especificamente mostrado na Figura 1L.
[00131] Novamente com referência às Figuras 1A a 1D, as ondas de choque de pressão acústica geradas são refletidas/focalizadas pelo refletor elipsoidal 12 em direção ao segundo ponto focal F2 do elipsoide por meio do contato do aplicador/aparelho de tratamento 10 com uma epiderme do paciente 16. O acoplamento entre aplicador/aparelho de tratamento 10 e epiderme 16 é preferencialmente alcançado com gel de ultrassom, 0 que não é especificamente mostrado nas Figuras 1A a 1K. Nas modalidades, 0 refletor elipsoidal 12 (Figuras 1A a 1D) são apenas metade de um elipsoide a fim de permitir a
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45/235 transmissão das ondas de choque de pressão acústica dentro do corpo humano e animal 17, em que o segundo ponto focal F2 é preferencialmente encontrado. Desta maneira, 0 aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10 pode ser colocado contra a epiderme 16 do corpo humano ou animal 17 por meio de aplicador/membrana de acoplamento 14 e gel de ultrassom de acoplamento. Com referência à Figura 1E, as ondas de choque de pressão acústica são focalizadas em direção à área alvejada pela lente acústica 25 (tem 0 formato de uma porção de uma superfície elipsoidal). Com referência à Figura 1F, a focalização é realizada pelo refletor parabólico 12A. Devido ao fato de que as frentes de pressão diferentes (diretas ou refletidas) alcançam 0 segundo ponto focal Fz(para geometria elipsoidal do refletor 12) ou ponto de foco F (para geometria parabólica do refletor 12A) com certas diferenças de tempo pequenas, as ondas de choque de pressão acústica estão, na realidade, concentradas ou focalizadas em um espaço tridimensional em torno do segundo ponto focal Fz/ponto de foco F, 0 qual é chamado de 0 volume focal
18. Dentro do volume focal 18 são encontrados os valores de pressão mais altos para cada onda de choque de pressão acústica focalizada 40, 0 que significa que é preferencial posicionar a zona alvejada para 0 tratamento de tal maneira a interseccionar 0 volume focal 18 e se possível centralizado no segundo ponto focal F2 (para geometrias elipsoidais) ou no ponto de foco F (para geometrias parabólicas). A fim de ser eficaz no tratamento de afecções de tecido, 0 aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10 e seus componentes são projetados de tal maneira a garantir que 0 volume focal 18 (em que as ondas de choque de pressão acústica são focalizadas) seja posicionado profundo 0 suficiente para permitir sua sobreposição com volume de afecção de tecido 19, conforme apresentado nas Figuras 1A a 1F.
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46/235 [00132] Com referência às Figuras 1G a 1K, as ondas de pressão acústica são não focalizadas, mas em vez disto, as ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44. As ondas de pressão acústica geradas nestas modalidades se deslocam para todas as direções a fim de cobrir completamente e tratar a afecção de tecido 19 e/ou epiderme 16 do corpo humano e animal 17. Em comparação com a onda de choque de pressão acústica focalizada 40 (consultar Figura 1 A), as ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 têm usualmente penetração limitada devido às ondas começarem a perder sua energia imediatamente após chegar no tecido. Como resultado, as modalidades apresentadas nas Figuras 1G a 1K são preferenciais para tratar afecções de tecido superficiais 19.
[00133] Novamente com referência às Figuras 1A a 1E, a penetração dentro do corpo humano e animal 17 e a geometria do volume focal 18 é ditada pelas definições de energia para ondas de choque de pressão acústica ou energia de entrada, aplicador/membrana de acoplamento 14 características de geometria e dimensionais do refletor elipsoidal 12 (ditadas pela razão entre o semieixo geométrico grande e o semieixo geométrico pequeno do elipsoide, e por sua ranhura definida como a dimensão da abertura do refletor elipsoidal 12). Desse modo, o refletor elipsoidal 12 precisa ter uma geometria para permitir um segundo ponto focal relativamente profundo F2 dentro do corpo humano e animal 17 que pode ser posicionado na afecção de tecido 19. Um refletor elipsoidal relativamente profundo 12 também é vantajoso devido ao fato de que quanto maior a área de focalização do refletor elipsoidal 12, então, quanto maior 0 volume focal 18 for, e consequentemente, maior a quantidade de energia associada resultante, cuja energia é finalmente depositada na zona alvejada da afecção de tecido 19.
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Em geral, a razão entre o semieixo geométrico grande e o semieixo geométrico pequeno do elipsoide (as dimensões de eixos geométricos são dadas pelos maiores e menores comprimentos através do elipsoide, com o valor de semieixo geométrico definido como metade do respectivo comprimento de dimensão completo) têm preferencialmente valores entre 1,1 e 1,6. Para o refletor parabólico 12A (apresentado na Figura 1F) sua geometria é preferencialmente escolhida de maneira que o ponto de foco da parábola F esteja preferencialmente posicionado profundo o suficiente para permitir sua sobreposição com a afecção de tecido 19. Isto significa que o comprimento focal (definido como distância entre o fundo do refletor em que a parábola é mais curvada de modo agudo e o ponto de foco da parábola F - consultar Figura 1F) para o refletor parabólico 12A é preferencialmente pelo menos 5 cm (dependendo da posição da afecção de tecido 19 dentro do corpo humano e animal 17).
[00134] Com referência novamente às Figuras 1G a 1K, a penetração dentro do corpo humano e animal 17 é ditada apenas pela definição de energia para ondas de pressão acústica ou energia de entrada. Adicionalmente, observar que o aplicador/membrana de acoplamento cilíndrico Mea natureza desfocalizada das ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 permitem uma penetração uniforme em afecções de tecido muito grandes 19, como para feridas de pressão grandes na área das nádegas, as quais são as mais difíceis de curar. Algumas vezes, direcionar ondas de choque focalizadas 40 a uma afecção de tecido grande 19, como feridas de pressão, não cobrirá o leito de lesão inteira apropriadamente. Os aplicadores de onda de choque de pressão acústica/aparelhos de tratamento 10 conforme apresentado nas Figuras 1G a 1K podem ser preferencialmente usados inicialmente para afecções de tecido muito grandes 19 e em que a
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48/235 profundidade da lesão é limitada. Após tal tratamento inicial, conforme apresentado pelas Figuras 1G a 1K, um aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10 conforme mostrado nas Figuras 1A a 1F que aplica ondas de choque de pressão focalizadas pode ser usado para interseccionar um volume focal 18 com áreas de tratamento alvejadas desejáveis.
[00135] O fluido presente dentro dos aplicadores de onda de choque de pressão acústica/aparelhos de tratamento 10 apresentados na Figura 1A a 1K é preferencialmente uma mistura de água degaseificada com substância/partículas/catalisadores proprietárias que promovem uma descarga melhor e a recombinação de radicais livres de volta para a forma de água, conforme apresentado nas Patentes U.S. n° 6.080.119 e U.S. n°9.198.825. Outros fluidos também podem ser empregados, conforme será evidenciado por aqueles de habilidade comum na técnica, a fim de fornecer propriedades acústicas adequadas para produzir e conduzir ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44. Adicionalmente, para todas as modalidades apresentadas nas Figuras 1A a 1K, as propriedades acústicas do fluido são preferencialmente similares às propriedades acústicas de corpos humanos e animais 17, que permitem a transmissão das ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 de modo contínuo entre o aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10 e corpos humanos ou animais 17.
[00136] A quantidade de energia depositada dentro do tecido ou afecção de tecido 19 durante uma sessão de tratamento pelas ondas de choque de pressão acústica é dependente da dosagem, que inclui
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49/235 os elementos a seguir:
[00137] · Energia de entrada entregue pela console/unidade de controle 22 pela fonte de potência 21 ou a primeira fonte de alimentação 21A ou a segunda fonte de alimentação 21B ou a terceira fonte de alimentação 21C fornecida por meio do cabo de alta-tensão 20 (consultar as Figuras 1A a 1K) [00138] · Energia de saída dentro do tecido ou afecção de tecido 19 de cada uma das ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44, conhecida como densidade de fluxo de energia ou intensidade instantânea em um ponto particular dentro da afecção de tecido 19 [00139] · Frequência de repetição para ondas de choque de pressão acústica, definida como número de ondas de choque de pressão acústica por cada segundo [00140] · Quantidade total de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 entregues em um tratamento [00141] A quantidade de energia depositada na zona de tratamento é preferencialmente suficiente para permitir a terapia das afecções de tecido 19. Neste aspecto, a tensão fornecida pela fonte de potência 21 por meio do cabo de alta-tensão 20 está preferencialmente na faixa de 1 a 30 kV para as modalidades apresentadas nas Figuras 1A a 1K.
[00142] Nas modalidades apresentadas nas Figuras 1A a 1K, devido ao fato de que os materiais duros têm a tendência de refletir as ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 em comparação com o tecido mole circundante, haverá reflexões no tecido ósseo/mole. Estas refle
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50/235 xões ocorrem devido a propriedades acústicas diferentes de tecido mole e ossos. A fim de superar estas perdas, as ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 são preferencialmente fortes o suficiente para que o componente transmitido das ondas de choque de pressão acústica nestas interfaces tenha energia suficiente na zona alvejada (energia de saída) para tratar as afecções de tecido 19. Para cumprir o mesmo, a densidade de fluxo de energia de cada onda de choque de pressão acústica está preferencialmente na faixa de 0,05 a 1,00 mJ/mm2. Entretanto, depender das características de cada dispositivo, a densidade de fluxo de energia é cuidadosamente escolhida para cada aplicação específica de tal maneira de modo a não produzir qualquer dano ao tecido alvejado das afecções de tecido 19.
[00143] Para tratar afecções de tecido 19, a cavitação tem uma função primária na destruição da membrana externa dos patógenos presentes nas respectivas afecções de tecido 19 ou para estimular a regeneração de tecido. A fim de ter potencial máximo para a fase de cavitação de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44, a taxa de repetição ou frequência está preferencialmente na faixa de 1 a 8 Hz. Para não ser negativamente influenciado pela onda de pressão acústica incidente nova, as bolhas de cavitação precisam de tempo suficiente para crescer para sua dimensão máxima e, então, colapsar com jatos de alta velocidade que têm velocidades de mais do que 100 m/s. Este é o motivo pelo qual as frequências mais altas do que 8 Hz não são usualmente preferenciais no tratamento de afecções de tecido 19.
[00144] A quantidade total de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de
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51/235 pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 é dependente do estado da área de afecção de tecido 19. A fim de tratar de modo eficaz as afecções de tecido 19, o número total inicial/fixado de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 (não customizado/personalizado para o paciente, conforme apresentado posteriormente nesta invenção) é preferencialmente de cerca de 500 a cerca de 3000 ondas geradas, dependendo da área da afecção de tecido 19. Se uma quantidade grande de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 não é praticável para ser alcançada por uma sessão/tratamento única, então, múltiplas sessões podem ser aplicadas e espalhadas por um certo período de tempo, como duas vezes por dia ou todos os dias ou dia sim, dia não ou duas vezes por semana, ou uma vez por semana, etc. Em geral, o número inicial/fixado de tratamentos (não customizados/personalizados para o paciente, conforme subsequentemente descrito no presente documento) é preferencialmente de quatro (4) a dez (10) sessões para cada aplicação (com base na severidade da afecção de tecido 19), seguido por um período de repouso de alguns dias a algumas semanas. Se uma afecção de tecido 19 não é completamente resolvida com a primeira rodada de sessões, após um período de repouso, as ondas de choque de pressão acústica podem ser administradas novamente, preferencialmente sem produzir quaisquer efeitos colaterais.
[00145] Com referência à modalidade da Figura 1G, o primeiro par de eletrodos 15A e 15B, o segundo par de eletrodos 15A' e 15B', e o terceiro par de eletrodos 15A e 15B podem ser ativados simultaneamente ou sequencialmente, com ase nas necessidades específicas do
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52/235 tratamento. De modo similar, para a modalidade da Figura 1 Η, o primeiro par de lasers envolvidos 15C e 15D, o segundo par de lasers envolvidos 150' e 15D', e o terceiro par de lasers envolvidos 15C e 15D podem ser ativados simultaneamente ou sequencialmente. Adicionalmente, apenas dois pares de eletrodos ou lasers envolvidos podem ser usados (ou até mesmo apenas um dos pares de eletrodos ou lasers envolvidos pode ser ativados), o que permite o ajuste do tratamento para entregar as ondas de pressão acústica radiais 41 para localizações específicas e penetrações de tecido diferentes. O mesmo permanece para a modalidade da Figura 11 e da Figura 1 J, em que apenas cristais piezelétricos/cerâmicas piezelétricas específicos 15E ou o cristal piezelétrico/cerâmica piezelétrica convexo 15E' ou segmentos do núcleo cilíndrico de fibras piezelétricas 15F' ou a tampa de disco convexo de fibras piezelétricas 15F podem ser seletivamente ativados (concomitantemente ou sequencialmente) para um tratamento adaptado de zonas específicas da afecção de tecido 19.
[00146] Se mover para cima e para baixo ou em torno da afecção de tecido 19 (consultar setas das Figuras 1A a 1F) ou mover para cima e para baixo ou em torno ou axialmente dentro da afecção de tecido 19 (consultar setas das Figuras 1G a 1K) permitirá preferencialmente a cobertura de tratamento apropriada do volume de afecção de tecido inteiro 19.
[00147] A fim de transmitir ondas de choque de pressão acústica dentro do corpo, entre o aplicador/membrana de acoplamento 14 do aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10 e a epiderme 16 do paciente, um gel de acoplamento acústico (gel de ultrassom) é preferencialmente usado (não mostrado nas Figuras 1A a 1F). O gel tem preferencialmente as mesmas ou quase as mesmas propriedades acústicas que o tecido mole animal/humano ou pele/epiderme 16 e corresponde geralmente à impedância acústica do
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53/235 fluido envolvido dentro da cavidade refletora 13 do aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10. Dessa maneira, a transmissão das ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 é feita sem quaisquer perdas. Deve haver cuidado para não ter bolhas de ar retidas dentro do gel de acoplamento acústico, com base no fato de que o ar pode interferir significativamente na propagação e potência/energia das ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44, devido à divergência acústica significante.
[00148] As ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 podem ser transmitidas em qualquer ângulo possível em relação à afecção de tecido alvejada 19 sem qualquer perda de calor ao longo da trajetória (independentemente da distância percorrida para a área alvejada), pode penetrar qualquer tipo de tecido (duro, semiduro, mole) e pode tratar afecções de tecido assentado superficiais ou profundas 19, com o uso de uma abordagem extracorpórea/não invasiva conforme apresentado nas modalidades das Figuras 1A a 1K.
[00149] A Figura 2A é uma ilustração de um sistema de tratamento médico de acordo com uma modalidade da invenção. Conforme mostrado na Figura 2A, o sistema de tratamento médico 2000 inclui múltiplos elementos/componentes que funcionam juntos para realizar um tratamento de onda de choque de pressão acústica otimizado para o paciente (não especificamente mostrado na Figura 2A). Em algumas modalidades, vários elementos/componentes podem ser localizados próximos a ou remotos de outros elementos/componentes, e a rede de
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54/235 comunicação pode ser fornecida para transmitir e receber informações para e a partir de um ou mais elementos/componentes. Em algumas modalidades, os dispositivos diferentes e seus componentes nos mesmos também podem incluir componentes eletromecânicos, os quais são ativados por componentes de software e hardware sofisticados conhecidos por aqueles versados na técnica. Cada um dos componentes pode incluir hardware, software ou uma combinação de hardware e software configurados para realizar uma ou mais funções associadas ao fornecimento de funcionamento satisfatório do aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica
10. O sistema de tratamento médico 2000 incorpora um console/unidade de controle 22 que controla a funcionalidade do aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10, que estará em contato com o paciente com seu aplicador/membrana de acoplamento 14. O console/unidade de controle 22 é conectado com o aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10 por meio do cabo de alta-tensão 20 e produzindo, desse modo, ondas de choque de pressão acústica (não mostrado) na área alvejada de tratamento 30 (consultar a Figura 3). O console/unidade de controle 22 pode controlar remotamente o aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10 que funciona e se pareia com o uso de um protocolo de transferência de dados segurados de aplicador de console/unidade de controle 1070 (conforme mostrado na Figura 2B) por meio de uma conexão Bluetooth, conexão Wi-Fi (sem fio), ou uma conexão RFID. Para simplicidade, estas conexões e portas/dispositivos de acesso associados não são especificamente mostrados na Figura 2A. Entretanto, os componentes internos que desempenham estas operações são apresentados na Figura 2B.
[00150] Para o sistema de tratamento médico 2000 apresentado na
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Figura 2A, a avaliação, monitoramento e/ou controle do resultado de tratamento é feito pelo dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 que pode ser conectado fisicamente por meio de um cabo (não mostrado) ao console/unidade de controle 22 ou pode se comunicar por meio de um protocolo de transferência de dados segurados de dispositivo de inteligência artificial (A/l) de console/unidade de controle 2790 (conforme mostrado na Figura 2B) empregando-se uma conexão Bluetooth 28F, por meio da porta de acesso Bluetooth 28E, ou uma conexão WiFi (sem fio) 28H (não mostrado na Figura 2A), por meio da antena de acesso Wi-Fi 28G. Em algumas modalidades, um ou mais componentes de sistema de tratamento médico 2000 podem estar localizados em uma instalação de tratamento médico (não mostrado) e comunicativamente acoplados a qualquer outro componente do sistema de tratamento médico 2000. Os um ou mais componentes podem ser acoplados por mídia óptica, elétrica, com fio ou sem fio. Em algumas modalidades, os componentes podem ser acoplados por tais mecanismos por meio de um barramento serial universal (USB) ou uma porta RS 232. Em algumas modalidades, vários componentes de sistema de tratamento médico 2000 podem ser localizados próximos a ou remotos de outros componentes, e uma rede de comunicação pode ser fornecida para transmitir e receber informações para e a partir de um ou mais componentes. Em outra modalidade, o console/unidade de controle 22 incorporam fisicamente o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27. Para o sistema de tratamento médico 2000 apresentado na Figura 2A, o console/unidade de controle 22 pode ter seu próprio dispositivo de entrada/saída (l/O) (console/unidade de controle l/O 2230 da Figura 2B) para o usuário introduzir parâmetros de tratamento e avaliar a funcionalidade do console/unidade de controle 22. Em outra modalidade, o console/unidade de controle 22 pode ser remotamente controlado por meio de uma conexão Bluetooth 28F de um computa
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56/235 dor do tipo desktop 28A, ou um telefone inteligente 28B, ou um computador do tipo tablet 28C, ou um computador do tipo laptop 28D, ou um dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27, dispositivos que também servem como o dispositivo de entrada/saída (l/O) nesta modalidade. Se o console/unidade de controle 22 é remotamente conectado por meio de uma conexão Bluetooth 28F com um computador do tipo desktop 28A, ou um telefone inteligente 28B, ou um computador do tipo tablet 28C, ou um computador do tipo laptop 28D, ou um dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27, em uma modalidade, estes dispositivos também podem ditar (relação eletrônica de mestre - escravo) remotamente a funcionalidade inteira do console/unidade de controle 22 relacionada aos parâmetros de tratamento, segurança, exibição de dados e parâmetros de tratamento, coordenação de subsistemas ou subcomponentes diferentes, etc. O console/unidade de controle 22 e/ou dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 pode ditar as informações de entrada e saída que podem ser exibidas no computador do tipo desktop 28A, ou um telefone inteligente 28B, ou um computador do tipo tablet 28C, ou um computador do tipo laptop 28D. Por exemplo, em uma modalidade, o console/unidade de controle 22 e/ou dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 é um dispositivo que pode ser conectado a um computador do tipo desktop 28A, ou um telefone inteligente 28B, ou um computador do tipo tablet 28C, ou um computador do tipo laptop 28D e usado por um paciente ou um cuidador em domicílio. O elemento de 1/0 (entrada/saída) de console/unidade de controle 2230 do console/unidade de controle 22 e/ou o elemento de 1/0 (entrada/saída) de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2750 do dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 pode incluir um mecanismo ligado/desligado que pode ser usado pelo usuário para ligar e desligar um computador do tipo desktop 28A, ou um telefone inteligente 28B, ou um computador do tipo tablet 28C, ou um computador do tipo laptop
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28D, respectivamente.
[00151] Em outras modalidades separadas, o console/unidade de controle 22 pode funcionar de modo autônomo e no fim do tratamento transferir apenas os parâmetros e dados de tratamento por meio de uma conexão Bluetooth 28F aos dispositivos remotamente conectados como um computador do tipo desktop 28A, ou um telefone inteligente 28B, ou um computador do tipo tablet 28C, ou um computador do tipo laptop 28D, ou um dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27. Quaisquer parâmetros e dados transferidos entre console/unidade de controle 22 e um computador do tipo desktop 28A, ou um telefone inteligente 28B, ou um computador do tipo tablet 28C, ou um computador do tipo laptop 28D, ou um dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 podem ser usados para o seguinte:
[00152] · monitorar a progressão de cura por múltiplos tratamentos, [00153] · fornecer dados de entrada para ajuste de parâmetros de tratamento de uma sessão de tratamento para outra com base no processo de cura, [00154] · entregar dados para reembolso ou pagamentos de financiamento ou avaliação de seguro, [00155] · registrar dados pessoais e médicos de paciente, comorbidades, medicação e fatos nutricionais, em conformidade com Ato de Portabilidade e Responsabilidade de Seguros de Saúde (HIPPA), [00156] · registrar dados de monitoramento funcional de dispositivo de onda de choque acústica, dados de entrada, definições e parâmetros de tratamento, dados de saída e duração de tratamento, [00157] · rastrear eventos adversos, [00158] · registrar os dispositivos ou equipamento e outras tecnologias auxiliares ou dispositivos ou kits de tratamento ou componentes usados durante o tratamento real, [00159] · registrar a data e temporização da sessão de tratamento,
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58/235 etc.
[00160] As informações/dados acima podem ser transferidas por meio de uma conexão Wi-Fi 28H ou qualquer outro tipo de conexão de internet do console/unidade de controle 22, ou o computador do tipo desktop 28A, ou o telefone inteligente 28B, ou o computador do tipo tablet 28C, ou o computador do tipo laptop 28D, ou o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 em direção a banco de dados de armazenamento/nuvem de dados com base em internet 29A. Os dados armazenados no banco de dados de armazenamento/nuvem de dados com base em internet 29A podem ser adicionalmente transferidos por meio de conexão Wi-Fi 28H ou qualquer outro tipo de conexão de internet a um servidor de inteligência artificial (Al) 29B para processamento por meio de algoritmos de inteligência artificial (Al) para extrair informações profundas nos dados de tratamento médico para resolver desafios médicos altamente complexos e desvantagens de tratamento, prever a interação sinérgica ou não sinérgica entre modalidades de dispositivos e tratamento diferentes, pesquisa científica avançada e melhor previsão de eventos médicos e comportamento de paciente (humano ou animal) durante o tratamento, entre tratamentos subsequentes, ou após as sessões de terapia inteiras serem finalizadas. Finalmente, usando-se os algoritmos de análise de dados de inteligência de artificial (Al) do servidor de inteligência artificial (Al) 29B, os ajustes a seguir podem ser aperfeiçoados e aplicados ao tratamento médico realizado pelo sistema de tratamento médico 2000:
[00161] · determinar ou alterar ou sintonizar as definições de tratamento para manter em consideração a situação médica do paciente, comorbidades, regime de medicamento diário, fatos nutricionais, hábitos diários (beber, fumar, etc.), etnia, gênero, idade, composição genética, etc., o que tornará o tratamento médico mais eficaz e eficiente, [00162] · avaliar a afecção de localização de tecido alvejado de tra
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59/235 tamento (vascularização, isquemia, perfusão, carga bacteriana, etc.) que ditará a seleção de tratamento, [00163] · oferecer opções de tratamento e árvores de decisão com base no progresso de cura ou progresso de não cura, [00164] · melhorar o resultado de tratamento com base em interações entre os dispositivos diferentes ou modalidades de tratamento que auxiliam ou não com a cura, [00165] · ajustar definições de dispositivo com base na correlação entre definições de tratamento e características de região alvejada de tratamento (tipo de tecido, área, volume, profundidade dentro do corpo, etc.), o que torna o tratamento real bem-sucedido ou menos bemsucedido, [00166] · propor mudanças ao dispositivo para melhorar sua funcionalidade, para aumentar suas capacidades de interface de usuário, e para expandir sua interconectividade com outros dispositivos/tecnologias, [00167] · produzir planilhas para acompanhar tratamentos e enviar informações para provisão de pagamento, codificação de seguro, segurança, acompanhamento de inventário, ou provisão de definição de tratamento médico, ou qualquer combinação destas funções, [00168] · encontrar aplicação clínica nova para a respectiva tecnologia, [00169] · produzir relatos customizados para satisfazer necessidades clínicas e de conformidade, etc.
[00170] Os resultados de análise de dados de inteligência artificial (Al) são preferencialmente retransmitidos de volta para o banco de dados de armazenamento/nuvem de dados com base em internet 29A do servidor de inteligência artificial (Al) 29B, para armazenar as melhoras propostas reais e também poder recuperar estes dados posteriormente quando mais dados de tratamento estiveram disponíveis para análise
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60/235 adicional.
[00171] De acordo com uma modalidade da invenção mostrada na Figura 2B, a estrutura de arquitetura básica do hardware para o console/unidade de controle 22, o aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10, e o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 e sua interconectividade durante a operação é apresentada.
[00172] O console/unidade de controle 22 inclui o processador de console/unidade de controle 2200, a memória de console/unidade de controle 2210, o visor de console/unidade de controle 2220, o dispositivo de l/O (entrada/saída) de console/unidade de controle 2230, o mecanismo de emissão de console/unidade de controle 2240, o temporizador de console/unidade de controle 2250, e o gerador de onda de choque de console/unidade de controle 2260. O módulo Bluetooth de console/unidade de controle 2270, módulo Wi-Fi de console/unidade de controle 2280 e módulo RFID de console/unidade de controle 2290 podem estar todos presentes individualmente em algumas modalidades ou em combinação com todas ou entre si em outras modalidades, dependendo das necessidades de comunicação específicas.
[00173] Em uma modalidade, o console/unidade de controle 22 processa as informações recebidas do processador de console/unidade de controle 2200 e transmite as informações recebidas para o gerador de onda de choque de console/unidade de controle 2260 e temporizador de console/unidade de controle 2250. As informações de definição de tratamento podem ser modificadas pelo processador de console/unidade de controle 2200, por meio de algoritmos precisos apresentados nas Figuras 8A a 16D para determinar uma definição de energia usada para cada tratamento. A modificação de definições de tratamento é feita com o uso de dados de paciente gerados durante a execução de um protocolo de questionário exibido no visor de console/unidade
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61/235 de controle 2220 pelo qual os dados são introduzidos pelo usuário (enfermeiro, ou médico, e/ou trabalhador dedicado ao escritório médico) por meio do dispositivo de l/O (entrada/saída) de console/unidade de controle 2230.
[00174] Em outra modalidade, a otimização das informações de definição de tratamento, por exemplo, com o uso de um algoritmo preciso, pode ser feita pelo dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27, por meio de seu processador de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2700. Nesta modalidade, as informações de definição de tratamento otimizadas são transmitidas do processador de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2700 para o console/unidade de controle 22 e especificamente para o processador de console/unidade de controle 2200, por meio do protocolo de transferência de dados segurados de console/unidade de controle-dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2790. Neste momento, as informações de definição de tratamento otimizadas do processador de console/unidade de controle 2200 geram com o uso do gerador de onda de choque de console/unidade de controle 2260, o temporizador de console/unidade de controle 2250, e o mecanismo de emissão de console/unidade de controle 2240, o número necessário de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 na frequência e nível de energia otimizados, para realizar um tratamento otimizado e eficaz. Estes parâmetros são, então, enviados ao aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10, por meio do protocolo de transferência de dados segurados de console/unidade de controle-aplicador 1070, a fim de realizar a sessão de tratamento otimizada e eficiente real. Em outra modalidade, em que o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 é uma parte integral do console/unidade de controle 22, caso o processador de dispositivo de inteligência artifi
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62/235 ciai (A/l) 2700 ou o processador de console/unidade de controle 2200 possam realizar a otimização e tenham base na arquitetura de sistema específica.
[00175] O gerador de onda de choque de console/unidade de controle 2260 pode incluir hardware ou componentes para fornecer, por meio do aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10, uma ou mais ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 por métodos eletromecânicos, eletromagnéticos, eletro-hidráulicos, ou piezelétricos (por exemplo, cristal, filmes finos ou fibras), os quais são bem conhecidos por aqueles versados na técnica e podem gerar ondas planas, radiais, cilíndricas, focalizadas ou não focalizadas. O temporizador de console/unidade de controle 2250 fornece a sequência de temporização para emitir a uma ou mais ondas de choque de pressão acústica focalizadas geradas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 em uma frequência selecionada conforme ditado pelas uma ou mais definições de tratamento. A uma ou mais ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 são emitidas de maneira controlada pelo mecanismo de emissão de console/unidade de controle 2240 em direção ao aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10, por meio de um protocolo de transferência de dados segurados de console/unidade de controle-aplicador 1070. O protocolo de transferência de dados segurados de console/unidade de controle-aplicador 1070 fornece segurança por meio da autenticação do console/unidade de controle 22 e do aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica
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10.
[00176] A memória de console/unidade de controle 2210 pode ser qualquer tipo de memória configurada para armazenar informações transferidas por download que consideram uma ou mais definições de tratamento, algoritmo de otimização, resultados de tratamento, erros, avisos, parâmetros usados durante a terapia/tratamento entregue, informações de paciente, dados de acompanhamento, dados de monitoramento, tutoriais, resolução de problemas e, em geral, funcionalidade de dispositivo.
[00177] Em uma modalidade, o elemento de l/O (entrada/saída) de console/unidade de controle 2230 recebe informações indicativas de uma ou mais definições de tratamento, processa as informações recebidas para gerar um sinal de controle para controlar o aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica
10. O elemento de l/O (entrada/saída) de console/unidade de controle 2230 também pode transmitir as informações de controle para o aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica
10. Adicionalmente, o elemento de l/O (entrada/saída) de console/unidade de controle 2230 pode ser configurado para receber informações, como informações atualizadas indicativas de novas definições de tratamento resultantes de um tratamento médico completo. Em outra modalidade, o elemento de l/O (entrada/saída) de console/unidade de controle 2230 pode receber informações que indicam que um tratamento foi administrado e transmitir as informações ao processador de console/unidade de controle 2200, que pode diminuir por uma definição de tratamento indicativa do número de tratamentos permitidos para um paciente. A definição de tratamento atualizada pode, então, ser gravada na memória de console/unidade de controle 2210 para acesso subsequente e uso durante um próximo tratamento médico ou ao processador de dispositivo de inteligência artificial (A/l)
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2700 para análise de metadados subsequente.
[00178] O visor de console/unidade de controle 2220 pode fornecer uma exibição visual de gráficos e/ou texto indicativo das uma ou mais definições de tratamento e seleções, informações de identidade de paciente, comorbidades de paciente e medicamento, informações de seguro de paciente, escolha de aparelho de tratamento auxiliar, materiais de treinamento, resolução de problemas, ativação de aparelho de tratamento ou semelhantes. Adicionalmente, em algumas modalidades, o visor de console/unidade de controle 2220 pode fornecer uma exibição visual de escolhas de definição de tratamento de navegação e parâmetros de tratamento atuais. Nesta modalidade, o visor de console/unidade de controle 2220 pode fornecer um indicador da quantidade de tratamento restante antes, durante ou após um tratamento médico, ou fornecer uma exibição de uma ou mais regiões de corpo alvejadas pelo tratamento.
[00179] Em outra modalidade, o visor de console/unidade de controle 2220 pode substituir completamente o visor de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2740. Para que o visor de console/unidade de controle 2220 possa preferencialmente exibir quaisquer desenhos, gráficos e informações de resultado da câmera digital/infravermelha de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2720, o sistema de análise de imaginologia de foto de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2730, os quais são usados para analisar o desempenho e progresso de tratamento. Adicionalmente, nesta modalidade, toda a exibição de dados e entrada/saída (l/O) são feitas pelo visor de console/unidade de controle 2220 e o elemento de l/O (entrada/saída) de console/unidade de controle 2230 do console/unidade de controle 22. Em tal modalidade, o processador de console/unidade de controle 2200 está em uma relação de mestre-escravo com o processador de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2700 com as funções principais do sistema de trata
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65/235 mento médico 2000 realizadas pelo console/unidade de controle 22 e seu processador de console/unidade de controle 2200.
[00180] O módulo Wi-Fi de console/unidade de controle 2280 ou o módulo Bluetooth de console/unidade de controle 2270 pode ser usado para transmitir controle de modo sem fio ao módulo Wi-Fi de aplicador 1040 ou ao módulo Bluetooth de aplicador 1030, e finalmente ao processador de aplicador 1000, a fim de realizar atualizações de software, Ligar e Desligar funções internas ou componentes incorporadas ao aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10. As conexões Wi-Fi e Bluetooth também podem ser usadas para transmitir informações em relação ao tratamento realizado, do aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10 de volta para o console/unidade de controle 22.
[00181] Outra maneira de comunicar dados entre o console/unidade de controle 22 e o aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10 é usando-se o protocolo de RFID de proximidade empregando-se o módulo RFID de console/unidade de controle 2290 e o módulo RFID de aplicador 1050. A comunicação entre módulos 2290 e 1050 pode facilitar a troca de quaisquer dados que são processados pelo processador de aplicador 1000 e armazenados na memória de aplicador 1020 com o processador de console/unidade de controle 2200 e, então, armazenados na memória de console/unidade de controle 2210.
[00182] Em outra modalidade, um dispositivo de armazenamento de informações externo (não mostrado em qualquer uma das Figuras) pode ser usado na forma de um dispositivo RFID que pode ser usado para se comunicar com o módulo RFID de console/unidade de controle 2290 ou o módulo RFID de aplicador 1050. Em várias modalidades, o dispositivo de armazenamento de informações de tratamento externo RFID pode ser uma etiqueta, identificação ou chip, e pode incluir tec
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66/235 nologia passiva, ativa ou semipassiva. Em algumas modalidades, o dispositivo RFID pode incluir tecnologia sem chip RFID ou tecnologia de código de produto eletrônico. Os dispositivos RFID sem chip podem permitir a identificação discreta de etiquetas RFID sem um circuito integrado, assim permitindo que etiquetas fossem impressas diretamente na superfície de um kit de tratamento em custos mais baixos do que etiquetas tradicionais. Em uma modalidade, o dispositivo de armazenamento RFID de informações de tratamento pode ser uma etiqueta passiva que não necessita de alimentação elétrico para potencializar a etiqueta. A etiqueta pode estar dentro de um kit de tratamento médico ou pode ser uma identificação colocada fora do kit. Em outra modalidade, o dispositivo de armazenamento de informações de tratamento pode ser uma etiqueta RFID passiva que incorpora tecnologia de código de produto eletrônico. Em várias modalidades, o dispositivo de armazenamento de informações de tratamento pode ser uma etiqueta de polímero, como aquela fabricada por PolylC (Alemanha) ou por Phillips (Países Baixos).
[00183] Em várias modalidades, um dispositivo RFID (na forma de módulo RFID de aplicador 1050, módulo RFID de console/unidade de controle 2290, ou dispositivo de armazenamento de informações de tratamento externo RFID) pode se comunicar de acordo com a Organização de Padrões Internacionais (ISO) 14443 e/ou os padrões de Comissão Eletrotécnica Internacional (IEC) 18000-6. O dispositivo de armazenamento de informações de tratamento externo RFID pode se comunicar até uma distância de 10 cm (isto é, 4 polegadas) do módulo RFID de console/unidade de controle 2290 ou do módulo RFID de aplicador 1050, de acordo com ISO 14443. O dispositivo RFID pode ser incluído em uma identificação inteligente governada por ISO 15693. Em uma modalidade, o dispositivo RFID é um dispositivo de 13,567 MHz.
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67/235 [00184] Adicionalmente, a título de exemplo, mas não limitação, o dispositivo de armazenamento de informações de tratamento externo pode ser além de uma etiqueta RFID, na forma de uma identificação ou chip, cartão de memória, cartão inteligente, cartão de crédito, código de barras, disquete, CD-ROM, disco versátil digital (DVD) ou qualquer dispositivo configurado para armazenar informações e cujas informações podem ser lidas.
[00185] Conforme visto na Figura 2B, o aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10 inclui o processador de aplicador 1000, o elemento de l/O (entrada/saída) de aplicador 1010, e a memória de aplicador 1020. Dependendo das capacidades do console/unidade de controle 22, o aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10 também pode incluir o módulo Bluetooth de aplicador 1030, o módulo Wi-Fi de aplicador 1040, e o módulo RFID de aplicador 1050 para garantir uma comunicação apropriada e rápida com o console/unidade de controle 22 por meio do protocolo de transferência de dados segurados de console/unidade de controle-aplicador 1070. Em uma modalidade, apenas um destes módulos de comunicação pode estar presente, em outra modalidade, dois dos mesmos, e em ainda outra modalidade, todos os três destes módulos de comunicação podem estar presentes.
[00186] Em uma modalidade, o aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque 10 pode receber informações de controle de definição de tratamento otimizadas do console/unidade de controle 22 e, então, emitir ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 otimizadas para o tratamento. Em outras situações, o aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque 10 pode fornecer outro tratamento médico de acordo com as informações de controle resultantes do processamento no pro
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68/235 cessador de console/unidade de controle 2200, mecanismo de emissão de console/unidade de controle 2240, temporizador de console/unidade de controle 2250 ou gerador de onda de choque de console/unidade de controle 2260. O aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10 processa as informações de controle do processador de aplicador 1000 que recebeu as informações de controle a partir do processador de console/unidade de controle 2200, por meio do protocolo de transferência de dados segurados de console/unidade de controle-aplicador 1070 a partir do console/unidade de controle 22, para gerar um número selecionado/otimizado de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44, utilizando-se uma quantidade selecionada/otimizada de energia, conforme determinado por uma ou mais definições de tratamento. O protocolo de transferência de dados segurados de console/unidade de controle-aplicador 1070 fornece segurança por meio da autenticação do console/unidade de controle 22 e do aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10. O processador de aplicador 1000 também monitorará os parâmetros de tratamento por sua consistência e repetibilidade durante a entrega de tratamento real. O número final de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 entregues durante o tratamento, a energia e a definição de frequência, o tipo e número de série de aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10, o tipo e número de série do console/unidade de controle 22, data e temporização são processados pelo processador de aplicador 1000 e, então, registrados na memória de aplicador 1020, no fim do tratamento. Os mesmos dados e parâmetros de tratamento são, então, envia
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69/235 dos de volta para o processador de console/unidade de controle 2200, por meio do protocolo de transferência de dados segurados de console/unidade de controle-aplicador 1070 a ser registrado na memória de console/unidade de controle 2210. Na sua vez, o console/unidade de controle 22 pode usar seu processador de console/unidade de controle 2200 para transmitir os dados de tratamento e parâmetros para o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 para processamento pelo processador de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2700, ou para armazenamento na memória de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2760, ou para ser enviado por meio do módulo Wi-Fi de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2780 em direção ao banco de dados de armazenamento/nuvem de dados com base em internet 29A e seu servidor de inteligência artificial (Al) associado 29B (consultar Figura 2A). Em outra modalidade, os dados e parâmetros de tratamento monitorados e registrados dentro do processador de aplicador 1000 que alcançou o processador de console/unidade de controle 2200 podem ser enviados diretamente do console/unidade de controle 22 para o banco de dados de armazenamento/nuvem de dados com base em internet 29A e seu servidor de inteligência artificial (Al) associado 29B, por meio de seu módulo Wi-Fi de console/unidade de controle 2280.
[00187] Em uma modalidade, a memória de aplicador 1020 pode ser qualquer tipo de memória configurada para armazenar informações transferidas por download em relação a uma ou mais definições de tratamento. Em algumas modalidades, a memória de aplicador 1020 é qualquer tipo de memória configurada para armazenar informações de controle indicativas da uma ou mais definições de tratamento ou sinais de controle para controlar o aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque 10. A memória de aplicador 1020 pode armazenar informações transferidas por download em relação às definições reais de um ou mais tratamentos realizados, erros, avisos e, em geral, a funcionali
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70/235 dade de aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque 10. Estes dados da memória de aplicador 1020 podem ser transferidos por download para análise adicional diretamente do aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque 10, por meio do elemento de l/O (entrada/saída) de aplicador 1010. Adicionalmente, estes dados de tratamento e funcionalidade de dispositivo podem ser compartilhados por meio do protocolo de transferência de dados segurados de console/unidade de controle-aplicador 1070 com o console/unidade de controle 22, que, por sua vez, podem se compartilhar com o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27, por meio do protocolo de transferência de dados segurados de console/unidade de controle-dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2790.
[00188] Em uma modalidade, o elemento de l/O (entrada/saída) de aplicador 1010 recebe informações indicativas de uma ou mais definições de tratamento, processa as informações recebidas para gerar um sinal de controle para controlar o aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10. Adicionalmente, o elemento de l/O (entrada/saída) de aplicador 1010 também pode ser configurado para receber informações, como informações atualizadas indicativas de novas definições de tratamento resultantes de um tratamento médico completo. Em outra modalidade, o elemento de l/O (entrada/saída) de aplicador 1010 pode receber informações que indicam que um tratamento foi administrado e transmitir as informações para o processador de console/unidade de controle 2200, o qual pode diminuir por uma definição de tratamento indicativa do número de tratamentos permitido por um paciente que foi calculado e otimizado com o uso do algoritmo apresentado nas Figuras 13A a 15G. A definição de tratamento atualizada pode, então, ser gravada na memória de console/unidade de controle 2210 para acesso subsequente e uso durante um próximo tratamento médico ou ao processador de dispositivo de
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71/235 inteligência artificial (A/l) 2700 para análise de metadados subsequente.
[00189] Com referência adicional à Figura 2B, o aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10 e o console/unidade de controle 22 compartilham preferencialmente uma fonte de alimentação comum 21, os quais podem ser incorporados dentro do console/unidade de controle 22 ou podem ser separados tanto do aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10 quanto do console/unidade de controle 22. A função da fonte de alimentação 21 é converter e fornecer energia/potência suficiente para ativar tanto o aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10 quanto o console/unidade de controle 22 e seus respectivos componentes.
[00190] Com referência à Figura 2B, o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 é mostrado. O dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 inclui o processador de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2700, visor de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2740, elemento de l/O (entrada/saída) de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2750, memória de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2760, e fonte de potência de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2710. O dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 também inclui nas modalidades uma câmera digital/infravermelha de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2720 e sistema de análise de imaginologia de foto de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2730, os quais são usados para acompanhar o progresso e sucesso de tratamento. Estes módulos podem tirar fotos da região alvejada de tratamento e calcular/analisar em tempo real, por exemplo, área e volume de lesão/queimadura, taxa de perfusão, viabilidade do tecido, oxigenação, vascularização, biocarga e parâmetros semelhantes. Além disto, o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 pode incluir o módulo Bluetooth de dispositivo de inteligência artifi
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72/235 ciai (A/l) 2770 e o módulo Wi-Fi de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2780 para fornecer comunicação apropriada e rápida com o console/unidade de controle 22 por meio do protocolo de transferência de dados segurados de console/unidade de controle-dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2790.
[00191] O módulo Bluetooth de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2770 e o módulo Wi-Fi de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2780 são usados para se comunicar sem fio com o banco de dados de armazenamento/nuvem de dados com base em internet 29A e servidor de inteligência artificial (Al) 29B para fornecer análise de metadados para extrair informações profundas nos dados de tratamento médico para resolver desafios médicos altamente complexos e desvantagens de tratamento, predizer a interação sinérgica ou não sinérgica entre dispositivos e modalidades de tratamento diferentes, etc. Adicionalmente, o módulo Bluetooth de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2770 e o módulo Wi-Fi de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2780 são usados para se comunicar sem fio com o console/unidade de controle 22 com o uso do módulo Bluetooth de console/unidade de controle 2270 e módulo Wi-Fi de console/unidade de controle 2280, para trocar qualquer tipo de informações por meio do protocolo de transferência de dados segurados de console/unidade de controle-dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2790.
[00192] Em uma modalidade, o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 processa informações recebidas do processador de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2700 e transmite as informações para o processador de console/unidade de controle 2200 por meio do protocolo de transferência de dados segurados de console/unidade de controle-dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2790. Estas informações são usadas para controlar a definição e a funcionalidade otimizada do aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acús
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73/235 tica 10 por meio do protocolo de transferência de dados segurados de console/unidade de controle-aplicador 1070. As informações de definição de tratamento podem ser modificadas pelo processador de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2700 ou recebidas do servidor de inteligência artificial (Al) 29B, em que a otimização foi feita e, então, armazenadas no banco de dados de armazenamento/nuvem de dados com base em internet 29A, por meio da conexão Wi-Fi 28H (consultar Figura 2A). As definições de tratamento otimizadas são realizadas (pelo processador de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2700 ou pelo servidor de inteligência artificial (Al) 29B) por meio de algoritmos precisos apresentados nas Figuras 8A a 16D para uma definição de energia determinada usada para cada tratamento. A modificação de definições de tratamento é feita com o uso de dados de paciente gerados durante a execução de um protocolo de questionário fornecido no visor de console/unidade de controle 2220 ou visor de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2740, pelo qual os dados são inseridos pelo usuário (enfermeiro, ou médico, e/ou trabalhador dedicado ao escritório médico) por meio do dispositivo de l/O (entrada/saída) de console/unidade de controle 2230 ou do elemento de l/O (entrada/saída) de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2750.
[00193] A memória de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2760 pode ser qualquer tipo de memória configurada para armazenar informações transferidas por download em relação a uma ou mais definições de tratamento, algoritmo de otimização, resultados de tratamento, erros, avisos, parâmetros usados durante a terapia/tratamento entregue, informações de paciente, informações de dispositivos auxiliares e sua interação (sinérgica ou não) com o sistema de tratamento médico 2000, dados de acompanhamento, dados de monitoramento, tutoriais, resolução de problemas, funcionalidade de dispositivos geral e semelhantes.
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74/235 [00194] Em uma modalidade, o elemento de l/O (entrada/saída) de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2750 recebe informações indicativas de uma ou mais definições de tratamento, processa as informações recebidas para gerar um sinal de controle para controlar o aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10. O elemento de l/O (entrada/saída) de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2750 também pode transmitir diretamente as informações de controle para o aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10. Adicionalmente, o elemento de l/O (entrada/saída) de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2750 pode ser configurado para receber as informações, como informações atualizadas indicativas de definições de tratamento otimizadas novas resultantes de um tratamento médico completo. Em outra modalidade, o elemento de l/O (entrada/saída) de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2750 pode receber informações que indicam que um tratamento foi administrado e transmitir as informações para o processador de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2700, o que pode diminuir por uma definição de tratamento indicativa do número de tratamentos permitido para um paciente com base no algoritmo apresentado nas Figuras 13A a 15G. A definição de tratamento atualizada pode, então, ser gravada na memória de console/unidade de controle 2210 ou na memória de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2760 para acesso subsequente e uso durante um próximo tratamento médico. A definição de tratamento atualizada também pode ser gravada no processador de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2700 para análise de metadados subsequente ou enviada para o servidor de inteligência artificial (Al) 29B.
[00195] Em outra modalidade, o elemento de l/O (entrada/saída) de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2750 pode assumir completamente ou substituir o elemento de l/O (entrada/saída) de conso
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75/235 le/unidade de controle 2230. Nesta modalidade, o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 pode controlar finalmente a funcionalidade do aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10 e a função de console/unidade de controle 22 é minimizada para gerar e manter apenas os parâmetros apropriados para as ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 necessárias para o tratamento.
[00196] O visor de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2740 pode fornecer uma exibição visual de gráficos e/ou texto indicativa das uma ou mais definições de tratamento e seleções, informações de identidade de paciente, comorbidades de paciente e medicamento, informações de seguro de paciente, algoritmo diferente para reunir informações, escolha de aparelho de tratamento auxiliar, materiais de treinamento, resolução de problemas, ativação de aparelho de tratamento ou semelhantes. Adicionalmente, em algumas modalidades, o visor de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2740 pode fornecer uma exibição visual de escolhas de definição de tratamento de navegação e parâmetros de tratamento atuais. Nesta modalidade, o visor de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2740 pode fornecer um indicador da quantidade de tratamento restante antes, durante ou após um tratamento médico, ou fornecer uma exibição de uma ou mais regiões de corpo alvejadas pelo tratamento. O visor de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2740 também tem preferencialmente a capacidade para exibir desenhos, gráficos e emitir informações da câmera digital/infravermelha de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2720, o dispositivo de inteligência artificial (A/l) e o sistema de análise de imaginologia de foto 2730.
[00197] Em outra modalidade, o visor de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2740 pode substituir completamente o visor de conso
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76/235 le/unidade de controle 2220 do console/unidade de controle 22. Nesta modalidade, toda exibição de dados e adicionalmente entrada/saída (l/O) será feita pelo visor de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2740 e elemento de l/O (entrada/saída) de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2750 do dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27. Adicionalmente, o processador de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2700 estará em uma relação de mestre-escravo com o processador de console/unidade de controle 2200. Isto significa que as funções mais importantes do sistema de tratamento médico 2000 serão realizadas pelo dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 e seu processador de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2700.
[00198] Os protocolos de autenticação usados tanto pelo protocolo de transferência de dados segurados de console/unidade de controleaplicador 1070 quanto pelo protocolo de transferência de dados segurados de console/unidade de controle-dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2790 podem reduzir o problema de seleção errônea de aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10 ou console/unidade de controle 22 e parâmetros ou qualquer outro dispositivo auxiliar no sistema. Tal autenticação também pode aumentar a probabilidade de tratamento eficaz reduzindo-se a probabilidade de selecionar aparelho primário e de suplemento que reduz a eficácia entre os mesmos. O aparelho de tratamento auxiliar pode ser descartável e/ou consumível. O aparelho de tratamento auxiliar pode ser qualquer dispositivo projetado para ser usado durante um procedimento médico junto com o sistema de tratamento médico 2000. Em várias modalidades, aparelho de tratamento auxiliar pode ser um dispositivo configurado para gerar e/ou emitir energia na forma de sinais elétricos, ultrassom, laser, luz, calor, frio, vácuo, pressão mecânica, etc.
[00199] Adicionalmente, determinar a identidade de dispositivos específicos e garantir que os dispositivos apropriados são usados reduz
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77/235 a probabilidade de tratamento inseguro. Por exemplo, a probabilidade de dosagens inseguras de energia e/ou um número inseguro de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 aplicadas a um paciente pode ser reduzida devido ao fato de que as definições de tratamento podem ser programadas na memória de console/unidade de controle 2210 ou na memória de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2760.
[00200] Em outra modalidade, a sequência de autenticação usada pelo protocolo de transferência de dados segurados de console/unidade de controle/aplicador 1070 garante que o console/unidade de controle 22 e o aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque 10 não sejam usados em regiões em que o governo da região não autorizou o console/unidade de controle 22 e seu aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque associado 10 a ser usado. Consequentemente, um console/unidade de controle 22 usado em uma região inapropriada pode não possibilitar operar devido ao fato de que o protocolo de transferência de dados segurados de console/unidade de controle-aplicador 1070 pode apenas autenticar console/unidade de controle 22 e aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque 10 que são autorizados a serem usados em uma certa região. Em algumas modalidades, um receptor de Sistema de Posicionamento Global (GPS), controlador de triangulação sem fio, endereços de domínio da Internet e tecnologias de localização semelhantes podem ser usados com o controlador para determinar uma região geográfica e definição com base na geografia associada.
[00201] Em cada modalidade, se os componentes de sistema de tratamento médico 2000 são autenticados, então, o tratamento médico pode ser realizado. Se a autenticação falhar, as informações de tratamento do processador de aplicador 1000 ou processador de conso
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78/235 le/unidade de controle 2200 ou processador de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2700 operam de modo a não permitir que o tratamento médico seja realizado impedindo-se o console/unidade de controle 22 e/ou o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 de operar. [00202] Em uma modalidade, a autenticação é realizada com o uso de uma senha que é transmitida do console/unidade de controle 22 para o aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10 ou para o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27. A senha pode ser criptografada para impedir que a senha seja pirateada e possibilite inapropriadamente que o console/unidade de controle 22 ou o aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10 ou o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 seja ligado. Se o console/unidade de controle 22 corresponde à senha correta enviada de volta do aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10 ou para o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27, então, a autenticação é bem-sucedida e o tratamento médico é permitido. Se a senha não é correspondida, então, o tratamento médico não é permitido e não pode ser realizado e o controlador de console/unidade de controle 22 está em um modo Desligado. O console/unidade de controle 22 pode ser mantido no modo Desligado, por exemplo, mantendo-se um comutador no modo Desligado ou movendo-se um comutador interno para o modo Desligado. Consequentemente, o acesso ao console/unidade de controle 22 pode ser negado e/ou o console/unidade de controle 22 pode ser mantido em uma posição desligada ou em um estado de outro modo sem capacidade para realizar um tratamento médico se a autenticação não for bemsucedida.
[00203] Em geral, o processador de aplicador 1000 ou processador de console/unidade de controle 2200 ou processador de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2700 pode incluir software, hardware, ou uma
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79/235 combinação tanto de software quanto de hardware configurados para receber e processar informações da funcionalidade de tempo real do aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10, console/unidade de controle 22, ou dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27, respectivamente. O processador de aplicador 1000 ou processador de console/unidade de controle 2200 ou processador de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2700 inclui instruções executáveis por microprocessador para aplicar parâmetros de controle de tratamento médico específicos para um aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10. Em algumas modalidades, as informações de tratamento podem ser configuradas com um mecanismo ou informações que podem ser usadas para acompanhar o inventário, realizar funções de controle de inventário, reduzir roubo, facilitar a provisão de taxas, facilitar a codificação de seguro, facilitar a provisão de pagamentos para tratamentos médicos de modo adiantado para receber os tratamentos médicos, fornecer provisão de segurança para possibilitar que o console/unidade de controle 22 e ou o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 operem ou semelhantes, conforme descrito acima. Nesta modalidade, o processador de console/unidade de controle 2200 e/ou o processador de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2700 pode ser programado com definições otimizados por tratamento médico e realizar o tratamento. Em resposta ao fim de tratamento, as definições de tratamento usadas podem ser registradas em uma forma tabular no console/unidade de controle 22 e/ou no dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 e, então, usadas para calcular o pagamento pelo tratamento e para realizar a codificação de seguro. As informações também podem gerar dados sobre o que foi feito para o tratamento e armazenar os dados no console/unidade de controle 22 e/ou no dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 por um período de tempo (ou por um número selecionado de
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80/235 tratamentos futuros). Os dados tabulados também podem ser usados para determinar a possibilidade do console/unidade de controle 22 e/ou o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 estar em mau funcionamento e reembolsar o paciente se for determinado que há um mau funcionamento ou eventos de força maior que impedem a operação apropriada do console/unidade de controle de controlador 22 e/ou o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 ou aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10. Os dados de provisão de taxa também podem ser usados para acompanhar o tratamento do paciente.
[00204] O elemento de l/O (entrada/saída) de aplicador 1010, ou elemento de l/O (entrada/saída) de console/unidade de controle 2230, ou elemento de l/O (entrada/saída) de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2750 inclui software, hardware, ou uma combinação tanto de software quanto de hardware configurada para receber entradas iniciadas por um usuário e traduzir as entradas recebidas em sinais dispostos para serem interpretados por um ou mais dentre processador, visor, ou pelo aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10, console/unidade de controle 22, ou dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27, respectivamente. . Em uma modalidade, as entradas recebidas são traduzidas em sinais configurados para fazer com que o processador de aplicador 1000, ou processador de console/unidade de controle 2200, ou processador de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2700 leia e/ou digitalize as informações em relação à funcionalidade do aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque 10, console/unidade de controle 22, ou dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27, respectivamente. Em outra modalidade, as entradas recebidas são traduzidas em sinais configurados para fazer com que um mecanismo para gravar as informações na memória de aplicador 1020, ou memória de console/unidade de controle 2210, ou
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81/235 memória de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2760, respectivamente. Em ainda outra modalidade, as entradas recebidas são traduzidas em sinais configurados para controlar os parâmetros de funcionalidade de aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque 10 (definição de energia, frequência, e número total de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44). O elemento de l/O (entrada/saída) de aplicador 1010, ou elemento de l/O (entrada/saída) de console/unidade de controle 2230, ou elemento de l/O (entrada/saída) de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2750 incluem, mas sem limitação, um teclado, mouse, dispositivo de interface humana, dispositivos de captura de imagem ou vídeo, sensores de temperatura, instrumentos de medição e semelhantes. As informações podem ser os parâmetros de tratamento, uma afecção médica de parte de corpo específica, medições físicas e anatômicas de uma área de tratamento, desenhos de área de tratamento, informações indicativas do tipo de tratamento (por exemplo, tecido duro, tecido mole), dados anatômicos e médicos de paciente, e/ou o tipo de tratamento (por exemplo, não ablativo, o que não extermina o tecido, ou ablativo, o que extermina o tecido, estímulo, cura ou qualquer outro tipo de tratamento médico que pode ser realizado com o uso do aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão 10, console/unidade de controle 22, e o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27). O tratamento médico necessário para abordar as medições físicas e anatômicas e/ou fornecer o tipo de tratamento desejável pode ser determinado pelo console/unidade de controle 22 em algumas modalidades e pelo dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 em outras modalidades. Após armazenar estas informações no console/unidade de controle 22 e/ou dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27, o console/unidade de controle 22 e/ou dispositivo de in
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82/235 teligência artificial (A/l) 27 pode identificar um tipo de dispositivo ou dispositivos auxiliares que são apropriados para o tratamento médico. Em modalidades alternativas, uma medição específica de uma área ou volume desejável de uma região alvejada de corpo a ser tratada com ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 pode ser a entrada para o console/unidade de controle 22, por meio do elemento de l/O (entrada/saída) de console/unidade de controle 2230, ou para o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27, por meio do elemento de l/O (entrada/saída) de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2750, para definir parâmetros apropriados para tal área ou volume. Uma medição de densidade do tecido de corpo alvejado ou vascularização ou biocarga, etc. também pode ser inserida no console/unidade de controle 22 ou no dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 para determinação de parâmetros de tratamento apropriados. Adicionalmente, em outras modalidades, a parte de corpo particular e/ou afecção de tecido 19 pode ser a entrada para o console/unidade de controle 22 ou para o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 para definir parâmetros apropriados para tratamento da parte de corpo e/ou afecção de tecido 19. As informações em relação ao estado da afecção, como medições de área ou volume de afecção de tecido 19, características de cura, e semelhantes, podem ser a entrada para o console/unidade de controle 22 ou para o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27. Em uma modalidade, o elemento de l/O (entrada/saída) de console/unidade de controle de usuário 2230 e/ou elemento de l/O (entrada/saída) de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2750 pode incluir um mecanismo Ligado/Desligado, um mecanismo para receber definições de tratamento em relação à energia, frequência de ondas de choque, uma dose pré-selecionada de ondas de choque, o número de choques por
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83/235 área, um parâmetro de posição para posicionamento automático do aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10 e/ou uma ferramenta de edição, como um lápis eletrônico disposto para cooperar com um visor de console/unidade de controle 2220 e/ou visor de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2740 configurado como uma tela sensível ao toque para editar manualmente uma imagem de uma área de tratamento. Um tamanho de lesão pode ser definido com a ferramenta de edição. A ferramenta de edição pode ser usada para identificar as coordenadas de uma lesão e tais coordenadas podem ser enviadas como sinais eletrônicos ao processador de console/unidade de controle 2200 e/ou processador de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2700, os quais podem calcular automaticamente a área e/ou volume de tratamento, e características de tecido.
[00205] O visor de console/unidade de controle 2220 ou visor de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2740 inclui software, hardware ou uma combinação tanto de software quanto de hardware configurada para receber e formatar para informações de imagem de exibição visual indicativas de uma ou mais definições de parâmetros funcionais, informações de tratamento necessárias para o reembolso ou propósito financeiro, gráficos, protocolos de dados, figuras da região alvejada de tratamento e medições para área, volume, taxa de perfusão, viabilidade do tecido, oxigenação, vascularização, biocarga, e semelhantes. A exibição visual pode ser gráfica, ilustrada, texto ou de outro modo. Em uma modalidade, o visor de console/unidade de controle 2220 ou visor de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2740 fornecem uma interface gráfica de usuário (GUI). A GUI pode ser uma GUI de tela sensível ao toque ou uma GUI configurada para receber sinais de entradas recebidas em entrada de usuário no elemento de l/O (entrada/saída) de console/unidade de controle 2230 ou elemento de l/O (entrada/saída) de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2750 para a funci
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84/235 onalidade correta do aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão 10, console/unidade de controle 22, e o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27. Em uma modalidade, o visor de console/unidade de controle 2220 ou visor de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2740 mostra instruções operacionais legíveis pela equipe que opera o aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão 10, console/unidade de controle 22, e o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27. Em outra modalidade, as instruções podem ser fornecidas para realizar um ou mais dentre: inicializar o aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão 10, console/unidade de controle 22, e o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27; carregar definições operacionais otimizadas; carregar informações necessárias indicativas do tipo de definição; ou iniciar o procedimento para o aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão 10, console/unidade de controle 22, e o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27.
[00206] A memória de aplicador 1020 ou memória de console/unidade de controle 2210 ou memória de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2760 pode ser qualquer tipo de memória configurada para armazenar informações que consideram uma ou mais definições de tratamento, um ou mais aparelhos de tratamento auxiliares usados durante um tratamento médico administrado pelo sistema de tratamento médico 2000, e/ou um ou mais tratamentos médicos concomitantemente ou anteriormente realizados. As informações armazenadas na memória de aplicador 1020 e/ou memória de console/unidade de controle 2210 e/ou memória de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2760 podem ser armazenadas de qualquer maneira adequada para facilitar um tratamento médico. Por exemplo, em várias modalidades, as informações podem ser armazenadas como memória de acesso aleatório, memória somente de leitura, memória flash ou semelhantes.
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Em algumas modalidades, as informações de segurança que podem ser criptografadas ou descriptografadas podem ser armazenadas na memória de aplicador 1020 ou memória de console/unidade de controle 2210 ou memória de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2760. As informações podem ser lidas para autenticar o aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão 10 e/ou o console/unidade de controle 22. A autenticação pode garantir compatibilidade entre o console/unidade de controle 22 e/ou quaisquer dispositivos auxiliares que podem ser usados durante o tratamento. Adicionalmente, as informações podem ser usadas para determinar a possibilidade do aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão 10 e/ou do console/unidade de controle 22 ser autorizado para ser usado na região geográfica na qual o aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão 10 e/ou o console/unidade de controle 22 estão localizados. Após finalizar o tratamento, o registro do tratamento pode ser armazenado dentro do aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão 10, por meio da memória de aplicador 1020, e/ou console/unidade de controle 22, por meio da memória de console/unidade de controle 2210, e/ou o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27, por meio da memória de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2760. A maneira em que o tratamento é finalizado pode ser determinada e avaliada. Quando o tratamento é finalizado por um desligamento do console/unidade de controle 22 e/ou o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27, um desligamento por hardware ou um desligamento por software pode ocorrer. Conforme usado no presente documento, o termo desligamento por hardware deve significar um desligamento do console/unidade de controle 22 e/ou o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 após uma insuficiência de potência, devido a um console/unidade de controle defeituoso 22 e/ou o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 e/ou o aplicador/aparelho de tratamento
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86/235 de onda de choque de pressão, após comutar o interruptor principal diretamente para desligar o console/unidade de controle 22 e/ou o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 ou desconectando-se o console/unidade de controle 22 e/ou o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 da fonte de potência. Conforme usado no presente documento, o termo desligamento por software deve significar desligamento do console/unidade de controle 22 e/ou o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 após um desligamento apropriado empurrando-se o botão de espera ou ativando outro mecanismo para interromper apropriadamente a operação do console/unidade de controle 22 e/ou o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 e/ou o aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão 10 após um tratamento médico ter sido finalizado. Quando um desligamento por hardware ocorre, o paciente pode ser reembolsado para o tratamento realizado. Em casos em que o registro do tratamento é indicativo do console/unidade de controle 22 e/ou o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 é desligado de modo a evitar a detecção que um tratamento médico foi realizado, o console/unidade de controle 22 e/ou o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 pode ser interrompido e não iniciado novamente até a autorização por um terceiro que tem a potência para autorizar o console/unidade de controle 22 e/ou o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 para poder ser iniciado novamente. O registro de tratamento pode ser indicativo de tentativas de evitar a detecção quando houve um número selecionado de desligamentos por hardware consecutivos. Por exemplo, após três desligamentos por hardware, o console/unidade de controle 22 e/ou o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 pode ser desligado até um terceiro autorizado iniciar o console/unidade de controle 22 e/ou o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 novamente. O padrão de tentativa para evitar a detecção pode se diferir daquele divulgado acima.
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87/235 [00207] Na prática, os médicos ou enfermeiros fazem um julgamento a respeito da extensão de tratamento com ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 com base nas dimensões da área alvejada de tratamento 30 da afecção de tecido 19, medindo-se o comprimento aproximado de área de tratamento L e a altura aproximada de área de tratamento H, conforme mostrado na Figura 3. Em algumas situações, quando a isquemia está presente em torno da área alvejada de tratamento visível 30, os médicos ou enfermeiros adicionam 1 ou 2 cm em cada direção da borda da área alvejada de tratamento 30, a qual modificará o comprimento aproximado de área de tratamento L com 2 ou 4 cm e altura aproximada de área de tratamento H da mesma maneira com 2 ou 4 cm, respectivamente. O mesmo cálculo pode ser feito automaticamente pelo console/unidade de controle 22 ou o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 após o comprimento aproximado de área de tratamento perceptível real L e a altura aproximada de área de tratamento H serem medidos pelos médicos ou enfermeiros e introduzidos por meio de elemento de l/O (entrada/saída) de console/unidade de controle 2230 (consultar Figura 2B) ou elemento de l/O (entrada/saída) de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2750 (também consultar a Figura 2B) no processador de console/unidade de controle 2200 ou processador de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2700. Em outras situações em que a isquemia de tecido se estende além de 2 cm em cada direção da área alvejada de tratamento 30, ajustes maiores podem ser feitos manualmente ou automaticamente, com base em medições em oxigenação e/ou perfusão de tecido com o uso de dispositivos auxiliares dedicados ou módulos específicos do console/unidade de controle 22 ou do dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27.
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88/235 [00208] Em outra modalidade, a área de tratamento pode ser determinada automaticamente com o uso de fotos da afecção de tecido 19 tiradas pela câmera digital/infravermelha de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2720 e, então, analisadas e interpretadas pelo sistema de análise de imaginologia de foto de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2730 do dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27. A análise das fotos tiradas pela câmera digital/infravermelha de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2720 é feita pelo sistema de imaginologia de foto de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2730 que identifica as bordas da afecção de tecido 19 e sua profundidade (calculando, desse modo, até mesmo um volume da afecção de tecido 19). Após isso, o processador de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2700 pode ajustar a área/volume com base nas medições em oxigenação e/ou perfusão de tecido feitas com o uso da câmera digital/infravermelha de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2720 ou por um dispositivo auxiliar distinto/dedicado conectado ao sistema de tratamento médico 2000 apresentado nas Figuras 2A e 2B. Em outra modalidade, um sistema de análise de imaginologia de foto similar como o do dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 pode ser incorporado diretamente ao console/unidade de controle 22.
[00209] Em outra modalidade, a visualização infravermelha e óculos de proteção ópticos podem ser usados para tratamento de cuidados com a lesão para determinar a delineação do tecido vascularizado insatisfatório do tecido normal e, desse modo, poder tratar corretamente a afecção de tecido 19. Estes óculos de proteção também podem ser interconectados ao console/unidade de controle 22 ou o dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 em que o visor de console/unidade de controle 2220, ou visor de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2740, ou qualquer visor de um dispositivo interconectado (consultar Figura 2A para o sistema de tratamento médico 2000) como um com
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89/235 putador do tipo desktop 28A, ou um telefone inteligente 28B, e/ou computador do tipo tablet 28C, e/ou computador do tipo laptop 28D pode ser usado para mostrar a imagem da afecção de tecido 19. Estas imagens, então, podem estar localizadas no processador de console/unidade de controle 2200 e/ou processador de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2700 para análise adicional.
[00210] Em outra modalidade, como alternativa ao uso de óculos de proteção ou a câmera digital/infravermelha de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2720 do dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27, câmeras em miniatura fixadas ao aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão 10 podem ser usadas para determinar a delineação do tecido vascularizado insatisfatório de tecido normal e, desse modo, para poder tratar corretamente a afecção de tecido 19.
[00211] Os ajustes feitos na área e/ou volume de afecção de tecido 19, com base na afecção isquêmica da região alvejada, significa que o tratamento na realidade é realizado em uma área circular de tratamento real 32 que circunda a área alvejada de tratamento 30, conforme mostrado na Figura 3. Após a área circular de tratamento real 32 ser estabelecida manualmente ou automaticamente, então, o aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão 10 é preferencialmente passado pela área circular de tratamento real 32 com o uso do padrão de movimento de aplicador 31, que garante o tratamento completo da afecção de tecido 19.
[00212] Em situações em que as condições isquêmicas não estão presentes, então, os ajustes mencionados acima para isquemia não são necessários e não são feitos.
[00213] Com base na situação específica de cada afecção de tecido 19, após a área e/ou volume de afecção de tecido 19 ser determinada e ajustes possíveis para afecções isquêmicas serem feitos, então, a área e/ou volume afecção de tecido final 19 é usada para estabelecer
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90/235 um número básico/inicial de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 que são necessárias para o tratamento bem-sucedido da afecção de tecido 19. Em geral, o número básico/inicial de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 é chamado dosagem básica/inicial. Nenhuma das comorbidades de paciente, dados anatômicos, regime de vida, etc. são considerados na dosagem básica/inicial. A fim de ajustar o tratamento para uma afecção geral do paciente e situação de sua afecção de tecido 19, ajustes podem ser feitos à dosagem básica/inicial ou número de tratamentos ou a definição de energia com base em algoritmos dedicados carregados no processador de console/unidade de controle 2200 e/ou processador de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2700.
[00214] Em geral, cerca de 50% ou mais de redução da área para a afecção de tecido 19 pela semana 4 é considerado um parâmetro chave na determinação se afecções de tecido 19 respondem ao tratamento e são propensas a se curar eventualmente. Em um teste clínico duplo cego aleatorizado com um total de 336 pacientes, o efeito de cura de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 foi avaliado pelo grupo ativo (172 pacientes no total) contra grupo simulado não tratado (total de 164 pacientes) no tratamento de úlceras de pé diabético crônicas (DFUs). Os resultados da Figura 4 mostram em uma forma tabular que, ao começar em 4 semanas, o grupo tratado com onda de choque tem um número mais alto n e a respectiva porcentagem de sujeitos com uma redução de lesão de 50% em comparação com o grupo de controle (valor de diferença significante estatística de p=0,058). Esta vantagem para pacientes submetidos a tratamento de
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91/235 onda de choque continua ao longo do restante do teste até 24 semanas usadas para acompanhamento. Estes resultados ao longo da duração inteira do teste clínico (24 semanas) também são apresentados em uma forma gráfica na Figura 5.
[00215] A Figura 6 apresenta em uma forma gráfica os resultados do teste clínico como quando 90% ou mais de redução da área para a afecção de tecido 19 ocorreu para aqueles no grupo ativo tratado com ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 contra aqueles em um grupo não tratado/simulado. Os resultados mostraram que houve uma diferença estatisticamente significante entre os dois coortes da visita de acompanhamento de 14 semanas até o fim do estudo em 24 semanas com um valor de diferença significante estatística de p=0,055. Adicionalmente, a entrega não invasiva, não farmacológica e não biológica de energia acústica para o tratamento de úlceras de pé diabético crônicas (DFUs) mostra que há uma oportunidade satisfatória para reduzir a área de lesão a fim de ganha benefícios de risco reduzido de infecção e amputações. O tratamento ativo com ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 permitiu que a lesão se fechasse naturalmente além de 12 semanas e a qualidade de vida do paciente foi melhorada ao longo do curso do tratamento e póstratamento. Os pacientes tratados com onda de choque demonstraram em 24 semanas resultados superiores em fechamento de lesão, alcançaram o fechamento de lesão em uma taxa mais rápida, mostraram resultados superiores em redução de lesão em área (cm2), e mostraram resultados superiores na prevenção de expansão de lesão ao longo do curso do estudo.
[00216] Finalmente, os resultados de teste clínico foram analisados por diversas subpopulações com base na idade, sexo, estado de fumante, índice de massa corporal (IMC), peso, altura, idade de lesão, e estado diabético. Estes resultados são mostrados em uma forma tabu
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92/235 lar na Figura 7. Em 24 semanas diversas subpopulações demonstraram uma porcentagem estatisticamente alta de fechamento de lesão para o grupo ativo tratado com ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 em comparação com os sujeitos de controle. Desse modo, os sujeitos com idade menor do que 65 anos se curaram mais rápido do que aqueles de 65 anos de idade ou mais velhos. Os masculinos se curaram melhor do que os femininos e adicionalmente os não fumantes se curaram melhor do que os fumantes. Quando a biometria foi considerada, os sujeitos com um IMC menor do que 32, um peso menor do que 220 libras/99,8 kg, e uma altura maior do que ou igual a 70 polegadas/177,8 cm se curaram melhor. Finalmente, quando a presença de diabetes (determinada por meio de hemoglobina glicada HbA1c) foi analisada, os pacientes com valores mais altos do que 7, o que indica controle mais insatisfatório de níveis de glicose sanguínea, se curaram melhor. Estes resultados indicam a possibilidade de melhorar o tratamento com ondas de choque de pressão acústica ajustando-se a dosagem de tratamento, definição de energia, e número de tratamentos com base em comorbidades específicas, biométrica e parâmetros pessoais de um paciente, e estado de lesões. Tais ajustes podem ser feitos para o tratamento com ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 mais personalizadas e eficientes. Estas oportunidades serão analisadas em detalhes para úlceras de pé diabético (DFUs), úlceras de pressão, úlceras arteriais, úlceras venosas, lesões de queimadura, e afecções de pele comuns na descrição adicional a seguir da invenção.
[00217] As úlceras de pé diabético (DFUs) são uma das causas principais de hospitalização em pacientes diabéticos e levam a bilhões de dólares em dispêndios de cuidados com a saúde anualmente. Uma
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93/235 maioria de diabéticos que se apresentam com úlceras de pé têm diabetes do Tipo 2. O trauma causado por meios mecânicos, cirúrgicos, biológicos ou químicos pode iniciar a ulceração do pé em um paciente diabético. Além disto, complicações diabéticas específicas, como neuropatia diabética, isquemia ou doença vascular periférica (PVD), e deficiência imune exacerbam a ulceração. Outros fatores de risco contribuintes que levam a úlceras e cura insatisfatória são idade avançada, duração de diabetes, controle glicêmico insatisfatório, neuropatia diabética, idade, nutrição, doença vascular periférica, fumo de cigarros, consumos de álcool excessivos, comorbidades existentes, ulcerações ou amputações de pé anteriores, e isquemia de vasos sanguíneos pequenos e grandes. Para pacientes diabéticos, apenas 30 a 45% de lesões alcançam fechamento com o uso do padrão atual de cuidados. O grau (I, II ou III) de lesões de pé diabético tem base na profundidade de tecido mole e envolvimento ósseo.
[00218] Quando uma DFU ocorre, o padrão atual de cuidado inclui gerenciamento médico da diabetes sistêmica, descarga da pressão de carregar peso do pé (gessos, sapatos, etc.), desbridamento de tecido necrótico ou não viável, e revestimentos de lesão úmidos a secos ou úmidos a molhados. Quando o padrão de cuidado não se demonstra eficaz, outras alternativas, como revestimentos avançados, biologias e dispositivos de pressão negativa são considerados antes de intervenção cirúrgica e/ou a amputação se torna necessária. Apesar do desenvolvimento de produtos de cuidados de lesão avançados, ainda há uma necessidade por encontrar p tratamento mais eficaz para reduzir o tempo necessário para fechar uma DFU. As ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 foram mostradas para promover a cura em diversas aplicações de cura de lesão, em que as mesmas iniciam uma
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94/235 resposta biológica no nível celular, estimulando a produção de fatores de crescimento angiogênico, incluindo óxido sintase nítrica endotelial, fato de crescimento endotelial vascular, e antígeno nuclear de célula de proliferação, conforme mostrado pelos resultados das Figuras 4 a
7. Estes fatores são componentes importantes do processo de cura de lesão normal. Esta ativação celular tem uma função decisiva no crescimento de vasos recém-formados, proliferação celular aumentada e regeneração de tecido necessária para curar uma lesão.
[00219] Os parâmetros de tratamento personalizados para úlceras de pé diabético (DFUs) quando as ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 são usadas podem ser determinados com o uso de fatores diferentes. As Figuras 8A a 8E apresentam um algoritmo inovador que pode ser usado para ajustar o número de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 usadas para o tratamento de DFUs com base em elementos diferentes que consideram as características da DFU, comorbidades do paciente, biometria, parâmetros pessoais e estilo de vida.
[00220] Como um ponto inicial para cada algoritmo nas modalidades da invenção, um número básico/inicial de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 é determinado como minimamente necessário para tratamento bem-sucedido da afecção de tecido 19. Conforme anteriormente descrito, esta determinação é considerada a dosagem básica/inicial que é calculada após a área e/ou volume de afecção de tecido 19 ser determinada e possíveis ajustes para afecções isquêmicas serem feitos.
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95/235 [00221] Com referência à Figura 8A, o número básico/inicial de choques (A) para úlcera de pé diabético (DFU) 80 representa o ponto inicial do algoritmo de ajuste/otimização para o número de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 para o tratamento de úlceras de pé diabético (DFUs). O primeiro elemento usado para alterar a dosagem básica/inicial usada para tratamento de DFUs é a consulta em relação à idade do paciente. Desse modo, no visor de console/unidade de controle 2220, ou visor de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2740, ou no visor de um dispositivo interconectado (consultar Figura 2A para o sistema de tratamento médico 2000), como um computador do tipo desktop 28A, ou um telefone inteligente 28B, e/ou computador do tipo tablet 28C, e/ou computador do tipo laptop 28D, é primeiro exibida a consulta para a idade menor do que 40 anos 801 A. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Κια 802A será usado (Ki = Kia). Se a resposta for Não, a consulta por idade entre 40 e 50 anos 801B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Κιβ 802B será usado (Ki = Kib). Se a resposta for Não, a consulta por idade entre 50 e 60 anos 801C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Kic 802C será usado (Ki = Kic). Se a resposta for Não, a consulta por idade mais velha do que 60 anos 801D é exibida e, se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Kid 802D será usado (Ki = Kid). Então, o número básico/inicial de choques A é alterado com o coeficiente de modificação de idade determinada Ki e, desse modo, o número novo de choques se torna B, que é, agora, o número atualizado de choques com base na idade 803.
[00222] O questionário, da Figura 8A, continua com a consulta na localização da lesão. Desse modo, a consulta para localização de le
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96/235 são no tornozelo 804A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de localização de lesão Κςα 805A será usado (Κς= K2A). Se a resposta for Não, a consulta por localização de lesão na sola do pé 804B é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de localização de lesão K2B 805B será usado (K2= K2B). Se a resposta for Não, a consulta por localização de lesão em dedos do pé 804C é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de localização de lesão K2C 805C será usado (K2= K2C). Se a resposta for Não, a consulta por localização de lesão no topo do pé 804D é exibida e, se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de localização de lesão K2D 805D (K2= K2D). Então, 0 número de choques B é alterado com 0 coeficiente de modificação de localização de lesão determinada K2 e, desse modo, 0 número novo de choques se torna C, que é, agora, 0 número atualizado de choques com base na localização de lesão 806.
[00223] O questionário da Figura 8A continua com a consulta no índice de massa corporal (IMC). Desse modo, a consulta pelo valor de índice de massa corporal (IMC) 807 é exibida (IMC<32). Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de índice de massa corporal (IMC) K3A 808A será usado (Ks= Ksa). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de índice de massa corporal (IMC) K3B 808B será usado (Ks= Ksb). Então, 0 número de choques C é alterado com 0 coeficiente de modificação de índice de massa corporal determinado (IMC) K3 e, desse modo, 0 número novo de choques se torna D, que é, agora, 0 número atualizado de choques com base em obesidade 809.
[00224] A otimização continua na Figura 8B e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 8A a Figura 8B é realizada pelo conector 810 da Figura 8A a Figura 8B, 0 qual é visto tanto na Figura 8A quanto na Figura 8B.
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97/235 [00225] O questionário da Figura 8B começa com a consulta do peso do paciente. Desse modo, a consulta por valor de peso 811 é exibida (peso<2201b que é 99,8Kg no sistema métrico). Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de peso K4A 812A será usado (K4 = K4A). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de peso K4B 812B será usado (K4= K4b). Então, 0 número de choques D é alterado com 0 coeficiente de modificação de peso determinado K4 e, desse modo, 0 número novo de choques se torna E, que é, agora, 0 número atualizado de choques com base no peso 813.
[00226] O questionário da Figura 8B continua com a consulta da altura do paciente. Desse modo, a consulta por valor de altura 814 é exibida (Altura<70in que é 177,8 cm no sistema métrico). Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de altura Ksa 815A será usado (Ks= Ksa). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de altura Ksb 815B será usado (Ks= Ksb). Então, 0 número de choques E é alterado com 0 coeficiente de modificação de altura determinado K5 e, desse modo, 0 número novo de choques se torna F, que é agora 0 número atualizado de choques com base na altura 816.
[00227] O questionário da Figura 8B continua com a consulta do valor para hemoglobina glicada (HbA1c), que é uma indicação de presença de diabetes. Desse modo, a consulta para hemoglobina glicada (HbA1c) entre 7 e 8,6% 817A é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de HbA1c Κθα 818A será usado (Κθ= Κθα). Se a resposta for Não, a consulta por hemoglobina glicada (HbA1c) entre 8,6 e 12% 817B é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de HbA1c Κθβ 818B será usado (Κθ= Κθβ). Se a resposta for Não, a consulta por hemoglobina glicada (HbA1c) maior do que 12% 817C é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coefici
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98/235 ente de modificação de HbA1c Kec 818C será usado (Ke= Kec). Então, o número de choques F é alterado com o coeficiente de modificação de HbA1c determinado Κβ e desse modo, o número novo de choques se torna G, que é agora o número atualizado de choques com base na presença de diabetes 819.
[00228] A otimização continua de acordo com o fluxograma da Figura 80 e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 8B a Figura 80 é realizado pelo conector 820 da Figura 8B a Figura 80, que é visto tanto na Figura 8B quanto na Figura 80.
[00229] O questionário de acordo com Figura 80 começa com a consulta na profundidade de lesão. Desse modo, a consulta por profundidade de lesão menor do que 0,2 cm 821A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de profundidade de lesão K?a 822A será usado (K?= K?a). Se a resposta for Não, a consulta por profundidade de lesão entre 0,2 e 0,5 cm 821B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de profundidade de lesão K?b 822B será usado (K?= K?b). Se a resposta for Não, a consulta por profundidade de lesão maior do que 0,5 cm 821C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de profundidade de lesão K?c 822C será usado (K?= K?c). Então, o número de choques G é alterado com o coeficiente de modificação de profundidade de lesão determinada K? e, desse modo, o número novo de choques se torna H, que é, agora, o número atualizado de choques com base na profundidade de lesão 823.
[00230] O questionário da Figura 8C continua com a consulta do grau de lesão. Desse modo, a consulta por grau de lesão I 824A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de grau de lesão KSA 825A será usado (Ke= Ksa). Se a resposta for Não, a consulta por grau de lesão II 824B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de grau de lesão Ksb 825B
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99/235 será usado (Κβ= K8B). Se a resposta for Não, a consulta por grau de lesão III 824C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de grau de lesão Ksc 825C será usado (Ke= K8c). Então, o número de choques H é alterado com o coeficiente de modificação de grau de lesão determinada Ks e, desse modo, o número novo de choques se torna I, que é, agora, o número atualizado de choques com base no grau de lesão 826.
[00231] O questionário da Figura 8C continua com a consulta do índice tornozelo-braquial (ABI), que é uma indicação da doença arterial periférica. Desse modo, a consulta por índice tornozelo-braquial (ABI) entre 0,7 e 1,2 827A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de ABI Κθα 828A será usado (Kg= Κθα). Se a resposta for Não, a consulta por índice tornozelo-braquial (ABI) menor do que 0,7 827B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de ABI Κθβ 828B será usado (Kg= K9B). Se a resposta for Não, a consulta por índice tornozelo-braquial (ABI) maior do que 1,2 827C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de ABI Kgc 828C será usado (Kg= Kgc). Então, o número de choques I é alterado com o coeficiente de modificação de ABI determinado Kg e, desse modo, o número novo de choques se torna J, que é agora o número atualizado de choques com base na doença arterial periférica 829.
[00232] A otimização continua na Figura 8D e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 8C a Figura 8D é realizada pelo conector 830 da Figura 8C a Figura 8D, o qual é visto tanto na Figura 8C quanto na Figura 8D.
[00233] O questionário da Figura 8D começa com a consulta do monitoramento transcutâneo de oxigênio (TcPo2), o qual é uma indicação da oxigenação da lesão. Desse modo, a consulta por monitoramento transcutâneo de oxigênio (TcPo2) maior do que 40 mmHg 831A
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100/235 é exibido. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de TcPo2 Kioa 832A será usado (Kw= Kioa). Se a resposta for Não, a consulta por monitoramento transcutâneo de oxigênio (TcPo2) entre 30 e 40 mmHg 831B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de TcPo2 Kwb 832B será usado (Kw= Kwb). Se a resposta for Não, a consulta por monitoramento transcutâneo de oxigênio (TcP02) menor do que 30 mmHg 831C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação TcPo2 Kwc 832C será usado (Kw= Kwc). Então, o número de choques J é alterado com o coeficiente de modificação de monitoramento transcutâneo de oxigênio determinado (TcPo2) Kw, e, desse modo, o número novo de choques se torna K, que é agora o número atualizado de choques com base na oxigenação de tecido 833.
[00234] O questionário da Figura 8D continua com a consulta da presença de lesão nova, que é uma indicação de recorrência. Desse modo, a consulta por lesão nova 834 é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de lesão nova Kha 835A será usado (Kn= Kha). Se a resposta for Não, então, o coeficiente de modificação de lesão nova Khb 835B será usado (Kn = Khb). Então, o número de choques K é alterado com o coeficiente de modificação de lesão nova determinada Kn e, desse modo, o número novo de choques se torna L, que é agora o número atualizado de choques com base na presença de lesão nova 836.
[00235] O questionário da Figura 8D continua com a consulta da idade de lesão < 0,5 anos. Desse modo, a consulta por idade de lesão 837 é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade de lesão K12A 838A será usado (Kw= K12A). Se a resposta for Não, então, o coeficiente de modificação de idade de lesão K12B 838B será usado (Ki2= Kwb). Então, o número de choques L é alterado com o coeficiente de modificação de idade de lesão determi
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101/235 nada K12 e, desse modo, 0 número novo de choques se torna M, que é, agora, 0 número atualizado de choques com base na idade de lesão 839.
[00236] A otimização continua na Figura 8E e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 8D a Figura 8E é realizada pelo conector 840 da Figura 8D a Figura 8E, 0 qual é visto tanto na Figura 8D quanto na Figura 8E.
[00237] O questionário da Figura 8E começa com a consulta em unidades de formação de colônia bacteriana (CFU), que é uma indicação de carga bacteriana da lesão. Desse modo, a consulta para unidades de formação de colônia bacteriana (CFU) menor do que 1000 unidades 841 A é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de CFU Kua 842A será usado (K13 = K13A). Se a resposta for Não, a consulta por unidades de formação de colônia bacteriana (CFU) entre 1000 e 10000 unidades 841B é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de CFU Kub 842B será usado (Ki3= Kisb). Se a resposta for Não, a consulta por unidades de formação de colônia bacteriana (CFU) maior do que 10000 unidades 841C é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de CFU Kuc 842C será usado (Ki3= Kisc). Então, 0 número de choques M é alterado com 0 coeficiente de modificação de CFU determinado K13 e desse modo, 0 número novo de choques se torna N, que é agora 0 número atualizado de choques com base na carga bacteriana 843.
[00238] O questionário da Figura 8E continua com a consulta do estado de fumante. Desse modo, a consulta para 0 estado de fumante 844 é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 estado de fumante coeficiente de modificação Kua 845A será usado (Ku= Kua). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de estado de fumante K14B 845B será usado (Ku= Kub). Então, 0 número de choques
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N é alterado com o coeficiente de modificação de estado de fumante determinado Ku e, desse modo, 0 número novo de choques se torna O, que é agora 0 número atualizado de choques com base no estado de fumante 846.
[00239] O questionário da Figura 8E continua com a consulta do hábito de beber, que é indicado pelo número de bebidas por um certo período de tempo. Desse modo, a consulta por bebidas menor do que 7 por semana 847A é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de hábito de beber K15A 848A será usado (Ki5= K15A). Se a resposta for Não, a consulta por bebidas entre 8 e 20 por semana 847B é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de hábito de beber K15B 848B será usado (Ki5= Kisb). Se a resposta for Não, a consulta por bebidas maior do que 3 todos os dias 847C é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de hábito de beber K15C 848C será usado (Ki5= Kisc). Então, 0 número de choques O é alterado com 0 coeficiente de modificação de hábito de beber determinado K15 e, desse modo, 0 número novo de choques se torna P, que é agora 0 número atualizado de choques com base no hábito de beber 849.
[00240] Os coeficientes apresentados por consultas de DFU por comorbidades do paciente e hábitos e estado de lesão das Figuras 8A a 8E são definidos com faixas gerais e também com faixas mais preferenciais e algumas vezes como um número específico. Será observado, conforme mostrado nas Figuras, que alterar com um coeficiente significa que 0 número aplicável de choques é multiplicado pelo respectivo valor de coeficiente determinado aplicável.
[00241] Nas Figuras 8A a 8E, os valores para os coeficientes são preferencialmente conforme 0 seguinte:
[00242] Na Figura 8A, 0 coeficiente Kia é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com idade sob 40 devem ter uma res
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103/235 posta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00243] Na Figura 8A, o coeficiente Kib pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,06, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,04.
[00244] Na Figura 8A, o coeficiente Kic pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,07, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,05.
[00245] Na Figura 8A, o coeficiente Kid pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,08, e preferencialmente de cerca de 1,06 a 1,08.
[00246] Na Figura 8A, o coeficiente Κςα pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00247] Na Figura 8A, o coeficiente Κςβ pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,05, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,05.
[00248] Na Figura 8A, o coeficiente K2C pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,04.
[00249] Na Figura 8A, o coeficiente K2D pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00250] Na Figura 8A, 0 coeficiente K3A é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com um índice de massa corporal (IMC) abaixo de 32 devem ter resposta muito satisfatória para 0 tratamento de onda de choque de pressão acústica e não apresentam quaisquer desafios do ponto de vista de obesidade.
[00251] Na Figura 8A, 0 coeficiente K3B pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1.10, e preferencialmente de cerca de 1,05 a 1,08.
[00252] Na Figura 8B, 0 coeficiente K4A é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que os pacientes com um peso abaixo de 220lb/99,8Kg devem ter uma resposta muito satisfatória para 0 tratamento de onda de choque de pressão acústica e não apresentam quaisquer desafios do ponto de vista de obesidade.
[00253] Na Figura 8B, 0 coeficiente K4B pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,05, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,05.
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104/235 [00254] Na Figura 8B, o coeficiente Ksa é preferencialmente 1,00 para uma altura abaixo de 70in/177,8cm.
[00255] Na Figura 8B, o coeficiente Ksb pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,02, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00256] Na Figura 8B, o coeficiente Κθα é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com uma HbA1c controlam sua diabetes e devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00257] Na Figura 8B, o coeficiente Κθβ pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,05, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00258] Na Figura 8B, o coeficiente Kec pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,08, e preferencialmente de cerca de 1,04 a 1,07.
[00259] Na Figura 8C, o coeficiente K?a é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com lesões muito superficiais devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00260] Na Figura 8C, o coeficiente K?b pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00261] Na Figura 8C, o coeficiente K?c pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,05, e preferencialmente de cerca de 1,04 a 1,05.
[00262] Na Figura 8C, o coeficiente Ksa é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com úlceras de pé diabético de Grau I (DFUs) devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00263] Na Figura 8C, o coeficiente Ksb pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00264] Na Figura 8C, o coeficiente Ksc pode estar na faixa de cerca de 1,03 a 1,07, e preferencialmente de cerca de 1,04 a 1,06.
[00265] Na Figura 8C, o coeficiente Κθα é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com um índice tornozelo-braquial
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105/235 (ABI) entre 0,7 e 1,2 devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00266] Na Figura 8C, o coeficiente Κθβ pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00267] Na Figura 8C, o coeficiente Kgc pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00268] Na Figura 8D, o coeficiente Kwa é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com um valor de TcPo2 maior do que 40 mmHg é normal e os pacientes devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00269] Na Figura 8D, o coeficiente Kwb pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,05, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,05.
[00270] Na Figura 8D, o coeficiente Kioc pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,07, e preferencialmente de cerca de 1,04 a 1,06.
[00271] Na Figura 8D coeficiente Kha é preferencialmente 1,00 para uma lesão nova e não uma lesão recorrente.
[00272] Na Figura 8D, o coeficiente Khb pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00273] Na Figura 8D coeficiente K12A é preferencialmente 1,00 para uma lesão que tem menos do que 6 meses de idade.
[00274] Na Figura 8D, o coeficiente K12B pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,05, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,04.
[00275] Na Figura 8E, o coeficiente Kua é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com a unidades de formação de colônia (CFU) de bactérias menor do que 1000 na lesão de pele devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00276] Na Figura 8E, o coeficiente Kub pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00277] Na Figura 8E, o coeficiente Kuc pode estar na faixa de cer
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106/235 ca de 1,04 a 1,08, e preferencialmente de cerca de 1,05 a 1,07.
[00278] Na Figura 8E, o coeficiente Kua é preferencialmente 1,00 devido ao fato de que um não fumante deve ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica. [00279] Na Figura 8E, o coeficiente Kub pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,05, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,04.
[00280] Na Figura 8E, o coeficiente Kisa é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que os pacientes com hábito de beber ocasionalmente devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00281] Na Figura 8E, o coeficiente Kisb pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00282] Na Figura 8E, o coeficiente Kisc pode estar na faixa de cerca de 1,03 a 1,07, e preferencialmente de cerca de 1,04 a 1,06.
[00283] Um console/unidade de controle 22 e um aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica associado 10 (consultar Figura 2A) usados para entregar um tratamento para úlceras de pé diabético (DFUs) por meio do algoritmo de ajuste proposto das Figuras 8A a 8E usarão a fórmula a seguir (em que A é o número inicial de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 entregues por tratamento e ATN' é o Número Total Ajustado de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 entregues por tratamento):
[00284] ATN=A Ki K2 K3 K4 K5 K6 K7 K8 K9 Kw Kn Kl2 K13 K14 K15 [00285] Para os maiores valores para estes coeficientes (pior situação) e, por exemplo, um número de A=500 é usado como número ini
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107/235 ciai de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 que são minimamente necessárias para tratamento bem-sucedido da afecção de tecido 19, então, o valor de Número Total Ajustado (ATN) de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 entregues por tratamento é o seguinte:
[00286] ATN=500 1,08 1,05 1. 10 1,05 1,02 1,08 1,05
1,07 1,04 1,07 1,04 1,05 1,08 1,05 1,07= 1195 ondas de choque ou ondas de pressão.
[00287] Outra categoria importante de lesões crônicas são as úlceras de pressão. Uma úlcera de pressão é uma lesão localizada na pele e/ou tecido subjacente, usualmente por uma prominência óssea, como resultado de pressão, ou pressão em combinação com cisalhamento e/ou atrito. Os locais mais comuns são a parte de trás da cabeça e orelhas, os ombros, os cotovelos, a lombar e as nádegas, os quadris, os joelhos internos e os tornozelos. As úlceras de pressão se formam usualmente devido à imobilidade prolongada e se formam para os pacientes que passam longos períodos de tempo em repouso sem se mover. Vários fatores contribuintes ou de confusão são associados a úlceras de pressão; a significância destes fatores ainda será determinada.
[00288] As úlceras de pressão de Estágio I surgem como pele intacta com vermelhidão de uma área localizada, usualmente por uma prominência óssea, a área pode ser dolorosa, firme, macia e mais quente ou mais fria em comparação com o tecido adjacente. A pele pigmentada escura pode não ter despigmentação visível e sua cor pode ser apenas diferente da área circundante.
[00289] As úlceras de pressão de estágio II são caracterizadas por
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108/235 perda de espessura parcial de derme que se apresenta como uma úlcera aberta oca com um leito de lesão vermelho a rosa, se apresenta como uma úlcera oca lustrosa ou seca sem tecido necrótico ou hematomas. O estágio II também pode se apresentar como uma bolha carregada de soro intacta ou aberta (rompida).
[00290] As úlceras de pressão de estágio III têm perda de tecido de espessura completa. A gordura subcutânea pode ser visível. Entretanto, nenhum osso visível, tendão, ou músculo é visto. O tecido necrótico pode estar presente, o qual não obscurece a profundidade de perda de tecido. O estágio III pode incluir subestimação e tunelamento. A profundidade de uma úlcera de pressão de Estágio III varia por localização anatômica. Por exemplo, nas nádegas, devido à adiposidade significante, úlceras de pressão de estágio III extremamente profundas podem ser desenvolvidas, as quais são estreitas em contraste com aquelas desenvolvidas na cabeça, e na escápula que são ocas.
[00291] As úlceras de pressão de estágio IV são caracterizadas por perda de tecido de espessura completa com osso, tendão ou músculo exposto. O tecido necrótico ou escara pode estar presente em algumas partes do leito de lesão. O estágio IV inclui frequentemente subestimação e tunelamento. A profundidade de uma úlcera de pressão de Estágio IV varia por localização anatômica e pode se estender em estruturas musculares e/ou de sustentação (por exemplo, fáscia, tendão, cápsula articular) tornando a osteomielite possível. O osso/tendão exposto é visível ou diretamente palpável.
[00292] Os fatores de risco implicados no desenvolvimento de úlceras de pressão são imobilização/imobilidade do paciente, idade, comorbidades e afecções existentes, diabetes mellitus, doença vascular periférica, fumo de cigarros, consumo de álcool excessivo, controle glicêmico insatisfatório, nefropatia diabética, isquemia de vasos sanguíneos pequenos e grandes, déficit cognitivo, nutrição insatisfatória,
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109/235 uso de esteroides, e pressão e/ou atrito e/ou umidade e/ou força de cisalhamento na pele.
[00293] Quando as ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 são usadas, os parâmetros de tratamento personalizados para úlceras de pressão podem ser determinados com o uso de fatores diferentes. Nas Figuras 3A a 3E é apresentado um algoritmo preferencial que pode ser usado para ajustar o número de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 usadas para o tratamento de úlceras de pressão com base em elementos diferentes que consideram as características da úlcera de pressão, comorbidades do paciente e estilo de vida.
[00294] Como um ponto inicial para o algoritmo de úlceras de pressão há o número básico/inicial de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 que é minimamente necessário para tratamento bem-sucedido da afecção de tecido 19. Conforme apresentado antes, isto é considerado a dosagem básica/inicial que é calculada após a área e/ou volume de afecção de tecido 19 ser determinada e possíveis ajustes para afecções isquêmicas serem feitos.
[00295] Na Figura 9A, o número básico/inicial de choques (A) para úlceras de pressão 90 representa o ponto inicial do algoritmo de ajuste/otimização para o número de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 para o tratamento de úlceras de pressão. O primeiro elemento usado para alterar a dosagem básica/inicial usada para tratamento de úl
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110/235 ceras de pressão é a consulta em relação à idade do paciente. Desse modo, no visor de console/unidade de controle 2220, ou visor de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2740, ou no visor de um dispositivo interconectado (consultar Figura 2A para o sistema de tratamento médico 2000), como um computador do tipo desktop 28A, ou um telefone inteligente 28B, e/ou computador do tipo tablet 28C, e/ou computador do tipo laptop 28D, é primeiro exibida a consulta para a idade menor do que 40 anos 901 A. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Lia 902A será usado (Li = Lia). Se a resposta for Não, a consulta por idade entre 40 e 50 anos 901B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Lib 902B será usado (Li = Lib). Se a resposta for Não, a consulta por idade entre 50 e 60 anos 901C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Lie 902C será usado (Li = Lic). Se a resposta for Não, a consulta por idade mais velha do que 60 anos 901D é exibida e, se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Lid 902D será usado (Li = Lid). Então, o número básico/inicial de choques A é alterado com o coeficiente de modificação de idade determinada Li e, desse modo, o número novo de choques se torna B, que é, agora, o número atualizado de choques com base na idade 903.
[00296] O questionário, da Figura 9A, continua com a consulta na localização da lesão. Desse modo, a consulta por localização de lesão na cabeça e orelhas 904A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de localização de lesão Ι_2Α 905A será usado (l_2= L2a). Se a resposta for Não, a consulta por localização de lesão no ombro e joelho 904B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de localização de lesão Ι_2β 905B será usado (l_2= L2b). Se a resposta for Não, a consulta por localização de lesão no cotovelo e tornozelo 904C é exibida. Se a resposta for Sim,
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111/235 então, o coeficiente de modificação de localização de lesão l_2c 905C será usado (l_2= l_2c). Se a resposta for Não, a consulta por localização de lesão nas nádegas e quadris 904D é exibida e, se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de localização de lesão l_2D 905D (l_2= L2d). Então, o número de choques B é alterado com o coeficiente de modificação de localização de lesão determinada L2 e, desse modo, 0 número novo de choques se torna C, que é, agora, 0 número atualizado de choques com base na localização de lesão 906. [00297] O questionário da Figura 9A continua com a consulta no índice de massa corporal (IMC). Desse modo, a consulta pelo valor de índice de massa corporal (IMC) 907 é exibida (IMC<32). Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de índice de massa corporal (IMC) l_3A 908A será usado (l_3= I_3a). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de índice de massa corporal (IMC) I_3b 908B será usado (l_3= I_3b). Então, 0 número de choques C é alterado com 0 coeficiente de modificação de índice de massa corporal determinado (IMC) L3 e, desse modo, 0 número novo de choques se torna D, que é agora 0 número atualizado de choques com base na obesidade 909.
[00298] A otimização continua na Figura 9B e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 9A a Figura 9B é realizada pelo conector 910 da Figura 9A a Figura 9B, 0 qual é visto tanto na Figura 9A quanto na Figura 9B.
[00299] O questionário da Figura 9B começa com a consulta do peso do paciente. Desse modo, a consulta por valor de peso 911 é exibida (peso<220lb que é 99,8Kg no sistema métrico). Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de peso l_4A 912A será usado (l_4 = L4a). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de peso I_4b 912B será usado (l_4= I_4b). Então, 0 número de choques D é alterado com 0 coeficiente de modificação de peso deter
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112/235 minado L4 e, desse modo, 0 número novo de choques se torna E, que é agora 0 número atualizado de choques com base no peso 913. [00300] O questionário da Figura 9B continua com a consulta da altura do paciente. Desse modo, a consulta por valor de altura 914 é exibida (Altura<70in que é 177,8 cm no sistema métrico). Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de altura Lsa 915A será usado (l_5= Lsa). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de altura Lsb 915B será usado (l_5= Lsb). Então, 0 número de choques E é alterado com 0 coeficiente de modificação de altura determinado L5 e, desse modo, 0 número novo de choques se torna F, que é agora 0 número atualizado de choques com base na altura 916.
[00301] O questionário da Figura 9B continua com a consulta do valor para hemoglobina glicada (HbA1c), que é uma indicação de presença de diabetes. Desse modo, a consulta para hemoglobina glicada (HbA1c) entre 7 e 8,6% 917A é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de HbA1c Lga 918A será usado (Ι_6= Ι_θα). Se a resposta for Não, a consulta por hemoglobina glicada (HbA1c) entre 8,6 e 12% 917B é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de HbA1c Lgb 918B será usado (Ι_6= Ι_θβ). Se a resposta for Não, a consulta por hemoglobina glicada (HbA1c) maior do que 12% 917C é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de HbA1c Lec 918C será usado (l_6= Lec). Então, 0 número de choques F é alterado com 0 coeficiente de modificação de HbA1c determinado Le e desse modo, 0 número novo de choques se torna G, que é agora 0 número atualizado de choques com base na presença de diabetes 919.
[00302] A otimização continua na Figura 9C e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 9B a Figura9C é realizada pelo conector 920 da Figura 9B a Figura 9C, 0 qual é visto tanto na Figura 9B
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113/235 e Figura 9C.
[00303] O questionário da Figura 9C começa com a consulta da profundidade de lesão. Desse modo, a consulta por profundidade de lesão menor do que 0,2 cm 921A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de profundidade de lesão L?a 922A será usado (L?= L?a). Se a resposta for Não, a consulta por profundidade de lesão entre 0,2 e 0,5 cm 921B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de profundidade de lesão I_7b 922B será usado (L?= L?b). Se a resposta for Não, a consulta por profundidade de lesão maior do que 0,5 cm 921C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de profundidade de lesão L?c 922C será usado (L?= L?c). Então, o número de choques G é alterado com o coeficiente de modificação de profundidade de lesão determinado L? e, desse modo, o número novo de choques se torna H, que é agora o número atualizado de choques com base na profundidade de lesão 923.
[00304] O questionário da Figura 9C continua com a consulta do estágio de lesão. Desse modo, a consulta por estágio de lesão I 924A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de estágio de lesão Lsa 925A será usado (Ls= Lsa). Se a resposta for Não, a consulta por estágio de lesão II 924B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de estágio de lesão Lsb 925B será usado (Ls= Lsb). Se a resposta for Não, a consulta por estágio de lesão III 924C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de estágio de lesão Lsc 925C será usado (Ls= l_8c). Se a resposta for Não, a consulta por estágio de lesão IV 924D é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de estágio de lesão Lsd 925D será usado (Ls= Lsd). Então, o número de choques H é alterado com o coeficiente de modificação de estágio de lesão determinado Ls, e, desse modo, o número novo de choques
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114/235 se torna I, que é agora o número atualizado de choques com base no estágio de lesão 926.
[00305] O questionário da Figura 9C continua com a consulta em unidades de formação de colônia bacteriana (CFU), que é uma indicação de carga bacteriana da lesão. Desse modo, a consulta para unidades de formação de colônia bacteriana (CFU) menor do que 1000 unidades 927A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de CFU Ι_θα 928A será usado (Lg= Ι_θα). Se a resposta for Não, a consulta por unidades de formação de colônia bacteriana (CFU) entre 1000 e 10000 unidades 927B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de CFU Ι_θβ 928B será usado (l_9= I_9b). Se a resposta for Não, a consulta por unidades de formação de colônia bacteriana (CFU) maior do que 10000 unidades 927C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de CFU Lgc 928C será usado (Lg= Lgc). Então, o número de choques I é alterado com o coeficiente de modificação de CFU determinado Lg e, desse modo, o número novo de choques se torna J, que é agora o número atualizado de choques com base na carga bacteriana 929.
[00306] A otimização continua na Figura 9D e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 9C a Figura 9D é realizada pelo conector 930 da Figura 9C a Figura 9D, o qual é visto tanto na Figura 9C quanto na Figura 9D.
[00307] O questionário da Figura 9D começa com a consulta da presença de lesão nova, que é uma indicação de recorrência. Desse modo, a consulta por lesão nova 931 é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de lesão nova Lwa 932A será usado (Lw= Lwa). Se a resposta for Não, então, o coeficiente de modificação de lesão nova Lwb 932B será usado (Lw= Lwb). Então, o número de choques J é alterado com o coeficiente de modificação de
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115/235 lesão nova determinada L10 e, desse modo, o número novo de choques se torna K, que é agora o número atualizado de choques com base na presença de lesão nova 933.
[00308] O questionário da Figura 9D continua com a consulta da idade de lesão < 0,5 anos. Desse modo, a consulta por idade de lesão 934 é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade de lesão Lha 935A será usado (Lu = Lha). Se a resposta for Não, então, o coeficiente de modificação de idade de lesão Lub 935B será usado (Lu = Lhb). Então, o número de choques K é alterado com o coeficiente de modificação de idade de lesão determinada Lu e, desse modo, o número novo de choques se torna L, que é agora o número atualizado de choques com base na idade de lesão 936.
[00309] O questionário da Figura 9D continua com a consulta do estado de fumante. Desse modo, a consulta para o estado de fumante 937 é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de estado de fumante L12A 938A será usado (Li2= L12A). Se a resposta for Não, então, o coeficiente de modificação de estado de fumante L12B 938B será usado (Li2= L12B). Então, o número de choques L é alterado com o coeficiente de modificação de estado de fumante determinado L12 e, desse modo, 0 número novo de choques se torna M, que é agora 0 número atualizado de choques com base no estado de fumante 939.
[00310] A otimização continua na Figura 9E e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 9D a Figura 9E é realizada pelo conector 940 da Figura 9D a Figura 9E, 0 qual é visto tanto na Figura 9D quanto na Figura 9E.
[00311] O questionário da Figura 9E começa com a consulta do hábito de beber, que é indicado pelo número de bebidas por um certo período de tempo. Desse modo, a consulta por bebidas menor do que
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116/235 por semana 941A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de hábito de beber Lua 942A será usado (I_13= Lua). Se a resposta for Não, a consulta por bebidas entre 8 e 20 por semana 941B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de hábito de beber Lub 942B será usado (I_13= Lisb). Se a resposta for Não, a consulta por bebidas maior do que 3 todos os dias 941C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de hábito de beber Lisc 942C será usado (I_13= I_i3c). Então, o número de choques N é alterado com o coeficiente de modificação de hábito de beber determinado L13 e, desse modo, 0 número novo de choques se torna M, que é agora 0 número atualizado de choques com base no hábito de beber 943 [00312] Os coeficientes apresentados por consultas de úlceras de pressão por comorbidades do paciente e hábitos e estado de lesão das Figuras 9A a 9E são definidos com faixas gerais e também com faixas mais preferenciais e algumas vezes como um número específico.
[00313] Nas Figuras 9A a 9E, os valores para os coeficientes são preferencialmente conforme 0 seguinte:
[00314] Na Figura 9A, 0 coeficiente Lia é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com idade sob 40 devem ter uma resposta muito satisfatória para 0 tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00315] Na Figura 9A, 0 coeficiente Lib pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,06, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,04.
[00316] Na Figura 9A, 0 coeficiente Lic pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,07, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,05.
[00317] Na Figura 9A, 0 coeficiente Lid pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,08, e preferencialmente de cerca de 1,06 a 1,10.
[00318] Na Figura 9A, 0 coeficiente l_2A pode estar na faixa de cerca
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117/235 de 1,00 a 1,02, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00319] Na Figura 9A, o coeficiente I_2b pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00320] Na Figura 9A, o coeficiente l_2c pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00321] Na Figura 9A, o coeficiente I_2d pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,04.
[00322] Na Figura 9A, o coeficiente l_3A é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com um índice de massa corporal (IMC) abaixo de 32 devem ter resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica e não apresentam quaisquer desafios do ponto de vista de obesidade.
[00323] Na Figura 9A, o coeficiente Lsb pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,07, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,06.
[00324] Na Figura 9B, o coeficiente l_4A é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que os pacientes com um peso abaixo de 220lb devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica e não apresentam quaisquer desafios do ponto de vista de obesidade.
[00325] Na Figura 9B, o coeficiente I_4b pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,05, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,05.
[00326] Na Figura 9B, o coeficiente Lsa é preferencialmente 1,00 para uma altura abaixo de 70in.
[00327] Na Figura 9B, o coeficiente Lsb pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,02, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00328] Na Figura 9B, o coeficiente Lsa é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com uma HbA1c controlam sua diabetes e devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00329] Na Figura 9B, o coeficiente Lsb pode estar na faixa de cerca
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118/235 de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00330] Na Figura 9B, coeficiente Lec pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,06, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,05.
[00331] Na Figura 9C, o coeficiente L?a é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com lesões muito superficiais devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00332] Na Figura 9C, o coeficiente L?b pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00333] Na Figura 9C, o coeficiente l_?c pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00334] Na Figura 9C, o coeficiente L?d pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,06, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,06.
[00335] Na Figura 9C, o coeficiente Lsa é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com úlceras de pressão de Estágio I devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00336] Na Figura 9C, o coeficiente Lsb pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00337] Na Figura 9C, o coeficiente Lsc pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,03.
[00338] Na Figura 9C, o coeficiente Lsd pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,07, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,06.
[00339] Na Figura 9C, o coeficiente Ι_θα é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com a unidades de formação de colônia (CFU) de bactérias menor do que 1000 na lesão de pele devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00340] Na Figura 9C, o coeficiente Ι_θβ pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
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119/235 [00341] Na Figura 9C, o coeficiente Lgc pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00342] Na Figura 9D, o coeficiente Lwa é preferencialmente 1,00 para uma lesão nova e não uma lesão recorrente.
[00343] Na Figura 9D, o coeficiente Lwb pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,04.
[00344] Na Figura 9D, o coeficiente Lha é preferencialmente 1,00 para uma lesão que tem menos do que 6 meses de idade.
[00345] Na Figura 9D, o coeficiente Lhb pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,03.
[00346] Na Figura 9D, o coeficiente L12A é preferencialmente 1,00 devido ao fato de que um não fumante deve ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica. [00347] Na Figura 9D, o coeficiente L12B pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00348] Na Figura 9D, o coeficiente Lua é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que os pacientes com hábito de beber ocasionalmente devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00349] Na Figura 9D, coeficiente Lub pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00350] Na Figura 9D, o coeficiente Luc pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,06, e preferencialmente de cerca de 1,04 a 1,06.
[00351] Um console/unidade de controle 22 e um aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica associado 10 (consultar Figura 2A) usados para entregar um tratamento para úlceras de pressão por meio do algoritmo de ajuste proposto das Figuras 9A a 9D usarão a fórmula a seguir (em que A é o número inicial de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica
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120/235 planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 entregues por tratamento e ATN' é o Número Total Ajustado de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 entregues por tratamento):
[00352] ATN=A Li l_2 l_3 l_4 l_5 l_6 l_7 l_8 l_9 Lw Ln l_i2 Ll3 [00353] Para os maiores valores para estes coeficientes (pior situação) e, por exemplo, um número de A=500 é usado como número inicial de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 que são minimamente necessárias para tratamento bem-sucedido da afecção de tecido 19, então, o valor de Número Total Ajustado (ATN) de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 entregues por tratamento é o seguinte:
[00354] ATN=500 1,08 1,04· 1,07· 1,05 1,02 1,06 1,06 1,07
1,04 1,04 1,04 1,04 1,06 = 959,48 ~ 959 ondas de choque ou ondas de pressão.
[00355] Outra categoria importante de lesões crônicas são as úlceras arteriais. As úlceras de insuficiência arterial (úlceras isquêmicas) são geralmente encontradas nas superfícies laterais dos tornozelos ou os dígitos distais. Os mesmos são o resultado de fluxo sanguíneo insuficiente para as extremidades inferiores comumente causadas por doença arterial periférica (PAD).
[00356] Para avaliar o grau de isquemia com o uso de análise de sangue, a pressão parcial de oxigênio arterial (PaO2) e a pressão parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2) podem ser determinadas. O valor normal para a pressão parcial de oxigênio arterial (PaO2) inde
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121/235 pendentemente da idade é maior do que 80 mmHg/10,6 kPa. A PaÜ2 normal para uma dada idade pode ser prevista a partir das fórmulas a seguir:
PaÜ2 sentado = 104 mmHg/13,8 kPa - 0,27 x idade em anos
PaÜ2 em posição de supino = 104 mmHg/13,8 kPa - 0,42 x idade em anos [00357] Se PaO2 é < 80 mmHg/10,7 kPa, o paciente tem hipoxemia arterial. Quando PaO2 é 79 - 70 mmHg (10,6 - 9,4 kPa), o paciente tem hipoxemia amena. Se PaO2 é 69 - 60 (9,3 - 8,0 kPa), a hipoxemia moderada de paciente e para valores de 59 - 50 (7,9 - 6,6 kPa) o paciente tem hipoxemia severa. Finalmente, quando PaO2 é 50 (6,6 kPa), então, o paciente tem hipoxemia extrema.
[00358] Uma maneira complementar de medir a isquemia para a pressão parcial de oxigênio arterial (PaO2) é através do valor para a pressão parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2). Os valores normais para PaCO2 são 35 - 45 mmHg (4,7 - 6,0 kPa). Estes dois fatores podem ser usados para determinar o grau de isquemia (a causa de úlceras arteriais), o que também é uma indicação para a chance que a respectiva úlcera arterial se curará.
[00359] Os fatores de risco implicados no desenvolvimento de úlceras arteriais são idade, nutrição, doença vascular periférica, fumo de cigarros, consumos de álcool excessivos, comorbidades existentes, controle glicêmico insatisfatório, ulcerações ou amputações de pé anteriores, e isquemia de vasos sanguíneos pequenos e grandes, hipertensão, dislipidemia, histórico familiar, obesidade, e estilo de vida sedentário.
[00360] Os parâmetros de tratamento personalizados para úlceras arteriais quando as ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 são
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122/235 usadas podem ser determinados com o uso de fatores diferentes. Nas Figuras 10A a 10E é apresentado um algoritmo preferencial que pode ser usado para ajustar o número de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 usadas para o tratamento de úlceras arteriais com base em elementos diferentes que consideram as características da úlcera arterial, comorbidades do paciente e estilo de vida.
[00361] Como um ponto inicial para o algoritmo de úlceras arteriais há o número básico/inicial de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 que é minimamente necessário para tratamento bem-sucedido da afecção de tecido 19. Conforme apresentado antes, isto é considerado como a dosagem básica/inicial que é calculada após a área e/ou o volume de afecção de tecido 19 serem determinados.
[00362] Na Figura 10A, o número básico/inicial de choques para úlceras arteriais 100 representa o ponto inicial do algoritmo de ajuste/otimização para o número de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 para o tratamento de úlceras arteriais. O primeiro elemento usado para alterar a dosagem básica/inicial usada para tratamento de úlceras arteriais é a consulta em relação à idade do paciente. Desse modo, no visor de console/unidade de controle 2220, ou visor de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2740, ou no visor de um dispositivo interconectado (consultar Figura 2A para o sistema de tratamento médico 2000), como um computador do tipo desktop 28A, ou um telefone inteligente 28B, e/ou computador do tipo tablet 28C, e/ou computador do tipo laptop 28D, é primeiro exibida a consulta para a idade menor do
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123/235 que 40 anos 1001 A. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Νια 1002A será usado (Ni = Nia). Se a resposta for Não, a consulta por idade entre 40 e 50 anos 1001B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Nib 1002B será usado (Ni= Nib). Se a resposta for Não, a consulta por idade entre 50 e 60 anos 1001C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Nic 1002C será usado (Ni = Nic). Se a resposta for Não, a consulta por idade mais velha do que 60 anos 1001D é exibida e, se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Nid 1002D será usado (Ni= Nid). Então, o número básico/inicial de choques A é alterado com o coeficiente de modificação de idade determinada ΝΓ e, desse modo, o número novo de choques se torna B, que é, agora, o número atualizado de choques com base na idade 1003.
[00363] O questionário, da Figura 10A, continua com a consulta na localização da lesão. Desse modo, a consulta para localização de lesão no tornozelo 1004A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de localização de lesão N2a 1005A será usado (N2= N2a). Se a resposta for Não, a consulta por localização de lesão em dedos do pé 1004B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de localização de lesão N2b 1005B será usado (N2= N2b). Então, o número de choques B é alterado com o coeficiente de modificação de localização de lesão determinado N2 e, desse modo, o número novo de choques se torna C, que é, agora, o número atualizado de choques com base na localização de lesão 1006.
[00364] O questionário da Figura 10A continua com a consulta no índice de massa corporal (IMC). Desse modo, a consulta pelo valor de índice de massa corporal (IMC) 1007 é exibida (IMC<32). Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de índice de massa
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124/235 corporal (IMC) N3A 1008A será usado (Ns= Nsa). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de índice de massa corporal (IMC) N3B 1008B será usado (Ns= Nsb). Então, 0 número de choques C é alterado com 0 coeficiente de modificação de índice de massa corporal determinado (IMC) N3 e, desse modo, 0 número novo de choques se torna D, que é, agora, 0 número atualizado de choques com base em obesidade 1009.
[00365] A otimização continua na Figura 10B e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 10A a Figura 10B é realizada pelo conector 1010 da Figura 10A a Figura 10B, 0 qual é visto tanto na Figura 10A quanto na Figura 10B.
[00366] O questionário da Figura 10B começa com a consulta do peso do paciente. Desse modo, a consulta por valor de peso 1011 é exibida (peso<220lb que é 99,8Kg no sistema métrico). Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de peso N4A 1012A será usado (N4= N4a). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de peso N4B 1012B será usado (N4= N4b). Então, 0 número de choques D é alterado com 0 coeficiente de modificação de peso determinado N4 e, desse modo, 0 número novo de choques se torna E, que é, agora, 0 número atualizado de choques com base no peso 1013.
[00367] O questionário da Figura 10B continua com a consulta da altura do paciente. Desse modo, a consulta por valor de altura 1014 é exibida (Altura<70in que é 177,8 cm no sistema métrico). Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de altura Nsa 1015A será usado (Ns= Nsa). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de altura Nsb 1015B será usado (Ns= Nsb). Então, 0 número de choques E é alterado com 0 coeficiente de modificação de altura determinado N5 e, desse modo, 0 número novo de choques se torna F, que é agora 0 número atualizado de choques com base na
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125/235 altura 1016.
[00368] O questionário da Figura 10B continua com a consulta do valor para hemoglobina glicada (HbA1c), que é uma indicação de presença de diabetes. Desse modo, a consulta para hemoglobina glicada (HbA1c) entre 7 e 8,6% 1017A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de HbA1c Νθα 1018A será usado (Νθ= Νθα). Se a resposta for Não, a consulta por hemoglobina glicada (HbA1c) entre 8,6 e 12% 1017B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de HbA1c Νθβ 1018B será usado (Νθ= Νθβ). Se a resposta for Não, a consulta por hemoglobina glicada (HbA1c) maior do que 12% 1017C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de HbA1c Nec 1018C será usado (Νθ= Nec). Então, o número de choques F é alterado com o coeficiente de modificação de HbA1c determinado Ne e desse modo, o número novo de choques se torna G, que é agora o número atualizado de choques com base na presença de diabetes 1019.
[00369] A otimização continua na Figura 10C e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 10B a Figura 10C é realizado pelo conector 1020 da Figura 10B a Figura 10C, o qual é visto tanto na Figura 10B quanto na Figura 10C.
[00370] O questionário da Figura 10C começa com a consulta da profundidade de lesão. Desse modo, a consulta por profundidade de lesão menor do que 0,2 cm 1021A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de profundidade de lesão N?a 1022A será usado (N?= N?a). Se a resposta for Não, a consulta por profundidade de lesão entre 0,2 e 0,5 cm 1021B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de profundidade de lesão N?b 1022B será usado (N?= N?b). Se a resposta for Não, a consulta por profundidade de lesão maior do que 0,5 cm 1021C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de
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126/235 profundidade de lesão N?c 1022C será usado (N?= N?c). Então, o número de choques G é alterado com o coeficiente de modificação de profundidade de lesão determinada N? e, desse modo, o número novo de choques se torna H, que é, agora, o número atualizado de choques com base na profundidade de lesão 1023.
[00371] O questionário da Figura 10C continua com a consulta do grau de lesão. Desse modo, a consulta por grau de lesão I 1024A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de grau de lesão Nsa 1025A será usado (Ns= Nsa). Se a resposta for Não, a consulta por grau de lesão II 1024B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de grau de lesão Nsb 1025B será usado (Ns= Nsb). Se a resposta for Não, a consulta por grau de lesão III 1024C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de grau de lesão Nsc 1025C será usado (Ns= Nsc). Então, o número de choques H é alterado com o coeficiente de modificação de grau de lesão determinada Ns e, desse modo, o número novo de choques se torna I, que é, agora, o número atualizado de choques com base no grau de lesão 1026.
[00372] O questionário da Figura 10C continua com a consulta do índice tornozelo-braquial (ABI), que é uma indicação da doença arterial periférica. Desse modo, a consulta por índice tornozelo-braquial (ABI) entre 0,7 e 1,2 1027A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de ABI Νθα 1028A será usado (Ng= Nsa). Se a resposta for Não, a consulta por índice tornozelo-braquial (ABI) menor do que 0,7 1027B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de ABI Nge 1028B será usado (Ng= Nge). Se a resposta for Não, a consulta por índice tornozelo-braquial (ABI) maior do que 1,2 1027C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de ABI Ngc 1028C será usado (Ng= Ngc). Então, o número de choques I é alterado com o coeficiente de modificação de
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ABI determinado Ng e, desse modo, o número novo de choques se torna J, que é agora o número atualizado de choques com base na doença arterial periférica 1029.
[00373] A otimização continua na Figura 10D e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 10C a Figura 10D é realizada pelo conector 1030 da Figura 10C a Figura 10D, o qual é visto tanto na Figura 10C quanto na Figura 10D.
[00374] O questionário da Figura 10D começa com a consulta do monitoramento transcutâneo de oxigênio (ΤοΡος), o qual é uma indicação da oxigenação da lesão. Desse modo, a consulta por monitoramento transcutâneo de oxigênio (TcPo2) maior do que 40 mmHg 1031A é exibido. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de TcPo2 Nwa 1032A será usado (Nw= Nioa). Se a resposta for Não, a consulta por monitoramento transcutâneo de oxigênio (TcPo2) entre 30 e 40 mmHg 1031B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de TcPo2 Nwb 1032B será usado (Nw= Niob). Se a resposta for Não, a consulta por monitoramento transcutâneo de oxigênio (TcPo2) menor do que 30 mmHg 1031C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação TcPo2 Nioc 1032C será usado (Nw= Nioc). Então, o número de choques J é alterado com o coeficiente de modificação de monitoramento transcutâneo de oxigênio determinado (TcPo2) Nw, e, desse modo, o número novo de choques se torna K, que é agora o número atualizado de choques com base na oxigenação de tecido 1033.
[00375] O questionário da Figura 10D continua com a consulta da presença de lesão nova, que é uma indicação de recorrência. Desse modo, a consulta por lesão nova 1034 é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de lesão nova Nua 1035A será usado (Nn = Nua). Se a resposta for Não, então, o coeficiente de modificação de lesão nova Nub 1035B será usado (Nn = Nub). En
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128/235 tão, o número de choques K é alterado com o coeficiente de modificação de lesão nova determinada Nn e, desse modo, o número novo de choques se torna L, que é agora o número atualizado de choques com base na presença de lesão nova 1036.
[00376] O questionário da Figura 10D continua com a consulta da idade de lesão < 0,5 anos. Desse modo, a consulta por idade de lesão 1037 é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade de lesão N12A 1038A será usado (Ni2= N12A). Se a resposta for Não, então, o coeficiente de modificação de idade de lesão N12B 1038B será usado (N12 = N12B). Então, 0 número de choques L é alterado com 0 coeficiente de modificação de idade de lesão determinada N12, e, desse modo, 0 número novo de choques se torna M, que é agora 0 número atualizado de choques com base na idade de lesão 1039.
[00377] A otimização continua na Figura 10E e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 10D a Figura 10E é realizada pelo conector 1040 da Figura 10D a Figura 10E, 0 qual é visto tanto na Figura 10D quanto na Figura 10E.
[00378] O questionário da Figura 10E começa com a consulta em unidades de formação de colônia bacteriana (CFU), que é uma indicação de carga bacteriana da lesão. Desse modo, a consulta para unidades de formação de colônia bacteriana (CFU) menor do que 1000 unidades 1041A é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de CFU Nua 1042A será usado (Nu= N13A). Se a resposta for Não, a consulta por unidades de formação de colônia bacteriana (CFU) entre 1000 e 10000 unidades 1041B é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de CFU Nub 1042B será usado (Nu= N13B). Se a resposta for Não, a consulta por unidades de formação de colônia bacteriana (CFU) maior do que 10000 unidades 1041C é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 co
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129/235 eficiente de modificação de CFU Nuc 1042C será usado (Nu= N13C). Então, 0 número de choques M é alterado com 0 coeficiente de modificação de CFU determinado N13 e, desse modo, 0 número novo de choques se torna N, que é agora 0 número atualizado de choques com base na carga bacteriana 1043.
[00379] O questionário da Figura 10E continua com a consulta do estado de fumante. Desse modo, a consulta para 0 estado de fumante 1044 é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de estado de fumante Nua 1045A será usado (Nu= Nua). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de estado de fumante Nub 1045B será usado (Nu= Nub). Então, 0 número de choques N é alterado com 0 coeficiente de modificação de estado de fumante determinado Nu e, desse modo, 0 número novo de choques se torna O, que é agora 0 número atualizado de choques com base no estado de fumante 1046.
[00380] O questionário da Figura 10E continua com a consulta do hábito de beber, que é indicado pelo número de bebidas por um certo período de tempo. Desse modo, a consulta por bebidas menor do que 7 por semana 1047A é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de hábito de beber N15A 1048A será usado (Nis= N15A). Se a resposta for Não, a consulta por bebidas entre 8 e 20 por semana 1047B é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de hábito de beber Nub 1048B será usado (Nis= Nisb). Se a resposta for Não, a consulta por bebidas maior do que 3 todos os dias 1047C é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de hábito de beber Nisc 1048C será usado (Nis= Nisc). Então, 0 número de choques O é alterado com 0 coeficiente de modificação de hábito de beber determinado N15 e, desse modo, 0 número novo de choques se torna P, que é agora 0 número atualizado de choques com base no hábito de beber 1049.
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130/235 [00381] Os coeficientes apresentados por consultas de úlceras arteriais por comorbidades do paciente e hábitos e estado de lesão das Figuras 10A a 10E são definidos com faixas gerais e também com faixas mais preferenciais e algumas vezes como um número específico.
[00382] Nas Figuras 10A a 10E, os valores para os coeficientes são preferencialmente conforme o seguinte:
[00383] Na Figura 10A, o coeficiente Nia é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com idade sob 40 devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00384] Na Figura 10A, o coeficiente Nib pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,04.
[00385] Na Figura 10A, o coeficiente Nic pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,05, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,05.
[00386] Na Figura 10A, o coeficiente Nid pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,06, e preferencialmente de cerca de 1,04 a 1,06.
[00387] Na Figura 10A, o coeficiente N2Apode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00388] Na Figura 10A, o coeficiente Νςβ pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,04.
[00389] Na Figura 10A, o coeficiente Nsa é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com um índice de massa corporal (IMC) abaixo de 32 devem ter resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica e não apresentam quaisquer desafios do ponto de vista de obesidade.
[00390] Na Figura 10A, o coeficiente Nsb pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,08, e preferencialmente de cerca de 1,05 a 1,08.
[00391] Na Figura 10B, o coeficiente N4A é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que os pacientes com um peso abaixo de 220lb devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de
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131/235 choque de pressão acústica e não apresentam quaisquer desafios do ponto de vista de obesidade.
[00392] Na Figura 10B, o coeficiente N4B pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,05, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,05.
[00393] Na Figura 10B, o coeficiente Nsa é preferencialmente 1,00 para uma altura abaixo de 70in.
[00394] Na Figura 10B, o coeficiente Nsb pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,02, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00395] Na Figura 10B, o coeficiente Νθα é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com uma HbA1c controlam sua diabetes e devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00396] Na Figura 10B, coeficiente Νθβ pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,05, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,04.
[00397] Na Figura 10B, o coeficiente Nec pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,07, e preferencialmente de cerca de 1,04 a 1,07.
[00398] Na Figura 10C, o coeficiente N?a é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com lesões muito superficiais devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00399] Na Figura 10C, o coeficiente N?b pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00400] Na Figura 10C, o coeficiente N?c pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,06, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,05.
[00401] Na Figura 10C, coeficiente Nsa é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com úlceras arteriais de Grau I devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00402] Na Figura 10C, o coeficiente Nsb pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,03.
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132/235 [00403] Na Figura 10C, o coeficiente Nsc pode estar na faixa de cerca de 1,03 a 1,06, e preferencialmente de cerca de 1,04 a 1,06.
[00404] Na Figura 10C, o coeficiente Νθα é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com um índice tornozelo-braquial (ABI) entre 0,7 e 1,2 devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00405] Na Figura 10C, o coeficiente Νθβ pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00406] Na Figura 10C, coeficiente Ngc pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00407] Na Figura 10D, o coeficiente Nwa é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com um valor de TcPo2 maior do que 40 mmHg é normal e os pacientes devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00408] Na Figura 10D, coeficiente Nwb pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,05, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,05.
[00409] Na Figura 10D, o coeficiente Nwc pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,07, e preferencialmente de cerca de 1,04 a 1,06.
[00410] Na Figura 10D coeficiente Nua é preferencialmente 1,00 para uma lesão nova e não uma lesão recorrente.
[00411] Na Figura 10D, o coeficiente Nub pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,05, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,04.
[00412] Na Figura 10D coeficiente Nwa é preferencialmente 1,00 para uma lesão que tem menos do que 6 meses de idade.
[00413] Na Figura 10D, o coeficiente Nwb pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,05, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,04.
[00414] Na Figura 10E, o coeficiente Kua é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com a unidades de formação de colônia (CFU) de bactérias menor do que 1000 na lesão de pele devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque
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133/235 de pressão acústica.
[00415] Na Figura 10E, o coeficiente Nub pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00416] Na Figura 10E, coeficiente Nuc pode estar na faixa de cerca de 1,04 a 1,08, e preferencialmente de cerca de 1,05 a 1,07.
[00417] Na Figura 10E, o coeficiente Nua é preferencialmente 1,00 devido ao fato de que um não fumante deve ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica. [00418] Na Figura 10E, o coeficiente Nub pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,04.
[00419] Na Figura 10E, o coeficiente Nwa é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que os pacientes com hábito de beber ocasionalmente devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00420] Na Figura 10E, o coeficiente Nwb pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,04.
[00421] Na Figura 10E, coeficiente Nwc pode estar na faixa de cerca de 1,03 a 1,07, e preferencialmente de cerca de 1,04 a 1,06.
[00422] Um console/unidade de controle 22 e um aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica associado 10 (consultar Figura 2A) usados para entregar um tratamento para úlceras arteriais por meio do algoritmo de ajuste proposto das Figuras 10A a 10E usarão a fórmula a seguir (em que A é o número inicial de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 entregues por tratamento e ATN' é o Número Total Ajustado de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 entregues por tratamento):
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134/235 [00423] ΑΤΝ=Α Nr Ν2 Ν3 Ν4 Ν5 Ν6 Ν7 Ν8 Ν9 Νιο Nu Ν12 Νΐ3 Νΐ4 Νΐ5 [00424] Para os maiores valores para estes coeficientes (pior situação) e, por exemplo, um número de A=500 é usado como número inicial de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 que são minimamente necessárias para tratamento bem-sucedido da afecção de tecido 19, então, o valor de Número Total Ajustado (ATN) de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 entregues por tratamento é o seguinte:
[00425] ATN= 500 1,06 1,04 1,08 1,05 1,02 1,07 1,06 1,06 1,04 1,07 1,05 1,05 1,08 1,04 1,07 = 1130,20 = 1130 ondas de choque ou ondas de pressão.
[00426] Outra categoria importante de lesões crônicas são as úlceras venosas. As úlceras venosas são lesões que ocorrem devido ao funcionamento impróprio de válvulas venosas, usualmente das pernas que fazem com que a pressão nas veias aumente. O corpo precisa do gradiente de pressão entre artérias e veias a fim de o coração bombear sangue em direção às artérias e para as veias. Quando a hipertensão venosa existe, as artérias não têm mais a pressão significativamente mais alta do que as veias, e o sangue não é bombeado tão eficaz quanto para dentro ou fora da área. A hipertensão venosa também pode estirar veias e permitir que as proteínas de sangue vazem para o espaço extravascular, isolando as moléculas de matriz extracelular (ECM) e fatores de crescimento, impedindo que os mesmos auxiliem na cura da lesão.
[00427] Os fatores de risco implicados no desenvolvimento de úlceras venosas são idade, obesidade, comorbidades e afecções existen
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135/235 tes, neuropatia diabética, doença vascular periférica, insuficiência venosa/estase, fumo de cigarros, consumo de álcool excessivo, controle glicêmico insatisfatório, nefropatia diabética, isquemia de vasos sanguíneos pequenos e grandes, lesões de pernas anteriores, trombose venosa profunda e flebite.
[00428] Os parâmetros de tratamento personalizados para úlceras venosas quando as ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 são usadas podem ser determinados com o uso de fatores diferentes. Nas Figuras 11A a 11E é apresentado um algoritmo preferencial que pode ser usado para ajustar o número de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 usadas para o tratamento de úlceras venosas com base em elementos diferentes que consideram as características da úlcera venosa, comorbidades do paciente e estilo de vida.
[00429] Como um ponto inicial para o algoritmo de úlceras venosas há o número básico/inicial de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 que é minimamente necessário para tratamento bem-sucedido da afecção de tecido 19. Conforme apresentado antes, isto é considerado como a dosagem básica/inicial que é calculada após a área e/ou o volume de afecção de tecido 19 serem determinados.
[00430] Na Figura 11 A, o número básico/inicial de choques para úlceras venosas 110 representa o ponto inicial do algoritmo de ajuste/otimização para o número de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas
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136/235 para o tratamento de úlceras venosas. O primeiro elemento usado para alterar a dosagem básica/inicial usada para tratamento de úlceras venosas é a consulta em relação à idade do paciente. Desse modo, no visor de console/unidade de controle 2220, ou visor de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2740, ou no visor de um dispositivo interconectado (consultar Figura 2A para o sistema de tratamento médico 2000), como um computador do tipo desktop 28A, ou um telefone inteligente 28B, e/ou um computador do tipo tablet 28C, e/ou um computador do tipo laptop 28D, é primeiro exibida uma consulta por idade menor do que 40 anos 1101 A. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Oia 1102A será usado (Oi = Oia). Se a resposta for Não, a consulta por idade entre 40 e 50 anos 1101B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Oib 1102B será usado (Oi = Oib). Se a resposta for Não, a consulta por idade entre 50 e 60 anos 1101C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Oic 1102C será usado (Oi = Oic). Se a resposta for Não, a consulta por idade mais velha do que 60 anos 1101D é exibida e, se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Oid 1102D será usado (Oi = Oid). Então, o número básico/inicial de choques A é alterado com o coeficiente de modificação de idade determinada ΌΓ e, desse modo, o número novo de choques se torna B, que é, agora, o número atualizado de choques com base na idade 1103.
[00431] O questionário da Figura 11A continua com a consulta do valor para hemoglobina glicada (HbA1c), que é uma indicação de presença de diabetes. Desse modo, a consulta para hemoglobina glicada (HbA1c) entre 7 e 8,6% 1104A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de HbA1c Οσα 1105A será usado (02= Οσα). Se a resposta for Não, a consulta por hemoglobina glicada (HbA1c) entre 8,6 e 12% 1104B é exibida. Se a resposta for Sim, en
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137/235 tão, o coeficiente de modificação de HbA1c Οςβ 1105B será usado (02= O2B). Se a resposta for Não, a consulta por hemoglobina glicada (HbA1c) maior do que 12% 1104C é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de HbA1c O2C 1105C será usado (02= 02c). Então, 0 número de choques B é alterado com 0 coeficiente de modificação de HbA1c determinado O2 e desse modo, 0 número novo de choques se torna C, que é agora 0 número atualizado de choques com base na presença de diabetes 1106.
[00432] O questionário da Figura 11A continua com a consulta no índice de massa corporal (IMC). Desse modo, a consulta pelo valor de índice de massa corporal (IMC) 1107 é exibida (IMC<32). Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de índice de massa corporal (IMC) O3A 1108A será usado (Os= Osa). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de índice de massa corporal (IMC) N3B 1108B será usado (Os= Osb). Então, 0 número de choques C é alterado com 0 coeficiente de modificação de índice de massa corporal determinado (IMC) O3 e, desse modo, 0 número novo de choques se torna D, que é, agora, 0 número atualizado de choques com base em obesidade 1109.
[00433] A otimização continua na Figura 11B e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 11A a Figura 11B é realizada pelo conector 1110 da Figura 11A a Figura 11B, 0 qual é visto tanto na Figura 11A quanto na Figura 11B.
[00434] O questionário da Figura 11B começa com a consulta do peso do paciente. Desse modo, a consulta por valor de peso 1111 é exibida (peso<220lb que é 99,8Kg no sistema métrico). Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de peso O4A 1112A será usado O4 = O4a). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de peso O4B 1112B será usado (O4 = CUb). Então, 0 número de choques D é alterado com 0 coeficiente de modificação de peso de
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138/235 terminado O4 e, desse modo, 0 número novo de choques se torna E, que é, agora, 0 número atualizado de choques com base no peso 1113.
[00435] O questionário da Figura 11B continua com a consulta da altura do paciente. Desse modo, a consulta por valor de altura 1114 é exibida (Altura<70in que é 177,8 cm no sistema métrico). Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de altura Οθα 1115A será usado (Οθ= Οθα). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de altura Νθβ 1115B será usado (Οθ= Οθβ). Então, 0 número de choques E é alterado com 0 coeficiente de modificação de altura determinado O5, e, desse modo, 0 número novo de choques se torna F, que é agora 0 número atualizado de choques com base na altura 1116.
[00436] O questionário da Figura 11B continua com a consulta em unidades de formação de colônia bacteriana (CFU), que é uma indicação de carga bacteriana da lesão. Desse modo, a consulta para unidades de formação de colônia bacteriana (CFU) menor do que 1000 unidades 1117A é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de CFU Oca 1118A será usado (Οθ= Οθα). Se a resposta for Não, a consulta por unidades de formação de colônia bacteriana (CFU) entre 1000 e 10000 unidades 1117B é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de CFU Ocb 1118B será usado (Οθ= Οθβ). Se a resposta for Não, a consulta por unidades de formação de colônia bacteriana (CFU) maior do que 10000 unidades 1117C é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de CFU Oec 1118C será usado (Oe= Oec). Então, 0 número de choques F é alterado com 0 coeficiente de modificação de CFU determinado Oe e, desse modo, 0 número novo de choques se torna G, que é agora 0 número atualizado de choques com base na carga bacteriana 1119.
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139/235 [00437] A otimização continua na Figura 110 e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 11B a Figura 11C é realizado pelo conector 1120 da Figura 11B a Figura 11C, o qual é visto tanto na Figura 11B quanto na Figura 11C.
[00438] O questionário da Figura 11C começa com a consulta da profundidade de lesão. Desse modo, a consulta por profundidade de lesão menor do que 0,2 cm 1121 A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de profundidade de lesão Oa 1122A será usado (O?= O?a). Se a resposta for Não, a consulta por profundidade de lesão entre 0,2 e 0,5 cm 1121B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de profundidade de lesão O?b 1122B será usado (O?= O?b). Se a resposta for Não, a consulta por profundidade de lesão maior do que 0,5 cm 1121C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de profundidade de lesão Oc 1122C será usado (O?= Oc). Então, o número de choques G é alterado com o coeficiente de modificação de profundidade de lesão determinada O? e, desse modo, 0 número novo de choques se torna H, que é, agora, 0 número atualizado de choques com base na profundidade de lesão 1123.
[00439] O questionário da Figura 11C continua com a consulta do grau de lesão. Desse modo, a consulta por grau de lesão I 1124A é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de grau de lesão Osa 1125A será usado (Oe= Osa). Se a resposta for Não, a consulta por grau de lesão II 1124B é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de grau de lesão Nsb 1125B será usado (Os= Osb). Se a resposta for Não, a consulta por grau de lesão III 1124C é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de grau de lesão Nsc 1125C será usado (Os= Oec). Então, 0 número de choques H é alterado com 0 coeficiente de modificação de grau de lesão determinada Os e, desse mo
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140/235 do, o número novo de choques se torna I, que é, agora, o número atualizado de choques com base no grau de lesão 1126.
[00440] O questionário da Figura 11C continua com a consulta do índice tornozelo-braquial (ABI), que é uma indicação da doença arterial periférica. Desse modo, a consulta por índice tornozelo-braquial (ABI) entre 0,7 e 1,2 1127A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de ABI Οθα 1128A será usado (Og= Οθα). Se a resposta for Não, a consulta por índice tornozelo-braquial (ABI) menor do que 0,7 1127B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de ABI Οθβ 1128B será usado (Og= Oge). Se a resposta for Não, a consulta por índice tornozelo-braquial (ABI) maior do que 1,2 1127C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de ABI Ogc 1128C será usado (Og= Ogc). Então, o número de choques I é alterado com o coeficiente de modificação de ABI determinado Og e, desse modo, o número novo de choques se torna J, que é agora o número atualizado de choques com base na doença arterial periférica 1129.
[00441] A otimização continua na Figura 11D e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 11C a Figura 11D é realizada pelo conector 1130 da Figura 11C a Figura 11 D, o qual é visto tanto na Figura 11C quanto na Figura 11 D.
[00442] O questionário da Figura 11D começa com a consulta da presença de lesão nova, que é uma indicação de recorrência. Desse modo, a consulta por lesão nova 1131 é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de lesão nova Owa 1132A será usado (Ow= Owa). Se a resposta for Não, então, o coeficiente de modificação de lesão nova Owb 1132B será usado (Ow = Owb). Então, o número de choques J é alterado com o coeficiente de modificação de lesão nova determinada Ow, e, desse modo, o número novo de choques se torna K, que é agora o número atualizado de cho
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141/235 ques com base na presença de lesão nova 1133.
[00443] O questionário da Figura 11D continua com a consulta da idade de lesão < 0,5 anos. Desse modo, a consulta por idade de lesão 1135 é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade de lesão Oha 1136A será usado (On = Oha). Se a resposta for Não, então, o coeficiente de modificação de idade de lesão O11B 1136B será usado (On = Ohb). Então, o número de choques K é alterado com o coeficiente de modificação de idade de lesão determinado On e, desse modo, o número novo de choques se torna L, que é, agora, o número atualizado de choques com base na idade de lesão 1136.
[00444] O questionário da Figura 11D continua com a consulta do estado de fumante. Desse modo, a consulta para o estado de fumante 1137 é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de estado de fumante O12A 1138A será usado (Oi2= Oi2a). Se a resposta for Não, então, o coeficiente de modificação de estado de fumante O12B 1138B será usado (Oi2= Oi2b). Então, o número de choques L é alterado com o coeficiente de modificação de estado de fumante determinado O12 e, desse modo, 0 número novo de choques se torna M, que é agora 0 número atualizado de choques com base no estado de fumante 1139.
[00445] A otimização continua na Figura 11E e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 11D a Figura 11E é realizada pelo conector 1140 da Figura 11D a Figura 11E, 0 qual é visto tanto na Figura 11D quanto na Figura 11E.
[00446] O questionário da Figura 11E começa com a consulta do hábito de beber, que é indicado pelo número de bebidas por um certo período de tempo. Desse modo, a consulta por bebidas menor do que 7 por semana 1141 A é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de hábito de beber Oua 1142A será usado (O13
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142/235 = Oi3a). Se a resposta for Não, a consulta por bebidas entre 8 e 20 por semana 1141B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de hábito de beber Oub 1142B será usado (Oi3= Oi3b). Se a resposta for Não, a consulta por bebidas maior do que 3 todos os dias 1141C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de hábito de beber Ouc 1142C será usado (Oi3= Ouc). Então, o número de choques M é alterado com o coeficiente de modificação de hábito de beber determinado O13 e, desse modo, 0 número novo de choques se torna N, que é agora 0 número atualizado de choques com base no hábito de beber 1143.
[00447] Os coeficientes apresentados por consultas de úlceras venosas por comorbidades do paciente e hábitos e estado de lesão das Figuras 11A a 11E são definidos com faixas gerais e também com faixas mais preferenciais e algumas vezes como um número específico. [00448] Nas Figuras 11A a 11E, os valores para os coeficientes são preferencialmente conforme 0 seguinte:
[00449] Na Figura 11 A, 0 coeficiente Oia é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com idade sob 40 devem ter uma resposta muito satisfatória para 0 tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00450] Na Figura 11 A, coeficiente Oib pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,04.
[00451] Na Figura 11 A, 0 coeficiente Oic pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,05, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,05.
[00452] Na Figura 11 A, 0 coeficiente Oid pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,06, e preferencialmente de cerca de 1,04 a 1,06.
[00453] Na Figura 11 A, 0 coeficiente O2a é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com uma HbA1c controlam sua diabetes e devem ter uma resposta muito satisfatória para 0 tratamento de onda de choque de pressão acústica.
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143/235 [00454] Na Figura 11 A, coeficiente Οςβ pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00455] Na Figura 11 A, 0 coeficiente O2C pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,06, e preferencialmente de cerca de 1,04 a 1,06.
[00456] Na Figura 11 A, 0 coeficiente O3A é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com um índice de massa corporal (IMC) abaixo de 32 devem ter resposta muito satisfatória para 0 tratamento de onda de choque de pressão acústica e não apresentam quaisquer desafios do ponto de vista de obesidade.
[00457] Na Figura 11 A, coeficiente O3B pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,08, e preferencialmente de cerca de 1,05 a 1,08.
[00458] Na Figura 11B, 0 coeficiente O4A é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que os pacientes com um peso abaixo de 220lb devem ter uma resposta muito satisfatória para 0 tratamento de onda de choque de pressão acústica e não apresentam quaisquer desafios do ponto de vista de obesidade.
[00459] Na Figura 11B, 0 coeficiente O4B pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,04.
[00460] Na Figura 11B, 0 coeficiente Osa é preferencialmente 1,00 para uma altura abaixo de 70in.
[00461] Na Figura 11B, 0 coeficiente Osb pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,02, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00462] Na Figura 11B, 0 coeficiente Οθα é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com a unidades de formação de colônia (CFU) de bactérias menor do que 1000 na lesão de pele devem ter uma resposta muito satisfatória para 0 tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00463] Na Figura 11B, coeficiente Οθβ pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00464] Na Figura 11B, 0 coeficiente Oec pode estar na faixa de
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144/235 cerca de 1,04 a 1,07, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,05.
[00465] Na Figura 11C, o coeficiente Oa é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com lesões muito superficiais devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00466] Na Figura 11C, o coeficiente O?b pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00467] Na Figura 11C, o coeficiente Oc pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,04.
[00468] Na Figura 11C, o coeficiente Osa é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com úlceras venosas de Grau I devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00469] Na Figura 11C, o coeficiente Osb pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,03.
[00470] Na Figura 11C, o coeficiente Osc pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,06, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,06.
[00471] Na Figura 11C, o coeficiente Οθα é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com um índice tornozelo-braquial (ABI) entre 0,7 e 1,2 devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00472] Na Figura 11C, o coeficiente Οθβ pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00473] Na Figura 11C, o coeficiente Ogc pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00474] Na Figura 11 D, o coeficiente Owa é preferencialmente 1,00 para uma lesão nova e não uma lesão recorrente.
[00475] Na Figura 1 D, o coeficiente Owb pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,03.
[00476] Na Figura 11 D, o coeficiente Oha é preferencialmente 1,00
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145/235 para uma lesão que tem menos do que 6 meses de idade.
[00477] Na Figura 11 D, o coeficiente Ohb pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,05, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,04.
[00478] Na Figura 11 D, o coeficiente O12A é preferencialmente 1,00 devido ao fato de que um não fumante deve ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica. [00479] Na Figura 11 D, o coeficiente O12B pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,04.
[00480] Na Figura 11E, o coeficiente Oua é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que os pacientes com hábito de beber ocasionalmente devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00481] Na Figura 11E, o coeficiente Oub pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00482] Um console/unidade de controle 22 e um aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica associado 10 (consultar Figura 2A) usados para entregar um tratamento para úlceras venosas por meio do algoritmo de ajuste proposto das Figuras 11A a 11E usarão a fórmula a seguir (em que A é o número inicial de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 entregues por tratamento e ATN' é o Número Total Ajustado de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 entregues por tratamento):
ATN=A Oi O2 O3 O4 O5 Οθ O? Os O9 O10 O11 O12 O13 [00483] Para os maiores valores para estes coeficientes (pior situação) e, por exemplo, um número de A=500 é usado como número inicial de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas
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146/235 de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 que são minimamente necessárias para tratamento bem-sucedido da afecção de tecido 19, então, o valor de Número Total Ajustado (ATN) de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 entregues por tratamento é o seguinte: ATN=500 1,06 1,04 1,08 1,04 1,02 1,07 1,04 1,06 1,04 1,04 1,05 1,04 1,04 = 932,58 ~ 933 ondas de choque ou ondas de pressão.
[00484] Outra categoria importante de lesões são as lesões de queimadura. As queimaduras são uma afecção de tecido aguda que é caracterizada por danos de pele severos que fazem com que as células de pele afetadas morram. As queimaduras são causadas por uma variedade de fontes externas classificadas como térmicas (relacionadas ao calor), químicas, elétricas e radiação. Há três tipos primários de queimaduras: primeiro, segundo e terceiro grau. Cada grau tem base na severidade de danos à pele, com o primeiro grau sendo o menor e o terceiro grau sendo o mais severo. Também há queimaduras de quarto grau. Este tipo de queimadura inclui todos os sintomas de uma queimadura de terceiro grau e também se estende além da pele em tendões e ossos.
[00485] As queimaduras de primeiro grau causam danos de pele mínimos. As mesmas também são chamadas queimaduras superficiais devido ao fato de que afetam a camada mais externa de pele. Os sinais de uma queimadura de primeiro grau incluem vermelhidão, inflamação menor ou inchaço, dor, secura, descolamento de pele ocorrem à medida que a queimadura se cura. Visto que esta queimadura afeta a camada superior de pele, os sinais e os sintomas desaparecem uma vez que as células de pele se rompem. As queimaduras de pri
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147/235 meiro grau se curam usualmente dentro de 7 a 10 dias sem formação de cicatriz.
[00486] As queimaduras de segundo grau são mais sérias devido ao fato de os danos se estenderem além da camada superior da pele. Este tipo de queimadura faz com que a pele forme bolhas e se torne extremamente vermelha e sensível. Algumas bolhas se estouram, dando à queimadura uma aparência úmida ou exsudativa. Ao longo do tempo, o tecido espesso, liso, semelhante a sarna chamado exsudato fibrinoso pode se desenvolver pela lesão. Algumas queimaduras de segundo grau demoram mais do que três semanas para se curar, mas a maioria se cura em duas a três semanas sem formação de cicatriz, mas frequentemente com mudanças de pigmento na pele.
[00487] Excluindo as queimaduras de quarto grau, as queimaduras de terceiro grau são as mais severas. As mesmas causam o máximo de danos, se estendendo através de cada camada de pele. Há um conceito errado de que as queimaduras de terceiro grau são as mais dolorosas. Entretanto, com este tipo de queimadura, os danos são tão extensivos que não haver nenhuma dor devido aos danos de nervos. Dependendo da causa, os sintomas de queimaduras de terceiro grau podem exibir cor cerosa e branca, chamuscada, cor marrom escura, textura elevada e semelhante a tecido, bolhas que não se desenvolvem. Sem cirurgia, estas lesões se curam com formação de cicatriz severa e contratura. Não há linha do tempo definida para cura espontânea completa para queimaduras de terceiro grau.
[00488] Os fatores de risco implicados no desenvolvimento de úlceras de pressão são infecção, idade, comorbidades e afecções existentes, neuropatia diabética, doença vascular periférica, fumo de cigarros, consumo de álcool excessivo, doença física e mental, controle glicêmico insatisfatório, nefropatia diabética, e isquemia de vasos sanguíneos pequenos e grandes.
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148/235 [00489] Os parâmetros de tratamento personalizados para lesões de queimadura quando as ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 são usadas podem ser determinados com o uso de fatores diferentes. As Figuras 12A a 12D apresem um algoritmo preferencial que pode ser usado para ajustar o número de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 usadas para o tratamento de lesões de queimadura com base em elementos diferentes que consideram as características da lesão de queimadura, comorbidades do paciente e estilo de vida.
[00490] Como um ponto inicial para o algoritmo de lesões de queimadura há o número básico/inicial de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 que é minimamente necessário para tratamento bemsucedido da afecção de tecido 19. Conforme apresentado antes, isto é considerado como a dosagem básica/inicial que é calculada após a área e/ou o volume de afecção de tecido 19 serem determinados.
[00491] Na Figura 12A, o número básico/inicial de choques para lesões de queimadura 120 representa o ponto inicial do algoritmo de ajuste/otimização para o número de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 para o tratamento de lesões de queimadura. O primeiro elemento usado para alterar a dosagem básica/inicial usada para tratamento de lesões de queimadura é a consulta em relação à idade do paciente. Desse modo, no visor de console/unidade de controle 2220, ou visor de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2740, ou no visor
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149/235 de um dispositivo interconectado (consultar Figura 2A para o sistema de tratamento médico 2000), como um computador do tipo desktop 28A, ou um telefone inteligente 28B, e/ou computador do tipo tablet 28C, e/ou computador do tipo laptop 28D, é primeiro exibida a consulta para a idade menor do que 40 anos 1201 A. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Pia 1202A será usado (Pi = Pia). Se a resposta for Não, a consulta por idade entre 40 e 50 anos 1201B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Ριβ 1202B será usado (Pi = Pib). Se a resposta for Não, a consulta por idade entre 50 e 60 anos 1201C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Pic 1202C será usado (Pi = Pic). Se a resposta for Não, a consulta por idade mais velha do que 60 anos 1201D é exibida e, se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Pid 1202D será usado (Pi = Pid). Então, o número básico/inicial de choques A é alterado com o coeficiente de modificação de idade determinada ΡΓ e, desse modo, o número novo de choques se torna B, que é, agora, o número atualizado de choques com base na idade 1203.
[00492] O questionário da Figura 12A continua com a consulta do grau de queimadura. Desse modo, a consulta por queimadura de primeiro grau 1204A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de grau de queimadura Ρςα 1205A será usado (Ρς= Ρςα). Se a resposta for Não, a consulta por queimadura de segundo grau 1204B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de grau de queimadura Ρςβ 1205B será usado (P2= P2b). Se a resposta for Não, a consulta por queimadura de terceiro grau 1204C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de grau de queimadura P2C 1205C será usado (P2= P2c). Se a resposta for Não, a consulta por queimadura de quarto grau 1204D é exibida e, se a resposta for Sim, então, o coeficiente
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150/235 de modificação de grau de queimadura P2D 1205D será usado (P2= P2D). Então, 0 número de choques B é alterado com 0 coeficiente de modificação de grau de queimadura determinado P2, e, desse modo, 0 número novo de choques se torna C, que é agora 0 número atualizado de choques com base no grau de queimadura 1206 [00493] O questionário da Figura 12A continua com a consulta do reparo de tecido necessário após lesão de queimadura. Desse modo, a consulta por reparo epidérmico necessário 1207A é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de extensão de reparo de tecido P3A 1208A será usado (Ps= Psa). Se a resposta for Não, a consulta por reparo dérmico necessário 1207B é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de extensão de reparo de tecido P3B 1208B será usado (P3 = Psb). Se a resposta for Não, a consulta por enxerto necessário 1207C é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de extensão de reparo de tecido Psc 1208C será usado (Ps= Psc). Então, 0 número de choques C é alterado com 0 coeficiente de modificação de reparo de tecido determinado P3, e, desse modo, 0 número novo de choques se torna D, que é agora 0 número atualizado de choques com base no reparo de tecido necessário 1206.
[00494] A otimização continua na Figura 12B e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 12A a Figura 12B é realizada pelo conector 1210 da Figura 12A a Figura 12B, 0 qual é visto tanto na Figura 12A quanto na Figura 12B.
[00495] O questionário da Figura 12B começa com a consulta da causa de queimadura. Desse modo, a consulta por queimadura por calor/frio 1211 A é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de causa de queimadura Ρ4α 1212A será usado (P4= P4a). Se a resposta for Não, a consulta por queimadura por eletricidade 1211B é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de
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151/235 modificação de causa de queimadura P4B 1212B será usado (P4= P4b). Se a resposta for Não, a consulta por queimadura por produto químico 1211C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de causa de queimadura P4c 1212C será usado (P4= P4c). Se a resposta for Não, a consulta por queimadura por radiação 1211D é exibida e, se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de causa de queimadura P4D 1212D será usado (P4= P4d). Então, o número de choques D é alterado com o coeficiente de modificação de causa de queimadura determinado P4, e, desse modo, 0 número novo de choques se torna E, que é agora 0 número atualizado de choques com base na causa de queimadura 1213.
[00496] O questionário da Figura 12B continua com a consulta do índice de massa corporal (IMC). Desse modo, a consulta pelo valor de índice de massa corporal (IMC) 1214 é exibida (IMC<32). Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de índice de massa corporal (IMC) Ρθα 1215A será usado (Ρθ= Ρθα). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de índice de massa corporal (IMC) Põb 1215B será usado (Pc= Pcb). Então, 0 número de choques E é alterado com 0 coeficiente de modificação de índice de massa corporal determinado (IMC) P5 e, desse modo, 0 número novo de choques se torna F, que é, agora, 0 número atualizado de choques com base em obesidade 1216.
[00497] O questionário da Figura 12B continua com a consulta do peso do paciente. Desse modo, a consulta por valor de peso 1217 é exibida (peso<220lb que é 99,8Kg no sistema métrico). Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de peso Ρθα 1218A será usado (Ρθ= Ρθα). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de peso Ρθβ 1218B será usado (Ρβ= Ρθβ). Então, 0 número de choques F é alterado com 0 coeficiente de modificação de peso determinado Ρθ, e, desse modo, 0 número novo de choques se torna
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G, que é agora o número atualizado de choques com base no peso 1219.
[00498] A otimização continua na Figura 12C e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 12B a Figura 12C é realizado pelo conector 1220 da Figura 12B a Figura 12C, o qual é visto tanto na Figura 12B quanto na Figura 12C.
[00499] O questionário da Figura 12C começa com a consulta da altura do paciente. Desse modo, a consulta por valor de altura 1221 é exibida (Altura<70in que é 177,8 cm no sistema métrico). Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de altura P?a 1222A será usado (P?= P?a). Se a resposta for Não, então, o coeficiente de modificação de altura P?b 1222B será usado (P?= Pzb). Então, o número de choques G é alterado com o coeficiente de modificação de altura determinado P7, e, desse modo, 0 número novo de choques se torna H, que é agora 0 número atualizado de choques com base na altura 1223.
[00500] O questionário da Figura 12C continua com a consulta do valor para hemoglobina glicada (HbA1c), que é uma indicação de presença de diabetes. Desse modo, a consulta para hemoglobina glicada (HbA1c) entre 7 e 8,6% 1224A é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de HbA1c Psa 1225A será usado (Ps= Psa). Se a resposta for Não, a consulta por hemoglobina glicada (HbA1c) entre 8,6 e 12% 1224B é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de HbA1c Psb 1225B será usado (Ps= Psb). Se a resposta for Não, a consulta por hemoglobina glicada (HbA1c) maior do que 12% 1224C é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de HbA1c Psc 1225C será usado (P8= P8C). Então, 0 número de choques H é alterado com 0 coeficiente de modificação de HbA1c determinado Ps, e, desse modo, 0 número novo de choques se torna I, que é agora 0 número atualizado
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153/235 de choques com base na presença de diabetes 1226.
[00501] O questionário da Figura 12C continua com a consulta do monitoramento transcutâneo de oxigênio (TcPo2), o qual é uma indicação da oxigenação da lesão. Desse modo, a consulta por monitoramento transcutâneo de oxigênio (TcPo2) maior do que 40 mmHg 1227A é exibido. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de TcPo2 Ρθα 1228A será usado (Pg = Ρθα). Se a resposta for Não, a consulta por monitoramento transcutâneo de oxigênio (TcPo2) entre 30 e 40 mmHg 1227B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de TcPo2 Ρθβ 1228B será usado (Pg= Ρθβ). Se a resposta for Não, a consulta por monitoramento transcutâneo de oxigênio (TcP02) menor do que 30 mmHg 1227C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de TcPo2 Pgc 1228C será usado (Pg = Pgc). Então, o número de choques I é alterado com o coeficiente de modificação de monitoramento transcutâneo de oxigênio (TcP02) determinado Pg, e, desse modo, o número novo de choques se torna J, que é agora o número atualizado de choques com base na oxigenação de tecido 1229.
[00502] A otimização continua na Figura 12D e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 12C a Figura 12D é realizada pelo conector 1230 da Figura 12C a Figura 12D, o qual é visto tanto na Figura 12C quanto na Figura 12D.
[00503] O questionário da Figura 12D começa com a consulta em unidades de formação de colônia bacteriana (CFU), que é uma indicação de carga bacteriana da lesão. Desse modo, a consulta para unidades de formação de colônia bacteriana (CFU) menor do que 1000 unidades 1231 A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de CFU Pwa 1232A será usado (Pw= Pioa). Se a resposta for Não, a consulta por unidades de formação de colônia bacteriana (CFU) entre 1000 e 10000 unidades 1231B é exibida. Se a
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154/235 resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de CFU Pwb 1232B será usado (Pw = Pwb). Se a resposta for Não, a consulta por unidades de formação de colônia bacteriana (CFU) maior do que 10000 unidades 1231C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de CFU Pwc 1232C será usado (Pw= Pwc). Então, o número de choques J é alterado com o coeficiente de modificação de CFU determinado Pw, e, desse modo, o número novo de choques se torna K, que é agora o número atualizado de choques com base na carga bacteriana 1233.
[00504] O questionário da Figura 12D continua com a consulta do estado de fumante. Desse modo, a consulta para o estado de fumante 1234 é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de estado de fumante Pha 1235A será usado (Pn = Pha). Se a resposta for Não, então, o coeficiente de modificação de estado de fumante Pub 1235B será usado (Pn = Pub). Então, o número de choques K é alterado com o coeficiente de modificação de estado de fumante determinado Pn, e, desse modo, o número novo de choques se torna L, que é agora o número atualizado de choques com base no estado de fumante 1236.
[00505] O questionário da Figura 12D continua com a consulta do hábito de beber, que é indicado pelo número de bebidas por um certo período de tempo. Desse modo, a consulta por bebidas menor do que 7 por semana 1237A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de hábito de beber Pwa 1238A será usado (Pw= Pwa). Se a resposta for Não, a consulta por bebidas entre 8 e 20 por semana 1237B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de hábito de beber Pwb 1238B será usado (Pw= Pwb). Se a resposta for Não, a consulta por bebidas maior do que 3 todos os dias 1237C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de hábito de beber Pwc 1238C será usado (Pw= Pwc).
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Então, o número de choques L é alterado com o coeficiente de modificação de hábito de beber determinado P12, e, desse modo, 0 número novo de choques se torna M, que é agora 0 número atualizado de choques com base no hábito de beber 1239.
[00506] Os coeficientes apresentados por consultas de lesões de queimadura por comorbidades do paciente e hábitos e estado de lesão das Figuras 12A a 12D são definidos com faixas gerais e também com faixas mais preferenciais e algumas vezes como um número específico.
[00507] Nas Figuras 12A a 12D, os valores para os coeficientes são preferencialmente conforme 0 seguinte:
[00508] Na Figura 12A, 0 coeficiente Pia é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com idade sob 40 devem ter uma resposta muito satisfatória para 0 tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00509] Na Figura 12A, 0 coeficiente Pib pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,04.
[00510] Na Figura 12A, 0 coeficiente Picpode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,05, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,05.
[00511 ] Na Figura 12A, 0 coeficiente P1 d pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,06, e preferencialmente de cerca de 1,04 a 1,06.
[00512] Na Figura 12A, 0 coeficiente P2A pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00513] Na Figura 12A, 0 coeficiente P2B pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,04.
[00514] Na Figura 12A, 0 coeficiente P2C pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,06, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,06.
[00515] Na Figura 12A, 0 coeficiente P2D pode estar na faixa de cerca de 1,03 a 1,08, e preferencialmente de cerca de 1,05 a 1,08.
[00516] Na Figura 12A, 0 coeficiente P3A pode estar na faixa de cer
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156/235 ca de 1,00 a 1,02, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02. [00517] Na Figura 12A, o coeficiente Ρθβ pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,04.
[00518] Na Figura 12A, o coeficiente Pac pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,08, e preferencialmente de cerca de 1,05 a 1,08.
[00519] Na Figura 12B, o coeficiente P4A pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,04.
[00520] Na Figura 12B, o coeficiente P4B pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,04.
[00521] Na Figura 12B, o coeficiente P4c pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,05, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,05.
[00522] Na Figura 12B, o coeficiente P4D pode estar na faixa de cerca de 1,03 a 1,08, e preferencialmente de cerca de 1,05 a 1,08.
[00523] Na Figura 12B, o coeficiente Psa é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com um índice de massa corporal (IMC) abaixo de 32 devem ter resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica e não apresentam quaisquer desafios do ponto de vista de obesidade.
[00524] Na Figura 12B, o coeficiente Psb pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,07, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,06.
[00525] Na Figura 12B, o coeficiente Ρθα é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que os pacientes com um peso abaixo de 220lb/99,8Kg devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica e não apresentam quaisquer desafios do ponto de vista de obesidade.
[00526] Na Figura 12B, o coeficiente Ρθβ pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,04.
[00527] Na Figura 12C, o coeficiente P?a é preferencialmente 1,00 para uma altura abaixo de 70in/177,8cm.
[00528] Na Figura 12C, o coeficiente P?b pode estar na faixa de
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157/235 cerca de 1,00 a 1,02, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00529] Na Figura 12C, o coeficiente Psa é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com uma HbA1c controlam sua diabetes e devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00530] Na Figura 12C, o coeficiente Psb pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00531] Na Figura 12C, o coeficiente Psc pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,06, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,06.
[00532] Na Figura 12C, o coeficiente Ρθα é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com um valor de TcPo2 maior do que 40 mmHg é normal e os pacientes devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00533] Na Figura 12C, o coeficiente Ρθβ pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,05, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,05.
[00534] Na Figura 12C, o coeficiente Pgc pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,07, e preferencialmente de cerca de 1,04 a 1,06.
[00535] Na Figura 12D, o coeficiente Pwa pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00536] Na Figura 12D, o coeficiente Pwb pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,06, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,05.
[00537] Na Figura 12D, o coeficiente Pwc pode estar na faixa de cerca de 1,04 a 1,10, e preferencialmente de cerca de 1,05 a 1,09.
[00538] Na Figura 12D, o coeficiente Pha é preferencialmente 1,00 devido ao fato de que um não fumante deve ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00539] Na Figura 12D, o coeficiente Pub pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,04.
[00540] Na Figura 12D, o coeficiente P12A é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que os pacientes com hábito de beber ocasional
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158/235 mente devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00541] Na Figura 12D, o coeficiente P12B pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00542] Na Figura 12D, o coeficiente P12C pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,06, e preferencialmente de cerca de 1,04 a 1,06.
[00543] Um console/unidade de controle 22 e um aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica associado 10 (consultar Figura 2A) usados para entregar um tratamento para lesões de queimadura por meio do algoritmo de ajuste proposto das Figuras 12A a 12D usarão a fórmula a seguir (em que A é o número inicial de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 entregues por tratamento e ATN' é o Número Total Ajustado de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 entregues por tratamento):
ATN=A Pi P2 P3 P4 P5 P6 P7 Ps P9 Pio Pu P12.
[00544] Para os maiores valores para estes coeficientes (pior situação) e, por exemplo, um número de A=500 é usado como número inicial de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 que são minimamente necessárias para tratamento bem-sucedido da afecção de tecido 19, então, 0 valor de Número Total Ajustado (ATN) de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 entregues por tratamento é 0 seguinte: ATN=500 1,06 1,08 1,08 1,08 1,07 1,04 1,02 1,06 1,07
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1,10 1,04 1,06 = 1042,29 ~ 1042 ondas de choque ou ondas de pressão.
[00545] Com o uso de um conjunto similar de questões em relação às comorbidades do paciente, terapias existentes, e estilo de vida, um algoritmo também pode ser desenvolvido para ajustar o número de tratamentos que usam ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 para o tratamento bem-sucedido de afecção de tecido 19.
[00546] O número personalizado de tratamentos para úlceras de pé diabético (DFUs), úlceras arteriais, ou úlceras venosas quando as ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 são usadas pode ser determinado com o uso de fatores diferentes. As Figuras 13A a 13G apresentam um algoritmo preferencial que pode ser usado para ajustar o número de tratamentos usado para úlceras de pé diabético (DFUs), úlceras arteriais, ou úlceras venosas com base em elementos diferentes que consideram as características/estado das úlceras de pé diabético (DFUs), úlceras arteriais, ou úlceras venosas, e comorbidades do paciente, terapias existentes e hábitos/estilo de vida.
[00547] Como um ponto inicial para o algoritmo usado para personalizar/ajustar o número de tratamentos com o uso de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 para úlceras de pé diabético (DFUs), úlceras arteriais, ou úlceras venosas há o número básico/inicial de tratamentos que são minimamente necessários para tratamento bemsucedido da afecção de tecido 19.
[00548] Na Figura 13A, o número básico/inicial de tratamentos para
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160/235 úlceras de pé diabético (DFUs), úlceras arteriais, ou úlceras venosas 130 representa o ponto inicial do algoritmo de ajuste/otimização para o número de tratamentos com o uso de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 para o tratamento de úlceras de pé diabético (DFUs), úlceras arteriais, ou úlceras venosas. O primeiro elemento usado para alterar o número básico/inicial de tratamentos usado para o tratamento de úlceras de pé diabético (DFUs), úlceras arteriais, ou úlceras venosas é a consulta em relação à idade do paciente. Desse modo, no visor de console/unidade de controle 2220, ou visor de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2740, ou no visor de um dispositivo interconectado (consultar Figura 2A para o sistema de tratamento médico 2000), como um computador do tipo desktop 28A, ou um telefone inteligente 28B, e/ou computador do tipo tablet 28C, e/ou computador do tipo laptop 28D, é primeiro exibida a consulta para a idade menor do que 40 anos 1301 A. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Ria 1302A será usado (Ri = Ria). Se a resposta for Não, a consulta por idade entre 40 e 50 anos 1301B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Rib 1302B será usado (Ri = Rib). Se a resposta for Não, a consulta por idade entre 50 e 60 anos 1301C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Ric 1302C será usado (Ri = R1C). Se a resposta for Não, a consulta por idade mais velha do que 60 anos 1301D é exibida e, se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Rid 1302D será usado (Ri = Rid). Então, o número básico/inicial de tratamentos A é alterado com o coeficiente de modificação de idade determinada Ri e, desse modo, o número novo de tratamentos se torna B, que é, agora, o número atualizado de tratamentos com base na idade 1303.
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161/235 [00549] O questionário da Figura 13A continua com a consulta do valor por área de lesão. Desse modo, a consulta por área de lesão entre 1 e 64 cm21304A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de área de lesão Fbx 1305A será usado (R2= R2a) Se a resposta for Não, a consulta por área de lesão entre 64 e 225 cm2 1304B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de área de lesão R2B 1305B será usado (R2= Rzb). Se a resposta for Não, a consulta por área de lesão maior do que 225 cm2 1304C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de área de lesão R2C 1305C será usado (R2= R2c). Então, o número de tratamentos B é alterado com o valor determinado para o coeficiente de modificação de área de lesão R2 e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se torna C, que é agora 0 número atualizado de tratamentos com base em área de lesão 1306.
[00550] O questionário da Figura 13A continua com a consulta no índice de massa corporal (IMC). Desse modo, a consulta pelo valor de índice de massa corporal (IMC) 1307 é exibida (IMC<32). Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de índice de massa corporal (IMC) R3A 1308A será usado (Rs= Rsa). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de índice de massa corporal (IMC) Rsb 1308B será usado (Rs= Rsb). Então, 0 número de tratamentos C é alterado com 0 coeficiente de modificação de índice de massa corporal determinado (IMC) R3, e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se torna D, que é agora 0 número atualizado de tratamentos com base na obesidade 1309.
[00551] A otimização continua na Figura 13B e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 13A a Figura 13B é realizada pelo conector 1310 da Figura 13A a Figura 13B, 0 qual é visto tanto na Figura 13A quanto na Figura 13B.
[00552] O questionário da Figura 13B começa com a consulta do
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162/235 peso do paciente. Desse modo, a consulta por valor de peso 1311 é exibida (peso<220lb que é 99,8Kg no sistema métrico). Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de peso R4a 1312A será usado (R4 = R4a). Se a resposta for Não, então, o coeficiente de modificação de peso R4b 1312B será usado (R4= R4b). Então, o número de tratamentos D é alterado com o coeficiente de modificação de peso determinado R4, e, desse modo, o número novo de tratamentos se torna E, que é agora o número atualizado de tratamentos com base no peso 1313.
[00553] O questionário da Figura 13B continua com a consulta da altura do paciente. Desse modo, a consulta por valor de altura 1314 é exibida (Altura<70in que é 177,8 cm no sistema métrico). Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de altura Rsa 1315A será usado (Rs= Rsa). Se a resposta for Não, então, o coeficiente de modificação de altura Rsb 1315B será usado (Rs= Rsb). Então, o número de tratamentos E é alterado com o coeficiente de modificação de altura determinado Rs, e, desse modo, o número novo de tratamentos se torna F, que é agora o número atualizado de tratamentos com base na altura 1316.
[00554] O questionário da Figura 13B continua com a consulta do valor para hemoglobina glicada (HbA1c), que é uma indicação de presença de diabetes. Desse modo, a consulta para hemoglobina glicada (HbA1c) entre 7 e 8,6% 1317A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de HbA1c Rsa 1318A será usado (R6= r6A). Se a resposta for Não, a consulta por hemoglobina glicada (HbA1c) entre 8,6 e 12% 1317B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de HbA1c Rsb 1318B será usado (R6= r6B). Se a resposta for Não, a consulta por hemoglobina glicada (HbA1c) maior do que 12% 1317C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de HbA1c Rsc 1318C será usado
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163/235 (R6 = r6C). Então, o número de tratamentos F é alterado com o coeficiente de modificação de HbA1c determinado Re, e, desse modo, o número novo de tratamentos se torna G, que é agora o número atualizado de tratamentos com base na presença de diabetes 1319.
[00555] A otimização continua na Figura 13C e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 13B a Figura 13C é realizado pelo conector 1320 da Figura 13B a Figura 13C, o qual é visto tanto na Figura 13B quanto na Figura 13C.
[00556] O questionário da Figura 13C começa com a consulta da profundidade de lesão. Desse modo, a consulta por profundidade de lesão menor do que 0,2 cm 1321A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de profundidade de lesão R?a 1322A será usado (R?= R?a). Se a resposta for Não, a consulta por profundidade de lesão entre 0,2 e 0,5 cm 1321B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de profundidade de lesão R?b 1322B será usado (R?= R?b). Se a resposta for Não, a consulta por profundidade de lesão maior do que 0,5 cm 1321C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de profundidade de lesão R?c 1322C será usado (R?= R?c). Então, o número de tratamentos G é alterado com o coeficiente de modificação de profundidade de lesão determinado W, e, desse modo, o número novo de tratamentos se torna H, que é agora o número atualizado de tratamentos com base na profundidade de lesão 1323.
[00557] O questionário da Figura 13C continua com a consulta do grau de lesão. Desse modo, a consulta por grau de lesão I 1324A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de grau de lesão Rsa 1325A será usado (Rs= Rsa). Se a resposta for Não, a consulta por grau de lesão II 1324B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de grau de lesão Rsb 1325B será usado (Rs= Rsb). Se a resposta for Não, a consulta por
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164/235 grau de lesão III 1324C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de grau de lesão Rsc 1325C será usado (R8= r8C). Então, o número de tratamentos H é alterado com o coeficiente de modificação de grau de lesão determinado Rs, e, desse modo, o número novo de tratamentos se torna I, que é agora o número atualizado de tratamentos com base no grau de lesão 1326.
[00558] O questionário da Figura 13C continua com a consulta do índice tornozelo-braquial (ABI), que é uma indicação da doença arterial periférica. Desse modo, a consulta por índice tornozelo-braquial (ABI) entre 0,7 e 1,2 1327A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de ABI RgA 1328A será usado (Rg= RgA). Se a resposta for Não, a consulta por índice tornozelo-braquial (ABI) menor do que 0,7 1327B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de ABI Rge 1328B será usado (Rg = Rge). Se a resposta for Não, a consulta por índice tornozelo-braquial (ABI) maior do que 1,2 1327C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de ABI Rgc 1328C será usado (Rg= Rgc). Então, o número de tratamentos I é alterado com o coeficiente de modificação de ABI determinado Rg, e, desse modo, o número novo de tratamentos se torna J, que é agora o número atualizado de tratamentos com base na doença arterial periférica 1329.
[00559] A otimização continua na Figura 13D e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 13C a Figura 13D é realizada pelo conector 1330 da Figura 13C a Figura 13D, o qual é visto tanto na Figura 13C quanto na Figura 13D.
[00560] O questionário da Figura 13D começa com a consulta do monitoramento transcutâneo de oxigênio (TcPo2), o qual é uma indicação da oxigenação da lesão. Desse modo, a consulta por monitoramento transcutâneo de oxigênio (TcPo2) maior do que 40 mmHg 1331A é exibido. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação
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165/235 de TcPo2 Rwa 1332A será usado (Rw= Rioa). Se a resposta for Não, a consulta por monitoramento transcutâneo de oxigênio (TcPo2) entre 30 e 40 mmHg 1331B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de TcPo2 Rwb 1332B será usado (Rw= Riob). Se a resposta for Não, a consulta por monitoramento transcutâneo de oxigênio (TcPo2) menor do que 30 mmHg 1331C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de TcPo2 Rwc 1332C será usado (Rw = Rwc). Então, o número de tratamentos J é alterado com o coeficiente de modificação de monitoramento transcutâneo de oxigênio determinado (TcPo2) Rw, e, desse modo, o número novo de tratamentos se torna K, que é agora o número atualizado de tratamentos com base na oxigenação de tecido 1333.
[00561] O questionário da Figura 13D continua com a consulta da presença de lesão nova, que é uma indicação de recorrência. Desse modo, a consulta por lesão nova 1334 é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de lesão nova Rua 1335A será usado (Rn = Rua). Se a resposta for Não, então, o coeficiente de modificação de lesão nova Rub 1335B será usado (Rn = Rub). Então, o número de tratamentos K é alterado com o coeficiente de modificação de lesão nova determinada Rn, e, desse modo, o número novo de tratamentos se torna L, que é agora o número atualizado de tratamentos com base na presença de lesão nova 1336.
[00562] O questionário da Figura 13D continua com a consulta da idade de lesão < 0,5 anos. Desse modo, a consulta por idade de lesão 1337 é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade de lesão R12A 1338A será usado (Ri2= R12A). Se a resposta for Não, então, o coeficiente de modificação de idade de lesão R12B 1338B será usado (Ri2= R12B). Então, o número de tratamentos L é alterado com o coeficiente de modificação de idade de lesão determinada R12, e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se tor
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166/235 na M, que é agora o número atualizado de tratamentos com base na idade de lesão 1339.
[00563] A otimização continua na Figura 13E e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 13D a Figura 13E é realizada pelo conector 1340 da Figura 13D a Figura 13E, o qual é visto tanto na Figura 13D quanto na Figura 13E.
[00564] O questionário da Figura 13E começa com a consulta em unidades de formação de colônia bacteriana (CFU), que é uma indicação de carga bacteriana da lesão. Desse modo, a consulta para unidades de formação de colônia bacteriana (CFU) menor do que 1000 unidades 1341 A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de CFU Rua 1342A será usado (Ri3= Risa). Se a resposta for Não, a consulta por unidades de formação de colônia bacteriana (CFU) entre 1000 e 10000 unidades 1341B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de CFU Rub 1342B será usado (Ri3= Risb). Se a resposta for Não, a consulta por unidades de formação de colônia bacteriana (CFU) maior do que 10000 unidades 1341C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de CFU Ruc 1342C será usado (Ri3= Ri3c). Então, o número de tratamentos M é alterado com o coeficiente de modificação de CFU determinado R13, e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se torna N, que é agora 0 número atualizado de tratamentos com base na carga bacteriana 1343.
[00565] O questionário da Figura 13E continua com a consulta do estado de fumante. Desse modo, a consulta para 0 estado de fumante 1344 é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de estado de fumante Rua 1345A será usado (Ru= Rua). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de estado de fumante Rub 1345B será usado (Ru= Rub). Então, 0 número de tratamentos N é alterado com 0 coeficiente de modificação de estado
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167/235 de fumante determinado Ru, e, desse modo, o número novo de tratamentos se torna O, que é agora o número atualizado de tratamentos com base no estado de fumante 1346.
[00566] O questionário da Figura 13E continua com a consulta do hábito de beber, que é indicado pelo número de bebidas por um certo período de tempo. Desse modo, a consulta por bebidas menor do que 7 por semana 1347A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de hábito de beber Risa 1348A será usado (R15 = Risa). Se a resposta for Não, a consulta por bebidas entre 8 e 20 por semana 1347B é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de hábito de beber Rub 1348B será usado (R15 = Risb). Se a resposta for Não, a consulta por bebidas maior do que 3 todos os dias 1347C é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de hábito de beber Risc 1348C será usado (R15 = Risc). Então, 0 número de tratamentos O é alterado com 0 coeficiente de modificação de hábito de beber determinado R15, e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se torna P, que é agora 0 número atualizado de tratamentos com base no hábito de beber 1349.
[00567] A otimização continua na Figura 13F e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 13E a Figura 13F é realizada pelo conector 1350 da Figura 13E a Figura 13F, 0 qual é visto tanto na Figura 13E quanto na Figura 13F.
[00568] O questionário da Figura 13F continua com a consulta das comorbidades, como osteomielite. Desse modo, a consulta por presença de osteomielite 1351 é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de presença de osteomielite Rwa 1352A será usado (Ri6= Riga). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de presença de osteomielite Rwb 1352B será usado (R16= Ri6b). Então, 0 número de tratamentos P é alterado com 0 coeficiente de modificação de presença de osteomielite determinado Rw,
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168/235 e, desse modo, o número novo de tratamentos se torna Q, que é agora o número atualizado de tratamentos com base na presença de osteomielite 1353.
[00569] O questionário da Figura 13F continua com a consulta de terapia com esteroides. Desse modo, a consulta por terapia com esteroides 1354 é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de terapia com esteroides Ri?a 1355A será usado (Ri7= Ri7a). Se a resposta for Não, então, o coeficiente de modificação de terapia com esteroides Ri?b 1355B será usado (Ri7= Ri7b). Então, o número de tratamentos Q é alterado com o coeficiente de modificação de terapia com esteroides determinado R17, e, desse modo, o número novo de tratamentos se torna R, que é agora o número atualizado de tratamentos com base na terapia com esteroides 1356.
[00570] O questionário da Figura 13F continua com a consulta de terapia de imunodeficiência. Desse modo, a consulta por terapia de imunodeficiência 1357 é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de terapia de imunodeficiência Rwa 1358A será usado (Ri8= Rwa). Se a resposta for Não, então, o coeficiente de modificação de terapia de imunodeficiência RISB 1358B será usado (R18= Risb). Então, o número de tratamentos R é alterado com o coeficiente de modificação de terapia de imunodeficiência determinado Rw, e, desse modo, o número novo de tratamentos se torna S, que é agora o número atualizado de tratamentos com base na terapia de imunodeficiência 1359.
[00571] A otimização continua na Figura 13G e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 13F a Figura 13G é realizada pelo conector 1360 da Figura 13F a Figura 13G, o qual é visto tanto na Figura 13F quanto na Figura 13G.
[00572] O questionário da Figura 13G começa com a consulta de quimioterapia ou terapia por radiação. Desse modo, a consulta por
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169/235 quimioterapia ou terapia por radiação 1361 é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de quimioterapia ou terapia por radiação Rwa 1362A será usado (Rw= Rwa). Se a resposta for Não, então, o coeficiente de modificação de quimioterapia ou terapia por radiação Rwb 1362B será usado (Rw= Rwb). Então, o número de tratamentos S é alterado com o coeficiente de modificação de quimioterapia ou terapia por radiação determinado R19, e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se torna T, que é agora 0 número atualizado de tratamentos com base na quimioterapia e terapia por radiação 1363.
[00573] O questionário da Figura 13G continua com a consulta de conformidade de paciente satisfatória. Desse modo, a consulta por conformidade de paciente satisfatória 1364 é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de conformidade de paciente R20A 1365A será usado (R20 = R20A). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de conformidade de paciente R20B 1365B será usado (R20 = R20B). Então, 0 número de tratamentos T é alterado com 0 coeficiente de modificação de conformidade de paciente determinado R20, e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se torna U, que é agora 0 número atualizado de tratamentos com base na conformidade de paciente 1366.
[00574] Nas Figuras 13A a 13G, os coeficientes apresentados para úlceras de pé diabético (DFUs), úlceras arteriais, e úlceras venosas que podem ser usados para ajustar 0 número de tratamentos com base nas consultas por comorbidades do paciente, terapias existentes, hábitos/estilo de vida e estado de lesão são definidos com faixas gerais e também com faixas mais preferenciais e, algumas vezes, como um número específico.
[00575] Nas Figuras 13A a 13G, os valores para os coeficientes são preferencialmente conforme 0 seguinte:
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170/235 [00576] Na Figura 13A, o coeficiente Ria é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com idade sob 40 devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00577] Na Figura 13A, o coeficiente Rib pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,02, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00578] Na Figura 13A, o coeficiente Ric pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00579] Na Figura 13A, o coeficiente Rid pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,04.
[00580] Na Figura 13A, o coeficiente R2A é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com área de lesão menor do que 64 cm2 têm uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00581] Na Figura 13A, o coeficiente R2B pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,02, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00582] Na Figura 13A, o coeficiente R2C pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00583] Na Figura 13A, o coeficiente Rsa é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com um índice de massa corporal (IMC) abaixo de 32 devem ter resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica e não apresentam quaisquer desafios do ponto de vista de obesidade.
[00584] Na Figura 13A, o coeficiente Rsb pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00585] Na Figura 13B, o coeficiente R4a é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que os pacientes com um peso abaixo de 220lb/99,8Kg devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica e não apresentam quaisquer desafios do ponto de vista de obesidade.
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171/235 [00586] Na Figura 13B, o coeficiente FUb pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00587] Na Figura 13B, o coeficiente Rsa é preferencialmente 1,00 para uma altura abaixo de 70in/177,8cm.
[00588] Na Figura 13B, o coeficiente Rsb pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,02, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00589] Na Figura 13B, o coeficiente Rga é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com uma HbA1c controlam sua diabetes e devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00590] Na Figura 13B, o coeficiente Rgb pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00591] Na Figura 13B, o coeficiente Rec pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,04.
[00592] Na Figura 13C, o coeficiente R?a é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com lesões muito superficiais devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00593] Na Figura 13C, o coeficiente R?b pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,02, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00594] Na Figura 13C, o coeficiente R?c pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00595] Na Figura 13C, o coeficiente Rsa é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com úlceras de pé diabético de Grau I (DFUs) ou úlceras arteriais (este coeficiente não se aplica para úlceras venosas) devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00596] Na Figura 13C, o coeficiente Rsb para úlceras de pé diabético (DFUs) ou úlceras arteriais (este coeficiente não se aplica para úlceras venosas) pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,03, e prefe
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172/235 rencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00597] Na Figura 13C, o coeficiente Rsc para úlceras de pé diabético (DFUs) ou úlceras arteriais (este coeficiente não se aplica para úlceras venosas) pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,04.
[00598] Na Figura 13C, o coeficiente R9A é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com um índice tornozelo-braquial (ABI) entre 0,7 e 1,2 devem ter uma resposta muito satisfatória para 0 tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00599] Na Figura 13C, 0 coeficiente R9B pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00600] Na Figura 13C, 0 coeficiente Rgc pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00601] Na Figura 13D, 0 coeficiente Rwa é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com um valor de TcPo2 maior do que 40 mmHg é normal e os pacientes devem ter uma resposta muito satisfatória para 0 tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00602] Na Figura 13D, 0 coeficiente Rwb pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00603] Na Figura 13D, 0 coeficiente Rwc pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,04.
[00604] Na Figura 13D, 0 coeficiente Rua é preferencialmente 1,00 para uma lesão nova e não uma lesão recorrente.
[00605] Na Figura 13D, 0 coeficiente Rub pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00606] Na Figura 13D, 0 coeficiente Rwa é preferencialmente 1,00 para uma lesão que tem menos do que 6 meses de idade.
[00607] Na Figura 13D, 0 coeficiente Rwb pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00608] Na Figura 13E, 0 coeficiente Rua é preferencialmente 1,00,
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173/235 devido ao fato de que pacientes com a unidades de formação de colônia (CFU) de bactérias menor do que 1000 na lesão de pele devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00609] Na Figura 13E, o coeficiente Rub pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00610] Na Figura 13E, o coeficiente Ruc pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,04.
[00611] Na Figura 13E, o coeficiente Rua é preferencialmente 1,00 devido ao fato de que um não fumante deve ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00612] Na Figura 13E, o coeficiente Rub pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00613] Na Figura 13E, o coeficiente Risa é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que os pacientes com hábito de beber ocasionalmente devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00614] Na Figura 13E, o coeficiente Risb pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00615] Na Figura 13E, o coeficiente Risc pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,04.
[00616] Na Figura 13F, o coeficiente Rwa pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00617] Na Figura 13F, o coeficiente Rwb é preferencialmente 1,00 devido ao fato de que um paciente sem osteomielite deve ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00618] Na Figura 13F, o coeficiente Ri?a pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00619] Na Figura 13F, o coeficiente R17B é preferencialmente 1,00
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174/235 devido ao fato de que um paciente que não está em terapia com esteroides deve ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00620] Na Figura 13F, o coeficiente Risa pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00621] Na Figura 13F, o coeficiente Rwb é preferencialmente 1,00 devido ao fato de que um paciente que não está em terapia de imunodeficiência deve ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00622] Na Figura 13G, o coeficiente R19A pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,04.
[00623] Na Figura 13G, o coeficiente Rwb é preferencialmente 1,00 devido ao fato de que um paciente que não está em quimioterapia ou terapia por radiação deve ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00624] Na Figura 13G, o coeficiente R20A é preferencialmente 1,00 devido ao fato de que um paciente com um histórico de conformidade com tratamentos deve ter uma resposta muito satisfatória para 0 tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00625] Na Figura 13G, 0 coeficiente R20B pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00626] Um console/unidade de controle 22 e um aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica associado 10 (consultar Figura 2A) usados para entregar um tratamento para úlceras de pé diabético (DFUs) ou úlceras arteriais por meio do algoritmo de ajuste proposto para 0 número de tratamentos das Figuras 13A a 13G usarão a fórmula a seguir (em que A é 0 número inicial de tratamentos com ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 e
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ANTT é ο Número Ajustado de Tratamentos Totais):
[00627] ANTT=A Ri R2 R3 R4 R5 Re R7 Rs R9 R10 R11 R12 R13 R14 R15 R16 Rl7 Rl8 Rl9 R20.
[00628] Para os maiores valores para estes coeficientes (pior situação) e, por exemplo, um número de A=8 tratamentos é usado como o número inicial de tratamentos com ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 que são minimamente necessárias para o tratamento bemsucedido da afecção de tecido 19, então, o valor de Número Ajustado de Tratamentos Totais (ANTT) é o seguinte:
ANTT=8 1,04 1,03 1,03 1,03 1,02 1,04 1,03 1,04 1,04· 1,04 1,03 1,04 1,04 1,03 1,04 1,03 1,03 1,03 1,04 1,03= 15,61 ~ 16 tratamentos para DFU ou úlceras arteriais.
[00629] Um console/unidade de controle 22 e um aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica associado 10 (consultar Figura 2A) usados para entregar um tratamento para úlceras venosas (em que o coeficiente Rs para o grau de lesão does não se aplica) por meio do algoritmo de ajuste proposto para o número de tratamentos das Figuras 13A a 13G usarão a fórmula a seguir (em que A é o número inicial de tratamentos com ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 e ANTT é o Número Ajustado de Tratamentos Totais):
ANTT=A Ri R2 Rs FU Rs Rs R? Rs Rg Rio Rn R12 R13 R14 R15 R16 R17 R18 Rl9 R20.
[00630] Para úlceras venosas (em que o coeficiente Rs para o grau de lesão não se aplica) e os maiores valores para estes coeficientes (pior situação) e, por exemplo, um número de A=8 tratamentos é usa
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176/235 do como o número inicial de tratamentos com ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 que são minimamente necessárias para o tratamento bem-sucedido da afecção de tecido 19, então, o valor de Número Ajustado de Tratamentos Totais (ANTT) é o seguinte:
ANTT=8 1,04 1,03 1,03 1,03 1,02 1,04 1,03 1,04 1,04 1,03 1,04 1,04 1,03 1,04 1,03 1,03 1,03 1,04 1,03= 15,01 ~ 15 tratamentos para úlceras venosas.
[00631] O número personalizado de tratamentos para úlceras de pressão quando as ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 são usadas podem ser determinados com o uso de fatores diferentes. As Figuras 14A a 14G apresentam um algoritmo preferencial que pode ser usado para ajustar o número de tratamentos usados para úlceras de pressão com base em elementos diferentes que consideram as características/estado das úlceras de pressão, e comorbidades do paciente, terapias existentes e hábitos/estilo de vida.
[00632] Como um ponto inicial para o algoritmo usado para personalizar/ajustar o número de tratamentos com o uso de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 para úlceras de pressão há o número básico/inicial de tratamentos que são minimamente necessários para tratamento bem-sucedido da afecção de tecido 19.
[00633] Na Figura 14A, o número básico/inicial de tratamentos para úlceras de pressão 140 representa o ponto inicial do algoritmo de ajuste/otimização para o número de tratamentos com o uso de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acús
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177/235 tica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 para o tratamento de úlceras de pressão. O primeiro elemento usado para alterar o número de tratamentos básica/inicial usado para tratamento de úlceras de pressão é a consulta em relação à idade do paciente. Desse modo, no visor de console/unidade de controle 2220, ou visor de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2740, ou no visor de um dispositivo interconectado (consultar Figura 2A para o sistema de tratamento médico 2000), como um computador do tipo desktop 28A, ou um telefone inteligente 28B, e/ou computador do tipo tablet 28C, e/ou computador do tipo laptop 28D, é primeiro exibida a consulta para a idade menor do que 40 anos 1401 A. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Sia 1402A será usado (Si = Sia). Se a resposta for Não, a consulta por idade entre 40 e 50 anos 1401B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Sib 1402B será usado (Si = Sib). Se a resposta for Não, a consulta por idade entre 50 e 60 anos 1401C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Sic 1402C será usado (Si = Sic). Se a resposta for Não, a consulta por idade mais velha do que 60 anos 1401D é exibida e, se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Sid 1402D será usado (Si = Sid). Então, o número básico/inicial de tratamentos A é alterado com o coeficiente de modificação de idade determinada Si e, desse modo, o número novo de tratamentos se torna B, que é, agora, o número atualizado de tratamentos com base na idade 1403.
[00634] O questionário, da Figura 14A, continua com a consulta na localização da lesão. Desse modo, a consulta por localização de lesão na cabeça e orelhas 1404A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de localização de lesão S2A 1405A será usado (82= S2A). Se a resposta for Não, a consulta por localização de
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178/235 lesão no ombro e joelho 1404B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de localização de lesão S2B 1405B será usado (82= S2B). Se a resposta for Não, a consulta por localização de lesão no cotovelo e tornozelo 1404C é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de localização de lesão S2C 1405C será usado (82= 82c). Se a resposta for Não, a consulta por localização de lesão nas nádegas e quadris 1404D é exibida e, se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de localização de lesão S2D 1405D (82= S2D). Então, 0 número de tratamentos B é alterado com 0 coeficiente de modificação de localização de lesão determinado S2, e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se torna C, que é agora 0 número atualizado de tratamentos com base na localização de lesão 1406.
[00635] O questionário da Figura 14A continua com a consulta do estágio de lesão. Desse modo, a consulta por estágio de lesão I 1407A é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de grau de lesão S3A 1408A será usado (83= Ssa). Se a resposta for Não, a consulta por estágio de lesão II 1407B é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de estágio de lesão Ssb 1408B será usado (83= Ssb). Se a resposta for Não, a consulta por estágio de lesão III 1407C é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de estágio de lesão Ssc 1408C será usado (83= 83c). Se a resposta for Não, a consulta por estágio de lesão IV 1407D é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de estágio de lesão S3D 1408D será usado (83= Ssd). Então, 0 número de tratamentos C é alterado com 0 coeficiente de modificação de estágio de lesão determinado S3, e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se torna D, que é agora 0 número atualizado de choques com base no estágio de lesão 1409.
[00636] A otimização continua na Figura 14B e a continuação do
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179/235 fluxograma de questionário da Figura 14A a Figura 14B é realizada pelo conector 1410 da Figura 14A a Figura 14B, o qual é visto tanto na Figura 14A quanto na Figura 14B.
[00637] O questionário da Figura 14B começa com a consulta do valor por área de lesão. Desse modo, a consulta por área de lesão entre 1 e 64 cm21411 A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de área de lesão S4A 1412A será usado (S4= S4a). Se a resposta for Não, a consulta por área de lesão entre 64 e 225 cm21411B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de área de lesão S4B 1412B será usado (S4= S4b). Se a resposta for Não, a consulta por área de lesão maior do que 225 cm21411C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de área de lesão S4c 1412C será usado (S4= S4c). Então, o número de tratamentos D é alterado com o valor determinado para o coeficiente de modificação de área de lesão S4, e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se torna E, que é agora 0 número atualizado de tratamentos com base na área de lesão 1413.
[00638] O questionário da Figura 14B continua com a consulta da profundidade de lesão. Desse modo, a consulta por profundidade de lesão menor do que 0,2 cm 1414A é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de profundidade de lesão Ssa 1415A será usado (Ss= Ssa). Se a resposta for Não, a consulta por profundidade de lesão entre 0,2 e 0,5 cm 1414B é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de profundidade de lesão Ssb 1415B será usado (Ss= Ssb). Se a resposta for Não, a consulta por profundidade de lesão entre 0,5 e 1 cm 1414C é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de profundidade de lesão Ssc 1415C será usado (Ss= Ssc). Se a resposta for Não, a consulta por profundidade de lesão maior do que 1 cm 1414D é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação
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180/235 de profundidade de lesão Ssd 1415D será usado (Ss= Ssd). Então, o número de tratamentos E é alterado com o coeficiente de modificação de profundidade de lesão determinado S5, e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se torna F, que é agora 0 número atualizado de tratamentos com base na profundidade de lesão 1416.
[00639] O questionário da Figura 14B continua com a consulta do índice de massa corporal (IMC). Desse modo, a consulta pelo valor de índice de massa corporal (IMC) 1417 é exibida (IMC<32). Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de índice de massa corporal (IMC) Sga 1418A será usado (Se= Sga). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de índice de massa corporal (IMC) Sgb 1418B será usado (Se= Sgb). Então, 0 número de tratamentos F é alterado com 0 coeficiente de modificação de índice de massa corporal determinado (IMC) Se, e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se torna G, que é agora 0 número atualizado de tratamentos com base na obesidade 1419.
[00640] A otimização continua na Figura 14C e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 14B a Figura 14C é realizado pelo conector 1420 da Figura 14B a Figura 14C, 0 qual é visto tanto na Figura 14B quanto na Figura 14C.
[00641] O questionário da Figura 14C começa com a consulta do peso do paciente. Desse modo, a consulta por valor de peso 1421 é exibida (peso<220lb que é 99,8Kg no sistema métrico). Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de peso S?a 1422A será usado (S?= S?a). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de peso S?b 1422B será usado (S?= S?b). Então, 0 número de tratamentos G é alterado com 0 coeficiente de modificação de peso determinado S7, e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se torna H, que é agora 0 número atualizado de tratamentos com base no peso 1423.
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181/235 [00642] O questionário da Figura 14C continua com a consulta da altura do paciente. Desse modo, a consulta por valor de altura 1424 é exibida (Altura<70in que é 177,8 cm no sistema métrico). Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de altura Ssa 1425A será usado (Se = Ssa). Se a resposta for Não, então, o coeficiente de modificação de altura Ssb 1425B será usado (Ss= Ssb). Então, o número de tratamentos H é alterado com o coeficiente de modificação de altura determinado Ss, e, desse modo, o número novo de tratamentos se torna I, que é agora o número atualizado de tratamentos com base na altura 1426.
[00643] O questionário da Figura 14C continua com a consulta do valor para hemoglobina glicada (HbA1c), que é uma indicação de presença de diabetes. Desse modo, a consulta para hemoglobina glicada (HbA1c) entre 7 e 8,6% 1427A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de HbA1c Ssa 1428A será usado (Sg = Ssa). Se a resposta for Não, a consulta por hemoglobina glicada (HbA1c) entre 8,6 e 12% 1427B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de HbA1c Sge 1428B será usado (Sg= Sge). Se a resposta for Não, a consulta por hemoglobina glicada (HbA1c) maior do que 12% 1427C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de HbA1c Sgc 1428C será usado (Sg= Sgc). Então, o número de tratamentos I é alterado com o coeficiente de modificação de HbA1c determinado Sg, e, desse modo, o número novo de tratamentos se torna J, que é agora o número atualizado de tratamentos com base na presença de diabetes 1429.
[00644] A otimização continua na Figura 14D e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 14C a Figura 14D é realizada pelo conector 1430 da Figura 14C a Figura 14D, o qual é visto tanto na Figura 14C quanto na Figura 14D.
[00645] O questionário da Figura 14D começa com a consulta da
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182/235 presença de lesão nova, que é uma indicação de recorrência. Desse modo, a consulta por lesão nova 1431 é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de lesão nova Swa 1432A será usado (Sw = Swa). Se a resposta for Não, então, o coeficiente de modificação de lesão nova Swb 1432B será usado (Sw = Swb). Então, o número de tratamentos J é alterado com o coeficiente de modificação de lesão nova determinada Sw, e, desse modo, o número novo de tratamentos se torna K, que é agora o número atualizado de tratamentos com base na presença de lesão nova 1433.
[00646] O questionário da Figura 14D continua com a consulta da idade de lesão < 0,5 anos. Desse modo, a consulta por idade de lesão 1434 é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade de lesão Sua 1435A será usado (Sn = Sua). Se a resposta for Não, então, o coeficiente de modificação de idade de lesão Sub 1435B será usado (Sn = Sub). Então, o número de tratamentos K é alterado com o coeficiente de modificação de idade de lesão determinada Sn, e, desse modo, o número novo de tratamentos se torna L, que é agora o número atualizado de tratamentos com base na idade de lesão 1436.
[00647] O questionário da Figura 14D continua com a consulta em unidades de formação de colônia bacteriana (CFU), que é uma indicação de carga bacteriana da lesão. Desse modo, a consulta para unidades de formação de colônia bacteriana (CFU) menor do que 1000 unidades 1437A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de CFU Swa 1438A será usado (Sw= Swa). Se a resposta for Não, a consulta por unidades de formação de colônia bacteriana (CFU) entre 1000 e 10000 unidades 1437B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de CFU Swb 1438B será usado (Sw = Swb). Se a resposta for Não, a consulta por unidades de formação de colônia bacteriana (CFU) maior do que
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10000 unidades 1437C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de CFU S12C 1438C será usado (Si2= S12C). Então, o número de tratamentos L é alterado com o coeficiente de modificação de CFU determinado S12, e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se torna M, que é agora 0 número atualizado de tratamentos com base na carga bacteriana 1439.
[00648] A otimização continua na Figura 14E e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 14D a Figura 14E é realizada pelo conector 1440 da Figura 14D a Figura 14E, 0 qual é visto tanto na Figura 14D quanto na Figura 14E.
[00649] O questionário da Figura 14E começa com a consulta do estado de fumante. Desse modo, a consulta para 0 estado de fumante 1441 é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de estado de fumante Sua 1442A será usado (Si3= S13A). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de estado de fumante Sub 1442B será usado (Si3= S13B). Então, 0 número de tratamentos M é alterado com 0 coeficiente de modificação de estado de fumante determinado S13, e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se torna N, que é agora 0 número atualizado de tratamentos com base no estado de fumante 1443.
[00650] O questionário da Figura 14E continua com a consulta do hábito de beber, que é indicado pelo número de bebidas por um certo período de tempo. Desse modo, a consulta por bebidas menor do que 7 por semana 1444A é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de hábito de beber Sua 1445A será usado (Si4= Sua). Se a resposta for Não, a consulta por bebidas entre 8 e 20 por semana 1444B é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de hábito de beber Sub 1445B será usado (Si4= Sub). Se a resposta for Não, a consulta por bebidas maior do que 3 todos os dias 1444C é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente
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184/235 de modificação de hábito de beber Suc 1445C será usado (Si4= Suc). Então, o número de tratamentos N é alterado com o coeficiente de modificação de hábito de beber determinado S14, e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se torna O, que é agora 0 número atualizado de tratamentos com base no hábito de beber 1446.
[00651] O questionário da Figura 14E continua com a consulta das comorbidades, como osteomielite. Desse modo, a consulta por presença de osteomielite 1447 é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de presença de osteomielite Sisa 1448A será usado (Sis= Sisa). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de presença de osteomielite Sisb 1448B será usado (Sis= Sisb). Então, 0 número de tratamentos O é alterado com 0 coeficiente de modificação de presença de osteomielite determinado S15, e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se torna P, que é agora 0 número atualizado de tratamentos com base na presença de osteomielite 1449.
[00652] A otimização continua na Figura 14F e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 14E a Figura 14F é realizada pelo conector 1450 da Figura 14E a Figura 14F, 0 qual é visto tanto na Figura 14E quanto na Figura 14F.
[00653] O questionário da Figura 14F começa com a consulta da terapia com esteroides. Desse modo, a consulta por terapia com esteroides 1451 é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de terapia com esteroides Swa 1452A será usado (Si6= Swa). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de terapia com esteroides Swb 1452B será usado (Si6= S16B). Então, 0 número de tratamentos P é alterado com 0 coeficiente de modificação de terapia com esteroides determinado Sie, e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se torna Q, que é agora 0 número atualizado de tratamentos com base na terapia com esteroides 1453.
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185/235 [00654] O questionário da Figura 14F continua com a consulta de terapia de imunodeficiência. Desse modo, a consulta por terapia de imunodeficiência 1454 é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de terapia de imunodeficiência Si?a 1455A será usado (Si7= S17A). Se a resposta for Não, então, o coeficiente de modificação de terapia de imunodeficiência S17B 1455B será usado (Si7= S17B). Então, o número de tratamentos Q é alterado com o coeficiente de modificação de terapia de imunodeficiência determinado S17, e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se torna R, que é agora 0 número atualizado de tratamentos com base na terapia de imunodeficiência 1456.
[00655] O questionário da Figura 14F continua com a consulta de quimioterapia ou terapia por radiação. Desse modo, a consulta por quimioterapia ou terapia por radiação 1457 é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de quimioterapia ou terapia por radiação Swa 1458A será usado (Sie= Swa). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de quimioterapia ou terapia por radiação Swb 1458B será usado (Sie= Sisb). Então, 0 número de tratamentos R é alterado com 0 coeficiente de modificação de quimioterapia ou terapia por radiação determinado Sie, e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se torna S, que é agora 0 número atualizado de tratamentos com base na quimioterapia e terapia por radiação 1459.
[00656] A otimização continua na Figura 14G e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 14F a Figura 14G é realizada pelo conector 1460 da Figura 14F a Figura 14G, 0 qual é visto tanto na Figura 14F quanto na Figura 14G.
[00657] O questionário da Figura 14G começa com a consulta da conformidade de paciente satisfatória. Desse modo, a consulta por conformidade de paciente satisfatória 1461 é exibida. Se a resposta for
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Sim, então, o coeficiente de modificação de conformidade de paciente S19A 1462A será usado (Si9= Swa). Se a resposta for Não, então, o coeficiente de modificação de conformidade de paciente Swb 1462B será usado (Si9= Swb). Então, o número de tratamentos S é alterado com o coeficiente de modificação de conformidade de paciente determinado S19, e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se torna T, que é agora 0 número atualizado de tratamentos com base na conformidade de paciente 1463.
[00658] Nas Figuras 14A a 14G os coeficientes apresentados para úlceras de pressão que podem ser usados para ajustar 0 número de tratamentos com base nas consultas por comorbidades do paciente, terapias existentes, hábitos/estilo de vida e estado de lesão são definidos com faixas gerais e também com faixas mais preferenciais e, algumas vezes, como um número específico.
[00659] Nas Figuras 14A a 14G, os valores para os coeficientes são preferencialmente conforme 0 seguinte:
[00660] Na Figura 14A, 0 coeficiente Sia é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com idade menor do que 40 devem ter uma resposta muito satisfatória para 0 tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00661] Na Figura 14A, 0 coeficiente Sib pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,02, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00662] Na Figura 14A, 0 coeficiente Sic pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00663] Na Figura 14A, 0 coeficiente Sid pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,04.
[00664] Na Figura 14A, 0 coeficiente S2A pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,02, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00665] Na Figura 14A, 0 coeficiente S2B pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
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187/235 [00666] Na Figura 14A, o coeficiente S2C pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00667] Na Figura 14A, 0 coeficiente S2D pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,04.
[00668] Na Figura 14A, 0 coeficiente S3A é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com úlceras de pressão de Estágio I devem ter uma resposta muito satisfatória para 0 tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00669] Na Figura 14A, 0 coeficiente S3B para úlceras de pressão pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00670] Na Figura 14A, 0 coeficiente Ssc para úlceras de pressão pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,04.
[00671] Na Figura 14A, 0 coeficiente S3D para úlceras de pressão pode estar na faixa de cerca de 1,03 a 1,05, e preferencialmente de cerca de 1,04 a 1,05.
[00672] Na Figura 14B, 0 coeficiente S4A é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com área de lesão menor do que 64 cm2 têm uma resposta muito satisfatória para 0 tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00673] Na Figura 14B, 0 coeficiente S4B pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00674] Na Figura 14B, 0 coeficiente 84c pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00675] Na Figura 14B, 0 coeficiente Ssa é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com lesões muito superficiais devem ter uma resposta muito satisfatória para 0 tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00676] Na Figura 14B, 0 coeficiente Ssb pode estar na faixa de cer
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188/235 ca de 1,00 a 1,02, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02. [00677] Na Figura 14B, o coeficiente Ssc pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03. [00678] Na Figura 14B, o coeficiente Ssd pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,04. [00679] Na Figura 14B, o coeficiente Sga é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com um índice de massa corporal (IMC) abaixo de 32 devem ter resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica e não apresentam quaisquer desafios do ponto de vista de obesidade.
[00680] Na Figura 14B, o coeficiente Sgb pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,04.
[00681] Na Figura 14C, o coeficiente S?a é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que os pacientes com um peso abaixo de 220lb/99,8Kg devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica e não apresentam quaisquer desafios do ponto de vista de obesidade.
[00682] Na Figura 14C, o coeficiente S?b pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02. [00683] Na Figura 14C, o coeficiente Ssa é preferencialmente 1,00 para uma altura abaixo de 70in/177,8cm.
[00684] Na Figura 14C, o coeficiente Ssb pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,02, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02. [00685] Na Figura 14C, o coeficiente S9A é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com uma HbA1c controlam sua diabetes e devem ter uma resposta muito satisfatória para 0 tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00686] Na Figura 14C, 0 coeficiente S9B pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03. [00687] Na Figura 14C, 0 coeficiente Sgc pode estar na faixa de
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189/235 cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,04.
[00688] Na Figura 14D, o coeficiente Swa é preferencialmente 1,00 para uma lesão nova e não uma lesão recorrente.
[00689] Na Figura 14D, o coeficiente Swb pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00690] Na Figura 14D, o coeficiente Sua é preferencialmente 1,00 para uma lesão que tem menos do que 6 meses de idade.
[00691] Na Figura 14D, o coeficiente Sub pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,04.
[00692] Na Figura 14D, o coeficiente S12A é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com a unidades de formação de colônia (CFU) de bactérias menor do que 1000 na lesão de pele devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00693] Na Figura 14D, o coeficiente S12B pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00694] Na Figura 14D, o coeficiente S12C pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,05, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,04.
[00695] Na Figura 14E, o coeficiente Sua é preferencialmente 1,00 devido ao fato de que um não fumante deve ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica. [00696] Na Figura 14E, o coeficiente Sub pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00697] Na Figura 14E, o coeficiente Sua é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que os pacientes com hábito de beber ocasionalmente devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00698] Na Figura 14E, o coeficiente Sub pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00699] Na Figura 14E, o coeficiente Sue pode estar na faixa de
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190/235 cerca de 1,02 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,04. [00700] Na Figura 14E, o coeficiente Sisa pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,03.
[00701] Na Figura 14E, o coeficiente Sisb é preferencialmente 1,00 devido ao fato de que um paciente sem osteomielite deve ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00702] Na Figura 14F, o coeficiente Swa pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00703] Na Figura 14F, o coeficiente Swb é preferencialmente 1,00 devido ao fato de que um paciente que não está em terapia com esteroides deve ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00704] Na Figura 14F, o coeficiente Si?a pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00705] Na Figura 14F, o coeficiente Si?b é preferencialmente 1,00 devido ao fato de que um paciente que não está em terapia de imunodeficiência deve ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00706] Na Figura 14F, o coeficiente Swa pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,04.
[00707] Na Figura 14F, o coeficiente Swb é preferencialmente 1,00 devido ao fato de que um paciente que não está em quimioterapia ou terapia por radiação deve ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00708] Na Figura 14G, o coeficiente Swa é preferencialmente 1,00 devido ao fato de que um paciente com um histórico de conformidade com tratamentos deve ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00709] Na Figura 14G, o coeficiente Swb pode estar na faixa de
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191/235 cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02. [00710] Um console/unidade de controle 22 e um aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica associado 10 (consultar Figura 2A) usados para entregar um tratamento para úlceras de pressão por meio do algoritmo de ajuste proposto para o número de tratamentos das Figuras 14A a 14G usarão a fórmula a seguir (em que A é o número inicial de tratamentos com ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 e ANTT é o Número Ajustado de Tratamentos Totais):
ANTT=A Si -82-83-84-85-86-87-88-89- S10 S11 S12 S13 S14 S15 Sl6 Sl7 Sl8 S19.
[00711] Para os maiores valores para estes coeficientes (pior situação) e, por exemplo, um número de A=8 tratamentos é usado como 0 número inicial de tratamentos com ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 que são minimamente necessárias para 0 tratamento bemsucedido da afecção de tecido 19, então, 0 valor de Número Ajustado de Tratamentos Totais (ANTT) é 0 seguinte:
ANTT=8· 1,03 1,04· 1,05 1,04· 1,03 1,04· 1,03 1,02· 1,04 1,03 1,04· 1,05 1,03 1,04 1,04 1,03 1,03 - 1,04 - 1,03 = 15,60 = 16 tratamentos para úlceras de pressão.
[00712] O número personalizado de tratamentos para lesões de queimadura quando as ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 são usadas podem ser determinados com 0 uso de fatores diferentes em outras modalidades da invenção. As Figuras 15A a 15G apresentam
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192/235 outra modalidade da invenção que usa um algoritmo preferencial que pode ser usado para ajustar o número de tratamentos usados para lesões de queimadura com base em elementos diferentes que consideram as características/estado das lesões de queimadura, e comorbidades do paciente, terapias existentes e hábitos/estilo de vida.
[00713] Como um ponto inicial para o algoritmo usado para personalizar/ajustar o número de tratamentos com o uso de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 para lesões de queimadura há o número básico/inicial de tratamentos que são minimamente necessários para tratamento bem-sucedido da afecção de tecido 19.
[00714] Na Figura 15A, o número básico/inicial de tratamentos para lesões de queimadura 150 representa o ponto inicial do algoritmo de ajuste/otimização para o número de tratamentos com o uso de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 para o tratamento de lesões de queimadura. O primeiro elemento usado para alterar o número de tratamentos básica/inicial usado para tratamento de lesões de queimadura é a consulta em relação à idade do paciente. Desse modo, no visor de console/unidade de controle 2220, ou visor de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2740, ou no visor de um dispositivo interconectado (consultar Figura 2A para o sistema de tratamento médico 2000), como um computador do tipo desktop 28A, ou um telefone inteligente 28B, e/ou computador do tipo tablet 28C, e/ou computador do tipo laptop 28D, é primeiro exibida a consulta para a idade menor do que 40 anos 1501 A. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Tia 1502A será usado (Ti = Tia). Se a resposta for Não, a consulta por idade entre 40 e 50 anos 1501B é exibida. Se a respos
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193/235 ta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Tib 1502B será usado (Ti = Tib). Se a resposta for Não, a consulta por idade entre 50 e 60 anos 1501C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Tic 1502C será usado (Ti = Tic). Se a resposta for Não, a consulta por idade mais velha do que 60 anos 1501D é exibida e, se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Tid 1502D será usado (Ti = Tid). Então, o número básico/inicial de tratamentos A é alterado com o coeficiente de modificação de idade determinada Ti e, desse modo, o número novo de tratamentos se torna B, que é, agora, o número atualizado de tratamentos com base na idade 1503.
[00715] O questionário da Figura 15A continua com a consulta do grau de queimadura. Desse modo, a consulta por queimadura de primeiro grau 1504A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de grau de queimadura Τςα 1505A será usado (T2= T2a). Se a resposta for Não, a consulta por queimadura de segundo grau 1504B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de grau de queimadura T2B 1505B será usado (Ϊ2= T2B). Se a resposta for Não, a consulta por queimadura de terceiro grau 1504C é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de grau de queimadura T2C 1505C será usado (Ϊ2= T2c). Se a resposta for Não, a consulta por queimadura de quarto grau 1504D é exibida e, se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de grau de queimadura T2D 1505D será usado (Ϊ2= T2d). Então, 0 número de tratamentos B é alterado com 0 coeficiente de modificação de grau de queimadura determinado T2, e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se torna C, que é agora 0 número atualizado de tratamentos com base no grau de queimadura 1506.
[00716] O questionário da Figura 15A continua com a consulta da
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194/235 causa de queimadura.
[00717] Desse modo, a consulta por queimadura por calor/frio 1507A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de causa de queimadura T3A 1508A será usado (Ts= Tsa). Se a resposta for Não, a consulta por queimadura por eletricidade 1507B é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de causa de queimadura T3B 1508B será usado (Ts= Tsb). Se a resposta for Não, a consulta por queimadura por produto químico 1507C é exibida. Se a resposta for Sim, então, a causa de modificação de grau de queimadura Tsc 1508C será usada (Ts= Tsc). Se a resposta for Não, a consulta por queimadura por radiação 1507D é exibida e, se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de causa de queimadura T3D 1508D será usado (Ts= Tsd). Então, 0 número de tratamentos C é alterado com 0 coeficiente de modificação de causa de queimadura determinado T3, e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se torna D, que é agora 0 número atualizado de tratamentos com base na causa de queimadura 1509.
[00718] A otimização continua na Figura 15B e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 15A a Figura 15B é realizada pelo conector 1510 da Figura 15A a Figura 15B, 0 qual é visto tanto na Figura 15A quanto na Figura 15B.
[00719] O questionário da Figura 15B começa com a consulta do valor por área de lesão de queimadura. Desse modo, a consulta por área de queimadura entre 1 e 64 cm21511 A é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de área de lesão T4A 1512A será usado (Ϊ4= Ϊ4α). Se a resposta for Não, a consulta por área de lesão entre 64 e 225 cm21511B é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de área de lesão T4B 1512B será usado (Ϊ4= Ϊ4β). Se a resposta for Não, a consulta por área de lesão maior do que 225 cm21511C é exibida. Se a resposta for Sim,
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195/235 então, o coeficiente de modificação de área de lesão T4C 1512C será usado (T4 = T4c). Então, 0 número de tratamentos D é alterado com 0 valor determinado para 0 coeficiente de modificação de área de lesão T4, e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se torna E, que é agora 0 número atualizado de tratamentos com base na área de lesão 1513.
[00720] O questionário da Figura 15B continua com a consulta do reparo de tecido necessário após lesão de queimadura. Desse modo, a consulta por reparo epidérmico necessário 1514A é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de extensão de reparo de tecido Tsa 1515A será usado (Ts= Tsa). Se a resposta for Não, a consulta por reparo dérmico necessário 1514B é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de extensão de reparo de tecido Tsb 1515B será usado (Ts= Tsb). Se a resposta for Não, a consulta por enxerto necessário 1514C é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de extensão de reparo de tecido Tsc 1515C será usado (Ts= Tsc). Então, 0 número de tratamentos E é alterado com 0 coeficiente de modificação de reparo de tecido determinado T5, e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se torna F, que é agora 0 número atualizado de tratamentos com base no reparo de tecido necessário 1516.
[00721] O questionário da Figura 15B continua com a consulta do índice de massa corporal (IMC). Desse modo, a consulta pelo valor de índice de massa corporal (IMC) 1517 é exibida (IMC<32). Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de índice de massa corporal (IMC) Τθα 1518A será usado (Τθ= T6A). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de índice de massa corporal (IMC) Ϊ6Β 1518B será usado (Τθ= Τθβ). Então, 0 número de tratamentos F é alterado com 0 coeficiente de modificação de índice de massa corporal determinado (IMC) Te, e, desse modo, 0 número novo de
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196/235 tratamentos se torna G, que é agora o número atualizado de tratamentos com base na obesidade 1519.
[00722] A otimização continua na Figura 15C e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 15B a Figura 150 é realizado pelo conector 1520 da Figura 15B a Figura 150, o qual é visto tanto na Figura 15B quanto na Figura 150.
[00723] O questionário da Figura 150 começa com a consulta do peso do paciente. Desse modo, a consulta por valor de peso 1521 é exibida (peso<220lb que é 99,8Kg no sistema métrico). Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de peso T?a 1522A será usado (T?= T?a). Se a resposta for Não, então, o coeficiente de modificação de peso T?b 1522B será usado (T?= T?b). Então, o número de tratamentos G é alterado com o coeficiente de modificação de peso determinado T7, e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se torna H, que é agora 0 número atualizado de tratamentos com base no peso 1523.
[00724] O questionário da Figura 150 continua com a consulta da altura do paciente. Desse modo, a consulta por valor de altura 1524 é exibida (Altura<70in que é 177,8 cm no sistema métrico). Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de altura Tsa 1525A será usado (Ts= Tsa). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de altura Tsb 1525B será usado (Ts= Tsb). Então, 0 número de tratamentos H é alterado com 0 coeficiente de modificação de altura determinado Ts, e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se torna I, que é agora 0 número atualizado de tratamentos com base na altura 1526.
[00725] O questionário da Figura 150 continua com a consulta do valor para hemoglobina glicada (HbA1c), que é uma indicação de presença de diabetes. Desse modo, a consulta para hemoglobina glicada (HbA1c) entre 7 e 8,6% 1527A é exibida. Se a resposta for Sim, en
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197/235 tão, o coeficiente de modificação de HbA1c Τθα 1528A será usado (Tg= TgA). Se a resposta for Não, a consulta por hemoglobina glicada (HbA1c) entre 8,6 e 12% 1527B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de HbA1c Tge 1528B será usado (Tg = Tge). Se a resposta for Não, a consulta por hemoglobina glicada (HbA1c) maior do que 12% 1527C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de HbA1c Tgc 1528C será usado (Tg= Tgc). Então, o número de tratamentos I é alterado com o coeficiente de modificação de HbA1c determinado Tg, e, desse modo, o número novo de tratamentos se torna J, que é agora o número atualizado de tratamentos com base na presença de diabetes 1529.
[00726] A otimização continua na Figura 15D e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 15C a Figura 15D é realizada pelo conector 1530 da Figura 15C a Figura 15D, o qual é visto tanto na Figura 15C quanto na Figura 15D.
[00727] O questionário da Figura 15D começa com a consulta do monitoramento transcutâneo de oxigênio (TcPo2), o qual é uma indicação da oxigenação da lesão. Desse modo, a consulta por monitoramento transcutâneo de oxigênio (TcPo2) maior do que 40 mmHg 1531A é exibido. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de TcPo2 Tioa 1532A será usado (Tw= Twa). Se a resposta for Não, a consulta por monitoramento transcutâneo de oxigênio (TcPo2) entre 30 e 40 mmHg 1531B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de TcPo2 Twb 1532B será usado (Tw= Twb). Se a resposta for Não, a consulta por monitoramento transcutâneo de oxigênio (TcP02) menor do que 30 mmHg 1531C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de TcPo2 Twc 1532C será usado (Tw= Twc). Então, o número de tratamentos J é alterado com o coeficiente de modificação de monitoramento transcutâneo de oxigênio (TcPo2) determinado Tw, e, desse modo, o número novo de
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198/235 tratamentos se torna K, que é agora o número atualizado de tratamentos com base na oxigenação de tecido 1533.
[00728] O questionário da Figura 15D continua com a consulta em unidades de formação de colônia bacteriana (CFU), que é uma indicação de carga bacteriana da lesão. Desse modo, a consulta para unidades de formação de colônia bacteriana (CFU) menor do que 1000 unidades 1534A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de CFU Tua 1535A será usado (Tn = Tua). Se a resposta for Não, a consulta por unidades de formação de colônia bacteriana (CFU) entre 1000 e 10000 unidades 1534B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de CFU Tub 1535B será usado (Tn= Tub). Se a resposta for Não, a consulta por unidades de formação de colônia bacteriana (CFU) maior do que 10000 unidades 1534C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de CFU Tnc 1535C será usado (Tn = Tnc). Então, o número de tratamentos K é alterado com o coeficiente de modificação de CFU determinado Tn, e, desse modo, o número novo de tratamentos se torna L, que é agora o número atualizado de tratamentos com base na carga bacteriana 1536.
[00729] O questionário da Figura 15D continua com a consulta do estado de fumante. Desse modo, a consulta para o estado de fumante 1537 é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de estado de fumante T12A 1538A será usado (Ti2= T12A). Se a resposta for Não, então, o coeficiente de modificação de estado de fumante T12B 1538B será usado (Ti2= T12B). Então, o número de tratamentos L é alterado com o coeficiente de modificação de estado de fumante determinado T12, e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se torna M, que é agora 0 número atualizado de tratamentos com base no estado de fumante 1539.
[00730] A otimização continua na Figura 15E e a continuação do
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199/235 fluxograma de questionário da Figura 15D a Figura 15E é realizada pelo conector 1540 da Figura 15D a Figura 15E, o qual é visto tanto na Figura 15D quanto na Figura 15E.
[00731] O questionário da Figura 15E começa com a consulta do hábito de beber, que é indicado pelo número de bebidas por um certo período de tempo. Desse modo, a consulta por bebidas menor do que 7 por semana 1541A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de hábito de beber Tua 1542A será usado (Ti3= Tua). Se a resposta for Não, a consulta por bebidas entre 8 e 20 por semana 1541B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de hábito de beber Tub 1542B será usado (Ti3= Tisb). Se a resposta for Não, a consulta por bebidas maior do que 3 todos os dias 1541C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de hábito de beber Tuc 1542C será usado (Ti3= Tisc). Então, o número de tratamentos M é alterado com o coeficiente de modificação de hábito de beber determinado T13, e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se torna N, que é agora 0 número atualizado de tratamentos com base no hábito de beber 1543.
[00732] O questionário da Figura 15E continua com a consulta das comorbidades, como osteomielite. Desse modo, a consulta por presença de osteomielite 1544 é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de presença de osteomielite Τμα 1545A será usado (Tu= Tua). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de presença de osteomielite Tmb 1545B será usado (Tu= Tub). Então, 0 número de tratamentos N é alterado com 0 coeficiente de modificação de presença de osteomielite determinado T14, e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se torna O, que é agora 0 número atualizado de tratamentos com base na presença de osteomielite 1546.
[00733] O questionário da Figura 15E continua com a consulta de
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200/235 terapia com esteroides. Desse modo, a consulta por terapia com esteroides 1547 é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de terapia com esteroides Tisa 1548A será usado (Tis= Tisa). Se a resposta for Não, então, o coeficiente de modificação de terapia com esteroides Tisb 1548B será usado (Tis= Tisb). Então, o número de tratamentos O é alterado com o coeficiente de modificação de terapia com esteroides determinado T15, e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se torna P, que é agora 0 número atualizado de tratamentos com base na terapia com esteroides 1549.
[00734] A otimização continua na Figura 15F e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 15E a Figura 15F é realizada pelo conector 1550 da Figura 15E a Figura 15F, 0 qual é visto tanto na Figura 15E quanto na Figura 15F.
[00735] O questionário da Figura 15F começa com a consulta da terapia de imunodeficiência. Desse modo, a consulta por terapia de imunodeficiência 1551 é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de terapia de imunodeficiência Twa 1552A será usado (Ti6= Twa). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de terapia de imunodeficiência Twb 1552B será usado (Ti6= T16B). Então, 0 número de tratamentos P é alterado com 0 coeficiente de modificação de terapia de imunodeficiência determinado Tw, e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se torna Q, que é agora 0 número atualizado de tratamentos com base na terapia de imunodeficiência 1553.
[00736] O questionário da Figura 15F continua com a consulta de quimioterapia ou terapia por radiação. Desse modo, a consulta por quimioterapia ou terapia por radiação 1554 é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de quimioterapia ou terapia por radiação Ti?a 1555A será usado (Ti7= T17A). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de quimioterapia ou terapia
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201/235 por radiação Ti?b 1555B será usado (Ti7= Ti?b). Então, o número de tratamentos Q é alterado com o coeficiente de modificação de quimioterapia ou terapia por radiação determinado T17, e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se torna R, que é agora 0 número atualizado de tratamentos com base na quimioterapia e terapia por radiação 1556.
[00737] O questionário da Figura 15F continua com a consulta de doença pulmonar. Desse modo, a consulta por doença pulmonar 1557 é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de doença pulmonar Twa 1558A será usado (Tie= Twa). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de doença pulmonar T18B 1558B será usado (Tie= Tisb). Então, 0 número de tratamentos R é alterado com 0 coeficiente de modificação de doença pulmonar determinado Tie, e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se torna S, que é agora 0 número atualizado de tratamentos com base na doença pulmonar 1559.
[00738] A otimização continua na Figura 15G e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 15F a Figura 15G é realizada pelo conector 1560 da Figura 15F a Figura 15G, 0 qual é visto tanto na Figura 15F quanto na Figura 15G.
[00739] O questionário da Figura 15G começa com a consulta da conformidade de paciente satisfatória. Desse modo, a consulta por conformidade de paciente satisfatória 1561 é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de conformidade de paciente T19A 1562A será usado (Ti9= Twa). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de conformidade de paciente Twb 1562B será usado (Ti9= Twb). Então, 0 número de tratamentos S é alterado com 0 coeficiente de modificação de conformidade de paciente determinado T19, e, desse modo, 0 número novo de tratamentos se torna T, que é agora 0 número atualizado de tratamentos com base na
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202/235 conformidade de paciente 1563.
[00740] Nas Figuras 15A a 15G, os coeficientes apresentados para lesões de queimadura que podem ser usados para ajustar o número de tratamentos com base nas consultas por comorbidades do paciente, terapias existentes, hábitos/estilo de vida e estado de lesão são definidos com faixas gerais e também com faixas mais preferenciais e, algumas vezes, como um número específico.
[00741] Nas Figuras 15A a 15G, os valores para os coeficientes são preferencialmente conforme o seguinte:
[00742] Na Figura 15A, o coeficiente Tia é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com idade sob 40 devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00743] Na Figura 15A, o coeficiente Tib pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,02, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00744] Na Figura 15A, o coeficiente Tic pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00745] Na Figura 15A, o coeficiente Tid pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,04.
[00746] Na Figura 15A, o coeficiente Τςα pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00747] Na Figura 15A, o coeficiente Τςβ pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,04.
[00748] Na Figura 15A, o coeficiente T2C pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,05, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,06.
[00749] Na Figura 15A, o coeficiente T2D pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,06, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,05.
[00750] Na Figura 15A, 0 coeficiente T3A pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00751] Na Figura 15A, 0 coeficiente T3B pode estar na faixa de cer
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203/235 ca de 1,01 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00752] Na Figura 15A, o coeficiente Tsc pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,04.
[00753] Na Figura 15A, o coeficiente Tsd pode estar na faixa de cerca de 1,03 a 1,06, e preferencialmente de cerca de 1,04 a 1,06.
[00754] Na Figura 15B, o coeficiente Ϊ4Α pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,02, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00755] Na Figura 15B, o coeficiente Ϊ4Β pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00756] Na Figura 15B, o coeficiente T4C pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,04.
[00757] Na Figura 15B, o coeficiente Tsa pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,02, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00758] Na Figura 15B, o coeficiente Tsb pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00759] Na Figura 15B, o coeficiente Tsc pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,05, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,05.
[00760] Na Figura 15B, o coeficiente Τθα é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com um índice de massa corporal (IMC) abaixo de 32 devem ter resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica e não apresentam quaisquer desafios do ponto de vista de obesidade.
[00761] Na Figura 15B, o coeficiente Τθβ pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00762] Na Figura 15C, o coeficiente T?a é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que os pacientes com um peso abaixo de 220lb/99,8Kg devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica e não apresentam quaisquer desafios do ponto de vista de obesidade.
[00763] Na Figura 15C, o coeficiente T?b pode estar na faixa de cer
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204/235 ca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00764] Na Figura 15C, o coeficiente T8a é preferencialmente 1,00 para uma altura abaixo de 70in/177,8cm.
[00765] Na Figura 15C, o coeficiente T8b pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,02, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00766] Na Figura 15C, o coeficiente T9a é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com uma HbA1c controlam sua diabetes e devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00767] Na Figura 15C, o coeficiente T9b pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00768] Na Figura 15C, o coeficiente T9c pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,04.
[00769] Na Figura 15D, o coeficiente Twa é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com um valor de TcPo2 maior do que 40 mmHg é normal e os pacientes devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00770] Na Figura 15D, o coeficiente Twb pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00771] Na Figura 15D, o coeficiente Twc pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,04.
[00772] Na Figura 15D, o coeficiente Tua pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,02, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00773] Na Figura 15D, o coeficiente Tub pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00774] Na Figura 15D, o coeficiente Tnc pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,04.
[00775] Na Figura 15D, o coeficiente T12A é preferencialmente 1,00 devido ao fato de que um não fumante deve ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
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205/235 [00776] Na Figura 15D, o coeficiente T12B pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00777] Na Figura 15E, o coeficiente Tua é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que os pacientes com hábito de beber ocasionalmente devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00778] Na Figura 15E, o coeficiente Tub pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00779] Na Figura 15E, o coeficiente Tuc pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,04.
[00780] Na Figura 15E, o coeficiente Tua pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00781] Na Figura 15E, o coeficiente Tub é preferencialmente 1,00 devido ao fato de que um paciente sem osteomielite deve ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00782] Na Figura 15E, o coeficiente Tisa pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00783] Na Figura 15E, o coeficiente Tisb é preferencialmente 1,00 devido ao fato de que um paciente que não está em terapia com esteroides deve ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00784] Na Figura 15F, o coeficiente Twa pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00785] Na Figura 15F, o coeficiente Twb é preferencialmente 1,00 devido ao fato de que um paciente que não está em terapia de imunodeficiência deve ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00786] Na Figura 15F, o coeficiente Tua pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,04.
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206/235 [00787] Na Figura 15F, o coeficiente Twb é preferencialmente 1,00 devido ao fato de que um paciente que não está em quimioterapia ou terapia por radiação deve ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00788] Na Figura 15F, o coeficiente Twa pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00789] Na Figura 15F, o coeficiente Twb é preferencialmente 1,00 devido ao fato de que um paciente sem uma doença pulmonar deve ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00790] Na Figura 15G, o coeficiente Twa é preferencialmente 1,00 devido ao fato de que um paciente com um histórico de conformidade com tratamentos deve ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00791] Na Figura 15G, o coeficiente Twb pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00792] Um console/unidade de controle 22 e um aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica associado 10 (consultar Figura 2A) usados para entregar um tratamento para lesões de queimadura por meio do algoritmo de ajuste proposto para o número de tratamentos das Figuras 15A a 15G usarão a fórmula a seguir (em que A é o número inicial de tratamentos com ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 e ANTT é o Número Ajustado de Tratamentos Totais):
ANTT=A Τι ·Τ2·Τ3·Τ4·Τ5·Τ6·Τ7·Τ8·Τ9·Τΐ0·Τΐΐ -Tl2-Tw-Tl4 Tw Tw T17 Tw T19.
[00793] Para os maiores valores para estes coeficientes (pior situação) e, por exemplo, um número de A=8 tratamentos é usado como o
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207/235 número inicial de tratamentos com ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 que são minimamente necessárias para o tratamento bemsucedido da afecção de tecido 19, então, o valor de Número Ajustado de Tratamentos Totais (ANTT) é o seguinte:
ANTT=8 1,04 1,06 1,04 1,04 1,05 1,03 1,03 1,02 1,04 1,04 1,04 1,03 1,04 1,03 1,03 1,03 1,04 1,03 1,03 = 15,75 ~ 16 tratamentos.
[00794] Foi visto antes que o número personalizado/ajustado de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 entregues em uma sessão de tratamento pode ser determinado por meio das questões de questionário das Figuras 8A a 8E, Figuras 9A a 9E, Figuras 10A a 10E, Figuras 11A a 11E, e Figuras 12A a 12E. Adicionalmente, o número total personalizado/ajustado de sessões de tratamento pode ser determinado por meio das questões de questionário das Figuras 13A a 13G, Figuras 14A a 14G, e Figuras 15A a 15G. Os ajustes similares para definições de energia para o tratamento com o uso de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 também podem ser feitos com o uso da mesma abordagem de considerar as características/estado das lesões, e comorbidades do paciente, terapias existentes e hábitos/estilo de vida.
[00795] As Figuras 16A a 16D apresentam um algoritmo preferencial em outras modalidades da invenção que pode ser usado para ajustar as definições de energia quando as ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica
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208/235 cilíndricas 44 são usadas para o tratamento de úlceras de pé diabético (DFUs), feridas/úlceras de pressão, úlceras arteriais, úlceras venosas, ou queimaduras com base em elementos diferentes que consideram as características/estado das lesões, e comorbidades do paciente, terapias existentes, e hábitos/estilo de vida.
[00796] Como um ponto inicial para o algoritmo usado para personalizar/ajustar a definição de energia para os tratamentos com o uso de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 há a definição de energia básica/inicial que é minimamente necessária para tratamento bemsucedido da afecção de tecido 19. É importante mencionar que a definição de energia básica/inicial é preferencialmente específica para o tratamento de cada tipo particular de lesão (DFU, ferida/úlcera de pressão, úlcera arterial, úlcera venosa, lesões de queimadura).
[00797] Na Figura 16A, a definição de energia usual (UES) para DFUs, feridas de pressão, arterial e úlceras venosas, e lesões de queimadura 160 representa o ponto inicial do algoritmo de ajuste/otimização para definição de energia para os tratamentos com o uso de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 para o tratamento de úlceras de pé diabético (DFUs), feridas/úlceras de pressão, úlceras arteriais, úlceras venosas, e lesões de queimadura. O primeiro elemento usado para alterar a definição de energia usual (UES) para DFU, feridas/úlceras de pressão, úlceras arteriais, úlceras venosas, e lesões de queimadura tratamento é a consulta em relação ao tipo de lesão. Desse modo, no visor de console/unidade de controle 2220, ou visor de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2740, ou no visor de um dispositivo interconectado (consultar Figura 2A para o sistema de tratamen
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209/235 to médico 2000), como um computador do tipo desktop 28A, ou um telefone inteligente 28B, e/ou computador do tipo tablet 28C, e/ou computador do tipo laptop 28D, é primeiro exibida a consulta por lesões venosas ou de pressão 1601 A. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de lesões venosas e de pressão Uia 1602A será usado (Ui= Uia). Se a resposta for Não, a consulta por lesões arteriais ou de DFU 1601B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de lesões arteriais e de DFU Uib 1602B será usado (Ui= Uib). Se a resposta for Não, a consulta por lesões de queimadura 1601C é exibida. Se a resposta for Sim, então, lesões de queimadura coeficiente de modificação Uic 1602C será usado (Ui = Uic). Então, a definição de energia usual (UES) A é alterada com o tipo determinado de coeficiente de modificação de lesão Ui, e, desse modo, a definição de energia nova se torna B, que é agora a definição de energia atualizada com base no tipo de lesões 1603.
[00798] O questionário da Figura 16A continua com a consulta no índice de massa corporal (IMC). Desse modo, a consulta pelo valor de índice de massa corporal (IMC) 1604 é exibida (IMC<32). Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de índice de massa corporal (IMC) U2A 1605A será usado (U2= U2A). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de índice de massa corporal (IMC) U2B 1605B será usado (U2= U2B). Então, a definição de energia B é alterada com 0 coeficiente de modificação de índice de massa corporal determinado (IMC) U2, e, desse modo, a definição de energia nova se torna C, que é agora a definição de energia atualizada com base na obesidade 1606.
[00799] O questionário da Figura 16A continua com a consulta do peso do paciente. Desse modo, a consulta por valor de peso 1607 é exibida (peso<220lb que é 99,8Kg no sistema métrico). Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de peso U3A 1608A será
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210/235 usado (U3= Usa). Se a resposta for Não, então, o coeficiente de modificação de peso Usb 1608B será usado (Us= Usb). Então, a definição de energia C é alterada com o coeficiente de modificação de peso determinado U3, e, desse modo, a definição de energia nova se torna D, que é agora a definição de energia atualizada com base no peso 1609.
[00800] A otimização continua na Figura 16B e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 16A a Figura 16B é realizada pelo conector 1610 da Figura 16A a Figura 16B, 0 qual é visto tanto na Figura 16A quanto na Figura 16B.
[00801] O questionário da Figura 16B começa com a consulta da altura do paciente. Desse modo, a consulta por valor de altura 1611 é exibida (Altura<70in que é 177,8 cm no sistema métrico). Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de altura U4A 1612A será usado (U4= U4a). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de altura U4B 1612B será usado (U4= U4b). Então, a definição de energia D é alterada com 0 coeficiente de modificação de altura determinado U4, e, desse modo, a definição de energia nova se torna E, que é agora a definição de energia atualizada com base na altura 1613.
[00802] O questionário da Figura 16B continua com a consulta da profundidade de lesão. Desse modo, a consulta por profundidade de lesão menor do que 0,2 cm 1614A é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de profundidade de lesão Usa 1615A será usado (Us= Usa). Se a resposta for Não, a consulta por profundidade de lesão entre 0,2 e 0,5 cm 1614B é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de profundidade de lesão Usb 1615B será usado (Us= Usb). Se a resposta for Não, a consulta por profundidade de lesão maior do que 0,5 cm 1614C é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de
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211/235 profundidade de lesão Use 1615C será usado (Us= Use). Então, a definição de energia E é alterada com o coeficiente de modificação de profundidade de lesão determinado U5, e, desse modo, a definição de energia nova se torna F, que é agora a definição de energia atualizada com base na profundidade de lesão 1416.
[00803] O questionário da Figura 16B continua com a consulta do valor para hemoglobina glicada (HbA1c), que é uma indicação de presença de diabetes. Desse modo, a consulta para hemoglobina glicada (HbA1c) entre 7 e 8,6% 1617A é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de HbA1c Usa 1618A será usado (Ue= Usa). Se a resposta for Não, a consulta por hemoglobina glicada (HbA1c) entre 8,6 e 12% 1617B é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de HbA1c Ugb 1618B será usado (Ue= Ugb). Se a resposta for Não, a consulta por hemoglobina glicada (HbA1c) maior do que 12% 1617C é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de HbA1c Uec 1618C será usado (Ue= Uec). Então, a definição de energia F é alterada com 0 coeficiente de modificação de HbA1c determinado Ue, e, desse modo, a definição de energia nova se torna G, que é agora a definição de energia atualizada com base na presença de diabetes 1619.
[00804] A otimização continua na Figura 16C e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 16B a Figura 16C é realizado pelo conector 1620 da Figura 16B a Figura 16C, 0 qual é visto tanto na Figura 16B quanto na Figura 16C.
[00805] O questionário da Figura 16C começa com a consulta da presença de lesão nova, que é uma indicação de recorrência. Desse modo, a consulta por lesão nova 1621 é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de lesão nova U?a 1622A será usado (U?= U?a). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de lesão nova U?b 1622B será usado (U?= U?b). Então, a
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212/235 definição de energia G é alterada com o coeficiente de modificação de lesão nova determinada U7, e, desse modo, a definição de energia nova se torna H, que é agora a definição de energia atualizada com base na presença de lesão nova 1623.
[00806] O questionário da Figura 16C continua com a consulta em unidades de formação de colônia bacteriana (CFU), que é uma indicação de carga bacteriana da lesão. Desse modo, a consulta para unidades de formação de colônia bacteriana (CFU) menor do que 1000 unidades 1624A é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de CFU Usa 1625A será usado (Us= Usa). Se a resposta for Não, a consulta por unidades de formação de colônia bacteriana (CFU) entre 1000 e 10000 unidades 1624B é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de CFU Usb 1625B será usado (Us= Usb). Se a resposta for Não, a consulta por unidades de formação de colônia bacteriana (CFU) maior do que 10000 unidades 1624C é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de CFU Use 1625C será usado (Us= Use). Então, a definição de energia H é alterada com 0 coeficiente de modificação de CFU determinado Us, e, desse modo, a definição de energia nova se torna I, que é agora a definição de energia atualizada com base na carga bacteriana 1626.
[00807] O questionário da Figura 16C continua com a consulta do índice tornozelo-braquial (ABI), que é uma indicação da doença arterial periférica. Desse modo, a consulta por índice tornozelo-braquial (ABI) entre 0,7 e 1,2 1627A é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de ABI U9A 1628A será usado (Ug= U9A). Se a resposta for Não, a consulta por índice tornozelo-braquial (ABI) menor do que 0,7 1627B é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de ABI U9B 1628B será usado (U9 = Uge). Se a resposta for Não, a consulta por índice tornozelo-braquial (ABI) maior
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213/235 do que 1.2 1627C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de ABI Lhe 1628C será usado (Ug= lhe). Então, a definição de energia I é alterada com o coeficiente de modificação de ABI determinado lh, e, desse modo, a definição de energia nova se torna J, que é agora a definição de energia atualizada com base na doença arterial periférica 1629.
[00808] A otimização continua na Figura 16D e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 16C a Figura 16D é realizada pelo conector 1630 da Figura 16C a Figura 16D, o qual é visto tanto na Figura 16C quanto na Figura 16D.
[00809] O questionário da Figura 16D começa com a consulta do monitoramento transcutâneo de oxigênio (TcPo2), o qual é uma indicação da oxigenação da lesão. Desse modo, a consulta por monitoramento transcutâneo de oxigênio (TcPo2) maior do que 40 mmHg 1631A é exibido. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de TcPo2 Uioa 1632A será usado (Uio= Uwa). Se a resposta for Não, a consulta por monitoramento transcutâneo de oxigênio (TcPo2) entre 30 e 40 mmHg 1631B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de TcPo2 Uwb 1632B será usado (Uio= Uwb). Se a resposta for Não, a consulta por monitoramento transcutâneo de oxigênio (TcPo2) menor do que 30 mmHg 1631C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação TcPo2 Uwc 1632C será usado (Uio= Uwc). Então, a definição de energia J é alterada com o coeficiente de modificação de monitoramento transcutâneo de oxigênio (TcPo2) determinado Uw, e, desse modo, a definição de energia nova se torna K, que é agora a definição de energia atualizada com base na oxigenação de tecido 1633.
[00810] O questionário da Figura 16D continua com a consulta das comorbidades, como osteomielite. Desse modo, a consulta por presença de osteomielite 1634 é exibida. Se a resposta for Sim, então, o
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214/235 coeficiente de modificação de presença de osteomielite Uha 1635A será usado (Un = Uha). Se a resposta for Não, então, o coeficiente de modificação de presença de osteomielite Uhb 1635B será usado (Ui 1 = Uhb). Então, a definição de energia K é alterada com o coeficiente de modificação de presença de osteomielite determinado Un, e, desse modo, a definição de energia nova se torna L, que é agora a definição de energia atualizada com base na presença de osteomielite 1636.
[00811] Nas Figuras 16A a 16D os coeficientes apresentados para definição de energia para úlceras de pé diabético (DFUs), feridas/úlceras de pressão, úlceras arteriais, úlceras venosas, e lesões de queimadura que podem ser usadas para ajustar a definição de energia com base em consultas por comorbidades do paciente, terapias existentes, hábitos/estilo de vida e lesão estado são definidos com faixas gerais e também com faixas mais preferenciais e, algumas vezes, como um número específico.
[00812] Nas Figuras 16A a 16D, os valores para os coeficientes são preferencialmente conforme o seguinte:
[00813] Na Figura 16A, o coeficiente Uia pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03. [00814] Na Figura 16A, o coeficiente Uib pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,06, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,05. [00815] Na Figura 16A, o coeficiente Uic pode estar na faixa de cerca de 1,03 a 1,08, e preferencialmente de cerca de 1,04 a 1,06.
[00816] Na Figura 16A, o coeficiente U2A é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com um índice de massa corporal (IMC) abaixo de 32 devem ter resposta muito satisfatória para 0 tratamento de onda de choque de pressão acústica e não apresentam quaisquer desafios do ponto de vista de obesidade.
[00817] Na Figura 16A, 0 coeficiente U2B pode estar na faixa de
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215/235 cerca de 1,01 a 1,07, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,07.
[00818] Na Figura 16A, o coeficiente Usa é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que os pacientes com um peso abaixo de 220lb/99,8Kg devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica e não apresentam quaisquer desafios do ponto de vista de obesidade.
[00819] Na Figura 16A, o coeficiente Lhe pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,05, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,04.
[00820] Na Figura 16B, o coeficiente ΙΛα é preferencialmente 1,00 para uma altura abaixo de 70in/177,8cm.
[00821] Na Figura 16B, o coeficiente LEb pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,03.
[00822] Na Figura 16B, o coeficiente Usa pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,03.
[00823] Na Figura 16B, o coeficiente Usb pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,06, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,05.
[00824] Na Figura 16B, o coeficiente Use pode estar na faixa de cerca de 1,03 a 1,08, e preferencialmente de cerca de 1,04 a 1,07.
[00825] Na Figura 16B, o coeficiente Usa pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,03.
[00826] Na Figura 16B, o coeficiente Usb pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,07, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,06.
[00827] Na Figura 16B, o coeficiente Use pode estar na faixa de cerca de 1,03 a 1.10, e preferencialmente de cerca de 1,04 a 1,08.
[00828] Na Figura 16C, o coeficiente U?a pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00829] Na Figura 16C, o coeficiente U?b pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,05, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,05.
[00830] Na Figura 16C, o coeficiente Usa pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
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216/235 [00831] Na Figura 16C, o coeficiente Usb pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,08, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,07.
[00832] Na Figura 16C, o coeficiente Use pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,12, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,10.
[00833] Na Figura 16C, o coeficiente U9A é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com um índice tornozelo-braquial (ABI) entre 0,7 e 1,2 devem ter uma resposta muito satisfatória para 0 tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00834] Na Figura 16C, 0 coeficiente U9B pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,04.
[00835] Na Figura 16C, 0 coeficiente Lhe pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,06, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,06.
[00836] Na Figura 16D, 0 coeficiente Uwa é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com um valor de TcPo2 maior do que 40 mmHg é normal e os pacientes devem ter uma resposta muito satisfatória para 0 tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00837] Na Figura 16D, 0 coeficiente Uiob pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,06, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,05.
[00838] Na Figura 16D, 0 coeficiente Uioc pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,08, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,06.
[00839] Na Figura 16D, 0 coeficiente Uha pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,05, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,04.
[00840] Na Figura 16D, 0 coeficiente Uhb é preferencialmente 1,00 devido ao fato de que um paciente sem osteomielite deve ter uma resposta muito satisfatória para 0 tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00841] Um console/unidade de controle 22 e aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica associado 10 (consultar Figura 2A) usado para entregar um tratamento para úlceras de pé diabético (DFUs), feridas/úlceras de pressão, arterial e úlceras
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217/235 venosas, e lesões de queimadura por meio do algoritmo de ajuste proposto para definição de energia das Figuras 16A a 16D usarão a fórmula seguinte (em que A=UES (definição de energia usual) para o tratamento de úlceras de pé diabético (DFUs), feridas/úlceras de pressão, úlceras arteriais, úlceras venosas, ou lesões de queimadura com ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 e AES é a Definição de Energia Ajustada):
AES=UES+Ui U2 U3 U4 U5 U6 U7 U8 U9 U10 Un [00842] Para os maiores valores destes coeficientes (pior situação) e definição de energia usual (UES) usada com ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 para tratamento bem-sucedido da afecção de tecido 19, então, o valor de Definição de Energia Ajustada (AES) é o seguinte:
AES=UES+1,08 1,07 1,05 1,03 1,08 1,10 1,05 1,12 1,06 1,08 1,05 ~ UES+2,1 ~ UES+2 (se a definição de energia foi E2, então, o nível de energia ajustado será E4).
[00843] As abordagens customizadas também podem ser aplicadas para outras afecções de pele comuns de maneira similar, conforme foi exemplificado para úlceras de pé diabético (DFUs), feridas/úlceras de pressão, úlceras arteriais, úlceras venosas, e queimaduras para calcular a dosagem/número ajustado de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44, número ajustado de tratamentos, ou definição de energia ajustada, com base em comorbidades do paciente e outros aspectos que podem influenciar o resultado bem-sucedido do tratamento da afecção
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218/235 de tecido 19. Desse modo, a abordagem customizada/personalizada pode ser aplicada para calcular a dosagem/número de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 para o tratamento de descolorações de pele (marcas vermelhas de nascença, hemangiomas, moles, sardas, melisma, e acrocórdons), problemas de pele crônicos (eczema, psoríase, acne, rosácea, porfiria, e pioderma gangrenoso), problemas de pele agudos (herpes labial, verrugas plantares e palmares, bolhas, irritação, helomas e calos, gangrena, erupções cutâneas, dermatite, cistos, caroços de pele, urticária, alopecia areata, vitiligo, veias varicosas, microvarizes, intertrigo, piolho, sarnas, contusões, cistos epidermoides, e queloides), infecções de pele (infecções bacterianas, como lepra, carbúnculos, infecção por estafilococos (impetigo), furúnculos, cistos pilonidais, abscesso, adicionalmente infecções fúngicas, como infecções de pele fúngicas, tinea, pé-de-atleta, candidíase, esporotricose, infecção de unha fúngica, e infecções virais, como molusco contagioso, herpes zóster, e catapora), câncer de pele (melanoma e carcinoma), cortes agudos, lesões traumáticas, abas de pele reconstrutivas, lesões de cirurgia, etc. Tal exemplo é apresentado nas Figuras 17A a 17E para o cálculo de dosagem ajustada para o tratamento de afecção de tecido 19 com o uso de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44.
[00844] Os parâmetros de tratamento personalizados para afecções de pele comuns quando as ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 são usadas podem ser determinados com o uso de fatores diferentes. As Figuras 17A a 17E apresentam um algoritmo preferencial em
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219/235 outra modalidade que pode ser usado para ajustar a dosagem/número de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 usadas para o tratamento de afecções de pele comuns com base em elementos diferentes que consideram as características da afecção de pele comum, comorbidades do paciente, terapias existentes e hábitos/estilo de vida.
[00845] Como um ponto inicial para o algoritmo de afecções de pele comuns há o número básico/inicial de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 que é minimamente necessário para tratamento bemsucedido da afecção de tecido 19.
[00846] Na Figura 17A, o número básico/inicial de choques para afecções de pele comuns 170 representa o ponto inicial do algoritmo de ajuste/otimização para a dosagem/número de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 para o tratamento de afecções de pele comuns. O primeiro elemento usado para alterar a dosagem básica/inicial usada para tratamento de afecções de pele comuns é a consulta em relação à idade do paciente. Desse modo, no visor de console/unidade de controle 2220, ou visor de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2740, ou no visor de um dispositivo interconectado (consultar Figura 2A para o sistema de tratamento médico 2000), como um computador do tipo desktop 28A, ou um telefone inteligente 28B, e/ou computador do tipo tablet 28C, e/ou computador do tipo laptop 28D, é primeiro exibida a consulta para a idade menor do que 40 anos 1701 A. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Via 1702A será usado (Vi = Via). Se a resposta for Não, a consulta por
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220/235 idade entre 40 e 50 anos 1701B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Vib 1702B será usado (Vi = Vib). Se a resposta for Não, a consulta por idade entre 50 e 60 anos 1701C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Vic 1702C será usado (Vi = Vic). Se a resposta for Não, a consulta por idade mais velha do que 60 anos 1701D é exibida e, se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de idade Vid 1702D será usado (Vi = Vid). Então, o número básico/inicial de choques para afecções de pele comuns A é alterado com o coeficiente de modificação de idade determinada Vi e, desse modo, o número novo de choques se torna B, que é, agora, o número atualizado de choques com base na idade 1703.
[00847] O questionário da Figura 17A continua com a consulta no índice de massa corporal (IMC). Desse modo, a consulta pelo valor de índice de massa corporal (IMC) 1704 é exibida (IMC<32). Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de índice de massa corporal (IMC) V2A 1705A será usado (V2= V2A). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de índice de massa corporal (IMC) V2B 1705B será usado (V2= V2B). Então, 0 número de choques B é alterado com 0 coeficiente de modificação de índice de massa corporal determinado (IMC) V2, e, desse modo, 0 número novo de choques se torna C, que é agora 0 número atualizado de choques com base na obesidade 1706.
[00848] O questionário da Figura 17A continua com a consulta do peso do paciente. Desse modo, a consulta por valor de peso 1707 é exibida (peso<220lb que é 99,8Kg no sistema métrico). Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de peso V3A 1708A será usado (Vs= Vsa). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de peso V3B 1708B será usado (Vs= Vsb). Então, 0 número de choques C é alterado com 0 coeficiente de modificação de peso de
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221/235 terminado V3, e, desse modo, 0 número novo de choques se torna D, que é agora 0 número atualizado de choques com base no peso 1709.
[00849] A otimização continua na Figura 17B e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 17A a Figura 17B é realizada pelo conector 1710 da Figura 17A a Figura 17B, 0 qual é visto tanto na Figura 17A quanto na Figura 17B.
[00850] O questionário da Figura 17B continua com a consulta da altura do paciente. Desse modo, a consulta por valor de altura 1711 é exibida (Altura<70in que é 177,8 cm no sistema métrico). Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de altura V4A 1712A será usado (V4= V4a). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de altura V4B 1712B será usado (\Λι= V4b). Então, 0 número de choques D é alterado com 0 coeficiente de modificação de altura determinado V4, e, desse modo, 0 número novo de choques se torna E, que é agora 0 número atualizado de choques com base na altura 1713.
[00851] O questionário da Figura 17B continua com a consulta do valor para hemoglobina glicada (HbA1c), que é uma indicação de presença de diabetes. Desse modo, a consulta para hemoglobina glicada (HbA1c) entre 7 e 8,6% 1714A é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de HbA1c Vsa 1715A será usado (Vs= Vsa). Se a resposta for Não, a consulta por hemoglobina glicada (HbA1c) entre 8,6 e 12% 1714B é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de HbA1c Vsb 1715B será usado (Vs= Vsb). Se a resposta for Não, a consulta por hemoglobina glicada (HbA1c) maior do que 12% 1714C é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de HbA1c Vsc 1715C será usado (Vs= Vsc). Então, 0 número de choques E é alterado com 0 coeficiente de modificação de HbA1c determinado V5, e, desse modo, 0 nú
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222/235 mero novo de choques se torna F, que é agora o número atualizado de choques com base na presença de diabetes 1716.
[00852] O questionário da Figura 17B começa com a consulta da profundidade de lesão. Desse modo, a consulta por profundidade de lesão menor do que 0,2 cm 1717A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de profundidade de lesão Vga 1718A será usado (Ve= Vga). Se a resposta for Não, a consulta por profundidade de lesão entre 0,2 e 0,5 cm 1717B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de profundidade de lesão Vgb 1718B será usado (Ve= Vgb). Se a resposta for Não, a consulta por profundidade de lesão maior do que 0,5 cm 1717C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de profundidade de lesão Vec 1718C será usado (Ve= Vec). Então, o número de choques F é alterado com o coeficiente de modificação de profundidade de lesão determinado Ve e, desse modo, o número novo de choques se torna G, que é agora o número atualizado de choques com base na profundidade de lesão 1719.
[00853] A otimização continua na Figura 17C e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 17B a Figura 17C é realizado pelo conector 1720 da Figura 17B a Figura 17C, o qual é visto tanto na Figura 17B quanto na Figura 17C.
[00854] O questionário da Figura 17C começa com a consulta do índice tornozelo-braquial (ABI), que é uma indicação da doença arterial periférica. Desse modo, a consulta por índice tornozelo-braquial (ABI) entre 0,7 e 1,2 1721A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de ABI V?a 1722A será usado (V?= V?a). Se a resposta for Não, a consulta por índice tornozelo-braquial (ABI) menor do que 0,7 1721B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de ABI V?b 1722B será usado (V?= V?b). Se a resposta for Não, a consulta por índice tornozelo-braquial (ABI) maior
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223/235 do que 1,2 1721C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de ABI V7c 1722C será usado (V7= V7c). Então, o número de choques G é alterado com o coeficiente de modificação de ABI determinado V7, e, desse modo, o número novo de choques se torna H, que é agora o número atualizado de choques com base na doença arterial periférica 1723.
[00855] O questionário da Figura 17C continua com a consulta do monitoramento transcutâneo de oxigênio (TcPo2), o qual é uma indicação da oxigenação da lesão. Desse modo, a consulta por monitoramento transcutâneo de oxigênio (TcPo2) maior do que 40 mmHg 1724A é exibido. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de TcPo2 V8a 1725A será usado (V8= V8a). Se a resposta for Não, a consulta por monitoramento transcutâneo de oxigênio (TcPo2) entre 30 e 40 mmHg 1724B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de TcPo2 V8b 1725B será usado (V8= V8b). Se a resposta for Não, a consulta por monitoramento transcutâneo de oxigênio (TcP02) menor do que 30 mmHg 1724C é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de TcPo2 V8c 1725C será usado (V8= V8c). Então, o número de choques H é alterado com o coeficiente de modificação de monitoramento transcutâneo de oxigênio determinado (TcPo2) V8, e, desse modo, o número novo de choques se torna I, que é agora o número atualizado de choques com base na oxigenação de tecido 1726.
[00856] O questionário da Figura 17C continua com a consulta em unidades de formação de colônia bacteriana (CFU), que é uma indicação de carga bacteriana da lesão. Desse modo, a consulta para unidades de formação de colônia bacteriana (CFU) menor do que 1000 unidades 1727A é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de CFU V9a 1728A será usado (V9= V9a). Se a resposta for Não, a consulta por unidades de formação de colônia bacteriana
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224/235 (CFU) entre 1000 e 10000 unidades 1727B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de CFU V9B 1728B será usado (Vg= Ν/θβ). Se a resposta for Não, a consulta por unidades de formação de colônia bacteriana (CFU) maior do que 10000 unidades 1727C é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de CFU Vgc 1728C será usado (Vg= Vgc). Então, 0 número de choques I é alterado com 0 coeficiente de modificação de CFU determinado V9, e, desse modo, 0 número novo de choques se torna J, que é agora 0 número atualizado de choques com base na carga bacteriana 1729.
[00857] A otimização continua na Figura 17D e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 17C a Figura 17D é realizada pelo conector 1730 da Figura 17C a Figura 17D, 0 qual é visto tanto na Figura 17C quanto na Figura 17D.
[00858] O questionário da Figura 17D começa com a consulta do estado de fumante. Desse modo, a consulta para 0 estado de fumante 1731 é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de estado de fumante Vwa 1732A será usado (V10 = Vwa). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de estado de fumante Vwb 1732B será usado (Vw = Vwb). Então, 0 número de choques J é alterado com 0 coeficiente de modificação de estado de fumante determinado Vw, e, desse modo, 0 número novo de choques se torna K, que é agora 0 número atualizado de choques com base no estado de fumante 1733.
[00859] O questionário da Figura 17D continua com a consulta do hábito de beber, que é indicado pelo número de bebidas por um certo período de tempo. Desse modo, a consulta por bebidas menor do que 7 por semana 1734A é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de hábito de beber Vua 1735A será usado (Vu = Vua). Se a resposta for Não, a consulta por bebidas entre 8 e 20
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225/235 por semana 1734B é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de hábito de beber Vhb 1735B será usado (Vn = Vhb). Se a resposta for Não, a consulta por bebidas maior do que 3 todos os dias 1734 é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de hábito de beber Vnc 1735C será usado (Vn = Vnc). Então, o número de choques K é alterado com o coeficiente de modificação de hábito de beber determinado Vn, e, desse modo, o número novo de choques se torna L, que é agora o número atualizado de choques com base no hábito de beber 1736.
[00860] O questionário da Figura 17D continua com a consulta de terapia com esteroides. Desse modo, a consulta por terapia com esteroides 1737 é exibida. Se a resposta for Sim, então, o coeficiente de modificação de terapia com esteroides V12A 1738A será usado (Vi2= V12A). Se a resposta for Não, então, o coeficiente de modificação de terapia com esteroides V12B 1738B será usado (Vi2= V12B). Então, o número de choques L é alterado com o coeficiente de modificação de terapia com esteroides determinado V12, e, desse modo, 0 número novo de choques se torna M, que é agora 0 número atualizado de choques com base na terapia com esteroides 1739.
[00861] A otimização continua na Figura 17E e a continuação do fluxograma de questionário da Figura 17D a Figura 17E é realizada pelo conector 1740 da Figura 17D a Figura 17E, 0 qual é visto tanto na Figura 17D quanto na Figura 17E.
[00862] O questionário da Figura 17E começa com a consulta da terapia de imunodeficiência. Desse modo, a consulta por terapia de imunodeficiência 1741 é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de terapia de imunodeficiência Vua 1742A será usado (Vi3= Vua). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de terapia de imunodeficiência Vub 1742B será usado (Vi3= V13B). Então, 0 número de choques M é alterado com 0 coeficiente de
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226/235 modificação de terapia de imunodeficiência determinado V13, e, desse modo, 0 número novo de choques se torna N, que é agora 0 número atualizado de choques com base na terapia de imunodeficiência 1743.
[00863] O questionário da Figura 17E continua com a consulta de quimioterapia ou terapia por radiação. Desse modo, a consulta por quimioterapia ou terapia por radiação 1744 é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de quimioterapia ou terapia por radiação Vma 1745A será usado (Vu= Vua). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de quimioterapia ou terapia por radiação Vmb 1745B será usado (Vu= Vub). Então, 0 número de choques N é alterado com 0 coeficiente de modificação de quimioterapia ou terapia por radiação determinado V14, e, desse modo, 0 número novo de choques se torna O, que é agora 0 número atualizado de choques com base na quimioterapia e terapia por radiação 1746.
[00864] O questionário da Figura 17E continua com a consulta de doença pulmonar. Desse modo, a consulta por doença pulmonar 1747 é exibida. Se a resposta for Sim, então, 0 coeficiente de modificação de doença pulmonar Visa 1748A será usado (Vis= Visa). Se a resposta for Não, então, 0 coeficiente de modificação de doença pulmonar V15B 1748B será usado (Vis= Visb). Então, 0 número de choques O é alterado com 0 coeficiente de modificação de doença pulmonar determinado V15, e, desse modo, 0 número novo de choques se torna P, que é agora 0 número atualizado de choques com base na doença pulmonar 1749.
[00865] Nas Figuras 17A a 17E os coeficientes apresentados para afecções de pele comuns que podem ser usados para ajustar a dosagem com base nas consultas por comorbidades do paciente, terapias existentes, hábitos/estilo de vida e estado de lesão são definidos com faixas gerais e também com faixas mais preferenciais e, algumas ve
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227/235 zes, como um número específico.
[00866] Nas Figuras 17A a 17E, os valores para os coeficientes são preferencialmente conforme o seguinte:
[00867] Na Figura 17A, o coeficiente Via é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com idade sob 40 devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00868] Na Figura 17A, o coeficiente Vib pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00869] Na Figura 17A, o coeficiente Vic pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,04.
[00870] Na Figura 17A, o coeficiente Vid pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,06, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,05.
[00871] Na Figura 17A, o coeficiente V2A é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com um índice de massa corporal (IMC) abaixo de 32 devem ter resposta muito satisfatória para 0 tratamento de onda de choque de pressão acústica e não apresentam quaisquer desafios do ponto de vista de obesidade.
[00872] Na Figura 17A, 0 coeficiente V2B pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,05, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,04.
[00873] Na Figura 17A, 0 coeficiente V3A é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que os pacientes com um peso abaixo de 220lb/99,8Kg devem ter uma resposta muito satisfatória para 0 tratamento de onda de choque de pressão acústica e não apresentam quaisquer desafios do ponto de vista de obesidade.
[00874] Na Figura 17A, 0 coeficiente V3B pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00875] Na Figura 17B, 0 coeficiente LLa é preferencialmente 1,00 para uma altura abaixo de 70in/177,8cm.
[00876] Na Figura 17B, 0 coeficiente V4B pode estar na faixa de cer
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228/235 ca de 1,00 a 1,02, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00877] Na Figura 17B, o coeficiente Vsa é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com uma HbA1c controlam sua diabetes e devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00878] Na Figura 17B, o coeficiente Vsb pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00879] Na Figura 17B, o coeficiente Vsc pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,05, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,05.
[00880] Na Figura 17B, o coeficiente Vga é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com lesões muito superficiais devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00881] Na Figura 17B, o coeficiente Vgb pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00882] Na Figura 17B, o coeficiente Vec pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,05, e preferencialmente de cerca de 1,04 a 1,05.
[00883] Na Figura 17C, o coeficiente V?a é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com um índice tornozelo-braquial (ABI) entre 0,7 e 1,2 devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00884] Na Figura 17C, o coeficiente V?b pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00885] Na Figura 17C, o coeficiente V?c pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00886] Na Figura 17D, o coeficiente Vsa é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com um valor de TcPo2 maior do que 40 mmHg é normal e os pacientes devem ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00887] Na Figura 17D, o coeficiente Vsb pode estar na faixa de
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229/235 cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,04. [00888] Na Figura 17D, o coeficiente Vsc pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,05, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,05.
[00889] Na Figura 17C, o coeficiente V9A é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que pacientes com a unidades de formação de colônia (CFU) de bactérias menor do que 1000 na lesão de pele devem ter uma resposta muito satisfatória para 0 tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00890] Na Figura 17C, 0 coeficiente V9B pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00891] Na Figura 17C, 0 coeficiente Vgc pode estar na faixa de cerca de 1,04 a 1,08, e preferencialmente de cerca de 1,05 a 1,07.
[00892] Na Figura 17D, 0 coeficiente Vwa é preferencialmente 1,00 devido ao fato de que um não fumante deve ter uma resposta muito satisfatória para 0 tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00893] Na Figura 17D, 0 coeficiente Vwb pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,05, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,04.
[00894] Na Figura 17D, 0 coeficiente Vha é preferencialmente 1,00, devido ao fato de que os pacientes com hábito de beber ocasionalmente devem ter uma resposta muito satisfatória para 0 tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00895] Na Figura 17D, 0 coeficiente Vhb pode estar na faixa de cerca de 1,01 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,03.
[00896] Na Figura 17D, 0 coeficiente Vnc pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,05, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,04.
[00897] Na Figura 17D, 0 coeficiente Vwa pode estar na faixa de cerca de 1,02 a 1,05, e preferencialmente de cerca de 1,03 a 1,04.
[00898] Na Figura 17D, 0 coeficiente Vwb é preferencialmente 1,00 devido ao fato de que um paciente que não está em terapia com esteroides deve ter uma resposta muito satisfatória para 0 tratamento de
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230/235 onda de choque de pressão acústica.
[00899] Na Figura 17E, o coeficiente Vua pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00900] Na Figura 17E, o coeficiente Vub é preferencialmente 1,00 devido ao fato de que um paciente que não está em terapia de imunodeficiência deve ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00901] Na Figura 17E, o coeficiente Vua pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,04, e preferencialmente de cerca de 1,02 a 1,04.
[00902] Na Figura 17E, o coeficiente Vub é preferencialmente 1,00 devido ao fato de que um paciente que não está em quimioterapia ou terapia por radiação deve ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00903] Na Figura 17E, o coeficiente Vwa pode estar na faixa de cerca de 1,00 a 1,03, e preferencialmente de cerca de 1,01 a 1,02.
[00904] Na Figura 17E, o coeficiente Vwb é preferencialmente 1,00 devido ao fato de que um paciente sem uma doença pulmonar deve ter uma resposta muito satisfatória para o tratamento de onda de choque de pressão acústica.
[00905] Um console/unidade de controle 22 e um aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica associado 10 (consultar Figura 2A) usados para entregar um tratamento para afecções de pele comuns por meio do algoritmo de ajuste proposto das Figuras 17A a 17E usarão a fórmula a seguir (em que A é o número inicial de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 entregues por tratamento e ATN' é o Número Total Ajustado de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de
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231/235 pressão acústica cilíndricas 44 entregues por tratamento):
ATN=A Vi V2 V3 V4 V5 V6 V7 V8 V9 V10 Vn Vi2 V13 Vu Vi5.
[00906] Para os maiores valores para estes coeficientes (pior situação) e, por exemplo, um número de A=500 é usado como número inicial de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 que são minimamente necessárias para tratamento bem-sucedido da afecção de tecido 19, então, o valor de Número Total Ajustado (ATN) de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 entregues por tratamento é o seguinte:
ATN= 500 1,06 1,05 1,03 1,02 1,05 1,05 1,04 1,05 1,08 1,05 1,05 1,05 1,03 1,04· 1,03 = 970,96 « 971 choques.
[00907] Os algoritmos e princípios similares, como aqueles apresentados nas modalidades desta invenção, podem ser usados/aplicados a outros tratamentos médicos para tecidos moles, semiduros ou duros nos tratamentos médicos com o uso de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 para regeneração de tecido em geral, funcionamento de órgão anormal, infecções, rompimentos de cartilagem ou músculo ou pele ou ligamentos ou tendão, disfunção erétil (ED), fraturas ósseas, fusão óssea, esporões ósseos, ossificações heterotópicas, calcificações, formação de placa nos dentes, gerenciamento de dor e inflamação, necrose de tecido, doenças autoimunes, placas de vasos sanguíneos, obstruções e oclusões cardíacas e endovasculares, restenose de vasos sanguíneos após a angioplastia ou stenting, isquemia muscular coronária, linfedema, hiperplasia de órgãos e tecido, ade
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232/235 sões entre órgãos após cirurgias nas áreas abdominais ou musculares ou toráxicas, contratura capsular em torno de implantes, infecções de implante, celulite, definição corporal, microvarizes, rejuvenescimento de pele, tecido de cicatriz e tecido fibrótico, espasmo/contração de tecido, nervos periféricos para reduzir dores ou promover regeneração e reparo de nervos, crescimento de tecido e/ou angiogênese ou vasculogênese, doenças autoimunes, como Lúpus Sistêmico Eritematoso ou Escleroderma ou Doença de Crohn ou Dermatomiosite, tumores de câncer ou tecido benigno indesejável, prostatite bacteriana ou abacteriana (síndrome pélvica crônica), cistite intersticial, e semelhantes. [00908] Todos os algoritmos apresentados nas várias modalidades desta invenção podem ser executados automaticamente pelo console/unidade de controle 22 e/ou dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27, por meio do processador de console/unidade de controle 2200 e/ou processador de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2700, respectivamente (consultar Figura 2A e Figura 2B) e, então, a saída é usada para controlar automaticamente o desempenho de controle de tratamentos com o aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica 10.
[00909] Com referência novamente à Figura 2A, o elemento de l/O (entrada/saída) de console/unidade de controle 2230, e/ou processador de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2700, ou usando-se quaisquer dispositivos que são interconectados com o processador de console/unidade de controle 2200 ou processador de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2700, conforme mostrado para o sistema de tratamento médico 2000, introduzem dados necessários para alterar as dosagens iniciais/mínimas, e/ou definições de energia, e/ou número de tratamentos. Os dispositivos interconectados exemplificativos incluem um computador do tipo desktop 28A, ou um telefone inteligente 28B, ou um computador do tipo tablet 28C, ou um computador do tipo
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233/235 laptop 28D, ou qualquer outro dispositivo que tem entrada/saída (l/O) e têm capacidades de comunicação, como conexões sem fio, como Bluetooth ou Wi-Fi, ou conexões físicas/de cabo. Adicionalmente, as características de afecção de tecido do paciente 19, comorbidades, biométrica, dados comportamentais necessários para os algoritmos são tomados/registrados por meio de questões dedicadas que são exibidas no elemento de l/O (entrada/saída) de console/unidade de controle 2230, e/ou elemento de l/O (entrada/saída) de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2750, e/ou em quaisquer dispositivos interconectados como um computador do tipo desktop 28A, ou um telefone inteligente 28B, ou um computador do tipo tablet 28C, ou um computador do tipo laptop 28D, ou qualquer outro dispositivo que tem visor, entrada/saída (l/O), e capacidade de comunicação física/com cabo ou sem fio. Finalmente, estas informações são armazenadas na memória de console/unidade de controle 2210 e/ou memória de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2760 a fim de serem usadas e processadas pelo processador de console/unidade de controle 2200 e/ou processador de dispositivo de inteligência artificial (A/l) 2700, respectivamente.
[00910] As modalidades desta invenção que mostram algoritmos de otimização diferentes podem ser feitas automaticamente pelo console/unidade de controle 22 e/ou dispositivo de inteligência artificial (A/l) 27 e, então, usadas para realizar tratamentos com o aplicador/aparelho de tratamento de onda de choque de pressão acústica associado 10. Ter quase o tipo similar de questões que foram usadas para determinar o número ajustado de tratamentos ou definições de energia ajustadas ou dosagem/número ajustado de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 permitirá que o visor de console/unidade de controle 2220, ou visor de dispositivo de inteligência artificial (A/l)
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2740, ou o dispositivo interconectado (consultar Figura 2A para o sistema de tratamento médico 2000), como um computador do tipo desktop 28A, ou um telefone inteligente 28B, e/ou computador do tipo tablet 28C, e/ou computador do tipo laptop 28D seja usado para ajustar simultaneamente todos estes fatores de tratamento (dosagem, definição de energia, e número total de tratamentos).
[00911] Em outras modalidades da invenção, outros valores podem ser usados no lugar de coeficientes para alterar as ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 iniciais conhecidas como dosagem, e/ou definição de energia, e/ou número total de tratamentos, incluindo alterar valor/números provisórios para estes parâmetros durante o processamento dos algoritmos com base em entradas em resposta a questões de paciente. Por exemplo, uma porcentagem predeterminada pode ser usada para alterar as ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 conhecidas como dosagem, e/ou definição de energia, e/ou número total de tratamentos em vez de, mas similar a, um coeficiente. Em outras modalidades exemplificativas, um número predeterminado de ondas de choque de pressão acústica focalizadas 40 ou ondas de pressão acústica radiais 41 ou ondas de pressão acústica planas 42 ou ondas de pressão acústica cilíndricas 44 conhecidas como dosagem, e/ou definição de energia predeterminada, e/ou número total predeterminado de tratamentos pode ser adicionado à dosagem inicial, e/ou definição de energia, e/ou número total de tratamentos, incluindo números/valores provisórios adicionados a estes parâmetros, durante o processamento de um algoritmo para determinar uma dosagem ajustada, e/ou definição de energia, e/ou número total de tratamentos para um
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235/235 paciente. Será observado que tais alternativas para alterar dosagem, e/ou definição de energia, e/ou número total de tratamentos podem ser usadas alternativamente ou em combinação entre si para qualquer modalidade particular de processamento de algoritmo em uma modalidade de tratamento.
[00912] Conforme descrito, as ondas de pressão acústica usadas na invenção podem ser focalizadas ou não focalizadas e podem ser não sinusoidais, agudas e ondas de alta pressão que têm uma distância relativamente curta em tempo entre a crista e ao longo da onda. Entretanto, em algumas modalidades, as ondas de pressão podem ondas focalizadas ou não focalizadas ultrassônicas sinusoidais, ou micro-ondas.
[00913] Embora a invenção tenha sido descrita nas modalidades associadas com referência a estruturas e métodos exemplificativos, a invenção não pretende ser limitada a isto, mas sim a se estender por modificações e melhoras no escopo de equivalência de tais reivindicações da invenção.

Claims (20)

  1. REIVINDICAÇÕES
    1. Sistema para tratar uma condição tecidual e um paciente humano ou animal, caracterizado pelo fato de que compreende:
    um aplicador de onda de choque de pressão acústica eletrônica incluindo uma fonte de geração de onda de choque fechada dentro do líquido por uma membrana de acoplamento;
    um controlador eletrônico acoplado ao aplicador de onda de choque de pressão acústica e incluindo um microprocessador e uma mídia de armazenamento de dados legíveis por microprocessador tendo instruções executáveis por microprocessador para o microprocessador ajustar um regime de tratamento inicial com base no tipo de condição tecidual e na área de tratamento ou volume de tratamento, em que o regime de tratamento inicial inclui, pelo menos, um de um número de ondas de choque por tratamento, energia de entrada de onda de choque por tratamento e número de sessões de tratamento de ondas de choque, para um regime de tratamento individualizado ajustado que muda o regime de tratamento inicial em resposta a insumos fornecendo parâmetros individualizados do paciente em que cada parâmetro individualizado do paciente é selecionado a partir do grupo que consiste no parâmetro do estado da condição tecidual, parâmetro de comorbidade, parâmetro característico físico e parâmetro de hábito de vida do paciente, em que o dito controlador eletrônico é comunicavelmente acoplado para comunicação com ou sem fio ao aplicador de onda de choque de pressão acústica e faz com que o aplicador gere automaticamente o regime de tratamento individualizado ajustado para o paciente; e um dispositivo de entrada eletrônica que recebe dados de entrada em resposta a perguntas de um questionário de paciente e comunicavelmente acoplado para transmissão com ou sem fio dos dados de entrada ao controlador eletrônico para determinação dos parâ
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  2. 2/5 metros individualizados do paciente e mudanças correspondentes ao regime de tratamento inicial para chegar ao regime de tratamento individualizado ajustado.
    2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os parâmetros individualizados do paciente são selecionados do grupo que consiste em idade, condição médica, condição de doença, localização da condição tecidual, índice de massa corporal, peso, altura, hemoglobina glicosilada, índice tornozelo-braquial, monitoramento transcutâneo da medição de oxigênio, idade da ferida, carga bacteriana, dosagem da unidade formadora de colônia, estado do fumante, consumo de álcool, terapia com esteroides, presença de osteomielite, quimioterapia ou radioterapia, terapia de imunodeficiência, doença pulmonar e boa adesão do paciente.
  3. 3. Sistema, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a condição tecidual é uma úlcera do pé diabético.
  4. 4. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a condição tecidual é uma úlcera do pé diabético.
  5. 5. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a condição tecidual é uma condição da pele.
  6. 6. Sistema, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a condição tecidual é uma condição da pele.
  7. 7. Sistema, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a condição da pele é selecionada do grupo que consiste em uma queimadura, ferida, úlcera de pressão, úlcera arterial, e úlcera venosa.
  8. 8. Sistema, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a condição da pele é selecionada do grupo que consiste em uma queimadura, ferida, úlcera de pressão, úlcera arterial, e úlcera venosa.
  9. 9. Sistema, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado
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    3/5 pelo fato de que o aplicador de onda de choque gera ondas de choque de pressão acústica selecionadas do grupo que consiste em ondas de choque de pressão acústica focalizadas, desfocadas, planas, pseudoplanas, cilíndricas, radiais extracorpóreas.
  10. 10. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o aplicador de onda de choque gera ondas de choque de pressão acústica selecionadas do grupo que consiste em ondas de choque de pressão acústica focalizadas, desfocadas, planas, pseudoplanas, cilíndricas, radiais extracorpóreas.
  11. 11. Sistema, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o aplicador de onda de choque gera ondas de choque de pressão acústica selecionadas do grupo que consiste em ondas de choque de pressão acústica focalizadas, desfocadas, planas, pseudoplanas, cilíndricas, radiais extracorpóreas.
  12. 12. Sistema, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o aplicador de onda de choque gera ondas de choque de pressão acústica selecionadas do grupo que consiste em ondas de choque de pressão acústica focalizadas, desfocadas, planas, pseudoplanas, cilíndricas, radiais extracorpóreas.
  13. 13. Sistema, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o aplicador de onda de choque gera ondas de choque de pressão acústica selecionadas do grupo que consiste em ondas de choque de pressão acústica focalizadas, desfocadas, planas, pseudoplanas, cilíndricas, radiais extracorpóreas.
  14. 14. Sistema, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o aplicador de onda de choque gera ondas de choque de pressão acústica selecionadas do grupo que consiste em ondas de choque de pressão acústica focalizadas, desfocadas, planas, pseudoplanas, cilíndricas, radiais extracorpóreas.
  15. 15. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracteriza
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    4/5 do pelo fato de que o controlador eletrônico é selecionado do grupo que consiste em um controlador de dispositivo de inteligência artificial e um controlador de console de controle.
  16. 16. Sistema, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o controlador eletrônico é selecionado do grupo que consiste em um controlador de dispositivo de inteligência artificial e um controlador de console de controle.
  17. 17. Sistema, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o controlador eletrônico é selecionado do grupo que consiste em um controlador de dispositivo de inteligência artificial e um controlador de console de controle.
  18. 18. Sistema, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o controlador eletrônico é selecionado do grupo que consiste em um controlador de dispositivo de inteligência artificial e um controlador de console de controle.
  19. 19. Sistema para tratar uma condição tecidual de um paciente humano ou animal, caracterizado pelo fato de que compreende:
    um aplicador de onda de choque de pressão acústica eletrônica incluindo uma fonte de geração de onda de choque de pressão acústica fechada dentro do líquido por uma membrana de acoplamento;
    um controlador eletrônico acoplado ao aplicador de onda de choque e incluindo um microprocessador e uma mídia de armazenamento de dados legíveis por microprocessador tendo instruções executáveis por microprocessador para o microprocessador para aumentar uma dosagem de ondas de choque de pressão acústica inicial com base no tipo de condição e área de tratamento ou volume de tratamento para uma dose ajustada de ondas de choque de pressão acústica individualizada calculada através de uma pluralidade de alterações de dosagem para a dosagem de onda de choque inicial em que cada um
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    5/5 parâmetro de paciente individualizado selecionado do grupo consistindo em um estado de condição tecidual, parâmetro de comorbidade, parâmetro físico característico e parâmetro de hábito de vida do paciente, em que o dito controlador eletrônico é comunicavelmente acoplado para comunicação com ou sem fio ao aplicador de ondas de choque de pressão acústica e faz com que o aplicador gere automaticamente a dose individualizada de ondas de choque de pressão acústica ajustada ao paciente durante o tratamento da condição tecidual; e um dispositivo de entrada eletrônica que recebe entrada de dados em resposta às questões de um questionário do paciente e comunicavelmente acoplado para transmissão com ou sem fio dos dados de entrada ao controlador eletrônico para determinação de mudanças de dosagem correspondentes aos parâmetros individualizados do paciente.
  20. 20. Sistema, de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que a condição tecidual é uma úlcera do pé diabético.
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Families Citing this family (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2525727A4 (en) 2010-01-19 2017-05-03 The Board of Regents of The University of Texas System Apparatuses and systems for generating high-frequency shockwaves, and methods of use
AR087170A1 (es) 2011-07-15 2014-02-26 Univ Texas Aparato para generar ondas de choque terapeuticas y sus aplicaciones
WO2017027457A1 (en) * 2015-08-07 2017-02-16 Sanuwave, Inc. Acoustic pressure shock wave devices and methods for fluids processing
US11484724B2 (en) 2015-09-30 2022-11-01 Btl Medical Solutions A.S. Methods and devices for tissue treatment using mechanical stimulation and electromagnetic field
US11458069B2 (en) * 2016-04-18 2022-10-04 Softwave Tissue Regeneration Technologies, Llc Acoustic shock wave therapeutic methods to treat medical conditions using reflexology zones
US11389373B2 (en) * 2016-04-18 2022-07-19 Softwave Tissue Regeneration Technologies, Llc Acoustic shock wave therapeutic methods to prevent or treat opioid addiction
TWI742110B (zh) 2016-07-21 2021-10-11 美商席利通公司 具備改良電極壽命之快速脈波電動液壓脈衝產生裝置及使用該裝置生成壓縮聲波之方法
EP3582686A4 (en) 2017-02-19 2020-12-02 Soliton, Inc. LASER-INDUCED SELECTIVE OPTICAL RUPTURE IN A BIOLOGICAL ENVIRONMENT
CA3026392A1 (en) * 2018-07-10 2020-01-10 John F. Warlick Improved acoustic shock wave therapeutic methods
US10441498B1 (en) * 2018-10-18 2019-10-15 S-Wave Corp. Acoustic shock wave devices and methods for treating erectile dysfunction
US10441499B1 (en) 2018-10-18 2019-10-15 S-Wave Corp. Acoustic shock wave devices and methods for generating a shock wave field within an enclosed space
KR102282348B1 (ko) * 2018-12-04 2021-07-27 주식회사 하이로닉 피부 미용 시술을 위한 시술 정보 제공장치, 시스템 및 방법
US10695588B1 (en) * 2018-12-27 2020-06-30 Sonicon Inc. Cranial hair loss treatment using micro-energy acoustic shock wave devices and methods
CA3135847A1 (en) 2019-04-03 2020-10-08 Soliton, Inc. Systems, devices, and methods of treating tissue and cellulite by non-invasive acoustic subcision
US20210308001A1 (en) * 2020-04-02 2021-10-07 Sanuwave, Inc. Shockwave and Pressure Waves for Treatment of Virus or Bacteria-Induced Effects in Human or Animal Lungs
US20220023607A1 (en) * 2020-07-21 2022-01-27 Sanuwave Inc. Pressure Waves for Vaccines, Genetic Modification and Medical Treatments
CN112057754A (zh) * 2020-09-14 2020-12-11 杭州福嵩科技有限责任公司 一种基于图像引导的人工智能高强度聚焦超声治疗系统及其使用方法

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5595178A (en) 1994-10-02 1997-01-21 Hmt High Medical Technologies Gmbh System, method and apparatus for treatment of degenerative bone
US7189209B1 (en) 1996-03-29 2007-03-13 Sanuwave, Inc. Method for using acoustic shock waves in the treatment of a diabetic foot ulcer or a pressure sore
US6390995B1 (en) 1997-02-12 2002-05-21 Healthtronics Surgical Services, Inc. Method for using acoustic shock waves in the treatment of medical conditions
DE19718512C1 (de) 1997-05-02 1998-06-25 Hmt Ag Verfahren und Vorrichtung zum Erzeugen von Stoßwellen für medizinische Anwendungen
DE19725477C2 (de) 1997-06-17 1999-10-21 Ferton Holding Medizinisches Instrument zur Behandlung von biologischem Gewebe
EP1711229A1 (en) * 2004-02-02 2006-10-18 Sanuwave, Inc. Use of an extracorporal shock wave applicator
US7610079B2 (en) 2006-07-25 2009-10-27 Ast Gmbh Shock wave imaging system
US8961441B2 (en) 2008-05-07 2015-02-24 Sanuwave, Inc. Medical treatment system including an ancillary medical treatment apparatus with an associated data storage medium
WO2011137262A1 (en) 2010-04-28 2011-11-03 Empi Corp. Systems and methods for modulating pressure wave therapy
US20120330194A1 (en) * 2011-05-19 2012-12-27 Alexander Britva Apparatus and method for treating tissue with ultrasound
WO2013109778A1 (en) * 2012-01-17 2013-07-25 Sigma Instruments Holdings, Llc System and method for treating soft tissue with force impulse and electrical stimulation
US9198825B2 (en) 2012-06-22 2015-12-01 Sanuwave, Inc. Increase electrode life in devices used for extracorporeal shockwave therapy (ESWT)
US10569106B2 (en) * 2015-04-24 2020-02-25 Sanuwave, Inc. Tissue disinfection with acoustic pressure shock waves

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