BR112019011267B1

BR112019011267B1 - MULTI-PARTY SENSOR EMBEDDED WITHIN A PLUS ROD TO CAPTURE AND TRANSMIT INJECTION INFORMATION

Info

Publication number: BR112019011267B1
Application number: BR112019011267-7A
Authority: BR
Inventors: Janardhanan Anand Subramony; Michael C. Song
Original assignee: Medimmune, Llc
Priority date: 2016-12-14
Filing date: 2017-12-13
Publication date: 2023-07-11

Abstract

Trata-se de uma haste de êmbolo inteligente adaptada para empurrar uma medicação para fora de uma seringa. A haste de êmbolo compreende uma coluna mensurada e dimensionada para atuar sobre um pistão na seringa e uma porção de cabeça atuada por lingueta que contém pelo menos duas subunidades de um sensor sem fio. Em uma configuração de pré-ativação, as subunidades são separadas uma da outra por uma barreira física e o sensor sem fio é não operacional. Em uma configuração de pós-ativação, as subunidades são conectadas entre si e o sensor é operacional para enviar um sinal. Um usuário ativa a porção de cabeça atuada por lingueta para mover de modo reversível a barreira física e mover a haste de êmbolo da configuração de pré-ativação para a configuração de pós-ativação. O sinal enviado pelo sensor compreende informações relacionadas a ejetar a medicação para fora da seringa, e é recebido por um receptor remoto.This is a clever plunger rod adapted to push a medication out of a syringe. The plunger rod comprises a column measured and sized to act on a piston in the syringe and a pawl-actuated head portion that contains at least two subunits of a wireless sensor. In a pre-activation configuration, the subunits are separated from each other by a physical barrier and the wireless sensor is non-operational. In a post-activation configuration, the subunits are connected together and the sensor is operational to send a signal. A user activates the pawl-actuated head portion to reversibly move the physical barrier and move the plunger rod from the pre-activation configuration to the post-activation configuration. The signal sent by the sensor comprises information related to ejecting the medication out of the syringe, and is received by a remote receiver.

Description

FIELD OF INVENTION

[0001] A presente invenção refere-se, em geral, a um sensor e sistema de comunicação que pode ser integrado dentro de uma haste de êmbolo de seringa para confirmar injeção de seringa e para transmitir tais informações de modo sem fio.[0001] The present invention generally relates to a sensor and communication system that can be integrated within a syringe plunger rod to confirm syringe injection and to transmit such information wirelessly.

BACKGROUND OF THE INVENTION

[0002] Para garantir tratamento ideal ao paciente, é essencial que os pacientes cumpram os regimes de medicação prescritos por seu fornecedor de cuidados com a saúde (HCP). De modo similar, devido ao fato de que dois pacientes não são idênticos, para garantir o melhor cuidado e medicação prescrita para o paciente, os HCPs precisam saber que o paciente está seguindo as diretrizes de tomar sua medicação prescrita. Essas informações ajudarão os HCPs a determinar se a medicação está funcionando para o paciente ou se um melhor regime de medicação alternativo pode ser mais benéfico para o paciente.[0002] To ensure optimal patient treatment, it is essential that patients comply with medication regimens prescribed by their healthcare provider (HCP). Similarly, because no two patients are identical, to ensure the best care and prescribed medication for the patient, HCPs need to know that the patient is following guidelines for taking their prescribed medication. This information will help HCPs determine whether the medication is working for the patient or whether a better alternative medication regimen may be more beneficial to the patient.

[0003] De modo similar, saber que os pacientes seguiram as prescrições é necessário para determinar a eficácia de novas medicações em testes clínicos. Em testes clínicos, seringas pré- carregadas são comumente usadas e, em geral, um novo fármaco será introduzido no mercado em seringas pré-carregadas primeiro para serem seguidos por dispositivos de distribuição mais complexos como autoinjetores, etc.[0003] Similarly, knowing that patients followed prescriptions is necessary to determine the effectiveness of new medications in clinical trials. In clinical trials, pre-filled syringes are commonly used and, in general, a new drug will be introduced to the market in pre-filled syringes first to be followed by more complex delivery devices such as auto-injectors, etc.

[0004] Atualmente, não há sensor ou sistema eletrônico incorporado às seringas pré-carregadas ou seringas pré-carregadas como acessório que podem fornecer aos HCPs confirmação de uso de injeção de seringa, que podem, então, ser usadas para correlacionar cumprimento de medicação com eficácia de tratamento. Atualmente, os HCPs dependem de os pacientes relatarem o cumprimento de medicação e da sua honestidade fora da instalação clínica. Essa dependência da honestidade do paciente em seguir o regime de medicação prescrita pode ser um risco significativo em testes clínicos, em que a eficácia de novo fármaco investigativo, benefícios e outros resultados depende altamente da obediência dos pacientes com o regime de medicação prescrita.[0004] Currently, there is no sensor or electronic system incorporated into prefilled syringes or prefilled syringes as an accessory that can provide HCPs with confirmation of syringe injection use, which can then be used to correlate medication compliance with treatment effectiveness. Currently, HCPs rely on patients reporting medication compliance and honesty outside of the clinical setting. This dependence on patient honesty in following the prescribed medication regimen can be a significant risk in clinical trials, where the investigational new drug's efficacy, benefits, and other outcomes are highly dependent on patients' compliance with the prescribed medication regimen.

[0005] A técnica anterior utiliza periódicos eletrônicos e físicos para monitorar regimento de medicação de paciente. Além disso, outra técnica anterior consiste em lembretes eletrônicos para lembrar os pacientes de tomar sua medicação. Ambos desses sistemas são passivos e dependem da obediência e honestidade do paciente e são apenas marginalmente eficazes. Um HCP não terá capacidade de dizer se, por exemplo, um paciente simplesmente preencheu em suas publicações logo antes de visitar seu HCP para mostrar obediência, quando o paciente não foi obediente. De modo similar, com os lembretes eletrônicos, o paciente pode simplesmente indicar injeção para silenciar os alarmes sem, de fato, injetar a medicação.[0005] The prior art uses electronic and physical journals to monitor a patient's medication regiment. Additionally, another prior technique consists of electronic reminders to remind patients to take their medication. Both of these systems are passive and depend on the patient's obedience and honesty and are only marginally effective. An HCP will not be able to tell if, for example, a patient simply filled in their posts right before visiting their HCP to show compliance, when the patient was not compliant. Similarly, with electronic reminders, the patient can simply indicate injection to silence alarms without actually injecting the medication.

[0006] Como tal, existe uma necessidade por um meio e aparelho para capturar uso real de seringa e outras informações de confirmação e para transmitir tais informações, por exemplo, de modo sem fio para garantir obediência do paciente e permitir que os HCPs determinem a eficácia da medicação.[0006] As such, there is a need for a means and apparatus to capture actual syringe use and other confirmatory information and to transmit such information, e.g., wirelessly to ensure patient compliance and allow HCPs to determine the effectiveness of the medication.

SUMMARY OF THE INVENTION

[0007] Consequentemente, a presente invenção é direcionada a métodos, projetos, e aparelhos para detectar injeção de seringa e transmitir as informações de confirmação de injeção de modo sem fio para um recebedor externo. A invenção emprega a separação da uma ou mais subunidades ou subsistemas dentro de um sistema de transmissão sem fio, através do qual as subunidades são incorporadas dentro da haste de êmbolo de seringa e mantidas separadas antes do uso. Quando a seringa é injetada/usada pelo usuário que comprime a haste de êmbolo, as subunidades de transmissão sem fio separadas são colocadas juntas e eletricamente reconectadas, estabelecendo um sistema de transmissão sem fio operacional.[0007] Accordingly, the present invention is directed to methods, designs, and apparatus for detecting syringe injection and transmitting injection confirmation information wirelessly to an external receiver. The invention employs the separation of the one or more subunits or subsystems within a wireless transmission system, whereby the subunits are incorporated within the syringe plunger rod and kept separate prior to use. When the syringe is injected/used by the user depressing the plunger rod, the separate wireless transmission subunits are brought together and electrically reconnected, establishing an operational wireless transmission system.

[0008] A separação dos subsistemas de transmissão sem fio, como a antena e os subsistemas de chip de transmissão sem fio, também cria um sensor que detecta se a seringa foi injetada no paciente. Por exemplo, quando os subsistemas de chip de transmissão e antena são conectados, o sensor é operável após a haste de êmbolo ter sido comprimida para confirmar injeção de seringa. Ao mesmo tempo, o sensor transmite o sinal de confirmação de injeção para um receptor.[0008] Separating the wireless transmission subsystems, such as the antenna and wireless transmission chip subsystems, also creates a sensor that detects whether the syringe has been injected into the patient. For example, when the transmission chip and antenna subsystems are connected, the sensor is operable after the plunger rod has been compressed to confirm syringe injection. At the same time, the sensor transmits the injection confirmation signal to a receiver.

[0009] Desse modo, o sistema de transmissão sem fio pode ser aquele de um chip com Bluetooth e antena com Bluetooth ou qualquer outro sistema de transmissão sem fio, através do qual a antena e o chip (ou chips) de transmissão e/ou integrado podem ser separados para criar uma configuração de sensor de confirmação.[0009] Thus, the wireless transmission system can be that of a Bluetooth chip and Bluetooth antenna or any other wireless transmission system, through which the antenna and the transmission chip (or chips) and/or integrated sensor can be separated to create a confirmation sensor configuration.

[0010] Para garantir que a antena e o chip de transmissão são mantidos separados e não se uniriam sem intenção antes de uma injeção bem-sucedida, os subsistemas de antena e chip de transmissão são mantidos separados por uma barreira física que é superada durante a injeção. Durante a injeção, quando a haste de êmbolo é comprimida pelo usuário, a antena, por exemplo, supera a barreira física e entra em contato com o chip de transmissão para formar um sistema de transmissão sem fio operável e completo que capta e/ou transmite os dados de confirmação de injeção.[0010] To ensure that the antenna and transmission chip are kept separate and would not unintentionally come together prior to a successful injection, the antenna and transmission chip subsystems are kept separated by a physical barrier that is overcome during injection. injection. During injection, when the plunger rod is compressed by the user, the antenna, for example, overcomes the physical barrier and comes into contact with the transmission chip to form a complete, operable wireless transmission system that captures and/or transmits the injection confirmation data.

[0011] Essa invenção subjetiva pode ser integrada dentro de qualquer êmbolo e utilizada por todas as seringas, incluindo, porém, sem limitação seringas pré-carregadas destinadas a serem injetadas com o uso de uma haste de êmbolo, incluindo, porém, sem limitação autoinjetores. A invenção subjetiva cria uma haste de êmbolo de conectividade digital para seringas de injeção.[0011] This subjective invention can be integrated within any plunger and used by all syringes, including, but not limited to, pre-loaded syringes intended to be injected with the use of a plunger rod, including, but not limited to, autoinjectors. . The subjective invention creates a digital connectivity plunger rod for injection syringes.

BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

[0012] Nos desenhos anexos, que formam uma parte do relatório descritivo e devem ser lidos em conjunto com o mesmo e nos quais números de referência similares são usados para indicar partes similares nas diversas vistas:[0012] In the attached drawings, which form a part of the specification and should be read in conjunction therewith and in which similar reference numbers are used to indicate similar parts in the various views:

[0013] A Figura 1 é uma vista em perspectiva de uma seringa pré- carregada que compreende de um dispositivo de segurança passivo, uma seringa e uma haste de êmbolo digitalmente conectada inventiva;[0013] Figure 1 is a perspective view of a pre-loaded syringe comprising a passive safety device, a syringe and an inventive digitally connected plunger rod;

[0014] A Figura 2 é uma vista em perspectiva de uma haste de êmbolo de conectividade digital montada da Figura 1;[0014] Figure 2 is a perspective view of an assembled digital connectivity plunger rod of Figure 1;

[0015] A Figura 3A é uma vista explodida da haste de êmbolo de conectividade digital da Figura 2 com o fio de antena omitido por clareza; a Figura 3B é uma vista em perspectiva em corte transversal, de topo do topo da haste de êmbolo da Figura 3A que mostra o retentor de antena que está retido dentro da haste de êmbolo pela cobertura elastomérica;[0015] Figure 3A is an exploded view of the digital connectivity plunger rod of Figure 2 with the antenna wire omitted for clarity; Figure 3B is a top, cross-sectional perspective view of the top of the plunger rod of Figure 3A showing the antenna retainer that is retained within the plunger rod by the elastomeric cover;

[0016] A Figura 4 inclui uma vista em perspectiva de topo e uma vista em perspectiva de fundo de um retentor de antena e seus componentes com o fio de antena omitido por clareza;[0016] Figure 4 includes a top perspective view and a bottom perspective view of an antenna retainer and its components with the antenna wire omitted for clarity;

[0017] A Figura 5 é uma imagem do lado de fundo do retentor de antena que mostra as extremidades do fio de antena que são fixadas às tiras condutoras;[0017] Figure 5 is an image of the bottom side of the antenna retainer showing the ends of the antenna wire that are attached to the conductive strips;

[0018] A Figura 6 é uma imagem do lado superior do retentor de antena que mostra o fio de antena que é envolto ao redor do retentor de antena com as extremidades livres do fio de antena que é não fixado;[0018] Figure 6 is an image of the top side of the antenna retainer showing the antenna wire that is wrapped around the antenna retainer with the free ends of the antenna wire being unsecured;

[0019] A Figura 7 inclui uma vista montada e uma vista explodida do sistema de chip de transmissão;[0019] Figure 7 includes an assembled view and an exploded view of the transmission chip system;

[0020] A Figura 8 é uma vista em perspectiva superior parcial da haste de êmbolo sem os componentes de sensor e cobertura por clareza;[0020] Figure 8 is a partial top perspective view of the plunger rod without the sensor and cover components for clarity;

[0021] A Figura 9 é uma vista em corte transversal da haste de êmbolo da Figura 7;[0021] Figure 9 is a cross-sectional view of the plunger rod of Figure 7;

[0022] A Figura 10 é uma vista em corte transversal superior, parcial da haste de êmbolo que mostra o retentor de antena que é colocado no topo de uma barreira na configuração de pré-ativação;[0022] Figure 10 is a partial, top cross-sectional view of the plunger rod showing the antenna retainer being placed on top of a barrier in the pre-activation configuration;

[0023] A Figura 11 é uma vista em corte transversal superior, parcial da haste de êmbolo similar àquela na Figura 1 em uma configuração de pós-ativação;[0023] Figure 11 is a partial, top cross-sectional view of the plunger rod similar to that in Figure 1 in a post-activation configuration;

[0024] A Figura 12 é uma vista em perspectiva em corte transversal, inferior da haste de êmbolo da Figura 12;[0024] Figure 12 is a bottom, cross-sectional perspective view of the plunger rod of Figure 12;

[0025] A Figura 13 é uma imagem de uma modalidade alternativa da presente invenção em que os comutadores de contato são soldados em vez de fixados com adesivo condutor no chip de transmissão sem fio;[0025] Figure 13 is an image of an alternative embodiment of the present invention in which the contact switches are soldered instead of fixed with conductive adhesive to the wireless transmission chip;

[0026] A Figura 14 é um exemplo de CAD em 3D de um componente/dispositivo de seringa passivo; e a Figura 15 é uma figuração de um componente/dispositivo de segurança de seringa passivo físico.[0026] Figure 14 is an example of 3D CAD of a passive syringe component/device; and Figure 15 is a depiction of a physical passive syringe safety component/device.

DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED MODALITIES

[0027] Como discutido acima, a presente invenção inclui separar um sensor sem fio em duas ou mais subunidades ou partes e manter as subunidades separadas dentro de uma haste de êmbolo digitalmente conectada inventiva na configuração de pré-ativação. Quando suas subunidades são separadas, o sensor sem fio é, de preferência, não operacional e não pode transmitir sinais. Mais preferencialmente, as subunidades do sensor são fisicamente separadas por uma barreira física que pode ser superada com uma força suficiente, de preferência, substancialmente similar a uma força necessária para comprimir a haste de êmbolo para expelir toda a medicação da seringa.[0027] As discussed above, the present invention includes separating a wireless sensor into two or more subunits or parts and maintaining the separate subunits within an inventive digitally connected plunger rod in the pre-activation configuration. When its subunits are separated, the wireless sensor is preferably non-operational and cannot transmit signals. More preferably, the sensor subunits are physically separated by a physical barrier that can be overcome with a force sufficient, preferably substantially similar to a force required to compress the plunger rod to expel all medication from the syringe.

[0028] Durante a ativação, um usuário pressiona a haste de êmbolo, aplicando, dessa maneira, essa força em um topo da haste de êmbolo. Essa força supera a barreira física que separa as subunidades e monta ou conecta as subunidades para completar o sensor, permitindo que o sensor esteja operacional e que envie um sinal para um receptor de que a injeção foi finalizada. Na configuração de pós-ativação, isto é, quando toda a medicação for expelida da seringa, de preferência, a barreira física pode resumir sua configuração original e aplicar uma força de pressão que mantém as subunidades em contato entre si.[0028] During activation, a user presses on the plunger rod, thereby applying this force to a top of the plunger rod. This force overcomes the physical barrier separating the subunits and assembles or connects the subunits to complete the sensor, allowing the sensor to be operational and to send a signal to a receiver that the injection is complete. In the post-activation configuration, that is, when all the medication is expelled from the syringe, ideally, the physical barrier can resume its original configuration and apply a pressure force that keeps the subunits in contact with each other.

[0029] Em uma modalidade, as subunidades do sensor podem compreender uma antena/retentor de antena e um chip de transmissão e montagem de comutador de contato. Em outra modalidade, os comutadores de contato podem ser agrupados com a antena/retentor de antena com a fonte de alimentação separada como no caso de Sistemas com Bluetooth. Outra modalidade pode incluir isolada ou separadamente qualquer componente ou subsistema que compreende o sistema de comunicação.[0029] In one embodiment, the sensor subunits may comprise an antenna/antenna retainer and a transmission chip and contact switch assembly. In another embodiment, the contact switches can be grouped with the antenna/antenna retainer with the separate power supply as in the case of Bluetooth Systems. Another embodiment may include alone or separately any component or subsystem comprising the communication system.

[0030] Em referência à Figura 1, uma haste de êmbolo digitalmente conectada inventiva, exemplificativa 1 é mostrada como uma parte de uma unidade de seringa com um componente de segurança de seringa passivo 2, e uma seringa 3, de preferência, uma seringa pré-carregada, com uma proteção em sua extremidade distal que cobre uma agulha. Um exemplo de CAD em 3D de um componente/dispositivo de seringa passivo é mostrado na Figura 14. Uma figuração física do componente/dispositivo de segurança de seringa passivo é mostrada na Figura 15. A haste de êmbolo 1 inventiva pode ter coluna 5 e porção de cabeça atuada por lingueta 7, como mostrado na Figura 2. A extremidade distal 9 de coluna 5 é mensurada e dimensionada para engatar um pistão de borracha dentro da seringa para empurrar o pistão na direção distal para expelir a medicação para fora da seringa.[0030] Referring to Figure 1, an inventive, exemplary, digitally connected plunger rod 1 is shown as a part of a syringe unit with a passive syringe safety component 2, and a syringe 3, preferably a pre-loaded syringe. -loaded, with a protection at its distal end that covers a needle. An example of 3D CAD of a passive syringe component/device is shown in Figure 14. A physical depiction of the passive syringe safety component/device is shown in Figure 15. The inventive plunger rod 1 may have column 5 and portion head actuated by pawl 7, as shown in Figure 2. The distal end 9 of column 5 is measured and sized to engage a rubber piston inside the syringe to push the piston in the distal direction to expel the medication out of the syringe.

[0031] Como mostrado na Figura 3A, porção atuável por usuário 7 de haste de êmbolo inventiva 1 tem um retentor de sensor 11, descrito em detalhes abaixo, posicionado no topo de coluna 5 e o sensor sem fio, em geral, compreende um chip de transmissão sem fio e montagem de comutador de contato 13, uma ou mais tiras eletricamente condutivas 15 e um retentor de antena 17 com uma antena, descrita abaixo. A tira condutiva 15 tem uma folha metálica condutiva com um condutor eletricamente adesivo revestido em um lado da folha metálica. A montagem 13, tira (ou tiras) condutora 15 e retentor de antena 17 com fio de antena compõem o sensor, e uma cobertura 19 que é, de preferência, flexível e, mais preferencialmente, elastomérica, envolve o sensor dentro do retentor de sensor 11. Uma porção atuável por usuário montada 7 é mostrada na Figura 3B.[0031] As shown in Figure 3A, user-actuable portion 7 of inventive plunger rod 1 has a sensor retainer 11, described in detail below, positioned at the top of column 5 and the wireless sensor generally comprises a chip wireless transmission and contact switch assembly 13, one or more electrically conductive strips 15, and an antenna retainer 17 with an antenna, described below. The conductive strip 15 has a conductive metal foil with an electrically adhesive conductor coated on one side of the metal foil. The assembly 13, conductive strip (or strips) 15 and antenna retainer 17 with antenna wire make up the sensor, and a cover 19 that is preferably flexible and, more preferably, elastomeric, surrounds the sensor within the sensor retainer. 11. An assembled user-actuable portion 7 is shown in Figure 3B.

[0032] O retentor de antena 17, ilustrado tanto com vistas em perspectiva de fundo quanto de topo na Figura 4, tem retentores de circuito de fio de antena 21, que compreendem dois formatos semicirculares que definem um canal de fiação 23 entre os mesmos. O retentor de antena 17 também tem dois orifícios atravessantes de fiação 25 para os fios de antena passarem através do retentor 17. O retentor de antena 17 compreende ainda pelo menos uma guia ou entalhe de orientação 27 para guiar a orientação de retentor de antena 17 dentro do retentor de sensor 11.[0032] Antenna retainer 17, illustrated with both bottom and top perspective views in Figure 4, has antenna wire circuit retainers 21, which comprise two semicircular shapes that define a wiring channel 23 therebetween. The antenna retainer 17 also has two wiring through holes 25 for antenna wires to pass through the retainer 17. The antenna retainer 17 further comprises at least one guiding guide or notch 27 for guiding the orientation of the antenna retainer 17 in of sensor retainer 11.

[0033] Como mais bem mostrado nas Figuras 5 e 6, uma bobina de fio de antena 29 é envolta ao redor de retentores de circuito de fio 21. As duas extremidades 31 e 33 do fio de antena são posicionadas dentro de canais de fiação 23 e enroscadas através de orifícios 25, e são afuniladas para a superfície de fundo de retentor de antena 17 pelo lado de condutor eletricamente adesivo de tiras 15. Consequentemente, as tiras 15 no fundo de retentor de antena 17 são eletricamente conectadas aos fios de antena enrolados no topo de retentor de antena 17.[0033] As further shown in Figures 5 and 6, a coil of antenna wire 29 is wrapped around wire circuit retainers 21. The two ends 31 and 33 of the antenna wire are positioned within wiring channels 23 and threaded through holes 25, and are tapered to the bottom surface of antenna retainer 17 by the electrically adhesive conductive side of strips 15. Consequently, strips 15 on the bottom of antenna retainer 17 are electrically connected to the coiled antenna wires on top of antenna retainer 17.

[0034] A montagem de comutador de contato e chip de transmissão sem fio 13 é mais bem mostrada na Figura 7. Essa montagem compreende um chip de transmissão sem fio 35 e um ou mais comutadores de contato 37 que são fixados ao chip 35 por tiras adesivas bilaterais, condutoras 39.[0034] The contact switch and wireless transmission chip assembly 13 is further shown in Figure 7. This assembly comprises a wireless transmission chip 35 and one or more contact switches 37 that are secured to the chip 35 by straps bilateral, conductive adhesives 39.

[0035] O alojamento de sensor 11, como mais bem mostrado nas Figuras 8 e 9, contém diversos recursos ou recursos físicos para prender as subunidades do sensor, de modo que essas subunidades sejam separadas na configuração de pré-ativação. O alojamento de sensor 11 tem fenda ou retentor 41 mensurado e dimensionado para receber e prender a montagem de comutador de contato e chip de transmissão sem fio 13 em sua superfície de fundo 42, e pelo menos uma guia de orientação 43 que corresponde à trava ou entalhe de orientação 27 no retentor de antena 17. A guia de orientação 43 se encaixa no entalhe de orientação 27 para garantir que as tiras condutoras 15 localizadas na superfície de fundo de guia de antena 17 sejam posicionadas diretamente acima de comutadores de contato 37.[0035] The sensor housing 11, as best shown in Figures 8 and 9, contains various features or physical features for securing the sensor subunits so that these subunits are separated in the pre-activation configuration. The sensor housing 11 has a slot or retainer 41 measured and sized to receive and secure the contact switch assembly and wireless transmission chip 13 on its bottom surface 42, and at least one orientation tab 43 that corresponds to the latch or orientation notch 27 on the antenna retainer 17. The orientation tab 43 fits into the orientation notch 27 to ensure that the conductive strips 15 located on the bottom surface of the antenna guide 17 are positioned directly above contact switches 37.

[0036] O alojamento de sensor 11 também tem duas superfícies de sustentação 45 e 47. Como mais bem mostrado na Figura 9, essas duas superfícies são formadas em um membro vertical íntegro; no entanto, esse membro vertical íntegro também pode ser formado integralmente com o corpo de alojamento de sensor 11. A superfície de sustentação 45 está localizada próxima ao topo de alojamento de sensor 11, e é adaptada para sustentar a borda externa de cobertura 19. Como sustentada, a cobertura 19 pode, de preferência, se flexionar para dentro quando um usuário empurra a haste de êmbolo 1 para baixo para expelir a medicação da seringa 3. A cobertura 19 pode ser fixada à superfície de sustentação 45 por adesivos, ligação por ponto, soldagem ultrassônica ou outros métodos de fixação conhecidos.[0036] The sensor housing 11 also has two bearing surfaces 45 and 47. As best shown in Figure 9, these two surfaces are formed into an integral vertical member; however, this integral vertical member may also be formed integrally with the sensor housing body 11. The supporting surface 45 is located near the top of the sensor housing 11, and is adapted to support the outer edge of the cover 19. As supported, the cover 19 may preferably flex inwardly when a user pushes the plunger rod 1 downward to expel medication from the syringe 3. The cover 19 may be secured to the bearing surface 45 by adhesive, point bonding. , ultrasonic welding or other known fastening methods.

[0037] A superfície de sustentação 47 é projetada para sustentar o retentor de antena 17 na configuração de pré-ativação. A superfície de sustentação 47 é, de preferência, formada por uma saliência 49, que é sustentada em um modo cantiléver de um lado de alojamento de sensor 11, como mais bem mostrado na Figura 9. A saliência 49 sustenta o retentor de antena 17 e é projetada para se flexionar para baixo conforme a haste de êmbolo 1 é empurrada pelo usuário. A saliência 49 separa o retentor de antena 17 na direção contrária da montagem de comutador de contato de chip de transmissão sem fio 13, de modo que o sensor não seja montado e não seja operacional na configuração de pré-ativação. A saliência 49 fornece a barreira física que mantém as subunidades do sensor separadas na configuração de pré-ativação, como discutido acima.[0037] The supporting surface 47 is designed to support the antenna retainer 17 in the pre-activation configuration. The bearing surface 47 is preferably formed by a protrusion 49, which is supported in a cantilever fashion from one side of the sensor housing 11, as further shown in Figure 9. The protrusion 49 supports the antenna retainer 17 and is designed to flex downward as plunger rod 1 is pushed by the user. Protrusion 49 separates the antenna retainer 17 away from the wireless transmission chip contact switch assembly 13 so that the sensor is not mounted and is not operational in the pre-activation configuration. Protrusion 49 provides the physical barrier that keeps the sensor subunits separated in the pre-activation configuration, as discussed above.

[0038] Quando o usuário aplica uma força no topo de haste de êmbolo 1 para ejetar medicação da seringa 3, a mesma força é aplicada na porção de cabeça 7. Essa força empurra o retentor de antena 17 através da cobertura 17, e supera a saliência 49 e empurra a saliência 49 para baixo, permitindo que o retentor de antena 17 com fiação de antena passe através do mesmo para entrar em contato com a montagem de comutador de contato de chip de transmissão sem fio 13. Os comutadores de contato 37 fariam contato elétrico com tiras condutoras 15 e os fios de antena. A sequência da configuração de pré-ativação para configuração de pós-ativação é mostrada nas Figuras 10-11. Nessa configuração de pós-ativação, o sensor é montado e o chip de transmissão é programado para enviar um sinal sem fio através da antena no retentor de antena 17 para um receptor que a injeção da medicação foi finalizada. De preferência, a saliência 49 se flexiona novamente para retornar para sua posição original. Em sua posição original na configuração de pós-ativação, a saliência 49 retém o retentor de antena 17 em contato com a montagem de comutador de contato e chip de transmissão sem fio 13 e, de preferência, a saliência 49 devido a sua flexibilidade e conexão em cantiléver aplica uma força que mantém o retentor de antena 17 em contato com a montagem de comutador de contato e chip de transmissão sem fio 13. A Figura 12 mostra haste de êmbolo 1 na configuração de pós-ativação com o comutador de contato 37 na montagem 13 que está em contato com a tira condutora 15 no fundo de retentor de antena 17. Como discutido acima, as tiras condutoras 15 são eletricamente conectadas ao fio de antena 29 enrolado no topo de retentor de antena 17.[0038] When the user applies a force to the top of plunger rod 1 to eject medication from the syringe 3, the same force is applied to the head portion 7. This force pushes the antenna retainer 17 through the cover 17, and overcomes the protrusion 49 and pushes protrusion 49 downward, allowing the antenna retainer 17 with antenna wiring to pass therethrough to contact the wireless transmission chip contact switch assembly 13. The contact switches 37 would electrical contact with conductive strips 15 and the antenna wires. The sequence from pre-activation configuration to post-activation configuration is shown in Figures 10-11. In this post-activation configuration, the sensor is mounted and the transmission chip is programmed to send a wireless signal through the antenna in the antenna retainer 17 to a receiver that injection of the medication has been completed. Preferably, the projection 49 flexes again to return to its original position. In its original position in the post-activation configuration, the protrusion 49 retains the antenna retainer 17 in contact with the contact switch and wireless transmission chip assembly 13, and preferably the protrusion 49 due to its flexibility and connection. cantilever applies a force that keeps the antenna retainer 17 in contact with the contact switch assembly and wireless transmission chip 13. Figure 12 shows plunger rod 1 in the post-activation configuration with the contact switch 37 in the assembly 13 that is in contact with the conductive strip 15 on the bottom of the antenna retainer 17. As discussed above, the conductive strips 15 are electrically connected to the antenna wire 29 wound on the top of the antenna retainer 17.

[0039] De preferência, a força necessária para superar a barreira física ou saliência 49 pode ser projetada para ser qualquer nível de força dependendo da geometria e quão longe a barreira física 49 se projeta a partir do lado de alojamento de sensor 11. Em outras palavras, a barreira física 49 pode ser a barreira física relativamente curta e fina que necessitará de força relativamente pequena para superar. Em contrapartida, um indivíduo pode adicionar geometria triangular (nos desenhos está se ressaltando), espessura, e comprimento para a barreira física 49 que necessitará significativamente de mais força para superar.[0039] Preferably, the force required to overcome the physical barrier or protrusion 49 can be designed to be any level of force depending on the geometry and how far the physical barrier 49 projects from the sensor housing side 11. In other words, the physical barrier 49 may be the relatively short and thin physical barrier that will require relatively little force to overcome. In contrast, an individual can add triangular geometry (in the drawings it is standing out), thickness, and length to the physical barrier 49 which will require significantly more strength to overcome.

[0040] Dependendo da força para superar a barreira física 49, o retentor de antena 17 pode passar da barreira física em direção ao início, em algum lugar no meio, ou em direção ao final do movimento do êmbolo. Tipicamente, uma baixa força de barreira significará que o retentor de antena 17 irá superar a barreira 49 no início do movimento de êmbolo 5 durante a injeção, e uma força de barreira maior resultará no retentor de antena 17 superar a barreira 49 em direção à extremidade da injeção. A força de barreira em algum lugar no meio resultará no retentor de antena 17 superar a barreira 49 em algum lugar durante o meio da injeção. A quantidade de força de barreira depende de diversos fatores, incluindo material de construção, geometria, espessura, e comprimento/profundidade que essa barreira se estende para fora da parede lateral. Um indivíduo de habilidade comum na técnica pode selecionar um nível apropriado de força para superar a barreira física da revelação da presente invenção.[0040] Depending on the force to overcome the physical barrier 49, the antenna retainer 17 may pass the physical barrier toward the beginning, somewhere in the middle, or toward the end of the plunger movement. Typically, a low barrier force will mean that the antenna retainer 17 will overcome the barrier 49 at the beginning of the plunger 5 movement during injection, and a higher barrier force will result in the antenna retainer 17 overcoming the barrier 49 towards the end. of the injection. The barrier force somewhere in the middle will result in the antenna retainer 17 overcoming the barrier 49 somewhere during the middle of the injection. The amount of barrier force depends on several factors, including construction material, geometry, thickness, and length/depth that barrier extends out of the sidewall. An individual of ordinary skill in the art can select an appropriate level of force to overcome the physical barrier to disclosure of the present invention.

[0041] Embora seja evidente que as modalidades ilustrativas da invenção revelada no presente documento satisfazem os objetivos citados acima, é observado que diversas modificações e outras modalidades podem ser desenvolvidas por aquele versado na técnica. Tal modificação é que o comutador de contato 37 na montagem 13 é soldado ao chip de transmissão sem fio 35, em vez de usar tiras adesivas 39, como mostrado na Figura 13. Portanto, será entendido que as reivindicações anexas são destinadas a cobrir todas tais modificações e modalidades, que estariam dentro do espírito e do escopo da presente invenção.[0041] Although it is clear that the illustrative modalities of the invention disclosed in this document satisfy the objectives mentioned above, it is noted that several modifications and other modalities can be developed by one skilled in the art. Such a modification is that the contact switch 37 in assembly 13 is soldered to the wireless transmission chip 35, instead of using adhesive strips 39, as shown in Figure 13. Therefore, it will be understood that the appended claims are intended to cover all such modifications and embodiments, which would be within the spirit and scope of the present invention.

Claims

1. Plunger rod (1) adapted to push a medication out of a syringe (3), characterized by the fact that it comprises a measured column (5) and sized to act on a piston in the syringe (3) and a portion of tongue-actuated head (7) comprising at least two subunits of a wireless sensor, wherein, in a pre-activation configuration, the at least two subunits are separated from each other by a physical barrier (49) and the sensor wireless is non-operational, wherein, in a post-activation configuration, the at least two subunits are connected to each other and the sensor is operational to send a signal, wherein a user activates the actuated head portion (7). by pawl to move the physical barrier (49) and moves the plunger rod (1) from the pre-activation configuration to the post-activation configuration, wherein the at least two sensor subunits comprise an antenna subunit and a wireless transmission.

2. Plunger rod (1), according to claim 1, characterized by the fact that the physical barrier (49) is flexible and returns to its original configuration after being moved.

3. Plunger rod (1), according to claim 2, characterized by the fact that the physical barrier (49) comprises a cantilevered projection.

4. Plunger rod (1) according to claim 1, characterized in that the antenna subunit comprises an antenna wire (29) wrapped around an antenna retainer (17) with at least one electrical conductor positioned at the bottom of the antenna retainer (17).

5. Plunger rod (1), according to claim 4, characterized by the fact that the wireless transmission subunit comprises a wireless transmission chip (35) and at least one contact switch (37).

6. Plunger rod (1), according to claim 5, characterized by the fact that the at least one contact switch (37) comes into contact with the at least one electrical conductor in the post-activation configuration.

7. Plunger rod (1), according to claim 1, characterized by the fact that the pawl-actuated head portion (7) comprises a sensor housing (11).

8. Plunger rod (1), according to claim 7, characterized by the fact that the sensor housing (11) defines a slot measured and sized to receive the wireless transmission unit.

9. Plunger rod (1), according to claim 8, characterized by the fact that the sensor housing (11) further comprises an orientation lock measured and sized to correspond to an orientation notch (27) in the antenna.

10. Plunger rod (1), according to claim 1, characterized by the fact that it further comprises a flexible cover (19) located on top of the head portion (7) actuated by the tongue.

11. Plunger rod (1), according to claim 10, characterized by the fact that the flexible cover (19) is elastomeric.

12. Plunger rod (1), according to claim 1, characterized by the fact that the signal comprises information related to pushing the medication out of the syringe (3).

13. Plunger rod (1), according to claim 1, characterized by the fact that the signal is received by a remote receiver.